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Instituto de Pesquisa, Ensino e Gesto em Sade Programa de Ps Graduao em Nutrio Clnica e Esttica
Sumrio
1. Definies e Aplicaes da Epidemiologia 2. Histria e Medicina/Nutrio Baseada em Evidncias 3. Medidas de Frequncia de doenas
Epidemiologia e Biotica
4. Epidemiologia clnica: fundamentos da pesquisa 5. Delineamentos dos estudos 6. Medidas descritivas e de associao 7. Biotica
Definies
Estudo dos padres da ocorrncia de doenas em populaes Definies e Aplicaes humanas e os fatores determinantes destes padres
Definies
Epidemiologia = epi sobre, demos povo e logos estudo
Definies
A epidemiologia se concentra na distribuio e nos determinantes da frequncia das doenas na populao humana
dogma doena no se desenvolve aleatoriamente (probabilidade de desenvolver a doena =, caractersticas pessoais e ambientais #)
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Definies
Conhecimento sobre quem pode desenvolver uma determinada doena e em quais circunstncias eles esto propensos fundamental prtica clnica intervenes
Definies
Epidemiologia descritiva caracterizar a distribuio da doena dentro da populao Epidemiologia analtica identificar possveis causas para a ocorrncia das doenas Medidas de ocorrncia de doenas ferramentas da epidemiologia descritiva - Quem desenvolve? - Onde ocorre? - Quando ocorre?
Tempo Pessoa Lugar
Abordagem epidemiolgica foco nas populaes e forte confiana em observaes no-experimentais (observa padro de exposio e o desenvolvimento de doenas medida que ocorrem naturalmente em uma populao)
Aplicaes
Diagnstico de sade na comunidade (Descrio) Monitoramento da sade (Vigilncia Epidemiolgica) Validao de mtodos diagnsticos (Diagnstico) Determinantes das doenas (Etiologia) Histria natural das doenas (Prognstico) Intervenes mdico-sanitrias (Preveno/Tratamento) 1. Vigilncia de doenas
Aplicaes
- Qual a frequncia com que esta doena ocorre? N de pessoas que contraiu a doena (casos) durante um perodo de tempo e o tamanho da populao no-afetada Ex: tcnicas de vigilncia utilizadas para determinar o padro de infeco por HIV e a ocorrncia de AIDS por pessoa, lugar e tempo.
Aplicaes
2. Em busca das causas Entrevistas, reviso de notificaes e exames laboratoriais Identificao de fatores de risco Ex. comparao entre afetados e no-afetados leva identificao de fatores de risco agente infeccioso
-
Aplicaes
3. Testes diagnsticos Obter evidncias objetivas da presena ou ausncia de uma condio particular Rastreamento (detectar a doena em seus estgios iniciais em pessoas assintomticas)
Ex: Avaliao de testes para a pesquisa de anticorpos anti-HIV
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Aplicaes
4. Determinao da histria natural Diagnstico da doena progresso O que vai acontecer comigo? Taxa de fatalidade e tempo de sobrevida Ajuda a definir o curso clnico da doena
Aplicaes
5. Em busca dos fatores prognsticos Caractersticas que se relacionam com o tempo de sobrevida
Histria
Pioneiros da Epidemiologia
Histria
Pioneiros da Epidemiologia Pioneiros da Epidemiologia
Histria
Instituto Pasteur No Brasil, Fundao Osvaldo Cruz Teoria dos Germes explicao das doenas baseada na multicausalidade
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Histria
Epidemiologia no sculo XX (aps 1950) 1. nfase nas pesquisas 2. Maior rigor metodolgico
1.1 Condies de sade 1.2 Estudos etiolgicos (coorte de Framingham) 1.3 Avaliao de Intervenes (estreptomicina na TB)
Prtica que exige mais do que entender a fisiopatologia da doena, ter experincia clnica ou contar com a opinio de peritos exige que as decises sejam baseadas nas melhores evidncias disponveis, sempre que possvel de investigaes que avaliam benefcios, riscos e custos.
