ABNTICB-26 3° PROJETO 26:060.02-002 ‘SETEMBRO/2009 Vaso de pressao para ocupacao humana (VPOH) para fins terapéuticos — Diretrizes para construcao, instalagao e operagao APRESENTACAO 1) Este 3° Projeto foi elaborado pela CE-26:060.02 ~ Comissao de estudo de Gases para uso hospitalar, seus processos e suas instalagdes do ABNT/CB-26 - Odonto-Médico-Hospitalar, nas reunides de: 13.04.2005 12.05.2005 22.06.2005 14.07.2005 10.08.2005 14.09.2005 20.10.2005 16.11.2005 21.12.2005 18.01.2006 01.02.2006 08.03.2006 03.04.2006 10.05.2006 04.12.2008 2) Nao tem valor normativo; 3) Aqueles que tiverem conhecimento de qualquer direito de patente devem apresentar esta informagao em seus comentarios, com documentagao comprobatéria; 4) Tomaram parte na elaboragdo deste Projeto: Participante Representante ABIMO/CB-26 Rita de Cassia Cacao Lari Tatiana Zanini AGA Desiree M. Cortez Rosangela Andrade AIR LIQUIDE César S. Fukuda Humberto Yamane AIR PRODUCTS Manuel Augusto Soares da Silva Marcos Grozdas ANVISA Sandro Dolghi BONATO CONSULTORIA Claudio Bonato Cap Bras da Undersea and Hyperbaric Medical Roberto H. Bammann Society/ MED. HIPERBARICA ZONA SUL NAO TEM VALOR NORMATIVOABNT/CB-26 CENTRO MEDICINA HIPERBARICA — NE CHS Cvs (SP) DINATEG. ECOTEC EQUIP, SISTEMAS Janus & Pergher MEDICINA HIPERBARICA BRASIL SUL PUSTIGLIONE CONSULTORIA SANTA HELENA Consultoria Seaway Diver SEC. DE SAUDE DO ESTADO-SP SOC. BRASIL. DE MED.HIPERBARICA SOCIEDADE MED. HIPERBARICA (SGMH) UHMS, Universidade de Sao Paulo White Martins Rose Ana Rios David Luiz Arraes Joao Sabino N. Freitas Daniel Silva Reginaldo Hermanson Roberto C. Abbondanza Pedro Janus Adriano A. Mehl Ana Cristina Pustiglione Raul de Santa Helena Marcelo Martins Paulo Werlang Maria Cristina Megid Eliane de C. A. Augusto Juan Elias Baldennam Iriano da Silva Alves José R. C. Branco Filho Luciene M. Martins Menegaijo Eduardo Nogueira G. Vinhaes Mariza D'Agostino Dias Clovis Avellar NAO TEM VALOR NORMATIVO 212ABNTICB-26 3° PROJETO 26:060.02-002 ‘SETEMBRO/2009 Vaso de pressdo para ocupacao humana (VPOH) para fins terapéuticos — Diretrizes para construcao, instalagao e operagao Pressure vessel for human occupancy (PVHO) for therapeutical use — Manufacturing, installation and operation [Palavras-chave: Camara hiperbarica. Oxigénio 99. Vaso de pressao. Terapia hiperbarica. Servigos de| Imedicina hiperbarica. Oxigenoterapia hiperbarica. Oxigénio hiperbario. Descriptors: Hyperbaric chamber. Medical oxygen. Pressure vessel. Hyperbaric therapy. Hyperbaric| |Medical services. Hyperbaric oxygen therapy. Hyperbaric oxygen. Sumario Prefacio iS normativas Termos e definicées Requisitos de construcao Requisitos de instalacao 1 Geral .2 Instalagao de cémara classe A (camara hiperbarica multipacientes) 5.3 Instalagao de camara classe B (camara hiperbarica monopaciente) A iluminagéo da sala de terapia deve preferencialmente ser feita por lampada incandescente com controle de intensidade. 6 Operagao 6.1 Operacao de camara classe A (multipacientes) 6.2 _ Operacao de camara classe B (monopaciente) 7 Manutengdo das camaras classes Ae B A manutengao, incluindo ensaios e calibragées, das camaras classes A e B, seus equipamentos e acess6rios devem seguir as recomendagées dos fabricantes e devem ser mantidos os devidos registros. 8 — Prote¢ao contra fogo Anexo A (normative) Camara classe A - Multipacientes A.1__ Sistema de compressao de ar comprimido OHB A.2 Suprimento secundario de ar comprimido OHB 3 Oxigénio 99 A4 Paine AS Camara A.6 Sistema de combate a incéndio A.7 Seguranga para o paciente A.8 Apés 0 inicio da sessao Anexo B (normative) Camara classe B - Monopaciente B.1 Sistema de compressao de ar comprimido OHB B.2 Suprimento secundario de ar comprimido OHB B.3 Oxigénio 99 NAO TEM VALOR NORMATIVO. 