Plan Variole 2006

Plan national de rponse une menace de variole aot 2006
Ministre de la Sant et des Solidarits

Direction Gnrale de la Sant
Direction de lHospitalisation et de lorganisation des soins
Haut Fonctionnaire de Dfense
Agence Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant
Institut de Veille Sanitaire
Plan national
de rponse
une menace de
vari ol e
actualisation aot 2006
Lactualisation du plan variole rpond une demande du cabinet du Premier
ministre et intgre les leons tires des exercices nationaux pratiqus entre 2004 et
2006.
Ce plan national de rponse une menace de variole a t rdig par la Direction
gnrale de la sant avec la contribution de la Direction de lhospitalisation et de
lorganisation des soins et du Haut fonctionnaire de dfense. Il intgre galement les
travaux mens par lInstitut de veille sanitaire et lAgence franaise de scurit
sanitaire des produits de sant.
Ce texte servira de rfrence pour la pratique des exercices nationaux et
dpartementaux.
Les principales mises jour et rvisions portent sur les points suivants :
Le nombre dintervenants de 1re ligne;
Fiche navette, questionnaire mdical utilis dans les UVB;
Composition des UVB;
Liste des contre indications , insertion des pathologies cardio-vasculaires;
Suppression de lannexe : disponibilit des immunoglobulines anti-
vaccine , actualisation du corps du texte sur ce point;
Mise jour de la liste des services de maladies infectieuses et des laboratoires
rfrents pour les orthopoxvirus.
Une refonte du plan variole sera engage lautomne 2006 pour en faire un outil plus
oprationnel.
Grard DUMONT
Haut fonctionnaire de dfense
Plan du document
1 Contexte ____________________________________________________________________2
2 Introduction _________________________________________________________________3
3 Stratgie de rponse___________________________________________________________5
3.1 Les principes de la stratgie_________________________________________________________5
3.2 Modalits de mise en uvre de la stratgie de vaccination________________________________5
3.3 MODALITES DE PREPARATION DE LORGANISATION SUR LENSEMBLE DU
TERRITOIRE DUNE EVENTUELLE VACCINATION CONTRE LA VARIOLE ______________6
3.3.1 Equipe nationale dintervention contre la variole ____________________________________________ 6
3.3.1.1 Missions de lquipe nationale dintervention contre la variole _______________________________ 6
3.3.1.2 Composition de lquipe nationale dintervention contre la variole ____________________________ 6
3.3.1.3 Modalits de constitution de lquipe nationale dintervention contre la variole __________________ 7
3.3.1.4 Modalits de vaccination des membres de lquipe nationale dintervention contre la variole _______ 7
3.3.2 Equipes Ddies Zonales _______________________________________________________________ 7
3.3.2.1 Rpartition des quipes ddies zonales sur le territoire_____________________________________ 8
3.3.2.2 Mtropole ________________________________________________________________________ 8
3.3.2.3 Dpartements Outre-mer _____________________________________________________________ 8
3.3.2.4 Collectivits statuts particuliers ______________________________________________________ 8
3.3.2.5 Mission des quipes ddies zonales____________________________________________________ 9
3.3.2.6 Composition des quipes ddies zonales________________________________________________ 9
3.3.2.7 Modalits de constitution des quipes ddies zonales ______________________________________ 9
3.3.2.8 Modalits de recrutement ___________________________________________________________ 10
3.3.2.9 Modalits de vaccination des membres des quipes ddies zonales __________________________ 10
3.3.3 Les intervenants de premire ligne_______________________________________________________ 10
Professionnels entrant dans les intervenants de premire ligne :_____________________________________ 10
Modalits de recrutement : _________________________________________________________________ 11
Mise en uvre de la vaccination des intervenants de premire ligne : ________________________________ 11
Modalits de vaccination des intervenants de premire ligne : ______________________________________ 11
3.3.4 Vaccination contre la variole ___________________________________________________________ 11
3.3.5 Autres mesures rglementaires _________________________________________________________ 12
3.3.6 Cas particulier ______________________________________________________________________ 12
4 Organisation de la rponse ____________________________________________________13
5 Surveillance, alerte et enqute pidmiologique___________________________________16
5.1 Dfinition des cas ________________________________________________________________16
5.2 Conduite tenir devant une suspicion clinique ________________________________________17
5.3 Signalement et notification du cas ___________________________________________________17
5.3.1 Le signalement ______________________________________________________________________ 17
5.3.2 La notification ______________________________________________________________________ 18
5.4 Dclenchement du plan gouvernemental Biotox _______________________________________18
5.5 Enqute pidmiologique __________________________________________________________18
5.5.1 Validation du signalement _____________________________________________________________ 18
5.5.2 Recherche de la source de l'exposition____________________________________________________ 18
5.5.3 Recherche active d'autres cas___________________________________________________________ 18
5.5.4 Recherche de sujets contact ____________________________________________________________ 19
6 Accueil et prise en charge des malades __________________________________________20
6.1 Rgulation ______________________________________________________________________20
6.2 Transport sanitaire _______________________________________________________________20
6.3 Accueil hospitalier________________________________________________________________21
6.3.1 Accueil aux urgences _________________________________________________________________ 21
6.3.2 Au sein de lhpital __________________________________________________________________ 21
6.4 Isolement _______________________________________________________________________21
6.5 Protection du personnel ___________________________________________________________22
6.6 Prvention de la transmission nosocomiale ___________________________________________22
6.7 Prise en charge thrapeutique ______________________________________________________22
6.8 Mesures funraires _______________________________________________________________23
7 Prise en charge des sujets contact et des sujets exposs_____________________________24
7.1 Dfinition des sujets contact________________________________________________________24
7.2 Identification des sujets contact_____________________________________________________24
7.3 Suivi des sujets contact ____________________________________________________________24
8 Organisation d'une vaccination collective________________________________________25
8.1 Les vaccins disponibles____________________________________________________________25
8.1.1 Le vaccin Pourquier __________________________________________________________________ 25
8.1.2 Le vaccin Aventis____________________________________________________________________ 25
8.1.3 Les aiguilles bifurques _______________________________________________________________ 25
8.2 Le matriel ncessaire la vaccination_______________________________________________25
8.3 Les contre-indications_____________________________________________________________26
8.3.1 Contre-indications en fonction du niveau dexposition au risque _______________________________ 26
8.3.2 Questionnaire mdical ________________________________________________________________ 26
8.4 Les effets indesirables de la vaccination _____________________________________________27
8.4.1 L'encphalite et l'encphalopathie post-vaccinale ___________________________________________ 27
8.4.2 L'eczma vaccinatum_________________________________________________________________ 27
8.4.3 La vaccine progressive (vaccinia necrosum) _______________________________________________ 27
8.4.4 La vaccine gnralise ________________________________________________________________ 28
8.4.5 L'inoculation accidentelle _____________________________________________________________ 28
8.5 Prise en charge des accidents vaccinaux______________________________________________28
8.5.1 Les immunoglobulines anti-vaccine______________________________________________________ 28
8.5.2 Les antiviraux_______________________________________________________________________ 28
8.6 Organisation gnrale de la vaccination______________________________________________28
8.6.1 Unit de vaccination de base ___________________________________________________________ 29
8.6.2 Site de vaccination ___________________________________________________________________ 29
8.6.3 Formation des vaccinateurs ____________________________________________________________ 29
8.7 STOCKAGE ET ACHEMINEMENT DES VACCINS ET DES MATERIELS ET PRODUITS
DE VACCINATION __________________________________________________________________30
8.7.1 Vaccins____________________________________________________________________________ 30
8.7.2 Matriel de vaccination (pipettes, embouts de pipette, tubes fond conique, portoirs et aiguilles bifurques
__________________________________________________________________________________ 30
8.7.3 Les produits accessoires (gants, vtements divers de protection des personnels, bandes adhsives,
compresses, solutions hydro alcooliques) ________________________________________________________ 30
9 Dcontamination des locaux, quipements et matriels_____________________________31
10 Dtection environnementale ___________________________________________________32
11 Communication _____________________________________________________________33
11.1 Avant la rapparition dun cas de variole __________________________________________33
11.1.1 Professionnels de sant _______________________________________________________________ 33
11.1.2 Grand public________________________________________________________________________ 33
11.2 En cas dalerte_________________________________________________________________33
11.2.1 Professionnels de sant _______________________________________________________________ 33
11.2.2 Grand public________________________________________________________________________ 34
12 Aspects fondamentaux _______________________________________________________35
12.1 Le Virus de la Variole __________________________________________________________35
12.1.1 Caractristiques _____________________________________________________________________ 35
12.1.2 Survie du virus dans le milieu extrieur___________________________________________________ 35
12.1.3 Virulence des souches ________________________________________________________________ 35
12.1.4 Rservoir __________________________________________________________________________ 36
12.1.5 Dose minimale infectante (DMI) ________________________________________________________ 36
12.1.6 Existence de souches manipules________________________________________________________ 36
12.2 Histoire naturelle et pathologie ___________________________________________________36
12.2.1 Pathognie _________________________________________________________________________ 36
12.2.2 Mode de transmission ________________________________________________________________ 36
12.2.3 Incubation _________________________________________________________________________ 37
12.2.4 Priode de contagiosit _______________________________________________________________ 37
12.2.5 Cas secondaires _____________________________________________________________________ 37
12.2.6 Phase pr-ruptive ___________________________________________________________________ 38
12.2.7 Phase ruptive ______________________________________________________________________ 38
12.2.8 Formes cliniques ____________________________________________________________________ 38
12.2.9 Diagnostic diffrentiel ________________________________________________________________ 38
12.3 Diagnostic biologique ___________________________________________________________39
12.3.1 Outils _____________________________________________________________________________ 39
12.3.2 Rseau de laboratoires ________________________________________________________________ 39
12.3.3 Indications _________________________________________________________________________ 40
12.3.4 Prlvements et transport des chantillons_________________________________________________ 40
12.3.5 Autres analyses biologiques____________________________________________________________ 40
13 Annexes____________________________________________________________________41
annexe 1 : Carte des zones de dfense en metropole ________________________________________42
annexe 1 bis : Carte des zones de dfense outre-mer ________________________________________43
annexe 2 : Avis du CSHPF du 5 novembre 2001 relatif la vaccination contre la variole__________44
annexe 3 : Avis du CSHPF du 16 novembre 2001 __________________________________________47
annexe 3 bis : Avis du Comit Technique des Vaccinations du 30 janvier 2003 __________________50
annexe 4 : Dcret n 2003-109 du 11 fvrier 2003 relatif la vaccination antivariolique (NOR :
SANP0223796D) _____________________________________________________________________53
annexe 4bis : Arrt du 11 mars 2003 fixant la liste des personnes affectes a la prise en charge des
premiers cas de variole ________________________________________________________________54
annexe 5 : Dcret n 2003-313 du 03 avril 2003 dterminant les mesures propres empcher la
propagation dune pidmie de variole en France __________________________________________55
annexe 5bis : Circulaire du 16 mars 2004 relative la prparation de lorganisation sur lensemble du
territoire dune ventuelle vaccination contre la variole _____________________________________58
annexe 6 : Prlvement et transport des chantillons _______________________________________72
annexe 7 : Circulaire dgs/sd5 n2002/558 du 15 novembre 2002 relative la transmission obligatoire
des donnes individuelles lautorit sanitaire en cas dorthopoxvirose, dont la variole __________76
annexe 7bis : Fiche de notification_______________________________________________________83
annexe 8 : Coordonnes des services de maladies infectieuses des hpitaux rfrents _____________84
annexe 9 : Produits et matriels de protection de lenvironnement et du personnel lors de la prise en
charge des personnes suspectes ou atteintes de variole ______________________________________86
annexe 9 bis : Transport sanitaire des patients suspects de variole ____________________________88
annexe 9 ter : Conditions daccueil hospitalier_____________________________________________91
annexe 10 : Traitement des dchets effluents et ventilation___________________________________93
annexe 11 : Protection de la famille et des visiteurs des malades _____________________________ 94
annexe 12 : Traitement des personnes dcdes ____________________________________________95
annexe 13 : Nombre de doses de vaccin disponibles_________________________________________97
annexe 14-1 : Notice dinformations destine aux personnes vaccines avec le Vaccin aventis ______98
annexe 14-2 : Notice dinformations destine aux personnes vaccines avec le Vaccin Pourquier __101
annexe 15 : Contre-indications des vaccins _______________________________________________104
annexe 16 : Fiche navette "vaccination cible" ___________________________________________106
annexe 17: fiche navette vaccination de masse (INCLUANT LE QUESTIONNAIRE MDICAL)____________107
annexe 18 : Circulaire DGS/SD5B n 2003/10 du 29 avril 2003 relative la prparation de
lorganisation dune vaccination collective contre la variole_________________________________109
annexe 19 : Organisation d'une unit de vaccination de masse_______________________________113
annexe 20 : Dcontamination et restauration des diffrents milieux contamins aprs et dans les suites
dun acte de malveillance utilisant le virus de la V122ariole_________________________________122
annexe 21 : Coordonnes des laboratoires environnementaux variole_________________________130
annexe 22 : Formation la vaccination__________________________________________________131
annexe 23 : Coordonnes des laboratoires rfrents pour les orthopoxvirus ___________________132
1 CONTEXTE
Lradication totale de la variole a t officiellement dclare par lOMS lors de la 33
me
Assemble mondiale de la sant en 1980.
En France, la vaccination contre la variole tait obligatoire jusquen 1979. A cette date, il a t
dcid de ne plus imposer de primo vaccination contre la variole (Loi 79-520 du 2 juillet 1979) avant,
finalement de totalement supprimer lobligation de vaccination en 1984 (Loi 84-404 du 30 mai 1984)
soit longtemps aprs la survenue du dernier cas de variole dans le monde (1977 en Somalie) et alors
que tous les pays adhrant lOMS dcidaient galement darrter de vacciner systmatiquement
contre cette maladie.
Pour achever ce processus dradication de la variole, les Etats ont t invits dtruire leurs
stocks de virus de la variole et les stocks de virus restants ont t confis deux laboratoires de
scurit : le Centre for Disease Control (CDC) situ Atlanta aux USA et le laboratoire de
microbiologie de Kolstovo situ en Russie dans la rgion de Novossibirsk.
Il est cependant possible, bien quaucune information concrte ne vienne officiellement
confirmer ce risque, que des virus aient t conservs ou obtenus de faon illgale. Il est galement
possible, dans cette ventualit, que les virus illgalement dtenus puissent tre dissmins
volontairement dans un but terroriste.
Les consquences dune rsurgence de cette maladie seraient dramatiques :
une part importante de la population franaise (de mme que la population mondiale) n'ayant pas
t vaccine n'est pas protge. En ce qui concerne la part de la population vaccine il y a plus de
20 ans dsormais, le degr de protection est trs incertain ;
la grande mobilit de la population et limportance des changes entre les pays et du trafic arien
renforcent le risque de dissmination du virus et dextension dune pidmie ( cet gard, la
survenue dun cas de variole dans le monde, quel que soit lendroit o se situerait ce cas
reprsenterait une relle menace pour lensemble de la communaut internationale) ;
le diagnostic de la variole, maladie disparue depuis 25 ans, est un diagnostic oubli des
mdecins et, compte tenu de la contagiosit importante de cette maladie, tout retard au diagnostic
serait lorigine dun nombre important de cas secondaires et dune extension de lpidmie.
La possibilit dune action malveillante utilisant le virus de la variole doit donc tre envisage
et toutes les mesures qui, dans une telle ventualit, devraient imprativement tre mises en uvre
dans des dlais les plus courts possible doivent avoir t prvues et organises ds prsent.
Ce plan recense lensemble de la problmatique lie au risque de rsurgence de la variole,
indique les stratgies retenues et dcline les actions prvues et dj organises en fonction du niveau
de risque identifi. Il a t rdig sur la base des dcisions prises par les autorits sanitaires aprs avis
du Conseil suprieur dhygine publique de France et du Comit technique des vaccinations, partir
du travail prliminaire ralis par lInstitut de veille sanitaire Utilisation du virus de la variole
comme arme biologique : estimation de limpact pidmiologique et place de la vaccination ,
document accessible ladresse suivante :
http://www.invs.sante.fr/publications/variole_2001/variole_2001.html
3
2 INTRODUCTION
La variole tait, avant son radication, une maladie virale svre. Extrmement contagieuse,
cette maladie tait prsente dans le monde entier et tait lorigine dune importante mortalit. La
variole est une maladie strictement humaine et aucun rservoir animal na jamais t identifi.
Le virus de la variole est un virus envelopp ADN, appartenant au genre des Orthopoxvirus
qui comprend galement le virus monkeypox (responsable de lorthopoxvirose simienne chez
lhomme), le cowpox, et le virus de la vaccine. Ces virus sont trs proches gntiquement et
antigniquement et le seul moyen de les diffrencier des fins de diagnostic est, en dehors de la
culture cellulaire sur les milieux trs spcifiques, lamplification en chane par polymrase (ou PCR).
La microscopie lectronique permet, quant elle didentifier rapidement les virus du genre Orthopox
mais ne permet pas le diagnostic despce.
En pratique, au cours dune variole, les patients sont considrs comme infectants ds
linstallation de la phase fbrile. Cette maladie, peu prs oublie des mdecins, est lorigine
dune symptomatologie initiale peu spcifique : fivre, malaise gnral de type grippal pendant 4 7
jours, suivis par une ruption maculaire, puis vsiculaire semblable une varicelle. Il existe 2 formes
de la maladie : variola major ( lorigine de 30 % de dcs chez les personnes non immunises) et
minor (1% de dcs).
Le dernier cas de variole acquise naturellement est survenu en 1977 en Somalie. La
connaissance que lon a de cette maladie et des moyens de lutte appropris repose donc, pour
lessentiel, sur les documents existants ainsi que sur lexprience de quelques professionnels de sant
ayant soit eu traiter des patients atteints de variole (mais le dernier cas en France remonte au milieu
des annes 50), soit particip aux campagnes dradication.
Dans le contexte actuel, aucune variole ne peut avoir une origine naturelle. La survenue dun
cas de variole (hors contamination de laboratoire dans un des 2 laboratoires conservant des souches
de virus) serait lie une action dlibre. Or, une attaque utilisant le virus de la variole serait un
vnement dimportance mondiale qui ne saurait rester limit au seul pays de survenue du ou des
premiers cas.
Le contrle puis lradication de cette maladie ont t obtenus par la vaccination gnralise de
la population et par la mise en place systmatique de mesures de vaccination concentrique autour des
cas de variole dans les trois jours suivant l'exposition et de confinement dans le but de limiter au
maximum les risques dapparition de cas secondaires.
Les vaccins vivants prpars partir de souches du virus de la vaccine jusquau dbut des
annes 1980 ont fait la preuve de leur efficacit puisquils ont permis lradication de la maladie. De
la mme manire, les mesures de confinement associes la vaccination ont galement montr
quelles permettaient, sous rserve dtre mises en place rapidement, de contenir des pidmies de
variole.
Par ailleurs, si lobligation vaccinale a t supprime en 1984, la possibilit dy avoir recours a
t conserve grce un texte rglementaire (art. L.3111-8 du Code de la sant publique) qui indique
que : en cas de guerre, de calamit publique, dpidmie ou de menace dpidmie, la vaccination
ou re-vaccination contre la variole peut tre rendue obligatoire par dcret ou par arrts prfectoraux
pour toute personne, quel que soit son ge .
Enfin, la France dispose dsormais de stocks de vaccin contre la variole suffisants pour couvrir
lensemble de la population si ncessaire. Il sagit des vaccins utiliss en France et dans la majorit
des pays dEurope avant les annes 80. Ces vaccins, dont certains ont t fabriqus dans les annes
1970, ont t contrls par lAgence franaise de scurit des produits de sant (Afssaps). Ces
vaccins sont trs stables. Ils sont encore actifs et prsentent exactement les mmes
4
caractristiques qu lpoque de leur fabrication. Ils ont t utiliss pour la vaccination de
lquipe nationale dintervention contre la variole.
La stratgie de rponse adopte en France, comme dailleurs dans diffrents pays qui,
confronts au mme problme, se dotent actuellement de plans contre la variole, repose toujours sur
la mise en uvre simultane, en cas de dcouverte dun ou plusieurs cas de variole, des mesures de
confinement et de la vaccination en anneau autour du ou des cas, associe la vaccination
gradue de certaines catgories de personnes. La vaccination de lensemble de la population
rsidant en mtropole et outre-mer et des collectivits statut particulier est galement prvue dans le
cadre de cette stratgie.
Il est galement important de bien considrer que mme les personnes vaccines avant larrt
de la vaccination contre la variole en 1984 sont susceptibles de dvelopper la maladie. Les stratgies
dveloppes tiennent compte de ce fait.
Dune manire gnrale, lorganisation de la rponse prvue dans ce plan de lutte contre la
variole est adapte au schma gnral qui prvaut en France dans le domaine de la dfense savoir
lorganisation du territoire franais en 7 zones de dfense en mtropole regroupant chacune plusieurs
rgions (zone Ile de France, Sud, Sud Est, Sud ouest, Est, Nord et Nord Est) et en trois zones de
dfense outre-mer (zone Ile de la Runion, Martinique-Guadeloupe et Guyane). Par ailleurs, les
collectivits statut particulier sont au nombre de cinq (Saint Pierre et Miquelon, Wallis et Futuna,
Mayotte, Polynsie Franaise et Nouvelle Caldonie), (cf. carte en annexe 1 : Carte des zones de
dfense en Mtropole, annexe 1 bis : Carte des dpartements et collectivits outre-mer).
5
3 STRATGIE DE RPONSE
La stratgie actuelle de rponse face la rapparition de cas de variole est gradue en fonction
des niveaux de menace ou dalerte. Elle repose sur les avis du Conseil suprieur dhygine publique
de France (CSHPF), en date du 5 et du 16 novembre 2001.
3.1 LES PRINCIPES DE LA STRATGIE
Lavis du CSHPF du 5 novembre 2001 (en annexe 2 : Avis du CSHPF du 5 novembre 2001
relatif la vaccination contre la variole) indique que la vaccination de la population dans le contexte
actuel nest pas justifie, notamment en matire danalyse des bnfices et des risques dune
vaccination de masse en labsence de cas. Les arguments dvelopps en faveur dune stratgie de
vaccination gradue concernent notamment :
- les risques deffets secondaires graves des vaccins disponibles actuellement,
- les mesures les plus efficaces pour contrler la transmission de la maladie qui sont
lisolement et la vaccination autour dun cas.
Cet avis du CSHPF est conforme celui de lOrganisation mondiale de la sant. Il propose la
constitution dquipes ddies et le reprage dintervenants de premire ligne qui seraient vaccins en
fonction du niveau dalerte.
3.2 MODALITS DE MISE EN UVRE DE LA STRATGIE DE VACCINATION
Sur la base de lavis du CSHPF, des travaux mens par la DGS et la DHOS en lien avec les
agences ainsi que des travaux interministriels sous lgide du SGDN, la dclinaison retenue des
niveaux de vaccination gradue est la suivante :
Aucun cas dans le monde : vaccination pralable d'une quipe nationale dintervention contre la
variole, pluridisciplinaire, capable de mener toutes les actions ncessaires dont l'enqute
pidmiologique, la prise en charge mdicale et paramdicale, les investigations judiciaires, la
vaccination des sujets contact, la mise en place de mesures de scurit et de confinement ;
En cas de menace avre : vaccination dquipes zonales ddies ;
En cas de survenue d'un cas de variole dans le monde : vaccination de l'ensemble des intervenants
de premire ligne (en plus des quipes zonales ddies si cela na pas t fait) ;
En cas d'apparition d'un cas sur le territoire national : vaccination des quipes zonales et des
intervenants de premire ligne si cela n'a pas dj t fait, mais galement des sujets contact et
des personnes exposes ;
En cas d'impossibilit de contrler l'pidmie par la vaccination en anneaux et le confinement, la
vaccination largie l'ensemble de la population rsidant sur le territoire mtropolitain, outre-mer
et dans les collectivits statut particulier pourrait tre mise en uvre.
Lavis du CSHPF du 16 novembre 2001 (en annexe 3 : Avis du CSHPF du 16 novembre 2001),
quant lui, dfinit les missions, la rpartition, la composition et les modalits de constitution des
quipes hospitalires ddies la prise en charge de patients suspects ou atteints de variole. Il dfinit
galement les intervenants de premire ligne.
6
3.3 MODALITES DE PREPARATION DE LORGANISATION SUR LENSEMBLE DU
TERRITOIRE DUNE EVENTUELLE VACCINATION CONTRE LA VARIOLE
La circulaire du 16 mars 2004 relative (en annexe 5bis : Circulaire du 16 mars 2004 relative
la prparation de lorganisation sur lensemble du territoire dune ventuelle vaccination contre la
variole) apporte des prcisions tant sur la composition de lquipe nationale dintervention contre la
variole, des quipes ddies zonales et des intervenants de premire ligne, que sur les units de
vaccination de base et le stockage et lacheminement des vaccins et des matriels et produits
ncessaires la vaccination et lextension des mesures de vaccination contre la variole aux
collectivits statut particulier.
3.3.1 Equipe nationale dintervention contre la variole
Lquipe nationale dintervention contre la variole comprend lquipe ddie hospitalire de
la zone de Paris (AP-HP), des pidmiologistes de lInVS, des personnels du ministre de la Justice,
de lIntrieur (police , scurit civile, sapeur-pompier) et de la Dfense (gendarmes), ainsi que des
administratifs. De plus, au niveau de chaque zone de dfense en mtropole et outre-mer, la
constitution dune quipe de mdecins rfrents en infectiologie est en cours comprenant
respectivement 5 infectiologues en mtropole et 2 en outre-mer. Ces mdecins et autres
professionnels de sant (infirmiers, ambulanciers, urgentistes) doivent bnficier de la vaccination
au titre de lquipe nationale. Au total, cette quipe nationale pluridisciplinaire, dont la comptence
stend loutre-mer sera constitue de plusieurs centaines de personnes.
3.3.1.1 Missions de lquipe nationale dintervention contre la variole
Les missions de cette quipe nationale sont toutes celles relevant de la prise en charge complte
du tout premier cas suspect de variole qui surviendrait sur le territoire franais. L'quipe sera alors en
charge :
de confirmer ou d'infirmer le diagnostic et d'assurer la prise en charge du cas et de son entourage,
de prendre en charge le ou les cas suspects et/ou confirms de variole, du domicile jusqu la fin
de lhospitalisation,
dinvestiguer autour du cas suspect et/ou confirm de variole, en liaison avec des
pidmiologistes.
Une enqute judiciaire serait galement vraisemblablement mise en uvre ds la survenue de
ce cas par les personnes prvues cet effet dans lquipe nationale.
3.3.1.2 Composition de lquipe nationale dintervention contre la variole
Afin de permettre la prise en charge tout moment de lanne du ou des cas et ce 24h/24, le
nombre de personnes dans chaque catgorie est estim :
61 cliniciens : 10 infectiologues ou internistes, 10 ranimateurs, 5 pdiatres, ainsi que les
infectiologues dans chacune des zones de dfense mtropole (hors Ile de France) et outre-mer,
15 infirmiers, 15 aides-soignants,
10 brancardiers,
10 personnels de SMUR et, le cas chant, des ambulanciers privs travaillant avec le SAMU
(transport entre le domicile et lhpital), soit 10 personnes,
10 manipulateurs radio,
10 personnels de laboratoire amens manipuler les prlvements cutano-muqueux des patients,
7
5 pidmiologistes,
10 personnels administratifs reprsentant les autorits sanitaires,
des sapeurs-pompiers,
des forces de lordre (policiers et gendarmes)
des personnels du ministre de la justice
*
.
3.3.1.3 Modalits de constitution de lquipe nationale dintervention contre la variole
Deux principes de recrutement sont retenus :
les personnels doivent tre volontaires ;
ils doivent avoir bnfici antrieurement dau moins une vaccination antivariolique authentifie
et ne pas prsenter (ni leur entourage proche) de contre-indication la vaccination.
Modalits de recrutement :
recrutement sous lautorit du Prfet de la zone de dfense de Paris pour la zone Ile de France et
des Prfets des zones de dfense (Sud, Sud Ouest, Sud Est, Nord, Est, Ouest) et les zones outre-
mer et sous lautorit des hauts-commissaires de zone pour les collectivits statut particulier;
vaccination sur la base du dcret en annexe 4 : Dcret n 2003-109 du 11 fvrier 2003 relatif la
vaccination antivariolique (NOR : SANP0223796D) pris en application des articles L.3111-8 et
L.3111-9 du CSP permettant ainsi lindemnisation par lEtat des consquences ventuelles de la
vaccination ;
publication dun arrt fixant la liste nominative des personnes composant lquipe nationale.
3.3.1.4 Modalits de vaccination des membres de lquipe nationale dintervention contre la variole
Principes gnraux dutilisation des vaccins (Pourquier et Aventis Pasteur) et dinformation des
personnes vaccines : DGS-AFSSAPS.
Acheminement des doses de vaccins ncessaires partir des lieux de stockage : HFD Sant.
Ralisation de la vaccination par un hpital rfrent de la zone de dfense de Paris, en lien avec la
DHOS.
3.3.2 Equipes Ddies Zonales
Les quipes ddies zonales sont constitues de personnes qui seront amenes tre en contact
direct avec le patient, ou indirect avec un prlvement cutano-muqueux de ce patient, ou en contact
avec lentourage de ce patient pendant la priode de confinement.
Pour chaque zone de dfense, lquipe ddie zonale est compose dune centaine de
personnels de sant des hpitaux de rfrence de la zone de dfense, ainsi que de personnels chargs
des tches de scurit et dordre publics, du secours personnes, du dminage et des enqutes
judiciaires.

*
Pour des raisons de scurit et de confidentialit, larrt fixant la liste des personnes concernes ne sera pas publi au
Journal Officiel.
8
3.3.2.1 Rpartition des quipes ddies zonales sur le territoire
3.3.2.2 Mtropole
Dans chacune des 7 zones de dfense, une quipe hospitalire ddie est localise dans le ou les
centres hospitaliers universitaires (CHU) rfrents. Compte tenu des mesures spcifiques disolement
requises, les patients atteints ou suspects davoir la variole seront en effet accueillis dans des services
de maladies infectieuses de ces hpitaux rfrents, qui devront disposer de la capacit de confirmer,
par amplification gnique (PCR), un diagnostic de variole.
Ces CHU sont localiss dans la prfecture de zone :
Bordeaux (zone Sud-Ouest),
Lille (zone Nord),
Lyon (zone Sud-Est),
Marseille (zone Sud),
Metz (zone Est),
Paris (zone de Paris Ile de France),
Rennes (zone Ouest).
Chaque prfet de zone peut dcider de crer une quipe hospitalire ddie supplmentaire
(base dans un autre CHU) en fonction de la taille de la zone ou dautres considrations pratiques.
Les autres personnels concourant lquipe zonale doivent tre mobilisables par le Prfet de la
zone de dfense.
3.3.2.3 Dpartements Outre-mer
Dans chacune des zones outre-mer, une quipe hospitalire doit tre constitue au sein des
centres hospitaliers rfrents. Compte tenu des mesures spcifiques disolement requises, les patients
atteints ou suspects davoir la variole seront en effet accueillis dans des services de maladies
infectieuses de ces hpitaux rfrents, qui devront terme, disposer de la capacit de confirmer, par
amplification gnique (PCR), un diagnostic de variole. Les prlvements devraient tre achemins au
Laboratoire P4 de Lyon (04.37.28.24.40) ou au CRSSA (04.76.63.69.26).
Ces CHR sont localiss dans la prfecture de zone :
Cayenne (zone Guyane),
Saint Denis de la Runion (zone Ile de la Runion),
Fort de France (zone Martinique Guadeloupe).
Chaque prfet de zone peut dcider de crer une quipe hospitalire ddie supplmentaire
(base dans un autre CHR) en fonction de la taille de la zone ou dautres considrations pratiques.
Les autres personnels concourant lquipe zonale doivent tre mobilisables par le Prfet de la
zone de dfense.
3.3.2.4 Collectivits statuts particuliers
Les quipes zonales de ces collectivits comprennent des personnels de sant, des services de
secours, des forces de lordre, des dmineurs et quelques magistrats. Les conditions de recrutement
sont identiques celle des zones de dfense, bases sur le volontariat, un antcdent de vaccination
antivariolique et labsence de contre-indication personnelle pour la vaccination ainsi que pour leur
entourage.
9
3.3.2.5 Mission des quipes ddies zonales
Les missions des quipes hospitalires zonales relvent de la prise en charge complte du tout
premier cas suspect de variole qui surviendrait dans leur zone. L'quipe sera alors en charge :
de confirmer ou d'infirmer le diagnostic et d'assurer la prise en charge du cas et de son entourage,
de prendre en charge le ou les cas suspects et/ou confirms de variole, du domicile jusqu la fin
de lhospitalisation,
dinvestiguer autour du cas suspect et/ou confirm de variole, en liaison avec des
pidmiologistes.
Les missions des autres membres des quipes zonales sont le maintien de lordre, les secours
personnes, le dminage et les investigations judiciaires si ncessaires.
3.3.2.6 Composition des quipes ddies zonales
Le nombre de personnes dans chaque catgorie a t estim afin de permettre la prise en
charge, tout moment de lanne et ce 24h/24, du ou des cas, ainsi que de leur entourage et des
personnes de la zone ventuellement confines.
Les quipes ddies zonales hospitalires devraient tre composes dune centaine de
personnes (mais ce chiffre doit tre adapt la ressource en personnel mdical et paramdical)
cliniciens : mtropole : 25 : 10 infectiologues ou internistes (dont 5 auront dj t vaccins au
titre de l'quipe nationale), 10 ranimateurs, 5 pdiatres,
outre-mer : des cliniciens et autres professionnels de sant dont 2 infectiologues
vaccins
15 infirmiers, 15 aides-soignants,
10 brancardiers,
10 personnels de SMUR et, le cas chant, des ambulanciers privs travaillant avec le SAMU
(transport entre le domicile et lhpital), soit 10 personnes,
10 manipulateurs radio,
10 personnels de laboratoire amens manipuler les prlvements cutano-muqueux des patients,
Auxquels sajoutent :
5 pidmiologistes des Cellules interrgionales dpidmiologie (CIRE),
5 personnels administratifs reprsentant les autorits sanitaires.
Selon les dcisions des dpartements ministriels concerns :
une centaine de membres de force de lordre (policiers et gendarmes),
des dmineurs,
une centaine de sapeurs-pompiers pour les secours personnes.
3.3.2.7 Modalits de constitution des quipes ddies zonales
Deux principes de recrutement sont retenus :
les personnels doivent tre volontaires ;
10
ils doivent avoir bnfici antrieurement dau moins une vaccination antivariolique authentifie
et ne pas prsenter (ni leur entourage proche) de contre-indication la vaccination.
3.3.2.8 Modalits de recrutement
recrutement sous lautorit du Prfet de la zone de dfense, qui doit disposer, par tablissements
et administrations concerns, de la liste nominative et des coordonnes administratives des
personnes mobilisables en urgence,
en cas de menace, la vaccination sera ralise sur la base du dcret N2003-109 du 11 fvrier
2003 pris en application des articles L.3111-8 et L3111.9 du CSP permettant ainsi
lindemnisation par lEtat des consquences ventuelles de la vaccination,
dans ces circonstances, publication dun arrt prfectoral fixant la liste nominative des personnes
composant lquipe zonale ou nouvelle modification de larrt ministriel.
3.3.2.9 Modalits de vaccination des membres des quipes ddies zonales
Dclenchement de la vaccination : ministre de la sant sur signalement dtat de menace avre
par les services du Premier ministre.
Ralisation de la vaccination la charge de la zone de dfense en lien avec la DHOS.
3.3.3 Les intervenants de premire ligne
Les intervenants de premire ligne sont tous ceux qui peuvent tre amens, en raison de leur
activit (professionnelle ou bnvole), tre en contact avec des cas de variole. Parmi les
intervenants de premire ligne, figurent les personnes qui constitueront les quipes vaccinales et qui
seraient mobilises en cas de ncessit (vaccination dans lentourage dun cas ou vaccination de
masse). De plus, les dmineurs, les forces de lordre en gnral (policiers et gendarmes), les
professionnels des units dintervention et dinstruction de la scurit civile et les sapeurs-pompiers
sont galement concerns en raison de leurs missions, qui pourraient les amner intervenir au
contact de personnes atteintes de la variole.
Les intervenants de premire ligne seront vaccins ds la survenue dun cas de variole dans le
monde, sur la base dun dcret rendant cette vaccination obligatoire en mtropole comme en outre-
mer.
Au total, le nombre dintervenants de premire ligne sont estims 2 millions de personnes
avec les professionnels du ministre de la Sant, de lIntrieur, de la Justice et de la Dfense.
Professionnels entrant dans les intervenants de premire ligne :
les mdecins et professionnels paramdicaux libraux ,
les personnels hospitaliers,
les quipes durgence,
les ambulanciers,
les personnels des services funraires,
11
les personnels conditionnant les dchets et les linges contamins,
les personnels des laboratoires amens manipuler des prlvements cutano-muqueux ou
oropharyngs de patients suspects ou contamins,
les personnels des DDASS et des CIRE,
les secouristes.
auxquels il faut ajouter les forces de lordre (militaires et policiers), les sapeurs-pompiers et des
magistrats.
Modalits de recrutement :
recrutement sous lautorit du Ministre de la sant sur la base du dcret du 11 fvrier 2003 pour
organiser toute vaccination antivariolique ncessaire,
en cas de menace, la vaccination sera ralise sur la base dun dcret pris en application des
articles L3111.8 du CSP permettant ainsi lindemnisation par lEtat des consquences ventuelles
de la vaccination,
Dans ces circonstances, une nouvelle modification de larrt ministriel dclarant la vaccination
obligatoire pour tous les intervenants de premire ligne serait pris en application du dcret.
Mise en uvre de la vaccination des intervenants de premire ligne :
Le ministre de la sant pour les personnels mdicaux et paramdicaux, le ministre de lintrieur
pour les personnels actifs de la police nationale, les dmineurs et les units dintervention et
dinstruction de la dfense et de la scurit civiles, les services dpartementaux dincendie et de
secours, le ministre de la dfense pour les militaires, notamment ceux de la gendarmerie
nationale, ainsi que les autorits comptentes des collectivits situes outre-mer sur invitation des
reprsentants de lEtat outre-mer, organiseront la vaccination en urgence de lensemble de leurs
personnels, intervenants de premire ligne.
La vaccination sera mise en uvre au niveau gographique le plus pertinent, en fonction des
personnels concerns. Les personnels de police, hormis les CRS, seront vaccins en milieu
hospitalier local. Il appartiendra donc chaque prfet de dpartement (ou reprsentant de lEtat
outre-mer) dorganiser avec les responsables hospitaliers locaux et en liaison avec lOrdre
dpartemental des Mdecins, la vaccination des personnels mdicaux et paramdicaux ainsi que
celle des personnels actifs de police (hors CRS) de son dpartement.
Modalits de vaccination des intervenants de premire ligne :
Dclenchement de la vaccination : ds lapparition dun cas de variole hors du territoire national
par les services du Premier ministre.
Ralisation de la vaccination la charge de chaque prfet de zone.
3.3.4 Vaccination contre la variole
La reprise de lobligation vaccinale est possible sur la base de larticle L.3111-8 du CSP qui
prvoit que : la vaccination ou revaccination antivariolique peut tre rendue obligatoire par dcret
12
ou par arrts prfectoraux pour toute personne quel que soit son ge en cas de guerre, de calamit
publique, dpidmie ou de menace dpidmie . Ce dcret relatif la vaccination de lquipe
nationale dintervention contre la variole (publi le 12 fvrier 2003 au Journal Officiel de la
Rpublique franaise) figure en annexe 4 : Dcret n 2003-109 du 11 fvrier 2003 relatif la
vaccination antivariolique (NOR : SANP0223796D) ainsi que les arrts fixant la liste des membres de
lquipe ddie nationale (cf. annexe 4bis : Arrt du 11 mars 2003 fixant la liste des personnes
affectes a la prise en charge des premiers cas de variole). Le fait que cette vaccination soit
obligatoire permet la rparation des dommages lis cette vaccination. Cette rparation est en effet
supporte par lEtat dans le cas des vaccinations obligatoires (art. L.3111-9).
3.3.5 Autres mesures rglementaires
Lensemble des mesures propres empcher lextension dune pidmie de variole a t dfini.
Parmi ces mesures figurent celles relatives la vaccination mais galement toutes celles
permettant, sur une base rglementaire, la prise en charge des sujets contact, des cas suspects ou
confirms, lacquisition ou la rquisition de matriels et de produits, de locaux et de moyens
humains, les mesures dordre et de salubrit publique ainsi que linformation et la communication.
Ce dcret permet de pouvoir prendre sans dlai lensemble des mesures ncessaires en cas de
rsurgence de la variole. En pratique, il prendra effet ds la survenue dun cas de variole confirm et
rendu publique par lOMS.
3.3.6 Cas particulier
Les collectivits statut particulier (Saint-Pierre et Miquelon, Mayotte, la Polynsie franaise,
la Nouvelle-Caldonie et Wallis et Futuna).
Chaque reprsentant de lEtat, au sein des cinq collectivits outre-mer, se rapprochera des
reprsentants des institutions locales comptentes pour lapplication des directives prises au titre de la
lutte contre la menace de la variole, notamment pour dterminer :
ltablissement o seront stocks momentanment les vaccins en cas de mise en uvre du plan
variole ;
la localisation des units de vaccination de base (UVB) ;
la slection des quipes zonales (personnels de sant, des services de secours, des forces de
lordre, des dmineurs et quelques magistrats, volontaires, vaccins prventivement en cas de
dclenchement du premier niveau du dispositif).
13
4 ORGANISATION DE LA RPONSE
Sur la base des avis du CSHPF et des possibilits rglementaires dont on dispose, la stratgie
de rponse et de prise en charge de cas de variole a donc t dfinie en fonction des diffrents
niveaux dalerte.
On peut identifier 5 niveaux dalerte :
Niveau 0 : menace non spcifique (niveau actuel) ;
Niveau 1 : menace avre de survenue de cas de variole (en labsence de tout cas de variole) ;
Niveau 2 : survenue dun cas de variole confirm lextrieur du territoire national ;
Niveau 3 : survenue dun cas de variole en France ;
Niveau 4 : survenue de nombreux cas simultanment sur le territoire franais.
Le niveau dalerte est dtermin par les autorits nationales, en accord avec les procdures
prvues dans le plan BIOTOX.
Il est important de noter que chacun des niveaux dalerte indiqus ci-dessus peut reprsenter le
niveau dentre direct dans la crise , sans ncessairement avoir t prcd par les niveaux
prcdents.
Les actions devant tre menes chaque niveau dalerte ont t prvues, quelles aient dj t
inities pour partie lorsque le niveau dalerte infrieur tait atteint, ou quelles doivent tre mises en
place en urgence.
En pratique, les rponses mettre en uvre, en fonction du niveau dalerte sont les
suivantes :
Niveau 0 :
Lquipe nationale dintervention contre la variole est vaccine ;
les quipes zonales hospitalires ddies sont constitues mais non vaccines ;
les zones se prparent mettre en place une vaccination large de la population en dfinissant un
plan de mobilisation de masse ;
les stocks de vaccins contre la variole sont constitus ;
les centres hospitaliers de rfrence sont en capacit de raliser un diagnostic d'orthopoxvirus (cf.
12.3) ;
les centres hospitaliers de rfrence mettent en place des procdures d'accueil des patients
suspects et de prise en charge des cas dans des services pr-identifis (cf. 6) ;
le corps mdical est sensibilis au diagnostic clinique (documents avec illustrations
iconographiques disponibles en ligne sur le site Internet du ministre de la sant :
www.sante.gouv.fr
*
), et l'obligation du signalement en urgence de tout cas suspect (annexe 7 :
Circulaire dgs/sd5 n2002/558 du 15 novembre 2002 relative la transmission obligatoire des
donnes individuelles lautorit sanitaire en cas dorthopoxvirose) au moyen de la fiche de
notification (annexe 7bis : Fiche de notification).

