ISO 13485:2003

ISO 9001:2000

ISO 9001:2000

The science of bone tissue

Gua para el usuario

Sustitutos

seos

Avanzados

La Compaa
La compaa italiana Bioteck, fundada a comienzos de los aos 90, es lder en el estudio de sistemas de desantigenizacin del tejido seo a travs de enzimas. La aplicacin de estos innovadores procesos permite producir sustitutos seos naturales derivados de hueso animal, totalmente biocompatibles y completamente reabsorbibles. En la actualidad, los sustitutos seos de Bioteck son utilizados con xito en los siguientes campos de la Medicina: ODONTOLOGA; CIRUGA MXILO-FACIAL; CIRUGA PLSTICA Y RECONSTRUCTIVA; ORTOPEDIA; NEUROCIRUGA. Actualmente Bioteck distribuye sus productos en ms de 20 pases, en colaboracin con empresas asociadas calificadas y prestigiosas. La distribucin se extiende a Sudamrica, Centroamrica, India y Pases rabes, donde la demanda de productos aumenta ao tras ao.

La oficina comercial de Vicenza

La planta de produccin de Turn

Sustitutos seos Bioteck

Los sustitutos seos Bioteck se obtienen por medio de un mtodo de desantigenizacin original e innovador, que consiste en tratar el tejido seo natural con soluciones enzimticas a una temperatura constante de 37 C. Este mtodo garantiza la desantigenizacin total del tejido sin alterar sus propiedades fsicas y qumicas. En consecuencia, los sustitutos seos Bioteck son completamente reabsorbibles. El proceso de produccin es sometido a controles de calidad continuos y estrictos. Esto permiti obtener las certificaciones ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003 especficas para dispositivos mdicos, que atestiguan la calidad y seguridad de los productos. Adems, los sustitutos seos Bioteck estn certificados por el Instituto Superior Italiano de Salud con la marca CE 0373, y son clasificados como productos clase 3.

Calcinacin
Existen principalmente dos sistemas de desantigenizacin: el sistema trmico y el sistema biolgico-enzimtico. El sistema trmico se conoce desde hace aproximadamente 20 aos. Es utilizado por algunas compaas y consiste en la calcinacin del hueso animal. El hueso es sometido a altas temperaturas, entre 600 y 1200 C, y los componentes orgnicos se volatilizan. Los mtodos de anlisis qumico y fsico ms avanzados nos permitieron entender las ventajas y desventajas del sistema trmico. Gracias a la alta temperatura, este sistema es efectivo para eliminar los componentes orgnicos que, si fueran injertados, causaran una reaccin adversa inmunolgica. Sin embargo, las mismas altas temperaturas producen la ceramizacin de la apatita sea transformndola en hidroxiapatita no reabsorbible. La hidroxiapatita es un compuesto industrial que durante aos fue producido mediante sntesis qumica por muchas compaas para simular tejido seo natural. La desantigenizacin trmica precisamente altera el tejido seo natural, volvindolo muy similar al producto artificial no reabsorbible.

Proceso correcto de desantigenizacin

Bioteck ha desarrollado un mtodo de desantigenizacin biolgica basado en el uso de una mezcla enzimtica a 37 C para responder a la demanda de un sustituto seo sin alteraciones fsicas y completamente reabsorbible. Este mtodo no produce ninguna transformacin de la apatita sea y permite obtener un sustituto seo totalmente desantigenizado y completamente reabsorbible. De hecho, el producto de Bioteck no posee lpidos ni protenas, y cuando es injertado sufre una completa remodelacin osteoclstica hasta ser totalmente sustituido por hueso endgeno. En cambio, si se usan productos desantigenizados trmicamente o semi-desantigenizados, la regeneracin sea se produce slo parcialmente. Parte del volumen regenerado consistir en hueso recin formado, pero la parte restante todava tendr material que nunca ser reabsorbido. Por lo tanto, estos productos no pueden ser usados en ortopedia, mientras que los productos Bioteck se han usado en ortopedia durante muchos aos.
Cortes histolgicos de tejido seo desantigenizado mediante el mtodo Bioteck. Las lagunas osteocitarias estn completamente vacas, lo que demuestra que el proceso de desantigenizacin es efectivo. El tejido final no posee clulas.

Las muestras histolgicas fueron gentilmente provistas por la Divisin de Ortopedia y Traumatologa del Hospital de Belluno (Italia), dirigido por el Prof. Biggi.

UNIVERSIDAD DE TURN, DEPARTAMENTO DE SALUD PBLICA Y MICROBIOLOGA

CARGA BACTERIANA EN TEJIDOS SEOS HUMANOS POSTERIOR A LA DESANTIGENIZACIN Y ESTERILIZACIN POR RAYOS b
N. A. Carlone, V. Tullio, N. Mandras, J. Roana
La transferencia de tejido seo entre dos especies diferentes requiere tcnicas biolgicas elaboradas capaces de separar completamente el componente orgnico del mineral. Con este fin, Bioteck ha desarrollado un proceso enzimtico que elimina selectivamente todo el componente orgnico del hueso. El mtodo se puede aplicar a todas las especies de mamferos existentes, incluso la especie humana, con las modificaciones adecuadas en las enzimas usadas. Los procedimientos estndar de remocin y preservacin de hueso humano de los bancos de tejidos son estrictos; sin embargo, pueden no garantizar que el hueso explantado sea estril. Por lo tanto, quisimos evaluar con este trabajo si el proceso de desantigenizacin altera la entidad de la carga bacteriana en muestras artificialmente inoculadas con bacterias.

Materiales y Mtodos.
30 muestras de cabeza de fmur tratadas con una solucin de antibitico de amplio espectro antes de congelar, se inocularon con 250 l de una solucin 107-109 ufc/ml (To) de Staphylococcus aureus, Escherichia coli, y Bacillus cereus (estas especies son las causas ms comunes de infecciones en ciruga sea). La misma cantidad de bacterias se inocul en un medio de cultivo estndar (5 ml) para tener un control independiente de crecimiento (Pc). Despus de la incubacin, se tomaron dos muestras por cada especie bacteriana (Po) de las muestras de hueso inoculado, y se evalu la car-

ga bacteriana mediante el ensayo de diluciones mltiples. El resto de las muestras de hueso inoculadas fueron desantigenizadas por el mtodo enzimtico. En la mitad de ellas se evalu la carga bacteriana (Pd) a travs del ensayo de diluciones. La otra mitad de muestras fue esterilizada por el procedimiento estndar de Bioteck, es decir, por irradiacin con 25 kGy de rayos beta, y tambin se evalu su carga bacteriana.

UFC/ml

10 10 10 9 10 8 10 7 10 10
6

3,38 x 109 6,04 x 108

Tabella 1 - Car ica batterica sui campioni pre-deantigenat Table 1 - Bacter i ial load on pre -deantigenize d samples 2,53
x 109

1,18 x 108 2,21 x 107

6,15 x 107

5,52 x 107

S. aureus E. coli B. cereus

1,70 x 106 2,09 x 105

10 5
4

Resultados
Despus de 24 horas de incubacin, la carga bacteriana Po fue 100 veces menor comparada con el control Pc y con la concentracin inoculada To (figura 1). El proceso de desantigenizacin enzimtica elimin por completo la contaminacin bacteriana en las tres especies bacteriales sometidas a ensayo (figura 2). Como se esperaba, la carga bacteriana sigui siendo nula tras la esterilizacin.

