Introducción A La Gestión de Inventarios

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico
Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
SERIE DE DOCUMENTOS TCNICOS DE LA OMS SOBRE DISPOSITIVOS MDICOS: GARANTIZAR UN MEJOR ACCESO, CALIDAD Y USO DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS
Formulacin de polticas sobre dispositivos mdicos

Recursos humanos para gestin de dispositivos mdicos

Investigacin y desarrollo
Innovacin en materia de dispositivos mdicos

Investigacin y desarrollo
Dispositivos mdicos
Reglamentacin
Gestin
Reglamentacin
Evaluacin
Evaluacin previa a la comercializacin

Reglamentacin de los dispositivos mdicos

Dispositivos mdicos
Gestin
Evaluacin
Nomenclatura de los dispositivos mdicos

Evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos

Evaluacin de tecnologas sanitarias aplicada a los dispositivos mdicos

Dispositivos mdicos por establecimiento de atencin de salud

Dispositivos mdicos por procedimiento clnico

Gua de recursos para el proceso de adquisicin

Donaciones de dispositivos mdicos: consideraciones relativas a su solicitud y suministro

Vigilancia posterior a la comercializacin y noticacin de eventos adversos


Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Sistema computarizado de gestin del mantenimiento

Uso seguro de dispositivos mdicos

Medicin de efectividad clnica

Retirada de servicio de dispositivos mdicos

Publicaciones disponible desde febrero 2012

Catalogacin por la Biblioteca de la OMS: Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico. (Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos) 1.Tecnologa apropriada. 2.Equipos y suministros. 3.Tecnologa biomdica. I.Organizacin Mundial de la Salud. ISBN 978 92 4 350139 0 (Clasicacin NLM: WX 147)
Organizacin Mundial de la Salud, 2012 Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de la Salud estn disponibles en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse a Ediciones de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrnico: bookorders@who.int). Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir las publicaciones de la OMS - ya sea para la venta o para la distribucin sin nes comerciales - deben dirigirse a Ediciones de la OMS a travs del sitio web de la OMS (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Organizacin Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o lmites. Las lneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo. La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayscula. La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para vericar la informacin que gura en la presente publicacin, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
Diseo y maquetacin: LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suiza.
iv
ndice
Prlogo
2 Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa 3 Metodologa 3 Deniciones 4 Declaracin de conicto de intereses 5 5 6 7 8 9 10 11 13 15 15 18 19 20 20 20 20 21 21 21 22 22 22 23 23 23 23 24 25 27 30
Nota de agradecimiento Acrnimos y abreviaturas Resumen de orientacin 1 Introduccin 2 Finalidad 3 Denicin de inventario 4 Tipos de inventarios 5 Artculos que han de incluirse en un inventario 6 Informacin que ha de incluirse en un inventario
6.1 Nmero de identicacin de inventario
7 Gestin del inventario 8 Sistemas computarizados de gestin de inventarios 9 El inventario como herramienta
9.1 Previsin y elaboracin de presupuesto 9.2 Planicacin y equipamiento de un taller tcnico 9.3 Determinacin del personal necesario 9.4 Determinacin de las necesidades de capacitacin 9.5 Gestin de los contratos de servicio tcnico 9.6 Aplicacin de un programa ecaz de gestin de equipo mdico 9.7 Planicacin de pedidos de refacciones y material fungible 9.8 Evaluacin de las necesidades 9.9 Establecimiento de polticas y objetivos de sustitucin y eliminacin 9.10 Establecimiento de objetivos de adquisicin y donacin 9.11 Anlisis, gestin y mitigacin de riesgos 9.12 Planicacin para catstrofes y situaciones de emergencia 9.13 Fomento de la estandarizacin de los equipos
10 Observaciones nales Referencias Apndice A

Criterios para la inclusin de equipos mdicos en el inventario
Apndice B
Formulario de recopilacin de datos para el inventario
Prlogo
Las tecnologas sanitarias son fundamentales en un sistema de salud operativo. Los dispositivos mdicos, en concreto, son cruciales para la prevencin, el diagnstico, el tratamiento y la rehabilitacin de enfermedades. Reconociendo esta importante funcin de las tecnologas sanitarias, la Asamblea Mundial de la Salud adopt, en mayo de 2007, la resolucin WHA60.29, que trata cuestiones derivadas de la instalacin y el uso inadecuados de tecnologas sanitarias, as como la necesidad de establecer prioridades en la seleccin y la gestin de tecnologas sanitarias y, en particular, de los dispositivos mdicos. Mediante la adopcin de esta resolucin, las delegaciones de los Estados Miembros reconocieron la importancia de las tecnologas sanitarias para la consecucin de los objetivos de desarrollo relacionados con la salud, instaron a la ampliacin de los conocimientos especializados en materia de tecnologas sanitarias, en particular dispositivos mdicos, y solicitaron a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) que emprendiera acciones especcas para apoyar a los Estados Miembros. Uno de los objetivos estratgicos de la OMS es asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos mdicos y tecnologas sanitarias. Este objetivo, junto con la resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud, sirvi de base para el establecimiento de la Iniciativa mundial sobre tecnologas sanitarias (GIHT), nanciada por la Fundacin Bill y Melinda Gates, que aspira a lograr que las tecnologas sanitarias bsicas estn disponibles a precios asequibles, en particular para las comunidades de entornos con pocos recursos, para luchar ecazmente contra problemas de salud importantes. Tiene dos objetivos especcos: alentar a la comunidad internacional a establecer un marco para el desarrollo de programas nacionales de tecnologa sanitaria bsica que tengan efectos positivos sobre la carga de morbilidad y garanticen un uso ecaz de los recursos; instar a las comunidades empresarial y cientca a seleccionar y adaptar tecnologas innovadoras que puedan ejercer un efecto signicativo sobre la salud pblica. Para lograr estos objetivos, la OMS y sus asociados han colaborado en el desarrollo de un programa, un plan de accin, instrumentos y directrices para mejorar el acceso a dispositivos mdicos adecuados. El presente documento forma parte de una serie de documentos de referencia que se estn elaborando para su utilizacin por los pases, en la que se abordarn los siguientes temas: marco normativo de la tecnologa sanitaria regulacin de los dispositivos mdicos evaluacin de tecnologas para la salud gestin de tecnologas sanitarias evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos adquisicin de dispositivos mdicos donaciones de dispositivos mdicos gestin de los inventarios de equipo mdico mantenimiento de los equipos mdicos sistemas computarizados de gestin del mantenimiento informacin relativa a los dispositivos mdicos nomenclatura de dispositivos mdicos dispositivos mdicos por establecimiento de atencin de salud dispositivos mdicos por procedimiento clnico innovacin, investigacin y desarrollo de dispositivos mdicos.
2 Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico
Estos documentos estn dirigidos a ingenieros biomdicos, administradores sanitarios, donantes, organizaciones no gubernamentales e instituciones cientcas implicados en la tecnologa sanitaria a nivel de distrito, nacional, regional o mundial.
Serie de documentos sobre el mantenimiento, y orientacin externa

