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MANUAL DO USURIO
BICOAGULADOR
MANUAL DO USURIO
Reviso 2 Maro/2005
Registro no M.S.:80052640011 Responsvel Tcnico: Mauro Tonucci CREA-SP No 505508/D Reg. 0685055087
Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda. Av. Maria Estela, 33 - Jardim Maria Estela CEP: 04180-010 - So Paulo SP (0**11) 2335.1000 Fax ramal 210
NDICE
Captulo 1 Introduo Nota de propriedade ............................................................................ Precaues gerais ............................................................................... Precaues operacionais .................................................................... Avisos .................................................................................................. Resumo de cuidados bsicos ............................................................. Simbologia .......................................................................................... Classificao do produto ....................................................................... Perigo .................................................................................................. Captulo 2 Reconhecendo o equipamento Acessrios que acompanham o bicoagulador Hy-P-30 ......................... Acessrios opcionais para o bicoagulador Hy-P-30 .............................. Escolhendo o local para instalao ....................................................... Informaes gerais .............................................................................. Identificao do painel frontal ............................................................. Identificao do painel traseiro ........................................................... Identificao da base ............................................................................ Embalagem e Transporte ....................................................................... Acessrios .............................................................................................. Seleo e utilizao dos acessrios ...................................................... Biocompatibilidade ................................................................................. Conhecendo funcionamento geral ...................................................... Captulo 3 Instrues de uso Instrues para uso ............................................................................. Recomendaes durante a cirurgia .................................................... Observaes ....................................................................................... Captulo 4 Cuidados e manuteno Limpeza .................................................................................................. Cuidados Gerais e Esterilizao .......................................................... Interferncias ...................................................................................... Inspeo e manuteno preventiva ....................................................... Manuteno do equipamento.............................................................. Problemas e Solues ........................................................................ Concluso ........................................................................................... Especificao Tcnica ......................................................................... Bibliografia ........................................................................................... Garantia Certificado de Garantia ........................................................................ 32 22 22 23 24 24 25 25 25 30 19 19 20 8 8 8 9 11 12 13 13 14 16 16 17 3 3 3 4 5 5 6 6
Captulo 1
INTRODUO
Captulo 1 - Introduo
NOTA DE PROPRIEDADE
As informaes contidas neste documento so de propriedade da TRANSMAI e no podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autorizao por escrito da TRANSMAI. At a data desta publicao, todos os esforos foram feitos para que as informaes contidas neste manual sejam as mais precisas possveis. A TRANSMAI reserva-se o direito de fazer as alteraes que julgar necessrias no manual ou no produto sem qualquer aviso prvio, visando sempre a melhoria do produto.
PRECAUES GERAIS
RISCO DE CHOQUE ELTRICO: No remova a tampa do Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P30. Alm de tenses perigosas internas, existe o risco de danos ao sistema de proteo ao paciente. Nenhuma parte interna pode ser reparada sem conhecimento, documentao tcnica e treinamento especficos realizados no setor de engenharia da empresa. Este equipamento somente deve ser usado por pessoal qualificado. O operador deve estar familiarizado com as informaes contidas neste manual antes de usar o bicoagulador.
PRECAUES OPERACIONAIS
O uso seguro e apropriado da corrente eltrica de alta freqncia dependem e muito de fatores unicamente sob o controle do operador. importante que as instrues de operao que acompanham este ou qualquer outro equipamento sejam lidas, entendidas e seguidas criteriosamente. A eletrocirurgia utiliza RF (rdio freqncia) para fulgurar, dissecar e coagular o tecido; portanto sempre haver maior ou menor intensidade de fascas no local, dependendo da potncia utilizada; logo inerentemente perigoso seu uso na presena de anestsicos, fluidos ou objetos inflamveis. Precaues devem ser tomadas no sentido de restringir o uso de inflamveis no local da eletrocirurgia, quer estejam eles na forma de anestsico de preparao da pele ou gerados por processos naturais dentro das cavidades do corpo. Bicoaguladores devem ser usados com cuidado na presena de marca-passo interno ou externo; pois a interferncia da corrente eletrocirrgica pode fazer o marca-passo entrar num modo assncrono, ou pode bloquear o seu efeito por completo. Quando surgir alguma dvida consulte o fabricante do marca-passo e/ou o departamento de cardiologia. Durante a cirurgia, no se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados, tais como mesa auxiliar de instrumentos, estrutura da mesa de cirurgia, etc. Sondas e eletrodos diversos usados em dispositivos de monitorao de imagens e estimulao, podem fornecer um caminho para corrente de alta freqncia; independentemente de sua isolao em 60Hz, ou se operados por baterias. O risco de uma queimadura eletrocirrgica pode ser reduzido colocando-se estes eletrodos e sondas, o mais longe possvel do local da cirurgia. TRANSMAI HY-P-30 3
Captulo 1 - Introduo O contato pele com pele por exemplo entre o brao e o tronco do paciente pode ser evitado colocando-se 10cm de gaze seca e ficando sempre atento para pontos como este em que fcil o acmulo de lquidos aps assepsia do paciente. Nota: Mantenha os acessrios ativos longe do paciente, quando no estiverem em uso. Acessrios rotulados como descartveis, so de uso nico. No reutilize ou reesterilize. Quando da utilizao de aspirador de coaguladores, tenha certeza de que a parte externa do tubo de suco do coagulador permanece livre de sangue ou muco. Falha na limpeza do tubo aspirador pode permitir a conduo da corrente eltrica, o que pode provocar queimaduras acidentais. Nota: Para evitar a possibilidade de queimaduras no usurio, desligue sempre o bicoagulador antes de flexionar ou dar nova forma ao tubo aspirador, no mergulhe em lquidos condutores.
