1

UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE

ESCOLA DE ENFERMAGEM AURORA DE AFONSO COSTA
COORDENAO DE PS-GRADUAO
MESTRADO EM CINCIAS DO CUIDADO EM SADE




Luciana Miranda Rodrigues





AVALIAO DO CUSTO E DA EFETIVIDADE DO
HIDROGEL A 2% NO TRATAMENTO DE LCERAS
DE PERNA











Niteri/RJ
2010


2
Luciana Miranda Rodrigues







AVALIAO DO CUSTO E DA EFETIVIDADE DO HIDROGEL A 2%
NO TRATAMENTO DE LCERAS DE PERNA




Dissertao apresentada ao Programa de
Ps-Graduao em Cincias do Cuidado
em Sade da Universidade Federal
Fluminense, como requisito parcial para
obteno do ttulo de Mestre.


Orientadora: Prof
a
. Dr
a
. Beatriz Guitton R.B. de Oliveira











Niteri/RJ
2010


3



















































R 696 Rodrigues, Luciana Miranda.
Avaliao do custo e da efetividade do hidrogel a 2% no
tratamento de lceras de perna / Luciana Miranda
Rodrigues. Niteri: [s.n.], 2011.
133 f.

Dissertao (Mestrado em Cincias do Cuidado em
Sade) - Universidade Federal Fluminense, 2011.
Orientador: Prof. Beatriz Guitton Renaud Baptista de
Oliveira.

1. Enfermagem. 2. lcera da perna. 3. Anlise custo-
benefcio. 4. Avaliao em sade. 5. Tecnologia aplicada a
assistncia a sade. I.Ttulo.
CDD 610.73
4
LUCIANA MIRANDA RODRIGUES



AVALIAO DO CUSTO E DA EFETIVIDADE DO HIDROGEL A 2% NO
TRATAMENTO DE LCERAS DE PERNA


Dissertao apresentada ao Programa de
Ps-Graduao em Cincias do Cuidado
em Sade da Universidade Federal
Fluminense, como requisito parcial para
obteno do ttulo de Mestre.

Aprovado em 16 de Dezembro de 2010, pela banca examinadora:

BANCA EXAMINADORA



Prof. Dr. BEATRIZ GUITTON RENAUD BAPTISTA DE OLIVEIRA - Orientadora
Universidade Federal Fluminense



Prof. Dr. MARLUCI ANDRADE CONCEIO STIPP 1 Examinadora
Universidade Federal do Rio de Janeiro



Prof. Dr. SELMA RODRIGUES CASTILHO 2 Examinadora
Universidade Federal Fluminense



Prof. Dra. DBORA OMENA FUTURO Suplente
Universidade Federal Fluminense



Prof. Dr. ENIRTES CAETANO PRATES MELO Suplente
Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro









5
DEDICATRIA

A Deus,
Que me envolveu com seu Esprito de sabedoria e perseverana para que enfim eu pudesse
realizar meu sonho de terminar meu mestrado to esperado.

A minha Me,
Pelo amor incondicional que a faz modelo de me e amiga. Agradeo pelo incentivo
incessante nos momentos de desnimo e pelas fervorosas oraes. Eu te amo!

A minha irm Mnica,
Que sempre me incentivou no meu crescimento profissional. Dando-me foras para nunca
parar de trilhar o meu caminho. Obrigada geniozinho da famlia. Te Amo!

In Memoriam minha V Ins,
Que sempre foi e sempre ser o meu exemplo de fora e persistncia. Que Deus esteja contigo
vov! Saudades eternas. Te amo!

A Cristiane Gouva Machado,
A esta pessoa que se fez to importante na minha vida. Que me deu foras nas horas de
fraqueza, nas horas em que pensava no haver mais jeito de continuar. Voc foi comigo! E
Sempre estar comigo! Te amo!

Aos pacientes,
Em especial os que fizeram parte deste estudo, por depositarem confiana no meu trabalho,
pelo carinho e amizade construdos durante os meses de convivncia.









6
AGRADECIMENTOS

A Profa. e Orientadora Beatriz Guitton,
Meus agradecimentos pelas orientaes e por ter marcado esses encontros com incentivo,
pacincia e colaborao. O respeito e o seu profissionalismo so qualidades que fazem de voc
uma professora especial. Agradeo por todos os ensinamentos diretos e indiretos que ho de
me acompanhar na escolha da minha trajetria profissional. Muito obrigada!

s Professoras Dras. Selma Castilho e Dbora Futuro da Faculdade de Farmcia da
Universidade Federal Fluminense
Por acreditar neste trabalho, pelo incentivo e contribuio cientfica, essenciais ao meu
crescimento como pesquisadora e idia de multidisciplinaridade que envolveu a
Enfermagem.

uma amizade especial conquistada no mestrado, Simone Lermontov,
Pela amizade construda, conhecimentos compartilhados, pelo convvio alegre e suporte nos
momentos mais difceis. Obrigada pelo apoio Amiga!

Aos meus amigos de trabalho, do Instituto de Pesquisa Clnica Evandro Chagas (IPEC),
Com quem compartilhei momentos de alegria e aprendizado que jamais sero esquecidos.
Obrigada Galera!

minha amiga-irm Andressa,
Pela amizade de tantos anos que, mesmo a distncia, se faz presente e viva a cada dia.
Obrigada!

A minha famlia, em especial minha prima Simone e minha tia Isabel Miranda,
Que me acolheram quando eu precisava, me deram apoio, carinho e, ainda, pela compreenso
nos meus momentos de ausncia. Adoro vocs.






7


Aos Enfermeiros e Tcnicos de enfermagem do Ambulatrio do HUAP, Ftima, Snia,
Luzia e Francisca,
Pela amizade e ajuda durante meu perodo de coleta de dados no ambulatrio de reparo de
feridas do Hospital Universitrio Antnio Pedro (HUAP).Obrigada!

s bolsistas Glycia Nogueira e Juliana Elias,
Pela grande contribuio na finalizao do relatrio e palavras de confiana durante esse
processo. Obrigada por tudo!

Unidade de Pesquisa Clnica do Hospital Universitrio Antnio Pedro,
Pela colaborao e pelas rduas horas de trabalho. Obrigado!




























8
RESUMO

RODRIGUES, Luciana Miranda. Avaliao do custo e da efetividade do Hidrogel a 2%
no tratamento de lceras de perna. Niteri/RJ, 2010. 133f. Dissertao (Mestrado em
Cincias do Cuidado em Sade) Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa,
Universidade Federal Fluminense, 2010.

Este estudo teve como objetivos avaliar a efetividade do hidrogel 2% em pacientes com
lceras de perna; estimar o custo mdio do uso do hidrogel 2% num perodo de 90 dias e
comparar o custo do uso do hidrogel 2% em pacientes com lceras de perna com hidrogis
industrializados disponveis no mercado nacional. Trata-se de um estudo de interveno
teraputica, prospectivo, do tipo ensaio clnico no controlado sobre a avaliao do uso do
hidrogel 2% produzido na farmcia universitria para o tratamento de feridas em pacientes
com lceras de perna. A amostra constou de 20 voluntrios, de ambos os sexos, para 90 dias
de tratamento com o hidrogel a 2%, totalizando 250 consultas durante o perodo de fevereiro a
outubro de 2010. Este estudo foi encaminhado ao Comit de tica em Pesquisa do Hospital
Universitrio Antnio Pedro sob o parecer CAAE n
0
0154.0.258.000-08 e os termos de
consentimento livre e esclarecido e de fotografia encontram-se de acordo com as Resolues
n
0
196/96 e 251/97 do Conselho Nacional de Sade. Do grupo amostral, pde-se identificar
que 62,5% dos voluntrios eram predominantemente do sexo feminino. A idade mdia variou
de 60,5 anos 11,4 e que 52,25% residiam no municpio de Niteri. Em relao anlise da
evoluo clnica das lceras de perna, pde-se observar que surgiram dois grupos distintos
com relao ao tamanho da rea da leso, sendo estas classificadas no estudo como, rea 1
para leses com tamanho acima de 100 cm
2
e rea 2 para leses com tamanho abaixo de
100 cm
2
. O tecido de maior prevalncia na avaliao inicial foi o tecido de esfacelo que
apresentou uma mdia de 3,75 1,2 de presena no leito da leso dos voluntrios do estudo.
Destaca-se ainda, que aps 90 dias de tratamento com o hidrogel a 2%, foram observadas
alteraes teciduais importantes para a cicatrizao e/ou reduo da rea lesional (p=0,0416).
A presena do tecido de granulao passa a prevalecer com uma mdia de 3,12 1,0 e 25%
dos voluntrios obtiveram cicatrizao total (100% de tecido de epitelizao). Em relao
anlise dos custos do tratamento com o hidrogel a 2% destacou-se inicialmente que o
tratamento das lceras pertencentes rea 1 foi maior que a das lceras da rea 2, sendo esta
variao de R$114,40 a R$393,23 (M= R$227,55 e Dp=72). Ao comparar o tratamento das
lceras de perna com hidrogel 2% 100 gramas com outros hidrogis disponveis no mercado
nos valores proporcionais a 100 gramas observou-se uma diferena significativa (p= 0,0003)
para os valores referentes s reas 1 e 2 em todas as perspectivas estudadas. Os valores
variaram de acordo com o tamanho das reas da leso. A rea 1 teve uma variao de preo de
R$ 112,85 a R$ 912,11 nas trs esferas estudas e a rea 2 variou de R$ 70,75 a R$ 558,88 nas
trs perspectivas do estudo. Ao analisar os custos e a efetividade do uso dessa teraputica,
verificou-se que o hidrogel a 2% apresenta uma efetividade significante assim como os seus
custos, no sendo justificvel a sua no utilizao nos servios de sade. O hidrogel a 2%
manipulado magistralmente numa farmcia universitria representa uma alternativa para essa
situao, uma vez que promove melhora das taxas de cicatrizao, com diminuio do tempo
de tratamento dessas lceras, alm de ser um tratamento de baixo custo, se comparado a
outros hidrogis industrializados disponveis no mercado nacional, trazendo menores gastos
para os servios de sade e rgos de financiamento.

Palavras-chave: Enfermagem, lcera de perna, Custo, Avaliao Tecnolgica em Sade,
Hidrogel.


9
ABSTRACT

RODRIGUES, Luciana Miranda. Cost and effectiveness evaluation of hydrogel 2% on leg
ulcers treatment. Niteri-RJ, 2010. 133f. Dissertation (Master Degree in Science of Health
Care) Aurora Afonso Costa Nursing School, Federal Fluminense University, 2010.

This study aimed to evaluate the effectiveness of hydrogel 2% in patients with leg ulcers,
estimate the average cost of using the hydrogel 2% within 90 days and compare the cost of the
use of hydrogel 2% with others hydrogels industrialized. This is a study of therapeutic
intervention, prospective clinical trial, uncontrolled on evaluating use of hydrogel 2%
produced in the pharmacy college in the treatment of wounds in patients with leg ulcers. The
sample consisted of 20 volunteers of both sexes, during 90 days of treatment with the
hydrogel to 2% to 250 consultations during the period from February to October 2010. This
study was submitted to Committee on Research Ethics at University Hospital on advice
CAAE number 0154.0.258.000-08 and terms of consent and photography are in accordance
with Resolutions 196/96 and 251/97 of the National Health Council. Of this sample group,
could be identified that 62.5% of the volunteers were predominantly female. The mean age
ranged from 11.4 60.5 years and 52.25% lived in Niteri. On the analysis of clinical
outcome of leg ulcers, it was observed that emerged two distinct groups with respect to the
size of the lesion area, which are classified in this study: area1 - for lesions with a size greater
than 100 cm
2
and area 2 - for lesions with size below 100 cm
2
. About these group it was noted
that the tissue with the highest prevalence at baseline was the desvitalization tissue that
showed presence an average 3.75 1.2 of the wound bed. After 90 days by treatment with
hydrogel 2%, it has obtained tissue with an important changes to healing and / or reduction
area lesion (p = 0.0416). The granulation tissue presence begins to prevail with an average
3.12 1.0 and 25% these volunteers had total healing (100% epithelization tissue). On the
costs analysis with hydrogel 2% treatment it has initially the ulcers belonging area 1 was
higher than the second area of ulcers, and this variation was the R$ 114.40 to R$ 393, 23
(mean = R$ 227.55 and dv = 72). When comparing the treatment of leg ulcers with hydrogel
2% 100 grams with other commercially available hydrogels in proportionate amounts to 100
grams there was a significant difference (p = 0.0003) for the values related to areas 1 and 2 in
all perspectives studied. The values ranged with the size of the lesion areas. The area 1 had a
variation in price from R$ 112.85 to R$ 912.11 and the area 2 ranged from R$ 70.75 to R$
558.88 on the three perspectives of the study. Analyzed the costs and effectiveness using this
therapy, it was found that hydrogel 2% shows a significant efficacy as well as their costs are
not justified in not using health services. The hydrogel 2% manipulated in a pharmacy college
represents an alternative to this situation, since it promotes improved healing rates, decreased
treatment time of these ulcers, as well as being a low-cost treatment, as compared to other
hydrogels industrialized in the national sale, bringing lower costs to health services.


Keywords: Nursing, Leg Ulcer, Cost, Health Technology Assessment, Hydrogel.










10

LISTA DE FIGURAS


Figura 1 Formas de apresentao do hidrogel para curativos 37
Figura 2 Posicionamento das lceras de perna em relao as regies
anatmicas anterior e posterior
44
Figura 3 lcera de etilogia venosa 47
Figura 4 lcera de etilogia arterial 49
Figura 5 lcera de etilogia neurotrfica 50
Figura 6 Tipos de tecidos presentes no leito lesional 53
Figura 7 - Apresentao do Hidrogel a 2% produzido na Faculdade de
Farmcia/UFF
60
Figura 8 Escala de classificao do tipo de tecido atravs do sistema
RYB (Red, Yellow, Black)
63




































11

LISTA DE QUADROS


Quadro 1 - Caracterizao do tipo de avaliao econmica em sade 28
Quadro 2 - Metodologia de estudo segundo o tipo de anlise econmica 29
Quadro 3 - Classificao dos tipos de custos 33
Quadro 4 - Biomateriais rotineiramente utilizados na rea de sade e suas
aplicaes
35
Quadro 5 - Caractersticas gerais do hidrogel. 36
Quadro 6 - Descrio dos componentes dos hidrogis amorfos declarados
pelo fabricante
38
Quadro 7 - Relao das marcas e fabricantes dos hidrogis disponveis nos
EUA
40
Quadro 8 - Relao das marcas e fabricantes dos hidrogis disponveis na
Europa
40
Quadro 9 - Relao das marcas e fabricantes dos hidrogis disponveis no
Brasil
42
Quadro 10 - Principais causas de lceras de perna 46
Quadro 11 - Descrio tcnica da limpeza em domiclio 62
Quadro 12 - Descrio tcnica da limpeza de feridas em unidade hospitalar 65
Quadro 13 - Descrio tcnica de mensurao da rea lesada 65
Quadro 14 - Descrio tcnica da mensurao da profundidade da rea lesada 65
Quadro 15 - Variveis scio demogrficas, clnicas e de sade de acordo
com as categorias estatsticas
67
Quadro 16 - Distribuio dos custos dos itens para a troca do curativo de
acordo com a rea lesional das lceras de perna. Niteri/ RJ,
2009-2010
69
Quadro 17 - Levantamento dos preos dos hidrogis industrializados
disponveis para consumo, segundo BRASINDICE. Rio de
Janeiro/RJ, 2009
85
Quadro 18 - Acompanhamento ambulatorial dos custos e dos desfechos do
tratamento com hidrogel a 2% nos 16 voluntarios do estudo no
perodo de Fevereiro a Outubro, no Ambulatrio de Reparo de
Feridas. Niteri/RJ, 2010
120
Quadro 19 - Levantamento dos custos de acordo com o tamanho da lcera de
perna e com o ponto de vista do estudo no tratamento com
hidrogel a 2%.
121












12

LISTA DE TABELAS


Tabela 1 Caractersticas scio-demogrficas dos voluntrios atendidos no
ambulatrio de reparo de feridas de fevereiro a outubro de 2010.
Niteri, RJ, 2010
72
Tabela 2 Caractersticas de sade dos voluntrios atendidos no ambulatrio
de reparo de feridas de fevereiro a outubro de 2010. Niteri/
RJ,2010
73
Tabela 3 Caractersticas clnicas das lceras de perna dos voluntrios
atendidos no ambulatrio de reparo de ferida de fevereiro a outubro
de 2010. Niteri/ RJ, 2010
74
Tabela 4 Caractersticas clnicas das leses dos voluntrios atendidos no
ambulatrio de reparo de feridas na visita inicial aps 90 dias.
Niteri/RJ, 2010
75



































13

LISTA DE GRFICOS


Grfico 1 Caractersticas teciduais presentes no leito das lceras de perna
dos voluntrios atendidos na visita inicial e aps 90 dias.
Niteri/RJ, 2010
76
Grfico 2 Evoluo das lceras de perna dos voluntrios em uso de hidrogel
a 2 % em 90 dias de tratamento. Niteri/ RJ, 2010
77
Grfico 3 Reduo das lceras por voluntrios tratados com hidrogel a 2 %
na visita inicial e aps 90 dias. Niteri/RJ, 2010
78
Grfico 4 Percentual de reduo das lceras por voluntrio tratado com
hidrogel a 2 % aps 90 dias de tratamento. Niteri/RJ, 2010
79
Grfico 5 Total de frascos de hidrogel a 2% utilizados por voluntrio
atendido no ambulatrio de reparo de feridas durante 90 dias de
tratamento. Niteri/RJ,2010
80
Grfico 6 Custo de tratamento completo com hidrogel a 2% por voluntrio
atendido no ambulatrio de reparo de feridas durante 90 dias de
tratamento. Niteri/RJ,2010
81
Grfico 7 Custo mensal do tratamento com hidrogel a 2 % pelos voluntrios
atendidos no ambulatrio de reparo de feridas. Niteri/RJ, 2010
82
Grfico 8 Comparao do custo mensal do tratamento com hidrogel a 2%
segundo o tamanho da rea lesional dos voluntrios atendidos
durante 90 dias de tratamento. Niteri/RJ,2010
83
Grfico 9 Comparao do custo do tratamento das lceras de perna com
hidrogel a 2% 100 g e gis proporcionais a 100 g nas 3 esferas do
projeto de pesquisa. Niteri/RJ, 2010
84
























14

LISTA DE APNDICES E ANEXOS


APNDICE I - Protocolo I 113
APNDICE II - Protocolo II 114
APNDICE III - Protocolo III A 116
APNDICE IV- Protocolo III B 117
APNDICE V- Protocolo IV 118
APNDICE VI Protocolo V 119
APNDICE VII Relao dos Custos Totais do Estudo 120
APNDICE VIII Evoluo das lceras de perna na visita inicial e
aps 90 dias de tratamento com hidrogel a 2%
122

ANEXO I Parecer de Aprovao do CEP/HUAP 129
ANEXO II Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 130
ANEXO III Autorizao para fotografia 131
ANEXO IV Folder de Orientao para Curativo domiciliar 132
ANEXO V Formulrio de pesquisa do INPI em Janeiro, 2010 133


























15

LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS


ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
CAPES Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel Superior
CEP Comit de tica em Pesquisa
CNPQ Conselho Nacional de Pesquisa
Dp Desvio Padro
DM Diabete Mellitus
EEAAC Escola de Enfermagem Aurora Afonso Costa
EUA Estados unidos da Amrica.
FAPERJ Fundao de Amparo Pesquisa do Rio de Janeiro
FAU Farmcia Universitria
FF Faculdade de Farmcia
HAS Hipertenso Arterial Sistmica
HGB Hospital Geral de Bonsucesso
HUAP Hospital Universitrio Antonio Pedro
INPI Instituto Nacional de Propriedade Industrial
IVC Insuficincia Venosa Crnica
M Mdia estatstica
MID Membro Inferior Direito
MIE Membro Inferior Esquerdo
MMII Membros Inferiores
MS Ministrio da Sade
PIBIC Programa Institucional de Bolsas de Iniciao Cientfica
SIGTAP Sistema de Gerenciamento da tabela de procedimentos e medicamentos
do SUS
SUS Sistema nico da Sade
TCLE Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
UFF Universidade Federal Fluminense
UP lcera de Perna



















16

SUMRIO



1. INTRODUO 18
1.1 Problematizao do estudo 20
1.2 Justificativa do estudo 22
1.3 Hiptese do estudo 23
1.4 Objetivo Geral 23
1.5 Objetivos Especficos 24
1.6 Contribuies do estudo 24
2. REVISO DA LITERATURA 26
2.1 Avaliao Econmica de Tecnologias em Sade 26
2.2 O Hidrogel como um Biomaterial 33
2.3 lceras de Perna 43
2.3.1 lceras Venosas 46
2.3.2 lceras Arteriais 48
2.3.3 lceras Neuropticas 49
2.3.4 Avaliao das lceras 51
2.3.5 Tratamento das lceras 54
3. METODOLOGIA 56
3.1 Tipo de estudo 56
3.2 Local do Estudo 56
3.3 Sujeitos do estudo e amostra 57
3.4 O produto 59
3.5 Coleta de Dados 60
3.4.1 Instrumento de coleta dados 60
3.4.2 Procedimento da coleta de dados 61
3.6 Variveis do estudo 66
3.7 Tratamento e Anlise dos dados 68
3.8 Questes ticas 70
3.9 Apoio Financeiro 71
4. RESULTADOS 72
4.1 Caractersticas scio-demogrficas, clnicas e de sade 72
4.2 Caractersticas da Evoluo das lceras de Perna 77

17
4.3 Avaliao Econmica do uso do Hidrogel a 2% 80
5. DISCUSSO E ANLISE 87
6. CONCLUSO 99
REFERNCIAS BLIBLIOGRFICAS 102
APNDICES 112
ANEXOS 128
























18
1. INTRODUO

A lcera de perna uma sndrome caracterizada por perda circunscrita ou irregular da
derme ou epiderme, podendo atingir tecido subcutneo e subjacente, que acomete as
extremidades dos membros inferiores e cuja causa est, geralmente, relacionada ao sistema
vascular arterial ou venoso (FRADE et al, 2005; MIOT; MENDAOLLI, 2009; BARBOSA;
CAMPOS, 2010).
As lceras de perna so consideradas um importante problema de sade pblica em
todo o mundo, sendo responsveis por considervel impacto econmico, dor permanente e
limitao, alm de diversos problemas de ordem psicossocial, como isolamento, perda da
auto-estima e afastamento do trabalho (CARMO et al, 2007; ABBADE, 2010c; BARBOSA;
CAMPOS, 2010).
Apesar de poucos estudos epidemiolgicos sobre lceras de perna, sabe-se que elas
so muito frequentes na prtica mdica e absorvem grande quantidade de recursos da rea de
sade destinada a seu manejo (SILVA et al, 2009).
O tratamento das lceras de perna bastante oneroso para as instituies de sade,
pacientes e familiares uma vez que a leso tem carter crnico e recidivante. Cerca de 30%
das lceras cicatrizadas recorrem no primeiro ano. Sua frequncia vem aumentando de acordo
com o aumento da expectativa de vida da populao mundial, pois a prevalncia aumenta com
a idade, sendo superior a 4% em pessoas acima de 65 anos (FRADE et al, 2005; ABBADE,
2010c; SILVA et al, 2009).
Entre os diversos tipos de lceras de perna, as mais freqentes nos servios de sade
so as lceras venosas, arteriais e neurotrficas. So lceras de longa evoluo e de respostas
teraputicas variveis. Dentre estas podemos destacar as lceras venosas com cerca de 70 a
90% de representatividade dos casos de lceras de perna (ABBADE, 2010b; DEALEY, 2008;
OPROMOLLA, 2005).
Em vista disso, no se pode negar que as lceras de perna contribuem para o aumento
do problema na sade pblica tanto nas redes hospitalares quanto nas ambulatoriais, no s
por sua gravidade, mas tambm, por seus elevados custos sociais e econmicos (ALMEIDA
et al, 2007).
O avano na produo dos conhecimentos sobre o tratamento ao portador de feridas
crnicas perceptvel na prtica clnica e se caracteriza como uma importante fonte de
inovao (CARMO et al, 2007).
19
Com o desenvolvimento da tecnologia em sade, tem-se criado curativos especiais
com a finalidade de intensificar o processo de cicatrizao, proporcionando ao paciente
melhores condies de tratamento e recuperao. A grande variedade de curativos
industrializados possibilita melhor adequao e manejo das diversas condies das feridas.
(SEVEGNANI; BURIM; FILUS, 2007; FRANCO; GONALVES, 2008).
Os avanos tecnolgicos na rea de curativos tm possibilitado a utilizao desses
produtos que, evidentemente, aceleram a cicatrizao das feridas e facilitam em muito a vida
do paciente. Contudo alguns fatores so importantes neste aspecto, entre eles: os recursos
financeiros do paciente e/ou da unidade de sade, a necessidade de continuidade da utilizao
do curativo, inclusive com visitas domiciliares e; a avaliao de benefcios e custos que
devem ser considerados no momento da escolha do tipo de curativo adequado, natureza,
localizao e ao tamanho da ferida (FRANCO; GONALVES, 2008).
O desenvolvimento, a incorporao e a utilizao de tecnologias nos sistemas de
sade, bem como a sua sustentabilidade, esto inseridos em contextos sociais e econmicos,
que derivam da contnua produo e consumo de bens e produtos (BRASIL, 2010).
O crescimento contnuo dos gastos em sade, a produo cada vez maior de novas
tecnologias e as mudanas no perfil epidemiolgico das populaes ocorridas nas duas
ltimas dcadas, tem levado a necessidades diversificadas de ateno. Dessa forma, se faz
social e politicamente necessrio desenvolver mecanismos de articulao entre os setores
envolvidos na produo, incorporao e na utilizao de tecnologias nos sistemas de sade
(BRASIL, 2010).
Grande parte das publicaes sobre recursos, tecnologias e procedimentos para o
tratamento de feridas fragmentada consistindo em relatos isolados sobre um ou outro tipo de
agente tpico ou cobertura em determinados tipos de ferida. Tais estudos so frequentemente
descontinuados e os resultados no trazem evidncias clnicas precisas da relao custo-
benefcio de cada um deles (JORGE; DANTAS, 2005; SEVEGNANI; BURIM; FILUS, 2007;
MANDELBAUM; DI SANTIS; MANDELBAUM, 2003; BORGES; CALIRI; HAAS, 2007).
No Brasil, assim como em outros pases, h um crescimento nos gastos com a ateno
sade, e existem restries oramentrias cada vez maiores. Com isso, torna-se
absolutamente necessria a adoo de um sistema de custos para que, tanto os servios e as
aes garantidas pelo Sistema nico de Sade (SUS) como pelas instituies privadas, sejam
realizados com qualidade e eficincia. Para isso, a criao de metodologias de aferio de
custos para os servios de sade fundamental (FRANCISCO; CASTILHO, 2002).
20
Por isso, o Ministrio da Sade, nos ltimos anos reuniu um grupo de profissionais
especialistas na rea de economia em sade, tanto profissionais da rea de sade quanto
profissionais das reas tecnolgicas e instituiu dois manuais que ditam diretrizes para melhor
organizao dos estudos nas reas de avaliaes econmicas e tecnolgicas em sade, sejam
eles: Diretrizes Metodolgicas: estudos de Avaliao Econmica de Tecnologias em Sade e
Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade (BRASIL, 2009; BRASIL, 2010).
O hidrogel um polmero natural utilizado no tratamento de feridas. So classificados
como curativos primrios e de excelncia para hidratao e manuteno de um ambiente
mido na ferida. Alguns possuem a propriedade de absorver, desencrostar e desbridar o tecido
necrtico e fibrtico. Encontram-se disponveis sob diversas formas que se baseiam em uma
variedade de polmeros distintos (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009;
RODRIGUES; SOUZA, 2010; SILVA et al, 2007).
Pesquisas com hidrogis tm provado eficcia em situaes nas quais desejado um
ambiente mido na cicatrizao de feridas. So aplicadas no tratamento de lceras diabticas,
lceras venosas e queimaduras devido seu efeito de resfriamento que age como analgsico e
teraputico. Feridas faciais decorrentes de dermoabraso com laser cicatrizam melhor com
hidrogel, como as leses de pele causadas por bactrias meningoccicas (MEDEIROS;
OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009; CAPASSO; MUNRO, 2003; GEORGINA; SIAMUS;
DINANDA, 2010; FOGAA, 2009; FRANCO et al, 2008).
Desse modo, o uso de biomateriais como auxiliares no reparo do corpo um fato
inequvoco e os avanos observados mostram que seu uso se tornar cada vez mais intenso,
especializado e individualizado (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009).
Neste contexto, o estudo visa avaliar a efetividade de um produto bioativo, de ao
curativa em ferida o hidrogel - assim como seus custos no contexto do SUS.


