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Por la cual se establece el Reglamento Tcnico sobre los requisitos que deben cumplir los derivados lcteos para el consumo humano que se fabriquen o elaboren, envasen, transporten, importen, exporten y comercialicen en el pas. EL MINISTRO DE LA PROTECCIN SOCIAL El Ministro de la Proteccin Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en las Leyes 09 de 1979, 170 de 1994 y el artculo 2 del Decreto 205 de 2003, y CONSIDERANDO: Que el artculo 78 de la Constitucin Poltica de Colombia dispone: [...] Sern responsables, de acuerdo con la ley, quienes, en la produccin y en la comercializacin de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. [...]; Que de acuerdo a lo sealado en los artculos 9, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma tcnica oficial obligatoria o reglamento tcnico, sern responsables por las condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan correspondan a las previstas en la norma o reglamento; Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia adhiri al Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio; Que de conformidad con lo establecido en el artculo 26 de la Decisin Andina 376 de 1995, los Reglamentos Tcnicos se establecen para garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legtimos: Los imperativos de la seguridad nacional; la proteccin de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente y la prevencin de prcticas que puedan inducir a error a los consumidores; Que segn lo establecido en las normas sanitarias de alimentos en especial el Decreto 3075 de 1997, dentro de los alimentos considerados de mayor riesgo en salud pblica, se encuentra la leche y los derivados lcteos. Que consecuentemente con lo anterior y con el fin de proteger la salud humana, es necesario definir los requisitos sanitarios que deben cumplir los derivados lcteos que se fabriquen o elaboren, envasen, transporten, importen, exporten y comercialicen en el pas.
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Que en mrito de lo expuesto, RESUELVE TITULO I OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ARTCULO 1. OBJETO. La presente resolucin tiene por objeto establecer el reglamento tcnico a travs del cual se sealan los requisitos que deben cumplir los derivados lcteos para consumo humano, que se fabriquen, procesen, envasen, transporten, distribuyan y comercialicen en el territorio nacional, con el fin de proteger la vida y la salud humana y prevenir las prcticas que puedan inducir a error a los consumidores. ARTCULO 2. CAMPO DE APLICACIN. Las disposiciones contenidas en el reglamento tcnico que se establece mediante la presente resolucin se aplica a: 1. Los derivados lcteos para consumo humano que se fabriquen, envasen, almacenen, transporten, importen, exporten y comercialicen en el pas. 2. Todos los establecimientos en donde se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten, comercialicen y expendan derivados lcteos destinados para consumo humano 3. Las actividades de inspeccin, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricacin, envase, almacenamiento, transporte, importacin, exportacin y comercializacin de derivados lcteos. 4. A las personas naturales o jurdicas que se dediquen a cualquiera de las actividades mencionadas en los numerales 1 y 2. TITULO II CONTENIDO TCNICO CAPITULO I DEFINICIONES ARTCULO 3. DEFINICIONES. Para efectos del reglamento tcnico que se establece a travs de la presente Resolucin, se adoptan las siguientes definiciones: AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por autoridad competente se entender al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, y a las Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la Ley, ejercen funciones de inspeccin, vigilancia y control, y adoptan las acciones de
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prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en la presente Resolucin. AZCARES: Los mono y disacridos presentes en los derivados lcteos, son de origen natural (caa de azcar, remolacha, miel, extractos vegetales) BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA: Son los principios bsicos y prcticos generales de higiene en la manipulacin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte y distribucin de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la produccin. CMARA FRIGORFICA: Entindase por cmara frigorfica el rea destinada para el almacenamiento de la leche y los derivados lcteos, cuando estos lo requieran, a temperatura de 4C +/- 2C. CONGELACIN: Mtodo de conservacin fsico que se efecta por medio de equipo especial para lograr una reduccin de la temperatura de los productos hasta que su centro trmico se encuentra congelado. CONTAMINANTE: Cualquier agente biolgico o qumico, materias extraa u otras sustancias no aadidas intencionalmente a los alimentos y que puedan comprometer la inocuidad o aptitud de los alimentos. DERIVADOS LCTEOS: Los diferentes productos elaborados a base de leche o sus componentes, y otros ingredientes funcionalmente necesarios para su elaboracin, mediante procesos tecnolgicos especficos para cada uno de ellos, cuyo contenido de leche en volumen no debe ser menor del 50%. ENVASADO ASPTICO: Proceso de llenado que requiere una atmsfera estril, en envases esterilizados, seguido de cerrado hermtico con cierre esterilizado, de manera que evita la posible recontaminacin microbiolgica del producto estril. ESTABLECIMIENTO: Las plantas de fabricacin, proceso y envase y locales destinados al almacenamiento y comercializacin de derivados lcteos. PROBITICO. Microorganismo vivo que suministrado en la dieta e ingerido en cantidad suficiente ejerce un efecto benfico sobre la salud, mas all de los efectos nutricionales. PRODUCTO HIGIENIZADO: Producto lcteo que ha sido sometido a un tratamiento trmico con el objeto de reducir al mnimo los posibles peligros para la salud, derivados de microorganismos. PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL: A la retencin temporal de las muestras representativas de los productos bajo condiciones de tiempo y temperatura establecidas para verificar la esterilidad comercial del producto. REGISTRO: Documento controlado que prev evidencia objetiva y auditable de las actividades ejecutadas o resultados obtenidos durante el proceso del producto y su anlisis.
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ARTCULO 4. CLASES DE DERIVADOS LCTEOS. Para efectos de la presente resolucin los derivados lcteos se clasifican en los siguientes: 1. ACEITE O GRASA DE MANTEQUILLA: Es el producto higienizado que se obtiene por eliminacin casi total del agua y los slidos no grasos de la mantequilla o de la crema de leche, mediante un proceso tecnolgico apropiado para estos fines. 2. AREQUIPE (DULCE DE LECHE): Es el producto higienizado obtenido por la concentracin trmica de una mezcla de leche, azcares, ingredientes y aditivos permitidos. 3. CREMA (NATA) DE LECHE: El producto higienizado comparativamente rico en materia grasa en forma de una emulsin de grasa en leche desnatada (descremada) obtenida por la separacin fsica de la leche. 4. HELADO: Producto higienizado, compuesto por una combinacin de ingredientes lcteos pudiendo contener grasas vegetales, frutas, huevo y sus derivados, saborizantes, edulcorantes y otros aditivos alimentarios permitidos, sometido a congelamiento con batido o sin el, en condiciones tales que garanticen la conservacin del producto en estado congelado o parcialmente congelado durante su almacenamiento, transporte y consumo final. 5. LECHE CONDENSADA: El producto higienizado que se obtiene por la eliminacin parcial del agua de la leche y adicin de azcar o mediante cualquier otro procedimiento que permita obtener un producto de la misma composicin y caractersticas.
CAPITULO IV REQUISITOS DE LAS PLANTAS PRODUCTORAS DE DERIVADOS LCTEOS ARTCULO 13. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA. Todas las plantas productoras de derivados lcteos deben cumplir con las Buenas Prcticas de Manufactura BPM establecidas en el Ttulo II del Decreto 3075 de 1997 o las disposiciones que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, y adicionalmente con los siguientes requisitos: 1. Recepcin de leche. Para la recepcin de la leche se debe disponer del siguiente equipo: a. Transportador de cantinas, mecnico o de rodillo, si se utiliza la recoleccin de leche en cantinas b. Bscula para pesar leche o tanque de recibo de leche. c. Lavadora de cantinas, automtica o manual si se utiliza en la recoleccin en cantinas. d. Bomba para pasar la leche al proceso de enfriamiento inicial.
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k. El compartimiento de carga de los vehculos que transportan productos lcteos refrigerados deber enfriarse antes de proceder a cargarlo y mantenerse a una temperatura apropiada en todo momento, incluso durante la descarga.
ARTCULO 14. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD. Las plantas productoras de derivados lcteos debern implementar y aplicar el sistema de de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control - HACCP -, a partir de los dos aos siguientes de la entrada en vigencia del reglamento tcnico que se expide mediante la Presente Resolucin. PARGRAFO 1. Para la implementacin y procedimientos de la certificacin del Sistema de Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control - HACCP -.se debe cumplir con lo establecido en el Decreto 60 de 2002 y en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. PARGRAFO 2. Se exceptan del cumplimiento del presente artculo las plantas productoras de derivados lcteos definidas como micro y pequeas empresas en la Ley 590 de 2000.