*
www.sante.gouv.fr puis dans la rubrique dossiers , dossier Biotox , dans le chapitre agents, toxines et
pathologies concernes cliquer sur variole .
14
Niveau 1 :
Toutes les mesures prvues au niveau 0 sont mises en uvre ;
le niveau de menace ayant augment, les quipes zonales hospitalires ddies prcdemment
identifies bnficient galement dune vaccination contre la variole ;
la vaccination des quipes zonales serait dcide et mise en uvre sur la base du mme dcret
que la vaccination de lquipe nationale (un nouvel arrt tablissant la liste des personnes devant
tre vaccines est pris) ;
cette vaccination des quipes zonales nest donc pas ncessairement lie au dclenchement du
plan Biotox ;
la vaccination ds ce stade de lensemble des intervenants de premire ligne nest pas prvue.
Elle serait cependant discute en fonction du niveau et de la nature de la menace.
Niveau 2 :
Toutes les mesures prvues au niveau 1 sont mises en uvre ;
la survenue dun cas de variole dans le monde conduit les autorits sanitaires dclencher la
vaccination de lensemble des intervenants de premire ligne ;
il sagit demble dune mesure trs lourde puisquelle consiste vacciner prs de 2 millions de
personnes (professionnels de sant et autres) dans des dlais rapprochs ;
cette mesure ne sera dcide quaprs dclenchement du plan Biotox ;
elle mobilisera lensemble des quipes prvues pour la vaccination de masse ;
une communication adapte est mise en uvre pour expliquer les raisons de cette dcision et
celles qui conduisent ne pas proposer la vaccination lensemble de la population (cf. 11).
Niveau 3 :
Ce niveau est atteint en cas de survenue dun cas de variole en France.
A ce stade, trois types dactions doivent tre conduits en parallle :
a) mettre en place toutes les mesures de vaccination prvues ce stade (en prvision de la
survenue dautres cas).
- Dclencher la vaccination des quipes ddies zonales si celles-ci nont pas encore t
vaccines ;
- dclencher simultanment la vaccination des intervenants de premire ligne (comme prvu au
niveau 2) ;
- organiser la vaccination des personnes contact du cas ou, si lenqute le permet, la
vaccination des personnes exposes.
b) limiter au maximum les risques dextension de lpidmie :
- Limiter au maximum les dplacements du cas avant sa prise en charge par du personnel
protg par la vaccination, pour limiter au maximum les risques de transmission du virus ;
- isoler et assurer la prise en charge du cas dans un service ddi, par du personnel vaccin ;
- raliser lenqute pidmiologique pour identifier les contacts potentiels et les vacciner ;
15
- conduire une enqute policire pour sassurer que le cas suspect davoir contract la variole
nest pas lui-mme lorigine de cette contamination (volontaire ou non).
c) dclarer le cas lOMS, aux autorits europennes, : ds confirmation du cas par le Centre
de recherche Pasteur-Mrieux Lyon (ou par le CDC).
Lorganisation de la prise en charge des premires suspicions ou des premiers cas de variole a
galement t prvue :
a) Le mdecin qui suspecte une variole chez son patient (hospitalis ou non) alerte le SAMU centre
15 ; celui-ci sollicite alors un mdecin rfrent de la zone, sil est vaccin, ou dfaut, un
mdecin rfrent de lquipe nationale ;
b) le mdecin rfrent se dplace et va examiner le patient qui lui, reste sur place avec des consignes
disolement au patient ;
c) en cas de suspicion et a fortiori confirmation clinique par le mdecin rfrent, une quipe
hospitalire dj vaccine est mobilise et se dplace pour prendre en charge le patient ; il sagit
de lquipe zonale si celle-ci a dj t vaccine ou lquipe nationale si les quipes zonales ne
sont pas vaccines ;
d) cette prise en charge consiste, dans un premier temps, transfrer le patient vers le service de
maladies infectieuses de l'tablissement de rfrence o l'quipe est dj vaccine (CHU de zone
ou Paris selon le cas) ;
e) la prise en charge des suspicions suivantes se droule lidentique tant que les quipes zonales ne
sont pas protges par la vaccination ;
f) ds que les quipes zonales hospitalires ddies ont t vaccines, les cas suspects de variole
sont orients vers le service spcialis de l'tablissement de sant de rfrence.
Niveau 4 :
la survenue demble dun grand nombre de cas ou encore limpossibilit de contrler lpidmie
aboutirait rapidement une dsorganisation du systme prvu ;
les tablissements de sant dsigns dans les schmas d'organisation zonale comme devant
recevoir exclusivement des cas de variole seront rquisitionns cet effet afin de maintenir une
filire de soins quasi spcifique ;
la vaccination de masse pourrait reprsenter le dernier recours pour enrayer lpidmie (dcision
prise par les autorits en fonction du niveau defficacit de la vaccination concentrique autour des
cas) ;
cette vaccination de masse est prvue et les principes de son organisation ont t dfinis (cf. 8).
16
5 SURVEILLANCE, ALERTE ET ENQUTE PIDMIOLOGIQUE
5.1 DFINITION DES CAS
Selon le guide d'investigation pidmiologique de la variole rdig par l'Institut de veille
sanitaire
*
, la dfinition des cas est la suivante :
Cas certain :
Cas confirm biologiquement.
Cas suspect :
1. en labsence dautre cas : ruption caractristique de la variole,
2. en prsence dautre(s) cas, chez un sujet sans lien pidmiologique avec un cas suspect ou
certain : syndrome pseudo-grippal suivi dune ruption maculo-papuleuse,
3. en prsence dautre(s) cas, chez un sujet avec un lien pidmiologique avec un cas certain : tout
syndrome pseudo-grippal.
A ces dfinitions doit sajouter celle des cas contact. En effet, ceux-ci doivent galement tre
dfinis de la faon la plus prcise possible puisquils seront amens tre vaccins sauf en cas de
contre-indication mdicale.
Deux niveaux dexposition aux risques ont t dtermins. En effet, la vaccination est
recommande pour les personnes contact (ou exposes au virus de la variole), mais cest en fonction
du niveau dexposition que le mdecin vaccinateur dcidera de prendre en compte, ou non, les
contre-indications, quand elles existent.
Deux catgories de sujets contact ont t dfinies en fonction du degr dexposition au virus :
les sujets de catgorie A, risque lev et les sujets de catgorie B, risque faible. Ces catgories
rpondent une dfinition pidmiologique prcise approuve par le Comit technique des
vaccinations (cf. annexe 3 bis : Avis du Comit Technique des Vaccinations du 30 janvier 2003) :
Sujet contact A (risque lev) :
1. toute personne ayant eu un contact face--face proche avec le malade (< 2 mtres ou dans la
mme pice), depuis le dbut de la fivre jusqu la chute des crotes,
2. toute personne ayant t expose une source confirme de virus, comme lors d'une
arosolisation par exemple,
3. personnel ayant t en contact troit avec des lments de literie du malade atteint de variole,
ayant particip llimination des dchets mdicaux infectieux non conditionns de faon
scurise, ayant particip la dsinfection des locaux ayant abrit le malade, ou ayant particip
la prise en charge des corps,
4. personnel de laboratoire ayant t expos des prlvements biologiques du malade susceptibles
de contenir du virus (prlvements oropharyngs ou cutanomuqueux) ou bien victime daccident
dexposition en manipulant dautres prlvements biologiques susceptibles de contenir du virus.
Sujet contact B (risque faible) :
Ce sont des personnes qui ne rpondent pas la dfinition de la catgorie A mais qui cependant
auront t potentiellement exposes :
1. toute personne ayant partag les mmes transports collectifs que des cas de variole mais chez qui
on ne peut exclure un contact proche,

*
Document disponible ladresse suivante :
http://www.invs.sante.fr/publications/guides_biotox/guide_variole.html
17
2. toute personne ayant sjourn dans des pices partageant le mme systme de ventilation que des
pices o sont passs des cas contagieux,
3. toute personne appartenant l'entourage proche des sujets contact A
*
.
5.2 CONDUITE TENIR DEVANT UNE SUSPICION CLINIQUE
Le diagnostic de variole sera suspect en prsence dune ruption maculo-papuleuse voluant
en une seule pousse centrifuge, prdominant sur la face et les extrmits des membres. Cette
ruption caractristique succde une hyperthermie marque et une sensation de malaise gnralis
invalidant. Un document permettant de visualiser cette ruption est accessible en ligne sur
www.sante.gouv.fr. (dossier Biotox, rubrique variole).
La prise en charge diagnostique et thrapeutique dun cas suspect est prcise au chapitre 6. La
confirmation biologique du diagnostic dorthopoxvirose par le laboratoire rfrent de la zone de
dfense (cf. 12.3) doit conduire en urgence rechercher puis vacciner les sujets contact du cas.
Cela passe ncessairement par le signalement du cas sans dlai aux autorits sanitaires (cf. 5.3).
Par ailleurs, aprs confirmation du diagnostic dorthopoxvirus par le laboratoire rfrent de la
zone de dfense, le prlvement sera achemin selon des conditions conformes la rglementation en
vigueur (cf. annexe 6 : Prlvement et transport des chantillons) au laboratoire P4 de Lyon. Cest ce
dernier laboratoire qui certifiera le diagnostic aux autorits sanitaires nationales, lesquelles en
informeront immdiatement lOMS.
5.3 SIGNALEMENT ET NOTIFICATION DU CAS
Le dcret n2002-1089 du 7 aot 2002 modifiant la liste des maladies faisant l'objet d'une
transmission obligatoire des donnes individuelles l'autorit sanitaire et modifiant les articles D.11-
1 et D.11-2 du code de la sant publique, prvoit le signalement en urgence et la notification des cas
de variole et autres orthopoxviroses. La circulaire DGS/ SD5 n 2002/558 du 15 novembre 2002 (cf.
annexe 7 : Circulaire dgs/sd5 n2002/558 du 15 novembre 2002 relative la transmission obligatoire
des donnes individuelles lautorit sanitaire en cas dorthopoxvirose) prcisant la nature et les
modalits de ce signalement, a t diffuse toutes les Directions dpartementales des Affaires
sanitaires et sociales, l'ensemble des centres hospitaliers ainsi qu' l'ensemble des professionnels de
sant.
5.3.1 Le signalement
Tout docteur en mdecine ou tout biologiste responsable d'un laboratoire, en particulier les
laboratoires rfrents des zones de dfense, ayant connaissance d'un cas de variole ou autre
orthopoxvirose confirm, doit le signaler sans dlai au mdecin inspecteur de sant publique de la
Direction dpartementale des Affaires sanitaires et sociales (DDASS) concerne, par tlphone ou
par tlcopie (ou par tout autre moyen jug pertinent).
En l'absence de confirmation biologique, tout cas suspect rpondant aux critres suivants doit
tre galement signal :
en l'absence d'autres cas : ruption caractristique de la variole ;
en prsence d'autres cas, chez un sujet sans lien pidmiologique avec un cas suspect ou certain :
syndrome pseudo-grippal suivi d'une ruption maculo-papuleuse ;
en prsence d'autres cas, chez un sujet avec un lien pidmiologique avec un cas certain ;
syndrome pseudo-grippal.

*
L'entourage proche est dfini comme les personnes vivant sous le mme toit que le contact A et les flirts.
18
En cas de signalement, mme au stade de suspicion, aprs avoir valid les informations du
dclarant, le mdecin inspecteur de sant publique doit immdiatement informer la Direction
gnrale de la sant, l'Institut de veille sanitaire ainsi que le procureur de la Rpublique.
5.3.2 La notification
La notification sera ralise par tout docteur en mdecine ou tout biologiste responsable d'un
laboratoire qui constate le cas, l'aide d'une fiche transmettre aux autorits sanitaires (cf. annexe
7bis : Fiche de notification).
5.4 DCLENCHEMENT DU PLAN GOUVERNEMENTAL BIOTOX
Ds lors que la Direction gnrale de la sant sera informe de la confirmation par PCR d'un
premier cas d'orthopoxvirose, le centre de crise du Ministre de la sant sera activ en lien avec le
Centre oprationnel de gestion interministriel des crises (COGIC) et les services du Secrtariat
gnral de la dfense nationale (SGDN) (si cette cellule na pas dj t active par un niveau
dalerte moindre), afin que le gouvernement dcide de l'opportunit du dclenchement du plan Biotox
(si celui-ci na pas dj t dclench).
5.5 ENQUTE PIDMIOLOGIQUE
Pour chaque cas suspect de variole signal la Direction dpartementale des affaires sanitaires
et sociales (DDASS), une investigation est mise en uvre immdiatement par la DDASS, avec
l'appui de la Cellule Interrgionale d'Epidmiologie (CIRE) et de l'InVS. L'investigation a pour
objectif de valider le signalement, d'identifier d'ventuels autres cas, de rechercher la source
ventuelle de l'exposition et le mode de transmission, de dfinir la population expose et de prvoir
les mesures de contrle destines prvenir la transmission partir du cas.
5.5.1 Validation du signalement
Confirmer le diagnostic d'orthopoxvirose devant un cas suspect isol (en lien avec le laboratoire
rfrent et le clinicien),
liminer la possibilit du diagnostic d'infection varicelleuse grave.
5.5.2 Recherche de la source de l'exposition
Rechercher la notion de contact avec un sujet potentiellement infect dans les une trois
semaines avant l'apparition de l'hyperthermie chez le cas,
rechercher la notion de contact avec un animal infect (monkeypox, cowpox, voire camelpox),
identifier un sjour rcent dans une zone o des cas dinfection Pox-virus ont t identifis (ex :
fort quatoriale africaine, et plus rcemment dans le Wisconsin, lIllinois et lIndiana aux Etats-
Unis pour monkeypox),
liminer la possibilit dune contamination de laboratoire,
faire raliser des prlvements environnementaux si suspicion d'arosolisation,
dfinir la zone gographique concerne par l'exposition,
croiser ces lments avec tout autre cas de variole pour tenter didentifier une exposition
commune.
5.5.3 Recherche active d'autres cas
Cette tape peut tre trs utile la dfinition de la zone gographique concerne par
l'exposition. Elle permet aussi de rechercher le plus prcocement possible des cas secondaires.
19
5.5.4 Recherche de sujets contact
Il est ncessaire d'identifier le plus prcocement possible les sujets contacts du cas ainsi que,
sil y a lieu, la population potentiellement expose aux sources de contamination suspectes (cf.
dfinition des sujets contacts en 5.1). Ces sujets contact devront tre imprativement vaccins dans
les 3 4 jours suivant l'exposition et devront tre surveills troitement pendant trois semaines pour
vrifier l'absence de survenue de la maladie (cf. 7).
20
6 ACCUEIL ET PRISE EN CHARGE DES MALADES
Chaque zone de dfense dfinit son organisation prcisant :
Les hpitaux qui seront habilits recevoir des malades suspects ou atteints de variole. Ces
hpitaux sont choisis en fonction de leur capacit isoler les units dhospitalisation des malades
infectieux, ainsi que les units de ranimation.
Les socits dambulance qui seront appeles transporter les patients atteints ou suspects de
variole vers leur lieu dhospitalisation.
Les socits de pompes funbres habilites transporter et ensevelir les corps des patients
dcds.
Les lieux o les corps seront entreposs transitoirement en cas de survenue de nombreux dcs et
de rupture de stock en cercueils rglementaires (mais il nexiste plus actuellement de
rglementation claire quant aux pratiques funraires en cas de dcs par la variole).
Lensemble des diffrents items suivants fait lobjet de fiches pratiques (cf. annexe 9 : Produits
et matriels de protection de lenvironnement et du personnel lors de la prise en charge des personnes
suspectes ou atteintes de variole) soumises au Conseil Suprieur dHygine Publique de France.
6.1 RGULATION
La doctrine de rgulation volue en fonction de la priode de lpidmie et du droulement du
plan de vaccination des diffrents intervenants. Elle est dcrite au chapitre 4 (Organisation de la
rponse).
A la phase initiale de l'pidmie, tant que les personnels de sant et les personnels assurant les
transports sanitaires nauront pas t vaccins, les malades devront tre pris en charge exclusivement
par l'quipe nationale puis par les quipes zonales et dirigs vers les services de maladies infectieuses
des hpitaux rfrents (cf: annexe 8 : Coordonnes des services de maladies infectieuses des hpitaux
rfrents
6.2 TRANSPORT SANITAIRE
Le transport sanitaire des patients atteints ou suspects de variole est assur, notamment lors de la
premire phase de lpidmie et avant la vaccination de tous les intervenants de 1
re
ligne, par les
services dambulance des quipes ddies nationale ou zonales (cf. annexe 9 bis : Transport
sanitaire des patients suspects de variole).
Les quipes de transport se protgent, avant tout contact avec le patient, selon la fiche technique
jointe en annexe (cf. annexe 9 : Produits et matriels de protection de lenvironnement et du
personnel lors de la prise en charge des personnes suspectes ou atteintes de variole). Lensemble
du linge utilis est usage unique et sera dtruit aprs chaque transport.
Le patient devra, sil en est capable, porter un masque chirurgical simple afin dviter les
projections de gouttelettes transportant le virus.
Les parois internes et le matriel non consommable du vhicule sont recouverts et traits selon les
modalits de transport de patient hautement contagieux : recouverts avec des rouleaux de vinyle.
Chaque membre de lquipe de transport se cantonne strictement sa tche et vite, si possible,
un contact trop proche du malade. Les soignants restent dans la partie sanitaire du vhicule, le
chauffeur reste quant lui dans la partie cellule de conduite. Au domicile, le chauffeur reste au
volant de son vhicule si la composition de lquipe le permet.
Aucun prlvement ne sera fait pendant le transport et les actes seront limits au geste permettant
le maintien du pronostic vital.
21
Le vhicule larrive dans lhpital de destination se rend directement vers le service concern
selon les schmas de dplacement dans lhpital rpertoris dans lannexe biologique du plan
blanc.
Immdiatement aprs avoir laiss le patient dans le service dhospitalisation, le personnel de
transport retire la premire protection selon lordre de dshabillage indiqu dans la fiche en
annexe (cf. annexe 9 : Produits et matriels de protection de lenvironnement et du personnel lors
de la prise en charge des personnes suspectes ou atteintes de variole).
De retour la base, le vhicule ne sera pas rentr dans le garage et fera l'objet d'une pulvrisation
de substance bactricide et virucide.
Le vhicule sera rserv au transport de malades atteints ou suspects de variole.
Les dchets seront vacus selon le circuit des dchets risque (cf. annexe 10 : Traitement des
dchets effluents et ventilation).
6.3 ACCUEIL HOSPITALIER
Les patients suspects ou atteints de variole seront pris en charge exclusivement dans des
hpitaux ddis o des circuits spcifiques auront t mis en place et par des personnels dsigns,
chargs exclusivement des soins ces patients.
Au dbut de lpidmie et avant la vaccination des quipes ddies zonales, tout patient atteint
ou suspect de variole sera pris en charge par lquipe nationale dintervention contre la variole et
hospitalis la Piti Salpetrire.
Ds que les quipes ddies zonales sont vaccines, les malades sont orients vers
ltablissement de sant de rfrence de la zone de dfense.
Les tablissements de sant ddis sont clairement identifis au sein de chaque zone de dfense
dans le plan dorganisation zonale. Lensemble des procdures applicables au sein de ces
tablissements de sant est dfini dans lannexe biologique du plan blanc de cet tablissement.
6.3.1 Accueil aux urgences
Ds lentre aux urgences, une quipe ddie sinforme du motif de la consultation de chaque
patient et confirme la destination afin dassurer un deuxime filtre en cas darrive inopine de
patients atteints de variole (cf. annexe 9 ter : Conditions daccueil hospitalier). Dans ce cas le patient
sera immdiatement isol et rorient vers le service ddi via le SAMU qui rgulera selon la
doctrine dicte au chapitre 6.1. Les personnes ayant particip au transport de ce patient, arriv
inopinment lhpital, le personnel des urgences et les autres patients prsents seront alors
considres comme contact.
6.3.2 Au sein de lhpital
Installation, lentre du circuit spcifique dans lhpital, dun sas dexamen permettant
dinfirmer ou de confirmer formellement le diagnostic. C'est cette tape qui dtermine le service
o le malade sera hospitalis.
Les examens complmentaires sont rduits au maximum et seront toujours faits au lit du malade
par des personnels mdicaux appartenant aux quipes ddies.
Les patients atteints de variole ne subiront aucune intervention chirurgicale et les explorations
non indispensables ne seront pas effectues jusqu la gurison totale.
6.4 ISOLEMENT
Les malades atteints ou suspects de variole seront systmatiquement hospitaliss dans un des
tablissements de sant ddis dans des services uniquement rservs pour ces patients.
22
Les dplacements des patients suspects ou atteints de variole seront limits au strict minimum et
ne pourront se faire que dans des circuits clairement identifis. Ces circuits seront
quotidiennement dcontamins par fumigation (cf. annexe 20 : Dcontamination et restauration
des diffrents milieux contamins aprs et dans les suites dun acte de malveillance utilisant le
virus de la Variole).
Le personnel prenant en charge ces patients sera affect uniquement ce service et ne pourra
prendre en charge de patients atteints dune autre pathologie.
Les personnels devront, aprs chaque contact, avec une personne suspecte de contamination se
dvtir dans une pice rserve cet usage dans le service dhospitalisation selon le schma
dcrit dans la fiche pratique prsente en annexe 9 : Produits et matriels de protection de
lenvironnement et du personnel lors de la prise en charge des personnes suspectes ou atteintes de
variole).
Les visites aux patients seront limites. Cependant devant certaines conditions exceptionnelles
(enfants en bas ge, conditions psychologiques, ), un nombre minimum de visites peuvent tre
autorises par le chef du service dhospitalisation aux conditions dictes dans la fiche pratique
sur la protection des familles de malades (cf. annexe 11 : Protection de la famille et des visiteurs
des malades).
Les services dhospitalisation des malades atteints de variole seront isols du reste de
ltablissement de sant notamment en ce qui concerne la ventilation qui sera coupe ds lentre
du premier malade.
Les dchets seront conditionns dans des emballages rservs aux dchets dactivit de soins avec
risques infectieux. Ce conditionnement sera de plus doubl dun sur-emballage. Leur entreposage
transitoire se fera au sein mme du service dhospitalisation. Les dchets seront vacus pour tre
incinrs quotidiennement (cf. annexe 10 : Traitement des dchets effluents et ventilation).
6.5 PROTECTION DU PERSONNEL
Les personnels en charge des patients atteints ou suspects de variole ne peuvent tre que des
personnes vaccines. Lautorisation daffectation dans le service concern se fera aprs
consultation par le service de mdecine du travail.
Les personnels devront systmatiquement porter des effets de protection usage unique ainsi que
lunettes et calot, sur-chaussures ou bottes et masque.
Les matriels de prlvement ou de soins doivent tre placs dans des boites jaunes en plastique
pour tre incinrs (filire des DASRI). Le matriel rutilisable doit tre dcontamin selon les
modalits habituelles.
6.6 PRVENTION DE LA TRANSMISSION NOSOCOMIALE
Le respect strict des lensemble des mesures prcises dans les chapitres relatifs lisolement
des patients atteints de variole et la protection du personnel (respect des prcautions standard,
tenues de protection, filire dlimination des dchets, arrt de la ventilation, ) permettra de limiter
au maximum les risques dinfection nosocomiale. De plus, comme indiqu plus haut, les personnels
prenant en charge ces patients seront affects uniquement ce service et ne pourront prendre en
charge de patients atteints dune autre pathologie.
6.7 PRISE EN CHARGE THRAPEUTIQUE
La prise en charge thrapeutique de la variole repose essentiellement sur un traitement
symptomatique associant une rhydratation, le maintien de l'quilibre lectrolytique et le traitement
des complications cutanes infectieuses par une antibiothrapie adapte.
23
Selon les recommandations de l'Agence de scurit sanitaire des produits de sant et de son
groupe d'experts, un seul antiviral, le Cidofovir injectable pourrait avoir un intrt dans la prise en
charge thrapeutique de la variole. En effet, ce produit a une activit sur les Orthopoxvirus chez
l'animal et passe la barrire hmatoencphalique. Cependant aucune tude n'a pu montrer son
efficacit chez l'homme.
Des tudes complmentaires sont en cours sur des modles animaux, afin de tester l'efficacit
de ce produit, d'identifier de nouveaux antiviraux efficaces et d'tudier l'intrt de la forme orale de
Cidofovir.
6.8 MESURES FUNRAIRES
La vaccination des personnels funraires est prvue au titre des intervenants de premire ligne.
Les personnels devant prendre en charge les corps de personnes dcdes devront tre vaccins
quils appartiennent un institut mdico-lgal, une morgue hospitalire ou une entreprise prive
de pompes funbres.
Les rgles de protection sont les mmes que celles recommandes pour les personnels soignant en
contact avec des patients atteints.
Les corps seront placs le plus rapidement possible dans des housses mortuaires tanches bien
fermes puis en cercueil en bois comme indiqu en annexe 12 : Traitement des personnes
dcdes .
Les soins de conservation des corps sont interdits.
24
7 PRISE EN CHARGE DES SUJETS CONTACT ET DES SUJETS EXPOSS
7.1 DFINITION DES SUJETS CONTACT
La dfinition des sujets contact est celle donne prcdemment au chapitre 5.1 et approuve par
le Comit technique des vaccinations (cf. annexe 3 bis : Avis du Comit Technique des Vaccinations
du 30 janvier 2003). Les personnes contact doivent tre classes en contact A et contact B selon cette
dfinition, afin de tenir compte de leur niveau d'exposition pour la prise en compte des contre-
indications mdicales.
7.2 IDENTIFICATION DES SUJETS CONTACT
Ds la notification d'un cas suspect ou confirm, le mdecin inspecteur de sant publique de la
DDASS concerne, avec l'appui de la cellule Interrgionale d'Epidmiologie (CIRE) et de l'Institut de
veille sanitaire procde la recherche active de sujets contact (selon la dfinition en 5.1). Les
coordonnes prcises de ces sujets contact seront recueillies, afin de pouvoir mettre en uvre un
suivi mdical actif de ces personnes.
A cette fin, une fiche d'identification et de suivi sera remplie pour chaque sujet contact (fiche
en cours d'laboration par l'InVS). La liste des sujets identifis comme rpondant la dfinition de
"contact" sera transmise la prfecture afin de prendre l'arrt ncessaire pour rendre la vaccination
obligatoire pour ces personnes et dorganiser trs rapidement une vaccination collective.
7.3 SUIVI DES SUJETS CONTACT
Les sujets contact A devront tre vaccins dans les trois quatre jours suivant l'exposition dans
un site de vaccination.
Les sujets contact B devront galement tre vaccins dans les mmes dlais mais en respectant
certaines contre-indications (cf annexe 15 : Contre-indications des vaccins).
Les sujets contact non symptomatiques n'ont pas tre isols en rgle gnrale.
Les sujets contact vaccins et vivant sous le mme toit que des personnes prsentant des contre-
indications mdicales la vaccination devront tre isols jusqu' la chute des crotes de la lsion
vaccinale (environ 3 semaines) pour viter les risques daccident dinoculation.
Les sujets contact devront prendre leur temprature une fois par jour. En cas d'hyperthermie
(temprature >38C), ils devront tre hospitaliss et isols. Ce suivi doit tre organis au niveau
de chaque dpartement pendant 18 jours aprs contact avec le cas de variole pour chaque sujet
contact, l'aide des fiches rserves cet effet (en cours d'laboration).
Quatre jours aprs leur vaccination, les sujets contacts devront se re-prsenter sur le site de
vaccination, afin que du personnel de sant spcifiquement form procde au changement de
pansement, et la vrification de la prise vaccinale ventuelle.
Le pansement devra tre ensuite chang tous les quatre jours en milieu mdicalis.
Des systmes de rponse tlphonique d'urgence doivent tre organiss au niveau de chaque
dpartement afin de pouvoir rpondre aux questions concernant l'organisation de la vaccination
collective, la surveillance mdicale quotidienne et les questions d'ordre mdical. Ainsi, un
numro sera indiqu aux sujets contact, quils devront appeler notamment en cas dhyperthermie.
Les mdecins gnralistes libraux, les volontaires des associations de type Croix Rouge et
Association pour la Protection Civile seront mis contribution dans ce dispositif mis en place
sous la responsabilit de la DDASS et du prfet.
25
8 ORGANISATION D'UNE VACCINATION COLLECTIVE
Ce chapitre fait le point sur les vaccins disponibles en France, les modalits de leur utilisation,
le respect des contre-indications la vaccination, les risques deffets secondaires et leur prise en
charge, lorganisation dune vaccination collective, le plan de diffusion du vaccin depuis les sites
centraux.
8.1 LES VACCINS DISPONIBLES
Deux vaccins sont disponibles en France, le vaccin fabriqu jusque dans les annes 1980 par
l'Institut vaccinal du Docteur Pourquier (Vaccin antivariolique lyophilis de linstitut vaccinal du
Docteur Pourquier dit Vaccin Pourquier ) et le vaccin fabriqu par Aventis-Pasteur (vaccin
antivariolique purifi et stabilis liquide dit Vaccin Aventis ). Le mode d'injection valid par les
experts est l'injection par aiguille bifurque pour ces 2 vaccins (et non plus la bague multipuncture ou
la scarification qui taient, antrieurement, les modes dadministration respectifs de ces vaccins). Ces
vaccins sont conservs une temprature infrieure ou gale moins 20C. Ils peuvent se conserver
au maximum pendant 3 jours 4 mais ne peuvent pas tre recongels par la suite. Leur dure
dutilisation aprs ouverture/reconstitution est de 24 heures maximum 4C.
Le stock de vaccins disponibles en France permet de vacciner lensemble de la population
rsidant en France (mtropole et outre-mer) (cf. annexe 13 : Nombre de doses de vaccin disponibles).
Les deux types de vaccins disponibles en France sont considrs par les experts d'efficacit
identique.
8.1.1 Le vaccin Pourquier
Il s'agit du vaccin historique qui a t rcemment contrl par l'AFSSaPS. Une tude animale
ralise la demande de la DGS par le CRSSA et l'AFSSaPS en 2002 a permis de valider le mode
d'injection par aiguille bifurque, soit avec une dose unitaire d'environ un microlitre. Le nombre de
doses disponibles utilisables par ce mode d'injection est de 55 millions
*
.
La mise en production d'un nouveau stock de solvant est en cours, afin de rpondre aux critres
actuels de qualit pharmaceutique.
8.1.2 Le vaccin Aventis
La mise en production par le laboratoire Aventis-Pasteur d'un reliquat de pulpe vaccinale a
permis aux autorits sanitaires d'acqurir un stock de 17 millions de doses de vaccin utilisable
galement avec des aiguilles bifurques. Ces doses sont fournies par le producteur avec la quantit
ncessaire d'aiguilles bifurques.
8.1.3 Les aiguilles bifurques
Un stock de 60 millions d'aiguilles bifurques a t constitu.
8.2 LE MATRIEL NCESSAIRE LA VACCINATION
L'utilisation des deux types de vaccin est conditionne, en plus de la disponibilit en aiguilles
bifurques, par l'utilisation de matriel spcifique permettant une utilisation correcte du produit :
tubes fond conique, pipettes calibres, embouts de pipettes striles, portoirs adapts. La Direction
gnrale de la sant a acquis les quantits ncessaires de ces fournitures annexes.