1. Formular o problema (converter a necessidade de informao em questo) 2. Rastrear as melhores evidncias para responder tal questo 3. Analisar criticamente a evidncia validade e utilidade 4. Implementar os resultados na prtica clnica 5. Avaliar o desempenho de tal prtica
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Uso cuidadoso, explcito e sbio da melhor evidncia existente na tomada de decises sobre o cuidado de pacientes individuais
A orientao nutricional baseada em evidncias objetiva facilitar que as decises tomadas na prtica clnica tenham uma base ou sustentao racional - que no sejam sujeitas ao subjetivismo ou a conhecimentos cientficos pouco confiveis
1. Tomada de deciso por relato de caso Deciso baseada na experincia Lugar importante nas prticas em sade Coleo de casos que no faz parte da experincia pessoal ficam fora do alcance
2. Tomada de deciso por recorte de artigos Abordagem de um determinado problema justificada com base nos resultados de um nico trabalho qual a qualidade deste trabalho?
3. Tomada de deciso moda antiga Diretrizes revises com referncias amplas so sempre corretas? Cynthia Mulrow demonstrou que especialistas em uma rea clnica em particular so mais propensos a fornecer uma reviso objetiva de todas as evidncias disponveis do que um no-especialista (abordagem no tendenciosa da literatura)
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3. Tomada de deciso por minimizao de custos Todo atendimento sade fornecido a partir de um oramento limitado Decises clnicas devem levar em conta os custos de uma interveno
Uso consciente, explcito e judicioso das melhores evidncias atuais disponveis para a tomada de decises para o cuidado dos pacientes
sem experincia clnica, a prtica corre o risco de se tornar tiranizada pela evidncia externa sem a melhor evidncia externa, a prtica clnica corre o risco de, rapidamente, se tornar desatualizada
SACKETT, 1997
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2. Busca de informaes
(busca de respostas - questo especfica)
3. Pesquisa
(viso abrangente do estado do conhecimento)
Nvel de evidncia
Meta-anlise de ECR ECR Meta-anlise de estudos observacionais Estudos observacionais Estudo de caso, opinio pessoal
1. 30 milhes de pessoas vivendo com HIV em 1998 Prevalncia Nmero de casos existentes de uma doena em um dado momento 2. O nmero de notificaes de AIDS em indivduos com idade superior a Frequncia com que surgem casos novos de Incidncia uma doena em um intervalo de tempo 13 anos vem aumentando em todo o pas: ultrapassaram 100.000 casos em 1995 e, at 1997, j somavam cerca de 146.000
INCIDNCIA PREVALNCIA
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Quanto mais elevada a incidncia e/ou durao de uma doena, maior a sua prevalncia A imigrao de casos ou a emigrao de no doentes reduz a prevalncia de uma doena numa populao
Estimativa de incidncia: 1. Nmero de casos incidentes (I) (no permite comparaes de incidncia entre diferentes populaes ou reas geogrficas, ou entre diferentes perodos) 2. Medidas de incidncia expressas como frequncias relativas: taxa de incidncia e incidncia acumulada
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Para cada ano de observao, e at que a pessoa desenvolva a doena ou seja perdida do acompanhamento, cada pessoa da populao em estudo contribui com uma pessoa-ano, dia, semana, ms no denominador.
Incidncia cumulativa: uma proporo, podendo ser expressa como percentual ou por 1.000, 10.000 etc. (o numerador est includo no denominador).
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incidncia. Ex.: hipertenso (muitas pessoas doentes por longos perodos, porm com relativamente poucos casos novos).
Indicadores de sade
Utilizados internacionalmente com o objetivo de avaliar a higidez de agregados humanos e de fornecer subsdios ao planejamento de sade, permitindo o acompanhamento de flutuaes e tendncias histricas do padro sanitrio de diferentes coletividades Expressos atravs de propores, coeficientes ou taxas
Indicadores de sade
Coeficiente de Mortalidade Geral
bitos por todas as causas
CMG = m . k P
Uso para fins comparativos requer cautela depende da composio da populao, por sexo, idade e outros parmetros
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Indicadores de sade
Coeficiente de Mortalidade Infantil
bitos de crianas com < 1a
Indicadores de sade
Coeficiente de Mortalidade Infantil Neonatal
bitos de crianas com 0 -27 dias
TMI = m<1 . k NV
TMI = m0-27d . k NV
Estimativa do risco de morte a que est exposta uma populao de nascidos vivos em uma determinada rea e perodo, antes de completar 1 ano de vida.