AVISOS
AVISO No 1: Para desligar o bicoagulador, quando da no utilizao do mesmo, desligar a chave liga/desliga localizado na parte frontal. AVISO No 2: Desligar sempre a chave Liga/Desliga (na parte frontal) e desligar o cabo de alimentao, para realizar a manuteno. AVISO No 3: Sada eltrica perigosa. Este equipamento deve ser operado somente por um profissional qualificado. AVISO No 4: Inspecione constantemente canetas e cabos.(MANTENHA SEMPRE CONJUNTO RESERVA). AVISO No 5: Evite a utilizao de anestsicos inflamveis ou gases oxidantes, tais como N2O e oxignio, durante intervenes cirrgicas do trax ou cabea, a menos que esses agentes sejam removidos. AVISO No 6: O bicoagulador eletrnico de alta freqncia em funcionamento pode influenciar desfavoravelmente no funcionamento de equipamentos eletrnicos. AVISO No 7: O tom de ativao uma importante caracterstica de segurana. No permita que ele fique inaudvel. AVISO No 8: Verifique sempre o perfeito contato mecnico e eltrico entre APARELHO/CABO, isto de fundamental importncia para proteger e evitar acidentes. AVISO No 9: Condies potenciais de risco podero ocorrer, quando acessrios similares forem usados, principalmente a pina bipolar AVISO No 10: Verificar sempre o a MODO SELECIONADO; Monopolar ou Bipolar. AVISO No 11: O cabo de fora deve ser ligado tomada aterrada; no devem ser usados plugs adaptadores ou extenses. TRANSMAI HY-P-30 4
Captulo 1 - Introduo AVISO No 12: Falha no bicoagulador pode provocar aumento indesejvel da potncia de sada. AVISO No 13: Risco de choque eltrico/No remova a tampa superior do aparelho/Procure nossa rede de assistncia tcnica autorizada. AVISO No 14: como retorno. Este equipamento dispensa o uso da placa neutra. Utiliza o terra funcional
SIMBOLOGIA
O I
Desliga o bicoagulador Liga o bicoagulador Equipamento tipo BF Ateno: sadas que produzem efeitos fisiolgicos ao paciente e usurio
Empilhamento mximo
65C
-20C
16kg
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PERIGO
RISCO DE EXPLOSO NO USE NA PRESENA DE GASES E ANESTSICOS INFLAMVEIS.
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Captulo 2
RECONHECENDO O EQUIPAMENTO
INFORMAES GERAIS
O Bicoagulador EMAI modelo Hy-P-30 foi desenvolvido especialmente para coagulao de tecidos delicados e sensveis. Ideal para ser utilizado em hospitais e clnicas em seus diversos setores, nas reas de dermatologia, oftalmologia, otorrinolaringologia, urologia, ginecologia, neurocirurgia e outras. Porttil, de peso reduzido, design ergonmico e ala de transporte, pode perfeitamente acompanhar o mdico em diferentes locais de trabalho. O Bicoagulador EMAI modelo Hy-P-30 opera com caneta manual e pina bipolar, a base de alta freqncia e alta tenso. Utilizando exclusivo sistema de controle de alta tenso, com sadas independentes para maior segurana do usurio; uma sada bipolar isolada para utilizao dos diversos tipos de pinas.A sada monopolar dispensa o uso da placa neutra utiliza o terra funcional como retorno (terra de proteo). Possui uma variedade de acessrios opcionais para as diversas reas tais como: pinas bipolares retas, curvas e baioneta; eletrodos faca, bola e ala isolada; cabo bipolar autoclavvel.