Tres de los documentos de la presente serie de documentos tcnicos se han elaborado especcamente para ayudar a los centros de salud o a los ministerios de salud de los pases a establecer o mejorar un programa de mantenimiento de los equipos mdicos. En los documentos se aborda la gestin de los inventarios de equipo mdico, el mantenimiento y los sistemas computarizados de gestin del mantenimiento. Cada uno de estos documentos puede utilizarse de forma independiente, pero juntos abordan todos los factores que han de considerarse al elaborar un programa de mantenimiento de equipos mdicos. Adems, se ha elaborado y est disponible pblicamente una serie completa de manuales en seis volmenes dedicada a la gestin de las tecnologas sanitarias titulada How To Manage, destinada a las personas que trabajan para organizaciones de proveedores de servicios sanitarios en pases en desarrollo o les prestan asistencia.1
Metodologa
Los documentos de esta serie han sido redactados por expertos internacionales en sus campos respectivos y revisados por miembros del Grupo Consultivo Tcnico sobre Tecnologa Sanitaria (GCTTS), fundado en 2009 como foro para que los profesionales con experiencia y los representantes en los pases elaboren y apliquen los instrumentos y documentos pertinentes para cumplir los objetivos de la GIHT. El grupo se ha reunido en tres ocasiones. La primera reunin se celebr en Ginebra, en abril de 2009, para establecer qu instrumentos y temas deban actualizarse o desarrollarse con carcter prioritario. En noviembre de 2009 tuvo lugar una segunda reunin, en Ro de Janeiro, para compartir informacin sobre los progresos relativos a los instrumentos de gestin de tecnologas sanitarias que se estaban desarrollando desde abril de 2009, revisar las estrategias y los retos a los que se enfrentan actualmente los pases piloto, y celebrar una sesin interactiva en la que el grupo present propuestas de instrumentos nuevos, basndose en la informacin obtenida en las presentaciones y debates previos. La ltima reunin tuvo lugar en El Cairo, en junio de 2010, para ultimar los documentos y ayudar a los pases a elaborar planes de accin para su puesta en prctica. Adems de estas reuniones, se ha contado con la colaboracin, mediante una comunidad en Internet, de expertos y asesores que han aportado observaciones sobre la elaboracin de los documentos. Los conceptos se debatieron una vez ms durante el Primer Foro Mundial sobre Dispositivos Mdicos, en septiembre de 2010, en el que interesados de 106 pases formularon recomendaciones sobre el modo de aplicar la informacin tratada en esta serie de documentos en los pases.2
1 Disponible en http://www.healthpartners-int.co.uk/our_expertise/how_to_manage_series.html 2 Primer Foro Mundial de la OMS sobre Dispositivos Mdicos: contexto, resultados y medidas futuras (disponible en: http://www.who.int/medical_devices/gfmd_report_nal. pdf, consultado en marzo de 2011)
Se solicit a todas las personas que participaron en las reuniones y a las que contribuyeron a la elaboracin de estos documentos que cumplimentasen un formulario de declaracin de intereses, y no se detectaron conictos de intereses.
Deniciones
Si bien se reconoce que cabe contemplar mltiples interpretaciones de las expresiones siguientes, para los nes de la presente serie de documentos tcnicos se denen como sigue. Tecnologa sanitaria: la aplicacin de conocimientos tericos y prcticos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.3 Es equivalente a la expresin tecnologa para la salud, que se utiliza indistintamente. Dispositivo mdico: un artculo, instrumento, aparato o mquina que se utiliza para la prevencin, el diagnstico o el tratamiento de una enfermedad, o para detectar, medir, restablecer, corregir o modicar la estructura o la funcionalidad del organismo con algn propsito mdico o sanitario. Generalmente, un dispositivo mdico no acta a travs de mecanismos farmacolgicos, inmunitarios ni metablicos.4 Equipo mdico: un dispositivo mdico que requiere calibracin, mantenimiento, reparacin, capacitacin de los usuarios y retirada del servicio, actividades gestionadas normalmente por ingenieros clnicos. El equipo mdico se usa especcamente para el diagnstico, el tratamiento o la rehabilitacin de una enfermedad o lesin, ya sea solo o junto con accesorios, material fungible (tambin conocido como material consumible) u otros equipos mdicos. No se consideran equipos mdicos los dispositivos mdicos implantables, desechables o de un solo uso.
3 Resolucin WHA60.29 de la Asamblea Mundial de la Salud, mayo de 2007 (http://www.who.int/medical_devices/resolution_wha60_29-en1.pdf, consultada en marzo de 2011). 4 Information document concerning the denition of the term medical device. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005. pdf, consultado en marzo de 2011).
Nota de agradecimiento
La autora principal de la presente Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico ha sido Tania OConnor, bajo la direccin general de Adriana VelzquezBerumen, de la Sede de la OMS en Ginebra (Suiza), como parte de la Iniciativa mundial sobre tecnologas sanitarias (GIHT), nanciada por la Fundacin Bill y Melinda Gates. Tania OConnor trabaja actualmente como consultora y anteriormente trabaj como empleada de Johns Hopkins University-TSEHAI y Black Lion Hospital en Addis Abeba (Etiopa). Jennifer Barragn (OMS), Ismael Cordero (ORBIS International), Yadin David (Biomedical Engineering Consultants), Bjorn Fahlgren (OMS), Geeta Mehta (OMS), Iyad Mobarek (OMS), Paul Rogers (OMS) y Binseng Wang (ARAMARK Healthcare LLC) revisaron el borrador, y lo corrigi Inis Communication. Agradecemos a Donald Quiones por la traduccin al espaol*, a Maria Eugenia Moreno Carbajal, Nataly Mercado, Tatiana Molina, y Monica Perez Bravo por su ayuda en la correccin de pruebas, y a Gudrun Ingolfsdottir por su apoyo administrativo durante la elaboracin del presente documento.
Declaracin de conicto de intereses

Se obtuvieron declaraciones de conicto de intereses de todos los participantes en la redaccin y revisin del documento. Declararon recibir remuneracin de organizaciones con intereses relacionados con el tema Tania OConnor, por su empleo anterior en Johns Hopkins University-TSEHAI y Black Lion Hospital (nalizada en 2009), y Binseng Wang, por su empleo actual en ARAMARK. Yadin David declar que la International Federation of Medical and Biological Engineering nanci su viaje a una de las reuniones del GCTTS. Ninguno de los conictos de intereses declarados inuyeron en el contenido del documento.
*En caso de discrepancia, prevalecer la versin del idioma original.
Acrnimos y abreviaturas
AAMI CMMS GCTTS GIHT GMDN GTS OMS UMDNS Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Asociacin para el avance de la instrumentacin mdica) Computerized maintenance management system (Sistema computarizado de gestin del mantenimiento) Grupo Consultivo Tcnico sobre Tecnologa Sanitaria Global Initiative on Health Technologies (Iniciativa Mundial sobre Tecnologas Sanitarias) Global Medical Device Nomenclature (Nomenclatura mundial de dispositivos mdicos) Gestin de tecnologas sanitarias Organizacin Mundial de la Salud Universal Medical Device Nomenclature System (Sistema universal de nomenclatura de dispositivos mdicos)
Resumen de orientacin
El inventario de equipo mdico es parte esencial de un sistema ecaz de gestin de tecnologas en salud (GTS). Para que resulte til en las diferentes actividades de GTS, el inventario se debe actualizar de forma continua, de modo que ofrezca en todo momento un reejo el de la situacin de los equipos mdicos en el centro de atencin sanitaria. El inventario se actualiza en tres tipos de ocasiones: en la obtencin inicial de datos, cuando se modica alguna informacin (por ejemplo, al recibir un equipo nuevo o al retirar del servicio uno usado) y en las auditoras anuales del inventario. El inventario de equipos mdicos se utiliza en combinacin con inventarios de otros activos complementarios como material fungible, repuestos, e instrumentos y equipos de anlisis y seguridad. La inclusin de un equipo en el inventario se decide a partir de un anlisis basado en los riesgos, a n de garantizar una asignacin adecuada de tiempo y recursos y de evitar trabajo innecesario. El centro de atencin sanitaria decide el nivel de detalle de los datos que desea incluir en su inventario, de modo que se satisfagan las necesidades y teniendo en cuenta las capacidades del centro. La gestin de inventarios puede realizarse en papel o mediante un sistema computarizado, en funcin de los recursos disponibles. Una vez creado, el inventario se utiliza como base para impulsar el sistema de GTS y garantizar la seguridad y ecacia de los equipos mdicos. El inventario puede utilizarse para las funciones siguientes: la elaboracin de presupuestos para la adquisicin, mantenimiento y operacin de activos jos; el establecimiento y apoyo a un departamento ecaz de ingeniera clnica, facilitando la planicacin de talleres, la contratacin y formacin de personal de mantenimiento tcnico y la elaboracin y administracin de contratos de servicio tcnico; el apoyo a un programa ecaz de gestin de equipos mdicos, por ejemplo planicando las actividades de mantenimiento preventivo y realizando un seguimiento de las rdenes de trabajo; y la planicacin de las existencias de repuestos y material fungible. El inventario tambin puede emplearse para facilitar la valoracin de las necesidades de equipos en el centro de atencin sanitaria y para registrar la compra, recepcin, baja y eliminacin de equipos. Un inventario tambin resulta til para el anlisis y la mitigacin de los riesgos del centro y en la planicacin para catstrofes y situaciones de emergencia.
1 Introduccin
La tecnologa sanitaria se ha convertido en un elemento crucial de la atencin para la salud, que permite a los proveedores de atencin sanitaria diagnosticar, atender, monitorear y tratar a los pacientes en un entorno de atencin adecuado. La gestin de calidad de la tecnologa de atencin sanitaria ayuda a garantizar que estos servicios se proporcionen de forma segura y ecaz. El primer paso en la gestin de tecnologas sanitarias es determinar qu artculos deben gestionarse y crear el inventario de tecnologas sanitarias, un documento de trabajo que se comprueba y actualiza peridicamente para que reeje correctamente la situacin de los activos de tecnologas sanitarias. Cuando se usa adecuadamente, el inventario es un instrumento muy til para mejorar la gestin de muchos aspectos clave de las tecnologas sanitarias.
2 Finalidad
La finalidad del presente documento es exponer aspectos generales de los inventarios de tecnologas sanitarias que ayuden a las personas interesadas que trabajan en este sector a conocer mejor esta disciplina. Los lectores podrn conocer los distintos tipos de inventarios y los datos que comprenden. Adems, el documento pretende ilustrar la funcin de un inventario exacto y detallado en la GTS y la importancia de asegurarse de que el inventario ofrezca informacin til para tomar decisiones fundamentadas. Es importante comprender que mantener un inventario exacto no es la nalidad del proceso de GTS, sino que el inventario es una aportacin para las numerosas actividades del ciclo de GTS (gura 1). Se comentar la funcin del inventario de los equipos en cada paso del ciclo, a n de subrayar su importancia en todas las facetas de la GTS.
Figura 1. Ciclo de la gestin de tecnologas sanitarias
Planeacin y evaluacin Baja de servicio y eliminacin Presupuesto y nanzas
Mantenimiento y reparacin
Crear conocimiento Monitoreo y evaluacin
Evaluacin y seleccin de tecnologa
Operacin y seguridad
Adquisicin, y logstica
Capacitacin y desarrollo de habilidades