1.1 Problematizao do estudo

Este estudo fez parte de um projeto de pesquisa inicial denominado Uso de
Biomateriais no Reparo Tecidual de Leses Tissulares. Formado por uma equipe
multidisciplinar, composta pela Faculdade de Farmcia, Faculdade de Medicina e Escola de
Enfermagem Aurora de Afonso Costa (EEAAC) da Universidade Federal Fluminense o
estudo tem a finalidade de investigar o processo de reparo tecidual com a utilizao de
biomateriais produzidos na farmcia universitria a fim de estabelecer novos desafios,
21
contribuindo para a abordagem do cuidar em enfermagem; para o desenvolvimento de novos
produtos, assim como para estudos microeconmicos em sade. Tem como propsito
estimular a Universidade atravs de um trabalho conjunto das unidades que a compem, a
possibilidade de desenvolver, produzir e avaliar produtos para atender pacientes com
comprometimento de recuperao tecidual.
A Farmcia Universitria (FAU) da Faculdade de Farmcia da Universidade Federal
Fluminense (UFF) atende a quaisquer receitas provenientes do servio pblico da cidade de
Niteri e adjacncias. O impacto social da FAU foi sentido desde o incio das suas atividades
com os resultados percebidos com maior intensidade a partir de 1999, momento em que se
ampliou o nmero de espcies farmacuticas oferecidas ao pblico. Atualmente, 14 mil
pacientes so atendidos por ms nesta unidade. A FAU dispe para o pblico, medicamentos
industrializados, adquiridos de laboratrios oficiais, e medicamentos manipulados por seus
laboratrios universitrios. Os laboratrios da FAU atendem as prescries alopticas de
cpsulas, solues orais e formulaes dermatolgicas, existindo rea reservada para a
manipulao de prescries que requeiram todos os tipos de formas farmacuticas. A
Farmcia Universitria dedica-se ainda a desenvolver e produzir preparaes farmacuticas
que atendam necessidades especficas de projetos de pesquisa organizados em colaborao
com grupos de pesquisa da Universidade Federal Fluminense. Estabelece parcerias em
estudos clnicos de vrios frmacos, no estabelecimento de protocolos de controle e garantia
da qualidade dos produtos por ela produzidos e na organizao de estratgias de assistncia
farmacutica.
A Escola de Enfermagem da UFF (EEAAC) em conjunto com o Ambulatrio de
Reparo de Feridas lida diretamente com a preveno e o tratamento de feridas. As consultas
de enfermagem so realizadas pelos professores, mestrandos, residentes e alunos de
graduao de enfermagem, seguindo as etapas sistematizadas do processo de enfermagem.
O tratamento do portador de ferida dinmico e deve acompanhar a evoluo tecno-cientfica
das coberturas de curativos de ltima gerao. Nos dias atuais, a questo da cicatrizao de
feridas crnicas representa um problema dirio para os profissionais de sade.
Como conseqncia disso, no s nos servios pblicos de sade, mas em instituies
da rede privada, observa-se o inadequado tratamento das lceras de perna com terapias de
baixo custo que, na maioria das vezes, no favorecem a cicatrizao tecidual, resultando na
cronicidade das leses e na dependncia do paciente aos servios de sade. Gerando, com
isso, grandes despesas para os cofres pblicos alm dos gastos com recursos humanos e
materiais. E ainda, a manuteno da ferida produz profundas alteraes nos aspectos
22
biopsicossocial e econmico dos pacientes e de seus familiares, comprometendo
significativamente a qualidade de vida dos mesmos.
Os gastos elevados com as terapias tradicionais, muitas vezes no resolutivas, as
lacunas na literatura especializada sobre teraputicas tpica eficientes e a preocupao com a
qualidade da assistncia e o adequado tratamento com as lceras de perna, se faz necessrio
estudar a efetividade do Hidrogel 2% produzido numa farmcia universitria no processo de
cicatrizao dessas leses e seus custos em comparao com os hidrogis industrializados.

1.2 Justificativa do estudo

Existem inmeros produtos de curativos disposio para o tratamento de feridas, o
desenvolvimento tecnolgico mostra uma necessidade crescente de transformao e/ou
adaptao das prticas tradicionais.
Originalmente, os curativos eram conhecidos apenas como coberturas que protegiam
as feridas. No entanto, a tecnologia disponvel hoje apresenta curativos muito sofisticados tais
como: ozonioterapias, laserterapias, entre outros. Muitos deles especficos para alguns tipos
de leso e outros, com aplicabilidade nas diversas fases do processo de cicatrizao das leses
cutneas, o que pode gerar conflito na escolha de qual produto utilizar corretamente
(BLANES, 2004; DEALEY, 2008; BARBOSA; CAMPOS, 2010; GIOVANINI; OLIVEIRA
JUNIOR; PALERMO, 2007).
Os pacientes portadores de feridas crnicas apresentam um aumento no tempo de
internao e consequentemente o maior risco para desenvolvimento de infeces hospitalares,
elevando os custos hospitalares e gerando problemas psicossociais ao paciente, pois causam
dor e desconforto (BRASIL, 2002).
Um levantamento econmico realizado pelo Servio Nacional de Sade do Reino
Unido, em 1998, mostrou que as feridas crnicas custavam para o governo 1 bilho por ano
ao pas. Em 2000, um novo levantamento mostrou que os custos haviam passado para 4,5
bilhes, apresentando uma mdia de 21 dias de internao desses pacientes (DEALEY, 2008).
Para Santos e Carvalho (2008) conhecer os custos da assistncia possibilita conhecer o
valor econmico do trabalho e planejar a obteno e manuteno dos recursos. Nesse
contexto, como profissional responsvel pelo planejamento, coordenao, superviso e
controle do trabalho da enfermagem, ao conhecer os custos do seu trabalho, o enfermeiro se
instrumentaliza para tomar decises que garantam a otimizao dos recursos disponveis, sem
23
que o controle dos custos venha a depreciar a qualidade da assistncia (SANTOS;
CARVALHO, 2008; MACEDO, 2009).
Corroborando com Santos e Carvalho (2008) a Organizao Mundial de Sade
(OMS), j em 1982, apontava a enfermeira como profissional da rea de sade com o maior
potencial para assegurar uma assistncia rentvel, ou seja, eficaz em funo dos custos. Isso
se dava pelo fato das enfermeiras estarem representadas em todos os servios e trabalharem
muito prximo da clientela, podendo avaliar a assistncia prestada, e que por isso, deviam ser
ouvidas nos debates sobre polticas financeiras (FRANCISCO; CASTILHO, 2002).
A partir disso a proposta deste estudo foi avaliar a efetividade de um produto,
biomaterial, de ao curativa para o tratamento de feridas, produzido por uma farmcia
universitria e comparar seu custo com hidrogis de produo industrial que possuem os
mesmos desfechos esperados no estudo.
O objeto de estudo a avaliao do uso do Hidrogel a 2% produzido na Farmcia
Universitria da Faculdade de Farmcia da Universidade Federal Fluminense (UFF) no
tratamento das lceras de perna dos pacientes atendidos no Ambulatrio de Reparo de Feridas
pertencente ao Hospital Universitrio Antnio Pedro/UFF.

1.3 Hipteses do estudo

1.3.1 Quanto efetividade do Hidrogel a 2%
O uso do Hidrogel a 2% magistral efetivo no tratamento das lceras de perna.

1.3.2 Quanto ao custo do Hidrogel a 2%
O uso do Hidrogel a 2% magistral apresenta baixo custo em comparao com
hidrogis industrializados.


1.4 Objetivo Geral

Avaliar o uso do Hidrogel a 2% no tratamento das lceras de perna de pacientes
atendidos no Ambulatrio de Reparo de Feridas do HUAP/ UFF.



24
1.5 Objetivos Especficos

(1) Avaliar a efetividade do hidrogel a 2% em pacientes com lceras de perna a partir da
avaliao da evoluo da leso;
(2) Estimar o custo mdio do uso do hidrogel a 2% em pacientes com lceras de perna num
perodo de 90 dias;
(3) Comparar o custo do uso do hidrogel a 2% com hidrogis industrializados disponveis no
mercado nacional.

1.6 Contribuies do estudo

Possibilitar aos profissionais de sade um conhecimento cientfico necessrio para o
adequado tratamento das lceras de perna, de modo que a correta indicao, adequao e
tratamento com o hidrogel a 2% sejam compatveis ao quadro clnico do paciente, atuando de
forma resolutiva na recuperao das leses e de suas complicaes, reduzindo, assim, o tempo
e os custos investidos com o tratamento de feridas.
Para o paciente uma ferida que no cicatriza significa um sofrimento psicossocial
marcante; com complicaes que muitas vezes o prejudicam socialmente. Com isso, espera-se
que aos pacientes com leses de lceras de perna, a pesquisa possa proporcionar que suas
leses sejam tratadas corretamente de modo que seus resultados sejam satisfatrios.
Evoluindo para um possvel fechamento ou reduo das leses e, ainda, com a preveno de
recidivas e com a reduo dos custos ao seu tratamento, resultando em uma melhor qualidade
de vida para os mesmos.
A viabilizao de polticas pblicas de sade direcionadas melhoria da qualidade de
vida dos pacientes, de seus familiares e da comunidade no que se refere ao tratamento das
feridas crnicas. De modo que, novos produtos teraputicos sejam comercializados para uso
com custos mais acessveis para os pacientes e para a sociedade. Diminuindo assim, a
ansiedade e a angstia de muitos pacientes que por muitas vezes desenvolvem problemas de
auto-imagem devido s extensas leses que perduram por longos anos.
Para as unidades hospitalares e ao HUAP que tero acesso aos desfechos efetivos e aos
custos do hidrogel 2% produzido magistralmente no processo de cicatrizao das lceras de
perna. De modo que a escolha do produto para o tratamento das leses de perna seja realizada
com base na efetividade teraputica e no somente nos custos isolados.
25
Pretende-se oferecer com este estudo contribuies que validem as intervenes do
enfermeiro no mbito das leses cutneas, assim como ao fato de proporcionar um amplo
conhecimento terico e prtico voltado para o profissional enfermeiro, no que tange a
gerncia das prticas teraputicas. Como responsvel pela administrao de recursos materiais
e de seus custos nos servios de sade, a escolha e a conduo do tratamento aos pacientes
com lceras de perna, ser com base nas evidncias cientficas.
A concretizao desta pesquisa prover um avano na produo dos conhecimentos
sobre o tratamento de feridas nos pacientes com lceras de perna e viabilizar o crescimento
da enfermagem enquanto cincia respaldando sua prtica. Ainda, conhecer o efeito de um
novo produto teraputico, de baixo custo e com efetividade clnica, melhora o planejamento
da assistncia ao paciente.
A linha de pesquisa Cuidado nos Ciclos Vitais Humanos, Tecnologia e Subjetividade
na Enfermagem e Sade do Mestrado Acadmico em Cincias do Cuidado em Sade
favorece a interdisciplinaridade, pois permite a troca de saberes entre os conhecimentos
cientficos da enfermagem e da farmcia em prol de um bem comum que o paciente. Para a
pesquisa de enfermagem, ainda tem-se a melhoria da prtica metodolgica dos estudos
quantitativos de maneira que sirva de incentivo para novas pesquisas nesta rea de estudo.
Diante dessas contribuies, percebe-se a importncia do estudo para a cincia e a
sociedade. Um estudo de impacto para os servios de sade, para a formao do profissional
na rea de sade e na enfermagem e, principalmente, nas vidas dos pacientes e familiares
acometidos por lceras de perna.












26
2. REVISO DE LITERATURA

Para uma melhor compreenso da temtica, foram abordados, no primeiro momento,
os aspectos inerentes avaliao econmica em sade dando o enfoque nas definies,
classificaes e tipos, e sua aplicao na sade. No segundo momento, a abordagem foi sobre
o hidrogel como um biomaterial, focalizando sua ao e aplicao enquanto terapia tpica no
tratamento das lceras de perna. E, no terceiro momento, foram apresentadas as lceras de
Perna (UP) com seus tipos, aspectos epidemiolgicos e clnicos e o tratamento das leses.

2.1 AVALIAO ECONMICA DE TECNOLOGIAS EM SADE

Aps a Segunda Guerra Mundial, o acentuado desenvolvimento cientfico e
tecnolgico contribuiu para que o complexo econmico da sade se constitusse como um dos
setores de maior desenvolvimento. Ao mesmo tempo, a sade dos indivduos e das
populaes passou a ser considerada um direito a ser preservado, contribuindo para a
expanso dos sistemas de sade e da medicalizao das sociedades (BRASIL, 2010).
Independentemente do modelo de financiamento adotado para o cuidado com a sade,
seja pblico, atravs de tributos, seja privado, atravs do custeamento direto dos usurios ou
da aquisio de planos de sade, a grande maioria dos pases se deparam com custos
crescentes com os cuidados em sade (BRASIL, 2009).
A preocupao com o adequado gerenciamento dos custos na rea da sade, em
virtude da desproporo entre a demanda de necessidades e a disponibilidade dos recursos,
tem chamado a ateno para um enfoque recente: os custos relacionados aos servios de
sade.
Nos ltimos anos, a escassez dos recursos e a conseqente incapacidade dos sistemas
de sade para produzir todos os desfechos necessrios tornaram as anlises econmicas
estratgias essenciais quando so necessrias escolhas entre alternativas teraputicas
(COSTA; SECOLI; NITA, 2010).
A avaliao econmica em sade se define como tcnicas analticas formais que
comparam propostas alternativas de ao, tanto em termos de seus custos como de suas
conseqncias, sejam elas positivas e/ou negativas. Essas anlises ponderam os valores dos
recursos aplicados e dos resultados obtidos, ajudando nas decises sobre o uso dos recursos
(VIANNA; CAETANO, 2001; DRUMMOND et al, 2006).
27
Avaliao econmica compreende, frequentemente, uma sntese da informao de
vrias disciplinas, tais como epidemiologia, pesquisa clnica e economia. O estudo da
economia em sade um sistema lgico e explcito para auxiliar profissionais da rea da
sade, administradores, governantes e a sociedade na escolha de como otimizar o uso dos
recursos financeiros (SECOLI; PADILHA; LITVOC, 2008).
Na sade, novos procedimentos e novas tcnicas de tratamento so incorporados pelos
diversos profissionais de forma muitas vezes acelerada e mesmo antes de evidncias
suficientes que comprovem sua segurana, eficcia e efetividade. Alm disso, com muita
frequncia, as tecnologias na rea da sade no so substitutas; pelo contrrio, tendem a ser
cumulativas (BRASIL, 2009).
Entende-se por tecnologias em sade:

Medicamentos, equipamentos e procedimentos tcnicos, sistemas organizacionais,
educacionais, de informao e de suporte e os programas e protocolos assistenciais,
por meio dos quais a ateno e os cuidados com a sade so prestados populao
(BRASIL, 2009, p. 141).


No mbito da sade pblica, os estudos de custo so ferramentas importantes, porque
conseguem estimar os recursos gastos pelo sistema de sade e a carga da doena para a
sociedade (COSTA; SECOLI; NITA, 2010).
Os tipos de avaliao clnica voltados para os estudos de economia em sade
encontram-se pautados sobre trs pilares, que se conceituam (ARAJO, 2008, p.57):

1. Eficcia: reflete os benefcios de uma tecnologia administrada em condies
ideais, que habitualmente tm lugar em um ensaio clnico (EC), com pacientes
selecionados, segundo critrios de incluso e excluso mais ou menos estritos; uma
vigilncia estreita do cumprimento do protocolo teraputico, um rigoroso controle
da evoluo do paciente e um maior nmero de provas diagnsticas de
monitoramento do que em condies normais na prtica mdica cotidiana, entre
outras.
2. Efetividade: quando o que se mede so os benefcios da tecnologia a ser usada
na prtica clnica se fala de efetividade. Como se trata do uso de uma tecnologia em
condies menos rigorosas do que aquelas do ensaio clnico, geralmente a
efetividade menor do que a eficcia.
3. Eficincia: se aplica quando ao levarmos em conta os resultados da
administrao de uma tecnologia consideramos tambm os seus custos.




28
A realizao de qualquer avaliao econmica requer identificao, quantificao,
valorao e comparao dos custos e desfechos das opes consideradas. Existem
caractersticas distintas de avaliaes econmicas, sendo denominadas completas ou parciais
(COSTA; SECOLI; NITA, 2010).
A definio dos tipos de estudos a serem empregados depende da pergunta da
pesquisa, da perspectiva do estudo e dos dados disponveis para a anlise. O quadro 1
apresenta os principais elementos necessrios para um estudo ser considerado uma avaliao
econmica em sade.

Existe
comparao entre
duas
alternativas?
Os custos e as conseqncias das alternativas so examinados?
NAO
NO SIM
Examina apenas
conseqncias
Examina apenas
custo Avaliao parcial
Avaliaes parciais
Descrio de
resultados
Descrio de
custos
Descrio de
custos-resultados
SIM
Avaliao parcial
Avaliao
Econmica
Completa
Avaliao de
Eficcia ou
Efetividade
Anlise de custos
Anlises de:
Custo-
minimizao
Custo-efetividade
Custo-utilidade
Custo-benefcio

Quadro 1 Caracterizao do tipo de Avaliao Econmica em Sade
Fonte: DRUMMOND et al, 2006. p. 11



As avaliaes econmicas parciais so tipos de estudos econmicos que consideram
custos e/ou desfechos sem envolver uma comparao entre alternativas ou sem relacionar os
custos s conseqncias. A avaliao incompleta descreve o custo do desfecho de uma nica
interveno ou um nico servio (COSTA; SECOLI; NITA, 2010; VIANNA; CAETANO,
2001). O quadro 2 apresenta os mtodos de estudo segundo os tipos de anlises econmicas.






29
ANLISE ECONMICA
COMPLETA
ANLISE ECONMICA PARCIAL
(1) A Anlise de Minimizao de
Custo (AMC) o tipo de anlise mais
simples, a qual utiliza como meio de
comparao nica e exclusiva o custo,
tendo em vista que as opes teraputicas
so igualmente efetivas e eficazes.
(2) A Anlise de Custo-Benefcio
(ACB) utilizada para comparar
conseqncias positivas e negativas de
usos alternativos de recursos. Os
resultados da ACB so expressos como
proporo (quociente custo/ benefcio) ou
como valor do lucro lquido (benefcio
menos o custo).
(3) A Anlise de Custo-Utilidade
(ACU) uma forma sofisticada de anlise,
cujo desfecho medido pelo nvel de
satisfao do paciente. Neste tipo de
anlise, considera-se a relao entre os
custos da interveno e os seus benefcios
medidos pela Qualidade de Vida
Relacionada Sade (QVRS). A QVRS
pode ser avaliada atravs de instrumentos
especficos ou genricos. A medida de
utilidade mais usada na ACU de Anos de
Vida Ajustados por Qualidade (AVAQ)
ou em ingls Quality-Adjusted Life-Year
(QALY). Seus resultados consistem em
uma escala onde um (1) ano de vida
saudvel equivale a um QALY e a morte
ou um (1) ano com a pior qualidade de
vida equivale a zero QALY.
(4) A Anlise de Custo-Efetividade
(ACE) este tipo de anlise exige a
quantificao e a associao dos custos e
dos desfechos das intervenes, sendo os
custos medidos em unidades monetrias e
a efetividade em unidades clnicas. Os
resultados da ACE so expressos por um
quociente em que o numerador o custo e
o denominador a efetividade (custo /
efetividade).
(1) Anlise de Custo-Comparao
(ACC) confronta somente os custos de
duas ou mais intervenes.
(2) Descrio dos Custos (DC)
examina os custos de determinada
interveno ou de um programa, no
realizando comparao com outras
intervenes alternativas.
(3) Descrio dos Desfechos (DD)
estuda somente as conseqncias de uma
interveno ou de um programa.

Quadro 2- Metodologia de estudo segundo o tipo de anlise econmica
Fonte: COSTA; SECOLI; NITA, 2010; ARAJO, 2008; VIANNA; CAETANO, 2001.

30
Os estudos econmicos abrangem a identificao, o clculo e a comparao dos custos
(recursos consumidos), riscos e desfechos (clnicos, econmicos e humansticos) de
programas, servios ou terapias e a determinao de alternativas que produzam os melhores
resultados diante dos recursos utilizados. Esses estudos podem tambm ser utilizados para
avaliar procedimentos, produtos mdico-hospitalares e outros itens utilizados com fins
teraputicos (TONON; TOMO; SECOLI, 2008).
A abordagem do estudo de economia em sade para atribuir custos e resultados variam
de acordo com diversos aspectos. Tais aspectos determinam a perspectiva de um estudo de
anlise econmica em sade.
A perspectiva de uma anlise econmica refere-se ao ponto-de-vista a partir do qual os
custos e benefcios devero ser compreendidos. Poder ser da sociedade como um todo, dos
financiadores do estudo, de uma companhia fabricante, do mdico ou do paciente/consumidor
(VIANNA; CAETANO, 2001).
Dentre as perspectivas existentes, podemos mencionar as seguintes:

A perspectiva do Sistema nico de Sade (SUS) como rgo comprador de servios;
A perspectiva de um rgo pblico (Federal, Estadual ou Municipal) prestador de
servios de sade;
A perspectiva da sociedade como um todo.

Considerando que a perspectiva preferencial de anlise a ser utilizada nos estudos de
avaliao econmica ser a do SUS, importaro aqueles custos diretamente envolvidos no
cuidado prestado pelo sistema de sade. A utilizao de recursos em cada estado de sade
dever ser representada em uma funo de produo que mostre os custos gerados pela
utilizao de recursos nas estratgias escolhidas, incluindo consulta clnica inicial, tratamento
hospitalar, internaes, inclusive em unidades de terapia intensiva, ambulatorial, servios
mdicos e de enfermagem, exames laboratoriais e complementares, atendimentos de servios
de emergncia, e medicamentos, entre outros (BRASIL, 2009).
Os custos so comuns a todos os mtodos de avaliao econmica e formam o outro
lado da moeda da avaliao. A estimativa dos custos implica trs etapas: (1) a identificao
dos custos relevantes avaliao; (2) a mensurao dos recursos usados e (3) valorao dos
recursos (TONON; TOMO; SECOLI, 2008; VIANNA; CAETANO, 2001, COSTA; SECOLI;
NITA, 2010).
31
O custo de produo de algum bem ou servio representado pelo valor de uma
alternativa abandonada (sacrifcio) em virtude de uma opo realizada (interveno ou
programa de sade escolhido) (SARTI; CIRILLO, 2010).
A metodologia empregada em sistemas de custeio proveniente da literatura de
contabilidade e administrao. Para o Ministrio da Sade (2009) deve-se optar por uma
metodologia mais prtica para a situao do hospital. Sendo assim, a metodologia de custo-
padro constitui uma das prticas utilizadas para a estimativa de custo em avaliao
econmica aplicada sade (SARTI; CIRILLO, 2010).
Define-se custo-padro hospitalar como,

O custo predeterminado para a produo de um procedimento mdico ou,
preferencialmente, para um grupo significativo do mesmo procedimento mdico
durante um perodo especfico. Um custo hospitalar padro de um procedimento
mdico compe-se de duas partes: um padro e um custo. O padro a forma de
medir cuidadosamente a execuo do procedimento mdico. As medies
quantitativas e os mtodos da tcnica mdica devem ser traduzidos em custo, com o
propsito de atingir um custo-padro por procedimento mdico. Seus principais
objetivos so: promover e medir a eficincia mdica, controlar e reduzir custos
hospitalares, simplificar os procedimentos dos custos hospitalares e fixar preos de
vendas aos procedimentos mdicos. (SARTI; CIRILLO, 2010, p.318)

Alguns conceitos bsicos essenciais apurao dos custos so necessrios para se
compreender a constituio do instrumento de estudo da economia em sade, sejam eles
(SARTI; CIRILLO, 2010):

Despesas ou gastos o valor monetrio global efetivamente desembolsado para
uma determinada atividade durante um perodo de referncia;
Custo valor total dos produtos e servios consumidos numa determinada atividade
em um perodo de referncia, considerando tanto os valores despendidos (custo
explcito) quanto aqueles relativos aos recursos empregados (custo implcito);
Preo valor monetrio de cada item considerado no perodo de referncia.


