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NORMAS NACIONALES DE

VACUNACIN

2007

Ministerio de Salud de la Nacin Secretara de Promocin y Programas Sanitarios Subsecretara de Prevencin y Control de Riesgos Direccin Nacional de Programas Sanitarios Direccin de Epidemiologa

Normas Nacionales de Vacunacin


2007
Quinta actualizacin

Representacin OPS/OMS Argentina

AUTORIDADES

Dr. D. Gins Mario GonzLez Garca Secretario de Promocin y Programas Sanitarios Lic. Walter Valle

Ministro de Salud de la Nacin

Subsecretario de Prevencin y Control de Riesgos Dr. D. Andrs Joaqun Leibovich

Director Nacional de Programas Sanitarios Dr. Hugo Fernndez

Directora de Epidemiologa Dra. Elena Pedroni

Indice

Elaboracin de las Normas Nacionales de Vacunacin .............. Programa de Inmunizaciones ................................................... Calendario Nacional de Vacunacin.......................................... Aspectos generales sobre inmunizacin .................................. Cadena de fro .........................................................................

9 10 11 13 33

Vacunas del programa regular ................................................. 53 BCG..................................................................................... 55 Hepatitis B........................................................................... 60 Antipoliomieltica oral trivalente (Sabin) .............................. 70 Triple Bacteriana (DPT) ........................................................ 75 Haemophilus influenzae tipo b ............................................ 85 Doble Bacteriana (dT) .......................................................... 91 Triple Viral (sarampin-rubola-parotiditis).......................... 96 Doble viral (SR).................................................................... 102 Hepatitis A .......................................................................... 108 OTRAS VACUNAS ..................................................................... Vacuna Candid contra la Fiebre Hemorrgica Argentina (FHA) ........ Clera ................................................................................. Fiebre amarilla .................................................................... Fiebre Tifoidea .................................................................... Influenza............................................................................. Neisseria meningitidis (Meningococo).................................. Streptococcus pneumoniae (Neumococo) ............................. Poliomieltica inactivada (Salk) ............................................. 121 123 127 129 132 135 139 149 157

Rabia (de uso humano)........................................................ Antitetnica......................................................................... Varicela ............................................................................... Rotavirus.............................................................................

161 172 177 184

Vacunacion en adultos ............................................................. 187 Vacunacion del personal de salud ............................................ 201 Vacunacion de pacientesen situaciones especiales ................... 213 Pacientes peditricos........................................................... 219 Pacientes adultos ................................................................ 229 Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunacin ................... 239 Bibliografia .............................................................................. 251 ANEXO..................................................................................... Leyes y resoluciones de Vacunacin .................................... Recomendaciones para viajeros........................................... Directorio de Inmunizaciones .............................................. Directorio de Vacunatorios contra la Fiebre Amarilla............ Vacunatorios que disponen de Vacuna Candid #1 ............... Ficha solicitud Ig Anti-Hepatitis B ........................................ 275 277 295 299 300 302 303

Normas Nacionales de Vacunacin

Elaboracin de las Normas Nacionales de Vacunacin


(Edicin 2007)
Coordinadora del Equipo de Elaboracin y Revisin de Normas del Programa Nacional de Inmunizaciones
Dra. Angela S. de Gentile Dr. Jos Luis Urrusuno

Departamento de Inmunizaciones
Dra. Ins Bignone Dr. Guarnera, Eduardo Dr. Laube, Gerardo Dr. Marc del Pont, Jos Dra. Prez, Anala Dra. Russ, Carlota Dr. Ruvinsky, Ral Dr. Tregnaghi, Miguel Dra. Lamy, Patricia Lic. Leranoz, Mnica Dra. Lomuto, Celia Dra. Magarios, Mirta Lic. Maidana, Nelly Dra. Man, Sandra Carina Dra. Manfredi Lucrecia Dr. Muoz, Alberto Dra. Nolte, Florencia Dr. Orduna, Toms Lic. Pereyra, Nivia B. Dra. Ramonet, Margarita Dr. Rey, Jorge Dra. Sagradini Sandra Dr. Seijoo Alfredo Dra. Speranza, Ana Mara Dra. Velazco, Mara Cristina Dra. Verm, Alicia Dra. Vizzotti Carla

Dr. Bonvehi, Pablo Dra. Califano, Gloria Dr. Casanueva, Enrique Dra. Ceballos, Ana Dr. Debbag, Roberto Dr. Ellis, Alejandro Dra. Gonzlez Ayala, Silvia

Coordinadores de Grupo

Dr. Abate, Hctor Dra. Bakir Julia Dra. Barcan, Laura Dra. Bazn, Virginia Dra. Betancourt Silvia Dra. Caparelli Mariel Dr. Carlino, Orestes Dr. Chiera, Alejandro Dr. Daruich, Jorge Lic. Del Valle, Hermelinda Dra. Dignani, Mara Cecilia Dra. Echegoyen, Cristina Dra. Enra Delia Dr. Fainboim, Hugo Dra. Farace, Mara Isabel Dr. Gonzlez, Jorge Dr. Herrera, Fabin Dr. Hertlein, Christian

Colaboradores

Consultor en Inmunizaciones para Argentina, Organizacin Panamericana de la Salud. OPS-OMS


Dr. Salvador Garca Jimnez Dra. Mara Susana Panero

Revisin general de las Normas

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Jefes Jurisdiccionales Programa de Inmunizaciones


Buenos Aires Dra. Mara del Carmen Weis

Chubut

Chaco

Catamarca

Ciudad de Buenos Aires

Lic. Modesto Albornoz Lic. Esther Franz de Meabe Dra. Sandra Marcela Belfiore Lic. Irma Violi

Dr. Julio Moreno

Dra. Gloria Califano

Entre Ros Formosa Jujuy La Pampa

Corrientes

Crdoba

Dra. Gabriela Moreno Dr. Javier Cceres Dr. Rodolfo Allin Dra. Nora Aguirre

La Rioja

Mendoza Ro Negro Santa F Santa Cruz Salta Neuqun Misiones

Dr. Hugo Eduardo Bazn Dr. Rubn Cerchiai Lic. Irene Wietig Lic. Blanca Duarte

Lic. Zulema Caprini Lic. Olga Gimnez

Lic. Marcela Gonzlez

Dra. Graciela Algorry

Tucumn

Tierra del Fuego

San Luis

San Juan

Santiago del Estero

Dr. Jos R. Cortez

Dra. ngeles Morseletto

Dra. Mara Esther Dingelo

Dra. Mnica Jofr

Dra. Florencia Coronel

Normas Nacionales de Vacunacin

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Normas Nacionales de Vacunacin Calendario Nacional de Vacunacin de la Repblica Argentina (2007)


EDAD BCG (1) Hepatitis B Cudruple (HB) (DPT-Hib) 1ra dosis ** (2) (3) Sabin (OPV) (4) Triple Bacteriana (DPT) (5) Triple Viral (SRP) (6) Doble Doble Hepatitis A viral Bacteriana (HA) (SR) (dT) (9) (7) (8)

4 meses

2 meses 6 meses

Recin nacido

nica disis *

2da dosis 1ra dosis 1ra dosis 3ra dosis 3ra dosis 3ra dosis 4ta dosis Iniciar o completar esquema (3 dosis) *** 4ta dosis

2da dosis 2da dosis 1ra dosis nica dosis

18 meses 11 aos 6 aos

12 meses

Refuerzo Refuerzo 2da dosis Refuerzo ****

Puerperio o post-aborto inmediato


* **

Cada 10 aos

16 aos

Refuerzo

Refuerzo 1 dosis ****

BCG: Antes de egresar de la maternidad. Hepatitis B: En las primeras 12 horas de vida. El Recin Nacido Prematuro con peso menor a 2000 g. debe recibir la dosis neonatal (dentro de las 12 hs de vida) y 3 dosis ms: a los 2, 4 y 6 meses. *** Si no recibi el esquema en la infancia, se aplicar 1ra. dosis, 2da. dosis al mes de la primera y la 3ra. dosis a los 6 meses de la primera. **** Iniciar o completar esquema de dos dosis. Embarazadas: aplicar vacuna dT a partir del 2 trimestre de embarazo; 1, 2 dosis o refuerzo segn corresponda y luego cada 10 aos.
(1) BCG: Tuberculosis. (2) HB: Hepatitis B. (3) DTP-Hib (Cudruple) difteria, ttanos, pertussis, Haemophilus influenzae b. (4) OPV (Sabin): vacuna poliomieltica oral. (5) DTP (Triple bacteriana): difteria, ttanos, pertussis. (6) SRP (Triple viral): sarampin, rubola, parotiditis. (7) SR (Doble viral): sarampin, rubola. (8) dT (Doble bacteriana): difteria, ttanos. 9) HA una sola dosis.

ASPECTOS GENERALES SOBRE INMUNIZACIN

Aspectos generales sobre inmunizacin


La presente publicacin es un instrumento para mejorar el cumplimiento de la actividad preventiva de mayor impacto sanitario, como es la inmunizacin. La misma, en conjunto con las acciones sanitarias (saneamiento bsico ambiental, agua potable, control de vectores, etc.) constituyen las bases del control de las enfermedades transmisibles. El objetivo final de la inmunizacin sistemtica es la erradicacin de enfermedades; el objetivo inmediato es la prevencin individual o grupal de enfermedades inmunoprevenibles. 1. Definiciones Inmunizacin: accin de conferir inmunidad mediante la administracin de antgenos (inmunidad activa) o mediante la administracin de anticuerpos especficos (inmunidad pasiva). Efectividad vacunal: Efecto directo de la vacuna ms el efecto indirecto aportado por la inmunidad colectiva. Eficacia vacunal: grado de proteccin contra una infeccin conferida por una vacuna determinado por un ensayo clnico randomizado y controlado. Primo-vacunacin: serie de dosis de una misma vacuna que se administra a una persona susceptible para conferir inmunidad frente a una enfermedad. Refuerzo: es la re-exposicin al mismo antgeno al cabo de un tiempo la cual induce una respuesta inmune secundaria ms intensa y duradera que la primaria, con un perodo de latencia ms corto. Re-vacunacin: administracin de un inmungeno o vacuna que haba sido administrada previamente y fall en la respuesta inmune primaria. Fallo vacunal primario: falta de respuesta inmune humoral (seroconversin) inicial a la vacuna. Adyuvante: sustancia que se administra junto a un antgeno para aumentar de forma inespecfica la respuesta inmunitaria al mismo. Conservante: sustancia utilizada para prevenir la alteracin de un producto biolgico y facilitar su conservacin (vida til). Vacuna adsorbida: los antgenos estn fijados a la superficie de un adyuvante (fosfato o hidrxido de aluminio), lo cual aumenta el po-

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Normas Nacionales de Vacunacin

der inmunognico de la vacuna, ya que retarda la liberacin de antgeno en el sitio de inyeccin, estimula la produccin de algunas citoquinas y da lugar a una respuesta mas intensa de la clulas T. Inmunidad colectiva o de grupo o de rebao: estado de inmunidad en la poblacin que previene la presentacin de epidemias al impedir o dificultar, por la cantidad de personas inmunes, la circulacin del agente causal. La proteccin colectiva comporta un menor riesgo para todo el grupo y no slo para los vacunados. Constituye el fundamento de los programas de vacunacin. Vacuna combinada: contiene antgenos de varios agentes infecciosos, o diferentes serotipos/serogrupos de un mismo agente, que se aplican en una sola administracin. 2. Factores que intervienen en la respuesta inmunitaria a la vacunacin A. Respuesta primaria: es la respuesta inmunitaria que sigue a la primera exposicin frente a un agente inmungeno. Puede dividirse en cuatro periodos: a) Periodo de latencia: tiempo transcurrido entre la exposicin al antgeno y la aparicin de anticuerpos en suero: 5 a 10 das (7 de promedio). c) Fase de meseta: el ttulo de anticuerpos permanece estable.

b) Fase exponencial: aumenta la concentracin de anticuerpos en el suero. d) Fase de declinacin: la concentracin de anticuerpos en suero decrece progresivamente.

1. Presencia o ausencia de anticuerpos maternos 3. Modo de administracin de la vacuna 4. Utilizacin o no de un adyuvante 6. Edad 2. Naturaleza y dosis del antgeno administrado

Estas respuestas dependen de varios factores:

B. Respuesta secundaria: la reexposicin al mismo inmunogeno induce una respuesta ms intensa y duradera. El periodo de latencia es mas corto (1 a 3 das)

5. Utilizacin o no de una protena transportadora (carrier)

Normas Nacionales de Vacunacin 7. Estado Nutricional

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8. Condicin del husped Intervienen tambin otros factores ligados al husped, tales como la constitucin gentica y la presencia de patologa concomitante.

1. Las inmunoglobulinas circulantes al nacimiento son esencialmente IgG de origen materno, constituidas por anticuerpos antivirales y antibacterianos que tienen un rol protector mayor en los primeros meses de la vida. Estos anticuerpos desaparecen desde la edad de 5 meses, en algunos casos persiste una dbil concentracin hasta los 9 meses y an hasta el ao. La edad de vacunacin debe considerarse en relacin a la desaparicin de los anticuerpos maternos, sobre todo en lo referente a las vacunas virales atenuadas: antisarampionosa, antirubelica, antiparotiditis y antivaricela. 2. La calidad antignica de las vacunas vara en gran medida segn estn constituidas por bacterias o virus atenuados o inactivados. La estructura del antgeno interviene en la respuesta inmune y la dosis administrada puede influir en la respuesta de anticuerpos. 3. Los antgenos contenidos en las vacunas se administran por diferentes vas: Las vacunas adsorbidas en sales de aluminio (adyuvante) se aplican de rutina por va intramuscular.

Las vacunas fluidas (sin adyuvante) de cualquier naturaleza (suspensiones bacterianas, virus vivos atenuados, virus muertos y polisacridos purificados) se pueden inyectar por va intramuscular o subcutnea, excepto la vacuna BCG, que se inocula por va intradrmica en forma estricta. Otras vacunas a virus vivos atenuados, como la poliomielitica oral (OPV) y a bacterias vivas atenuadas, como la vacuna antifiebre tifoidea Ty21a y la vacuna anticolrica, se administran por va oral.

5. La conjugacin de algunas vacunas (Haemophilus influenzae b, neumococo, meningococo) con una protena transportadora, permite una respuesta inmunolgica T-dependiente en nios menores de 2 aos, que por su edad no responden a las vacunas no conjugadas que activan solo el sistema T-independiente.

4. Los adyuvantes tienen una actividad inmunoestimulante sin ser inmunognicos; los ms ampliamente utilizados son los compuestos de aluminio (hidrxido y fosfato). Permiten la obtencin de ttulos ms elevados de anticuerpos con una cantidad menor de antgeno y un nmero mas reducido de dosis.

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Normas Nacionales de Vacunacin

6. Varios factores intervienen para determinar la edad de vacunacin. Estos incluyen: riesgos especficos de enfermar segn grupo de edad, epidemiologa de la enfermedad, madurez del sistema inmune, capacidad para responder a una vacuna especfica y a la interferencia por inmunidad pasiva transferida por la madre. En nios prematuros, aunque la respuesta a la vacuna es variable, se deben aplicar las vacunas correspondientes a la edad al momento de la vacunacin, sin tener en cuenta ningn tipo de ajuste en cuanto a su edad por el antecedente de su prematurez. 7. El estado nutricional: la desnutricin calrico-proteica severa, determina en el nio cambios a nivel del sistema inmunitario, provocando disminucin de la inmunidad celular y reduccin de la concentracin de los complementos (excepto c4) as como de la IgA secretoria; por el contrario, no hay modificaciones aparentes de la inmunidad humoral y la concentracin srica de IgM e IgG son normales. Los estudios efectuados despus de la vacunacin con vacunas virales o bacterianas no han presentado una disminucin aparente de la sntesis de anticuerpos. La obesidad altera la calidad de la respuesta inmune al igual que determinados hbitos, como por ejemplo el tabaquismo.

8. Condicin del husped: Las vacunas vivas pueden causar reacciones severas en pacientes con inmunocompromiso. La replicacin del virus de la vacuna se puede descontrolar y causar enfermedad. Por eso los pacientes con algn grado de inmunocompromiso (enfermedades tales como leucemia o linfoma) no pueden recibir vacunas vivas. Las vacunas inactivas no se replican, por eso son seguras para usar en estos pacientes. Sin embargo, es necesario tener en cuenta que la respuesta a la vacuna puede ser pobre y estos pacientes no estn totalmente protegidos. Algunas drogas pueden traer inmunosupresin tales como el uso de quimioterapia o corticoides. Los pacientes que reciben estas drogas NO pueden recibir vacunas vivas. 3- Tipos de vacunas Vacunas a agentes vivos atenuados: contienen microorganismos atenuados en sucesivos pasajes por cultivos.

Vacunas a agentes inactivados: contienen microorganismos tratados por medios fsicos o qumicos para eliminar su infectividad, manteniendo su capacidad inmunognica. Toxoide: toxina bacteriana modificada para eliminar sus propiedades deletreas, que retiene la propiedad de estimular la formacin de antitoxinas al ser aplicada al hombre.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Vacunas de ingeniera gentica: aislamiento de material gentico, que unido a un vector resulta en un recombinante que una vez inoculado es inmunognico. 1. Vacunas bacterianas Vivas atenuadas: BCG, fiebre tifoidea oral, colrica oral. Toxoides: diftrico, tetnico.

Vacunas conjugadas: teniendo en cuenta que el polisacrido capsular de algunos microorganismos (Haemophilus influenzae tipo b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis) es escasamente inmunognico en nios menores de 2 aos, se lo une a una protena transportadora para obtener una vacuna inmunognica en menores de esa edad.

Inactivadas: pertussis, pertussis acelular, fiebre tifoidea parenteral.

Polisacridos conjugados: Haemophilus influenzae b (Hib), neumococo, meningococo C. Protenas de membrana externa: meningococo B. 2. Vacunas virales

Polisacridos: meningococo AC, meningococo W135, meningococo Y, neumococo.

Recombinante: hepatitis B. 3. Vacunas combinadas

Inactivadas: poliomieltica inyectable, influenza, hepatitis A, rabia. Subunidad viral: algunas vacunas contra influenza.

Vivas atenuadas: sarampin, rubola, parotiditis, poliomieltica oral, fiebre amarilla, varicela.

Doble viral (SR): sarampin + rubola.

Triple viral (SRP): sarampin + rubola + paperas. Doble bacteriana (dT): difteria + ttanos. Triple bacteriana celular y acelular (DTP/Pa): difteria + ttanos + pertussis. Cudruple celular y acelular (DTP/Pa + Hib): difteria + ttanos + pertussis + Haemophilus influenzae b. Quntuple acelular (cudruple + IPV): DTP/Pa + Hib + poliomelitis inactivada.

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Pentavalente celular (cudruple + HB): DTP + Hib + hepatitis B. Sxtuple acelular: DTPa + Hib + HB + IPV. Hepatitis A + Hepatitis B.

Vacunas de uso frecuente y vas de administracin En la tabla 1 se resean las vacunas, su constitucin y la va de administracin.
Tabla 1 Vacunas, constitucin y va de administracin Vacuna BCG DPT DTPa (acelular) Doble Viral (SR) Hib conjugada Hepatitis A Hepatitis B Influenza Candid #1 Meningococo AC Meningococo C conjugado Triple viral (SRP) Neumococo Neumococo conjugado heptavalente Poliomielitis oral, OPV Poliomielitis inactivada, IPV Rabia Rotavirus Ttanos Antivaricela Fiebre amarilla Fiebre tifoidea (parenteral) (Ty21a oral) Tipo de antgeno Bacteria viva atenuada Toxoides y bacteria muerta Toxoides y productos bacterianos Virus vivo atenuado Polisacrido conjugado a protena Virus inactivado Vacuna recombinante Virus inactivado Virus vivo atenuado Polisacrido Polisacrido conjugado Virus vivos atenuados Polisacrido Polisacrido conjugado Virus vivo atenuado Virus inactivado Virus inactivado Virus atenuado o combinado Toxoide Virus vivo atenuado Virus vivo atenuado Bacteria inactivada Bacteria viva atenuada Va de administracin ID IM IM SC IM IM IM IM IM IM o SC IM SC IM o SC IM oral IM o SC IM Oral IM SC IM o SC IM o SC oral

ID: intradrmica SC: Subcutnea IM: intramuscular

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Uso simultneo de vacunas No existe contraindicacin a la administracin simultnea de mltiples vacunas rutinariamente recomendadas en personas de cualquier grupo de edad; no altera la produccin de anticuerpos ni favorece las reacciones post-vacunales. Deben ser inyectadas separadamente y en diferentes sitios anatmicos. 5. Recomendaciones para el intervalo de administracin de antgenos vivos e inactivados

El intervalo recomendado para la administracin de antgenos se presenta en la Tabla 2. Las vacunas de antgenos vivos parenterales (ej. sarampin, rubola, paperas o fiebre amarilla) que no se administran simultneamente, deben estar separadas al menos por 4 semanas. Esta precaucin es paTabla 2 Intervalo recomendado segn tipo de antgeno

Tipos de antgenos

Intervalo mnimo entre dosis

Dos o ms antgenos inactivados se pueden administrar simultneamente o con cualquier intervalo entre dosis Antgenos inactivados y vivos Dos o ms antgenos vivos parenterales

se pueden administrar simultneamente o con cualquier intervalo entre dosis* se pueden administrar simultneamente o separados al menos 4 semanas

(*) Excepto vacuna contra el clera (parenteral inactivada) y la fiebre amarilla, que deben separarse 3 semanas.

ra eliminar la interferencia entre ambas vacunas y lograr as la mejor inmunogenicidad. Las vacunas de antgenos vivos orales (ej. OPV, fiebre tifoidea) pueden ser administradas antes, simultneamente o despus de las vacunas vivas parenterales. Si se administraron 2 vacunas vivas parenterales con un intervalo menor de 4 semanas, la segunda vacuna que se administr se considera no vlida y debe repetirse por lo menos 4 semanas despus de la ltima dosis que se anul. La vacuna contra la fiebre amarilla puede ser administrada con cualquier intervalo con la vacuna monovalente antisarampionosa. El efecto de la administracin no simultnea entre las vacunas contra la fiebre amarilla y las de rubola, parotiditis y varicela son desconocidos, por lo tanto, es conveniente administrarlas simultneamente o separadas al menos por 4 semanas.

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Normas Nacionales de Vacunacin

6. Intervalos recomendados entre la administracin de vacunas y productos con inmunoglobulinas El intervalo mnimo que ha de transcurrir entre la administracin de una vacuna de antgeno vivo y una posterior de inmunoglobulina es de dos semanas. En general, no deben administrarse simultneamente, excepto las vacunas poliomieltica oral (OPV), fiebre amarilla y fiebre tifoidea, que pueden darse antes, simultneamente o despus de inmunoglobulinas. En caso de administrar primero inmunoglobulinas, el tiempo que debe transcurrir para aplicar una vacuna a virus vivos, depende de la vacuna y la dosis administrada de inmunoglobulina (Tabla 3). Los productos que contienen inmunoglobulinas pueden inhibir la respuesta inmunitaria de la vacuna antisarampionosa y anti-varicela por 3 meses. El efecto de estos preparados sobre la respuesta de la vacuna antiparotidtica y anti-rubola es desconocido, si bien estos productos contienen anticuerpos para estos virus. Las vacunas antiamarlica y antitifoidea son excepciones para estas recomendaciones. Estas vacunas pueden ser administradas antes, simultneamente o despus de cualquier producto que contenga inmunoglobulinas, sin que se produzca una disminucin de la respuesta inmunitaria. No hay inconvenientes de administrar inmunoglobulinas antes, simultneamente o despus de vacunas inactivadas o toxoides. Si la administracin es simultnea deben colocarse en sitios anatmicos diferentes.
Tabla 3. Intervalo de tiempo sugerido para la administracin de vacunas que contienen virus atenuados de sarampin o varicela* en personas que recibieron previamente inmunoglobulinas
*No incluye vacuna contra zoster Producto / Indicacin Dosis, incluyendo mg de inmunoglobulina G (IgG) / Kg de peso Intervalo recomendado antes de la aplicacin de vacunas conteniendo antigenos contra sarampin / varicela Ninguno 3 meses

Anticuerpos monoclonales VSR (virus sincicial respiratorio) IG Hiperinmune Antittanica IG Polivalente Hepatitis A Viajero internacional Profilaxis contacto

250 units (10 mg IgG/kg) IM 0.02 mL/kg (3.3.mg IgG/kg) IM 0.06 mL/kg (10 mg IgG/kg) IM 20 IU/kg (22 mg IgG/kg) IM 0.06 mL/kg (10 mg IgG/kg) IM

15 mg/kg intramuscularly (IM)

IG Anti-Hepatitis B

3 meses

3 meses 3 meses

IG Antirrbica Humana

4 meses

Contina en pgina siguiente

Normas Nacionales de Vacunacin


Producto / Indicacin Dosis, incluyendo mg de inmunoglobulina G (IgG) / Kg de peso

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Intervalo recomendado antes de la aplicacin de vacunas conteniendo antigenos contra sarampin / varicela 5 meses

IG Polivalente- profilaxis Sarampin Contacto inmunocomprometido

Estndar (Ej. contacto inmunocompetente)

0.25 mL/kg (40 mg IgG/kg) IM

Transfusin de sangre / derivados

0.50 mL/kg (80 mg IgG/kg) IM

6 meses

Glbulos rojos (Hemates), lavados

IG Hiperinmune humana antivaricela-zoster Profilaxis post-exposicin varicela4

Plasma / plaquetas

Sangre entera (Hct 35%-50%)2

Concentrado de glbulos rojos (Hct 65%)2

Glbulos rojos, con agregado de adenina

10 mL/kg insignificante IgG/kg EV 10 mL/kg (80-100 mg IgG/kg) EV 10 mL/kg (160 mg IgG/kg) EV 10 mL/kg (10 mg IgG/kg) EV

10 mL/kg insignificante IgG/kg EV

Ninguno 6 meses 3 meses

7 meses

6 meses

IG intravenosa Polivalente o Inespecfica (IGIV) Prpura trombocitopnica inmune

0.5 a 1 ml/kg/ como dosis nica EV 300-400 mg/kg EV3 400 mg/kg EV 2 g/kg EV 400 mg/kg EV

8 meses 8 meses 8 meses

Terapia de reemplazo para inmunodeficiencias3 Profilaxis post-exposicin a varicela4

8 meses

Enfermedad de Kawasaki

11 meses

Esta tabla no pretende determinar las indicaciones ni las dosis de productos que contienen anticuerpos. Las personas no vacunadas contra sarampin podran no quedar protegidas del todo durante el intervalo recomendado, por lo que en caso de exposicin al sarampin, podran indicarse dosis adicionales de inmunoglobulina o vacuna contra el sarampin. La concentracin de anticuerpos contra sarampin en los preparados de inmunoglobulinas puede variar entre lotes de un laboratorio. Despus de la administracin de inmunoglobulinas, tambin puede variar la tasa de eliminacin de anticuerpos. Los intervalos recomendados son extrapolados de un estimado de vida media de los anticuerpos adquiridos en forma pasiva de 30 das y la interferencia observada con la respuesta inmunitaria a la vacuna contra sarampin por 5 meses despus de una dosis de 80 mg IgG/kg. 1. Contiene anticuerpos solo contra el VSR. 2. Supone una concentracin de IgG en suero de 16 mg/mL. 3. La vacunacin contra sarampin (y varicela) est recomendada en nios infectados con VIH asintomticos o con enfermedad leve pero est contraindicada en personas con inmucompromiso severo por VIH u otra enfermedad. 4. La gamma globulina especifica contra varicela debe administrarse antes de las 96 horas de exposicin debindose considerar luego de dicho tiempo IGIV. La IGIV tambin puede administrarse como alternativa dentro de las 96 horas de exposicin. Los lotes de IGIV no se examinan de rutina para determinar su concentracin de anticuerpos contra varicela. Por esto se prefiere administrar luego de las 96 horas aciclovir por va oral a la dosis de 40 a 80 mg/kg/da durante cinco a siete das en cuatro tomas diarias. La dosis de IGIV post-exposicin a varicela es de 400 mg/kg, dosis nica.

7. Esquemas interrumpidos En caso de interrupcin de los esquemas de cualquier vacuna en huspedes normales, se continuar con las dosis faltantes sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. No es necesario reiniciar el esquema en ninguna circunstancia. Se recomienda la conveniencia de no demorar el cumplimiento de la vacunacin.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Por otra parte, la administracin de dosis de una vacuna a un intervalo menor del recomendado (tabla 4), puede disminuir la respuesta inmunitaria y, por lo tanto, no debera ser considerada como vlida.
Tabla 4 Edad mnima para iniciar la vacunacin y los intervalos mnimos entre dosis de una misma vacuna
Vacuna Edad para primera dosis Intervalo mnimo entre 1 y 2 dosis Intervalo mnimo entre 2 y 3 dosis Intervalo mnimo entre 3 y 4 dosis

DPT, TT DTPa, dT Hib, IPV DPT-Hib DTPa-Hib DPT-Hib-IPV DTPa-Hib-IPV Triple viral OPV

2 meses

1 mes

1 mes

6 meses*

Hepatitis B

12 meses** Nacimiento

2 meses

1 mes

1 mes

1 mes

1 mes 2 meses ***

6 meses

* La dosis refuerzo de vacuna anti-haemophilus b (Hib) que sigue la serie primaria debe ser administrada no antes de los 12 meses de edad y, por lo menos, 2 meses despus de la dosis previa. ** La vacuna antisarampionosa puede administrarse a los 6 meses de vida en situacin de brote para luego ser vacunado con triple viral al ao de edad. *** El intervalo mnimo entre la 1 y 3 dosis es de 4 meses. La 3 dosis no debe aplicarse antes de los 6 meses de vida, para que tenga efecto refuerzo.

8. Precauciones y contraindicaciones de orden general a) Consideraciones generales: No vacunar en zonas donde se observen signos locales de inflamacin. Respetar el intervalo mnimo entre dos dosis de una misma vacuna. Los nios prematuros se vacunarn de acuerdo al calendario vigente, teniendo en cuenta su edad cronolgica. Excepcin es BCG

Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 5 Vacunacin de nios no vacunados previamente
Edad Menores de 7 aos 1 visita DPT, Hib, triple viral, OPV, BCG, Hepatitis B. Hepatitis A BCG sin PPD previa Si tiene > 5 aos no dar Hib Triple viral en > 1 ao Hepatitis A nacidos a partir de 01/01/2004 Vacunas Observaciones

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2 visita (al mes de la primera) 3 visita (al mes de la segunda)

DPT, Hepatitis B, OPV DPT, Hib, OPV Est indicada la 2 dosis de Hib slo si la 1 dosis fue recibida cuando tena menos de 15 meses El intervalo mnimo entre primera y tercera dosis es de 4 meses. La tercera dosis no debe aplicarse antes de los 6 meses de vida para que tenga efecto refuerzo.

4 visita (a los 2 meses de Hepatitis B la 2 visita)

5 visita (a los 6 meses de DPT, OPV la 3 visita) A los 4 a 6 aos DPT, OPV, triple viral,

La DPT y la OPV no son necesarias si las terceras dosis fueron dadas despus de los 4 aos de edad. BCG solo en nios que nunca recibieron esta vacuna. Hepatitis A nacidos a partir de 01/01/2004

De 7 a 18 aos 1 visita Al mes de la 1 visita Triple viral, dT, Hepatitis B, OPV. Triple viral o doble viral, dT, Hepatitis B, OPV dT, Hepatitis B, OPV SRP o SR, HB1, a partir nacidos en 1992, a los 11 aos. El intervalo mnimo entre dosis de triple viral es de 1 mes

6 a 12 meses de la 1 visita

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Normas Nacionales de Vacunacin

en que los nios RN de bajo peso que deben pesar 2000 g para recibirla. Los nios con alteraciones neurolgicas diagnosticadas, estables, no evolutivas, deben ser vacunados. En las enfermedades evolutivas estn contraindicadas las vacunas que pueden producir, como reacciones post-vacunales, cuadros neurolgicos (componente pertussis y fiebre amarilla). b) Precauciones: Es una condicin de la persona que puede tener riesgo aumentado de reaccin adversa severa o que puede estar comprometida la capacidad de la vacuna de producir respuesta inmunitaria (ej. administrar vacuna antisarampionosa a una persona que recibi pasivamente anticuerpos antisarampionosos a travs de una transfusin de sangre). Son circunstancias en la que no est contraindicada la vacuna, pero en la que deber considerarse cuidadosamente su utilizacin; si el beneficio de vacunar supera el de los posibles efectos post-vacunales (las posibles consecuencias), se proceder a la vacunacin.

c) Contraindicacin:

Es una condicin de la persona que tiene riesgo aumentado de reaccin adversa seria a la vacuna; indica que la vacuna NO puede ser administrada. Contraindicaciones absolutas: Reaccin anafilctica a una dosis previa de la vacuna. Reaccin anafilctica previa a componentes de la vacuna.

d) Falsas contraindicaciones:

Reacciones leves a dosis previas de DPT. Enfermedad aguda benigna (rinitis-catarro-diarrea). Tratamiento antibitico y/o fase de convalescencia de una enfermedad leve. Nio en contacto con embarazadas. Nio que ha tenido contacto reciente con un persona con patologa infecciosa. Lactancia. Historia familiar o individual de alergias inespecficas. Historia de alergia a los antibiticos contenidos en las vacunas (salvo reaccin anafilctica). Historia familiar de convulsiones con DPT o SRP. Historia familiar de muerte sbita en el contexto de la vacunacin DPT. Antecedentes individuales de convulsiones febriles.

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Enfermedad neurolgica conocida, resuelta y estable o secuelas de enfermedades neurolgicas. Desnutricin Nio en tratamiento con bajas dosis de corticoides, por va oral o inhalatoria. e) Inmunocomprometidos: Los pacientes con dficit inmunolgico congnito o adquirido (oncolgicos, tratamiento inmunosupresor, HIV/SIDA, etc.) requieren indicaciones especiales. En general, no deben recibir vacunas bacterianas o virales vivas y cada paciente debe ser evaluado en forma individual por el mdico tratante. Las vacunas inactivadas no pueden replicar, por eso son seguras para usar en estos pacientes. Sin embargo es necesario tener en cuenta que la respuesta a la vacuna puede ser pobre.

d) Trombocitopenia

Los pacientes con prpura trombocitopnica pueden tener riesgo de exacerbacin de la trombocitopenia luego de la vacunacin con Triple viral o durante la infeccin natural por sarampin o rubola. Los beneficios de la inmunizacin son mayores que los riesgos potenciales, por lo que la administracin de la vacuna Triple viral en estos pacientes estara justificada. Sin embargo, est contraindicada una ulterior dosis con Triple viral si la trombocitopenia estuvo asociada temporalmente (en las 6 semanas posteriores) a la administracin previa de esta vacuna . En estos pacientes es conveniente realizar serologa para evidenciar la inmunidad para sarampin o rubola.

