LA NORMA ISO 9001:2008 es un modelo de gestin de la calidad con un enfoque en procesos en el que juega un papel importantsimo, entre estos

aspectos, la satisfaccin del cliente y la mejora continua. Sus requisitos son flexibles y fcilmente adaptables a las necesidades y caractersticas de cada organizacin. La actual norma ISO 9001:2008 es la cuarta versin y corresponde a la tercera revisin desde la primera publicacin de esta norma en 1987. Esta es la norma internacional ms conocida y utilizada por todo tipo de organizaciones en todo el mundo. En esta versin, no se han eliminado ni aumentado requisitos. Tampoco se ha variado la estructura de la norma pero se ha mejorado la compatibilidad con la ISO 14001:2004, norma de requisitos de los Sistemas de Gestin Ambiental. Muchos de los cambios se encuentran como notas aclaratorias en los diferentes requisitos y se presentan a modo de orientacin para la comprensin del requisito correspondiente. En esta revisin de la norma, la ISO realiz una encuesta cuyos resultados reflejaron que 80% de los encuestados estaban satisfechos con la norma y el 90% con el enfoque a procesos, adems de la amplia experiencia en auditorias justificaron la necesidad de hacer modificaciones muy concretas a la norma. Las propuestas de cambio innovadoras se valoraran en la siguiente revisin en la que se prev se incorporen nuevos requisitos.

II. ANTECEDENTES: La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalizacin britnica, la British Standards Institution. La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha: Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987) En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Norma se descompona en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003. ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con

produccin/fabricacin. ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales). El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepcin de que en cada caso se excluan los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecnica se modific en la tercera versin, unificando los 3 documentos en un nico estndar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones. La cuarta versin de la norma presenta ms de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma.

III. Familia de normas ISO 9000 ISO 9001 forma parte de la Familia de Norma ISO 9000: 3.1.- ISO 9001: Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin. 3.2.- ISO 9000: Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005. 3.3.- ISO 9004: Es una directriz para la mejora del desempeo del sistema de gestin de calidad. 3.4.- ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, para el sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y tambin para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001. De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin, y la nica certificable.

IV. OBJETIVO DE LA NORMA ISO 9001: SATISFACER AL CONSUMIDOR La normativa, mejora los aspectos organizativos de una empresa, que es un grupo social formada por individuos que interaccionan. Sin buena tcnica. No es posible producir en el competitivo mercado presente. Y una mala organizacin, genera un producto deficiente, que no sigue las especificaciones de la direccin.

Puesto que la tcnica se presupone. ISO 9001 propone unos sencillos, probados y geniales principios para mejorar la calidad final del producto

mediante sencillas mejoras en la organizacin de la empresa que a todos benefician. Toda mejora, redunda en un beneficio de la cualidad final del producto, y de la satisfaccin del consumidor. Que es lo que pretende quien adopta la normativa como gua de desarrollo empresarial. La alta competencia, y elevadsima y difundida capacidad tecnolgica de las empresas, logra los ms altos estndares de produccin a nivel de la totalidad del sistema productivo. La igualdad tcnica de los productos, y la igualdad tcnica de las empresas y organizaciones. Difcilmente superable por los tradicionales mtodos tecnolgicos. Han hecho que cada vez sea ms difcil diferenciar los productos, y producir satisfaccin en el consumidor. La mejor forma de mejorar la produccin con los medios materiales existentes. Es mejorando la organizacin que maneja y gestiona los medios de produccin como un todo siguiendo principios de liderazgo, participacin e implicacin, orientacin hacia la gestin, el sistema de procesos que simplifica los problemas, el anlisis de los datos incluyendo sobre todo al consumidor y la mejora continua. Consiguen conocer y mejorar las capacidades de la organizacin. De este modo, es posible mejorar el producto de forma constante y satisfacer constantemente al cada vez ms exigente consumidor. Satisfacer al consumidor, es el objetivo final de la esta norma y de toda empresa que pretenda permanecer en el mercado.

V. ISO 9001:2008 DETALLE DE LOS CAMBIOS 5.1.- Adopcin de un Sistema de Gestin de la Calidad La adopcin de un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) debe ser una decisin estratgica de la organizacin y este Sistema est influenciado por el entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno, las necesidades cambiantes, los productos que proporciona, los procesos que emplea, el tamao y la estructura de la organizacin. 5.2.- Campo de aplicacin de la norma Esta Norma especifica los requisitos para un SGC, cuando una organizacin: a) Quiere demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.

b) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la mejora continua y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables. 5.3.- Enfoque basado en procesos Las actividades que utilizan recursos y que se gestionan con el fin de permitir que elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. La aplicacin de un sistema de procesos junto con las interacciones de estos puede denominarse Enfoque basado en procesos, este enfoque permite que una organizacin funcione eficazmente. 5.4.-Procesos contratados externamente Cuando la organizacin requiere para su SGC procesos que sean desempeados por una parte externa, es vital asegurar el control sobre estos procesos contratados externamente porque no se exime a la organizacin de la responsabilidad de cumplir con los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por el impacto del proceso sobre la capacidad de la organizacin para proporcionar productos conformes con los requisitos, el grado en el que se comparte el control sobre el proceso y la capacidad para conseguir el control necesario. 5.5.- Requisitos de la documentacin La documentacin del SGC debe incluir lo que la organizacin determina que sea necesario para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos. Un procedimiento documentado dentro de esta norma, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. La extensin de la documentacin del SGC puede diferir de una organizacin a otra debido al tamao de la organizacin y tipo de actividades, la complejidad de los procesos y sus interacciones, y la competencia del personal. 5.6.- Recursos humanos El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. Se debe tomar en cuenta que la conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por personal que desempea cualquier tarea

dentro del SGC.