Para os itens que so vendidos no mercado como, por exemplo, os medicamentos; os
preos so geralmente tomados representando o custo de oportunidade, no pressuposto de que
o mercado est em bom funcionamento. Se o mercado conhecido como pobre
funcionalmente, este deveria se ajustar os preos ou usar outra fonte para a avaliao dos
custos (VIANNA; CAETANO, 2001).
32
Os custos de oportunidade representam o valor da melhor alternativa no concretizada
em conseqncia de se utilizarem recursos escassos na produo de um determinado bem ou
servio. Este o verdadeiro custo que a sociedade incorre ao fornecer um programa de sade
populao, na medida em que os recursos humanos e materiais ficam indisponveis para
outros fins. Quanto mais escassos forem os recursos maiores sero os custos de oportunidade
de determinadas decises (DRUMMOND et al, 2006).
No caso especfico dos vrios medicamentos utilizados e de outros itens da funo de
produo, devem ser utilizados o Banco de Preos da Cmara de Medicamentos, o Banco de
Preos em Sade do Ministrio da Sade, o Banco de Preos dos Ncleos Estaduais do
Ministrio da Sade e outros sistemas de informao relativos a compras das Secretarias
Estaduais e Municipais de Sade, trabalhando-se com o preo mdio ponderado em caso de
variaes nos preos pagos por provedores de sade e fornecedores diversos. Na ausncia de
informaes nesses bancos, recorrer-se- tambm ao BRASNDICE (2009) para obteno dos
preos dos medicamentos com venda liberada ao comrcio.
As etapas de levantamento dos custos devem sempre levar em conta o tipo de
perspectiva do estudo e as anlises devem identificar os custos diretos dos cuidados em sade,
os custos indiretos inerentes morbidade e a mortalidade e os custos intangveis que retratam
a qualidade de vida (VIANNA; CAETANO, 2001; BRASIL, 2009).
A seguir o quadro 3 apresenta a definio de todos os tipo de classificao de custos
pertinentes para um estudo de anlise econmica em sade.

TIPO DE CUSTO CARACTERISTICAS
DIRETOS
So aqueles diretamente relacionados aos servios de sade que
implicam em dispndios imediatos. So de fcil identificao. Por
exemplo, Taxa diria de internao hospitalar, exames diagnsticos,
mo-de-obra de profissionais de sade, aquisio de produtos
INDIRETOS
So relativos s mudanas da capacidade produtiva do indivduo e
familiares decorrentes do processo de adoecimento ou de mortalidade
precoce. So de difcil mensurao. Por exemplo, Dias de trabalho
perdidos, transporte utilizado pelo paciente e familiar, morte
prematura.
INTANGVEIS
So custos de difcil mensurao monetria, porm importantes para o
paciente. Necessitam de significado econmico. Por exemplo,
Sofrimento, dor, tristeza, perda ou reduo da qualidade de vida.
FIXOS
So aqueles que no variam de acordo com o resultado (volume de
produtos e servios) produzido pela interveno ou programa.
VARIVEIS
So aqueles que variam se houver aumento no resultado final da
interveno ou do programa.
MDIO
Refere-se ao custo tpico de produo de uma unidade de determinado
produto ou servio, ou seja, expresso pelo custo total da produo
dividido pelo nmero de unidades produzidas.
MARGINAL
Representa o custo adicional resultante da produo de uma unidade
extra do produto ou servio em questo, ou seja, expresso pela razo
33
entre o diferencial no custo total de produo e o diferencial na
quantidade produzida.
INCREMENTAL
Refere-se diferena de custos na produo do mesmo resultado a
partir de dois tipos de interveno em sade diferentes, ou seja,
calculado a partir da diferena entre o custo total da primeira
interveno e o custo total da segunda interveno, sendo que ambas
resultam no mesmo desfecho.

Quadro 3 Classificao dos tipos de custos
Fonte: VIANNA; CAETANO, 2001; COSTA; SECOLI; NITA, 2010; SARTI; CIRILLO, 2010; BRASIL, 2009.

2.2 O HIDROGEL COMO UM BIOMATERIAL

H dois mil anos os romanos, chineses e astecas utilizavam ouro em odontologia e j
sabiam que o cobre no era um bom material de reposio. No sculo XIX com o incio da
cirurgia assptica houve uma exploso no campo dos biomateriais com o desenvolvimento de
placas sseas para a estabilizao de fraturas e acelerao do reparo (MEDEIROS;
OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009).
Atualmente com o desenvolvimento da Medicina Regenerativa tem aumentado o
interesse por materiais bioabsorvveis que sejam substitutos do tecido local, regenerando-o
(MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009).
O Instituto Nacional de Sade dos Estados Unidos define biomaterial como:

Qualquer substncia ou combinao de substncias, exceto frmacos, de origem
natural ou sinttica, que podem ser usadas durante qualquer perodo de tempo, como
parte ou como sistemas que tratam, aumentam ou substituam quaisquer tecidos,
rgos ou funes do corpo (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009, p.
485).

Os biomateriais so distintos de quaisquer outros materiais devido sua funo especial
de biocompatibilidade. Entendendo-se assim, a habilidade do material em desempenhar sua
funo numa aplicao especfica com respostas adequadas ao hospedeiro, respostas estas
locais ou sistmicas ao material (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009).
O desenvolvimento, a avaliao e a utilizao dos biomateriais um campo
multidisciplinar. O sucesso de um biomaterial depende de uma correta e profunda
compreenso do corpo quanto s suas propriedades mecnicas e biolgicas (MEDEIROS;
OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009).
Os biomateriais so reconhecidos por trs distintas geraes de implantes. A primeira
gerao foi a era do ouro, ao, marfim, madeira, vidro, silicone e outros, que eram utilizados
com a finalidade de preencher, recobrir e conectar. Uma gerao emprica, isto , onde o
34
acaso promovia o sucesso do implante. A segunda gerao marcada pelo desenvolvimento
das ligas de titnio para implantes ortopdicos e odontolgicos e por ltimo, os materiais de
terceira gerao. Neste ltimo, poucos so os exemplos no mercado, pois muitos ainda
encontram-se em desenvolvimento ou ajustes. Alguns implantes teciduais para regenerar o
tecido, como a pele artificial, cimentos sseos reabsorvveis, colgeno ou hidrogis e
superfcieis de titnio (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009).
Os biomateriais so classificados de acordo com a resposta causada no tecido
hospedeiro (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009, p.489):

Bioinerte no provocam reao de corpo estranho no organismo e esto em
contato direto com o tecido receptor. Exemplo: titnio
Biotolerados moderadamente aceitos pelo tecido receptor e so geralmente
envolvidos por tecido fibroso. Exemplo: polimetilmetacrilato (PMMA)
Bioativos existe ligao direta aos tecidos vivos devido aos ons. Exemplo:
biovidros
Reabsorvveis lentamente degradveis e gradualmente substitudos pelos
tecidos. Exemplo: biovidros



Classificam-se, ainda, de acordo com a sua composio qumica (MEDEIROS;
OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009, p.490-497):

Metlicos possuem alta resistncia trao, tenacidade, dureza, resistncia
abraso, elasticidade e alta condutividade trmica/eltrica. Na rea biomdica, os
metais so muito utilizados para a reconstruo de tecidos danificados ou perdidos.
Vrios biomateriais podem ser produzidos a partir dos metais, tais como titnio,
alumnio e outros. Os implantes dentais permitem a reabilitao da funo
mastigatria e a recuperao da autoestima dos clientes.
Polimricos so compostos qumicos constitudos por grandes molculas
orgnicas (macromolculas) formadas pela unio de vrias unidades menores
repetidas (monmeros).
Compsitos so materiais que possuem dois ou mais componentes que diferem
em sua estrutura e composio e, ainda, so separados por uma interface. Dessa
forma, os compsitos exibem uma proporo significativa das propriedades de
ambas as fases dos materiais que o constituem, a fim de obter uma melhor
combinao das mesmas.
Cermicos so compostos inorgnicos, no-metlicos, de origem natural ou
sinttica. Possuem baixa condutividade trmica, eltrica e boa estabilidade qumica.
So suscetveis s fraturas quando expostas s tenses de trao ou flexo. Por
exemplo os enxertos algenos obtidos de doadores vivos ou de cadveres e
processados em banco de ossos.

A principal caracterstica desses materiais que eles devem ser biocompatveis, ou
seja, no deve ser txico, carcinognico, antignico, nem mutagnico. Alm disso, deve ser
fabricvel, esterilizvel e estvel durante a implantao e quando necessrio, para aplicao.
No deve ser corrosvel e nem degradvel (SOARES, 2005).
35
H uma grande diversidade de biomateriais, os quais se diferenciam em funo de
aspectos como a forma de aplicao do produto, a forma de contato e tempo de permanncia
no organismo e o material utilizado para fabricao, os quais, por sua vez, determinam a
complexidade de desenvolvimento de um novo produto.

BIOMATERIAL APLICAES
Borracha de silicone Tubos e cateteres
Dacron Enxertos vasculares
Celulose Membranas de dilise
Poli-metilmetacrilato Lentes intraoculares, cimentos sseos
Poliuretanas Fios para marcapasso
Hidrogis Dispositivos oftalmolgicos, cobertura para feridas
Ao inoxidvel Dispositivos ortopdicos , stents
Titnio Dispositivos ortopdicos e dentais
Alumina Dispositivos ortopdicos e dentais
Hidroxiapatita Dispositivos ortopdicos e dentais
Colgeno Aplicaes oftalmolgicas, cobertura para feridas e
esttica

Quadro 4 - Biomateriais rotineiramente utilizados na rea de sade e suas aplicaes.
Fonte: MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009, p. 486.

Os hidrogis so polmeros naturais ou sintticos, que absorvem gua dilatando seus
retculos polimricos formados por ligaes cruzadas entre um ou mais monmeros ou pela
associao de ligaes como a ligao de hidrognio e fortes interaes de van der Waals
entre as cadeias. Alguns exemplos so: colgeno, poli-cido-acrlico e polietilenoglicol. Suas
principais aplicaes so: lentes de contato, pele artificial, proliferao celular entre outros
(MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009; VICTRIO; XIMENES; PIRRONE, 2006).
O hidrogel, originalmente desenvolvido em 1950, engloba uma variedade de curativos
de hidropolmeros que regulam a troca de fluidos na superfcie da ferida. Devido a sua
excelente biocompatibilidade, os hidrogis so usados em uma grande variedade de produtos,
incluindo coberturas mdicas, adesivos para a pele e curativos de feridas (VICTRIO;
XIMENES; PIRRONE, 2006). Enquanto coberturas para feridas so classificados como
curativos primrios e excelentes para hidratao e manuteno de um ambiente mido na
ferida (MANDELBAUM; DI SANTIS; MANDELBAUM, 2003; FOGAA et al, 2009).
As indicaes para o uso do hidrogel como cobertura de feridas, podem ser
encontradas descritas por diversos autores, assim como composio encontrada, mecanismo
de ao, tipos de feridas e modo de uso (BAJAY; JORGE; DANTAS, 2005; BRANDO,
36
2006; DEALEY, 2008; RODRIGUES; SOUZA, 2010; SEVEGNANI; BURIM; FILUS,
2007).
O quadro 5 apresenta a descrio dessas caractersticas gerais do uso do hidrogel.


Quadro 5 Caractersticas Gerais do Hidrogel.

Os produtos com hidrogis para feridas so comercializadas sob as formas de gel
amorfo e placa com filme transparente (figura 1). As placas de hidrogel so usadas como
curativos primrios para feridas superficiais ou planas. Os hidrgeis amorfos podem ser
usados para preencher feridas profundas com contornos irregulares seguidas da adio de um
curativo secundrio que geralmente trocado, no mnimo, uma vez ao dia (BAJAY; JORGE;
DANTAS, 2005; SILVA et al, 2007; BRANDO, 2006).







Composio Gel transparente, incolor, composto por: 77,7% de gua,
carboximetilcelulose (CMC) 2,3% e propilenoglicol (PPG)
20%.
Mecanismo de ao Amolece e remove o tecido desvitalizado atravs de
desbridamento autoltico.
gua: mantm o meio mido.
CMC: facilita a reidratao celular e o desbridamento.
PPG: estimula a liberao do exsudato e tem ao
bacteriosttica.
Indicao Remover crostas e tecidos desvitalizados de feridas abertas,
manuteno do leito da leso mida.
Tipos de feridas Feridas com crostas, fibrinas, tecidos desvitalizados e
necrosados e tecidos de granulao. Com baixa a moderada
exsudao.
Contra-indicao Utilizar na pele ntegra e em incises cirrgicas
Modo de usar Lavar o leito da ferida com SF 0,9%.
Espalhar o gel sobre a ferida ou introduzir na cavidade
assepticamente.
Ocluir a ferida com cobertura secundria estril
Periodicidade de troca Feridas infectadas: no mximo a cada 24 horas.
Necrose: a cada 72 horas
37








Figura1 Formas de apresentao do hidrogel para curativos
Fonte: Arquivo da autora. Material usado no Instituto Pesquisa Evandro Chagas /FIOCRUZ, 2007/2008.


A interao do hidrogel com uma ferida varia de acordo com o estado da hidratao do
tecido e do curativo. Os hidrogis podem adsorver ou doar gua para o leito da ferida. So
curativos permeveis ao vapor de gua e oxignio, mas no gua na forma lquida. So
compostos por agente gelificante/espessante (polmero), umectante (glicerina,
propilenoglicol), conservante (metilparabeno, propilbparabeno, imidiazolidinil uria, etc) e
algumas delas apresentam componentes aditivos tais como: tampo, eletrlitos e protenas,
sendo que estes componentes esto mais relacionados ao marketing do produto do que com o
efeito teraputico (MEDEIROS; OLIVEIRA; GRANJEIRO, 2009; VICTRIO; XIMENES;
PIRRONE, 2006).
A concentrao do hidrogel caracteriza-se primordialmente pela quantidade de
carboximetilcelulose (CMC) em sua estrutura. Contudo, na busca de informaes mais
precisas sobre a composio dos hidrogis amorfos foi realizada uma pesquisa, com as
palavras chaves (hidrogel e/ou curativo e/ou medicamento) nas patentes da base de dados do
Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) (anexo V). Foram encontradas 96 pastas
com um total de 2024 arquivos dos quais tratavam apenas do hidrogel nas suas diversas
aplicaes. Aps leitura apenas dos ttulos e dos resumos, apenas sete patentes indicavam o
uso do hidrogel no tratamento de feridas sendo elas: AU 20003266947, PI 9503349-1, PI
0111580-4, PI 0208034-6A, PI 9305856-0A, PI 9203999A e US 4393048. O quadro 6
apresenta a descrio dos componentes dos hidrogis encontrados.



38
PRODUTOS COMPOSIO DECLARADA
Nu-Gel Alantona, gua purificada, pantenol, EDTA
tetrassodico, carborner, cido ctrico, trietanolamina,
metilparabeno, imidiazollidinil uria, propilparabeno e
colgeno
Duoderm Gel Carboximetilcelulose sdica, pectina, propilenoglicol e
gua
Purilon Alginato clcico, gua destilada e carboximetilcelulose
sdica
Hypergel Goma xntica, gua purificada e cloreto de sdio 20%
Normigel Goma xntica, gua purificada e cloreto de sdio 0,9%
Intrasite Carboximetilcelulose modificada, propilenoglicol e
gua purificada
Solosite gua purificada, glicerina, polmero adsorvente e
alantona e antisptico/ conservante
Askina Gel Amido modificado, propilenoglicol, glicerina e gua
purificada

Quadro 6 Descrio dos componentes dos hidrogis amorfos declarados pelo fabricante

Atualmente o mercado mundial conta com vrias tecnologias envolvidas no tratamento
de feridas, refletindo em uma grande variedade de produtos, cabendo aos usurios e
profissionais de sade selecionar e avaliar a melhor alternativa teraputica. A disponibilidade
dos produtos nos diversos pases tem variado muito conforme o potencial do mercado
(VICTRIO; XIMENES; PIRRONE, 2006).
Os quadros 7 e 8 apresentam os hidrogis industrializados disponveis nos mercados
americanos e europeus, respectivamente, que so legalmente autorizados por seus rgos de
vigilncia sanitrias correspondentes (VICTORIO; XIMENES; PIRRONE, 2006). O quadro 9
apresenta os hidrogis para curativo disponveis no Brasil e autorizados pela Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA, 2010).

PRODUTO FABRICANTE PRODUTO FABRICANTE
AmeriDermi Wound
Gel Dressing
Ameriderm
Laboratories, Ltd
Hydrogel O. R. Resources
AmeriDerm Wound
Gel Spray Dressing
Ameriderm
Laboratories Ltd
Hyfil Wound Gel Braun
Amerigel Wound
Dressing/Oitment
Amerx
Hypafix Dressing
Retention Sheets
Braun
Anasept Antisepctic
Skil and Wound Gel
(model 5003G)
Anacapa
Tecnologies, Inc.
Hydrogel Molnlycke
39
AquaSite Amorphous
Hidrogel Dressing
(Model 81110)
Derma Sciences, Inc.
Hyperion
hydrogel
dressing
Molnlycke
Biolex #5503B Bard
Douderm
Hydroactive Gel
Convatec
Carrasyn V Carrington
Elta Dernal Gel
Filler
Elta
Carrington Gel
Wound Dressing
Carrington
Gentell Hydrogel
(filler)
Gentell
Curafil Kendall
SilvaSorb Gel
(MSC9301)
Medline Industries,
Inc
Cutinova Gel Beiersdorf
SKIL Tegrity
Hydrogel
Medline
Dermagran Hydrogel Derma Sciences
Solo-Site Wound
gel
Smith & Nephew,
Inc
Intrasite Gel
Smith & Nephew,
Inc
Span-Gel
Medi-Tech
Internatial
Intrasite Gel Applipack
(8gm, 15 gm, 25 gm)
Smith & Nephew,
Inc
Tegagel hydrogel
Wound Filler
3m Health Care
MacriPro Gel Brennen
Topical Hydrogel
Dressing
Genus Biomedical
Isso-Gel hydrogel
dressing
Hyperion Medical Wound`ress Coloplast
L.A.M IPM Wound
Gel

Lam Pharmaceutical
Corporation
Royl-derm Acme United
QueGel Hydrophhillic
Wound Dressing
Hyperion Medical SafGel Convatec
Mckesson Medi-Pack
Performance Hydrogel
Wound Dressing
(Amorphous) (Model
61-81110,61-81130)
Mickesson
Corporation
Suprasorb G
Amorphous Gel
( Models 20478,
20479)
(GMBH & CO.
KG)
Lohmann&Rauschur
NoTear Hydrogel
Wound
Dressing
Global Health
Products, Inc
Normgel Molnycke
Restore Amorphous
Gel (Model 9974)
Hollister
Dermasol
Hydrogel
Dressing and
Wound Filler
Global Biomedics
Corporation
Curasol Gel Wound
Dressing (Pdoduct
Helthpoint
DermaSyn
Hydrogel
Dermarite Industries
Llc
40
Numbers 8213-0050-
01, 8213-0050-03
Wound Dressing
(3 oz)
Curative Amorphous
Hydrogel Dressing
Gericare
DermaSyn Spray
Gel-Wound
Dressing (8oz)
Dermarite Industries
Llc
Sil-A-Gel Hydrogel
(Model MMP-03)
Matrix Industries
Products, Inc.
SilvaSorb Gel
(Model S93025)
MSC9308, MSC
9316)
Medline Industries,
Inc
SoloSite Wound Gel
Push-Button Applicator
(2 oz, 7 oz)
Smith & Nephew,
Inc
Gold Dust Super
Absorvent
Wound Filler
(Model DR9300)
Southwest
Technologies, Inc
SoloSite Wound Gel
Tube (3oz)
Smith & Nephew,
Inc
Nu-Gel Collagen
Wound Gel
Johnson & Johnson

Quadro 7 Relao das marcas e fabricantes dos hidrogis disponveis nos Estados Unidos
da Amrica (EUA)
Fonte: VICTRIO; XIMENES; PIRRONE, 2006, p.29

PRODUTOS FABRICANTES
ActivHeal Hydrogel Medlogic Global Ltd
Aquaform Unomedical LTD
Debrisan Pharmacia
GranuGel Convatec Ltd
Intrasite Gel Smith & Nephew Healthcare Ltd
Nu-Gel containing aginate Johnson & Johnson Ltd
Purilon Gel Coloplast Ltd

Quadro 8 Relao das marcas e fabricantes dos hidrogis disponveis na Europa
Fonte: VICTRIO; XIMENES; PIRRONE, 2006, p.30


NOME COMERCIAL APRESENTAO LABORATRIO
Askina Gel-Curativo De
Hidrogel Amorfo

Laboratrios B.
Braun S/A
Carragauze Pads -
Compressa Impregnada
Comcarrasyn Hidrogel

Darrow Laboratrios
S/A
Nu-Gel* Curativo De
Hidrogel Esteril
Envelope Individual Esteril,
Acondicionado Em Cartucho Com
50envelopes
Johnson & Johnson
Do Brasil Indstria E
Comrcio De
Produtos Para Sade
Ltda
Nu-Gel* Hidrogel Com
Alginato
Caixa Contendo 6 Ampolas Com
25g Ou 10 Ampolas Com 15g
41
Intrasite Gel-Hidrogel Pre-
Misturado Para Curativo
Embalagem Contendo Intrasite
Gel-Hidrogel Pre-Misturado Para
Curativo, Esterilizado A Vapor
Saturado, Acondicionado Em
Bisnagas De Dose nica De 8, 15
Ou 25g, E Embalado Em Caixas
Com 10 Unidades.
Politec Importao E
Comrcio Ltda
Solosite - Hidrogel Pre-
Misturado Para Curativo

Ally Gel - Hidrogel Amorfo
Com Alginato
G008 - 8 Gramas, G015 - 15
Gramas, G025 - 25 Gramas, G085
- 85 Gramas .
Casex Ind De Plast
Prods Medicos
Hospitalares Ltda
Burnshield Hidrogel
Conpressa E Cobertor
Paraqueimadura
Compressa 10x10 Cm; 20x20 Cm;
20x45 Cm; 60x40 Cm; 25mmx
0,5m E 50mm X 1m E Cobertor
1,60x2,45 M; 1,2x1,6 M; 1,6x1,8
M E 80 X80 Cm
United Medical Ltda
Hydrosorb - Curativo
Hidrogel Transparente
Esteril
Embalagem Individual Esteril Nos
Tamanhos: 5 X 7,5cm - 10 X 10cm
- 20 X 20cm - 7,5 X 10cm - 12,5
X 12,5cm - 19 X 24cmm - Produto
De uso Unico
Premier Com Import
E Export Ltda
Curativos De Hidrogel Em
Placa Pharmagel Confort

Curativos De Hidrogel Pharmagel
Pharmagel Nos Tamanhos: 10 X
10cm, 15 X 15cm E 20 X20cm;
Pharmagel Comfort Nos
Tamanhos: 4,5 X 6,5cm, 7,5 X
10cm, 15 X15cm, 20 X 20cm, 11
X 6,7cm, 6,8 X4,3 E 6,8 X 2,8cm;
Embalagens Com: 5, 120 E 240
Unidades.



Recomed Trading
Ltda


Curativo Hidrogel Curatec
Farmaqui Indstria E
Comrcio Ltda
Curatec Compressa Nao
Aderente Impregnada Com
Hidrogel
7,6cm X 7,6cm

7,6cm X 20,3 Cm

7,6cm X 40,6cm

7,6cm X1,5m

7,6cm X 2m
Curatec Hidrogel Com
Alginato
15g; 30g; 85g

6g, 8g, 12g, 15g, 20g, 25g, 30g,
40g, 50g, 60g, 85g .
42
Curativo De Hidrogel Em
Placa Aquaflo

Mallinckrodt Do
Brasil Ltda
Placa De Hidrogel Para
Protecao Dos Seios Materno
Mother Mates

Curativos De Hidrogel Para
Ferimentos Curagel

Curativo De Hidrogel
Amorfo
Askina Gel 15g Caixa Com 5
Unidades

Askina Gel 15g Caixa Com 10
Unidades
Laboratrios B.
Braun S/A
Nu-Gel Hidrogel Com
Alginato

Johnson & Johnson
Do Brasil Indstria E
Comrcio De
Produtos Para Sade
Ltda
Burnshield Hidrogel
Frasco 50ml / Frasco 125ml /
Sachet 3,5 Ml
United Medical Ltda
Hydrosorb Gel - Curativo De
Hidrogel
Seringas De 8g; Seringas De 15g
Bace Comrcio
Internacional Ltda
Debrigel Alg Ca - Hidrogel
Com Alginato
Bisnaga Contendo 5g,10g, 15g,
20g, 25g, 30g, 40g, 50g, 60g, 70g,
80g, 85g, 100g, 120g. Caixa Com
1 Ou 10 Ou 50 Bisnagas
Helianto
Farmaceutica Ltda
Curatec Hidrogel
Lm Farma Indstria E
Comrcio Ltda
Curatec Hidrogel Com
Alginato
5g; 10g; 15g; 20g; 25g; 30g; 40g;
50g; 60g; 70g; 80g; 85g; 100g.
Burn Free Hidrogel
Frasco C/ 45ml, Frasco C/ 59ml,
Frasco C/ 75ml, Frasco C/ 118ml,
Sacht C/ 0,9g, Sacht C/ 3,5g.
Globaltek Comrcio
E Representaes
Limitada

Quadro 9 Relao das marcas e fabricantes dos hidrogis disponveis no Brasil
Fonte: ANVISA (2010).

A maioria dos hidrogis para curativo so importados ao Brasil, o que torna os custos
do uso desse produto oneroso para um elevado nmero de pacientes portadores de feridas
crnicas, como as lceras de perna, por exemplo, que demandam um longo perodo de
tratamento e consequentemente, um longo perodo de uso do produto.
Pensando nisso, a produo do hidrogel amorfo surgiu a partir de uma visita
Comisso de Curativos do Hospital Geral de Bonsucesso (HGB) por um grupo de alunos do
Curso de Ps-graduao em Treinamento em Servio para Farmacuticos Hospitalares nos
moldes de Residncia da Universidade Federal Fluminense. O grupo esteve lotado no Servio
de Farmcia do HGB no perodo de 2004 a 2006. Na busca de informaes sobre produtos de
uso tpico em feridas, foi solicitado ao Servio de Farmcia do HGB um estudo que tornasse
43
vivel a produo de um hidrogel amorfo de uso abrangente no tratamento de feridas, uma
vez que a distribuio de verbas ocasionava um abastecimento irregular de diversos produtos
considerados essenciais para o tratamento de feridas. A produo do hidrogel amorfo se deu
pelo setor de Farmacotcnica do Servio de Farmcia do HGB, recebendo inicialmente o
nome de Hidrogel para tratamento de feridas.
O estudo tinha como objetivos definir a formulao do Hidrogel para tratamento de
feridas, produo e estudo de sua efetividade em pacientes portadores de leses cutneas.
Inicialmente, foram definidas trs variaes de concentrao de carboximetilcelulose (1%, 2%
e 2,3%) a fim de avaliar a consistncia ideal ou a melhor consistncia para o hidrogel.
A formulao com 1% apresentou-se muito fluida; a formulao de 2% apresentou
uma consistncia intermediria e a de 2,3% se apresentou muito consistente. Esta ltima a
formulao qumica mais utilizada pelos fabricantes industriais, uma vez que a consistncia
mais densa se apresenta como uma melhor forma para ser utilizada no preenchimento de
feridas cavitrias (VICTRIO; XIMENES; PIRRONE, 2006, p. 46). O hidrogel a 2% foi o
escolhido para o estudo porque em sua maioria, as lceras de perna so feridas superficiais e
sendo assim, a consistncia mais fluida facilita recobrir todo o leito da leso.