FUNO E APLICAO DO BICOAGULADOR ELETRNICO: O bicoagulador tem como funo de gerar correntes de alta freqncia que aplicado para realizao de incises cirrgicas, destruindo as clulas dos tecidos pelo uso da corrente de alta freqncia. No h necessidade de presses fsicas, procedimentos so mais rpidos , precisos e controlados. O objetivo desta tcnica explodir as clulas do tecido atravs do aquecimento do lquido interno s clulas. Ento ocorre a ruptura obtendo-se o efeito de corte do tecido. O bicoagulador gera essencialmente um nico tipo de sada, que realiza a coagulao dos vasos sangneos , utilizando-se de dois mtodos diferente o monopolar utilizando o terra de proteo como retorno, e o bipolar totalmente isolado do terra de proteo. Como descrito anteriormente para cada aplicao temos um modo operacional correspondente que apresenta os melhores resultados para a aplicao e os efeitos desejados nas cirurgias. Nos itens subseqentes esto descritos os princpios da eletrocirurgia, diferenas entre bisturis, efeitos da eletricidade nos tecidos, modos de operao, cirurgia monopolar, cirurgia bipolar e os efeitos cirrgicos.
EFEITOS DA ELETRICIDADE NOS TECIDOS: Como de notrio conhecimento, freqncias baixas provocam vrios problemas ao paciente, por isso o Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30 trabalha com freqncias bem superiores a faixa em que j no ocorrem estmulos aos msculos e nervos. A intensidade e distribuio do calor atravs do tecido podem ser mudadas variando-se a potncia de operao do bipolar. O Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30 fornece uma potncia adequada a cada resistncia de forma segura e eficaz. Deve sempre ser observado que diferentes tecidos tem diferentes resistncias e condutividade, e o posicionamento da pina, tipo e o TRANSMAI Hy-P-30 9
Captulo 2 Reconhecendo o equipamento perfeito contato com o ponto de coagulao do paciente tambm interferiro nos valores mais eficazes de potncia.
Tecido
Sangue Msculo, Corao, Rim Fgado, Bao, Pncreas Pulmo Tecido Adiposo
MODOS DE OPERAO DO BICOAGULADOR: Coagulao: Vedao de pequenos vasos sangneos ou de tecidos biolgicos devido a passagem de uma corrente de alta freqncia.
CIRURGIA MONOPOLAR: Para este procedimento deve-se usar a caneta simples e o pedal fornecido. A energia neste caso sempre conduzida por um nico plo e no necessita de retorno (placa neutra), logo neste caso, teremos apenas a caneta simples saindo do aparelho.
CIRURGIA BIPOLAR: Na maior parte das cirurgias utiliza-se um eletrodo tipo pina, onde os dois plos esto isolados em relao ao terra e atuam diretamente no tecido. Como o ativo e o neutro esto na mesma pina, quando ativado a corrente circula somente pelo tecido localizado entre a pina.
Captulo 2 Reconhecendo o equipamento 3- Se forem utilizados outros instrumentos ou bisturis em conjunto com o Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30, evite sempre que a corrente que circula do ativo para a placa neutra deste bisturi no passe pelas proximidades do corao. Aviso 1: Monitore sempre, pacientes com marca-passos, durante a cirurgia. Aviso 2: Mantenha um desfibrilador, sempre pronto, durante a cirurgia em paciente com marca-passos.
ESTIMULAO NEUROMUSCULAR: A rdio freqncia usada para prevenir a estimulao neuromuscular. Uma vez que os msculos e nervos no tm habilidade significante para responder as corrente alternadas, em freqncias acima de 100kHz, poderia se pensar que a estimulao dos msculos jamais poderia ser um problema com qualquer equipamento operando acima desta freqncia. Quando dessecando o tecido com o Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30, isto essencialmente verdadeiro; porm quando em conjunto com bisturis eletrnicos que produzam componentes de baixa freqncia, isto poder resultar em contrao ou at mesmo dor no paciente acordado, no momento em que o bisturi ativado. Se ocorrer algum tipo de estimulao neuromuscular observe os seguintes itens: 1- Verifique todas as conexes do bicoagulador, eletrodos ativos para procurar possveis centelhamento entre metais; 2- Verificar aterramento do centro cirrgico e demais equipamentos.
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I
Liga/Desliga
POLAR BI
ALARME
PEDAL
Controle de Potncia
Led de Alarme
Pedal
LIGA/DESLIGA: Liga e desliga o bicoagulador POTNCIA: Escala graduada de 0 a 10 para selecionar a potncia desejada;
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Captulo 2 Reconhecendo o equipamento BIPOLAR: Girar painel de acrlico at as janelas das sadas bipolares ficarem livres para conectar os pinos do cabo da pina. ATIVO (Sada Coagulao Monopolar): Girar o painel de acrlico ate a janela da sada Ativo ficar livre para conectar o pino da caneta. LED SADA ATIVA: Este quadrado azul contm um led azul o qual acender sempre que a sada for acionada via pedal ou caneta manual. PEDAL: O conector do pedal est localizado no lado direito do equipamento.