5.7.- Satisfaccin del cliente Para un SGC, el cliente es muy importante. En este sentido, el seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas, etc.

VI. OBJETIVOS PRINCIPALES DE LA VERSION ISO 9001 - VERSION 2008 6.1.- Mejorar la norma actual: Las mejoras en los estndares de calidad son importantes, porque permiten que las empresas pongan elevadas miras para su progreso. 6.2.- Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso: Para facilitar a las empresas alcanzar un excelente nivel de calidad en el Servicio o producto que ofrecen. 6.3.- Mejorar la compatibilidad con la ISO 14001:2004: Para que la calidad de las empresas Gire en un entorno de estndares de calidad. . VII. EVOLUCIN A LA VERSION ISO 9001:2008 El 15 de noviembre de 2008 la ISO (International Organization for Standardization - Organizacin Internacional para la Estandarizacin) public oficialmente la 4ta versin de la norma ISO 9001:2000. El 27 de noviembre IBNORCA (Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad) aprueba la NB ISO 9001:2008 y posteriormente esta se publica. Segn el Comit Tcnico 176 de la ISO, debido a que no se han modificado los requisitos y que no existen requisitos nuevos en la norma certificable ISO 9001, no debiera considerarse una evolucin como tal. La versin 2008 no tuvo cambios en cuanto al alcance, propsito, ttulo y campo de aplicacin de la norma, como tampoco cambiaron los 8 principios de Gestin de la Calidad. En la nueva versin se incorporaron cambios sintcticos y gramaticales no relevantes para el contenido de la norma, y notas aclaratorias que tienen por objeto principal clarificar los requisitos establecidos. Por otro lado, se mejor la compatibilidad con ISO

14001:2004. Los organismos de certificacin han establecido disposiciones para trabajar con la nueva versin de la norma. ISO y el Foro de Acreditacin Internacional (IAF) han acordado un plan para garantizar una transicin progresiva de la certificacin acreditada con la norma ISO 9001:2008. Desde el 14 de Noviembre de 2009, un ao despus de la publicacin de la norma ISO 9001:2008, todos los certificados nuevos emitidos harn referencia a la norma ISO 9001:2008. Desde el 14 de Noviembre de 2010, dos aos despus de la publicacin de la norma ISO 9001:2008, los certificados emitidos con referencia a la norma ISO 9001:2000 dejarn de tener validez.

VIII. LOS CAMBIOS PRINCIPALES DE LA NORMA SON: 8.1.- Generalidades La versin del 2008 dice, "El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por el entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno". 8.2.- Infraestructura- la seccin c) ahora incluye "sistemas de informacin" como servicios de apoyo. 8.3.- Determinacin de los requisitos relacionados con el producto- Se ha aadido una nueva nota que dice: "Las actividades posteriores a la entrega, incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final". 8.4.- Propiedad del cliente- la Nota ahora indica que "La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales". 8.5.- Control de los equipos de seguimiento y medicin-se ha aadido una nueva Nota que dice:"La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su aplicacin prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la configuracin para mantener la idoneidad para su uso". Otros cambios estn enfocados, en gran medida, a facilitar su traduccin y es poco probable que afecten a su sistema de gestin.

IX. CLIENTES APROBADOS CON LA VERSIN 2000 DE LA NORMA ISO 9001 Los clientes ya aprobados deben revisar su sistema de gestin y contrastarlo con los requisitos de la norma ISO 9001:2008. El resultado de esta revisin debe registrarse y estar disponible durante la auditora de evolucin. Cualquier modificacin necesaria en el sistema de gestin debe ser realizada e implantada.

X. ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008 La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos, refirindose los cuatro primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los captulos cinco a ocho estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad. A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 vara. Los ocho captulos de ISO 9001 son: 10.1.- Guas y Descripciones Generales: (no se enuncia ningn requisito): 10.1.1.- Generalidades. 10.1.2.- Reduccin en el alcance. 10.2.- Normativas de referencia. 10.3.- Trminos y definiciones. 10.4.- Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin: 10.4.1.- Requisitos generales. 10.4.2.- Requisitos de documentacin. 10.5.- Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc.: 10.5.1.- Requisitos generales.

10.5.2.10.5.3.10.5.4.10.5.5.10.5.6.-

Requisitos del cliente. Poltica de calidad. Planeacin. Responsabilidad, autoridad y comunicacin. Revisin gerencial.

10.6.- Gestin de los Recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin: 10.6.1.- Requisitos generales. 10.62.- Recursos humanos. 10.6.3.- Infraestructura. 10.6.4.- Ambiente de trabajo. 10.7.- Realizacin del Producto: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio: 10.7.1.10.7.2.10.7.3.10.7.4.10.7.5.10.7.6.Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. Procesos relacionados con el cliente. Diseo y desarrollo. Compras. Operaciones de produccin y servicio Control de dispositivos de medicin, inspeccin y monitoreo

10.8.- Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado). El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos. 10.8.1.- Requisitos generales. 10.8.2- Seguimiento y medicin. 10.8.2.- Control de producto no conforme. 10.8.3.- Anlisis de los datos para mejorar el desempeo. 10.8.4.- Mejora