10

10 2 10 1
To

Pc

Po

Conclusiones
Nuestros resultados muestran que el proceso de desantigenizacin inhibe completamente la replicacin bacteriana en el tejido seo. Nuestra explicacin es que el proceso de desantigenizacin enzimtica elimina totalmente los componentes orgnicos de las muestras, privando a las bacterias de su sustrato nutritivo. El proceso adicional de esterilizacin con 25 kGy de rayos beta puede ser til para eliminar contaminaciones que se produzcan durante las fases siguientes del tratamiento de la muestra. De acuerdo con nuestros resultados, el proceso de desantigenizacin enzimtica de Bioteck es un mtodo de avanzada en el campo.
UFC/ml

pioni deantigenati batterica sui cam Tabella 2 - Carica nized samples l load on deantige Table 2 - Bacteria

10

10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
7 5,52 x 10

10

Po Pd

10

10

6 1,70 x 10 5 2,09 x 10

10

10

10

10

10

10

S. aureus

E. coli

B. cereus

Productos osteoconductores Bioteck

Los productos de Bioteck propuestos para los procedimientos de reconstruccin que se describen ms abajo son los siguientes: GRANULADOS BIO-GEN Esponjoso BIO-GEN Cortical BIO-GEN MIX

en grnulos de 0,5 mm en grnulos de 1 mm (mezcla de los dos productos anteriores en iguales proporciones)

El Esponjoso tiene un tiempo de absorcin osteoclstica inferior al del Cortical (4 a 6 meses y 8 a 12 meses, respectivamente). Los grnulos esponjosos son preferibles para reparaciones de tamao limitado mientras que los grnulos corticales se indican para el relleno de cavidades ms grandes (y donde es necesario asegurar el efecto conductor del hueso durante un perodo mayor). Para la mayora de las aplicaciones, el uso de la mezcla en proporciones iguales (BIO-GEN MIX) permite la obtencin de resultados ptimos. MEZCLA GRANULADA EN GEL BIO-GEN MIX Gel BIO-GEN MIX Gel consiste en BIO-GEN MIX con el agregado de hidrogel. Se presenta en jeringa y permite evitar la realizacin del proceso de hidratacin con solucin fisiolgica estril. Las jeringas permiten una extrusin directa y fcil del producto en las cavidades. En todas las operaciones que se describen ms abajo es posible utilizar BIO-GEN MIX Gel en lugar de BIO-GEN MIX. MEMBRANAS EN GEL PARA REGENERACIN SEA DIRIGIDA BIOCOLLAGEN GEL BIOCOLLAGEN GEL es un gel compuesto por colgeno liofilizado de tendones de Aquiles, grnulos esponjosos menores que 0,4 mm e hidrogel. Se sugiere usar BIOCOLLAGEN GEL como barrera contra la invasin epitelial en todos los casos en que resulta difcil o imposible colocar una membrana para regeneracin dirigida.

MEMBRANAS PARA REGENERACIN SEA DIRIGIDA BIOCOLLAGEN OSTEOPLANT ELITE BIOCOLLAGEN es una membrana de colgeno que asegura la proteccin contra la invasin epitelial durante un perodo de 4 a 6 semanas, como mnimo. Se sugiere su utilizacin en todos los casos en que no es posible reestablecer la cubierta peristica. En los casos en que es necesario asegurar la proteccin contra la invasin epitelial durante un perodo mayor, se sugiere utilizar OSTEOPLANT ELITE ya que es una membrana osteoclstica autorregulada. OSTEOPLANT ELITE es la expresin de un nuevo concepto en membranas para GTR (Guided Tissue Regeneration Regeneracin de Tejidos Dirigida) y GBR (Guided Bone Regeneration Regeneracin sea Dirigida). Posee la practicidad de la absorbabilidad de membrana junto con los resultados regenerativos de las membranas permanentes. Preparada a partir de FLEX equino cortical, es totalmente absorbida en un perodo de 8 a 12 meses. LMINAS FLEXIBLES OSTEOPLANT FLEX ESPONJOSO OSTEOPLANT FLEX CORTICAL Las lminas seas flexibles se obtienen mediante desmineralizacin parcial de tejido seo esponjoso o cortical. Permiten realizar grandes reconstrucciones cuando es necesario seguir o crear un perfil de hueso curvilneo. En los casos en que la estabilidad primaria no es segura, se requiere el uso de tornillos de fijacin. Las cavidades con accesos pequeos se pueden rellenar fcilmente con trozos de OSTEOPLANT FLEX ESPONJOSO, incluso curvados o comprimidos para facilitar su insercin en la cavidad. Una vez colocados recuperan su forma original (debido a la memoria de elasticidad). PASTA SEA BIO-GEN PUTTY BIO-GEN PUTTY es una pasta sea moldeable cuando est en estado hidratado. Se obtiene por mezcla de hueso esponjoso y colgeno, y se utiliza en todos los casos en que la cavidad es de difcil acceso y no se encuentra bajo cargas directas. BLOQUES BIO-GEN BLOQUE ESPONJOSO Se sugiere el uso de tejido seo en forma de bloques en los casos en que se deben regenerar cavidades de grandes dimensiones. En los casos en que la estabilidad primaria no es segura, se requiere el uso de tornillos de fijacin.

Productos estimuladores de osteognesis Bioteck

Los productos estimuladores de osteognesis Bioteck fueron ideados para fomentar dos fases separadas de la regeneracin sea: angiognesis y morfognesis. Actan a travs de las fracciones moleculares de factores de crecimiento (pptidos) que contienen. Ms de una dcada de experiencia en la aplicacin del sistema enzimtico de desantigenizacin sea ha permitido a Bioteck ajustar un sistema selectivo para desantigenizacin enzimtica y posterior desmineralizacin de tejido seo equino. Este sistema no altera la actividad biolgica de las fracciones de factores de crecimiento en la matriz de colgeno. Esto representa un importante avance en el campo de la desantigenizacin enzimtica del tejido seo ya que, por primera vez, permiti lograr una matriz sea animal desmineralizada (MOD) que puede usarse con aplicaciones clnicas. Se crearon dos lneas de productos con esta formulacin: OSTEOPLANT-ANGIOSTAD, un gel estimulador de la angiognesis a travs de la activacin del VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor Factor de Crecimiento Endotelial Vascular), y OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, un producto granular que puede estimular la diferenciacin, proliferacin y la actividad metablica de los osteoblastos.

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FORMULACIN Y APLICACIN La formulacin de los dos productos fue ideada especficamente para aumentar su accin y simplificar su uso. OSTEOPLANT-ANGIOSTAD Se prepara como un gel para hacerlo fcilmente distribuible sobre superficies sea vitales, o sobre las partes del sustituto seo que estarn en contacto con ellas. De esta manera actuar exactamente sobre el rea donde, gracias a la estimulacin de factores como el VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular), crecern rpidamente nuevos vasos que se propagarn por el injerto. OSTEOPLANT-ACTIVAGEN Se usa simplemente mezclndolo con sustitutos seos granulares en una proporcin 1:1. OSTEOPLANT-ACTIVAGEN grnulos de colgeno contiene fracciones moleculares de factores de crecimiento proteicos y los protege de la hidrlisis hasta el inicio de la fase celular de regeneracin sea. De hecho, el colgeno tipo I de hueso puede ser degradado nicamente por osteoclastos, los cuales comienzan a aparecer en la zona del injerto slo cuando una poblacin abundante de clulas est presente en la zona misma. Las fracciones moleculares, an en estado liofilizado, son liberadas y se vuelven capaces de estimular las clulas en la zona del injerto. OSTEOPLANT-ACTIVAGEN IMPLANT Es una formulacin de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN ideada para estimular la oseointegracin de los implantes. Consiste en un polvo de microgrnulos de OSTEOPLANTACTIVAGEN que, una vez hidratado, puede extenderse sobre el asiento del implante o el implante mismo antes de colocarlo. Tambin en este caso los microgrnulos son degradados por osteoclastos y liberan las fracciones proteicas que, estimulando la morfognesis, proliferacin y metabolismo de los osteoblastos, provocan la oseointegracin de los implantes.