Fuente: Lenel A et al. (2005) (1)
Instalacin y puesta en operacin
3 Denicin de inventario
Un inventario es una relacin detallada de los activos que posee una organizacin o institucin. Para ser til, un inventario debe mantenerse y actualizarse continuamente de modo que reeje la situacin actual de cada activo. Segn la naturaleza de la organizacin y de sus activos asociados, se controlan y actualizan diferentes datos cuando se producen cambios. El objetivo es disponer de un registro exacto y actualizado de todos los activos que posee la organizacin, en el que se reeje la situacin actual en cada momento. En el marco de la GTS, un inventario es el primer instrumento, y el ms importante, para lograr una serie de metas generales: Un inventario de equipos mdicos ofrece una evaluacin tcnica de la tecnologa disponible, con informacin sobre el tipo de su cantidad, y sobre su situacin operativa actual. El inventario proporciona la base para una gestin ecaz de los activos, facilitando la programacin del mantenimiento preventivo y el seguimiento de las tareas de mantenimiento, reparaciones, alertas y rdenes de baja de equipos. El inventario puede aportar informacin financiera para respaldar evaluaciones econmicas y presupuestarias. El inventario es la base imprescindible para organizar un departamento ecaz de GTS. En el marco general del inventario de equipos se crean, gestionan y mantienen elementos como historiales y cuadernos de uso de los equipos, manuales de uso y reparacin, y procedimientos e indicadores de anlisis y aseguramiento de la calidad. Por otra parte, los inventarios de accesorios, material fungible y repuestos se vinculan directamente con el inventario principal de equipo mdico.
10
4 Tipos de inventarios
Pueden mantenerse inventarios de equipos mdicos en distintos niveles de la estructura de atencin sanitaria de un pas. A escala nacional, el ministerio de salud u otro organismo de supervisin puede llevar un inventario de equipos muy complejos o controlados rigurosamente, como los dispositivos empleados en medicina nuclear o los que emiten radiaciones ionizantes. Estos inventarios pueden utilizarse para garantizar un servicio adecuado que proteja grandes inversiones en equipos de alta tecnologa y vigile posibles riesgos como la exposicin radiactiva y nuclear. Si los activos son de propiedad pblica, puede mantenerse un inventario de mbito nacional o regional/provincial. Sin embargo, la mayora de los inventarios de equipos se mantienen en los distintos centros de atencin sanitaria. En organizaciones de pequeo tamao, como un consultorio local, el inventario puede constar de unos pocos artculos sencillos y actualizarse con muy poca frecuencia si es que se actualiza. En cambio, los hospitales especializados de alto nivel pueden tener inventarios de miles de artculos con actualizaciones continuas. Cada inventario es nico, adaptado al registro de los activos del centro, y su tamao y complejidad depender del tipo de inventario de que se trate y de su nalidad, as como de la escala de la actividad. Muchos tipos de equipos mdicos requieren material fungible y accesorios. Por ello, adems del inventario de equipo mdico, el centro de atencin sanitaria deber mantener por separado un inventario del material fungible necesario para utilizar los equipos mdicos (2), que abarca artculos como tubos para venoclisis, electrodos, papel electrocardiogrfico, gel conductor o reactivos. El inventario incluye un sistema de control de existencias que permite un seguimiento de la informacin sobre cantidades y fechas de caducidad a n de disponer siempre de las existencias necesarias y utilizar los artculos antes de su caducidad. Un control ecaz de las existencias de material fungible evita quedarse sin reserves y permite que las estimaciones presupuestarias cubran el costo de este material. Mantener un inventario de refacciones es tambin un componente importante para garantizar el funcionamiento seguro y ecaz de los equipos mdicos. Para cada dispositivo mdico es importante disponer de existencias de los tipos de artculos que se desgastan con el tiempo o deben ser sustituidos peridicamente, como ltros, juntas y otras piezas recomendadas por el fabricante. Adems, mediante el uso del inventario debe garantizarse la disponibilidad de materiales de mantenimiento generales como fusibles, tornillos o cables elctricos. Un inventario de refacciones puede ayudar a estimar los costos anuales de mantenimiento de los equipos mdicos existentes. Tambin pueden resultar tiles los siguientes inventarios auxiliares o complementarios relacionados con la tecnologas sanitarias: Herramientas de taller y equipos de medicin. Un inventario de estos artculos ayuda al equipo de mantenimiento de equipos mdicos a mantener sus instrumentos y equipos de medicin organizados, en buen estado de funcionamiento y calibrados. Equipos industriales y hospitalarios. Los artculos como calderas, autoclaves, equipos de lavandera, generadores elctricos o sistemas de distribucin de aire comprimido, vaco y gases mdicos son necesarios para el buen funcionamiento del hospital y exigen mantenimiento.
11
Un inventario de estos equipos es til para gestionar su mantenimiento. Equipos de seguridad. Mantener un inventario de artculos como extintores, mangueras de incendios, alarmas o lavaojos y efectuar verificaciones peridicas para vericar su buen estado garantizar que funcionen cuando se necesiten. Materiales y residuos radiactivos y peligrosos. Mantener un inventario de estos materiales ayuda a garantizar
su gestin y eliminacin adecuada y evitar contaminaciones innecesarias. El presente documento se centra en los inventarios de equipo mdico, material fungible, refaccione, instrumentos de taller y equipos de medicin. No contempla los inventarios de equipos industriales y hospitalarios, equipos de seguridad ni materiales y residuos radiactivos o peligrosos.
12
5 Artculos que han de incluirse en un inventario