ARTICULO 15. OBLIGATORIEDAD DE INSCRIPCIN. Todas las plantas productoras de derivados lcteos debern inscribirse ante el INVIMA, de acuerdo con el siguiente procedimiento: El interesado presentar solicitud de inscripcin que contenga la siguiente informacin general y anexar certificado de existencia y representacin legal o del registro mercantil del Fabricante:
1.1- Nombre o Razn Social. 1.2- Ubicacin, direccin, Departamento, Ciudad 1.3- Derivados lcteos que elabora ARTICULO 16. VISITA DE INSPECCIN. Una vez inscrito el establecimiento, el INVIMA practicar visita de inspeccin para verificar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura, siguiendo los procedimientos sealados en el Decreto 3075 de 1997.
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ARTCULO 18. CLASES DE LECHE FERMENTADA. La leche fermentada, segn las caractersticas fisicoqumicas, microbiolgicas, cultivos lcticos especficos y otras especiales sealadas en el presente reglamento tcnico se clasifican en: 1. YOGURT NATURAL O SIMPLE 2. YOGURT EN BASE A CULTIVOS ALTERNATIVOS 3. LECHE FERMENTADA O CULTIVADA 3.1. LECHE ACIDFILA 3.2. LECHE CULTIVADA CON BIFIDOBACTERIUM SPP. 4. KEFIR 5. KUMIS 6. BEBIDAS LCTEAS A BASE DE LECHE FERMENTADA 7. LECHE FERMENTADA AROMATIZADA 8. LECHE FERMENTADA TRATADA TERMICAMENTE 9. LECHE FERMENTADA CONCENTRADA 10. LECHE FERMENTADA DESHIDRATADA PARGRAFO. Cualquier otra leche fermentada debe someterse a estudio y aprobacin del Ministerio de la Proteccin Social. ARTCULO 19. MATERIAS PRIMAS E INGREDIENTES DE LAS LECHES FERMENTADAS. En la elaboracin de las leches fermentadas se pueden emplear las siguientes materias primas e ingredientes: Cultivos lcticos especficos para cada clase de leche fermentada clasificada en el artculo 18. Leche higienizada Leche concentrada higienizada Leche total o parcialmente descremada higienizada Leche concentrada pasteurizada total o parcialmente descremada y mezcla de dos o ms de estos productos.
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Otros ingredientes: Leche condensada Mantequilla Protenas de leche Azcares Frutas o concentrados de frutas Cereales extruidos Mermeladas de frutas y dems ingredientes utilizados para la elaboracin de las leches fermentadas aromatizadas, azucaradas, edulcoradas y con productos naturales Gelatina y almidn en las leches fermentadas tratadas trmicamente, luego de la fermentacin; lo mismo que en las leches fermentadas aromatizadas.
ARTICULO 20. CARACTERSTICAS GENERALES DE LA LECHE FERMENTADA a. Recuento de bacterias lcticas totales UFC/g y de levaduras especficas.
PRODUCTO
RECUENTO DE BACTERIAS LCTICAS TOTALES (UFC/g) Min. 107 (*) Min. 107
YOGURT NATURAL O SIMPLE YOGURT EN BASE A CULTIVOS ALTERNATIVOS LECHE FERMENTADA O CULTIVADA (Leche Acidfila y Cultivada con Bifidobacterium) KEFIR KUMIS BEBIDAS LCTEAS A BASE DE LECHE FERMENTADA
(*) En el caso que se mencione el uso de bifidobacterias el recuento ser de un mnimo de 106 UFC de bifidobacterias/g.
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ARTCULO 21. OTRAS CARACTERSTICAS GENERALES DE LAS LECHES FERMENTADAS. Las leches fermentadas deben tener adems las siguientes caractersticas generales: a. Estar exentas de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferente a la lctea y dems sustancias no contempladas en el presente captulo. b. Las leches fermentadas deben estar exentas de microorganismos o toxinas peligrosas para la salud pblica c. Cuando a la leche fermentada se le adicionen productos a partir de fruta, la cantidad aadida debe ser tal que el contenido neto de fruta en el producto final sea mnimo del 3% m/m. En bebidas lcteas a base de leche fermentada el contenido de fruta en el producto final debe ser mnimo del 1.5 % m/m. ARTCULO 22. YOGURT NATURAL O SIMPLE. Denominase Yogurt Natural o Simple al producto obtenido a partir de la leche higienizada o de una mezcla higienizada de ste con derivados lcteos, fermentado por la accin de cultivos protosimbiticos de Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus y Streptococcus salivarius suesp. thermophilus, los cuales deben ser viables, abundantes y activos en el producto hasta el final de su vida til. Tambin el yogurt se puede elaborar en base a cultivos alternativos de Streptocus thermophilus y toda la especie de Lactobacillus. ARTCULO 23. CLASES DE YOGURT. Para efectos de la presente Resolucin se consideran las siguientes: 1.- Segn su contenido de grasa lctea: a. Entero b. Semidescremado c. Descremado. 2.- Segn se adicione o no de azcar o edulcorantes no nutritivos a. Con dulce b. Sin dulce c. Yogurt Azucarado: Es el producto definido en el artculo 22 al que se le han aadido azcar y/o azcares comestibles.
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ARTICULO 24. CARACTERSTICAS DEL YOGURT. El yogurt natural o simple debe presentar las siguientes caractersticas: a. FISICOQUMICAS:
PARMETRO
Materia grasa % m/m Protena Lctea Slidos lcteos no grasos % m/m, mnimo Acidez como cido lctico % m/m, mnimo Prueba de fosfatasa en crema
ENTERO SEMIDESCREMADO DESCREMADO 2,5 mn 1,5 min 0,5 mx. 2,7 min 2,7 min 2,7 min 7.0 7.0 7.0 0,70 -1,50 0,70-1,50 0,70-1,50 Negativa Negativa Negativa
b. MICROBIOLGICAS:
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El producto debe cumplir con los requisitos del contenido mnimo del cultivo de bacterias lcticas especficas hasta la fecha de vencimiento. PARGRAFO. El yogurt en polvo debe presentar un mximo de 5.0% de humedad, cumplir los requisitos microbiolgicos y las caractersticas fisicoqumicas equivalentes a las fijadas para el yogurt segn la clase. ARTCULO 25. DENOMINACIN DEL YOGURT. Los yogures de acuerdo a su composicin, ingredientes y productos aadidos antes o despus de la fermentacin se podrn denominar. a. Cuando nicamente se hayan empleado ingredientes lcteos en la elaboracin del yogurt, ste se denominar yogurt natural. b. Cuando la consistencia del yogurt sea lo suficientemente fluida que permita su ingestin como un lquido, se podr rotular como bebida leche fermentada o bebida de yogurt, puesto que sus ingredientes son una mezcla de leche fermentada, ingredientes no lcteos y/o aromatizantes y agua. Estas medidas tienen un contenido mnimo de ingredientes lcteos del 40% m/m, las cuales pueden mezclarse antes o despus de la fermentacin. c. Cuando en el yogurt de leche descremada se hubieren utilizado espesantes y/o estabilizantes, deber consignarse inmediatamente por debajo de la denominacin y con caracteres visibles la expresin: con espesantes y/o estabilizantes permitidos. d. Los yogures se denominarn de acuerdo a los siguientes tipos definidos en el artculo 23 segn su contenido de materia grasa, por ejemplo los yogures naturales mediante la expresin: Yogurt natural, seguido en su caso de la indicacin entero, semidescremado y descremado. e. Los yogures azucarados/edulcorados mediante la expresin: Yogurt azucarado/edulcorado con dulce o sin dulce, seguida en su caso de la indicacin entero, semidescremado o descremado. f. Los yogures con frutas, zumos y otros productos naturales, mediante la expresin: Yogurt con , a continuacin se indicar el nombre especfico de la frutas, zumos o productos incorporados o el genrico de frutas o zumo de frutas, seguida en su caso de la indicacin entero, semidescremado y descremado.
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ARTCULO 28. LECHE ACIDFILA. Leche Acidfila es el producto incluido en el artculo 18, cuya fermentacin se realiza exclusivamente con cultivos de Lactobacillus acidophilus.