*
Des doses supplmentaires sont dtenues par le service de sant des armes.
26
8.3 LES CONTRE-INDICATIONS
Le risque deffets indsirables parfois graves la suite de la vaccination antivariolique rend
ncessaire dtablir pour chaque sujet candidat au vaccin le rapport bnfice/risque de la vaccination.
Celui-ci est valu, dune part, en fonction du niveau dexposition de lindividu au virus de la variole,
dautre part, au regard de la prsence chez ce dernier ou dans son entourage, de contre-indications
la vaccination, contre-indications en prsence desquelles le risque de survenue des complications est
accru.
8.3.1 Contre-indications en fonction du niveau dexposition au risque
La rflexion mene au sein du ministre de la sant, avec lappui du groupe de recherche et de
dveloppement sur le bioterrorisme pilot par lAFSSaPS, a conduit tablir une gradation des
contre-indications en fonction du niveau dexposition au risque. Les contre-indications ainsi dfinies
ont t soumises lavis du Comit technique des vaccinations.
Compte tenu du risque dinoculation accidentelle du virus de la vaccine, ces contre-
indications sont rechercher chez la personne vacciner mais galement chez ses proches
(personnes vivant sous le mme toit, flirts).
Les recommandations tablies ont vocation voluer, en fonction des progrs et de la
disponibilit des thrapeutiques antivirales et du dveloppement de nouveaux vaccins non virulents.
Le tableau en annexe (cf. annexe 15 : Contre-indications des vaccins) dfinit les contre-
indications quil y a lieu de retenir en fonction du niveau dexposition au risque. En pratique, on se
trouve face trois situations :
a) sujets non contact, non exposs (quipes ddies, intervenants de premire ligne, sujets habitant une
rgion dans laquelle la vaccination a t rendue obligatoire, )
Ces sujets nont a priori pas t exposs au virus (sils ltaient accidentellement, ils seraient
alors considrer comme un sujet contact de niveau A ou B). Leur risque de contracter la maladie est
faible. Seules pourront tre vaccines les personnes pour lesquelles il nexiste aucune contre-
indication la vaccination pour elles-mmes ou dans leur entourage.
b) sujets contacts B (risque faible)
Dans cette situation, le risque de contracter la variole est faible mais non nul et justifie que le
niveau de contre-indication retenu soit moindre que celui dtermin pour les quipes ddies et les
intervenants de premire ligne.
c) sujets contacts A (risque lev)
Chez ces sujets, le risque de dvelopper une variole est suprieur celui de prsenter des
complications aprs vaccination. Dans ce contexte, aucune contre-indication nest retenue. La place
des immunoglobulines anti-vaccine et des thrapeutiques antivirales, dans ce cadre, est actuellement
tudie par le groupe de recherche et de dveloppement sur le bioterrorisme de lAFSSaPS.
8.3.2 Questionnaire mdical
Le questionnaire mdical permet de dpister par linterrogatoire la prsence de contre-
indications chez le sujet vacciner ou chez un de ses proches. Celui-ci est inclus dans la fiche
navette (cf. annexe 16 : Fiche navette cible ) pour les vaccinations cibles qui accompagne le
patient tout au long de la chane de vaccination.
Concernant la vaccination de masse, (cf : annexe 17: fiche navette vaccination de masse
(incluant le questionnaire mdical)) ce questionnaire devra tre rempli par le sujet lui-mme (ou le tuteur ou
le parent pour les mineurs) avec laide de personnel mdical ou paramdical. Une rponse ngative
lensemble des items permettra lindividu dtre immdiatement vaccin. Une rponse oui ou
27
peut-tre un ou plusieurs des items conduira une visite mdicale et le mdecin prescripteur
prendre ou non la dcision de vaccination, en fonction du niveau dexposition du sujet.
8.4 LES EFFETS INDESIRABLES DE LA VACCINATION
Le vaccin antivariolique disponible actuellement en France est un vaccin vivant virus attenu,
prpar partir de la souche historique de vaccine appele "Lister". Ces vaccins induisent des effets
indsirables dont certains mettent en jeu la vie du patient ou sont responsables de graves squelles
non ngligeables (comme beaucoup de vaccins fabriqus cette poque). Il faut prciser que les
vaccins dits de deuxime gnration, prpars sur culture cellulaire, prsenteraient les mmes risques
deffets secondaires.
Les chiffres, disponibles dans la littrature, valuant la frquence des effets indsirables dcrits
il y a entre 25 et 60 ans, sont sans doute sous-valus en raison d'un certain nombre d'lments :
La pharmacovigilance en Europe comme aux Etats Unis n'tait pas structure cette poque
comme elle l'est aujourd'hui, et par consquence, les dclarations d'effets secondaires taient
approximatives et non exhaustives.
Une immunit de groupe existe dans la population pour laquelle des donnes chiffres sont
disponibles pour les effets indsirables, puisque la vaccination tait obligatoire, ce qui n'est plus
le cas en France depuis plus de 20 ans. La population franaise actuelle est sans doute plus
vulnrable.
La proportion de personnes dans la population gnrale prsentant une diminution de leurs
dfenses immunitaires est plus importante actuellement (personnes ges, personnes souffrant
d'un cancer, thrapeutiques immunosuppressives, personnes sropositives pour le VIH, ).
Les principaux effets indsirables sont lists ci-dessous.
8.4.1 L'encphalite et l'encphalopathie post-vaccinale
Ce sont des complications rares mais graves, survenant chez des personnes nayant pas de
contre-indication connue la vaccination. Elles se manifestent dans les deux semaines qui suivent la
vaccination par de la fivre, des cphales, des vomissements, une somnolence, parfois une paralysie
spastique, des signes mnings, des convulsions, voire un coma. La frquence de survenue dans la
littrature est trs variable selon les tudes, de l'ordre de 5 plusieurs centaines pour un million de
personnes vaccines. L'encphalopathie survient surtout chez les enfants de moins de deux ans et
laisse le plus souvent des squelles neurologiques importantes. L'encphalite affecte essentiellement
les enfants de plus de deux ans, est mortelle dans 10 35% des cas et peut occasionner des paralysies
rsiduelles ou un retard mental.
8.4.2 L'eczma vaccinatum
Il s'agit d'une ruption eczmatiforme qui s'accompagne de signes gnraux svres type
d'hyperthermie et de lymphadnopathies. L'volution peut tre fatale. Cette complication peut
toucher les personnes vaccines et leurs contacts non vaccins qui prsentent un eczma en pousse
ou quiescent.
8.4.3 La vaccine progressive (vaccinia necrosum)
Cette complication, grave et parfois mortelle, survient essentiellement chez des sujets
immunodprims. La lsion vaccinale ne gurit pas, se ncrose. Des lsions secondaires apparaissent
sur tout le corps, sinfectent et se ncrosent elles aussi. La mortalit lie cette complication est de
l'ordre de 50%.
28
8.4.4 La vaccine gnralise
Cette complication est lie la dissmination du virus de la vaccine par voie hmatogne. Elle
est caractrise par un rash vsiculeux, apparaissant 6 9 jours aprs vaccination. La vaccine
gnralise, beaucoup plus frquente que la vaccine progressive, est d'volution gnralement
favorable.
8.4.5 L'inoculation accidentelle
C'est l'effet secondaire le plus frquemment observ, de l'ordre de 60 pour 100 000 personnes
vaccines. A partir de la lsion vaccinale, des lsions peuvent apparatre distance, la suite de
grattage de la lsion initiale. Les localisations les plus frquentes sont l'il et le prine. Ces lsions
gurissent le plus souvent mais peuvent occasionner des squelles, notamment d'ordre esthtique. Ces
infections accidentelles peuvent galement survenir chez les contacts des sujets vaccins, et peuvent
avoir des consquences dramatiques si ces contacts sont eux-mmes immunodprims.
8.5 PRISE EN CHARGE DES ACCIDENTS VACCINAUX
Deux produits auraient un intrt dans la prise en charge des accidents lis la vaccination : les
immunoglobulines anti-vaccine et les antiviraux.
8.5.1 Les immunoglobulines anti-vaccine
Ces immunoglobulines ont une efficacit en cas de complications cutanes, en particulier en
cas de vaccine gnralise, mais sont inefficaces en cas d'encphalite. La posologie recommande est
de 0,6 ml/kg sur 24 36 heures avec administrations rptes jusqu' disparition des lsions.
Le stock d'immunoglobulines anti-vaccine en France est actuellement constitu par le plasma
hyper-immun collect auprs de volontaires des quipes ddies rcemment vaccins ou de donneurs
prsentant des titres suffisants en anticorps anti-vaccine. Ce stock, constitu par les poches
individuelles correspondant chaque don, est conserv dans les sites nationaux.
Il existe une autre possibilit d'utilisation d'immunoglobulines spcifiques anti-vaccine
dveloppes par BAXTER et CANGENE, ayant obtenu une autorisation de mise sur le march aux
Etats-Unis. Des chantillons de ce produit sont en cours d'analyses l'AFSSAPS et en fonction des
rsultats l'importation des doses ncessaires pourrait tre ralise.
Les antiviraux
En ltat actuel des connaissances et des tudes, les antiviraux nont pas formellement
dmontr leur efficacit sur les effets indsirables post-vaccinaux.
8.6 ORGANISATION GNRALE DE LA VACCINATION
Quel que soit le niveau d'"entre" initial dans le plan Biotox, la vaccination en urgence des
personnes, quil sagisse, selon le niveau dalerte, des quipes ddies zonales, des intervenants de
premire ligne ou des sujets contacts, doit tre mise en uvre dans des dlais trs courts, ce qui
ncessite une prparation et une organisation l'avance, ds le niveau d'alerte 0. En effet, ds les
niveaux d'alerte 2 ou 3, la vaccination de plusieurs millions de personnes devrait tre mise en place
en moins de trois jours.
Les modalits pratiques en sont fixes par la circulaire du 16 mars 2004 relative la
prparation de lorganisation sur lensemble du territoire dune ventuelle vaccination contre la
variole (cf. annexe 5bis : Circulaire du 16 mars 2004 relative la prparation de lorganisation sur
29
lensemble du territoire dune ventuelle vaccination contre la variole). Elle a prcise les modalits
de l'organisation d'une vaccination largie.
En pratique, l'objectif fix par la Direction gnrale de la sant est de pouvoir ensuite vacciner,
si la dcision en tait prise, 60 millions de personnes en 14 jours, avec un dlai d'activation de 24
heures. Le dlai de 14 jours reprsente un dlai consensuel et cohrent avec les capacits de
mobilisation nationale. En effet, l'incubation de la variole variant de 7 17 jours, la vaccination des
sujets contact tant recommande dans les 4 jours qui suivent l'exposition, l'activation rapide de la
vaccination permettrait de vacciner les sujets contacts dans les quatre jours suivant leur exposition, le
reste de la population pouvant tre vaccin dans les 14 jours.
8.6.1 Unit de vaccination de base
L'organisation d'une vaccination largie repose sur une structure lmentaire appele "Unit de
vaccination de base", qui permet de raliser la vaccination de 1000 personnes par jour. Le plan dcrit
en annexe 19 : organisation dune unit de vaccination de base dfinit le personnel et le matriel
ncessaire au fonctionnement de cette unit. 4 600 units de vaccination qui devraient donc tre
dployes en 24 heures sur l'ensemble du territoire.
La prfecture de chaque zone de dfense mtropole et outre-mer a dtermin le nombre
d'units de vaccination de base ncessaire dans sa zone, et par dpartement. Ce nombre a
conditionn l'envoi du matriel ddi de vaccination. Cependant, les prfets des dpartements
mtropolitains forte frquentation touristique saisonnire adapteront, ds prsent, le nombre des
UVB pour pouvoir prendre en charge la vaccination de lensemble des touristes prsents pendant ces
priodes, de mme que les prfets et hauts-commissaires de loutre-mer susceptibles de voir affluer
des populations trangres. Deux cartes des UVB seront arrtes, lune pour la saison creuse et
lautre pour la haute saison afin de tenir compte des flux.
8.6.2 Site de vaccination
Un site de vaccination peut rassembler une ou plusieurs units de vaccination de base. Ces sites
seront identifis au niveau des dpartements. Ces sites devront imprativement tre situs en dehors
des structures hospitalires, afin de ne pas dsorganiser la filire de soin. Les caractristiques menant
aux choix de ces sites de vaccination sont dtailles dans lannexe 19 (cf. annexe 19 : organisation
dune unit de vaccination de base ).
8.6.3 Formation des vaccinateurs
Lorganisation de cette formation est prvue en deux tapes : dans un premier temps, formation
dune quipe de formateurs en vaccination rfrents par zone ; dans un deuxime temps, dclinaison
de cette formation au niveau zonal et dpartemental par ces formateurs. Les modalits de cette
formation au niveau zonal et dpartemental doivent tre prcises mais on peut dores et dj prvoir
la formation de deux mdecins par unit de vaccination de base (soit environ 9200 mdecins au
total).
La formation initiale des formateurs a eu lieu en mars 2003. L'objectif tait dune part, de
former des vaccinateurs et dautre part, de leur donner les bases de ce que devrait tre l'organisation
de sites de vaccination et d'units de vaccination de base.
Par ailleurs, ltude de la variole sera rintroduite dans les programmes denseignement des
tudiants en mdecine et des lves infirmires.
30
8.7 STOCKAGE ET ACHEMINEMENT DES VACCINS ET DES MATERIELS ET
PRODUITS DE VACCINATION
8.7.1 Vaccins
Les doses de vaccins sont stocks actuellement dans des sites nationaux. En cas de dcision de
vaccination de la population, les vaccins seront achemins en urgence par les administrations
centrales comptentes dans lhpital dsigns par les autorits locales par le niveau dpartemental en
mtropole et outre-mer ou collectivits statut particulier. La zone prend en charge, selon un plan
dacheminement quelle aura prdfini, la diffusion du vaccin des sites dpartementaux vers les
units de vaccination de base.
Selon le niveau de lalerte et la taille des populations vacciner, les quantits de vaccins
ncessaires seront achemines par les soins des prfets de dpartement ou reprsentants de lEtat
outre-mer, soit pour le niveau 2 auprs du site de vaccination pour les intervenants de premire ligne,
soit pour les niveaux 3 ou 4 auprs de chaque UVB en fonction du planning de vaccination de celle-
ci et des moyens de conservation au froid dont elle dispose. Lacheminement sera ralis dans des
vhicules aptes au transport des produits surgels (- 20 C). Des ordres de rquisition dentreprises de
transport seront mis le moment venu pour assurer cette distribution. Le transport des vaccins fait
lobjet dune annexe spare car classifie confidentiel dfense .
Le volume de vaccins pour 100 000 personnes reprsente 8 dcimtre cube, soit lquivalent
dun carton de dmnagement. La mobilisation du stock de vaccins antivarioliques partir des sites
de stockage du vaccin se fera selon une procdure en deux tapes :
dans un premier temps, envoi par le Centre doprations ministriel du ministre de la sant
(COM-Sgur) dun message de pr-alerte au COGIC afin que les tablissements dtenteurs se
mettent en mesure de rpondre la demande de fourniture en vaccins,
dans un deuxime temps, envoi par le Centre doprations ministriel du ministre de la sant
(COM-Sgur) dun message dalerte au COGIC afin que les vaccins soient sortis du stock et
remis aux transporteurs dsigns pour tre distribus chaque site dpartemental selon les
quantits et les itinraires pralablement dfinis.
8.7.2 Matriel de vaccination (pipettes, embouts de pipette, tubes fond conique, portoirs et
aiguilles bifurques
Il est ou sera stock dans un site dans chaque zone de dfense en mtropole. Des dispositions
identiques seront prochainement appliques pour loutre-mer.
.En cas de dcision de vaccination, les responsables de la zone seront responsables de son
acheminement jusquaux units de vaccination de base.
8.7.3 Les produits accessoires (gants, vtements divers de protection des personnels, bandes
adhsives, compresses, solutions hydro alcooliques)
Ils seront stocks au sein des hpitaux dpartementaux dsigns par la zone de dfense. Les
prfets de dpartement ou reprsentants de lEtat en outre-mer en assureront la livraison aux UVB en
cas de dclenchement de la vaccination.
31
9 DCONTAMINATION DES LOCAUX, QUIPEMENTS ET MATRIELS
La dcontamination des locaux, quipements et matriels potentiellement contamins par le
virus de la variole sinscrit dans le cadre gnral des mesures de contrle du risque de propagation de
la maladie.
Les oprations de dcontamination doivent tre mises en uvre au niveau :
de la structure hospitalire de prise en charge des cas ;
des vhicules assurant le transport des patients ;
du domicile des patients ;
le cas chant, des locaux de travail des patients en cas de frquentation durable durant la priode
de contagion ;
ventuellement, du site initial dexposition dans lhypothse o lon aurait connaissance dun acte
terroriste par arosolisation et identifi le lieu de lattentat.
Seuls des oprateurs vaccins devront procder ces oprations de dcontamination. Il pourra
sagir des personnels des services dincendie et de secours (quipes spcialises sur les risques
biologiques), des personnels des services communaux dhygine et de sant ou encore de socits
spcialises prestataires de services. Le personnel hospitalier sera en charge de la dcontamination au
sein de l'hpital et des vhicules de transport hospitalier en appliquant les procdures en vigueur.
Les lignes directrices sur les procdures de dcontamination appliquer en fonction des locaux,
quipements et matriels sont dcrites en annexe (cf. annexe 20 : Dcontamination et restauration des
diffrents milieux contamins aprs et dans les suites dun acte de malveillance utilisant le virus de la
Variole). Cette annexe fera lobjet d'une validation par le Conseil Suprieur d'Hygine Publique de
France et sera intgre, dans sa version dfinitive lors de la refonte du plan en 2006-2007.
Ces procdures de dcontamination sont trs importantes puisquelles doivent permettre de
garantir la remise en tat des milieux et matriels contamins. Sans remise en tat pralable, ces
locaux ou matriels seront considrs comme prsentant un risque et ne pourront retrouver lusage
pour lequel ils sont prvus.
La paralysie de systmes (quil sagisse de lhpital ou dautres locaux professionnels), des
moyens de transport, limpossibilit dutiliser certains matriels ou encore daccder des lieux
publics tels que les gares, aroports ou autres lieux indispensables au fonctionnement de la vie
courante aurait un impact dsastreux sur la population dans une priode de rsurgence dune maladie
oublie .
Il est donc impratif que ces procdures soient mises en uvre le plus rapidement possible, en
cas dattentat ou dpidmie de variole, ce qui ncessitera la mobilisation de moyens importants sur
ce champ.
32
10 DTECTION ENVIRONNEMENTALE
Deux typologies dvnements peuvent tre distingues :
Revendication ou suspicion dun acte terroriste dans un lieu dtermin.
Survenue de cas humains lis une dissmination de virus par arosolisation.
Dans le premier cas, lobjectif de la dtection est, ds lors que la menace est juge crdible, de
confirmer ou dinfirmer la ralit de lattentat et de mettre en uvre le plus prcocement possible, en
cas de recherche positive, les mesures de contrle et en particulier la vaccination des personnes
exposes.
Pour le second scnario, le plus plausible ce jour, la dtection environnementale ne pourra
intervenir qu distance de la dissmination du virus (au minimum 7 jours), dans lhypothse o
lenqute pidmiologique autour des cas permet de cibler un lieu ou une zone dexposition. Le dlai
coul entre la dissmination et la recherche rend plus alatoires les rsultats des investigations
environnementales. Nanmoins, celles-ci pourraient permettre, en cas de signal positif, de confirmer
les conclusions tires de lenqute pidmiologique et constituer un lment supplmentaire daide
la dcision notamment pour la recherche de personnes exposes.
A ce jour, seules les quipes du Centre dtude du Bouchet (CEB) disposent des comptences
pour procder ce type de prlvement et celles du Centre de recherche du service de sant des
armes (CRSSA) (cf. annexe 21 : Coordonnes des laboratoires environnementaux variole) des outils
pour procder aux analyses correspondantes. Dans lhypothse pnalisante dune multiplication
dactes terroristes sur le territoire national, il y aurait lieu de constituer par zone de dfense, une
quipe dintervention forme et quipe.
En ce qui concerne les analyses, elles pourront, terme, tre ralises par le rseau de
laboratoires environnementaux en cours de constitution (projet de circulaire sur la prise en
charge des enveloppes, colis et substances suspectes) ds lors que celui-ci sera oprationnel.
33
11 COMMUNICATION
Le plan de communication se calque sur la stratgie de rponse aux diffrents niveaux dalerte
retenus en France.
11.1 AVANT LA RAPPARITION DUN CAS DE VARIOLE
11.1.1 Professionnels de sant
La communication actuelle a pour but de fournir au corps mdical les outils ncessaires la
dtection des premiers cas de variole. Dans ce but, diffrents documents dinformation permettant de
sensibiliser les professionnels de la sant aux signes cliniques de la maladie ainsi qu lobligation de
signalement dun cas sont dj disponibles. Par ailleurs, des supports dinformations sont prpares
pour la formation la vaccination (cf. annexe 22 : Formation la vaccination).
Un document dinformations est disponible sur le site Internet du Ministre de la sant, dans la
rubrique Biotox . Ce dossier clinique illustr a pour but de sensibiliser lensemble des
mdecins aux signes cliniques de la variole, afin de pouvoir porter prcocement le diagnostic et
de pouvoir ainsi participer au signalement en urgence de la survenue dun cas aux autorits
sanitaires. La circulaire DGS/SD5/2002/558 du 15 novembre 2002 relative au signalement en
urgence de cas de variole lautorit sanitaire est galement en ligne sur le site Internet :
http://www.sante.gouv.fr/htm/dossiers/biotox/
Deux dpliants, sous forme de mmentos mdicaux illustrs (format A4 trois volets couleur) ont
t labors pour une diffusion ultrieure. Lun reprenant dans les grandes lignes le dossier
Internet sur les signes cliniques de la variole; lautre sur la technique vaccinale, lvolution de la
raction vaccinale, les effets indsirables et les contre-indications la vaccination.
Pour la formation des mdecins vaccinateurs, diffrents supports photo/vido et de posters sont
en voie de ralisation.
un CD-Rom dinformation sur le bioterrorisme a t diffus lintention des DRASS et DDASS.
11.1.2 Grand public
Le dossier clinique variole est disponible dans son ensemble en accs libre sur le site Internet du
Ministre au sein du dossier Biotox.
Aucune autre forme de communication de la part des administrations nest prvue au niveau
dalerte actuel, mais le ministre peut dcider de communiquer tout moment sur les mesures
envisages ou dj prises par les pouvoirs publics.
11.2 EN CAS DALERTE
Diffrents supports sont ncessaires la diffusion en urgence des informations en cas dalerte
et venant en complment des documents prcdemment cits :
11.2.1 Professionnels de sant
Prparation de communiqus de presse mdicaux (sous forme de canevas) selon les diffrents
scnarios retenus : menace relle, cas dclar dans le monde, cas dclar en France, vaccination
de masse. Chacun informant dans les grandes lignes des conduites tenir sur le plan sanitaire et
des coordonnes du site Internet o lintgralit des documents sera consultable.
34
Prparation des messages dalerte, selon les mmes scnarios, lattention de lensemble des
DRASS, DDASS, tablissements de sant, ARH, centres 15, Conseil de lordre, URML, . Les
vecteurs dinformation prvus sont essentiellement lenvoi messages lectroniques ou tlcopies.
Rdaction dun dossier dinformations mdicales au sein du dossier Biotox sur le site Internet du
Ministre (conduite tenir devant lapparition dun cas, vaccination contre la variole, effets
indsirables, contre-indications).
11.2.2 Grand public
Prparation de canevas de communiqus de presse en vue dune diffusion rapide : Presse et radios
nationales (niveau dalerte et conduite tenir autour dun cas, identification des sujets contacts,
des sujets exposs, mesures disolement, dcision dune vaccination de masse).
Procdure de saisie du CSA pour une diffusion urgente de linformation sur les chanes de TV et
radios nationales (dclenchement de lalerte selon les diffrents scnarios).
Ralisation dune vido et de posters dinformation pour les sances dinformation lors des
vaccinations collectives (4 000 au sein des sites de vaccination).
Rdaction dun dossier dinformations sous forme de questions/rponses sur la variole (clinique
et vaccination) diffus sur le site Internet du Ministre.
Mise en place de systmes de rponse tlphonique localement (suivi des sujets contacts, ).
Enfin, les modalits dorganisation des sances de vaccinations collectives tant dlocalises et
sous la responsabilit des prfets, linformation se fera par voie daffichage au sein des
principaux lieux publics (lieu, dates, convocations) ncessitant une communication locale adapte
auprs de la population.
A cette communication dans le domaine sanitaire devrait sassocier paralllement une
communication interministrielle (intrieur, justice, sant) afin de diffuser lintention du public les
mesures dcides dans le domaine de lordre public et de la justice notamment.
35
12 ASPECTS FONDAMENTAUX
12.1 LE VIRUS DE LA VARIOLE
12.1.1 Caractristiques
Lagent tiologique de la variole est un virus appel smallpox. Celui-ci appartient au groupe
des orthopoxvirus de la famille des Poxviridae, de la sous famille des chordopoxvirinae. Cette
famille comprend outre le smallpox, trois autres virus transmissibles lhomme : le virus de la
vaccine ( partir duquel est fabriqu le vaccin), le virus cowpox et le virus monkeypox, ce dernier
ayant t, depuis lradication de la variole, responsable des infections humaines poxvirus les plus
graves et les plus rcentes. Quant au virus camelpox, il est responsable de la variole des camlids.
Aucun cas dinfection naturelle par ce virus na jamais t confirm chez lhomme mais la proximit
phylogntique de son gnome avec celui du virus de la variole fait craindre une mergence chez
lhomme.
Le virus de la variole mesure 260 nanomtres sur 150. Il comporte un double brin dADN,
codant pour prs de 200 protines diffrentes, ce qui est un des plus grands gnomes viraux connus.
La taille de ce gnome est un obstacle la synthse du virus. Le Comit des orthopoxvirus de lOMS
a recommand quaucun laboratoire autre que les deux centres collaborateurs de lOMS en
Fdration de Russie et aux Etats Unis ne soit en possession de plus de 20% de lADN du virus de la
variole.
12.1.2 Survie du virus dans le milieu extrieur
Le virus de la variole est peu fragile et relativement stable dans lenvironnement. Il est
cependant fragilis lorsquil est expos aux ultraviolets et au rayonnement solaire.
Diffrentes tudes ont montr que des crotes infectes peuvent rester infectantes pendant de
nombreuses annes (jusqu 13 ans) si elles sont conserves temprature ambiante dans des rgions
climatiques tempres. La viabilit du virus est cependant affecte par une temprature leve et par
une forte humidit.
De mme, dans les gouttelettes de Pflgge ou encore dans des arosols, le virus semble tre
moins rsistant des tempratures de 35C qu 10C, et lorsque lhumidit atmosphrique
augmente. En arosol, la viabilit du virus de la variole varie de quelques heures 48 heures. La
survie du virus sous forme darosol est inversement proportionnelle la temprature et lhumidit.
Tout ceci explique les variations saisonnires des pidmies qui survenaient essentiellement en hiver
et au printemps dans les climats temprs.
12.1.3 Virulence des souches
On distingue classiquement deux formes clinico-pidmiologiques de la maladie lies des
souches de virulence diffrentes, diffrentiables sur le plan gnomique.
La forme classique de variole est appele variola major , et est responsable dpidmies
provoquant des taux de mortalit de 5 30%.
La variola minor est quant elle lorigine dun taux de mortalit de 0,1 2%.
36
12.1.4 Rservoir
La variole est un pathogne strictement humain. Lhomme infect est le seul rservoir du virus.
Le succs de lradication a confirm labsence de transmission partir dun autre vecteur, animal en
particulier.
12.1.5 Dose minimale infectante (DMI)
Elle na pas t dtermine de faon catgorique et scientifique, mais la plupart des documents
disponibles sont en faveur dune valeur trs faible, de lordre de 10 100 particules virales.
12.1.6 Existence de souches manipules
Des publications rapportent que des souches de virus de la variole issues du stock de la
fdration de Russie auraient pu tre dtournes et manipules afin d'tre militarises. Le virus aurait
pu tre manipul de telle sorte que la priode dincubation soit trs largement diminue, ce qui
rendrait la vaccination en post-exposition inefficace. Cependant, peu dlments permettent de
vrifier ces allgations.
12.2 HISTOIRE NATURELLE ET PATHOLOGIE
12.2.1 Pathognie
Aprs pntration du virus par voie arienne ou cutane, celui-ci se rplique localement
pendant environ 3 jours. La dissmination du virus se fait ensuite vers les ganglions lymphatiques, la
rate, et la moelle osseuse. On observe cette priode une virmie transitoire. Ensuite, le virus se
rplique au sein de lappareil splnoganglionnaire pour tre ultrieurement relargu dans la
circulation sanguine. Cette deuxime virmie est suivie de lapparition des signes gnraux et de
lhyperthermie. Le virus est alors transport dans la rgion oro-pharynge et lpiderme, environ 10
14 jours aprs la contamination.
12.2.2 Mode de transmission
La variole est une maladie essentiellement transmission directe, cest dire par contact direct
de personne personne, partir de gouttelettes mises depuis le rhinopharynx (goutelettes de
Pflgge) de personnes infectes.
La contamination partir des lsions cutanes joue un rle accessoire : En effet, bien que les
crotes contiennent des quantits importantes de virus, les donnes pidmiologiques ont montr
quelles ne sont pas particulirement infectantes puisque les virus sont enchsss lintrieur dune
coque fibreuse.
La transmission peut galement se faire par contacts directs avec des objets contamins.
En milieu hospitalier, la transmission nosocomiale est particulirement importante. En effet,
outre la transmission directe (arienne ou cutane), la transmission indirecte a t dcrite par voie
arienne : mise en suspension et inhalation de particules virales lors de la manipulation de vtements
ou de linges contamins par les crotes dun patient, lors de la manipulation dun cadavre.
Ainsi, la pratique de lisolement septique (respiratoire et contact) et de confinement reprsente
la mesure essentielle dans la lutte contre la transmission de cette maladie.
37
12.2.3 Incubation
Lincubation dure en moyenne 10 14 jours avec des extrmes de 7 17 jours. La dure
dincubation ne semble pas dpendre du statut vaccinal antrieur. Cette priode est cliniquement
muette. La personne atteinte nest pas contagieuse durant cette phase.
12.2.4 Priode de contagiosit
La priode de contagiosit stend de lapparition de la fivre jusqu la chute des crotes
(celle-ci survient vers la fin de la troisime ou quatrime semaine de la maladie). Pendant la priode
dincubation, les personnes porteuses du virus ne sont donc pas contagieuses. La transmission du
virus ne seffectue que trs rarement lapparition des signes gnraux et avant la phase de
lruption. La transmissibilit diminue quand se forment les crotes.
La transmissibilit est donc maximale pendant les 7 10 premiers jours suivant lruption,
lorsque le virus est libr par les voies respiratoires.
Par mesure de prcaution, les recommandations sont en faveur dun maintien des mesures
disolement jusqu la chute des crotes.
Par ailleurs, la contagiosit de la maladie est fonction de sa svrit. Les formes classiques
survenant chez les sujets non immuniss et les formes mortelles contaminent plus de sujets contacts
que les formes moins typiques survenant chez des sujets prcdemment vaccins, ou que des formes
cliniques non mortelles. Cependant cette plus faible contagiosit en cas datteinte moins svre peut
tre contrebalance par un nombre plus important de contacts, en raison de la plus grande mobilit
possible des malades.
Les pidmies survenant dans des populations non immunises touchent de manire gale
toutes les tranches dge. Pendant la priode pr-radication, les cas survenaient essentiellement chez
les enfants, les adultes tant protgs par limmunit induite par la vaccination ou des antcdents de
variole.
12.2.5 Cas secondaires
La transmissibilit de la variole est importante mais moindre que pour dautres maladies
transmissibles telles que la rougeole. La transmission se fait essentiellement dans lentourage proche
du malade et au sein du personnel soignant. Le fait que la contagiosit de la maladie ne survienne que
lors de la phase dtat avec une symptomatologie svre incompatible avec une activit normale,
limite le plus souvent la transmission aux proches (famille ou amis ayant rendu visite au malade) et
au personnel de soins.
Dans une population de densit moyenne entirement susceptible, le nombre moyen de cas
secondaires induits par un cas de variole, tait estim autour de 5 (16 pour la rougeole).
Des microbiologistes anglais
*
ont montr que le nombre moyen de cas secondaires dpendait
des taux antrieurs de vaccination, des conditions socio-conomiques, de la densit de population, de
lexistence de maladies associes, et pouvait slever plus de 12 dans certaines circonstances. Une
population immunodprime ou victime dune pidmie dinfection respiratoire (ex. : grippe) serait
bien sr plus susceptible.

*
R. GANI, S. LEACH.Transmission potential of smallpox in contemporary populations. Nature 414, 748 - 751 (2001)
38
12.2.6 Phase pr-ruptive
La phase pr-ruptive dure environ 2 3 jours, et est caractrise par une altration franche et
brutale de ltat gnral, une hyperthermie trs marque, un malaise, une prostration, des dorsalgies.
Cette symptomatologie de type grippal et dapparition brutale est suivie par la phase ruptive.
12.2.7 Phase ruptive
La phase ruptive dbute par un nanthme, ruption maculo-papuleuse de la muqueuse
buccale et oropharynge, et par un exanthme (visage et bras). Par la suite, lexanthme gagne en une
seule pousse centrifuge le tronc et les membres infrieurs. Ces lsions voluent ensuite vers des
vsicules et des pustules. Les crotes se forment 8 9 jours aprs le dbut de lruption et tombent en
trois quatre semaines.
12.2.8 Formes cliniques
La variole peut se prsenter sous des formes cliniques diffrentes :
Formes classiques ou habituelles : la variole majeure ou forme classique et la variole mineure. La
symptomatologie est identique dans les deux formes, mais elle est moins marque dans la forme
mineure. Celle-ci serait due des souches de virus moins virulentes (diffrentiables sur le plan
virologique). La ltalit de la forme mineure tait infrieure 1 %, alors que celle de la forme
majeure tait de 5 30 % en fonction des pidmies.
Autres formes : elles sont rares mais particulirement graves : la forme hmorragique, toujours
fatale, et la forme maligne dont la mortalit tait proche de 100 %.
12.2.9 Diagnostic diffrentiel
La varicelle est le principal diagnostic diffrentiel voquer. Les caractristiques de lruption
permettent de diffrencier la variole dune varicelle grave.
Dans le tableau suivant sont rsumes les principales caractristiques cliniques permettant de
diffrencier la varicelle de la variole.
Variole Varicelle
Prodromes
2 3 jours avant lruption, fivre et
altration brutale de ltat gnral
Fivre contemporaine de lruption
Eruption Squence maculo-papules, vsicules, pustules et crotes
Apparition
Une seule pousse, lsions au mme stade de
dveloppement
Plusieurs pousses successives, lsions
diffrents stades de dveloppement
Evolution
Lente (apparition des crotes au-del du 10
me
jour, qui tomberont la 3
me
semaine)
Rapide (crotes ds le 5
me
jour)
Distribution
Centrifuge : pustules plus nombreuses sur la
face, les bras et les jambes que sur le tronc
Centripte : Prdominance des pustules
sur la face et le tronc
Caractristique
5 10 mm de diamtre. Pustules enchsses
dans le derme, consistance dure au toucher
1 5 mm de diamtre. Lsions
superficielles
Extrmits
Paumes des mains et plantes des pieds
gnralement atteintes
Lsions peu nombreuses ou absentes sur
les paumes des mains et plantes des pieds
Evolution Mortalit 5 30 % Bnigne sauf complications
Le diagnostic de certitude sera obtenu par le laboratoire qui confirmera ou infirmera la prsence
dorthopoxvirus ou de virus de la varicelle dans lchantillon (cf. 12.3).
39
12.3 DIAGNOSTIC BIOLOGIQUE
En rponse la survenue dun cas de variole, la stratgie labore en France prvoit la
confirmation biologique du diagnostic, notamment durant les premires phases de lpidmie. Celle-
ci peut tre ralise rapidement partir de prlvements cutanes de vsicules ou de pustules
*
.
Le diagnostic biologique inclut la dtection des orthopoxvirus et la caractrisation du virus de
la variole.
12.3.1 Outils
Microscopie lectronique : Cette technique permet didentifier en quelques heures les particules
virales caractristiques du genre orthopoxvirus. Mais il sagit dune technique lourde, ncessitant
un matriel coteux et un personnel expriment. De plus, peu de laboratoires en France sont
quips de microscopes lectroniques et rares sont ceux qui matrisent cette technique. Enfin,
celle-ci ne permet pas de caractriser de manire prcise lespce virale en cause. Le recours la
microscopie lectronique na donc pas t formellement retenu dans la stratgie nationale.
Techniques damplification gnique : Ces techniques permettent de mettre en vidence des
squences gnomiques dorthopoxvirus dans un chantillon. Dans le cadre du diagnostic des
agents du bioterrorisme, ce sont des outils de choix puisquils permettent de dtecter
simultanment diffrents agents pathognes (ex : orthopox et varicelle), dobtenir un diagnostic
en moins de 24 heures, de caractriser le genre et lespce en cause et sont adapts aux grandes
sries.
Face une suspicion dorthopoxvirose, la confirmation du diagnostic de genre peut tre obtenue
par une technique de PCR en temps rel, base sur lamplification de deux cibles molculaires
diffrentes (hmagglutinine, protine de fusion de 14 Kd). La caractrisation de lespce sera
ensuite ralise par digestion et analyse du profil de restriction et par squenage.
Ces techniques doivent tre ralises dans un laboratoire de scurit de niveau 3 (P3).
Cultures cellulaires : Seule la mise en culture de lchantillon sur cellules de mammifres (Vero,
RK13, BHK) permettra daffirmer que les squences gnomiques dtectes par technique
damplification gnique proviennent dun virus vivant infectieux. La mise en uvre de ces
techniques doit se faire dans un laboratoire de scurit de niveau 4 (P4).
12.3.2 Rseau de laboratoires
Laboratoires des hpitaux rfrents des zones de dfense : Devant une suspicion de variole, il y a
lieu, dans un premier temps, dadresser les prlvements au laboratoire de lhpital rfrent de la
zone de dfense qui confirmera ou exclura le diagnostic dorthopoxvirose. Chacun de ces
laboratoires (cf. annexe 23 : Coordonnes des laboratoires rfrents pour les orthopoxvirus)
dispose dun extracteur dADN/ARN et dun automate de PCR en temps rel. Ces outils
permettent dtablir ou dexclure un diagnostic dorthopoxvirose ou de varicelle dans un dlai de
6 heures.
Laboratoire dexpertise : Tout chantillon dtect positif en orthopoxvirus dans un des
laboratoires des hpitaux rfrents, devra tre envoy au laboratoire P4 pour confirmation
et caractrisation de lespce et de la souche.
Le laboratoire P4 du Centre de Recherche Mrieux-Pasteur Lyon a t sollicit pour la mise en
place du diagnostic de la variole et des autres orthopoxvirus. Avant tout envoi dchantillon, il est