9. Certificacin de la vacunacin Se le comunicar a los usuarios la importancia de concurrir al efector de salud ante una reaccin pos-vacunal. Los casos de reacciones postvacunales deben ser notificados simultneamente al Programa Nacional de Inmunizaciones y a la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) va fax a los nmeros 011 4379-9043 (PAI) y 011 4340-0866 (ANMAT). Se comunicar el evento a travs de la ficha especfica de ESAVI que se incluye en el capitulo Seguridad en vacunas y vigilancia post-vacunacin de este documento. Existe la posibilidad de notificar el ESAVI en lnea entrando a la pagina web de la ANMAT, www.anmat.gov.ar, vinculo a la ficha es: http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/fvg/esavi_web /esavi.html

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10. Tcnica de administracin de vacunas Vas de administracin: Va oral: Es la va utilizada para administrar algunas vacunas (OPV, clera, fiebre tifoidea, rotavirus). Se administran directamente en la boca si se utilizan viales monodosis. En caso de la vacuna OPV, si el nio regurgita o vomita dentro de los 5 a 10 minutos siguientes a la vacunacin, se debe repetir la dosis. Si la segunda dosis no fuese retenida, se aplazar la administracin hasta una prxima visita, sin contabilizarla como vacuna administrada.

Va intradrmica o subcutnea: Estas vas de administracin se utilizan siempre y cuando la vacuna no contenga como adyuvante hidrxido o fosfato de aluminio, porque pueden provocar reaccin local, inflamacin, formacin de granuloma y necrosis. Va intradrmica: Insertar aguja con bisel hacia arriba, una vez vencida la resistencia de la epidermis y dermis, introducir hasta tapar el orificio del bisel, que debe verse a travs de la piel, e inyectar el inmunobiolgico que se ver como una lenteja o gota de agua, esa es una aplicacin correcta. La nica vacuna que se administra por va intradrmica es la BCG (Figura 1). Figura 1 ngulos de insercin de la aguja segn la va de administracin

Va intradrmica: Insertar aguja con bisel hacia arriba, una vez vencida la resistencia de la epidermis y dermis, introducir hasta tapar el orificio del bisel, que debe verse a travs de la piel, e inyectar el inmunobiolgico que se ver como una lenteja o gota de agua, esa es una aplicacin correcta.

Intramuscular (IM) Subcutnea (SC) Intradrmica (ID)

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Las vacunas antivirales vivas atenuadas se administran por va subcutnea (Figura 1). Va intramuscular: la aguja se debe insertar en forma perpendicular (Figura 1). En lactantes menores de 12 meses, el lugar de aplicacin es la cara anterolateral del muslo (Figura 2), en mayores de 12 meses en el deltoides (Figura 3). La regin gltea no debe utilizarse para la administracin de vacunas por el riesgo potencial de lesin del nervio citico. Y adems, la seroconversin es menor cuando se aplica la vacuna hepatitis B o rabia en glteo.

Figura 2 Lugar de aplicacin en cara anterolateral del muslo

Figura 3 Sitio de aplicacin en la regin deltoidea

Preparacin del material: Jeringa y aguja estril del calibre y longitud adecuado, biolgico, algodn y agua estril. Contenedores para residuos cortantes y/o punzantes. Comprobar fecha de caducidad e integridad de envoltorios, envases. Conservadora en condiciones de higiene y segn normativas de cadena de fro. Planilla para registro de dosis aplicadas. Carnets para certificar vacunacin. Preparacin de la vacuna: Lavado de las manos antes de cada administracin, no es necesario el uso de guantes (salvo que las manos tengan lesiones abiertas o

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Normas Nacionales de Vacunacin que se prevea entrar en contacto con fluidos orgnicos potencialmente infecciosos). Comprobar que el biolgico est en buenas condiciones (aspecto fsico, turbidez, cambios de color), dosis indicada, va de administracin y fecha de caducidad Si contiene un vial, retirar la cubierta metlica y limpiar el tapn de goma con un antisptico. Si contiene un vial con polvo liofilizado, introducir el diluyente o la vacuna liquida (vacunas combinadas) en el vial con el principio activo. Agitar suavemente la vacuna para garantizar su disolucin, tanto si ha precisado reconstitucin o no. Extraer la dosis correspondiente. En ningn caso se guardar el vial con la aguja puesta, para extraer otra dosis, ya que se puede contaminar la vacuna. No es necesario cambiar de aguja despus de cargar la vacuna para inyectar;

Aplicacin de la vacuna: Lavado de las manos antes de cada administracin, no es necesario el uso de guantes (salvo que las manos tengan lesiones abiertas o que se prevea entrar en contacto con fluidos orgnicos potencialmente infecciosos). Limpiar la piel con agua estril, suero fisiolgico, o antispticos (clorhexidina al 20%, o povidona yodada) y secar con algodn. El uso de alcohol puede inactivar las vacunas de virus vivos atenuados. Al finalizar la inyeccin comprimir con un algodn, sin masajear la piel. Manejo de desechos: No re-encapuchar ni manipular las agujas. Eliminar siempre el material corto/punzante en contenedores rgidos, nunca en bolsas plsticas. Las vacunas son residuos biosanitarios sujetos a normas para su eliminacin. Documentacin: Registrar en la planilla de dosis aplicadas: nombre del paciente, edad, nmero de dosis, nombre de la vacuna, identificacin del lote, fecha de caducidad, dosis y va de administracin y completar el certificado. Prellenado de jeringas: No debe incentivarse como rutina la practica de prellenado de jeringas, ya que es una fuente potencial de error programtico, debido a la similitud que existe entre las vacunas una vez

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que se encuentran dentro de la jeringa y porque la jeringa no ha sido diseada como envase de vacuna. En ciertas circunstancias en que se aplique una sola vacuna (ejemplo campaa de influenza) puede llegar a considerarse el prellenado de una pequea cantidad de vacunas, para ser aplicadas en un lapso corto de tiempo. Las jeringas que no se utilicen sern descartadas al final de la jornada de trabajo.
Tabla 6 Va, lugar anatmico y tcnica de administracin de vacunas de acuerdo a la edad
Vacuna Va Lugar Tcnica

Candid #1 IM DPT/a DPT/a-Hib DPT/a-Hib-IPV DPT/a-Hib-IPV-HB dT Hepatitis A Hepatitis B Hib Influenza Meningococo C conjugada Meningococo BC Neumococo conjugada Rabia Triple viral Varicela Doble viral (SR)

Anterolateral del muslo en menores de 12 meses o Deltoides a partir de los 12 meses de edad, nios, adolescentes y adultos

pinchar con un ngulo de 90

SC

Anterolateral del muslo en menores de 12 meses o Deltoides a partir de los 12 meses de edad, nios, adolescentes y adultos

pinchar con un ngulo de 45

Fiebre amarilla Fiebre tifoidea IPV Meningococo AC Neumococo 23v BCG

SC o IM

ID

RN

Tercio superior brazo derecho

pinchar con un ngulo de 15

IM: intramuscular SC: subcutnea ID: intradrmica

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11. Informaciones provistas en los prospectos de vacuna Todas las vacunas que distribuye el Ministerio de Salud de la Nacin para uso en el Programa Nacional de Inmunizaciones, cumplen con los requisitos internacionales de seguridad y eficacia. a). Las vacunas que se adquieren a travs del Fondo Rotatorio de la Organizacin Panamericana de las Salud (OPS-OMS) cuentan con la calificacin de la OMS y son controlados en nuestro pas; y b) Las que se compran siguiendo las normativas nacionales, son vacunas registradas y evaluados por la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa (ANMAT) y con todos los controles locales. Los rtulos de las vacunas, esto es las inscripciones en las cajas y en las etiquetas, proveen datos tiles sobre aspectos especficos (nombre, composicin, va de aplicacin y forma de conservacin) y sus contenidos, por lo que es siempre conveniente leer stos atentamente. La informacin incluida en los prospectos de las vacunas compradas a travs del fondo rotatorio, se refiere a la autorizada por la Autoridad Sanitaria en el pas de origen y controlada el Ministerio de Salud de Nacin. En el caso de vacunas registradas en Argentina la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa, es quien controla y aprueba la informacin contenida en los prospectos. El contenido del prospecto es siempre el resultado de las observaciones propias de cada empresa de acuerdo a los mtodos de produccin y de los resultados de ensayos clnicos controlados o de terreno para cada vacuna. El prospecto usualmente refuerza la informacin disponible para cada producto en cuanto a interacciones, indicaciones, esquemas en los que se usa y todos los aspectos de seguridad. En los casos en que el Ministerio de Salud compra las vacunas controlan que tales productos cumplan con los objetivos de proteccin y efecta las recomendaciones para que los usuarios de las vacunas tengan las informaciones que requieren y se ajusten a las normas Nacionales de Vacunacin.

CADENA DE FRIO

Cadena de fro
Conceptos generales

Se define como cadena de fro a la serie de elementos y actividades necesarios para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde la fabricacin hasta su administracin (Figura 1). Es el proceso logstico que asegura la correcta conservacin, almaFigura 1 Cadena de fro

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cenamiento y transporte de las vacunas desde su produccin hasta el beneficiario final de la vacunacin.
Elementos fundamentales de la cadena de frio

Al realizar la planificacin logstica es necesario adecuar los recursos y las actividades de cada una de estas fases. Recursos humanos: Debido a que la complejidad de los programas de vacunacin es cada vez mayor, el responsable de vacunas se transforma en un elemento esencial. La persona designada debe estar adecuadamente capacitada en los aspectos de logstica de las vacunas y cadena de fro. Recursos materiales: Existen en el mercado una gran variedad de productos para el transporte, almacenamiento y distribucin de las vacunas, por eso, antes de adquirir cualquiera de ellos es importante hacer un estudio preciso de las necesidades y adecuar los elementos a stas, porque de otra forma puede pasar, por ejemplo, que se compre una heladera cuyo volumen sea insuficiente para la cantidad de vacunas que se deben almacenar, o que no posea congelador para los acumuladores de fro. Recursos Financieros: de vital importancia para garantizar el funcionamiento del sistema. En el caso particular de los programas de inmunizaciones la descentralizacin por niveles de aplicacin y la planificacin logstica han logrado una mayor calidad en la gestin y el incremento de las coberturas como consecuencia de la aproximacin de las vacunas a la poblacin. As pues, en trminos de estructura descentralizada, cabe contemplar cuatro niveles de aplicacin de la planificacin logstica en los programas de inmunizaciones:
Niveles de la cadena de fro

b) Nivel regional: Comprende parte del territorio (por ejemplo las provincias). A ste le corresponde la gestin de coordinacin, supervisin y control de los programas de inmunizaciones en su mbito. La distribucin de vacunas estar a cargo de los centros regionales.

a) Nivel central: Su mbito abarca todo el territorio. A este nivel le corresponden la definicin de las polticas, la concepcin, planificacin, evaluacin de programas y su seguimiento. Asimismo, este nivel debe ser el encargado de la compra de vacunas ya que al manejar volmenes mayores, aumenta la eficiencia.

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c) Nivel local: Es el lugar donde se llevan a cabo las actividades relacionadas con los programas de inmunizaciones. En los municipios con densidad poblacional elevada se pueden establecer varios centros de vacunacin atribuyendo a cada uno de ellos la coordinacin y ejecucin de programas de inmunizaciones locales. Todos los centros de vacunacin estn adscriptos a un centro de distribucin sectorial y/o regional del cual dependen funcionalmente.
Elementos esenciales de un sistema de cadena de fro

Tabla 1: Recomendaciones de la OMS para la conservacin de las vacunas


Vacuna Nivel Nacional Nivel Jurisdiccional Nivel local Vacunatorio/Puesto

HepB Hepatitis A IPV Dt DPTHepB DPT dT TT Hib lquida Rotavirus Clera Nuemocccica Antirrbica Fiebre Tifoidea Antigripal Varicela Diluyentes

OPV BCG Anti-Sarampionosa SRP SR Fiebre amarilla Hib liofilizada Meningocccica A+C

Candid #1 (resuspendida)

Candid # 1 (liofilizada)

Central

-15C a -20C

Distritos

-15C a -25C +2C a +8C. Ya no se recomienda que vacunas liofilizadas se conserven a -20C.

+2C a +8C

Todas las vacunas deben conservarse y ser transportadas a +2C a +8C. + 2 C a + 8C Nunca deben congelarse.

Nunca deben congelarse. Si el fabricante provee en un solo empaque la vacuna y el diluyente SIEMPRE almacene el producto a +2C a +8C. Si el espacio de fro lo permite, el diluyente que el fabricante provee en forma separada de la vacuna debe almacenarse en la heladera a +2C a +8C. Mantener a +2C a +8C. el agua destilada de Candid #1.

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Equipo de distribucin de las vacunas Vehculos frigorficos: Por lo general disponen de una cabina para el conductor y de un chasis o carrocera separada revestida de material aislante. Este medio de transporte slo debe utilizarse para movilizar cantidades importantes de vacunas o a travs de grandes distancias. Se desaconseja su uso para el traslado de pequeas cantidades ya que son vehculos caros, cuyo mantenimiento tambin es costoso y deben ser conducidas por una persona con conocimientos sobre vacunas. Termos o heladeras porttiles: Se utilizan para el transporte de vacunas y como recurso de emergencia en caso de desperfecto de la heladera principal o durante su limpieza. Tambin se usan para mantener las vacunas durante la vacunacin en el centro de vacunacin (Figura 2).

Figura 2 Tipos de termos porttiles.

Hay diferentes modelos y capacidades, la mayora est recubierta de plstico o fibra de vidrio y en su interior poliuretano o poliestireno. Debido a las diferencias climticas entre los distintos puntos geogrficos no se puede recomendar una nica heladera porttil, pero es importante tener en cuenta algunas caractersticas antes de adquirirla:

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Capacidad: Deber ser adecuada al volumen de vacuna que se desea almacenar. Autonoma: Es el tiempo que tarda la heladera, sin ser abierta, en alcanzar la temperatura crtica. En general sta se mide a 43 C debido a las elevadas temperaturas que alcanzan los vehculos en su interior. En la prctica el tiempo de duracin a temperatura adecuada suele reducirse a la mitad debido a las numerosas aperturas que sufren durante su utilizacin. Peso y Resistencia: Se le dar importancia al peso, por ejemplo, si debe ser transportada manualmente; mientras que se priorizar la resistencia, si debe ser llevada por caminos en mal estado. Inclusin de acumuladores de fro o paquetes fros: Es muy importante saber si stos ya vienen con la heladera. De no ser as se debe calcular el espacio para guardarlos y se comprarn dos juegos de manera que mientras uno se est utilizando el otro se congele. Cajas isotrmicas para el embalaje de vacunas: Se utilizan para el transporte de grandes cantidades de vacuna. Por lo general son de poliestireno y tienen revestimiento de exterior e interior de material aislante de poliuretano. Se deben tener en cuenta que para ella los mismos requisitos que para las heladeras. (Fig. 3)
Figura 3 Caja isotrmica para vacunas

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Aislamiento y comportamiento del aire en un equipo horizontal Como es bien conocido por ley fsica el aire caliente siempre tiende a subir, mientras que el aire fro tiende a bajar. Por esta razn, todos los equipos aprobados por OMS, OPS y UNICEF cuentan con diseo Horizontal para el transporte de vacunas, ya que este diseo permite que la temperatura se conserve en condiciones ptimas as sea abierto (Figura 4).

Figura 4 Distribucin en el interior de la caja trmica

Paquetes fros

Aire caliente

Recubrimiento de poliuretano

Aire fro

Aislamiento (poliestireno)

Paquetes fros: Recipientes plsticos de diseo especial. Con su carga de agua debidamente congelada, constituye el medio refrigerante para mantener la temperatura interna del termo. Debe disponerse de suficiente nmero de unidades para asegurar el transporte de las vacunas totalmente rodeadas de paquetes fros (Figura 4). Como norma general para heladeras pequeas se recomiendan los de 400 ml y para las ms grandes los de 600 ml. Como ya se mencionara previamente, tener presente la importancia de poseer dos juegos. Paquetes fros con soluciones eutcticas Se debe tener en cuenta que el punto de congelacin (solidificacin) y descongelacin (licuacin) del agua, ocurre a la tempera-

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tura de 0C. Los paquetes fros eutcticos en cambio, pueden estar en estado lquido y presentar bajas temperaturas. Recordar, que las recomendaciones relacionadas con el manejo de las vacunas y su transporte en cajas trmicas, estn dadas en funcin del uso de los paquetes fros que contienen solamente agua. Solucin eutctica: Mezcla de gel o lquidos cuyo punto de congelacin est por debajo de 0-y que son utilizados para conservar a baja temperatura un cuerpo. Un ejemplo es el paquete fro con mezcla de agua-sal. No se debe utilizar agua a la que se agrega sal en los paquetes fros, ya que el punto de congelacin baja. Esto significa que en lugar de descongelar a 0 como el agua, la salmuera descongela a 4 C por ejemplo. Mientras ms sal se agregue menor ser la temperatura a la cual descongele y esto congelara la vacuna. Figura 5 Tipos de termmetros

Termgrafos: Registran la temperatura en forma continuada. Estos aparatos permiten conocer las oscilaciones de temperatura que ha tenido la heladera o cmara frigorfica. Termmetros: Se recomiendan los de mxima y mnima para poder saber cuales han sido las temperaturas extremas a las que estuvo expuesta la vacuna en un perodo de tiempo dado (Figura 5). Indicadores de fro: son de un solo uso e indican si las vacunas han estado expuestas a temperaturas excesivamente bajas (inferiores a 4 C). Para el control de congelacin de las vacunas tambin puede utilizarse la prueba de agitacin de toxoide. Esta es rpida, econmica y fiable. Consiste en comparar dos frascos de toxoide del mismo fabricante: el supuestamente congelado con otro que no

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lo estuvo. Se deben agitar ambos enrgicamente, colocarlos luego sobre una superficie plana y observar las caractersticas, segn se detalla en la Tabla 1. Indicadores de temperatura: Indican temperatura por encima de la deseada con lo cual cambia de color el indicador en la etiqueta de los frascos de vacuna. Figura 6. Monitor para frascos de vacuna
Cuadrado interno mas claro que el anillo externo. Si no ha pasado la fecha de expiracin: USE LA VACUNA. Si en un momento posterior, el cuadrado interno es mas claro que el anillo externo y la fecha de expiracin no ha pasado: USE LA VACUNA Punto de descarte: el color del cuadrado interno es igual al del anillo externo. NO USE LA VACUNA. Pasado el punto de descarte: el color del cuadrado interno es ms oscuro que el color del anillo externo. NO USE LA VACUNA

Indicadores de tiempo/temperatura: El viraje de color indica si se ha sobrepasado la temperatura deseada, y el rea coloreada da nocin del tiempo en que estuvo por encima de sta. Indicador de congelamiento (Freeze watch). Es un indicador de temperatura irreversible que indica por cambio de color si una vacuna se ha Figura 7 Monitor de congelamiento

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Tabla 1 Prueba de agitacin del toxoide
Frasco no congelado Frasco congelado

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El lquido se muestra uniforme y de un color El contenido aparece menos denso, y con parblanquecino denso tculas agregadas Comienza a aclararse en la parte superior, con Presenta sedimento grueso en el fondo y la un sedimento blanquecino uniforme (se des- solucin restante es transparente (se desplaplaza con facilidad al mover el frasco) za con dificultad cuando el frasco se mueve) Puede usar esta vacuna No use esta vacuna Despus de 20 min. Despus de 20 min.

Fuente: Luis Salleras Sanmart. Vacunaciones Preventivas Principios y aplicaciones. 1ra Ed., Barcelona, 1998. Manual del Programa Ampliado de Inmunizaciones, Pcia. de Buenos Aires, 1997.

expuesto a temperaturas de por debajo de 0C por ms de una hora. En dicho caso el vial se rompe y contenido, un lquido rojo, es eliminado tiendo la tarjeta. Se utiliza para advertir congelamiento y se empaca junto con DTPHib, DPT, dT, TT (con punto de congelacin de -6.5C) y con Hepatitis B (punto de congelacin de -0.5C).
Equipo para el almacenamiento de vacunas

Cmaras frigorficas: Se utilizan para el almacenamiento a nivel central y regional. El nmero de vacunas que se guardan aqu suele ser elevado, por lo tanto la fiabilidad y eficacia de las mismas deben ser ptimas ya que un desperfecto puede tener graves consecuencias en los servicios de vacunacin de todo el pas. La cmara debe tener acceso fcil para personas y vehculos, estar ubicada en una zona clara y bien ventilada y tener zonas reservadas para las diferentes vacunas de acuerdo a la necesidad de fro de las mismas. La instalacin de refrigeracin debe ser duplicada y la accesoria entrar automticamente en funcionamiento en caso de fallo de la que se est utilizando, as como debe disponer tambin de grupo electrgeno por si existiera discontinuidad en el suministro de energa. Un termostato regular las temperaturas que deben ser registradas en forma continua, mientras que una alarma debe indicar la presencia de alteraciones en la cadena de fro.

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Heladeras o refrigeradoras: se utilizan cuando no se almacena gran cantidad de vacunas. Antes de comprarla se deben tener en cuenta:  La capacidad de almacenamiento: debe ser acorde a las necesidades  La calidad de la heladera: debe asegurar temperaturas entre 2 y 8 C.  Las fuentes de energa disponibles.

Es importante recordar que las heladeras deben ser para uso exclusivo de vacunas y no deben guardarse en ellas alimentos, no slo por no tratarse de biolgicos, sino porque las aperturas repetidas de las mismas alteran la conservacin de la temperatura debido a la prdida o fuga del aire fro. La puerta de un refrigerador utilizado para almacenar productos biolgicos, debe abrirse solamente dos (2) veces al da de acuerdo a las normas establecidas. En la maana, se abre para sacar las vacunas del uso diario. En la tarde, para regresar las vacunas no utilizadas. En ambas operaciones, se aprovecha para observar la temperatura interna del refrigerador, las que deben anotarse en el registro diario. Las siguientes recomendaciones se deben aplicar para el manejo y mantenimiento de refrigeradoras y heladeras domsticas, para asegurar la calidad de los inmunbiolgicos:

Ubicacin del refrigerador

 Instalar la heladera a la sombra y lejos de toda fuente de calor,

a unos 15 cm. como mnimo de la pared y del techo, en posicin perfectamente nivelada. Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel en el piso, es colocar encima un recipiente con lquido y observar la posicin del mismo.  Cuando la heladera se detenga, revise los fusibles antes de llamar al tcnico. Compruebe si est bien enchufada. La temperatura se puede regular haciendo girar el botn de control. Todas las heladeras deben tener un monitoreo trmico interior con termmetro. Las temperaturas deben mantenerse entre 2 y 8 C, que se registrar en planillas de control diario.  En el espacio libre del evaporador o congelador del refrigerador, se deben colocar determinado nmero de paquetes fros que puedan congelarse en un periodo de 24 horas, teniendo cuidado que la temperatura interna del gabinete de conservacin no exceda de 8 C.

Normas Nacionales de Vacunacin Figura 8 Esquema de colocacin de las vacunas en la heladera

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 En los estantes inferiores del gabinete de conservacin de la he-

ladera, se deben ubicar las botellas (plsticas preferiblemente) llenas de agua, cerradas; lo cual permite estabilizar y recuperar la temperatura interna ms rpidamente despus de abrir la puerta. Estas botellas deben guardar entre s una distancia de 2,5 cm (1-2 pulgadas) y a similar distancia de las paredes de la refrigeradora, para que el aire que se encuentra dentro circule (Figura 6). Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de + 43 C, confirmaron que una heladera tarda 120 minutos en recuperar la temperatura interna, cuando no se utilizan botellas con agua, y 52 minutos cuando se utilizan stas.  Las bandejas pueden ser de cualquier tipo siempre y cuando se adapten perfectamente a los espacios internos del gabinete donde deben ubicarse los frascos de vacuna. Las bandejas no deben tener perforaciones.  Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que se colocan en los estantes centrales de la heladera. No guarde vacunas en los estantes inferiores ni en la puerta. Mantenga la puerta siempre bien cerrada.  No amontone vacunas. Deje espacio entre stas para que circule el aire fro entre las vacunas.

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 Las vacunas susceptibles al congelamiento deben ser almace

 

nadas en el segundo estante del refrigerador. Semanalmente, verifique la formacin de hielo en el evaporador y en el congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a 6-10 mm (1/4- 3/8 de pulgada), es necesario descongelar la refrigeradora. Si debe apagar la heladera, guarde las vacunas temporalmente en un termo o caja fra. Se debe programar la limpieza, como parte del mantenimiento preventivo peridico a cargo del responsable del equipo. El procedimiento realizado debe ser registrado. Hay que tener presente cuando se compra una heladera la posibilidad de adquirir repuestos, y si es posible obtenerlos en el mismo momento, ya que representan un porcentaje importante (46%) de los costos de mantenimiento de las mismas.

Manipulacin de vacunas

Temperaturas de conservacin La vacuna antipoliomieltica oral se conserva en el nivel central nacional a 15 C a 25 C. La vacuna Candid #1, contra la Fiebre Hemorrgica Argentina liofilizada, debe conservarse en todos los niveles incluyendo el local, a -15C a -20C. Una vez reconstituida se conservara en heladera a +2C a +8C y deber utilizarse en el trmino de 4 horas de reconstitucin. Todas las otras vacunas deben conservarse de 2 a 8 C en todos los niveles. Mantenidas permanentemente a las temperaturas adecuadas, las vacunas pueden utilizarse hasta la fecha de vencimiento indicada por el laboratorio productor.
Vacunas que no deben congelarse

Todas la vacunas (lquidas) adsorbidas en hidrxido de aluminio, o fosfato de aluminio, independientemente del tipo de vacuna que se trate (viral, bacteriana o toxoide) no deben exponerse a bajas temperaturas y mucho menos congelarse. A este grupo corresponden las vacunas DPT, TT, dT, hepatitis B, y Hib. Estas vacunas deben almacenarse y conservarse, en todo momento, a temperaturas de refrigeracin (2 a 8 C). La exposicin a bajas tem-

Termoestabilidad de las vacunas

Tabla 2 Estabilidad de las vacunas utilizadas por los Programas Nacionales de Inmunizacin TEMPERATURA DE CONSERVACION (C)

VACUNA 2 8 Estable durante 3-7 aos 22 25 Estable durante meses

Toxoides de difteria y ttanos

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35 37 > 37 Estable durante se- A 45C: estable durante 2 semanas. manas A 53C: prdida de potencia despus de varios das.

Vacuna hepatitis B Estable durante 2 aos. Estable durante 2- 50% de prdida 3 aos de potencia luego de 3 a 10 meses de exposicin Mantiene potencia satisfactoria durante 1 mes

Vacuna antisarmpion, SRP y SR

Estable durante 2 30 das 4 aos

1 semana Mantiene potencia satisfactoria durante 1 semana 50% de prdida de potencia despus de 10 a 14 das de exposicin

A 45 de 1 semana a 3 das

A 60-65C: prdida de potencia despus de varias horas.

A 41C: 50% de prdida de potencia despus de 2-3 das de exposicin.

Vacuna fiebre amarilla

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VACUNA 2 8
Estabilidad variable. Algunas vacunas son estables por 2 semanas Estabilidad variable. Algunas vacunas pierden 50% de su potencia despus de una semana. A 50C: rpida prdida de potencia. Inestable. A 70C: 50% de prdida de potencia durante 30 minutos de exposicin. Estabilidad variable: 20% de prdida de potencia durante 3 a 14 das de exposicin. Muy inestable. Prdida de ttulo aceptable luego de 1 a 3 das. Estabilidad variable: 20% a 30% de prdida de potencia durante 3 meses de exposicin Inestable: Despus de 20 das, prdida del 50% de la potencia. Algunas vacunas pueden conservar un ttulo aceptable durante 1 a 2 semanas. Inmunogenicidad y rreactogenicidad estable hasta una semana (Havrix). Perfil de estabilidad es similar a cuando se almacena a la temperatura recomendada de 2-8 por >12 meses (Vaqta) Estable durante 1824 meses, aunque con disminucin lenta y continua de su potencia Estable durante un ao A 45C: aproximadamente 10% de prdida de potencia por da.

22 25

TEMPERATURA DE CONSERVACION (C) 35 37 > 37

Vacuna pertussis

Vacuna BCG

Vacuna OPV

Estable durante 6 meses a 1 ao segn fabricante

Muy inestable. A 41C 50% de prdida de potencia en 1 da. A 50C: prdida del ttulo aceptable despus de 1 a 3 horas de exposicin.

Normas Nacionales de Vacunacin

Hepatitis A* Merck & Co., Inc., datos no publicados de 1996). estable >12 meses

Fuente: OPS/OMS Divisin Vacunas e Inmunizacin.

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peraturas de estas vacunas pueden degradarlas, a tal punto que su aplicacin, podra ocasionar reacciones postvacunales. Se debe recordar que los paquetes fros a ser utilizados en los termos, deben ser aquellos que contienen agua. El agua, fsicamente, presenta congelacin y descongelacin a la temperatura de 0 C. Las recomendaciones y normas de Cadena de Fro estn dirigidas al uso de paquetes fros de este tipo. Las normas de Cadena de Fro, demandan que todo paquete fro, al ser retirado de un congelador, se deje calentar previamente antes de introducirlo a los termos. Cuando el paquete fro presenta signos de descongelacin, y no hay presencia de escarcha en su superficie, estar a la temperatura de 0 C siempre y cuando el contenido del paquete fro sea agua. Exposicin a la luz Las vacunas Triple viral, Doble viral y BCG deben ser protegidas de la luz durante el almacenamiento. Cuando son reconstituidas tambin deben protegerse de la luz y ser refrigeradas durante el tiempo indicado por el productor. Diluyentes Los diluyentes de las vacunas nunca deben congelarse. Si el fabricante provee en un solo empaque la vacuna y el diluyente SIEMPRE almacene el producto a +2C a +8C. Si el espacio de fro lo permite, el diluyente que el fabricante provee en forma separada de la vacuna debe almacenarse en la heladera a +2C a +8C. Mantener a +2C a +8C el agua destilada con la que se reconstituye la vacuna contra FHA.
Manejo y transporte de vacunas

Las vacunas deben en todo momento ser transportadas en adecuadas condiciones de temperatura; para lo cual se deben utilizar los implementos trmicos, cuyas caractersticas especiales, tanto de diseo como de fabricacin, garanticen en alto grado la vida fra que se requiere para asegurar que las vacunas lleguen a su destino mediato en las mejores condiciones trmicas. El transporte general entre los diferentes niveles de Cadena de Fro, as como el traslado de las vacunas, a los puntos de vacunacin en terreno, deben hacerse en los termos o cajas fras con su correspondiente dotacin de paquetes fros y a la temperatura adecuada para mantener debidamente las vacunas.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Preparacin de las vacunas para su transporte Las vacunas y productos biolgicos en general, deben manipularse en ambientes climatizados con alto grado de asepsia. Al preparar los implementos trmicos para transportar las vacunas, se debe tener en cuenta lo siguiente: 1. Estimar el tiempo que durar el transporte, as como las condiciones ambientales y logsticas del recorrido. 3. Tener en cuenta el tipo de vacuna a transportar y la temperatura requerida en cada caso. 2. Elegir los implementos trmicos adecuados.

4. Preparar los paquetes fros a ser utilizados en los termos por tipo, considerando que hay vacunas que no pueden exponerse a bajas temperaturas y otras s.

5. Al preparar los implementos trmicos, no basta colocar uno o dos paquetes fros, las vacunas deben rodearse en lo posible con paquetes fros. Las vacunas no deben estar en contacto directo con los paquetes fros. 6. Una vez preparados los recipientes trmicos deben mantenerse debidamente cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor.

7. Durante el transporte, los recipientes trmicos deben mantenerse a la sombra, no deben exponerse a los rayos directos del sol y, de ser posible, llevar las ventanillas del vehculo abiertas para mantener fresco el ambiente.
Frascos abiertos con vacunas multidosis

La poltica anterior de la OMS/OPS sealaba que todos los frascos con vacunas multidosis de DPT, TT, dT y Hepatitis B, abiertos para una sesin de vacunacin, podan ser utilizados solamente por un perodo de 5 das, debiendo descartarse, independientemente del tipo de vacuna, las dosis que quedaran en el frasco. Datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las vacunas recomendadas para los programas de vacunacin, justifican ahora un cambio en la poltica de la OPS. La intencin de este cambio es poner de relieve el uso sin riesgos, de los frascos abiertos de vacunas multidosis.

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Poltica revisada de la OMS

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Los frascos de vacunas multidosis de OPV, DPT, TT, dT, hepatitis B y frmulas lquidas de vacuna anti-Hib que se hayan utilizado para aplicar una o ms dosis durante una sesin de vacunacin, podrn ser utilizados en siguientes procesos de inmunizacin durante cuatro semanas como mximo, siempre y cuando se cumplan con las siguientes condiciones: Que las vacunas se hayan almacenado y conservado en condiciones apropiadas de Cadena de Fro. Que la tapa de hule del frasco no se haya sumergido en agua. Que las dosis de vacunas se hayan extrado con alto grado de asepsia. Que las vacunas no hayan pasado la fecha de vencimiento.

Tambin se indica que todos los frascos de vacunas OPV, DPT, TT, dT, hepatitis B, as como las formulas lquidas de vacuna anti Hib que fueron transportados y abiertos para el uso en campo, independientemente del tipo o la cantidad de vacunas, deben ser descartadas. La poltica revisada no cambia los procedimientos recomendados para frascos multidosis de hepatitis A y antigripal, o las vacunas que deben ser reconstituidas como BCG, SRP, SR, Fiebre Amarilla y otras formulaciones liofilizadas anti Hib, que deben descartarse luego de 6 horas de reconstituidas o al final de la sesin de vacunacin, prevaleciendo para el descarte lo que ocurra primero. Los frascos multidosis que se van a utilizar por ms de una jornada, deben rotularse con la fecha de apertura.
Tabla 3 Uso de frascos abiertos con vacunas de multidosis Tipo de vacuna
OPV, DPT, dT, TT, Hepatitis B, Formas lquidas Hib Formas liofilizadas Hib, BCG, SRP, SR. Candid #1

Duracin frasco abierto


Hasta 4 semanas. Si conservan cadena de fro No manterner mas de 6 horas de haber sido reconstituida la vacuna Utilizar dentro de las 4 horas de reconstitucin

Hepatitis A, Salk, Fiebre Amarilla, Antigripal

Fuente: Declaracin de poltica de OPS/OMS Divisin Vacunas e Inmunizacin OPS Washington D.C. 2000. (Modificada)

VACUNAS DEL PROGRAMA REGULAR

BCG
Introduccin La BCG es una vacuna de accin individual. Acta evitando la diseminacin hematgena bacteriemia que se produce en la primoinfeccin natural por el bacilo de Koch, cuya expresin clnica son las formas miliar y extrapulmonares menngea, sea y sepsis. Por ello es imprescindible su aplicacin antes del egreso del recin nacido de la maternidad. El diagnstico oportuno y el tratamiento supervisado, conjuntamente con la vacuna BCG, es la trada indispensable para el control de la tuberculosis. 1. Agente inmunizante La vacuna BCG es una preparacin liofilizada constituida por bacterias vivas, obtenidas de un cultivo de bacilos bovinos atenuados: Bacilo de Calmette y Guern (BCG). Composicin y caractersticas: existen diferentes subcepas de vacuna BCG, que toman el nombre del laboratorio o lugar donde han sido cultivadas. La cantidad de Unidades Formadoras de Colonias por mililitro (UFC/ml) vara en cada una de ellas. Ejemplos: Danesa: 2 a 8 millones Glaxo: 2 a 10 millones

Se presenta en ampollas de 10, 20, 30 y 50 dosis, que se reconstituye con solucin salina normal al 0,9%, o agua destilada en las cantidades recomendadas por el fabricante.