Los principales activos de tecnologa sanitaria que han de incluirse en un inventario son los equipos mdicos. Muchas veces, los equipos mdicos se registran en un inventario independiente del inventario principal de los activos del hospital, ya que para la GTS se requiere informacin distinta. El departamento responsable del centro de atencin sanitaria (por ejemplo, un departamento de mantenimiento de equipo mdico o un departamento de ingeniera clnica) determina qu equipos deben incluirse en el inventario. Algunas organizaciones optan por incluir todos los dispositivos mdicos en el inventario, incluso los artculos pequeos, como estetoscopios y termmetros; sin embargo, esto puede resultar poco prctico en organizaciones de gran tamao. Cuando una organizacin decide no incorporar determinados artculos al inventario establece una serie de criterios para decidir la inclusin o exclusin de los diversos artculos. Un mtodo es el basado en los riesgos, que consiste en incluir en el inventario y en el plan de gestin de equipos mdicos los equipos de mayor riesgo y excluir los equipos de menor riesgo. La Asociacin para el avance de la instrumentacin mdica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI), en su estndar ampliamente reconocido Recommended practice for a medical equipment management program [Prcticas recomendadas para un programa de gestin de equipos mdicos] (3), requiere que los criterios para la inclusin en el inventario de un equipo tengan en cuenta su funcin, los riesgos fsicos asociados con el mismo, las necesidades de mantenimiento y el historial de incidencias. Fennigkoh y Smith (1989)(4) crearon un algoritmo numrico para evaluar los equipos mdicos teniendo en cuenta su funcin, riesgo y necesidades de mantenimiento. Muchos centros de atencin sanitaria de todo el mundo utilizan ese algoritmo que se explica en el apndice A como base para analizar la inclusin de equipos en el inventario. Una adaptacin de este algoritmo gura en el documento Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos (5) de la presente serie de documentos tcnicos. Dicha adaptacin aade como criterio el historial de incidencias de los equipos, de modo que aquellos que tengan una frecuencia de averas mayor asciendan en la escala de riesgo (y por lo tanto sean ms susceptibles de gurar en el inventario) y aquellos con una frecuencia de averas menor desciendan en la escala de riesgo (y sean menos susceptibles de ser inventariados). A partir del modelo de Fennigkoh y Smith y de la idea de un algoritmo para determinar la inclusin de un equipo en el inventario se han aportado muchas mejoras y sugerencias para determinar cmo decidir qu equipos deben inventariarse. Wang y Levenson (2000) (6) destacaron que es esencial tener en cuenta la criticidad y la tasa de uso prioridad a la hora de decidir qu equipos se deben incluir en un inventario. La prioridad reeja la importancia del equipo para el objetivo general del hospital. Un equipo especialmente relevante para la misin fundamental del hospital (por ejemplo, un equipo utilizado para realizar anlisis clnicos habituales) puede ser ms importante que un equipo complejo o de alto riesgo (por ejemplo un respirador) del que se disponga de numerosas unidades. Adems, la tasa de uso considera la frecuencia de empleo de cada equipo. Por ejemplo, un equipo que se use con frecuencia y del que slo haya una unidad tiene una tasa de uso mucho ms alta (y por lo tanto puede ser mucho ms importante) que otro que se use con poca frecuencia o del que existan varias unidades (como podra
13
ser un desbrilador). En el Apndice A se describe este algoritmo ms a detalle. Wang et al. (2006) (7) describen otras estrategias distintas para determinar la inclusin de equipos en un inventario y en un programa de gestin de equipos mdicos. Cada centro de atencin sanitaria tiene diferentes necesidades y tasas de uso de equipos, y el departamento responsable del inventario
de equipo mdico debe tener en cuenta todos estos factores para determinar qu equipos se deben incluir y cules no. Independientemente del mtodo empleado para determinar la inclusin de los equipos en el inventario, es importante que el departamento responsable reevale frecuentemente dicha inclusin, especialmente cuando haya cambios en laprioridad o la tasa de uso.
14
6 Informacin que ha de incluirse en un inventario

Cada centro de atencin sanitaria tiene distintas necesidades en cuanto a la informacin que debe incluirse en el inventario sobre cada artculo. En la tabla 1 se muestra una lista de datos que pueden incluirse. En la parte superior del cuadro gura la informacin mnima que siempre suele incluirse, que proporciona a cualquier departamento la informacin sobre un equipo que puede resultar necesaria incluso para el sistema de GTS ms bsico. En la tabla 1 tambin guran otros datos tiles para considerarla inclusin de los equipos en el inventario. cada artculo nuevo se le asigna el siguiente nmero disponible. Es el mtodo ms simple, pero el nmero asignado no proporciona ninguna informacin sobre el aparato. Para asignar el siguiente nmero se mantiene una lista maestra (y la correspondiente copia de seguridad) con todos los nmeros ya asignados. N u m e r a c i n c o d i f i c a d a . S e emplea un cdigo para identicar caractersticas especficas de los equipos, correspondiendo distintas partes del cdigo a diferentes caractersticas. Un ejemplo de cdigo podra ser 01-XXX-02, donde 01 indica el tipo de aparato (por ejemplo, ultrasoridos), XXX indica el fabricante, y 02 indica que el artculo es el segundo ultrasoridos del fabricante XXX. Conociendo el cdigo, cualquier persona interesada puede tener inmediatamente informacin sobre el equipo, como el tipo, el fabricante y la unidad concreta de que se trata. El cdigo puede incorporar otros datos que la organizacin considere oportunos. Sin embargo, algunas organizaciones pueden considerar este sistema complicado o innecesario. El uso de un sistema computarizado de gestin del inventario puede suprimir la necesidad de un cdigo as, ya que en ese caso puede accederse fcilmente a la informacin sobre el equipo con slo teclear su nmero de identicacin de inventario. Sin embargo, un sistema de numeracin codicado puede ser til para otros centros. Si se emplea un sistema as, el departamento de ingeniera clnica debe acordar el sistema de codificacin y tener claro el signicado de los cdigos. Cdigo de barras. Los equipos pueden marcarse mediante adhesivos con cdigos de barras. Este sistema, ms avanzado, requiere un lector de
6.1 Nmero de identicacin de inventario