Influenciada pelas condies da gestao e do parto. TMIPN= estimativa do risco de morte a que est exposta a populao de nascidos vivos, desde os 28 d at completar 1.
Indicadores de sade
Mortalidade Segundo Causa Frequncia de bitos por determinada causa
Mortalidade Proporcional Segundo Causa Usualmente expressa em percentuais, mede a proporo de bitos por uma determinada causa, ou grupo de causas, em relao ao total de bitos
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Hipteses e questo de pesquisa Declarao que antecipa a relao entre duas ou mais variveis Resposta antecipada do pesquisador a sua questo de pesquisa Formulao deriva necessariamente do problema de pesquisa. Aposta que o pesquisador faz sobre os resultados provveis da pesquisa
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O que determina as variveis a serem estudadas a questo do estudo = pergunta da pesquisa O que ? Como mensurar? Quando mensurar? Qual o tipo de varivel? Como analisar?
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um intervalo de variao possvel Exemplo: a dose de suplemento de vit C pode variar entre 400 e 1000 mg, podendo ser 755 mg.
Variveis quantitativas Dados so valores numricos que expressam quantidade Variveis discretas os dados no podem apresentar valores fracionrios Exemplo: nmero de filhos
Variveis qualitativas ou categricas ou atributos Dados so de natureza no-numrica Variveis ordinais as categorias podem ser ordenadas. possvel reconhecer o grau de intensidade das categorias (inerente varivel) Exemplo: sensao de dor, classificao econmica
Desfecho: Aquilo que se supe ser o resultado, ou seja, acontecer durante uma investigao na mensurao da condio de sade-doena. Sinnimo: varivel dependente Ex: cncer de pulmo Exposio: O fator que precede o desfecho, suposta causa. Sinnimos: fator em estudo, v. preditora, v. independente Ex: fumo
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A varivel expressa em nmeros? SIM v. quantitativa n inteiro = Discreta NO v. qualitativa Ordinal = ordenao
Observacional papel passivo na observao dos eventos que ocorrem com os sujeitos do estudo Experimental aplicao de uma interveno e avaliao dos seus efeitos sobre os eventos
n decimal = Contnua
Nominal = denominao
o grau pelo qual os resultados de uma observao Depende do quo bem a pesquisa delineada, conduzida e analisada, sendo ameaada por todos os vieses e pela variao aleatria A capacidade de generalizao expressa a validade de pressupor que os pacientes de um estudo sejam Utilidade da pesquisa clnica validade interna condio necessria! comparveis a outros pacientes mantm-se verdadeiros em outras situaes
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Vis de seleo Distoro no processo de incluso (seleo) ou manuteno dos grupos a serem comparados Problemtico na montagem de estudos de caso-controle, mas pode ocorrer em estudos de coorte/ECR devido s perdas no seguimento A associao entre a exposio e a doena diferente entre os indivduos que participaram do estudo daqueles teoricamente elegveis para o estudo
Vis de seleo - exemplos Vis de auto seleo: Os sujeitos amostrados apresentam caractersticas e motivaes diferenciadas da populao geral. Ex: estudo com voluntrios Vis do trabalhador saudvel: Trabalhadores tendem a apresentar menores taxas de morbidade do que a populao em geral. As pessoas que esto aposentadas, desempregadas, ou incapacitadas tendem a ser menos saudveis
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superestima o efeito
no diferencial - o erro de classificao ocorre em ambos os grupos (doentes/no doentes, expostos/no exposto) com igual intensidade subestima o efeito
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Amostragem
AMOSTRA
A meta da pesquisa clnica INFERIR a partir dos resultados do estudo Os achados de um estudo levam a inferncias sobre o universo exterior
Vis de seleo
Acaso CONCLUSO
Formulando concluses
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Pouca utilidade para estudar etiologia de doenas ou eficcia de um tratamento, porque no h um grupo controle para permitir inferncias causais
Srie de casos
Fenmeno anteriormente inacessvel investigao cientfica Introduo a um estudo mais apurado caso-piloto para a investigao
Contemporneo
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Estudo de Casos
Estimulam novas descobertas Enfatizam a multiplicidade de dimenses de um problema Apresentam simplicidade nos procedimentos Permitem uma anlise em profundidade
Dificuldade de generalizao dos resultados obtidos Risco do investigador apresentar uma falsa certeza das suas concluses Falta de rigor metodolgico Estudo de uma ou poucas unidades = pesquisa fcil de ser realizada
Estudo de Casos
Experimentais
Ensaio clnico no-controlado
Fotografia
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Adol. com acne e dieta AIG Associao + ou Adol. com acne e dieta BIG Adol. sem acne e dieta AIG Adol. sem acne e dieta BIG
Adolescentes
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Direo do estudo
Tempo do estudo
Bom poder para testar hipteses Importante em estudos etiolgicos e prognsticos Salienta os mltiplos desfechos de uma exposio Desvantagens Inadequado em desfechos raros Perdas no seguimento levam a vis de seleo Demorado/elevado custo
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Suplementao
A exposio em ensaios clnicos chamada de tratamento. Geralmente o propsito comparar um grupo tratado e um de controles.
