Comunicado de la SED en relacin a los estudios publicados en Diabetologa que sugieren una posible conexin entre la Insulina Glargina

y el Cncer
En base a los hallazgos publicados el ! de "unio ##$ en Diabetologa% &e'ista de la (sociacin Europea para el Estudio de la Diabetes )E(SD*% sobre la potencial asociacin entre el uso de un anlogo lento de insulina% denominado insulina glargina 3 de julio de 2009 En base a los hallazgos publicados el 26 de junio de 2009 en Diabetologa, Revista de la Asociacin Europea para el Estudio de la Diabetes EA!D", sobre la potencial asociacin entre el uso de un an#logo lento de insulina, deno$inado insulina glargina, % el desarrollo de c#ncer, la !ociedad Espa&ola de Diabetes !ED" desea in'or$ar a la sociedad % a los pro'esionales sanitarios de lo siguiente( )* 2* +a ,nsulina -largina, disponible en Espa&a con el no$bre co$ercial de +antus., es un an#logo de insulina de accin prolongada autorizado en la /E desde el a&o 2000, $ediante un procedi$iento de registro europeo centralizado* +os cuatro estudios observacionales publicados en versin electrnica el pasado viernes 26 de 0unio se basan en registros sanitarios in'or$atizados de Ale$ania, !uecia, Escocia % Reino /nido* 1o$o tales estudios observacionales est#n e2puestos a sesgos o errores siste$#ticos de con'usin, de seleccin % de in'or$acin", algunos de di'cil ajuste co$o son los 3sesgos de con'usin por indicacin3* En relacin con los resultados e2puestos, la Agencia Europea de 5edica$entos E5EA" ha hecho p6blica una nota se&alando i$portantes aspectos a considerar(

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En dos estudios realizados en Escocia % !uecia" se ha observado una asociacin entre el

diagnstico de c#ncer de $a$a % uso en $onoterapia de la insulina glargina, sin e$bargo, no se detect tal incre$ento en los pacientes 7ue utilizaban este an#logo de insulina junto a otros tipos de insulina* Ade$#s, no se observ esta asociacin con otros tipos de c#nceres* En estos dos estudios no se analiz la relacin e2istente entre la aparicin de tu$ores % la dosis de insulina e$pleada* En un tercer estudio realizado en Ale$ania " se observ una asociacin dosis dependiente entre el uso de insulina glargina % el diagnstico de c#ncer, aun7ue no se dispone de in'or$acin de los tipos de c#nceres estudiados* En el cuarto estudio llevado a cabo en Reino /nido" no se constat asociacin entre el uso de ,nsulina -largina, u otros tipos de insulina, % el diagnstico de c#ncer de $a$a, colorrectal, pancre#tico de prstata"*

Actual$ente el 1o$it8 de 5edica$entos de /so 9u$ano 195:" de la E5EA est# llevando a cabo un evaluacin detallada cu%as conclusiones se co$unicar#n a la co$unidad cient'ica tan pronto co$o sea posible* +a !ED, en lnea con la AE5:! Agencia Espa&ola de 5edica$entos % :roductos !anitarios" avanza las siguientes conclusiones( )* 2* 4* ;* En el $o$ento actual, la citada asociacin entre c#ncer % an#logos de insulina lenta no puede ser ni con'ir$ada ni descartada, siendo necesario un an#lisis detallado tanto de los $encionados estudios co$o de toda la evidencia cient'ica disponible* +a insulina es un trata$iento e'icaz % seguro % no e2iste evidencia cient'ica conclu%ente de 7ue ning6n tipo de insulina disponible en el $ercado cause c#ncer* Estos hallazgos sugestivos de potencial riesgo, de con'ir$arse, slo seran v#lidos para deter$inados pacientes con diabetes tipo 2* !e desconoce cu#l sera el per'il 7ue per$itira identi'icarlos co$o poblacin de riesgo* Estos hallazgos no se han detectado en grupos de pacientes tratados con an#logos de insulina de accin corta*

+a !ED es consciente de la preocupacin 7ue puedan causar los datos publicados en la Revista Diabetologa a pacientes, 'a$iliares, pro'esionales e instituciones sanitarias* < por ello, insta a todos los colectivos i$plicados a interpretar con cautela % rigor cient'ico estos trabajos 7ue no per$iten deducir conclusiones de causalidad* Es preciso no precipitarse en la to$a de decisiones % esperar la publicacin de nuevos datos $#s conclu%entes % la elaboracin de estudios bien dise&ados 7ue nos per$ita obtener conclusiones su'iciente$ente contrastadas*

9asta entonces, la !ED reco$ienda 7ue los pacientes 7ue realizan trata$iento con an#logos de insulina no lo abandonen ni ca$bien por otros trata$ientos por decisin propia % 7ue, en caso de duda, consulten con su $8dico para 7ue las actuaciones se adapten a las caractersticas de cada paciente* :ara $#s in'or$acin( http(==>>>*sediabetes*org= http(==>>>*e$ea*europa*eu=hu$andocs=:D?s=E:AR=+antus=;0@;A;09en*pd' http(==>>>*e$ea*europa*eu= http(==>>>*diabetologiaBjournal*org=cancer*ht$l