En un inventario de equipos mdicos, se asigna a cada equipo un nmero nico para poder identicarlo inequvocamente entre todos los equipos inventariados. Para una organizacin ptima de los datos, toda la informacin reunida sobre el equipo en el proceso de gestin de equipos, por ejemplo, el historial de mantenimiento y reparaciones, los procedimientos y calendarios de mantenimiento preventivo, y el uso de refacciones, se vincula al citado nmero de identicacin. Una vez que se ha asignado el nmero de identicacin de inventario a un equipo, este se marca con su nmero. El departamento de ingeniera clnica determina el sistema de numeracin y marcado que se emplear en la organizacin para la identificacin. Como ayuda para tomar esta decisin, a continuacin se describen tres posibles sistemas de numeracin (8): N u m e r a c i n s e c u e n c i a l . S e empieza por el 1, luego el 2, el 3 y as sucesivamente hasta asignar un nmero a todos los artculos. A
15
cdigo de barras para leer el nmero de identificacin de inventario y programas computarizados para asociar el cdigo de barras a la informacin detallada sobre el aparato. Esto puede ser til si se utiliza un sistema computarizado de gestin de inventario, pero exige un suministro permanente de adhesivos adems del lector de
Tabla 1. Datos de inventario Elemento Nmero de identicacin de inventario Tipo de equipo/ artculo Breve descripcin / nalidad Identicador nico para cada equipo
cdigos y el programa informtico adecuado. Para facilitar el uso y evitar confusiones si en un momento determinado no se dispone de un lector de cdigo de barras, conviene que el nmero de identicacin de inventario asociado al cdigo de barras tambin gure en la etiqueta de inventario.
Tipo de inventario Equipos mdicos
Datos mnimos incluidos en la cha de inventario
Informa sobre la naturaleza del artculo, utilizando una nomenclatura uniforme y Todos estndar, por ejemplo el Universal Medical Device Nomenclature System (sistema universal de nomenclatura de dispositivos mdicos, UMDNS) o la Global Medical Device Nomenclature (nomenclatura mundial de dispositivos mdicos, GMDN) Breve descripcin del Describe el artculo y su funcin o nalidad Todos equipo/artculo Fabricante Identica la empresa que fabrica el artculo, indicando su nombre, direccin y Todos datos de contacto Modelo / nmero de Identicador nico de la lnea de productos (asignado por el fabricante) Todos catlogo Nmero de serie Identicador nico del artculo (asignado por el fabricante) Todos Ubicacin fsica en el centro de atencin sanitaria Estado / estatus operativo Incluye el nmero de habitacin, o rea; permite localizar el equipo mdico cuando deba someterse a mantenimiento preventivo; puede incluir informacin sobre el lugar de almacenamiento del material fungible y las refacciones. Indica si el equipo est en servicio o fuera de servicio, y en el segundo caso indica el motivo: por ejemplo, pendiente de calibracin o de mantenimiento preventivo, en reparacin, en espera de refacciones o daado sin posibilidad de reparacin. Alimentacin elctrica Indica la alimentacin elctrica necesaria para el equipo, por ejemplo de 110 V, 220 V, 380 V o trifsica; puede ser til para sealar los equipos que necesiten transformadores u otras medidas especiales. Describe cualquier requisito especial necesario para el funcionamiento o el Requisitos de mantenimiento del equipo. funcionamiento y mantenimiento Fecha inicial de Fecha en la que se registr el equipo en el inventario y fecha de la actualizacin registro en el ms reciente de la informacin inventario y de actualizacin Proveedor del servicio Proporciona informacin sobre el proveedor incluyendo el nombre, contacto de mantenimiento y, en caso de contar con una empresa o taller externo para el mantenimiento del equipo, incluir detalles del contrato (incluyendo vigencia de la garanta); informacin que indique fecha en que se realiz el mantenimiento. Proveedor de compra Se usa como contacto para compras, pedidos de reposicin, sustituciones en garanta, etc. Todos Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos Todos
Equipos mdicos, equipos de medicin Todos
16
Informacin adicional Nmero de lote Nmeros de la versin actual del software y rmware Datos del departamento propietario Costo de compra Suele asignarse al material fungible o los reactivos fabricados en un mismo lote o partida; puede ayudar a detectar defectos; til para los sistemas de control de existencias de material fungible. Usados para equipos que funcionan con programas informticos (software) o circuitos electrnicos (rmware); pueden facilitar la deteccin de problemas asociados al software o el rmware. Designa el contacto para noticar retrasos en el servicio tcnico y programar el mantenimiento preventivo. Material fungible Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos Todos Todos
Dato de inters para el clculo de los valores de inventario de activos jos y para nes presupuestarios. Fecha de compra En el caso de activos jos, se usa para calcular los valores de depreciacin o determinar la sustitucin/obsolescencia En el caso de material fungible o refacciones, puede emplearse para determinar las tasas de uso, las necesidades de pedidos de reposicin y las fechas de caducidad Fecha de vencimiento til para el seguimiento de la validez y vencimiento de las garantas. de la garanta Fecha de instalacin Sirve como base para la documentacin del historial de mantenimiento y se usa e informacin y como referencia cuando deba solucionarse un problema. resultados sobre las pruebas de aceptacin Evaluacin/ Incluye la evaluacin de riesgos realizada (u otra justicacin en caso necesario) clasicacin en que determin la inclusin del equipo en el inventario; tambin puede servir materia de seguridad para determinar la prioridad asignada al equipo en lo que respecta a su y riesgos reparacin y pruebas. Calendario y Resume la frecuencia del mantenimiento preventivo, as como los procedimientos procedimientos de de mantenimiento. mantenimiento preventivo Fecha y resultado Sirve como referencia al solucionar problemas del equipo y permite asegurarse de las calibraciones de que se cumplen los plazos de calibracin. realizadas; fecha de las prximas calibraciones necesarias y procedimientos Cantided de Cuando se usa en sistemas de control de existencias, sirve como indicador para refacciones realizar un pedido de reposicin cuando la cantidad en existencias alcanza un nivel determinado. Dispositivos, sistemas, Seala equipos complementarios importantes, entre ellos cualquier dispositivo o accesorios, material accesorio necesario para el funcionamiento de un equipo. Resulta til disponer de fungible o refacciones los nmeros de catlogo de los accesorios, las refacciones y el material fungible. asociada Ao de fabricacin Se emplea para calcular la antigedad del equipo; en combinacin con la vida til prevista del equipo, sirve para determinar cundo debe ser sustituido, retirado o eliminado. Vida til prevista del Indica el tiempo esperado (tpicamente, expresado en aos) durante el cual el equipo equipo puede funcionar de forma segura y ecaz; puede usarse como dato para determinar cundo debe ser sustituido, retirado o eliminado. Historial de Puede incluir cuadernos de uso o de mantenimiento (para el funcionamiento o funcionamiento y el servicio tcnico), rdenes de trabajo o informes de servicio tcnico, informes mantenimiento de mantenimiento preventivo y otra informacin sobre el funcionamiento y mantenimiento del equipo; puede usarse en el diagnstico de averas, para evaluar posibles compras de equipos nuevos similares y para determinar cundo debe ser sustituido, retirado o eliminado un artculo. Historial de rdenes Se usa para detectar y controlar posibles peligros asociados al uso del aparato. de retirada y peligros noticados Cualquier otra Un inventario solo es til para un centro de atencin sanitaria si contiene la informacin que se informacin importante que necesita el centro; por consiguiente, pueden aadirse desee todos los campos de datos que se consideren necesarios
Todos Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos
Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos, equipos de medicin
Refacciones, material fungible Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos, equipos de medicin Todos Equipos mdicos, equipos de medicin
Equipos mdicos, equipos de medicin Todos
17
7 Gestin del inventario

Un inventario slo es eficaz si es exhaustivo y exacto. Para ello debe actualizarse siempre que haya cambios o informacin nueva, as como en las auditoras y exmenes anuales. La gestin del inventario puede dividirse en tres etapas: Recopilacin inicial de datos. En los centros de atencin sanitaria ya existentes, el primer paso para establecer un programa ecaz de GTS, y el ms crucial, es elaborar un inventario de todos los equipos mdicos. En este proceso, un grupo de trabajo integrado por un usuario final que conozca los equipos y un tcnico, ingeniero u otro responsable de gestin del inventario adecuadamente caliceds y formado visita todos los departamentos del centro y comprueba cada uno de los equipos registrando todos los datos necesarios para el inventario. Para localizar todos los equipos puede ser necesario abrir cajones y buscar en armarios, cuartos de material, etc. En muchos centros, este proceso revelar la existencia de muchos equipos obsoletos o no reparables, lo que puede suponer una buena oportunidad para eliminarlos. En el Apndice B gura un ejemplo de formulario de recopilacin de datos para el inventario. En el caso de centros de atencin sanitaria nuevos, resulta prudente recopilar los datos para el inventario antes de que se ponga en marcha el centro. Esto permite que el centro disponga desde el principio de una documentacin adecuada que siente las bases para un sistema ecaz de GTS. Los datos recopilados se incorporan a un sistema de gestin del inventario computarizado o en papel. Actualizacin de la informacin. El inventario de equipos se actualiza siempre que cambie la informacin sobre cualquier artculo del inventario. Cada vez que se adquiera un nuevo equipo mediante compra o donacin, deber introducirse en el inventario antes de que comience a usarse. Los equipos arrendados o prestados durante un periodo prolongado tambin deben incorporarse al inventario. Los datos de los equipos ya incluidos en el inventario debern actualizarse para reejar cualquier modicacin, como un cambio de ubicacin o de situacin de funcionamiento, una actualizacin del software o rmware o una tarea de mantenimiento o reparacin del aparato. Auditora o revisin anual. Cada ao, el departamento de ingeniera clnica (u otro rgano responsable) realiza una revisin del inventario de equipos mdicos con el fin de comprobar que toda la informacin es correcta y efectuar las actualizaciones y cambios que resulten necesarios. De modo anlogo al proceso de recopilacin inicial de datos para el inventario, las personas encargadas de la tarea visitan cada departamento y comprueban los datos de cada equipo para asegurarse de que son exactos. Cualquier cambio se registra y despus se transere a la cha principal del inventario correspondiente al equipo en cuestin.
18
8 Sistemas computarizados de gestin de inventarios