ARTCULO 29. CLASES DE LECHE ACIDFILA: Para efectos de la presente resolucin se consideran las siguientes: 1. Segn el contenido de grasa lctea: a. Entera b. Semidescremada c. Descremada 2. Segn se adicione o no azcar/edulcorante no nutritivo. a. Con dulce b. Sin dulce ARTCULO 30. CARACTERSTICAS DE LA LECHE ACIDFILA: a. FISICOQUMICAS
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b. MICROBIOLGICAS
PARMETRO Enterobactericeas Mohos y Levaduras Salmonella en 25g Listeria monocytogenes
n 5 5 5 5 m 10 10 0 0 M 100 100 c 3 2 0 0
El producto debe cumplir con los requisitos del contenido mnimo del cultivo de bacterias lcticas especficas hasta la fecha de vencimiento. ARTICULO 31. DENOMINACINES DE LA LECHE ACIDFILA. De acuerdo a su composicin e ingredientes adicionales, las leches acidfilas se podrn denominar: a. Cuando nicamente se hayan empleado ingredientes lcteos en la elaboracin de la leche acidfila, sta se denominar leche acidfila natural. b. La leche acidfila, en cuya elaboracin se han utilizado exclusivamente ingredientes lcteos y almidones o almidones modificados en una proporcin no mayor del 1% (m/m) y/o los espesantes/estabilizantes, todos como nicos ingredientes opcionales no lcteos, se denominar Leche Acidfila mencionando la expresin descremada, semidescremada o entera segn corresponda. c. La leche acidfila en cuya elaboracin se han adicionado ingredientes opcionales no lcteos, antes, durante o despus de la fermentacin, hasta un mximo de 30% m/m, es decir, leche acidfila con agregados se designar Leche Acidfila con...(1)... llenando el espacio en blanco (1) con el nombre de la o las sustancias alimenticias adicionadas que otorgan al producto sus caractersticas distintivas. Se mencionarn adems las expresiones entera, semidescremada o descremada segn corresponda. d. La leche acidfila en cuyos ingredientes opcionales sean exclusivamente azcares, acompaados o no de glcidos (excepto polisacridos y polialcoholes) y/o almidones o almidones modificados y/o malto dextrinas y/o se adicionen sustancias aromatizantes/saborizantes, es decir, la leche acidfila endulzada o azucarada o con azcar y/o aromatizada/saborizada se designar Leche Acidfila con dulce o Leche Acidfila sabor a...(2)... o Leche Acidfila con dulce sabor a ... (2) ... llenando el espacio en blanco (2) con el nombre de la o las sustancias saborizantes/aromatizantes utilizadas que otorgan al producto sus caractersticas distintivas. Se mencionarn
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ARTICULO 32. LECHE CULTIVADA CON BIFIDOBACTERIUM SPP. Denominase leche cultivada con Bifidobacterium spp. al producto obtenido a partir de leche higienizada coagulada por la accin de Bifidobacterium spp., Lactobacillus acidophilus y otras bacterias lcticas las cuales deben ser abundantes y viables en el producto final. ARTICULO 33. CLASES DE LECHE CULTIVADA CON BIFIDOBACTERIUM SPP. Para efectos de la presente Resolucin se consideran las siguientes: 1. Segn el contenido de grasa lctea: a. Entera b. Semidescremada c. Descremada 2. Segn se adicione o no azcar/edulcorante no nutritivo a. Con dulce b. Sin dulce ARTICULO 34. CARACTERSTICAS DE LA LECHE CULTIVADA CON BIFIDOBACTERIUM SPP. La leche cultivada con Bifidobacterium spp. debe presentar las siguientes caractersticas:
a. FISICOQUMICAS:
PARMETROS Materia grasa % m/m Slidos lcteos no grasos % m/m. mnimo Acidez como cido lctico Prueba de fosfatasa Entera min. 2.5 7.0 0.6-1.5 Negativa Semidescremada min. 1.5 7.0 0.6-1.5 Negativa Descremada mx. 0.8 7.0 0.6-1.5 Negativa
La leche cultivada con Bifidobacterium spp., deber tener un contenido mnimo de 1 x 105 Bifidobacterium spp., por gramo del producto, las cuales debern estar presentes en esa cantidad al trmino de vida til del producto.
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a. Cuando nicamente se hayan empleado ingredientes lcteos en la elaboracin de la leche cultivada con Bifidobactierium spp., sta se denominar leche cultivada natural con Bifidus activo. b. La leche cultivada con Bifidobacterium spp. debe denominarse en el rtulo segn la clase a que corresponda, por ejemplo: Leche cultivada con Bifidus activo entera sin dulce. c. Cuando a la leche cultivada con Bifidobacterium spp se le adicione fruta, debe denominarse en el rtulo con la clase del producto y con el nombre de la fruta utilizada. Por ejemplo: Leche cultivada con bifidus activo, entera, sin dulce con fresa. d. Cuando la leche cultivada con Bifidobacterium spp. se le adicione fruta que requiera reforzar su sabor con saborizante artificial debe denominarse en el rtulo con la clase del producto y con el nombre de la fruta utilizada, en la lista de ingredientes debe destacarse saborizante artificial permitido. e. Cuando la leche cultivada con Bifidobacterium spp. nicamente se le adicionen saborizantes debe denominarse en el rtulo con la clase del producto y el nombre del saborizante utilizado, por ejemplo: Leche cultivada con bifidus activo, sin dulce, con sabor a fresa. ARTCULO 37. KEFIR. Es el producto incluido en la definicin del Artculo 18, cuya fermentacin se realiza con cultivos cido lcticos elaborados con granos de kefir, lactobacillus kefiri, especies de los gneros Leuconostoc, Lactococcus y Acetobacter, con produccin de cido lctico, etanol y dixido de carbono.
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b. MICROBIOLGICAS:
PARMETRO Enterobactericeas Mohos y Levaduras Salmonella en 25g. Listeria monocytogenes n 5 5 5 5 m 10 10 0 0 M 100 100 c 3 2 0 0
El producto debe cumplir con los requisitos del contenido mnimo del cultivo de bacterias lcticas especficas hasta la fecha de vencimiento. ARTICULO 39. KUMIS. Denominase kumis al producto obtenido a partir de la leche higienizada o de una mezcla higienizada de sta con derivados lcteos fermentado por la accin del Lactococoos lactis Sub esp. Cremoris y Lactococoos Lactis Sub esp. Lactis, los cuales deben ser viables, abundantes y activos en el producto hasta el final de su vida til. ARTICULO 40. CLASES DE KUMIS. Para los efectos del presente reglamento tcnico, se consideran las siguientes: 1. Segn su contenido de grasa lctea: a. Entero b. Semidescremado c. Descremado
b. MICROBIOLGICAS
PARMETRO Enterobactericeas Mohos y Levaduras Salmonella en 25g Listeria monocytogenes n 5 5 5 5 m 10 10 0 0 M 100 100 c 3 2 0 0
El producto debe cumplir con los requisitos del contenido mnimo del cultivo de bacterias lcticas especficas hasta la fecha de vencimiento. ARTCULO 42. DENOMINACIONES DEL KUMIS. Los kumis de acuerdo a su composicin e ingredientes se podrn denominar. a. Cuando nicamente se hayan empleado ingredientes lcteos en la elaboracin del kumis, ste se denominar kumis natural. b. El producto definido en el artculo 39 se designar Kumis o Kumis natural mencionando las expresiones entero, semidescremado o descremado, segn correspondan sus caractersticas. Con dulce o sin dulce. c. Cuando en su elaboracin se han adicionado ingredientes opcionales no lcteos, antes, durante o despus de la fermentacin, hasta un mximo de 30% m/m, se clasifica como kumis con agregados. d. En el caso que los ingredientes opcionales sean exclusivamente azcares, acompaados o no de glcidos (excepto polisacridos y polialcoholes) y/o almidones o almidones modificados y/o maltodextrinas y/o se adicionen sustancias aromatizantes/saborizantes, se clasifica como Kumis con dulce o sin dulce y con sabor a e. El kumis descremado, en cuya elaboracin se han utilizado exclusivamente ingredientes lcteos y almidones o almidones modificados en una proporcin no mayor del 1% (m/m) y/o los espesantes/estabilizantes permitidos, todos como nicos ingredientes opcionales no lcteos, se denominar Kumis mencionando la expresin descremado segn corresponda.
