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SISTEMA DE
CALIDAD SEGUN LA
NORMA
NCh ISO 17025
GERMAN ROBERTO STAUB QUÍMICO-U.de CONCEPCIÓN-CHILE
Acreditación de un Laboratorio
Reconocimiento formal de la
competencia de un laboratorio
para realizar calibraciones o
ensayos específicos.
Examen de un laboratorio de
calibración o de ensayo para
determinar la conformidad y
competencia de acuerdo con
requisitos previamente
establecidos.
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REQUISITOS DE GESTION
NCh-ISO 17025
Procedimientos
Instructivos
Registros
Manual
Documentar sus políticas, sistemas,
programas, procedimientos e instrucciones.
• INCLUYE :
- Procedimientos de apoyo
- Procedimientos técnicos • PUNTOS DE LA NORMA
- Estructura de la documentación • CAPITULOS INDIVIDUALES
- Roles y responsabilidades • TEXTOS CONCRETO
Y SENCILLOS
suministros
Política y procedimientos para la selección y adquisición
de los servicios y suministros que afectan la calidad.
Cooperación
Acceso al cliente
@ Comunicación
↔ Retroalimentación
ESPECIFICACIONES
PRODUCTO FINAL
NO CONFORME
Personas
Acción Inmediata
(disposición) Métodos
Implementación
Verificación Implementación
Verificación Efectividad
Cierre No Conformidad
controles necesarios.
AC N
CI
ÓN C IÓ
AC
CAUSAS
AC
IÓN CIÓ
ACC N
• Identificación
• Recolección
• Ordenamiento
• Acceso
• Archivo
• Almacenamiento
• Mantención
• Disposición
Sistema de Gestión
- es conforme con los requisitos de la Norma.
Planificar y organizar auditorías.
Personal entrenado y calificado.
En caso de ser necesario, adoptar las acciones correctivas
oportunas.
Hacer seguimiento de la auditoría, incluyendo la verificación y
registro de implementación y efectividad
GERMAN ROBERTO STAUB de las acciones
QUÍMICO-U.de CONCEPCIÓN-CHILE
tomadas.
4.14.- Revisiones de gerencia
La Gerencia Ejecutiva del Laboratorio debe efectuar
periódicamente una Revisión del sistema de la calidad del
laboratorio y de las actividades de ensayo y/o calibración.
• Procedimiento • Registros
• Programa de • Descripción de
capacitación. cargos
• No normalizados
• Las ampliaciones y
modificaciones de
métodos
normalizados.
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5.4 .- Métodos de ensayo y
calibración y validación
• La validación consiste
en la confirmación
mediante examen y
entrega de evidencias
objetivas que se
cumplen los
requisitos particulares
para el uso previsto.
VALIDACION MODIFICACION
MINIMA OPTIMIZACION DESARROLLO
PREPARACION VALIDACION
PARA USO EN OPTIMIZACION
RUTINA
PREPARACION
VALIDACION
PARA USO EN
RUTINA
PREPARACION
PARA USO EN
RUTINA
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5.4 .- Métodos de ensayo y
calibración y validación
RECEPCION
TRANSPORTE MANIPULACION
DISPOSICION PROTECCION
ITEM DE ENSAYO O
CALIBRACIÓN
ALMACENAMIENTO
RETENCION
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5.8.- Manipulación de los ítemes de
ensayo y calibración
Se debe:
Planificar
Revisar Hacer
Verificar