2.3 ULCERAS DE PERNA (UP)

As lceras de perna so feridas cada vez mais comuns na sade pblica, tendo sido
reconhecidas ainda na antiguidade com os seguidores de Hipcrates, que acreditavam que a
doena era resultante do desequilbrio dos quatros humores corporais. Uma vez a lcera
aberta acreditava-se que se expulsavam os humores negativos (DEALEY, 2008).
lcera de perna , por definio, a sndrome em que ocorre destruio das estruturas
cutneas, tais como epiderme e derme, podendo afetar, tambm, tecidos mais profundos.
Manifestam-se principalmente no tero inferior dos membros inferiores (ABBADE, 2010c;
CARMO et al, 2007; FRADE et al, 2005). A figura 3 mostra o local da lcera nas posies
anterior e posterior.





44






















Figura 2 Posicionamento das lceras de perna em relao s regies anatmica anterior e
posterior.


As pernas so o local de muitos tipos de lceras devido ao fato de estarem expostas
frequentemente a injrias e por terem uma circulao forada pela postura ereta do ser
humana, que, fisiologicamente, tem seu retorno venoso prejudicado pela gravidade
(OPROMOLLA, 2005).
As lceras de perna constituem uma das patologias mais freqentes presentes na
populao, caracterizando-se como um problema grave e de abrangncia mundial que causa
um significante impacto social e econmico em termos de cuidados mdicos e de
enfermagem, ausncia de trabalho e reduo da qualidade de vida (ABBADE, 2010b;
DEALEY, 2008; IPONEMA; COSTA, 2007; OPROMOLLA, 2005; MIOT; MENDAOLLI,
2009).
Apesar dos poucos estudos epidemiolgicos sobre lceras de perna, elas so muito
freqentes na prtica mdica e absorvem grandes verbas da rea de sade destinadas a seu
manejo e esta frequncia relaciona-se com o aumento da expectativa de vida da populao
mundial (MILMAN et al, 2001; CAPASSO; MUNRO, 2003; SIBBALD et al, 2003;
REZENDE et al, 2008; FRADE et al, 2005).

MID MIE
ANTERIOR

MID MIE
POSTERIOR
Fonte: Adaptado do site - http://www.bengalalegal.com/medular.php. Acessado em 16 de Nov de 2010.
Perna
Calcneo
Perna
Maleolar
P
45
Nos Estados Unidos da Amrica (EUA), ocorrem 600.000 novos casos de lceras de
perna, principal tipo de lcera crnica, a cada ano. Na Sucia, entre 4% e 5% da populao
acima de 80 anos apresenta essa patologia, e o custo anual para tratamento destes pacientes
est estimado em $25 milhes. E, quando considerado apenas as lceras de etiologia venosa,
sua prevalncia superior a 1%-1,5%, e seu custo chega a 1% do total do oramento a cada
ano na Europa Ocidental (OLIVEIRA; LIMA; ARAJO, 2008; FRADE et al, 2005).
Miot e Mendaolli (2009) retratam ainda, que a teraputica efetiva para o tratamento
das lceras de perna envolve a correo da condio de base e o uso de medidas locais para
promover a cicatrizao. E acrescenta que a prolongada durao do tratamento, a presena de
reicidivas e a falta de adeso do paciente so elementos essenciais que contribuem para o
aumento da morbidade das lceras de perna.
No Brasil, no se tem ainda muitos estudos acerca das conseqncias da instalao de
feridas cutneas, contudo o impacto psquico, social e econmico da cronificao de leses,
em especial as lceras crnicas de pernas e ps, aparece como a segunda causa de afastamento
das atividades laborais (ERENO, 2003). Em 2003, aparecia como um fato importante, num
pas de desigualdades em que a grande maioria da populao necessita trabalhar para o seu
sustento e, em muitos casos, exerce seu trabalho de modo informal.
Oliveira et al (2008) acrescentam que o fato do paciente se afastar do trabalho pode
agravar este quadro quando estes tendem a buscar solues prprias para o tratamento da
ferida, baseadas em cuidados empricos, recomendaes de amigos ou familiares,
ocasionando abordagens teraputicas inadequadas, insegurana e desgaste.
As lceras de perna tm muitas origens, mas, em sua maioria, as principais causas
associam-se a problemas circulatrios (OPROMOLLA, 2005; DEALEY, 2008; ABBADE,
2010b).
Cada vez mais novas etiologias tm sido identificadas, talvez devido ao aumento da
idade e tambm pela melhoria no tratamento precoce. O quadro 10 apresenta um resumo das
principais causas de lceras de perna.







46
CLASSIFICAO ETIOLOGIA
Vasculares
Arterial arterioesclerose, insuficincia arterial
Linftica
Venosa insuficincia venosa crnica
Vasculite pequenos, mdios e grandes vasos
Neuropticas Diabetes, Hansenase
Metablicas Diabetes, Gota
Hematolgicas
Disproteinemia
Hemcias anemia falciforme, talassemia,
polictemia vera
Leucemia
Traumticas Presso, leso pelo frio, queimaduras, radiao
Neoplsicas
Epiteliomas carcinomas espino e baso
celulares
Linfomas linfoma de clulas T
Sarcomas sarcoma de Kaposi
Infecciosas
Bacterianas erisipelas, furunculose
Fngicas esporotricose, granuloma de Majochi
Protozorios leshmaniose
Outras Pioderma gangrenoso, sarcoidose, paniculites

Quadro 10 Principais causas de lceras de Perna
Fonte: GRANJA, 2006, cap.16, p282-283.

As principais causas de lceras de perna so as doenas venosas e arterial, sendo 60 a
70% delas so devidas a problemas venosos lceras venosas e, 10 a 25% insuficincia
arterial (ABBADE; LASTRIA, 2006).
A seguir sero abordadas as principais etiologias de lcera de perna.

2.3.1 lceras Venosas (UV)

As lceras venosas so leses crnicas dos membros inferiores, que resultam da
insuficincia venosa crnica (IVC) e acometem um grande nmero de pessoas em idade
produtiva. A presena da lcera provoca dores frequentes e perda da mobilidade funcional,
afetando a capacidade do indivduo para o trabalho e comprometendo suas atividades de vida
diria e de lazer. Associados a esses fatores, os gastos com o tratamento repercutem de forma
negativa na qualidade de vida dos pacientes e familiares, configurando a UV como um
importante problema de sade pblica (DEALEY, 2008; FRANA; TAVARES, 2003).
A UV representa cerca de 70% a 90% dos casos de lceras de perna e resulta do
estgio mais avanado da insuficincia venosa crnica. A IVC uma doena comum na
prtica clnica, e suas complicaes, principalmente a lcera venosa, causa morbidade
47
significativa (CARMO et al, 2007; FRANA; TAVARES, 2003; ABBADE, 2010b;
ABBADE; LASTRIA, 2006).
Para Irion (2005) a principal causa das lceras de etiologia venosa a hipertenso
venosa e a conseqente hipertenso capilar, responsvel pela difuso diminuda de nutrientes
atravs do espao intersticial, acarretando a desnutrio da pele, assim como do tecido
subcutneo.
A lcera venosa crnica caracterizada por um conjunto de alteraes fsicas
como o edema, a hiperpigmentao, o eczema, a lipodermatoesclerose que ocorrem na pele e
no subcutneo, principalmente nos membros inferiores decorrentes da hipertenso venosa de
longa durao e/ou obstruo venosa que culminam com a formao das lceras (JORGE;
DANTAS, 2005; AGUIAR et al, 2005; OPROMOLLA, 2005).
As lceras venosas tm como principais caractersticas clnicas a dor e o edema
nos membros afetados. Apresentam bordos irregulares, leito da ferida de colorao
avermelhada, pigmentao perilesional e eczema. Sendo de maior freqncia nas regies
maleolares e no tero distal da perna (IPONEMA; COSTA, 2007; BERUSA; LAGES, 2004;
PINA; FURTADO; ALBINO, 2007; BARBOSA; CAMPOS, 2010).
O tratamento das lceras venosas deve estar amparado em quatro condutas:
tratamento da estase venosa com abordagem medicamentosa, terapia tpica com a escolha de
coberturas locais que mantenham o leito da ferida mido e limpo e capazes de controlar o
exsudato utilizando ou no terapia compressiva, controle da infeco secundria e preveno
de reicidivas (BARBOSA; CAMPOS, 2010; AGUIAR et al, 2005).










Figura 3 lcera de etiologia venosa
Fonte: Arquivo pessoal da pesquisadora


48
2.3.2 lceras Arteriais

A lcera arterial o resultado da inadequada perfuso tecidual nos ps ou nas pernas,
devido ao bloqueio completo ou parcial do suprimento arterial para as pernas.
Aproximadamente 10 a 25% dos casos de lceras crnicas dos membros inferiores so
decorrentes de doena vascular perifrica, a qual a principal manifestao da aterosclerose
sistmica (DEALEY, 2008; ABBADE, 2010b).
A doena vascular perifrica lesa as artrias de grande, mdio e pequenos calibres, e
est relacionada, alm da durao da doena de base, com a idade, fatores genticos,
ambientais, entre outros. Os principais fatores de risco para a ocluso arteriosclertica so
diabetes, tabagismo, hiperlipedemia, hipertenso e obesidade (GRANJA, 2006; IPONEMA;
COSTA, 2007)
A ocluso arteriosclertica geralmente afeta o trajeto fmoro-poplteo, incluindo
ramos distais importantes tais como as artrias fibular e tibiais anterior e posterior, podendo
ocasionar danos extensos (GRANJA, 2006).
Caracterizam-se por apresentar uma dor severa; com aumento elevao dos
membros, apresentam os bordos irregulares e frios, leito da leso plida, multifocal,
apresentao rpida de tecido necrtico, pulsos reduzidos ou ausentes, cianose e ausncia de
plos (BRASIL, 2002; GRANJA, 2006; DEALEY, 2008).
As lceras ocorrem principalmente nos artelhos, calcneos e proeminncias sseas dos
ps, entretanto podem ocorrer em outras localizaes da perna. Os pulsos perifricos distais
encontram-se diminudos ou ausentes e o tempo de enchimento capilar lento, ou seja, maior
do que trs a quatro segundos (ABBADE, 2010b).
O tratamento pode ser clnico ou cirrgico, este ltimo com a meta de
restabelecimento do fluxo arterial. O tratamento local da lcera visa a manuteno do meio
mido. Terapias adicionais incluem controle adequado da dor e manuteno do membro
aquecido (ABBADE, 2010b).







49









Figura 4 lcera de etiologia arterial
Fonte: Arquivo da pesquisadora

2.3.3 lceras Neuropticas

As lceras neuropticas ocorrem por perda sensorial e alteraes trficas devido a
denervao. So causas importantes de neuropatia sensorial perifrica nos pases ocidentais:
diabetes, hansenase, leses de medula espinhal, alcoolismo, e traumas, devido perda
sensorial nos ps (ABBADE, 2010b).
Dentre as causas de neuropatia perifrica, duas se destacam com importncia para a
sade pblica: a neuropatia diabtica e a neuropatia hansnica.
A neuropatia diabtica uma doena insidiosa, crnica, com alterao sensorial e
motora. Os ps perdem a sensibilidade e por esse motivo sofrem com presses imperceptveis.
A neuropatia hansnica ocorre devido s leses nos filetes nervosos que so essesencialmente
sensitivas e nos troncos nervosos sensitivos, motores e autonmicos. A disfuno autonmica
resulta em pele seca, que predispem a eczemas e infeces e as disfunes sensitivas e
motoras so responsveis pela etiopatogenia do mal perfurante plantar, que o representante
tpico das neuropatias diabticas e hansnicas (BRASIL, 2002; ABBADE, 2010b).
Cerca de 20% de todos os diabticos desenvolvem lceras de membros inferiores em
algum momento da vida e 25% de todas as internaes que acontecem com pacientes
portadores de diabetes so por acometimento dos membros inferiores (JORGE; DANTAS,
2005; DEALEY, 2008).
O p diabtico clssico provocado principalmente pela neuropatia distal.
Clinicamente so lceras que se localizam em reas de presso, tendo como halo uma rea de
50
ceratose (GRANJA, 2006). Tm como caractersticas principais ausncia de dor, bordos
circulares de localizaes mais freqentes nas superfcies plantares.
O tratamento tpico realizado de acordo com a clnica da leso. Se leses infectadas,
deve-se tratar com antibioticoterapia sistmica apropriada. O uso de curativos como
hidrocolides e hidrogis podem ser indicados se no houver colonizao e infeco
presentes, a fim de manter o meio mido e o desbridamento autoltico quando necessrio.
Deve-se, ainda, evitar o excesso de exsudato, o qual promove macerao da pele ao redor da
lcera, favorecendo o aumento da leso ulcerada e retardando a cicatrizao (ABBADE,
2010b).
Algumas medidas preventivas so fundamentais para pacientes com risco de ulcerao
nos ps por neuropatia. A reduo da presso plantar ou descarga outro aspecto fundamental
na abordagem desses pacientes (ABBADE, 2010b).











Figura 5 lcera de etiologia neurotrfica
Fonte: Arquivo da pesquisadora


Para a realizao do tipo de tratamento para as lceras de perna, o tpico a seguir
aborda como deve ser realizada avaliao da ferida e seu tratamento, respectivamente.






51
2.3.4 Avaliao das lceras

Para avaliar uma ferida preciso descrev-la, registrando suas caractersticas e fases
evolutivas, de forma que a documentao sirva de referencial para adoo de medidas e novas
teraputicas que se faam necessrias (MIOT; MENDAOLLI, 2009; MANDELBAUM; DI
SANTIS; MANDELBAUM, 2003; BERUSA; LAGES, 2004).
Dessa forma, o sucesso no tratamento de feridas deve basear-se em fatores como
identificao do agente etiolgico, enfermidades de base, estado nutricional e avaliao
sistemtica e peridica da fase evolutiva da ferida (OROSCO; MARTINS, 2006; MOFFAT et
al, 2010; STEPHEN-HAYNES, 2007).
Fatores locais e sistmicos influenciam, positiva ou negativamente, no reparo do
tecido: ambiente propcio para formao de vasos (angiognese), colgeno, epitelizao e
contrao da ferida, sendo necessrio para que ocorra a reparao tecidual, timas condies
de temperatura, hidratao e oxigenao (MANDELBAUM; DI SANTIS; MANDELBAUM,
2003; FRANCO et al, 2008).

2.3.4.1 Classificao das leses

Quanto evoluo: aguda ou crnica, de acordo com o tempo e evoluo do processo
cicatricial.
Quanto profundidade: utilizada para descrever o tipo de tecido que pode ser
visualizado na parte mais profunda da ferida, pode ser superficial ou parcial, quando
atinge apenas a epiderme, podendo chegar derme, e total ou profunda, quando atingem
alm das camadas superficiais, tecido celular subcutneo, msculos e ossos.

2.3.4.2 Mensurao

A mensurao da dimenso da ferida essencial para documentar a evoluo do
processo de cicatrizao e demonstrar o resultado ou reavaliar o tratamento e deve considerar
comprimento, largura, circunferncia e profundidade (RODRIGUES; SOUZA, 2010;
ALMEIDA et al, 2007; YAMADA, 2005; GIOVANINI; OLIVEIRA JUNIOR; PALERMO,
2007).
52
importante que as medidas sejam tomadas pela mesma pessoa com os mesmos
instrumentos e tcnicas, com o paciente na mesma posio, para que os dados sejam os mais
fidedignos possveis.
A tcnica do decalque realizada atravs do contorno perimetral, em folhas de acetato
transparentes; sobre a folha superior desenhado o contorno da ferida, enquanto a que ficou
em contato com a ferida desprezada. O traado transferido para papel milimetrado
(IRION, 2005; FORNELLS; GONZLEZ, 2007).
O registro fotogrfico demonstra a aparncia da ferida e fornece uma idia de seu
tamanho, o que auxilia na visualizao do progresso do tratamento para o profissional e o
paciente (SMOLEANSCHI, 2007; MIOT; MENDAOLLI, 2009).

2.3.4.3 Tipos de tecidos existentes na ferida

A identificao e caracterizao dos tecidos presentes na ferida so um importante
indicador do estgio da cicatrizao ou de quaisquer complicaes que estiverem ocorrendo,
bem como para a determinao das coberturas a serem utilizadas (MOFFAT et al, 2010;
MOFFAT et al, 2004, FALANGA, 2004).
O sistema de cores um mtodo fcil de observar a caracterstica da colorao
predominante no seu leito. Segue as cores vermelha, amarela, preta e suas variaes (LIMA et
al, 2006, p. 11):

Preta ou cinza ou marrom: para necrose, resultado de tecido isqumico, com
formao de escara ou crosta necrtica.
Amarela: para esfacelos, tecido de colorao amarela ou esbranquiada encontrada
como fragmentos no leito da leso. composto de clulas mortas acumuladas no
exsudato.
Vermelha: para tecido de granulao. A extremidade dos laos dos capilares
conferem um aspecto granular ferida; os vasos tm as paredes finas que sangram com
facilidade.





53











Figura 6 Tipos de tecidos presentes no leito lesional
Fonte: Arquivo da pesquisa. HUAP, Niteri, 2010.


2.3.4.4 Tipos de exsudato

A caracterstica do exsudato presente na leso pode indicar a presena de infeco,
auxiliando no diagnstico e eleio da cobertura e terapias utilizadas (ABBADE, 2010a;
GIOVANINI; OLIVEIRA JUNIOR; PALERMO, 2007; SILVA et al, 2007).

Purulento a infeco prejudica as atividades fibroblsticas, a produo de colgeno
e estimula os leuccitos a liberar lisozimas, substncias que destroem o colgeno
existente. Os microrganismos competem com o tecido de cicatrizao e com clulas
para obteno de nutrientes e oxignio, interferindo na epitelizao da ferida.
Seroso plasmtico e aquoso, transparente e est presente, geralmente, em feridas
limpas.
Sanguinolento - pode indicar, muitas vezes, sinal de leso dos vasos.

2.3.4.5 Bordas e rea perilesional

importante a monitorizao das caractersticas da pele circundante, tendo em vista
que a reproduo de clulas epiteliais se d a partir das bordas da ferida. O excesso de
umidade pode levar macerao, tornando a pele fina e frivel (BRANDO, 2006).
Tecido de Necrose de
Coagulao ou Escara
Tecido de
Granulao
Tecido de Necrose de
Liquefao ou
Esfacelo
54
A hiperplasia da camada crnea pode levar formao de queratose ou calosidade das
bordas, conferindo um aspecto espessado, inibindo a perfuso e impedindo a migrao das
clulas epiteliais (FORNELLS; GONZLEZ, 2007).
As bordas descoladas ou desniveladas do leito indicam que o tecido de base
insuficiente para migrao epitelial.
A avaliao dos fatores locais fundamental para a boa evoluo do processo
cicatricial, auxiliando na escolha da terapia, porm no se pode desprezar outros fatores,
inerentes s condies do paciente, como idade, uso de medicamentos e terapias
(radioterapia), doenas crnicas (diabetes, hipertenso e outras), mobilidade, nutrio,
hidratao, bem como fatores psicolgicos. Portanto, o conhecimento e identificao dos
fatores locais e sistmicos que interferem no processo da cicatrizao so aspectos essenciais
para que o profissional atue de forma a otimizar o tratamento dos pacientes portadores de
feridas, atravs de mtodo cientfico e sistematizado para sua avaliao e conduta, de modo a
prestar assistncia de qualidade (MOFFAT et al, 2004; FALANGA, 2004).

2.3.5 Tratamento das lceras

2.3.5.1 Limpeza

A limpeza das feridas a remoo do tecido necrtico, da matria estranha, do excesso
de exsudato, dos resduos de agentes tpicos e dos microrganismos existentes nas feridas
objetivando a promoo e preservao do tecido de granulao. A tcnica de limpeza ideal
para a ferida aquela que respeita o tecido de granulao, preserva o potencial de
recuperao, minimiza o risco de trauma e/ou infeco (BARBOSA; CAMPOS, 2010;
GIOVANINI; OLIVEIRA JUNIOR; PALERMO, 2007; IRION, 2005; ABBADE, 2010a;
SILVA et al, 2007).

Ferida aguda: limpeza exaustiva que visa a retirada de sujidades e microrganismos
existentes no leito da leso. permitido neste caso o uso de solues antispticas.
Ferida crnica: limpeza que visa a retirada de debris, excesso de exsudato, resduo de
agentes tpicos e microrganismos existentes no leito da leso, alm de preservar o tecido
de granulao. Utiliza-se para tal, somente o soro fisiolgico 0,9% em jato (fora
hidrulica), independente de apresentar infeco ou no.

55
2.3.5.2 Desbridamento

Remoo de material estranho ou desvitalizado de tecido de leso traumtica,
infectado ou no, ou adjacente a esta, at expor-se tecido saudvel circundante (DEALEY,
2008; SILVA et al, 2007; IRION, 2005; GIOVANINI; OLIVEIRA JUNIOR; PALERMO,
2007).

2.3.5.2.1 Mecnico

Frico - Esfregar a gaze ou esponja embebida com soluo salina no leito da leso em
um nico sentido. indicado para leses agudas com sujidades e contra-indicado para
leses crnicas.

Com instrumental cortante - Retirar o tecido necrtico utilizando instrumentos
cortantes (lminas e/ou tesoura). Indicados para leses que comprometem at o tecido
subcutneo - profunda superficial. Contra-indicados para lceras isqumicas e aquelas
sem possibilidade de cicatrizao tais como: lceras fngicas e neoplsicas, distrbios de
coagulao, com exposio de tendo ou com pacientes em terapia anti-coagulante.

2.3.5.2.2 Autoltico

Por autlise, ou seja, auto degradao do tecido necrtico sob ao das enzimas
lisossomais, liberadas por macrfagos. Indicado para feridas com tecido necrtico,
ressaltando-se que, em casos de escaras, este processo pode ser prolongado. Entende-se por
escara o tecido necrtico aderido ao leito da leso de consistncia dura, seco e petrificado,
geralmente de cor escura. Contra-indicados para lceras isqumicas e fngicas.

2.3.5.2.3 Qumico

Por ao de enzimas proteolticas, que removem o tecido desvitalizado atravs da
degradao do colgeno. Indicados para feridas com tecido necrtico, independente da sua
caracterstica. Contra-indicados para lceras isqumicas, fngicas e neoplsicas e para
pacientes com distrbios de coagulao.
56
3. METODOLOGIA

3.1 Tipo de estudo

Trata-se de um estudo de interveno teraputica, prospectivo, do tipo ensaio clnico
no controlado sobre a avaliao do uso do hidrogel a 2% produzido na farmcia universitria
da UFF no tratamento de feridas em pacientes com lceras de perna.
Um estudo clnico segundo Nobre e Bernado (2006, p.213),

Qualquer pesquisa controlada que avalia ao longo do tempo seres humanos
submetidos a intervenes que objetivam obter desfechos de sade, sendo a
interveno de natureza medicamentosa, cirrgica, psquica, por meio de
equipamentos, aparelhos ou de orientao educativa.


A avaliao do uso do hidrogel a 2% nas lceras de perna deu-se atravs das
mensuraes das feridas avaliadas rotineiramente segundo os protocolos da pesquisa, de
modo que a reduo da rea da lcera e as alteraes das caractersticas teciduais ao longo do
perodo estipulado no estudo apresentem seus resultados.
Sendo assim, a efetividade do hidrogel a 2% na cicatrizao/alterao tecidual das
leses crnicas nos pacientes do estudo o desfecho esperado como resultado para a pesquisa,
caracterizando-o desse modo como um estudo de interveno.
Para Medronho (2006) o termo estudo de interveno envolve de uma forma geral,
estudos no qual o pesquisador manipula o fator de exposio (a interveno), provocando uma
modificao intencional em algum aspecto do estado de sade dos indivduos, atravs da
introduo de um esquema teraputico ou da realizao de um procedimento. Tais estudos
podem ter ou no grupo controle e referir-se a indivduos ou comunidades.

3.2 Local do estudo

O estudo foi realizado no Hospital Universitrio Antnio Pedro (HUAP), no
ambulatrio de reparo de feridas. O referido hospital est situado na regio metropolitana do
Estado do Rio de Janeiro no municpio de Niteri, oferecendo servios de alta e mdia
complexidade, com internao hospitalar e acompanhamento ambulatorial.
57
O HUAP faz parte da Universidade Federal Fluminense (UFF), sendo caracterizado
como instituio de ensino universitrio para alunos de nvel de graduao e ps-graduao da
rea da sade, alm de atuar na pesquisa e extenso.
O Ambulatrio de Reparo de Feridas considerado referncia para o tratamento de
leses crnicas no municpio de Niteri o que demanda uma alta procura por pacientes de
municpios vizinhos. Ressalta-se ainda, que os municpios adjacentes no possuem este tipo
de tratamento como referncia, sendo ento, encaminhados Niteri.
A clientela encaminhada pertence s Unidades Bsicas de Sade do municpio de
Niteri e municpios adjacentes que abarcam as seguintes cidades: Itabora, So Gonalo e
Mag; pelo servio de triagem, do servio mdico de cirurgia geral e vascular e pelo grupo de
diabetes do HUAP.
O ambiente estruturado para a realizao dos curativos de diferentes etiologias.
composto por duas salas de consultas para atendimento mdico, uma ante-sala para os boxes e
dois ambientes separados para o sexo masculino e sexo feminino com trs boxes, uma pia, um
armrio, um reservatrio de descarte de materiais prfuro-cortantes cada um. Cada box
contm uma maca, escadinha e um carrinho de curativo com lixeira e bacia pequena.
A escolha por essa instituio ocorreu por ser esta uma instituio de referncia para o
tratamento de feridas e a ausncia de barreiras para coleta de dados, visto que o hospital
universitrio e preconiza a pesquisa.

3.3 Sujeitos do estudo e Amostra

A populao alvo deste estudo foi composta por pacientes acometidos por feridas
localizadas nos membros inferiores, de ambos os sexos, que realizavam o acompanhamento
no Ambulatrio de Reparo de Feridas, durante o perodo de coleta de dados. Para a seleo
dos voluntrios do estudo, foram adotados os seguintes critrios de incluso:
Pacientes maiores de 18 anos;
Apresentar leso crnica de perna em um ou ambos os membros inferiores, com
evoluo estvel ou em processo de aumento de leso;
Ter indicao para o uso do hidrogel a 2%;
Ausncia de processo infeccioso na leso;
Ter condies cognitivas para que possa seguir as orientaes recomendadas
durante o perodo do estudo.
58
Os critrios de excluso foram os seguintes:
Gestantes;
A pedido do paciente;
Pacientes que apresentar alergia ao hidrogel a 2%;
Paciente que durante o acompanhamento deixar de comparecer a pelo menos
75% das consultas agendadas.

