FORMAS FARMACUTICAS La preparacin de medicamentos deben seguir procedimientos de buenas practica de manufactura y control estricto de calidad para su fabricacin

n y cumpla pruebas deidentidad, pureza, actividad y requisitos de acuerdo a la forma farnaceutica y via de administracin. Para verificar la calidad de productos oficiales o industria utilizan diversos mtodos de, pero en caso de conflicto sobre cumple los requisitos de la Farmacopea, solo los resultados obtenidos por los mtodos en Farmacopea son concluyentes. En las pruebas el objetivo principal de la Farmacopea es darle garanta de calidad de los productos . los resultados demuestran presencia de impurezas o contaminacin en concentraciones peligrosas. la Farmacopea establece los requerimientos mnimos de calidad que deben satisfacer los productos para su comercializacin. Los preparados farmacuticos, adems de frmacos) pueden llevar aditivos, como colorantes, saborizantes, conservadores, diluyentes, bases, desintegrantes, reguladores, etc. Los aditivos, requisitos: no dainos en cantidad usada,no agregarse en cantidad mayor a la requerida, su presencia no debe interferir la biodisponibilidad, eficacia, seguridad del preparado y no obstaculizar las pruebas y ensayos. todos los medicamentos estn etiquetados: informacin: nombre del producto, forma farmacutica, va de administracin, composicin (cuali y cuantitativa de todos los ingredientes), contenido del envaso, lote, fecha de fabricacin o de caducidad, nombre y domicilio del fabricante, registro sanitario y/o disposicin . SOLUCIONES OFTLMICAS

Son preparaciones estriles, contienen uno o ms frmacos activos disueltos en agua, finalidad es la aplicacin tpica en los ( ojos). deben ser isotnicas, viscosas, estriles y tener un pH cercano al lquido lagrimal entre 7.0 y 7.4. La isotonicidad se logra agregando cloruro de sodio. El lquido lagrimal tiene isotonicidad 0.9% de cloruro de sodio, una solucin oftlmica debe tener ese mismo valor de. mrgenes considerados como irritantes para el ojo, de 0.6 a 2 %de cloruro de sodio. Algunas son necesariamente hipertnicas para favorecer absorcin. agentes viscosantes(derivados de la celulosa; metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, cc 0.25-1 %), etilendiaminotetracetato disdico(secuestrante de iones), colisorbato (tensoactivo favorecer solubilidad de p.a. Para un pH adecuado, sustancias amortiguadoras (acetato de sodio, cido brico: son sol. isotnicas con capacidad amortiguadora. Usan vehculos (soluciones Sorensen), siendo una combinacin de sales de fosfatos mono y disdico, que se hacen isotnicas al agregar NaCl. Los conservadores: no irritantes, ni txicos, ser compatibles con los componentes y alta actividad bactericida.

SUSPENSIONES OFTLMICAS

similares a las soluciones oftlmicas, salvo que el principio activo insoluble debe responder a una granulometra especial. es importante el uso de polisorbatos favorecen la suspendibilidad de los p.a. UNGUENTOS OFTLMICOS

aplicacin en los ojos, se considerar la esterilidad ,el tamao de partcula. No ser irritantes. La isotonia y el pH no deben tomarse en cuenta, ya que los ungentos no presentan presin osmtica. El ungento base db permitir difusin del frmaco a travs del liquido lagrimal y la actividad del frmaco. Se pueden agregar sustancias para incrementar estabilidad, dichas sustancias no deben interferir con la accin teraputica, ser inocuos, estables y no interferir en el anlisis. vaselina slida, lanolina anhidra y oxietilenados, la colesterina. Deben de cumplir con los requisitos para partculas metlicas y prueba de fugas. Las partculas metlicas debern ser menores de 50 um en 30 tubos y no ms de 8 partculas mayores a 50 um en 3 tubos. Ninguna partcula debe medir 50 um o ms. Los recipientes no deben interaccionar fsica o qumicamente con la preparacin y no alterar la calidad o pureza PREPARACIONES OTICAS

