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Tuxtla Gutirrez, Chiapas.

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au to riz ad a

Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental

so lo

CONFORME A LA NORMA ISO 19011:2002

Antrop. Jess Mendoza Neri

pa r

FORMACIN DE AUDITORES INTERNOS EN ISO 19011

fin

es

de

ca pa

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Abril 12 a 15 de 2010

y/ o

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ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a fin

Por
es de

qu
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es necesaria

ci ta

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una audi tora?

y/ o

fo

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8. 9.

Ejercicio prctico: apertura de una auditora

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10. Evaluacin

ci n

Ejercicio prctico: desarrollo de una auditora

au to riz ad a

7.

Requisitos de la norma ISO 9001

so lo

6.

Actividades de auditora

pa r

5.

Gestin de un programa de auditora

fin

4.

Competencia y evaluacin de los auditores

es

de

3.

Principios de auditora

ca pa

2.

Trminos y definiciones

ci ta

1.

Objetivos del curso

ci n

y/ o

fo

TEMARIO

rm ac i n

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fin

es

de

OBJETIVOS

DEL CURSO

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y/ o

fo

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au to riz ad a

Aportar a los participantes los elementos necesarios para que realicen las actividades de una auditora interna a sistemas de gestin de calidad.

so lo

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Desarrollar las habilidades y aptitudes de los participantes para cubrir el perfil de auditor interno, requerido por la norma ISO 19011

fin

es

de

ca pa

Formar auditores internos en sistemas de gestin de calidad.

ci ta

ci n

y/ o

fo

1. OBJETIVOS DEL CURSO

rm ac i n

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

La primera edicin de ISO 19011 anula y reemplaza a las Normas

du c

ISO 14011:1996 ISO 14012:1996

ci n

ISO 10011-1:1990 ISO 10011-2:1991 ISO 10011-3:1991 ISO 14010:1996,

au to riz ad a

so lo

Comit Tcnico ISO/TC 207 Gestin ambiental, Subcomit 2, Auditora ambiental e investigaciones ambientales relacionadas.

pa r

fin

es

Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y Aseguramiento de la Calidad, Subcomit 3, Tecnologas de apoyo l

de

ca pa

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Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

1 Objeto y campo de aplicacin

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rm ac i n

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Esta Norma Internacional es el resultado del primer trabajo conjunto para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el mbito de la gestin de la calidad y de la gestin ambiental.

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au to riz ad a

Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Amrica, Mxico, Per, Uruguay y Venezuela.

so lo

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Ha sido traducida por los Grupos de Trabajo Spanish Translation Task Group del Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, y Spanish Translation Task Force del Comit Tcnico ISO/TC 207, Gestin ambiental, en los que participan representantes de COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad, as como representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de:

fin

es

de

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o
1 Objeto y campo de aplicacin

fo

ISO 19011:2002

rm ac i n

du c

ci n

La aplicacin de esta Norma a otros tipos de auditoras es posible en principio, siempre que se preste especial atencin a la identificacin de la competencia necesaria de los miembros del equipo auditor.

au to riz ad a

Es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar auditoras internas o externas de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental o que gestionar un programa de auditora.

so lo

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fin

Proporciona orientacin sobre los principios de auditora, la gestin de programas de auditora, la realizacin de auditoras de sistemas de gestin de la calidad y auditoras de sistemas de gestin ambiental, as como sobre la competencia de los auditores de sistemas de gestin de la calidad y ambiental.

es

de

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o
1 Objeto y campo de aplicacin

fo

ISO 19011:2002

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a fin

2
de ca pa ci ta ci n y/ o fo

TRMINOS

Y DEFINICIONES
es

rm ac i n

AUDITORA

ro

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descripcin de las ubicaciones, las unidades de la organizacin, las actividades y los procesos, as como el perodo de tiempo cubierto.

ci n

ALCANCE DE LA AUDITORA Extensin y lmites de una auditora. Generalmente incluye una


3. Trminos y definiciones ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

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au to riz ad a

AUDITADO Organizacin que es auditada

so lo

pa r

AUDITOR Persona con la competencia para llevar a cabo una auditora

fin

es

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o

fo

2 . TRMINOS Y DEFINICIONES

rm ac i n

ro

du c

ci n

HALLAZOS DE LA AUDITORA Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada frente a los criterios de auditora
3. Trminos y definiciones ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

EVIDENCIA DE LA AUDITORA Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que son verificables

so lo

pa r

fin

CRITERIOS DE AUDITORA Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos y se utilizan como referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditora

es

de

ca pa

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y/ o

fo

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CONCLUSIONES DE LA AUDITORA Resultado de una auditora, que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la auditora

ci n

au to riz ad a

PLAN DE AUDITORA Descripcin de las actividades y de los detalles acordados de una auditora

so lo

pa r

fin

es

PROGRAMA DE AUDITORA Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico. Incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo las auditoras

de

ca pa

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ep

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o
3. Trminos y definiciones

fo

rm ac i n

TIPOS DE AUDITORAS
ci ta ci n
COMBINADAS O CONJUNTAS

TERCERA PARTE
Auditora combinada: cuando se auditan juntos un sistema de gestin de la calidad y un sistema de gestin ambiental. Auditora conjunta: cuando dos o ms organizaciones cooperan para auditar a un nico auditado.

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fin

SEGUNDA PARTE

es

de

ca pa

PRIMERA PARTE

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o
3. Trminos y definiciones

fo

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ro

du c

Auditoras externas, son llevadas a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como aquellas que proporcionan la certificacin o el registro de conformidad de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001 e ISO 14001

ci n

au to riz ad a

DE TERCERA PARTE

so lo

Son auditoras externas, se llevan a cabo por partes que tienen un inters en la organizacin, como los clientes, proveedores, contratistas o por otras personas en su nombre

pa r

fin

es

DE SEGUNDA PARTE

de

ca pa

Son las auditoras internas, se realizan por, o en nombre de la propia organizacin para la revisin por la direccin, y con otros fines internos, y pueden constituir la base para una auto declaracin de conformidad de la organizacin.

ci ta

ci n

ep

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo
3. Trminos y definiciones

AUDITORA DE PRIMERA PARTE

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a fin

3
es de ca pa ci ta

PRINCIPIOS DE AUDITORA

ci n

y/ o

fo

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au to riz ad a

La adhesin a esos principios es un requisito previo para proporcionar conclusiones de la auditora que sean pertinentes y suficientes, y para permitir a los auditores trabajar independientemente entre s para alcanzar conclusiones similares en circunstancias similares.

so lo

pa r

fin

es

Los principios hacen de la auditora una herramienta eficaz y fiable en apoyo de las polticas y controles de gestin, pues proporciona informacin sobre la cual un centro de trabajo puede actuar para mejorar su desempeo

de

ca pa

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ci n ep
4. Principios de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo

PRINCIPIOS DE AUDITORA

rm ac i n

Principios relacionados con la Auditora. d) Independencia e) Enfoque basado en la evidencia

ro

du c

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au to riz ad a

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fin

a) Conducta tica b) Presentacin ecunime c) Debido cuidado profesional:

es

de

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Principios relacionados con el Auditor.

ci n
4. Principios de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

y/ o

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PRINCIPIOS DE AUDITORA

rm ac i n

PRINCIPIOS DE AUDITORA

ro

du c

c) Debido cuidado profesional: la aplicacin de diligencia y juicio al auditar . Los auditores proceden con el debido cuidado, de acuerdo con la importancia de la tarea que desempean y la confianza depositada en ellos por el cliente de la auditora y por otras partes interesadas. Un factor importante es tener la competencia necesaria.

ci n

au to riz ad a

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b) Presentacin ecunime: la obligacin de informar con veracidad y exactitud. Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditora reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditora. Se informa de los obstculos significativos encontrados durante la auditora y de las opiniones divergentes sin resolver entre el equipo auditor y el auditado.

pa r

fin

es

de

ca pa

a) Conducta tica: el fundamento de la profesionalidad . La confianza, integridad, confidencialidad y discrecin son esenciales para auditar.

ci ta

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y/ o
4. Principios de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

Principios relacionados con la Auditora.

ep

fo

rm ac i n

PRINCIPIOS DE AUDITORA

d) Independencia: la base para la imparcialidad de la auditora y la objetividad de las conclusiones de la auditora. Los auditores son independientes de la actividad que es auditada y estn libres de sesgo y conflicto de intereses. Los auditores mantienen una actitud objetiva a lo largo del proceso de auditora para asegurarse de que los hallazgos y conclusiones de la auditora estarn basados slo en la evidencia de la auditora. e) Enfoque basado en la evidencia: el mtodo racional para alcanzar conclusiones de la auditora fiables y reproducibles en un proceso de auditora sistemtico. La evidencia de la auditora es verificable. Est basada en muestras de la informacin disponible, ya que una auditora se lleva a cabo durante un perodo de tiempo delimitado y con recursos finitos. El uso apropiado del muestreo est estrechamente relacionado con la confianza que puede depositarse en las conclusiones de la auditora.

ro

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au to riz ad a

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fin

es

de

ca pa

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y/ o
4. Principios de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

Principios relacionados con la Auditora.