Aunque es perfectamente aceptable registrar un inventario en papel, un sistema computarizados puede facilitar su gestin, especialmente si es grande. El inventario puede integrarse en un sistema computarizados de gestin del mantenimiento (CMMS), que generalmente unica en un sistema el inventario, el historial de reparaciones y mantenimiento y el control de las rdenes de trabajo. Un CMMS tambin puede incluir otra informacin que se considere necesaria. Hay sistemas computarizados de gestin del mantenimiento comerciales, o pueden personalizarse para necesidades especficas. En muchos casos puede desarrollarse un CMMS sencillo utilizando un programa comercial o gratuito de hoja de clculo o base de datos en el que se archive la informacin bsica antes indicada. Adems de las funciones ya mencionadas, un CMMS puede generar informes para facilitar el anlisis y las decisiones de la direccin, por ejemplo anlisis estadsticos para identicar las tendencias de mantenimiento y averas, y para determinar soluciones como la sustitucin de equipos o la necesidad de capacitacin. Un CMMS tambin puede mantener un inventario de refacciones, realizar un seguimiento de su utilizacin y activar automticamente los pedidos de reposicin. Si se incluyen datos financieros, un CMMS puede generar informes sobre las tendencias presupuestarias como apoyo a la elaboracin de previsiones nancieras. Un CMMS puede tener la capacidad de registrar todo el historial de reparaciones y mantenimiento de cada artculo del inventario. Cada vez que se efecte cualquier tarea de servicio tcnico en un equipo, sta se introduce en el sistema con el correspondiente nmero de identicacin de inventario. De este modo, cualquier persona con acceso al sistema podr consultar todo el historial de mantenimiento y reparacin del equipo, lo que puede servir para detectar tendencias de averas y ayudar a diagnosticar problemas. El seguimiento de rdenes de servicioes otra funcin importante de un CMMS robusto: permite controlar todas las rdenes de servicio de mantenimiento abiertas en un departamento de ingeniera clnica. Algunos sistemas pueden generar automticamente rdenes de servicio cuando sea necesario un mantenimiento preventivo y generar procedimientos de trabajo especcos para cada dispositivo. El documento Sistema computarizado de gestin del mantenimiento (9) de la presente serie de documentos tcnicos contiene informacin adicional sobre los CMMS.
19
9 El inventario como herramienta

Una vez creado, el inventario puede ser un herramienta muy til para el departamento de ingeniera clnica y para el centro de atencin sanitaria en su conjunto. Este apartado ilustra la utilidad de mantener un inventario ecaz. En funcin de los requisitos tcnicos de los equipos mdicos registrados en el inventario, puede ser necesario contar en el taller con diversas zonas dedicadas a diferentes tipos de trabajo, por ejemplo, un laboratorio de electrnica, talleres de soldadura y carpintera, espacio de almacenamiento para equipos a la espera de reparacin, una zona de desinfeccin para descontaminar los equipos y un espacio para herramientas, equipos de medicin, documentacin tcnica, equipos de proteccin como guantes, gafas o guardapolvos, as como una zona de almacenamiento de materiales peligrosos. Puesto que las herramientas y los equipos de medicin son caros, se recomienda mantener tambin un inventario independiente de los mismos para evitar la prdida de artculos y tener controlado su uso. Tambin hay que tener en cuenta que muchos equipos de medicin especializados deben ser calibrados peridicamente para garantizar su exactitud.
9.1 Previsin y elaboracin de presupuestos

El inventario de equipos puede facilitar el clculo de previsiones para elaborar diversos presupuestos. Tomando en consideracin los valores actuales de los equipos (basados en las tasas de depreciacin estndares de cada pas), realizando una evaluacin de las necesidades, identicando los equipos que deben ser sustituidos y determinando la vida til esperada de los equipos es posible prever los presupuestos de activos jos de los aos siguientes para la compra de nuevos equipos (10). Los costos anuales de servicio tcnico y funcionamiento asociados al inventario de equipos pueden utilizarse para planicar los presupuestos anuales futuros. Adems, las cifras de uso de refacciones y material fungible pueden servir para prever y planificar las existencias futuras y determinar los presupuestos correspondientes.
9.3 Determinacin del personal necesario

El conocimiento de los equipos que se dispone puede ayudar al departamento de ingeniera clnica a determinar el personal y cualicaciones necesarios para mantener en buen estado de funcionamiento los equipos del inventario (12). La tecnologa mdica en su conjunto engloba muchos tipos diferentes de tecnologas, con diversos grados de complejidad tcnica. La evaluacin de la cualicacin tcnica necesaria para el mantenimiento de los equipos y de las cantidades de equipos de cada nivel de complejidad permitir al gerente contratar al personal adecuado con la gama de capacidades tcnicas necesarias para mantener los equipos. Adems, el inventario de equipos permitir a la direccin de la organizacin contratar a mdicos, personal de enfermera, personal tcnico y dems profesionales que tengan
9.2 Planicacin y equipamiento de un taller tcnico

Para mantener los equipos en buen estado y funcionando de forma segura es fundamental contar con un taller con espacio suficiente y las herramientas y equipos de anlisis adecuados. El inventario de equipos aporta informacin importante para determinar las herramientas y equipos de anlisis necesarios para el mantenimiento, as como el presupuesto requerido para adquirir, calibrar y mantener los instrumentos (11).
las capacidades necesarias para utilizar ecazmente los equipos. En la mayora de los casos, el personal clnico tambin ser responsable de diferentes tareas de mantenimiento, por ejemplo la calibracin, la limpieza y el almacenamiento, as como tareas sencillas como el cambio de ltros o lmparas. En entornos con recursos limitados, los usuarios de los equipos tambin podrn participar ms activamente en la gestin del inventario.
para todo el personal. Si el hospital o centro de atencin sanitaria aplica algn tipo de sistema de gestin de calidad, es posible que dicho sistema incluya el seguimiento y la documentacin de todas las actividades de capacitacin realizadas (tanto relacionadas con los equipos como de otro tipo) y restrinja el uso y mantenimiento de los equipos al personal que haya sido debidamente capacitado. En ese caso, la capacitacin sobre los equipos y su uso se gestionar en combinacin con dicho sistema.
9.4 Determinacin de las necesidades de capacitacin

Una vez creado, el inventario de equipos puede emplearse, junto con el historial de mantenimiento y el registro de las rdenes de servicio, para identicar averas y fallos de funcionamiento de los equipos, as como usos indebidos causados por una capacitacin inadecuada. De este modo es posible determinar deciencias de capacitacin asociadas de forma especca a equipos (por ejemplo, tecnologas nuevas que sean difciles de aprender a usar), departamentos (por ejemplo, la aplicacin incorrecta de la tecnologa) o personas (por ejemplo, la repeticin de un error por una misma persona) (2). Es importante sealar que la capacitacin puede ir dirigida tanto al personal tcnico como al clnico. Cuando sea responsaabilidad de los profesionales clnicos mantener y actualizar el inventario de equipos (por ejemplo, en consultorios pequeos y otros entornos con recursos limitados), es fundamental que reciban capacitacin sobre la administracin de inventarios. Adems, la llegada de un nuevo equipo desencadena habitualmente una serie de actividades de capacitacin en el centro de atencin sanitaria; por ejemplo, sobre el uso y tcnica adecuados (necesarias para el personal clnico, pero tambin tiles para el personal de mantenimiento) o sobre el mantenimiento general, la limpieza y almacenamiento correctos del equipo (tanto para el personal clnico como para el de mantenimiento). En el caso de equipos especializados, los datos iniciales incluidos al incorporar el nuevo equipo al inventario pueden servir para programar sesiones peridicas obligatorias de capacitacin y actualizacin
9.5 Gestin de los contratos de servicio tcnico

En ocasiones ser necesario recurrir a proveedores de servicios externos para realizar actividades de mantenimiento y reparacin de equipos mdicos o de medicin. Esto sucede a menudo en el caso de equipos muy especializados o equipos en garanta. El inventario puede ayudar a determinar qu equipos necesitan mantenimiento externo y a elaborar el presupuesto necesario y disponible para dicho servicio. Los proveedores de servicios externos pueden efectuar el mantenimiento in situ o llevarse el equipo del centro de atencin sanitaria a un taller externo. Es importante que el departamento de ingeniera clnica efecte un seguimiento de todas las actividades realizadas por los proveedores de servicios externos y se asegure de que toda la documentacin del mantenimiento realizado se incorpore al historial del equipo para que los datos del inventario sean completos y exactos. Por seguridad, el departamento de ingeniera clnica de un centro de atencin sanitaria debe exigir siempre a los proveedores de servicios externos informes de mantenimiento que detallen, por ejemplo, todas las tareas realizadas y los componentes sustituidos.
9.6 Aplicacin de un programa ecaz de gestin de equipo mdico