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b. CARACTERSTICAS MICROBIOLGICAS:
PARMETRO Enterobactericeas Mohos y Levaduras n 5 5 22 m 10 10 M 100 100 c 3 2
El producto debe cumplir con los requisitos del contenido mnimo del cultivo de bacterias lcticas especficas hasta la fecha de vencimiento. ARTICULO 45. DENOMINACIN DE LAS BEBIDAS LCTEAS. Las bebidas lcteas a base de leche fermentada se deben designar con el nombre de la leche fermentada de la cual se obtiene as: a. Bebida lctea semidescremada a base de yogurt, con dulce. b. Bebida lctea descremada a base de kumis, sin dulce. De acuerdo al contenido de materia grasa y contenido de azcares y edulcorantes, se denominarn con las mismas denominaciones expresadas para el Yogurt y el Kumis. ARTICULO 46. LECHES FERMENTADAS AROMATIZADAS. Son productos compuestos en los cuales la leche fermentada es una parte esencial en trminos cuantitativos en el producto final, tal como se consume. Para este caso se considera la que contiene un mximo de 50% (w/w) de ingredientes no lcteos tales como edulcorantes nutritivos y no nutricionales, frutas y verduras, as como jugos, purs, pastas, cereales, miel, chocolate, caf, frutos secos, especias y otros alimentos naturales inocuos y/o sabores. Los ingredientes no lcteos pueden ser aadidos antes o despus de la fermentacin.
ARTICULO 47. LECHES FERMENTADAS TRATADAS TERMICAMENTE, CONCENTRADAS Y DESHIDRATADAS a. LECHE FERMENTADA TRATADA TRMICAMENTE. Es el producto que cumple con las condiciones de la definicin, estipuladas en el artculo 18, que ha sido sometida a tratamiento trmico, despus de la fermentacin. Los cultivos de microorganismos no sern viables ni activos en el producto final. b. LECHE FERMENTADA CONCENTRADA. Es el producto que cumple con las condiciones de la definicin, cuya protena lctea ha sido aumentada antes o luego de la fermentacin a un mnimo del 5.6%. c. LECHE FERMENTADA DESHIDRATADA. Es el producto que cumple con las condiciones de la definicin del Artculo 18 la cual ha sido sometida a un proceso de deshidratacin. Este producto puede ser posteriormente adicionado de cultivos de microorganismos viables totales lcticos en cuyo caso debe contener mnimo UFG/gr 106 para el producto hidratado. ARTICULO 48. DENOMINACIONES DE LAS LECHES QUE HAN SIDO SOMETIDAS TRMICAMENTE
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CAPTULO VII LECHE SABORIZADA ARTCULO 49. CLASES DE LECHE SABORIZADA. Para efectos de la presente resolucin se consideran las siguientes: a. Entera b. Semidescremada c. Descremada ARTICULO 50. CARACTERSTICAS DE LA LECHE SABORIZADA. La leche saborizada debe presentar las siguientes caractersticas: a) FISICOQUMICAS: 1) Pasteurizada.
PARMETRO Materia Grasa % M/M Slidos Lcteos No Grasos M/M mnimo Acidez Como cido Lctico % M/M Prueba De Fosfatasa Prueba De Peroxidasa ENTERA min. 2.5 7.0 0.13-0.17 Negativa Positiva SEMIDESCREMADA min. 1.5 7.0 0.13-0.17 Negativa Positiva DESCREMADA min. 0.5 7.0 0.13-0.17 Negativa Positiva
b. MICROBIOLGICAS.
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2) ULTRAPASTEURIZADA (UHT) Y ESTERILIZADA Entera, descremada, semidescremada: Incubar en sus envases originales dos (2) muestras a 32C y dos (2) muestras a 55C, durante un perodo de tiempo de diez (10) das al cabo de los cuales no deben presentar crecimiento microbiano. ARTICULO 51. INGREDIENTES QUE PUEDEN EMPLEARSE EN LA LECHE SABORIZADA. En la elaboracin de la leche saborizada pueden emplearse los siguientes ingredientes: Leche Leche en polvo Leche condensada Crema de leche Mantequilla Extracto o jarabe de malta Derivados del cacao Azcares Jugos o concentrados de frutas
En el caso de la leche achocolatada o chocolatada los espesantes y/o estabilizantes autorizados, debern estar en cantidad no mayor a 5.0 g/kg. deber representar un contenido de grasa de leche acorde con el tipo de leche empleado y responder a las exigencias microbiolgicas de envasado y de conservacin. ARTCULO 52. CONDICIONES ESPECIALES DE LA LECHE SABORIZADA. La leche saborizada debe tener las siguientes caractersticas: a. Estar exenta de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferentes a la lctea excepto las que provocan los ingredientes naturales. b. Estar exenta de sustancias txicas y residuos de drogas o medicamentos. ARTCULO 53. CONDICIONES DEL ENVASADO
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c. Crema (nata) UHT: Se entiende por crema (nata) UHT la sometida, en circulacin continua, a tratamiento trmico que asegure la destruccin de los grmenes y la inactivacin de sus formas de resistencia, siendo posteriormente envasada en condiciones aspticas. El tratamiento trmico se realizar a 132C durante dos segundos. No obstante estas relaciones de temperatura y tiempo no excluyen otras que demuestren ser igualmente eficaces para el cumplimiento de esta norma, ni otros procesos de pasteurizacin previamente autorizados por el Ministerio de la Proteccin Social. d. Crema (nata) pasterizada envasada bajo presin: Es la crema (nata) fluida reconstituida y/o recombinada, con tratamiento trmico de pasterizacin que es envasada con un gas impelente en un envase de presin de propulsin y que se convierte en crema (nata) montada o batida cuando se retira del envase. e. Crema (nata) esterilizada envasada bajo presin: es la crema (nata) fluida reconstituida y/o recombinada, con tratamiento trmico de esterilizacin que es envasada con un gas impelente en un envase de presin de propulsin y que se convierte en crema (nata) montada o batida cuando se retira del envase f. Crema (nata) UHT envasada bajo presin: Es la crema (nata) UHT envasada bajo presin de gases inertes para su venta en recipientes sanitarios aptos para estar en contacto con alimentos y que confieran proteccin contra la contaminacin del producto. g. Crema (nata) congelada: Es crema (nata) pasterizada y envasada, azucarada o no, sometida a un proceso rpido de congelacin que permita alcanzar al menos -18C en el centro de su masa. Su almacenamiento y transporte deber hacerse a temperatura no superior a 15C. PARGRAFO. Crema (nata) homogeneizada: Cualquiera de las natas anteriores sometidas a un proceso mecnico que subdivida los glbulos grasos y asegure una mejor emulsin. 3. POR DISTINTAS INCORPORACIONES. Todos los tipos de nata que se relacionan a continuacin habrn de ser sometidos a algunos de los tratamientos sean o no homogeneizados. a. Crema (nata) montada o batida: Es la nata (crema) fluida reconstituida y/o recombinada a la cual se incorpora aire o gas inerte sin invertir la emulsin de grasa en leche desnatada (descremada).
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ARTCULO 57. CARACTERSTICAS FISICOQUMICAS Y MICROBIOLGICAS DE LA CREMA DE LECHE. La crema de leche debe presentar las siguientes caractersticas fisicoqumicas y microbiolgicas: a. FISICOQUMICAS:
Semientera Materia grasa % m/m mnimo Slidos lcteos no grasos % m/m, mnimo Acidez como cido lctico % m/m, mximo Indice de Reichert Meissel Prueba de fosfatasa en crema de leche ultrapasteurizada y esterilizada 18.0 Entera 35.0 Rica en Grasa 48
7.0
5.0
4.8
0.25 22-32
0.25 22-32
0.25 22-32
Negativa en planta
Negativa en planta
Negativa en planta
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2. Ultrapasteurizada (UTH)
PARMETRO n Recuento de aerobios mesfilos gr/ml 5 m -1 M _ c 0
_-
(*) 5 Unidades se incuban a 35C por 32 das (**) 5 Unidades se incuban a 55C por 55 das. ARTCULO 58. INGREDIENTES QUE PUEDEN EMPLEARSE EN LA CREMA (NATA) DE LECHE. En la elaboracin de la crema (nata) de leche pueden emplearse los siguientes ingredientes: a. INGREDIENTES: Para todas las cremas (natas): Leche de vaca, oveja o cabra o sus mezclas, que puede haber sido sometida a tratamientos mecnicos o fsicos antes del procesamiento de la crema (nata).