*
La brivet des priodes de virmie et labsence dtudes cliniques ne permettent pas pour linstant de proposer la
dtection du virus dans le sang sauf titre de recherche.
40
ncessaire de prendre contact avec le Centre de Recherche Mrieux-Pasteur Lyon, Tel : 04 37
28 24 40. Ds lors que celui-ci aura donn son accord, les chantillons pourront tre achemins
par transporteur spcialis et dans des conditions conformes la rglementation en vigueur (cf.
12.3.4. pour les conditions de transport) ladresse suivante :
Centre de Recherche Mrieux-Pasteur Lyon
21, avenue Tony Garnier
69365 LYON Cedex 07
12.3.3 Indications
La survenue dun cas de variole en France conduira au dclenchement du plan Biotox et de la
vaccination contre la variole des quipes zonales, des intervenants de premire ligne et fortiori des
sujets contacts. Il est donc impratif que ce cas soit confirm biologiquement.
Par la suite, ds lors quune situation pidmique aura t identifie, il ny aura pas lieu de
confirmer biologiquement tous les cas suspects de variole, compte tenu :
de laspect caractristique de lruption lie la variole,
du faible risque de mconnaissance du diagnostic en situation pidmique,
du risque de saturation des capacits danalyse des laboratoires,
des difficults prvisibles dapprovisionnement en ractifs.
En pratique, la confirmation biologique du diagnostic est indique dans deux situations :
avant la survenue du premier cas en France : le diagnostic biologique doit tre ralis quand un
ensemble dlments cliniques et danamnse font voquer une orthopoxvirose,
en situation pidmique : le diagnostic biologique devra tre ralis quand le cas suspect na pas
t expos et ne prsente pas de lien pidmiologique avec un cas ou ne prsente pas une ruption
caractristique de la variole (diagnostic diffrentiel varicelle-variole).
Dans tous les cas, il y a lieu :
deffectuer systmatiquement un prlvement par couvillonnage sur les lsions cutanes et
sur les lsions dnanthme au niveau oro-pharyng, sur lequel pourra tre ralis un
diagnostic rtrospectif, voire un typage de la souche,
de transfrer immdiatement ce prlvement au laboratoire dexpertise.
12.3.4 Prlvements et transport des chantillons
Les modalits de prlvement (incluant les rgles de protection du personnel et les procdures
opratoires) ainsi que le transport des chantillons sont dcrits en annexe 6 : Prlvement et transport
des chantillons.
12.3.5 Autres analyses biologiques
Il ny a pas lieu de prvoir dautomates spcialement ddis pour les analyses biologiques de
routine (biochimie, hmatologie) effectues sur des prlvements provenant de sujets suspects ou
atteints de variole. Ces analyses pourront tre ralises dans les laboratoires hospitaliers
habituellement en charge de ces examens, sur des analyseurs automatiques qui seront dsinfects
conformment aux recommandations du fabricant. Nanmoins, il conviendra de limiter au maximum
ces analyses.
La manipulation des prlvements par les personnels de ces laboratoires devra se faire dans le
respect le plus strict des mesures de prcaution en vigueur, conformment aux dispositions du guide
de bonne excution des analyses de biologie mdicale.
41
13 ANNEXES
42
ANNEXE 1 : CARTE DES ZONES DE DFENSE EN METROPOLE
43
ANNEXE 1 BIS : CARTE DES ZONES DE DFENSE OUTRE-MER
11
ZONE ANTILLES
ZONE GUYANE
ZONE POLYNESIE
FRANCAISE
ZONE DE LA
NOUVELLE CALEDONIE
Guadeloupe
Martinique
Guyane
franaise
La Runion Nouvelle Caldonie
Wallis et Futuna
Terres australes
et antarctiques franaises
Saint-Pierre
et Miquelon
Mayotte
Iles de la Socit,
et australes,
archipels Tuamotu
et Marquises
ZONE SUD
DE LOCEAN INDIEN
Collectivits terri toriales
Terri toires d outre-mer
Zones de dfense
44
ANNEXE 2 : AVIS DU CSHPF DU 5 NOVEMBRE 2001 RELATIF LA VACCINATION CONTRE LA
VARIOLE
Le Ministre de la Sant a interrog le Comit Technique des Vaccinations (CTV) sur les
stratgies de vaccination adopter dans le contexte dune utilisation potentielle du virus de la variole
comme arme biologique et, le cas chant, face un cas confirm de variole. Le CTV a mis lavis
suivant sur la base dun rapport rdig par lInstitut de veille sanitaire et des travaux de lAgence
Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant.
Considrant
Que la variole est une maladie grave, potentiellement mortelle, et contagieuse essentiellement
par contact direct,
Que la transmissibilit du virus est limite, dans la forme classique de la variole, car elle
survient un stade de la maladie o le patient, de par son tat clinique, a une mobilit rduite,
Que les signes cliniques de la variole sont caractristiques, ce qui permet une identification
prcoce des cas,
Quun diagnostic biologique de confirmation de la maladie peut tre obtenu,
Que la priode de contagiosit maximale du malade se situe pendant les 7 10 premiers jours
suivant le dbut de l'ruption,
Que la dure dincubation de la maladie, de lordre de 14 jours, permet de limiter la chane de
transmission par une recherche active et une prise en charge des sujets contacts
Que la vaccination, si elle est effectue dans les premiers jours suivant lexposition, peut
prvenir ou diminuer la gravit de la maladie,
Que la stratgie de " rfrence " la plus efficace pour arrter la transmission autour dun cas, et
donc pour limiter lextension de la maladie, est la mise en uvre rapide des mesures disolement
dun cas suspect ou confirm, de vaccination et de surveillance mdicale des sujets contacts dun cas
confirm,
Que la revaccination chez des sujets antrieurement vaccins induit, par " effet rappel " une
immunisation plus rapide,
Que dans certaines formes graves de la maladie, des traitements antiviraux pourraient tre
envisags,
Que le vaccin actuellement disponible prsente un certain nombre deffets secondaires dont
certains sont svres, voire mortels,
Que pour la plupart des effets secondaires de la vaccination, la frquence est moindre lors de la
revaccination que lors de la primo vaccination,
Que lexprience acquise par lobservation des pidmies antrieures et par lvaluation de la
campagne dradication de la variole a montr que les cas secondaires apparaissent essentiellement
parmi les contacts proches des malades, dont le personnel soignant,
45
Le CTV met lavis suivant :
Cet avis repose sur des stratgies gradues en fonction des circonstances.
I Dans les circonstances actuelles :
I-1 Il ny a pas lieu de vacciner lensemble des personnels de sant et des personnels de secours
ni lensemble de la population franaise.
Ces options ne sont pas retenues :
* parce que les mesures disolement et les mesures de vaccination autour dun cas sont les
mesures les plus efficaces pour contrler la transmission
* en raison du risque non ngligeable deffets secondaires du vaccin (la balance bnfice /
risque de la vaccination est dfavorable dans ces deux options).
I-2 Il recommande de considrer une vaccination slective et circonstancie de populations qui,
en cas de reprise de la circulation du virus de la variole, seraient particulirement exposes un
risque de contamination. A cette fin, un plan doit tre labor ds prsent pour dfinir prcisment
les personnes concernes par la vaccination. Ces personnes concernes seraient :
* des quipes hospitalires ddies la prise en charge des cas suspects ou confirms en
incluant le personnel de laboratoire. Ces quipes devront tre pluridisciplinaires, pr-constitues
dans des centres hospitaliers de rfrence, rparties sur le territoire, appeles tre oprationnelles
immdiatement en cas de besoin,
* des intervenants de premire ligne (au contact des cas suspects avant la confirmation du
diagnostic )
Au sein de ces catgories, les sujets ayant dj t vaccins seraient revacciner en priorit ce
qui permettrait une disponibilit immdiate de ces personnes pour la prise en charge des cas, dans
lattente dun renforcement ventuel des quipes par du personnel nouvellement vaccin.
* des sujets contacts dun cas de variole,
* des personnes exposes la dissmination initiale du virus.
II Dans la situation o une menace terroriste prcise serait identifie, la dcision dune
vaccination limite aux quipes hospitalires ddies sera value la lumire des informations
disponibles.
46
III Dans la situation o un (ou plusieurs) cas de variole serait confirm dans un pays du monde
autre que la France :
La vaccination des quipes hospitalires ddies sera mettre en uvre (1), et la dcision de
vaccination des personnels intervenant en premire ligne devra tre value la lumire des
informations disponibles.
IV Dans la situation o un cas (ou plusieurs) de variole surviendrait sur le territoire national :
Il sera ncessaire de mettre en uvre :
- les mesures disolement du ou des cas,
- la vaccination des quipes hospitalires ddies, ainsi que celle des personnels intervenant en
premire ligne.
- la vaccination des cas contacts le plus rapidement possible. Ces cas contacts sont dfinis de la
manire suivante. Il sagit :
* de toute personne ayant sjourn ou ayant eu un contact troit ( moins de 2 mtres) avec
le malade nimporte quel moment entre le dbut de la fivre et la chute des crotes,
* des personnes en contact direct avec un malade du fait dune activit mdicale, de sant
publique, de soins ou de transport
* des personnels de laboratoire impliqus dans la collecte et lanalyse des prlvements
biologiques en provenance dun malade
* de toute personne ayant eu une probabilit accrue de contact avec des matriaux infects
provenant dun patient : personnes en charge de llimination des dchets mdicaux, du lavage ou de
la dsinfection des dispositifs mdicaux, du linge ou des locaux.
V Dans la situation o il y a eu exposition une dissmination confirme du virus de la variole,
il est ncessaire de vacciner, outre les quipes hospitalires ddies
*
, les personnes exposes la
dissmination initiale du virus. Une stratgie vaccinale rgionale pourra, le cas chant, tre
envisage.
La vaccination contre la variole est un lment du contrle de la maladie qui doit
saccompagner imprativement de mesures de recherche active et de suivi des sujets contacts, de
diagnostic rapide et disolement strict des cas.
Lensemble de ces mesures doit ds prsent faire lobjet dune sensibilisation de lensemble
des personnels de sant sur le diagnostic de la variole, les mesures dhygine spcifiques et
disolement.
Cet avis ne peut tre diffus que dans son intgralit, sans suppression, ni ajout.

*
Si la vaccination na pas encore t faite, parce que cette situation survient demble.
47
ANNEXE 3 : AVIS DU CSHPF DU 16 NOVEMBRE 2001
Avis du Conseil Suprieur dHygine Public de France - Section des maladies transmissibles
du 16 novembre 2001 relatif la constitution et lorganisation des quipes hospitalires ddies
Considrant :
- Lavis du Comit Technique des Vaccinations concernant la vaccination contre la variole,
approuv par le CSHPF le 5 novembre 2001,
- Les conclusions, prsentes en sance, dun groupe de travail runi par la Direction gnrale
de la Sant le 14 novembre 2001 afin de dfinir les missions, la composition, lorganisation des
quipes hospitalires ddies la prise en charge de patients suspects ou atteints de variole
Le Conseil Suprieur dHygine Publique de France met lavis suivant concernant les quipes
hospitalires ddies et les intervenants de premire ligne:
Missions des quipes hospitalires ddies :
Les quipes ddies sont constitues de personnes qui, au sein de lhpital, vont tre amenes
tre en contact direct avec le patient, ou indirect avec un prlvement cutano-muqueux de ce
patient
Leurs missions sont :
- la prise en charge des cas suspects et/ou confirms de variole, du domicile jusqu la fin de
lhospitalisation
- linvestigation autour du cas suspect et/ou confirm de variole, en liaison avec des
pidmiologistes.
Les membres de ces quipes seraient amens, en fonction des informations disponibles,
comme prcis dans lavis du CSHPF relatif la vaccination contre la variole (5 novembre 2001),
tre vaccins par le vaccin de la variole.
Rpartition des quipes hospitalires ddies sur le territoire franais
La rpartition des quipes ddies est lie celle du site daccueil des patients.
Compte tenu des mesures spcifiques disolement requises, ces patients seront accueillis dans
des services de maladies infectieuses.
Les services de maladies infectieuses mobiliss appartiennent aux CHU de rfrence dsigns
pour les zones de dfense. Lorganisation retenir pour les DOM et les TOM, non compris dans les 7
zones de dfense sus-cites est prciser ultrieurement, de mme quil faudra envisager la situation
de la Corse, compte tenu de sa spcificit gographique.
Il est ncessaire de sassurer que les CHU rfrents disposent dun outil de diagnostic
biologique pour le virus de la variole, soit la capacit deffectuer une PCR.
En fonction du contexte de survenue des cas et de lvolution de lpidmie, des quipes
ddies pourront tre cres au niveau dpartemental.
48
Composition des quipes hospitalires ddies
Elles comprendront :
- des cliniciens dont ranimateurs et pdiatres
- des infirmiers, aides soignantes
- des brancardiers
- des personnels de SMUR et, le cas chant, des ambulances prives travaillant avec le
SAMU (transport entre le domicile et lhpital)
- des manipulateurs radio
- des personnels de laboratoire amens manipuler les prlvements cutanomuqueux des
patients
Le nombre de personnes dans chaque catgorie est dfinir par le centre hospitalier concern
mais doit permettre la prise en charge du ou des cas 24h/24.
Une quipe de trois ou quatre pidmiologistes devrait tre constitue dans un premier temps
au niveau national, selon les mmes modalits que les membres des quipes hospitalires.
Il sera ncessaire de rappeler aux personnels de laboratoire susceptible de manipuler des
prlvements sanguins dun patient suspect ou atteint de variole de respecter les rgles de prcautions
standards. En cas daccident lors de la manipulation dun prlvement positif, la vaccination sera
alors effectue.
Modalit de constitution des quipes hospitalires ddies
Deux principes sont retenus :
- le recrutement des membres des quipes sur la base du volontariat
- le recrutement parmi des personnels ayant bnfici antrieurement dau moins deux
vaccinations authentifies, ceci dans le but, entre autres, de tenter de limiter la survenue des
complications graves de la vaccination. Ces personnels ne devront pas prsenter de contre-
indication la vaccination.
Il est propos deffectuer, sous rserve dune tude de faisabilit actuellement en cours, un
test de prolifration lymphocytaire et le dosage des anticorps circulants dirigs contre le virus de la
vaccine pour les personnels anciennement vaccins qui se porteront volontaires, afin de sassurer de
la persistance dune immunit cellulaire et humorale. Cette tude permettra une valuation de
limmunit de ces personnes avant toute dcision de revaccination qui permettra de relancer
limmunit pour une meilleure protection des intervenants tout en limitant les effets secondaires.
Cette mesure ne sera possible que dans un contexte de non urgence et dun nombre de personnes
vacciner limit.
La constitution des quipes doit saccompagner et/ou tre prcde :
- de llaboration dune procdure de recrutement au sein des tablissements concerns,
- de la formation de mdecins vaccinateurs,
- de la mise en place dun programme de formation des quipes,
- dune expertise juridique pour sassurer de la possibilit dune indemnisation des ventuels
accidents vaccinaux,
- de llaboration dun plan de rpartition des stocks de vaccins pour une mise disposition
rapide des doses,
- dune communication au sein de lhpital et auprs des mdecins de ville.
Les intervenants de premire ligne
Les intervenants de premire ligne sont ceux qui peuvent tre amens tre en contact avec des
cas de variole en raison de leur activit, soit les mdecins gnralistes, les pdiatres, les quipes
durgence, les pompiers, les ambulances. Ces intervenants seront amens, en fonction des
49
informations disponibles, comme prcis dans lavis du CSHPF relatif la vaccination contre la
variole (5 novembre 2001), tre vaccins par le vaccin de la variole.
Enfin il sera ncessaire de dfinir une organisation de la vaccination contre la variole, notamment
la dsignation et la formation des mdecins susceptibles deffectuer les scarifications. Cette
organisation pourrait reposer sur les centres de vaccinations habilits effectuer la vaccination contre
la fivre jaune, notamment ceux qui sont rattachs des services de maladies infectieuses concerns
par les quipes ddies. La vaccination des mdecins amens vacciner est recommande afin de les
protger contre les effets secondaires lis la manipulation du virus vaccinal.
50
ANNEXE 3 BIS : AVIS DU COMIT TECHNIQUE DES VACCINATIONS DU 30 JANVIER 2003
Avis du Comit Technique des Vaccinations du 30 janvier 2003 relatif la vaccination
contre la variole
Le Ministre de la Sant a interrog le Comit Technique des Vaccinations (CTV) sur les
contre-indications de la vaccination contre la variole. Le CTV a mis lavis suivant sur la base des
travaux du groupe de recherche et de dveloppement sur le bioterrorisme pilot par lAgence
franaise de scurit sanitaire des produits de sant et dune rflexion mene conjointement par la
Direction gnrale de la sant et lInstitut de veille sanitaire.
Considrant dune part :
Que la variole se transmet essentiellement de personne personne par contact direct partir des
scrtions oro-pharynges ou plus rarement au travers dobjets ou de mains contamins et que la
transmission par voie cutane et aroporte existe mais est rare,
Que la transmission est nulle avant lapparition de la fivre et que la priode de contagiosit
maximale du malade se situe pendant les 7 10 premiers jours suivant le dbut de l'ruption,
Que certaines personnes, bien que ne rpondant pas la dfinition de sujets contact dcrite dans
lavis du CSHPF du 5 novembre 2001, pourraient tre potentiellement exposes au virus, avec un
plus faible risque de contamination,
Considrant dautre part :
Que la stratgie retenue pour arrter la transmission autour dun cas est la mise en uvre rapide
des mesures disolement dun cas suspect ou confirm et la vaccination et la surveillance mdicale
des sujets contacts dun cas confirm,
Que la vaccination, si elle est effectue dans les quatre jours suivant lexposition, peut prvenir
ou diminuer la gravit de la maladie,
Quil y a un risque de vaccination trop tardive des contacts primaires,
Quune forme attnue de la maladie peut se dvelopper aprs vaccination en post-exposition,
Quil peut y avoir confusion entre raction post-vaccinale et variole chez le contact primaire,
Quil y a un risque de perte de vue des contacts primaires et/ou secondaires et quil sera difficile, en
cas dpidmie, de suivre les contacts primaires et de retrouver ultrieurement les contacts
secondaires,
Considrant enfin :
Que la variole est une maladie grave, dont le taux de ltalit peut atteindre 30%,
Que le vaccin actuellement disponible prsente un certain nombre deffets secondaires dont
certains sont svres, voire mortels,
Que la frquence et la gravit des effets secondaires sont plus importantes chez des sujets prsentant
certaines pathologies,
Quun seul antiviral, le cidofovir, pourrait avoir un intrt dans la prise en charge thrapeutique de la
variole mais quaucune tude na montr son efficacit chez lhomme,
Quun stock dimmunoglobuline anti-vaccine est en cours de constitution pour la prise en
charge des accidents vaccinaux,
Que linoculation accidentelle du virus de la vaccine partir de la lsion vaccinale est leffet
secondaire le plus frquemment observ ,
Que le risque de contamination varie avec le niveau dexposition au virus,
51
Le CTV recommande de diffrencier deux types de sujets contact en fonction de leur degr
dexposition au virus :
- sujets contact A - risque lev
toute personne ayant eu un contact face--face proche avec le malade ( moins de 2 mtres ou
dans la mme pice), depuis le dbut de la fivre jusqu la chute des crotes,
toute personne ayant t expose une source confirme dexposition au virus , comme lors
dune arosolisation par exemple,
personnel ayant t en contact troit avec des lments de literie du malade atteint de variole,
ayant particip llimination des dchets mdicaux infectieux non conditionns de faon
scurise, ayant particip la dsinfection des locaux ayant abrit le malade, ou ayant particip
la prise en charge des corps,
personnel de laboratoire ayant t expos des prlvements biologiques du malade susceptibles
de contenir du virus (prlvements oro-pharyngs ou cutano-muqueux) ou bien victime
daccident dexposition en manipulant dautres prlvements biologiques susceptibles de contenir
du virus.
- sujets contact B risque faible
toute personne ayant partag les mmes transports collectifs que des cas de variole mais chez qui
on ne peut exclure un contact proche,
toute personne ayant sjourn dans des pices partageant le mme systme de ventilation que les
pices o sont passs des cas contagieux,
toute personne appartenant lentourage proche (personnes vivant sous le mme toit, relations
intimes) des contacts A.
Compte tenu des effets secondaires possibles de la vaccination contre la variole, le CTV
recommande dvaluer, pour chaque sujet susceptible dtre vaccin, le rapport bnfices/risques de
la vaccination, en fonction du degr dexposition au virus du sujet et de lexistence chez lui-mme ou
ses proches de contre-indications la vaccination.
Le CTV fait les recommandations suivantes :
1) en labsence de contact (quipes ddies nationale et zonales, intervenants de premire ligne,
sujets habitant une rgion dans laquelle la vaccination a t rendue obligatoire, vaccination
gnralise lensemble de la population franaise) : respect de toutes les contre-indications
au vaccin identifies (cf annexe 15 : Contre-indications des vaccins),
2) sujets contact B : respect dune liste de contre-indications rduite qui tient compte du moindre
risque de contamination,
3) sujets contact A : limmunodpression svre doit tre retenue comme une contre-indication,
sous rserve que le sujet puisse tre troitement surveill. La survenue dune fivre devra
conduire lisolement immdiat et la mise en oeuvre de tout moyen thrapeutique disponible.
Nanmoins, aprs avoir t inform

des risques particuliers de la vaccination, le sujet
prsentant une immunodpression svre, pourra tre vaccin sil le souhaite : le suivi de
cette vaccination se fera alors en milieu hospitalier et avec la mise en oeuvre de tout moyen
thrapeutique disponible.
Dans le cas de traitement immunosuppresseur, la possibilit darrt momentan de ce
traitement devra tre envisage.
52
Le CTV recommande de rechercher et de prendre en compte les contre-indications existant chez le
sujet vacciner ainsi que dans son entourage (personnes vivant sous le mme toit, relations intimes).
Le CTV recommande la vaccination de lentourage proche (personnes vivant sous le mme toit,
relations intimes) des sujets contact A.
Le CTV recommande que les femmes en ge davoir des enfants aient une contraception efficace
pendant une dure dau moins un mois aprs la vaccination.
Ces recommandations ont vocation voluer, en fonction des progrs et de la disponibilit des
thrapeutiques antivirales et du dveloppement de nouveaux vaccins non virulents.
53
ANNEXE 4 : DCRET N 2003-109 DU 11 FVRIER 2003 RELATIF LA VACCINATION
ANTIVARIOLIQUE (NOR : SANP0223796D)
Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre de la sant, de la famille et des personnes handicapes,
Vu le code de la sant publique, notamment ses articles L. 3111-8 et L. 3111-9 ;
Vu les avis du Conseil suprieur d'hygine publique de France (section des maladies transmissibles)
en date des 5 et 16 novembre 2001,
Dcrte :
Article 1
La vaccination antivariolique des personnes affectes, au niveau national, la prise en charge des
premiers cas de variole en cas de rapparition de la maladie, quelle qu'en soit l'origine, est rendue
obligatoire.
La liste de ces personnes est dresse par arrt du ministre charg de la sant.
Article 2
Le ministre de l'intrieur, de la scurit intrieure et des liberts locales, le garde des sceaux, ministre
de la justice, la ministre de la dfense et le ministre de la sant, de la famille et des personnes
handicapes sont chargs, chacun en ce qui le concerne, de l'excution du prsent dcret, qui sera
publi au Journal officiel de la Rpublique franaise.
Fait Paris, le 11 fvrier 2003.
Par le Premier ministre :
Jean-Pierre Raffarin
Le ministre de la sant, de la famille
et des personnes handicapes,
Jean-Franois Mattei
Le ministre de l'intrieur,
de la scurit intrieure
et des liberts locales,
Nicolas Sarkozy
Le garde des sceaux, ministre de la justice,
Dominique Perben
La ministre de la dfense,
Michle Alliot-Marie
54
ANNEXE 4BIS : ARRT DU 11 MARS 2003 FIXANT LA LISTE DES PERSONNES AFFECTES A LA PRISE
EN CHARGE DES PREMIERS CAS DE VARIOLE
MINISTERE DE LA SANT,
DE LA FAMILLE
ET DES PERSONNES HANDICAPES
REPUBLIQUE FRANCAISE
Le ministre de la Sant, de la Famille et des Personnes handicapes ;
Vu le code la sant publique, notamment ses articles L.3111-8 et L. 3111-9;
Vu les avis du Conseil suprieur dhygine publique de France (section des maladies transmissibles)
en date des 5 et 16 novembre 2001;
Vu le Dcret n2003-109 du 11 fvrier 2003 relatif la vaccination antivariolique.
Arrte :
Art. 1
er
. Les personnes dont le nom figure sur la liste annexe au prsent arrt sont soumises
l'obligation de vaccination antivariolique, prvue par le dcret du 11 Fvrier 2003 susvis,
condition quaucune contre indication mdicale la vaccination ne soit retenue.
Art. 2. Compte tenu des particularits du vaccin, qui contient du virus vivant de la vaccine, les
dommages directement imputables cette vaccination, survenant chez une personne vaccine ou chez
un sujet au contact dune personne figurant sur la liste en annexe, seront pris en charge par lEtat
(conformment aux dispositions de l'article L 3111-9 du CSP).
Art. 3. Le ministre de la sant, de la famille et des personnes handicapes, est charg, de
lexcution du prsent arrt, qui sera publi au Journal officiel de la Rpublique franaise (annexe
non publie au journal officiel).
Fait Paris, le
Le ministre de la sant, de la famille et des personnes
handicapes,
Jean-Franois Mattei
55
ANNEXE 5 : DCRET N 2003-313 DU 03 AVRIL 2003 DTERMINANT LES MESURES PROPRES
EMPCHER LA PROPAGATION DUNE PIDMIE DE VARIOLE EN FRANCE
MINISTERE DE LA SANT,
DE LA FAMILLE
ET DES PERSONNES HANDICAPES
REPUBLIQUE FRANCAISE
Dcret n 2003-313 du 3 avril 2003 dterminant les mesures propres empcher la propagation d'une
pidmie de variole en France
NOR: SANP0320444D
Sur le rapport du ministre de la sant, de la famille et des personnes handicapes,
Vu le code de la sant publique, notamment ses articles L. 3111-8 et L. 3114-4 ;
Vu les avis mis par le Conseil suprieur d'hygine publique en France (section des maladies
transmissibles) en date des 5 et 16 novembre 2001 et du 17 janvier 2003,
Dcrte :
Article 1
Lorsque survient un cas de variole confirm par les instances sanitaires nationale(s) ou
internationale(s) comptentes, et pour empcher la propagation d'une pidmie en France, le
reprsentant de l'Etat dans le dpartement met en uvre une ou plusieurs des mesures suivantes :
1 Vaccination et revaccination antivariolique :
- de tout sujet contact d'un cas de variole ou potentiellement expos au virus de la variole ;
- de toutes les personnes susceptibles de prendre en charge les sujets suspects ou atteints de variole
ainsi que les prlvements biologiques de ces sujets.
2 Prise en charge des sujets contacts, des cas suspects ou confirms :
- sujets contacts asymptomatiques : vaccination ou revaccination le plus tt possible, suivi mdical
strict (y compris contrle de l'efficacit vaccinale) pendant 18 jours aprs le contact suppos et
maintien dans une zone gographique limite ;
- cas suspects de variole : isolement et suivi mdical jusqu' confirmation ou infirmation du
diagnostic ;
- cas confirms de variole : hospitalisation et isolement jusqu' la chute des crotes (3 4 semaines).
56
3 Acquisition ou rquisition de matriels et de produits, de locaux et de moyens humains :
- rquisition de tous locaux ncessaires la vaccination des personnels amens prendre en charge
les sujets suspects ou atteints de variole ;
- rquisition de tous locaux ou tablissements de soins ncessaires l'accueil et la prise en charge
des cas contacts (sujets ayant t en contact avec un malade) ou des sujets exposs la dissmination
initiale du virus, des cas suspects ou confirms de variole ;
- acquisition ou rquisition de tous moyens ou produits destins au traitement des malades, la
protection individuelle, au nettoyage de locaux et la dsinfection, au traitement des dchets
potentiellement contamins, notamment par incinration ;
- acquisition ou rquisition de tous moyens ou locaux ncessaires au traitement des chantillons
biologiques des fins de diagnostic ou de surveillance biologique ;
- acquisition ou rquisition de tous moyens ou locaux ncessaires la prise en charge des corps
prsums contagieux ;
- acquisition et rquisition des moyens destins au transport des malades, des chantillons
biologiques, des corps prsums contagieux et des dchets potentiellement contamins ainsi qu'au
transport des produits vise thrapeutique, des produits de nettoyage et de dsinfection ;
- rquisition de personnels de sant ainsi que de tous personnels techniques, civils ou militaires,
ncessaires pour combattre l'pidmie.
4 Mesures d'ordre et de salubrit publique :
- substitution, sans mise en demeure pralable, dans la mise en uvre des pouvoirs de police qui sont
dvolus aux maires par l'article L. 2212-2 (5) du code gnral des collectivits territoriales ;
- contrle et fermeture d'tablissements publics ou privs afin d'viter la dissmination du virus ;
- annulation des rassemblements de masse ;
- limitation des dplacements de population ;
- renforcement des contrles aux frontires ;
- saisie et destruction de tout objet, vtement ou colis potentiellement contamin.
5 Information et communication :
- rquisition de tous moyens de communication ncessaires pour rechercher les sujets contacts et
pour informer les professionnels et le public.
Article 2
Les mesures sont maintenues pendant une priode de deux mois compter de la survenue du dernier
cas.
57
Article 3
Le ministre de l'intrieur, de la scurit intrieure et des liberts locales, le garde des sceaux, ministre
de la justice, la ministre de la dfense et le ministre de la sant, de la famille et des personnes
handicapes sont chargs, chacun en ce qui le concerne, de l'excution du prsent dcret, qui sera
publi au Journal officiel de la Rpublique franaise.
Fait Paris, le 3 avril 2003.
Jean-Pierre Raffarin
Le ministre de lintrieur, de la scurit intrieure et des liberts locales,
Nicolas Sarkozy
Le garde des sceaux, ministre de la justice,
Dominique Perben
La ministre de la dfense,
Michle Alliot-Marie
Le ministre de la sant, de la famille et des personnes
handicapes,
Jean Franois Mattei
58
ANNEXE 5BIS : CIRCULAIRE DU 16 MARS 2004 RELATIVE LA PRPARATION DE LORGANISATION
SUR LENSEMBLE DU TERRITOIRE DUNE VENTUELLE VACCINATION CONTRE LA VARIOLE
Ministre de lIntrieur, Ministre de la Sant, Ministre de lOutre-Mer
de la Scurit Intrieure et des de la Famille et des personnes
Liberts Locales Handicapes
Paris, le 16 mars 2004
Le Ministre de lIntrieur,
de la Scurit Intrieure et des Liberts Locales
Le Ministre de la Sant,
de la Famille et des personnes Handicapes
Le Ministre de lOutre-Mer
Madame et Messieurs les Prfets de Zone