Aps a abordagem dos pacientes pela pesquisadora mestranda e obedecendo aos
critrios de incluso do estudo, foram admitidos 20 pacientes para o tratamento com hidrogel
2%. O processo de amostragem foi probabilstica aleatria, onde a mdia amostral foi
considerada representativa para o universo em questo do estudo.
O estudo apresentou uma perda de 20% do grupo amostral (04 voluntrios), por
motivos diversos que impediram a continuidade no estudo, como:
a) Por ocorrncia de infeco local e sistmica sendo necessria a troca do
tratamento;
b) Por pedido devido a freqentes queixas lgicas;
c) Por alterao do estado psquico;
d) Por complicaes de sade que demandou internao hospitalar e afastamento do
estudo.
Sendo assim, 16 voluntrios foram acompanhados por noventa dias para a coleta de
dados de cada paciente.
O perodo de noventa dias para controle neste protocolo de estudo foi definido com
base em estudos cientficos internacionais (PIRAYESH et al, 2007; IGLESIAS et al, 2004;
DREW et al, 2007; GUEST; RUIZ, 2005; HURD et al, 2008; AGARWAL et al, 2005;
BAAKENBURG et al, 2006; CASSIDY et al, 2005; CUTTLE et al, 2007; JULL et al, 2008).
Foi observado que a metodologia de cada estudo encontrado seguia o objetivo do pesquisador.
Entretanto, no levantamento apenas dos perodos de acompanhamento foi encontrada uma
mdia de aproximadamente 8,7 semanas para se atingir um resultado de cicatrizao ideal nos
estudos avaliados.




59
3.4 O Produto

O hidrogel 2% produzido na Farmcia Universitria da Faculdade de Farmcia da
Universidade Federal Fluminense segue a formulao de um gel amorfo e no-estril. Sua
composio de: 2% de carboximetilcelulose, 0,1% de metilparabeno, 20% de
propilenoglicol e 77,9% de gua purificada em frascos de 100g (Figura 7).
A produo do hidrogel no-estril se baseia no fato de que toda leso de
descontinuidade na pele possui a presena de microorganismos saprfitas do epitlio (GIL,
2010). A limpeza do leito lesional durante o procedimento de tratamento da ferida faz com
que esses microorganismos sejam retirados por frico. Porm esse procedimento no elimina
100% dos mesmos no leito da ferida. Isso faz com que as feridas sejam consideradas num
primeiro momento como um tecido contaminado cabendo ao produto teraputico utilizado no
tratamento das leses o efeito microbicida, de acordo com o produto a ser utilizado.
No entanto, a produo de um hidrogel no estril requer que sejam utilizados meios
de controle de qualidade e efetividade do produto periodicamente, dessa forma o hidrogel a
2% passou por processamentos como: Controle Fsico-Qumico e Controle Microbiolgico.
A qualidade de um medicamento determinada pelas caractersticas do prprio
produto e pelo cumprimento das boas prticas de fabricao. As principais caractersticas
so: (1) Identidade que indica se o produto contm de fato o que o fabricante diz que contm,
ou seja, a presena no produto farmacutico dos ingredientes descritos no rtulo; (2) Pureza
que indica se o produto no sofreu contaminao por outras substncias, sejam de origem
qumica (ex: leos ou solventes), biolgica (ex: bactrias, fungos, sangue, tecidos orgnicos
ou dejetos) ou fsica (ex: poeira ou outras partculas), ou mesmo de outros medicamentos; (3)
Potncia que indica a capacidade do medicamento de produzir os resultados desejados. Esta
caracterstica est mais relacionada aos agentes antiinfecciosos, como os antibiticos e anti-
retrovirais; (4) Concentrao que a quantidade do princpio ativo contida em uma unidade
do medicamento - em um comprimido, uma ampola ou uma medida de lquido ( por exemplo,
colher-de-ch, colher-de- sopa, 5 ml, 15mL); (5) Uniformidade que indica se todas as
unidades daquele medicamento produzido (cada comprimido, cada ampola etc.) possui a
mesma quantidade de princpio ativo; (6) Estabilidade que se refere capacidade do
medicamento em manter suas caractersticas originais inalteradas durante o seu tempo de
validade e (7) Biodisponibilidade que mostra os cuidados seguidos para que um medicamento
chegue ao e exera o seu efeito (GIL, 2010).
60
Para o Controle Fsico-Qumico foram realizados testes de estabilidade do produto,
tais como cintica de estabilidade e prazo de validade, pH, viscosidade e estudos de
degradao.
A qualidade microbiolgica de produtos constitui um dos atributos essenciais para o
seu desempenho adequado, principalmente em relao segurana, eficcia e aceitabilidade
destes produtos. Neste estudo, foram realizados para o controle microbiolgico, o teste
desafio que consiste em colocar no meio do produto a ser testado, neste caso o hidrogel 2%, a
presena de cinco microorganismos, so espcies que fazem parte de um banco de
microbianos e observar se existe crescimento ou no aps a incubao do mesmo.
Todos os testes aplicados para o produto de estudo obtiveram resultados satisfatrios.
No havendo impedimento para o seu uso nos voluntrios do estudo.











Figura 7 Apresentao do Hidrogel 2% produzido na Faculdade de Farmcia/UFF
Fonte: Prpria Pesquisa

3.5 Coleta de dados

3.5.1 Instrumento de Coleta de dados

Os instrumentos de pesquisa utilizados na coleta de dados inicialmente foram os
protocolos j validados do Ambulatrio de Reparo de Feridas no HUAP. Porm, aps um
teste piloto realizado no perodo de junho a dezembro de 2009 foi observado que foram
necessrias algumas alteraes que contemplassem dados especficos da pesquisa.
61
O resultado foi a adaptao do protocolo de admisso do voluntrio na pesquisa e a
criao dos protocolos especficos para acompanhamento da evoluo das leses e dos gastos
do procedimento de curativo.
A coleta dos dados foi subdividida em 4 etapas, que estiveram de acordo com o
preenchimento dos instrumentos para cada etapa do estudo.

3.5.2 Procedimento da Coleta de dados

A coleta dos dados foi realizada no perodo de 9 meses (09 de fevereiro a 28 de
outubro de 2010) pela equipe composta da pesquisadora mestranda e uma aluna de graduao
de enfermagem, bolsista PIBIC.

3.5.2.1 Admisso dos voluntrios no protocolo de pesquisa (Etapa I)

Esta etapa foi realizada com a abordagem do paciente pelo pesquisador principal no
dia da consulta, previamente agendada no servio ambulatorial. Inicialmente foram
explicados ao voluntrio todos os critrios de incluso e excluso da pesquisa, assim como os
riscos e benefcios do uso do hidrogel 2%. Foi realizada a leitura do termo de consentimento
livre e esclarecido (TCLE) e da autorizao de fotografia junto ao paciente e/ou ao seu
responsvel. Aps a assinatura do TCLE, seguindo os critrios de incluso do estudo, o
voluntrio foi encaminhado ao exame clnico da ferida.
Num segundo momento foi realizado a anamnese do paciente com o preenchimento do
protocolo I (apndice I) que abordava a identificao do voluntrio, as caractersticas
sciodemogrficas e o histrico de sade e familiar. Em seguida, realizou-se o exame clnico
das leses com o preenchimento do protocolo II (apndice II) que abordava as caractersticas
clnicas das leses, tais como tamanho, tipo de tecido, tipo de exsudato, quantidade de
exsudato, profundidade, bordas da ferida, dor, odor, edema e prurido.
Ao trmino da avaliao clinica das leses, o voluntrio foi orientado quanto ao
acondicionamento dos materiais para realizao da troca dos curativos dirios em domicilio
assim como orientaes pertinentes tcnica de limpeza da ferida. O quadro 11 apresenta a
descrio tcnica da limpeza da ferida prescrita como orientao.



62
Realizao de curativo no domiclio
Entrega do KIT CURATIVO e do folder explicativo (ANEXO IV)
Organizar todo o material que ser necessrio para a realizao do
curativo no domiclio;
Providenciar um local bem iluminado e confortvel
Utilizar um recipiente, para servir de anteparo durante a realizao do
curativo. O mesmo ficar separado e ser utilizado apenas para este
procedimento;
Lavar as mos com gua e sabo

Quadro 11 Descrio tcnica da limpeza em domiclio.
Fonte: A prpria pesquisadora

As orientaes, assim como outras informaes pertinentes doena de base, ao seu
estado fsico e clnico geral foram descritas e entregues ao paciente com o preenchimento do
protocolo IV (apndice V).
Para a realizao do curativo em domiclio foram disponibilizados materiais de
curativos entregues semanalmente a cada consulta realizada. Esses materiais formavam o KIT
CURATIVO. Este kit era composto por: 1 sacola plstica e materiais de curativo para 6 dias
de uso, considerando que o 7
o
dia era o da consulta de retorno ao ambulatrio. Os demais
materiais eram: sabonete lquido neutro 120 ml (1 unidade), papel toalha (60 folhas unitrias),
gaze estril (12 pacotes), soro fisiolgico 500 ml (2 unidades), frasco de hidrogel 2% 100 g
(de acordo com o tamanho da leso), atadura (6 unidades), esparadrapo (1 unidade).

3.5.2.2 Visita de acompanhamento dos voluntrios (Etapa II)

Esta etapa foi referente ao acompanhamento clnico das leses realizadas
semanalmente de acordo com as consultas agendadas no ambulatrio de reparo de feridas a
fim de melhor controlar o retorno ou no dos materiais contidos no kit curativo; assim como,
para as avaliaes peridicas do processo de cicatrizao das leses.
Para se avaliar uma ferida preciso descrev-la, registrando suas caractersticas e fases
evolutivas, de forma que a documentao sirva de referencial para adoo de medidas e novas
teraputicas que se faam necessrias (ALMEIDA et al, 2007; DEALEY, 2008; LIMA et al,
2006).
A avaliao das leses de acordo com os tipos de tecidos existentes no leito da ferida
um importante indicador do estgio da cicatrizao ou de qualquer complicao presente. O
63
sistema de cores um mtodo fcil de observar a caracterstica da colorao predominante no
seu leito.
Para a visualizao dos tipos de tecidos presentes no leito da ferida, o registro das
leses foi realizado quinzenalmente, nas mesmas condies ambientais por meio de mquina
fotogrfica da marca Sony, modelo CyberShot 8.1 megapixels com a finalidade de melhor
avaliar as caractersticas teciduais da leso.
A classificao dos tipos de tecido feita atravs da escala de classificao do Sistema
RYB ( Red, Yellow, Black), onde os tecidos de granulao, esfacelo ou fibrina e necrose,
encontram-se classificados de acordo com a cor do tecido correspondente no leito da ferida. A
relao encontra-se presente na figura 8.



















Figura 8 Escala de classificao do tipo de tecido atravs do Sistema RYB ( Red, Yellow,
Black)
Fonte: LIMA et al, 2006, p. 11.

Outras caractersticas tambm foram avaliadas tais como: a caracterstica do exsudato
presente na leso, a monitorizao das caractersticas da pele circundante e fatores locais que
auxiliaram na clinica da leso (odor, intensidade da dor e edema).
Para a continuidade do processo de avaliao, a limpeza da ferida objetiva remover as
barreiras que impedem o processo de cicatrizao. Define-se como a remoo do tecido
necrtico, da matria estranha, do excesso de exsudato, dos resduos de agentes tpicos e dos
microrganismos existentes nas feridas objetivando a promoo e preservao do tecido de
granulao. A tcnica de limpeza ideal para a ferida aquela que respeita o tecido de
64
granulao, preserva o potencial de recuperao, minimiza o risco de trauma e/ou infeco
(MOFFAT et al, 2004; FALANGA, 2004; BARBOSA; CAMPOS, 2010; PINA; FURTADO;
ALBINO, 2007).
O quadro 12 apresenta a descrio tcnica da limpeza de feridas realizada no
ambulatrio de reparo de feridas.

REALIZAO DE CURATIVO NO AMBULATRIO DE REPARO DE FERIDAS
MATERIAL NECESSRIO DESCRIO DO PROCEDIMENTO
Pacote de curativo;
Luvas de procedimento;
Luvas cirrgicas;
Bacia;
Soro fisiolgico 0,9% 500
ml;
Agulha 40x12 mm (canho
rosa) para promover presso
adequada do jato;
Lixeira;
Mscara cirrgica;
HIDROGEL 2%;
Gaze;
Atadura crepom, conforme
a necessidade;
Esparadrapo;
lcool a 70%;
Sabo lquido apenas para
pele ntegra.


Lavagem das mos;
Reunir e organizar todo o material que ser
necessrio para realizar o curativo;
Colocar o paciente em posio confortvel e
explicar o que ser feito;
Realizar o curativo em local que proporcione
uma boa luminosidade e que preserve a intimidade
do paciente;
Fazer uso do Equipamento de Proteo
Individual (EPI)
Utilizar frasco de soro fisiolgico a 0,9%, fazer
a desinfeco da parte superior do frasco com
lcool a 70%, e perfurar antes da curvatura
superior, com agulha 40x12 mm (somente um
orifcio);
Calar as luvas de procedimento;
Retirar a atadura e a cobertura da ferida;
Se na remoo da cobertura e/ou atadura da
ferida, os mesmos estiverem bem aderidos
(grudados) na ferida, aplicar o soro fisiolgico em
jatos, removendo com muita delicadeza, evitando
traumas e assim, retrocessos no processo cicatricial;
Desprezar o curativo retirado juntamente com a
luva no lixo;
Calar novas luvas de procedimento;
Irrigar o leito da ferida exaustivamente com o
jato de soro at a retirada de toda a sujidade;
Fazer limpeza mecnica (manual) da pele ao
redor da ferida com gaze umedecida em SF 0,9%.
Em caso de sujidade pode-se associar sabo lquido
hospitalar;
No secar o leito da ferida;
Utilizar pinas ou tesouras para a limpeza do
leito da leso. Ao trmino o instrumental deve ser
colocado dentro de um recipiente com gua e sabo
enzimtico
Fazer desbridamento se necessrio
Aplicar a HIDROGEL 2%
65
Fazer uso da cobertura secundria, se
necessrio;
Enfaixar os membros em sentido distal-
proximal, da esquerda para a direita, com o rolo de
atadura voltado para cima. Em caso de abdmen
utilizar a tcnica em z (em jaqueta com atadura de
crepom de 20 ou 25 cm);
Fazer o enfaixamento compressivo em caso de
lcera venosa;
Registrar a evoluo no protocolo II;

Quadro 12 Descrio tcnica de limpeza de feridas em unidade hospitalar
Fonte: A prpria pesquisadora.

Para a mensurao da ferida todas as leses foram desenhadas a partir do decalque
realizado com papel transparente de material esterilizado e posteriormente transferidos um
papel milimitrado para assim aferir a rea em cm
2
.
Os quadros 13 e 14 apresentam a descrio tcnica do procedimento de mensurao da
ferida.

Tcnica de Mensurao da rea Lesada
Proceder limpeza da ferida conforme tcnica de soro em jato;
Colocar parte interna do acetato (parte transparente da embalagem das
coberturas) sobre a ferida;
Desenhar o contorno da ferida com caneta para retroprojetor;
Descartar o papel de contato direto com a ferida;
Aplicar o decalque sobre a folha milimetrada e contar cada unidade de 1 cm
individualmente;
Registrar no protocolo da pesquisa II.

Quadro 13 Descrio tcnica da mensurao por decalque da rea lesada.
Fonte: A prpria pesquisadora

Tcnica de Mensurao da Profundidade da Ferida
Limpar a ferida;
Introduzir uma esptula ou seringa de insulina, sem agulha, no ponto
mais profundo da ferida;
Marcar no instrumento o ponto mais prximo da borda;
Medir com uma rgua o segmento marcado e anotar resultados em cm
para comparao posterior.

Quadro 14 Descrio tcnica da mensurao da profundidade da rea lesada.
Fonte: A prpria pesquisadora


66
3.5.2.3 Acompanhamento dos custos ambulatoriais (Etapa III)

Nesta etapa foram controlados os gastos dos materiais utilizados no ambulatrio com o
preenchimento do protocolo IIIA (apndice III). Este levantamento era realizado ao final de
cada dia de atendimento.
A perspectiva escolhida para o estudo foi a do Sistema nico de Sade (SUS), como
rgo comprador de servios. Apenas os custos diretos cobertos pelo sistema pblico foram
computados. Isto inclui os procedimentos cobertos pelas tabelas de reembolso de
procedimentos do SUS tais como: ComprasNet, SIGTAP e Banco de Preos do MS. Desse
modo, outros custos incorridos pelo SUS, como aqueles relacionados aos tratamentos de
longo prazo, ao uso de medicamentos, aos servios sociais, administrao e campanhas
pblicas, no foram medidos no perodo de anlise.

3.5.2.4 Acompanhamento dos custos do Kit Curativo (Etapa IV)

Para os materiais entregues ao voluntrio no kit curativo, este controle foi feito a cada
consulta realizada. Contabilizando, desse modo, o material que retornou ou no da consulta
anterior e o que foi dispensado para a semana seguinte. Este controle foi feito a partir do
preenchimento do protocolo IIIB (apndice IV).
Foram computados os custos diretos dos recursos materiais para a dispensao do kit
de curativo para o voluntrio do estudo. A anlise foi feita com base na despesa com o
material do kit por compra direta e pela tabela BRASNDICE de 2009.


3.6 Variveis do estudo

As variveis de caracterizao scio-demogrfica consideradas foram: sexo, faixa
etria, idade, escolaridade e ocupao atual. As variveis de sade foram: etilismo e/ou
tabagismo, comorbidades e medicamentos em uso. E as variveis clnicas foram: tempo da
primeira lcera de perna, recidiva, tempo da lcera atual, membro afetado, local da leso,
condies do leito lesional, tipo de exsudato, quantidade de exsudato, rea da lcera de perna,
presena de dor, edema e borda da ferida.
No quadro a seguir, as variveis encontram-se descritas de acordo com as respectivas
categorizaes.
67
VARIVEIS DE CARACTERIZAO
SOCIO-DEMOGRFICA, CLNICA E
SADE DOS PACIENTES COM ULCERA
DE PERNA

CATEGORIAS
Caracterizao scio-demogrfica
Sexo Nominal (masculino e feminino)
Idade Ordinal (em anos)
Faixa Etria Nominal (18-60 anos; > 60 anos)
Escolaridade Ordinal (analfabeto, ensino fundamental;
ensino mdio e superior)
Ocupao / Atividade Atual Nominal (Aposentado\desempregado;
trabalha atualmente)
Caracterizao de sade
Etilismo e/ou tabagismo Nominal (ausente, presente)
Comorbidades Nominal (Ausente; DM; HAS; IVC)
Medicamentos em uso Nominal (NSI; antibitico; hipoglicemiante;
anti-hipertensivo; flebotnico, anti-
histamnico, analgsico, antiinflamatrio)
Caracterizao Clnica
Tempo da primeira UP Nominal (At 10 anos; > 10 anos)
Recidiva de UP Nominal (Ausente; presente)
Tempo da lcera atual Nominal (At 10 anos; > 10 anos)
Membro afetado Nominal (MID; MIE; Ambos)
Local da leso Nominal (Perna (anterior, inferior); P;
Malolos; Calcneos)
Profundidade da leso inicial Nominal (superficial, parcial, total e ausente)
Condies do leito da UP Nominal (epitelizao, granulao, esfacelo e
necrose)
Tipo de exsudato da UP Nominal (Seroso; serossanguinolento;
purulento e ausente)
Quantidade de exsudato da UP Nominal (Pequena; mdia; grande e ausente)
rea da UP Nominal (rea1 - at 100 cm2; rea 2 > 100
cm2)
Escalar (cm2)
Presena de dor Nominal (Ausente; leve; moderada; intensa)
Edema Nominal (Ausente; discreto; moderado;
intenso)
Odor Nominal (Ausente, presente)
Borda da ferida delimitada Nominal (Macerada, Hidratada e
Descamativa)

Quadro 15- Variveis scio-demogrficas, clnicas e de sade, de acordo com as categorias
estatsticas
Fonte: Baseado em MACEDO, 2009.


68
As variveis independentes estudadas foram as relacionadas ao tratamento com
hidrogel 2%, sejam elas: reduo do tamanho da leso em cm
2
, da evoluo da dor, do
edema, da macerao, das condies do leito lesional, denominados de fatores de cicatrizao.
As variveis dependentes consistem nos fenmenos e fatores a serem explicados ou
descobertos, em virtude de serem influenciados, determinados ou afetados pela varivel
independente. As variveis dependentes estudadas foram o percentual de reduo da lcera de
perna, que consiste na diferena entre a rea inicial e a final da lcera multiplicada por 100, e
o custo do tratamento das lceras de perna com hidrogel 2%, durante 12 consultas de
acompanhamento (MACEDO, 2009; MEDRONHO, 2006).


3.7 Tratamento e Anlise dos dados

Os dados coletados foram organizados em banco de dados eletrnicos por meio de
digitao em planilha do aplicativo Microsoft Excel, para ento serem exportados e analisados
no programa BioEstat verso 5.0, sendo codificados, tabulados e apresentados na forma de
tabelas, quadros e grficos com suas respectivas distribuies percentuais.
A avaliao do percentual de reduo da leso foi feito a partir de uma categorizao
dos valores percentuais de 0 a 100% de cada tipo de tecido encontrado no leito da leso. E
para tal, foi adotado a seguinte proporo:

TECIDO
Granulao:
Epitelizao:
Esfacelo:
Necrose:


(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100

Fonte: ver protocolo de pesquisa II apndice II
A avaliao desse ndice e do percentual de reduo da leso, bem como dos custos
relacionados ao tratamento com o hidrogel 2%, foi realizado a cada 7 dias do incio ao final
do tratamento (90 dias).
Com relao ao custo total do tratamento, foram levados em considerao os custos
com o material para a troca de curativo, sem considerar os custos com recursos humanos e de
deslocamento ao local de atendimento. Vale salientar que o paciente no custeou a teraputica
utilizada, ficando sob sua responsabilidade apenas o deslocamento para o ambulatrio no
HUAP, onde foram feitas as trocas de curativo.
Presena
de tecido
em
%
69
Para a determinao do custo relacionado aos recursos materiais, foi realizado um
levantamento de preos, nos seguintes bancos de dados: ComprasNet, BRASNDICE (2009)
e por compra direta do projeto de pesquisa, calculando-se, em seguida, o preo mdio de cada
material respectivamente, conforme representado no quadro 16.


Quadro 16 Distribuio dos custos dos itens para a troca do curativo de acordo com a rea
lesional das lceras de Perna. Niteri/ RJ, 2009-2010


Desse modo, foi possvel calcular no s o custo total do tratamento com hidrogel 2%
para cada voluntrio do estudo, como realizar uma estimativa dos custos com os hidrogis
industrializados, levando-se em considerao que todos os pacientes realizavam a troca de
curativo uma vez por dia.
Para a anlise estatstica do estudo foram utilizadas, a anlise descritiva e a inferencial.
A anlise estatstica descritiva (distribuio em frequncias relativas e absolutas, mdia e
desvio padro Dp) foi utilizada nas variveis de caracterizaes dos aspectos scio-
demogrficos, clnicos e de sade, caracterizao da assistncia nos 90 dias de tratamento e
evoluo das lceras nos pacientes do estudo.
Para anlise estatstica inferencial, foram utilizados os testes estatsticos de Friedman,
Mann-Whitney e Kruskal-Wallis com < 0,05 de nvel de significncia estatstica, alm da
Correlao de Pearson, na comparao das mdias da reduo de reas e custo dos
tratamentos analisados.
Os testes de Friedman e Kruskal-Wallis so tipos de testes no paramtricos que
comparam trs ou mais amostras independentes, sendo o primeiro para amostras de tamanhos

Material

Quantidade por
ms (unidade)

Preos (R$)
Projeto
Biomateriais
SUS
ComprasNet
Brasndice
rea 1 rea 2 rea 1 rea 2 rea 1 rea 2 rea 1 rea 2
1 Sabonete lquido 120 ml 1 1 2,76 2,76 1,07 1,07 8,72 8,72
2 Papel toalha 60 folhas 1 1 0,89 0,89 0,89 0,89 0,98 0,98
3 Gaze estril 7,5x7,5 cm 96 48 57,60 28,80 24,96 12,48 171,84 85,92
4 Atadura 15 cm 24 24 20,40 20,40 227,52 227,52 67,20 67,20
5 Esparadrapo 5x4,5m 1 1 4,60 4,60 3,45 3,45 9,07 9,07
6 Soro Fisiolgico 0,9% 500ml 8 4 17,60 8,80 17,60 8,80 44,96 22,48
TOTAL 103,85 66,25 275,49 254,21 302,77 194,37
70
iguais e o segundo que servem tanto para amostras de mesmo tamanho ou desiguais. So
aplicados para analisar dados a nvel ordinal (AYRES et al, 2007). Nesta pesquisa, o primeiro
foi utilizado a fim de analisar a reduo da rea das lceras de perna tratadas com hidrogel 2%
em relao ao tempo do tratamento proposto.
O segundo teste avaliou a comparao do custo do tratamento das lceras de acordo
com: 1 o tamanho da rea lesional das ulceras tratadas apenas com o hidrogel 2%; 2 os
custos nas esferas de busca de preos do estudo (projeto de pesquisa, SUS e da rede privada) e
3 de acordo com a quantidade em gramas dos hidrogis magistral (2%) e industrializados.
O teste de Mann-Whitney um teste no paramtrico com a finalidade de comparar
duas amostras independentes (AYRES et al, 2007). Foi utilizado a fim de comparar a
presena do tipo de tecido presente no leito da lcera e comparar quanto categorizao
tecidual (somatrio dos tecidos sadios epitelizao e granulao, e dos tecidos
desvitalizados esfacelo e necrose) de maior presena no leito lesional nas consultas inicial e
aps 90 dias.
O Coeficiente de Correlao Linear de Pearson foi utilizado para demonstrar o grau de
significncia na reduo das reas e dos custos.

3.8 Questes ticas

O presente projeto foi encaminhado ao Comit de tica em Pesquisa (CEP) do
Hospital Universitrio Antnio Pedro e o parecer de liberao est sob o CAAE n
0
0154.0.258.000-08 (Anexo I).
A autorizao dos participantes da pesquisa ser colhida atravs da aquisio da
assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) (Anexo II) e da
Autorizao de Fotografia (Anexo III). Esta ltima devido a necessidade de uma das fases de
coleta dos dados. Os termos encontram-se de acordo com o teor das Resolues n
0
196/96 e
251/97 do Conselho Nacional de Sade.
Para preservar as identidades dos sujeitos da pesquisa sero adotados nmeros para
cada paciente que optar em participar do estudo, de forma voluntria.





71
3.9 Apoio Financeiro

Este projeto faz parte da pesquisa intitulada Uso de Biomateriais no reparo tecidual
de leses tissulares e tem apoio financeiro da FAPERJ pelos editais Emergentes e Apoio a
Hospitais Universitrios/RJ. Foram contempladas tambm uma bolsa CAPES para a
mestranda e uma de iniciao cientifica PIBIC/CNPq.



