ep

fo

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a

4
es de ca pa ci ta ci n

COMPETENCIA Y
fin

EVALUACIN DE AUDITORES

y/ o

fo

rm ac i n

COMPETENCIA Y EVALUACIN DE AUDITORES

ro

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ci n

au to riz ad a

Competencia

Aptitud para aplicar los conocimientos y habilidades

so lo

Cualidades personales

pa r

fin

es

La fiabilidad en el proceso de auditora y la confianza en l

de

ep

ca pa

Dependen de la competencia de los auditores

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

COMPETENCIA

ro

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ci n

Educacin Experiencia laboral

au to riz ad a

so lo

pa r

Conocimientos Conocimientos especficos y Conocimientos especficos y habilidades en genricos y habilidades habilidades ambiente de calidad

Formacin Experiencia como auditor en auditoras


7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

fin

es

de

ca pa

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ci n

Atributos personales

y/ o

fo

rm ac i n

g Diplomtico, con tacto en las relaciones con las personas

g Decidido, alcanza conclusiones oportunas basadas en el anlisis y razonamientos lgicos

ro

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ci n

g Seguro de s mismo, acta y funciona de forma independiente a la vez que se relaciona eficazmente con otros

au to riz ad a

so lo

g Tenaz, persistente, orientado hacia el logro de objetivos

pa r

g Verstil, se adapta fcilmente a diferentes situaciones

fin

g Observador, activamente consciente del entorno fsico y las actividades

es

de

ep

ca pa

g De mentalidad abierta, dispuesto a considerar ideas o puntos de vista alternativos

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

g tico, imparcial, sincero, honesto y discreto

y/ o

fo

ATRIBUTOS PERSONALES DEL AUDITOR

rm ac i n

CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES

c) Situaciones de la organizacin d) Leyes y reglamentos

ro

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au to riz ad a

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fin

es

de

b) Documentos del sistema de gestin y de referencia

ep

ca pa

a) Principios, procedimientos y tcnicas de auditora.

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES

Confirmar que la evidencia es suficiente y apropiada para apoyar los hallazgos y conclusiones de la auditora Preparar informes de auditora Comunicarse eficazmente

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Recopilar informacin

so lo

Respetar el horario y calendario acordados

pa r

Planificar y organizar su trabajo

fin

Aplicar principios, procedimientos y tcnicas apropiadas para que la auditora se realice de forma coherente y sistemtica

es

de

ep

ca pa

El Auditor debera ser capaz de:

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

a) Principios, procedimientos y tcnicas de auditora

y/ o

fo

rm ac i n

CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES

b) Documentos del sistema de gestin y de referencia


Comprender el alcance de la auditora y aplicar los criterios apropiados Reconocer y dar orden de prioridad entre los documentos de referencia

ro

du c

Conocer los sistemas de informacin y tecnologa para la autorizacin, seguridad, distribucin y control de documentos, datos y registros

ci n

au to riz ad a

Aplicar los documentos de referencia en diferentes situaciones de la auditora

so lo

pa r

fin

Conocer los componentes del sistema de gestin

es

de

ep

ca pa

El Auditor deberia ser capaz de:

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

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y/ o

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rm ac i n

CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES

El Auditor debera ser capaz de:

Costumbres sociales y culturales del auditado

ro

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au to riz ad a

Conocer los procesos generales del negocio y la terminologa relacionada

so lo

Reconocer el tamao, estructura, funciones y relaciones del centro de trabajo

pa r

fin

Entender el contexto de las operaciones de la organizacin

es

de

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7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

c) Situaciones de la organizacin

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES

d) Leyes y reglamentos
El Auditor debera ser capaz de:

ro

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au to riz ad a

Contemplar: Cdigos, leyes, reglamentos locales, regionales y nacionales; contratos y acuerdos; tratados y convenciones internacionales

so lo

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Conocer leyes, reglamentos y otros requisitos que apliquen a la organizacin auditada

fin

es

de

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

Orientar y dirigir a los auditores en formacin Prevenir y resolver conflictos Preparar y completar el informe de auditora

ro

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au to riz ad a

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pa r

Organizar y dirigir al equipo auditor

fin

es

Representar al equipo auditor frente al cliente y al auditado

de

ep

ca pa

Planificar la auditora y hacer un uso eficaz de los recursos durante la misma

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

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y/ o

CONOCIMIENTOS GENRICOS Y HABILIDADES DE LOS AUDITORES LDERES

fo

rm ac i n

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS Y HABILIDADES DE AUDITORES DE SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

b) Procesos y productos, incluyendo servicios Para comprender el contexto tecnolgico en el que se est llevando a cabo la auditora

ro

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ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

Para poder examinar los sistemas de gestin, generar hallazgos y conclusiones de la auditora apropiados

de

a) Mtodos y tcnicas relativas a la calidad

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

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y/ o

fo

rm ac i n

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS Y HABILIDADES DE AUDITORES DE SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL

c) Aspectos tcnicos y ambientales de las operaciones

ro

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Para comprender la interaccin de las actividades, productos, servicios y operaciones del auditado con el medio ambiente
7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

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Para comprender las relaciones entre las actividades humanas y el medio ambiente

pa r

b) Ciencia y tecnologa ambiental

fin

es

de

a) Mtodos y tcnicas de gestin ambiental Para poder examinar los sistemas de gestin, generar hallazgos y conclusiones de la auditora apropiados

ca pa

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y/ o

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rm ac i n

COMPETENCIA

ro

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Educacin Experiencia laboral

au to riz ad a

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Conocimientos Conocimientos especficos y Conocimientos especficos y habilidades en genricos y habilidades habilidades ambiente de calidad

Formacin Experiencia como auditor en auditoras


7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

fin

es

de

ca pa

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ci n

Atributos personales

y/ o

fo

rm ac i n

Completar el curso de formacin de auditores

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ci n

au to riz ad a

Adquirir experiencia como auditor, actuando bajo la direccin y orientacin de un lder de equipo auditor
7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

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pa r

Experiencia profesional aplicando: ejercicio del juicio, solucin de problemas y comunicacin interpersonal

fin

es

de

ca pa

Qu necesito para ser auditor?

Educacin suficiente para adquirir conocimientos y habilidades apropiadas

ci ta

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y/ o

EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIN COMO AUDITOR Y EXPERIENCIA EN AUDITORAS

fo

rm ac i n

ro

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au to riz ad a

so lo

Experiencia adicional en auditoras, obtenida actuando como lder del equipo auditor bajo la direccin y orientacin de otro auditor competente como lder.

pa r

fin

es

Ya soy auditor, pero quiero ser lder del equipo auditor qu necesito?

de

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

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y/ o

EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIN COMO AUDITOR Y EXPERIENCIA EN AUDITORAS

fo

rm ac i n

Quiero ser auditor en sistemas de calidad y ambiental qu necesito?

Adquirir conocimientos y habilidades de la segunda disciplina

ro

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au to riz ad a

Realizar auditoras que cubran el sistema de gestin de la segunda disciplina bajo la direccin y orientacin de un lder del equipo auditor de esa segunda disciplina
7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o

EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIN COMO AUDITOR Y EXPERIENCIA EN AUDITORAS

fo

rm ac i n

NIVELES DE EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIN Y EXPERIENCIA COMO AUDITOR

ro

du c

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au to riz ad a

so lo

pa r

Las organizaciones deberan establecer los niveles de educacin, experiencia laboral, formacin como auditor y experiencia como auditor, necesarios para lograr los conocimientos y habilidades adecuados para el programa de auditora

fin

es

de

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

EXPERIENCIA LABORAL TOTAL EXPERIENCIA LABORAL EN CALIDAD O AMBIENTAL

fin

au to riz ad a

Al menos 2 de los 5 aos 40 horas de formacin en auditora

so lo

pa r

5 aos

Igual que para el auditor

es

EDUCACIN

Preparatoria

Igual que para el auditor

de

ca pa

COMPETENCIA AUDITORES

AUDITOR

AUDITOR EN SGC Y SGA

ci ta

EJEMPLO

ci n
LDER DEL EQUIPO AUDITOR Igual que para el auditor Igual que para el auditor Igual que para el auditor Igual que para el auditor
7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

ro

du c

FORMACIN COMO AUDITOR

ci n

2 aos en la segunda disciplina 24 horas de formacin en la segunda disciplina

y/ o

NIVELES DE EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIN Y EXPERIENCIA COMO AUDITOR

fo

rm ac i n

AUDITOR

ca pa

ro

du c

4 auditoras completas 3 auditoras completas con un total de al menos con un total de al 15 das de experiencia menos 20 das de en auditora en la experiencia en segunda disciplina, bajo auditoras como auditor en formacin, la direccin y orientacin de un auditor bajo la orientacin y direccin de un auditor competente como lder competente como lder del equipo auditor en la segunda disciplina del equipo auditor Las auditoras deberan Las auditoras realizarse dentro de los deberan realizarse dentro de los 3 ltimos 2 ltimos aos aos consecutivos consecutivos

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

ci ta

AUDITOR EN SGC Y SGA

3 auditoras completas con un total de al menos 15 das de experiencia en auditora actuando como lder del equipo auditor, bajo la direccin y orientacin de un auditor competente como lder del equipo auditor Las auditoras deberan realizarse dentro de los 2 ltimos aos consecutivos

ci n

LDER DEL EQUIPO AUDITOR

y/ o

NIVELES DE EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIN Y EXPERIENCIA COMO AUDITOR

fo

rm ac i n

experiencia laboral adicional formacin Desarrollo profesional continuo Los auditores deberan demostrar

pa r

au to riz ad a

so lo

ro

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ci n

Mantener aptitud para auditor

fin

es

estudios particulares entrenamiento asistido asistencia a reuniones, seminarios y conferencias participacin regular en auditoras de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental
7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

de

ca pa

ci ta

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y/ o

fo

MANTENIMIENTO Y MEJORA DE LA COMPETENCIA

rm ac i n

EVALUACIN DEL AUDITOR

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

La evaluacin de los auditores y lder de los equipos auditores debera estar planificada, implementada y registrada de acuerdo con los procedimientos del programa de auditora para proporcionar un resultado que sea objetivo, coherente, justo y fiable. El proceso de evaluacin debera identificar las necesidades de formacin y de mejora de otras habilidades.

pa r

fin

es

de

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

EVALUACIN DEL AUDITOR

ETAPAS

de

ca pa

ci ta au to riz ad a so lo pa r a fin
Evaluacin inicial Evaluacin de los auditores Evaluacin continua

es

A quienes desean ser auditores

Como parte del proceso de seleccin del equipo auditor

ro

du c

ci n

ep

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n
Del desempeo, para identificar necesidades de mantenimiento y mejora

y/ o

fo

rm ac i n

EVALUACIN DEL AUDITOR

Requisitos de certificacin/ registro y acreditacin

Nivel de confianza requerido en el programa de auditora

ro

du c

ci n

Complejidad del sistema de gestin que va a auditarse.