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INTRODUCCIN
Esta gua est destinada a los dentistas que necesitan realizar intervenciones de reconstruccin sea y que decidieron hacerlo usando productos Bioteck. Cada uno de los casos presentados corresponde a un procedimiento preciso de injerto que puede tratarse de ms de una forma, usando diferentes productos Bioteck. El objetivo de esta gua tambin es mostrar a los dentistas varios de los posibles enfoques, siendo cada uno de ellos vlido y capaz de garantizar el xito de la operacin; al mismo tiempo, deja al dentista la eleccin del procedimiento especfico a utilizar conforme a sus preferencias y experiencia. Para cada uno de los tipos de intervencin presentados, se describir detalladamente los procedimientos a realizarse con los sustitutos seos propuestos por Bioteck, dejando, sin embargo, en segundo plano las fases preliminar y final de la operacin de reconstruccin, incluidas la apertura del tejido blando, la separacin del periostio y la sutura. Las ilustraciones incluidas tienen nicamente un carcter indicativo

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Tabla de contenido
LA COMPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 SUSTITUTOS SEOS BIOTECK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 CALCINACIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 PROCESO CORRECTO DE DESANTIGENIZACIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 UNIVERSIDAD DE TURN: EFECTIVIDAD DEL MTODO DESANTIGNICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 PRODUCTOS OSTEOCONDUCTORES BIOTECK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 PRODUCTOS ESTIMULADORES DE OSTEOGNESIS BIOTECK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 INTRODUCCIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

CASOS
ELEVACIN DE LOS SENOS MAXILARES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . MINI-ELEVACIN DE LOS SENOS MAXILARES O ELEVACIN TRANSALVEOLAR DE LOS SENOS . . . . . . AUMENTO VERTICAL MANDIBULAR Y DE LA CRESTA MAXILAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AUMENTO DE LA CRESTA HORIZONTAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RELLENO DE CAVIDADES QUSTICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TRATAMIENTO DE DEFECTOS PERI-IMPLANTARIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RELLENO DE ALVOLOS POST EXTRACCIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REPARACIN DE BOLSILLOS PERIODONTALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ADVERTENCIAS- CDIGOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ESPECIFICACIONES TCNICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 17 18 19 21 23 24 25 27 28

ELEVACIN DE LOS SENOS MAXILARES

Mtodo nmero 1

RELLENO CON OSTEOPLANT FLEX Y BIOGEN MIX Mtodo nmero 1 Materiales: OSTEOPLANT FLEX Esponjoso (OTC-S1) BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) BIOCOLLAGEN Membrana (BCG-01) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (OGS-AC5) OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 u OGS-GEL2) Modo de Empleo: Opcin: si desea usar OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, realice una premezcla con el contenido de la cantidad previamente seleccionada de frascos de BIO-GEN MIX junto con el contenido de la misma cantidad de viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (vierta el contenido de un vial de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN OGS-AC5 en un frasco de BIO-GEN MIX BGM 05, cierre el tapn y agite el recipiente) Vierta la mezcla de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN y BIO-GEN MIX, o slo BIO-GEN MIX, en un recipiente estril Hidrate la mezcla en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Opcin: mezcle los grnulos hidratados con una cantidad de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD gel igual a alrededor de 1/10 del volumen de los grnulos. Las proporciones pueden variar ligeramente pero no deben superar la relacin 3:7 (3 partes de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD por cada 7 partes de grnulos) Hidrate OSTEOPLANT FLEX Esponjoso (OTC-S1) en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Segn el caso especfico, d forma a OSTEOPLANT FLEX Esponjoso hidratado usando instrumentos estriles (tijeras o escalpelos) Despus de haber abierto una ventana en el hueso, coloque OSTEOPLANT FLEX Esponjoso como proteccin de la membrana de Schneider Coloque capas de relleno de grnulos sin comprimirlos en exceso Hidrate durante varios minutos una membrana BIOCOLLAGEN BCG-01 en solucin fisiolgica estril y colquela para cerrar la cavidad rellena Suture

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ELEVACIN DE LOS SENOS MAXILARES

RELLENO CON OSTEOPLANT FLEX Y BIO-GEN MIX COMO "SANDWICH" Mtodo nmero 2 Materiales: OSTEOPLANT FLEX Esponjoso (OTC-S1) BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) Membrana BIOCOLLAGEN (BCG-01) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (OGS-AC5) OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Opcin: si desea utilizar OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, realice una premezcla con el contenido con la cantidad previamente seleccionada de frascos de BIO-GEN MIX junto con el contenido de la misma cantidad de viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (vierta el contenido de un vial de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN en un frasco de BIO-GEN, cierre el tapn y agite) Vierta la mezcla de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN y BIO-GEN MIX, o slo BIO-GEN MIX, en un recipiente estril Hidrate la mezcla en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Opcin: mezcle los grnulos hidratados con una cantidad de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD gel igual a alrededor de 1/10 del volumen de los grnulos. Las proporciones pueden variar ligeramente, pero no deben superar la relacin 3:7 (3 partes de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD por cada 7 partes de mezcla granular) Hidrate OSTEOPLANT FLEX Esponjoso en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Segn las necesidades del caso especfico, d forma a OSTEOPLANT FLEX Esponjoso hidratado usando instrumentos estriles (tijeras o escalpelos) Despus de haber realizado una ventana en el hueso, coloque OSTEOPLANT FLEX Esponjoso como proteccin de la membrana de Schneider Coloque una capa de grnulos en la cavidad sin comprimir en exceso A continuacin, coloque una lmina de OSTEOPLANT FLEX Esponjoso A continuacin, coloque una capa de la mezcla granulada y contine alternando FLEX Esponjoso y mezcla granulada hasta rellenar completamente la cavidad Perfeccione el relleno con la mezcla granulada Hidrate durante varios minutos una Membrana BIOCOLLAGEN en solucin fisiolgica estril y colquela como cierre de la cavidad rellenada Suture

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Mtodo nmero 2

ELEVACIN DE LOS SENOS MAXILARES

Mtodo nmero 3

RELLENO CON OSTEOPLANT FLEX ESPONJOSO Mtodo nmero 3 MATERIALES: OSTEOPLANT FLEX Esponjoso (OTC-S1) BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) o BIO-GEN MIX GEL (BGM GEL 1) Membrana BIOCOLLAGEN (BCG-01) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Hidrate OSTEOPLANT FLEX Esponjoso (OTC-S1) en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Segn las necesidades del caso especfico, d forma a OSTEOPLANT FLEX Esponjoso hidratado usando instrumentos estriles (tijeras o escalpelos) Opcin: despus de haber abierto la ventana en el hueso, extienda una capa fina de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD GEL de 1 mm de espesor aproximadamente sobre las paredes de la cavidad sea Coloque la primera lmina de OSTEOPLANT FLEX Esponjoso como proteccin de la membrana de Schneider Contine rellenando la cavidad con ms lminas de OSTEOPLANT FLEX Esponjoso Hidrate BIO-GEN MIX en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Termine de rellenar con BIO-GEN MIX hidratada Hidrate durante varios minutos una membrana BIOCOLLAGEN BCG-01 en solucin fisiolgica estril y colquela como cierre de la cavidad rellenada Suture Alternativa: Use BIO-GEN MIX GEL como alternativa de BIO-GEN MIX

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MINI-ELEVACIN DE LOS SENOS MAXILARES O ELEVACIN TRANSALVEOLAR DE LOS SENOS