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b. REGULADORES DE LA MADURACIN. Exclusivamente para natas acidificadas o destinadas a la fabricacin de mantequilla. a. Fermentos lcticos, especialmente streptococcus lactis y cremonis. b. Fermentos productores de aroma, especialmente leuconostoccitrovorum y paracitrovorum.
ARTCULO 59. CONDICIONES ESPECIALES DE LA CREMA DE LECHE. a. Estar exenta de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferente a la lctea y dems sustancias no contempladas en le presente captulo (Captulo VI).
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ARTCULO 60. PROHIBICIONES. En la elaboracin de rema de leche est prohibido: a. Utilizar materias primas que estn adulteradas o alteradas, as como las consideradas extraas a su composicin. b. Cualquier manipulacin que tienda a sustituir total o parcialmente la grasa natural de la leche utilizada en su fabricacin por grasas distintas. c. La utilizacin de aditivos alimentarios no autorizados para este producto. d. La tenencia en la industria de aditivos alimentarios no autorizados para algunos de los productos que elabore la misma. e. La adicin de sustancias destinadas al aumento de peso. f. La venta de productos en cuya denominacin se incluya la palabra nata, donde la totalidad de la materia grasa no proceda exclusivamente de la leche. exceptuando aquellas en cuya composicin se incluya nicamente como grasa distinta de la leche la manteca de cacao o aquellos otros donde la nata resulte fcilmente separable o identificable. g. El empleo de la palabra crema y chantilly para designar aquellos productos que puedan tener el carcter de sucedneos o producto anlogos a la nata, en sus distintas formas, e incluso para la nata misma. h. La venta de natas adulteradas, alteradas o contaminadas. i. La venta de nata con un contenido en materia grasa menor del 18 %. j. El envasado de crema (nata) que no haya sido tratada trmicamente, segn corresponda, en el mismo centro envasador. k. Se prohbe el empleo de la palabra crema (nata) para designar otros productos, con excepcin de los expresamente autorizados en el presente Reglamento. ARTCULO 61. DENOMINACIN DE LAS CREMAS (NATAS) POR SU ORIGEN, POR SU COMPOSICIN Y POR SU TRATAMIENTO TRMICO: a. CREMA (NATA) O CREMA (NATA) exclusivamente de leche de vaca.
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DE
VACA:
Cuando
proceda
ARTCULO 63. CARACTERISTICAS DE LA CREMA (NATA) DE LECHE EN POLVO. a. FISICOQUMICAS: Segn el contenido en materia grasa, expresado en porcentaje en masa de materia grasa sobre masa del producto final, las cremas (natas) de leche en polvo se denominaran: 1. CREMA (NATA) EN POLVO. La que contenga un mnimo de materia grasa de la leche del 65% y un mximo de agua del 5%. 2. CREMA (NATA) LIGERA EN POLVO: la que contenga un mnimo de materia grasa de la lecha en 50% y menos del 55%, as como un contenido mximo de agua del 5%. 3. La crema de leche en polvo, debe presentar un mximo de 5% m/m de humedad, cumplir con los requisitos microbiolgicos y las caractersticas fisicoqumicas equivalentes a las fijadas para la crema de leche segn la clase. b. MICROBIOLGICAS.
PARMETRO n Recuento de aerobios mesfilos ColiformesTotales S. aureus Salmonella B. Cereus 5 5 5 5 5 m 10.000 -3 10 0 100 M 50.000 20 100 1.000 c 2 2 1 0 1
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CAPTULO IX MANTEQUILLA
ARTICULO 67. CARACTERSTICAS DE LA MANTEQUILLA Y MANTEQUILLA DE SUERO. La mantequilla debe presentar las siguientes caractersticas: a) FISICOQUMICAS Materia grasa % m/m, mnimo Agua % m/m, mximo Slidos lcteos no grasos % m/m, mximo Cloruros (como NaCl) % m/m, mximo ndice de Reichert Meissel ndice de refraccin ndice de Polenske ndice de Kirchner Prueba de Kreiss Prueba de fosfatasa 80.0 16.0 2.0 3.0 22-32 +40 1-40 19-27 Negativa Negativa
b) MICROBIOLGICAS
PARMETRO Lmite por gramo Recuento de aerobios
n 5 35
m 10.000
M 100.000
c 3
ARTCULO 68. INGREDIENTES QUE PUEDEN EMPLEARSE EN LA MANTEQUILLA. En la elaboracin de la mantequilla pueden emplearse los siguientes ingredientes: Crema lctea Cloruro de sodio de calidad alimentaria. Cultivos de fermentos de bacterias inocuas productoras de cido lctico y/o modificador del sabor y aroma Agua potable.
ARTICULO 69. CONDICIONES ESPECIALES DE LA MANTEQUILLA. En la elaboracin de la mantequilla, se deben tener en cuenta las siguientes condiciones y caractersticas: a. Se prohbe la mezcla con margarina y/o cualquier otra clase de grasa diferente a la lctea. b. Se prohbe la adicin o presencia de cualquier materia extraa o aditivo no autorizado en el presente reglamento tcnico. c. Se prohbe almacenar, elaborar o manipular en las fbricas o almacenes de mantequilla, otras grasas alimentarias o industriales, as como productos que puedan ser destinados a su adulteracin. d. La mantequilla no higienizada slo podr utilizarse como ingrediente en preparados alimenticios, industriales o culinarios que se sometan a proceso de higienizacin y no podr expenderse para consumo humano directo. e. La mantequilla debe estar exenta de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferente a la lctea y dems sustancias no contempladas en el presente captulo. f. Est permitida la neutralizacin parcial de la crema por medio de sustancias alcalinas de uso permitido. g. Se permite la acidificacin y obtencin del aroma caracterstico de la mantequilla durante el proceso de elaboracin, mediante el cultivo de bacterias cido lctica y productora de aroma y/o por agregado de los productos naturales recuperados de dicho cultivo
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a. La denominacin del alimento deber ser mantequilla (manteca) o segn el producto obtenido de la leche, por ejemplo: Mantequilla de suero. b. Se utilizar la denominacin de mantequilla (manteca) con un calificativo adecuado para la mantequilla manteca con ms del 95% de grasa. c. En el etiquetado de la mantequilla deber indicarse si est o no adicionada con sal.