7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

La funcin del proceso de auditora en la gestin de la organizacin que va a auditarse

so lo

pa r

Objetivos y amplitud del programa de auditora

fin

es

Tamao, naturaleza y complejidad de la organizacin que va a auditar

de

ca pa

ci ta

Paso 1 Identificar las cualidades y atributos personales y los conocimientos y habilidades para satisfacer las necesidades del programa de auditora

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

EVALUACIN DEL AUDITOR

Cualitativos

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Atributos personales Conocimientos y habilidades demostradas en la formacin o en el lugar de trabajo

so lo

pa r

Horas de formacin en auditora

fin

Cuantitativos

Nmero de auditoras realizadas

es

de

Aos de experiencia y educacin

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

Paso 2 Establecer los criterios de evaluacin

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

EVALUACIN DEL AUDITOR

Observacin Examen

ro

du c

ci n

Revisin despus de la auditora

au to riz ad a

so lo

Evaluar los atributos personales y la aptitud para aplicar los conocimientos y habilidades Evaluar las cualidades personales, los conocimientos y habilidades y su aplicacin Proporcionar informacin cuando la observacin directa no puede ser posible o apropiada

pa r

fin

Entrevista

Evaluar los atributos personales, habilidades de comunicacin, verificar la informacin, examinar los conocimientos y obtener informacin adicional

es

de

Retroalimentacin positiva y negativa

Proporcionar informacin sobre cmo se percibe el desempeo del auditor

ep

ca pa

Revisin de los registros

Verificar los antecedentes del auditor

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

MTODO

OBJETIVOS

ci n

y/ o

PASO 3 Seleccionar mtodo de evaluacin

fo

rm ac i n

EVALUACIN DEL AUDITOR

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

Cuando una persona no cumpla los criterios, se requerir formacin, experiencia laboral y/o experiencia en auditora adicionales, despus de lo cual debera realizarse una nueva evaluacin.

pa r

fin

es

La informacin recopilada de la persona se compara frente a los criterios establecidos en el paso 2.

de

ep

ca pa

7. Competencia y evaluacin de los auditores ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci ta

PASO 4 Realizacin de la evaluacin

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a

5
es de ca pa ci ta ci n

PROGRAMA
fin

GESTIN DE UN

DE AUDITORA

y/ o

fo

rm ac i n

GESTIN DE UN PROGRAMA DE AUDITORA

llevarlas a cabo de forma eficaz y eficiente dentro de los plazos establecidos.

Identificar los recursos necesarios y asegurarse de que se proporcionen

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Establecer, implementar, realizar el seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoras

so lo

pa r

Al gestionar el programa de auditoras se debera:

fin

es

de

ep

ca pa

Un programa de auditora puede incluir una o ms auditoras, dependiendo del tamao, la naturaleza y la complejidad de la organizacin que va a ser auditada. Tambin incluye los recursos para

ci ta

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

GESTIN DE UN PROGRAMA DE AUDITORA

fin

Actuar

Establecimiento del programa

es

de

ca pa

Autoridad para el programa

ci ta

ci n

y/ o

fo
Planificar

so lo

Mejora del programa de auditora

Implementacin del programa

Competencia y evaluacin auditores Actividades de auditora

pa r

rm ac i n
Hacer Verificar

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Seguimiento y revisin del programa

ep

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE AUDITORA

Requisitos del cliente Necesidades de otras partes interesadas

ro

du c

Riesgos para la organizacin

ci n

au to riz ad a

Necesidad de evaluar a los proveedores

so lo

Requisitos legales, reglamentarios y contractuales

pa r

Requisitos del sistema de gestin

fin

es

Propsitos comerciales

de

Prioridades de la Direccin

ep

ca pa

ci ta

Para dirigir la planificacin y realizacin de las Auditoras se deben establecer objetivos considerando:

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AMPLITUD DEL PROGRAMA DE AUDITORA

a) el alcance, el objetivo y la duracin de cada auditora que se realice b) la frecuencia de las auditoras que se realicen c) el nmero, la importancia, la complejidad, la similitud y la ubicacin de las actividades que se auditen d) las normas, los requisitos legales, reglamentarios y contractuales, y otros criterios de auditora e) la necesidad de acreditacin o de certificacin /registro f) las conclusiones de las auditoras previas o los resultados de una revisin de un programa de auditora previo g) cualquier aspecto idiomtico, cultural y social h) las inquietudes de las partes interesadas i) los cambios significativos en la organizacin o en sus operaciones.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ep

ca pa

ci ta

La amplitud del programa de auditora puede variar y estar influenciada por el tamao, la naturaleza y la complejidad de la organizacin que se audite, as como por:

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

RECURSOS PARA EL PROGRAMA DE AUDITORA

2) Tcnicas de auditora

4) Disponibilidad de auditores y expertos tcnicos

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

3) Procesos para alcanzar y mantener la competencia de los auditores y mejorar su desempeo

pa r

fin

es

1) Recursos financieros

de

ep

ro

ca pa

Cuando se identifiquen los recursos, deberan considerarse:

ci ta

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

IMPLEMENTACIN DEL PROGRAMA DE AUDITORA

La implementacin debera tratar lo siguiente:

du c

ci n

Comunicacin del programa a las partes pertinentes Coordinacin y elaboracin del calendario de auditoras y otras actividades relativas Establecimiento y mantenimiento de un proceso para la evaluacin de los auditores y su continuo desarrollo profesional Asegurarse de la seleccin de los equipos auditores Asegurarse de la realizacin de las auditoras de acuerdo con el programa Asegurarse del control de los registros de las actividades de la auditora Asegurarse de la revisin y aprobacin de los informes de la auditora y asegurarse de su distribucin al cliente de la auditora y a otras partes especificadas Asegurarse del seguimiento de la auditora, si es aplicable

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ep

ro

ca pa

ci ta
5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

REGISTROS DEL PROGRAMA DE AUDITORA

Registros relacionados con el personal de la auditora: Competencia del auditor y evaluacin del desempeo Seleccin del equipo auditor Mantenimiento y mejora de la competencia

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

Resultados de la revisin del programa de auditora

pa r

Registros relacionados con auditoras individuales Planes de auditora Informes de auditora Informes de no conformidades Informes de acciones correctivas y preventivas Informes de seguimiento de la auditora, si es aplicable

fin

es

de

ep

ca pa

ci ta

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

SEGUIMIENTO Y REVISIN DEL PROGRAMA DE AUDITORA

La retroalimentacin de los clientes de la auditora, de los auditados y de los auditores

ro

du c

ci n

au to riz ad a

La conformidad con los programas y calendarios de auditora

so lo

el plan de auditora

pa r

La aptitud de los equipos auditores para implementar

fin

Utilizar indicadores de desempeo para el seguimiento:

es

de

Seguimiento

ep

ca pa

La implementacin del programa de auditora debera seguirse y revisarse a intervalos apropiados para evaluar si se han cumplido sus objetivos y para identificar las oportunidades de mejora. Los resultados deberan comunicarse a la alta direccin.

ci ta

5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

GESTIN DE UN PROGRAMA DE AUDITORA

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Los resultados y las tendencias de los seguimientos La conformidad con los procedimientos Las necesidades y las expectativas cambiantes de las partes interesadas Los registros del programa de auditora Las prcticas alternativas o nuevas La coherencia en el desempeo de los equipos auditores en condiciones similares.

so lo

pa r

fin

es

de

ep

ca pa

Revisin La revisin del programa debera considerar:

ci ta
5. Gestin de un Programa de Auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a fin

6
es de ca pa ci ta ci n

ACTIVIDADES

DE AUDITORA

y/ o

fo

rm ac i n

Inicio de la Auditora

Realizacin de las actividades in situ Preparacin, aprobacin y distribucin del informe Finalizacin de la auditora

ro

du c

ci n

Actividades de seguimiento
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

Preparacin de las actividades in situ

ci ta

ci n

Revisin de documentacin

y/ o

fo

rm ac i n

INICIO DE LA AUDITORA

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

Los responsables de gestionar el programa de auditoras deberan designar al lder del equipo de auditores

de

ca pa

DESIGNACIN DEL LDER DEL EQUIPO AUDITOR

ci ta

ci n ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo

rm ac i n

INICIO DE LA AUDITORA

ro

du c

ci n

a) La determinacin del grado de conformidad del sistema de gestin del auditado, o de parte de l, con los criterios de auditora b) La evaluacin de la capacidad del sistema de gestin para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales, reglamentarios y contractuales c) La evaluacin de la eficacia del sistema de gestin para lograr los objetivos especificados d) La identificacin de reas de mejora potencial del sistema de gestin