REDE:
Observe sempre antes de ligar este cabo de fora a correta voltagem da rede eltrica local (10% da especificada).
CHAVE SELETORA DE VOLTAGEM: Habilita o aparelho a funcionar em redes de 127 ou 230volts. (O aparelho por motivo de segurana, sempre sai de fbrica em 230V).
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IDENTIFICAO DA BASE
T RA N SM AI
Equipam entos M dicos Hospitalares Ltda
o
VO LT
VA
127 /230
M ODELO
100
ETIQUETA DE IDENTIFICAO : Contm nome comercial do produto, nmero de srie, nome do fabricante, tenso de operao, consumo mximo.
EMBALAGEM E TRANSPORTE
IMPORTANTE:
A embalagem do bicoagulador adequada para transporte com segurana. Guarde-a para um eventual transporte em caso de necessidade. Caractersticas do produto embalado: - Manter sempre o produto embalado no sentido indicado na caixa. - Manter sempre o produto embalado em local protegido de umidade. - Manter sempre o produto embalado em local abrigado. - Colocar no mximo 3 produtos embalados em cima de cada caixa. - Temperatura de armazenagem de -20C a 75C. - Peso mximo distribudo sobre o produto embalado de 17 Kgf. O produto embalado pode ser transportado em qualquer tipo de meio, sendo coma exigncia da TRANSMAI Industria de Equipamentos Mdicos Hospitalares que todas as condies acima sejam respeitadas e qualquer tipo de transporte seja realizado com as embalagens da mesma.
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ACESSRIOS
Caneta Monopolar Autoclavvel HYP30 (Parte acompanhante)- Ref. CMA-30:
ABCDEF-
Eletrodo tipo faca reta pequena (67mm)-Ref. EFR-67 Eletrodo tipo bola (=2,1mm)- Ref. EB-2/1 Eletrodo tipo bola (=4,2mm)- Ref. EB-4.2 Eletrodo tipo ala pequena (=4,5mm)- Ref. EAL-4.5 Eletrodo tipo agulha (85mm)- Ref. EA-85 Eletrodo tipo agulha depilao (66mm)- Ref. EA-66
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Eletrodos (Opcional):
ABCDEF-
Eletrodo tipo faca curva pequena (67mm)- Ref. EFC-67 Eletrodo tipo faca curva grande (83mm)- Ref. EFC-83 Eletrodo tipo faca reta grande (100mm)-Ref. EFR-100 Eletrodo tipo bola (=6,0mm)- Ref. EB-6 Eletrodo tipo bola (=7,5mm)- Ref. EB-7.5 Eletrodo tipo ala grande (=9mm)- Ref.EAL-9
Pinas (Opcional):
Pina bipolar isolada tipo curva- Ref. PBC-400 Pina bipolar isolada tipo reta- Ref. PBI-400 Pina monopolar hemosttica- Ref. PMH-400 Pina Bipolar isolada tipo baioneta- Ref. PBB-400
Verifique se a caixa contm todos estes itens e se encontram em boas condies. Caso haja algum dano visvel com qualquer um dos itens acima relacionados, entre em contato com a TRANSMAI.
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BIOCOMPATIBILIDADE
Todas as partes do equipamento, partes aplicadas, acessrios e gel condutivo, so materiais e produtos biocompatveis. At o momento no foi detectado e nem tivemos notcias de algum tipo de problema de biocompatibilidade. As informaes tcnicas sobre a biocompatibilidade dos materiais utilizados na fabricao dos acessrios esto em nosso acervo tcnico na empresa e disponvel para consulta dos usurios
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Captulo 2 Reconhecendo o equipamento Para aumentar ou reduzir a potncia de sada, puxe o knob e ajuste a potncia desejada em seguida solte-o e retorne a posio inicial do knob, em alguns casos deve ser necessrio pressionar para retornar a posio original e outros no. Cuidado ao movimentar o knob, pois as escalas correspondem percentagem da potncia mxima de sada e o incremento de potncia para cada posio ser aproximadamente de 3,5% da potncia mxima de sada. Para ativar a potncia de sada deve-se utilizar o pedal para uso bipolar e monopolar, toda vez que a sada for ativada, ser sinalizada atravs do led sada ativa e sinal sonoro (no ajustvel) O bicoagulador provido de um sistema de monitorao da potncia de sada somente para o modo bipolar. Quando a potncia ultrapassa os valores pr-determinados, para segurana do usurio/paciente a potncia de sada imediatamente zerada, disparando o alarme sonoro (no ajustvel) e visual (led de alarme). A corrente eltrica pode exercer vrios efeitos nos meios onde ela circula. O funcionamento do Bicoagulador est baseado num desses efeitos, que causado pela passagem da corrente