72
4. RESULTADOS

Para melhor apresentao dos resultados, os mesmos foram divididos em 3 blocos,
sendo elas: (1) Caractersticas scio-demogrfica, clnicas e de sade, (2) Caractersticas da
Evoluo das lceras e (3) Avaliao econmica do uso do Hidrogel 2%.

4.1 Caractersticas Scio-demogrficas, clnicas e de sade

Tabela 1 Caractersticas scio-demogrficas dos voluntrios atendidos no Ambulatrio de
Reparo de Feridas de fevereiro a outubro de 2010. Niteri/RJ, 2010

VARIVEIS SOCIO-DEMOGRFICAS N %
Sexo Masculino 6 37,50
Feminino 10 62,50
Faixa Etria At 60 anos 10 62,50
> 60 anos 6 37,50
Idade laborativa Sim - Fem 5 31,25
Masc 6 37,50
No 5 31,25
Escolaridade Analfabeto 1 6,25
Fundamental 14 87,50
Mdio 1 6,25
Superior 0 0,00
Ocupao/ Atividade Atual Aposentado/
desempregado
8 50,00
Trabalha atualmente 8 50,00
rea de moradia Niteri 9 56,25
So Gonalo 6 37,50
Outros 1 6,25
TOTAL 16 100,00

Conforme se observa na tabela 1, a maioria dos participantes deste estudo do sexo
feminino (62,5%). A idade variou de 40 a 84 anos, com mdia de idade de 60,5 anos 11,4
com predomnio de faixa etria at 60 anos.
No que concerne ao nvel de escolaridade, identificou-se que 87,5% possuam o ensino
fundamental e apenas 6,25% referiram ensino mdio, sendo evidenciado que um paciente foi
considerado analfabeto funcional (6,25%) uma vez que o mesmo no possua o nvel
fundamental completo.


73
Quanto ocupao ou atividade atual observou-se que 50% encontravam-se
desempregados ou aposentados e 50% em atividade. Foi observado, ainda, que 68,75% dos
voluntrios do estudo encontravam-se em idade laborativa.
Quanto rea de moradia dos voluntrios atendidos no estudo notou-se que 56,25%
(9) residem em Niteri, 37,5% (6) em So Gonalo e um voluntrio reside em Itabora.

Tabela 2 Caractersticas de sade dos voluntrios atendidos no Ambulatrio de Reparo de
Feridas de fevereiro a outubro 2010. Niteri/RJ, 2010

VARIVEIS DE SADE N %
Etilismo Ausente 15 93,75
Presente 1 6,25
Tabagismo Ausente 15 93,75
Presente 1 6,25
Doenas de Base Ausente 1 6,25
DM 5 31,25
HAS 9 56,25
IVC 13 81,25
Comorbidades DM+HAS 2 12,50
HAS+IVC 5 31,25
DM+IVC 1 6,25
DM+HAS+IVC 2 12,50
Medicamentos em uso No soube informar 3 18,75
Antibitico 3 18,75
Anti-hipertensivo 12 75,00
Hipoglicemiante 5 31,25
Flebotnicos 6 37,50
Anti-inflamatrio 3 18,75
Anti-Histamnico 1 6,25
Analgsico 6 37,50

A tabela 2 mostra que 6,25% dos voluntrios do estudo tm o hbito de ingerir bebida
alcolica. O mesmo acontece com o tabagismo uma vez que apenas 6,25% dos voluntrios
fazem uso crnico do tabaco.
Quanto s doenas de base apresentadas pelos voluntrios do estudo, observou-se, que
31,25% possuam diabetes mellitus (DM), 56,25% possuam hipertenso arterial sistmica
(HAS), 81,25% apresentaram insuficincia venosa crnica (IVC) e apenas um voluntrio no
apresentou nenhuma doena de base.
Quanto comorbidades, 62,5% dos voluntrios (n=10) apresentaram duas ou mais
doenas de base concomitantemente. Sendo que desses, 31,25% apresentavam HAS e IVC.
74
Quanto aos medicamentos de uso pde-se observar que a maioria dos voluntrios
(n=12) fazia uso crnico de anti-hipertensivos totalizando 75% dos participantes do estudo.

Tabela 3 Caractersticas clnica das lceras de perna dos voluntrios atendidos no
Ambulatrio de Reparo de Feridas de fevereiro a outubro de 2010. Niteri/RJ, 2010

CLNICA DAS LCERAS DE PERNA N %
Incio da 1 leso At 10 anos 11 68,75
> 10 anos 5 31,25
Recidiva da leso No 9 56,25
Sim 7 43,75
Membro Afetado MID 8 50,00
MIE 6 37,50
Ambos 2 12,50
Local da leso Perna (anterior e inferior) 7 43,75
P 2 12,50
Malolos 6 37,50
Calcneos 1 6,25
TOTAL 16 100,00

Observa-se na tabela 3 que 68,75% dos voluntrios relataram o aparecimento da
primeira lcera de perna em at 10 anos e 31,25% com o aparecimento h mais de 10 anos.
Quanto recidiva de leses 56,25% negaram o retorno de novas leses em locais j
lesionados anteriormente e 43,75% referiram as recidivas nos mesmos locais das primeiras
leses.
Quanto ao membro inferior afetado, 50% apresentaram o MID, 37,5% o MIE e 12,5%
apresentavam leses em ambos os membros inferiores.
No que concerne rea anatmica, a rea de maior apresentao foi a perna com
43,75% dos voluntrios com leses em regio anterior ou posterior de perna, seguida de
37,5% na regio maleolar e 12,5% na regio do p. Apenas um voluntrio apresentou a regio
calcnea afetada.








75
Tabela 4 Caractersticas clnicas das leses dos voluntrios atendidos no Ambulatrio de
Reparo de Feridas na visita inicial e aps 90 dias. Niteri/RJ, 2010

Clinica das Leses
Inicial Aps 90 dias
N % N %
Profundidade da
leso
Superficial 4 25,00 7 43,75
Parcial 12 75,00 5 31,25
Total 0 0,00 0 0,00
Ausente 0 0,00 4 25,00
Edema Ausente 11 68,75 16 100,00
Discreto (+1) 0 0,00 0 0,00
Moderado (+2 / +3) 4 25,00 0 0,00
Intenso (+4) 1 6,25 0 0,00
Dor Ausente 11 68.75 12 75,00
Leve 0 0,00 0 0,00
Moderada 3 18,75 1 6,25
Intensa 2 12,50 3 18,75
Tipo de exsudato Seroso 9 56,25 8 50,00
Serossanguinolento 6 37,50 4 25,00
Purulento 1 6,25 0 0,00
Ausente 0 0,00 4 25,00
Quantidade de
exsudato
Pequena 6 37,50 7 43,75
Mdia 5 31,25 3 18,75
Grande 4 25,00 2 12,50
Ausente 0 0,00 4 25,00
Odor Ausente 14 87,50 16 100,00
Presente 2 12,50 0 0,00
Borda Macerada 9 56,25 6 37,50
Hidratada 1 6,25 9 56,25
Descamativa 5 31,25 0 0,00
TOTAL 16 100,0 16 100,0

A tabela 4 apresenta os resultados relacionados s caractersticas clnicas das lceras
de perna dos voluntrios na primeira consulta clnica e na ltima consulta, aps os 90 dias de
tratamento.
Com relao profundidade das leses, inicialmente 75% das leses apresentavam
profundidade parcial evoluindo para 43,75% de profundidade superficial e 25% com
profundidade ausente, o que significa epitelizao total ao final dos 90 dias de tratamento.
Em relao presena do edema, 68,75% dos voluntrios no apresentavam edema na
visita inicial e 25% apresentaram edema com intensidade moderada (+2/+3). Ao trmino do
acompanhamento, notou-se que 100% dos voluntrios no possuam edema de MMII.
76
Quanto presena e intensidade da dor, nota-se que na visita inicial 68.75% dos
voluntrios no se queixavam de dor e 18,75% queixavam-se de dor com intensidade
moderada. Em 90 dias de tratamento detectou-se que 75% dos voluntrios referiram ausncia
de dor na leso, enquanto 6,25% mantiveram a queixa de dor moderada e 18,75% se
queixaram de dor intensa.
Quanto ao tipo de exsudato presente na leso, observou-se inicialmente que 56,25%
apresentaram exsudato seroso e 37,5% apresentaram exsudato serossanguinolento. Ao final
do tratamento em 90 dias, detectou-se que 50% das leses apresentavam exsudato seroso,
25% mantendo exsudato serossanguinolento e 25% com ausncia de exsudao devido
epitelizao da ferida.
Com relao quantidade de exsudato na ferida, nota-se que 37,5% apresentaram uma
quantidade pequena em relao aos 43,75% ao trmino do tratamento. Mostrando uma
evoluo de 6,25% das leses.
Quanto presena ou ausncia de odor nas leses observa-se que inicialmente 87,5%
das leses no apresentaram odor ftido e ao final dos 90 dias 100% apresentavam ausncia
de odor nas leses.
Quanto s caractersticas da borda das leses nota-se que 56,25% das bordas
inicialmente se apresentavam maceradas e 31,25% com presena de descamao cutnea. Ao
final do tratamento notou-se que 56,25% passaram a apresentar a borda da leso hidratada
enquanto que 37,5% mantiveram as bordas em condies de macerao.












Grfico 1 Caractersticas teciduais presente no leito das lceras de perna dos voluntrios
atendidos na visita inicial e aps 90 dias. Niteri/RJ, 2010

77
O grfico 1 apresenta a mdia dos 16 voluntrios do estudo de acordo com os tipos de
tecido presentes nas lceras de perna nas avaliaes inicial, no primeiro e segundo meses e
aps os 90 dias (3 meses), respectivamente, com o tratamento do hidrogel 2%.
Observa-se que na primeira avaliao, ou seja, no incio do tratamento com o hidrogel
2%, o tecido de maior prevalncia no leito da leso era o tecido de esfacelo, que se destaca no
grfico por apresentar uma mdia de 3,75 1,2. Aps os 90 dias de tratamento com o
hidrogel 2%, percebe-se uma inverso da prevalncia do tipo tecidual no leito lesional. O
tecido de granulao passa a prevalecer no leito da leso com uma mdia de 3,12 1,0 e o
desenvolvimento do tecido de epitelizao com 1,68 0,7 de presena no leito lesional.


4.2 Caractersticas da evoluo das lceras






























Grfico 2 Evoluo das lceras de perna dos voluntrios em uso de hidrogel 2% em 90 dias
de tratamento. Niteri/RJ, 2010
Legenda: (2a) Evoluo das lceras dos 16 voluntrios includos no estudo no incio, no primeiro, segundo e terceiro ms, respectivamente. (2b) Evoluo
das lceras de 7 voluntrios que compreendem o grupo com tamanho at 60 cm
2
. (2c) Evoluo das lceras de 5 voluntrios que compreendem o grupo com
tamanho inferior 10 cm
2
.
2 b 2 c
2 a
78
O grfico 2 apresenta a evoluo das lceras com relao ao tamanho (rea em cm
2
)
em quatro estgios de mensurao, sejam eles: na primeira visita, aps 30 dias (1
o
ms), aps
60 dias (2
o
ms) e aps 90 dias (3
o
ms) com o trmino do acompanhamento.
Observa-se no grfico 2a que no grupo de 16 voluntrios do estudo se destacam dois
subgrupos de acordo com o tamanho da rea lesional, um grupo com rea acima de 100 cm
2
e
um grupo com rea abaixo de 100 cm
2
. Por isso, destacou-se os grficos 2b e 2c, de modo que
se possa observar melhor os voluntrios com relao evoluo das lceras nos quatro
momentos de mensurao.
Nota-se que em todas as apresentaes encontrou-se reduo da rea lesional dos
voluntrios tratados com hidrogel 2% durante 90 dias de acompanhamento clinico.


Grfico 3 Reduo das lceras por voluntrio tratado com hidrogel 2% na visita inicial e
aps 90 dias. Niteri/RJ, 2010

79
O grfico 3 apresenta a reduo do tamanho da rea lesional dos 16 voluntrios que
foram mensurados no incio do estudo e ao trmino dos 90 dias de tratamento com o hidrogel
2%. Nota-se que dos 16 voluntrios includos no estudo, apenas um apresentou aumento da
leso ao trmino do acompanhamento. Este voluntrio apresentava questes psicossociais que
podem ter gerado alteraes no processo de evoluo da leso durante o tratamento no estudo.


Grfico 4 Percentual de reduo das lceras por voluntrio tratado com hidrogel 2% aps 90
dias de tratamento. Niteri/RJ, 2010


O grfico 4 mostra que quatro voluntrios (n=4) apresentaram reduo de 100% da
lcera alcanando a cicatrizao total da lcera de perna. Nota-se que a mdia de reduo nos
voluntrios foi de 50,07% 37,7, esse desvio devido ao voluntrio 19 que apresentou um
parmetro negativo na evoluo da leso. Isso mostra que ao invs da leso ter reduzido de
tamanho, se teve um aumento de 22,7% do tamanho inicial.




80
4.3 Avaliao econmica do uso do Hidrogel 2%

Grfico 5 Total de frascos de Hidrogel 2% utilizado por voluntrio atendido no
Ambulatrio de Reparo de Feridas durante os 90 dias de tratamento. Niteri/RJ, 2010


Observa-se no grfico 5 que foram dispensados um total de 108 frascos de hidrogel
2% com 100 gramas em cada frasco durante o perodo do estudo, que foi de fevereiro a
outubro de 2010. Sendo que para cada voluntrio foi dispensado um quantitativo que envolvia
a avaliao do tamanho da leso e do seu gasto semanal.
Notou-se que o voluntrio 2 utilizou 14 frascos no perodo de 90 dias de tratamento. E
que a mdia de uso de frascos de hidrogel 2% (100 g) em 90 dias de tratamento por voluntrio
foi de 6,7 frascos 3,5.










81
























Grfico 6 Custo do tratamento completo com Hidrogel 2% por voluntrios atendidos no
Ambulatrio de Reparo de Feridas durante os 90 dias de tratamento. Niteri/RJ, 2010


O grfico 6 apresenta os gastos com o tratamento completo com Hidrogel 2% durante
90 dias nos voluntrios do estudo. Esse gasto incluiu todo o material necessrio para a
realizao do curativo e mais o produto tpico, o hidrogel 2%. No grfico pde-se observar os
valores gastos por cada voluntrio includos no estudo durante o tratamento com o hidrogel
2%.
O gasto total com o tratamento com o hidrogel 2% foi de R$ 3.640,76 dispensados no
estudo. Apresentando uma mdia de R$ 227,55 72 reais por voluntrio. Essa variao pode
ser observada devido variao do tamanho da lcera.






82



Grfico 7 Custo Mensal do tratamento com Hidrogel 2% pelos voluntrios atendidos no
Ambulatrio de Reparo de Feridas. Niteri/RJ, 2010



O grfico 7 apresenta o custo mensal do tratamento das lceras de perna com o
hidrogel 2%. Nota-se que 87,5% dos voluntrios obtiveram reduo dos custos com o
decorrer do acompanhamento clnico das leses. O gasto mdio por ms foi de R$ 1213,62
para os 16 voluntrios do estudo.







83


















Grfico 8 Comparao do custo mensal do tratamento com Hidrogel 2% segundo o tamanho
da rea lesional dos voluntrios atendidos durante os 90 dias de tratamento. Niteri/RJ, 2010



O grfico 8 compara o custo mensal do tratamento com o uso do hidrogel 2% de
acordo com os subgrupos de rea lesional (rea 1 e rea 2) encontrado nos voluntrios do
estudo. Observa-se que nas leses de grande extenso - rea1 - o segundo ms teve um
aumento do valor gasto com o tratamento seguido de um decrscimo no terceiro ms. J no
grupo de voluntrios com leses abaixo de 100 cm
2
se apresentou um decrscimo linear do
primeiro para o terceiro ms.
A reduo do custo foi de R$ 14,66 reais para o grupo dos voluntrios com rea
lesional acima de 100 cm
2
e de R$ 43,86 para o grupo com rea abaixo de 100cm
2
.





Grfico 9 Comparao do custo do tratamento das lceras de perna com hidrogel 2% 100g e
gis proporcionais a 100g nas trs esferas do Projeto de Pesquisa. Niteri/RJ, 2010

O grfico 9 apresenta o custo do tratamento com hidrogel sob trs pontos de vista: do
projeto de pesquisa com financiamento da FAPERJ, do SUS com a aquisio dos materiais
pelo HUAP e das unidades hospitalares da rede privada. O levantamento dos preos foi
realizado de acordo com o descrito na metodologia do estudo.
O projeto de pesquisa obteve seus preos a partir da compra direta dos materiais para
curativo em loja de material mdico-hospitalar; o SUS atravs das atas de prego eletrnico
do HUAP do ano de 2009 e a da rede de sade privada, atravs da revista BRASNDICE 685,
ano 45, 2009.
Para o clculo do tratamento das lceras de perna com o hidrogel foram usados os
grupos das reas, sejam elas: a rea 1 (acima de 100cm
2
) e a rea 2 (abaixo de 100cm
2
).
Pode-se observar, ento, que o valor do curativo de uma lcera de perna com hidrogel
2% foi de R$ 70,75 por ms para o voluntrio pertencente rea 2 e de R$ 112,85 para o
voluntrio que pertencia rea 1.
84


85
Na pesquisa realizada para o levantamento dos hidrogis disponveis no mercado
nacional, observou-se que no havia hidrogel com peso de 100 gramas. Logo, para se efetuar
uma comparao adequada dos hidrogis disponveis no mercado com o hidrogel a 2%, foi
realizado uma relao de proporo dos valores obtidos na pesquisa de preo para 100
gramas.
Ao comparar o tratamento das lceras de perna com hidrogel 2% 100 gramas com
outros hidrogis disponveis no mercado nos valores proporcionais a 100 gramas observou-se
uma diferena significativa (p= 0,0003) para os valores referentes s reas 1 e 2 em todas as
perspectivas estudadas. Os valores variaram de acordo com o tamanho das reas da leso. A
rea 1 teve uma variao de preo de R$ 112,85 a R$ 912,11 nas trs esferas estudas e a rea
2 variou de R$ 70,75 a R$ 558,88 nas trs perspectivas do estudo.
Em virtude da oferta dos hidrogis variar de acordo com a sua quantidade em gramas,
foram realizados os levantamentos de todos os valores nas trs perspectivas a fim de
proporcionar uma melhor comparao entre o hidrogel magistral produzido na Faculdade de
Farmcia/UFF e os hidrogis industrializados disponveis no mercado (apndice VII).

Produto Distribuidor Apresentao
Valores de
mercado

Valor proporcional a
100g do produto
Purilon gel Coloplast
8 g R$ 24,00 R$ 300,00
18 g R$ 36,00 R$ 200,00
25 g R$ 45,00 R$ 180,00
Askina gel
BBraun
15 g R$ 45,70 R$ 304,67
Protosan gel 30 g R$ 80,00 R$ 266,66
Hypergel
Neve
5 g R$ 38,78 R$ 775,60
Normigel 15 g R$ 45,25 R$ 301,66
Intrasite gel Smith &
Nephew
8 g R$ 51,80 R$ 647,50
15 g R$ 64,70 R$ 431,33
25 g R$ 72,00 R$ 288,00
Solosite gel 85 g R$ 95,00 R$ 111,76
Hidrogel 2% FF / UFF 100 g R$ 4,50 R$ 4,50

Quadro 17 Levantamento dos preos dos hidrogis industrializados disponveis para
consumo, segundo BRASNDICE. Rio de Janeiro, RJ, 2009

O quadro 17 mostra os preos dos hidrogis industrializados disponveis no mercado e
seus valores proporcionais para 100g como o Hidrogel 2% produzido na Faculdade de
Farmcia/UFF.
Quando se efetua o valor proporcional dos hidrogis em suas concentraes
industrializadas para 100g, que a quantidade fornecida pelo hidrogel 2%, observa-se que os
preos variam de R$ 775,60 a R$ 111,76 com mdia de R$ 346,15 200,4. Este desvio


86
padro to elevado deve-se aos extremos de preos encontrados nos hidrogis
industrializados. Tais comparaes se fazem necessrias, pois o hidrogel 2% um produto
magistral, que resulta nos mesmos desfechos dos produtos industrializados quando usados em
feridas e que atualmente s se produz na Farmcia Universitria da Faculdade de
Farmcia/UFF. O preo do hidrogel 2% com 100 gramas de R$ 4,50.































87
5. DISCUSSO E ANLISE

Diante das caracterizaes scio-demogrficas apresentadas, identificou-se que 62,5%
dos voluntrios do estudo predominantemente eram do sexo feminino, com idade mdia de
60,5 anos, com maioria em idade laborativa e baixo nvel de escolaridade. Com relao
ocupao, metade (50%) dos voluntrios no momento do estudo era trabalhadores autnomos
e a outra metade (50%) encontravam-se aposentado, desempregado ou afastado do trabalho
por causa da doena. Com relao rea de moradia, 56,25% residiam em Niteri, seguido de
37,5% de voluntrios que residiam em So Gonalo. Mostrando uma procura do servio fora
da rea de localizao da unidade hospitalar.
Diversos autores corroboram os dados obtidos com relao predominncia do sexo
feminino para desenvolvimento das lceras de perna. O estudo encontrou uma relao de 5:3
entre mulheres e homens acometidos por lcera de perna e a maior parte dos estudos
apresenta uma relao de 3:1 (DEODATO; TORRES, 2008; NUNES, 2008; DEODATO,
2007; ABADDE; LASTRIA, 2006; YAMADA, 2005; HESS, 2002).
Foi evidenciada uma tendncia maior de mulheres para desenvolvimento de lcera de
perna, Martins e Souza (2007) explicam esse fato em razo da gravidez e presena dos
hormnios femininos, que predispem as mulheres insuficincia venosa crnica e a uma
consequente lcera de perna.
Quanto idade dos pacientes, a mdia neste estudo foi de 60,5 anos, sendo que 62,5%
encontravam-se na faixa etria at os 60 anos e 37,5% acima dos 60 anos. Os resultados
apontam pacientes adultos e idosos acometidos por leso. Dados do IBGE (2010) revelam que
a expectativa de vida do brasileiro de 73 anos.
Essa situao remete a outro fator de preocupao que o afastamento da vida
laborativa, pois os indivduos que deveriam estar no mercado de trabalho, acabam tendo que
se afastar e muitas vezes se aposentar devido leso de difcil cicatrizao. Este fato leva a
um desequilbrio da populao economicamente ativa, prejudicando no s o mercado de
trabalho, como tambm o prprio individuo, que acaba perdendo sua identidade (ABBADE;
LASTRIA, 2006; SILVA et al, 2009).
Arajo et al. (2003) apresentam aproximadamente 22,0% das pessoas que
desenvolvem lcera foram acometidas por volta dos 40 anos de idade e 13,0% antes dos 30
anos de idade, refletindo com um efeito negativo importante sobre a produtividade do
trabalho.


88
J com a populao idosa, com o passar dos anos, os processos metablicos diminuem,
a pele torna-se menos elstica, devido reduo de colgeno. A vascularizao fica mais
conturbada, fazendo com que a cicatrizao seja mais lenta nos idosos. Esse fato est em
sintonia com os dados apresentados neste estudo, uma vez que foi detectado que, dos
pacientes com mais de 60 anos (37,5%), a maior parte (83,3%) apresenta leses crnicas, com
mais de cinco anos de leso, denotando a dificuldade de cicatrizao em pacientes nessa faixa
etria (SILVA et al, 2007; BORGES, 2000; BORGES et al, 2001).
No que diz respeito escolaridade, achados semelhantes foram encontrados por
Nbrega (2009), Deodato (2007), Dias e Silva (2006), Abbade e Lastria (2006), Yamada
(2005) e Longo Junior et al. (2002), onde notou-se um baixo grau de instruo nos pacientes
pesquisados. Este um dado importante, pois a baixa escolaridade pode interferir diretamente
na capacidade de compreender, assimilar e aplicar os cuidados relevantes sade dos
voluntrios, em especial no tratamento de leses, que requer cuidados especficos.
Para Mandelbaum, Di Santis e Mandelbaum (2003) a importncia do diagnstico
educacional do paciente com ferida se d ao fato de que ao planejar uma interveno o
profissional de sade no deve considerar apenas a leso a ser tratada, mas o indivduo
holsticamente, com suas caractersticas e necessidades biopsicossociais. Logo, identificar as
condies educacionais do sujeito com lcera de perna essencial na adeso e continuidade
do tratamento proposto.
De acordo com as caractersticas de sade dos voluntrios, identificou-se um perfil no
qual predominou ausncia de tabagismo, ausncia de etilismo, presena de hipertenso arterial
e insuficincia venosa crnica e o uso constante de medicamentos, em sua maioria anti-
hipertensivos.
Foram encontrados diversos estudiosos que corroboram entre si quanto aos hbitos de
vida saudveis tais como no fumar, possuir uma alimentao balanceada, no ingerir bebidas
alcolicas e a manuteno do controle das doenas de base uma vez que esses fatores
controlados adequadamente, contribuem de forma satisfatria para processo de cura das
lceras de perna (DEODATO, 2007; NUNES, 2006; YAMADA, 2005; MAFFEI, 2002;
BORGES et al., 2001; MACEDO, 2009).
O uso sistemtico do lcool pode ser danoso ao tecido do corao e elevar a presso
sangnea causando palpitaes, falta de ar e dor no trax. J com relao ao tabagismo, este
reduz a quantidade de hemoglobina funcional no sangue, diminuindo a oxigenao tecidual.
Alm disso, pode aumentar a agregao plaquetria e causar hipercoagulao (SILVA et al,
2007).