RELLENO CON BIO-GEN MIX GRANULAR Materiales: BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (OGS-AC5) OSTEOPLANT-ACTIVAGEN IMPLANT (OGS-AC25) OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Opcin: si desea usar OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, realice una premezcla con el contenido de la cantidad previamente seleccionada de frascos de BIO-GEN MIX junto con el contenido de la misma cantidad de viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (vierta el contenido de un vial de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN OGS-AC5 en un frasco de BIO-GEN MIX BGM 05, cierre el tapn y agite) Vierta la mezcla de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN y BIO-GEN MIX, o slo BIO-GEN MIX, en un recipiente estril Hidrate la mezcla en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Opcin: mezcle los grnulos hidratados con una cantidad de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD gel igual a alrededor de 1/10 del volumen de los grnulos. Las proporciones pueden variar ligeramente pero no deben superar la relacin 3:7 (3 partes de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD por cada 7 partes de la mezcla granular) Coloque la mezcla granular adentro de los alvolos Opcin: vierta el contenido de uno o ms viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN IMPLANT en un recipiente estril e hidrtelo con solucin fisiolgica estril durante varios minutos Coloque la mezcla hidratada con una esptula donde comienzan los implantes Contine con la ubicacin del implante o de los implantes Suture

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AUMENTO VERTICAL MANDIBULAR O DE LA CRESTA MAXILAR

RELLENO CON BIO-GEN MIX GRANULAR GRANULAR Y CUBIERTA CON OSTEOPLANT FLEX CORTICAL Materiales: Granulat BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) OSTEOPLANT FLEX Cortical (OTC-C1) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (OGS-AC5) OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Opcin: si desea usar OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, realice una premezcla con el contenido de la cantidad previamente seleccionada de frascos de BIO-GEN MIX junto con el contenido de la misma cantidad de viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (vierta el contenido de un vial de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN OGS-AC5 en un frasco de BIO-GEN MIX BGM 05, cierre el tapn y agite vigorosamente) Vierta la mezcla de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN y BIO-GEN MIX, o slo BIO-GEN MIX, en un recipiente estril Hidrate en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Opcin: mezcle los grnulos hidratados con una cantidad de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD gel igual a alrededor de 1/10 del volumen de los grnulos. Las proporciones pueden variar ligeramente pero no deben superar la relacin 3:7 (3 partes de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD por cada 7 partes de mezcla granular) Despus de cortar y dar forma segn sus necesidades, hidrate OSTEOPLANT FLEX cortical con solucin fisiolgica estril Prepare el sitio del implante seo operando con un torno de dimetro pequeo (1 mm) o con un raspador de hueso para favorecer el flujo de sangre Coloque la mezcla granular Cubra la mezcla granular con OSTEOPLANT FLEX Cortical Estabilice el injerto en forma primaria mediante la fijacin de OSTEOPLANT FLEX Cortical a ambos lados de la cresta con tornillos (sugerimos utilizar tornillos de cabeza plana Bioteck) Suture Modo de Empleo Alternativo: Utilice una membrana OSTEOPLANT ELITE en lugar de OSTEOPLANT FLEX Cortical

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AUMENTO DE LA CRESTA HORIZONTAL

FIJACIN LATERAL (ONLAY) DE OSTEOPLANT FLEX ESPONJOSO Mtodo nmero 1 MATERIALES: OSTEOPLANT FLEX Esponjoso (OTC-S1) BIO-GEN MIX GEL (BGM-GEL) OSTEOPLANT ELITE (OTC-CE) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Hidrate OSTEOPLANT FLEX esponjoso (OTC-S1) en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Segn las necesidades del caso especfico, d forma a OSTEOPLANT FLEX Esponjoso hidratado usando instrumentos estriles (tijeras o escalpelos) Opcin: coloque una capa fina (aproximadamente de 1 mm de espesor) de OSTEOPLANTANGIOSTAD en el hueso del paciente Ubique la primera lmina de OSTEOPLANT FLEX Esponjoso cerca de la cresta, fijndola por la parte superior con dos tornillos (sugerimos usar tornillos de cabeza plana Bioteck) Si el aumento horizontal obtenido es suficiente, rellene el espacio entre OSTEOPLANT FLEX Esponjoso y el hueso con BIO-GEN MIX GEL Si desea obtener mayor aumento lateral, afloje ligeramente los tornillos e introduzca otra lmina de OSTEOPLANT FLEX Esponjoso entre la primera lmina y el hueso Ajuste nuevamente los tornillos, de ser necesario Rellene el espacio entre OSTEOPLANT FLEX Esponjoso y el hueso con BIO-GEN MIX GEL Hidrate en solucin fisiolgica estril una membrana ELITE durante varios minutos Ubique la membrana ELITE como cierre de la reconstruccin hecha, fijndola en su lugar con uno o ms tornillos de cabeza plana Bioteck. Suture

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Mtodo nmero 1

AUMENTO DE LA CRESTA HORIZONTAL

Mtodo nmero 2

FIJACIN DE BIO-GEN MIX DESPUS DE USAR LA TCNICA DE LA CRESTA PARTIDA (SPLITCREST) Mtodo nmero 2 MATERIALES: BIOGEN MIX (BGM-05) OSTEOPLANT ELITE (OTC-CE) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (OGS-AC5) Modo de Empleo: Opcin: si desea usar OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, realice una premezcla con el contenido de la cantidad previamente seleccionada de frascos de BIO-GEN MIX junto con el contenido de la misma cantidad de viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (vierta el contenido de un vial de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN OGS-AC5 en un frasco de BIO-GEN MIX BGM 05, cierre el tapn y agite) Vierta la mezcla de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN y BIO-GEN MIX, o slo BIO-GEN MIX, en un recipiente estril Hidrate en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Una vez realizada la tcnica de la cresta partida, ubique los implantes (o el implante) y rellene el defecto seo creado con la mezcla hidratada De ser necesario, d forma a la membrana con instrumentos estriles (tijeras o escalpelos) Hidrate la membrana OSTEOPLANT ELITE durante varios minutos en solucin fisiolgica Ubique la membrana ELITE como cierre de la reconstruccin hecha, fijndola en su lugar con uno o ms tornillos. Suture.

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RELLENO DE CAVIDADES QUSTICAS

RELLENO CON BIO-GEN MIX GRANULAR Mtodo nmero 1 Materiales: BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) Membrana BIOCOLLAGEN (BCG-01) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (OGS-AC5) OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Opcin: si tambin desea usar OSTEOPLANT-ACTIVAGEN, realice una premezcla con el contenido de la cantidad previamente seleccionada de frascos de BIO-GEN MIX junto con el contenido de la misma cantidad de viales de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN (vierta el contenido de un vial de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN en un frasco de BIO-GEN MIX, cierre el tapn y agite) Vierta la mezcla de OSTEOPLANT-ACTIVAGEN y BIO-GEN MIX, o slo BIO-GEN MIX, en un recipiente estril Hidrate en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Opcin: mezcle los grnulos hidratados con una cantidad de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD gel igual a alrededor de 1/10 del volumen de los grnulos. Las proporciones pueden variar ligeramente pero no deben superar la relacin 3:7 (3 partes de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD por cada 7 partes de mezcla granulada) Extraiga completamente el quiste y rellene la cavidad creada colocando la mezcla granular en capas sin comprimir en exceso Hidrate durante varios minutos una Membrana BIOCOLLAGEN en solucin fisiolgica estril y ubquela como cierre de la cavidad rellenada Suture

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Mtodo nmero 1

RELLENO DE CAVIDADES QUSTICAS

Mtodo nmero 2

RELLENO CON BIO-GEN PUTTY Mtodo nmero 2 Materiales: BIO-GEN PUTTY (BGP-01) BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) BIOCOLLAGEN (BCG-01) Materiales optativos: OSTEOPLANT-ANGIOSTAD (OGS-GEL1 o OGS-GEL2) Modo de Empleo: Hidrate BIO-GEN PUTTY en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Hidrate BIO-GEN MIX granular en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Extraiga completamente el quiste Opcin: coloque una capa delgada (aproximadamente de 1 mm de espesor) de OSTEOPLANT-ANGIOSTAD sobre las paredes de la cavidad qustica Rellene colocando BIO-GEN PUTTY sin comprimir en exceso. Hidrate durante varios minutos una membrana BIOCOLLAGEN en solucin fisiolgica estril y colquela como cierre de la cavidad rellenada Suture