Reavaliao
R
Dieta de AIG
do desfecho
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Seguimento
R
B Dieta de AIG A Dieta de BIG
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Passos para a realizao de uma reviso sistemtica: Cochrane Handbook - Colaborao Cochrane CDR Report 4 - NHS Centre for Reviews and Dissemination
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3. Avaliao crtica dos estudos 4. Coleta dos dados 5. Anlise e apresentao dos dados 6. Interpretao dos dados 7. Aprimoramento e atualizao da reviso sistemtica
Nvel de evidncia
Meta-anlise de ECR ECR Meta-anlise de estudos observacionais Estudos observacionais Estudo de caso, opinio pessoal
Depende da hiptese Depende da populao Depende da exposio Depende do evento Depende das variveis de confuso Depende do oramento
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Medidas de associao
UTILIDADE As medidas de associao servem para nos indicar a fora da associao entre um fator e um desfecho Quantificam a influncia que um fator tem sobre um resultado Este fator pode ser uma exposio, um fator de risco ou de proteo, e o resultado a ocorrncia de uma doena, condio ou qualquer outro tipo de desfecho estudado EXEMPLOS
Medidas de associao
Crianas que nascem com menos de 2500g tm uma chance X% maior de morrerem antes de completar um ano Fumantes tm 22 vezes mais risco de adoecerem de cncer de pulmo do que nofumantes Entre aqueles que tm cncer de prstata, apenas X% apresentam uma dieta pobre em gordura animal
Medidas de associao
Medidas de associao
RAZO (ratio): a diviso de um nmero por outro. Pode ir de 0 a +. Exemplo: em Rio Grande h 1 telefone celular para cada 12 habitantes O numerador e o denominador no precisam ter relao nenhuma (telefones e habitantes). 1 / 12 = 0.08
PROPORO uma razo em que o numerador est contido no denominador Varia de 0 a 1 Existe uma relao entre numerador e denominador Exemplo: se em 50 crianas, 10 esto desnutridas, a proporo de 0,2, ou 20% (10/50 = 0,2).
Medidas de associao
ODDS Refere-se a um quociente: o nmero (ou a probabilidade) de um evento dividido pelo nmero (ou probabilidade) da ausncia do evento Exemplos: no caso das crianas, para cada 1 desnutrido h 4 crianas normais, ou seja, o odds ou 0,25.
Medidas de associao
RISCO RELATIVO - RR Razo entre o risco de morrer (adoecer ou ter um episdio) em uma populao exposta a um determinado fator, e em uma populao no exposta ao fator. O risco relativo nos responde quantas vezes maior o risco de se desenvolver a doena entre os indivduos expostos em relao aos no-expostos.
