REALIZACIN DEL PRODUCTO

Se establecen Los requisitos que deben contemplar las empresas en todos los procesos necesarios para la realizacin de sus productos o la prestacin de sus servicios.

Planificacin de la realizacin del producto

La organizacin debe

Procesos relacionados con el cliente

Produccin y prestacin del servicio

Control de la produccin y de la prestacin del servicio: La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas.

Control de los equipos de seguimiento y de medicin

La organizacin debe asegurar

Requisitos respecto a
La organizacin debe determinar

Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto, debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC

Diseo y desarrollo
La organizacin debe determinar
Planificacin del diseo y desarrollo: (etapas, revisin, validacin, responsabilidades y autoridades).

Compras
La organizacin debe determinar

Los requisitos relacionados con el producto

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

La organizacin debe determinar Encontramos

Comunicacin con el cliente

Se debe hacer

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo: (requisitos funcionales y legales, Provenientes de diseos previos, otros).

- objetivos de calidad y los requisitos del producto. - establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especficos para el producto. -actividades de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios de aceptacin. - los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia

Proceso de compras: Que el producto cumpla con los requisitos de compra establecidos, se deben seleccionar y evaluar proveedores, establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin y documentar todo

Requisitos especificados

por

el

cliente, (actividades de entrega y post-entrega), requisitos no establecidos por el cliente pero que son necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, requisitos legales y reglamentarios y cualquier requisito adicional necesario.

Una revisin de los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente

Resultados del diseo y desarrollo: (cumplir requisitos, proporcionar informacin adecuada para compra, especificar criterios de aceptacin y caractersticas del producto)

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio: La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores

El equipo de medicin se calibre o verifique, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales y se debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos

Revisin del diseo y desarrollo: (evaluar la capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos e identificar problemas y acciones para corregirlos) Verificacin del diseo y desarrollo: asegurarse de cumplir los requisitos y mantener registros y registro de correcciones

Informacin sobre las compras: debe describir el producto a comprar (requisitos de aprobacin del producto procesos, equipos, calificacin del personal y del SGC)

Identificacin y trazabilidad: Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros

Se debe mantener

Plan de la calidad

Informacin sobre el producto, las consultas, contratos o atencin de pedidos, modificaciones, la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

Validacin del diseo y desarrollo: asegurar que capaz de satisfacer requisitos, debe hacerse antes de la entrega Control de los cambios del diseo y desarrollo: se deben identificar y registrar los cambios

Verificacin de los productos comprados: implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra

Propiedad del cliente: La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma.

Preservacin del producto: La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos.