MINISTRIO DA SADE AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUO - RDC N 2, DE 15 DE JANEIRO DE 2007 O Diretor - Presidente da Agncia

Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe confere o Decreto de nomeao de 30 de junho de 2005 do Presidente da Repblica e tendo em vista o disposto no inciso III do art. 16 e no inciso II, 1 e 3do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando proteo da sade da populao; considerando a necessidade de segurana de uso de aditivos alimentares na fabricao de alimentos; considerando que o uso de aditivos deve ser limitado a alimentos especficos, em condies especficas e ao menor nvel para alcanar o efeito desejado; considerando que necessrio atualizar a regulamentao sobre o uso de aditivos aromatizantes em alimentos; considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base no instrumento harmonizado no Mercosul relacionado ao tema: Resoluo GMC n . 10 de 2006; considerando que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a eliminar os obstculos que geram as diferenas nas regulamentaes nacionais vigentes, dando cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno; considerando que este Regulamento Tcnico contempla as solicitaes dos Estados Partes do Mercosul; adoto, ad referendum, a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes, que consta como Anexo da presente Resoluo. Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores s penalidades da Lei n . 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies aplicveis. Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo n . 104 de 14 de maio de 1999. Art. 4 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO REGULAMENTO TCNICO SOBRE ADITIVOS AROMATIZANTES 1. MBITO DE APLICAO Este Regulamento Tcnico se aplica aos aditivos aromatizantes que so produzidos e comercializados nos territrios dos Estados Partes do MERCOSUL, ao comrcio entre eles e s importaes extrazona. Excluem-se deste Regulamento Tcnico: a) As substncias que conferem exclusivamente sabor doce, salgado ou cido; b) As substncias e produtos alimentcios com propriedades odorferas e ou spidas consumidas sem transformao, com ou sem reconstituio; c) As matrias de origem vegetal ou animal que possuam propriedades aromatizantes intrnsecas, quando no sejam utilizadas exclusivamente como fonte de aromas.

2 DEFINIES E CLASSIFICAO 2.1 Aromatizantes So substncias ou misturas de substncias com propriedades odorferas e ou spidas, capazes de conferir ou intensificar o aroma e ou sabor dos alimentos. Para efeitos do presente Regulamento Tcnico os aromatizantes classificam-se em naturais ou sintticos. Consideram-se sinnimos os seguintes termos:

IDIOMA Portugus Espaol Aromatizante/ Saborizante Aromatizante Aromatizante/ Aroma Sabor Aroma Aceite Esencial leos Essenciais Esencia Esencia Natural

2.2 Aromatizantes naturais So os obtidos exclusivamente por mtodos fsicos, microbiolgicos ou enzimticos, a partir de matrias-primas aromatizantes naturais. Entende-se por matrias-primas aromatizantes naturais, os produtos de origem animal ou vegetal aceitveis para consumo humano, que contenham substncias odorferas e ou spidas, seja em seu estado natural ou aps um tratamento adequado, como: torrefao, coco, fermentao, enriquecimento, tratamento enzimtico ou outros. Os aromatizantes naturais compreendem: 2.2.1 leos Essenciais So produtos volteis de origem vegetal obtidos por processo fsico (destilao por arraste com vapor de gua, destilao a presso reduzida ou outro mtodo adequado). Os leos essenciais podem se apresentar isoladamente ou misturados entre si, retificados, desterpenados ou concentrados. Entende se por retificados, os produtos que tenham sido submetidos a um processo de destilao fracionada para concentrar determinados componentes; por concentrados, os que tenham sido parcialmente desterpenados; por desterpenados, aqueles dos quais tenha sido retirada a quase totalidade dos terpenos. 2.2.2 Extratos So produtos obtidos por esgotamento, a frio ou a quente, a partir de produtos de origem animal, vegetal ou microbiana com solventes permitidos.

Devem conter os princpios spidos aromticos volteis e fixos correspondentes ao respectivo produto natural. Podem apresentar-se como: 2.2.2.1 Extratos lquidos: obtidos sem a eliminao do solvente ou eliminando-o de forma parcial. 2.2.2.2 Extratos secos: obtidos com a eliminao do solvente. So subdivididos em: a) Concretos - quando procedem da extrao de vegetais frescos; b) Resinides - quando procedem da extrao de vegetais secos ou de blsamos, oleoresinas ou oleogomaresinas; c) Purificados absolutos - quando procedem de extratos secos por dissoluo em etanol, esfriamento e filtrao a frio, com eliminao posterior do etanol. 2.2.3 Blsamos, oleoresinas ou oleogomaresinas So os produtos obtidos mediante a exudao livre ou provocada de determinadas espcies vegetais. 2.2.4 Substncias aromatizantes naturais isoladas So as substncias quimicamente definidas obtidas por processos fsicos, microbiolgicos ou enzimticos, a partir de matriasprimas aromatizantes naturais ou de aromatizantes naturais. Incluemse os sais de substncias naturais com os seguintes ctions: H+ (hidrognio), Na+ (sdio), K+ (potssio), Ca++ (clcio) e Fe+++ (ferro), e nions: Cl- (cloreto), SO4= (sulfato), CO3 = (carbonato). 2.3 Aromatizantes sintticos So os compostos quimicamente definidos obtidos por processos qumicos. Os aromatizantes sintticos compreendem: 2.3.1 Aromatizantes idnticos ao natural So as substncias quimicamente definidas obtidas por sntese e aquelas isoladas por processos qumicos a partir de matriasprimas de origem animal, vegetal ou microbiana que apresentam uma estrutura qumica idntica s substncias presentes nas referidas matrias primas naturais (processadas ou no). Incluem-se os sais de substncias idnticas s naturais com os seguintes ctions: H+ (hidrognio), Na+ (sdio), K+ (potssio), Ca++ (clcio) e Fe+++ (ferro), e nions: Cl- (cloreto), SO4 = (sulfato), CO3 = (carbonato). 2.3.2 Aromatizantes artificiais So os compostos qumicos obtidos por sntese, que ainda no tenham sido identificados em produtos de origem animal, vegetal ou microbiana, utilizados em seu estado primrio ou preparados para o consumo humano. 2.4 Misturas de aromatizantes Os aromatizantes podem apresentar-se misturados entre si, seja qual for o nmero de componentes e tipo de aromatizantes.

O aromatizante resultante ser considerado: a) Natural, quando derivar da mistura de aromatizantes naturais; b) Idntico ao natural, quando derivar da mistura de aromatizantes idnticos aos naturais com ou sem a adio de aromatizantes naturais; c) Artificial, quando deriva da mistura em que pelo menos um deles um aromatizante artificial. 2.5 Aromatizantes de reao/ transformao So produtos obtidos por aquecimento comparvel ao cozimento de alimentos, a partir de matrias primas que so alimentos ou ingredientes alimentares ou mistura de ingredientes que possam ou no ter propriedades aromatizantes por si mesmos, sendo que ao menos um contenha nitrognio amnico e o outro seja um acar redutor. 2.5.1 Os aromatizantes de reao/ transformao so produzidos pelo processamento conjunto das seguintes matrias-primas: a) Fonte de nitrognio protico: - Alimentos que contenham nitrognio protico (carnes, aves, ovos, produtos lcteos, peixes, frutos do mar, cereais, produtos vegetais, frutas, leveduras) e seus derivados; - Hidrolisados dos produtos acima citados, leveduras autolisadas, peptdeos, aminocidos e ou seus sais. b) Fonte de carboidratos: - Alimentos contendo carboidratos (cereais, vegetais e frutas) e seus derivados; - Mono, di e polissacardeos (acares, dextrinas, amidos e gomas comestveis); - Hidrolisados dos produtos acima mencionados. 2.5.2 Pode haver a adio de uma ou mais das seguintes substncias: a) Fonte de lipdeos ou de cidos graxos: - Alimentos que contenham gorduras e leos; - Gorduras e leos comestveis de origem animal e vegetal; - Gorduras e leos hidrogenados, transesterificados e ou fracionados; - Hidrolisados dos produtos acima mencionados. b) Aromatizantes c) Substncias auxiliares: - cido actico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido ascrbico e seus sais de sdio, potssio, clcio, magnsio e amnio - cido ctrico e seus sais de sdio, potssio, clcio, magnsio e amnio - cido clordrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido fosfrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido fumrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido guanlico e seus sais de sdio, potssio e clcio - cido inosnico e seus sais de sdio, potssio e clcio cido ltico e seus sais de sdio, potssio, clcio, magnsio e amnio - cido mlico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido succnico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido sulfrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido tartrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cidos, bases e sais como reguladores do pH - gua - Ervas, especiarias e seus extratos

- Hidrxido de sdio, potssio, clcio e amnio - Inositol - Lecitina - Polimetilsiloxano como agente antiespumante (no intervm na reao) - Sulfetos, hidrossulfetos e polissulfetos de sdio, potssio e amnio - Tiamina e seu cloridrato d) Outras substncias permitidas na elaborao de aromatizantes listadas no item 6 deste Regulamento, que somente devero ser adicionadas aps o trmino do processamento. 2.5.3 Condies de processamento: a) A temperatura da mistura de reao no deve ultrapassar 180o- C; b) O tempo no deve ultrapassar 15 minutos a 180o- C, sendo o tempo proporcionalmente mais longo em temperaturas inferiores; c) O valor do pH no dever ser superior a 8. 2.5.4 Os aromatizantes de reao/ transformao so classificados em: a) Natural - quando obtidos exclusivamente a partir de matrias primas e ou ingredientes naturais; b) Sinttico - quando forem utilizados em sua preparao pelo menos uma matria-prima e ou ingrediente sinttico. 2.6 Aromatizantes de fumaa So preparaes concentradas, utilizadas para conferir aroma de defumado aos alimentos. Os aromatizantes de fumaa so produzidos a partir de um ou mais dos seguintes processamentos: 2.6.1 Submeter madeiras, cascas e galhos no tratados combusto controlada; destilao seca a temperaturas compreendidas entre 300 e 800o- C; ou ao arraste com vapor de gua reaquecido temperatura entre 300 e 500o- C, das seguintes espcies: - Acer negundo L. - Betula pendula Roth. (variedades ssp. B. alba L. e B. verrucosa Ehrh.) - Betula pubescens Ehrh. - Carpinus betulus L. - Carya ovata (Mill.) Koch (C. alba L. Nutt.) - Castanea sativa Mill. - Eucalyptus sp. - Fagus grandifolia Ehrh. - Fagus sylvatica L. - Fraxinus excelsior L. - Juglans regia L. - Malus pumila Mill.

- Prosopis juliflora DC., P. velutenia - Prunus avium L. - Quercus alba L. - Quercus ilex L. - Quercus robur L. (Q. pedunculata Ehrh.) - Rhamnus frangula L. - Robinia pseudoacacia L. - Ulmus fulva Mich. Ulmus rubra Muhlenb. 2.6.1.1 Ervas aromticas e especiarias podem tambm ser incorporadas, assim como galhos, agulhas e frutos do Pinho. 2.6.1.2 Qualquer que seja o tratamento, as fraes que tm as propriedades spido-aromticas devem ser separadas por condensao fracionada. 2.6.2 Aplicar tcnicas de separao das fraes obtidas, aps os procedimentos enunciados no item 2.6.1, a fim de isolar os componentes aromticos importantes. 2.6.3 Misturar substncias aromticas quimicamente definidas. 2.6.4 Classificar os aromas naturais ou sintticos segundo a natureza de suas matrias-primas e ou processos de elaborao, sendo aplicveis, em funo disto, as definies e classificaes previstas neste Regulamento. 3 DESIGNAO 3.1 Quando classificado em 2.2.1, 2.2.2 e 2.2.3, o aroma ser designado como tal. 3.2 Quando classificado em 2.2.4, 2.3.1 e 2.3.2, o aroma ser designado pelo nome comum ou nome cientfico. 3.3 Quando classificado em 2.4 (a) o aroma ser designado aroma natural de ... 3.4 Quando classificado em 2.4 (b) o aroma ser designado aroma idntico ao natural de ... 3.5 Quando classificado em 2.4 (c) o aroma ser designado aroma artificial de ... 3.6 Quando classificado em 2.5 o aroma de reao/ transformao ser designado aroma natural de ..., aroma idntico ao natural de ..., aroma artificial de ..., de acordo com os ingredientes utilizados. 3.7 Quando classificado em 2.6 o aroma de fumaa ser designado aroma natural de fumaa, aroma idntico ao natural de fumaa, aroma artificial de fumaa, de acordo com os ingredientes utilizados e ou processo de elaborao. 3.8 Quando os aromatizantes contemplados nos itens 3.3 a 3.6 tiverem sabor de produto alimentcio ou no tiverem sabor definido, os mesmos podero ser designados por nome fantasia ou outra denominao determinada pelo fabricante. 4 FORMAS DE APRESENTAO

Os aromatizantes podem apresentar-se sob as seguintes formas: a) Slida (ps, granulados, tabletes); b) Lquida (solues, emulses); c) Pastosa. 5 AROMATIZANTES AUTORIZADOS 5.1 Lista de Base 5.1.1 Lista de base ou de referncia a relao de todos os componentes aromatizantes com uso aprovado, no mnimo, por uma das entidades: JECFA, UE (CoE), FDA ou FEMA. 5.1.2 Bibliografia reconhecida Os aromatizantes autorizados e as substncias permitidas que se utilizem em sua elaborao devem responder, pelo menos, aos requisitos de identidade e pureza e s demais especificaes que se determinem em relao aos alimentos em geral e ou aromatizantes em particular, sendo reconhecidas como fontes bibliogrficas: CAS - Chemical Abstracts Service, American Chemical Society, Washington, D.C. EFSA - European Food Safety Authority FAO/WHO Codex Alimentarius Standards Farmacopia Nacional dos Estados Partes FCC - Food Chemical Codex, National Academy Press, Washington, D.C. FEMA - Flavor and Extract Manufacturers Association of America Expert Panel, Washington D.C. FENAROLI. Handbook of Flavor Ingredients, CRC Publishing Co., Boca Raton, FL. IOFI - International Organization of the Flavor Industry, Code of Practice of the Flavor Industry JECFA. Summary of Evaluations Performed by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives Steffen Arctander. Perfume and Flavor Chemicals, 1994, Allured Publishing. Co, USA Steffen Arctander. Perfume and Flavor Materials Natural Origin,1994, Allured Publishing. Co, USA The Merck Index TNO - Nutrition and Food Research Institute, The Netherlands, Volatile Compounds in Food Qualitative and Quantitative - Data. USA Code of Federal Regulation - CFR/ Food and Drug Administration - FDA 5.2 Espcies Botnicas de Origem Regional 5.2.1 Consideram-se compreendidas na lista de base as espcies botnicas de origem regional, listadas a seguir, bem como seus princpios ativos aromatizantes, com as limitaes contidas nos itens 8 e 9. a) Calafate (Michay) - Berberis buxifolia Lam, Berberis heterophylla Juss, Berberis darwinii Hook. b) Canchalagua - Centarium cachanlahuen (Moll) Robinson c) Carqueja - Baccharis articulata (Lamarck) Pers. Baccharis crispa Sprengel d) Incayuyo - Lippia integrifolia (Griseb) Hieron e) Lucera - Pluchea sagittalis (Lamarck) Cabrera f) Maqui - Aristotelia chilensis (Molina) Stuntnz (sinnimo:

Aristotelia macqui L'Herit) g) Marcela - Achyrocline satureioides (Lamarck) D.C. h) Peperina - Minthostachsys mollis (H.B.) Gris i) Poleo - Lippia turbinata Griseb j) Vira-vira - Gnaphalium cheiranthifolium Lam k) Salsaparrilla - Smilax campestris Gris 5.2.2 Critrios de atualizao da lista das espcies botnicas de origem regional. 5.2.2.1 Para efeitos deste Regulamento, sero adotadas as seguintes categorias para as espcies botnicas de origem regional: N1 - Frutas e hortalias, ou parte delas, consumidas como alimentos. Nestes casos, no existem restries sobre as partes utilizadas nas condies habituais de consumo. N2 - Plantas e ou partes das mesmas, incluindo ervas, especiarias e condimentos comumente adicionados ao alimento; em pequenas quantidades o uso destas considerado aceitvel, com uma possvel limitao de algum princpio ativo no produto final. N3 - Plantas e ou partes das mesmas que, devido sua longa histria de consumo sem evidncia de efeitos adversos agudos, so aceitas temporariamente para uso em certas bebidas e alimentos, em sua forma tradicional. Nestes casos, as informaes disponveis so insuficientes para determinar adequadamente sua potencial toxicidade em longo prazo. O uso de certos aromatizantes desta categoria pode estar limitado pela presena de um princpio ativo com restrio de limite no produto final. N4 - Plantas e ou partes destas que so utilizadas atualmente como aromatizantes e que no podem ser classificadas nas categorias N1, N2 ou N3 devido informao ser insuficiente. 5.2.2.2 Requisitos bsicos de avaliao das espcies botnicas de origem regional: a) N1 e N2 - so incorporadas lista de base, sem nenhum requisito adicional. b) N3 - so incorporadas temporariamente lista de base, aps avaliao de segurana e aprovao da autoridade competente do Estado Parte, alm de cumprir os seguintes requisitos: - Devem registrar longa histria de uso na elaborao de bebidas e alimentos, considerando nome(s) popular(es), parte da planta e sua maneira de preparo para uso; - Identificao botnica inequvoca da espcie e de suas variedades, com depsito de exemplares em herbrios de referncia; - O uso deve estar de acordo com a limitao de princpios ativos no produto final previstos no item 8 da presente Resoluo; - O carter temporrio continuar at que se realizem os seguintes estudos de avaliao que comprovem sua segurana, por meio de: Estudos farmacognsticos e fitoqumicos dos principais componentes, determinao de princpios ativos txicos e metodologias de anlise; Estudos toxicolgicos de efeitos agudos e estudos de curto prazo que possam, inclusive, indicar a

necessidade de estudos a longo prazo para avaliao de efeitos crnicos. c) N4 - a incorporao na lista de base ser aceita somente quando atender ao disposto no item 5.1.1 e no ser permitida sua utilizao at que sejam obtidas as informaes sobre sua identidade e qualidade: - Identificao botnica inequvoca da espcie e de suas variedades, com depsito de exemplares em herbrios de referncia; - Estudos farmacognsticos e fitoqumicos dos principais componentes, determinao de princpios ativos txicos, metodologias de anlise, estudos toxicolgicos de efeitos agudos e crnicos. 6 SUBSTNCIAS PERMITIDAS NA ELABORAO DE AROMATIZANTES 6.1 Diluentes e veculos So utilizados para manter a uniformidade e a diluio necessrias para facilitar a incorporao e disperso de aromatizantes concentrados nos produtos alimentcios. Alguns veculos podem ser utilizados para encapsular os aromatizantes com a finalidade de proteg-los da evaporao e de possveis alteraes durante seu armazenamento. cido actico cido algnico cido ltico Agar-agar lcool benzlico lcool etlico lcool isoproplico Alginato de propilenoglicol Alginatos de sdio, potssio, amnio e clcio Beta-ciclodextrina Carbonato de clcio Carbonato de magnsio Celulose microcristalina Cera candelilla Cera de abelhas Cera de carnaba Citrato de trietila Dextrina Dextrose

steres de cidos graxos comestveis de propilenoglicol steres de cidos graxos comestveis de sorbitana (monestearato de sorbitana, monolaurato de sorbitana, monopalmitato de sorbitana) steres de sacarose de cidos graxos saturados C6-C18 ter monoetlico de dietilenoglicol Etil celulose Fosfato dissdico Fosfato triclcico Frutose Gelatina Glicerina Glucose Goma adragante Goma arbica Goma caraia Goma damar Goma ster Goma guar Goma jata (locusta) Goma xantana Lactato de etila Lactose Lecitinas Maltodextrina Manitol Metilcelulose Mono, di e triacetatos de glicerina Mono, di e triortofosfatos de clcio Mono, di e tristeres de glicerila de cidos graxos saturados C6-C18 Pectina

Polisorbatos 20/40/60/65/80 Propilenoglicol Resina elemi Sacarose Sal sdico de carboximetilcelulose Slica (dixido de silcio, slica gel) Silicato de clcio Sorbitol - Sucroglicerdeos Tocoferis (sintticos e naturais) Tributirina Tripropanoato de glicerila Xilitol 6.2 Antioxidantes INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 304 Palmitato de ascorbila 305 Estearato de ascorbila 310 Galato de propila 314 Resina de guaico 319 Ter - butil - hidroquinona (TBHQ) 320 Butil hidroxianisol, BHA 321 Butil hidroxitolueno, BHT 338 cido fosfrico 384 Citrato de isopropila (mistura) 6.3 Antiespumantes INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 900a Dimetilpolisiloxano, dimetilsilicone, polidimetilsiloxano 6.4 Seqestrantes

INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 334 cido tartrico cido etilenodiamino-tetractico e seus sais, mono, di e trissdicos e seu 385 clcico dissdico 452i Hexametafosfato de sdio

6.5 Conservadores INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 200 cido srbico 201 Sorbato de sdio 202 Sorbato de potasio 203 Sorbato de clcio 210 cido benzico 2 11 Benzoato de sdio 212 Benzoato de potasio 213 Benzoato de clcio 216 Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno 218 Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno 220 Dixido de enxofre 221 Sulfito de sdio 222 Bissulfito de sdio 223 Metabissulfito de sdio 224 Metabissulfito de potasio 225 Sulfito de potasio 226 Sulfito de clcio 227 Bissulfito de clcio, sulfito cido de clcio 228 Bissulfito de potssio 6.6 Emulsificantes e estabilizantes INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 444 Acetato isobutirato de sacarose 452 ii Polifosfato de potssio 452 iii Polifosfato de sdio e clcio steres de cido diacetil tartrico e cidos graxos com glicerol, 472 e steres de cido diacetil tartrico e mono e diglicerdeos 480 Dioctil sulfossuccinato de sdio 493 Monolaurato de sorbitana 494 Monooleato de sorbitana 6.7 Reguladores de acidez INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 261 Acetato de potssio 262i Acetato de sdio 262ii Diacetato de sdio, diacetato cido de sdio 338 cido fosfrico 339i Fosfato monossdico 339ii Fosfato dissdico 340i Fosfato monopotssico 340ii Fosfato dipotssico 6.8 Realadores de sabor

INS NOME Todos autorizados como BPF no MERCOSUL 6.9 Antiumectantes/ antiaglutinantes INS NOME Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL 341i Fosfatos monoclcico 341ii Fosfatos diclcico 341iii Fosfatos triclcico 470i Estearato de magnsio 6.10 Corantes INS 150 a 150 b 150 c 150 d NOME Caramelo I Caramelo II Caramelo III Caramelo IV

6.11 Solventes de extrao e processamento Fica autorizado o uso dos seguintes solventes para a obteno de extratos naturais. A concentrao de resduos destes solventes no alimento pronto para consumo no deve superar os valores indicados na tabela seguinte: SOLVENTES DE EXTRAO Acetato de etila Acetona Butano 1-Butanol Ciclohexano Diclorometano Dixido de carbono ter de petrleo ter dibutrico ter dietlico ter metil terc-butilco Etil metil cetona Hexano Isobutano Metanol Propano Tolueno CONCENTRAO MXIMA DE RESDUOS (mg/Kg) 10,0 2,0 1,0 1,0 1,0 0,1 Limite no especificado 1,0 2,0 2,0 2,0 1,0 1,0 1,0 10,0 1,0 1,0

6.12 Os aromas podem conter produtos alimentcios. 7 ROTULAGEM Na rotulagem de aromatizantes aplicam-se as disposies gerais estabelecidas no Regulamento Tcnico MERCOSUL para Rotulagem de Alimentos Embalados, e ainda as seguintes disposies especficas:

7.1 A denominao do aromatizante ser feita segundo o indicado no item 3. 7.2 A lista de ingredientes deve incluir todos os aditivos e ou os produtos alimentcios empregados na elaborao dos aromas, seguindo as disposies gerais de declarao de ingredientes estabelecidas nos Regulamentos Tcnicos MERCOSUL. No ser necessrio declarar o nome de cada substncia que compe o aroma, sendo suficiente design-lo em conjunto com a palavra aromatizante ou aroma, indicando sua classificao como natural, idntico ao natural ou artificial, segundo corresponda. Quando tratar-se de mistura de aromas no ser necessrio que aparea o nome de cada aroma presente na mistura. Poder utilizar-se a expresso genrica aroma juntamente com uma indicao da verdadeira natureza do aroma (item 2.4). Para produtos destinados ao uso industrial as informaes devero constar nos documentos comerciais ou nos rtulos dos mesmos. 7.3 Quando o aroma destina-se ao uso industrial, as instrues de uso e ou a quantidade de aroma a utilizar podero ser feitas por meio de documentos comerciais. Quando houver restrio no limite de uso para algum componente do aroma no alimento, estas informaes devero ser indicadas no rtulo. 8 RESTRIES 8.1 Concentrao mxima permitida de determinadas substncias quando presentes nos produtos alimentcios em decorrncia da utilizao de aromatizantes. Substncias Alimentos Bebidas cido agrico (*) Alona (*) Beta Azarona (*) Berberina (*) 20,0 0,1 0,1 0,1 20,0 0,1 0,1 0,1 Concentrao Mxima (mg/Kg) Excees e ou restries especiais 100 mg/Kg nas bebidas alcolicas e 100mg/Kg nos produtos alimentares que contenham fungos 50 mg/Kg nas bebidas alcolicas 1 mg/Kg nas bebidas alcolicas 10 mg/Kg nas bebidas alcolicas 10 mg/Kg para determinados tipos de doces com caramelo 2,0 10 mg/Kg nas bebidas alcolicas 50 mg/Kg no torro (nougat) marzipan e seus sucedneos ou produtos similares elaborados com sementes 1mg/ % em volume de lcool nas bebidas alcolicas 5 mg/Kg nas conservas de frutas com caroo 2 mg/Kg nas bebidas alcolicas 1 mg/Kg em confeitos 250 mg/Kg nas bebidas aromatizadas com menta Pulegona (*) 25,0 100,0 350 mg/Kg em confeitos com menta

Cumarina 2,0 (*)

cido Cianhdrico 1,0 (*)

1,0

Hipericina 0,1 (*)

0,1

Quassina

5,0

5,0

10 mg/Kg nas pastilhas de confeitos 50 mg/Kg nas bebidas alcolicas 2 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham at 25% de lcool em volume 5 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham mais de 25% de lcool em volume 15 mg/Kg nos produtos alimentares que contenham macis e noz-moscada

Safrol (*) 1,0

1,0

Santonina 0,1 (*)

0,1

1 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham mais de 25% de lcool em volume 5 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham at 25% de lcool em volume 10 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham mais de 25% de lcool em volume

Tuiona Alfa e Beta 0,5 (*) 0,5

25 mg/Kg nos produtos alimentares que contenham preparados a base de slvia 35 mg/Kg nos amargos (aperitivos) 250 mg/Kg em recheio de slvia 40 mg/Kg nos caramelos digestivos para adultos e nas cualhadas de frutas 300 mg/Kg nas bebidas alcolicas

Quinina

0,1

85

(*) No deve ser adicionado como tal aos produtos alimentcios ou aos aromas. Pode aparecer no produto alimentcio no estado natural, logo aps a adio de aromas preparados a partir de matrias-primas naturais. 8.2 Os aromas de fumaa no devem transferir mais que 0,03 g/Kg de 3,4-benzopireno ao alimento final. Para efeito de controle analtico, este valor ser determinado a partir da concentrao do 3,4-benzopireno presente no aroma de fumaa utilizado, e em funo da dose (quantidade) deste aplicada no alimento ou no produto pronto para o consumo. 9 PROIBIES 9.1 proibida a utilizao dos seguintes aromas: 9.1.1 leos essenciais e extratos de: fava-tonca, sassafrs e sabina; 9.1.2 Compostos qumicos isolados e de sntese cuja utilizao contradiga estabelecido o na tabela 8 RESTRIES. 9.1.3 Os hidrocarbonetos e os compostos da srie pirdica (exceto os includos na Lista de Base), os nitroderivados, nitritos orgnicos e outros que expressamente sejam determinados por um Regulamento Tcnico MERCOSUL. 9.2 proibido associar ao(s) aromatizantes(s) a meno de propriedade(s) medicamentosa(s) e ou teraputica(s) intrnseca(s) (s) erva(s) utilizada(s) em sua elaborao. D.O.U., 17/01/2007 - Seo 1