116ABNT/CB-26 3° PROJETO 26:060.02-002 ‘SETEMBRO/2009 B.4Painel B.5 Camara B.6 Sistema de combate a incéndio B.7__Seguranga para o paciente B8 Filtros e secadores Prefacio ‘A Associacao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) 6 0 Foro Nacional de Normalizagao. As Normas Brasileiras, cujo conteudo € de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizacao Setorial (ABNT/ONS) e das Comissdes de Estudo Especiais (ABNT/CEE), sao elaboradas por Comissdes de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratérios e outros) Scope This standard establishes the minimum requirements for construction, installation and operation of Pressure Vessels for Human Occupancy (PVHO) for therapeutic use, with a diferential of internal or external pressure over 0,14 kgtiema. 1 Escopo Esta Norma estabelece os requisitos minimos para construgao, instalagao e operagao de vasos de pressao para ‘ocupacao humana (VPOH) para fins terapéuticos, que possuem um diferencial de pressao interna ou externa superior a 0,14 kgtiom?, NOTA ___Entende-se por VPOH somente cémaras de descompressao, de recompressao @ hiperbaricas para fins terapéuticos. 2 Referéncias normativas Os documentos relacionados a seguir so indispensavels a aplicacao deste documento. Para referéncias datadas, aplicam-se somente as edigdes citadas. Para referencias ndo datadas, aplicam-se as edi¢oes mais recentes do referido documento (incluindo emendas) RDG n? 50 da Anvisa de 21 de fevereiro de 2002 Norma Regulamentadora NR-13, Caldeiras e vasos de pressdo Norma Regulamentadora NR-15, Atividades e operagdes insalubres ABNT NBR 7256, Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de sauide (EAS) - Requisitos para projeto ‘execugdo das instalagdes ABNT NBR 12188, Sistemas centralizados de oxigénio, ar, dxido nitroso e vacuo para uso medicinal em estabelecimentos assistenciais de sade ABNT NBR 13534, Instalagdes elétricas de baixa tenséo - Requisitos especificos para instalagao em estabelecimentos assistenciais de sade ABNT NBR 16401-1, Instalagdes de ar-condicionado - Sistemas centrais e unitérios - Parte 1: Projetos das instalagdes NAO TEM VALOR NORMATIVO. 26ABNTICB-26 3° PROJETO 26:060.02-002 ‘SETEMBRO/2009 ABNT NBR 16401-2, instalagdes de ar-condicionado - Sistemas centrais e unitérios - Parte 2: Parametros de conforto térmico ABNT NBR 16401-3, Instalagdes de ar-condicionado - Sistemas centrais e unitarios - Parte 3: Qualidade do ar interior NAO TEM VALOR NORMATIVO. 36ABNT/CB-26 3° PROJETO 26:060.02-002 ‘SETEMBRO/2009 3. Termos e definicdes Para os efeitos deste documento, aplicam-se os seguintes termos e definicdes. 34 ar comprimido OHB ar utilizado para pressurizar 0 vaso de presso para ocupagao humana 32 bocal de passagem ‘medical lock bocal de porta dupla existente no vaso de pressao, para ocupacao humana classe A, utilizado para passagem de artigos 33 camara hiperbarica vaso de pressdo para ocupacdo humana (VPOH) para fins terapéuticos, estanque e de paredes rigidas, resistente a uma pressao interna igual ou maior que 2 kgf/cm?. Classifica-se em camara hiperbarica multipaciente (classe A) ou camara hiperbarica monopaciente (classe B) 33.1 classe A — cémara hiperbarica multipaciente cémara hiperbética utlizada para a compressao de mais de um paciente em seu interior, sendo o gas medicinal inalado por mascaras ou capuzes 33.2 classe B — cémara hiperbarica monopaciente cémara hiperbérica utlizada para a compressdo de um Unico paciente em seu interior, podendo ser pressurizada com 100 % de ar comprimido OHB, neste caso respirando-se o gés medicinal através de mascara ou capuz, ou pressurizada com 100 % de oxigénio 99 34 camara hipobarica equipamento estanque e de paredes rigidas, resistente a uma pressao externa superior & pressao interior 35 equipamentos de apoio equipamentos, aparelhos e dispositivos que operem de forma associada ao VPOH destinados a manutengao terapéutica e/ou monitoracao do paciente durante a sess4o de OHB. 36 oxigénio 99 oxigénio para uso medicinal com concentracao minima igual a 99 % viv 37 oxigenoterapia hiperbarica OHB modalidade médica terapéutica que consiste na respiracdo de 100 % de oxigénio 99 em pressdes acima da pressdo atmosférica 38 penetrador orificio previsto no calculo estrutural, destinado 4 montagem de conectores para a passagem externa/interna de rede de gas, medicamento, fluidos, sistema de incéndio, iluminagao, fios para comunicacao, monitoragao da temperatura é sinais vitais dos pacientes NAO TEM VALOR NORMATIVO. 46