89
Dentre esses hbitos, quase a totalidade dos participantes deste estudo no fazia uso de
bebidas alcolicas e/ou cigarro, sendo um fator satisfatrio para a cicatrizao de suas leses,
como dito anteriormente.
Quanto ocorrncia das doenas crnicas, assim como no presente estudo, alguns
autores observaram uma predominncia de insuficincia venosa crnica em pacientes com
lcera de perna (DEALEY, 2008; JORGE; DANTAS, 2005; ABBADE; LASTRIA, 2006,
FRADE et al, 2005; AGUIAR et al, 2005).
Silva et al (2009), Borges, Caliri e Haas (2007) e Carmo et al (2007) chamam a
ateno para a principal causa de lceras de perna para as causas vasculares estando a
insuficincia venosa crnica responsvel por 70 a 90% dessa casualidade e as doenas
arteriais e diabetes com 10 a 15%.
A segunda maior predominncia das doenas crnicas est relacionada hipertenso
arterial sistmica.
A hipertenso arterial, o diabetes, a insuficincia venosa crnica, a desnutrio e a
imunodeficincia (tais como o vrus HIV, HTLV, entre outros) muitas vezes so condies
pr-existentes num indivduo acometido por lcera de perna. Nesse sentido o tratamento
desses quadros clnicos de cronicidade pr-existentes so de suma importncia para uma
cicatrizao adequada, bem como para a preveno de recidivas (OLIVEIRA; LIMA;
ARAJO, 2008).
Yamada (2005) chama a ateno para a questo do envelhecimento populacional e,
consequentemente, a predominncia das doenas crnicas, alm da estreita relao da IVC
com a hipertenso arterial e diabetes.
Com relao ao uso de medicamentos, um dado que nos chamou ateno foi o fato de
37,5% dos voluntrios utilizarem frmacos com ao vasoativa, quando 81,25% do total
deveriam estar utilizando, j que apresentavam IVC. Tal fato revela que esses voluntrios
esto tendo um tratamento inadequado, seja por falta de prescrio mdica ou pela no
aquisio por parte dos pacientes dos medicamentos prescritos, uma vez que a maioria deles
possui baixa renda.
Segundo Abbade e Lastria (2006) e Castro e Silva et al. (2005), as drogas vasoativas
agem na macrocirculao, melhorando o tnus venoso, e na microcirculao, diminuindo a
hiperpermeabilidade capilar, promovendo melhora nos sinais clnicos da IVC, como o edema.
A pentoxifilina, por exemplo, alm de promover os efeitos mencionados, ainda atua na
preveno da ativao dos leuccitos e na liberao de radicais livres, aumentando o aporte de


90
oxignio aos tecidos (CAFFARO; SANTOS; PORCINCULA, 2004; FRANA;
TAVARES, 2003).
Na caracterizao clnica dos voluntrios do estudo, pde-se identificar uma
predominncia de pacientes com primeira lcera de perna com leses at 10 anos, ocorrncia
de recidivas em apenas 43,75%, prevalncia do acometimento do MID, da regio distal da
perna e ausncia de edema em sua maioria. Com relao queixa de dor, 18,75% referiram
dor moderada e 12,5% referiram dor intensa. Predomnio de exsudato seroso, de pequena
quantidade, leses pequenas (at 60cm
2
), com maior quantidade de tecido de esfacelo e
bordas delimitadas e maceradas.
No tocante ao tempo da primeira lcera, foi evidenciado nesta pesquisa que a maioria
dos pacientes apresentou a primeira lcera em at 10 anos e que a maior parte deles tinha a
lcera atual h menos de cinco anos, o que significa dizer que pacientes com IVC com pouco
tempo de ocorrncia e com tratamento precoce tm uma tendncia menor cronicidade.
J os voluntrios que apresentaram leses h mais de 10 anos correspondem
diretamente aqueles com a presena de reicidivas, sugerindo que, nos pacientes com IVC e
DM de longa data, aumenta a dificuldade para a cicatrizao tecidual, levando-os a maior
cronicidade e reicidivas de suas leses. Diversos autores corroboram com o presente estudo
no que se refere ao nmero elevado de pacientes com leses recidivantes, sendo este um dos
problemas mais importantes na assistncia ao indivduo com lcera de perna (TORRES et al.,
2009; NBREGA, 2009; DEODATO, 2007; NUNES, 2006).
Carmo et al. (2008) revelam que um dos principais motivos para que ocorram as
recidivas a no colaborao do paciente em relao s medidas preventivas. O que refora a
importncia do processo de educao continuada em sade para esses pacientes, com reforo
das orientaes sempre que necessrio.
Corroborando com Carmo et al., Parra (2003) aponta taxas de recidivas de 33% ao ano
e de 100% em trs anos para os pacientes que no fizeram uso da terapia compressiva e que
40% a 60% dos pacientes com leses recorrentes no faziam acompanhamento aps a
cicatrizao.
Diversos autores destacam que as recidivas retardam a cura completa da ferida,
resultando em cronicidade e afetando a qualidade de vida dos pacientes. A baixa
produtividade no trabalho, muitas vezes em virtude a um prolongado tratamento acarreta altos
custos para o Estado, pacientes e familiares, tornando a lcera de perna um importante
problema de sade pblica no mundo (ARAJO et al., 2003; FRANA; TAVARES, 2003;
ABBADE; LASTRIA, 2006).


91
O uso de produtos teraputicos inadequados ao tratamento das lceras de perna
tambm um fator de reicidivas quando observamos que o tempo se prolonga na cicatrizao
dessas leses. Isso as leva a permanecer de meses a anos sem cicatrizar, gerando sofrimento
para o paciente e perdas scio-econmicas devido ao afastamento laboral (DEODATO, 2007;
NUNES, 2006; TORRES et al, 2005; FRADE et al, 2005; PINA; FURTADO; ALBINO,
2007; BATISTA; CAMPOS, 2002; MACEDO, 2009).
Com relao ao membro afetado, neste estudo o membro mais acometido foi o
membro inferior direito e a localizao mais frequente foi a regio da perna (anterior e
inferior), seguida da regio maleolar. Em relao localizao da perna e maleolar das
lceras de perna, uma grande quantidade de autores traz essas localizaes como as mais
frequentes em seus estudos (IPONEMA; COSTA, 2007; DEODATO, 2007; NUNES, 2006;
FRADE et al., 2005; YAMADA, 2005; CANDIDO, 2001).
O estudo apresenta uma relao entre a localizao das regies da perna e maleolar e a
cronicidade das leses, uma vez que a maioria dos pacientes com leses nessa regio
apresentava mais que cinco anos de lcera de perna, significando aumento da dificuldade de
cicatrizao nessa regio.
Abbade e Lastria (2006) afirmam que as lceras de perna geralmente ocorrem na
poro distal dos membros inferiores, particularmente na regio do malolo medial, tambm
chamada rea da perneira, tendo como uma das caractersticas principais a recorrncia no
mesmo local.
Em relao presena de edema, a maioria dos voluntrios neste estudo no
apresentou edema importante sendo relevante observar que, o paciente que no apresentou
edema era aquele que possua leso mais recente, enquanto que, dentre os que apresentaram
edema de intensidade moderada e forte, o tempo de leso era superior h 10 anos. Castro e
Silva et al. (2005), Eklof et al. (2004) e Maffei (2002) consideram o edema a condio mais
frequente da doena venosa.
Ao se avaliar semanalmente a presena e intensidade de edema nos MMII, observou-
se que 100% dos voluntrios apresentaram evoluo satisfatria quanto ao edema, com
reduo do mesmo ao final do tratamento. Cabe lembrar, que, do total de voluntrios do
estudo, apenas 31,25% apresentavam edema moderado ou intenso em sua admisso na
pesquisa evoluindo positivamente neste aspecto.
Segundo Parra (2003), a eliminao ou reduo do edema melhora de forma
significativa o processo de granulao e cicatrizao, bem como previne recidivas.


92
No caso da presena do edema nos voluntrios com tempo de leso acima de 10 anos,
Nbrega (2009) encontrou resultados similares, no qual um percentual de 82,0% dos
pacientes com mais de cinco anos de leso apresentavam edema no membro afetado.
Os dados sugerem que existe uma relao entre a presena de edema e a cronicidade
da leso de modo que, quanto maior o tempo da leso os pacientes encontram-se mais sujeito
a presena do edema. Macedo (2009) confirma os dados quando constatou em seu estudo que
o grau de edema presente se dava de acordo com a cronicidade das leses, quanto menos
crnicas eram as leses mais discretas era o edema e quanto mais tempo de leso presente
maior a intensidade do edema. E, ainda, na presena do edema, a dificuldade do retorno
venoso e do fornecimento de oxignio compromete a cicatrizao tecidual levando
cronicidade das lceras de perna.
Com relao queixa de dor referida pelos voluntrios do estudo 68,75% no
queixaram de dor no inicio do tratamento que alternava de acordo com as consultas
realizadas. Apenas 18,75% queixaram de dor em intensidade moderada corroborando com os
estudos realizados por Nbrega (2009), Deodato (2007) e Nunes (2006) ao relatarem que a
maior parte dos pacientes que referem dor relacionada lcera de perna paciente com maior
tempo de leso.
A dor referida por esses pacientes difere da dor aguda por no ter a funo biolgica
de alerta, sendo descrita como dor crnica, geradora de estresse fsico, emocional, econmico
e social (XAVIER; TORRES; ROCHA, 2006; KAZANOWKI; LACCETTI, 2005).
Valncia et al. (2001) destacam a dor como um parmetro que deve ser descrito,
registrado e avaliado sempre que o paciente procurar os servios de sade, uma vez que 75%
dos indivduos com lcera de perna reportam dor.
Sendo assim, a busca por estratgias para a melhora da dor e, por conseguinte, da
qualidade de vida desses pacientes torna-se de extrema importncia. Algumas estratgias so
apontadas em estudos cientficos a fim de alertar sobre o uso contnuo de analgsicos e
recomendam a elevao do membro afetado durante o repouso e o desenvolvimento de
medidas fisioterpicas para o tratamento da dor (AGUIAR et al., 2005; BORGES, 2005).
Quanto ao tipo e quantidade de exsudato, a maioria dos pacientes pesquisados
apresentava exsudato seroso e de pequena quantidade, assim como evidenciado no estudo de
Nunes (2006) que encontrou na maioria dos participantes do seu estudo uma exsudao em
pequena quantidade.


93
Contudo, foi observado tambm, que a quantidade do exsudato presente no leito da
leso estava relacionada ao tamanho da leso. Quanto maior a rea lesional, maior era a
quantidade de exsudato presente no leito da leso.
Com relao s bordas das leses, o eficaz controle do exsudato assim como o
adequado tipo de tratamento aplicado a lcera de perna influencia na caracterizao do tipo de
borda presente na leso e sua progresso no processo de cicatrizao.
No tocante evoluo das bordas das feridas, quanto presena de macerao,
observou-se que 37,5,5% dos voluntrios obtiveram evoluo insatisfatria da borda, sem
reduo da macerao, sendo a maior parte destes voluntrios com leso h mais de dez anos.
Em contrapartida, nos pacientes com menor tempo de leso, a maioria (56,25%)
apresentou evoluo satisfatria, com diminuio da macerao, dos quais 25% evoluram
satisfatoriamente num curto perodo de tratamento (at 8 semanas), com fechamento de suas
leses.
Dessa forma, pode-se considerar que os pacientes com leses mais crnicas
apresentam uma tendncia maior manuteno da macerao, que por sua vez dificulta a
cicatrizao tecidual.
A literatura nos mostra que as bordas das lceras de perna so normalmente planas,
aderidas ao leito e irregulares, mas que, devido presena de edema, podem se apresentar
espessas e profundas (IPONEMA; COSTA, 2007; ABBADE, 2010a; ABBADE, 2010c).
A macerao perilesional pode ser conseqncia direta ou indireta da presena de
edema no membro afetado, consequentemente da quantidade do exsudato produzido pela
ferida e ainda por produtos teraputicos no adequados leso, resultando na suscetibilidade a
infeces locais. Por esse motivo, uma ateno especial tem sido dada pelas empresas
voltadas para a fabricao de produtos para o tratamento de feridas, no sentido de desenvolver
produtos de limpeza e coberturas que impeam o acmulo de grandes volumes de lquido
dentro da ferida (THOMAS; FRAM; PHILLIPS, 2007).
Abbade e Lastria (2006) ressaltam ao apontarem que a macerao da pele ao redor da
lcera, devido a uma quantidade maior de exsudato, provoca um aumento do processo
inflamatrio local, favorecendo a colonizao bacteriana e, portanto, retardando o processo
cicatricial.
Em relao s caractersticas teciduais da lcera de perna, a presena do tecido no leito
da ferida foi mensurada a partir de uma categorizao dos percentuais de tecido presente no
leito da leso (apndice II). Foi realizada uma mdia dos 16 voluntrios do estudo de acordo
com cada tipo de tecido presente no leito das lceras de perna de acordo com as avaliaes


94
inicial, no primeiro e segundo meses e aps os 90 dias (3 meses), respectivamente, com o
tratamento do hidrogel 2%.
Verificou-se que na primeira avaliao, ou seja, no incio do tratamento com o
hidrogel 2%, o tecido de maior prevalncia no leito da leso o tecido de esfacelo, que se
destaca no grfico 1 por apresentar uma mdia de 3,75 1,2. Aps os 90 dias de tratamento
com o hidrogel 2%, percebeu-se uma inverso da prevalncia do tipo tecidual no leito
lesional. O tecido de granulao passa a prevalecer no leito da leso com uma mdia de 3,12
1,0 e o desenvolvimento do tecido de epitelizao com 1,68 0,7 de presena no leito
lesional. Tais resultados apresentaram um grau de significncia com p-valor de 0,0416 que
confirma essa relao inversamente proporcional.
Corroborando com o observado no presente estudo, Nunes (2006) detectou uma
predominncia de leses com necrose liquefativa, fibrina e granulao, em detrimento de
granulao e epitelizao. Deodato (2007) verificou que 100% dos pesquisados possuam
tecido de granulao, 35% possuam tecido de epitelizao, e 95% apresentavam fibrina e
necrose liquefativa em suas leses.
Para Tennvall; Hjelmgren; Oien (2006a) e Vowden et al. (2006) a reduo das lceras
de perna nas primeiras trs ou quatro semanas de tratamento um preditor de cura, e indica
um bom prognstico para grande parte dos pacientes. Ainda, Borges, Caliri e Haas (2007)
afirmam que uma porcentagem de reduo da rea da ferida maior que 30% nas primeiras
duas semanas de tratamento indica provvel cicatrizao tecidual.
Alm disso, observou-se que a reduo das leses foi maior nas primeiras semanas de
tratamento, indicando um bom prognstico com a teraputica implementada e provvel
cicatrizao tecidual, e que as redues de rea durante todas as semanas de acompanhamento
apresentaram fortes correlaes, uma vez que a reduo da rea das lceras de perna foi de p-
valor igual a 0,0317 e a razo igual a 0,5.
importante ressaltar que, dos 16 voluntrios estudados, quatro (25%) chegaram
cicatrizao tecidual total, enquanto que os demais (75%) apresentaram reduo da lcera,
entretanto no chegaram a cicatrizao completa das leses, permanecendo com rea lesional
at a 12 semana de tratamento.
Diversos ensaios clnicos e revises sistemticas atestam a efetividade da teraputica
com hidrogel amorfo no tratamento de lcera de perna (ABBADE; LASTRIA, 2006;
CARMO et al, 2007; BARBOSA; CAMPOS, 2010; FOGAA et al, 2009; SIBBALD et al,
2003; CAPASSO; MUNRO, 2003; GEORGINA; SEAMUS; DINANDA, 2010; FRANCO et
al, 2008; MANDELBAUM; DI SANTIS; MANDELBAUM, 2003).


95
No que se refere ao tempo das lceras de perna e cicatrizao tecidual, dos quatro
voluntrios que alcanaram a completa cicatrizao de suas leses, todos tinham menos de
cinco anos de lcera.
Logo, verificou-se que as leses menos crnicas (at 5 anos) tiveram um maior
percentual de reduo, mostrando a relao (p-valor de 0,0005) existente entre uma menor
cronicidade e a cicatrizao das lceras de perna.
A maioria dos autores aponta o tempo de leso como um dos principais fatores para a
dificuldade da cicatrizao da lcera. Leses de menos cronicidade apresentam-se mais fceis
de obterem a cicatrizao logo num primeiro tratamento aplicado, enquanto que leses de
maior cronicidade apresentam-se mais resistentes ao tratamento, sendo necessrio, muitas
vezes, tratamentos mais complexos e de alto custo (MARGOLIS et al., 2004; STEPHEN-
HAYNES, 2007; PHILLIPS, 2001; PHILLIPS et al., 2000; OIEN; TENNVALL, 2006;
MUNTER; BEELE, 2006; NISI; BRANDI, 2005).
Desse modo, diagnosticar precocemente os casos de lcera de perna, enquanto estas
ainda encontram-se com tamanho reduzido e menor tempo de leso, facilita o tratamento e
diminui o risco cronicidade dessas lceras (TENNVALL; HJELMGREN; OIEN, 2006b;
MARGOLIS et al, 2004; STEPHEN-HAYNES, 2007; PHILLIPS, 2001).
A cicatrizao adequada e precoce das lceras de perna, alm de promover uma
diminuio dos gastos dos servios de sade, reflete na satisfao do profissional de sade,
por ver resolutividade no seu trabalho; bem como do usurio, com melhora da sua qualidade
de vida e retorno s suas atividades dirias (MACEDO, 2009).
Ao se comparar o ndice de reduo das leses no inicio e no trmino do
acompanhamento (aps 90 dias), percebeu-se que 93,75% dos voluntrios do estudo tiveram a
rea lesional reduzida em uso de hidrogel 2% que variou de 20,19% a 100%. Quatro
voluntrios (25%) apresentaram cicatrizao total das leses num perodo inferior aos 90 dias
de tratamento proposto pelo estudo. A mdia de reduo dos 16 voluntrios do estudo foi de
50,07% 37,7.
Segundo Stephen-Haynes (2007), o tempo necessrio para a cicatrizao das lceras
de perna depende de uma srie de fatores fsicos, incluindo a rea inicial da lcera,
delineamento da borda da ferida, a profundidade inicial da leso, a localizao das lceras e a
taxa de migrao de fibroblastos e queratincitos para o leito lesional.
Detectou-se que, nos pacientes em que no houve reduo de fibrina, a maior parte
permaneceu com suas leses abertas at a 12 semana de tratamento, o que refora a


96
afirmao de Phillips (2001) de que a presena de fibrina em 50% ou mais da superfcie da
ferida leva leso a um pior prognstico.
Brem, Kirsner e Falanga (2004) corroboram ao afirmarem que, dificilmente, pacientes
com evoluo insatisfatria do leito tero suas leses cicatrizadas, haja vista que a presena de
tecidos inviveis, alm de favorecer infeces, no permite a formao de bom tecido de
granulao e adequada reepitelizao.
razovel supor que a evoluo satisfatria observada no estudo pode ser atribuda ao
hidrogel, uma vez que o gel promove reduo da fibrina, atravs do estmulo ao
desbridamento autoltico, alm de promover a epitelizao da ferida pela manuteno do leito
da ferida hidratado. (ABBADE; LASTRIA, 2006; BARBOSA; CAMPOS, 2010; CARMO
et al, 2007; MOFFAT et al, 2004).
Quanto liberao dos frascos de hidrogel 2% de 100 gramas, alguns voluntrios
utilizaram cerca de trs frascos do hidrogel no mnimo para uma completa cicatrizao
tecidual, enquanto que outros completaram as 12 semanas de tratamento necessitando de um
quantitativo maior de hidrogel 2%.
O gasto total do tratamento com o hidrogel 2% foi de R$ 3.640,76 dispensados no
estudo. Apresentando uma mdia de R$ 227,55 72 reais por voluntrio. Essa variao pode
ser observada devido variao do tamanho da lcera. O custo total por voluntrio variou de
R$ 114,40 a R$ 393,23.
Para melhor se identificar a efetividade do hidrogel 2%, o grfico 8 apresenta a
reduo dos custos referente aos trs meses de acompanhamento das lceras de perna nos
voluntrios de acordo com o tamanho da rea categorizada inicialmente pelo estudo (rea 1
acima de 100cm
2
e rea 2 abaixo de 100cm
2
). Nota-se que a reduo dos custos foi de R$
14,66 para o grupo da rea 1 e R$ 43,86 para o grupo da rea 2. Observou-se que no grupo
pertencente rea 1 houve um aumento no segundo ms que sugere ser o processo de
adaptao do produto teraputico ao paciente. Esse dado apresentou um p-valor de 0,0317 e
uma razo de 0,5, que confere uma forte correlao entre os achados.
No que se refere ao custo do tratamento com recursos materiais, ao se analisar o preo
mdio dos produtos utilizados para o tratamento das feridas com hidrogel 2% manipulado na
Faculdade de Farmcia/UFF durante um ms de tratamento, chegou-se a uma mdia de custo
mensal de R$ 70,75 para o grupo de voluntrios da rea 2 e R$ 112,85 para os pertencentes
rea 1.


97
Tennvall, e Hjelmgren (2005) ressaltam tal afirmao, quando relatam em seus
estudos que o tempo total para a cicatrizao um dos fatores que mais influenciam os custos
com o tratamento.
Quando se efetuou a relao proporcional da quantidade de gel dos blisters presente
nas amostras disponveis no mercado, com o hidrogel a 2% de 100 gramas, observou-se que
os valores correspondentes s reas de tamanho da leso variaram de acordo com a referncia
padro de 100 gramas do hidrogel a 2% (p= 0,0003). Os achados mostraram que ainda com a
proporo dos gis industrializados para a quantidade de 100 gramas, como o hidrogel 2%, os
valores permanecem acima do valor real do hidrogel a 2%, independente do tamanho da rea
afetada.
Se levassem em considerao os gastos com recursos humanos, isto , com
profissionais de enfermagem para o tratamento das lceras de perna, bem como com o
deslocamento dos pacientes aos servios de sade para a renovao dos curativos, os gastos
seriam ainda mais elevados. Infelizmente, poucos estudos sobre lcera de perna tm
incorporado uma anlise do seu custo-eficcia, como afirma Moffat et al (2010).
Por outro lado, para Tennvall e Hjelmgren (2005) as publicaes tem se concentrado
em diferentes estratgias a fim de reduzir os custos da sade sem que ocorra a perda da
qualidade do servio e ainda gerar um aumento da qualidade de vida dos pacientes atravs da
escolha de tratamentos mais custo-efetivas. Isso vem sendo observado na rea de tratamento
de feridas, visto que as lceras de perna sejam elas venosas ou arteriais, demandam altos
custos, longos tratamentos e comprometem significativamente a qualidade de vida dos
pacientes.
Segundo esses autores, ainda, algumas variveis podem influenciar na despesa global
com o tratamento: o nmero elevado de pacientes, a durao do tempo de cura, frequncia de
trocas dos curativos e a organizao dos cuidados implementados (TENNVALL;
HJELMGREN; OIEN, 2006a). Sendo assim, Sarquis (2005), acredita que a indicao do
tratamento de feridas deve estar baseada no s nos princpios clnicos que acelerem a
cicatrizao, mas tambm nos custos referentes realizao e a troca dos curativos.
Nesse mesmo sentido, o estudo realizado por Oien e Tennvall (2006) mostrou que o
custo semanal associado s lceras de longa durao mais do que o dobro do custo
relacionado ao tratamento das leses de curta durao, independentemente do tamanho da
lcera, o que foi devido ao aumento das despesas com resultado direto das trocas de curativos
e do prolongamento das leses em cicatrizarem.


98
Diante dessas consideraes, cabe aos servios e profissionais de sade diagnosticar e
tratar o mais precocemente possvel os pacientes com lcera de perna para que estes tenham
suas leses cicatrizadas em menor tempo, resultando em menores gastos para os rgos
pblicos, alm de gerar satisfao e melhora da qualidade de vida de portadores de feridas e
seus familiares.
De uma forma geral, pode-se dizer que o tratamento com hidrogel 2% manipulado na
Farmcia Universitria da FF/UFF efetivo, uma vez que promoveu a reduo das leses de
todos os pacientes do estudo, com cicatrizao em quatro delas, e apresentou um baixo custo
em relao aos hidrogis industrializados.



























99
6. CONCLUSO

A ascenso de tecnologia na rea de dermatologia, mais precisamente no tratamento
das feridas cutneas, vem crescendo vertiginosamente com terapias tais como: ozonioterapia,
terapia vcuo, produtos de terapia tpica (hidrogis, hidropolmeros, biomembramas de
ltex). Conhecer dessa tecnologia na prtica muitas vezes envolve gastos que oneram os
servios de sade pblica e ainda, a falta de profissionais que saibam manipular tais
tecnologias.
Para tal, avaliaes rigorosas sobre tais tecnologias, como revises sistemticas e
avaliaes econmicas, tornam-se de extrema importncia de maneira que possam pautar
decises sobre a aquisio ou no do novo produto.
O objetivo deste estudo foi avaliar o custo e a efetividade de um produto de tratamento
tpico para feridas, o hidrogel a 2%, produzido magistralmente em uma farmcia universitria
comparando-o, em relao ao custo, com os hidrogis industrializados disponveis no
mercado nacional.
Neste estudo a amostra constou de 20 voluntrios, de ambos os sexos, sendo
acompanhados 16 voluntrios durante 90 dias de tratamento com o hidrogel a 2%, totalizando
250 consultas durante o perodo de fevereiro a outubro de 2010.
Desse grupo amostral, pde-se identificar que 62,5% dos voluntrios eram
predominantemente do sexo feminino. A idade mdia variou de 60,5 anos 11,4 e 52,25%
residiam no municpio de Niteri.
Em relao anlise da evoluo clnica das lceras de perna, pde-se observar que
surgiram dois grupos distintos com relao ao tamanho da rea da leso, sendo estas
classificadas no estudo de: rea 1 para leses com tamanho acima de 100 cm
2
e rea 2 para
leses com tamanho abaixo de 100 cm
2
. Desses notou-se que o tecido de maior prevalncia na
avaliao inicial foi o tecido de esfacelo que apresentou uma mdia de 3,75 1,2 de presena
no leito da leso dos voluntrios do estudo. Destaca-se ainda, que aps 90 dias de tratamento
com o hidrogel a 2%, obteve-se alteraes teciduais importantes para a cicatrizao e/ou
reduo da rea lesional. A presena do tecido de granulao passa a prevalecer com uma
mdia de 3,12 1,0 e desses 25% dos voluntrios obtiveram cicatrizao total (100% de
tecido de epitelizao).
Em relao anlise dos custos do tratamento com o hidrogel a 2% destacou-se
inicialmente que o tratamento das lceras pertencentes rea 1 foi maior que a das lceras da
rea 2, sendo esta variao de R$114,40 a R$ 393,23 (M=R$ 227,55 e Dp=72). Ao comparar


100
o tratamento das lceras de perna com hidrogel 2% 100 gramas com outros hidrogis
disponveis no mercado nos valores proporcionais a 100 gramas observou-se uma diferena
significativa (p= 0,0003) para os valores referentes s reas 1 e 2 em todas as perspectivas
estudadas. Os valores variaram de acordo com o tamanho das reas da leso. A rea 1 teve
uma variao de preo de R$ 112,85 a R$ 912,11 e a rea 2 variou de R$ 70,75 a R$ 558,88
nas trs perspectivas do estudo. Ao analisar os custos e a efetividade do uso dessa teraputica,
verificou-se que o hidrogel a 2% apresentou uma efetividade significante assim como os seus
custos.
O estudo apresentou, ainda, alguns fatores limitantes que no prejudicaram o
desenvolvimento da pesquisa. Para um estudo de custo-efetividade faz-se necessrio o uso de
um grupo controle para o efeito de comparao, no entanto neste estudo no foi possvel
realizar um grupo controle, o que levou o estudo na linha de levantamento dos custos e
comparao dos mesmos, do hidrogel produzido na Farmcia Universitria com os hidrogis
industrializados disponveis no mercado brasileiro. E concomitante ao levantamento dos
custos foi realizada a avaliao da eficcia do hidrogel 2% nas leses de lcera de perna.
Tem-se visto, em diversos servios pblicos de sade, um elevado nmero de
pacientes sem utilizar uma terapia tpica apropriada para o tratamento das lceras de perna,
levando cronicidade e recidivas dessas leses, com repercusses negativas para os servios
de sade e rgos financeiros, e com prejuzos qualidade de vida de pacientes e familiares.
O hidrogel a 2% manipulado magistralmente numa farmcia universitria representa
uma alternativa para essa situao, uma vez que promove melhora das taxas de cicatrizao,
com diminuio do tempo de tratamento dessas lceras, alm de ser um tratamento de baixo
custo, se comparados a outros hidrogis industrializados disponveis no mercado nacional,
trazendo menores gastos para os servios de sade e rgos de financiamento.
O fato de os servios de sade adotar um hidrogel menos custo-efetivo pode ser
explicado pela cultura dos servios em adquirir produtos de laboratrio e, ainda, pela
dificuldade de adquirir produtos magistrais atravs de processos licitatrios com farmcias de
manipulao.
O impacto da efetividade do produto estudado se mostra na aquisio do Hidrogel a
2% pelo Hospital Universitrio Antnio Pedro/UFF. A compra de materiais hospitalares em
hospitais pblicos acontece por licitao e pela busca do menor preo. Como se observou no
estudo, tais gis para curativo possui em sua maioria uma quantidade pequena em gramas nos
frascos. E os preos desses produtos apresentaram-se elevados. Tais concluses quando
comparados ao hidrogel a 2%. Sendo assim, a quantidade dos hidrogis solicitados nos


101
processos licitatrios no era suficiente para o quantitativo de pacientes internados. Aps a
certificao de que o hidrogel a 2% era efetivo no tratamento de leses de pele, tanto pelo
estudo em lceras de perna quanto em outros estudos realizados no hospital, atualmente, o
hidrogel a 2% faz parte da grade de produtos licitados pelo hospital e no quesito de menor
preo ganha o processo licitatrio e junto ao menor preo, a maior quantidade do produto
(100 gramas).
Com isso, como perspectiva futura, espera-se a continuidade deste estudo, e de outros
nesta linha de pesquisa, que apresente um grupo amostral mais elevado e a presena de um
grupo controle a fim de que todas as caractersticas do estudo de custo-efetividade possam ser
realizadas. Ainda, que o produto possa ser utilizado em outras unidades pblicas de sade
assim como j acontece no HUAP.
Enfim, tendo-se identificado a importncia da reduo de edema, dor e macerao e da
evoluo satisfatria do leito lesional para a cicatrizao de suas leses, conclu-se que o uso
do hidrogel a 2% manipulado magistralmente contribuiu para acelerao do processo
cicatricial e reduo de custos, mas no pode ser considerado um fator isolado, devendo-se
estimular a adeso e o comprometimento do paciente com o tratamento, bem como o
fornecimento de uma assistncia sistematizada com base nas melhores evidncias cientficas.



