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

Los objetivos definen qu es lo que se va a lograr con la auditora:

ci ta

ci n

DEFINICIN DE OBJETIVOS, ALCANCE Y CRITERIOS DE AUDITORA

y/ o
6 actividades de auditora

ep

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

fo

rm ac i n

INICIO DE LA AUDITORA

ro

du c

ci n

(polticas, procedimientos, normas, leyes y reglamentos, requisitos del sistema de gestin, requisitos contractuales o cdigos de conducta de los sectores industriales o de negocio aplicables).

au to riz ad a

Los criterios de auditora se utilizan como una referencia frente a la cual se determina la conformidad

so lo

pa r

(ubicacin, unidades de la organizacin, actividades y procesos que van a ser auditados, as como el perodo de tiempo cubierto por la Auditora).

fin

es

de

ca pa

El alcance de la auditora describe la extensin y los lmites

ci ta

ci n

DEFINICIN DE OBJETIVOS, ALCANCE Y CRITERIOS DE AUDITORA

y/ o
6 actividades de auditora

ep

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

fo

rm ac i n

INICIO DE LA AUDITORA

Cuando la auditora no es viable, debera proponerse al cliente de la auditora una alternativa tras consultar con el auditado.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

a) la informacin suficiente y apropiada para planificar la auditora. b) la cooperacin adecuada del auditado. c) el tiempo y los recursos adecuados.

pa r

fin

es

La viabilidad de la auditora debera determinarse teniendo en consideracin factores tales como la disponibilidad de:

de

ca pa

ci ta
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

VIABILIDAD DE LA AUDITORA

ep

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

INICIO DE LA AUDITORA

SELECCIN DEL EQUIPO AUDITOR

d) e) f)

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

a) c)

Al decidir el tamao y la composicin del equipo auditor, se debera considerar: los objetivos, el alcance, los criterios y la duracin de la auditora. la competencia global del equipo auditor necesaria para conseguir los objetivos de la auditora los requisitos legales, reglamentarios, contractuales y de acreditacin/certificacin asegurar la independencia del equipo auditor con respecto a las actividades a auditar la capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar eficazmente con el auditado y trabajar conjuntamente

fin

es

de

ca pa

ci ta

Cuando la auditora se considera viable, se debera seleccionar un equipo auditor teniendo en cuenta la competencia necesaria para lograr los objetivos de la auditora.

ci n

y/ o

ep

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

fo
6 actividades de auditora

rm ac i n

INICIO DE LA AUDITORA

ro

du c

a) establecer los canales de comunicacin con el representante del auditado. b) confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditora c) proporcionar informacin sobre las fechas y la duracin propuestas y la composicin del equipo auditor d) solicitar acceso a los documentos pertinentes, incluyendo los registros, e) determinar las reglas de seguridad aplicables al lugar f) hacer los preparativos para la auditora, y g) acordar la asistencia de observadores y la necesidad de guas para el equipo auditor

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

El propsito del contacto inicial es:

de

ca pa

El contacto inicial con el auditado puede ser informal o formal y debera realizarse por aqullos a los que se les ha asignado la responsabilidad de gestionar el programa de auditora o por el lder del equipo auditor.

ci ta

ci n ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

ESTABLECIMIENTO DEL CONTACTO INICIAL CON EL AUDITADO

fo

rm ac i n

REVISIN DE LA DOCUMENTACIN

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

La revisin debera tener en cuenta el tamao, la naturaleza y la complejidad de la organizacin, as como los objetivos y el alcance de la auditora.

pa r

fin

es

de

Antes de las actividades in situ, la documentacin debera ser revisada para determinar la conformidad del sistema, con los criterios de auditora.

ca pa

ci ta

ci n ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo

rm ac i n

REVISIN DE LA DOCUMENTACIN

ro

du c

Si se encuentra que la documentacin es inadecuada, el lder del equipo auditor debera informar al cliente de la auditora, a aqullos a los que se ha asignado la responsabilidad de gestionar el programa de auditora y al auditado, para decidir si se contina o suspende la auditora.
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

For. 002

For. 001

Proc. 003

es

de

Reg. 001

Proc. 002

ca pa

Reg. 002

Manual SGC

Proc. 001

En algunas situaciones, la revisin puede posponerse hasta el inicio de las actividades in situ. En otras, puede realizarse una visita preliminar para obtener una visin general de la informacin disponible.

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ro

du c

ci n

El Plan de Auditora debera ser flexible para permitir cambios, tales como modificaciones en el alcance de la auditora, que pueden llegar a ser necesarios a medida que se van desarrollando las actividades in situ.
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

El detalle del Plan debera reflejar el alcance y la complejidad de la Auditora. Los detalles pueden diferir, por ejemplo, entre auditoras iniciales y las posteriores y tambin entre auditoras internas y externas.

so lo

pa r

fin

es

El lder del equipo auditor debera preparar un Plan de Auditora que proporcione la base para el acuerdo entre el cliente de la auditora, el equipo auditor y el auditado, respecto a la realizacin de la auditora.

de

ca pa

ci ta

PLAN DE AUDITORA

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ep

a) los objetivos de la auditora. b) los criterios de auditora y los documentos de referencia. c) el alcance de la auditora, incluyendo la identificacin de las unidades de la organizacin y unidades funcionales y los procesos que van a auditarse. d) las fechas y lugares donde se van a realizar las actividades de la auditora in situ. e) la hora y la duracin estimadas de las actividades de la auditora in situ, incluyendo las reuniones con la direccin del auditado y las reuniones del equipo auditor. f) las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor y de los acompaantes. g) la asignacin de los recursos necesarios a las reas crticas de la 6 actividades de auditora auditora.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

El Plan de auditora debera incluir:

y/ o

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ro

du c

ci n

au to riz ad a

h) la identificacin del representante del auditado en la auditora. i) el idioma de trabajo y del informe de la auditora, cuando sea diferente del idioma del auditor y/o del auditado. j) los temas del informe de la auditora. k) preparativos logsticos (viajes, recursos disponibles, etc.). l) asuntos relacionados con la confidencialidad. m) cualquier accin de seguimiento de la auditora.

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

Cuando sea apropiado, el plan de auditora debera incluir:

ci ta

ci n ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Cualquier revisin al plan de auditora debera ser acordada entre las partes interesadas antes de continuar la auditora.

so lo

Cualquier objecin del auditado debera ser resuelta entre el lder del equipo auditor, el auditado y el cliente de la auditora.

pa r

fin

es

El plan debera ser revisado y aceptado por el cliente de la auditora y presentado al auditado antes de que comiencen las actividades de la auditora in situ.

de

ca pa

ci ta ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ro

du c

Se pueden realizar cambios en la asignacin de tareas a medida que la auditora se va llevando a cabo para asegurarse de que se cumplen los objetivos de la auditora.

ci n

au to riz ad a

Tales asignaciones deberan considerar la necesidad de independencia y competencia de los auditores, y el uso eficaz de los recursos, as como las diferentes funciones y responsabilidades de los auditores, en formacin y expertos tcnicos.

so lo

pa r

fin

es

El lder del equipo auditor, consultando con el equipo auditor, debera asignar a cada miembro del equipo la responsabilidad para auditar procesos, funciones, lugares, reas o actividades especficos.

de

ca pa

ci ta

ASIGNACIN DE LAS TAREAS AL EQUIPO AUDITOR

ci n

y/ o ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

Formularios para registrar informacin, tal como evidencias de apoyo, hallazgos de auditora y registros de las reuniones. El uso de listas de verificacin y formularios no debera restringir la extensin de las actividades de auditora, que pueden cambiarse como resultado de la informacin recopilada durante la auditora.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

Listas de verificacin y planes de muestreo de auditora.

fin

es

El equipo auditor debera revisar la informacin de las tareas asignadas y preparar los documentos de trabajo que sean necesarios como referencia y registro del desarrollo de la auditora:

de

ca pa

ci ta ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

PREPARACIN DE LOS DOCUMENTOS DE TRABAJO

y/ o

fo

rm ac i n

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

Los documentos que contengan informacin confidencial o de propiedad privada deberan ser guardados con la seguridad apropiada en todo momento por el equipo auditor.

pa r

fin

es

de

Los documentos de trabajo, incluyendo los registros que resultan de su uso, deberan retenerse al menos hasta que finalice la auditora.

ca pa

ci ta ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

PREPARACIN DE LOS DOCUMENTOS DE TRABAJO

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

a) Confirmar el plan de auditora.

c) Confirmar los canales de comunicacin.

ro

du c

ci n

d) Proporcionar al auditado la oportunidad de realizar preguntas.

au to riz ad a

b) Proporcionar un breve resumen de cmo se llevarn a cabo las actividades de auditora.

so lo

pa r

fin

El propsito de una reunin de apertura es:

es

de

Se debera realizar una reunin de apertura con la direccin del auditado o, cuando sea apropiado, con aquellos responsables para las funciones o procesos que se van a auditar.

ca pa

ci ta

ci n
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

REUNIN DE APERTURA

ep

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

COMUNICACIN DURANTE LA AUDITORA

Dependiendo del alcance y de la complejidad de la auditora, puede ser necesario llegar a acuerdos formales para la comunicacin entre el equipo auditor y con el auditado durante la auditora. El equipo auditor debera consultarse peridicamente para intercambiar informacin, evaluar el progreso de la auditora y reasignar las tareas entre los miembros del equipo auditor segn sea necesario.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

El lder del equipo auditor debera comunicar peridicamente los progresos de la auditoria y cualquier inquietud al auditado y, cuando sea apropiado, al cliente de la auditora.