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TRATAMIENTO DE DEFECTOS PERI-IMPLANTARIOS

RELLENO CON BIO-GEN MIX GRANULAR Materiales: BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) o BIOGEN MIX GEL (BGM-GEL 1) Membrana BIOCOLLAGEN (BCG-01) Modo de Empleo: Vierta BIO-GEN MIX en un recipiente estril Hidrate en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Ubique el material de forma de eliminar el defecto peri-implantario y coloque la mezcla granulada sin comprimir en exceso Hidrate durante varios minutos una Membrana BIOCOLLAGEN en solucin fisiolgica estril y colquela como cierre de la cavidad rellenada Suture Modo de Empleo Alternativo: Utilice BIO-GEN MIX GEL como alternativa al uso de BIO-GEN MIX

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RELLENO DE ALVOLOS POST EXTRACCIN

RELLENO CON BIO-GEN MIX GRANULAR Materiales: BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) Membrana BIOCOLLAGEN (BCG-01) Modo de Empleo: Vierta BIO-GEN MIX en un recipiente estril Hidrate en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Ubique el material para rellenar los alvolos y coloque la mezcla granulada sin comprimir en exceso Hidrate durante varios minutos una Membrana BIOCOLLAGEN en solucin fisiolgica estril y colquela como cierre de la cavidad rellenada Suture Procedimiento alternativo: Utilice BIO-GEN MIX GEL como alternativa de BIO-GEN MIX

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REPARACIN DE BOLSILLOS PERIODONTALES

RELLENO CON BIO-GEN MIX GRANULAR Mtodo nmero 1 Materiales: BIO-GEN MIX Granular (BGM-05) Membrana BIOCOLLAGEN (BCG-01) Modo de Empleo: Vierta BIO-GEN MIX en un recipiente estril Hidrate en solucin fisiolgica estril durante varios minutos Elimine el exceso de solucin fisiolgica Ubique el material de forma de eliminar el defecto y coloque la mezcla granulada sin comprimir en exceso Hidrate la membrana BIOCOLLAGEN en solucin fisiolgica estril y colquela como cierre del sitio del implante seo Suture

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Mtodo nmero 1

REPARACIN DE BOLSILLOS PERIODONTALES

Mtodo nmero 2

RELLENO CON BIO-GEN MIX GEL Y CUBIERTA CON BIOCOLLAGEN GEL Mtodo nmero 2 Materiales: BIO-GEN MIX GEL (BGM-GEL 1) BIOCOLLAGEN GEL (BCG-GEL 1)

Modo de Empleo: Ubique el material de forma de eliminar el defecto seo y extruya directamente de la jeringa, sin comprimir en exceso; modele con una esptula si fuera necesario Coloque una capa de BIOCOLLAGEN GEL como cierre de la reconstruccin hecha

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Advertencias
Existen varias condiciones que pueden dificultar el xito de la intervencin de regeneracin sea dirigida. Mencionaremos las siguientes: a) Condiciones mdicas:
Los cdigos dados son los de uso ms frecuente. Consulte a su representante comercial por formatos adicionales.

Cdigos
BGS-05 BGS-10 BGC-05 BGM-05 BGM-GEL1 BGM-GEL2 BCG-GEL1 BCG-01 OTC-CE OTC-CE2 OTC-C1 OTC-S1 BGP-01 BGB-11 BGB-12 BGB-30 OGM-05 OGM-GEL1 OGS-GEL 1 OGS-AC5 OGS-AC25
BIO-GEN ESPONJOSO grnulos 0,5mm Envase por 6 frascos 0,5 gr. c/u BIO-GEN ESPONJOSO grnulos 1-2 mm Envase por 6 frascos 0,5 gr. c/u BIO-GEN CORTICAL grnulos Envase por 6 frascos 0,5 gr. c/u BIO-GEN MIX grnulos Envase por 6 frascos 0,5 gr. c/u BIO-GEN MIX GEL BIO-GEN Mix Granular + Hidrogel Grnulos 0,5 - 1 mm; envase 3 jeringas de 1 ml c/u BIO-GEN MIX GEL BIO-GEN Mix Granular + Hidrogel Grnulos 0,5 - 1 mm; envase 1 jeringa de 2 ml c/u BIOCOLLAGEN GEL Colgeno + Hidrogel + Esponjoso Granular Grnulos 0,4 0,5 mm; envase 3 jeringas de 1 ml c/u BIOCOLLAGEN membrana 6 unidades de 25 x 25 x 0,2 mm. c/u ELITE MEMBRANE cortical Flex 1 unidad de 25 X 25 X 0,2 mm ELITE MEMBRANE cortical Flex 1 unidad de 50 X 25 X 0,2 mm OSTEOPLANT FLEX CORTICAL 1 unidad de 25 x 25 x 2-2,5 mm OSTEOPLANT FLEX ESPONJOSO 1 unidad de 25 x 25 x 3 mm BIO-GEN PUTTY Pasta de colgeno de hueso Envase por 6 frascos 0,5 cc. 0,3 gr. c/u BIO-GEN Bloque Esponjoso 1 unidad de 10 x 10 x h 10 mm BIO-GEN Bloque Esponjoso 1 unidad de 10 x 10 x 20 mm. BIO-GEN Cua Esponjosa 1 unidad de 25x10x5 mm cola 2 mm OSTEOPLANT MIX Esponjoso 70% cortical 30% 0,5 gr. de grnulos de 0,5 a 1 mm Envase 6 frascos 0,5 gr. c/u OSTEOPLANT MIX GEL Hidrogel 30% + Osteoplant Mix Grnulos de 0,5 a 1 mm/ envase 3 jeringas de 1 ml c/u OSTEOPLANT ANGIOSTAD Hidrogel + colgeno de hueso en grnulos Envase 3 jeringas de 1ml c/u OSTEOPLANT ACTIVAGEN Colgeno de Hueso Granular de 0,5 a 1 mm / 3 unidades 0,5 c.c. c/u OSTEOPLANT ACTIVAGEN Implant Colgeno de Hueso Granular <0,2 mm / 3 unidades 0,5 c.c. c/u

Enfermedades graves que reducen la expectativa de vida Factores sistmicos que pueden limitar la supervivencia de los implantes o del injerto Tratamientos y condiciones mdicas que pueden excluir la posibilidad de insercin de implantes dentales Embarazo Diabetes mellitus no tratada

b) Condiciones patolgicas locales

Enfermedades agudas, crnicas o spticas del rea donde se realizar el implante

c) Hbitos individuales y factores de riesgo que pueden retrasar la operacin

Tabaquismo Alcoholismo Drogadiccin

d) Problemas locales o generales de salud dental

Patologas periapicales de los dientes circundantes Enfermedades periodontales activas no tratadas

Todos los productos son esterilizados por 25 kGy de rayos beta La vida til de los productos es 5 aos Todos los productos son para uso nico y no se pueden volver a esterilizar Si el sobre est daado, no usar el producto Almacenar en ambiente limpio y seco, entre 4 y 40 C (entre 4 y 20 C para los productos en gel)