Mesdames et Messieurs les Prfets de rgion et de dpartement
Objet : Prparation de lorganisation sur lensemble du territoire dune ventuelle vaccination contre
la variole
Document abrog : Circulaire DGS/5B n2003/210 du 29 avril 2003 relative la prparation de
lorganisation sur lensemble du territoire dune ventuelle vaccination contre la variole
PJ : deux annexes
Par circulaire cite en rfrence et par note de transmission du 29 avril 2003, nous vous avons
demand de mettre en place lorganisation sur lensemble du territoire dune vaccination
collective ventuelle contre la variole. Compte tenu des difficults rencontres, et avec le souci
de rapprocher vaccins, quipements et fournitures des lieux de vaccination, des simplifications et
prcisions sont apportes par la prsente circulaire pour vous permettre dachever rapidement la
mise en place des plans. Au guide de vaccination annex au plan variole a t substitue une
59
srie de questions-rponses qui doit apporter toutes les prcisions ncessaires aux responsables
locaux de la mise en place du plan.
1- Les units de vaccination de base (UVB)
Comme lindiquait la circulaire du 29 avril 2003, la population serait vaccine dans le
cadre dunits de vaccination de base, chacune devant prendre en charge environ 1000
personnes par jour pendant 14 jours (soit environ 4600 UVB pour lensemble du territoire).
En fonction des spcificits de son dpartement, chaque prfet ou reprsentant de
lEtat outre-mer dtermine le nombre et la localisation des UVB et transmet la zone de
dfense ltat exhaustif de ces UVB. Il procde un recensement des personnels mdicaux et
paramdicaux habitant ou exerant proximit de chaque UVB. Il dresse le schma
dorganisation de chaque UVB : affectation nominative des personnels mdicaux (aprs
information du conseil dpartemental de lordre) et recensement des postes fonctionnels pour le
reste de lUVB : personnels paramdicaux, organisation logistique dans des locaux publics, tout
particulirement les coles et collges, quips des matriels numrs en annexe et disposant
de prfrence de conglateurs - 20 C (ce qui permettra une livraison des vaccins pour
plusieurs jours de fonctionnement en fonction de leur capacit), a minima de rfrigrateurs (ce
qui imposera alors une livraison quotidienne). Ces structures devront aussi disposer de
capacits de restauration pour les quipes intervenantes (mdicales et paramdicales,
logistiques, de maintien de la scurit et de lordre publics).
Les prfets des dpartements mtropolitains forte frquentation touristique
saisonnire adapteront le nombre des UVB pour pouvoir prendre en charge la vaccination sur
place de lensemble des touristes prsents pendant ces priodes, de mme que les prfets et
hauts-commissaires de loutre-mer susceptibles de voir affluer des populations trangres. Les
uns et les autres arrteront donc 2 cartes des UVB, lune pour la saison creuse, lautre pour la
haute saison.
2-Stockage et acheminement des vaccins et des matriels et produits ncessaires
la vaccination
2-1) Les vaccins sont stocks dans des sites nationaux dont la localisation est
confidentielle. Ils seront achemins sous la responsabilit du ministre de la sant depuis ces
sites vers le ou les dpartements mtropolitains, ainsi que vers les dpartements et collectivits
situs outre-mer concerns, en fonction du niveau de lalerte. Il appartient chaque prfet de
dpartement ou reprsentant de lEtat outre-mer de dterminer lhpital qui lui parat le
plus appropri par sa taille et sa capacit daccueil, si ce nest dj fait. Vous nous rendrez
compte de ltablissement retenu. Les vaccins seront stocks dans les conditions requises de
conservation au froid (-20 C). A titre dinformation, le volume de stockage ncessaire pour
vacciner 100 000 habitants reprsente 8 dcimtres cube, soit lquivalent dun carton de
dmnagement.
60
Les prfets de zone vrifieront auprs de chaque dpartement mtropolitain ou
doutre-mer ainsi que de chaque collectivit situe outre-mer la mise jour du plan
dpartemental ou local de stockage et de distribution.
2-2) Les matriels ddis (aiguilles, tubes fond conique, pipettes de prcision et leurs
embouts striles) seront stocks par les soins du ministre de la sant dans les sites dsigns par
les Prfets des sept zones de dfense mtropolitaines et dans chacune des cinq zones de dfense
de loutre-mer. En cas de dclenchement de la vaccination, les prfets de zone en organiseront
lacheminement immdiat vers lhpital retenu dans chaque dpartement mtropolitain ou
doutre-mer ainsi que de chaque collectivit situe outre-mer pour le stockage des vaccins.
2-3) Les produits accessoires (gants, vtements divers de protection des personnels,
bandes adhsives, compresses, solutions hydro alcooliques) seront stocks dans les mmes
hpitaux dpartementaux sur instruction du ministre de la sant chaque tablissement. Les
prfets de dpartement ou reprsentants de lEtat outre-mer en assureront la livraison aux UVB
en cas de dclenchement des vaccinations.
Le volume global de l'ensemble des matriels reprsente environ 9 m
3
pour 100 000
personnes
2-4) Acheminement : Selon le niveau de lalerte et limportance des populations
vacciner, les quantits de vaccins ncessaires seront achemines par les soins des prfets de
dpartement ou reprsentants de lEtat outre-mer, pour le niveau 2 sur les sites de vaccination,
pour les niveaux 3 ou 4 auprs de chaque UVB en fonction du planning de vaccination de celle-
ci et des moyens de conservation au froid dont elle dispose. Lacheminement sera ralis dans
des vhicules aptes au transport des produits surgels (- 20 C). Il appartient aux prfets ou
reprsentants de lEtat outre-mer de slectionner les entreprises les plus mme
dassurer ce transport en toutes circonstances. Des ordres de rquisition seront mis le
moment venu.
3- Equipes zonales
Conformment aux dispositions arrtes par la circulaire de rfrence et par les textes
relatifs au dispositif national de vaccination, une quipe nationale ddie au plan variole a t
constitue, dont les membres sont dj vaccins.
Cette quipe nationale est comptente pour loutre-mer et sa composition doit donc
tre largie des membres volontaires rsidant outre-mer, sur proposition des prfets et hauts-
commissaires de zone (deux personnes par zone au moins, en fonction des volontariats).
Les quipes zonales qui devaient tre constitues dans chaque zone de dfense, lont
t de faon trs ingale. Leur constitution doit tre intgralement acheve partout, dans
les plus brefs dlais.
Ces quipes reprsentent, en effet, un lment dterminant de la mise en uvre du
plan. Cest pourquoi nous vous demandons daccorder leur constitution une attention toute
particulire. Chaque quipe zonale doit tre compose en premier lieu dune centaine de
personnels de sant volontaires, appels prendre en charge tout cas suspect ou atteint de
variole et contribuer initier la vaccination des vaccinateurs. Pour assurer ds ce moment et en
toutes circonstances la bonne ralisation des secours personnes, les tches de scurit et
61
dordre public, et la fonction judiciaire, il est ncessaire quelles comprennent une centaine de
membres des forces de lordre (policiers et gendarmes), un nombre sensiblement quivalent de
sapeurs-pompiers, quelques dmineurs, ainsi que des magistrats. Ces quipes doivent tre
prcisment identifies, mais leurs membres ne font pas, en ltat, lobjet dune vaccination
pralable, la diffrence de lquipe nationale. Leur vaccination ne sera entreprise quen cas de
suspicion de risque de survenue de variole sans cas avr (niveau 1).
4- Vaccination des intervenants de premire ligne :
Ds lapparition dun cas de variole hors du territoire national (niveau 2), le ministre
de la dfense pour les militaires, notamment ceux de la gendarmerie nationale, le ministre de
la sant pour les personnels mdicaux et paramdicaux, le ministre de lintrieur pour les
personnels actifs de la police nationale, les dmineurs et les units dintervention de la scurit
civile, les services dpartementaux dincendie et de secours pour les sapeurs-pompiers ainsi
que les autorits comptentes des collectivits doutre-mer sur invitation des reprsentants de
lEtat outre-mer, organiseront la vaccination en urgence de lensemble de leurs personnels,
intervenants de premire ligne. Cette vaccination, dont les directions de gestion des personnels
concerns prciseront les modalits par voie interne, sera ralise au niveau gographique le
plus pertinent, en fonction des personnels concerns. Les personnels de police, hormis les CRS,
ainsi que les dmineurs, seront vaccins en milieu hospitalier local. Il appartiendra donc
chaque prfet de dpartement (ou reprsentants de lEtat outre-mer) dorganiser avec les
responsables hospitaliers locaux et en liaison avec lOrdre dpartemental des Mdecins, la
vaccination des personnels mdicaux et paramdicaux ainsi que celle des personnels actifs de
police (hors CRS) de son dpartement.
5- Impact financier
Vous dresserez ou actualiserez linventaire des surcots directs que la mise en uvre
du plan gnrerait au titre des transports, partir du niveau zonal, vers les dpartements et les
UVB. Il est rappel que le cot des produits vaccinaux sera pris en charge par le ministre de la
sant qui tudie par ailleurs les compensations verser aux personnels mdicaux et
paramdicaux de statut libral amens interrompre leur activit en cas dopration massive de
vaccination. La charge financire des transports de distribution sera calcule sur la base des
tarifs actuellement applicables sur le march. Elle fera ensuite lobjet dune valuation
nationale.
6- Application outre-mer
Les dispositions dfinies ci-dessus sappliquent lensemble des collectivits doutre-
mer.
Pour les collectivits statut particulier, Saint-Pierre et Miquelon, Mayotte, la
Polynsie franaise, la Nouvelle-Caldonie et Wallis et Futuna, chaque reprsentant de lEtat se
rapprochera des reprsentants des institutions locales comptentes pour lapplication de ces
directives, notamment pour dterminer :
- ltablissement o seront stocks momentanment les vaccins en cas de mise en
uvre du plan variole,
- la localisation des units de vaccination de base (UVB),
62
- la slection des quipes zonales (personnels de sant, des services de secours, des
forces de lordre, des dmineurs et quelques magistrats, volontaires, vaccins prventivement
en cas de dclenchement du premier niveau du dispositif).
7- Dlais dachvement et transmission des plans aux niveau zonal et
national :
Vous achverez lorganisation pratique des UVB pour la dernire semaine davril
2004.
Les prfets de dpartement ou reprsentants de lEtat outre-mer transmettront au prfet
ou haut-commissaire de zone les plans dpartementaux ou locaux complets. Ces derniers, aprs
validation du dispositif, nous feront parvenir, sous les timbres des hauts fonctionnaires de
dfense des ministres chargs de lintrieur, de la sant et de loutre-mer, les synthses zonales
pour la premire semaine de mai 2004. Le SGDN en sera destinataire en copie.
Enfin, fin mai 2004, nous organiserons un exercice lintrieur dune zone de dfense,
afin de tester lefficacit de lorganisation ainsi mise en place.
Le directeur du Cabinet Le directeur du Cabinet
du Ministre de lIntrieur, de la Scurit Intrieure du Ministre de la Sant, de la Famille
et des Liberts locales et des Personnes Handicapes
Claude GUANT Louis Charles VIOSSAT
Le directeur du Cabinet
du Ministre de lOutre-Mer
Marie-Jeanne AMABLE
63
Plan Variole: Questions Rponses
Vaccins :
1. Quelle est la dure de conservation des vaccins ?
-20C: indfinie
- La conservation une temprature pouvant aller jusqu' + 4C pourrait tre envisage pour
rpondre une situation d'urgence. Dans ce cas, un maximum de 3 (trois) jours de stockage pourrait
tre envisag. Cette dure est propose sur une base empirique. A l'issue de cette priode de
conservation +4C, aucune re conglation ne peut tre envisage.
-La dure d'utilisation aprs ouverture/reconstitution doit tre strictement limite 24 heures 4C.
2. Quelle est la dure de conservation du solvant du vaccin Pourquier ?
Avant ouverture de l'ampoule, le solvant se conserve indfiniment temprature ambiante. Il est
important de ne pas soumettre les ampoules de solvant des tempratures infrieures 0C qui les
fragiliseraient. Le remplacement des ampoules historiques peu pratiques et mme dangereuses par
des ampoules autocassables aura lieu en 2004. Chaque ampoule contiendra 1 ml de solvant, dont on
prlvera 150l ou 500 l selon le type d'ampoule de vaccin Pourquier. Une ampoule de solvant sera
livre par ampoule de vaccin.
3. Peut-on transporter les vaccins dans des vhicules 30, -25, -18 ?
Les deux vaccins doivent tre conservs -20C. Seule l'urgence peut justifier une drogation
ces conditions de conservation.
En pratique, les caractristiques physico-chimiques du vaccin congel ne sont pas modifies
par un passage de 20C -18 C et dans des conditions d'urgence, surtout dans une optique de
conservation des doses un court laps de temps, on doit tolrer un cart de 2 C surtout si cela
simplifie la logistique. En effet, il est sensiblement plus ais de trouver des transports -18C qu' -
20C.
En cas de rupture de la chane de froid entre les lieux de stockage dpartementaux et les UVB:
Dans le cas d'une conservation une temprature pouvant aller jusqu' + 4C, un maximum
de 3 (trois) jours de stockage pourrait tre envisag. Cette dure est propose sur une base
empirique. Aucune re conglation ne peut tre envisage.
La dure d'utilisation aprs ouverture/reconstitution doit tre strictement limite 24 heures.
4. Combien de temps le vaccin Pourquier se conserve-t-il aprs dconglation mais sans avoir t
reconstitu ?
L'autorisation temporaire d'utilisation du vaccin Pourquier n'apporte pas de prcision ce
sujet. Il est donc recommand de ne dcongeler le vaccin qu' immdiatement avant sa reconstitution.
5. Que faire si le vaccin se rpand accidentellement ?
64
En cas de bris d'ampoule ou renversement de vaccin au sol ou sur la paillasse, le nettoyage
doit tre assur avec une solution d'hypochlorite de sodium (Eau de Javel). Les clats de verre et tout
autre matriel touch doivent tre dposs dans un conteneur de scurit adapt l'limination des
dchets infectieux.
6. Quel sont les volumes des vaccins ? Combien de personnes peuvent-elles tre vaccines avec
une ampoule de vaccin ?
1 boite de 100 ampoules de vaccin Pourquier mesure 13.5 x 13.5 x 5 cm. Chaque ampoule permettant
de vacciner 130 personnes, une boite correspond donc 13.000 personnes.
1 boite de 10 ampoules Aventis mesure 7.5 x 3.5 x 5 cm. Chaque ampoule permettant de vacciner
200 personnes, cela correspond 2.000 vaccins.
Pratiquement parlant, dans un grand conglateur vertical de volume utile annonc de 454 litres on
peut placer soit :
304 boites de 100 ampoules Pourquier (quivalent 3.952.000 personnes)
OU
2306 boites de 10 ampoules Aventis (quivalent 4.612.000 personnes)
Dans un conglateur horizontal de volume annonc de 572 litres, on peut placer soit
376 boites de 100 ampoules Pourquier (4.888.000 personnes)
OU
3976 boites de 10 ampoules Aventis (7.957.000 personnes)
Une autre mthode pratique: pour 100.000 personnes vacciner:
100.000 personnes = 770 ampoules Pourquier soit 8 boites de 13.5cm X 13.5cm X 5cm = 7.3 dm3
100.000 personnes = 500 ampoules Aventis soit 50 boites de 7.5cm X 3.5cm X 5cm = 6.5 dm3
100.000 personnes = 1 palette de 112.000 aiguilles soit 277 kg = 1.3 m3
7. A combien de doses slvent les stocks nationaux ?
Plus de 70 millions de doses de premire intention
8. Comment les stocks nationaux seront-ils distribus ? A quelle frquence ?
Les stocks seront envoys en une fois partir des deux lieux de stockage nationaux jusquaux lieux
de stockage dpartementaux. De l, les vaccins seront achemins vers les UVB tous les jours, ou tous
les 2 jours (ou plus si un conglateur est disponible dans l'UVB), selon les besoins et contraintes
locaux.
9. Que faire dun reste de vaccin en fin de journe ?
Lors de l'ouverture / reconstitution d'une ampoule de vaccin, la date et l'heure seront notes, et le
vaccin restant 24 heures aprs sera jet. Donc si une ampoule est ouverte et non termine en fin de
journe, on peut la garder jusqu' la rouverture de l'UVB et utiliser son contenu jusqu' 24 heures
aprs son ouverture, pour autant que les conditions de temprature et de strilit (le vaccin lui
mme ntant pas strile) aient t maintenues. En pratique il s'agira de refermer le tube fond
conique avec son capuchon et de le conserver la temprature adquate (4C).
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10. Quelle est la procdure si aprs la campagne de vaccination il reste du vaccin inutilis ?
On ne peut garantir la chane du froid que jusquau niveau dpartemental, et donc tout flacon de
vaccin ayant quitt le lieu de stockage/rpartition dpartemental devra tre dtruit. En d'autre termes,
ds que le vaccin quitte le circuit pharmaceutique il n'y retourne pas. La destruction du vaccin
excdentaire sera ralise au niveau du dpartement (pas de retours).
11. Est-il possible de ne recevoir qu'un mme type de vaccin (Aventis) sur une mme zone ?
Les contraintes de rpartition des stocks de vaccins sur l'ensemble du territoire ne permettent pas
d assurer formellement de disposer dun mme type de vaccin sur une zone. Nanmoins l'avantage
de disposer d'un mme type de vaccin par zone est bien intgr dans les plans de distribution. Au
niveau dpartemental, un seul type de vaccin sera distribu. Cependant, chaque zone et chaque
dpartement doit tre en mesure de recevoir et utiliser les deux types de vaccin le cas chant.
12. Combien de temps faut-il pour dcongeler les ampoules de vaccin ?
Vu le faible volume d'une ampoule de vaccin, quelques minutes suffisent.
13. Quel est le conditionnement des ampoules de solvant pour le vaccin Pourquier ?
Actuellement, les ampoules de solvant sont en vrac, dans des pochettes protectrices. La fabrication de
nouvelles ampoules de solvant sera lance en 2004 et le nouveau conditionnement sera prcis ce
moment-l.
14. Quelles sont les conditions de scurisation des vaccins ?
Les vaccins constituent un stock stratgique, et seront protgs en consquence par les personnels de
police. Les lieux de stockage dpartementaux seront donc protgs par la police pour l'arrive du
vaccin, tout comme le seront les UVB.
Vaccination :
15. O reconstituer le vaccin, dans lUVB ou en dehors ?
Dans lUVB (salle spciale), voir la fiche UVB dans le plan variole.
16. Faut-il changer de gants entre chaque vaccination ?
Le but des gants est de protger le vaccinateur, donc leur changement entre les patients n'est pas
indispensable. Par contre, comme la vaccination va au sang, le changement de gants est indiqu pour
viter une transmission de personne personne (HIV, Hpatites etc.) si les gants sont souills de
sang.
17. La vaccination doit-elle tre pratique exclusivement par un mdecin ?
Non. Les personnels infirmiers sont habilits pratiquer, soit en application d'une prescription
mdicale, soit en application d'un protocole crit, des vaccinations. Afin de pouvoir mobiliser des
tudiants en soins infirmiers de troisime anne, il faut considrer l'UVB comme un terrain de stage.
(cf. Note DHOS/P2/BC/D4926 du 29 dcembre 2003)
66
18. Qui sont les premiers vaccinateurs et do viennentils ?
Les premiers vaccinateurs sont les personnels de lUVB mme, qui procdent leur propre
vaccination avant douvrir lUVB.
19. La vaccination doit-elle tre pratique par une personne pralablement vaccine ?
En thorie, il n'est pas indispensable d'tre vaccin pour vacciner. Le seul risque encouru dans ce cas
est que le vaccinateur se vaccine accidentellement lui-mme. En pratique, les vaccinateurs se
vaccineront l'un l'autre avant l'ouverture de l'UVB au public et seront donc protgs si d'aventure se
prsentait un patient atteint de la variole et contagieux, hypothse fort improbable compte tenu de la
pathologie et du fait que lon prvoit justement un tri lentre de lUVB.
20. Quelles sont les instructions donner aux vaccins la sortie de lUVB concernant le
changement des pansements ?
Les pansements sont infectieux et prsentent donc un risque. Il est recommand de traiter les
pansements usags l'eau de Javel domestique et de les jeter emballs dans un sac en plastique. Une
fiche l'usage des vaccins sera distribue la sortie de l'UVB et reprendra ces consignes.
Matriel ddi : pipettes, portoirs, tubes coniques, embouts
21. Quel est le volume des aiguilles bifurques ? Leur poids ? O sont-elles stockes ?
1 palette = 112 cartons de 10 boites de 100 aiguilles = 277 kg et 1.3 m3
1 carton de 10 boites de 100 aiguilles = 2.48 kg et 40 cm x 13.8 x 16 cm
1 boite de 100 aiguilles = 0.24 kg et 12.5 cm x 7cm x 8 cm
Pour l'instant les aiguilles se trouvent dans les lieux de stockage nationaux avec les vaccins. Elles
seront dlocalises vers les zones de dfense courant 2004.
22. Le matriel (embouts pipettes portoirs ) est-il strile ? Si oui, quelle est la dure de premption
du conditionnement ?
Les tubes et les embouts sont striles, les portoirs et les pipettes ne le sont pas. Les premptions des
tubes fond conique s'talent de fvrier 2006 mai 2006. La strilit des embouts est garantie jusqu'
septembre 2006. Pour autant que le conditionnement ne soit pas endommag, ces matriels restent
striles mme aprs la date de premption; la ncessit de leur remplacement sera examine en temps
utile. Ces informations sont considrer la lumire du caractre non strile du vaccin lui-mme.
23. Comment les stocks seront-ils distribus ? O faut-il pr positionner les stocks ?
Les stocks de matriels ddis (embouts, pipettes, portoirs) ont t livrs aux zones fin 2003. Courant
2004, les aiguilles bifurques seront aussi dcentralises vers les zones.
Matriel annexe :
24. Des emballages spcifiques pour les DASRI (Dchets d'Activit de Soins Risque Infectieux)
sont-ils prvus ? Comment les stocks seront-ils distribus ? O faut-il positionner ces stocks ?
O prendre les compresses et sparadraps ncessaires aux pansements ? Faut-il constituer un
stock zonal ou dpartemental ?
Suite la dcision du HFD-Sant, ces matriels seront prlevs en temps de crise sur les stocks des
hpitaux. Il n'est donc pas prvu de constituer de stock ddi pour les matriels annexes. Il n'est
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prvu de fournir uniquement la premire compresse lors de la vaccination, les suivantes tant la
charge des patients.
25. Les centres hospitaliers ont peu de stock mais ils ont tout de mme des compresses de gaze
tisse et strile en 10 cm x 10 cm, surtout les CH sige de SAMU. Est-il indispensable que les
compresses soient striles? Est-il envisageable de couper cette compresse avec 2 coups de
ciseaux pour multiplier par 4 le stock ?
Il n'est pas indispensable que la compresse soit strile. Il est par contre important qu'elle ne soit pas
impermable, car la macration de la pustule de prise vaccinale est susceptible d'entraner des
complications. Une compresse de 5 x 5 cm est idale, une compresse de 3 x 3 cm est dj suffisante.
Organisation des UVB :
26. Quels locaux envisager comme UVBs ?
A titre d'exemple, lyces, collges, gymnases, salles de sport sont le plus souvent envisags.
Nanmoins tout lieu (sauf les hpitaux !) peut tre envisag si il prsente les caractristiques requises
au fonctionnement dune UVB.
27. Peut-on envisager des UVB mobiles ? Si oui, comment grer les DASRI ?
Oui. Des units mobiles sont envisages entre autres dans des rgions peu densment peuples,
difficile daccs, ou pour desservir des populations particulires (handicaps, prisons). Bien que les
dplacements soient dconseills en priode de crise, la circulation dune unit mobile ne pose pas de
problme, les personnels tant vaccins. On notera cependant que les populations difficile d'accs
sont aussi les moins susceptibles d'tre contamines par le virus de la variole: si le vaccin n'arrive
pas, la variole non plus.
La gestion des dchets d'activit de soins risque infectieux se fera de la mme manire que dans une
UVB fixe, sauf que l'UVB mobile repartira du site avec les sacs de dchets.
28. Un centre de vaccination peut comprendre une ou plusieurs UVB, doit-il tre soumis la
rglementation des ERP ?
Les lieux envisageables pour les UVB sont dj des Etablissements Recevant du Public, et donc se
conforment ladite lgislation.
29. Quel est le nombre maximal dUVB par centre de vaccination ?
Les mouvements de population doivent tre rduits autant que possible, tant pour des raisons
pidmiologiques que de contrle des foules. Pour cette raison, le nombre dUVB par centre de
vaccination doit tre le plus petit possible. Par ailleurs, la disponibilit des moyens ncessaires au
fonctionnement des UVB imposera de trouver un quilibre entre ces critres.
30. Comment convoquer les personnes vacciner ? Appel par tranche dge, en fonction du statut
vaccinal ? Par famille afin dviter des contaminations par contact ?
Lappel des personnes doit relever dune dmarche uniforme sur tout le territoire, afin dviter la
confusion. La solution retenue consiste appeler les familles par ordre alphabtique. Les
connaissances scientifiques actuelles ne permettent pas daffirmer quune vaccination antrieure
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1980 apporte encore une protection aujourdhui, et donc toute la population est considre comme
non protge.
31. Faut-il demander aux familles de se munir de leur livret de famille ?
Oui, mme si l'absence de celui-ci ne peut tre un obstacle la vaccination. Le livret de famille
permettra de s'assurer de la tutelle d'un adulte sur un mineur, tutelle qui entre en jeu dans le processus
d'information et de consentement des vaccins.
32. Dans certains dpartements on envisage la mise en place de sessions spcifiques de vaccination
pour les tout-petits, par le biais de la PMI (Protection Maternelle et Infantile). Quen est-il ?
Cette solution donnerait lieu des mouvements de population qui sont rduire au maximum en cas
dpidmie. Cette multiplication des lieux de vaccination ne peut donc absolument pas tre
envisage.
33. L'Assurance maladie pourrait elle mettre ses listings disposition des autorits sanitaires
(carte Vitale) pour enregistrer la vaccination ? Faut-il saisir la CNIL pralablement ?
Lutilisation des listes de lassurance maladie (carte Vitale) aux fin de traabilit des personnes
vaccines na pas t retenue. En effet, cette utilisation ne garantirait pas la traabilit des personnes
ne disposant pas de carte Vitale telles les trangers de passage, tout en ncessitant des moyens
informatiques considrables sur chaque UVB comme linstallation de bornes capables de lire et de
modifier les cartes Vitale. Par ailleurs, la cicatrice conscutive la prise vaccinale sera la meilleure
preuve, indlbile, de la vaccination effective des personnes.
34. De quels chiffres de population faut-il tenir compte ? Les touristes et trangers de passage
sont-ils vaccins ?
Les touristes, tant trangers que franais, doivent tre vaccins au mme titre que les rsidents. Les
chiffres retenir dans la planification sont donc les chiffres de population rsidente disponible auprs
de lINSEE, auxquels il faut rajouter les visiteurs, tant franais qu'trangers. Dans certaines rgions la
variation est considrable, et les plans doivent en tenir compte. Le plan de distribution des vaccins
permet de fournir chaque zone assez de vaccin pour vacciner la population maximale prsente un
moment donn.
35. Comment informe-t-on les trangers ne parlant pas le franais ?
Les fiches dinformation vont tre traduites dans les principales langues : anglais, espagnol, italien,
allemand, arabe.
36. Comment gre-t-on la file dattente ? Les gens attendront devant lentre quel que soit leur
statut (contamins, contacts de cas, patients sains) avant que le tri ne soit effectu, et
lpidmie pourra galoper.
Il faut rappeler que les patients contamins par la variole ne sont pas contagieux durant l'incubation
(7 17 jours aprs exposition). La priode de contagiosit commence avec l'apparition de la fivre
(trs marque), et la transmission ne s'effectue que trs rarement avant l'apparition des signes
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gnraux et avant la phase ruptive. Les patients symptomatiques (ruption, forte fivre) seront
extraits de la file d'attente et dirigs vers des structures de prise en charge spcifiques.
37. Doit-on faire le tri lentre de lUVB en tenue de protection ?
Mme si en thorie la personne effectuant le tri sera protge par la vaccination, le port de gants,
d'une blouse et d'un masque de type FFP2 est de nature rassurer ladite personne, tout en n'effrayant
pas trop les patients attendant leur tour.
38. Quels sont les moyens de soutien pdagogique pour la formation des intervenants, pour
linformation des personnes vacciner et pour la communication vers le grand public ?
Des films vido d'information l'usage des vaccinateurs et du public sont en cours de ralisation.
39. La fiche dinformation aux vaccins est trop complexe. Envisage-t-on de la simplifier ?
Oui.
40. Qui doit passer en consultation mdicale ?
Tout le monde. Si le patient n'a pas coch de case correspondant une contre-indication, le mdecin
prescrit la vaccination. Si il existe une contre-indication, celle-ci peut tre temporaire (suspicion HIV
ou grossesse) et les tests seront prescrits, et le patient sera invit se reprsenter dans la mme UVB
une fois le doute lev.
41. Peut-on envisager une annexe lUVB o les patients viendraient faire changer leur
pansement ?
Oui, si les moyens ncessaires existent. Les patients devraient apporter leurs propres pansements
(sauf changement de politique).
42. Comment saisit-on les donnes de la vaccination ? Comment et vers o les transmet-on ?
Existe-t-il un logiciel pour rentrer les donnes des personnes vaccines ?
Il n'y a pas pour l'instant de logiciel, mais un masque de saisie est ltude, qui permettrait de rentrer
uniquement les nom, prnom et date de naissance de chaque personne vaccine et de sortir le
questionnaire "contre-indication" ensuite.
43. Linterconnexion informatique des UVB est-elle envisage, entre autres pour viter quune
personne se prsente dans plusieurs UVB ?
Non, parce que l'interconnexion impliquerait des moyens informatiques impossibles mettre en
uvre rapidement et d'une manire fiable sur tout le territoire. De plus, il est improbable que des
personnes veuillent se faire vacciner rptition. Si cela tait nanmoins le cas, les traces de la
vaccination antrieure suffiraient dtecter le patient trop enthousiaste.
44. Comment organiser la pharmacovigilance post-vaccinale ?
La pharmacovigilance sera assure, comme en temps normal, par les Centres Rgionaux de
Pharmacovigilance (CRPV)
70
45. De combien de mdecins a-t-on besoin par UVB ? Quels sont les postes qui doivent tre
absolument occups par des mdecins ? Comment grer les contre-indications ?
Cf annexe 19.
46. Combien de temps dure la consultation mdicale ?
Ce sera le point cl de la vaccination et cest la dure de cette consultation (qui pourra durer en cas de
contre-indications un peu complexes identifier) qui conditionnera lactivit de lUVB
47. Doit-on ds prsent tablir des listes nominatives des personnels appels servir dans une
UVB ? Comment identifier les personnels ncessaires et comment organise-t-on leur suivi au
fil des annes ?
Il est recommand d'identifier de manire nominale le chef d'UVB, les mdecins affects lUVB.
Le reste du personnel de l'UVB doit tre identifi de manire fonctionnelle, par exemple "une
infirmire venant du CHU de X", "un tudiant en soins infirmiers de troisime anne de l'cole Y".
48. Comment grer les tests HIV et de grossesse ? Existe-t-il en temps normal assez de stock de
ractifs dans les labos ? Peut-on utiliser un test urinaire ?
Cette situation ne sera pas trs frquente : femme pensant tre enceinte mais ne le sachant pas avec
certitude ou sropositif de statut inconnu mais inquiet. Le test urinaire de grossesse peut tre utilis.
49. Les UVB doivent-elles fonctionner 24/7 les premiers jours ?
Il est probable que la demande de vaccination soit plus forte dans les premiers jours, suite l'angoisse
de la population, et il est donc recommand de prvoir une structure souple en ce qui concerne le
fonctionnement des UVB.
Divers :
50. Comment faire confirmer en laboratoire un cas de variole survenant dans un DOM ?
A ce jour, il n'existe pas de procdure particulire pour les DOM. Il faudra donc se mettre en contact
avec le laboratoire P4 de Lyon (tel. 04 37 28 24 40) ou le CRSSA (04 76 63 69 26) conformment
la fiche "Correspondants" N 5 (Variole) du plan ministriel Biotox.
51. Qui met en uvre le re conditionnement des matriels annexes ?
Le gestionnaire des stocks en liaison avec la zone de dfense.
52. Les pays limitrophes ont-ils un plan de vaccination de masse ? Faut-il prvoir un afflux
transfrontalier en cas de vaccination de masse ?
La stratgie de l'Espagne et de la Belgique envisagent la vaccination en anneau. L'Allemagne, le
Royaume-Uni et l'Italie prparent une vaccination de masse mais la stratgie de vaccination en
anneau serait privilgie (comme en France dailleurs), dans un premier temps. Il ne faut pas prvoir
un afflux particulier en provenance des pays limitrophes ds lors que les raction seront harmonises.
53. Quid des navires passagers assurant les liaisons avec l'Irlande et l'Angleterre ainsi que des
avions de ligne, on les laisse accoster ou atterrir ?
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Le Dcret n 2003-313 du 3 avril 2003 dterminant les mesures propres empcher la propagation
d'une pidmie de variole en France reprend les mesures d'ordre et de salubrit publique dont la
limitation des dplacements de population et le renforcement des contrles aux frontires.
54. Quelle est la nature de la coopration du Service de Sant des Armes (SSA) avec les services
dconcentrs du ministre de la sant ?
Le Service de Sant des Armes a deux reprsentants par zone de dfense. En temps de crise ceux-ci
sont mis la disposition du prfet (tant que les besoins militaires ne priment pas sur la demande
civile)
55. Pourrait-on disposer de boites de vaccin factices aux fins dentranement ?
Oui, la DGS dispose de quelques boites de vaccin Aventis factice. Les ampoules de vaccin Pourquier
tant dun modle qui nest plus produit depuis longtemps, des solutions alternatives sont ltude
pour procurer un modle approchant aux fins dorganisation.
72
ANNEXE 6 : PRLVEMENT ET TRANSPORT DES CHANTILLONS
1- Rgles de protection du personnel
Les personnels des laboratoires manipulant des prlvements cutano-muqueux suspects de
variole devront tre vaccins.
Ces personnels devront tre quips de :
- gants en latex ou vinyle (non striles),
- blouse usage unique et sur-blouse,
- sur-chaussures ou bottes,
- lunettes de protection,
- calot,
- masque avec filtre de type HEPA,
- ventuellement masque de protection facial en cas de risque de projection.
Aprs la ralisation du prlvement, se dvtir dans la mme pice en commenant par :
- la premire paire de gants,
- les vtements de haut en bas,
- la deuxime paire de gants.
Lensemble du matriel de protection (gants, blouse et sur-blouse, sur-chaussures ou bottes,
lunettes de protection, calot, masque, visire, etc) doit tre tri et plac dans des sacs plastiques
hermtiquement ferms portant la mention Matriel Infectieux selon quil est autoclav ou
incinr.
Le matriel de prlvement doit tre plac dans des boites jaunes en plastique, scelles pour tre
autoclav ou incinr.
Le matriel rutilisable doit tre autoclav ou dsinfect selon les recommandations habituelles.
2- Matriel de prlvement
- couvillon,
- scalpel strile usage unique,
- pince brucelle strile,
- seringue monte avec aiguille 26,
- couvillon strile avec milieu de transport type portagerm ou culturette,
- tubes deau distille strile,
- tube strile vis,
- tubes plastiques striles pour prlvement avec et sans anticoagulant,
- sacs plastiques avec fermeture zip.
Les tubes doivent tre protgs de la lumire
73
3- Procdure opratoire
Avant de raliser le prlvement, crire sur le(s) tube(s) :
- nom et prnom du patient,
- date de naissance,
- date du prlvement,
- nature du prlvement.
3-1. Prlvement de vsicules ou pustules
- Ouvrir la vsicule ou la pustule avec un scalpel ou lextrmit dune aiguille.
- Prlever le contenu de la vsicule ou de la pustule avec un couvillon.
- Placer le prlvement dans un tube sec strile vis.
3-2. Prlvement de crotes
- Prlever plusieurs crotes avec une pince, un scalpel ou lextrmit dune aiguille.
- Placer les crotes dans des tubes vis contenant du formol ou de leau distille strile.
3-3. Prlvement de sang
Prlever 10 ml de sang sur tube sec et tube hparin.
3-4. Prlvement dautopsie
Raliser les prlvements dorganes en respectant les consignes de scurit.
Il est prfrable denvoyer les prlvements pralablement fixs (formol 10%). Dans ce cas, les
prlvements ne doivent pas tre congels.
A dfaut, envoyer les prlvements sous glace.
3-5. Conservation des chantillons
Les poxvirus se conservent 24 heures 4C. Au del, il y a lieu de conserver les prlvements
une temprature de 20 70C (carboglace).
4- Transport des chantillons
Les orthopoxvirus doivent tre considrs comme appartenant la classe 6.2 des matires
dangereuses dfinies par lONU (Guide sur la scurit du transport des matires infectieuses et des
chantillons de diagnostic (WHO/EMC/97.3)), ce qui implique des conditions demballage,
dtiquetage et dacheminement particulires.
4-1. Emballage et tiquetage
Les chantillons doivent tre contenus dans un triple emballage, agre par le ministre des transports,
comprenant (voir schma ci-joint) :
- un rcipient primaire tanche contenant le produit biologique,
- un emballage secondaire tanche, rsistant aux chocs et tapiss dun matriel absorbant,
- un emballage tertiaire portant le numro dagrment de lemballage et ltiquette
rglementaire.
74
Ltiquette doit comporter :
- lidentification du destinataire et de lexpditeur avec le nom et le numro de tlphone
dun responsable ,
- la classe de danger (tiquette normalise en losange 10X10 cm),
- le numro didentification UN de la matire infectieuse : UN2814 si souche humaine,
UN2900 si souche vtrinaire, UN1845 si transport en carboglace..
Les documents dexpdition doivent tre placs entre les emballages secondaire et tertiaire.
4-2. Acheminement
Suivant le moyen de transport utilis, les rglementations appliquer seront :
- pour l'avion: "Dangerous Goods Regulation", 42
nd
edition, International Air Transport
Association (IATA), application au 1
er
janvier 2001,
- pour le transport terrestre: Rglement pour le transports de matires dangereuses par route
arrt du 1
er
juin 2002 modifi (dit arrt ADR).
Le transport doit tre effectu par l'une des socits de transport spcialises identifies dans le zone
de dfense.
Lacheminement dun chantillon contenant un orthopoxvirus, du laboratoire rfrent de la zone de
dfense vers le laboratoire dexpertise, ne pourra se faire quaprs en avoir inform lAfssaps selon
75
les termes de l'arrt du 22 septembre 2001 (relatif la mise en uvre, limportation, lexportation, la
dtention, la cession titre gratuit ou onreux, lacquisition et le transport de certains agents
responsables de maladies infectieuses, micro-organismes pathognes et toxines).
76
ANNEXE 7 : CIRCULAIRE DGS/SD5 N2002/558 DU 15 NOVEMBRE 2002 RELATIVE LA
TRANSMISSION OBLIGATOIRE DES DONNES INDIVIDUELLES LAUTORIT SANITAIRE EN CAS
DORTHOPOXVIROSE, DONT LA VARIOLE
R E P U B L I Q U E F R A N C A I S E
Ministre de la sant, de la famille
et des personnes handicapes
DIRECTION GENERALE DE LA SANTE
Sous-direction des pathologies et de la sant
Bureau de lalerte et des problmes mergents
DGS/SD5B
LE MINISTRE DE LA SANTE, DE LA
FAMILLE ET DES PERSONNES
HANDICAPEES
MESDAMES ET MESSIEURS
LES PREFETS DE REGION
Direction rgionale des affaires sanitaires et sociales
(pour information)
LES DIRECTEURS DES AGENCES
REGIONALES DE LHOSPITALISATION
(pour information)
LES PREFETS DE DEPARTEMENT
Direction dpartementale des affaires sanitaires et
sociales
(pour mise en uvre et diffusion aux
professionnels de sant)
CIRCULAIRE DGS/SD5 n2002/558 du 15 novembre 2002 relative la transmission obligatoire
de donnes individuelles lautorit sanitaire en cas dorthopoxviroses, dont la variole
Date dapplication : immdiate
NOR :
Grille de classement :
77
Rsum : Les orthopoxviroses sont des maladies dues des virus du genre orthopoxvirus. Parmi elles,
la variole est une maladie strictement humaine, hautement contagieuse, dont le taux de mortalit peut
atteindre 30%. Cette maladie a t dclare radique par lOMS en 1980 et en consquence, la
vaccination des populations a t suspendue. Dans ce contexte, tout cas de variole devrait tre
considr comme rsultant dun acte terroriste. En labsence de traitement efficace, la vaccination est
actuellement la seule arme contre la maladie. Lenqute tiologique est dclenche par le signalement
en urgence de cas (transmission obligatoire de donnes individuelles).
Mots-cls : Variole, arme biologique, signalement urgent, notification des cas, rseau dalerte .
Textes de rfrence : dcret n2002-1089 du 7 aot 2002, paru au Journal Officiel du 11 aot 2002,
modifiant la liste des maladies faisant lobjet dune transmission obligatoire de donnes individuelles
lautorit sanitaire et modifiant les articles D.11-1 et D.11-2 du code de la sant publique; articles
R.11-2 et R.11-3 du code de la sant publique; avis du Conseil suprieur dhygine public de France
des 5 et 16 novembre 2001.
Annexes : Diagnostic diffrentiel variole-varicelle; coordonnes des services de maladies infectieuses des
hpitaux rfrents.
I Rappel gnral
I-1. Contexte
Les orthopoxviroses sont des infections dues des virus du genre orthopoxvirus. Parmi eux, le
virus de la vaccine ( partir duquel est labor le vaccin antivariolique), le monkeypox, le cowpox et
potentiellement le camelpox sont responsables de zoonoses et ninfectent lhomme
quaccidentellement. A linverse, le virus de la variole entrane une maladie strictement humaine.
I-2. Agents tiologiques
Les orthopoxvirus se caractrisent par une morphologie en briques et un gnome de grande
taille ADN double brin.
I-3. Variole
Le dernier cas de variole a t diagnostiqu en France en 1955 et dans le monde, en Somalie, en
1977. Lradication du virus de la surface du globe a t dclare par lOrganisation Mondiale de la
Sant en 1980. En consquence, la vaccination des populations a t suspendue. Dans ce contexte,
tout cas de variole doit tre considr priori, comme rsultant dun acte terroriste.
Cest une maladie extrmement contagieuse, dont la mortalit varie de 1% (variole mineure)
30% (variole majeure). En labsence de traitement efficace, la vaccination antivariolique est
actuellement la seule arme contre la maladie.
Officiellement, seuls les laboratoires du Centers for Disease Control (Atlanta, Etats-Unis) et de
Novosibirsk (Fdration de Russie) dtiennent le virus de la variole.
78
I-3-1. Manifestations cliniques
Le dlai dincubation de la variole est compris entre 7 et 17 jours (14 jours en moyenne). La
maladie dbute par une forte fivre associe de manire variable un malaise, une prostration, des
cphales, des douleurs dorsales, des frissons, des vomissements, des douleurs abdominales. Cette
phase prodromique est suivie, 2 4 jours aprs, dune ruption vsiculo-pustuleuse centrifuge,
voluant en une seule pousse, prdominant sur la face et les extrmits.
La varicelle est le principal diagnostic diffrentiel voquer. Le tableau 1 (en annexe) rsume
les lments permettant de diffrencier, sur le plan clinique, la variole dune varicelle grave.
I-3-2. Contagiosit
La variole est une maladie trs contagieuse. La contamination inter-humaine peut se faire par
voie arienne et dans une moindre mesure partir des lsions cutanes.
Le malade est contagieux partir de lruption cutane jusqu la chute des crotes (jusqu 3
semaines aprs le dbut des signes) mais essentiellement durant la premire semaine de lruption.
I-3-3. Contexte particulier du bioterrorisme
Dans le contexte de lutilisation du virus de la variole comme arme biologique, la
contamination se ferait vraisemblablement par arosolisation de virus. La maladie infecterait alors un
nombre important de personnes car le virus peut survivre dans lenvironnement (de quelques heures
2 jours, selon les conditions de temprature et dhygromtrie) et la dose infectante est extrmement
faible.
I-3-4. Diagnostic biologique
Le virus de la variole peut tre identifi partir de prlvements biologiques (sang, srosits de
vsicules ou de pustules, produits de grattage des lsions).
La caractrisation du genre Orthopoxvirus seffectue par une technique de PCR en temps rel dans
les laboratoires des hpitaux rfrents (un hpital par zone de dfense). Le diagnostic despce du virus
de la variole sera ralis par un laboratoire dexpertise qui assurera lidentification prcise du virus.
I-3-5. Traitement
A ce jour, aucun traitement na fait la preuve de son efficacit contre le virus. La seule arme
reste la vaccination qui, lorsquelle est administre dans les 4 jours suivant le contage ou lexposition
un arosol, prvient ou diminue lintensit de la maladie.
Le traitement symptomatique consiste essentiellement prvenir les troubles hydro-
lectrolytiques et traiter par antibiotiques les complications infectieuses cutanes. L AFSSaPS a
79
tabli des recommandations concernant ces traitements antibiotiques, consultables sur le site Internet
de lAFSSaPS : < http://www.afssaps.sante.fr/ >
Des recherches sur le traitement de la variole par anti-viraux sont en cours aux USA (portant
notamment sur le cidofovir).
I-4. Autres orthopoxviroses.
Le monkeypox est responsable de la variole simienne. Cette maladie est localise dans la fort
tropicale dAfrique centrale et de lOuest o elle affecte principalement les sujets non vaccins contre
la variole. Les personnes sinfectent gnralement au contact danimaux sauvages, notamment
dcureuils arboricoles qui semblent tre le vritable rservoir du virus (bien que le virus ait t isol
la premire fois chez le Macaca cynomolgus). La transmission inter-humaine existe mais de manire
moins importante que dans la variole. La dernire pidmie humaine de Monkeypox remonte 1996-
1997 au Kasa Oriental (R.D. Congo).
Le virus cowpox, malgr son nom, a pour rservoir les rongeurs mais peut tre isol chez les
flins et les bovids. Lhomme sinfecte le plus souvent au contact du chat. La transmission inter-
humaine est faible.
Quant au camelpox, il est responsable de la variole des camlids, principalement au proche et
au moyen orient et galement en Afrique. La proximit phylogntique de son gnome avec celui du
virus de la variole font craindre une mergence chez lhomme. Certains tats travailleraient sur une
souche gntiquement modifie de ce virus vise darme biologique.
Ces orthopoxviroses ralisent un tableau clinique proche de celui de la variole. Leur diagnostic
biologique fait appel une technique de PCR en temps rel (cf I-3-4).
La vaccination antivariolique resterait indique, compte tenu de lexistence de ractions
croises entre les orthopoxvirus.
II. Procdure de surveillance
Le dcret n2002-1089 du 7 aot 2002, paru au Journal Officiel du 11 aot 2002, a prvu le
signalement en urgence et la notification des cas de variole et autres orthopoxviroses.
II-1. Le signalement
Tout docteur en mdecine ou tout biologiste responsable dun laboratoire, en particulier les
laboratoires des hpitaux rfrents des zones de dfense, ayant connaissance dun cas de variole ou
autre orthopoxvirose confirm, doit le signaler sans dlai au mdecin inspecteur de sant publique
(MISP) de la DDASS concerne, par tlphone ou par tlcopie (ou tout autre moyen jug pertinent).
80
Doit galement tre signal, en labsence de confirmation biologique, tout cas suspect
rpondant aux critres ci-dessous :
- en labsence dautre cas : ruption caractristique de la variole (voir annexe 1);
- en prsence dautre cas, chez un sujet sans lien pidmiologique avec un cas suspect ou
certain : syndrome pseudo-grippal suivi dune ruption maculo-papuleuse ;
- en prsence dautre cas, chez un sujet avec un lien pidmiologique avec un cas certain : tout
syndrome pseudo-grippal .
En cas de signalement, mme au stade de suspicion, et aprs avoir valid les informations du
dclarant, le MISP doit immdiatement informer la Direction gnrale de la sant (DGS) et lInstitut
de veille sanitaire (InVS).
Lors du signalement, le MISP veillera recueillir auprs du dclarant les indices voquant une
origine malveillante la contamination et devra alors saisir sans dlai le procureur de la Rpublique.
II-2. La notification
La notification sera ralise par tout docteur en mdecine ou tout biologiste responsable dun
laboratoire qui constate le cas, laide dune fiche, en cours de validation, qui sera publie par arrt
ds que la CNIL aura donn son avis, conformment larticle R.11-2 du code de la sant publique .
III. Conduite tenir en cas de signalement
Linvestigation a pour but de confirmer le diagnostic, didentifier dautres cas lis au
signalement, de dterminer le mode de transmission, la source d'exposition, de dfinir la population
expose et les sujets contacts ventuels, afin de guider les mesures de contrle mettre en uvre
pour limiter la transmission de la maladie partir du cas.
Linvestigation sera conduite par le MISP de la DDASS concern par le signalement, avec
lappui de la CIRE, de lInVS et en lien troit avec la DGS. Il devra :
1) Devant un cas suspect de variole
1. Sassurer que le cas rpond la dfinition ci-dessus ;
2. Contacter le service des maladies infectieuses de lhpital rfrent de la zone de dfense
(liste jointe en annexe) et organiser avec celui-ci le transport et lhospitalisation du cas suspect, ds
que les conditions daccueil et disolement du patient, permettant dviter tout risque de
transmission, seront runies;
81
3. Sassurer de lenvoi du prlvement au laboratoire de lhpital rfrent de la zone de dfense
pour la dtection dun orthopoxvirus par PCR ;
4. Rechercher dautres cas humains ;
5. Raliser les investigations sur lorigine de la contamination : rechercher une notion de
contact avec un sujet potentiellement infect (en cas de variole, dans les 1 3 semaines avant
lapparition des premiers signes cliniques) ou avec un animal infect, dfinir sil y a lieu la zone
dexposition (en cas darosolisation), identifier un sjour rcent en Afrique centrale ou de lOuest
(monkeypox) ;
6. Identifier ds prsent les sujets contacts du cas ainsi que, sil y a lieu, la population
potentiellement expose aux sources de contamination suspectes. Est dfini comme sujet contact :
toute personne ayant sjourn avec le malade ou ayant eu un contact face--face proche avec le
malade ( < 2 mtres), depuis le dbut de la fivre jusqu la chute des crotes ;
personnel de laboratoire ayant manipul des prlvements biologiques du malade susceptibles
de contenir du virus (essentiellement sphre oro-pharynge et lsions cutanes) ;
personnel ayant t en contact troit avec des lments de literie du malade, ayant particip
llimination des dchets mdicaux ou ayant particip la dsinfection des locaux ayant abrit le
malade.
7. Faire procder, le cas chant (en fonction des lments pidmiologiques de lenqute)
des prlvements environnementaux, voire animaux si suspicion dune orthopoxvirose autre que la
variole ;
2) Devant un cas confirm de variole
Sassurer que le cas est hospitalis dans des conditions disolement strict, jusqu la chute des
crotes (qui peut survenir jusqu 3 semaines aprs le dbut des signes) ;
Dfinir avec la DGS les modalits denvoi du prlvement biologique un laboratoire
dexpertise qui assurera lidentification prcise du virus ;
Si cela na pas dj t fait, raliser les investigations sur lorigine de la contamination (cf. 5
ci-dessus) ;
Dterminer et mettre en uvre les mesures de prophylaxie individuelle et de surveillance chez
les sujets contacts ou exposs au virus.
82
En cas de variole, il sagit notamment de :
- identifier et vacciner le plus tt possible les sujets contacts du cas ou les sujets exposs aux
sources de contamination suspectes (quel que soit le statut vaccinal antrieur). La vaccination
administre dans les 4 jours suivant la contamination prvient ou attnue la maladie ;
- surveiller domicile pendant au moins 18 jours la survenue dune fivre (prise biquotidienne
de la temprature), dune ruption et deffets secondaires du vaccin.
Il nest pas ncessaire disoler les sujets contacts asymptomatiques car ils ne peuvent pas
transmettre la maladie avant lapparition des signes cliniques. Nanmoins, lapparition dune fivre
dans un dlai compatible avec la priode dincubation doit conduire lisolement.
Annexe I de la circulaire du 15 novembre 2002
Tableau 1 : diagnostic diffrentiel variole - varicelle
Variole Varicelle
Antcdents Pas dantcdent connu de varicelle.
Notion de contage Exposition un cas ou une suspicion de
variole 7 17 jours avant la survenue de la
fivre.
Exposition un cas de varicelle ou de
zona 10 21 jours avant lruption
cutane.
Prodromes Apparition de la fivre 2-4 jours avant
lruption +/- malaise, prostration,
cphales, douleurs dorsales, frissons,
vomissements, douleurs abdominales.
Peu ou pas de prodromes, apparition
de la fivre en mme temps que
lruption
Aspect de lruption Grandes lsions (5 10 mm de diamtre),
bien circonscrites, dures et enchasses dans
le derme, parfois ombiliques ou
confluentes.
Petites lsions (1 5 mm de
diamtre), superficielles.
Distribution de lruption Premires lsions au niveau du palais, de la
face et des avant-bras. Distribution
centrifuge : lsions prdominant sur la face
et les extrmits et prsentes sur la paume
des mains et la plante des pieds.
Premires lsions au niveau de la face
et du tronc. Distribution centripte :
pustules plus nombreuses sur le tronc,
pargnent la paume des mains et la
plante des pieds.
Evolution de lruption Evolution lente. Lsions toutes au mme
stade dans une mme zone du corps.
Evolution rapide. Lsions diffrents
stades dans une mme zone du corps.
Signes gnraux Trs marqus. Peu marqus.
Un guide est en cours dlaboration qui prcisera, en fonction du niveau du risque de survenue
de cas de variole, les critres de demande de confirmation biologique et de signalement de cas
pouvant tre suspects dtre des cas de variole.
83
ANNEXE 7BIS : FICHE DE NOTIFICATION
84
ANNEXE 8 : COORDONNES DES SERVICES DE MALADIES INFECTIEUSES DES HPITAUX RFRENTS
BORDEAUX
Pr Michel DUPON
Rfrent infectiologue. Chef de service.
Hpital Pellegrin
W:bureau 05.56.79.56.79 (poste 14173)
Wsecrtariat (ligne directe): 05.56.79.55.36
Fax : 05.56.79.60.36
W service : (ligne directe 24h/24H)
05.56.79.54.71
LILLE
Pr Gilles BEAUCAIRE
Chef du service Gestion du risque infectieux
Pavillon Christiaens Hpital Calmette
W 03.20.44.52.54/49.43
Fax : 03.20.44.49.42
TOURCOING
Pr YAZDANPANAH
Chef du service Universitaire des maladies
infectieuses et du voyageur.
Centre Hospitalier Gustave Dron
W03 20 69 45 91 fax : 03 20 69 45 89
LYON Hospices Civils
Pr Dominique PEYRAMOND
Hpital de la Croix-Rousse
69317 LYON CEDEX 04
Tl. : secrtariat 04-72-07-17-48 Tl.
direct : 04.72.07.17.44
Portable : 06-82-89-84-69
Fax. : 04-72-07-17-50
Astreinte Biotox: 04.72.07.26.31
MARSEILLE
Professeur Philippe BROUQUI - Chef de
Service Hpital Nord
Portable : 06.07.79.82.74 - W :
04.91.96.89.35 / 56 - Fax : 04.91.96.89.38
W Hospitalisation 24/24h : 04.91.96.89.33/04
91 74 49 50
NANCY
Pr Thierry MAY
Hpital de Brabois Adultes (Tour Drouet)
54500 VANDOEUVRE LES NANCY
W(n24h/24h) : 03.83.15.40.97
: 03.83.15.35.34
portable: 06.15.73.10.43
PARIS - AP-HP
Professeur Catherine LEPORT
Service des maladies infectieuses et tropicales
Centre hospitalier Bichat-Claude-Bernard
W 01.40.25.78.03 Portable : 06.12.19.78.20
Fax : 01.40.25.61.82
W service urgences 24h/24h : 01.40.25.78.04
Professeur Franois BRICAIRE
Service des maladies infectieuses et Tropicales
Hpital de la Piti-Salptrire
W 01.42.16.01.11
Fax : 01.42.16.01.65
W service urgences 24h/24h : 01.42.16.03.73
(ou 01.42.16.01.07 (05))
Pr Bertrand DUPONT chef de service (adulte)
Hpital Necker
W 01.44.38.17.42 Fax : 01.44.49.26.22
service urgences 24h/24h :01.44.49.40.00 bip
926
RENNES
Pr Christian MICHELET
Hpital Pontchaillou
W: 02.99.28.42.87 Fax : 02.99.28.24.52
ROUEN
Pr Franois CARON
W: 02.32.88.87.39 W 06.82.90.83.19 Fax :
02.32.88.82.75
La nuit : 02.32.88.89.90 + demander le service
STRASBOURG
Pr Daniel CHRISTMANN
Service de mdecine interne, des maladies
infectieuses et tropicales
1 Place de lHpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
W: 03.88.11.53.51 W : 03.88.1.65.86 (LD)
Fax : 03.88.11.64.64
Service 24h/24h :03.88.11.65.78 (accueil)
03.88.11.65.94 (service)
85
St DENIS DE LA REUNION
Dr Jean-Luc YVIN
W : 02 62 90 54 50
W directe : 0262 90 54 56
W 24h/24 : 0262 90 54 54
Fax : 02 62 90 77 53
CAYENNE
Dr Flix DJOSSOU
Chef de service
W : 0594.39.50.40 : 0594.39.50.49
Portable : 06 94 20 84 20
FORT DE FRANCE
Dr Andr CABIE
W : 05 96 55 23 01
Fax : 05 96 75 21 16
POINTE A PITRE
Dr Isabelle LAMAURY
W : 0590 89 15 45
Fax : 0590 89 15 16
86
ANNEXE 9 : PRODUITS ET MATRIELS DE PROTECTION DE LENVIRONNEMENT ET DU PERSONNEL
LORS DE LA PRISE EN CHARGE DES PERSONNES SUSPECTES OU ATTEINTES DE VARIOLE
REMARQUE GENERALE CONCERNANT LE MATERIEL
Quand cela est possible, le matriel usage unique doit tre prfr au matriel rutilisable.
TENUE DE PROTECTION
Lutilisation de ce matriel doit se faire ds lors que lexposition au virus est possible tout en
respectant de faon stricte les prcautions standard compltes des prcautions particulires air et
contact .
La tenue de protection du personnel est compose des lments suivants qui doivent tre revtis dans
lordre suivant :
1) Sur-blouse papier ;
2) Cagoule de chirurgien ;
3) Lunettes individuelles de protection ;
4) Masque de type FFP2 ;
5) Une paire de sur-chaussures ;
6) Une paire de gants usage unique. Une deuxime paire doit tre mise pour chaque soin et
renouvele en cas de souillure apparente ou dchirure.
La tenue de protection, lexception des lunettes, doit tre retire avant son limination par la filire
des Dchets dActivit de Soins Risque Infectieux (DASRI) dans lordre suivant :
1) Sur-blouse ;
2) Sur-chaussures ;
3) Paire de gants extrieure ;
4) Lunettes de protection (qui doivent tre dsinfectes aprs utilisation) ;
5) Cagoule de chirurgien ;
6) Masque ;
7) Paire de gants intrieure.
A la suite du retrait de la paire de gants intrieure, un lavage antiseptique ou une friction
dsinfectante des mains (en labsence imprative de souillures visibles ou de poudre sur les mains),
en fonction de la prsence dun point deau, doit tre effectu avec un produit adapt.
PRODUITS NECESSAIRES A LHYGIENE DES MAINS
*
Un lavage antiseptique ou une friction dsinfectante des mains (en labsence imprative de souillures
visibles ou de poudre sur les mains) doit tre ralis avant la prise en charge dun patient et aprs le
retrait des gants avec :
- un savon antiseptique en prsence dun point deau ;
- une solution ou gel hydro-alcoolique en labsence de point deau.