CAPTULO X ACEITE O GRASA DE MANTEQUILLA ARTCULO 71. CLASES DE ACEITE O GRASA DE MANTEQUILLA. Para efectos de la presente resolucin se consideran las siguientes: a. Aceite o grasa de mantequilla b. Aceite o grasa de mantequilla anhidro ARTCULO 72. CARACTERSTICAS DEL ACEITE O GRASA DE MANTEQUILLA. El aceite o grasa de mantequilla debe presentar las siguientes caractersticas a. FISICOQUMICAS:
PARMETRO Humedad % m/m, mximo Materia grasa % m/m, mnimo Acidez como cido oleico, % m/m, mximo ndice de perxido (miliequivalente de oxgeno/kg) mximo ndice de Reichert Meissel Aceite o grasa de mantequilla 0.5 99.3 0.3 0.8 22-32 Aceite o grasa de mantequilla anhdrido 0.1 99.8 0.3 0.3 22-32
ARTICULO 73. INGREDIENTES QUE PUEDEN UTILIZARSE EN EL ACEITE O GRASA DE MANTEQUILLA. En la elaboracin del aceite o grasa de mantequilla pueden emplearse los siguientes: - Mantequilla - Crema de leche
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CAPTULO XI QUESO
ARTCULO 75. CLASES DE QUESO. Segn las caractersticas del proceso y maduracin se denominarn de la siguiente forma: 1. QUESO FRESCO: Es el producto higienizado que est listo para el consumo poco despus de su fabricacin. 2. QUESO FRESCO PASTEURIZADO: Es aquel queso fresco en el que el cogulo obtenido, se somete a un proceso de pasteurizacin, quedando dispuesto para el consumo al finalizar el proceso de fabricacin. Los quesos frescos o quesillos son aquellos quesos de elaboracin reciente que no han sufrido ninguna transformacin ni fermentacin, salvo la lctica y son fabricados con leches pasteurizadas enteras, semidescremadas o descremadas. Este tipo de quesos debern ser refrigerados a una temperatura no superior a 4 grados centgrados inmediatamente despus de su elaboracin y mantenerse a esta temperatura hasta su expendio. El producto final no podr contener nitratos ni nitritos. Se encuentran dentro de esta clasificacin los siguientes: Queso fresco, Queso blanco. De pasta cocida: Queso Mozarella. Acidificados: Cottage, Queso crema, Doble crema, Petit Suisse, Nuefchatel, Ricotta. 3. QUESO MADURADO: Es el queso que no est listo para el consumo poco despus de la fabricacin, sino que debe mantenerse durante cierto tiempo a una temperatura y en unas condiciones tales que se produzcan los cambios bioqumicos y fsicos necesarios y caractersticos del mismo. Se encuentran dentro de esta clasificacin los siguientes: Madurados Prensados de pasta dura: Parmesano, Reggianito, Cotija, Aejo, Madurados Prensados: Cheddar, Chester, Manchego, Edam, Gouda, Gruyere, Emmental, Holands, msterdam, Coulomiers, Dambo, Norvergia, Provolone, Romadur, Tilsiter Jack, Fontina. 4. QUESO MADURADO POR MOHOS: Se entiende por queso madurado por mohos un queso curado en el que la maduracin se ha producido principalmente por como consecuencia de del desarrollo caracterstico de de mohos por todo el
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Para efectos de esta clasificacin el porcentaje de humedad sin materia grasa es igual a: Peso de la humedad en el queso ------------------------------------------------------------------------- X 100 Peso total del queso Peso de la grasa en el queso
4. QUESO MADURADO
40
5. QUESO FUNDIDO
n 5 5 5 5
m 1.000 10 10 0
C 2 2 1 0
ARTICULO 77. INGREDIENTES QUE PUEDEN EMPLEARSE EN EL QUESO. En la elaboracin de los quesos pueden emplearse los siguientes: a. Ingredientes Esenciales: Leche, leche entera o parcialmente descremada. Crema de leche. Suero de mantequilla. Cuajo, quimosina y otros coagulantes de leche de origen animal, vegetal o microbiano. Fermentos lcticos de acuerdo con el tipo, clase o calidad del queso en dosis mximas de uso determinado por las Buenas Prcticas de Manufactura. Mohos, levaduras y cultivos microbianos adecuados para la maduracin de quesos inoculados con ellos, en dosis mxima de uso determinada por las Buenas Prcticas de Manufactura. El ingrediente esencial para la elaboracin del queso fundido es el queso.
b. Ingredientes Facultativos: Cloruro de Sodio en dosis limitadas por las Buenas Prcticas de Manufactura. Sustancias aromticas autorizadas. Especias, condimentos y alimentos con incidencia organolptica apreciable, en proporcin suficiente para caracterizar el producto, pero inferior al 30 % m/m sobre el producto terminado. Sacarosa y glucosa, solas o en combinacin exclusivamente en quesos frescos y quesos blancos pasteurizados, en dosis no superior al 17% m/m quedando incluido este porcentaje en el indicado en las especias, condimentos y alimentos con incidencia organolptica.
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ARTCULO 78. CONDICIONES Y CARACTERSTICAS DEL QUESO: En la elaboracin de quesos es obligatoria la higienizacin de la leche en los trminos definidos en el Decreto 616 de 2006. ARTICULO 79. OPERACIONES PERMITIDAS EN LA ELABORACIN DE QUESOS: Se permiten las siguientes operaciones: La adicin a la leche de cultivos de bacterias apropiadas de acuerdo a la variedad de queso a elaborar. La siembra en o sobre la cuajada de esporas de hongos pertenecientes al gnero penicillium o cultivos de bacterias apropiadas para la clase de queso a que normalmente corresponda. El empleo de enzimas apropiadas al tipo de queso a elaborar. La adicin de especias o condimentos u otros productos alimenticios autorizados por la presente Resolucin. La coagulacin de la leche por medio de cidos: lctico, ctrico, tartrico, actico. ARTCULO 80. PROHIBICIONES. En la elaboracin de quesos est prohibido: a. Utilizar para la elaboracin de toda clase de queso, materias primas que estn adulteradas o alteradas, as como las consideradas extraas a su composicin. b. La presencia en el queso de grasa y/o protenas distintas a las de la propia leche. c. Utilizar en su elaboracin sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferentes a la lctea y dems ingredientes y/o aditivos no contemplados en el presente captulo. d. La venta de productos anlogos al queso que puedan producir confusin al consumidor de aquellos en cuya denominacin se incluya la palabra queso y no se ajusten a la presente norma. e. La venta de quesos adulterados, alterados, contaminados o parasitados. f. La tenencia y venta por el mayorista y detallista de queso rallado o en polvo, a granel.
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PARGRAFO 1. El queso que no cumpla las normas individuales FAO/OMS para una variedad determinada, no puede denominarse con el nombre de la variedad del pas de origen, sino con nombres de fantasa. PARGRAFO 2. Cuando en la elaboracin de queso se utilicen ingredientes alimenticios diferentes a los lcteos, el queso debe ser componente principal, en una cantidad mnima de 70% y debe denominarse con el nombre del producto y del ingrediente utilizado, por ejemplo: Queso fundido, rico en grasa, con jamn.
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ARTCULO 83. CLASES DE SUERO. Para efectos de la presente Resolucin se consideran las siguientes: A. SUERO COSTEO ENTERO Y DESCREMADO: Es el producto higienizado obtenido a partir de leche entera o descremada, fermentada por bacterias acidfilas y mesoflicas, con adicin de sal y otros ingredientes permitidos B. BEBIDAS A BASE DE SUERO LCTEO: Es el producto higienizado obtenido a partir del suero lcteo de mantequilla y/o quesos sometido a un tratamiento trmico con la adicin de azcar, concentrado de frutas y otros ingredientes permitidos por la legislacin. ARTICULO 84. CARACTERSTICAS DEL SUERO COSTEO a. FISICOQUMICAS 1. CARACTERISTICAS FISICOQUMICAS DEL SUERO COSTEO Acidez como cido lctico % m/m mximo Materia Grasa en extracto seco % m/m Viscosidad mnima pH Cloruros % mximo 1.25 15-25 7.000 Cps 4.0 4.5 2.5
2. CARACTERISTICAS FISICOQUMICAS DE LAS BEBIDAS A BASE DE SUERO LCTEO Acidez como cido lctico % m/m mximo Materia Grasa en extracto seco % m/m Slidos totales mnimo b. MICROBIOLGICAS: Exmenes de rutina 0.14 0.17 0.5 1.0 12%
PARMETRO Recuento total de microorganismos mesoflicos/g NMP Coliformes totales /g NMP Coliformes fecales /g Hongos y levaduras/g
n 3 3 3 3
M 30.000 11 1.000
c 1 1 0 1
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ARTICULO 85. DENOMINACIN DEL SUERO. El suero debe denominarse en el rtulo segn la clase a que corresponda, seguido del proceso a que haya sido sometido, por ejemplo: Suero costeo descremado. Cuando sea una bebida a base de suero, se denominar Bebida a base de suero lcteo con dulce, con sabores a o con frutas.
ARTICULO 86. CARACTERSTICAS DEL AREQUIPE/DULCE DE LECHE. El arequipe o dulce de leche debe presentar las siguientes caractersticas: a. FISICOQUMICAS Materia grasa lctea % m/m, mnimo Slidos lcteos no grasos % m/m, mnimo Humedad % m/m, mximo Cenizas % m/m, mximo Almidones b. MICROBIOLGICAS
PARMETRO Mohos Levaduras n 5 5 m 10 10 M 100 100 c 2 2
ARTCULO 87. INGREDIENTES Y ADITIVOS QUE PUEDEN EMPLEARSE EN EL AREQUIPE O DULCE DE LECHE. En la elaboracin del arequipe pueden emplearse los siguientes ingredientes: Leche Leche condensada Leche en polvo Suero en polvo Crema de leche
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ARTICULO 88. CONDICIONES ESPECIALES DEL AREQUIPE. El arequipe debe tener las siguientes caractersticas: a. Estar exento de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferente a la lctea y dems sustancias no contempladas en el presente captulo. b. Cuando el arequipe se combine con otros ingredientes alimenticios tales como frutas, jaleas, derivados del cacao, este debe ser el componente principal en una cantidad mnima del 70%.