Hojas de Informacin Tcnica

BIO-GEN
DESCRIPCIN: Grnulos pequeos de tejido seo CORTICAL ESPONJOSO o MIX de cortical y esponjoso de tamao de 0,5 a 1 mm. COMPOSICIN: Mineral seo puro sin lpidos ni protenas. ORIGEN: equino COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Cuando se inserta en cavidades seas, sufre una degeneracin total debida a la actividad osteoclstica en el tiempo de espera sugerido (ver Tiempo de Metabolizacin). ACTIVIDAD: Osteoconductor CRONOLOGA: El material se debe insertar en cavidades en varias capas, sin realizar el relleno. Los espacios entre los grnulos sern rpidamente rellenados con matriz sea nueva que crea a travs de un proceso de mineralizacin un tejido osteoide precoz de excelentes caractersticas mecnicas. Durante el tiempo de espera sugerido, segn el tipo de producto usado (ver Tiempo de Metabolizacin), ser totalmente reemplazado por hueso endgeno. TIEMPO DE METABOLIZACIN: ESPONJOSO 4 6 MESES CORTICAL 8 12 MESES MIX 4 6 MESES ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: La mezcla de este producto con partes de tejido seo autlogo altera (disminuyndolo) el tiempo de reabsorcin. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: El producto presenta un comportamiento neutro; reduce el volumen de las cavidades a travs de la actividad osteoconductora. En reconstrucciones muy grandes o si fuera necesario, es posible estimular la angiognesis mezclando el producto con OSTEOPLANT ANGIOSTAD Gel y OSTEOPLANT ACTIVAGEN BIOTECK. ADVERTENCIA: En TRATAMIENTOS ODONTOLGICOS o cuando no hay un cierre periostal adecuado, usar SIEMPRE una membrana anti invasin epitelial como BIOCOLLAGEN u OSTEOPLANT ELITE. PREPARACIN DEL PRODUCTO: Rehidratar el producto con solucin salina fisiolgica estril a temperatura ambiente. El tiempo de rehidratacin sugerido es 5 minutos. Si fuera necesario, se puede agregar medicamentos lquidos (por ejemplo, antibiticos, anestsicos, etc.) a la solucin salina fisiolgica. El tiempo de liberacin vara entre 15 y 30 das segn la cantidad usada de producto y medicamento. En caso de sangrado grave, tapnelo para evitar el lavado del producto. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta. cavidad sea. En caso de sangrado grave, tapnelo para evitar el lavado del producto. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

BIOCOLLAGEN GEL BIO-GEN MIX GEL

DESCRIPCIN: mezcla de tejido seo cortical y esponjoso en grnulos pequeos de 0,5 a 1 mm, junto con Hidrogel. COMPOSICIN: mineral seo puro sin lpidos ni protenas. ORIGEN: equino. COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Cuando se inserta en cavidades seas, sufre una degradacin total debida a la actividad osteoclstica en el tiempo de espera sugerido (ver Tiempo de Metabolizacin). ACTIVIDAD: osteoconductor. CRONOLOGA: El material se debe insertar en capas en las cavidades seas, sin realizar el relleno. Los espacios entre los grnulos sern rpidamente rellenados con matriz sea nueva que crea a travs de un proceso de mineralizacin un tejido osteoide precoz de excelentes caractersticas mecnicas. Durante el tiempo de espera sugerido ser totalmente reemplazado por hueso endgeno. TIEMPO DE METABOLIZACIN: 4 6 meses. ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: la mezcla de este producto con partes de tejido seo autlogo altera (disminuyndolo) el tiempo de reabsorcin. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: El producto presenta un comportamiento neutro; reduce el volumen de las cavidades a travs de la actividad osteoconductora. En reconstrucciones muy grandes o si fuera necesario, es posible estimular la angiognesis mezclando el producto con ANGIOSTAD GEL BIOTECK. ADVERTENCIA: En aplicaciones dentales o cuando no hay un cierre periostal adecuado, usar SIEMPRE una membrana anti invasin epitelial como BIOCOLLAGEN u OSTEOPLANT ELITE BIOTECK. PREPARACIN DEL PRODUCTO: el producto se presenta listo para usar; extruir desde la jeringa directamente en la DESCRIPCIN: grnulos pequeos de tejido seo esponjoso (tamao < 0,4 mm) mezclados con polvo de colgeno de tendn de Aquiles e Hidrogel. COMPOSICIN: mineral seo puro sin lpidos ni protenas, colgeno e Hidrogel. ORIGEN: equino. ACTIVIDAD: inhibidor de la migracin de clulas epiteliales. COMPORTAMIENTO BIOLGICO: cuando se inserta a nivel cortical, sufre una degradacin total debida a la accin de macrfagos y colagenasas en el tiempo de espera sugerido (ver Tiempo de Metabolizacin). CRONOLOGA: el material se debe insertar como una nica capa para cerrar la cavidad. TIEMPO DE METABOLIZACIN: 4 6 meses PREPARACIN DEL PRODUCTO: el producto se presenta listo para usar. Extruir desde la jeringa sobre la zona reconstruida con biomateriales y cubrir con una capa fina y homognea de producto, con ayuda de una esptula. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

BIOCOLLAGEN
DESCRIPCIN: Membrana reabsorbible para regeneracin sea dirigida. COMPOSICIN: Colgeno liofilizado de tendn calcneo equino. ORIGEN: equino COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Cuando se inserta en cavidades seas, sufre una degeneracin completa. ACTIVIDAD: Proteccin temporal contra la invasin de clulas epiteliales.

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CRONOLOGA: El material se debe insertar para proteger la cavidad. Durante el tiempo de espera sugerido, segn el tipo de producto usado (ver Tiempo de Metabolizacin) ser totalmente degradado. TIEMPO DE METABOLIZACIN: 4 6 SEMANAS. ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: La exposicin accidental del producto en la cavidad oral (dehiscencia del tejido) se debe considerar como un deterioro de su eficacia y requiere una evaluacin exhaustiva del caso por parte del profesional de la salud o bien, no volver a realizar la ciruga. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: El producto presenta un comportamiento neutro en la fase de metabolizacin y ausencia de inflamacin local. La rehidratacin durante 5 minutos con solucin salina fisiolgica estril mejora sus caractersticas mecnicas. ADVERTENCIA: Verificar la existencia de alergias subjetivas a colgenos y derivados. PREPARACIN DEL PRODUCTO: Rehidratar el producto con solucin salina fisiolgica estril a temperatura ambiente. El tiempo de rehidratacin sugerido es 5 minutos. Si fuera necesario, se puede agregar medicamentos lquidos (por ejemplo, antibiticos, anestsicos, etc.) a la solucin salina fisiolgica. El tiempo de liberacin vara entre 2 y 5 das segn la cantidad usada de producto y medicamento. En caso de sangrado grave, tapnelo para evitar el lavado del producto. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

perficie spera y sus bordes son ligeramente curvos. Cuando est totalmente rehidratada, la membrana preformada se extiende por completo y es plana. MANIPULACIN: la membrana presenta una pequea incisin en V en un borde. Esta incisin indica la direccin de traccin.

MANIPULACIN Y PRECAUCIONES: 30 das despus de colocar la membrana comienza su oseointegracin con las estructuras seas residuales; por lo tanto, al realizar el injerto, dejar un borde de membrana de 3 mm, como mnimo, con respecto al permetro de la cavidad sea. (Dejar un borde de membrana de 3 mm, como mnimo, con respecto al permetro)
membrane

Empleando tijeras estriles dar forma a la membrana segn el uso. Colocarla en la posicin correcta prestando atencin a la direccin de traccin, y fijar un lado mediante tornillos.

cavity

Continuar fijando el lado opuesto y tensar la membrana, de ser necesario.

La oseointegracin asegura un mejor cierre biolgico contra la migracin de clulas epiteliales en comparacin con la proteccin mecnica de las membranas no absorbibles ms comunes. Nota: La membrana ser totalmente cubierta por el colgajo de mucosa. La exposicin eventual a bacterias puede comprometer la regeneracin sea. Se recomienda el cierre perfecto de los colgajos quirrgicos, durante la operacin, para garantizar el mejor rendimiento de la regeneracin sea.