Son preparaciones farmacuticas en forma liquida como soluciones, suspensiones o emulsiones y en forma semislida como ungentos. Contienen uno o ms medicamentos en un vehculo adecuado, para aplicarse en el odo, usualmente contienen preservativos o conservadores. Los vehculos: glicerina, propilenglicol, polietilenglicol y agua. envasarse en frasco de vidrio con gotero o de plstico. Los mnimos requerimientos son: Aspecto, Hermeticidad, variacin de peso o Variacin de volumen, pH(2.0-5.5), Agua (0.5-2.0%). PREPARACIONES NASALES

En su mayora son soluciones acuosas; son libres de partculas extraas.caractersticas: Temperatura 18 C y 33 C; pH 6.5 y 7.0; deben mantener hmeda la mucosa nasal; no ser irritantes y el vehculo debe ser miscible con el mucus. Los principios activos son agentes antimicrobianos, vasoconstrictores, antialrgicos, humectantes y corticoides. Los vehculos: a) Disminuir tensin superficial y facilitar la penetracin intracelular. (polisorbato 80 agente de difusin para los antibiticos). b) Ser isotnicos para evitar que perturben el movimiento ciliar (cloruro de sodio, glucosa, glicocola) c) Mantener un pH adecuado.

d) obtener el efecto local deseado envase de manipulacin fcil, sanitizacin adecuada y nebulizacin de la sol. de vidrio color mbar,con cuenta gotas. Lo ms usado es material de plstico. inconveniente que presenta este envase es que a veces su cierre no es perfecto y el contenido podra alterarse por el oxgeno del aire o por evaporacin. Los aditivos: ser inocuos, no interferir con la eficacia teraputica, ni causar toxicidad ni entorpecer las pruebas y ensayos. PREPARACIONES DRMICAS

Son preparados farmacuticos que tienen propiedades teraputicas sobre la piel y que como medicamentos se emplean para curar las alteraciones provocadas por las agresiones fsicas, qumicas o biolgicas a las que se encuentra expuesta la piel. formas farmacuticas: Pomadas o ungentos preparaciones slida, consistencia blanda, soluciones o dispersiones en bases no acuosas, adecuadas y formuladas esencialmente inmiscible con la secrecin de la piel. contienen conservadores antimicrobianos. bases para ungentos clasificacin: BASES DE HIDROCARBUROS (para mantener Los medicamentos en contacto prolongado con La piel) BASES DE ABSORCION- en 2 grupos: BASES DE AGUA REMOVIBLESpueden ser removibles de la piel con agua. para fines cosmticos. pueden ser diluidas con agua para absorcin drmica. BASES HIDROSOLUBLES. bases desgrasadas para ungentos. mas ventajas de bases de agua removible y no contienen sustancias insolubles en agua como petrolatum, lanolina anhidra o ceras. EMULSIONES

es un sistema de 2 fases en el cual un lquido es dispersables en forma de pequeas gotas a travs de otro lquido. El lquido disperso es conocido como la fase interna o discontinua, mientras que el medio disperso es conocido como fase externa o continua. donde el aceite es la fase dispersa y el agua es la fase continua (emulsin de aceite en agua y alreves es emulsin de agua en aceite). se estabilizan con agentes emulsificantes cuya funcin es prevenir la coalescencia. Los agentes superficialmente activos pueden ser aninicos, no inicos y catinicos. En general el agente emulsificante determina si la emulsin formada es aceite/agua agua/aceite, Los agentes superficialmente activos no inicos son poco txicos, no irritantes y qumicamente estables y compatibles con medicamentos aninicos, no inicos y catinicos. Por lo tanto la efectividad del conservador en una emulsin debe ser probada siempre en el producto terminado. CREMAS

son emulsiones viscosas o slidas de consistencia blanda o dispersiones en bases adecuadas y formuladas de tal manera que la proporcin es esencialmente miscible con la secrecin de la piel.

usadas para la piel, con fines protectores, teraputicos o profilcticos. El trmino crema es frecuentemente usado en preparaciones de tipo cosmtico. PASTAS