Laboratorio Central Salud Pblica Cepa Pasteur (Provincia Buenos Aires): 3 a 8 millones

Tokio: 30 millones

Pasteur: 2 a 8 millones

Moreau: 2 a 8 millones

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El diluyente de la vacuna producida por el Laboratorio Central de Salud Pblica de la Provincia de Buenos Aires es souton 1+3 2. Conservacin La vacuna liofilizada debe conservarse entre 2C y 8C, siendo su validez de 12 a 24 meses, segn el laboratorio productor. Debe protegerse permanentemente de la luz solar, directa o indirecta (antes y despus de reconstituida). El frasco multidosis una vez abierto debe utilizarse (conservado a la temperatura mencionada), dentro de las 6 hs. de la jornada de labor. Al trmino de la misma, desechar el resto. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Debe aplicarse en el recin nacido, antes del egreso de la maternidad. En el nio nacido de trmino, cualquiera sea su peso y en el nio pretrmino con 2 Kg de peso o ms, para prevenir la bacteriemia producida por la primoinfeccin natural con el bacilo de Koch. Los nios no vacunados en la maternidad, con esquemas atrasados recibirn una dosis hasta la edad de 6 aos, 11 meses 29 das. Ver tabla 6 captulo 1. 4. Dosis y va de administracin Para reconstituir la vacuna, inyectar en el frasco o ampolla el diluyente en forma suave por la pared y girar lentamente el frasco varias veces, a fin de lograr una mezcla uniforme. Antes de cargar cada dosis, volver a girar nuevamente el frasco o ampolla para homogeneizar el contenido; recin entonces aspirar la dosis correspondiente. Va: intradrmica estricta. Dosis: en nuestro pas, de acuerdo con estudios operativos controlados, la dosis a aplicar es de 0,1 ml.

Evolucin de la lesin vaccinal: La inyeccin intradrmica produce una elevacin de la piel que desaparece en media hora. Puede observarse tambin un ndulo plano eritematoso de 3 mm a las 24-48 hs. El ndulo puede desaparecer o persistir hasta la 2 o 3 semana, en que aumenta de tamao, se eleva y adquiere un tono rojizo de ma-

Lugar de aplicacin: en la insercin inferior del msculo deltoides del brazo derecho.

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yor intensidad. A los 30 das se produce una pequea ulceracin con salida de material seropurulento; luego se seca, se cubre con una costra que cae dejando una cicatriz caracterstica, deprimida, en sacabocado, del tamao de una lenteja, primero de color rojizo y luego acrmica. El proceso evoluciona en el lapso de 4 a 8 semanas, es indoloro y no requiere tratamiento alguno. Se debe advertir a los padres sobre la evolucin normal de la vacunacin y que no deben aplicarse antispticos, ni apsitos, ni realizarse curaciones locales que entorpezcan la evolucin normal de la vacuna. Deben utilizarse de rutina jeringa y aguja descartable para cada aplicacin. No se requiere revacunar a los nios que no presentan cicatriz pero que cuentan con documentacin de la aplicacin de la vacuna. Luego de los 6 aos de edad no se aplicar BCG an en el caso que la persona no hubiere recibido ninguna dosis de la vacuna. 5. Inmunidad La duracin de la inmunidad conferida por la vacuna se estima que no es mayor de 10 aos. La vacuna BCG ha demostrado en nuestro pas, en nios menores de 5 aos, una eficacia global del 73% y en formas extrapulmonares epsis, meningitis y seas 64 a 100%. 6. Efectos post-vacunales El riesgo de reacciones postvacunalesest asociado a la cepa utilizada por el fabricante, el exceso en la dosis, la edad del nio, la tcnica de aplicacin y la destreza del vacunador, y en algunos casos a alteraciones de la inmunidad. Pueden presentarse: Reacciones locales: Ulceracin prolongada Formacin de abscesos Adenopatas locales de gran tamao o supuradas, con o sin fistulizacin (Puede considerarse normal la presencia de una pequea adenopata axilar) Formacin lupoide (excepcional) Se trata de reacciones leves o moderadas que curan espontneamente, aunque la evolucin sea prolongada.

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Ninguna de estas complicaciones requiere de tratamiento medicamentoso local, general o quirrgico. Reacciones generales: 90-95% de reacciones locales (dolor, tumefaccin, enrojecimiento). Infeccin diseminada por BCG (aparece entre 1-12 meses postvacunacin): 2 /1.000.000 de dosis aplicadas. Las complicaciones ms serias por la vacunacin son:

Osteistis por BCG (aparece entre 1-12 meses postvacunacin): 1700 por milln de dosis aplicadas. Estas complicaciones se han visto sobre todo en pacientes con SIDA o con otro compromiso inmunolgico. Si el riesgo de efectos severos supera a los beneficios de la vacunacin los nios no deben vacunarse.

7. Contraindicaciones La vacuna BCG est contraindicada en: Enfermedades con grave compromiso del estado general.

Afecciones generalizadas de la piel.

Enfermedades infecciosas (especialmente sarampin y varicela), debiendo esperar 1 mes de transcurridas estas infecciones.

Inmunodepresin congnita o adquirida, ej: Wiscott Aldrich, HIV (+) sintomtico, afecciones proliferativas malignas, etc. Tratamiento prolongado con esteroides o drogas inmunodepresoras (cuando se administren por 15 das o ms, debe ser consultado con el especialista).

Una vez superadas estas circunstancias, se debe realizar la vacunacin. Las afecciones leves, tales como el resfro comn, no constituyen contraindicaciones.

Recin nacidos prematuros con un peso inferior a 2000 gr. (Se debe aplazar la vacunacin que alcance los 2.000 gr).

Normas Nacionales de Vacunacin 8. Uso simultneo con otras vacunas

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Se puede administrar simultneamente con cualquier vacuna actualmente en uso, aplicada en otra zona corporal. Puede ser aplicada en cualquier momento entre vacunas virales y/o bacterianas. 9. Inmunocomprometidos

Los nios de 1 mes de vida o mayores, que no hubieran sido vacunados con BCG al nacimiento, se vacunarn una vez descartada tuberculosis, de acuerdo a las siguientes condiciones: 1. Todos los nios HIV ().

Los nios hijos de madre HIV positivas pueden recibir la vacuna BCG al nacer ya que se ha comprobado que con las modernas terapias antiretrovirales durante el embarazo el riesgo de transmisin vertical ha disminuido del 30% al 3-6% y por el contrario, el riesgo de tuberculosis ha aumentado considerablemente.

Los nios con inmunodepresin primaria o secundaria, linfomas, leucemias, neoplasias generalizadas, HIV (+) sintomticos, tienen contraindicada la vacunacin con BCG, porque puede producirse la diseminacin de la vacuna. 10. Inmunoprofilaxis La administracin reciente de gamaglobulinas estndar o especficas (p/ej. Ig. antitetnica) no contraindica la aplicacin de la BCG.

2. Los nios HIV (+) asintomticos y sin alteraciones inmunolgicas, Prefix E y N1 de la Clasificacin de Estados de Infeccin por HIV Peditrica del Centro para Prevencin y Control de Enfermedades (CDC) 1994. La misma corresponde al PO y P1A de la clasificacin del CDC de 1987.

Hepatitis B
1. Agente inmunizante Es una vacuna que contiene el antgeno de superficie (HBsAg) depurado del virus de la hepatitis B (HBV), elaborado por ingeniera gentica, utilizando la tcnica de ADN recombinante (rADN). Composicin y caractersticas: cada dosis es una suspensin liofilizada que contiene 5, 10 20 g segn sea la presentacin peditrica o de adultos y segn el fabricante. Hay tambin algunas presentaciones de 40 g para inmunocomprometidos. La dosis reconstituida tiene 0,5 ml o 1 ml. La presentacin habitual se adsorbe sobre una solucin de hidrxido de aluminio, que acta como adjuvante. 2. Conservacin Deben conservarse entre 2 y 8 C, en la parte central de la heladera, la que debe tener control de temperatura de mxima seguridad. Conserva la potencia entre 24 y 48 meses desde la fecha de produccin del laboratorio. Entre 22 y 25 la vacuna es estable durante 30 das, y entre 35 y 37 es estable durante 7 das. Esta vacuna no debe congelarse. El frasco multidosis, una vez abierto y conservado entre 2 y 8, se podr utilizar dentro de las 4 semanas. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Recin nacidos y lactantes: en el recin nacido en Argentina, por resolucin 940/00 del Ministerio de Salud, se indica la aplicacin de la vacuna desde el 1 de noviembre del ao 2000. La primera dosis debe administrarse dentro de las 12 horas de vida, la segunda dosis a los 2 meses de vida junto con las vacunas del Calendario Nacional y la tercera dosis a los 6 meses de vida. (ver punto 4, Dosis y va de aplicacin). Todos aquellos nios nacidos despus del 1 de noviembre del ao 2000 que no estn vacunados o estn parcialmente vacunados deben comenzar o completar el esquema.

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Es obligatoria para los trabajadores de la salud por la Ley nacional N 24.151, que rige desde 1992.

Preadolescentes (11 aos) no inmunizados previamente, en el marco del Programa de Salud Escolar (a partir del ao 2003 por Resolucin N 175/03, publicada en el Boletn Oficial 30.125).

Se recomienda adems esta vacuna en pases de baja endemicidad como la Argentina en los siguientes grupos que tienen un mayor y continuo riesgo de infeccin: a) Adolescentes b) Homosexuales o bisexuales con ms de una pareja. c) Adictos a drogas endovenosas. d) Heterosexuales con ms de una pareja o antecedentes de enfermedad de transmisin sexual.

e) Convivientes y contactos sexuales con portadores del virus de hepatitis B o personas con infeccin aguda. g) Personal y pacientes de instituciones para discapacitados mentales, menores y drogadictos. h) Pacientes que deben recibir transfusiones frecuentes. i) Pacientes HIV.

f) Hemodializados y pacientes con insuficiencia renal crnica antes del inicio de la dilisis.

k) Pacientes en lista para trasplante de rganos. l) Prisioneros o personal de crceles. m) Viajeros a pases de alta endemicidad.

j) Hepatopatas crnicas de otra etiologa diferente de hepatitis B.

Los estudios serolgicos previos a la vacunacin para conocer el estado inmunitario del husped no estn indicados de rutina. El chequeo previo con marcadores (antiHBc) slo est indicado para grupos con altas tasas de infeccin por el virus de hepatitis B tales como: a) Pacientes politransfundidos. b) Drogadictos endovenosos.

n) Pacientes que reciben factores de coagulacin en forma peridica.

c) Contactos familiares de portadores con hepatitis B.

d) Homosexuales y bisexuales activos con ms de una pareja.

62 4. Dosis y va de aplicacin Esquema:

Normas Nacionales de Vacunacin

En el recin nacido: La primera dosis de la vacuna monovalente contra la hepatitis B se debe aplicar dentro de las 12 horas de vida. Para los nios cuyo peso de nacimiento es mayor de 2.000 gramos, la segunda dosis se aplicar a los 2 meses de vida y la tercera dosis a los 6 meses de vida. La dosis es de 5 g o 10 g (peditrica) segn el fabricante de la vacuna.

Los nios que nacen de madres HBsAg-positivas (antgeno de superficie), deben recibir una dosis de IgHB (0,5 ml por va intramuscular) conjuntamente con la vacuna, en las primeras 12 horas del nacimiento, pero en localizacin distinta. La segunda y tercera dosis de vacuna (sin Ig HB), se aplican uno a dos meses y seis meses ms tarde. Si bien los estudios de seroprevalencia en mujeres embarazadas pareceran indicar que los promedios de positividad por HBsAg seran bajos en Amrica Latina1, el Ministerio de Salud de la Nacin, a travs de la Direccin de Epidemiologa, ha comprado IgHB con destino a cubrir los casos de nios nacidos de madres HBsAg-positivas para todo el pas, teniendo en cuenta a la evolucin de esta patologa a largo plazo en los mismos. A tal efecto, se enva a cada jurisdiccin un stock bsico, teniendo como parmetro el promedio pas de positividad en mujeres embarazadas, datos obtenidos por el Laboratorio de Referencia Nacional de Unidades Centinela de Hepatitis2, arroja un 0,12 %. La aplicacin de la IgHB en cada nio, deber ser registrada en la ficha que se adjunta, y posteriormente enviada a la Direccin de Epidemiologa, con todos los datos completos, a efectos de que se reponga la dosis utilizada. Ver ficha adjunta en anexos al final del manual. Los recin nacidos por que pesen menos de 2 kg. deben recibir la vacuna dentro de las 12 horas de vida, sin embargo para este grupo de edad sern necesarias tres dosis posteriores que se aplicarn a los 2, 4 y 6 meses de edad. Se aplica la misma vacuna que en el mayor de 2.000 gramos.

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Hugo Tanno y Oscar Fay-Hepatitis viral en Amrica Latina Acta gastroenterol.Latinoam-Setiembre 2005:Vol.35:N3 Servicio Hepatits y Gastroenteritis-INEI-ANLISDr.Carlos G.Malbrn-15 RAUC

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En los recin nacidos prematuros con una situacin clnica no estable y con peso menor de 1.500 g. se puede estudiar a la madre con HBsAg en las primeras 12 hs postparto. Si el resultado es negativo, el recin nacido puede ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses. Y si es positivo, se debe administrar la vacuna contra la hepatitis B dentro de las 12 horas de vida y la gamaglobulina especfica (Ig HB) lo ms precozmente posible, dentro de los 7 das postparto en dosis de 0,5 ml. En el caso que la madre tenga una determinacin de HBsAg negativo en el ultimo trimestre del embarazo, y el nio no haya recibido la dosis de Hepatitis B en las primeras 12 horas de vida, puede ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses de vida junto con las vacunas habituales del calendarios a esa edad. Esquema de vacunacin en otras edades: Esquema clsico: se aplican 3 dosis. Las dos primeras deben tener un intervalo de 1 mes entre una y otra y la tercera se aplica a los 6 meses de la primera.

Esquema rpido: se aplican 4 dosis, las 3 primeras con intervalo de 1 mes entre cada una, y la cuarta dosis o refuerzo al ao de la primera dosis. Se debe utilizar este esquema slo en el caso de personas altamente expuestas a contraer la enfermedad.

La vacuna antihepatitis B en menores de un ao puede usarse conjuntamente con OPV, cudruple, BCG y triple viral.

La vacuna antihepatitis B puede utilizarse simultneamente con OPV, IPV (inmunocomprometido), DPTHib, BCG, SRP y otros esquema de vacunas combinadas.

Dosis: la dosis requerida vara segn grupo de edad y tipo de husped (Tabla 1). Va de aplicacin: intramuscular.

Lugar de aplicacin: en la regin anterolateral del muslo en recin nacidos y lactantes menores de 12 meses o no deambuladores. En el brazo (msculo deltoides) en nios mayores de 12 meses y adultos. El frasco debe ser previamente agitado siempre antes de su aplicacin.

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Tabla 1 Dosis de vacuna antihepatitis B segn grupo de edad
Grupo de Edad Dosis 5-10 ug (segn laboratorio productor) 10-20 ug (segn laboratorio productor) 20 g (hasta los 19 aos inclusive) 40 g (a partir de los 20 aos)

Recin nacidos, lactantes, nios Adolescentes 11-19 aos Huspedes hemodializados*

* Ver captulo de vacunas en situaciones especiales.

Se debe considerar que:

Si un recin nacido no recibi la vacuna HB dentro de las 12 horas la puede recibir posteriormente durante el primer mes de vida coincidiendo con las consultas habituales, sabiendo que se perdi la oportunidad de prevencin hepatitis B por transmisin vertical de (madre HbsAG+/hijo). 5. Revacunacin Con los datos disponibles actualmente, aquel nio que ha cumplido un esquema de vacunacin completo a partir del nacimiento, no debe ser revacunado al llegar a la adolescencia. Si el trabajador de la salud, ha recibido un esquema completo de va-

En el caso de uso de vacunas combinadas y acelulares que tengan el componente de hepatitis B se requiere la aplicacin de 4 dosis: la dosis neonatal ms tres dosis del componente hepatitis B en combinacin con otros antgenos. Estas cuatro dosis no representan inconveniente para el nio.

Todas las vacunas disponibles son intercambiables entre s.

La 3 dosis no debe aplicarse antes de los 6 meses de vida, para que tenga efecto refuerzo.

El intervalo mnimo entre la 1 y 2 dosis es de 1 mes, entre la 2 y 3 dosis es de 2 meses, y entre la 1 y 3 dosis es de 4 meses.

Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con las dosis faltantes, sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. De todos modos, se recomienda evitar la demora en su cumplimiento.

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cuna HB, y presenta niveles protectores post-vacunacin igual o mayor a 10 mUl/ml no es necesaria la revacunacin. Si el trabajador de la salud es respondedor y teniendo en cuenta que la vacuna contra la hepatitis B confiere inmunidad humoral y celular, no es necesario revacunar. 6. Inmunidad La vacuna tiene una eficacia del 90 al 95% para prevenir la infeccin por el virus de la hepatitis B en nios y adultos. Se requieren 3 dosis de vacuna para inducir una respuesta de anticuerpos protectores adecuados (anti HBs 10 mUI/ml en el 90% de los adultos sanos y ms del 95% de los nios y adolescentes). Existen algunos factores que influyen en la seroconversin luego de un esquema completo de vacunacin: Edad: los mayores de 40 aos presentan una menor proporcin de seroconversin).

El 10% de los adultos no presenta respuesta de anticuerpos (ttulos mayores a 10 mUI/ml) al esquema inicial de vacunacin. Aquellos individuos que estn en situacin de riesgo (ej: trabajadores de la salud) que no tengan respuesta luego de la aplicacin de 3 dosis de vacuna antihepatitis B deben ser revacunados. La revacunacin consiste en la aplicacin de 1-3 dosis preferentemente con una vacuna de marca comercial diferente. Aquellos que luego de la revacunacin con 3 dosis permanecen negativos es altamente probable que no respondan a un nuevo esquema. A este grupo se lo conoce como no respondedor y no corresponde volver a vacunar. La duracin de los anticuerpos depende del nivel al que se llega luego del cumplimiento del esquema. Los pacientes con insuficiencia renal deberan ser vacunados antes de comenzar la dilisis porque se logra un mejor respuesta. Los estudios serolgicos posteriores a la revacunacin (medicin de anti HBs) no son necesarios luego de una inmunizacin de rutina, salvo en aquellas personas cuya respuesta puede ser variable o estn en riesgo aumentado de exposicin tales como: a) Pacientes en hemodilisis.

Hbitos: la obesidad, el tabaquismo, el alcoholismo y el sitio de aplicacin (la aplicacin en la regin gltea condiciona una menor absorcin de antgeno) determinan cifras menores de seroconversin.

Tipo de husped: los inmunocomprometidos, los pacientes con insuficiencia renal crnica, los infectados con el virus HIV y aquellos con tratamiento inmunosupresor tienen un porcentaje menor de seroconversin, en algunos casos del 50 al 70%.

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Normas Nacionales de Vacunacin

b) Pacientes inmunocomprometidos. c) Equipo de salud en alto riesgo. d) Nios recin nacidos de madre HbsAg (+).

La determinacin debe realizarse entre 1 y 2 meses posteriores a la ltima dosis del esquema primario de vacunacin. No es necesario repetir peridicamente el testeo. 7. Efectos post-vacunales Locales: son transitorios y se presentan en el 3-9% de los vacunados (ms frecuentes en adultos: 13-29%). Dolor. Eritema. Induracin.

Generales: son leves y transitorios.

Cefalea, fatiga e irritabilidad en el 8-18%. Fiebre mayor o igual a 37,7C en el 0.4-8%. Shock anafilctico en 1 cada 600.000 dosis aplicadas en adultos. Es extraordinariamente raro en nios y adolescentes.

No hay evidencias que la aplicacin de hepatitis B pueda causar sndrome de Guillain-Barr, artritis reumatoidea y enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central. Hay datos que descartan la asociacin de hepatitis B y muerte sbita del lactante, esclerosis mltiple, enfermedad autoinmune y sndrome de fatiga crnica. 8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna (ej. el timerosal en las presentaciones que la contengan).

Precauciones

Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Normas Nacionales de Vacunacin Embarazo Lactancia Falsas contraindicaciones

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Enfermedad autoinmune (ej. Lupus eritematoso sistmico, artritis reumatoidea)

9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar en forma simultnea con las vacunas del Calendario. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. Si se aplica en el mismo brazo en nios, adolescentes y adultos debe respetarse una distancia mnima de 6 centmetros entre un sitio de inyeccin y el otro. Actualmente existen vacunas combinadas que incluyen hepatitis B: 1) Hepatitis A + Hepatitis B (peditrica y adultos). 2) Pentavalente (DPT + Hib + Hepatitis B) usada en los esquemas nacionales de vacunacin en pases de Amrica Latina. La va de aplicacin es intramuscular.

3) Sxtuple (DTPa + Hib + IPV + Hepatitis B).

10. Administracin de la vacuna en situaciones especiales Los pacientes inmunocomprometidos (incluido el nio HIV positivo) y los pacientes en hemodilisis deben cumplir con el esquema de vacunacin contra hepatitis B y luego ser testeados al terminar la serie inicial (considerndose positivos a ttulos de antiHBs 10 mUI/ml). Si el resultado fuera negativo, se deber repetir el esquema primario con vacuna preferentemente de otro laboratorio productor. 11. Inmunoprofilaxis Recin nacidos de madre portadora de hepatitis B (HBsAg +): Los recin nacidos hijos de madre portadora de hepatitis B (HBsAg +), incluidos los nios pretrmino, deben recibir la vacuna contra la hepatitis B dentro de las 12 horas de vida y la gamaglobulina especfica contra la hepatitis B (IgHB) lo ms precozmente posiProfilaxis post-exposicin

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Normas Nacionales de Vacunacin ble, dentro de los 7 das postparto en dosis de 0,5 ml. Una vez finalizado el esquema bsico, estos nios deben ser testeados de 1 a 2 meses posteriores a la aplicacin de la ltima dosis. Si el resultado de laboratorio mostrara ttulos menores de 10 mUI/ml debe aplicarse una segunda serie y realizar nuevo estudio 1 mes luego de finalizar la misma. En el 1 al 2% de los casos esta conducta puede no ser efectiva por lo que se recomienda realizar estudio de HBsAg junto con los estudios de anti HBs al finalizar el esquema de vacunacin. Si resultara positivo debe realizarse seguimiento durante 6 meses para determinar si estn infectados (portadores crnicos). En ese caso la aplicacin de dosis subsiguientes de vacuna no es efectiva.

Contactos con conviviente con infeccin aguda de hepatitis B (HbsAg +):

Nios de 12 meses o mayores expuestos: deben estar inmunizados contra la hepatitis B (iniciar o completar el esquema bsico). La profilaxis con IgHB en otros miembros de la familia no vacunados no est indicada salvo contacto con sangre del paciente con infeccin (ej: lavado de dientes con el mismo cepillo de dientes o mquinas de afeitar). No obstante estos convivientes, deben comenzar el esquema de vacunacin lo antes posible. Contactos sexuales de personas con infeccin aguda de hepatitis B (HBsAg +) Debe recibir en forma inmediata una dosis de IgHB (0,06 ml/kg) y en forma simultnea comenzar el esquema de vacunacin. La aplicacin de la IgHB puede prevenir el 75% de los casos, aunque este perodo en general no debe exceder los 14 das del ltimo contacto sexual para considerar til la IgHB.

Lactantes menores de 12 meses: Aquellos que han recibido alguna dosis deben completar el esquema. Si no han recibido ninguna dosis de vacuna contra la hepatitis B, deben recibir IgHB en dosis de 0,5 ml y vacuna en forma simultnea y luego completar el esquema.

Exposicin a sangre que tiene o puede tener partculas infectantes de hepatitis B (Tabla 2): Lo ideal es conocer el estado inmunitario de portacin o no de la persona de la cual se estuvo en contacto. La vacunacin debe ser indicada en cualquier persona que haya sido expuesta y no est vacunada. La administracin de IgHB depender del estado de portacin de la persona con la cual tuvo contacto. Si sta resultara positiva y la persona que se accident no estuviera vacunada debe agregarse la aplicacin de IgHB (0,06 ml/kg) en el mismo momento y lo antes posible. En el caso de los nios insuficientemente vacunados (1 dosis) es preferible agregar

Normas Nacionales de Vacunacin

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IgHB. Si tuvieran 2 dosis con un intervalo de ms de 2 meses de la ltima dosis (en los mayores de 6 meses) o ms de 4 meses en los menores de 6 meses, completar el esquema de vacunacin.
Tabla 2 Recomendaciones para imunoprofilaxis contra Hepatitis B en personas no vacunas y expuestas a sangre o secreciones que contienen sangre
Causa de exposicin Exposicin mucosa o percutnea (ej. mordedura o pinchazo) a sangre o a secreciones que contienen sangre HBsAgpositiva. Contacto sexual, persona que comparte agujas con una persona HBsAg-positiva Victima de violacin o abuso sexual siendo el autor HBsAgpositivo Victima de violacin o abuso sexual y se desconoce la condicin HBsAg del autor Exposicin mucosa o percutnea (ej. mordedura o pinchazo) a sangre o a secreciones que contienen sangre para la que se desconoce la condicin HBsAgAccin sugerida Administrar vacuna contra hepatitis B y HBIG

Exposicin a una fuente HBsAg*positivo

Administrar vacuna contra hepatitis B

Exposicin a una fuente con condicin HBsAg desconocida

* antgeno de superficie Hepatitis B.

La inmunoprofilaxis debe administrarse inmediatamente, preferentemente dentro de las 24 horas. Se debe completar el esquema de vacunacin con hepatitis B.

Antipoliomieltica Oral Trivalente (Sabin)


1. Agente inmunizante La vacuna antipoliomieltica oral (OPV) es una suspensin acuosa de cepas de virus poliomielticos vivos y atenuados de los tipos I, II y III obtenidas en cultivos de tejidos de rin de mono o de clulas diploides humanas. Composicin y caractersticas: cada dosis debe contener como mnimo: 1 x 106 DICC/50 para polio virus tipo I 1 x 105 DICC/50 para polio virus tipo II 1 x 105,5 DICC/50 para polio virus tipo III DICC/50= dosis infectante en cultivo celular/50% 2. Conservacin La vacuna conservada a 20C (congelada) permanece viable durante 2 aos desde la fecha de expedicin del laboratorio productor y entre 2C y 8C durante 6 meses a 1 ao (segn fabricante). Entre 22 y 25 C la vacuna pierde el 50% de la actividad despus de 20 das. Entre 35 y 37C es muy inestable; se pierde el ttulo aceptable en 1 a 3 das. La vacuna una vez descongelada no debe volver a ser congelada. El frasco multidosis, una vez iniciado su uso, se podr utilizar por el trmino de 4 semanas, refrigerado entre 2C y 8C en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. Si es mantenido en conservadora de telgopor con hielo en trabajo de terreno, deber desecharse despus de una jornada de labor por no ofrecer seguridad su conservacin. 3. Indicacin y edad de vacunacin a) Programa regular: todos los nios se vacunarn a partir de los 2 meses de vida. No hay un lmite mximo de edad para su aplica-

Normas Nacionales de Vacunacin

71

cin, pero de acuerdo a la situacin epidemiolgica que existe actualmente en el pas, se fija como lmite los 18 aos de edad. b) Programa de erradicacin: las estrategias implementadas para interrumpir la transmisin de poliovirus salvaje comprenden una alta cobertura de vacunacin de rutina con OPV y el establecimiento de un sistema de vigilancia de parlisis aguda flccida apoyado por una red regional de laboratorios. Acciones de bloqueo: Segn las Normas del Programa de Erradicacin de la Poliomielitis, cada caso de parlisis aguda flccida (PAF) deber ser notificado investigarse dentro de las 48 horas siguientes a la notificacin. Se debe concurrir al domicilio del caso y controlar el carnet de todos los menores de 18 aos; aplicando vacuna Sabin a aquellos en los que no se constate con carnet de vacunas, esquema completo para su edad. Si alguno se encuadrara en la definicin de caso probable tomar medidas de inmediato para controlar el brote. Es necesario informar sobre el brote e iniciar la vacunacin cuanto antes para detener la transmisin. Se deben realizar operaciones de barrido sanitario a fin de obtener los resultados ms eficaces en el menor plazo posible. Cuando razones de orden epidemiolgico lo consideren aconsejable se podr comenzar la vacunacin a partir del primer mes de edad (no incluyendo esta dosis en el esquema bsico). 4. Dosis y va de administracin Esquema: se aplicarn 5 dosis, las 3 primeras con un intervalo de 6 a 8 semanas comenzando a partir de los 2 meses de vida; la 4 dosis o 1 refuerzo al ao de la 3 dosis (esquema bsico); y se aplicar a los 6 aos (o ingreso escolar a 1 grado) un 2 refuerzo (esquema completo). Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con las dosis faltantes, con los intervalos recomendados mnimos posibles, sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento. Entre 1 a 18 aos aquellos que no han recibido dosis anteriores de OPV, deben recibir 3 dosis de OPV con un intervalo mnimo entre dosis. Si la 3 dosis se administr entre los 4 y 6 aos, no debe aplicarse la dosis del ingreso escolar. Si el nio vomita o regurgita durante los 5 a 10 minutos siguientes a la vacunacin, repetir la dosis.

Va: oral.

Dosis: 2 gotas

72 5. Revacunacin

Normas Nacionales de Vacunacin

Segn las normas del Programa de Erradicacin de la Poliomielitis se evaluar la extensin etrea del grupo a vacunar ante la existencia de un caso de Parlisis Aguda Flccida. Los adultos con riesgo de exposicin por viaje a pases endmicos para poliovirus, que no recibieron una serie primaria de tres dosis de Sabin (o Sabin/ IPV), debern ser vacunados con las dosis necesarias para completar el esquema, con un intervalo mnimo entre dosis. 6. Inmunidad La respuesta inmunitaria (inmunogenicidad) de la OPV, medida por anticuerpos especficos, es mayor del 90% y la eficacia estimada oscila entre el 95 al 98% para los tres serotipos, despus de la 3ra. dosis. La duracin de la inmunidad conferida por la vacuna se estima igual o mayor a 15 aos despus de completado el esquema bsico de inmunizacin, dependiendo de las condiciones del husped. 7. Efectos post-vacunales Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1%) Parlisis asociada a vacuna (PAV) en vacunados y en personas que han estado en contacto con ellos. No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, pueden mutar dando lugar a la aparicin de cepas ms virulentas produciendo parlisis postvaccinal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos. El riesgo es mayor con la primera dosis (1 caso por 1.400.0003.400.000 dosis) y menor para las subsiguientes (1 caso por 5.900.000 dosis) y para los contactos (1 caso por 6.700.000 dosis). En inmunodeficientes el riesgo es 3.200 a 6.800 veces ms alto que en inmunocompetentes. En Argentina, en el trienio 1997-1999 se registr un riesgo, con la primera dosis de 1 caso cada 2.050.000 dosis aplicadas y, con las dosis subsiguientes el riesgo fue de 1 caso cada 8.515.000 dosis aplicadas. Este efecto post-vacunalno invalida su utilizacin para el control y erradicacin de la enfermedad.

8. Contraindicaciones Vmitos.

Normas Nacionales de Vacunacin Diarrea moderada a severa.

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Enfermedades febriles con compromiso del estado general. Convalescencia inmediata de intervenciones quirrgicas (orofarngeas y digestivas). Reaccin anafilctica a algunos de los componentes de la vacuna (neomicina, polimixina B y estreptomicina). Embarazo. Pacientes internados en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. No hay evidencia de que la OPV interfiera con las vacunas vivas parenterales. La OPV puede administrarse simultneamente o con cualquier intervalo antes o despus de las vacunas vivas parenterales. Datos disponibles de investigaciones recientes sugieren que no existe interferencia de la inmunogenicidad cuando OPV se aplica junto con vacunas contra el rotavirus. No existen datos de inmugenicidad cuando se aplican OPV y FiebreTifoidea oral en forma conjunta. 10. Inmunocomprometidos El nio infectado HIV, asintomtico y sintomtico, debe cumplir con el esquema de vacunacin antipoliomieltica. Si no se cuenta con vacuna antipoliomieltica inactivada (IPV o Salk), se podr reemplazar por vacuna antipoliomieltica a virus vivo atenuados (Sabin) si la situacin epidemiolgica lo justifica. Se recomienda no administrar OPV a nios con SIDA sintomticos ni a los convivientes de estos pacientes, en estos casos la indicacin precisa es la IPV. Si en familiares de personas con inmunodeficiencia ha sido usada la OPV, se debe evitar el contacto entre el vacunado y los sujetos inmunodeficientes por lo menos durante 4 a 6 semanas, que es el perodo de mxima excrecin viral en materia fecal. Los nios inmunocomprometidos que hayan recibido la serie prima-

Inmunocomprometidos: por deficiencia primaria o secundaria (inmunodeficiencia, hipogamaglobulinemias, agamaglobulinemias), terapia con corticoides u otros inmunosupresores y/o radioterapia, afecciones proliferativas del tejido linforreticular, trasplantados.

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Normas Nacionales de Vacunacin

ria en la etapa en que eran inmunocompetentes no deben ser considerados susceptibles. 11. Inmunoprofilaxis La administracin reciente (menor de 3 meses) de inmunoglobulina estndar o especfica (p. ej. Ig. antitetnica) no parece interferir la respuesta inmunitaria de aquellas personas que reciben vacuna OPV.

Triple Bacteriana (DPT)


1. Agentes inmunizantes Es una asociacin de toxoides diftrico y tetnico purificados, a partir de los cultivos de Clostridium tetani y Corynebacterium diphteriae adsorbidos en hidrxido o fosfato de aluminio y una suspensin de cultivos de microorganismos en fase I de Bordetella pertussis inactivada por formalina o por calor. Composicin y caractersticas: a) Toxoide Diftrico: debe contener entre 10 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 30 U.I./dosis (mtodo OMS) o 2UIA/ml de suero (mtodo NIH).

b) Toxoide Tetnico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 60 UI/dosis (mtodo OMS) o 2 UIA/ml de suero (mtodo NIH).

Tambin est disponible la vacuna pertussis acelular que slo contiene antgenos (DTPa). Estas vacunas contienen hasta 5 componentes: Hemaglutinina filamentosa (HAF), Toxina pertussis (TP), Pertactina (Pn) y aglutingenos de por lo menos dos tipos de fimbrias (tipo 2 y 3). Dosis = 0,5 ml (la celular y la acelular).

c) Bordetella pertussis: elaborada segn criterios de OMS, 1979, a partir de clulas completas. Con potencia de 4 U.I. y debe contener hasta 16 unidades opacimtricas de grmenes muertos por dosis individual.

2. Conservacin Debe conservarse entre 2C y 8C, en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse, an por cortos perodos, porque precipita el adyuvante con prdida de potencia de la vacuna. Conserva

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Normas Nacionales de Vacunacin

la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es indicado por el fabricante. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura mencionada, se podr utilizar por el trmino de 4 semanas. 3. Indicacin y edad de vacunacin Todos los nios menores de 7 aos se hallan expuestos y deben ser vacunados a partir de los 2 meses de edad, hayan o no padecido difteria, ttanos o sndrome coqueluchoso. Se debe considerar la indicacin de vacuna acelular en nios que han presentado efectos post-vacunales importantes, recordando que las contraindicaciones son las mismas. 4. Dosis y va de administracin Esquema regular (en nios menores de 1 ao): se aplicarn 5 dosis de 0,5 ml cada una; las 3 primeras con un intervalo de 4 a 8 semanas, comenzando a partir de los 2 meses de edad; la 4 dosis (1 refuerzo) al ao de la 3 dosis (esquema bsico); se aplicar a los 6 aos (o ingreso escolar) un 2 refuerzo (esquema completo). Si la 4 dosis se administra entre los 4 y 6 aos, no debe aplicarse la dosis al ingreso escolar. Esquema incompletos Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con las dosis faltantes, con los intervalos recomendados mnimos posibles, sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento.

En nios de 1 a 6 aos que no han recibido dosis anteriores de DPT, deben administrarse 3 dosis de DPT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas por una cuarta dosis (refuerzo) 6 12 meses ms tarde para completar el esquema bsico. Si el refuerzo se administr entre los 4 y 6 aos, no debe aplicarse la dosis al ingreso escolar. En nios de 1 a 6 aos que han recibido 1 2 dosis de DPT en el primer ao de vida deben completar el esquema de 5 dosis de DPT, a menos que la 4 dosis la haya recibido teniendo 4 aos o ms, en cuyo caso se omite la dosis del ingreso escolar.

Normas Nacionales de Vacunacin Va: intramuscular.

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Lugar de aplicacin: preferentemente en la regin nterolateral (externa) del muslo o en el brazo (msculo deltoides). El frasco debe ser agitado siempre, previamente a su utilizacin.

5. Revacunacin Una dosis de refuerzo est indicada a los 6 aos (o ingreso escolar) para todos los nios que han sido regularmente vacunados en la primera infancia.

Transcurridos 10 aos, se aplica una dosis de refuerzo de dT (doble adultos) y luego una dosis cada 10 aos durante toda la vida. A partir de los 7 aos se contraindica el uso de DTP por el componente pertussis.

6. Inmunidad Tos ferina: La inmunidad que sigue a la enfermedad no es de por vida. La inmunogenicidad de las vacunas acelulares es similar o mayor que las de clulas enteras. La respuesta de anticuerpos es principalmente mayor para la hemaglutinina filamentosa.

En la difteria, como en el ttanos, la inmunidad depende solamente de la presencia en la sangre y en los lquidos intersticiales de un anticuerpo antitxico IgG con ttulos no menores de 0,01 UI/ml. Este anticuerpo acta a nivel local en el punto donde la toxina es liberada por la bacteria y en la sangre por aquella toxina que llega a la circulacin. Luego de la vacunacin primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, ttulos superiores a 0,01 UI/ml de antitoxinas permanecen por 5 o ms aos y luego de una ms dosis de refuerzo por 10 aos. En la prctica la vacunacin ha demostrado una eficacia superior al 99% y en algunos estudios clnicos una eficacia del 100% en la prevencin del ttanos neonatal.

El mnimo de antitoxinas diftrica y tetanica, protectoras oscila entre 0.01 y 0.1 UI/ml.

Una concentracin de antitoxina de 0.01 UI/ml se considera protectora.

78 7. Reacciones post-vacunales

Normas Nacionales de Vacunacin

Existe una relacin directa de efectos colaterales con la mayor edad del nio y el nmero de dosis administradas. Locales Tumefaccin y dolor

Generales

Raramente abscesos estriles o quistes (6 10/ 1 milln de dosis). Estas lesiones locales duran hasta semanas o meses, pero la mayor parte de las veces no requieren otro tratamiento que el sintomtico.

Los ms comunes son:

Malestar.

Fiebre, entre 38 C y 40 C.

Llanto persistente < 3 hs. Vmitos. El 1% de los nios vacunados, presenta irritabilidad con llanto prolongado. Todas estas reacciones son provocadas especialmente por el componente pertussis. Ocurren habitualmente dentro de las 48 hs. de aplicada la vacuna y no requieren tratamiento salvo analgsicos o antitrmicos. Estos efectos post-vacunales no contraindican nuevas dosis de vacuna DPT, los pacientes pueden continuar normalmente su programa de vacunacin. La vacuna acelular es mucho menos reactognica que la vacuna DPT con componente B pertussis celular. Complicaciones En contadas ocasiones y debido siempre al componente coqueluchoso pueden presentarse complicaciones tales como:

Anorexia.

b) Temperatura alta, hasta 40,5C (1/330 dosis).

a) Episodios de somnolencia excesiva, llanto prolongado y persistente de tono agudo (> 3 horas) en las primeras 24 hs (1.000 60.000/1milln de dosis aplicadas).

Normas Nacionales de Vacunacin

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c) Convulsiones, en las primeras 48 hs (570/1 milln de dosis aplicadas). Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y la edad, con un riesgo ms bajo en lactantes menores de 4 meses. d) Episodio de hipotona hiporreactividad (EHH), en las primeras 24 hs (570/1 milln de dosis aplicadas). e) Encefalopata, en las primeras 72 hs (0 1/1 milln de dosis aplicadas).

f) Anafilaxia, en la primera hora postvacunacin (20/1 milln de dosis aplicadas).

La posibilidad de complicaciones y el hecho que a medida que el nio es mayor, la coqueluche es ms benigna, hace que no se indique la vacuna anticoqueluchosa a los nios de 7 aos o ms y se contine slo con vacuna doble bacteriana (dT). Sin embargo, es importante el papel de reservorio de adolescentes y adultos, razn por la cual han sido licenciadas vacunas pertussis acelulares para ser administradas a adolescentes y adultos.

8. Contraindicaciones Cuando alguna de las siguientes complicaciones se presenta en nios menores de 7 aos la vacuna anticoqueluchosa no debe aplicarse nuevamente; es decir las contraindicaciones son las mismas para la DPT y DTPa en caso de: Encefalopata no atribuible a otra causa dentro de los 7 das de la vacunacin, definida como enfermedad neurolgica aguda grave, que puede manifestarse por crisis comiciales prolongadas, alteraciones graves de la conciencia o signos neurolgicos focales. Los estudios indican que estos acontecimientos asociados con DPT son evidentes dentro de las 72 hs. de la vacunacin, sin embargo se justifica considerar a la enfermedad ocurrida dentro de los 7 das de la vacuna DPT o DTPa, como posible contraindicacin para nuevas dosis de vacuna contra la tos convulsa. Enfermedad neurolgica progresiva, incluido el sndrome de West, epilepsia no controlada, encefalopata progresiva: se debe diferir Reaccin anafilctica inmediata (dentro de los 3 das postvacunacin).

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Normas Nacionales de Vacunacin la vacunacin con DTPa hasta que se clarifique y estabilice el cuadro neurolgico.

Precauciones

Se debe evaluar la continuacin del esquema DPT o dar DTPa en nios que han presentado: Colapso o sndrome de hipotona-hiporrespuesta, dentro de las 48 hs. postvacunacin.

Fiebre > 40,5 C dentro de las 48 hs. postvacunacin y sin otra causa identificada.

Llanto persistente 3 hs. dentro de las 48 hs. de administrada la vacuna. Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Falsas contraindicaciones

Convulsin febril o afebril dentro de los 3 das de la vacunacin.

Temperatura < 40.5C, malestar o leve mareo posterior a una dosis previa de vacuna DPT/DTPa.

Historia familiar de convulsiones (Es recomendable administrar a los nios con historia personal o familiar de convulsiones, un antipirtico en el momento de la vacunacin y cada 4-6 hs durante las primeras 24 hs, para reducir la posibilidad de fiebre postvacunacin). Historia familiar de un evento adverso posterior a la administracin de DPT o DTPa. Historia familiar de sndrome de muerte sbita del lactante.

Antecedente de enfermedad pertussis: los nios que han padecido coqueluche bien documentada (cultivo positivo para bordetella pertussis o nexo epidemiolgico con un caso con cultivo o PCR po-

Antecedente de difteria y ttanos: la difteria y el ttanos no dejan inmunidad de por vida, por lo que las personas con antecedente de haber padecido la enfermedad deben continuar su esquema de vacunacin con DPT dT segn la edad.

Condiciones neurolgicas estables (ej. parlisis cerebral, sndrome convulsivo controlado, retardo de crecimiento).

Normas Nacionales de Vacunacin

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sitivo) desarrollan inmunidad natural para la enfermedad pero como se desconoce la duracin de dicha inmunidad, se recomienda continuar con el esquema de vacunacin con el componente B pertussis. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. En el esquema de vacunacin oficial, las 4 primeras dosis (esquema bsico + refuerzo) se indican como cudruple (DPT-Hib). Las vacunas combinadas que incluyen DPT son: Cudruple celular y acelular: DPT/Pa + Hib. Pentavalente (celular): DPT + Hib + HB. Quintuple (acelular): DTPa + Hib + IPV.

Sxtuple acelular: DTPa + Hib + HB + IPV.

10. Inmunocomprometidos Los pacientes inmunocomprometidos deben cumplir con el esquema regular de vacunacin DPT. 11. Inmunoprofilaxis Las gamaglobulinas no parecen frenar la respuesta vacunal despus de la inmunizacin por vacunas preparadas a partir de microorganismos muertos o toxinas. (Ver punto 11. Inmunoprofilaxis en vacuna antitetnica). Cuidado de personas expuestas a la coqueluche Contactos familiares y otros contactos cercanos: a) Inmunizacin: Los contactos familiares y otros contactos cercanos de pacientes con coqueluche menores de 7 aos de edad, a los que se les ha aplicado por lo menos cuatro dosis de vacuna anticoqueluchosa (DPT o DTPa) deben recibir una dosis de refuerzo de DPT o DTPa, a menos que haya recibido una dosis en los ltimos tres aos.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Los contactos menores de 7 aos que no estn inmunizados o que recibieron menos de 4 dosis de vacuna anticoqueluchosa deben iniciar o continuar la inmunizacin de acuerdo al calendario. A los nios que recibieron su tercera dosis seis meses o ms antes de la exposicin, se les debe aplicar la cuarta dosis en ese momento.

Tabla N 1: Recomendaciones para la vacunacin contra Bordetella pertussis en caso de brote*


Dosis Primaria 1 Esquema regular 4 meses 2 meses 6 semanas de edad Esquema en brote

Refuerzo 1 Refuerzo 2

Primaria 3

Primaria 2

18 meses 6 aos

6 meses

La decisin de cambio de esquema regular a brote ser realizada por la autoridad sanitaria de acuerdo a evaluacin de la situacin epidemiolgica.

4-6 aos

6 meses despus de la tercera dosis, pero nunca antes de los 12 meses de edad.

30 das despus de la segunda dosis

30 das despus de la primera dosis

b) Quimioprofilaxis: Administrar a todos los contactos familiares y otros contactos cercanos cualquiera sea la edad o el estado inmunitario eritromicina (40 a 50 mg/kg /da por va oral, divididos en 4 dosis, dosis mxima 2 g/da), durante catorce das, porque la inmunizacin que confiere la vacuna no es total y puede no impedir la infeccin. Se ha comprobado que la eritromicina elimina el estado de portador y es efectiva para limitar la transmisin secundaria. Para los pacientes que no toleran la eritromicina, la claritromicina (15mg/kg/da va oral dividida en 2 dosis, dosis mxima 1 g, durante 1 semana), la azitromicina y la trimetroprima-sulfametoxazol representan otra opcin. Se deben observar constantemente los sntomas respiratorios de todas las personas durante 14 das despus de la interrupcin del contacto.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Tabla N 2: Quimioprofilaxis para contactos de casos de Bordetella pertussis (contactos del ncleo familiar y otros contactos cercanos, independiente de su estado de vacunacin)
Droga Dosis Nios Va Duracin 14 das 7 das 5 das

Eritromicina* Claritromicina* Azitromicina

Lactantes > 1 mes y nios: 40-50 mg/kg/da (mximo 2 g por da ) en 4 tomas Lactantes > 1 mes: (mximo 1 g da) 15 mg/kg/da en 2 tomas Lactantes <6 meses de edad: 10 mg/kg /da Lactantes y nios >6 meses de edad: 10 mg/kg (mximo: 500 mg) el primer da seguido de 5 mg/kg/da (mximo: 250 mg) das 25 Adultos Dosis

Oral Oral Oral

Eritromicina y Claritromicina* contraindicada en menores de 1 mes de edad. Droga Va Duracin 14 das 7 das 5 das

Eritromicina

Claritromicina Azitromicina

2 g/kg/da en 4 tomas 1 g/kg/da en 2 tomas

Oral Oral Oral

500 mg una toma primer da, da; 250 mg una toma das 2-5.

Fuente: basado en Recommended Antimicrobial Agents for the Treatment and Postexposure Prophylaxis of Pertussis -CDC-2005

Cuidado de personas expuestas a la difteria Contactos familiares y otros contactos cercanos: a) Inmunizacin:

Los contactos ntimos asintomticos que tienen el esquema de vacunacin completo que recibieron la ltima dosis hace ms de 5 aos, deben recibir un refuerzo como DPT o dT segn la edad. Los contactos ntimos asintomticos que tienen el esquema incompleto (con menos de 3 dosis de toxoide diftrico) o cuyo estado de inmunizacin se desconoce, deben recibir 1 dosis y completar el esquema.

84 b) Quimioprofilaxis:

Normas Nacionales de Vacunacin

Los contactos ntimos, cualquiera sea el estado de inmunizacin, deben: 1) mantenerse bajo vigilancia durante 7 das para detectar cualquier evidencia de la enfermedad, 2) ser sometidos a cultivos para B. pertussis y 3) recibir profilaxis antimicrobiana con eritromicina oral (40 a 50 mg/kg/da durante 7 das, mximo 2 gr/da) o una sola dosis de penicilina G benzatnica por va intramuscular (600.000 U para los que pesan <30 kg y 1,2 millones de unidades para los nios mayores y adultos). Deben obtenerse nuevos cultivos farngeos de los contactos que se ha probado que son portadores como mnimo 2 semanas despus de haber completado el tratamiento.

Haemophilus influenzae tipo b


En el Esquema regular la vacuna antihaemophilus influenzae b se administra combinada con DPT como vacuna cudruple (DPT-Hib). 1. Agente inmunizante En la actualidad se disponen de las denominadas vacunas conjugadas por tener una protena (transportador) adherida al polisacrido capsular del Haemophilus infuenzae b (PRP). Con el advenimiento de estas vacunas se logr un efecto inmunognico en los menores de 2 aos. Composicin y caractersticas: existen cuatro tipos de vacunas conjugadas disponibles cuyo contenido de polisacrido es el siguiente: PRP-D (conjugada con toxoide diftrico) 25 g. Hb-OC (protena carrier: CRM197 mutante de la protena del Corynebacterium diphtheriae) 10 g. PRP-T (conjugada con toxoide tetnico) 10 g.

PRP-OMP (carrier: complejo proteico de la membrana externa de Neisseria meningitidis grupo B) 15 g.

Cada dosis es una solucin lmpida e incolora de polisacrido bajo la forma conjugada. Dosis = 0,5 ml. 2. Conservacin Debe conservarse entre 2 C y 8 C, en la parte central de la heladera, que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse an por cortos perodos. Conserva la potencia durante 2 aos, desde la fecha de expedicin del laboratorio productor. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura mencionada, se podr utilizar por el trmino de 4 semanas. Si hubiera sido mantenido en la conservadora y/o transportado para uso en campo debe ser descartado al trmino de la jornada.

86 3. Indicacin y edad de vacunacin

Normas Nacionales de Vacunacin

Todos los nios menores de 5 aos de hallan expuestos y deben ser vacunados a partir de los 2 meses de edad. En nios prematuros se tendr en cuenta su edad cronolgica posnatal. 4. Dosis y va de administracin Esquema: se aplicarn 4 dosis de 0,5 ml cada una, las 3 primeras con un intervalo de 4 a 8 semanas comenzando a partir de los 2 meses de vida (serie primaria) y la 4ta dosis o refuerzo al ao de la 3ra (esquema completo). Lugar de aplicacin: preferentemente en la regin nterolateral (externa) del muslo o en el brazo (msculo deltoides). Va: intramuscular.

El frasco debe ser agitado siempre, previamente a su utilizacin. A medida que aumenta la edad disminuye la necesidad de repetir las dosis de estas vacunas.

Si el nio no recibi la primovacunacin

Entre 15-60 meses de edad: se aplicar 1 dosis nica. Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con las dosis faltantes sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda no demorar su cumplimiento. Todas las marcas de vacuna antihaemophilus influenzae b (antiHib) pueden intercambiarse, tanto en la serie primaria como el refuerzo, logrndose una respuesta inmunitaria satisfactoria. 5. Revacunacin Una dosis de refuerzo est indicada a los 18 meses de vida para todos los nios que hayan cumplido la correspondiente serie primaria de vacunacin antes de los 15 meses de edad. La dosis de refuerzo de

Entre 12-14 meses de edad: se aplicar 1 dosis y luego un refuerzo (2da dosis) a los 18 meses de edad.

Entre 7-11 meses de edad: se aplicarn 2 dosis con un intervalo de 4 a 8 semanas y una 3ra dosis o refuerzo a los 18 meses de edad.

Normas Nacionales de Vacunacin

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vacuna anti-Hib debe ser administrada no antes de los 12 meses de edad y por lo menos 2 meses despus de la dosis previa. 6. Inmunidad Las cuatro vacunas existentes en nuestro medio se diferencian desde el punto de vista de su inmunogenicidad, es decir, en los niveles de ttulos protectores segn la edad y el nmero de dosis. Una tasa especfica srica postvacunal de 0,15 g/ml es considerada como protectora, y una concentracin de 1 g/ml otorga proteccin a largo plazo. Se puede observar que las vacunas que obtienen mejores ttulos luego de la segunda dosis son PRP-OMP y PRP-T, con ttulos superiores a 0,15g/ml, mientras que luego de las tres dosis todas las vacunas disponibles alcanzan niveles superiores a 1g/ml excepto, la PRP-D. Si bien existen diferencias de inmunogenicidad entre las diferentes vacunas, la eficacia clnica es semejante. Esto podra estar relacionado con que estas vacunas conjugadas reducen la colonizacin orofarngea de Hib por dos mecanismos: 1) por induccin de la produccin de IgA secretora en la mucosa orofarngea. 2) Por transudacin de IgG desde la sangre a la mucosa cuando los ttulos son elevados. Al disminuir el nmero de portadores, se reduce la transmisin en la poblacin, y por lo tanto los susceptibles tienen menor probabilidad de infectarse, aumentando as la efectividad. 7. efectos post-vacunales Locales: son escasas y en general se producen en el sitio de la inyeccin. Dolor. Eritema > 1 cm. Induracin > 1 cm. Generales: son infrecuentes y moderadas Fiebre 38C. Irritabilidad. Somnolencia.

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Normas Nacionales de Vacunacin

En ms del 90% de los nios, los sntomas desaparecen en 48 hs. luego de la inyeccin. Las reacciones locales y generales no aumentan con la repeticin de las inyecciones. 8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna.

Precauciones Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Falsas contraindicaciones Nios menores de 2 aos que tuvieron enfermedad invasiva por Hib (ej. meningitis). La enfermedad por Hib no deja inmunidad adecuada en los menores de 2 aos, por lo que deben continuar con su esquema de inmunizacin para Hib.

9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. Hay disponibles vacunas combinadas que incluyen la vacuna antihaemophilus: 2. DPT o DTPa + Hib + antipoliomieltica inactivada (IPV) o DPT + Hib + Hepatitis B (vacunas pentavalente). La eficacia de estos productos es igual a la de cada uno por separado y las reacciones que se producen no difieren de las que se presentan con la aplicacin de DPT, por lo cual se considera que es el componente DPT el productor de las reacciones sistmicas. De la misma manera, todas las precauciones relacionadas con la vacunacin de tos convulsa se aplican al uso de estas vacunas combinadas. 10. Inmunocomprometidos Nios infectados con HIV (sintomticos o asintomticos). Se deben vacunar: 3. DTPa + Hib + IPV + Hepatitis B (vacuna sxtuple). 1. DPT o DTPa + Hib (cudruple).

Normas Nacionales de Vacunacin

89

Algunos estudios avalan la conveniencia de aplicar dos dosis separadas por uno o dos meses de intervalo en los mayores de 5 aos, no vacunados previamente, infectados con HIV o con deficiencia de IgG2. 11. Inmunoprofilaxis La administracin reciente de gamaglobulinas estandar o especficas (p. ej. Ig. antitetnica) no contraindica la aplicacin de vacuna antihaemophilus b. Las gamaglobulinas no parecen frenar la respuesta vacunal despus de la inmunizacin por vacunas preparadas a partir de microorganismos muertos o toxinas. Cuidado de personas expuestas a infecciones invasivas por Haemophilus influenzae b. a) Observacin cuidadosa Los nios expuestos que desarrollan una enfermedad febril deben ser sometidos a una evaluacin mdica rpida, cualquiera sea su estado de vacunacin contra Haemophilus influenzae b. b) Quimioprofilaxis
Todos los contactos familiares*, de cualquier edad, entre los cuales hay por lo menos 1 contacto < 4 aos de edad no inmunizado o con inmunizacin incompleta.

Nios mayores de 5 aos esplenectomizados, con deficiencias IgG2, trasplantados de mdula sea o cncer.

Se recomienda quimioprofilaxis a:

Todos los contactos de guarderas y jardines, cualquiera sea la edad, cuando ocurren 2 o ms casos de enfermedad invasiva por Hib en el trmino de 60 das.

Todos los contactos familiares entre los cuales hay un paciente inmunocomprometido, cualquiera sea su edad, aunque tenga la inmunizacin completa.

Todos los contactos familiares entre los cuales hay un nio < 12 meses de edad (no recibi la dosis refuerzo).

El caso ndice, si es tratado con otras drogas diferentes a cefotaxime o ceftriaxone. La quimioprofilaxis se debe realizar antes del alta.

* Se define contacto familiar al individuo que reside con el paciente ndice o que no reside pero pas 4 hs. con l durante como mnimo 5 de los 7 das previos al ingreso al hospital del caso ndice. La embarazada puede recibir como profilaxis con cefalosporinas de 3 generacin (cefotaxime o ceftriaxone).

90

Normas Nacionales de Vacunacin No se recomienda quimioprofilaxis

Contactos familiares entre los cuales no hay nios < 4 aos (aparte del paciente). Contactos familiares entre los cuales hay nios < 4 aos con inmunizacin completa.**

Contactos de guarderas y jardines de 1 caso ndice, especialmente si son > 2 aos de edad.
** La inmunizacin completa antiHib se define como haber recibido: al menos una dosis de vacuna a los 15 meses de vida o despus 2 dosis entre los 12 y 14 meses una serie primaria de 2 3 dosis antes de los 12 meses ms 1 dosis de refuerzo a los 12 meses o despus

La profilaxis debe ser iniciada tan pronto como sea posible dado que la mayor parte de los casos secundarios en los contactos familiares, se producen en la primer semana que sigue a la hospitalizacin del caso ndice. El momento de aparicin de los casos secundarios restantes despus de la primer semana sugiere que la profilaxis de los contactos familiares iniciada 7 das o ms despus de la hospitalizacin del caso ndice, si bien no es ptima, todava puede ser beneficiosa. La quimioprofilaxis se realiza con Rifampicina.

Dosis 20 mg/kg/da (dosis mxima: 600 mg) por va oral, 1 dosis diaria durante 4 das. En lactantes < 1 mes la dosis es de 10 mg/Kg/da. En adultos cada dosis es de 600 mg/da.

Doble Bacteriana (dT)


1. Agente inmunizante Es una asociacin de toxoides diftrico y tetnico purificado y adsorbidos en hidrxido o fosfato de aluminio. Composicin y caractersticas a) Toxoide Diftrico: debe contener entre 1 y 3 Lf/dosis y demostrar una potencia de 2,8 U.I./dosis (mtodo OMS) o 0,1UIA/ml de suero (mtodo NIH). b) Toxoide Tetnico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 40 UI/dosis (mtodo OMS) o 2 UIA/ml de suero (mtodo NIH).

Dosis = 0,5 ml. 2. Conservacin

Debe conservarse entre 2C y 8C, en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse, an por cortos perodos, porque precipita el adyuvante con prdida de potencia de la vacuna. Conserva la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es indicado por el fabricante. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura mencionada, se podr utilizar por el trmino de 4 semanas. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Como esquema regular, en eemplazo de la DTP, en nios con contraindicacin de pertussis, hayan o no padecido difteria o ttanos. Para completar esquema a partir de los 7 aos de edad. Se aplicar:

92 4. Dosis y va de administracin

Normas Nacionales de Vacunacin

Esquema regular (en nios menores de 1 ao con contraindicacin fundamentada de uso de DPT): se aplicarn 5 dosis de 0,5 ml cada una; las 3 primeras con un intervalo de 4 a 8 semanas, comenzando a partir de los 2 meses de edad; la 4 dosis (1 refuerzo) al ao de la 3 dosis (esquema bsico); se aplicar a los 6 aos (o ingreso escolar) un 2 refuerzo (esquema completo). Si la 4 dosis se administra entre los 4 y 6 aos, no debe aplicarse la dosis al ingreso escolar. Esquemas incompletos Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con las dosis faltantes, con los intervalos recomendados mnimos posibles, sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento.

En nios de 1 a 6 aos con contraindicacin fundamentada para el uso de DPT que no hayan recibido las dosis anteriores de DPT o dT, deben administrarse 3 dosis de dT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas por una cuarta dosis (refuerzo) 6 meses ms tarde para completar el esquema bsico. Si el refuerzo se administr entre los 4 y 6 aos, no debe aplicarse la dosis al ingreso escolar.

En nios de 1 a 6 aos que han recibido 1 2 dosis de DPT o dT en el primer ao de vida deben completar el esquema de 5 dosis de dT, a menos que la 4 dosis la haya recibido teniendo 4 aos o ms, en cuyo caso se omite la dosis del ingreso escolar.

Embarazadas: se indicar dT como esquema bsico a partir del 2 trimestre de embarazo. No se vacunar a la embarazada que acredite previamente el esquema completo de vacunacin y el lapso de tiempo transcurrido desde entonces sea menor de 10 aos. Si el tiempo transcurrido es mayor de 10 aos, o el esquema de vacunacin fue incompleto, se le dar una dosis de refuerzo. En las reas altamente endmicas en las mujeres en edad fertil el esquema de vacunacin de 2 dosis con intervalo de 4-8 semanas, entre

En nios de 7 aos o ms que no han recibido dosis anteriores de DPT o dT, deben administrarse 2 dosis de dT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas por una 3 dosis (refuerzo) 6 12 meses ms tarde. Luego continuar con una dosis de dT cada 10 aos.

Normas Nacionales de Vacunacin

93

las mismas, debe completarse con 3 dosis de refuerzo con un ao de intervalo hasta completar 5 dosis. Va: intramuscular. Lugar de aplicacin: preferentemente en la regin nterolateral (externa) del muslo o en el brazo (msculo deltoides). El frasco debe ser agitado siempre, previamente a su utilizacin. 5. Revacunacin En personas que recibieron esquema completo con DPT dT se reforzar la inmunidad cada 10 aos con 1 dosis de dT. 6. Inmunidad Tanto en la difteria como en el ttanos la inmunidad depende solamente de la presencia en la sangre y en los lquidos intersticiales de un anticuerpo antitxico IgG con ttulos no menores de 0,01 UI/ml. Este anticuerpo acta a nivel local en el punto donde la toxina es liberada por la bacteria y en la sangre por aquella toxina que llega a la circulacin. Luego de la vacunacin primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, ttulos superiores a 0,01 UI/ml de antitoxina permanecen por 5 ms aos y luego de una o ms dosis de refuerzo por 10 aos. En la prctica la vacunacin ha demostrado una eficacia superior al 99% y en algunos estudios clnicos una eficacia del 100% en la prevencin del ttanos neonatal. 7. Efectos post-vacunales Son leves e infrecuentes. Locales: eritema, induracin y dolor local son de tipo retardado Generales: fiebre moderada y malestar. El toxoide tetnico no ocasiona normalmente reacciones locales o generales; slo despus de repetidas inoculaciones pueden manifestarse reacciones locales o hipersensibilidad de tipo retardado o de tipo Arthus.

94 8. Contraindicaciones

Normas Nacionales de Vacunacin

Precauciones

Reaccin alrgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna.

Sndrome de Guillain Barr 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna que contiene el toxoide tetnico. Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Las afecciones leves, tales como el resfro comn, no constituyen una contraindicacin. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. 10. Inmunocomprometidos El nio infectado HIV debe cumplir con el esquema regular de vacunacin. Solo se utilizar vacuna dT en caso de un efecto post-vacunal por DPT o DTPa. 11. Inmunoprofilaxis La administracin de inmunoglobulinas no interfiere la respuesta inmune al toxoide adsorbido. Debe efectuarse una evaluacin general del estado inmunitario del accidentado y del tipo de heridas. stas deben ser limpiadas y debridadas, eliminando quirrgicamente, si fuera necesario, todos los restos necrticos, tejidos desvitalizados y cuerpos extraos. Las de mayor riesgo de contaminacin por C. tetani son aquellas contaminadas con suciedad, heces, tierra y/o saliva, las heridas que contienen tejidos desvitalizados, heridas necrticas o gangrenosas, heridas por puncin, congelamiento, aplastamiento, avulsin, quemaduras, explosin. Manejo de heridas

Normas Nacionales de Vacunacin Gua para la profilaxis postexposicin

95

Se presenta en la Tabla 1 el esquema recomendado segn tipo de herida y antecedente de vacunacin. Tabla 1: Esquema recomendado segn tipo de herida y antecedente de vacunacin.
Historia de vacunacin Desconocida o < 3 dosis 3 o ms dosis y menor o igual a 5 aos de la ltima dosis 3 o ms dosis y 6-10 aos de la ltima dosis 3 o ms dosis y > 10 aos de la ltima dosis Herida menor y limpia dT o TT* ____ ___ dT o TT Toda otra herida dT o TT mas IgT(TIG) inmunoglobulina** ____ dT o TT dT o TT

*En los nios mayores de 6 aos, adolescentes y adultos: dT o antitetnica. En los menores de 7 aos vacunas que contengan toxoide tetnico. **Profilaxis del ttanos: Inmunoglobulina Humana Antitetnica 250 U.I. Se administrarn 250 U.I. por va I.M. En heridas anfractuosas (sucias, penetrantes, con destruccin de tejido), o infectadas, si han pasado ms de 24 horas desde la produccin de la herida, o en adultos cuyo peso sea superior a lo normal, podr duplicarse la dosis (500 U.I.).

Triple Viral (sarampin-rubola-parotiditis)

1. Agente inmunizante Es una suspensin liofilizada de una combinacin de cepas de virus vivos atenuados de sarampin y parotiditis (cultivadas en embrin de pollo) y rubola (cultivada en clulas diploides humanas). Existen a la fecha diferentes vacunas comerciales que varan en las cepas incluidas. Para sarampin, las cepas son Schwarz o Edmonston-Zagreb, para rubola todas tienen la cepa Wistar RA27/3 y para parotiditis se reconocen las Jeryl Lynn, Urabe AM9 y Rit 1485. Composicin y caractersticas: cada dosis debe contener como mnimo: 1000 DICC 50* o 1000 UFP**. para virus sarampin cepa Schwarz. 1000 DICC 50* o 1000 UFP**. para virus rubola cepa RA 27/3. 5000 DICC 50* o 5000 UFP**. para virus parotiditis.

La vacuna se presenta como un polvo liofilizado para reconstituir exclusivamente en su diluyente apropiado. Puede contener trazas de antibiticos.
* DICC/50 = dosis infectante en cultivo celular/50% ** UFP = unidades formadoras de placas.

2. Conservacin Debe conservarse entre 2C y 8C, en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse. Permanece viable durante 2 aos desde la fecha de expedicin del laboratorio productor. Entre 22 y 25 permanece en estado satisfactorio durante 1 mes, y entre 35 y 37, durante una semana.

Normas Nacionales de Vacunacin

97

El frasco multidosis, una vez iniciado su uso, se debe desechar despus de una jornada de trabajo (6 horas), durante la cual debi estar refrigerado a la temperatura mencionada. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Programa Regular: Todos los nios se vacunarn a los 12 meses de edad y al ingreso escolar, 5-6 aos.

Preadolescentes (11 aos) que no tengan 2 dosis de triple viral previas (o 1 dosis de triple viral + 1 dosis de doble viral) deben recibir 1 dosis de triple viral.4. Dosis y va de administracin

Esquema: se aplicarn dos dosis de 0,5 ml cada una; la primera a los 12 meses de edad y la 2da dosis o refuerzo a los 5-6 aos (ingreso escolar). Los preadolescentes (11 aos) recibirn 1 dosis de triple viral cuando no tengan las 2 dosis previas de esta vacuna o de doble viral administradas a partir del ao de vida. Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con la dosis faltante sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento. El intervalo mnimo entre las dosis es de 1 mes. Va: subcutnea. Dosis 0.5 ml

Lugar de aplicacin: regin anterolateral del muslo o parte superior del brazo, formando un pliegue con la piel y el tejido celular subcutneo e insertando la aguja. 5. Revacunacin Ver esquema. 6. Inmunidad Est determinada por el constituyente especfico (Tabla 1):

98

Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 1 Inmunogenicidad, eficacia y duracin de la inmunidad por componente
Vacuna Inmunogenicidad 9095% >98% >95% Eficacia Duracin

Antisarampionosa Antirrubelica Antiparotidtica

9398%

8791%

7595%

Aproximadamente 10 aos > 20 aos

1015 aos

La eficiencia es alta y la efectividad est correlacionada entre las tasas de sarampin y las de coberturas vacunales. 7. Efectos post-vacunales Reacciones postvacunales correspondientes a cada uno de los componentes (Tabla 2).
Tabla 2 Efectos post-vacunales por componente
Vacuna Frecuencia Manifestaciones Clnicas Tiempo de presentacin postvacunal 5-12 das 15-35 das 7-21 das 7-21 das Duracin

Antisarampionosa

515%

Fiebre (5-15%) Exantema 5% - Tos - Coriza - Conjuntivitis - Manchas de Koplik. Prpura trombocitopnica (33/1.000.000 de dosis) Fiebre - Exantema Linfoadenopatas Artralgias Artritis

1-2 das 3-6 semanas 1-2 dias 1 dia 2-3 semanas

Antirrubelica

0,5% nios 25% adultos Antiparotidtica Raras

5-15% (nios)

Fiebre Parotiditis (1-2%) Reacciones alrgicas (podran no estar relacionadas etiolgicamente) Meningoencefalitis: cepa J. Lynn 1/800.000; cepa Urabe, 1/2000-14.000

5-14 das

Normas Nacionales de Vacunacin

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Se deber informar a los padres acerca de la escasa importancia de la mayora de estas reacciones (excluye prpura trombocitopnica y meningoencefalitis) en el estado general del nio. La frecuencia de las convulsiones febriles asociadas a la vacuna ha sido estimado en 333/1.000.000 dosis aplicadas y ocurren entre los 512 das postvacunacin. No han sido asociadas con efectos a largo plazo. Se ha comunicado tambin la presentacin de ataxia cerebelosa con una frecuencia de 8/100.000 dosis en nios de 15 meses. La anafilaxia postvacunacin (tasa de 1 50/1.000.000 de dosis aplicadas) se puede presentar en la primera hora postvacunacin. 8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna (ej. huevo, gelatina, neomicina).

No est indicada la aplicacin de la vacuna SRP/SR durante el embarazo. La recomendacin de no vacunar mujeres embarazadas contra la rubola es para no asociar la vacuna con complicaciones que eventualmente pueden ocurrir durante la gestacin, (aborto espontneo o que el recin nacido presente alteraciones como resultado de otras causas, no asociadas a la vacuna). La evidencia disponible al momento actual, indica que no existe riesgo de Sndrome de rubola congnita (SRC) si la vacuna contra la rubola se aplica inadvertidamente en una mujer embarazada o durante los meses previos a la concepcin.

Inmunodeficiencia severa conocida (ej. tumores hematolgicos o slidos, inmunodeficiencia congnita, tratamiento inmunosupresorde largo tiempo o infeccin HIV sintomtica severa). Precauciones

Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Reciente administracin de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos. Se deben respetar los intervalos sugeridos entre stos y la vacunacin antisarampionosa (triple viral, doble viral o vacuna antisarampionosa monovalente) (Ver Aspectos generales sobre la inmunizacin, Tabla 3, pgina 22).

Historia de trombocitopenia o prpura trombocitopnica (Ver Aspectos Generales sobre Inmunizacin, pgina 13).

100 Falsas contraindicaciones PPD (+).

Normas Nacionales de Vacunacin

Simultnea realizacin de PPD. La vacunacin antisarampionosa puede suprimir la reaccin tuberculnica temporariamente. La vacuna antisarampionosa o vacunas con componente antisarampionoso pueden ser administradas en el mismo da en que se realiza la PPD. Si el test se realiza despus de la vacunacin, se debe respetar un intervalo igual o mayor a 4 semanas. Si la necesidad de realizacin del test es urgente, se debe recordar que la vacuna puede reducir el resultado del mismo. Lactancia. Embarazo de la madre del vacunado o de otro conviviente cercano. Mujeres en edad frtil. Conviviente inmunosuprimido.

Infeccin HIV asintomtica o levemente sintomtica.

Intolerancia al huevo o antecedente de reaccin alrgica no anafilctica al huevo. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. En la vacunacin sucesiva con vacunas a virus vivos atenuados parenterales, dejar un intervalo mnimo de 30 das entre dosis. 10. Inmunocomprometidos El nio infectado HIV, asintomtico y sintomtico con recuento de linfocitos T CD4 >14%, debe cumplir con el esquema de vacunacin antisarampionosa, antirrubelica y antiparotidtica. En los huspedes oncolgicos, trasplantados, con enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencia congnita, la indicacin de la vacunacin es personalizada. 11. Inmunoprofilaxis a) Para sarampin:

Normas Nacionales de Vacunacin Cuidado de las personas expuestas:

101

Empleo de vacuna: La exposicin al sarampin no constituye una contraindicacin para la vacunacin. La vacuna administrada dentro de las 72 hs. de la exposicin al sarampin, brinda proteccin en algunos casos. Si la exposicin no produce infeccin, la vacuna inducir proteccin contra exposiciones ulteriores al virus del sarampin. La vacuna es la intervencin de eleccin para controlar los brotes de sarampin en escuelas y jardines. No est indicado el uso de vacuna triple viral para las acciones de bloqueo del Programa Integrado de Eliminacin de Sarampin-Rubola, para el cual se utiliza doble viral. Puede utilizarse cuando no se dispone de vacuna doble viral para el control de foco. Empleo de gamaglobulina: La gamaglobulina polivalente se administra para prevenir o modificar el sarampin en una persona susceptible dentro de los seis das postexposicin. La dosis recomendada es 0,25 ml/kg, administrada por va intramuscular; en el nio inmunocomprometido la dosis es 0,5 ml/kg (mximo 15 ml). Est indicada en convivientes susceptibles de un paciente con sarampin, particularmente en los menores de 1 ao, inmunocomprometidos y embarazadas, por el alto riesgo de complicaciones. En aquellos nios que hayan recibido gamaglobulina polivalente postexposicin y deben ser vacunados, se respetar el intervalo de 5 meses si la dosis fue de 0,25 ml/kg, o de 6 meses si la dosis fue de 0,5 ml/kg. Los pacientes que regularmente reciben gamaglobulina endovenosa en dosis de 100-400 mg/kg estn protegidos si la exposicin ocurre dentro de las tres semanas postadministracin. Todas las personas con infeccin HIV sintomtica, expuestos a sarampin, deben recibir profilaxis con gamaglobulina a 0,5ml/kg, independientemente de los antecedentes de vacunacin.

b) Parotiditis: No se recomienda el uso postexposicin de vacunas ni de gammaglobulinas. En la gestante susceptible, su administracin no garantiza la prevencin del sndrome de rubola congnita.

c) Rubola: No se recomienda el uso postexposicin de vacunas ni de gammaglobulinas. En la gestante susceptible, su administracin no garantiza la prevencin del sndrome de rubola congnita

Doble Viral (sarampin-rubola)


1. Agente inmunizante Es una suspensin liofilizada de una combinacin de cepas de virus vivos atenuados de sarampin (cultivada en embrin de pollo) y rubola (cultivada en clulas diploides humanas). Existen a la fecha diferentes vacunas comerciales que varan en las cepas incluidas. Para sarampin, las cepas son Schwarz o Edmonston-Zagreb y para rubola todas tienen la cepa Wistar RA27/3. Composicin y caractersticas: cada dosis reconstituida de 0.5 ml debe contener no menos de: 1000 DICC 50* o 1000 UFP** para virus sarampin cepa Schwarz. 1000 DICC 50* o 1000 UFP** para virus rubola cepa RA 27/3. 1000 DICC 50 % para sarampin cepa Edmonston-Zagreb. 1000 DICC 50 % para rubola Winstar RA 27/ 3.

La vacuna se presenta como un polvo liofilizado para reconstituir exclusivamente en su diluyente apropiado. Puede contener trazas de antibiticos.
* DICC/50 = dosis infectante en cultivo celular/50% ** UFP = unidades formadoras de placas.

2. Conservacin Debe conservarse entre 2C y 8C, en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse. Permanece viable durante 2 aos desde la fecha de expedicin del laboratorio productor. Entre 22 y 25 permanece en estado satisfactorio durante 1 mes, y entre 35 y 37, durante una semana.

Normas Nacionales de Vacunacin

103

El frasco multidosis, una vez iniciado su uso, se debe desechar despus de una jornada de trabajo (6 horas), durante la cual debi estar refrigerado a la temperatura mencionada. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Programa Regular: Adolescentes y Adultos: Se ofrecer una dosis de vacuna Doble Viral (SR), a mujeres en edad frtil que no cuenten con 2 dosis de vacunas con componente contra sarampin-rubola. Estas mujeres deben ser vacunadas en el puerperio o post-aborto inmediato antes del egreso de la maternidad o de la institucin de salud. La informacion disponible muestra que no existe riesgo para el feto cuando la madre es vacunada inadvertidamente en el primer trimestre del embarazo. Todos los nios se vacunarn como alternativa con esta vacuna cuando no haya disponibilidad de la vacuna triple viral. A los 12 meses de edad y al ingreso escolar (5-6 aos). Manejo de contactos: est indicado el uso de vacuna doble viral para las acciones de control de foco del Programa Integrado de Eliminacin de Sarampin - Rubola. Acciones de bloqueo: En el caso de contactos de un caso con sospechosa clnica de sarampin / rubola, realizar la visita domiciliaria de cada los expuestos., controlar el carnet de vacunacin y completar esquema de acuerdo a la edad, tanto de los expuestos como de sus contactos familiares, laborales, escuela, comedores, etc. Evaluar las coberturas de vacunacin del rea. Si la cobertura es menor de 95%, esta recomendada la vacunacin de barrido con doble viral de todos los menores de 4 aos en un rea de 10 manzanas. 4. Dosis y va de administracin Esquema: e aplicar como alternativa cuando no haya disponibilidad de la vacuna SRP, dos dosis de 0,5 ml cada una; la primera a los 12 meses y la segunda al ingreso escolar. Tambin se usar como alternativa de SRP en los nios de 11 aos que no tengan dos dosis con el componente SR. Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con la dosis faltante sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su

104 Dosis: 0.5 ml.

Normas Nacionales de Vacunacin

cumplimiento. (fuente normal no itlica).

Lugar de aplicacin: regin anterolateral del muslo o parte superior del brazo, formando un pliegue con la piel y el tejido celular subcutneo e insertando la aguja. 5. Revacunacin Ver esquema. (Calendario Nacional de Vacunacin). 6. Inmunidad Est determinada por el constituyente especfico (Tabla 1): La eficiencia es alta y la efectividad est correlacionada entre las tasas de sarampin y las de coberturas vacunales.
Tabla 1 Inmunogenicidad, eficacia y duracin de la inmunidad por componente
Antisarampionosa Antirrubelica Vacuna Inmunogenicidad 90-95% >98% Eficacia 93-98% 87-91% 10-15 aos Aproximadamente 10 aos Duracin

Va: subcutnea.

7. Efectos post-vacunales Reacciones postvacunales correspondientes a cada uno de los componentes (Tabla 2). Se deber informar a los padres acerca de la escasa importancia de la mayora de estas reacciones (excluye prpura trombocitopnica) en el estado general del nio as como tambin que se constituyen en una seal de la ocurrencia de la respuesta inmune. La frecuencia de las convulsiones febriles asociadas a la vacuna ha sido estimado en 333/1.000.000 dosis aplicadas y ocurren entre los 5-12 das postvacunacin. No han sido asociadas con efectos a largo plazo.

Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 2 SR Efectos post-vacunales por componente
Vacuna Frecuencia Manifestaciones Clnicas Fiebre (5-15%) Exantema (5%) - Tos - Coriza Conjuntivitis Manchas de KoplikPrpura trombocitopnica (33/1.000.000 de dosis) Fiebre - Exantema Linfoadenopatas Artralgias Artritis Tiempo presentacin postvacunal 5-12 das

105

Duracin

Antisarampionosa

5-15%

1-2 das

15-35 das

3-6 semanas 1-2 das 1da, 2-3 semanas

Antirrubelica

5-15% (nios) 0,5% nios; 25% adultos

7-21 das 7-21 das

La anafilaxia postvacunacin (tasa de 1-50/1.000.000 de dosis aplicadas) se puede presentar en la primera hora postvacunacin. 8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna (ej. huevo, gelatina, neomicina).

No est indicada la aplicacin de la vacuna SRP/SR durante el embarazo. La recomendacin de no vacunar mujeres embarazadas contra la rubola es para no asociar la vacuna con complicaciones que eventualmente pueden ocurrir durante la gestacin, (aborto espontneo o que el recin nacido presente alteraciones como resultado de otras causas, no asociadas a la vacuna). La evidencia disponible al momento actual, indica que no existe riesgo de Sndrome de rubola congnita (SRC) si la vacuna contra la rubola se aplica inadvertidamente en una mujer embarazada o durante los meses previos a la concepcin. Inmunodeficiencia severa conocida (ej. tumores hematolgicos o slidos, inmunodeficiencia congnita, tratamiento inmunosupresor de largo tiempo o infeccin HIV sintomtica severa).

106 Precauciones

Normas Nacionales de Vacunacin

Reciente administracin de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos. Se deben respetar los intervalos sugeridos entre stos y la vacunacin antisarampionosa (triple viral, doble viral o vacuna antisarampionosa monovalente) (Ver Aspectos generales sobre la inmunizacin, Tabla 3, pgina 22). PPD (+). Falsas contraindicaciones

Historia de trombocitopenia o prpura trombocitopnica (Ver Aspectos Generales sobre Inmunizacin, pgina 13).

Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Lactancia.

Simultnea realizacin de PPD (La vacunacin antisarampionosa puede suprimir la reaccin tuberculnica temporariamente. La vacuna antisarampionosa o vacunas con componente antisarampionoso pueden ser administradas en el mismo da en que se realiza la PPD. Si el test se realiza despus de la vacunacin, se debe respetar un intervalo de 4 semanas. Si la necesidad de realizacin del test es urgente, se debe recordar que la vacuna puede reducir el resultado del mismo.

Intolerancia al huevo o antecedente de reaccin alrgica no anafilctica al huevo. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. En la vacunacin sucesiva con vacunas a virus vivos atenuados parenterales, dejar un intervalo mnimo de 30 das entre dosis.

Infeccin HIV asintomtica o levemente sintomtica.

Conviviente inmunosuprimido.

Mujeres en edad frtil.

Embarazo de la madre del vacunado o de otro conviviente cercano.

Normas Nacionales de Vacunacin 10. Inmunocomprometidos

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El nio infectado HIV, asintomtico y sintomtico con recuento de linfocitos T CD4 >14%, debe cumplir con el esquema de vacunacin antisarampionosa, antirrubelica y antiparotidtica. En los huspedes oncolgicos, trasplantados, con enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencia congnita, la indicacin de la vacunacin es personalizada. 11. Inmunoprofilaxis (Ver vacuna triple viral pg. 71).

Hepatitis A
1. Agente inmunizante La vacuna antihepatitis A (anti HAV) es una vacuna a virus inactivado. Composicin y caractersticas: en nuestro medio existen las siguientes vacunas disponibles para su uso:

Cepa viral HM 175: la actividad antignica viral es referida a un enzimo-inmunoensayo (ELISA), siendo expresado en Unidades Elisa (EU). La cepa viral crece en clulas MRC-5. El material es inactivado con formalina y adsorbido con hidrxido de aluminio. Tiene 2fenoxietanol como preservativo. Cada dosis es una solucin que contiene como mnimo 720 EU para nios de 1 a 18 aos y 1440 EU para > 18 aos. Cepa viral CR326: el virus es purificado del sobrenandante de los cultivos en celular MRC-5. La actividad es referida en unidades de radioinmunoensayo. Las presentaciones existentes son 25 U HAV para poblacin de 1 a 17 aos, dosis 0.5 mL y 50 U HAV, para 18 aos, dosis de 1.0 mL Cepa viral CGM: esta cepa ha sido aislada de pasajes en clulas de rin humano y luego en chimpanc. La vacuna se produce en clulas diploides humanas MRC-5. El material antignico es inactivado con formalina y adsorbido con hidrxido de aluminio. Dosis 0,5 mL, presentaciones de 80 U para nios hasta los 15 aos y 160 U para 16 aos. Cepa virosmica: esta cepa se ha obtenido del cultivo de clulas humanas diploides, inactivado con formalina que se une al IRIV`s (Virosomas Inmunpotenciados reconstituidos de Influenza). Contiene hemoaglutinina del virus de influenza, fosfolpidos y cloruro de sodio como adyuvantes. Cada dosis de 0.5mL contiene como mnimo 24 UI de antgeno del virus de Hepatitis A (cepa virosomal RGSB en CDH > 500 U. RIA sin aluminio). Dosis 0.5 mL, nica presentacin para nios y adultos.

Normas Nacionales de Vacunacin 2. Conservacin

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Se debe conservar entre 2C y 8C en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. En estas condiciones conserva la potencia durante 2 aos, desde la fecha de expedicin del laboratorio productor. No debe congelarse, ni exponerse a la luz. El frasco multidosis debe descartarse al final de una jornada laboral de 6 horas. La vacuna hepatitis A no debe congelarse ya que se produce una prdida irreversible de potencia, tampoco debe exponerse a la luz, temperatura de conservacin entre 2C-8C. Es una vacuna muy termoestable. Ver tabla de estabilidad de las vacunas. 3. Indicacin y edad para la vacunacin La decisin de la utilizacin de la vacuna anti HAV es una poblacin depende de las prioridades de ese pas, del costo-beneficio, de la percepcin de la severidad del problema y de la importancia del mismo. Nuestro pas es considerado de endemicidad intermedia con reas de alta endemicidad en relacin a la infeccin por este virus. En Argentina todos los nios nacidos a partir del 1 de Enero de 2004 deben recibir una dosis de vacuna HA al ao de edad segn la Resolucin Ministerial 653/05, con fecha junio del ao 2005. Esta propuesta se sustenta en que: Una sola dosis genera una respuesta inmune protectiva en el 9599% de los vacunados a los 30 das post- vacunacin. Existe amplia experiencia en el uso de una dosis de vacuna para controlar brotes epidmicos bloqueando la transmisin. La amplia circulacin del HAV, en nuestro medio, favorece la exposicin al virus actuando como refuerzo natural en los vacunados. En nuestro pas, los nios menores de un ao estn protegidos por los anticuerpos maternos. A partir del ao de edad, la infeccin produce un gran nmero de formas asintomticas, estos nios constituyen el reservorio del virus, favorecindose as la transmisin en otros grupos de edad. Como a los 12 meses el nio, en cumplimiento de calendario na-

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Normas Nacionales de Vacunacin

cional de vacunacin, concurre para la aplicacin de la vacuna triple viral (sarampin, rubola, parotiditis), y no existiendo contraindicaciones para el uso de ambas vacunas en forma simultnea, se propuso su administracin en esta oportunidad. De esta manera se simplifican los aspectos de logstica para su aplicacin. A mismo tiempo se recomienda aplicar simultneamente acciones tendientes a las mejoras sanitarias como forma efectiva de controlar la infeccin. Mantener de forma continua la difusin de las medidas de higiene personal, como as tambin, las de saneamiento ambiental: potabilidad del agua y tratamiento adecuado de excretas. Desarrollar la coordinacin y cooperacin intersectorial e interjurisdiccional para el mejoramiento del saneamiento bsico. Fortalecer la Vigilancia Epidemiolgica de Hepatitis A. La Autoridad Sanitaria estudia el impacto de la vacunacin con una dosis de hepatitis A, a travs de la vigilancia de la enfermedad y el seguimiento de las cohortes vacunadas. Los resultados permitirn la toma de decisiones sobre mantener una nica dosis al ao, introducir dosis de refuerzo o cambios al esquema de vacunacin oficial. Se ha demostrado su eficacia administrada intraepidemia. En nuestro pas hay vacuna disponible para control de brotes. La vacuna se utiliza actualmente, con un esquema de dos dosis, tambin con indicacin personalizada (evaluacin de la condicin sanitaria y/o deteccin de anticuerpos especficos previo a la vacunacin) a partir del ao de edad en individuos susceptibles que pertenezcan a grupos de riesgo: 2) Pacientes con enfermedad heptica crnica. Corren riesgo ms elevado de hepatitis grave con la infeccin por HAV (existen pocos datos acerca de la eficacia protectora en estos pacientes, pero la vacuna no agrava el trastorno crnico). 4) Drogadictos. 3) Hombres homosexuales y bisexuales. 1) Viajeros a reas endmicas (ver profilaxis preexposicin).

5) Riesgo ocupacional: personal de laboratorio.

Normas Nacionales de Vacunacin 6) Personal y nios de jardines maternales.

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7) Instituciones penitenciarias: empleados, residentes. 8) Trabajadores de salud. La vacuna est indicada para el personal de laboratorio. En el resto del personal la prevencin debe realizarse por medio del uso correcto de las precauciones estndar. 9) Personas que manipulan alimentos (en instituciones de salud hospitales, centros de salud- y educacin, etc.) Los brotes de transmisin alimentaria se asocian a la contaminacin de alimentos no cocidos durante su preparacin por parte de un individuo que manipula esos alimentos y que est infectado por el HAV. El medio ms eficaz para prevenir estos brotes consiste en la implementacin de prcticas higinicas cuidadosas durante la preparacin de alimentos. No est indicada la vacunacin sistemtica antihepatitis A en esta poblacin. No obstante, las implicaciones econmicas, medico-legales y de relaciones pblicas de un brote de infeccin por HAV transmitida por alimentos procedentes de un establecimiento comercial pueden indicar que en algunas circunstancias debe considerarse el uso de la vacuna antihepatitis A. Los factores que se deben considerar en la indicacin de la vacuna incluyen: - la naturaleza del alimento - caractersticas demogrficas - duracin promedio del empleo - N de personas que manipulan los alimentos 10) Personal de limpieza de servicios sanitarios de instituciones de salud y educacin. 11) Trabajadores de sistemas cloacales. 12) Personas con hemofilia, especialmente los que reciben concentrados de factores tratados con solventes-detergentes, deben considerarse para la inmunizacin. Es posible que las tasas de seroprevalencia en ellos sean ms altas, por lo tanto, pueden considerarse las pruebas preinmu-

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Normas Nacionales de Vacunacin nizacin para detectar anticuerpos anti HAV. Se planifican estudios para determinar si la administracin subcutnea de la vacuna en pacientes hemoflicos sera tan inmunognica y segura como la va intramuscular.

13) Personas HIV positivos 14) Huspedes inmunocomprometidos 4. Esquema y va de administracin Se utiliza la va intramuscular (regin deltoidea) en nios a partir del ao de vida y en adultos. En el caso que se administre un esquema de dos dosis es preferible el uso de la misma marca de vacuna, sin embargo es aceptable utilizar vacuna de distintos fabricantes; el esquema con dos dosis puede completarse sin interesar el tiempo transcurrido desde la aplicacin de la primera dosis.

Tabla 1 Vacunas anti-HAV


Vacuna Cepa viral HM 175 * Cepa viral CR326 Cepa viral GBM Cepa viral RG-SB Edad 1-18 aos 19 aos 1-17 aos 18 aos 1-15 aos 16 aos 1 ao Dosis 720 UE ** 1440 UE 25 U 50 U 80 U 160 U 24 U.I.***

*Existe una presentacin combinada con vacuna de hepatitis B (ver uso simultneo de vacunas). ** Si por razones de disponibilidad se debe utilizar la dosis de 720 EU en mayores de 18 aos, el esquema es de 3 dosis ( 0-1-6 meses). *** Igual dosis para nios y para adultos.

Normas Nacionales de Vacunacin 5. Revacunacin

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Aunque la concentracin de los anticuerpos declina cada ao posterior a la vacunacin, algunos modelos cinticos sugieren que las concentraciones protectoras persistiran hasta 20 aos. Por lo tanto, no est actualmente indicada la revacunacin. 6. Inmunogenicidad y eficacia clnica En estudios realizados se observ que a los 5 das de aplicada la primer dosis, se detectaron anticuerpos sricos slo en el 4% de los vacunados; a los 15 das la vacuna induce una seroconversin (anti HAV protectores e 20 mUI/ml) en el 88-93% y al mes en el 95-99%. Luego de 30 das de la segunda dosis (administrada a los 6 meses de la primera), la inmunogenicidad asciende al 100%. Todas las vacunas hepatitis A son de similar inmunogenicidad (94100%). La vacuna inactivada puede ser aplicada con gammaglobulina estndar. Si bien la respuesta de los anticuerpos puede estar levemente reducida, este efecto es dosis dependiente respecto de la gammaglobulina. Ante la necesidad de aplicar la vacuna simultneamente debe utilizarse la gammaglobulina a la dosis mnima de 0.02 ml/kg. Serologa prevacunacin: Efecto de la gamaglobulina sobre la inmunogenicidad de la vacuna:

La serologa prevacunacin (IgG anti HAV) es til para evitar vacunaciones innecesarias. La necesidad de la serologa previa est en relacin directa con la edad del individuo y con el riesgo de exposicin (condicin sanitaria). En el caso de haber padecido hepatitis A, el recibir vacuna no provoca un aumento de los efectos post-vacunales, ni otro tipo de inconvenientes. Serologa postvacunacin:

No est indicada en inmunocompetentes debido a las altas tasas de seroconversin. Las pruebas de anticuerpos anti HAV disponibles en el comercio pueden no detectar las concentraciones bajas, aunque protectoras, de anticuerpos inducidos por la vacuna.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Para los inmunocomprometidos, especialmente aquellos con enfermedad heptica y riesgo de exposicin al HAV, se justifican las pruebas posteriores a la vacunacin. Si no se detectan anticuerpos anti HAV con un ensayo sensible, debe considerarse la repeticin de la serie de vacunacin, de preferencia durante los perodos de menor inmunosupresin. 7. Efectos post-vacunales Por ser vacunas a virus inactivados, son vacunas seguras que generalmente presentan efectos post-vacunales leves y de corta duracin.

Locales: Los efectos locales se reportan en un 21% de los nios y aproximadamente en el 56% de los adultos vacunados (dolor, tumefaccin en el sitio de inyeccin). Son leves y de corta duracin.

Generales: La cefalea es el efecto post-vacunalms frecuente. Fiebre, dolor abdominal (epigastralgia), nuseas, vmitos y mareos en menor grado, los cuales se resuelven espontneamente en pocos das (1-10%). Hallazgos de laboratorio: se informaron muy pocas anormalidades en los exmenes de laboratorio, que incluyeron informes aislados sobre aumento de transaminasas, hiperbilirrubinemia, eosinofilia y proteinuria.

8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna (ej. aluminio, fenoxietanol). Precauciones Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Embarazo. No hay datos de seguridad en las embarazadas, pero se considera que el riesgo es bajo o nulo porque es una vacuna a virus inactivado. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede dar simultneamente con todas las vacunas conocidas

Normas Nacionales de Vacunacin

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pero en diferentes sitios de aplicacin. No es necesario respetar intervalos con las otras vacunas cuando no son administradas simultneamente. Est disponible una vacuna hepatitis A combinada con hepatitis B (presentacin para uso peditrico y para adultos), con una eficacia del 100% luego de la tercera dosis, para ambos componentes. La va de aplicacin es intramuscular.
Tabla 2 Dosis y esquemas de administracin de la vacuna combinada hepatitis A y hepatitis B
15 aos 16 aos Edad* 360 UE para Hepatitis A 10 g para Hepatitis B 720 UE para Hepatitis A 20 g para Hepatitis B Dosis Esquema 0-1-6 0-1-6

* Segn esquema del laboratorio productor

10. Inmunocomprometidos La respuesta inmune de los inmunosuprimidos (incluidos las personas con infeccin HIV) puede ser subptima. Por ello, se debe aplicar si es posible, en el momento del diagnstico y previo a la inmunosupresin. De lo contrario, se debe aplicar 1 mes despus de finalizar el tratamiento inmunosupresor. 11. Inmunoprofilaxis Inmunoglobulina (Ig) La inmunoglobulina se administra por va IM profundamente, dentro de las 2 semanas posteriores a la exposicin al HAV. Posee una eficacia mayor del 85% para prevenir la infeccin sintomtica.

La concentracin mxima de anticuerpos sricos se logra 48 - 72 horas despus de la administracin de gammaglobulina. Indicacin: Se presenta en las Tablas 3 y 4 segn distintas variables.

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Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 3 Inmunoprofilaxis preexposicin de la infeccin por HAV para los viajeros susceptibles (anti HAV negativos)

< 1 ao

Edad

Exposicin probable < 3 meses 3-5 meses Prolongada

1 ao

Ig 0.02 Ig 0.06 Ig 0.06 partida

Profilaxis recomendada

ml/kg ml/kg ml/kg en el momento de la y cada 5 meses despus. Vacuna anti HAV + Ig 0.02 ml/kg

Tabla 4 Inmunoprofilaxis postexposicin de la infeccin por HAV*


Tiempo desde la exposicin 14 das Edad del paciente < 1 ao >= 1 ao > 14 das < 1 ao >= 1 ao Profilaxis recomendada Ig 0.02 ml/kg Vacuna anti HAV Ninguna profilaxis Ninguna profilaxis*

*En personas no vacunadas contra hepatitis A.

* Se puede indicar vacuna antiHAV que lo proteger para futuros episodios.

Los pacientes que, por su enfermedad de base (por ej: enfermedad de Kawasaki), reciben Inmunoglobulina endovenosa a dosis altas, estn protegidos para hepatitis A durante por lo menos 6 meses. Profilaxis preexposicin

Est indicada en personas susceptibles que viajan a pases con tasas endmicas intermedias y elevadas. Se debe tener en cuenta que a los 15 das de aplicada la primer dosis de vacuna, el 88 - 93% desarrollan anticuerpos detectables, alcanzando el 95-99% al mes. Por lo tanto, para asegurar la proteccin en los viajeros cuya partida es inminente se debe indicar gammaglobulina y vacuna simultneamente. Los menores de 1 ao slo pueden recibir gammaglobulina.

Normas Nacionales de Vacunacin Profilaxis postexposicin

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Vacuna antiHAV para la profilaxis postexposicin

Varios estudios sugieren que la vacuna antiHAV, con la administracin simultnea o no de gammaglobulina puede inducir concentraciones protectoras de anticuerpos antes del perodo de incubacin habitual de 30 das de la infeccin por HAV. Considerando que en el mbito pblico la IgG es difcil de obtener y de alto costo, mientras que la vacuna es accesible y un recurso disponible, se recomienda el uso de la vacuna para profilaxis post exposicin. Se puede indicar gammaglobulina junto con vacuna en aquellos casos que se cuente con dicho biolgico.

Se recomienda el uso de gamaglobulina para: Contactos domsticos y sexuales de los casos de HAV, tan pronto como sea posible despus de la exposicin. No se recomienda la evaluacin serolgica de los contactos porque agrega un costo Innecesario y puede retardar la administracin de la gammaglobulina. No est indicado el uso de gammaglobulina ms all de las 2 semanas de la ltima exposicin. Puede aplicarse simultneamente la vacuna hepatitis A junto con la Gammaglobulina. Neonatos hijos de madres infectadas por HAV La transmisin perinatal del HAV es rara. Algunos expertos aconsejan administrar gammaglobulina (0.02 ml/kg) al lactante si los sntomas de la madre comenzaron entre 2 semanas antes y 2 semanas despus del parto. Sin embargo, no se ha establecido la eficacia en esta circunstancia. La enfermedad grave en lactantes sanos es infrecuente.

Personal y nios que concurren a guarderas y jardines de infantes

Debe realizarse IgM anti HAV en los casos sospechosos de infeccin por HAV para confirmar la infeccin actual. Cuando se identifica un caso de infeccin por HAV, se recomienda: En los contactos de 1 ao o mayores y adultos susceptibles: aplicar gamaglobulina y vacuna antihepatitis A en forma simultnea y en sitios diferentes. En los contactos menores de 1 ao: aplicar gamaglobulina.

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Normas Nacionales de Vacunacin Si hubiera transcurrido ms de 2 semanas de la exposicin desde el ltimo caso, no se administrar gamaglobulina.

Los nios y los adultos con HAV deben ser excluidos de la institucin hasta 1 semana despus del comienzo de la enfermedad o hasta que se haya iniciado el programa de profilaxis con gammaglobulina, en los contactos. Los receptores de gammaglobulina pueden regresar a la guardera o jardn inmediatamente despus de recibir la dosis de gammaglobulina. La vacuna sola puede considerarse una opcin para la profilaxis de los nuevos empleados, si carecen de Anticuerpos contra la hepatitis A el riesgo de exposicin es bajo durante los 14 das iniciales de empleo porque una sola dosis induce la seroconversin en 15 das en el 88%-93% de los adultos. Jardines maternales En Salas de nios menores de 1 ao: se recomienda la aplicacin de gammaglobulina cuando se presenta uno o ms casos de hepatitis A, a todos los nios del jardn que compartan el rea de cambio de paales o de preparacin de biberones. (unidad epidemiolgica) En Salas de nios de 1 ao o ms: se puede indicar la aplicacin de gammaglobulina a los nios de la misma sala ms vacuna contra la hepatitis A pero se recomienda el uso de vacuna solamente dada que la eficacia de una u otra intervencin es semejante.

Escuelas

Se debe valorar la situacin epidemiolgica local: Si se producen casos probables y/ o confirmados con diferencias en el inicio de los sntomas entre uno y otro caso, mayor a 50 das; se extremarn los cuidados de higiene personal y ambiental. No se debe utilizar gammaglobulina ni vacuna. Si ocurren dos o ms casos de alumnos o personal de un mismo grupo familiar que concurren a la misma escuela, slo se vacunar al grupo familiar. Si ocurren dos o ms casos en nios o personal no familiares que concurren a la misma escuela (dentro del mismo perodo de incubacin), o si se detectara la propagacin de la enfermedad por la ocurrencia de uno ms casos secundarios, se evaluar si concurren al mismo turno o al mismo grado; en esos casos se vacunar todo el turno o slo el grado respectivamente.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Cuando ocurren 2 ms casos en nios o personal de diferentes turnos se deber vacunar a toda la institucin. Vacunacin en instituciones educativas En la ltima dcada se ha afianzado la posibilidad de utilizar vacuna inactivada para atenuar un brote de hepatitis A, cuando ste no haya tomado dimensiones alarmantes. La utilizacin de vacuna en el mbito de los Jardines de Infantes, colegios, institutos de menores, responde a la posibilidad de cortar un brote en una institucin, en tanto complemento de medidas bsicas de higiene respecto a la provisin de agua, preparacin de alimentos y adecuada eliminacin de excretas que conllevan a extremar las medidas antes de considerar la aplicacin de la vacuna en forma indiscriminada. Nota: La aplicacin de gammaglobulina en escuelas frente a un brote de hepatitis A es controvertida dada la situacin epidemiolgica en el pas.

Instituciones y hospitales

No est indicada la vacunacin de rutina con hepatitis A en el personal de salud, an en medios con manejo de neonatos o nios. La prevencin de esta infeccin debe hacerse por medio del uso correcto de las precauciones estndar. Ante la presencia de un caso de hepatitis A, no est indicado el uso de inmunoglobulina de rutina, pero debe administrarse en el personal con contacto estrecho con el paciente. La dosis es de 0,02 ml/kg IM, y debe aplicarse dentro de los 14 das posteriores al contacto. La vacuna puede ser indicada previa serologa para antiHAV negativa.

Brotes transmitidos por alimentos o por el agua

La gammaglobulina puede ser efectiva si se la administra dentro de las 2 semanas posteriores a la ltima exposicin al agua o a los alimentos contaminados. Pero estos brotes en general se reconocen demasiado tarde como para que la gammaglobulina resulte eficaz.

OTRAS VACUNAS

Vacuna Candid
Contra la Fiebre Hemorrgica Argentina (FHA) La FHA es una zoonosis viral aguda grave producida por el virus Junin, que tiene su reservorio en roedores silvestres de la especie Calomys musculinus. El rea endmica de la enfermedad comprende la regin de la pampa hmeda de las provincias de Santa Fe, Crdoba, Buenos Aires y La Pampa. La letalidad de la enfermedad sin tratamiento especfico es de entre 15-30%, y se reduce al 1% cuando se aplica el tratamiento especfico (plasma inmune en dosis estandarizadas de anticuerpos neutralizantes) dentro de la primera semana del inicio de los sntomas. 1. Agente Inmunizante La vacuna Candid # 1 emplea como agente inmunizante el virus Junin vivo atenuado, cepa Candid # 1. El desarrollo de esta vacuna es el resultado de un proyecto internacional que involucr al Ministerio de Salud de Argentina, al Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas (INEV-ANLIS), a la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS-OMS), y al United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USMRIID) EEUU. Los estudios preclnicos incluyeron la comparacin cuantitativa de la virulencia de Candid # 1 con sus derivados y /o cepas progenitoras en ratones ,cobayos y cultivos celulares. Candid # 1 demostr ser menos virulenta y menos neurovirulenta que otras cepas atenuadas del virus Junin y su atenuacin permaneci estable y no revirti luego de seis pasajes en cultivos celulares. Los estudios en animales de experimentacin demostraron la ausencia de neurovirulencia, neurotropismo o manifestaciones hemorrgicas, la estabilidad gentica de la cepa vacunal y la ausencia de persitencia viral en monos Rhezus. En 1985, la Food and Drug Administration (USFDA) institucin regulatoria de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos, y la Subsecretara de Regulacin y Control de Argentina autorizan el inicio de los ensayos clnicos en voluntarios humanos sanos. Los estudios en Fase I y II se realizaron tanto en los Estados Unidos como en Argentina. Ninguno de los receptores de vacuna desarroll anormalidades clnicas, hematolgicas, bioqumicas o urinarias de significacin. La respuesta inmune humoral medida por pruebas de neutralizacin mostr seroconversin en ms del 90% de los vacunados. La respuesta

124

Normas Nacionales de Vacunacin

inmune celular especfica se detect en 99% de los vacunados estudiados. La Fase III de evaluacin se realiz entre 1988 y 1990 en un estudio prospectivo, aleatorio, a doble ciego, utilizando placebo como control, que comprendi 6500 voluntarios del Sur de la provincia de Santa Fe. La eficacia de Candid # 1 para la prevencin de la FHA fue estimada en 95,5 %. Entre 1991 y 2003 se vacunaron ms de 250.000 personas adultas a alto riesgo de adquirir FHA, que confirmaron los hallazgos previos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia. Todos estos estudios se realizaron con vacuna producida en el Instituto Salk, de Swifwater, Pensilvania, EEUU. El Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas (INEVH) de Pergamino desarroll el proyecto de produccin nacional de Candid #1 y realiz entre 2005 y 2006 un ensayo de comparabilidad en 946 voluntarios humanos sanos entre la vacuna nacional y la producida en los EEUU, demos-trando la equivalencia entre ambas vacunas. Composicin y caractersticas: Para la obtencin de la vacuna se utilizan cultivos de clulas FRhL-2 (pulmn de feto de monos rhezus) crecidos con medio MEM-NEAA, 10% de suero fetal bovino certificado e irradiado, 3 m M de L-glutamina y neomicina (0,05 mg/l). El virus Junin Cepa Candid # 1 es un virus vivo atenuado. Presentacin: Se presenta en frascos de producto liofilizado conteniendo 10 dosis de vacuna con una ampolla de diluyente de 5.5 ml de agua estril para inyectable. Potencia: La vacuna tiene una potencia de 104 UFP/ml, medida en prueba de neutralizacin de placas de virus Junin en clulas Vero. Excipientes: Sulfato de Neomicina Albmina srica humana Gelatina hidrolizada Sorbitol cido L-Glutmico sal monosdica

2. Transporte, Preparacin y Conservacin La vacuna liofilizada se traslada hasta los vacunatorios en recipentes conteniendo hielo seco. La ampolla de diluyente se transporta a temperatura ambiente. Los frascos liofilizados se deben conservar desde la recepcin en el vacunatorio entre -15C y -20C por el trmino de 1 mes (requisito de

Normas Nacionales de Vacunacin

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temperatura que renen los freezer familiares). La ampolla de diluyente se conserva entre 2 y 8 C. La vacuna liofilizada se debe reconstituir con su diluyente, asegurando su completa disolucin Una vez reconstituida, la vacuna debe utilizarse dentro de las 4 hs. y debe conservarse en heladera (entre 2 y 8 grados) NO EN FREEZER. 3. Indicaciones y edad La vacunacin contra la FHA est indicada a partir de los 15 aos de edad en el rea endmica de la enfermedad de las provincias de Santa Fe, Crdoba, Buenos Aires y La Pampa. La vacunacin debe realizarse por lo menos un mes antes de que se realicen actividades de riesgo a fin de asegurar la proteccin. 4. Esquema y va de administracin Se aplica en una dosis nica de 0,5ml de producto reconstituido, por va intramuscular en deltoides, utilizando jeringas descartables de 1ml y agujas 22G x 1. 5. Revacunacin No ha sido evaluada an dado que transcurridos 15 aos desde una nica dosis hay persistencia de la respuesta inmune especfica en el 90% de los vacunados que se han estudiado. 6.- Inmunogenicidad y eficacia clnica La vacuna Candid # 1 elaborada en la Argentina tiene una inmunogenicidad equivalente a la elaborada en los EEUU. Esta inmunogenicidad fue medida por deteccin de anticuerpos neutralizantes en un estudio puente y se encontr superior al 95,5%, que es la eficacia estimada para Candid # 1. La inmunogenicidad medida por deteccin de anticuerpos neutralizantes contra el virus Junin es un marcador subrrogante de eficacia para la FHA. Se ha demostrado que una sola dosis de vacuna Candid # 1 confiere proteccin contra la FHA por al menos 15 aos. La efectividad estimada en terreno es de un 98%. Los anticuerpos producidos por Candid # 1 se detectan a partir del da 15 post-vacunacin. Para el da 60, ms del 90% de los receptores han desarrollado su respuesta inmune. 7. Efectos post-vacunales La tolerancia a la vacuna Candid # 1 es muy buena. Los efectos que se

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Normas Nacionales de Vacunacin

han reportado han sido leves, de duracin limitada y de resolucin espontnea o con tratamiento sintomtico Generales: Los efectos post-vacunales que se han relacionado con la administracin de esta vacuna incluyen la presentacin dentro de las tres semanas posteriores a la vacunacin de: cefalea, decaimiento, mialgias, fiebre, nuseas y/o vmitos, dolor retroocular, mareos, lumbalgia y exantema. Tambin pueden presentarse leucopenia leve (<4.000 blancos/mm3), plaquetopenia leve (<150.000 plaquetas/mm3 ) y microhematuria. Estas alteraciones pueden ocurrir aisladas o asociadas. Locales: Tambin pueden presentarse reacciones locales, que son tambin leves e incluyen dolor o molestia en el sitio de inoculacin, picazn, eritema y leve induracin. Ante la presencia de cualquier efecto adverso, comunicarse con: Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas Dr. J.I. Maiztegui Telfonos: (02477) 429712/14 (02477) 433044 E-mail: inevh@speedy.com.ar El INEVH enviar las notificaciones al sistema de vigilancia de efectos adversos del Programa Nacional de Inmunizaciones (PAI) y a la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa (ANMAT). La vacuna Candid # 1 est contraindicada en: Embarazo. Los efectos que esta vacuna puede provocar en el embarazo son desconocidos y, por lo tanto, impredecibles. Lactancia. El virus Junin se ha aislado de leche materna en casos de FHA. Dficit inmunitario congnito o adquirido. Las contraindicaciones de la vacuna contra la FHA son las de las vacunaciones en general e incluyen enfermedades agudas en curso no resueltas, afecciones crnicas malignas o descompensadas que puedan afectar la respuesta inmune y terapias inmunodepresoras en curso. 9. Uso simultneo con otras vacunas No se dispone de datos sobre las asociaciones vacunales posibles para Candid # 1, por lo que la vacuna deber aplicarse en esquema exclusivo para ella. 10. Inmunocomprometidos La vacuna est contraindicada. 8. Contraindicaciones

Clera
VACUNA ORAL ATENUADA 1. Agente inmunizante Bacteria viva atenuada (CVD 103 HgR).

Composicin y caractersticas: bacteria viva atenuada derivada de la cepa salvaje biotipo Clsico serotipo Inaba 569B; elaborada por ingeniera gentica, por delecin de los genes que codifican la subunidad A de la toxina. Contiene al menos 2 x 109 microorganismos vivos. Se presenta en 2 sobres, 1 con la vacuna liofilizada y el otro con las sales de carbonato y cido ascrbico (1 dosis). Para preparar la solucin se vierte el contenido de ambos sobres en 100 ml de agua fra (no leche, ni jugos, ni bebidas carbonatadas). 2. Conservacin El preparado debe conservarse entre 2 y 8C. 3. Indicacin y edad de primovacunacin Puede administrarse a partir de los 2 aos de edad. Es til para el control del clera epidmico y para el viajero por el rpido inicio de la proteccin. 4. Dosis y va de aplicacin

Dosis: se recomienda una. Va: oral. Una vez reconstituida debe ingerirse inmediatamente, lejos de las comidas (1 hora antes o 1 hora despus de comer).

128 5. Revacunacin

Normas Nacionales de Vacunacin

Entre 6 meses y 3 aos (cuando persistan las condiciones de la primovacunacin). 6. Inmunidad y eficacia Provee una eficacia protectora de aproximadamente el 50% para cepas homlogas desde el da 8vo de la administracin, persistiendo por lo menos 6 meses. 7. Efectos adversos Diarrea leve (2%), nuseas o clicos abdominales. 8. Contraindicaciones Inmunodeprimidos. Embarazo. No se recomienda su uso en menores de 2 aos. La mefloquina y la cloroquina inhiben in vitro la cepa de la vacuna oral CVD 103 Hg, por consiguiente se deben administrar con un intervalo mnimo de 72 hs. Es conveniente administrar la vacuna anticolrica separada por lo menos por una semana de cuadros febriles o gastroenteritis o de la administracin de antibiticos o sulfas. 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar conjuntamente con la vacuna antitifoidea oral atenuada (cepa Ty-21a) o separadas al menos por 1 mes. 10. Inmunocomprometidos Est contraindicada en pacientes inmunodeprimidos. Precauciones:

Fiebre amarilla
1. Agente inmunizante Es una suspensin liofilizada de virus vivos atenuados de la cepa 17D obtenida en huevos embrionados de pollo, envasada al vaco. Se emplea solucin fisiolgica como diluyente.

* DL50 = Dosis letal/50% ** UPF = Unidades formadoras de placas.

Composicin y caractersticas: cada dosis debe contener como mnimo 1000 DL 50* en ratones o su equivalente en UFP**, que cada laboratorio productor debe establecer.

2. Conservacin Debe conservarse entre 2C y 8C. Luego de reconstituida slo permanece viable 6 horas. El diluyente puede almacenarse a temperatura ambiente. Antes de usarlo para reconstituir la vacuna, debe estar a la misma temperatura de la vacuna. Lo ideal es poner algunas ampollas del diluyente en la heladera un da antes de usarlo. Es obligatorio utilizar de rutina el diluyente suministrado por el fabricante de la vacuna. La utilizacin de otro diluyente puede daar la vacuna, inactivando el virus vacunal. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Es una vacuna de reglamentacin internacional, y puede indicarse a partir de los 9 meses de edad. El Ministerio de Salud de la Nacin, por la resolucin 857/2007 establece la obligatoriedad de aplicar la vacuna antiamarlica a toda persona a partir del ao de edad que habite en reas de alto riesgo para fiebre amarilla. La Direccion Nacional de Programas Sanitarios formula la necesidad de definir como reas de alto riesgo para fiebre amarilla, a todos los departamentos de nuestro pas que son limtrofes con Brasil y Bolivia, pases con reas endmicas. Tambin se resuelve

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Normas Nacionales de Vacunacin

aplicar la vacuna de la fiebre amarilla a los viajeros que ingresan o salen de zonas endmicas o epidmicas. 4. Dosis y va de administracin

Esquema: se aplicar una dosis de 0,5 ml tanto en nios como en adultos. Va: intramuscular o subcutnea. Lugar de aplicacin: en la regin anterolateral del muslo o parte superior del brazo (msculo deltoides). 5. Revacunacin

Cada 10 aos en caso de viajes a zonas endmicas o epidmicas, slo por el reglamento sanitario internacional.

La eficacia es mayor al 95%. La inmunidad es duradera, probablemente para toda la vida, no siendo necesario la revacunacin rutinaria de nios, residentes o viajeros hacia reas endmicas. Sin embargo, el Reglamento Sanitario Internacional, para validar el Certificado Internacional de Vacunacin contra la fiebre amarilla, exige revacunaciones cada 10 aos en caso de viajes a zonas endmicas o en caso de epidemia. 7. Efectos adversos

6. Inmunidad

En general, es una vacuna muy bien tolerada. En el 2 al 5% de los vacunados es posible que ocurra entre el 5 y 10 da postvacunacin efectos adversos: Locales: eritema, dolor. Generales: fiebre moderada, cefalea, mialgia y malestar. Hipersensibilidad inmediata, caracterizada por rash, urticaria y/o asma, es extremadamente rara (Tasa 5 - 20/1.000.000 de dosis) y ocurre en personas con historia de alergia al huevo. Excepcionalmente puede producir encefalitis, sobre todo en menores de 4 meses de edad (Tasa 500 - 4.000/1.000.000 de dosis en menores de 6 meses). Por esta razn la vacuna est contraindicada en el primer semestre de vida.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Han sido reportados en los Estados Unidos (4), Brasil (3) y Australia (1), en los ltimos aos, la ocurrencia, en personas inmunocompetentes que han recibido la vacuna, de una enfermedad multisistmica semejante a la producida por la infeccin natural por el virus de la fiebre amarilla. El virus vacunal fue aislado y en el secuenciamiento del genoma de los virus, no fue posible demostrar ninguna mutacin capaz de explicar esta alteracin en la caracterstica biolgica. Son eventos muy raros determinados por factores estrictamente individuales an desconocidos. 8. Contraindicaciones

Nios menores de 6 meses de vida. Reaccin anafilctica a la ingestin de huevos y sus derivados. Inmunocomprometidos. En lo posible no vacunar durante el embarazo. De ser necesario, no aplicar antes del 6to mes de embarazo.

La vacuna contra la fiebre amarilla se puede administrar simultneamente con cualquier vacuna, incluso con otras vacunas inyectables de virus vivos atenuados (sarampin, rubola, paperas, varicela); siempre y cuando sean aplicadas en sitios diferentes. La nica excepcin es la vacuna contra el clera inactivada, que no se debe administrar simultneamente con la vacuna antiamarlica. Estas dos vacunas deben ser aplicadas con un intervalo de por lo menos 3 semanas para que generen una buena respuesta inmunitaria. Si la vacuna antiamarlica no se administra simultneamente con las vacunas inyectables de virus vivos (sarampin, rubola, paperas, varicela), se debern aplicar respetando un intervalo mnimo de 4 semanas. Se puede administrar la vacuna antiamarlica a personas que reciben profilaxis antimalaria, no afectndose la respuesta inmunitaria. 10. Inmunocomprometidos

9. Uso simultneo con otras vacunas

Est contraindicada en pacientes inmunodeprimidos.

11. Inmunoprofilaxis

Las gamaglobulinas no interfieren la respuesta inmunitaria de la vacuna.

Fiebre Tifoidea
I. VACUNA ORAL ATENUADA 1. Agente inmunizante Composicin y caractersticas: cpsulas con cubierta entrica que contienen al menos 1 x 109 de S. tiphy de la cepa Ty21a atenuada, que es una mutante derivada de la cepa Ty2 de Flix. 2. Conservacin Las cpsulas deben conservarse entre 2 C y 8 C, en la parte central de la heladera. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Est indicada a partir de los 6 aos de edad para: Viajeros a regiones donde la fiebre tifoidea es endmica. Convivientes de portadores de Salmonella tiphy. Trabajadores de laboratorio en contacto con la bacteria. 4. Dosis y va de administracin Esquema: 1cpsula oral con cubierta entrica en 4 dosis con intervalos de 48 horas. Cada cpsula debe ingerirse con lquidos fros, 1hora antes de las comidas. No debe ingerirse con leche, ni con alcohol. Va: oral. 5. Revacunacin Se recomienda repetir serie de 4 dosis cada 5 aos, si persisten las condiciones de la primovacunacin. Salmonella tiphy atenuada.

Normas Nacionales de Vacunacin 6. Inmunidad y eficacia

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La duracin de la inmunidad se estima en 3-4 aos. La eficacia es del 50 al 80%. 7. Efectos adversos Puede provocar malestar abdominal, nuseas, vmitos, fiebre, cefalea, rash o urticaria. 8.- Contraindicaciones Inmunodeprimidos No se recomienda su uso en menores de 6 aos. Debe evitarse la administracin de sustancias que pueden inhibir la cepa de la vacuna, tales como antibiticos, quimioterpicos, cloroquina o mefloquina. Las mismas deben suspenderse por lo menos 24 horas antes o despus de su aplicacin. 9. Uso simultneo con otras vacunas En caso de necesidad puede asociarse con otras vacunas. 10. Inmunocomprometidos Est contraindicada en pacientes inmunodeprimidos. II. VACUNA PARENTERAL DE POLISACARIDO CAPSULAR-VI 1. Agente inmunizante Polisacrido capsular Vi, purificado de Salmonella typhi. Composicin y caractersticas: 1 dosis = 0,5 ml = 25 g de polisacrido capsular Vi. 2. Conservacin Debe conservarse entre 2 y 8C en la parte central de la heladera.

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Normas Nacionales de Vacunacin

3. Indicacin y edad para la vacunacin Est indicada a partir de los 2 aos de edad para: Viajeros a regiones donde la fiebre tifoidea es endmica.

Convivientes de portadores de Salmonella tiphy.

Trabajadores de laboratorio en contacto con la bacteria. Habitantes de zonas con alta incidencia de infeccin.

4. Dosis y vas de administracin Esquema: 1 dosis de 0,5 ml. Va: intramuscular o subcutnea.

5. Revacunacin Si persisten las condiciones de la primovacunacin, se recomienda revacunar cada 2 aos. 6. Inmunidad y eficacia La duracin mnima de la inmunidad es de 2 aos. La eficacia clnica es de 55 a 74%. 7. Efectos adversos Locales: eritema, dolor, induracin 8. Contraindicaciones No se recomienda su uso en menores de 2 aos 9. Uso simultneo con otras vacunas Puede aplicarse simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Generales: cefalea (1.5-3%), fiebre (0-1%)

Influenza
1. Agente inmunizante La vacuna antiinfluenza es una vacuna polivalente que contiene tres cepas de virus gripal fraccionado (subvirin), inactivado y purificado, obtenidas en cultivos celulares de embrin de pollo. La titulacin est expresada en microgramos de hemaglutinina de cada cepa por dosis. Composicin y caractersticas: A partir de 1995 se desarrollaron en Brasil, Costa Rica, Chile, Per, Uruguay, Venezuela y Argentina una red de vigilancia epidemiolgica de la gripe que consolid estructuras mdico-laboratoriales de deteccin de casos con toma de muestras de los pacientes para aislamiento y caracterizacin viral. El anlisis de los datos recogidos durante los aos 1994/98 demostr algunas deficiencias en la correlacin entre las cepas circulantes y las vaccinales. Estos datos condujeron a una reunin de expertos mundiales de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en el tema para producir una recomendacin anual de constitucin de la vacuna para el hemisferio Sur. A partir de 1999 se emplea la frmula especfica para el hemisferio sur recomendada por la OMS. Est constituida por 2 cepas del tipo A y 1 del tipo B, cuyos elementos perifricos N (neuraminidasa) y H (hemaglutinina) son los responsables antignicos del virus. Su frecuente variacin hace necesario adecuar anualmente la composicin para que represente los virus que probablemente circulen en la estacin invernal. La denominacin de los virus indica lugar y fecha de su aislamiento. Cada dosis de 0,5 ml contiene 15 g de antgeno hemaglutinina de cada una de las cepas de virus contenidas en la vacuna. 2. Conservacin Debe conservarse entre 2C y 8C, en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. Permanece activa durante 12 meses desde la fecha de expedicin del laboratorio productor. No debe congelarse. El frasco multidosis debe descartarse a las 6 horas de su apertura.

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Normas Nacionales de Vacunacin

3. Indicacin y edad para la vacunacin Debe aplicarse idealmente en el mes de marzo. La vacuna est indicada a partir de los 6 meses de edad sin lmite mximo de edad para la vacunacin. Se recomienda su aplicacin en primer lugar a las personas con mayor riesgo de presentar complicaciones serias en caso de gripe: Personas mayores de 65 aos. Adultos y nios con afecciones crnicas de los sistemas pulmonar y cardiovascular (ej. cardiopata, asma grave, enfisema, enfermedad fibroqustica, hipertensin pulmonar, etc.). Pacientes con enfermedades metablicas (diabetes), insuficiencia renal, hemoglobinopatas e inmunosupresin (incluye HIV (+) e inmunosupresin por medicacin. Nios o adolescentes que estn bajo terapia prolongada con cido acetilsaliclico (aspirina). Grupos de personas que pueden transmitir la gripe a personas de alto riesgo: mdicos, enfermeras y aquellos que en hospitales o cuidados domiciliarios tienen contacto con grupos de alto riesgo. Empleados de instituciones geritricas y entidades de cuidados crnicos que tienen contacto con pacientes. Personas que ocupan funciones crticas en caso de epidemia (servicios de seguridad, escuelas, etc.). Convivientes con pacientes inmunosuprimidos. Embarazadas que estarn cursando el 2-3 trimestre de gestacin durante las pocas de influenza. Nios de riesgo entre los 6 meses y los 2 aos: nacidos prematuros, prioritariamente con peso menor a 1500g y especialmente si tiene displasia broncopulmonar. Poblacin con NBI (hacinamiento, desnutricin).

Normas Nacionales de Vacunacin 4.- Dosis y va de administracin Esquema:


Edad 3 a 8 aos 6 a 35 meses 0,50 ml 0,25 ml Dosis N Dosis 1 a 2* 1 1 a 2*

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> 9 aos

0,50 ml

* es necesario administrar 2 dosis con 4 semanas de intervalo a los menores de 9 aos. La segunda dosis no es necesaria si el nio ha recibido una o varias dosis de una vacuna preparada para una estacin anterior.

Lugar de aplicacin: en la regin anterolateral del muslo en lactantes menores de 12 meses o no deambuladores, o en el brazo (msculo deltoides) en nios mayores de 12 meses y adultos. 5. Revacunacin Anualmente en marzo mientras persistan las condiciones que hicieron necesaria su indicacin. 6. Inmunidad A partir de su aplicacin el nivel de anticuerpos alcanza un grado adecuado de proteccin en la 2da semana y permaneceran 12 meses; aproximadamente el 90% de los adultos jvenes y de edad media tienen anticuerpos detectados entre los doce y quince meses. En los menores de 9 aos que son vacunados por primera vez los ttulos protectores se alcanzan a las dos semanas de la segunda dosis. La eficacia clnica en los adultos sanos menores de 65 aos es del 70 al 90%, con una variabilidad que est dada por la similitud entre las cepas circulantes y las contenidas en la vacuna. Si bien en grupos de mayor edad la eficacia es menor, especialmente en mayores de 70 aos, previene complicaciones secundarias y reduce el riesgo de hospitalizacin y muerte por gripe. 7. Efectos adversos Son poco frecuentes.

Va: intramuscular.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Locales: dolor fugaz, induracin y rara vez eritema.

Generales: fiebre, malestar, mialgia y otros sntomas sistmicos, generalmente horas despus de la vacunacin.

8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna, especialmente a protenas del huevo. Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Falsas contraindicaciones Precauciones

Alergia no severa (ej. de contacto) al ltex o al timerosal. Administracin concurrente de aminofilina. Profilaxis o tratamiento antiviral contra la infeccin por virus influenza.

9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. 10. Inmunocomprometidos La influenza podra tener un curso ms prolongado y con mayor riesgo de complicaciones en las personas con HIV. La vacunacin en estas personas sera conveniente. Si bien la respuesta de anticuerpos puede ser baja no est recomendada una dosis de refuerzo. 11. Inmunoprofilaxis La aplicacin reciente de gamaglobulina no interfiere en la respuesta inmune de esta vacuna.

Neisseria meningitidis (Meningococo)


Existen vacunas con distintas combinaciones de cepas de Neisseria meningitidis (Nm). Esta bacteria produce bacteriemias o meningitis, 90% de los casos en menores de 15 aos, prevaleciendo en los primeros 2 aos de la vida. Se presenta como casos aislados con mayor frecuencia en otoo e invierno, produciendo peridicamente brotes epidmicos. Los brotes se definen como ms de 10 casos por 100.000 habitantes, en un rea determinada, existiendo relacin epidemiolgica entre los casos y con predominio de un serogrupo. En Argentina, la gran mayora de los casos son por serogrupo B o C. Los serogrupos W135 e Y, se presentan en forma espordica o en brotes, con frecuencia en aumento. 1. Agente inmunizante Composicin y caractersticas de las vacunas especficas:

Vacunas polisacridas disponibles, para utilizar a partir de los 2 aos de edad: Bivalente AC: en los adultos y nios mayores de 2 aos particularmente los mayores de 4 aos los serogrupos A y C han demostrado una eficacia del 85-100%. En los menores de 2 aos el serogrupo A puede indicarse a partir de los 6 meses, pero induce anticuerpos en nios tan jvenes como de 3 meses y presenta efecto de refuerzo si se revacuna entre los 7 y 12 meses de edad. El serogrupo C es un pobre inmungeno en los meno-res de 2 aos y hay sospecha que si se administra a edades muy tempranas puede inducir tolerancia.

Bivalente BC: preparada con protenas de la membrana externa de Nm grupo B y polisacridos capsulares de Nm grupo C. Una dosis contiene 50 g de protena de la membrana externa de la cepa B: 4.P1.15, que se obtuvo combinando protenas del serogrupo B, se-

Tetravalente ACYW135: existente en el mercado mundial, no est disponible en nuestro pas.

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Normas Nacionales de Vacunacin

rotipo P1, subtipo 15 y contiene 50 g de polisacridos capsulares del grupo C y 2 mg de hidrxido de aluminio, ms timerosal como preservante. Se presenta en monodosis y frascos de 5,10 y 20 dosis. El polisacrido capsular de Nm serogrupo B contiene cido polisilico, presente tambin en los tejidos de humanos por lo que no sera reconocido como extrao por el organismo. Ello impide desarrollar vacunas a partir de estos componentes. 2. Conservacin Las vacunas AC y BC son estables durante 3 aos conservadas entre 2 y 8C. Las vacunas bivalente AC y tetravalente ACYW135, luego de su reconstitucin con el diluyente acompaante, deben agitarse antes de cada aplicacin. Las presentaciones de multidosis, una vez reconstituidas, deben mantenerse refrigeradas y desecharse al final de la jornada de labor. Debe evitarse la exposicin a agentes fsicos tales como luz solar intensa, calor y radiaciones. 3. Indicacin y edad para la vacunacin Las vacunas polisacridas (ACYW135), inducen anticuerpos humorales protectores en nios mayores de 2 aos. Los anticuerpos son de corta duracin, 4 o 5 aos, y la respuesta es moderada en nios menores de 5 aos. La vacuna para meningococo A se diferencia de los otros polisacridos en que induce respuesta inmunitaria desde los 3 meses de edad. Por este motivo estn reservadas para situaciones especiales. b) En zonas endmicas: profilaxis de poblaciones con mayor riesgo: Asplenia funcional o quirrgica. Dficits de factores terminales del complemento. a) Brotes epidmicos: la autoridad sanitaria competente definir la conducta a seguir

Nios alojados en instituciones. Reclutas.

Viajeros a zonas hiperendmicas o con brotes epidmicos con vacuna para el tipo predominante. Cuando se decida realizar vacunacin en una zona donde se comprueba un brote epidmico, la vacuna deber seleccionarse de acuerdo a la cepa prevalente y al grupo etreo ms afectado.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Para definir la vacunacin debern tenerse en cuenta las siguientes caractersticas: Vacuna AC: En los adultos y nios mayores de 2 aos particularmente los mayores de 4 aos los serogrupos A y C han demostrado una eficacia del 85-100%. En los menores de 2 aos el serogrupo A puede indicarse a partir de los 6 meses, pero induce anticuerpos en nios tan jvenes como de 3 meses y presenta efecto de refuerzo si se revacuna entre los 7 y 12 meses de edad. El serogrupo C es un pobre inmungeno en los menores de 2 aos y hay sospecha que si se administra a edades muy tempranas puede inducir tolerancia. Vacuna BC: Para el serogrupo B4, serotipo P1, subtipo 15 se comprob efectividad del 74% a partir de los 4 aos de edad para el componente B.

4. Dosis y vas de administracin Vacuna AC: Esquema: se aplicar una dosis nica de 0,5 ml a partir de los 2 aos de edad en caso de brote por grupo C y de los 6 meses si el brote es por grupo A.

Va: intramuscular o subcutnea

Lugar de aplicacin: Nios < 12 meses: en la regin anterolateral del muslo. Nios mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: en regin deltoidea. Esquema: se aplicarn 2 dosis de 0,5 ml cada una con un intervalo no menor de 6 a 8 semanas. Va: intramuscular. Intervalo mximo entre dosis: 12 semanas.

Vacuna BC:

Lugar de aplicacin: en regin deltoidea.

5. Revacunacin En las poblaciones en que persistan las situaciones mencionadas en el punto 3, est indicado revacunar con una dosis de la vacuna adecuada, de acuerdo con la duracin de la inmunidad de la vacunacin: AC, 3 aos y BC, no menos de 2 aos.

142 6. Inmunidad

Normas Nacionales de Vacunacin

Vacuna BC: El componente anti B ha demostrado, con 2 dosis, una eficacia de 83% a partir de la pubertad de acuerdo a investigaciones realizadas en Cuba. En Brasil (que tuvo cepas prevalentes de meningococo B distintas a las de la vacuna) un estudio de casos y controles mostr eficacia del 74% en nios de 4 a 9 aos, del 47% en nios de 2 a 4 aos de edad y no se comprob eficacia en los menores de 2 aos. Tambin en Brasil un anlisis de elevacin de anticuerpos despus de la vacunacin seal las mismas diferencias por grupos de edad. Los estudios realizados en Chile mostraron baja eficacia de la vacuna por debajo de los 4 aos de edad. No se conocen publicaciones sobre la eficacia del componente C de la vacuna. Vacuna tetravalente: Los componentes anti Wl35 y anti Y son eficaces a partir de los 6 meses de edad, los componentes anti A y anti C se comportan igual que en la AC.

Vacuna AC: En los adultos y nios mayores de 2 aos particularmente los mayores de 4 aos los serogrupos A y C han demostrado una eficacia del 85-100%. En los menores de 2 aos el serogrupo A puede indicarse a partir de los 6 meses de edad, pero induce anticuerpos a partir de los 3 meses de edad y presenta efecto refuerzo si se revacuna entre los 7 y 12 meses de edad. El serogrupo C es un pobre inmungeno en los menores de 2 aos y hay sospecha que si se administra a edades muy tempranas puede inducir tolerancia.

7. Efectos adversos Locales leves: eritema, dolor e induracin en el lugar de la inyeccin de 1 a 2 das de duracin. Con la vacuna BC se han observado petequias en el lugar de la inyeccin. Generales leves: febrcula o fiebre no mayor de 40C, que cede con antipirticos y leve decaimiento, dentro de las 72 hs. Pueden observarse vmitos, diarreas, cefalea, irritabilidad, somnolencia, dolor abdominal, prurito, exantema, mialgias, linfadenopatas. Locales moderadas: con la vacuna BC se puede observar dolor, con limitacin de la movilidad del cuerpo.

Generales mayores: con vacuna BC, de acuerdo a los datos obtenidos por notificacin a la Red de Farmacovigilancia de la Admi-

Normas Nacionales de Vacunacin

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nistracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa (ANMAT), pueden observarse: a) Sndrome de colapso o shock con hipotona y/o hiporrespuesta (HHE), convulsiones, encefalopata, sndrome febril con temperatura axilar mayor de 40C. b) Sndrome purprico con o sin poliartritis.

Estas reacciones son muy poco frecuentes y aparentemente no dejan secuelas. 8. Contraindicaciones Primarias (para la aplicacin de la primera dosis) a) Para todas las vacunas antimeningocccicas: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del producto. Procesos febriles o enfermedades agudas que impliquen compromiso del estado general. Embarazo: la inocuidad de las vacunas en el embarazo no est establecida, sin embargo, no estn formalmente contraindicadas durante el embarazo y la lactancia, pudiendo ser administradas en caso de riesgo.

Precauciones:

Secundarias (para la aplicacin de la 2 dosis de la vacuna B C): no deben recibir la segunda dosis las personas que dentro de las 72 horas de la primera dosis presentaron algunos de los siguientes sndromes: sndrome de colapso o shock con hipotona y/o hiporrespuesta (HHE), convulsiones, encefalopata, llanto o grito continuo; sndrome febril con temperatura axilar mayor de 40C, sndrome purprico con o sin poliartritis. Trombocitopenia o cualquier desorden de coagulacin: No existen datos acerca de la administracin subcutnea de la vacuna C conjugada, por lo que no se conoce la posibilidad de alguna toxicidad o una reduccin de la eficacia utilizando esta va de administracin.

b) Vacuna BC: mal convulsivo, enfermedades purpricas.

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Normas Nacionales de Vacunacin

9. Uso simultneo con otras vacunas Se pueden administrar conjuntamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. 10. Inmunocomprometidos Los nios infectados con HIV, o con SIDA. igual que los afectados de otras inmunodeficiencias, pueden ser vacunados sin riesgo alguno. 11. Inmunoprofilaxis No existen productos con gamaglobulina especfica registrados en nuestro pas. No se cuenta con bibliografa referente a experiencias controladas que avalen su uso. 12. Nuevas vacunas conjugadas a) Se han desarrollado diversos conjugados contra meningococo C que utilizan como antgeno un oligosacrido de la cpsula del meningococo C al que se une, de forma covalente, una fraccin proteica (protena transportadora) para aumentar su capacidad inmungena. Esta unin transforma el comportamiento timo-independiente del polisacrido en timo-dependiente, originando as una elevada respuesta inmunognica a partir de los 2 meses de vida. Estas vacunas generan memoria inmunolgica, producindose respuesta anamnstica ante la dosis de refuerzo y una proteccin prolongada.

c) Recomendacin: puede indicarse a los nios a partir de los 2 meses de vida, adolescentes y adultos para la prevencin de enfermedades invasivas causadas por Neisseria meningitidis serogrupo C.

b) Conservacin: debe conservarse entre 2 y 8 C. No debe congelarse. Se podr observar durante el almacenamiento un depsito blanco y un sobrenadante transparente. Antes de su administracin, la vacuna deber ser agitada para obtener una suspensin homognea y adems se le deber efectuar una inspeccin visual para observar la posible presencia de partculas extraas y/o cualquier cambio en el aspecto fsico. En tal caso, se deber descartar la vacuna.

Normas Nacionales de Vacunacin Tabla1. Vacunas antimeningoccicas C conjugadas


Vacuna Composicin Conservacin Presentacin +2C/+8C

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Va de administracin

Conjugada Oligosacrido capsular CRM 197 purificado en suspensin Meningococo C 10ug CRM 197 15 mg Conjugada Oligosacrido capsular CRM 197 purificado liofilizado Meningococo C 10mg CRM 197 12.5 a 25mg Conjugada Oligosacrido capsular T.tetnico purificado en suspensin Meningococo C 10ug TT 10.20 mg

10 viales mono- Intramuscular dosis, vial monodosis Liofilizado 0,5 ml de disolvente

Jeringa prellenada 0,5 ml

d) Esquema:

Va: intramuscular

Nios < 12 meses: 2 dosis de 0.5 ml cada una. La primera dosis se administrar no antes de los 2 meses y con un intervalo de al menos 1 mes entre las dosis. Nios mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: una nica dosis de 0.5 ml.