OSTEOPLANT FLEX
Tambin se puede fijar la membrana mediante suturas y pegamento de fibrina. Estos sistemas no permiten el mejor rendimiento o elasticidad del producto. Nota: Aunque OSTOPLANT ELITE parece una membrana tpica para regeneracin sea dirigida, presenta las mismas caractersticas biolgicas del tejido seo y, por lo tanto, se debe fijar firmemente (estabilidad primaria). CARACTERSTICAS BIOLGICAS: OSTEOPLANT ELITE representa el sistema ms desarrollado de membrana para regeneracin sea dirigida e implante sea. El producto es absorbido slo despus de la actividad osteoclstica y, por lo tanto, se puede considerar autorregulador ya que la reabsorcin no puede comenzar hasta completarse la osificacin total de la cavidad. En comparacin con las membranas sintticas, reduce en gran medida el riesgo de dehiscencia tisular, gracias a las caractersticas de superficie idnticas a las del hueso cortical. TIEMPO DE RESORCIN: calculando el tiempo fisiolgico de regeneracin y mineralizacin sea, la membrana proporciona una buena proteccin durante 12 meses. DESCRIPCIN: Tejido seo en forma de estructuras CORTICALES o ESPONJOSAS. COMPOSICIN: Mineral seo puro sin lpidos y con protenas de colgeno seo. ORIGEN: equino COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Cuando se inserta en cavidades seas, sufre una degeneracin total debida a la actividad osteoclstica en el tiempo de espera sugerido (ver Tiempo de Metabolizacin). ACTIVIDAD: Osteoconductor CRONOLOGA: El material, en forma esponjosa, se debe insertar en cavidades en varias capas. Los espacios trabeculares sern rpidamente rellenados con matriz sea nueva que a travs de un proceso de mineralizacin crea un tejido osteoide precoz de excelentes caractersticas mecnicas. Durante el tiempo de espera sugerido, segn el tipo de producto usado (ver Tiempo de Metabolizacin), ser totalmente reemplazado por hueso endgeno. CRONOLOGA: El material cortical se debe insertar siempre a nivel cortical insercin en monocapa. El producto sufrir un proceso de osteointegracin dentro de las estructuras seas vitales contiguas. La actividad osteoclsti-

OSTEOPLANT ELITE
COMPOSICIN: colgeno tipo I de alta densidad, apatitas seas (45%) USOS: membrana osteoclstica remodelada para regeneracin sea dirigida. - Sustituto del periostio. - Sustituto de la duramadre. DESCRIPCIN: OSTEOPLANT ELITE es provisto en ampollas dobles que contienen una pequea lmina liofilizada blanca amarillenta DIMENSIONES: 25 x 25 x 0,2 mm. / 25 x 50 x 0,2 mm. PREPARACIN: abrir la ampolla doble desprendiendo la pelcula mdica. Instilar solucin fisiolgica estril a temperatura ambiente. Antes de la rehidratacin, la membrana presenta una su-

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ca realizar toda la metabolizacin y reemplazar el producto dentro de un perodo de 12 meses dependiendo de la cantidad usada (extensin de la superficie), las condiciones fisiolgicas y la edad del paciente. TIEMPO DE METABOLIZACIN: ESPONJOSO 4 6 MESES CORTICAL 8-12 MESES ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: La mezcla de este producto con partes de tejido seo autlogo altera (disminuyndolo) el tiempo de reabsorcin. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: El producto presenta un comportamiento neutro; reduce el volumen de las cavidades a travs de la actividad osteoconductora. En reconstrucciones muy grandes o si fuera necesario, es posible estimular la angiognesis mezclando el producto con OSTEOPLANT ANGIOSTAD Gel BIOTECK. ADVERTENCIA: Cuando no hay un cierre periostal adecuado, usar SIEMPRE una membrana anti invasin epitelial como BIOCOLLAGEN u OSTEOPLANT ELITE BIOTECK. PREPARACIN DEL PRODUCTO: Rehidratar el producto con solucin salina fisiolgica estril a temperatura ambiente. El tiempo de rehidratacin sugerido es 5 minutos. Si fuera necesario, se puede agregar medicamentos lquidos (por ejemplo, antibiticos) a la solucin salina fisiolgica. El tiempo de liberacin vara entre 15 y 30 das segn la cantidad usada de producto y medicamento. En caso de sangrado grave, tapnelo para evitar el lavado del producto. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

nueva que crea a travs de un proceso de mineralizacin un tejido osteoide precoz de excelentes caractersticas mecnicas. Durante el tiempo de espera sugerido, segn el tipo de producto usado (ver Tiempo de Metabolizacin), ser totalmente reemplazado por hueso endgeno. TIEMPO DE METABOLIZACIN: Putty ESPONJOSA 4 6 MESES ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: La mezcla de este producto con partes de tejido seo autlogo altera (disminuyndolo) el tiempo de reabsorcin. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: El producto presenta un comportamiento neutro; reduce el volumen de las cavidades a travs de la actividad osteoconductora. En reconstrucciones muy grandes o si fuera necesario, es posible estimular la angiognesis mezclando el producto con OSTEOPLANT ANGIOSTAD Gel BIOTECK. ADVERTENCIA: En TRATAMIENTOS ODONTOLGICOS o cuando no hay un cierre periostal adecuado, usar SIEMPRE una membrana anti invasin epitelial como BIOCOLLAGEN u OSTEOPLANT ELITE BIOTECK. PREPARACIN DEL PRODUCTO: Rehidratar el producto con solucin salina fisiolgica estril a temperatura ambiente. El tiempo de rehidratacin sugerido es 5 minutos. Si fuera necesario, se puede agregar medicamentos lquidos (por ejemplo, antibiticos, anestsicos, etc.) a la solucin salina fisiolgica. El tiempo de liberacin vara entre 15 y 30 das segn la cantidad usada de producto y medicamento. En caso de sangrado grave, tapnelo para evitar el lavado del producto. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

te rellenados con matriz sea nueva que crea a travs de un proceso de mineralizacin un tejido osteoide precoz de excelentes caractersticas mecnicas. Durante el tiempo de espera sugerido, segn el tipo de producto usado (ver Tiempo de Metabolizacin), ser totalmente reemplazado por hueso endgeno. TIEMPO DE METABOLIZACIN: ESPONJOSO 8 12 MESES ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: La mezcla de este producto con partes de tejido seo autlogo altera (disminuyndolo) el tiempo de reabsorcin. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: El producto presenta un comportamiento neutro; reduce el volumen de las cavidades a travs de la actividad osteoconductora. En reconstrucciones muy grandes o si fuera necesario, es posible estimular la angiognesis mezclando el producto con OSTEOPLANT ANGIOSTAD Gel BIOTECK. ADVERTENCIA: Cuando no hay un cierre periostal adecuado, usar SIEMPRE una membrana anti invasin epitelial como BIOCOLLAGEN u OSTEOPLANT ELITE. PREPARACIN DEL PRODUCTO: Rehidratar el producto con solucin salina fisiolgica estril a temperatura ambiente. El tiempo de rehidratacin sugerido es 5 minutos. Si fuera necesario, se puede agregar medicamentos lquidos (por ejemplo, antibiticos, anestsicos, etc.) a la solucin salina fisiolgica. El tiempo de liberacin vara entre 15 y 30 das segn la cantidad usada de producto y medicamento. En caso de sangrado grave, tapnelo para evitar el lavado del producto. ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

BIO-GEN PUTTY
DESCRIPCIN: Grnulos pequeos de tejido seo esponjoso y gel de colgeno liofilizado. COMPOSICIN: Mineral seo puro sin lpidos ni protenas. ORIGEN: equino COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Cuando se inserta en cavidades seas, sufre una degeneracin total debida a la actividad osteoclstica en el tiempo de espera sugerido (ver Tiempo de Metabolizacin). ACTIVIDAD: Osteoconductor CRONOLOGA: El material se debe insertar en cavidades en varias capas, sin realizar el relleno. Los espacios entre los grnulos sern rpidamente rellenados con matriz sea

OSTEOPLANT Angiostad
DESCRIPCIN: Gel soluble en agua compuesto por agua y grnulos de colgeno tipo I activador de VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor Factor de Crecimiento Endotelial Vascular) en jeringa. COMPOSICIN: hidrogel compuesto por agua y microgrnulos OSTEOPLANT de colgeno tipo I activador de VEGF. COMPORTAMIENTO BIOLGICO: cuando se inserta en cavidades seas junto con un soporte, estimula la angiognesis mediada por VEGF, acelerando la formacin de vasos capilares. ACTIVIDAD: estimulador de la osteognesis. CRONOLOGA: el material, mezclado con biomateriales o agregado a un soporte poroso de manera uniforme, se de-

BIO-GEN Bloque
DESCRIPCIN: Bloques pequeos de tejido seo esponjoso, de tamao de 10x10x10 mm. y 20 x 10 x 10 mm. COMPOSICIN: Mineral seo puro sin lpidos ni protenas. ORIGEN: equino COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Cuando se inserta en cavidades seas, sufre una degeneracin total debida a la actividad osteoclstica en el tiempo de espera sugerido (ver Tiempo de Metabolizacin). ACTIVIDAD: Osteoconductor CRONOLOGA: Los espacios trabeculares sern rpidamen-

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be insertar en las cavidades seas en contacto directo con las porciones vitales del hueso del paciente. Los vasos capilares se extendern rpidamente por las porosidades del soporte. TIEMPO DE METABOLIZACIN: el material se degrada por completo dentro de un perodo de 96 horas. ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: no es aconsejable mezclar el producto con sustancias que estimulan la angiognesis como por ejemplo, pegamento de fibrina, concentrado de plaquetas y hueso autlogo. El agregado de estas sustancias puede provocar la absorcin completa del injerto dentro de un perodo de 4-6 meses sin formacin de hueso nuevo. El producto no puede hacer reabsorbibles los materiales amorfos (hidroxiapatita, biocorales, etc.). Cuando se asocia con biomateriales no reabsorbibles, se obtendr tejido osteoide como resultado final. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: la accin biolgica de la mezcla mejora sus propiedades angiognicas cuando se combina con tejidos seos naturales desantigenizados (OSTEOPLANT grnulos gel flex BIO-GEN). PRECAUCIONES: el producto NO es un biomaterial. Se debe asociar/combinar con un soporte reabsorbible que sirva de sostn a los vasos nuevos. El producto se debe utilizar en cavidades perfectamente suturadas. La exposicin accidental a agentes infecciosos lo vuelve inefectivo. Se debe proteger el producto de la invasin de fibroblastos mediante membranas reabsorbibles para regeneracin sea dirigida. El producto no fue probado en pacientes embarazadas. PREPARACIN DEL PRODUCTO: el producto se presenta listo para usar en forma de gel. Extruir el producto y extenderlo sobre las superficies vitales de la cavidad. El producto es para uso nico y se debe proteger de la exposicin a fuentes de luz natural (UV). ESTERILIZACIN: Este producto es descartable, y no se puede esterilizar ms de una vez. El producto se provee esterilizado por 25 kGy de rayos beta.

OSTEOPLANT Activagen
DESCRIPCIN: colgeno seo tipo I insoluble en forma de grnulos. Tamao de los grnulos: 0,5-1 mm. COMPOSICIN: colgeno tipo I desantignico extrado de matriz sea desmineralizada con fracciones moleculares de factores de crecimiento estimuladores de la osteognesis.

ORIGEN: equino. COMPORTAMIENTO BIOLGICO: Colocado en cavidades seas junto con hueso desantigenizado sufre una degradacin progresiva por clulas osteoclsticas, liberando fracciones moleculares de factores de crecimiento. ACTIVIDAD: estimulador de la osteognesis. CRONOLOGA: el producto debe ser previamente mezclado con sustitutos seos en forma de grnulos antes de ser colocado en las cavidades seas. El producto sufre una degradacin lenta por clulas osteoclsticas. La degradacin del colgeno durante el proceso de regeneracin libera las fracciones moleculares de factores de crecimiento en el material. TIEMPO DE REGENERACIN: variable, dependiendo del tamao de las cavidades seas a rellenar. Tiempo medio calculado: 4 6 meses. ACCIONES QUE PUEDEN MODIFICAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: no se debe utilizar el producto si se acepta hueso autlogo. Al mezclar con hueso fresco o congelado proveniente de un banco de tejidos, se eliminan todas las caractersticas osteognicas. El producto, usado con biomateriales no reabsorbibles, determina la formacin de tejido osteoide. ACCIONES PARA MEJORAR EL COMPORTAMIENTO DEL PRODUCTO: para reconstruir cavidades grandes, resulta til aplicar el producto junto con OSTEOPLANT ANGIOSTAD GEL BIOTECK o pegamento de fibrina. Los mejores resultados se logran usando los grnulos esponjosos BIO-GEN u OSTEOPLANT BIOTECK como sustitutos seos. PRECAUCIONES: NO injertar en un rea heterotpica. Cerciorarse de que los residuos del producto estn nicamente en la cavidad sea. El producto no se prob en mujeres embarazadas. El producto NO es un biomaterial y se debe usar junto con un sustituto seo. PREPARACIN DEL PRODUCTO: para aplicaciones dentales, mezclar antes de usar 1 envase de OSTEOPLANT ACTIVAGEN OGS-AC 5 con 0,5 gramos de BIO-GEN en grnulos. Para otras aplicaciones, mezclar OSTEOPLANT ACTIVAGEN con el sustituto seo en un proporcin de volmenes igual a 1:10 (OSTEOPLANT ACTIVAGEN: sustituto seo), y luego continuar con la aplicacin. ESTERILIZACIN: el producto es para uso nico y se provee esterilizado mediante irradiacin con rayos Beta en una dosis de 25 kGy. No se puede volver a esterilizar el producto.

OSTEOPLANT Activagen Implant

DESCRIPCIN: colgeno seo tipo I insoluble en forma de polvo. Tamao: <0,2 mm. COMPOSICIN: colgeno tipo I desantigenizado extrado de matriz sea desmineralizada con fracciones moleculares de factores de crecimiento estimuladores de la osteognesis. ORIGEN: equino. COMPORTAMIENTO BIOLGICO: colocado en cavidades seas junto con hueso desantigenizado sufre una degradacin progresiva por clulas osteoclsticas, liberando fracciones moleculares de factores de crecimiento estimuladores de la osteognesis. ACTIVIDAD: estimulador de la osteognesis. CRONOLOGA: sujetado a superficies metlicas, el material sufre una degradacin lenta por clulas osteoclsticas. La degradacin del colgeno libera de manera progresiva y continua los pptidos encapsulados en el material durante todo el proceso de osteointegracin, provocando una osteointegracin precoz. PREPARACIN DEL PRODUCTO: remojar el vstago de la prtesis o el implante en solucin salina fisiolgica estril y luego rociar el producto en forma de lluvia. El producto se pega espontneamente a las superficies metlicas speras. Eliminar el exceso de producto con una corriente de aire estril. El producto se puede preparar en forma de mezcla con solucin salina fisiolgica estril y se puede pincelar sobre las superficies de la prtesis. Tambin es posible extender la mezcla del producto sobre la superficie sea de las cavidades preparadas para prtesis e implantes. PRECAUCIONES: no sobrepasar la cantidad de producto a injertar. El producto no se prob en mujeres embarazadas. NO injertar en un rea heterotpica. Usar NICAMENTE en cavidades seas preparadas para implante de prtesis. ESTERILIZACIN: el producto es para uso nico y se provee esterilizado mediante irradiacin con rayos Beta a 25 kGy. No se puede volver a esterilizar el producto.

NOTA: en este documento se presenta la versin ms actualizada de las hojas de informacin tcnica al momento de la impresin (ver el mes/ao indicado en la cubierta). Si bien por lo general no se realizan cambios importantes en las hojas de descripcin de productos, sugerimos consultar a su representante comercial por nuevas versiones, si la consulta ocurre a ms de un ao de la fecha de impresin. Nos reservamos el derecho de modificar el contenido de este documento sin notificacin.

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