eltrica alternada de alta freqncia atravs dos tecidos orgnicos.Tal corrente ao atravessar os tecidos tem a propriedade de acelerar o movimento de cargas eltricas dentro das clulas, resultando em seu aquecimento. Quando a corrente obrigada a fluir em alta intensidade por regies concentradas, que a situao que ocorre entre o eletrodo do bicoagulador e o tecido, existir um aquecimento das clulas o qual poder ser dosado, ajustando-se a potncia do aparelho e o tempo de acionamento do pedal ou caneta com comando manual. Este princpio bem distinto do cautrio trmico, onde o aquecimento das clulas obtido pelo aquecimento do eletrodo e tambm de outros bisturis eletrnicos onde o poder de coagulao muito baixo e pode at cortar. No caso do Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30 seu poder de coagulao alto, pois fornece um pulso nico de alta voltagem com grande pausa; dispensando assim o uso da placa neutra e obtendo uma excelente coagulao com apenas 20 watts reais de potncia; no se deve portanto confundir esta forma de onda de coagulao pura SEM CORTES com bisturis convencionais de mdia ou alta cirurgia, para tais aplicaes recomendamos as unidades eletrocirrgicas EMAI. No acionamento via pedal ou caneta manual, prevalece sempre quem pressionou primeiro, liberando assim, corrente eltrica para todas as sadas.
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Captulo 3
INSTRUES DE USO
INSTRUES DE USO
1. Antes de ligar o equipamento verifique se a tenso da rede a mesma indicada na chave seletora de voltagem que est localizada na parte traseira do equipamento. Se a tenso no for a mesma deve-se mover a chave para voltagem correta e trocar os fusveis de proteo tomando-se a precauo de se colocar o fusvel adequado:
Geral
230Volts 127Volts
2A 3,15A
2. Para segurana do operador certifique-se de que o equipamento est ligado a um terra real, em caso de dvida esta ligao deve ser feita de preferncia por um eletricista habilitado; 3. Escolha o tipo de sada que pretende utilizar: monopolar ou sada bipolar; 4. Conecte a caneta simples apenas nas sadas ativo ou a pina bipolar na sada especfica bipolar (dois plos); 6. Conectar o plug do pedal no painel frontal com inscrio Pedal; 7. Ajuste a intensidade da corrente de sada no boto Potncia de acordo com a interveno cirrgica, iniciando sempre com valor mnimo de potncia e aumentando gradativamente de acordo com o necessrio; 8. Ligue o equipamento e confira a parte visual como: sada ativa, pedal, fios das canetas e etc.
Captulo 3 Instrues de uso 6. Mantenha os acessrios ativos distantes do paciente, quando no estiverem em uso. 7. Evite a ativao desnecessria e prolongada do bicoagulador, assim que perceber qualquer alterao da potncia normalmente usada (verifique as conexes, rede eltrica e pontas das pinas e canetas). 8. Falhas ocasionais de componentes eletrnicos podem ocorrer devido conduo no intencional, do tipo: sobrecarga, raios, queda do equipamento no cho, esterilizao dos acessrios em temperatura acima de 130C e outros. importante um equipamento de reserva e acessrios sempre disponveis. 9. Use cabo o mais curto possvel evitando a formao de loops. 10. O cirurgio deve sempre utilizar luvas isolantes, principalmente quando do uso de vrios tipos de pinas, tesouras e outros instrumentos metlicos.
OBSERVAES
O uso eficaz e seguro do Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30 dependem e muito do grau de experincia do operador com este equipamento em particular e as diversas tcnicas de cirurgia. Recomenda-se um treinamento para o profissional familiarizar-se com o equipamento, para isto utilize uma pea de carne fresca e mida; deixe-a ficar morna a temperatura ambiente, (mais prximo da temperatura do corpo; carne fria retarda o efeito da corrente eltrica). Coloque a pea sobre um local devidamente isolado do operador; Conecte a caneta monopolar; Conecte o pedal; Aumente e diminua gradativamente de 0 a 10 o controle de potncia e teste o efeito de Coagulao, Dissecao e Fulgurao sobre a carne;
Observe os efeitos de cada uma das potncias sobre o tecido nas diversas faixas de 0 a 10 at familiarizar-se com este modelo de bicoagulador de alta tenso e alta freqncia.