102

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112









APNDICES






113
APNDICE I PROTOCOLO I DE ADMISSO DO PACIENTE NO ESTUDO

UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINESE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa Faculdade de Farmcia - HUAP
USO DE BIOMATERIAIS NO REPARO TECIDUAL DE LESES TISSULARES Prof Beatriz Guitton
PROTOCOLO I - AVALIAO DE CLIENTES COM LESES ADAPTADO PARA O PROJETO DE BIOMATERIAIS
Incio da participao no projeto: / / Trmino: / /
I. HISTRICO
Nome N Pronturio
Data de Nascimento Idade Sexo ( 1 ) F ( 0 ) M
Escolaridade ( 0 ) analfabeto ( 1 ) Fundamental ( 2 ) Mdio ( 3 ) Superior Estado Civil
Ocupao Endereo
Tel. ( )
Cel. ( )
Bairro Cidade CEP
Classificao da leso
( 1 ) u. diabtica ( 2 ) u. venosa ( 3 ) outra: _________________________
Histrico da leso
Incio:
Atendimento:
Tratamento atual:

Medicamentos em Uso

Alergias

Tabagismo ( 1 ) sim ( 0 ) no Cigarros/dia: Desde:
Etilismo ( 1 ) sim ( 0 ) no Freqncia: Desde:
II. DOENAS DE BASE
Diabetes Mellitos ( 1 ) sim ( 0 ) no
Ano/Diagnstico:

INSUFICINCIA VENOSA CRNICA ( 1 ) sim ( 0 ) no Ano/Diagnstico:
Hipertenso Arterial ( 1 ) sim ( 0 ) no Ano/Diagnstico:
Outras Doenas ( 1 ) sim ( 0 ) no
Qual:

III. AVALIAO GERAL
Glicemia Capilar g/dl

P. A. mmHg

Estado emocional ( 1 ) alegre ( 2 ) tranqilo ( 3 ) colaborativo ( 4 ) triste ( 5 ) ansioso ( 6 ) preocupado
( 7 ) deprimido ( 8 ) agressivo ( 9 ) aptico ( 10 ) Outro: __________________________________________
Dieta ( 1 ) livre ( 2 ) hipossdica ( 3 ) hipocalrica ( 4 ) hipoglicmica ( 5 ) outra, qual: ___________________
Condies higinicas ( 1 ) satisfatrias ( 0 ) insatisfatrias, especifique: _______________________________
Deambulao ( 1 ) normal ( 2 ) com auxlio ( 3 ) em cadeira de rodas ( 4 ) acamado ( 5 ) claudicando
Atividade Fsica
( 1 ) sim ( 0 ) no
Qual: Regularidade: vezes/semana
Pulsos presentes ( 1 ) Pedial D ( 2 ) Pedial E ( 3 ) Maleolar D ( 4 ) Maleolar E ( 5 ) Poplteo D ( 6 ) Poplteo E
Sensibilidade nos ps
(paciente diabtico)
1 Dedo Metatarso - DIREITO ( 1 )Presente ( 0 )Ausente ESQUERDO ( 1 )Presente ( 0 )Ausente
3 Dedo Metatarso - DIREITO ( 1 )Presente ( 0 )Ausente ESQUERDO ( 1 )Presente ( 0 )Ausente
5 Dedo Metatarso - DIREITO ( 1 )Presente ( 0 )Ausente ESQUERDO ( 1 )Presente ( 0 )Ausente
IV. EXAMES LABORATORIAIS
Glicemia mg/dl Data: Hemoglobina Glicosilada: Data:
Outros exames

Data Assinatura



114
APNDICE II PROTOCOLO II DE ACOMPANHAMENTO DAS LESES DOS PACIENTES
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINESE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa Faculdade de Farmcia - HUAP
USO DE BIOMATERIAIS NO REPARO TECIDUAL DE LESES TISSULARES Prof Beatriz Guitton
PROTOCOLO II FICHA DE ACOMPANHAMENTO DA LESO (MENSAL)
IDENTIFICAO
Nome N Pronturio:
DATA DO 1
O
ATENDIMENTO: DATA DO LTIMO ATENDIMENTO: Ms: ______________
Localizao DA LESO:
AVALIAO COMPLEMENTAR
PARMETROS DATA DATA
DECALQUE
TAMANHO DA LESO
FOTOGRAFIA
AVALIAO DA LESO
PARMETROS DATA DATA DATA DATA
TECIDO
Granulao:
Epitelizao:
Esfacelo:
Necrose:


(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100


(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100


(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100


(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100
(1) 0 ( 2) 1 25 ( 3) 26 50 ( 4) 51 75 ( 5) 76- 100

EXSUDATO

(1) Seroso
(2) Serosanguinolento
(3) Sanguinolento
(4) Purulento
(5) Pio sanguinolento
(1) Seroso
(2) Serosanguinolento
(3) Sanguinolento
(4) Purulento
(5) Pio sanguinolento
(1) Seroso
(2) Serosanguinolento
(3) Sanguinolento
(4) Purulento
(5) Pio sanguinolento
(1) Seroso
(2) Serosanguinolento
(3) Sanguinolento
(4) Purulento
(5) Pio sanguinolento
QUANTIDADE

(1) Pouco
(2) Mdio
(3) Grande
(1) Pouco
(2) Mdio
(3) Grande
(1) Pouco
(2) Mdio
(3) Grande
(1) Pouco
(2) Mdio
(3) Grande
PROFUNDIDADE

(1) Superficial
(2) Parcial
(3) Total
(1) Superficial
(2) Parcial
(3) Total
(1) Superficial
(2) Parcial
(3) Total
(1) Superficial
(2) Parcial
(3) Total
Presena
de tecido
em
%


115

PELE ADJACENTE





(1) Hidratada
(2) Ressecada
(3) Descamativa
(4) Macerada
(5) Eritema
(6) Fibrtica
(7) Hipopigmentada
(8) Hiperpigmentada
(9) Outra: ______________

(1) Hidratada
(2) Ressecada
(3) Descamativa
(4) Macerada
(5) Eritema
(6) Fibrtica
(7) Hipopigmentada
(8) Hiperpigmentada
(9) Outra: ______________

(1) Hidratada
(2) Ressecada
(3) Descamativa
(4) Macerada
(5) Eritema
(6) Fibrtica
(7) Hipopigmentada
(8) Hiperpigmentada
(9) Outra: ______________

(1) Hidratada
(2) Ressecada
(3) Descamativa
(4) Macerada
(5) Eritema
(6) Fibrtica
(7) Hipopigmentada
(8) Hiperpigmentada
(9) Outra: ______________

ODOR FTIDO

( 1 ) Sim ( 0 ) No ( 1 ) Sim ( 0 ) No ( 1 ) Sim ( 0 ) No ( 1 ) Sim ( 0 ) No
DOR ( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade (0 a 10): _____________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade (0 a 10): _____________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade (0 a 10): _____________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade (0 a 10): _____________
PRURIDO ( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
EDEMA ( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade ( /+ 4): _____________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade ( /+ 4): _____________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade ( /+ 4): _____________
( 1 ) Sim ( 0 ) No
Local: ________________________
Intensidade ( /+ 4): _____________
QUEIXAS






ORIENTAES










Assinatura do responsvel pela
coleta dos dados





116
APNDICE III PROTOCOLO IIIA DE ACOMPANHAMENTO DOS CUSTOS AMBULATORIAL
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINESE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa Faculdade de Farmcia - HUAP
USO DE BIOMATERIAIS NO REPARO TECIDUAL DE LESES TISSULARES Prof Beatriz Guitton
PROTOCOLO III A FICHA DE ACOMPANHAMENTO DOS CUSTOS AMBULATORIAL (MENSAL)
MS DE ATENDIMENTO VIGENTE:

PACIENTES ATENDIDOS / DIA
DATA DATA DATA DATA DATA DATA DATA DATA

MATERIAL UTILIZADO NO AMBULATRIO
MATERIAL DATA DATA DATA DATA DATA DATA DATA DATA
GAZE ESTRIL
LUVA ESTRIL
LUVAS DE PROCEDIMENTO
SORO FISIOLGICO 0,9% DE 500 ml
FRASCO DO HIDROGEL DE 100 ml
ATADURA
ESPARADRAPO/ MICROPORE
PACOTE DE CURATIVO ESTRIL
COXIM
AGULHA 40 x 12
MSCARA CIRRGICA
SABONETE LQUIDO
BISTURI
CREME DE URIA 10 %
ASSINATURA DO RESPONSVEL PELA
COLETA DOS DADOS

OBSERVAES GERAIS







117
APNDICE IV PROTOCOLO IIIB DE ACOMPANHAMENTO DOS CUSTOS DOS PACIENTES

UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINESE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa Faculdade de Farmcia - HUAP
USO DE BIOMATERIAIS NO REPARO TECIDUAL DE LESES TISSULARES Prof Beatriz Guitton

1
O kit curativo ser para uso em 6 dias considerando que no 7
o
dia a consulta do paciente no ambulatrio de reparo tecidual. Ser composto de: sabonete lquido neutro 120 ml (1 por ms), papel toalha (1 rolo por
ms), gaze estril (12 pacotes por semana considerando o uso de 2 pacotes por dia), soro fisiolgico 500 ml (2 por semana), frasco de hidrogel 2% 100 g (1 por semana), atadura (6 por semana considerando 1 por dia),
esparadrapo (1 por ms)

PROTOCOLO III B FICHA DE ACOMPANHAMENTO DOS CUSTOS DO PACIENTE (MENSAL)
IDENTIFICAO
NOME: N
O
DO PRONTURIO:
DATA DO 1
O
ATENDIMENTO: DATA DO LTIMO ATENDIMENTO:
KIT CURATIVO
1

MATERIAL DATA DATA DATA DATA
RETORNOU DISPENSADO RETORNOU DISPENSADO RETORNOU DISPENSADO RETORNOU DISPENSADO
SABONETE LQUIDO NEUTRO 120 ML ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
PAPEL TOALHA
( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
GAZE ESTRIL
( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
SORO FISIOLGICO 500 ML
( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
FRASCO DE HIDROGEL 2% 100 g
( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
ATADURA
( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
ESPARADRAPO
( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No ( 1) Sim ( 0) No
ASSINATURA DO RESPONSVEL PELA
COLETA DOS DADOS

OBSERVAES GERAIS







118

APNDICE V PROTOCOLO IV PRESCRIO DE ENFERMAGEM
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINESE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa Faculdade de Farmcia - HUAP
USO DE BIOMATERIAIS NO REPARO TECIDUAL DE LESES TISSULARES Prof Beatriz Guitton
NOME: ______________________________________________________ N pronturio:_______________
PROTOCOLO IV - PRESCRIO DE ENFERMAGEM ADAPTADO PARA O PROJETO DE BIOMATERIAIS
1 Verificar Glicosria ou Glicemia
2
Realizar curativo domiciliar Lavar as mos com
gua e sabo;
Lavar em volta da ferida com gua e sabo;
Lavar dentro da ferida com Soro Fisiolgico em
jato;
Secar em volta da ferida;
Aplicar
____________________________________
Colocar gaze estril em cima da ferida;
Fechar com atadura.
3 Proteger o curativo para no molhar durante o banho
4 Usar bandagem
5 Elevar as pernas acima da altura do corao 3 vezes/dia para diminuir o edema
(inchao)
6 Elevar os ps da cama em 15 a 20 cm noite, de modo a permitir a drenagem venosa
7 Evitar ficar sentado com as pernas cruzadas e, sentado ou em p por perodos
prolongados. Quando necessrio, realizar exerccios para estimular o retorno venoso.
8 Realizar exerccios de elevar e abaixar o corpo, apoiando-se nas extremidades
dos ps; 20 repeties, trs vezes ao dia
9 Usar meias de algodo
10 Aplicar hidratante na pele ntegra dos membros inferiores, para evitar ressecamento e
fissura
11 Outras:












DATA: ASSINATURA E CARIMBO:



119
APNDICE VI PROTOCOLO V DE SATISFAO DO CLIENTE
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINESE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa Faculdade de Farmcia - HUAP
USO DE BIOMATERIAIS NO REPARO TECIDUAL DE LESES TISSULARES Prof Beatriz Guitton

PROTOCOLO V PESQUISA DE SATISFAO DO CLIENTE

DATA: _____/______/______ IDADE: ___________ SEXO: ( 1 ) Masculino ( 2 ) Feminino

1. O senhor (a) vinha usando outro produto? Como tem se sentido usando o hidrogel?
Muito satisfeito Satisfeito Pouco satisfeito Insatisfeito Muito insatisfeito
Justifique:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
2. Sentiu-se seguro na execuo do curativo no ambulatrio?
(1) Sim ( 2 ) No
Justifique:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
3. Na realizao do curativo em casa voc se sentiu:
Muito seguro Seguro Pouco seguro Inseguro Muito inseguro Indiferente
Justifique:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
4. O material fornecido pela equipe para realizar o curativo em casa foi:
Muito adequada Adequada Suficiente Insuficiente Muito insuficiente
Justifique:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
5. As orientaes da equipe sobre a realizao do curativo foram:
Muito adequada Adequada Suficiente Insuficiente Muito insuficiente
Justifique:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
6. O nmero de visitas no ambulatrio foi suficiente?
(1) Sim (2) No
Justifique:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
7. Aponte sugestes para esse atendimento:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________


120

APNDICE VII RELAO DOS CUSTOS TOTAIS DO ESTUDO


Quadro 18 Acompanhamento ambulatorial dos custos e dos desfechos do tratamento com Hidrogel 2% nos 16 voluntrios do estudo no perodo
de Fevereiro a Outubro de 2010, no Ambulatrio de Reparo de Feridas. Niteri/RJ, 2010
Voluntrio
(n=16)
Feridas
(tempo)
Consulta de Enfermagem / Acompanhamento Ambulatorial
ndice de Reduo (Perodo de 0 a 3)
(inicial) 2
o
ms 3
o
ms
Tamanho (cm
2
) Custo (R$) Tamanho (cm
2
) Custo (R$) Tamanho (cm
2
) Custo (R$) Tamanho (%)
Custo R$
(c= c
3
-c
0
)
1 3 anos 19 88,60 13 27,25 - - 68,4 61,35
2 3 anos 296 130,10 210 145,48 215 117,65 72,6 12,45
3 7 anos 43 96,25 43 67,10 33 85,24 76,7 11,01
4 16 anos 6 71,00 3 112,30 4 70,75 66,6 0,25
5 3 anos 4,5 83,50 0,5 70,75 0 27,25 100,0 56,25
7 1 ms 4 76,24 0,2 70,75 0 50,15 100,0 26,09
8 2 anos 34 92,50 20 76,20 18 38,95 52,9 53,55
9 30 anos 2 109,00 2 66,30 1 57,85 50,0 51,15
10 1 ms 5 81,30 2 78,70 0 - 100,0 2,60
11 1 ano 30,25 83,50 1,5 30,90 0 - 100,0 52,60
14 30 anos 53 83,50 52 69,00 42 93,49 79,2 9,99
16 5 anos 197 97,00 155 101,44 160 84,05 81,2 12,95
17 18 anos 46 89,05 10 70,75 7 55,14 15,2 33,91
18 2 anos 213 98,05 80 122,85 170 76,55 79,8 21,51
19 2 anos 138,5 99,83 161 117,65 170 88,10 + 22,7 11,73
20 18 anos 18 88,00 6 63,55 6 37,29 33,3 50,71
Total - - 193,12 - 188,82 - 134,60 - 58,52


121





Quadro 19 Levantamento dos custos de acordo com o tamanho da lcera de perna e com o ponto de vista do estudo no tratamento com
Hidrogel 2% nos 16 voluntrios do estudo no perodo de Fevereiro a Outubro de 2010, no Ambulatrio de Reparo de Feridas. Niteri/RJ, 2010


MATERIAL Quantidade por
ms (unidade)
Preos (R$)


TOTAL
Projeto Biomateriais
SUS
ComprasNet
BRASNDICE
(Mdia de 2
Fornecedores)
rea 1 rea 2 rea 1 rea 2 rea 1 rea 2 rea 1 rea 2 rea 1 rea 2
1 Sabonete lquido 120 ml 1 1 2,76 2,76 1,07 1,07 8,72 8,72
2 Papel toalha 60 folhas 1 1 0,89 0,89 0,89 0,89 0,98 0,98
3 Gaze estril 7,5x7,5 cm 96 48 57,60 28,80 24,96 12,48 171,84 85,92
4 Atadura 15 cm 24 24 20,40 20,40 227,52 227,52 67,20 67,20
5 Esparadrapo 5x4,5m 1 1 4,60 4,60 3,45 3,45 9,07 9,07
6 Soro Fisiolgico 0,9% 500ml 8 4 17,60 8,80 17,60 8,80 44,96 22,48
SUB-TOTAL 103,85 66,25 275,49 254,21 302,77 194,37
7 Hidrogel (mdia por voluntrio)
Hidrogel 2% 100g 2 1 9,00 4,50
Purilon gel 8g 2 1 14,80 7,40 48,00 24,00 350,77 218,37
Purilon gel 18g 2 1 72,00 36,00 374,77 230,37
Purilon gel 25g 2 1 90,00 45,00 392,77 239,37
Askina gel 15g 2 1 91,54 45,77 394,31 240,14
Protosan gel 30g 2 1 160,00 80,00 462,77 274,37
Hypergel 5g 2 1 77,56 38,78 380,33 233,15
Normigel 15g 2 1 90,50 45,25 393,27 239,62
Intrasite gel 8g 2 1 103,60 51,80 406,37 246,17
Intrasite gel 15g 2 1 129,40 64,70 432,17 259,07
Intrasite gel 25g 2 1 144,00 72,00 446,77 266,37
Solosite gel 85g 2 1 190,00 95,00 492,77 289,37
TOTAL 112,85 70,75 290,29 261,61


122
APNDICE VIII EVOLUO DAS LCERAS DE PERNA NA VISITA INICIAL E APS 90 DIAS DE TRATAMENTO COM
HIDROGEL A 2%



VOLUNTARIO
ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL
NA PRIMEIRA CONSULTA APS 90 DIAS
TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS



MZV





4,5 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

0 cm
Reduo total com tecido
de epitelizao







JMM





4 cm
Tecido de granulao
em toda rea lesional

Nesta foto com 2 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm com
reduo da leso. Mas
teve reduo total da
leso com tecido de
epitelizao dentro do
perodo.





ESM






4,25 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso


0 cm
Reduo total com tecido
de epitelizao





SEM FOTO


123


VOLUNTARIO
ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL
NA PRIMEIRA CONSULTA APS 90 DIAS
TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS

CBC





46 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

7 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e reduo da
rea da leso.


CPS





2 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

1 cm
Alterao do tipo
tecidual para tecido de
granulao em seu todo
porm com reduo
mnima da leso.



CAM





6 cm
Mltiplas leses
prximas com tecido de
granulao em sua
maioria.



4 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm com
reduo do nmero de
leses totais.













124



VOLUNTARIO
ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL
NA PRIMEIRA CONSULTA APS 90 DIAS
TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS

CM







296 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

215 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e reduo da
rea da leso.


ECS








43 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

33 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e reduo da
rea da leso.


IMS








197 cm
Presena de tecido de
granulao e de
esfacelo no leito da
leso


160 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e reduo da
rea da leso.





125


VOLUNTARIO
ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL
NA PRIMEIRA CONSULTA APS 90 DIAS
TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS

LMB








213 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

170 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e aumento do
tecido de granulao e
reduo da rea da leso.


MBP







34 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso

18 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e reduo da
rea da leso.



RSSS








18 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso



6 cm
Manuteno do tipo
tecidual porm em menor
proporo do tecido de
esfacelo e reduo da
rea da leso.





126


VOLUNTARIO
ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL
NA PRIMEIRA CONSULTA APS 90 DIAS
TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS


JLPS







19 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso




13 cm
Alterao do tipo
tecidual com aumento do
tecido de granulao e
reduo da rea da leso




AO





53 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso


42 cm
Alterao do tipo
tecidual com aumento do
tecido de granulao e
reduo da rea da leso



AAF







30,25 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo no
leito da leso




0 cm
Reduo total com tecido
de epitelizao











127


VOLUNTARIO
ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL
NA PRIMEIRA CONSULTA APS 90 DIAS
TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS TAMANHOE
CARACTERISTICAS
FOTOS


UPR






138,5 cm
Tecido de esfacelo em
maior proporo com
pontos de necrose no
leito da leso

170 cm
Aumento da rea tecidual
com tecido de granulao
no leito da leso.











128
















ANEXOS




129
ANEXO I PARECER AUTORIZAO DO CEP/HUAP



130
ANEXO II - TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Projeto: Uso de Biomateriais no reparo tecidual de leses tissulares.
Pesquisador responsvel: Beatriz Guitton Renaud Baptista de Oliveira
Instituio a que pertence o pesquisador responsvel: Universidade Federal Fluminense
Telefones para contato: (21) 9203-9595
Nome do voluntrio: _____________________________________________________
Idade:__________anos R.G.:_______________________________________________
Responsvel legal:_____________________________ R.G: ___________________

O Sr. (
a
) est sendo convidado(a) a participar do projeto de pesquisa Uso de Biomateriais no reparo
tecidual de leses tissulares, de responsabilidade da pesquisadora Beatriz Guitton Renaud Baptista de
Oliveira.
O objetivo da pesquisa Avaliar a evoluo do processo de reparo em leses tissulares na pele,
hipoderme e/ou tecido muscular tratadas com produtos derivados de biomateriais.
Os procedimentos de pesquisa, como registrar os dados do paciente, realizar medida da ferida,
fotografar a ferida, fazer decalque da ferida, fazem parte da rotina do tratamento de feridas implementada na
Consulta de Enfermagem realizada pela professora pesquisadora no Ambulatrio de Reparo de Feridas do
Hospital Universitrio Antonio Pedro. Sendo que alm destes procedimentos na realizao do curativo ser
utilizado biomateriais fornecidos pela Farmcia Universitria, vale esclarecer que este produto comercializado
por laboratrio farmacuticos, principalmente de empresas multinacionais e por farmcias de manipulao.
O paciente pode se desligar da pesquisa a qualquer momento, no tendo prejuzo para o mesmo. Assim
como, no existe auxlio financeiro para participao na pesquisa.
Eu,_______________________________________________________________ RG n
__________________ li e entendi todas as informaes sobre este estudo e todas as minhas perguntas e/ou
dvidas foram respondidas a contento. Portanto consinto voluntariamente participar desta pesquisa.

Niteri, ______ de _____________________________ de _______



______________________________ _____________________________
Assinatura do paciente ou responsvel Assinatura do responsvel por
obter o consentimento





_____________________________ _______________________________
Testemunha Testemunha





131
ANEXO III AUTORIZAO PARA FOTOGRAFIA

UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE
Escola de Enfermagem Aurora de Afonso Costa
Projeto Uso de biomaterias no reparo tecidual de leses tissulares Coord Prof Dr Beatriz Guitton

AUTORIZAO PARA FOTOGRAFIA


Eu, ____________________________________________________________________ Carteira de
Identidade nmero _____________________, responsvel pelo paciente ___________________________,
autorizo a professora pesquisadora a fotografar e veicular minha imagem, para fins didticos e cientficos,
sem quaisquer nus e restries. Assim como as informaes contidas no pronturio.
AUTORIZO, de livre e espontnea vontade, a cesso de direitos da veiculao da imagem, no recebendo
para tanto qualquer tipo de remunerao. Tenho conhecimento de que assegurado o anonimato da pessoa
fotografada.
Niteri, _____de __________________ de _______ .

____________________________________________
Assinatura do paciente ou responsvel


Pesquisador que obteve consentimento:
Prof. Beatriz Guitton Renaud B. de Oliveira
Assinatura: _____________________________________





132
ANEXO IV FOLDER DE ORIENTAO PARA CURATIVO DOMICILIAR



















































133
ANEXO V FORMULRIO DE PESQUISA DO INPI. RIO DE JANEIRO, 2010