Toda organizacin que pretenda contar con un programa eficaz de gestin de
Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 21
equipo mdico deber disponer de un inventario de equipos y mantenerlo. El inventario constituye la base del programa. Los intervalos de inspeccin, pruebas y mantenimiento se definen a partir del anlisis inicial de riesgos que determina la inclusin de un equipo en el inventario. Una organizacin puede tambin decidir incluir en el inventario, elementos para nes de seguimiento, elaboracin de presupuestos, etc., o artculos que no requieran un mantenimiento peridico. El centro deber decidir qu artculos inventariados deben incluirse en el programa de gestin de equipo mdico basndose en los recursos y necesidades especcos del centro. La organizacin adecuada de la documentacin tcnica (incluidos los manuales de usuario y manuales de mantenimiento) se realiza en el marco del inventario de equipos y de los historiales de mantenimiento, dentro de un programa ms amplio de aseguramiento de la calidad. Los calendarios y procedimientos de mantenimiento se conservan junto con la documentacin del equipo para consultarlos fcilmente cuando deban llevarse a cabo dichos procedimientos. Una buena organizacin y documentacin de la informacin del inventario permite evaluar y garantizar la calidad y la ecacia de los servicios tcnicos.
la gestin es adecuada, las existencias nunca se agotan y el servicio no se interrumpe.
9.8 Evaluacin de las necesidades

En todos los centros de atencin sanitaria es benecioso analizar sus necesidades para poder proporcionar ecientemente los tratamientos e intervenciones denidos en el mbito de atencin del centro. Esta evaluacin incluye habitualmente una lista de los tipos y cantidades de equipos necesarios para realizar ecazmente dichos tratamientos e intervenciones. La lista puede compararse con el inventario actual para detectar las deciencias y excesos en el inventario de equipos y planicar el mejor modo de satisfacer las necesidades de la organizacin. Las deciencias del inventario pueden ser cuantitativas (relativas al nmero de aparatos necesario para responder a las demandas de los pacientes) o cualitativas (relativas a las prestaciones, la integridad, la abilidad o la funcionalidad de los equipos). Esta evaluacin de las necesidades puede usarse para planicar la compra de nuevos equipos o recopilar listas de peticiones para donaciones. En el documento Evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos (13) de la presente serie de documentos tcnicos puede encontrarse informacin ms detallada sobre este asunto.
9.7 Planicacin de pedidos de refacciones y material fungible

Un inventario de equipos mdicos puede ayudar a determinar qu refacciones y material fungible se necesitan para mantener en funcionamiento el equipo. Los inventarios de refacciones y material fungible permiten alertar al personal cuando deba realizarse un pedido para evitar el agotamiento de las existencias y la interrupcin del servicio. Las principales funciones de estos inventarios son determinar las tasas de uso (nmero de componentes por unidad de tiempo) y establecer un nivel de reposicin que sea suciente para mantener el servicio durante el tiempo necesario para pedir y recibir los nuevos componentes. Si
9.9 Establecimiento de polticas y objetivos de sustitucin y eliminacin

Todo equipo tiene una vida til prevista y, en su momento, tiene que ser sustituido o eliminado. Los historiales de mantenimiento asociados a los artculos del inventario pueden evaluarse para determinar cuando un equipo ya no es reparable, til, seguro o econmicamente eciente. A lo largo del tiempo, las tendencias pueden ayudar a determinar la vida til esperada de cada equipo y si es o no econmicamente eciente mantenerlo en servicio. Esta informacin puede ayudar a establ-
ecer polticas relativas a la sustitucin o eliminacin de equipos. Posteriormente, dicha informacin puede emplearse en la elaboracin de presupuestos para nuevas compras de activos jos, contratacin de servicios de reparacin, etc.
de equipos de seguridad en el centro (por ejemplo, ubicaciones de los extintores).
9.12 Planicacin para catstrofes y situaciones de emergencia

El conocimiento de las cantidades y tipos de equipos inventariados puede facilitar la planicacin para catstrofes y situaciones de emergencia al permitir determinar el nmero de pacientes que puede aceptar un centro en dichas situaciones. Adems, permite conocer con antelacin qu tipo de tratamientos pueden o no proporcionarse y poder gestionar as las situaciones de emergencia del modo ms eciente posible.
9.10 Establecimiento de objetivos de adquisicin y donacin

Cuando se elimina un equipo, generalmente debe ser sustituido a travs de una compra o una donacin (14). El seguimiento en el tiempo de los niveles de inventario y las tendencias, junto con un anlisis de las necesidades tecnolgicas, puede ayudar al centro de atencin sanitaria a determinar los equipos que necesita adquirir. A partir de esta informacin puede elaborarse un plan de compras en el que se especique qu equipos son cruciales y deben comprarse a corto plazo y se establezcan objetivos para adquisiciones futuras. Adems, cuando se determine la carencia de una tecnologa, esta puede aadirse a una lista de peticiones de donaciones para transmitirla a organizaciones bencas a n de fomentar donaciones tiles y adecuadas. En los documentos Gua de recursos para el proceso de adquisicin (15) y Donaciones de dispositivos mdicos: consideraciones relativas a su solicitud y suministro (16) de la presente serie de documentos tcnicos puede encontrarse informacin ms detallada sobre adquisiciones y donaciones.
9.13 Fomento de la estandarizacin de los equipos

La evaluacin de un inventario de equipos puede ayudar a reconocer las posibles ventajas de la estandarizacin de los equipos (14). En esta decisin influyen elementos importantes, como el costo de las refacciones (descuentos por volumen en la compra), las tasas de fallas de los equipos, la falta de capacitacin especializada entre los usuarios de los equipos y los responsables de su mantenimiento debida a la variabilidad entre los distintos equipos, y el costo de formar a los usuarios y al personal tcnico de mantenimiento. La evaluacin puede poner de maniesto que una estandarizacin conllevara la obtencin de refacciones a un precio menor, la reduccin de los costos de la capacitacin, al ser innecesaria la capacitacin de ms personas en un nico tipo de tecnologa, y la reduccin de los costos de la compra de herramientas y equipos. En el documento Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos (5) de la presente serie de documentos tcnicos gura informacin ms detallada sobre la planicacin y el equipamiento de un taller tcnico, la determinacin del personal requerido y de las necesidades de formacin, la gestin de contratos de servicio tcnico y la aplicacin de un programa ecaz de gestin de los equipos mdicos.
Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 23
9.11 Anlisis, gestin y mitigacin de riesgos