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Captulo 4
CUIDADOS E MANUTENO
LIMPEZA
O bicoagulador deve ser mantido limpo e livre de poeira. Desligue-o antes de limpar. Use um pano macio, umedecido com uma soluo de gua e sabo neutro, ou lcool isoproplico (isopropanol), seguido de um pano seco. Jamais use materiais abrasivos, pois estes podero comprometer o gabinete e principalmente o visor de policarbonato. Jamais mergulhe o bicoagulador em lquidos. A caneta monopolar, cabo bipolar, eletrodos e pinas aps cada procedimento cirrgico devem ser reesterelizado em autoclave em temperatura no superior a 130C. No tente esterilizar em autoclave os acessrios como o pedal ou quaisquer outros no indicado para esta condio, desinfecte utilizando produtos especficos para esta aplicao, tais como: lcool isoproplico (sangue e tecidos), detergentes enzimticos (sangue e tecidos), glutaraldeidos (uso para desinfeco de partes de borrachas, PVC, etc). Ao utilizar produtos inflamveis para desinfeco, esterilizao remova o excesso e tenha certeza que esteja seco o suficiente para evitar a inflamao do produto durante o uso. Em caso de entrada de lquido (acidentalmente) no bicoagulador, deixar fora de operao por pelo menos 24hs, desligado da rede eltrica e em local arejado e fora da inciso da luz solar. Em caso de queda envie-o a uma assistncia tcnica autorizada para realizao da manuteno e/ou inspeo geral do equipamento.
Captulo 4 Cuidados e manuteno Eletrodos tipo faca, so utilizados da mesma forma que o tipo bola, e onde o tipo bola no capaz de atuar. Eletrodo tipo bola, so utilizados com mais freqncia para dessecao, coagulao, hemostasia (ato de estancar uma hemorragia), e fulgurao. As pinas so utilizadas para cirurgias bipolares e em cirurgias delicadas . Eletrodos do tipo ala so utilizados freqentemente para dissecao de plipos e quando da necessidade obter amostras de tecidos. Eletrodos do tipo agulha so freqentemente utilizados em depilao. Os Acessrios do Bicoagulador EMAI Modelo Hy-P-30 podem ser limpos com um pano mido ou uma esponja. Se necessrio, o pedal e o cabo das pinas podem ser desinfetados esfregando-se com lcool a 70%, uma soluo alvejante branda, ou outro desinfetante. As pinas, a caneta monopolar auto-clavvel e os eletrodos podem ser esterilizados em um autoclave ou xido de etileno (ETO).
INTERFERNCIAS
O princpio de funcionamento dos bicoaguladores eletrnicos faz com que seja uma fonte emissora de rudos, foram projetados blindagens e filtros no sentido de minimizar estes efeitos. Porm durante a cirurgia o contato da pina com o tecido do paciente, ocorre o faiscamento que produzir rudo, e os cabos ativos funcionaro como uma antena irradiando em todas as direes, logo deve-se ter cuidado antes da cirurgia de verificar os equipamentos mais susceptveis a interferncia. INTERFERNCIA NO MONITOR (ECG): a) Verifique as conexes de terra do chassi de ambos; b) Verifique todos os equipamentos eltricos na sala de cirurgia quanto ao aterramento defeituoso; c) Quando equipamentos diferentes aterrados em diferentes terras, pode aparecer uma diferena de potencial, que o monitor poder responder a elas.
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Bicoagulador:
MANUTENO DO EQUIPAMENTO
O bicoagulador somente deve ser reparado pela Assistncia Tcnica ou pessoal autorizado. Uma manuteno inadequada poder comprometer a segurana do paciente. Substituio dos fusveis: Desligar a chave geral na traseira do equipamento, desconectar o cabo de fora da rede e equipamento, em seguida com uma chave de fenda destrave o porta-fusvel e substitua-os de acordo com a tabela abaixo: Tenso da Rede Fusvel de Alta 127Vac (110-130) 3,15A 20 AGF- Rpido 230Vac (200-230) 2,0 A 20 AGF- Rpido Aps a substituio realize a inspeo bsica do bicoagulador e em caso de dvidas reincidncia da queima de fusveis contate a assistncia tcnica autorizada ou a Transmai. Acessrios: Substitua de acordo com os especificados do Captulo Instruo de Uso. a
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PROBLEMAS E SOLUES
Possvel Causa Queima dos fusveis 1- Liga e no funciona/no Cabo de fora acende nenhuma sinalizao Falta de energia eltrica Pedal 2- No acende LED SADA LED ATIVA Circuito de potncia 3- LED SADA ATIVA acesa Pedal sempre Jack fmea 4- Acende LED SADA ATIVA e no tem corrente Caneta ou cabo da pina eltrica na caneta 5- Potncia muito fraca Ligado em voltagem errada Problema Soluo Trocar fusveis Trocar cabo de fora Solucionar o problema Trocar Pedal Trocar LED Contate Assistncia Tcnica Substituir ou repar-lo Substituir jack Substituir os acessrios Solucionar o problema, verificar chave 110/220 V Trocar cabo da caneta Substituir potencimetro Substituir acessrios Contate Assistncia Tcnica Contate Assistncia Tcnica
Cabo da caneta rompido Potencimetro de controle 6- Potncia reduziu muito, no Acessrios mesmo ponto j selecionado Circuito de potncia 7- Dispara alarme Falha no circuito
Nota: Qualquer outra dvida ou algum problema no descrito acima, contatar a TRANSMAI ou Assistncia Tcnica Autorizada.