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

ci n ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

COMUNICACIN DURANTE LA AUDITORA

ro

Cualquier necesidad de cambios en el alcance de la auditora debera revisarse con el cliente de la auditora y aprobarse por l y, cuando sea apropiado, por el auditado.

du c

ci n

au to riz ad a

Cuando las evidencias de la auditora indican que los objetivos de la misma no son alcanzables, el lder del equipo debera informar al cliente de la auditora y al auditado para determinar las acciones apropiadas. Estas pueden incluir la reconfirmacin o la modificacin del Plan de Auditora, cambios en los objetivos de la auditora o en su alcance, o la terminacin de la auditora.

so lo

pa r

fin

es

Las evidencias recopiladas durante la auditora que sugieren un riesgo inmediato y significativo (por ejemplo: para la seguridad, el medio ambiente o la calidad) deberan comunicarse sin demora al auditado y, si es apropiado, al cliente de la auditora.

de

ca pa

ci ta

ci n ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

c) asegurarse de que las reglas concernientes a los procedimientos relacionados con la proteccin y la seguridad de las instalaciones son conocidos y respetados por los miembros del equipo auditor. d) ser testigos de la auditora en nombre del auditado. e) proporcionar aclaraciones o ayudar en la recopilacin de la 6 actividades de auditora informacin.

ep

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

b) acordar las visitas a partes especficas de las instalaciones o de la organizacin.

pa r

a) establecer los contactos y horarios para las entrevistas.

fin

es

Sus responsabilidades pueden incluir las siguientes:

de

ca pa

Los guas y observadores pueden acompaar al equipo auditor, pero no forman parte del mismo y no deberan influir ni interferir en la realizacin de la auditoria.

ci ta

ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ci n

PAPEL Y RESPONSABILIDADES DE GUAS Y OBSERVADORES

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

RECOPILACIN Y VERIFICACIN DE LA INFORMACIN Durante la auditora, debera recopilarse mediante un muestreo apropiado y verificarse, la informacin pertinente para los objetivos, el alcance y los criterios de la misma, incluyendo la informacin relacionada con las interrelaciones entre funciones, actividades y procesos. Slo la informacin que es verificable puede constituir evidencia de la auditora. La evidencia de la auditora debera ser registrada. La evidencia de la auditora se basa en muestras de la informacin disponible. Por tanto, hay un cierto grado de incertidumbre en la auditora, y aqullos que actan sobre las conclusiones de la auditora deberan ser conscientes de esta incertidumbre.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

Fuentes de informacin

Evaluacin frente a criterios de auditora

ci n

ro

du c

au to riz ad a

Hallazgos de auditora Revisin Conclusiones


6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

so lo

pa r

Evidencia de auditora

fin

es

Recopilacin

de

ca pa

ci ta

RECOPILACIN DE INFORMACIN, VERIFICACIN Y CONCLUSIONES DE AUDITORA

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

revisin de documentos

ro

du c

ci n

au to riz ad a

observacin de actividades

so lo

pa r

entrevistas

fin

es

MTODOS PARA RECOPILAR INFORMACIN

de

ca pa

ci ta

RECOPILACIN DE INFORMACIN, VERIFICACIN Y CONCLUSIONES DE AUDITORA

ci n

y/ o ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

FUENTES DE INFORMACIN

Informes de partes interesadas: retroalimentacin de clientes y evaluacin de proveedores. Bases de datos informticas y sitios de la Internet

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Informacin sobre los programas y procedimientos para el control de procesos de muestreo y medicin

so lo

Resmenes de datos e indicadores de desempeo

pa r

Registros

fin

es

Documentos

de

Observacin de actividades y condiciones de trabajo

ca pa

Entrevistas con empleados y otros

ci ta
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ENTREVISTAS

f) Evitar preguntas que predispongan las respuesta.

h) agradecer a la persona entrevistada su participacin y cooperacin.

ro

du c

ci n

g) Resumir los resultados de la entrevista y revisarlos con la persona entrevistada.


6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

e) Iniciar pidiendo a las personas que describan su trabajo.

so lo

d) Explicar la razn de la entrevista y de cualquier nota que se tome.

pa r

c) Hacer todo lo posible para tranquilizar a la persona que se va a entrevistar antes y durante la entrevista.

fin

es

b) Realizarlas durante las horas normales de trabajo y, cuando sea prctico, en el lugar de trabajo habitual de la persona entrevistada.

de

ca pa

a) Realizarlas con personas de niveles y funciones adecuadas que desempeen actividades o tareas dentro del alcance de la auditora.

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

ro

du c

ci n

El equipo auditor debera reunirse cuando sea necesario para revisar los hallazgos de la auditora en etapas adecuadas durante la misma.
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

ep

au to riz ad a

Cuando los objetivos de la auditora as lo especifiquen, los hallazgos de la auditora pueden identificar una oportunidad para la mejora.

so lo

pa r

Los hallazgos de la auditora pueden indicar tanto conformidad como no conformidad con los criterios de auditora.

fin

es

de

La evidencia de la auditora debera ser evaluada frente a los criterios de auditora para generar los hallazgos de la auditora.

ca pa

ci ta

ci n

GENERACIN DE HALLAZGOS DE AUDITORA

y/ o

fo

rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

La conformidad con criterios de auditora deberan resumirse para indicar las ubicaciones, las funciones o los procesos que fueron auditados. Si estuviera incluido en el plan de auditora, se deberan registrar los hallazgos de la auditora individuales de conformidad y sus evidencias de apoyo.

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

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6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

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GENERACIN DE HALLAZGOS DE AUDITORA

y/ o

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ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

GENERACIN DE HALLAZGOS DE AUDITORA

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au to riz ad a

Se debera realizar todo el esfuerzo posible para resolver cualquier opinin divergente relativa a las evidencias y/o los hallazgos de la auditora, y deberan registrarse los puntos en los que no haya acuerdo.

so lo

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Las no conformidades y las evidencias de la auditora que las apoyan deberan registrarse y revisarse con el auditado, para obtener el reconocimiento de que la evidencia de la auditora es exacta y que las no conformidades se han comprendido.

fin

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ca pa

ci ta ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

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y/ o

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rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

El equipo auditor debera reunirse antes de la reunin de cierre para: a) Revisar los hallazgos de la auditora y cualquier otra informacin apropiada recopilada durante la auditora frente a los objetivos de la misma. b) Acordar las conclusiones de la auditora, teniendo en cuenta la incertidumbre inherente al proceso de auditora. c) Preparar recomendaciones, si estuviera especificado en los objetivos de la auditora. d) Comentar el seguimiento de la auditora, si estuviera incluido en el plan de la misma.

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fin

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PREPARACIN DE LAS CONCLUSIONES DE AUDITORA

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6 actividades de auditora

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

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ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

Las conclusiones de la auditora pueden tratar aspectos tales como: a) El grado de conformidad del sistema de gestin con los criterios de auditora, c) La capacidad del proceso de revisin por la direccin para asegurar la continua idoneidad, adecuacin, eficacia y mejora del sistema de gestin. Las conclusiones de la auditora pueden llevar a recomendaciones relacionadas con mejoras.

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b) La eficaz implementacin, mantenimiento y mejora del sistema.

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fin

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PREPARACIN DE LAS CONCLUSIONES DE AUDITORA

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6 actividades de auditora

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

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rm ac i n

ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

La reunin de cierre, debera realizarse para presentar los hallazgos y conclusiones de la auditora de tal manera que sean comprendidos y reconocidos por el auditado, y para ponerse de acuerdo, si es necesario, en el intervalo de tiempo para que el auditado presente un plan de acciones correctivas y preventivas. Entre los participantes debera incluirse al auditado y podra tambin incluirse al cliente de la auditora y a otras partes. Si es necesario, el lder del equipo auditor debera prevenir al auditado de las situaciones encontradas durante la auditora que pudieran disminuir la confianza en las conclusiones de la auditora.

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fin

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6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

REUNIN DE CIERRE

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ACTIVIDADES DE AUDITORA IN SITU

Si est especificado en los objetivos de la auditora, se deberan presentar recomendaciones para la mejora enfatizando que no son obligatorias.

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au to riz ad a

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Cualquier opinin divergente relativa a los hallazgos de la auditora y/o a las conclusiones entre el equipo auditor y el auditado deberan discutirse y, si es posible, resolverse. Si no se resolvieran, las dos opiniones deberan registrarse.

pa r

fin

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de

La reunin debera ser formal y las actas, incluyendo los registros de asistencia, deberan conservarse.

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6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

REUNIN DE CIERRE

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PREPARACIN, APROBACIN Y DISTRIBUCIN DEL INFORME DE AUDITORA

PREPARACIN DEL INFORME DE AUDITORA

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a) los objetivos de la auditora; b) el alcance de la auditora, particularmente la identificacin de las unidades de la organizacin y de las unidades funcionales o los procesos auditados y el intervalo de tiempo cubierto. c) la identificacin del cliente de la auditora. d) la identificacin del lder del equipo auditor y de los miembros del equipo auditor. e) las fechas y los lugares donde se realizaron las actividades de auditora in situ. f) los criterios de auditora. g) los hallazgos de la auditora. h) las conclusiones de la auditora.