ARTCULO 89. DENOMINACIN DEL AREQUIPE O DULCE DE LECHE. El arequipe o dulce de leche deben denominarse en el rtulo con el nombre del producto seguido del ingrediente utilizado. Por ejemplo: Arequipe con uvas pasas o dulce de leche con pasas. CAPTULO XIV MANJAR BLANCO ARTCULO 90. CARACTERSTICAS DEL MANJAR BLANCO. El manjar blanco debe presentar las siguientes caractersticas: a. FISICOQUMICAS Materia grasa lctea % m/m, mnimo Slidos lcteos no grasas % m/m, mnimo Humedad % m/m, mximo Cenizas % m/m, mximo Almidones % m/m, mximo 6.5 16 35.0 2.0 4.0
b. MICROBIOLGICAS
PARMETRO Mohos Levaduras n 5 5 m 10 10 M 100 100 c 2 2
ARTCULO 91. INGREDIENTES Y ADITIVOS QUE PUEDEN EMPLEARSE EN EL MANJAR BLANCO. En la elaboracin del manjar blanco pueden emplearse los siguientes ingredientes:
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ARTCULO 92. CONDICIONES ESPECIALES DEL MANJAR BLANCO. El manjar blanco debe tener las siguientes caractersticas: a. Estar exento de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferente a la lctea y dems sustancias no contempladas en el presente captulo. b. Cuando el manjar blanco se combine con otros ingredientes alimenticios tales como frutas, jaleas, derivados del cacao, este debe ser el componente principal en una cantidad mnima del 70%.
ARTCULO 93. DENOMINACIN DEL MANJAR BLANCO. El manjar blanco debe denominarse en el rtulo con el nombre del producto seguido del ingrediente utilizado. Por ejemplo: Manjar Blanco con Espejuelo.
CAPTULO XV LECHE CONDENSADA ARTCULO 94. CLASES DE LECHE CONDENSADA SEGN SU COMPOSICIN. Segn su contenido de grasa lctea la leche condensada azucarada, se clasifica en: a. Leche condensada. Se entiende por leche condensada o concentrada con azcar o azucarada, el producto de consistencia siruposa (jarabe), obtenido por deshidratacin parcial de la leche entera pasteurizada apta para el consumo, adicionada de edulcorantes nutritivos permitidos. Los edulcorantes nutritivos distintos de la sacarosa no podrn ser superiores al 30% de sta. b. Leche condensada semidescremada (semidesnatada). Se entiende por leche semidescremada (parcialmente desnatada) condensada o concentrada con azcar o azucarada, el producto de consistencia siruposa (jarabe) obtenido por deshidratacin parcial de la leche semidescremada (semidesnatada) pasteurizada apta para el consumo, adicionada de hasta el 47% de
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Materia grasa % m/m mnimo Contenido mnimo de extracto Seco de la leche Protenas de la leche en el extracto seco magro de la leche % m/m mnimo Humedad % m/m mximo
8.0 28
34.0 30.0
34.0 30.0
34.0 30.0
34.0 30.0
El contenido de extracto seco y extracto seco magro de la leche incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. La proporcin de azcar que se puede aadir a todas las leches condensadas est limitada por las Buenas Prcticas de Manufactura a un valor mnimo que permita salvaguardar la calidad del producto y un valor mximo por encima del cual el azcar podra cristalizarse.
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ARTCULO 96. INGREDIENTES DE LA LECHE CONDENSADA: En la elaboracin de la leche condensada pueden emplearse los siguientes ingredientes: Leche de vaca Leche en polvo Crema (nata) de leche Crema (nata) de leche en polvo Productos a base de grasa de leche Azcar Cloruro de sodio Agua Potable Frutas o concentrado de frutas
Para ajustar el contenido de protenas podrn utilizarse los productos siguientes: a. Retentado de la leche: El retentado de la leche es el producto que se obtiene de la concentracin de la protena de la leche mediante ultrafiltracin de la leche, leche parcialmente descremada (desnatada) o leche descremada (desnatada). b. Permeado de la leche: El permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extraccin de la protena y la grasa lctea de la leche, leche parcialmente descremada (desnatada) o leche descremada (desnatada) mediante ultrafiltracin. c. Lactosa: (Tambin a los efectos de la inoculacin). PARGRAFO. En este producto se considera que el azcar empleado es sacarosa, pero tambin puede utilizarse una combinacin de sacarosa con otros azcares siempre que se ajuste a las Buenas Prcticas de Manufactura. ARTCULO 97. PROHIBICIONES. En la elaboracin de la leche condensada queda prohibido: a. Utilizar materias primas que estn adulteradas o alteradas, as como las consideradas extraas a su composicin. b. Cualquier manipulacin que tienda a sustituir total o parcialmente la grasa natural de la leche utilizada en su fabricacin por grasas distintas. c. La utilizacin de aditivos alimentarios no autorizados para este producto.
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a. Leche condensada si su contenido de grasa es de mnimo 8% y tiene un extracto seco de mnimo 28%. b. Leche condensada semidescremada (semidesnatada). Se podr denominar as si su contenido de materia grasa est entre el 1% y el 8% y si tiene un contenido mnimo de extracto seco del 24%. c. Leche condensada descremada (desnatada) Se podr denominar as si su contenido de materia grasa est en mximo el 1% y si tiene un contenido mnimo de extracto seco del 24%. d. Leche condensada con elevado contenido de materia grasa. Se podr denominar as si su contenido de materia grasa est en mnimo 16% y si tiene un contenido mnimo de extracto seco del 14%. e. Se denominar Leche condensada aromatizada con o Leche condensada con sabor a Cualquiera de las anteriores leches condensadas a las que se les adicione colorantes o aromas autorizados. CAPTULO XVI LECHE EN POLVO AZUCARADA ARTCULO 99. CLASIFICACIN DE LA LECHE EN POLVO AZUCARADA. Segn su contenido de grasa lctea, la leche en polvo azucarada se clasifica en:
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Exmenes Especiales
n PARMETROS Estafilococos coagulasa positivos /g Bacilos Cerus/g Esporas de clostridios sulfitorreductores /g Salmonella/25 g 3 3 3 3 m 100 100 100 100 M 200 1.000 1.000 C 1 1 1 0
ARTCULO 101. INGREDIENTES Y ADITIVOS QUE PUEDEN EMPLEARSE EN LA LECHE EN POLVO AZUCARADA. En la elaboracin de la leche en polvo azucarada pueden emplearse los siguientes ingredientes: Leche Leche en polvo Leche condensada
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ARTCULO 102. CONDICIONES ESPECIALES DE LA LECHE EN POLVO AZUCARADA. Estar exento de sustancias tales como grasa de origen vegetal o animal diferente a la lctea y dems sustancias no contempladas en el presente capitulo. ARTCULO 103. DENOMINACIONES DE LA LECHE EN POLVO AZUCARADA a. El producto debe denominarse en el rtulo segn la clase a que corresponda. Por ejemplo: Leche en polvo azucarada. b. Cuando en el envasado de la leche en polvo azucarada se utilice gas inerte, se debe declarar en el rtulo. c. Cuando a la leche en polvo azucarada se le adicionen saborizantes, debe denominarse en el rtulo con el nombre del producto y el del saborizante utilizado. Por ejemplo: Leche en Polvo Azucarada con sabor a mora.