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Medidas de associao
Medidas de associao
Medidas de associao
Interpretao RR > 1 indica risco aumentado de desfecho entre expostos e quanto maior o RR mais forte a associao entre exposio e desfecho RR = 1 indica que no h associao da exposio com o desfecho RR < 1 indica associao negativa, ou seja, expostos apresentam menor incidncia (fator de proteo)
Medidas de associao
RISCO RELATIVO - Como os dados em geral so apresentados:
Variveis explanatrias Dieta com IG 58,8 % IG 58,8% e fibras totais 18,6g Caf da manh com IG 57,5% IG 57,5% e fibras totais 2,3g OR (IC 95%) 2,09 (1,084,05) 2,15 (0,754,30) 2,19 (1,144,20) 2,49 (1,225,10) P 0,029 0,125 0,019 0,013
Medidas de associao
RISCO RELATIVO: Como os dados em geral so apresentados:
IC no inclui o 1
Variveis explanatrias Dieta com IG 58,8 % IG 58,8% e fibras totais 18,6g Caf da manh com IG 57,5% IG 57,5% e fibras totais 2,3g OR (IC 95%) 2,09 (1,084,05) 2,15 (0,754,30) 2,19 (1,144,20) 2,49 (1,225,10) P 0,029 0,125 0,019 0,013
resultado significativo
Biotica
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Relao Risco/Benefcio
A Biotica no possui novos princpios bsicos fundamentais. Trata-se da tica j conhecida e estudada ao longo da histria da filosofia, mas aplicada a uma srie de situaes novas, causadas pelo progresso das cincias biomdicas. (Potter, 1970)
Consentimento Informado
Justia
No-discriminao Vulnerabilidade Controle Social
Cdigo de Nuremberg,1947 Declarao Universal dos Direitos do Homem, 1948 Declarao de Helsinque, 1964; 1975; 1983; 1989; 1996; 2000; 2002 Relatrio Belmont - 1978
Declarao de Helsinque (1964) Introduz a necessidade de reviso dos protocolos por comit independente Estabelece normas para pesquisas sem fins teraputicos
1997
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Resoluo 196/96
Prembulo Termos e Definies Aspectos ticos da pesquisa envolvendo seres humanos Consentimento Livre e Esclarecido Riscos e Benefcios Protocolo de Pesquisa Comits de tica em Pesquisa Comisso Nacional de tica em Pesquisa Operacionalizao Disposies Transitrias
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Pesquisador
CEP
Folder Explicativo
Folha de rosto
Protocolo de Pesquisa
Lista de Checagem
C A A E
Aprovado
Relator
Reunio do Comit
Avaliao CONEP?
CONEP
S I M
Aprovado
Lista de Checagem
Relator
Reunio da CONEP
ANVISA
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Estudo cruzado
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ECR
Estudo transversal
Estudo transversal
Prognstico - determinao do que aconteceria a algum cuja doena seja detectada em estgio inicial
Estudo longitudinal
Dispensar o estudo Interpretar seus achados com cautela Confiar completamente nos seus achados
Algum j fez um estudo similar antes? vs. Esta nova pesquisa acrescenta algo literatura de algum modo? maior? Teve maior durao? Os mtodos so mais rigorosos? A populao estudada diferente? Ainda existem dvidas sobre o aspecto clnico abordado?
2. de que trata o estudo? 4. o vis sistemtico foi considerado? 6. Questes estatsticas foram abordadas?
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Populao alvo
Vis de seleo
Vis de performance
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Integralidade do acompanhamento
No adequado ignorar aqueles participantes que abandonaram um estudo ao longo do acompanhamento, pois poder enviesar os resultados em geral, a favor da interveno Anlise de inteno de tratar
Referncias bibliogrficas
1. 2. 3. Medronho RA. Epidemiologia. Atheneu. So Paulo. 2003. Pereira MG. Epidemiologia: Teoria e Prtica, 3 ed. Porto Alegre: Guanabara Koogan, 2000. Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Hearst N, Newman TB. Delineando a Pesquisa Clnica, Uma Abordagem Epidemiolgica. 2a. Ed., Porto Alegre: ArtMed, 2003. 4. 5. 6. Fletcher RH e Fletcher SW. EPIDEMIOLOGIA CLNICA: Elementos Essenciais, 4a ed., Porto Alegre: Artes Mdias, 2006, 312p. Trisha Greenhalgh. Como ler artigos cientficos? Fundamentos da medicina baseada em evidncias. 3 edio. Editora Atheneu, 2008. http://www.bioetica.ufrgs.br/
OBRIGADA!
flavia.moraes.silva@hotmail.com
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