CONCLUSO
Verificar sempre o funcionamento correto de todos equipamentos envolvidos na interveno cirrgica, observando as regras bsicas recomendadas para eletrocirurgia. A fbrica no se responsabiliza pelo uso incorreto deste equipamento, desaconselhando sua manipulao por pessoas que no tenham amplo e total conhecimento das tcnicas da eletrocirurgia.
ESPECIFICAO TCNICA
ATIVO: Freqncia fundamental 115 a 4000 KHZ com pulso amortecido com taxa de repetio de 24KHZ 20%. BIPOLAR: Freqncia fundamental 115 a 4000 KHZ com pulso amortecido com taxa de repetio de 24KHZ 20%. CARACTERSTICAS DE SADA (127Vac e 220Vac) Mxima Carga Tenso [Ohms] em Aberto [V] 6000 500 1500 500 Potncia Nominal [W] 20 22 Freqncia Fundamental [kHz] 115 a 4000 115 a 4000 25
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Captulo 4 Cuidados e manuteno Preciso: As potncias podem variar em relao aos valores nominais em 20% ou 10W, qual for maior. Regulao de potncia em funo da variao de rede: Variao de rede de 100 a 130Vac , variao da sada de 15% ou 5W, qual for maior Variao de rede de 200 a 230Vac, variao da sada de 15% ou 5W, qual for maior NOTA: Forma de medida das potncias de acordo com NBR IEC.601-2-2:2001 , figuras 105 e 106. ALIMENTAO: 127 /230 Vac 100 VA(mx) - 60Hz/50Hz Adequado a conexo rede eltrica CISPR 11 Tenso da rede: 100 - 130Vac(~) - Nominal: 127 (~) 200 230Vac(~) Nominal: 220 (~) Freqncia da rede: 50/60Hz Potncia de entrada: CONDIO Em repouso Ativo Bipolar Fusveis: 20mm rpido Proteo Fusveis POTNCIA (Max.) [VA] 127Vac 230Vac 17,14 9,65 100 100 100 100
Rede:127Vac 3,15
Rede: 230Vac 2
CORRENTE DE FUGA DE BAIXA FREQNCIA (1kHz): Condio Normal [mA] <0,5 <2,5 <0,1 <0,1 DC-< 0,01 AC-< 0,1 Condio Anormal sob uma s Falha [mA] <1 <5 <0,5 <0,05 <5 DC-< 0,05 AC-<0,5
Corrente- Testes CLASSE I BF Corrente de fuga para o terra geral Corrente de fuga para o terra para equipamento Corrente de fuga atravs do gabinete Corrente de fuga atravs do paciente Corrente de fuga atravs do paciente (Tenso de rede sobre a parte aplicada) Corrente auxiliar atravs do paciente CORRENTE DE FUGA DE ALTA FREQNCIA : Monopolar Bipolar
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Captulo 4 Cuidados e manuteno CLASSIFICAO DO PRODUTO : Tipo de proteo contra choque eltrico: Equipamento Classe I Grau de proteo contra choque eltrico: Parte aplicada do tipo BF Grau de proteo contra penetrao nociva de gua: Equipamento IPX0 Pedal IPX8 Grau de segurana de aplicao na presena de uma mistura anestsica inflamvel com o ar, oxignio ou xido nitroso: no adequado Modo de operao: contnuo com carga intermitente Tempo ON (Ligado) = 10s. Tempo OFF (desligado) = 30s. Efeitos fisiolgicos: Equipamento causador de efeitos fisiolgicos ao paciente e/ou operador Normas: Normas NBR IEC 60601-1, IEC 60601-1; NBR IEC 60601-2-2, IEC 60601-2-2; NBR IEC-60601-1-2, IEC 60601-1-2 e normas colaterais aplicadas a 60601-1-2. DOCUMENTAO: Mediante a solicitao do usurio, e as normas da empresa, ser disponibilizado os esquemas eltricos, lista de componentes.