CAPTULO XVII POSTRE DE LECHE ARTCULO 104. CLASES DE POSTRE DE LECHE. Para efectos de la presente Resolucin se consideran las siguientes clases: a. Listo para Servir: Es el producto higienizado, listo para su consumo. b. En Polvo: Es la mezcla de ingredientes en polvo, previamente higienizados, que por dispersin y preparacin en agua permite obtener el producto listo para su consumo. ARTCULO 105. CARACTERSTICAS DEL POSTRE DE LECHE. El postre de leche listo para servir debe presentar las siguientes caractersticas: a. FISICOQUMICAS Grasa lctea % m/m, mnimo 2.0 Slidos lcteos no grasos % m/m 7.0 mnimo Slidos totales % m/m, mnimo 24.0 b. MICROBIOLGICAS 1. Pasteurizado
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2. Ultrapasteurizado (UHT) y esterilizado Incubar en sus envases originales, dos (2) muestras a 32C y dos (2) muestras a 55C, durante diez (10) das, al cabo de los cuales no deben presentar crecimiento microbiano. PARGRAFO. El Postre de Leche en polvo debe presentar un mximo de 5.0% de humedad, cumplir con los requisitos microbiolgicos y las caractersticas fisicoqumicas equivalentes a las fijadas para el Postre de Leche Listo para Servir ARTCULO 106. INGREDIENTES QUE PUEDEN EMPLEARSE EN EL POSTRE DE LECHE. En la elaboracin del Postre de Leche pueden emplearse los siguientes ingredientes: Leche Leche en polvo Leche condensada Suero de leche en polvo Crema de leche Mantequilla Protenas de leche Extracto o jarabe de malta Huevo Albmina Azcares Frutas o concentrados de frutas Harinas y almidones Cloruro de sodio a. Conservantes
ARTCULO 107. DENOMINACIONES DEL POSTRE DE LECHE a. El Postre de Leche debe denominarse en el rtulo segn la clase a que corresponda. Por ejemplo: Postre de Leche listo para servir. b. Cuando al Postre de Leche se le adicione fruta debe denominarse en el rtulo con la clase del producto y el de la fruta utilizada Por ejemplo: Postre de Leche con Fresa.
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e. MEZCLA LQUIDA CONCENTRADA PARA HELADOS: Producto lquido concentrado, higienizado que contiene todos los ingredientes necesarios en cantidades adecuadas, que despus de la adicin prescrita de agua o leche y al congelarlo da como resultado el producto como helado. f. MEZCLA EN POLVO (DESHIDRATADA) PARA HELADOS: Producto higienizado con un porcentaje de humedad mximo de 4% m/m, que contiene todos los ingredientes necesarios en cantidades adecuadas, que despus de aadir la cantidad prescrita de agua o leche y al congelarlo da como resultado el producto definido como helado. ARTCULO 110.- CARACTERSTICAS DE LOS HELADOS Y DE LAS MEZCLAS ENVASADAS PARA CONGELAR. Los helados y las mezclas envasadas para congelar deben presentar las siguientes caractersticas: a. FISICOQUMICAS:
CLASES DE HELADOS
PARMETRO
GRASA TOTAL % M/M MIN GRASA LACTEA M/M MIN SLIDOS LACTEOS NO GRASOS % M/M MIN GRASA VEGETAL %, M/M MIN SLIDOS TOTALES % M/M MIN PROTEINA LACTEA % M/M MIN (NX6,38) ENSAYO DE FOSFATASA ALCALINA PESO/VOLMEN , G/L, MIN ACIDEZ COMO CIDO LCTICO , % M/M , MIN NDICE DE REICHERT MEISEEL EN LA GRASA , MN SI SE DECLARA HUEVO : SLIDOS DE YEMA DE HUEVO, % M/M, MIN DE LECHE DESCREMADA DE LECHE CON GRASA VEGETAL CON GRASA VEGETAL SORBETE O SHERBET
DE CREMA
DE LECHE
DE YOGURT
475 1.4
475 1.4
475 1.4
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REQUISITOS
RECUENTO DE MICROORGANISMOS MESOFLICOS UFC/G RECUENTO DE COLIFORMES UFC/G RECUENTO DE E. COLI UFC/G DETECCIN DE SALMONELLA /25G DETECCIN DE LISTERIA MONOCYTOGENES /25 G
n 5 5 5 5 5
M 100.000 200 -
C 2 2 0 0 0
n 5 5 5 5 5
C 1 1 0 0 0
ARTICULO 111. INGREDIENTES QUE SE PUEDEN EMPLEAR EN EL HELADO. En la fabricacin de helados se permiten los siguientes ingredientes: Leche concentrada, condensada, evaporada o en polvo, fermentada, entera o descremada y sus derivados como crema de leche, mantequilla, suero de leche en polvo y protenas de leche Grasas y aceites vegetales o animales, comestibles. Protenas comestibles no lcteas. Azcares nutritivos y miel Agua potable Huevos y productos de huevo, albmina, pasteurizados o productos de huevo que hayan sido sometidos a un tratamiento trmico equivalente. En caso de emplearse huevos congelados, la temperatura de descongelamiento no deber ser mayor de 10C en la masa. Frutas y productos a base de fruta, zumos de fruta y sus concentrados.
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ARTCULO 113. DENOMINACIN DEL HELADO Y DE LAS MEZCLAS ENVASADAS PARA CONGELAR. Cumplirn los siguientes requisitos especficos: a. El helado debe denominarse en el rtulo segn la clase a que corresponda, por ejemplo: Helado de grasa vegetal. b. Cuando al helado se le adicione fruta, debe denominarse en el rtulo con la clase del producto y con el nombre de la fruta utilizada, por ejemplo: Helado de crema con fresa. c. Cuando al helado se le adicionen saborizantes artificiales, debe denominarse en el rtulo con la clase del producto y el nombre del saborizante utilizado. por ejemplo: Helado de leche con sabor a limn. d. En caso de que los helados con grasa no lctea tengan un 98% de grasa vegetal, podrn denominarse Helado con grasa vegetal. e. El helado debe designarse de acuerdo con la clasificacin correspondiente con su composicin e ingredientes bsicos, seguida del ingrediente que lo caracteriza y debe declararse si se trata de un producto saborizado. Ejemplos "Helado de crema de leche con mora"; "Helado de agua con sabor a fresa"; "Helado de leche con grasa vegetal, con sabor a vainilla". f. Los productos de bajo contenido calrico deben declarar la reduccin de caloras con respecto al producto normal correspondiente.
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ARTCULO 114. IMPORTACIN Y EXPORTACIN. Los derivados lcteos que se importen o exporten debern cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que lo adiciones, modifiquen o sustituyan. Los derivados lcteos que se exporten debern cumplir con los requisitos exigidos por el pas de destino.
TTULO III
ARTCULO 115. COMPETENCIAS. Le corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA y a las Entidades Territoriales de Salud segn su competencia , ejercer las funciones de inspeccin, vigilancia y control, conforme a lo dispuesto en la Ley, en las etapas de fabricacin o elaboracin, envase, transporte, depsito, comercializacin, importacin y exportacin de los derivados lcteos.
ARTICULO 116. VISITAS DE INSPECCIN. Es obligacin de las autoridades de salud competentes, practicar mnimo dos (2) visitas por semestre a las plantas de derivados lcteos. Estas visitas estarn enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pblica y factores de riesgo. ARTCULO 117. ACTA DE INSPECCIN. De toda inspeccin realizada a las plantas productoras de derivados lcteos la autoridad sanitaria competente levantar acta en las cuales se har constar las condiciones sanitarias encontradas en el establecimiento objeto de inspeccin y emitir concepto
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS CODEX STAN 221-2001: Norma Colectiva del Codex para el Queso no madurado, incluido el queso fresco. CODEX STAN 208-2001. Queso en Salmuera. CODEX STAN A-6-2006. Norma General del Codex para el Queso. CODEX STAN 206-1999. Norma General del Codex para el uso de trminos lecheros. CODEX STAN A-1-2006: Mantequilla. CODEX STAN A-9-2003. Norma para las Natas (Cremas) y Cremas preparadas. CODEX STAN A-4-1999. Norma para las Leches Condensadas. CODEX STAN 243-2003. Norma del Codex para leches Fermentadas. CCFA: COMIT DEL CODEX SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS: CAC/GL-2006: Nombres Genricos y Sistema Internacional de Numeracin de Aditivos alimentarios. ALINORM 04/27/13. Cdigo de Prcticas e Higiene para la Leche y los productos Lcteos.
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NORMA OFICIAL MEXICANA: NOM-121-SSA1-1994. Quesos: frescos, madurados y procesados. NOM-185-SSA1-2002. Mantequilla, cremas, producto lcteo condensado
azucarado, productos lcteos fermentados y acidificados, Dulces a base de leche. NOM-155-SCFI-2003. Leche, frmula lctea y producto lcteo combinado. NOM-111-SSA1-1994: Mtodo para la cuenta de mohos y Levaduras en alimentos.
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