*
se rfrer la liste positive des produits dtergents - dsinfectants publie par la Socit Franaise dHygine
Hospitalire.
87
MATERIEL NECESSAIRE A LELIMINATION DES DECHETS DACTIVITE DE SOINS A
RISQUE INFECTIEUX (DASRI)
- sacs poubelle (de couleur jaune identifiant le risque microbiologique li aux DASRI) avec
ventuellement des tampons de cellulose pour absorber les liquides ou des agents solidifiant ;
- conteneurs pour les dchets coupants, piquant, tranchants.
PREVENTION DU RISQUE DE DISSEMINATION DE LAGENT INFECTIEUX A PARTIR
DU PATIENT
Le patient doit tre muni ds sa prise en charge et jusquau service rfrent :
- dun masque chirurgical si son tat clinique le permet,
- dune sur-blouse usage unique en plus de la tenue hospitalire ventuellement fournie lors
de son transfert.
Cette tenue peut galement tre utilise par le patient lors des soins avec contacts rapprochs.
PRODUITS NECESSAIRES AU NETTOYAGE ET DESINFECTION DE
LENVIRONNEMENT PROCHE DU PATIENT
- produit dtergent dsinfectant dont lutilisation doit respecter les indications du fabricant
(temps de contact et concentration).
- eau de Javel dilue au 1/10
me
depuis moins de 24 heures.
- produit et appareil (NF T 281) ncessaires la dsinfection par voie arienne (DVA).
Les surfaces et les objets proches (moins de 2 mtres) du patient ayant pu tre contamins doivent
tre nettoys et dsinfects avec un produit dtergent-dsinfectant (2 applications successives) le plus
tt possible.
En prsence de souillures biologiques visibles, il est ncessaire de raliser une dsinfection leau de
Javel dilue au 1/10
me
depuis moins de 24 heures.
AUTRES
- linge, draps, changes et alses usage unique,
- couverture de survie en aluminium,
devant suivre la filire des DASRI.
88
ANNEXE 9 BIS : TRANSPORT SANITAIRE DES PATIENTS SUSPECTS DE VARIOLE
PREAMBULE
Le transport des personnes suspectes ou atteintes de variole doit tre ralis par les quipes ddies
nationale dans les premiers temps puis zonales ensuite disposant, comme cela est prvu dans leur
composition respective (cf. 3.3.1.2 et 3.3.2.6), du personnel vaccin et les vhicules ncessaires
cette tche.
Les vhicules sanitaires et les ambulanciers sollicits autres que ceux du SAMU ou du SMUR
devront le cas chant satisfaire aux mmes exigences (dsinfection, circuit, ).
OBJECTIFS
- Eviter toute contamination des personnels et du matriel relatifs au transport sanitaire.
- Eviter tout transfert de contamination.
MOYENS
Composition de lquipe
Elle doit comporter :
- un mdecin,
- un infirmier,
- un ambulancier.
Une composition quivalente pourra tre dfinie en accord avec la rgulation du SAMU.
Protection de lquipe
Lobjectif est de rduire le risque de contact avec tout liquide ou matriel biologiques issus des
patients transports.
Le respect strict des prcautions standard est ncessaire.
A lexception dune intervention dans la cellule sanitaire lors du transport ou de la ralisation de la
dsinfection du vhicule, lambulancier na pas se vtir de la tenue de protection mais doit en avoir
une sa disposition.
Il nest pas souhaitable que le brancardage, si ncessaire, soit effectu par lambulancier.
Lensemble du personnel de soins en charge du patient transport doit tre protg physiquement par
la tenue de protection quil doit revtir par-dessus sa tenue de travail et retirer comme indiqu dans
lannexe prcdente.
Pour viter tout risque de contamination, il est fondamental que le personnel du vhicule se cantonne
la tche qui lui est assigne (lambulancier, si possible, ne doit pas entrer dans la zone
potentiellement contamine, cest dire la cellule sanitaire).
Protection du matriel et du vhicule
Avant tout transport dune personne suspecte ou atteinte de variole, il est ncessaire de doubler les
sacs poubelles des DASRI pour les dchets et les djections liquides et de retourner les bords vers
lextrieur pour le remplissage.
89
Tout le matriel qui nest pas indispensable pour le transport de la personne doit tre retir du
vhicule.
Il est ncessaire de nutiliser que du linge usage unique (quipement individuel, draps et
couvertures alu, changes et alses) qui sera limin par la filire des DASRI.
Le matriel doit tre prpar, dans la mesure du possible, avant de prendre le malade en charge pour
viter de contaminer les tiroirs de la cellule sanitaire.
Le matriel, les parois de lambulance et le respirateur doivent tre protgs avec une couverture
aluminium.
TRANSPORT
Aucun acte invasif (prlvement biologique, pose de voie veineuse, ) ne doit tre ralis au cours
du transport.
Le personnel de la cellule sanitaire y reste pendant le transport pour viter la contamination de la
cabine de conduite.
Le vhicule sanitaire doit se rendre au plus prs du service receveur qui aura t prvenu sans passer
par le service daccueil des urgences. Le patient est ensuite transport par la mme quipe (
lexception de lambulancier) toujours munie de la tenue de protection jusquau service receveur par
un trajet prdfini et rserv ce type de transfert. En cas de ncessit dun brancardage, il sera
effectu par un brancardier en tenue de protection du service receveur.
Les locaux parcourus lors de ce trajet devront subir un nettoyage dsinfection quotidien.
Le brancard ventuellement utilis doit subir une dsinfection aprs chaque utilisation.
Lquipe charge du transport te sa tenue de protection comme indique dans lannexe prcdente
en utilisant un sas et la filire des DASRI du service receveur.
Les membres de lquipe charge du transport rejoignent leur vhicule par un autre trajet que celui
emprunt prcdemment.
NETTOYAGE, DESINFECTION ET ELIMINATION DES DECHETS DU VEHICLUE
SANITAIRE
Pendant le transfert du patient vers le service receveur, lambulancier se rend avec le vhicule
sanitaire au local (garage) prvu pour sa dsinfection et llimination des dchets.
Le vhicule ne doit pas tre rentr dans le local.
Lambulancier squipe de la tenue de protection avec deux paires de gants et sort du local le matriel
ncessaire au nettoyage et la dsinfection du vhicule ainsi que le conteneur DASRI.
Il procde llimination des dchets (filire DASRI) de la cellule sanitaire et un double nettoyage
dsinfection des surfaces avec les produits adapts (un spray dirig peut tre utilis).
La cabine de conduite pourra tre soumise une procdure de double nettoyage-dsinfection si, au
cours du transport, un membre de lquipe de la cellule sanitaire y est entr vtu dune tenue
potentiellement contamine. Dans tous les cas, les indications du fabricant du produit utilis doivent
tre respectes (concentration et temps de contact).
Les parois du conteneur DASRI sont dcontamines avec de leau de Javel dilue au 1/10
me
depuis
moins de 24 heures avant dtre rentr dans le local.
Lambulancier te sa tenue de protection comme indiqu dans lannexe prcdente et llimine dans
le container quil ferme en vue de son stockage (24 heures maximum) pour incinration avant de
procder un lavage antiseptique ou une friction dsinfectante des mains.
90
Une douche antiseptique doit si possible tre prise lissue de cette procdure.
Une fois dsinfect, le vhicule est r-quip de lensemble du matriel (matriel mdical, 4 tenues
de protection, ) ncessaire la prise en charge suivante.
91
ANNEXE 9 TER : CONDITIONS DACCUEIL HOSPITALIER
PREAMBULE
Selon les dispositions prvues par le plan en termes dorganisation de la prise en charge de personnes
suspectes ou atteintes de variole, leur arrive dans un service daccueil des urgences ne devrait
concerner que quelques personnes, sauf en cas dpidmie massive sur le territoire franais. En effet,
la prise en charge depuis le domicile ou le cabinet mdical dun mdecin libral doit tre effectue
par une quipe ddie (et donc vaccine et protge physiquement) dun hpital ddi.
Cependant, il est ncessaire de prvoir larrive inopine de personnes suspectes ou atteintes de
variole dans un service daccueil des urgences dun hpital quelconque tant donn les consquences
nosocomiales dune telle situation.
OBJECTIFS
- Eviter tout contact entre les patients suspects ou atteints de variole et toute personne non
protge, en particulier les autres patients et le personnel soignant non ddi.
- Eviter tout transfert de contamination vers des locaux non ddis la prise en charge des
personnes suspectes ou atteintes de variole.
MOYENS
Organisation gnrale
Les patients suspects de variole ne pourront tre dirigs que vers les hpitaux ddis o des circuits
spcifiques auront t mis en place pour leur accueil et prise en charge et des personnels dsigns
chargs exclusivement des soins ces patients comme cela est prvu dans le plan.
Information et formation des acteurs de sant
En fonction du niveau dalerte, les professionnels de sant et le public seront informs de la conduite
tenir (appel du centre 15 et prise en charge par une quipe ddie) en cas de suspicion de variole.
Modalits
Personnes suspectes ou atteintes de variole prises en charge par une quipe ddie
Voir annexe prcdente.
Personnes suspectes ou atteintes de variole se prsentant directement dans un service durgence
quelconque
Deux situations sont diffrencier en fonction de la situation pidmiologique franaise et donc du
niveau dalerte :
Absence de cas confirm de variole sur le territoire franais (niveaux 0, 1 et 2) :
La personne est prise en charge normalement jusqu la confirmation de la suspicion, celle-ci devant
immdiatement justifier
- dun appel du centre 15 pour transfert vers un hpital rfrent,
- dune investigation pidmiologique ncessaire identifier les personnes contact.
Prsence de cas confirm(s) sur le territoire franais (niveaux 3 et 4) :
Dans ce cas, tous les tablissements de soins ayant un service daccueil des urgences doivent avoir
mis en place un tri des personnes se prsentant dans ce type de service afin dorienter les personnes
suspectes ou atteintes de variole vers une prise en charge adapte dans un hpital rfrent.
92
Ce tri doit seffectuer avant lentre dans les locaux du service daccueil des urgences par un mdecin
vaccin et protg par une tenue de protection pour viter les contacts avec le personnel de soins de
lhpital et les autres patients.
Ds suspicion ou confirmation clinique du diagnostic de variole, ce mdecin doit appeler le centre 15
pour le transfert vers un hpital rfrent.
Aprs lexamen de chaque cas suspect ou atteint de variole, la tenue de protection doit tre change.
En plus de ce tri, ce mdecin doit identifier les personnes ayant transport la personne suspecte ou
atteinte de variole et les orienter vers un lieu de vaccination et suivi.
En cas de dbordement et uniquement dans ce cas :
- seuls les patients dont la clinique est trs vocatrice dune variole pourront tre regroups en
attendant le transfert vers lhpital rfrent.
- le transfert vers lhpital rfrent pourra tre effectu par lquipe ayant assur le transport du
patient jusquau service durgence, les suspects devront tre isols les uns des autres dans la
mesure du possible.
Organisation hospitalire de la prise en charge de patients suspects ou atteints de variole
La prise en charge de tout patient suspect ou atteint de variole doit satisfaire aux principes de
lisolement septique (respiratoire et contact) qui doit tre maintenu jusqu la chute de crotes.
Identification et scurisation de circuits et de locaux uniquement ddis la prise en charge de ce
type de patients. Ces circuits seront quotidiennement dcontamins : dsinfection des surfaces
et/ou dsinfection par voie arienne avec des produits et matriels dont lefficacit est valide
(normes correspondantes, cf. Liste positive de la Socit Franaise dHygine Hospitalire).
Identification et scurisation dun service de soins ddi avec du personnel vaccin et disposant
de tenues de protection. Un sas pour le personnel doit tre prvu. Le regroupement de patients
(structure pavillonnaire par exemple) ne peut seffectuer que pour ceux dont le diagnostic de
variole est confirm. Les patients suspects doivent tre maintenus en chambre seule.
Fermeture des portes.
Restriction du personnel et des locaux la seule prise en charge des patients suspects ou atteints
de variole. Aucun autre type de patient ne doit tre accueilli ou pris en charge par le service
ddi.
Conditionnement des DASRI au lit du malade.
Nettoyage dsinfection du matriel rutilisable au lit du malade avant traitement complet
(strilisation par voie chimique ou autoclavage) du dispositif mdical. Chaque patient doit
bnficier de petit matriel mdical lui tant strictement ddi (stthoscope, brassard tension,
garrot, ) et ne devant pas sortir de la chambre. Ce petit matriel doit tre dsinfect aprs
chaque utilisation.
Limitation des mouvements des patients atteints et suspects de variole au sein de lunit
gographique dfinie.
Limitation des examens et interventions sur les patients suspects ou atteints de variole. Si des
soins doivent tre raliss, ils devront tre planifis, regroups afin de limiter le nombre
dinterventions et effectus au lit du malade.
Limitation des visites auprs des patients suspects ou atteints de variole. Le chef de service est la
seule personne les autoriser condition que les mmes mesures de protection que celle du
personnel soient appliques par les visiteurs.
Investigations pidmiologiques
Chaque suspicion ou cas confirm doit faire lobjet dune notification auprs de la DDASS qui
coordonnera avec la CIRE et lInVS lenqute permettant didentifier toutes les personnes contact.
93
ANNEXE 10 : TRAITEMENT DES DCHETS EFFLUENTS ET VENTILATION
OBJECTIFS
- Eviter toute contamination des personnels de soins, de locaux non ddis.
- Eviter tout transfert de contamination vers le reste de ltablissement.
MOYENS
Traitement des dchets
Tous les dchets issus des patients suspects ou atteints de variole et des services ddis la prise en
charge doivent suivre la filire (connue des services hospitaliers) des Dchets dActivit de Soins
Risque Infectieux (DASRI) en vue de leur destruction par incinration.
En plus des mesures appliques lors de la production et llimination de ces DASRI, il est
recommand de procder un double emballage aprs dsinfection du premier emballage avec de
leau de Javel 0,9chl. (1/10
me
) ou 1,8chl. par prcaution (risque dinterfrence avec les matires
organiques).
Du fait que les DASRI sont conditionns ds production (cest dire au lit du malade), leur
manipulation directe par du personnel ni vaccin, ni protg est impossible.
Traitement des effluents
Tous les liquides et matriels biologiques issus dun patient suspect ou atteint de variole doivent tre
considrs comme potentiellement infectieux et donc traits comme des DASRI.
Pour les patients autonomes :
Pour les selles et urines, les sanitaires doivent tre nettoys et dsinfects aprs chaque utilisation ou
quotidiennement par dfaut.
Les autres produits (sang, liquide daspiration, ) doivent tre conditionns au lit du malade avec
ventuelle solidification (tampon de cellulose ou glifiant) comme le sont les DASRI et limins
selon cette filire.
Pour les patients non autonomes :
Les urines, les selles et autres produits (sang, liquide daspiration, ) doivent tre conditionns au lit
du malade avec ventuelle solidification (tampon de cellulose ou glifiant) comme le sont les DASRI
et limins selon cette filire.
Organisation des ventilations
Lenvironnement du service d'hospitalisation des patients suspects ou atteints de variole doit tre
isol des autres services. Ceci implique qu'il soit fait un audit prcis du systme de ventilation avant
toute hospitalisation afin de s'assurer de la possibilit de coupure dudit systme sans altration de
ventilation des autres units hospitalires.
Si un systme de ventilation propre au service avec une filtration HEPA et autonome existe, il peut
tre maintenu en fonction.
Ds l'admission d'un premier cas de patient suspect de variole la ventilation de l'unit
d'hospitalisation de ce malade sera coupe. La salubrit de cette unit sera assure par l'ouverture des
fentres temporairement en journe en fonction des conditions climatiques du moment.
94
ANNEXE 11 : PROTECTION DE LA FAMILLE ET DES VISITEURS DES MALADES
PREAMBULE
Afin de limiter tout risque de contamination et de transfert de contamination, les visites ne doivent
tre autorises par le chef de service que dans des circonstances trs particulires et limites.
La vaccination pralable des visiteurs est ncessaire.
Les visiteurs doivent tout au long de leur prsence dans le service rfrent tre accompagns par un
personnel ddi afin dviter ou de corriger toutes les fautes dasepsie ventuellement commises lors
de la visite.
Le nombre de visiteurs chaque visite doit tre limit une personne.
OBJECTIFS
- Eviter toute exposition de la famille et des visiteurs.
- Eviter tout transfert de contamination vers lextrieur de ltablissement.
MOYENS
Malade
Afin d'viter les projections, le malade devra s'il en est capable porter un masque chirurgical durant
toute la visite.
Visiteur
Le visiteur doit tre protg physiquement par la tenue de protection ; un membre accompagnant du
personnel aidera le visiteur revtir cette tenue dans un sas prvu cet effet selon les indications
prsentes en annexe 9 : Produits et matriels de protection de lenvironnement et du personnel lors
de la prise en charge des personnes suspectes ou atteintes de variole.
95
ANNEXE 12 : TRAITEMENT DES PERSONNES DCDES
PREAMBULE
Afin de limiter les risques de contamination de personnes et de transfert de contamination :
- le corps sera dpos dans une housse mortuaire hermtique dont la surface sera dsinfecte avant
sortie du domicile ou du service rfrent avec de leau de Javel 1,8chl.
- la mise en bire sera ralise immdiatement aprs le dcs et avant toute sortie du corps de
ltablissement ou du domicile ;
- aucun soin de conservation du corps ne pourra tre pratiqu ;
- la chambre funraire sera interdite la famille ;
- des entreprises de pompes funbres auront t dsignes, ddies et vaccines pour la prise en
charge des corps.
OBJECTIFS
- Eviter toute contamination des personnels de soins, de locaux non ddis.
- Eviter tout transfert de contamination vers le reste de ltablissement.
MOYENS
Survenue dun dcs lhpital rfrent
Les personnels chargs de dposer le corps dans la housse sont des personnels hospitaliers ddis du
service rfrent et sont donc vaccins et protgs par leur tenue de protection.
Une fois le corps dpos dans la housse, celle-ci est ferme hermtiquement et dsinfecte par de
leau de Javel 1,8chl, dilue depuis moins de 24 heures.
Le corps est ensuite transport par le circuit des DASRI jusquau service mortuaire de lhpital dont
le personnel aura t prvenu.
Chaque hpital rfrent doit disposer dune personne vaccine au service mortuaire et charge de la
mise en bire dfinitive. Le cercueil est ensuite remis une entreprise de pompes funbres ddie et
dont les salaris sont vaccins.
Le corps sera prfrentiellement incinr, sinon lenterrement est possible.
Survenue dun dcs domicile
Tout mdecin rdigeant le certificat de dcs de variole dune personne en informera les autorits
sanitaires (DDASS) dans les plus brefs dlais.
Les autorits sanitaires chargeront une entreprise de pompes funbres ddie et vaccine de se rendre
au domicile de la personne dcde.
Le corps sera dpos dans une housse hermtique dsinfecte avec de leau de Javel 1,8chl. avant
de procder la mise en bire immdiate dans un cercueil en bois fourni par lentreprise de pompes
funbres.
Le corps sera prfrentiellement incinr, sinon lenterrement est possible.
Stockage des corps
En cas d'pidmie, les structures actuelles d'accueil de personnes dcdes seront probablement
dpasses.
Il y a donc lieu de prvoir des endroits clairement identifis pour le stockage temporaire des corps au
niveau zonal.
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Les corps devront tre placs immdiatement en housse mortuaire tanche bien ferme puis
dsinfecte par de leau de Javel 1,8chl, dilue depuis moins de 24 heures. Les corps seront ensuite
transports dans des locaux froids (chambres froides, camions frigorifiques, patinoire, ). Afin de
limiter le transport des corps il devra tre recherch au moins un lieu de stockage par rgion.
97
ANNEXE 13 : NOMBRE DE DOSES DE VACCIN DISPONIBLES
Type de vaccin Nombre dampoules Contenance/ampoule Equivalent en doses
1 -Pourquier 419 333 155 litre 54 513 000
2000 500 litre 800 000
63568 ampoules de 2
me
intention
150 litre 8 230 000
2 - Aventis-Pasteur 33 329 220 litre rpartis en
deux flacons
5 999 200
50 800 non conditionnes 9 144 000
Total disponible Jan 03 Avec 10 millions aiguilles Environ 12 millions
Total t 2003 Avec aiguilles bifurques 78 720 000
Ces calculs tiennent compte de plusieurs lments:
la base de calcul prend en compte une dose unitaire de un microlitre;
les flacons de vaccin Aventis comportent un volume extractible de 220 microlitres et d'un
volume mort de 20 ou 40 microlitres. Le calcul du nombre de doses tient compte de la
rpartition du volume extractible dans deux tubes fond conique pour faciliter les
oprations de vaccination; si le volume total est rparti en un seul tube fond conique,
cela permet de pouvoir disposer de 1 650 000 doses supplmentaires;
ce tableau renvoie la commande initiale de 8,5 millions de doses de vaccin Aventis, sans
prendre en compte le million de doses commandes ultrieurement. A terme, en mai 2003,
le nombre de doses de vaccin Aventis disponibles sera environ de17 millions de doses
(injection par aiguilles bifurques);
les lots de seconde intention de vaccin Pourquier correspondent des lots dont le titrage
est satisfaisant, mais dont la qualit microbiologique est limite.
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ANNEXE 14-1 : NOTICE DINFORMATIONS DESTINE AUX PERSONNES VACCINES AVEC LE VACCIN
AVENTIS
Information destine aux sujets vaccins
Veuillez lire attentivement l'intgralit de cette notice avant de vous faire vacciner
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre mdecin. Si vous avez besoin de plus d'informations et
de conseils, adressez vous votre mdecin.
Dans cette notice :
1. Quest-ce que le VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE et dans quel cas est-il
utilis?
2. Quelles sont les informations connatre avant dutiliser le VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET
STABILISE LIQUIDE?
3. Comment utiliser le VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE?
4. Quels sont les effets indsirables ventuels?
5. Comment conserver le VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE
La substance active est une culture de virus vaccinal souche Elstree du Lister Institute purifie et concentre
environ 10 8 p.f .u ( pock forming unit )/ml
Les autres composants sont la solution de saccharose 33,75% en tampon Mac Ilvaine 0,004M, l'albumine
humaine 5%. Le colorant utilis est le brilliant green (0.002%)
Fabricant/Exploitant
Aventis Pasteur SA
2, avenue Pont Pasteur
69007 Lyon - France
1. QU'EST-CE QUE LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILIS?
Le VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE est une suspension
pour multipuncture se prsentant sous forme d'un flacon multidose.
Ce vaccin est indiqu dans la prvention de la variole. La mise en oeuvre de la vaccination est subordonne
la dcision des autorits de sant nationales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNATRE AVANT DUTILISER LE VACCIN
ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE?
Les contre-indications pour la vaccination dun individu doivent tre prises en compte si elles sont identifies
chez celui-ci ou chez un de ses proches (personnes vivant sous le mme toit), compte tenu des accidents
dinoculation du virus de la vaccine.
Dans un contexte d'urgence (aprs survenue dun cas de variole dans le monde, en France), la prise en compte
ou non des contre-indications dpend du niveau dexposition au virus. Dans ce contexte, il convient de se
rfrer aux recommandations nationales.
Vous devez informer votre mdecin avant d'envisager la vaccination dans les cas suivants :
si vous tes allergique la substance active ou l'un des composants contenus dans le vaccin antivariolique
purifi et stabilis liquide (rythromycine, brilliant green),
si vous prsentez un eczma en volution, une dermatite atopique en pousse, un psoriasis tendu en pousse
ou avez des antcdents d'eczma, de dermatite atopique, de psoriasis tendu,
si vous avez prsent ou prsentez une autre maladie de la peau en pousse, une pathologie oculaire
99
(conjonctive et corne) entranant des lsions prurigineuses (qui causent des dmangeaisons) ou une
inflammation,
si vous prsentez une maladie infectieuse aigu,
si vous prsentez une affection maligne volutive (lymphome, leucmie), localise ou gnralise, ou avez
un antcdent de maladie de Hodgkin.
si vous prsentez des dfenses immunitaires dficientes ou si vous suivez un traitement supprimant vos
dfenses immunitaires,
si vous prsentez une maladie du systme nerveux central,
si vous tes actuellement enceinte,
chez les enfants de moins dun an.
Prendre des prcautions particulires
Avant ladministration du vaccin, vous devez avoir reu toutes les informations relatives la vaccination
antivariolique et sur la base de ces informations, avoir sign une attestation dinformation de vaccination.
Aprs primo-vaccination, une lsion locale apparat dans les 3 jours qui suivent. Cette lsion prend laspect
d'une petite bulle entoure d'une rougeur parfois indure du 7me au 14me jour. Une crote se forme partir
du 14me jour, elle tombe autour du 21me jour, laissant une cicatrice gaufre indlbile. Cette lsion
s'accompagne parfois de symptmes type de fivre, malaise et d'un ganglion rgional Ces symptmes
disparaissent en 2 3 jours. En cas d'absence de raction vaccinale dans les 7 / 10 jours suivant la vaccination,
vous devrez consulter un mdecin.
Le grattage de la raction locale peut causer la dissmination du vaccin et entraner chez la personne vaccine
et mme dans l'entourage des ractions distance identiques la raction locale quant leur volution (voir
aussi le chapitre des effets indsirables ventuels).
Si vous prsentez de la fivre ou une autre maladie, en particulier de la toux, un rhume ou la grippe: il est
prfrable de diffrer votre vaccination.
Le site de la vaccination doit tre recouvert d'un pansement renouveler deux fois par semaine jusqu' la chute
naturelle de la crote (voir paragraphe 3. COMMENT UTILISER LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE
PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE).
Vous ne devez pas faire de dons de sang, de tissus ou de cellules dans le mois qui suit la vaccination (jusqu'
la chute de la crote).
Les femmes en ge de procrer doivent s'assurer d'une contraception pendant le mois qui suit la vaccination.
Grossesse et allaitement
Cette vaccination chez la femme enceinte est contre-indique sauf si les conditions pidmiologiques
l'imposent.
Demandez conseil votre mdecin avant de prendre tout mdicament.
Conduite de vhicules et utilisation de machines
Non document.
Utilisation d'autres mdicaments
La rponse immunologique peut tre diminue dans le cas de traitement immunosuppresseur
Veuillez indiquer votre mdecin si vous prenez ou avez pris rcemment un autre mdicament, mme sil
sagit dun mdicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT UTILISER LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE?
L'administration du vaccin se fait par piqres multiples (15 piqres) l'aide d'une aiguille bifurque strile
usage unique.
Le site de la vaccination doit tre recouvert d'un pansement form dune gaze (environ 3cm x 3cm) fixe sur
ses 4 cts laide dune bande adhsive en respectant le centre qui ne doit pas tre recouvert. LE
PANSEMENT DEVRA ETRE RENOUVELE AU MINIMUM DEUX FOIS PAR SEMAINE jusqu' la chute
naturelle de la crote DANS UN MILIEU MEDICALISE.
Aprs utilisation, le pansement doit tre dpos dans un conteneur de scurit adapt llimination des
dchets infectieux et limin conformment la rglementation en vigueur.
100
4. QUELS SONT LES EFFETS INDSIRABLES VENTUELS DU VACCIN ANTIVARIOLIQUE
PURIFIE ET STABILISE LIQUIDE ?
Comme tous les mdicaments, le vaccin est susceptible d'avoir des effets indsirables.
Ractions locales au site dinjection
La raction locale est un signe de la rponse immunitaire au vaccin. Pour sa description et son volution, se
reporter au chapitre Prendre des prcautions particulires .
Attention : Au lieu d'administration, l'volution normale se fait vers une cicatrice indlbile.
Vaccine progressive : certains cas de persistance de la raction locale et d'absence de gurison avec ncrose
locale (destruction de la peau) ont t dcrits. Ils surviennent presque exclusivement chez les personnes
souffrant d'une maladie du systme immunitaire. Cette complication locale peut s'accompagner chez certaines
personnes de ractions gnrales graves non contrles.
Ractions gnrales
Se reporter au chapitre Prendre des prcautions particulires .
Une ruption gnralise rythmateuse (rougeur de la peau) ou urticarienne peut survenir le plus souvent sans
fivre, dans la deuxime semaine aprs vaccination.
Complications de la vaccination : sur la base de lexprience antrieure, les complications les plus
frquemment rapportes ont t :
Inoculation accidentelle : il s'agit de la complication la plus frquente. A partir de la raction locale normale,
des lsions peuvent apparatre la suite de grattage, les localisations les plus frquentes tant les paupires, la
bouche, le nez, la vulve, le prine, le rectum, les organes gnitaux. Des panaris sont galement observs. Ces
inoculations accidentelles peuvent aussi se voir chez des personnes de l'entourage (voir aussi le paragraphe des
prcautions intitul "Prendre des prcautions particulires").
Eczma vaccinal : il s'agit d'une complication grave pouvant survenir chez les personnes vaccines mais aussi
dans leur entourage, chez des personnes qui prsentent un eczma en cours ou des antcdents d'eczma ou
bien d'autres dermatites atopiques (inflammation de la peau d'origine allergique). Il s'agit d'une ruption
vaccinale sur les sites de l'eczma ou mme en peau saine, avec des ganglions gnraliss et une fivre leve
avec des signes gnraux.
Vaccine gnralise : cette complication se dfinit par l'apparition de lsions du mme type que la raction
locale normale, en d'autres points du corps. Ces lsions ont la mme volution que la raction locale normale
et l'volution de cette complication est gnralement simple.
Encphalite et encephalopathie post-vaccinale : il s'agit dune complication vaccinale grave mais rare. La
gurison complte est rare surtout chez le jeune enfant et s'accompagne souvent de squelles mentales ou
paralytiques.
La frquence de l'volution fatale de ces complications (surtout l'encphalite, l'encphalopathie et la vaccine
progressive) est estime environ 1 cas par million de primovaccins et 0,25 cas par million de re-vaccins.
Si vous notez des effets indsirables non mentionns dans cette notice, informez votre mdecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE PURIFIE ET STABILISE
LIQUIDE
Tenir hors de la porte et de la vue des enfants.
Le vaccin doit tre conserv au conglateur une temprature ne dpassant pas -20C
Une fois dcongel le produit ne doit pas tre recongel.
Le vaccin dcongel doit tre conserv entre +2C et +8C, labri de la lumire et utilis dans les 24 heures.
La dernire date laquelle cette notice a t approuve est le
101
ANNEXE 14-2 : NOTICE DINFORMATIONS DESTINE AUX PERSONNES VACCINES AVEC LE VACCIN
POURQUIER
Information destine aux sujets vaccins
Veuillez lire attentivement l'intgralit de cette notice avant de vous faire vacciner
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre mdecin. Si vous avez besoin de plus d'informations et
de conseils, adressez vous votre mdecin.
Dans cette notice :
1. Quest-ce que le VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU
DOCTEUR POURQUIER et dans quel cas est-il utilis?
2. Quelles sont les informations connatre avant dutiliser le VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE
DE L'INSTITUT VACCINAL DU DOCTEUR POURQUIER?
3. Comment utiliser le VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU
DOCTEUR POURQUIER?
4. Quels sont les effets indsirables ventuels?
5. Comment conserver le VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU
DOCTEUR POURQUIER
La substance active est une culture de virus vaccinal souche Lister concentre environ 10 8 p.f.u. (units
formant pock) /ml sous forme de poudre
Les autres composants sont :
Poudre : peptone, glutamate, saccharose, phnol
Solvant : glycrol, eau pour prparations injectables
1. QU'EST-CE QUE LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL
DU DOCTEUR POURQUIER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILIS?
Le VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU DOCTEUR
POURQUIER se prsente sous forme dune poudre et dun solvant pour suspension pour multipuncture en
rcipient multidose.
Ce vaccin est indiqu dans la prvention de la variole. La mise en oeuvre de la vaccination est subordonne
la dcision des autorits de sant nationales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNATRE AVANT DUTILISER LE VACCIN
ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU DOCTEUR POURQUIER?
Les contre-indications pour la vaccination dun individu doivent tre prises en compte si elles sont identifies
chez celui-ci ou chez un de ses proches (personnes vivant sous le mme toit), compte tenu des accidents
dinoculation du virus de la vaccine.
Dans un contexte d'urgence (aprs survenue dun cas de variole dans le monde, en France), la prise en compte
ou non des contre-indications dpend du niveau dexposition au virus. Dans ce contexte, il convient de se
rfrer aux recommandations nationales.
Vous devez informer votre mdecin avant d'envisager la vaccination dans les cas suivants :
si vous tes allergique la substance active ou l'un des composants contenus dans le vaccin antivariolique
lyophilis de l'Institut vaccinal du Docteur Pourquier (phnol)
si vous prsentez un eczma en volution, une dermatite atopique en pousse, un psoriasis tendu en pousse
ou avez des antcdents d'eczma, de dermatite atopique, de psoriasis tendu,
si vous avez prsent ou prsentez une autre maladie de la peau en pousse, une pathologie oculaire
(conjonctive et corne) entranant des lsions prurigineuses (qui causent des dmangeaisons) ou une
inflammation,
102
si vous prsentez une maladie infectieuse aigu,
si vous prsentez une affection maligne volutive (lymphome, leucmie), localise ou gnralise, ou avez
un antcdent de maladie de Hodgkin,
si vous prsentez des dfenses immunitaires dficientes ou si vous suivez un traitement supprimant vos
dfenses immunitaires,
si vous prsentez une maladie du systme nerveux central,
si vous tes actuellement enceinte,
chez les enfants de moins dun an.
Prendre des prcautions particulires
Avant ladministration du vaccin, vous devez avoir reu toutes les informations relatives la vaccination
antivariolique et sur la base de ces informations, avoir sign une attestation dinformation de vaccination.
Aprs primo-vaccination, une lsion locale apparat dans les 3 jours qui suivent. Cette lsion prend laspect
'une petite bulle entoure d'une rougeur parfois indure du 7me au 14me jour. Une crote se forme partir
du 14me jour, elle tombe autour du 21me jour, laissant une cicatrice gaufre indlbile. Cette lsion
'accompagne parfois de symptmes type de fivre, malaise et d'un ganglion rgional Ces symptmes
disparaissent en 2 3 jours. En cas d'absence de raction vaccinale dans les 7 / 10 jours suivant la vaccination,
vous devrez consulter un mdecin
Le grattage de la raction locale peut causer la dissmination du vaccin et entraner chez la personne vaccine
et mme dans l'entourage des ractions distance identiques la raction locale quant leur volution (voir
aussi le chapitre des effets indsirables ventuels).
Si vous prsentez de la fivre ou une autre maladie, en particulier de la toux, un rhume ou la grippe fivre: il
est prfrable de diffrer votre vaccination.
Le site de la vaccination doit tre recouvert d'un pansement renouveler deux fois par semaine jusqu' la chute
naturelle de la crote (voir paragraphe 3. COMMENT UTILISER LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE
LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU DOCTEUR POURQUIER?).
Vous ne devez pas faire de dons de sang, de tissus ou de cellules dans le mois qui suit la vaccination (jusqu'
la chute de la crote).
Les femmes en ge de procrer doivent s'assurer d'une contraception pendant le mois qui suit la vaccination.
Grossesse et allaitement
Cette vaccination chez la femme enceinte est contre-indique sauf si les conditions pidmiologiques
l'imposent.
Demandez conseil votre mdecin avant de prendre tout mdicament.
Conduite de vhicules et utilisation de machines
Non document.
Utilisation d'autres mdicaments
La rponse immunologique peut tre diminue dans le cas de traitement immunosuppresseur
Veuillez indiquer votre mdecin si vous prenez ou avez pris rcemment un autre mdicament, mme sil
sagit dun mdicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT UTILISER LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT
VACCINAL DU DOCTEUR POURQUIER?
L'administration du vaccin se fait par piqres multiples (15 piqres) l'aide d'une aiguille bifurque strile
usage unique.
Le site de la vaccination doit tre recouvert d'un pansement form dune gaze (environ 3cm x 3cm) fixe sur
ses 4 cts laide dune bande adhsive en respectant le centre qui ne doit pas tre recouvert. LE
PANSEMENT DEVRA ETRE RENOUVELE AU MINIMUM DEUX FOIS PAR SEMAINE jusqu' la chute
naturelle de la crote DANS UN MILIEU MEDICALISE.
Aprs utilisation, le pansement doit tre dpos dans un conteneur de scurit adapt llimination des
dchets infectieux et limin conformment la rglementation en vigueur.
103
4. QUELS SONT LES EFFETS INDSIRABLES VENTUELS DU VACCIN ANTIVARIOLIQUE
LYOPHILISE DE L'INSTITUT VACCINAL DU DOCTEUR POURQUIER?
Comme tous les mdicaments, le vaccin est susceptible d'avoir des effets indsirables.
Ractions locales au site dinjection
La raction locale est un signe de la rponse immunitaire au vaccin. Pour sa description et son volution, se
reporter au chapitre Prendre des prcautions particulires
Attention : Au lieu d'administration, l'volution normale se fait vers une cicatrice indlbile.
Vaccine progressive : certains cas de persistance de la raction locale et d'absence de gurison avec ncrose
locale (destruction de la peau) ont t dcrits. Ils surviennent presque exclusivement chez les personnes
souffrant d'une maladie du systme immunitaire. Cette complication locale peut s'accompagner chez certaines
personnes de ractions gnrales graves non contrles.
Ractions gnrales
Se reporter au chapitre Prendre des prcautions particulires .
Une ruption gnralise rythmateuse (rougeur de la peau) ou urticarienne peut survenir le plus souvent sans
fivre, dans la deuxime semaine aprs vaccination.
Complications de la vaccination : sur la base de lexprience antrieure, les complications les plus
frquemment rapportes ont t :
Inoculation accidentelle : il s'agit de la complication la plus frquente. A partir de la raction locale normale,
des lsions peuvent apparatre la suite de grattage, les localisations les plus frquentes tant les paupires, la
bouche, le nez, la vulve, le prine, le rectum, les organes gnitaux. Des panaris sont galement observs.
Ces inoculations accidentelles peuvent aussi se voir chez des personnes de l'entourage (voir aussi le
paragraphe des prcautions intitul "Prendre des prcautions particulires").
Eczma vaccinal : il s'agit d'une complication grave pouvant survenir chez les personnes vaccines mais aussi
dans leur entourage, chez des personnes qui prsentent un eczma en cours ou des antcdents d'eczma ou
bien d'autres dermatites atopiques (inflammation de la peau d'origine allergique). Il s'agit d'une ruption
vaccinale sur les sites de l'eczma ou mme en peau saine, avec des ganglions gnraliss et une fivre leve
avec des signes gnraux.
Vaccine gnralise : cette complication se dfinit par l'apparition de lsions du mme type que la raction
locale normale, en d'autres points du corps. Ces lsions ont la mme volution que la raction locale normale
et l'volution de cette complication est gnralement simple.
Encphalite et encephalopathie post-vaccinale : il s'agit dune complication vaccinale grave mais rare. La
gurison complte est rare surtout chez le jeune enfant et s'accompagne souvent de squelles mentales ou
paralytiques.
La frquence de l'volution fatale de ces complications (surtout l'encphalite, l'encphalopathie et la vaccine
progressive) est estime environ 1 cas par million de primovaccins et 0,25 cas par million de re-vaccins.
Si vous notez des effets indsirables non mentionns dans cette notice, informez votre mdecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LE VACCIN ANTIVARIOLIQUE LYOPHILISE DE L'INSTITUT
VACCINAL DU DOCTEUR POURQUIER?
Tenir hors de la porte et de la vue des enfants.
Le vaccin doit tre conserv au conglateur une temprature ne dpassant pas -20C
Une fois dcongel le produit ne doit pas tre recongel.
Le vaccin reconstitu doit tre conserv entre +2C et +8C, labri de la lumire et utilis dans les 24 heures.
La dernire date laquelle cette notice a t approuve est le
104
ANNEXE 15 : CONTRE-INDICATIONS DES VACCINS
Sujet NON CONTACT , NON EXPOSE Sujet "CONTACT B" (risque faible
dexposition au virus)
Sujet "CONTACT A" (risque lev
Affections cutanes
Dermatoses rythmato-squameuses dissmines
(risque drythrodermie) :
eczma en volution / antcdent quelle que
soit lanciennet
dermatite atopique en pousse / antcdent
quelle que soit lanciennet
psoriasis tendu en pousse / antcdent quelle
que soit lanciennet
toxidermie grave (maladie de Lyell, syndrome
de Stevens-Johnson) / allergie connue un des
composants du vaccin (rythromycine, vert
brillant, phnol) / antcdent de raction
allergique au vaccin antivariolique
Dermatoses rythmato-squameuses
dissmines (risque drythrodermie)
eczma en volution/ antcdent de
moins de un an
dermatite atopique en pousse /
antcdent de moins de un an
psoriasis tendu en pousse /
antcdent quelle que soit lanciennet
toxidermie grave (maladie de Lyell,
syndrome de Stevens-Johnson) /
allergie connue un des composants du
vaccin / antcdent de raction
allergique au vaccin antivariolique
Autres dermatoses potentiellement rythrodermiques
en pousse/ antcdent quelle que soit lanciennet :
Maladie de Darier, pityriasis rubra pilaire,
pemphygus foliac, lichen plan bulleux
Autres dermatoses potentiellement
rythrodermiques en pousse/ antcdent
de moins de un an: Maladie de Darier,
pityriasis rubra pilaire, pemphygus foliac,
lichen plan bulleux
Contre-indications temporaires de la vaccination =
contre-indications retenues jusqu' rsolution de
l'affection cutane puis vaccination en dehors de la
zone lse : brlures , imptigo, varicelle, zona,
herps , acn svre (acn conglobata), pyodermite,
psoriasis limit quelques plaques, incision
chirurgicale non cicatrise, pathologie oculaire
(conjonctive et corne) entranant des lsions
prurigineuses ou une inflammation
Varicelle, zona
Affections malignes volutives
Lymphome hodgkinien ou non, leucmie, toute
affection maligne localise ou gnralise, volutive,
traite par chimiothrapie ou radiothrapie
interrompue depuis moins de 2 mois. Antcdent de
maladie de Hodgkin.
Lymphome hodgkinien ou non, leucmie,
toute affection maligne localise ou
gnralise, volutive, traite par
chimiothrapie ou radiothrapie
interrompue depuis moins de 2 mois.
Antcdent de maladie de Hodgkin.
Contreindication retenue. Mise en
uvre dune surveillance stricte du sujet
ainsi que de toute thrapeutique
disponible
2
.
Lymphome hodgkinien ou non,
leucmie, toute affection maligne
localise ou gnralise, volutive,
traite par chimiothrapie ou
radiothrapie interrompue depuis
moins de 2 mois. Antcdent de
maladie de Hodgkin.
Contreindication retenue sous
rserve dune surveillance stricte du
sujet et mise en uvre de toute
2,3
Dficits immunitaires congnitaux ou acquis / maladies du systme immunitaire
Sujets sropositifs pour le VIH / Patients atteints de
SIDA
Sujets sropositifs pour le VIH / Patients
atteints de SIDA
Si CD4>300/mm
3(1)
, pas de contre-
indication
Si CD4 < 300 /mm
3(1)
: Contreindication
retenue. Mise en uvre dune
surveillance stricte du sujet ainsi que de
toute thrapeutique disponible
2
.Initiation
ou radaptation du traitement anti-
rtroviral afin de restaurer plus
rapidement ltat immunitaire.
Sujets sropositifs pour le VIH /
Patients atteints de SIDA
Si CD4>300/mm
3(1)
, pas de contre-
indication
Si CD4 < 300 /mm
3(1)
ou non
quantifi: Contreindication retenue
sous rserve dune surveillance stricte
du sujet et mise en uvre de toute
2,3
Initiation
ou radaptation du traitement anti-
rtroviral afin de restaurer plus
rapidement ltat immunitaire.
1
La