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fin

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de

El lder del equipo auditor debera ser responsable de la preparacin y del contenido del informe de auditora, el cual debera proporcionar un registro completo de la auditora, preciso, conciso y claro:

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6 actividades de auditora

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ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

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PREPARACIN, APROBACIN Y DISTRIBUCIN DEL INFORME DE AUDITORA

i) Plan de auditora; j) Lista de representantes del auditado.

m) reas no cubiertas, que se encuentren dentro del alcance de la auditora. n) Opiniones divergentes sin resolver entre el equipo auditor y el auditado. o) Recomendaciones para la mejora. p) Planes de accin del seguimiento acordados. q) Declaracin sobre la confidencial de los contenidos.

ro

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au to riz ad a

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l) Confirmacin de que se han cumplido los objetivos dentro del alcance de la auditora, de acuerdo con el plan de auditora.

pa r

k) Resumen del proceso, incluyendo la incertidumbre y/o cualquier obstculo que pudiera disminuir la confianza en las conclusiones de la auditora.

fin

es

de

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6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

El informe de auditora puede incluir o hacer referencia a:

ep

r) Lista de distribucin del informe.

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PREPARACIN DEL INFORME DE AUDITORA

y/ o

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rm ac i n

PREPARACIN, APROBACIN Y DISTRIBUCIN DEL INFORME DE AUDITORA

APROBACIN Y DISTRIBUCIN DEL INFORME

El informe aprobado debera distribuirse a los receptores designados por el cliente de la auditora. El informe es propiedad del cliente de la auditora. Los miembros del equipo auditor y todos los receptores del informe deberan respetar y mantener la debida confidencialidad.

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du c

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au to riz ad a

so lo

El informe debera estar fechado, revisado y aprobado de acuerdo con los procedimientos del programa de auditora.

pa r

fin

El informe debera emitirse en el perodo de tiempo acordado. Si esto no es posible, se debera comunicar al cliente de la auditora las razones del retraso y acordar una nueva fecha de emisin.

es

de

ca pa

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6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

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rm ac i n

FINALIZACIN DE LA AUDITORA

Los documentos de la auditora deberan conservarse o destruirse de comn acuerdo entre las partes participantes y de acuerdo con los procedimientos del programa de auditora y los requisitos legales, reglamentarios y contractuales aplicables. Salvo que sea requerido por ley, el equipo auditor y los responsables de la gestin del programa no deberan revelar el contenido de los documentos, cualquier otra informacin obtenida durante la auditora, ni el informe a ninguna otra parte sin la aprobacin explcita del cliente de la auditora y, cuando sea apropiado, la del auditado.

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fin

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La auditora finaliza cuando todas las actividades descritas en el plan de auditora se han realizado y el informe aprobado se ha distribuido.

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6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

y/ o

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rm ac i n

SEGUIMIENTO DE LA AUDITORA

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El programa de auditora puede especificar el seguimiento por parte de los miembros del equipo auditor, que aporte valor al utilizar su pericia.

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au to riz ad a

Debera verificarse si se implement la accin correctiva y su eficacia. Esta verificacin puede ser parte de una auditora posterior.

so lo

pa r

El auditado debera mantener informado al cliente de la auditora sobre el estado de estas acciones.

fin

es

Las conclusiones de la auditora pueden indicar la necesidad de acciones correctivas, preventivas, o de mejora, segn sea aplicable. Tales acciones generalmente son decididas y emprendidas por el auditado en un intervalo de tiempo acordado y no se consideran parte de la auditora.

de

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y/ o ep
6 actividades de auditora ISO 19011:2002 (traduccin certificada)

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TIPS Para auditores en formacin

y/ o

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En general existen 2 tipos de actitudes:

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El Defensivo: su finalidad es lograr que le levanten el mnimo de No Conformidades, mostrando una actitud cerrada. Debe explicrsele el significado real de las No Conformidades

au to riz ad a

so lo

El Receptivo: est consciente de que las No Conformidades que surjan le ayudan a mejorar. Muestra actitud positiva y receptiva, colaborando con el auditor

pa r

fin

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TIPOS DE AUDITADOS

y/ o

fo

TIPS

rm ac i n

ep

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ci n

Mantenga el control de la entrevista Haga que el auditado retome el tema Vuelva a formular las preguntas que no fueron respondidas Evite discusiones y apartarse del tema Tranquilice al auditado Sea amable pero profesional No demuestre reacciones (desaprobacin o elogio)

au to riz ad a

so lo

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fin

es

de

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ci n

EN LA ENTREVISTA

y/ o

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TIPS

rm ac i n

LOS SIETE AMIGOS DEL AUDITOR

so lo

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fin

Quin?

SGC UNACH

de

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Qu?

es

Dnde?

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au to riz ad a

Cundo?

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Me permite?

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Por qu? Cmo?

y/ o

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TIPS

rm ac i n

LINEAS DE AUDITORA

Los registros de capacitacin suelen no estar en el punto de operacin

ep

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Seguir la trayectoria de los residuos desde el origen hasta la disposicin y tal vez los registros de notificacin a la autoridad

fin

es

Algunas veces tenemos que seguir una pista a travs de varios departamentos:

de

ca pa

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y/ o

fo

TIPS

rm ac i n

LINEAS DE AUDITORA

Est capacitado el operador de la computadora para procesar datos del seguimiento?

Entrevstelo para corroborar si conoce el tema Observe la operacin

Comprela con el procedimiento

ep

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Revise los registros de capacitacin del operador

au to riz ad a

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fin

es

de

EJEMPLO:

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TIPS

rm ac i n

LINEAS DE AUDITORA

Departamento aspectos y responsabilidades Nmeros de referencia de: procedimientos, registros, formularios vistos Observaciones A quin se entrevist Respuestas a preguntas clave

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fin

es

de

REGISTRO DE LINEAS DE AUDITORA

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TIPS

rm ac i n

TIPS
ADMINISTRACIN DEL TIEMPO

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au to riz ad a

so lo

pa r

Ser puntual Saber cundo parar Evitar temas favoritos

fin

es

de

ca pa

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y/ o

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rm ac i n

TIPS
ADMINISTRACIN DEL TIEMPO

PRDIDAS DE TIEMPO MS COMUNES

fin

es

de

Presentaciones muy largas No est disponible el auditado

au to riz ad a

so lo

pa r

Excesivas demostraciones

du c

ci n

Traslado entre reas

ep

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ca pa

Visita excesivamente guiada

text cuando here NoType se corta se divaga

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y/ o

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rm ac i n

TIPS
REVISIN DE LA DOCUMENTACIN

Antes de las actividades de auditora in situ, se debe revisar la documentacin del auditado para determinar la conformidad del sistema, segn los criterios, objetivos y alcance de la auditora. Si se encuentra que la documentacin es inadecuada, el auditor lder debe informar al cliente y al auditado.

ep

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au to riz ad a

No se debe asignar nuevos recursos hasta que el problema se resuelva.

so lo

pa r

fin

es

de

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y/ o

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rm ac i n

TIPS
PARA LA REVISIN DE LA DOCUMENTACIN

Qu hacer

Por qu hacerlo

au to riz ad a

so lo

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Cmo hacerlo

fin

es

de

ca pa

Quin debe hacerlo

ep

ro

du c

En qu orden hacerlo

ci n

Evidencias (registros)

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Con qu hacerlo Dnde hacerlo

ci n

y/ o

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rm ac i n

TIPS
PARA LA REVISIN DE LA DOCUMENTACIN

Tamao, naturaleza y complejidad del centro de trabajo Objetivos y alcance de la auditora

ep

ro

du c

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so lo

pa r

Alcance del Sistema de Gestin

fin

es

de

Revisin de los documentos para determinar la conformidad con el sistema, considerando:

ca pa

ci ta

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y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

Los requeridos por la norma ISO 9001:2008 Los requeridos por la organizacin para asegurar la efectiva planeacin, operacin y control de sus procesos.

ep

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fin

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de

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TIPS
REVISIN DE LA DOCUMENTACIN

ep

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D O C U M E N T A C I N

ci n

au to riz ad a

Continuar

so lo

pa r

fin

Adecuada se continua con la preparacin de las actividades in situ

es

Inadecuada, el lder del equipo auditor debera informar al cliente de la auditora, a quienes tienen la responsabilidad de gestionar el programa de auditora y al auditado. En tal caso debera decidirse:

de

Suspender la auditora hasta que los problemas de documentacin se resuelvan

ca pa

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rm ac i n

TIPS
CONTENIDO DEL MANUAL
Poltica de Calidad Objetivo

au to riz ad a

Descripcin completa del SGC

ci n

ep

Anexos

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du c

so lo

Trminos y definiciones

Justificacin de exclusiones * Descripcin de la interaccin de los procesos * (Responsables y Recursos) Incluir o hacer referencia a los procedimientos documentados del SGC *

pa r

Antecedentes de la empresa

fin

es

Introduccin

Alcance

de

ca pa

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y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
INSTRUCCIONES DE TRABAJO

pa r

Pueden cubrir una actividad seleccionada o parte de ella con el fin de explicarla en mayor detalle.

fin

es

de

ca pa

Son documentos que se subordinan a los procedimientos.

ci ta

ci n
USO DE P.C. 1. Encender el No-break 2. Encender el Monitor . 3. Encender bocinas. 4. Encender impresora. 5. Encender CPU. 6. Introducir password

ep

ro

du c

ci n

au to riz ad a

Normalmente estn dirigidas al personal que realiza funciones operativas dentro de la organizacin.

so lo

y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
PRCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES

ep

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

Saben leer? Cul es su nivel mnimo de educacin? Conocen los diagramas de flujo? Estn familiarizados con dibujos tcnicos?

fin

es

de

Al documentar procedimientos e instrucciones de trabajo tomar en cuenta el personal al que van dirigidos los documentos:

ca pa

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
FORMATOS

Los formatos deben utilizarse donde proporcionan un valor agregado.

ep

ro

du c

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au to riz ad a

No todos los registros requieren formatos.

so lo

pa r

Programa Anual de Auditoras

fin

Reporte de inspecciones de producto/servicio

es

de

ca pa

Documentos que tienen el objetivo de estandarizar la presentacin y contenido de alguna informacin, ejemplos:

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
FORMATOS

Los formatos deben guiar claramente al usuario para conocer: Qu informacin (datos numricos y no numricos) es mandataria? Cmo obtener la informacin requerida?

ep

ro

du c

ci n

au to riz ad a

En qu unidades deben registrarse los datos?