Lugar de aplicacin: Nios < 12 meses: en la regin anterolateral del muslo. Nios mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: regin deltoidea. Por el momento, no est indicada la revacunacin. e) Inmunidad: al mes de la administracin de una nica dosis de la vacuna, el 100% de los nios entre 12 y 17 meses de edad desarrollaron anticuerpos sricos bactericidas con un ttulo no menor de 1/8, y ms del 98% present un ttulo de por lo menos 1/32. En este mismo grupo se demostr que una nica dosis induca memoria inmunolgica. Al mes de la administracin de una nica dosis de la vacuna, el 98.6% de los nios entre 3 aos y medio y 6 aos de edad desa-

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Normas Nacionales de Vacunacin rrollaron anticuerpos sricos bactericidas con un ttulo no menor de 1/32. La vacuna confiere proteccin especfica contra la Neisseria meningitidis grupo C. La inmunizacin no protege contra otros serogrupos.

f) Efectos post-vacunales:

Locales: son leves, eritema, dolor e induracin en el lugar de la inyeccin de 1 a 2 das de duracin. Generales: son leves, febrcula o fiebre no mayor de 40C, que cede con antipirticos y leve decaimiento, dentro de las 72 hs. Pueden observarse vmitos, diarreas, cefalea, irritabilidad, somnolencia, dolor abdominal, prurito, exantema, mialgias, linfadenopatas.

g) Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a algunos de los componentes del producto.

Procesos febriles o enfermedades agudas que impliquen compromiso del estado general.

Cuidado de personas expuestas a enfermedad invasiva por neisseria meningitidis a) Observacin cuidadosa Los contactos familiares, escolares y de jardines y guarderas que desarrollan una enfermedad febril deben ser sometidos a una rpida evaluacin mdica. b) Quimioprofilaxis Evaluar el riesgo de contraer una enfermedad meningocccica invasiva entre los contactos del caso ndice (ver cuadro). Los contactos ntimos de todas las personas con enfermedad invasiva, sean espordicos o en un agrupamiento o un brote, corren un riesgo ms elevado y deben recibir profilaxis lo antes posible, preferentemente dentro de las 24 hs del diagnstico del caso ndice.

Normas Nacionales de Vacunacin Riesgo elevado: se recomienda la quimioprofilaxis* Contacto familiar: en especial a los nios pequeos. Contacto en el jardn o guardera en los 5 das previos.

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Exposicin directa a secreciones del caso ndice a travs del beso o por compartir cepillos de dientes o cubiertos durante los 5 das previos.

Reanimaciones boca a boca, contacto sin proteccin durantes la intubacin endotraqueal o durante la aspiracin de secreciones respiratorias. Dormir o comer con frecuencia en la misma vivienda que el caso ndice en los 5 das previos.

* Ver definicin de contacto en Quimioprofilaxis, Captulo Haemophilus influenzae.

Riesgo bajo: no se recomienda quimioprofilaxis Contacto casual: sin antecedentes de exposicin directa a las secreciones respiratorias del caso ndice (ej. compaero de la escuela o del trabajo). Personal mdico sin exposicin directa a las secreciones respiratorias del paciente. En un brote o agrupamiento de casos La quimioprofilaxis para personas que no son de alto riesgo slo debe administrarse luego de la consulta con las autoridades de salud pblica locales. Los cultivos de aspirados nasofarngeos y de hisopados de fauces no son tiles para determinar el riesgo. Contacto indirecto: slo contacto con un contacto de alto riesgo, sin contacto directo con el caso ndice.

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Normas Nacionales de Vacunacin


Regmenes de quimioprofilaxis recomendados para los contactos de alto riesgo y los casos ndices de enfermedad meningocccica invasiva

Lactantes, nios y adultos


Rifampicina 1 mes

Dosis
5mg/kg/dosis cada 12 hs por va oral 10mg/kg/dosis (dosis mxima 600 mg) cada 12 hs por va oral 125 mg por va IM

Duracin Eficacia
2 das

Precauciones
Puede interferir en la eficacia de los anticonceptivos orales, algunos anticonvulsivantes y anticoagulantes; puede teir las lentes de contacto blandas.

> 1 mes

2 das

90-95%

Ceftriaxone 15 aos

nica dosis nica dosis nica dosis

90-95%

Disminuir el dolor en el sitio de la inyeccin con solvente indoloro (lidocana 1%)

> 15 aos Ciprofloxacina 18 aos

250 mg por va IM nica dosis 500 mg por va oral

90-95%

No se recomienda su uso en personas < 18 aos de edad, ni en embarazadas

En adultos cada dosis es de 600 mg. El rgimen de 4 das de rifampicina que se administra para la profilaxis de la enfermedad por Haemophilus influenzae b, que consiste en 20 mg/kg/da (dosis mxima: 600 mg) una vez por da durante 4 das, tambin es eficaz para la profilaxis meningocccica. El caso ndice tambin debe recibir antibiticos quimioprofilcticos antes del alta del hospital, a menos que la infeccin haya sido tratada con cefalosporinas de 3 generacin (ceftriaxone o cefotaxime).

Streptococcus pneumoniae (Neumococo)


Existen disponibles 2 tipos de vacunas: b) Vacuna conjugada (7 valente).

a) Vacuna elaborada en base a antgenos polisacridos capsulares (23 valente).

Licenciada por la Administracin de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos, en 1982. 1. Agente inmunizante

A) Vacuna polisacrida 23 valente

Es una vacuna polivalente elaborada en base a antgenos polisacridos purificados obtenidos de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae seleccionados por ser los que predominaron en 13.000 aislamientos provenientes de diversos pases de Europa, Estados Unidos de Norte Amrica, Sudfrica, etc. Composicin y caractersticas: Los serotipos que la integran son: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F (de acuerdo a la nomenclatura danesa). Cada dosis de vacuna contiene 25 g de polisacrido obtenido de los serotipos mencionados, con 575 g de polisacrido en total. La capacidad inmunognica se ampla por existir reaccin cruzada entre algunos serotipos, lo que fue comprobado para el 6A y 6B, y sugerido para otros serotipos. De acuerdo a los datos de la vigilancia continuada de infecciones neumocccicas invasivas que se realiza en Argentina, alrededor del 90% de los serotipos aislados estn representados en esta vacuna. Como preservante la vacuna contiene fenol al 0,25% o timerosal al 0,01%. 2. Conservacin

Debe conservarse entre 2 C y 8 C, en la parte central de la heladera, la que debe disponer de un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse. Conserva la potencia durante 2 aos, dato que es indicado por el fabricante.

150 3. Indicaciones

Normas Nacionales de Vacunacin

La vacuna antineumocccica no conjugada est indicada en nios a partir de los 2 aos de edad y en adultos expuestos, que integran los grupos de alto riesgo de padecer enfermedad invasiva por Streptococcus pneumoniae. Mayores de 2 aos inmunocompetentes con: Anemia drepanoctica Cardiopata congnita Enfermedades pulmonares crnicas Diabetes mellitus Hepatopata crnica Fstula de LCR Asplenia funcional o anatmica Implante coclear

Mayores de 2 aos inmunocomprometidos con:

HIV Leucemias Linfomas Hodgkin y no-Hodgkin Mieloma mltiple Otras neoplasias Falla renal crnica Sndrome nefrtico Tratamientos con quimioterapia o corticoides Trasplantes de rganos

En las embarazadas que pertenecen a un grupo de riesgo y no recibieron previamente vacuna antineumocccica, pueden recibirla a partir de la semana 16 de gestacin. 4. Dosis y va de administracin

Va: intramuscular.

Esquema: dosis nica de 0,5 ml. Se recomienda su aplicacin por lo menos dos semanas antes de: esplenectoma, comienzo de tratamiento antineoplsico, trasplante.

Normas Nacionales de Vacunacin

151

Lugar de aplicacin: preferentemente en la regin nterolateral del muslo o en el brazo (msculo deltoides). 5. Revacunacin

La revacunacin se har una sola vez. Esta nica revacunacin ser para pacientes con alto riesgo de padecer enfermedad severa invasiva neumocccica, como: asplenia funcional, o anatmica (ej. anemia de clulas falciformes o esplenectoma), insuficiencia renal crnica, sndrome nefrtico, infeccin por HIV, trasplante, leucemia, linfoma, mieloma mltiple, otras neoplasias y tratamiento inmunosupresor (quimioterapia, corticoterapia). El intervalo entre la 1 dosis y la 2 dosis ser de: 3 aos: nios que tengan 10 o menos aos de edad en el momento de la primovacunacin. 5 aos: pacientes que tengan ms de 10 aos de edad en el momento de la primovacunacin. Cuando el motivo de indicacin es ser mayor de 65 aos y no tiene factores de riesgo no se requiere revacunar. Tampoco tienen indicacin de revacunarse los pacientes con enfermedad crnica pulmonar, cardiovascular, heptica, diabetes mellitus, alcoholismo o fstula de LCR. 6. Inmunidad

La eficacia protectora de la vacuna se presenta a partir de los 15 das de aplicacin. La duracin de la inmunidad se estima en 5 aos, disminuyendo a 3 aos en pacientes inmunocomprometidos. Este inmungeno genera una respuesta inmunitaria humoral a travs de anticuerpos tipo-especficos que favorecen la fagocitosis y muerte de neumococos por clulas fagocitarias. El sistema inmune es todava inmaduro en nios < 2 aos, por lo tanto no logran una respuesta eficaz. Se ha observado una respuesta en huspedes inmunocomprometidos, cuya magnitud est relacionada con el grado de inmunodeficiencia, en particular: leucemia, linfomas, insuficiencia renal crnica, hepatopata crnica, ancianos, diabticos, alcohlicos, pacientes con enfermedad obstructiva crnica, infeccin por HIV con linfocitos T CD4 < 500. Los anticuerpos permanecen en concentraciones protectoras por perodos limitados, no mayor de 5 aos, disminuyendo a niveles prevacunacin a los 10 aos en numerosos individuos. El descenso puede ser ms acelerado, al 3 a 4 ao, en nios esplenectomizados, con anemia de clulas falciforme, sndrome nefrtico, trasplantados, enfermedades inmunosupresoras severas.

152

Normas Nacionales de Vacunacin

Los estudios de eficacia informaron reduccin de casos de neumona neumocccica bacterimica, pero no fueron concluyentes respecto a prevencin de neumona no bacterimica. La efectividad, segn datos de estudios caso/control, vara entre 56 y 81%. Las infecciones respiratorias de va superior en nios, como sinusitis, otitis media aguda, no seran prevenidas por esta vacuna. 7. Efectos adversos Locales: eritema, induracin, dolor (30%), son leves y se resuelven en menos de 48 hs. Estas reacciones son ms importantes en aquellos individuos con altas concentraciones de anticuerpos, debido probablemente a un fenmeno de Arthus local (aparece un acentuado edema y hemorragia en el lugar de la inyeccin; la reaccin es mxima a las 4-10 horas y en general muestra una notable disminucin a las 48 horas). Generales: fiebre, no se informaron reacciones neurolgicas. Las reacciones locales o generales son ms frecuentes y severas en la revacunacin.

8. Contraindicaciones Reaccin alrgica grave (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a algn componente de la vacuna. Est contraindicada la revacunacin antes de los 3 aos de la dosis anterior. Precauciones Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

9. Uso simultneo con otras vacunas La vacuna antineumocccica polisacrida puede ser administrada simultneamente con otras vacunas actualmente en uso. Deben aplicarse en sitios diferentes. 10. Inmunocomprometidos Puede ser aplicada en pacientes inmunodeprimidos, sin inconvenientes, ya que se la considera de administracin segura.

Normas Nacionales de Vacunacin 11. Inmunoprofilaxis

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La administracin reciente de gamaglobulina estndar o especfica (p. ej. Ig. antitetnica), no contraindica la aplicacin de la vacuna antineumocccica. Quimioprofilaxis:

Penicilina oral debe ser administrada a nios con anemia drepanoctica o esplenectomizados, en particular si son menores de 2 aos de edad. La creciente resistencia de Streptococcus pneumoniae a penicilina no ha sido evaluada en el contexto de la eficacia protectora de la penicilina. La duracin de la profilaxis no est definida para nios esplenectomizados. Se recomienda por 5 aos en casos de anemia drepanoctica. 12. Vacuna conjugada de siete serotipos Se han desarrollado vacunas utilizando la tcnica de conjugar antgenos polisacridos a protenas transportadoras en forma covalente. Los ensayos incluyeron los serotipos ms comunmente aislados y las protenas utilizadas para este proceso son las mismas que las empleadas para la vacuna conjugada anti Haemophilus influenzae tipo b: toxina diftrica atenuada, membrana externa de Neisseria meningitidis, toxoide diftrico o toxoide tetnico. Estas vacunas han demostrado muy buena inmunogenicidad para la mayora de los serotipos evaluados y eficacia protectora desde los 2 meses de edad, para infecciones invasivas incluyendo neumona, meningitis y bacteriemias. Adems, disminuyen la portacin nasofaringea de Streptococcus pneumoniae en los nios vacunados. Un conjugado 7-valente, que incluye los serotipos polisacridos 4, 6B, 9V, 14, 19F, 23F, y el oligosacrido 18C, conjugados a 20 g de CRM197, fue aprobado en Estados Unidos y otros pases donde estos serotipos representan el 82% de los causantes de infecciones invasivas. Los nios recibieron una dosis a los 2, 4 y 6 meses y una dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad. La eficacia para prevenir infeccin invasiva fue mayor al 90%, y del 6% para prevenir episodios de otitis media. En Argentina y otros pases sudamericanos se estn realizando desde 1993 estudios de vigilancia continuada para determinar los serotipos aislados de infecciones invasivas en nios menores de 5 aos y su resistencia a los antibiticos. Al ao 2002 los ms frecuentes han sido: 14, 5, 1, 6A/6B, 7F, 9V, 19A, 23F, 19F, 9N, 18C. La representatividad

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Normas Nacionales de Vacunacin

total de esta nueva vacuna en Argentina es del 54%, aumentando al 61% en los < de 2 aos con neumona, donde los serotipo 5 y 1, no incluidos en la vacuna, fueron menos frecuentes. Considerando exclusivamente los serotipos con algn grado de resistencia a la penicilina, la representatividad fue del 94%. Se hallan en fase de evaluacin de eficacia otras 2 vacunas conjugadas 10-valente y 13-valente. Aproximadamente el 80% o ms de los serotipos aislados en el pas estaran representados en ambas vacunas. Vacuna antineumocccica conjugada 7-valente a) Composicin: incluye 2 g de cada uno de los antgenos capsulares de los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F y 4 g del serotipo 6B conjugados individualmente con la protena diftrica CRM197. Contiene fosfato de aluminio como coadyuvante. No contiene conservantes.

b) Conservacin: debe conservarse entre 2 y 8 C. No debe congelarse. c) Indicaciones: Nios menores de 2 aos se utiliza la vacuna conjugada heptavalente que se aplica antes de los 7 meses edad, se deben administrar 4 dosis a los 2,4 y 6 meses de edad y un refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad. Si se aplica entre los 7 meses y el 11 meses de edad, corresponden tres dosis: las dos primeras con un intervalo de 2 meses y un refuerzo entre los 15 y 18 meses. Luego del ao de edad se aplican dos dosis de heptavalente con intervalo de dos meses. En los nios mayores de 2 aos de edad, se utiliza vacuna 23-valente, nica dosis
Imunocompetentes Anemia depranoctica Cardiopata congnita Enfermedades pulmonares crnicas Diabetes mellitus Heaptopata crnica Fstula de LCR Asplenia funcional o anatmica Implante coclear Prematuros con peso al nacimiento menor a 1500 g y/o menor a 32 semanas. Inmunocomprometidos VIH Leucemias Linfoma Hodgkin y no-Hodking Mieloma mltiple Otras neoplasias Falla renal crnica Sndrome nefrtico Trasplantes de rganos. Tratamientos con quimioterapia o corticoides

Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 1. Esquema de vacuna conjugada 7 serotipos segn la edad del paciente 2-4-6 meses 7-11 meses 12-23 meses 3 dosis y un refuerzo a los 12-15 meses

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2 dosis y 1 refuerzo a partir del ao de edad..(18 meses) 1 dosis y 1 refuerzo.

Los huspedes de riesgo < 2 aos que recibieron vacuna conjugada, deben recibir a los 2 aos 1 dosis de vacuna polisacrida 23 valente. Va: intramuscular. Lugar de aplicacin: Nios < 12 meses: en la regin anterolateral del muslo. Nios mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: regin deltoidea. d) Inmunidad: Se observ despus de 3 o 4 dosis, una eficacia estimada frente a los serotipos especficos de la vacuna del 94 - 97%. No se dispone de datos sobre seguridad e inmunogenicidad en pacientes peditricos de alto riesgo (drepanocitosis, asplenia, HIV). Solo el 54% de los serotipos de neumococo circulantes en la Argentina, segn datos del Sistema Regional de Vacunas (SIREVA), estn incluidos en esta vacuna.
Tabla 2: Argentina: % de serpotipos representados en las vacunas conjugadas antineumocccicas
Vacuna 7-valente Patologa Neumona Meningitis Total 23 valente Neumona Meningitis Total Fuente: INEI- ANLIS Dr. Carlos G. Malbrn- 2006 < 2 aos 72.1 45.5 60.0 2-6 aos 36.6 48.2 38.0 94.7 87.5 91.8 Total 57.8 44.5 54.8 94.7 87.5 91.8

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Normas Nacionales de Vacunacin

e) Efectos adversos Locales: son leves, dolor, induracin y rubor en las primeras 48 hs. Generales: son ms frecuentes cuando se aplican en forma concomitante con la DPT y Hib: fiebre, irritabilidad, somnolencia, anorexia, vmitos, diarrea. Raramente: convulsiones febriles, episodio de hipotona-hiporespuesta, catarro, urticaria. f) Contraindicaciones Hipersensibilidad a algn componente de la vacuna. Adultos. Embarazo.

Poliomieltica inactivada (Salk)


La vacuna antipoliomieltica inactivada (IPV) es una suspensin acuosa de cepas (Salk o Lepine) de virus poliomielticos tipo I, II y III obtenidas en cultivos de clulas de rin de mono y luego inactivados con formaldehdo. La vacuna en uso desde 1987 es de potencia incrementada con respecto a las preparaciones utilizadas previamente. 40 U.D. para poliovirus I 8 U.D. para poliovirus II 1. Agente inmunizante

Composicin y caractersticas: cada dosis debe contener como mnimo:

(U.D.= Unidad de antgeno D) Contiene vestigios de polimixina B, neomicina y estreptomicina. 2. Conservacin

32 U.D. para poliovirus III

La vacuna conservada entre 2C y 8C permanece viable durante 2 aos desde la fecha de expedicin del laboratorio productor. No debe ser congelada. Si es mantenida en conservadora de telgopor con refrigerante deber desecharse despus de una jornada de trabajo, por no ofrecer seguridad su conservacin.

La vacuna est especialmente indicada en pacientes con inmunodeficiencia primaria secundaria y sus contactos familiares cercanos ante el riesgo de parlisis asociada a la vacuna oral; y en personas mayores de 18 aos que requieren completar esquemas o reforzar el mismo ante situaciones de riesgo (viajeros, epidemias). Cuando razones de orden epidemiolgico lo consideren aconsejable y no en forma rutinaria, se puede utilizar en la mujer embarazada que no haya sido vacunada antes. Se vacunar a partir del 2do. mes de vida, sin lmite de edad.

3. Indicacin y edad para la vacunacin

158 Pacientes hospitalizados.

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No est indicado el uso de esta vacuna para las acciones de bloqueo del Programa de Erradicacin de la Poliomielitis ya que no induce respuesta local intestinal y por lo tanto no impide la colonizacin de cepas salvajes. A nivel individual puede ser administrada a todo paciente a partir de los dos meses de edad, siguiendo el calendario habitual de vacunacin. 4. Dosis y va de administracin

La vacunacin anterior con vacuna oral no es contraindicacin, puede utilizarse un esquema secuencial (IPV, OPV).

Esquema: se aplicarn 5 dosis de 0,5 ml cada una; las 3 primeras con un intervalo de 6 a 8 semanas comenzando a partir de los 2 meses de edad; la 4 dosis (1 refuerzo) al ao de la 3 dosis (esquema bsico); y se aplicar a los 6 aos (o ingreso escolar a 1 grado) un 2 refuerzo (esquema completo).

Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin debe completarse con las dosis faltantes, con los intervalos recomendados mnimos posibles, sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento. En nios de 1 a 6 aos que no han recibido dosis anteriores de IPV, deben administrarse 3 dosis de IPV con un intervalo de 4 semanas. Si la 3 dosis se administr entre los 4 y 6 aos, no debe aplicarse la dosis del ingreso escolar. Lugar de aplicacin: regin anterolateral (externa) del muslo o parte superior del brazo (msculo deltoides). Va: intramuscular

5. Revacunacin

De acuerdo con la situacin epidemiolgica actual de nuestro pas no es necesario revacunar una vez completado el esquema de cinco dosis.

6. Inmunidad

A partir de la segunda dosis se logran ttulos protectores con una seroconversin del 98 al 100% de los vacunados. Hay respuesta de anti-

Normas Nacionales de Vacunacin

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cuerpos a nivel farngeo pero no intestinal (a diferencia de Sabin) lo que no impide la colonizacin intestinal de cepas salvajes. La duracin de la inmunidad conferida por la vacuna se estima en un perodo de 10 aos. 7. Efectos adversos

Dolor en el sitio de la inoculacin.

8. Contraindicaciones

Reaccin alrgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna (ej. estreptomicina, neomicina). Precauciones Embarazo (primer trimestre).

Cuando se la utiliza combinada con la DPT (Triple bacteriana), DPTHib, DPT-Hib-HB, las contraindicaciones son las que presentan los otros componentes. 9. Uso simultneo con otras vacunas

Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Se puede administrar simultneamente con otras vacunas. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. No mezclar en una misma jeringa vacunas de diferentes productores. Seguir las instrucciones del productor. Se presenta sla o combinada: DPT/DTPa + Hib + IPV (vacunas quntuples). DTPa + Hib + Hepatitis B + IPV (vacuna sxtuple). En la vacunacin sucesiva con vacunas antivirales, no existe un intervalo mnimo a respetar. 10. Inmunocomprometidos

El nio infectado HIV, asintomtico y sintomtico, debe cumplir el esquema de vacunacin antipoliomieltica inactivada (IPV). Otras inmunodeficiencias:

En aquellos pacientes que han recibido tratamiento inmunosupresivo se deber considerar un tiempo prudencial entre la finalizacin del mismo y la aplicacin de la vacuna, a fin de asegurar

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Normas Nacionales de Vacunacin una respuesta inmune adecuada. Para ello se sugiere un intervalo aproximado de: 6-12 meses en trasplantados 3 meses postquimioterapia 1 mes postcorticoterapia 1 mes postradioterapia total

La administracin reciente (menor de 3 meses) de inmunoglobulina estndar o especficas (p/ej. Ig. antitetnica) no afecta la respuesta inmunitaria producida por la vacuna antipoliomieltica inactivada (IPV).

11. Inmunoprofilaxis

Vacuna antirrbica de uso humano


Rabia Humana En la Repblica Argentina, el ltimo caso de rabia humana trasmitida por perro se registr en 1994 en la provincia de Tucumn. Los dos ltimos casos humanos registrados, en el ao 1997 (Chaco) y en el ao 2001 (Corrientes), ocurrieron por accidentes por mordedura infectante a virus rbico de murcilago. Bases generales del tratamiento antirrbico humano a) La profilaxis contra la rabia debe ser iniciada lo ms precozmente posible. b) Siempre que fuese indicado tratar al paciente en cualquier momento, INDEPENDIENTEMENTE del tiempo transcurrido entre la exposicin y el acceso a la consulta mdica. Es de destacar que el retardo en el inicio del tratamiento respecto de la fecha de la exposicin disminuye notoriamente el fracaso del mismo. c) La historia de vacunacin del animal agresor NO constituye, por si sola, un elemento suficiente para descartar el tratamiento antirrbico a la persona agredida. d) Si se interrumpe el tratamiento antes de la dosis N 5 se debe recomenzar la vacunacin desde la 1 dosis. Se recomienda que el paciente evite esfuerzos fsicos excesivos y bebidas alcohlicas durante el tratamiento. e) No se indica el uso de gammaglobulina antirrbica homloga para los pacientes considerados inmunizados por tratamiento anterior (se debe evaluar serolgicamente), excepto en caso de aquellos individuos inmunodeprimidos o cuando existan dudas sobre su estado inmunolgico. Cuando est indicado, debe aplicarse dentro de los primeros das de ocurrida la exposicin, dado que su efectividad disminuye con el tiempo y no es recomendable su uso transcurridos los 7 das de la mordedura. 1. Agente inmunizante Las vacunas antirrbicas de uso humano emplean como agente in-

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Normas Nacionales de Vacunacin

munizante el virus rbico inactivado. Todas las vacunas emplean a un descendiente del virus fijo producido en el laboratorio por Luis Pasteur. 2. Composicin y caractersticas Actualmente hay disponibles 3 tipos de vacunas que se diferencian por el sustrato donde se realiza la replicacin del virus: a) Vacunas antirrbicas producidas en tejido nervioso de animales. b) Vacuna antirrbica producida en clulas Vero. c) Vacuna antirrbica purificada producida en embrin de pato.

a) Vacunas antirrbicas de tejido nervioso:

Vacuna CRL (Fuenzalida & Palacios) El medio que se utiliza para obtener la multiplicacin viral es el cerebro de ratn lactante de un da de vida. Es una vacuna trivalente que contiene 3 cepas de virus rbico: CVS, 51 y 91 inactivadas. Conservacin: se conserva refrigerada entre 2 y 8C. Congelada o a temperatura ambiente pierde rpidamente su potencia. Estas vacunas lquidas tienen validez por un ao a partir de la fecha de produccin. Sitio de inoculacin: se administra por va subcutnea, preferentemente en regiones glteas altas, otra opcin es la regin deltoidea o la interescapular. Se deben rotar los sitios de inoculacin.

Efectos adversos: en general en bien tolerada. Pueden manifestarse dolor, prurito, eritema, induracin en la zona de inoculacin. En relacin al riesgo de la utilizacin de encfalos de animales en la produccin de vacunas, la nuevas metodologas utilizan ratones lactantes que no desarrollan mielina sino hasta varios das despus de nacidos. Si bien, la inoculacin parenteral de estos biolgicos estimula la formacin de anticuerpos antimielina y podran presentarse complicaciones como Sndrome de Guillain Barr, la parlisis ascendente de Landry, y encefalitis desmielinizantes, los riesgos son extremadamente bajos, considerando el tipo de animales utilizados y la incorporacin al protocolo de produccin, de procedimientos de purificacin que eliminan al mximo los restos de mielina. Contraindicaciones: Por tratarse de una vacuna inactivada no tiene contraindicaciones debido a que las partculas virales que la com-

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163

ponen no conservan capacidad para multiplicarse. Las personas que hayan manifestado hipersensibilidad al sustrato (tejido nervioso animal), debern iniciar nuevos tratamientos o continuarlos luego de las reacciones adversas, con vacunas elaboradas sobre la base de otro sustrato (clulas Vero o embrin de pato). Tabla 1. Esquema para complementar la vacunacin contra la rabia con vacuna de cultivo celular en caso de efectos adversos severos por vacuna Fuenzalida & Palacios modificada
Dosis de aplicadas de Fuenzalida & Palacios Hasta 3 N de dosis de vacuna de modificadacultivo celular 5 dosis Das de administracin 0*, 3, 7, 14, 28 0*, 4, 11, 25 0*, 7, 21

De 4 a 6 Antes del 1 refuerzo Antes del 2 3 refuerzo De 7 a 9

4 dosis 2 dosis 1 dosis 3 dosis

Datos previstos para los refuerzos de vacuna Fuenzalida & Palacios modificada Datos previstos para 2 y 3 refuerzo de vacuna Fuenzalida & Palacios modificada

* Da de inicio de administracin de la vacuna de cultivo El Estado brinda los tratamientos antirrbicos con Fuenzalida-Palacios en forma gratuita

La vacuna es una suspensin estabilizada y liofilizada de virus rbico fijo de cepa Wistar, Pitman-Moore 38-1503-3M. El sustrato que se utiliza para producir la multiplicacin del virus es un cultivo de clulas Vero (Kidney, African green monkey, 1976). Presentacin: Se presenta como frasco / vial conteniendo una dosis, con una jeringa que contiene 0.5 ml de diluyente (solucin de cloruro de sodio al 0.4%). Conservacin: la estabilidad de la vacuna es muy buena;, de 2 a 8C se mantiene estable durante 5 aos y a 37C es estable durante

b) Vacunas antirrbicas producidas en clulas Vero:

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3 aos, por lo que sera la vacuna ideal para las provincias donde la temperatura media es elevada. Sitio de inoculacin: se administra por va intramuscular, en la regin deltoidea. Efectos adversos: habitualmente es bien tolerada. Puede presentar efectos locales como dolor, eritema, ppula indurada, prurito local y adenopatas en la cadena ganglionar local, o generales como fiebre, astenia, adinamia y erupcin. Contraindicaciones: No tiene contraindicaciones primarias por tratarse de una vacuna inactivada. Esto significa que las partculas virales no tienen capacidad para multiplicarse, por lo cual es apta para administrarse en el transcurso de cualquiera de los trimestres del embarazo y en nios con problemas neurolgicos. Se debe emplear con precaucin en las personas que tienen antecedentes de hipersensibilidad a la neomicina, la polimixina B y la estreptomicina, ya que son constituyentes de la vacuna.

c) Vacuna antirrbica producida en embrin de pato:

El medio que se utiliza para producir la multiplicacin viral son huevos embrionados de pato. Se emplea la cepa viral Pitman-Moore (PM). El inculo se propaga a travs de 12 o 13 pasajes sucesivos. El virus se inactiva con betapropiolactona. Presentacin: Se presenta en frasco / vial con el inmungeno liofilizado. Se reconstituye con 1 ml de agua destilada estril. Conservacin: se debe conservar, entre 2 y 8 C. Por ser una vacuna liofilizada es estable por varios aos; el laboratorio productor indica en lugar visible la fecha de vencimiento. Cuando se reconstituye se debe aplicar de inmediato. Sitio de inoculacin: se administra por va intramuscular, en la regin deltoidea. Se debe evitar la regin gltea dado que se ha demostrado que tiene menos capacidad para producir anticuerpos. Aunque es menos recomendable, tambin puede aplicarse por va intradrmica. Efectos adversos: puede producir efectos locales como eritema, induracin y prurito en el 10 o 15% de los casos , o generales que son extremadamente raros.

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Contraindicaciones: No tiene contraindicaciones primarias por tratarse de una vacuna inactivada. Se deben evitar reacciones de hipersensibilidad en personas alrgicas a las protenas del huevo y a la estreptomicina, el cloranfenicol y el timerosal sdico (merthiolate). 3. Indicaciones Profilaxis pre-exposicin Dada la gravedad de la situacin que implica el posible contacto con el virus de la rabia, se debe aplicar tratamiento pre-exposicin a aquellos grupos humanos con alto riesgo a dicho contacto, ya sea por motivos laborales o recreacionales: Trabajadores de laboratorio de diagnstico, investigacin, produccin y control que manipulan el virus de la rabia. Veterinarios clnicos, Espelelogos (exploradores de cuevas). Cuidadores de animales. Trabajadores relacionados y personas que mantienen contacto con animales silvestres como murcilagos, zorros, mapaches adems de gatos, perros u otras especies con riesgo de tener rabia. Viajeros en turismo aventura en reas endemo-epidmicas.

Es imprescindible verificar que el tratamiento de pre-exposicin induce la produccin de anticuerpos protectores (mnimo 0.5 UI/ml). Por este motivo y mientras persista la situacin de riesgo se debe evaluar el nivel de anticuerpos con una frecuencia entre seis meses y un ao segn el nivel de exposicin. La profilaxis pre-exposicin se debe administrar a los grupos de riesgo por varias razones:

1. Si bien no excluye la aplicacin de terapias adicionales frente a una nueva exposicin, simplifica el tratamiento, ya que elimina la necesidad del uso de sueros antirrbicos (homlogos o heterlogos) y disminuye la cantidad de nuevas dosis de vacuna antirrbica de refuerzo. 2. Proteger a las personas frente a exposiciones inaparentes. Esta destinado a personas en alto riesgo de contraer la enfermedad. Trabajadores de laboratorio de diagnstico, investigacin, produccin y control que manipulan el virus de la rabia.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Esquemas y vas de administracin El esquema de profilaxis de pre-exposicin con vacuna de tejido nervioso es de 4 dosis aplicadas los das 0, 7, 28 y 90. Un esquema abreviado igualmente til es aplicar las dosis los das 0, 2, 4 y un refuerzo el da 10 despus de la ltima dosis. Las vacunas de clulas Vero y de embrin de pato se administran en tres dosis los das 0, 7 y 21 o 28.

Veterinarios clnicos, espelelogos (exploradores de cuevas). Cuidadores de animales. Trabajadores relacionados y personas que mantienen contacto con animales silvestres como murcilagos, zorros, mapaches, gatos, perros u otras especies con riesgo de tener rabia. Viajeros en turismo aventura en reas endemo-epidmicas.

Profilaxis post-exposicin (tratamiento antirrbico) Las personas que padecieron una exposicin o que fueron mordidas por un animal silvestre deben recibir un tratamiento compuesto por vacunas y gamaglobulina antirrbica homologa. Se indicar a cualquier persona en las siguientes circunstancias: En las exposiciones si el animal agresor desaparece, muere o no hay certeza en la identificacin del mismo. En las exposiciones, con lesiones en la cara, cuello, punta de los dedos de las manos o mucosas, si el animal desaparece, muere o no hay certeza de su identificacin o mientras se inicia la observacin. Lameduras o rasguos de animales sospechosos desaparecidos. Heridas profundas en piel o de cualquier tipo en las mucosas. En personas inmunocomprometidas. En todo accidente de mordedura por especies silvestres como murcilagos, coates, monos, zorros, etc. Personal de laboratorio accidentado con material contaminado a pesar de que haya recibido profilaxis preexposicin. Esquemas y vas de administracin

Exposiciones leves:

Vacuna de tejido nervioso: El esquema reducido comprende 7 dosis, en forma diaria y consecutiva y 3 refuerzos a los 10, 20 y 30 o 60 das de la ltima dosis del esquema diario.

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Vacunas de clulas Vero y de embrin de pato: Las dosis se deben administrar los das 0, 3, 7, 14, 28, y un refuerzo optativo a los 90 das (protocolo de 6 dosis, Essen 1988). Esquema optativo: Se administran 2 dosis el da 0, 1 dosis el da 7 y 1 dosis el da 21 Las dos dosis del da cero se deben dar en ambos deltoides. La ventaja de este esquema es que alcanza el 100% de seroconversin el da 14 de iniciado el tratamiento. La desventaja es que nunca se debe programar cuando se administra junto con inmunoglobulina, dado que los anticuerpos circulantes caen rpidamente y a los 90 das solamente el 80% de los vacunados mantienen niveles protectores.