numration des CD4 doit dater de moins dun mois.
2
Cette recommandation est amene voluer compte tenu de la pauvret des donnes de la littrature concernant la
vaccination contre la variole des sujets immunodprims et dans lattente de nouveaux vaccins non virulents et dune
volution des thrapeutiques antivirales.
3
Nanmoins, aprs avoir t inform

des risques particuliers de la vaccination, le sujet prsentant une immunodpression
svre, pourra tre vaccin sil le souhaite.
105
(suite)
Vaccination propose pour un sujet NON
CONTACT , NON EXPOSE
Vaccination propose pour un sujet
"CONTACT B" (risque faible
Vaccination propose pour un sujet
"CONTACT A" (risque lev
Dficits immunitaires congnitaux ou acquis / maladies du systme immunitaire (suite)
Agammaglobulinmie, hypogammaglobulinmie,
autres dficits immunitaires non iatrognes,
lymphopnie svre, granulomatose septique
chronique
Agammaglobulinmie,
hypogammaglobulinmie, autres dficits
immunitaires non iatrognes,
granulomatose septique chronique
uvre dune surveillance stricte du
sujet ainsi que de toute thrapeutique
disponible
2
.
Agammaglobulinmie,
hypogammaglobulinmie, autres dficits
immunitaires non iatrognes,
granulomatose septique chronique
Contreindication retenue sous rserve
dune surveillance stricte du sujet et
mise en uvre de toute thrapeutique
disponible.
2,3
Les maladies auto-immunes sont considres comme
une contre-indication la vaccination lorsque leur
volution induit un dficit immunitaire (ex : PAR ou
LEAD en pousse), ou dont le traitement induit une
immuno-dpression.
Les maladies auto-immunes sont
considres comme une contre-
indication la vaccination lorsque leur
volution induit un dficit immunitaire
(ex : PAR ou LEAD en pousse), ou
dont le traitement induit une immuno-
dpression.
disponible
2
.
Pas de contre-indication mais arrt
momentan du traitement
immunosuppresseur
Traitements susceptibles davoir un effet
immunosuppresseur :
corticothrapie par voie systmique (orale ou
parentrale).
Les corticodes inhals ne sont pas une contre-
indication.
Les corticodes usage topique devront tre arrts
temporairement.
anti-noplasiques (agents alkylants, anti-
mtabolites, alcalodes, antibiotiques
cytotoxiques) ou radiothrapie en cours ou dont
larrt date de moins de deux mois
immunomodulateurs (cyclosporine, tacrolimus,
mycophnolate)
Transplantation d'organes
Transplantation mdullaire datant de moins
dun an ou raction du greffon contre lhte
Traitements susceptibles davoir un effet
immunosuppresseur :
corticothrapie par voie systmique
(orale ou parentrale).
Les corticodes inhals ne sont pas
une contre-indication.
Les corticodes usage topique devront
tre arrts temporairement.
anti-noplasiques (agents alkylants,
anti-mtabolites, alcalodes,
antibiotiques cytotoxiques)
immunomodulateurs (cyclosporine,
tacrolimus, mycophnolate)
Transplantation d'organes
Transplantation mdullaire datant
de moins dun an ou raction du
greffon contre lhte
disponible
2
.
Pas de contre-indication mais arrt
momentan du traitement
immunosuppresseur.
Autres contre-indications
Maladies du systme nerveux central : neuro-
dgnratives, infectieuses ou tumorales volutives
Maladies du systme nerveux central :
infectieuses ou tumorales volutives
Femme enceinte
4
HTA reconnue, cardiopathie ischmique, ATCD de
myocardiopathie
Femme enceinte
4
Analyse complmentaire en cours.
Enfants de moins dun an
Maladie infectieuse aigu en cours Rougeole en cours
Vaccination datant de moins de 15 jours par un
vaccin vivant attnu
4
Il est recommand que les femmes en ge davoir des enfants aient une contraception efficace pendant une dure de un
mois aprs la vaccination.
106
Plan national de rponse une menace de variole juillet 2006
ANNEXE 16 : FICHE NAVETTE VACCINATION CIBLEE ( incluant le questionnaire mdical )
VACCINATION CONTRE LA VARIOLE - FICHE NAVETTE
I n f o r m a t i o n s a d m i n i s t r a t i v e s ( p e r s o n n e v a c c i n e r )
Date : ......I......I......N identification du patient: _|_|_/_I_I_/_ I _I_I_I_/
Nom et Prnom :
Date de naissance : Sexe : F M
N, rue : ..
Code postal : Ville : . Tlphone :
Q u e s t i o n n a i r e m d i c a l
Cochez les cases vous concernant vous-mme ou votre entourage (personnes vivant sous le mme toit, flirts) :
Vous mme
Non Oui ?
Votre entourage
Non Oui ?
E1 - Souffrez-vous ou avez-vous souffert durant l'anne prcdente d'eczma, de dermatite atopique
ou de psoriasis tendu ?
E2 - Avez-vous t vaccin depuis 15 jours contre : la rougeole, la rubole, les oreillons, la
varicelle, la tuberculose, la polio par voie buvable, la fivre jaune ?
E3 - Souffrez-vous d'autres maladies de la peau ?
E4 - Souffrez-vous de dmangeaisons oculaires ?
E5 - Avez-vous dj prsent une raction allergique l'rythromycine, au vert brillant, au phnol
ou lors d'une prcdente injection du vaccin contre la variole ?
E6 - Souffrez-vous d'un cancer ? Avez vous eu un lymphome, une leucmie, une maladie de
Hodgkin ?
E7 - Etes-vous sropositif VIH ou atteint du Sida ?
E8 - Souffrez-vous d'un dficit congnital des dfenses immunitaires ?
E9 - Souffrez-vous d'une maladie auto-immune (lupus, polyarthrite rhumatode, sclrodermie...)?
E1 0 - Etes-vous trait(e) par corticodes (cortisone) ?
E1 1 - Etes-vous trait(e) par chimiothrapie anticancreuse ou par radiothrapie ?
E12 - Avez-vous bnfici d'une transplantation d'organe ?
E13 - Avez-vous bnfici dune greffe de moelle ?
Si, oui, quelle date / / / et y a-t-il eu des complications ? Non | Oui
E1 4 - Avez-vous une maladie neurologique, une tumeur crbrale ou une autre affection du
systme nerveux ?
E15-Etes vous enceinte ? Si peut-tre , prciser la date des dernires rgles :
E17 - Avez-vous un enfant g de moins d'un an ?
E1 8 - Avez vous une HTA reconnue, une cardiopathie ischmique et des antcdents d'infarctus du
myocarde
E19 - Avez-vous eu de la fivre (temprature suprieure 38C) dans les 8 jours prcdents?
Type de vaccin
Vaccin : Institut Pourquier NLot : . Aventis Pa steur NLot :
ATTESTATION DE VACCINATION CONTRE LA VARIOLE
Nidentification du patient : Date : ..
Nom et Prnom :
107
ANNEXE 17: FICHE NAVETTE VACCINATION DE MASSE (incluant le questionnaire mdical)
VACCINATION CONTRE LA VARIOLE - FICHE NAVETTE
I n f o r m a t i o n s a d m i n i s t r a t i v e s ( p e r s o n n e v a c c i n e r )
Date : ......I......I......N identification du patient: _|_|_/_I_I_/_ I _I_I_I_/
Nom et Prnom :
N, rue : ..
Code postal : Ville : . Tlphone :
Q u e s t i o n n a i r e m d i c a l (Cochez les cases vous concernant vous-mme)
Non Oui
Avez-vous une maladie de peau (eczma, dermatite atopique ou psoriasis tendu }?
Avez-vous t vaccin(e) dans les quinze jours derniers par un vaccin contre :la rougeole, la rubole, les oreillons, la varicelle,
la tuberculose, la polio par voie buvable, la fivre jaune ?
Avez-vous une immunodpression : sropositivit VIH / SIDA. lymphome ou traitement immunosupresseur en cours?
Avez-vous une maladie chronique,?
Etes-vous enceinte?
Attestation dinformation
Je dclare avoir : particip la sance d'information sur la vaccination, complt le questionnaire mdical et avoir
bnfici, si besoin, de l'aide d'un professionnel de sant, reu tous les documents d'information relatifs la variole, aux
indications de la vaccination, ses contre-indications, aux effets indsirables pour moi-mme et mes proches, aux
prcautions prendre par rapport la lsion vaccinale, aux traitements disponibles en cas deffets secondaires, aux
personnes contacter en cas de problme ou de questions. J'ai donc reu et compris toutes les informations relatives
la vaccination antivariolique.
Date : . Signature :
Mineurs ou personnes sous tutelle
Je soussign agissant en qualit de Pre Mre Tuteur dclare
avoir reu et compris toutes les informations relatives la vaccination antivariolique.
S i a u c u n e c o n t r e - i n d i c a t i o n i d e n t i f i e p a r c e q u e s t i o n n a i r e
Le sujet doit-il tre vaccin? Oui |_| Non |_|
Date : ....../....../....... Visa :
S i c o n t r e - i n d i c a t i o n i d e n t i f i e p a r c e
q u e s t i o n n a i r e
Le sujet doit-il tre vaccin? Oui|_| Non|_|
Date : ....../....../....... Signature du mdecin :
Des analyses complmentaires ont-elles t prescrites ? Non |_| Oui |_| Lesquelles? .......... ....
Type de contre-indication
Contre-indication absolue |_|_ (y compris ge<1an)....................................................
Contre-indication temporaire |_| Dure / / jours Attente de rsultats |_|
Les informations recueillies pourront faire l'objet d'un traitement automatis dans le respect de la rglementation et aprs avis de la CNIL (loi du 6
janvier 1978 modifie par la loi du 1
er
juillet 1994). Le droit d'accs et de rectification pourra s'exercer auprs du mdecin inspecteur de sant publique
de la DDASS.
108
N identification du patient : Date : ..
Nom et Prnom :
Type de vaccin
Attestation dinformation
Je dclare avoir : particip la sance d'information sur la vaccination, complt le questionnaire mdical et avoir bnfici,
si besoin, de l'aide d'un professionnel de sant, reu tous les documents d'information relatifs la variole, aux indications
de la vaccination, ses contre-indications, aux effets indsirables pour moi-mme et mes proches, aux soins et
prcautions prendre par rapport la lsion vaccinale, aux traitements disponibles en cas d'effets secondaires, aux
personnes contacter en cas de problme ou de questions. J'ai donc reu et compris toutes les informations relatives la
vaccination antivariolique.
Mineurs ou personnes sous tutelle
Je soussign agissant en qualit de Pre Mre Tuteur
dclare avoir reu et compris toutes les informations relatives la vaccination
antivariolique.
Partie rserve au mdecin prescripteur
Le sujet doit-il tre vaccin ? OUI |_| NON |_|
Date : ....../....../....... Signature du mdecin :
Des analyses complmentaires ont-elles t prescrites ? NON|_| OUI |_| si oui Lesquelles?
Type de contre-indication
Contre-indication formelle |_| (y compris ge<1an)............................
Contre-indication temporaire |_| Dure / / jours Attente de rsultats ]_|
Les informations recueillies pourront faire l'objet d'un traitement automatis dans le respect de la rglementation et aprs avis de la
CNIL (loi du 6 janvier 1978 modifie par la loi du 1
er
juillet 1994). Le droit d'accs et de rectification pourra s'exercer auprs du
mdecin inspecteur de sant publique de la DDASS
>
.
N identification du patient : Date : ..
Nom et Prnom :
Type de vaccin
109
ANNEXE 18 : CIRCULAIRE DGS/SD5B N 2003/10 DU 29 AVRIL 2003 RELATIVE LA PRPARATION
DE LORGANISATION DUNE VACCINATION COLLECTIVE CONTRE LA VARIOLE
Ministre de lIntrieur,
de la Scurit Intrieure
et des Liberts Locales
Ministre de la Sant,
de la Famille
et des Personnes Handicapes
Paris le, 29-04-03
LE MINISTRE DE LINTERIEUR,
DE LA SECURITE INTERIEURE
ET DES LIBERTES LOCALES
LE MINISTRE DE LA SANT, DE LA FAMILLE
ET DES PERSONNES HANDICAPEES
MESDAMES ET MESSIEURS LES PREFETS DE

ZONE
Dlgus de zone pour les affaires sanitaires et sociales
REGION
Directions rgionales des affaires sanitaires et sociales
DEPARTEMENT
Directions dpartementales des affaires sanitaires et
sociales
CIRCULAIRE DGS/SD5B n 2003/210 du 29 avril 2003
relative la prparation de lorganisation sur lensemble du territoire dune ventuelle vaccination
collective contre la variole
Date d'application : immdiate
Rsum : Dans le cadre dun attentat bioterroriste, lutilisation du virus de la variole peut conduire
les autorits sanitaires dcider de la mise en place en urgence dune vaccination antivariolique
collective. Les modalits de cette vaccination doivent tre prpares et organises lavance afin
que celle-ci soit mise en uvre dans des dlais acceptables.
Mots cls : variole, vaccination collective, site de vaccination, unit de vaccination de base.
Textes de rfrence : avis du Conseil suprieur dhygine publique de France des 5 et 16
novembre 2001, articles L 3111-8 et L 3111-9 du Code la sant publique, circulaire DGS/ SD5 n
2002/558 du 15 novembre 2002 relative la transmission obligatoire des donnes individuelles
lautorit sanitaire en cas dorthopox viroses dont la variole.
Annexe : guide de vaccination collective contre la variole.
../
I) CONTEXTE
110
Lutilisation du virus de la variole comme arme biologique est considre comme possible dans
le cadre dun attentat bioterroriste.
Afin de prvoir les mesures mettre en uvre pour limiter les consquences de la rintroduction de ce
virus, lexpertise du Conseil Suprieur dHygine Publique de France ainsi que celle des agences de
scurit sanitaire (Institut de veille sanitaire et Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant)
a t sollicite. Les principales conclusions de ces expertises sont les suivantes :
Compte tenu du fait quil ne sagit encore que dune menace hypothtique et que les effets secondaires
lis aux vaccins disponibles peuvent tre graves, les risques lis la vaccination de lensemble de la
population ne permettent pas de la recommander tant quaucun cas de variole nest survenu dans le
monde.
Etant donn le dlai dapparition de limmunit aprs vaccination, il est ncessaire de disposer
dquipes de professionnels dj vaccins, afin que celles-ci puissent tre en mesure de prendre en
charge un ventuel cas et son entourage.
Compte tenu du dlai dincubation de la maladie (de 7 17 jours) et tant donn quon ne dispose que
de 4 jours aprs lexposition pour vacciner efficacement les personnes exposes, la survenue dun cas
doit conduire vacciner dans des dlais trs brefs :
1) les intervenants dits de premire ligne
2) les sujets contacts des cas
Si des cas de variole surviennent en plusieurs points du territoire ou si les mesures de contrle autour
des cas se rvlent insuffisantes, la vaccination de lensemble de la population pourrait tre envisage.
Cette vaccination, qui ne serait dcide que dans un contexte durgence, ne pourrait tre mise
en uvre dans des dlais acceptables qu condition davoir t prpare et organise lavance. En
effet, il est souhaitable que le dlai entre la dcision de cette vaccination et les premires vaccinations
effectives nexcde pas 24 heures, lobjectif tant de pouvoir vacciner lensemble de la population en
14 jours. Le projet de plan national de vaccination collective a t labor sur cette base. Vous
trouverez en annexe le guide tablissant les principes de lorganisation dune telle vaccination, qui
doivent tre dclins au niveau des chelons territoriaux.
II STRATGIE NATIONALE
Il sagit dune stratgie gradue (avis du Conseil Suprieur dHygine Publique de France des 5
et 16 novembre 2001) :
1) vaccination dune quipe nationale ddie et dquipes zonales
2) stratgies de contrle autour dun cas : isolement des cas et vaccination des sujets contacts
3) vaccination des intervenants de premire ligne
4) ventualit dune vaccination de masse si les mesures prcdentes sont insuffisantes
Cette stratgie saccompagne dactions
De renforcement de la surveillance (circulaire DGS/ SD5 n 2002/558 du 15 novembre 2002 relative
la transmission obligatoire des donnes individuelles aux autorits sanitaires concernant les orthopox
viroses)
Dinformation des professionnels de sant et du public (plaquettes en cours de ralisation,
informations en ligne sur www.sante.gouv.fr)
De formation de formateurs la vaccination
De la prparation dune vaccination de masse sur le territoire
.../
111
III RLES DES DIFFRENTS NIVEAUX DE LETAT
III-1) Niveau national
Dfinition de la stratgie
Organisation du processus de dcision
Prparation de la rglementation :
- statut du vaccin et rparation des accidents vaccinaux
- statut de la vaccination (vaccination obligatoire)
- dcret dterminant les mesures propres empcher une pidmie de variole.
Constitution de stocks et prparation de lacheminement vers les zones
Formation nationale de formateurs en vaccination
III-2) Niveau zonal
Mise en place d'une quipe oprationnelle qui aura pour mission de coordonner les plans au niveau
des diffrents dpartements de la zone, afin de les rendre cohrents entre eux ;
Reprage et organisation des lieux de stockage zonaux possibles (critres de choix en fonction des
conditions techniques dfinies dans le guide en annexe) ;
Organisation de lacheminement vers les dpartements des vaccins et matriels (moyens de
transport et personnels, identification des points de livraison) partir des sites de stockage zonaux ;
Etat des moyens disponibles pour se procurer le matriel annexe de la vaccination: compresses,
gants, tenues de protections, containers pour dchets infectieux, papeterie
Organisation de formation de vaccinateurs (par les formateurs ayant bnfici de la formation
nationale)
III-3) Niveau dpartemental
Organisation des stocks dpartementaux
Modalits dacheminement des vaccins et du matriel jusquaux sites de vaccination
Etat des moyens disponibles (matriel annexe)
Recensement et moyens de mobilisation des quipes de vaccination
Organisation de lappel la vaccination des populations
Organisation des units de vaccination de base :
Identification des sites de vaccination
Identification des moyens logistiques mettre en place
Identification des modalits dapprovisionnement des lieux de vaccination en vaccins et
matriels
Restauration des milieux : dsinfection des surfaces aprs utilisation des sites de
vaccination
Identification des modalits dlimination des dchets (calque sur la filire dlimination
des dchets infectieux).
Il est impratif que les sites de vaccination au niveau des dpartements et les lieux de stockage des vaccins
au niveau des zones et des dpartements soient trs rapidement identifis. En effet, la prparation de la
vaccination collective en dpend directement.
.../
112
Vous trouverez en annexe un guide de vaccination contre la variole regroupant lensemble des
actions mener au niveau des zones de dfense et des dpartements.
Sur la base de ce guide, nous vous demandons de prparer lavance dans votre zone et au niveau
des dpartements qui la constituent un plan dorganisation dune ventuelle vaccination collective, en
identifiant notamment les ressources humaines mobilisables, les locaux, les transporteurs et tous les
supports logistiques ncessaires la mise en place dune telle action.
Il appartient donc chaque niveau de faire, pour le 15 mai 2003, une synthse des mesures mises
en uvre par vos services dans le cadre de lorganisation de ce dispositif de vaccination de masse
contre la variole et de transmettre aux services du Haut Fonctionnaire de Dfense des ministres
chargs de lIntrieur et de la Sant :
1. votre plan de diffusion incluant les coordonnes prcises des lieux de stockage zonaux et
dpartementaux ;
2. le nombre prvu de sites de vaccination et dunits de vaccination de base dans chaque
dpartement de votre zone ;
3. les besoins financiers.
113
ANNEXE 19 : ORGANISATION DUNE UNIT DE VACCINATION DE BASE
Lobjectif de ce document est de donner des lments dorientation et de rflexion aux
personnes qui doivent prvoir, ds prsent, lorganisation dune vaccination collective contre la
variole dans leur zone de dfense ou dans leur dpartement. Dans lventualit dune telle dcision par
les autorits sanitaires, il peut sagir dune vaccination contre la variole limite aux personnes
prsentes dans un dpartement ou tendue lensemble de la population franaise et aux personnes
prsentes sur le territoire mtropolitain et outre-mer cette priode (touristes, visiteurs, ).
I-INTRODUCTION :
La stratgie retenue actuellement prvoit la possibilit de procder la vaccination de
lensemble de la population rsidant sur le territoire franais (mtropole et outre-mer) en 14
jours.
Lorganisation dune telle action de vaccination sarticule autour de lUnit de vaccination de
base (UVB) compose par une quipe de professionnels de sant, de forces de lordre et de
bnvoles en mesure de vacciner 1000 personnes par jour.
LUVB est la plus petite unit permettant la vaccination collective contre la variole mais il est en
revanche possible dorganiser des sites de vaccination regroupant plusieurs UVB (cf. annexe).
Principes de la vaccination :
La dcision de protger lensemble de la population par la vaccination obligatoire ncessite que
soit pris un dcret (en application des articles L.3111-8 et L.3111-9 du CSP). Ce dcret est
indispensable pour lindemnisation des ventuels accidents vaccinaux, et engage la responsabilit de
lEtat.
Le statut des vaccins antivarioliques disponibles en France repose sur lautorisation temporaire
dutilisation (ATU de cohorte) dans le cadre dune vaccination obligatoire dcide par les autorits
sanitaires (commission dAMM de lAFSSAPS du 6 fvrier 2003). Leur utilisation est donc limite
aux seules sances de vaccination organises par les autorits sanitaires, sous la responsabilit des
prfets, en relation avec les reprsentants des ministres de lIntrieur et de la Dfense.
Toute vaccination devra tre obligatoirement prcde dune information complte de chaque
personne vacciner (ou de son reprsentant lgal), qui signera une attestation dinformation sur la
vaccination. Un questionnaire permettant de prciser lexistence dventuelles contre-indications devra
tre rempli individuellement par les personnes vacciner (ou leur reprsentant lgal). Un document a
t labor et servira la fois de questionnaire mdical, dattestation dinformation et de certificat de
vaccination. La fiche navette vaccination de masse sera conserve par les autorits sanitaires et pourra
faire lobjet dun traitement informatique (sous rserve de lautorisation de la CNIL : demande en
cours). Un entretien mdical individuel et confidentiel sera systmatique et se fera sur la base du
questionnaire dment rempli ds lors quune indication aura t coche dans la fiche navette.
La possibilit de la ralisation rapide dune srologie HIV et/ ou dun test de grossesse devra
tre offerte si possible proximit des lieux de vaccination. Pour cela des laboratoires danalyses
mdicales devront tre identifis proximit des lieux de vaccination (en vue dune rquisition, si
ncessaire en cas de vaccination collective, mesure prvue dans le projet de dcret relatif aux
mesures propres empcher toute extension dune pidmie de variole ).
Les sites de vaccination :
Les sites de vaccination devront avoir t identifis lavance. Ils seront rquisitionns
uniquement pour cette mission. Ils doivent tre faciles daccs (notamment pour les personnes ges et
114
les personnes handicapes), pouvoir accueillir un grand nombre de personnes, avec des facilits de
parking. Le maintien de lordre doit pouvoir y tre assur aisment.
Ces sites de vaccination doivent tre positionns en dehors des structures de soins habituelles,
afin de ne pas saturer la filire de soins hospitalire qui sera elle-mme fortement mobilise lors dune
pidmie de variole.
Un site de vaccination peut accueillir, selon le cas, une ou plusieurs units de vaccination.
Le nombre de sites de vaccination sera multipli selon les besoins.
Lorganisation dun site de vaccination devra permettre de procder sparment chacune des
tapes successives de la vaccination (voir schma page 10). Chaque site de vaccination devra
comprendre un lieu scuris de stockage du matriel et des vaccins, une pice rserve laccueil des
personnes ncessitant une surveillance aprs le geste vaccinal, une pice disolement (pour les
personnes suspectes de variole) et une pice ddie la prparation des vaccins.
Le nombre d units de vaccination de base ncessaire pour vacciner lensemble de la
population en 14 jours a t dtermin par les Prfets de chaque zone de dfense, en tenant
compte prcisment des spcificits gographique ou dmographique des dpartements de sa
zone.
Les personnes vacciner :
En fonction du niveau dapplication du plan, lensemble de la population franaise et des
personnes prsentes en mtropole et outre-mer et dans les collectivits statut particulier ainsi que les
touristes, les visiteurs, pourraient tre concernes par la vaccination.
Les personnes susceptibles dtre atteintes de variole devront faire lobjet dune prise en charge
spcifique et ne devront pas pntrer dans lUVB. Les sujets contact de cas de variole ou, plus
gnralement, les personnes exposes la variole ne devront pas non plus pntrer sur le site de
vaccination et seront orients vers des centres de vaccination spcifiques mais organiss exactement
sur le mme modle.
Quelques points importants :
Lensemble des professionnels rquisitionns pour travailler sur ces sites de vaccination devra
tre vaccin. Cette vaccination aura t ralise pralablement louverture du site de vaccination.
La volont de ne pas vacciner sur un mme site les personnes contact dun cas de variole ou
exposes au virus et la population gnrale non expose directement au virus impose quun tri soit
ralis lentre du site de vaccination.
Seuls, les personnels en charge du tri lentre du site de vaccination devront porter des tenues
protectrices jusqu ce que la prise vaccinale de leur propre vaccination soit effective (environ 7 jours).
Les professionnels affects dautres postes au sein de lUVB ne sont pas concerns par cette mesure.
Afin dtre en mesure de prendre en charge des ventuels effets indsirables immdiats lis la
vaccination, une procdure doit tre prvue ainsi que les personnels et matriels adquats (urgentistes,
chariot durgence).
II- PLAN DE DIFFUSION DU VACCIN ET DU MATERIEL
Le vaccin antivariolique
Le vaccin antivariolique est actuellement stock dans des sites centraliss. En cas de dcision
dune vaccination largie autour des cas, de vaccination de masse, ou de vaccination de lensemble de
la population, les vaccins seront achemins en urgence vers un site de stockage dpartemental scuris
dsign par les prfets.
Les sites de stockage dpartementaux doivent permettre la conservation du vaccin - 20C. Le
vaccin (non reconstitu pour le vaccin Pourquier et le vaccin Aventis) peut se conserver au maximum
4 C, pendant trois jours.
Les vaccins non utiliss dans les UVB seront dtruits systmatiquement et ne pourront en
aucun cas tre retourns dans les sites dpartementaux.
115
Le volume des flacons de vaccin est faible (flacons de 3ml de contenance). Chacun de ces
flacons (selon quil sagit de vaccin Aventis ou Pourquier ) permet la vaccination de 130 420
personnes.
La dure dutilisation aprs ouverture/reconstitution du vaccin Aventis et du vaccin
Pourquier est au maximum 24 heures 4 C.
Matriels de vaccination ( pipettes, embouts de pipette, tubes fond conique, portoirs et aiguilles
bifurques)
Il est ou sera stock dans un site unique dans les zones de dfense en mtropole et outremer. La
zone prendra en charge, selon un plan dacheminement quelle aura prdfini, la diffusion des aiguilles
bifurques et des matriels ddis la vaccination du site zonal vers les sites de vaccination.
Matriels consommables
Les autres matriels ncessaires lorganisation dune vaccination collective doivent tre
fournis par le niveau zonal ou dpartemental (gants latex et gants vinyle pour les personnes
allergiques, solution hydroalcoolique pour friction dsinfectante des mains, compresses, gaze,
sparadrap, eau de javel pour dsinfection des surfaces, matriel ncessaire pour la dsinfection par voie
arienne (formol), vtements de protection usage unique pour le personnel du tri (gants, lunettes le
cas chant, casaques, blouses, masques chirurgicaux)(voir liste de matriels en infra).
III- LOGISTIQUE NECESSAIRE SUR LE SITE DE VACCINATION
Les locaux
Les locaux devront comprendre un point deau potable, des sanitaires pour le public, et, dans
lidal, douches et salle de repos pour le personnel,
Le matriel de base des UVB
Il devra comprendre, notamment : tables, chaises (la vaccination est un geste qui se ralise
assis), formulaires ( fiches navettes ) remplir, stylos, tablettes dcriture, papeterie, tlphones, fax,
photocopieuse, poubelles, badges didentification pour le personnel, matriel de mnage, crans vido
(une vido dinformation destination des personnes devant se faire vacciner est en projet).
Du matriel informatique (2 postes) devra galement tre disponible afin de saisir les
informations administratives lenregistrement et le registre de vaccination la sortie de lunit de
vaccination.
Le matriel mdical de ranimation devra tre disponible avec un nombre suffisant de
brancards, de faon assurer les premiers secours en cas de choc anaphylactique ou d'effet indsirable
grave immdiat aprs la vaccination.
La conservation du vaccin
Les UVB doivent donc avoir des capacits de stockage des vaccins dans ces conditions de
temprature (rfrigrateurs ou glacires).
Llimination des dchets
Llimination quotidienne des dchets infectieux sera prvue localement, elle devra suivre la
filire des dchets des activits de soins risque infectieux..
Les laboratoires
En marge et proximit de chaque site de vaccination, il faudra identifier un (des)
laboratoire(s) danalyses de biologie mdicale capable(s) de raliser en urgence une recherche
srologique dinfection par le VIH et une recherche de HCG plasmatique.
116
IV- LORGANISATION DE LA VACCINATION
Le schma propos en annexe permet de recenser les diffrentes tapes successives ncessaires au
droulement dune vaccination de masse contre la variole au sein dune UVB.
Le Tri (et la scurit) :
les personnes se prsentant lUVB doivent tre tries de faon ce que seules les personnes non
symptomatiques (fivre, ruption) ainsi que les personnes priori non contact puissent pntrer
dans le site de vaccination ;
les personnes symptomatiques ou contacts seront orientes vers dautres centres de soin ou de
vaccination ;
la file dattente devra tre organise au niveau du tri, et le maintien de lordre assur par du
personnel de scurit ou des forces de lordre ;
le personnel du tri devra, outre une vaccination pralable, tre protg par des vtements de
protection usage unique jusqu la prise vaccinale de leur propre vaccination (masque FFP2,
gants, casaque et sur-blouse).
1- Entre :
les personnes ayant t filtres au tri pourront alors pntrer dans lUVB.
2- Accueil et enregistrement :
o la distribution des plaquettes dinformation ;
o linformation sur les tapes successives de la vaccination au sein de lUVB;
o lenregistrement des personnes vacciner (ventuellement enregistrement informatique).
3- Information - Remplissage du questionnaire mdical :
o linformation gnrale sur la vaccination (raisons, indications, contre-indications, effets
secondaires, prcautions aprs vaccination, changement du pansement) donne de faon passive
(vido, plaquettes distribues laccueil) ou interactive (personnel paramdical form et
traducteurs disposition) ;
o laide au remplissage des questionnaires (voir en annexe) par le personnel paramdical (voir avec
des traducteurs sil y en a) ;
o la signature de lattestation dinformation relative la vaccination ;
o lorientation systmatique et obligatoire vers la consultation mdicale ds lors quune contre-
indication est coche sinon le patient est dirig vers la vaccination.
4- Consultation mdicale :
o le mdecin valide le questionnaire uniquement si prsence dune ou plusieurs contre indication et
oriente ou non vers la vaccination. Le cas chant, il prescrit des examens complmentaires ou
indique la personne prsentant une contre indication temporaire la date laquelle elle devra se re-
prsenter ;
o les personnes ne pouvant tre vaccines sont orientes vers un poste o elles reoivent des conseils
et des explications (sur les raisons de leur non vaccination, sur les examens faire pratiquer le cas
chant ).
5- Vaccination :
o la ralisation du geste vaccinal ;
o la pose du pansement ;
o les conseils dhygine et de changement du pansement ;
o le remplissage du certificat de vaccination et du registre de vaccination (+ enregistrement
informatique).
117
V- EVALUATION DU PERSONNEL NECESSAIRE
Lobjectif gnral thorique dune telle vaccination de masse serait, dans lhypothse maximale de
vacciner lensemble de la population franaise en 14 jours, de 4,285 millions de personnes par jour soit
4600 dUVB actuellement pour la mtropole et les dpartements outre-mer.
Organisation dune UVB
- une unit de vaccination de base est dfinie comme une structure (logistique et personnel)
permettant de vacciner 1000 personnes en une journe, ;
- la vaccination se droulerait tous les jours sur au moins 12 heures sur 24,
- un roulement de deux quipes seffectuerait au moins sur 12 heures (soit 2 fois 6 heures 30), ( cette
plage horaire est indicative et sera adapte en fonction de la situation) ;
- le fonctionnement est prvu par vagues de 30 personnes toutes les 20 minutes