PotnciaxNvelxCarga(Monopolar Coagulao)
25 20 Potncia[W] 15 10 5 0 0 1 2 3 4 5 Nvel 6 7 8 9 10 50 100 200 500 1000 2000
PotnciaxNvelxCarga(Bipolar)
25 20 Potncia[W] 15 10 5 0 0 1 2 3 4 5 Nivel 6 7 8 9 10
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20 Potncia[W]
15
10
0
50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200 1300 1400 1500 1600 1700 1800 1900 2000
Carga[Ohms]
PotnciaxCarga(Bipolar)
Nvel 10(Mx.) 25 20 Potncia[W] 15 10 5 0 10 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 Carga[Ohm s]
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TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO: O bicoagulador embalado com uma proteo extra, de poliuretano expandido, para absorver as vibraes e choques durante o transporte, guarde este material para futuros transportes. No caso de uso de flocos absorvedores de vibrao e choque, primeiramente embale-o em saco plstico evitando que ps entrem dentro do bicoagulador, e o empilhamento e peso mximo sobre a caixa sero inferiores aos especificados. Respeita as simbologias e especificaes:
Especificaes Empilhamento Mximo Temperatura transporte e armazenamento Peso sobre a caixa no transporte e armazenamento Umidade relativa de armazenamento Somente o Bisturi 03 unidades -20 a +75C 17kg 10 a 90%
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BIBLIOGRAFIA
1- Patient Safety in the Use of Electro surgical Devices U.Pohl OR male-nurse, Westphalian Wilhelms University, Mnster 2- Patient Safety in the Use of Electro surgical Devices Wiedner-Heil DBfk Verband 3- Principles of Biomedical Instrumentation and Measurement Richard Aston Merrill Publishing Company 4- NBR IEC 601-1 Equipamento eletromdico Parte 1- Prescries gerais para segurana 5- NBR IEC 601-2-2 Equipamento eletromdico Parte 2: Prescries particulares de segurana para equipamento cirrgico de alta freqncia.
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Garantia
GARANTIA
A Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda, assegura ao proprietrioconsumidor do equipamento aqui identificado, garantia contra defeitos de fabricao, desde que constatado por tcnico autorizado pela Transmai, pelo prazo de 365 dias para o equipamento a partir da data de aquisio pelo primeiro comprador-consumidor, do produto constante na Nota Fiscal de Compra. A Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda, declara a garantia nula e sem efeito, se este equipamento sofrer qualquer dano provocado por acidentes, agentes da natureza (raios, inundaes, desabamentos, queda, mau uso, etc.), uso em desacordo com o Manual de Instrues, por ter sido ligado rede eltrica imprpria ou sujeita a flutuaes excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de violao, consertado por tcnicos no autorizados pela Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda. Observar que, o consumidor que no apresentar a Nota Fiscal de Compra do Equipamento, ser tambm considerada nula sua garantia, bem como se a Nota conter rasuras ou modificaes em seu teor. A Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda, obriga-se a prestar os servios acima referidos. O proprietrio consumidor ser o nico responsvel pelas despesas e riscos de transporte do equipamento (ida e volta) at a fbrica.
Atendimento ao Consumidor (0**11) 6335.1000 So Paulo - BRASIL Transmai Equipamentos Mdicos Hospitalares Ltda. Av. Maria Estela, 33 - Jardim Maria Estela - So Paulo - SP CEP: 04180-010 Tel.: (0**11) 2335.1000 Fax.: Ramal 210 CNPJ 43.179.225/0001-60 Insc. Estadual 110.284.527.111 E-mail: transmai@transmai.com.br
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Garantia
CERTIFICADO DE GARANTIA
Este aparelho tem garantia de 1 (um) ano a partir da data de compra, contra defeitos de fabricao desde que observados as seguintes condies: A-) Devoluo do Carto-Aviso devidamente preenchido fbrica no prazo de 10 (dez) dias aps a compra. B-) Uso correto, cuidadoso e somente em voltagem indicada. C-) Consertos somente em revendedores autorizados ou na prpria fbrica. D-) Apresentao da Nota Fiscal de Compra, deste certificado corretamente preenchido na eventual necessidade de reparos. Em caso de conserto na fbrica enviar junto com o aparelho: A-) Revendedores: Nota fiscal de remessa para conserto. (nenhum outro documento ter validade) ATENO: B-) Hospitais, Mdicos, Clinicas, Santa Casas: Carta em papel timbrado contendo nome e assinatura do proprietrio ou responsvel, endereo, telefone, cidade e estado, CNPJ, CPF ou CRM e indicar se deseja oramento prvio.
Revendedor: ________________________________________________________ Endereo: __________________________________________________________ Cidade: ____________________________ Estado: _________________________ Aparelho:____________________________ N: ___________________________ Nota Fiscal:_______________________ Data:_____________________________
Av. Maria Estela, 33 Jd. Maria Estela Cep: 04180-010 So Paulo SP Brasil (0**11) 2335.1000 Fax: Ramal 210 E-mail: transmai@transmai.com.br
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