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

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y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
AUDITAR UN PROCEDIMIENTO

ADMINISTRATIVO

Requisitos de Control de Documentos

au to riz ad a

so lo

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fin

es

de

ep

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ci n

ca pa

ci ta
ESTRUCTURAL Despliegue del Contenido

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
FORMALIZACIN DE DOCUMENTOS

fin

es

Rtulo de UNACH

so lo

Ttulo del documento y rea propietaria

pa r

Nombre del centro de trabajo

de

Datos de control de publicacin como: Hoja 0 de 0, Versin, Fecha de elaboracin

ep

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au to riz ad a

ca pa

Encabezado

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y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
FORMALIZACIN DE DOCUMENTOS

Clave del centro de trabajo Fecha de publicacin Nombre del centro de trabajo mbito de aplicacin (nivel general, subgerencia, departamento) Autorizacin

Vigencia

es

Observaciones (procesos y Crditos (Nombre y Cargo) Fecha de prxima revisin Motivo de ltima revisin (pginas modificadas)

ep

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du c

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au to riz ad a

so lo

pa r

fin

de

usuarios a los que aplica)

ca pa

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y/ o

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rm ac i n

TIPS
ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO

Objetivo (Alcance)

pa r

so lo

Marco Jurdico Polticas Normas

au to riz ad a

ep

ro

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fin

es

Diagrama de flujo Mecanismos de control Formatos (Registros) Glosario

de

Antecedentes

(Responsables)

ca pa

ndice y Prlogo

Descripcin del Proceso

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ci n

y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
CONTENIDO DE UN DOCUMENTO

DEFINICIONES:

Explica la terminologa especfica o expresiones usadas en el procedimiento que no son usadas en forma comn y que no estn definidas en los documentos relacionados o en ISO 9000:2008. Procesos o documentos anteriores o posteriores a las actividades descritas en el procedimiento.

ep

ro

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ci n

PROCESOS RELACIONADOS:

au to riz ad a

so lo

pa r

Indica la extensin, las reas, los departamentos, productos y/o procesos a los cuales aplica el procedimiento.

fin

ALCANCE:

es

de

Establece el propsito del procedimiento, indicando claramente el resultado deseado.

ca pa

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OBJETIVO:

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

TIPS
ADMINISTRACIN DEL TIEMPO

RESPONSABLES: Indica las funciones responsables de la aplicacin del procedimiento. DESARROLLO: Describe el proceso o actividad y da respuesta a las preguntas: qu, quin, cmo, cundo, dnde y por qu. REGISTROS: Especifica cules son los registros que resultan de la operacin del procedimiento, quin los conserva y de qu manera. ANEXOS: Informacin mencionada en el procedimiento y que ser necesaria para la operacin o para la mejor comprensin del proceso.

ep

ro

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au to riz ad a

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fin

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y/ o

fo

rm ac i n

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fin

es

de

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REQUISITOS

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DE LA NORMA

ISO 9001:2008

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y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

Esta norma pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organizacin.

pa r

fin

es

de

ca pa

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ci n

y/ o ep ro
0.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

a) su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, b) sus necesidades cambiantes. c) sus objetivos particulares, d) los productos que proporciona, e) los procesos que emplea. f) el tamao y la estructura de la organizacin.

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad estn influenciados por:

de

ca pa

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ci n

y/ o ep ro
0.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

a) demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b) aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

du c

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au to riz ad a

so lo

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fin

es

de

ca pa

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ci n

y/ o ep ro
0.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

Cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta norma a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capitulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

du c

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au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

Todos los requisitos de esta norma son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.

ci n

y/ o

fo ep ro
1.2 Aplicacin NMX-CC-9001-IMNC-2008

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos
4 Sistema de gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

au to riz ad a

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos c) determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos

so lo

pa r

fin

es

de

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin

ca pa

ci ta

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma y para ello debe:

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

au to riz ad a

C L I E N T E

ca pa

ci ta

Mejoramiento Continuo del Sistema de Gestin de Calidad

ci n
S A T I S F A C C I O N

y/ o
R E Q U E R I M I E T O S

fo so lo
6.- Gestin de Recursos

pa r

7.- Realizacin del Producto

fin

es

5.- Responsabilidad de la Direccin

8.- Medicin, anlisis y mejora

de

Producto Salida

Entrada

du c

ci n

IDENTIFICACIN DE PROCESOS DE GESTIN

4 Sistema de gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

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rm ac i n
C L I E N T E

AUDITANDO EL SGC

NOTA 2 Un proceso contratado externamente" es un proceso que la organizacin necesita para su sistema de gestin de la calidad y que la organizacin decide que sea desempeado por una parte externa. NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organizacin de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente. legales y reglamentarios.

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad incluyen los procesos para las actividades de la direccin, la provisin de recursos, la realizacin del producto. la medicin, el anlisis y la mejora.

pa r

fin

En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestin de la calidad.

es

de

ca pa

ci ta

La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.

ci n

y/ o

4 Sistema de gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma mexicana d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos

du c

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au to riz ad a

so lo

pa r

b) un manual de la calidad

fin

es

a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad

de

ca pa

ci ta

La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:

ci n

y/ o
4 Sistema de gestin de la calidad 4.2.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad

du c

ci n

au to riz ad a

b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o referencia a los mismos

so lo

pa r

a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin

fin

es

de

ca pa

ci ta

La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

ci n

y/ o
4 Sistema de gestin de la calidad 4.1 Manual de Calidad NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarios para la planificacin y la operacin del sistema de gestin de la calidad. se identifican y que se controla su distribucin

du c

ci n

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn
4 Sistema de gestin de la calidad 4.2.3 Control de documentos NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

au to riz ad a

so lo

e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables

pa r

d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso

fin

es

c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos

de

ca pa

b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente

ci ta

a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin

ci n

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

Los registros deben permanecer identificables y recuperables.

fin

es

La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento. la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.

de

ca pa

ci ta

legibles,

ci n
fcilmente
4 Sistema de gestin de la calidad 4.2.4 Registros NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad d) llevando a cabo las revisiones por la direccin

du c

ci n

e) asegurando la disponibilidad de recursos

au to riz ad a

so lo

a) comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios b) estableciendo la poltica de la calidad

pa r

fin

es

de

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:

ca pa

ci ta

ci n

ep

ro

y/ o
5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la direccin NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.

du c

ci n

au to riz ad a

Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

ci n ep ro
5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la direccin NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

a) es adecuada al propsito de la organizacin b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad d) es comunicada y entendida dentro de la organizacin e) es revisada para su continua adecuacin

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad:

ci ta

ci n

ep

ro

y/ o
5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la direccin NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad

so lo

pa r

La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aqullos necesarios para cumplir los requisitos para el producto y que se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.

fin

es

de

ca pa

ci ta ep ro
5 Responsabilidad de la direccin 5.4.1 Objetivos de calidad NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.

so lo

pa r

a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad

fin

es

ep

ro

de

ca pa

La alta direccin debe asegurarse de que:

5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

5.5.2 Representante de la direccin

du c

ci n

b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y de cualquier necesidad de mejora c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin

au to riz ad a

so lo

La alta direccin debe designar un miembro de la direccin de la organizacin quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad

pa r

fin

es

de

ep

ro

ca pa

ci ta
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci n

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

los procesos de comunicacin apropiados dentro de la

fin

es

La alta direccin debe asegurarse de que se establecen

de

ca pa

ci ta

ci n ep ro
5.5.3 Comunicacin interna NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad.

du c

ci n

au to riz ad a

cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo

so lo

oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar

pa r

continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las

fin

asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia

es

de

calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para

ca pa

La alta direccin debe, revisar el sistema de gestin de la

ci ta

ci n ep ro
5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) El desempeo de los procesos y conformidad del producto; d) El estado de las acciones correctivas y preventivas;

f) Los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad; y g) Las recomendaciones para la mejora.

du c

ci n

au to riz ad a

e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas;

so lo

pa r

fin

es

a) Los resultados de auditoras; b) La retroalimentacin del cliente;

de

ca pa

ci ta

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir:

ci n

ep

ro

y/ o

5.6 Revisin por la direccin 5.6.2 Informacin para la revisin NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) las necesidades de recursos.

du c

ci n

au to riz ad a

b) la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente; y

so lo

pa r

a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos;

fin

es

de

ca pa

Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:

ci ta

ci n ep ro
5.6 Revisin por la direccin 5.6.3 Resultados de la revisin NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

pa r

a) implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia; y

fin

es

de

ca pa

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

ci ta

ci n

y/ o ep ro
6 Gestin de los recursos 6.1 Provisin de recursos

fo
NMX-CC-9001-IMNC-2008

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidad.

so lo

pa r

fin

es

de

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.

ca pa

ci ta

ci n

y/ o ep ro
6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

La organizacin debe:

e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia (vase 4.2.4).

du c

ci n

au to riz ad a

d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad; y

so lo

pa r

c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas;

fin

b) cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,

es

de

a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,

ep

ro

ca pa

6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) servicios de apoyo tales (como comunicacin o sistemas de informacin).

au to riz ad a

b) equipo para los procesos, (tanto hardware como software); y transporte o

du c

ci n

so lo

pa r

a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados;

fin

es

de

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

ca pa

ci ta

ci n

y/ o ep ro
6.3 Infraestructura
NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

NOTA El trmino "ambiente de trabajo" esta relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido. la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas).

so lo

pa r

fin

es

La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

de

ca pa

ci ta

ci n ep ro
6.4 Ambiente de trabajo
NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

du c

ci n

b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especficos para el producto, c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios para la aceptacin del mismo; y d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;

de

ep

ro

ca pa

ci ta

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestin de la calidad.