Son slidas, consistencia blanda ,contienen uno o ms frmacos, contienen una proporcin alta de slidos. comprenden 2 clases. Una esta hecha de un gel de una sola fase (pectina hidratada). La otra clase es de pastas grasosas que no fluyen a la temperatura del cuerpo sirve como recubrimientos protectores. se emplean para aplicar medicamentos en pequeas reas localizadas. PREPARACIONES INYECTABLES

soluciones, suspensiones o emulsiones estriles, que contienen uno o ms frmacos, preparados por disolucin o suspensin del principio activo y otros aditivos, en agua para inyeccin o en un liquido no acuoso, para ser introducidas al organismo parenteralmente, por vas: subcutnea, intradrmica, intramuscular, intravenosa, intrarraquidea, epidural e intraarticular con el fin de tratar, aliviar, curar. para manufacturar ser necesario contar con lo siguiente: reas de Trabajo, Instalaciones, Equipo, Mantenimiento, Personal, Sistemas y Procedimientos se fabrican por procedimientos, en los cuales se asegurar su esterilidad y evitar la introduccin de contaminantes. inyectables podemos encontrar suspensiones, soluciones y emulsiones Tipos De Formas F. Inyectables de acuerdo a la naturaleza qumica del solvente: Soluciones Acuosas. mezcla homognea que es preparada por disolucin de un slido, liquido o un gas en agua (los jarabes simples, colirios, aguas aromticas).Soluciones no Acuosas. el solvente es de consistencia oleosa.Suspensiones. sistema heterogneo, dos fases, una fase continua es un lquido o semislido y fase dispersa por sustancias insolubles dispersas en la fase continua,dimetro de las partculas 0.275 micras, por debajo de 0.2 micras son coloides. PREPARACIN DE SUSPENSIONES ESTRILES

Objetivos: efecto prolongado en el lugar de accin, y segundo administrar un agente teraputico insoluble en el reducido nmero de vehculos. para lograr dispersiones parenterales deben proporcionar seguridad, carecer de toxicidad, no efectos antignicos o pirognicos, irritantes o hemolticos. Polvos.- un inyectable en forma de polvo se aplica cuando se descomponen fcilmente en solucin. Las soluciones acuosas inyectables son examinadas bajo condiciones adecuadas de visibilidad, deben ser limpidas y sin partculas en suspensin, an despus de agitarlas. pH debe ser cercano a la neutralidad. Las soluciones inyectables u oleosas debe ser lmpidas a 18 C de temperatura. Las emulsiones inyectables no deben presentar separacin de fases y debe ser homogneas x simple agitacin.

Las suspensiones inyectables puede mostrar sedimentacin, pero deben ser homogneas por simple agitacin y la suspensin debe permanecer as durante su aplicacin. VEHCULOS Los principales son: agua inyectable, algunos aceites vegetales o steres de cidos grasos de peso molecular elevado, mono o diglicridos sintticos y otros compuestos en funciones de alcoholes libres o esterificados. La solucin inyectable de cloruro de sodio o la solucin de Ringer se pueden usar total o parcialmente, en lugar del agua inyectable. PRODUCTOS FARMACEUTICOS ESTERILES son productos que deben mantener la ausencia total de microorganismos y material pirognico. Hay que controlar las condiciones de trabajo durante todo el proceso de fabricacin e impedir crecimiento de microorganismos. Para esterilizar preparados parenterales se usa calor seco o hmedo, radiaciones ionizantes, gases (oxido de etileno) y filtracin esterilizante. En practica se esterilizan x calor hmedo, Para las formas slidas es mejor trabajar directamente en ambiente estril, tambin podemos esterilizar x liofilizacin. en control ambiental, las reas debern monitorearse a intervalos frecuentes durante las operaciones del proceso por medio de controles microbiolgicos. Area Esteril: dividida en dos partes: (para descarga de equipo y material estril) y (para fabricacin,llenado de productos estriles). Si algn operario desea estornudar, deber salir a la seccin limpia del vestidor y cambiar de cubreboca, adems de volver a rociar sus guantes con Cloruro de Benzalconio. Si algn operario estornuda sobre los productos que se estn fabricando, deber separar esa parte del lote y limpiar las partes afectadas con solucin de Cloruro de Benzalconio . Pasando a otro aspecto, los equipos como esterilizadores; ya sea hornos o autoclaves deben estar controlados por medio de registradores y controladores de temperatura. El equipo empleado en reas limpias, para las piezas que van a entrar en contacto con el producto, principalmente con los productos que no son esterilizados en su envase final, deben ser fcilmente desarmables (jeringas, agujas, etc.) para que puedan esterilizarse.