En la exposicin anterior sobre la inclusin o exclusin de equipos en el inventario se ha sealado el anlisis de riesgos como factor determinante clave. Una vez creado el inventario, un anlisis completo del mismo puede detectar posibles mbitos de riesgo, lo que permitir su gestin y mitigacin adecuadas. El anlisis puede incluir la identicacin de zonas peligrosas en un hospital (p.ej., zonas expuestas a radiacin en las proximidades de los departamentos de diagnstico por imagen), la creacin de planes de contingencia en caso de fallas de determinados dispositivos, y la distribucin
10 Observaciones nales
Aunque atendiendo a su denicin bsica un inventario es simplemente una lista de activos, por lo expuesto anteriormente queda claro que un inventario puede ser un instrumento mucho ms til y potente. En el caso de la GTS, el inventario sirve como base de todo el ciclo de gestin y cada eslabn del ciclo depende de que la informacin sea completa y exacta. Todo centro de atencin sanitaria que quiera aplicar un programa de GTS de alta calidad, el primer paso y el ms importante es perfeccionar el inventario de equipos.
24
Referencias
1. Lenel A et al. How to organize a system of healthcare technology management. Nm. 1 de la serie How to Manage de guas sobre tecnologa de la atencin de salud. St Albans, Ziken International (Health Partners International), 2005. 2. Temple-Bird C et al. How to operate your healthcare technology effectively and safely. Nm. 4 de la serie How to Manage de guas sobre tecnologa de la atencin de salud. St Albans, Ziken International (Health Partners International), 2005a. 3. Recommended practice for a medical equipment management program. American National Standard ANSI/AAMI EQ56. Arlington, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, 1999. 4. Fennigkoh L, Smith B. Clinical equipment management. Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations Plant Technology and Safety Management Series, 2:514, 1989. 5. Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012. 6. Wang B, Levenson A. Equipment inclusion criteria: a new interpretation of Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations Medical Equipment Management Standard. Journal of Clinical Engineering, 2000, 25:2635. 7. Wang B et al. Medical equipment management strategies. Biomedical Instrumentation and Technology, 2006, 40:233237. 8. Temple-Bird C et al. How to plan and budget for your healthcare technology. Nm. 2 de la serie How to Manage de guas sobre tecnologa de la atencin de salud. St Albans, Ziken International (Health Partners International), 2005b. 9. Sistema computarizado de gestin del mantenimiento. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012. 10. Kawohl W et al. How to manage the nances of your healthcare technology management teams. Nm. 6 de la serie How to Manage de guas sobre tecnologa de la atencin de salud. St Albans, Ziken International (Health Partners International), 2005. 11. Dyro J. Donation of medical device technologies. Clinical engineering handbook. (Serie de publicaciones de Academic Press sobre ingeniera biomdica) Burlington, Elsevier Academic Press, 2004.
25
12. Temple-Bird C et al. How to organize the maintenance of your healthcare technology. Nm. 5 de la serie How to Manage de guas sobre tecnologa de la atencin de salud. St Albans, Ziken International (Health Partners International), 2005c. 13. Evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012. 14. Kaur M et al. How to procure and commission your healthcare technology. Nm. 3 de la serie How to Manage de guas sobre tecnologa de la atencin de salud. St Albans, Ziken International (Health Partners International), 2005. 15. Gua de recursos para el proceso de adquisicin. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012. 16. Donaciones de dispositivos mdicos: consideraciones relativas a su solicitud y suministro. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012.
26
Apndice A
Criterios para la inclusin de equipos mdicos en el inventario Modelo de Fennigkoh y Smith
Cada categora incluye subcategoras especcas a las que se asigna un determinado nmero de puntos; al sumarlos, segn la frmula que gura ms adelante, se obtiene una puntuacin total que puede ir de tres (3) a veinte (20). Los equipos se asignan a diferentes niveles de prioridad en funcin de dicha puntuacin.
Categoras y puntuaciones
Funcin del equipo
Comprende diversas reas en las que se usan los equipos teraputicos, diagnsticos, analticos y de otro tipo.
Categora Terapetico Funcin del equipo Soporte de vida Ciruga y cuidados intensivos Terapia sica y tratamiento Monitoreo quirrgico y de cuidados intensivos Diagnstico Otros equipos para el monitoreo de variables siolgicas y el diagnstico Laboratorio analitico Analtico Varios Accesorios de laboratorio Sistema de cmputo y equipos asociados Equipos relacionados con los pacientes y otros equipos Puntos 10 9 8 7 6 5 4 3 2
Riesgo asociado a la aplicacin clnica
Reeja las posibles consecuencies para el paciente, usuarios y/o el equipo durante el uso.
Descripcin del riesgo de uso Posible muerte del paciente Posible lesin del paciente o el usuario Terapia inepropiada o falso diagnstico Daos en el equipo No se detectan riesgos signicativos Puntos 5 4 3 2 1
27
Requerimientos de mantenimiento
Describe el grado y frecuencia del mantenimiento necesario en base a las indicaciones del fabricante o de la experiencia.
Requerimientos de mantenimiento Extensivo: calibracin de rutina y reemplazo de partes Superiores al promedio Promedio:vericacin del desempee y pruebas de seguridad Inferiores al promedio Minimos: inspeccin visual Puntos 5 4 3 2 1
Frmula
La frmula utilizada para calcular el nmero (GE) de gestin del equipo es: GE = funcin + riesgo + mantenimiento requrido
Resultados
Los dispositivos con un nmero GE de 12 o ms se incluyen en el inventario. Los dispositivos con un nmero GE inferior a 12 no se incluyen en el inventario.
Algoritmos de Wang y Levenson

ndice de gestin del equipo
El algoritmo de Wang y Levenson calcula un ndice de gestin del equipo (#GE) a partir de la prioridad del equipo en una escala de 1 a 10 (correspondiendo 10 puntos a los equipos ms importantes para la misin de la organizacin sanitaria) combinad con los valores de Fennigkoh y Smith para el riesgo y los requerimientos de mantenimiento. El #GE se calcula como sigue: #GE = ndice de prioridad + 2* riesgo + 2* mantenimiento requerido Los valores del #GE van de 5 a 30, correspondiendo el valor de 30 a los equipos que resultan ms importantes incluir en el inventario de equipos. El factor de multiplicacin de 2 para el riesgo y los requerimientos de mantenimiento se emplea para dar el mismo peso a los tres parmetros (puesto que el riesgo y el mantenimiento requerido se puntan en una escala de 1 a 5).
28
Ajuste del ndice de gestin del equipo

Wang y Levenson proponen un #GE ajustado que incorpora la tasa de uso del equipo (del 0% al 100%) mediante el siguiente algoritmo: #GE ajustado = (ndice de prioridad + 2* mantenimiento requerido)* tasa de uso + 2* riesgo Se emplea la tasa de uso como factor de ponderacin de la puntuacin de mantenimiento y de prioridad, ya que una tasa de uso baja implica una menor urgencia de las reparaciones del equipo y una menor importancie para la misin de la organizacin. Sin embargo, la tasa de uso no modica la ponderacin del riesgo para los pacientes en caso de falla de funcionamiento del equipo.
29
Apndice B
Formulario de recopilacin de datos para el inventario
Nm. de inventario Tipo de equipo: Fabricante: Modelo: Pas de origen: Alimentacin elctrica: 220V 110V Nm. de serie: Ao de fabricacin:
Estado / situacin actuales:
Operativo y en servicio Motivo por el que est fuera de servicio:
Operativo y fuera de servicio Necesita mantenimiento No reparable Requiere un procedimiento de eliminacin especial? S No No
Hay refacciones disponibles? S
En caso armativo, cules son, cuntos hay, y dnde se encuentran?
Manuales existentes: Manual del usuario Manual de mantenimiento Otros (especificar)
nm. de ejemplares nm. de ejemplares nm. de ejemplares
Ubicacin Ubicacin Ubicacin
Usuarios del equipo: Mdicos Estudiantes Propietario del equipo (servicio), en su caso: Conterto Ubicacin actual del equipo: Va a trasladarse? No S
Personal de enfermera Residentes
Tcnicos de laboratorio Otros (especicar)
Telfono En caso armativo, A dnde?
Otras observaciones (utilice la parte posterior de la hoja si necesita ms espacio):
30
Departamento de Tecnologas Sanitarias Esenciales Organizacin Mundial de la Salud 20 Avenue Appia CH-1211 Genve 27 Suiza Tel.: +41 22 791 21 11 E-mail: medicaldevices@who.int http://www.who.int/medical_devices/es/
ISBN 978 92 4 350139 0

Introducción A La Gestión de Inventarios

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Introducción A La Gestión de Inventarios

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Formulacin de polticas sobre dispositivos mdicos

Recursos humanos para gestin de dispositivos mdicos

Innovacin en materia de dispositivos mdicos

Evaluacin previa a la comercializacin

Reglamentacin de los dispositivos mdicos

Nomenclatura de los dispositivos mdicos

Evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos

Evaluacin de tecnologas sanitarias aplicada a los dispositivos mdicos

Dispositivos mdicos por establecimiento de atencin de salud

Dispositivos mdicos por procedimiento clnico

Gua de recursos para el proceso de adquisicin

Donaciones de dispositivos mdicos: consideraciones relativas a su solicitud y suministro

Vigilancia posterior a la comercializacin y noticacin de eventos adversos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Sistema computarizado de gestin del mantenimiento

Uso seguro de dispositivos mdicos

Medicin de efectividad clnica

Retirada de servicio de dispositivos mdicos

Publicaciones disponible desde febrero 2012

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Diseo y maquetacin: LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suiza.

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

10 Observaciones nales Referencias Apndice A

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Serie de documentos sobre el mantenimiento, y orientacin externa

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Declaracin de conicto de intereses

*En caso de discrepancia, prevalecer la versin del idioma original.

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Figura 1. Ciclo de la gestin de tecnologas sanitarias

Planeacin y evaluacin Baja de servicio y eliminacin Presupuesto y nanzas

Crear conocimiento Monitoreo y evaluacin

Evaluacin y seleccin de tecnologa

Capacitacin y desarrollo de habilidades

Instalacin y puesta en operacin

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

5 Artculos que han de incluirse en un inventario

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

6 Informacin que ha de incluirse en un inventario

6.1 Nmero de identicacin de inventario

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

Tipo de inventario Equipos mdicos

Datos mnimos incluidos en la cha de inventario

Equipos mdicos, equipos de medicin Todos

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

Todos Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos

Equipos mdicos, equipos de medicin Equipos mdicos, equipos de medicin

Equipos mdicos, equipos de medicin Todos

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos

7 Gestin del inventario

Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico

8 Sistemas computarizados de gestin de inventarios