7 Realizacin del producto 7.1 Planificacin de la realizacin del producto NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC
La organizacin debe determinar:

du c

ci n

NOTA Las actividades posteriores a la entrega incluyen. por ejemplo. acciones cubiertas por la garanta. Obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento. y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final.
7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

au to riz ad a

so lo

a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma; b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido; c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto. y d) cualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

ci n

au to riz ad a

b) estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente; y

so lo

pa r

a) estn definidos los requisitos del producto;

fin

La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:

es

de

ca pa

du c

ep

ro

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci ta

ci n

7.2 Procesos relacionados con el cliente

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:

c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones; y

fin

es

a) la informacin sobre el producto;

de

ca pa

du c

ci ta

ep

ro

ci n

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.3 Comunicacin con el cliente NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes

desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria.

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

de su implementacin. La revisin de los cambios del diseo y

es

de

ep

ro

ca pa

7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o ep ro
7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

a) Los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos; b) Los requisitos para la calificacin del personal; y c) Los requisitos del sistema de gestin de la calidad.

pa r

fin

es

de

La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:

ca pa

ci ta ep ro
7.4 Compras 7.4.2 Informacin de las compras NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.

so lo

pa r

fin

es

La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

de

ep

ro

ca pa

ci ta

7.4 Compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados NMX-CC-9001-IMNC-2008

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

a)

b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario; c) el uso del equipo apropiado;

e) la implementacin del seguimiento y de la medicin; y

ci n

f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto.

au to riz ad a

d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin;

so lo

pa r

fin

es

de

la disponibilidad de informacin caractersticas del producto;

ca pa

que

ci ta

La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

ci n

describa

y/ o

fo
las

du c

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: a) los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos; b) la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal; c) el uso de mtodos y procedimientos especficos;

ep

ro

du c

e) la revalidacin

ci n

d) los requisitos de los registros (vase 4.2.4); y


7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio NMX-CC-9001-IMNC-2008

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

es

de

ca pa

La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

ci n

au to riz ad a

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros.

so lo

pa r

La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto .

fin

es

de

ca pa

Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto.

ci ta

du c

ci n

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

ci n

au to riz ad a

so lo

La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. La organizacin debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su uso, la organizacin debe informar de ello al cliente y mantener registros (vase 4.2.4).

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta du c
7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.4 Propiedad del cliente NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

ci n

au to riz ad a

so lo

La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Segn sea aplicable, la preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin. embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin a las partes constitutivas de un producto.

pa r

fin

es

de

ca pa

ci ta du c
7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.5 Preservacin del producto NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.

pa r

fin

es

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.

ep

ro

de

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin NMX-CC-9001-IMNC-2008

ca pa

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin; b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibracin: d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin; e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

ep

ro

de

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin NMX-CC-9001-IMNC-2008

ca pa

ci ta

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGA

du c

ci n

NOTA La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer la aplicacin prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la configuracin para mantener la idoneidad para su uso.

au to riz ad a

Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

so lo

pa r

fin

es

Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.

ep

ro

de

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin NMX-CC-9001-IMNC-2008

ca pa

Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (vase 4.2.4).

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

du c

ci n

au to riz ad a

Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

so lo

pa r

fin

b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad; y

es

de

ca pa

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para: a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto;

ci ta

ci n

ep

ro

y/ o
8 Medicin, anlisis y mejora 8.1 Generalidades NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

NOTA El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del diente. los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado. las encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios. las felicitaciones, las garantas utilizadas y los informes de los agentes comerciales.

so lo

pa r

fin

es

Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

de

ca pa

ci ta

ci n ep ro
8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

es

de

a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma mexicana y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos por la organizacin; y

ca pa

ci ta

La organizacin debe llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad:

ci n

y/ o ep ro
8.2 Seguimiento y medicin 8.2.2 Auditora interna NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

NOTA Vase la norma NMX-CC-SAA-19011-IMNC para orientacin.


8.2 Seguimiento y medicin 8.2.2 Auditora interna NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

au to riz ad a

La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin (vase 8.5.2)

so lo

pa r

fin

es

Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados (vase 4.2.4).

de

ca pa

Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados.

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

au to riz ad a

NOTA Al determinar los mtodos adecuados, es aconsejable que la organizacin considere el tipo y el grado de seguimiento o medicin apropiado para cada uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

so lo

pa r

La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente.

fin

es

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o ep ro
8.5.2 Accin correctiva NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

La organizacin debe hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente. La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

de

ca pa

ep

ro

ci ta

ci n

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto NMX-CC-9001-IMNC-2008

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

du c

ci n

d) tomando acciones apropiadas a los efectos o efectos potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.

au to riz ad a

c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.

so lo

b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente;

pa r

a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;

fin

es

Cuando sea aplicable la organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras:

de

ca pa

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme.

ci ta

ep

ro

ci n

y/ o

8.3 Control del producto no conforme NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:

d) los proveedores.

ci n

au to riz ad a

c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos. incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas. y

so lo

b) la conformidad con los requisitos del producto,

pa r

a) la satisfaccin del cliente,

fin

es

La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.

de

ca pa

ci ta

ci n

y/ o du c
8.4 Anlisis de datos 8.5.2 Accin correctiva NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

preventivas y la revisin por la direccin.

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y

fin

es

la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las

de

sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de

ca pa

La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del

ci ta

ci n

y/ o ep ro
8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC
MEJORA CONTINUA

ci ta
Revisin por la Direccin

es

Medicin y Anlisis
Verificacin y Accin Correctiva

Planeacin

de

ca pa

Poltica

pa r

au to riz ad a

so lo

fin

Implantacin y Operacin

Realizacin

ep

ro

du c

Proceso de mejora del sistema de gestin ambiental para lograr progresos en el desempeo ambiental global de acuerdo con la poltica ambiental del centro de trabajo

ci n

ci n
Responsabilidad de la Direccin Administracin de Recursos

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

d) determinar e implementar las acciones necesarias,

du c

f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.

ci n

e) registrar los resultados de las acciones tomadas, y


8.5.2 Accin correctiva NMX-CC-9001-IMNC-2008

ep

ro

au to riz ad a

c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,

so lo

b) determinar las causas de las no conformidades,

pa r

a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes),

fin

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

es

de

ca pa

La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas

ci ta

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

AUDITANDO EL SGC

c) determinar e implementar las acciones necesarias; d) registrar los resultados de las acciones tomadas; y

du c

ci n

e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas..

au to riz ad a

b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades;

so lo

a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas;

pa r

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

fin

es

de

ca pa

La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

ci ta

ci n

y/ o ep ro
8.5.2 Accin preventiva NMX-CC-9001-IMNC-2008

fo

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a

8
es de ca pa ci ta ci n y/ o

DE APERTURA
fin

EJERCICIO PRCTICO
fo

DE UNA AUDITORA

rm ac i n

ep

ro

du c

ci n

au to riz ad a

so lo

pa r

fin

es

1 2

Plan de la auditora Presentacin de los integrantes del equipo auditor Confirmar el objetivo, alcance y criterios de la auditora Confirmar el horario de la auditora y la fecha de la reunin de cierre Confirmar la fecha de entrega del informe de la auditora

de

ca pa

ci ta

DESARROLLAR Y PRESENTAR LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES

ci n

y/ o

fo

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a

9
es de ca pa ci ta

EJERCICIO PRCTICO
fin

DESARROLLO DE UNA AUDITORA


ci n y/ o fo

rm ac i n

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a

10
fin es de ca pa ci ta ci n y/ o fo rm ac i n

EVALUACIN

SGC

ep ro du c ci n au to riz ad a so lo pa r a fin
AUTONOMA

U N A CH

es

de

ca pa

ci ta

ci n

g r a c i a s !!

y/ o

fo

rm ac i n

En el

Curso - Taller de Formacin de Auditores Internos conforme a la Norma ISO 19011:2002. Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la

En la Sala B del edificio CINDA

so lo

ci n

ep

ro

du c

au to riz ad a

Universidad Autnoma de Chiapas

Tuxtla Gutirrez, Chiapas, Mxico Del 12 al 15 de Abril de 2010

pa r

fin

calidad y/o ambiental.

de la

es

de

ca pa

ci ta

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y/ o

INSTRUCTOR: Antrop. Jess Mendoza Neri

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rm ac i n

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