;
- au sein de l UVB, les principales tapes sont :
o la phase daccueil et dinformation (lecture de plaquette, vido en boucle) ;
o le remplissage du questionnaire mdical, signature de lattestation dinformation et
dacceptation de la vaccination ;
o la consultation mdicale si une ou plusierus contre indication sont coches sur la fiche navette
;
o le geste de vaccination, la mise en place du pansement, les conseils dhygine au niveau du
mme poste sans que la personne vaccine ne bouge et la remise du certificat de vaccination.
- chaque site de vaccination peut recevoir une ou plusieurs units de vaccination de base selon la
dmographie mdicale, les possibilits logistiques et les ressources humaines disponibles.
.../
118
Effectifs par poste pour une Unit de Vaccination de Base (UVB)
( titre indicatif)
LUVB sur 12 heures vaccine 1000 personnes.
Postes Fonctionnement sur 6 heures Fonctionnement sur 12 heures
Encadrement Responsables de lUVB :
- Un responsable administratif : en fonction du lieu dimplantation
(une autorit du lyce, de la mairie,).
- Un responsable mdical : 1 mdecin + 1 adjoint pris sur lUVB.
OTri
5 personnes
1 mdecin
10 personnes
OAccueil
Enregistrement
1 IDE ; 3 administratifs
OInformation -
Questionnaire
5 IDE ou autres :
ex : 3 IDE ou lves IDE, 2
tudiants en mdecine.
14 10 IDE OU AUTRES
OQuestionnaire,
Consultation mdicale,
dcision
5 mdecins
*
10 mdecins
O Conseils dviction
OPrparation vaccins 1 technicien de laboratoire
ou 1 IDE
2 techniciens de laboratoire
ou 2 IDE
OVaccination 5 IDE ( si 5 postes activs) 10 IDE
OPansements
conseil
5 aides-soignants
( si 5 postes activs)
10 aides-soignants
OIsolement 1 mdecin 2 mdecins
OSalle dobservation 2 secouristes 4 secouristes
Validation de la sortie 3 administratifs 6 administratifs
Autres postes 5 secouristes 10 secouristes ou autres
Assistance aux
personnes
3 secouristes 6 secouristes
Gestion matriels 1 aide-soignant 2 aides-soignants
Gestion DASRI 1 aide-soignant 2 aides-soignants
Total 44 86
Scurit de lUVB A dfinir A dfinir

*
Mdecins ou tudiant en mdecine partir du DCEM4, uniquement si CI.
119
MATERIEL NECESSAIRE A UNE UNITE DE VACCINATION DE BASE
120
Matriel ddi au poste de vaccination pour
les 14 jours :
Vaccins
15 000 aiguilles bifurques
solvant
261 tubes fond conique de stockage (20
par jour)
11 portoirs pour tubes fond conique
2 pipettes de prcision rglables (20 200
microlitres)
364 embouts de pipettes striles usage
unique adaptables la pipette (30 par jour)
containers pour dchets dactivit de soins
risque infectieux pour les 1 000 aiguilles
bifurques par jour et autres objets
piquants et tranchants
poubelles pour limination des dchets
infectieux
compresses de gaze strile (3 cm sur 3 cm)
compresses non striles
gants latex et vinyle
solution hydroalcoolique
bandes adhsives de 1 cm de large pour
assurer le maintien de la gaze (pour la pose
de 1000 pansements par jour, le pansement
tant fix sur chacun de ses 4 cts
point de dcontamination du matriel avec
eau de javel (pour immerger es portoirs)
solution javellise pour dcontamination
des surfaces
560 sur-blouses usage unique (40 par
jour)
matriel ncessaire la dsinfection par
voie arienne (formol) pour la pice
disolement des cas de variole
rfrigrateur
conglateur si pas de livraison quotidienne
du vaccin
Matriel pour le tri
tenues de protection (masques FFP2,
gants, sur-blouses, casaques, sur-
chaussures)
microphones
panneaux dinformation
Matriel pour lenregistrement /
information
tables
chaises
papeterie
matriel informatique si possible
matriel vido
questionnaires mdicaux
plaquettes dinformation
tableau
signalisation pour organisation des
files dattente
tlphones, fax, photocopieur (si
possible)
Matriel mdical disponible sur place
kits dadrnaline et corticodes
matriel de ranimation mdicale
brancards
vhicule(s) de transport mdicalis(s)
ou mdicalisable(s)
Divers (logistique et personnel)
quipe dentretien (sanitaires, poste
de ra, poste de vaccination)
matriel de mnage (entretien des
sanitaires + papier toilette+ entretien
des locaux)
poubelles
/
121
Schma gnral de lorganisation du site de vaccination

File datt ent e
Equipe de Scurit
POSTE N1 :
Tri des personnes vacciner
Personnes asymptomat iques et
non cont act
Personnes prsentant une
suspicion clinique de variole
Personnes
cont act
Orient at ion vers le cent re de
vaccinat ion ddi
UV
P ERSONNEL ,
MATERIEL ET
STOCK DE
VACCINS
POSTE 6-
Isolement
-

POSTE N8 :
Prise en charge des pat ient s
prsent ant des effet s indsirables
immdiat s
Transfert (15) vers le
centre rfrent
-

POSTE N2 :
Accueil, remise des document s et
enregistrement
POSTE N3 :
Quest ionnaire sans cont re-indicat ion

POSTE N4 :
Vaccinat ion, pansement, conseils
post-vaccinat ion et carnet de
vaccinat ion
Poste N3 bis
Visit e mdicale pour personne
ayant coch une ou plusieurs CI
POSTE N 5
Conseils dvict ion, recueil et rri
des fiches navett es
S ORTIE DE
L U
NITE DE
V
ACCINATION
DE B
ASE
E
NTREE DANS
L U NITE DE
V ACCINATION
DE B ASE
Transfert vers une unit
de ranimat ion
POSTE N7 :
Prparat ion du
vaccin
Personnes revenant aprs :

cont re-indicat ion temporaire
OU

examens complmentaires
Personnes venant pour la
premire fois
Pas de CI
122
ANNEXE 20 : DCONTAMINATION ET RESTAURATION DES DIFFRENTS MILIEUX CONTAMINS APRS
ET DANS LES SUITES DUN ACTE DE MALVEILLANCE UTILISANT LE VIRUS DE LA VARIOLE
Rsum : Lobjectif de ce travail est de lister les outils de protection des personnes et les techniques
physiques et chimiques utilisables pour la dcontamination de matriels et de locaux ayant t
contamins par le virus de la variole lors et dans les suites dun acte de malveillance. En fonction des
caractristiques de chacune delles, la technique de dcontamination la plus aisment ralisable et
permettant une efficacit optimale sera choisie et un protocole opratoire dfini pour chacun des
objets dcontaminer.
METHODES
Sont prsents ici les procds, produits et matriels utilisables dans des procdures de
dsinfection de matriels et locaux ayant potentiellement t contamins par lagent de la variole lors
et dans les suites, y compris la prise en charge des exposes et/ou infects, dun acte de
bioterrorisme. Ces mthodes sont connues du personnel hospitalier par lexistence des protocoles
relatifs lhygine.
PETIT MATRIEL ET CONSOMMABLE
Protection du personnel
Bien que les personnes charges de raliser les procdures de dsinfection (i. e. : pompiers)
doivent tre vaccines contre la variole, il est indispensable quelles soient protges physiquement
de tout contact direct avec lagent traiter. En fonction de la nature de celui-ci et des modalits de sa
vectorisation, diffrents moyens de protection doivent tre utiliss, mais dans tous les cas, la
protection minimale doit mettre en uvre :
- le port de blouse ou de sur-blouse usage unique de prfrence et adaptes au travail au contact
des agents du bioterrorisme,
- le ports de gants (double paire) usage unique,
- le port de sur-chaussures usage unique,
- le port de masque defficacit connue (type FFP2) et usage unique,
- le port de lunettes de protection,
- le port de calot ou cagoule de chirurgien.
Ces protections et leur gestion adquate doivent permettre dviter tout transfert de
contamination. Dune faon gnrale, toute procdure visant la dcontamination dindividus ou
dobjets doit respecter le principe de marche en avant.
Le retrait des protections doit se faire dans un local considr contamin qui devra subir une
dcontamination. Ce local doit comporter :
- un point deau pour le lavage des mains,
- une douche,
- tout le matriel ncessaire ces deux oprations,
- des conteneurs et sacs dchets risque microbiologique devant suivre la filire de DASRI,
- des produits dtergents dsinfectants prts lemploi.
123
Un lavage antiseptique des mains (protocole hospitalier) est ncessaire immdiatement aprs le
retrait des protections. Lutilisation dun savon antiseptique dactivit virucide conforme la norme
NF T 72-80 doit permettre dliminer les ventuelles particules virales des mains et des effluents
issus du lavage des mains. En absence de point deau (sur site), lutilisation dune solution hydro-
alcoolique doit tre envisage et ne gnre aucun effluent.
Une douche antiseptique est ncessaire immdiatement aprs le retrait des protections et le plus
prs possible du lieu dintervention. Le savon antiseptique utilis doit prsenter lactivit virucide
dfinie par la norme NF T 72-80. Le traitement des effluents de la douche nest pas ncessaire tant
donn la faible rsistance du virus de la variole dans lenvironnement, dautant plus que leau use
contiendra lantiseptique utilis pendant la douche.
A la suite de lutilisation du matriel de protection usage unique, celui-ci doit tre plac
hermtiquement dans des sacs ou des conteneurs rigides (pour les produits ventuellement coupant)
de dchets risque (DASRI) clairement identifis risque microbiologique (couleur jaune et
logo), ceci en vue de leur incinration (ou autoclavage puis destruction) qui doivent se raliser au
plus proche du site. Si leur traitement ne peut tre effectu sur site, un moyen de transport vers le site
de destruction doit tre envisag. Ce transport doit seffectuer de faon minimiser la contamination
du vhicule et le transfert de contamination.
En ce qui concerne les matriels rutilisables potentiellement contamins, des sacs et
conteneurs du mme type doivent tre utiliss pour leur stockage et transport ventuels avant
autoclavage qui doit se faire au plus prs du site concern. Si un transport est ncessaire, la surface de
ces conteneurs et sacs doit tre dcontamine par laction dun dsinfectant (Eau de Javel environ
1,8chl. ou tout autre produit dont les activits virucides respectent la norme NF T 72-80).
Pour les textiles en vue de leur ventuelle rutilisation, des sacs hydrosolubles, ne dispensant
pas de lutilisation dun sac identifi risque biologique , peuvent tre utiliss afin dviter la
contamination du personnel de triage, ceci seulement si la dsinfection est obtenue par un simple
lavage une temprature de plus 71C dtruisant le virus de la variole
*
. Dautres utilisations des ces
sacs pourront tre envisages et prcises.
PROCDS PHYSIQUES DE DSINFECTION
Seuls seront prsents ici les procds pouvant tre facilement mis en uvre dans le cadre dun
acte de malveillance
Incinration
Lincinration est le meilleur procd requis pour le matriel usage unique. Une attention
particulire doit tre porte au stockage avant incinration : stockage dans des contenants
hermtiques clairement identifis risque biologique dont les surfaces externes auront t
dsinfectes.
Chaleur humide
Les techniques classiques mettant en uvre la chaleur humide (autoclave) sont applicables sur
lagent de la variole. Mme sil est admis que le virus de la variole est dtruit partir de 71C, le
procd classique de strilisation par chaleur humide doit tre respect : 134C, 18 minutes. Cette
technique peut tre utile pour la strilisation de matriels contamins qui la supportent. Cependant,
tout matriel subissant une strilisation doit avoir t lav auparavant.

*
Par mesure de prcaution, une temprature de 90C devra tre applique.
124
Lavage une temprature spcifique dinactivation
Pour certains textiles rutilisables comme les draps, un simple lavage une temprature
suprieure 71C dtruit le virus de la variole. La protection du personnel en charge du linge peut
tre assure par lutilisation de sacs hydrosolubles, mais le port de protections reste essentiel.
PRODUITS DSINFECTANTS
Dune faon gnrale, le choix du (des) produit(s) et de sa (ses) modalit(s) dutilisation doit
tre orient de faon ne pas multiplier le nombre de procdures tout en considrant la facilit
dobtention des produits et matriels.
Produits dtergents - dsinfectants
Un certain nombre de produits dcontaminants peuvent tre utiliss condition que leurs
activits microbicides soient connues et valides.
Les produits dsinfectants utilisables dans les tablissements de soins et rpondant donc des
critres dactivit (normes des sries NF T 72 et NF EN) sont lists dans la Liste positive des
produits dtergents - dsinfectants publie par la Socit Franaise dHygine Hospitalire. Les
normes concernent les activits :
- bactricide : (avec substance interfrente) NF T 72-170 et 72-171,
- virucide : NF T 72-180,
- sporicide : NF T 72-230 et 72-231.
Ces produits pourront tre utiliss en particulier pour :
- dtersion si ncessaire et dsinfection des surfaces potentiellement contamines (certains produits
dsinfectants prsents sous forme de spray dirig peuvent tre intressants),
- dtersion si ncessaire et dsinfection du matriel mdical rutilisable non autoclavable et ayant
t mis en uvre dans la prise en charge de personnes potentiellement contamines ou infectes,
comme cela est pratiqu en milieu hospitalier.
Une attention particulire doit tre porte sur les modalits dutilisation de chacun des produits
en termes de temps de contact et de concentration, ceux-ci tant gnralement indiqus par le
fabricant.
Eau de Javel
LEau de Javel diffrentes concentrations (sachant quun titre de 0,9chl. est dj efficace et
facile prparer partir dun berlingot : dilution au 1/10
me
) pourra tre utilise pour la dsinfection
des surfaces ventuellement ou certainement contamines, y compris la surface des conteneurs
DASRI avant leur transport. Cette dsinfection doit seffectuer avant toute dsinfection par voie
arienne.
La large disponibilit de lEau de Javel est bien sr un argument de force pour gnraliser son
utilisation dans le cadre de la restauration de diffrents environnements pour autant quils soient
compatibles avec lhypochlorite.
125
Produits utilisables pour la dsinfection par voie arienne
La dsinfection par voie arienne (DVA) est une technique utilisable hors prsence humaine
pour dcontaminer des locaux (et leurs surfaces) ayant t sujets de relles ou dventuelles
contaminations. Cette technique est principalement approprie pour la restauration de locaux
contamins par voie arienne ou par des agents transmissibles par voie arienne comme lagent de la
variole.
La mise en uvre dune DVA doit tre prcde dune limination de tout matriel mobile
pouvant tre strilis par une autre mthode ou tre incinr et dune dsinfection des surfaces.
Cependant, la DVA ncessite lutilisation par un personnel expriment dun appareillage
permettant la formation dun fumigne du produit dsinfectant une concentration bien dfinie
pendant un certain temps. De ce fait, toute technique de DVA doit avoir auparavant reu un agrment
pour le couple indissociable appareil / produit (NF T 281). Il existe une liste de couples agrs.
Aussi, la ralisation dune DVA ncessite le confinement par calfeutrage du local trait tant
donn la toxicit des produits utiliss. Ce calfeutrage peut tre obtenu plus ou moins facilement par
utilisation de bandes adhsives, une fois larrt complet des lments de ventilation / climatisation le
cas chant.
Enfin, la concentration dans lair doit tre trs bien contrle tant donn le risque dexplosion.
Lutilisation de cette technique peut tre limite par le volume traiter : aptitude dun appareil
maintenir une concentration efficace homogne dans un grand volume : en gnral, lappareil est
rgl pour un volume gal 1,2 volume du local traiter (marge de scurit).
La DVA par le formol est une pratique connue et utilise par les services hospitaliers qui
doivent la mettre en uvre pour le traitement de chambre ayant hberg des patients tuberculeux, par
exemple, ainsi que par des socits de dsinsectisation dratisation.
Les produits utiliss aujourdhui dans des conditions dfinies ont une efficacit connue sur les
formes vgtatives des bactries, les virus. Les produits frquemment utiliss aujourdhui sont :
- Le formaldhyde (ou formol) : concentration de 0,8% dans lair pendant un temps de 2 heures
(concentration et temps de contact restent confirmer pour le virus de la variole). La meilleure
dsinfection est obtenue avec une hygromtrie relative de 50 60% (certains appareils assurent
simultanment cette hygromtrie relative) et une temprature de 24C. Le risque dexplosion
survient avec des concentrations allant de 7 73%. Le formaldhyde est utilis lhpital qui
dispose en gnral dun protocole aprs le sjour dun patient porteur dun germe transmissible
par voie arienne (ex. : Mycobacterium tuberculosis). Cette technique est aussi utilise par les
socits de dsinfection - dsinsectisation - dratisation dans des locaux de privs. Le formol peut
tre neutralis par lutilisation dammoniac diffus par un gnrateur qui est parfois le mme que
celui diffusant le formol.
- Autres produits ventuels : utiliss par des socits de dsinfection - dsinsectisation -
dratisation (se renseigner) ou des tablissements de soins.
REMARQUE CONCERNANT LA DSINFECTION DES SURFACES
La dsinfection des surfaces immobiles est ncessaire mme avant la mise en uvre dune
DVA. Il est souhaitable dutiliser, lors de cette procdure, une quantit minimale deau lorsque
ncessaire, ceci afin de ne pas favoriser un transfert et viter donc le traitement de ces effluents.
126
TRAITEMENT DES EFFLUENTS LIQUIDES ISSUS DE LA PRISE EN CHARGE DE PATIENTS CONTAMINS
Il est vraisemblable que la faible rsistance du virus de la variole dans lenvironnement
empche toute persistance : les cas de transmission indirecte sont peu probables : les guidelines du
CDC ne prvoient pour la variole aucune procdure de traitement des eaux uses issues de malades
atteints de variole mme sil existe une virurie.
ACTIVITES DES DIFFERENTS PROCEDES SUR LE VIRUS DE LA VARIOLE
Tableau 1 : modalits d'inactivation du virus de la variole et des FH par chaque procd de
dsinfection
Temprature
dinactivation
Chaleur humide
*
Produits DD
Eau de Javel
For
mol
Pox viridae 71C
? min.
134C
18 min.
NF T 72-180 1,8chl.
15 min.
0,8%
5 heures
MISE EN UVRE DES TECHNIQUES DE DESINFECTION
MATRIEL MDICAL USAGE MULTIPLE
Quelle que soit la mthode de dsinfection ultrieurement mise en uvre, une tape de
dtersion-pr-dsinfection est ncessaire et devra tre ralise au plus prs de la source, cest dire
dans lambiance confine du patient (isolement septique). Lutilisation dun dtergent commercial
selon les conditions prescrites par le fabricant se fait gnralement par trempage. Le matriel devra
ensuite tre stock dans un contenant adapt, dune part au transport, et dautre part, la technique de
dsinfection mise en uvre par la suite.
Les techniques de dsinfection sont :
- autoclavage 134C 18 minutes, ncessitant cependant un rinage et un conditionnement.
- produit dtergent - dsinfectant : selon les prescriptions du fabricant en accord avec les normes de
microbicidie ; cette mthode est intressante car elle permet de raliser simultanment ltape de
dtersion pr-dsinfection.
- Eau de Javel 1,8chl. 15 minutes : elle peut tre utilise par trempage pour les matriels qui sont
compatibles mais il faudra veiller la compatibilit de lhypochlorite avec le produit de dtersion
pr-dsinfection.
DCHETS MDICAUX ET MATRIELS USAGE UNIQUE
Les dchets mdicaux et matriels usage unique doivent tre placs dans des containers
identifis risque biologique dont les surfaces auront t dsinfectes avant sortie du local
confin puis transports jusquau site de traitement. Les techniques de traitement sont :

*
: Par souhait duniformisation des techniques employes, de cohrence avec ce qui est pratiqu aujourdhui et
defficacit dinactivation sur les micro-organismes concerns, le mme protocole devra tre utilis.
: Le temps de contact doit tre prcis par le fabricant.
: Un degr chloromtrique correspond 0,29% de chlore actif. Une concentration infrieure (0,9chl.)est certainement
active mais la prsence de matires organiques risquant dinterfrer, une concentration suprieure sera utilise par
prcaution.
: Concentration faire valider.

127
- incinration,
- autoclavage puis destruction.
Lutilisation par les sujets atteints de variole de vaisselle en plastique usage unique peut tre
envisage. Sinon, la vaisselle pourra tre trempe dans des bacs contenant de lEau de Javel
1,8chl. gnralement disposs dans les chambres en isolement.
SURFACES HORIZONTALES
La dsinfection des surfaces ne doit commencer que lorsque les ventuels arosols ont
sdiment, cest dire, aprs un dlai de repos du local (absence de courant dair, arrt de la
climatisation, absence de mouvement, ) dau moins 30 minutes.
Les surfaces horizontales doivent tre dcontamines manuellement par voie humide afin
dviter toute arosolisation secondaire en utilisant un textile ou tissu-papier (de prfrence, usage
unique qui suivra la filire ad hoc) imbibe dun produit dsinfectant qui peut tre :
- Eau de Javel 1,8chl.
- un produit dtergent dsinfectant rpondant aux normes en vigueur.
Avec lEau de Javel, un rinage qui nest pas toujours requis.
Dans la mesure du possible, lutilisation dun aspirateur filtre HEPA doit tre la plus limite
possible et une procdure de dsinfection in situ de lappareil doit tre ralise ensuite.
LINGES ET TEXTILES
Les vtements (y compris les tenues de travail du personnel de dsinfection) doivent tre
stocks dans des conteneurs ou sacs identifis risque biologique immdiatement aprs leur
retrait. Il en est de mme pour les draps de patients infects ou susceptibles de ltre.
Ces textiles peuvent ensuite subir :
- incinration,
- autoclavage puis destruction,
- lavage (si ces textiles devaient tre rutiliss) : pour certains types de textiles comme les draps de
patients infects, lutilisation de sacs hydrosolubles doit permettre la protection du personnel de
lavage. Le lavage une temprature suprieure 71C dtruit le virus de la variole mais une
temprature de 90C sera utilise comme cest gnralement le cas dans les hpitaux.
LOCAUX
La DVA par le formol est la meilleure mthode pour dcontaminer des locaux (surfaces non
horizontales, matriel non mobilisable, ) et elle doit donc tre mise en uvre dans tous les cas o
elle est ralisable. Elle est effectuer le plus tt possible afin dviter toute contamination secondaire
dun autre local ou vecteur potentiel.
Facteurs dcisionnels
Sont prendre en considration pour juger de lopportunit dune DVA :
128
- le volume du local traiter : en comparaison avec les possibilits techniques (jusqu 200m
3
) de
lappareil disponible,
- le confinement du local : il est ncessaire afin de pouvoir conserver une concentration en formol
efficace durant le temps de contact,
- la nature de la vectorisation ou des modalits de transmission de lagent : pour une vectorisation
par voie arienne et/ou pour une transmission inter-humaine respiratoire et/ou de contact (ex. :
variole, spores), la DVA est intressante.
Nature et qualit des locaux
La DVA est applicable des locaux :
- ayant subi une arosolisation (agent pulvrulent),
- ayant hberg ou transport une personne ayant t prsente lors dune arosolisation,
- ayant hberg un malade contagieux par voie respiratoire et/ou de contact,
- ambulance ayant transport un malade contagieux par voie respiratoire et/ou de contact.
La ralisation dune DVA dans une maison dune personne infecte ou potentiellement expose
ntant pas toujours ralisable, la dsinfection des surfaces avec des sprays est envisageable.
Ralisation pratique
La DVA doit tre pratique en plusieurs tapes aprs arrt et fermeture des portes et des
ventilations (les hpitaux disposent dun protocole) :
- stockage de tout le matriel mobilisable de petite taille et textiles en sac ou containers identifis
risque biologique pour traitement lextrieur du local dcontaminer,
- dsinfection des surfaces horizontales,
- ouverture des portes des placards intrieurs au local,
- calfeutrage des bouches et ouvertures ( lexception de la porte de sortie) du local communiquant
avec lextrieur laide de bandes adhsives,
- mise en route de la fumigation selon les indications (temps et quantit) du constructeur,
- sortie de la personne charge de la DVA, condamnation (logo) et calfeutrage des jours autour de
la porte laide de bandes adhsives,
- respect du temps de contact (environ 5 heures),
- rentre de la personne charge de la DVA protge par le port dun masque cartouche, pour
ventuellement procder la neutralisation par de lammoniac,
- aration du local aprs retrait du calfeutrage,
- reprise dactivit dans le local possible une fois totalement ar.
Matriel
Deux types de dispositifs permettant la ralisation dune DVA au formol existent sur le
march :
129
- appareil de fumigation : le couple appareil / produit doit faire lobjet dun agrment (NFT 281) ;
ces appareils sont utilisables pour des volumes variant de 1 200 m
3
et permettent pour certains
une neutralisation (carbonate dammonium) lissue de la DVA ;
- fumigateur usage unique : utilisables pour des volumes de 1 50 m
3
; des cartouches de
neutralisant sont aussi disponibles ; leur utilisation aise et adapte aux situations durgence.
GAINES DE VENTILATION
Ds dtection ou suspicion dun acte malveillance de contamination dun systme de traitement
/ distribution dair (ventilation mcanique contrle, climatisation), celui-ci doit tre immdiatement
mis hors fonction. La configuration du systme doit tre prise en considration afin didentifier les
locaux aliments, les lments de filtration.
De nombreuses socits spcialises existent et sont sollicites par les hpitaux, en particulier,
dans le cadre de la maintenance des systmes de traitement de lair.
130
ANNEXE 21 : COORDONNES DES LABORATOIRES ENVIRONNEMENTAUX VARIOLE
Centre dtude du Bouchet (CEB)
BPn3
Vert le Petit
Tl. : 01.69.90.82.00
Fax : 01.64.93.52.66
Centre de recherche du service de sant des armes (CRSSA)
24 avenue du maquis de Grsivaudan
BP n87
38702 La Tronche
Tl. : 04.76.63.69.00
Fax. : 04.76.63.69.01
(en cas d'envoi d'un fax au CRSSA, prvenir pralablement l'officier de permanence au numro de
tlphone susmentionn)
131
ANNEXE 22 : FORMATION LA VACCINATION
Nettoyage la compresse humide, sans
dsinfectant, du site dinjection (rgion
deltodienne)
Elimination des dchets
(aiguille bifurque, compresse)
Aiguille bifurque usage unique (une
goutte de vaccin reste accroche la
fourchette de l'aiguille)
Prlvement de la dose vaccinale dans le
tube fond conique
Technique dinoculation :
aiguille bifurque perpendiculaire la peau,
dposant naturellement la dose utile de vaccin
Quinze impacts avec laiguille bifurque au
niveau de la goutte de vaccin dpose
Micro-saignement aprs impacts
( vrifier aprs inoculation)
Pose dun pansement aprs vaccination
Extrait du guide de vaccination rdig par la DGS
132
ANNEXE 23 : COORDONNES DES LABORATOIRES RFRENTS POUR LES ORTHOPOXVIRUS
Monsieur le Pr H. FLEURY
Laboratoire de virologie
Hpital Pellegrin
Tripode 1
er
tage Plateau technique
Place Amlie Raba Lon
33076 BORDEAUX
Tl. : 05 56 79 55 10;
Astreinte : 06 27 44 65 44
Monsieur le Pr Henri AGUT
G.H. Piti-Salptrire
83, bld de lhpital
75013 PARIS
Tl : 01 42 17 74 00 / 01 42 17 74 28
Messieurs les Prs HOBER et COURCOL
Ple de microbiologie
CHRU de Lille Hpital Calmette
59037 LILLE Cedex
Tl. :03 20 44 66 88 ;
Astreinte : 03 20 44 59 62
Monsieur le Pr R. COLIMON
Hpital Pontchaillou
35000 RENNES
Tl : 02 99 28 42 76
Monsieur le Pr ANDRE
Hpital de la Croix-Rousse
103 grande rue de la Croix - Rousse
69317 LYON Cedex 04
Secrtariat : 04.72.00.37.52
Tl. : 04.72.00.37.60
Monsieur le Pr LEMELAND chef de service
Monsieur le Dr J-Ch PLANTIER
Hpital Charles Nicolle
1, rue de Germont
76031 ROUEN Cedex
Tl : 02 32 88 82 36
Astreinte : 02 32 88 80 52
Monsieur le Pr D. RAOULT
Hpital de la Timone
Fdration de microbiologie
13005 MARSEILLE
Tel : 04.91.38.55.14 +
Tel astreinte : 04.91.38.69.98
Monsieur le Pr J.P. GUT
Institut de virologie
3, rue Koeberl
67000 STRASBOURG
Tl : 03 90 24 37 22
Astreinte : 06 61 36 23 49
Monsieur le Pr J. IZOPET
Institut Fdratif de biologie
330 Ave de Grande Bretagne
TSA 431
31059 TOULOUSE Cedex 9
Tl. :05 67 69 04 22
Astreinte 06 08 01 69 57
Monsieur le Pr B FORTIER
CHU de Brabois
Route de Neufchteau
54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY Cedex
Tl : 03 83 15 43-97/ 34-70
Astreinte : 06 71 83 82 03

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Plan national de rponse une menace de variole aot 2006

Ministre de la Sant et des Solidarits

Madame et Messieurs les Prfets de Zone

MESDAMES ET MESSIEURS LES PREFETS DE

: Le temps de contact doit tre prcis par le fabricant.

: Concentration faire valider.

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