Exposiciones graves:

Vacunas de tejido nervioso: En las exposiciones graves se emplea gamaglobulina antirrbica. En este caso se administran 7 dosis, en forma diaria y consecutiva y 3 refuerzos en los 10, 20 y 30 o 60 das despus de la ltima dosis diaria. Si el perro fue identificado, controlado y dado de alta se debe suspender el tratamiento. Vacunas de clulas Vero y embrin de pato: Las vacunas de alta potencia aplicadas los das 0, 3, 7, 14 y 28 combinadas con gamaglobulina hiperinmune antirrbica producen proteccin en todas las personas agredidas y es el esquema recomendado actualmente por el CDC de Estados Unidos. Interrupcin de los esquemas: Si se emplea la vacuna de tejido nervioso y se interrumpe antes de la 5 dosis, recomenzar el esquema desde la primera dosis. Los abandonos a partir de la 6 dosis se deben evaluar por serologa. Si esta no est disponible, cuando el abandono es menor de 10 das, el esquema se completa con 1 dosis y los refuerzos los das 10, 20 y 40; si el abandono excede los 10 das, se aplica un esquema complementario de 3 dosis los das 0, 2 y 4 a partir del nuevo contacto con el paciente. No hay experiencia en abandono de tratamientos con vacunas de clulas Vero, sin embargo, se conoce que luego de recibir 2 dosis la seroconversin es del 100%. Con niveles prximos al umbral de proteccin (0.5 UI/ml)

168

Normas Nacionales de Vacunacin

Esquema general normas de tratamiento post-exposicin en personas expuestas riesgo de infeccin rbica:

1) Riesgo de contacto por animales vivos y aparentemente sanos y controlados en el momento de la consulta.

1.1 Contactos o mordeduras de cualquier tipo y localizacin. Animal con antecedentes epidemiolgicos confiables o no sospechosos NO VACUNAR. 1.2 Mordeduras por animal con antecedentes epidemiolgicos de riesgo. Heridas graves en cualquier parte del cuerpo o leves en cabeza, cuello o dedos. VACUNAR LOS TRES PRIMEROS DIAS En estos casos la continuidad del tratamiento quedar supeditada a la evolucin clnica del animal mordedor en el perodo de observacin: 10 das a partir de la fecha de la mordedura.

2) Riesgo de contacto por animal rabioso, sospechoso, desaparecido o muerto.

2.1 Falta de contacto directo con la boca o saliva del animal. NO VACUNAR

2.2 Contactos con la boca o saliva del animal. Piel sin lesiones preeexistentes. NO VACUNAR

2.3 Contactos con la boca o saliva del animal sobre mucosas o piel con lesiones preexistentes. Igual indicaciones cuando, sin lesiones en el momento de la consulta, hubiese dudas sobre el estado de integridad de la piel en oportunidad del contacto. 7 VACUNAS UNA POR DA Y REFUERZOS A LOS 10 Y 20 DIAS DE FINALIZADA LA SERIE INICIAL

2.4 Mordeduras de cualquier tipo anatmico y localizacin. 7 VACUNAS UNA POR DIA Y REFUERZOS A LOS 10 Y 20 DIAS DE FINALIZADA LA SERIE INICIAL

Observacin: en el caso de animales sospechosos clnicamente (perros y gatos), se suspender la vacunacin cuando la evolucin de su estado permitiera descartar rabia en cualquier momento de la observacin veterinaria de rigor. En todo accidente de mordedura por especies silvestres como murcilagos, coates, monos, zorros, etc. deben recibir un tratamiento compuesto por vacunas y gamaglobulinas antirrbicas.

Normas Nacionales de Vacunacin Revacunacin (nuevas exposiciones)

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Si el paciente fue nuevamente mordido dentro del ao de finalizado el tratamiento anterior, se deber hacer el examen serolgico o en su defecto colocar una dosis de refuerzo (para los 3 tipos de vacunas). En toda nueva exposicin que se produzca luego de un ao se debera realizar serologa para determinar el nivel de anticuerpos mientras se coloca simultneamente 1 dosis; segn el ttulo de anticuerpos obtenido se aplicarn las dosis necesarias hasta alcanzar un nivel de 0.5 UI/ml, En general: si han transcurrido 1 a 3 aos se hacen 3 dosis los das 0, 2 y 4 con vacuna de tejido nervioso y los das 0 y 7 con vacunas de cultivo. Luego de transcurridos 3 aos, se hacen 4 5 dosis. Inmunogenicidad y eficacia clnica El esquema completo con vacuna de tejido nervioso confiere proteccin durante un ao como mnimo. Las vacunas de alta potencia producen anticuerpos por un tiempo mayor. a) Vacuna de clulas Vero: A los 7 das ya hay anticuerpos detectables y a los 14 das del inicio de la serie vacunal se obtiene el 100% de seroconversin, Esta situacin no se puede predecir en personas inmunosuprimidas, por lo que se debe hacer serologa post-vacunacin para conocer el estado de inmunidad antirrbica.

b) Vacuna de tejido nervioso: los niveles protectores se alcanzan a los 10 das de la aplicacin (0.5UI/ml), alcanzando este nivel con 5 o mas dosis

c) Vacuna de embrin de pato: Se obtiene el 100% de seroconversin luego de 14 das de iniciado el tratamiento, a los 7 das es posible medir anticuerpos an cuando su ttulo no es protectivo (menos de 0.5 UI/ml).

Uso simultneo con otras vacunas Las vacunas antirrbicas se pueden administrar simultneamente con cualquiera de las otras vacunas actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. Inmunocomprometidos En las personas inmunocomprometidas la respuesta al inmungeno no

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Normas Nacionales de Vacunacin

siempre es eficiente. La mejor respuesta se logra con vacunas de cultivo con el esquema de 5 dosis y gamaglobulina. En estos pacientes se debe medir la respuesta y aplicar nuevos refuerzos si no se alcanza el nivel de anticuerpos protectores. 4. Inmunoglobulina antirrbica humana La inmunoglobulina antirrbica humana, es una solucin concentrada y purificada de anticuerpos preparada a partir de hemoderivados de individuos inmunizados con antgeno rbico. Es un producto mas seguro que el suero heterlogo, de produccin limitada y por eso de baja disponibilidad y alto costo. Debe ser conservado entre +2C a 8C, protegido de la luz, debe observarse el plazo de vencimiento impuesto por el fabricante. La dosis indicada es de 20 UI/kg de peso. Se debe infiltrar la mayor cantidad posible en las lesiones. Cuando stas fuesen muy extensas o mltiples, la dosis indicada puede ser diluida en suero fisiolgico para que todas las lesiones fueran tratadas. En caso de que la regin anatmica no permita la infiltracin de toda la dosis, la cantidad restante (la menor posible), debe ser aplicada por va intramuscular en la regin gltea. Las gamaglobulinas son eficaces cuando se aplican simultneamente con la primera dosis de vacuna el da cero, aplicada en sitios distintos. A partir de este momento la eficacia disminuye en proporcin directa a los das que separan la aplicacin del accidente rbico. La indicacin de la administracin de gamaglobulina antirrbica y de la vacuna depende de varios factores como: Tipo de contacto (mordedura o contacto con herida o piel lesionada, etc.). Tipo de animal y si es posible controlarlo y evaluarlo. La prevalencia de la enfermedad en la regin geogrfica.

Por ejemplo, en los lugares en los cuales no prevalece la rabia, y frente a mordeduras de gatos o perros que lucen saludables y pueden ser controlados durante 10 das, no se recomienda la profilaxis a menos que el animal desarrolle signos de rabia, en cuyo caso inmediatamente debe implementarse la profilaxis correspondiente.

Normas Nacionales de Vacunacin Eventos post-vacunacin:

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Los eventos supuestamente atribuidos a vacunacin-inmunizacin (ESAVI), por vacuna o inmunoglobulina antirrbica, deben ser investigados y notificados por ficha al sistema de vigilancia postvacunacin. Ver Captulo Seguridad de Vacunas. Referentes

Manifestaciones sistmicas: Leve estado febril. En presencia de agamaglobulinemia o hipogamabulinemia puede ocurrir reaccin de tipo anafilctico. Raramente puede ocurrir reaccin de hipersensibilidad.

Manifestaciones locales: Puede provocar reacciones de carcter benigno como dolor edema, eritema y ms raramente absceso

MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIN Direccin de Epidemiologa, Departamento de Zoonosis y Vectores Centro Nacional de Referencia y Coordinacin (CNRC): Departamento de Rabia, Direccin de Laboratorios y Control Tcnico (DILAB), Servicio Nacional de Sanidad Animal y Calidad Agroalimentaria (SENASA), Secretaria de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin. Servicio de Neurovirosis (SNV), Departamento de Virologa, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI), ANLIS Dr. Carlos G. Malbrn. Departamento de Diagnstico y Produccin, Instituto de Zoonosis Luis Pasteur (IZLP), Ministerio de Salud, Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires (G.C.A.B.A). Hospital Durn, Medicina Preventiva, Ministerio de Salud, Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires (G.C.A.B.A). Para consultas sobre tratamiento de pacientes, disponible 24 horas, 365 das del ao. 4981-3177

Antitetnica
1. Agente inmunizante El toxoide tetnico est disponible como vacuna monovalente (TT) o combinada (DPT y dT), adsorbido en hidrxido o fosfato de aluminio. Composicin y caractersticas: Toxoide tetnico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 40 UI/dosis (mtodo OMS) o 2 UIA/ml de suero (mtodo NIH).

Dosis = 0,5 ml

2. Conservacin Debe conservarse entre 2C y 8C, en la parte central de la heladera, la que la debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. No debe congelarse, an por cortos perodos, porque precipita el adyuvante, con prdida de potencia de la vacuna. Conserva la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es indicado por el fabricante. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura mencionada, se podr utilizar por el trmino de 4 semanas. 3. Indicacin y edad para la vacunacin La vacuna TT est indicada en todas las personas, cualquiera sea su edad, que no completaron el esquema bsico con DPT o dT, hayan o no padecido ttanos. Esta vacuna no est disponible en el Sector Pblico ya que se prioriza inmunizar con dT. Se indicar especialmente en: Embarazadas. Trabajadores manuales (agricultores, mecnicos, floricultores, albailes, plomeros, operarios de desages cloacales, caballerizas, jinetes, etc.).

Normas Nacionales de Vacunacin Preoperatorios. Alumnos de escuelas tcnicas.

173

Personal hospitalario. 4. Dosis y va de administracin Esquema bsico: se aplicarn 3 dosis de 0,5 ml Las 2 primeras dosis con un intervalo no menor de 4 semanas y la tercera 6 a 12 meses despus de aplicada la 2 dosis. Cuando se interrumpe el esquema de vacunacin, deben completarse las dosis faltantes con los intervalos recomendados mnimos posibles, sin interesar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento.

Amas de casa.

Hombres y mujeres de la tercera edad.

Pacientes hospitalizados.

Va: intramuscular.

Embarazadas: Se prioriza inmunizar con dT. Se indicar como esquema bsico a partir del 1er contacto de la embarazada con el equipo de salud, independientemente de la edad gestacional en curso (no se han demostrado efectos teratognicos del toxoide tetnico). No se vacunar a la embarazada que acredite el esquema completo de vacunacin y el lapso de tiempo transcurrido desde entonces sea menor de 10 aos. Si el tiempo transcurrido es mayor de 10 aos o el esquema de vacunacin fue incompleto, se le dar una dosis de refuerzo. En las reas altamente endmicas el esquema de vacunacin con 2 dosis es menester que sea aplicado a todas las mujeres en edad frtil, seguido de 1 dosis de refuerzo 6 12 meses de la 2 dosis. En estas reas la vacunacin anterior con DPT no elimina la necesidad de vacunacin con 2 dosis durante la 1 gestacin. (Prevencin del Ttanos Neonatal). La vacuna antitetnica debe ser reemplazada por doble adultos en la embarazada, siendo esta vacuna de uso preferencial.

Lugar de aplicacin: preferentemente en la regin nterolateral (externa) del muslo o en el brazo (msculo deltoides). El frasco debe ser agitado siempre, previamente a su utilizacin.

174 5. Revacunacin

Normas Nacionales de Vacunacin

En personas que recibieron esquema completo con DPT o dT se reforzar la inmunidad cada 10 aos con 1 dosis de dT. 6. Inmunidad Para el ttanos no hay inmunidad natural originada por infecciones inaparentes y la misma enfermedad curada no deja inmunidad. La nica inmunidad conocida es la artificial, activa o pasiva, de tipo humoral representada por la presencia en la sangre y en los lquidos intersticiales de anticuerpos antitetnicos pertenecientes a la clase de las IgG. La mnima concentracin de anticuerpos en sangre que brinda proteccin, es igual a 0,01 UI/ml. Luego de la vacunacin primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, ttulos superiores a 0,01 UI/ml de antitoxina permanecen por 5 o ms aos y luego de una o ms dosis de refuerzo por 10 aos. En la prctica la vacunacin ha demostrado una eficacia superior al 99% en la prevencin del ttanos traumtico, mientras algunos estudios clnicos han demostrado una eficacia del 100% en la prevencin del ttanos neonatal. 7. Efectos post-vacunales Las reacciones locales (eritema, induracin y dolor local) o generales por toxoide tetnico son muy infrecuentes. Solo despus de repetidas inoculaciones (a veces innecesarias) pueden manifestarse reacciones locales o de hipersensibilidad de tipo retardado o de tipo Arthus. 8. Contraindicaciones Reaccin alrgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna. Precauciones Sndrome de Guillain Barr 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna.

Las afecciones leves, tales como el resfro comn, no constituyen una contraindicacin.

Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Normas Nacionales de Vacunacin 9. Uso simultneo con otras vacunas

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Se puede administrar simultneamente con otras vacunas actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. La vacuna antitetnica se presenta sla o combinada en las siguientes vacunas: Doble bacteriana (difteria +ttanos): dT Triple bacteriana (B.pertussis celular o acelular): DPT, DTPa Pentavalente (B.pertussis celular): DPT+Hib +HB

Hexavalente (B.pertussis acelular): DTPa+Hib +IPV +HB 10. Inmunocomprometidos Los nios inmunocomprometidos, incluyendo VIH asintomticos o sintomticos, deben cumplir con el esquema regular de vacunacin contra el ttanos. No existe contraindicacin para el uso de esta vacuna en pacientes con compromiso inmunolgico. 11. Inmunoprofilaxis La administracin de inmunoglobulina antitetnica no interfiere la respuesta inmune al toxoide adsorbido. La inmunoglobulina especfica est indicada en la prevencin de heridos no vacunados o insuficientemente vacunados. La dosis de inmunoglobulina no tiene que ser inferior a 5 UI/kg, ya que dosis menores resultarn menos eficaces. En la prctica se inyectan 250 o 500 UI segn el tipo de herida y el peso o edad del paciente, por va intramuscular. Esta cantidad de anticuerpos pasivos inoculada simultneamente con la 1ra dosis de vacuna no obstaculiza la respuesta activa primaria al toxoide tetnico. Para el tratamiento del ttanos han sido usadas dosis entre 3.000 y 6.000 UI. Manejo de heridas Debe efectuarse una evaluacin general del estado inmunitario del accidentado y del tipo de heridas. stas deben ser limpiadas y debridadas, eliminando quirrgicamente, si fuera necesario, todos los restos necrticos, tejidos desvitalizados y cuerpos extraos.

Quntuple (B.pertussis acelular):: DTPa +Hib +IPV

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Normas Nacionales de Vacunacin

Las de mayor riesgo de contaminacin por C. tetani son aquellas contaminadas con suciedad, heces, tierra y/o saliva, las heridas que contienen tejidos desvitalizados, heridas necrticas o gangrenosas, heridas por puncin, congelamiento, aplastamiento, avulsin, quemaduras, explosin. Gua para la profilaxis postexposicin

Tabla 1: Esquema recomendado segn tipo de herida y antecedente de vacunacin.


Historia de vacunacin Desconocida o < 3 dosis 3 o ms dosis y 5 Herida menor y limpia TT o dT* Toda otra herida dT o TT mas IgT(TIG) inmunoglobulina

aos de la ltima dosis 3 o ms dosis y 6-10

aos de la ltima dosis 3 o ms dosis y > 10

dT o TT

aos de la ltima dosis

dT o TT

dT o TT

*En los nios mayores de 6 aos, adolescentes y adultos: dT o antitetnica. En los menores de 7 aos vacunas que contengan toxoide tetnico.

Varicela
1. Agente inmunizante Es una vacuna viral atenuada, desarrollada en Japn en 1974; se utiliza el virus varicela-zoster cepa OKA atenuada (aceptada por OMS) obtenida en cultivos de clulas diploides humanas WI-38 y MRC5. Composicin y caractersticas: Existen cuatro tipos de vacunas antivaricela, todas derivadas de la cepa OKA japonesa, disponibles para su uso: 2. OKA, Blgica 1. OKA, Japn

3. OKA, Estados Unidos En general, todos los tipos de vacuna contienen sucrosa y sales buffer que varan segn sus productores. Las variaciones entre los distintos tipos de vacunas son mnimas y se basan en: Antibiticos: segn la procedencia, contienen sulfato de neomicina o kanamicina. La reconstitucin de la vacuna se realiza mediante el agregado de 0.5 ml de agua destilada. 2. Conservacin Las vacunas de origen europeo permiten una conservacin entre 28C, en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de mxima seguridad. Bajo estas condiciones la vacuna se mantiene estable durante 2 aos. La vacuna liofilizada no se ve afectada en caso de congelamiento. El diluyente puede conservarse en el refrigerador o a temperatura ambiente. Dosis: oscila entre 1000 y 3500 UFP (unidades formadoras de placas). 4. OKA, Francia

178

Normas Nacionales de Vacunacin

Una vez reconstituida debe ser aplicada dentro de los 30 minutos. La cepa OKA/Merck (Estados Unidos) debe conservarse a una temperatura de 15 a 20 C; en estas condiciones se conserva durante 18 meses. 3. Indicacin y edad para la vacunacin a) Todos los nios a partir de los 12 meses de edad, adolescentes y adultos sanos susceptibles.

En aquellos sin historia previa de varicela, es conveniente efectuar serologa y vacunar a los seronegativos, si bien la vacunacin directa no aumenta los efectos adversos (costo-beneficio). El 70-90% de los adultos con antecedente negativo de varicela por interrogatorio, tiene serologa positiva. c) Vacunacin postexposicin y control de brotes: La vacuna de la varicela es efectiva en aproximadamente el 90% para prevenir o modificar la severidad de la varicela, si es aplicada a una persona susceptible, dentro de los 3 das y posiblemente hasta el 5 da de la exposicin al caso de varicela. Si la profilaxis postexposicin con la vacuna no result y el contacto padece la enfermedad, ste no tiene mayor riesgo de efectos adversos por la vacuna. El uso de la vacuna para control de brotes, no slo evita o modifica la severidad de la varicela, sino que tambin reduce la duracin de la misma.

b) Personas sanas susceptibles, con alto riesgo de exposicin o transmisin: Trabajadores de salud. Familiares de inmunocomprometidos. Personal de guarderas, jardines, colegios e instituciones. Mujeres en edad frtil (evitar el embarazo por 1 mes despus de la vacunacin).

d) Situaciones especiales:

Pacientes con leucemia linfoblstica aguda o tumores slidos (bajo protocolo) con: remisin hematolgica de por lo menos 12 meses recuento de linfocitos > 700/mm3 recuento de plaquetas > 100.000/mm3 24 hs antes

Normas Nacionales de Vacunacin

179

Pacientes con enfermedades crnicas que no reciban inmunosupresores o corticoides a dosis 2 mg/kg/d, por ms de 15 das.

sin radioterapia ni quimioterapia de mantenimiento durante una semana antes y una despus de la vacunacin.

Pacientes en programa de trasplante de rganos slidos (Vacunar por lo menos 3 4 semanas antes del tratamiento inmunosupresor). Pacientes HIV asintomticos o sintomticos sin alteracin de la inmunidad (estadio A1, con porcentaje de linfocitos CD4 25%). Deben recibir dos dosis con un intervalo de 3 meses.

4. Dosis y va de aplicacin Esquema recomendado: Nios entre 12 meses y 12 aos: se aplicar 1 dosis de 0.5 ml a aquellos susceptibles por historia.

Pacientes inmunocomprometidos: se aplicarn 2 dosis de 0,5 ml cada una, con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las mismas; en pacientes VIH el intervalo ser de 3 meses. Va: subcutnea. Lugar de aplicacin: Parte superior del brazo. 5. Revacunacin No est indicada la revacunacin de rutina. 6. Inmunidad La tasa de seroconversin es > 95% luego de una dosis de vacuna en nios de 1 12 aos, y en los 13 aos es de 78% despus de la primer dosis y de 99% luego de la segunda dosis aplicada 4 a 8 semanas despus de la primera.

Personas 13 aos: se aplicarn 2 dosis de 0,5 ml cada una, con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las mismas. En este grupo se debe considerar la necesidad de un test serolgico previo para probar susceptibilidad.

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Normas Nacionales de Vacunacin

En nios de alto riesgo, la seroproteccin es del 80% despus de la primer dosis, superando el 90% cuando se administra la 2 en un intervalo comprendido entre 1 a 3 meses. La eficacia clnica es del 70-90% para las formas leves y del 100% para las formas graves. La duracin de la inmunidad es mayor de 20 aos, segn trabajos realizados en Japn. 7. Efectos post-vacunales a) En personas con inmunidad normal: son inusuales. Locales: eritema, tumefaccin y dolor en el 10-20% de los nios y en el 20-30% de los adultos. vesculas: se presentan en nmero de 1 a 5, en la primer semana, en menos del 2% de los vacunados.

Generales: rash variceliforme con pocas lesiones (2 15 vesculas), se desarrolla en las 3 a 4 semanas siguientes a la vacunacin. La frecuencia es de 4% en nios y de 8% en adultos.

El virus vacunal puede ser aislado de las lesiones que aparecen en algunos vacunados, pero su riesgo de transmisin es extremadamente raro.

b) En pacientes inmunocomprometidos:

Generales: rash variceliforme en el 20 a 40% de los vacunados (el virus vacunal puede ser aislado de las lesiones). No se observ diseminacin visceral. fiebre en el 5-10% de los vacunados.

La tasa de incidencia de herpes-zoster post-vacuna es de 2.6/100.000 dosis aplicadas y aparece luego de 25 a 722 das (La incidencia de herpes-zoster post-infeccin natural de varicela en personas sanas menores de 20 aos es 68/100.000 personas/ao, y para todas las edades, la tasa global es 215/100.000/personas/ao.

Normas Nacionales de Vacunacin 8. Contraindicaciones

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Reaccin alrgica severa (anafilaxia) a la vacuna o a alguno de sus componentes (neomicina, gelatina). Inmunodeficiencias celulares (congnitas, adquiridas, procesos tumorales, tratamiento con inmunosupresores o radioterapia). Pacientes VIH con alteraciones inmunolgicas severas. Embarazo o posibilidad de embarazo dentro del mes. Dentro de los 3 meses posteriores a radioterapia. Precauciones:

Altas dosis de corticoterapia (dosis 2 mg/kg/da de prednisona o equivalente por ms de 15 das).

Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre (ej. TBC activa no tratada): postergar la vacunacin.

Reciente administracin de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos: postergar la vacunacin por lo menos durante 5 meses (por riesgo de fallo vacunal, debido a la interferencia de anticuerpos adquiridos pasivamente). Tratamiento con salicilatos: evitar el uso por 6 semanas. Tratamiento antiviral contra el virus herpes (ej. aciclovir o valacyclovir) puede reducir la eficacia de la vacuna antivaricela. Estas drogas deben ser discontinuadas 24 hs antes de la administracin de la vacuna antivaricela, si fuera posible. Tratamiento con salicilatos. Falsas contraindicaciones:

Infeccin HIV asintomtica o levemente sintomtica.

Conviviente inmunosuprimido.

Mujeres en edad frtil.

Embarazo de la madre del vacunado o de otro conviviente cercano.

Inmunodeficiencia humoral (ej. Agamaglobulinemia). 9. Uso simultneo con otras vacunas Se puede administrar simultneamente con otras vacunas, actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes. Si dos vacunas

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Normas Nacionales de Vacunacin

virales atenuadas no se administran al mismo tiempo se recomienda respetar un intervalo de 30 das entre dosis. 11. Inmunoprofilaxis Para prevenir o modificar la enfermedad en los contactos susceptibles, se utilizan: Se ha establecido el uso de gamaglobulina especfica postexposicin en pacientes con alto riesgo de padecer complicaciones con la varicela:

a) Gamaglobulina especfica endovenosa

Transplante de rganos. Tratamiento con quimioterapia, corticoides o irradiacin. Infeccin por HIV.

Cncer.

Inmunodeficiencia secundaria con afectacin celular.

Quemados.

Enfermedad fibroqustica.

Embarazadas susceptibles.

Recin nacidos de madres que presentaron la varicela 5 das antes o dentro de las 48 horas posteriores al parto. Prematuros (<28 semanas de gestacin o < 1 kg) independiente de historia materna de varicela.

Prematuros (>28 semanas de gestacin) cuya madre no ha tenido varicela. La gamaglobulina especfica disminuye el riesgo de complicaciones severas, y puede prolongar el perodo de incubacin de la varicela de 21 a 28 das. Se considera exposicin significativa al virus al contacto familiar continuo, contacto en colegios o salas de juegos por ms de una hora y en el hospital cuando comparten habitaciones. En nuestro medio est disponible la gamaglobulina hiperinmune intravenosa, cuya dosis aconsejada es de 0.5-1ml/kg va endovenosa. Para obtener la mxima eficacia debe aplicarse dentro de las primeras 48 horas y no ms all de las 96 horas postexposicin. La eficacia esperable es de alrededor del 85%.

Normas Nacionales de Vacunacin

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c) Aciclovir Aciclovir: El aciclovir es una droga antiviral que podra ser efectiva para prevenir o modificar la enfermedad cuando se administra en el perodo de incubacin tardo es decir previa a la segunda viremia. En este perodo la viremia es ms alta y el nmero de clulas infectadas es mayor, siendo probable que el aciclovir prevenga la diseminacin sangunea del virus varicela-zoster antes del desarrollo de la enfermedad. Este sera de utilidad fundamentalmente entre el da 7 y 9 post-exposicin al caso de varicela ya que en este perodo no existe ningn procedimiento efectivo para prevenir la enfermedad en los individuos susceptibles. La dosis es de 40-80 mg/kg/da por va oral en cuatro tomas diarias a partir del 7-8 da de la exposicin, durante 7 das. No est indicado el uso masivo de Aciclovir que se encuentra reservado para situaciones especiales en los huspedes de alto riesgo. No hay datos suficientes en la literatura que avalen el uso de Acyclovir como tratamiento post-exposicin en las embarazadas.

b) Vacunacin con antivaricela: Ver captulo VARICELA, seccin 3. Indicacin y edad para la vacunacin.

La duracin de la proteccin luego de la administracin de una dosis de gamaglobulina IV especfica o de pool es desconocida. Si ocurre una segunda exposicin luego de 3 semanas de su administracin, es conveniente dar una nueva dosis. Los pacientes que reciben en forma mensual gamaglobulina intravenosa (IGIV) en altas dosis (100 a 400 mg/kg), no requieren gamaglobulina especfica si la ltima dosis fue administrada en las 3 semanas previas a la exposicin. Se puede utilizar como alternativa la gamaglobulina endovenosa de pool (IGIV), a dosis de 200 mg/kg.

ROTAVIRUS
1. Agente inmunizante: Actualmente existen dos vacunas igualmente seguras y eficaces contra rotavirus que ya han sido licenciadas y registradas en nuestro pas y en varios pases de Amrica Latina. Vacuna oral atenuada (lquida) con cinco virus hbridos bovino-humano (Cepa G1, G2, G3, G4, P[8]). Vacuna oral atenuada (liofilizada), conteniendo una nica cepa de origen humano (Cepa G1P[8]). Conservacin:

Debe conservarse entre +2C y +8C. Indicacin y edad de primovacunacin: Dosis y va de aplicacin. Ambas vacunas se administran por va oral. La vacuna atenuada con cinco virus hbridos bovino- humano se utilizan a partir de los 2 meses de edad, en un nmero de 3 dosis con 2 meses de intervalo entre cada dosis. La vacuna oral atenuada conteniendo una nica cepa de origen humano (Cepa G1P[8]) se utiliza a partir de los 2 meses de edad, en un nmero de 2 dosis con 2 meses de intervalo entre ambas dosis. Revacunacin: Por el momento los estudios indican que no es necesaria la revacunacin. Inmunidad y eficacia: La vacuna atenuada con cinco virus hbridos bovino- humano tiene una eficacia estimada en 98% (IC 95%; 88 - 100) para proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus y en 95% (IC 95%; 91 - 97) contra hospitalizacin por gastroenteritis.

Normas Nacionales de Vacunacin Tabla 1. Caractersticas de vacunas contra rotavirus.

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Tipo de Vacuna

Presentacin, dosis y forma de administracin Liquida, 3 dosis por va oral con 2 meses de intervalo entre cada dosis.

Resultados de estudios clnicos

Vacuna oral con cinco virus hbridos bovinohumano (Cepa G1, G2, G3, G4, P[8]), Licenciada en Argentina

Eficacia: Proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus: 98% (IC 95%; 88-100) Contra hospitalizacin por gastroenteritis: 95% (IC 95%; 91-97) Seguridad: No hubo diferencia en incidencia de casos de intususcepcin entre los vacunados y los que recibieron placebo Eficacia: Proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus: 85% (P:0.001; IC 95%; 72-92) Contra hospitalizacin por gastroenteritis: 85% (P:0.001; IC 95%; 70-94) Seguridad No hubo diferencia en incidencia de casos de intususcepcin entre los vacunados y los que recibieron placebo

Vacuna oral atenuada conteniendo una nica cepa de origen humano (Cepa G1P[8]) Licenciada en Argentina

Liofilizada, 2 dosis por va oral, con 2 meses de intervalo entre la primera y la segunda dosis.

La vacuna oral atenuada conteniendo una nica cepa de origen humano (Cepa G1P[8]) tiene una proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus estimada en 85% (P:0.001; IC 95%; 72 - 92) y una eficacia contra hospitalizacin por gastroenteritis del 85% (P:0.001; IC 95%; 70-94). Seguridad y efectos adversos: La seguridad en cuanto a invaginacin intestinal de ambas vacunas qued demostrada al no presentarse ms casos de esta enfermedad en

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Normas Nacionales de Vacunacin

los nios que recibieron la vacuna que en aquellos que recibieron el placebo. Sin embargo, tal como lo exige la introduccin de toda nueva vacuna y sobretodo debido a la poca experiencia que se tiene en este tema en particular, la vigilancia epidemiolgica post-introduccin de la vacuna contra rotavirus es absolutamente imperativa para poder detectar eventos adversos que no se hayan podido detectar durante los ensayos clnicos. Uso con otras vacunas:

Ambas vacunas se pueden administrar con las otras vacunas de los esquemas regulares de vacunacin, aunque todava son necesarios mas datos sobre la administracin concomitante de esta vacuna y la vacuna polio oral. Contraindicaciones:

Los individuos que luego de recibir una dosis de vacuna contra rotavirus desarrollen sntomas que sugieran hipersensibilidad, no deben recibir nuevas dosis. No se dispone de informacin sobre la seguridad y eficacia de su administracin en: Pacientes inmuno-comprometidos, por ejemplo: individuos que parecen tumores malignos, que se encuentran por algn motivo inmunocomprometidos, o individuos que reciben terapia inmuno-supresora. Individuos que recibieron una transfusin de sangre o hemoderivados entre ellos inmunoglobulinas dentro de los 42 das.

VACUNACION EN ADULTOS

Vacunacin en adultos
Introduccin La vacunacin en adultos a diferencia de lo que ocurre en nios no es una prctica habitual sino que se implementa en situaciones puntuales. En contraposicin a este hecho un alto porcentaje de morbimortalidad asociada a enfermedades inmunoprevenibles se observa en adultos. Las indicaciones de vacunas en adultos estn dirigidas a distintos grupos de acuerdo a diferentes caractersticas como edad, condiciones particulares de riesgo, ocupacin, estilo de vida, exposicin ambiental, etc. El objetivo a lograr es que la inmunizacin en adultos forme parte de la prctica habitual de la consulta mdica y que no se deben perder oportunidades de vacunacin en el adulto ante el contacto con el agente de salud. Las presentes normas de vacunacin en adultos estn organizadas por vacuna, por grupo etreo y por grupo de riesgo o indicacin especfica. Indicaciones por vacunas Doble bacteriana: La vacuna doble bacteriana contiene una asociacin de toxoide tetnico y toxoide diftrico. Se debe administrar una serie de 3 dosis, las dos primeras con un intervalo de 4 semanas y la tercera 6 a 12 meses luego de la segunda como esquema primario. En aquellas personas que ya recibieron un esquema primario completo en algn momento de su vida con vacunas conteniendo toxoide tetnico y toxoide diftrico y el ltimo refuerzo se aplic ms all de los 10 aos, se debe aplicar una nica dosis. Esta vacuna debe reemplazar la prctica habitual de inmunizar al adulto solamente contra el ttanos ya que se debe mantener a lo largo de toda la vida la proteccin contra la difteria tambin. Antigripal: Es una vacuna a virus inactivado, subvirin o antgeno de superficie purificados y contiene tres cepas, dos cepas de influenza

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Normas Nacionales de Vacunacin

A (H3N2 y H1N1) y una cepa de influenza B. Su composicin se actualiza todos los aos y existen dos recomendaciones internacionales una para el hemisferio norte y otra para el hemisferio sur. La vacunacin debe efectuarse anualmente durante el otoo. Esta vacuna esta indicada en los siguientes grupos de adultos: Mayores de 65 aos. Residentes en geritricos o instituciones de cuidados prolongados.

Diabetes, insuficiencia renal crnica, hemoglobinopatas, inmunosupresin por drogas o por enfermedad de base incluyendo infeccin por HIV. Adolescentes en tratamiento crnico con AAS. Personal de salud. Embarazadas que estarn en 2do o 3er trimestre del embarazo durante la poca de influenza. Convivientes de personas de alto riesgo.

Personas con afecciones respiratorias o cardacas crnicas (ej.: EPOC, asma, insuficiencia cardaca, etc.)

Personas que prestan servicios esenciales a la comunidad.

Antineumocccica: En este grupo etreo se utiliza la vacuna polisacrida 23 valente. Es una vacuna polivalente elaborada en base a antgenos polisacridos purificados obtenidos de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae. Brinda proteccin contra el 82% de los serotipos que provocan enfermedad invasiva en Argentina. Esta indicada en los adultos que presentan las siguientes condiciones: Enfermedad pulmonar crnica. Personas mayores de 65 aos. Enfermedad cardiovascular crnica.

Cualquier persona que desee disminuir el riesgo de padecer la enfermedad.

Neoplasias hematolgicas (Enfermedad de Hodgkin y otros linfomas, mieloma). Insuficiencia renal crnica.

Asplenia funcional o anatmica.

Sndrome nefrtico.

Anemia drepanoctica.

Normas Nacionales de Vacunacin Infeccin por HIV. Fstula de LCR. Trasplante de mdula sea. Hepatopatas crnicas. Alcoholismo. Diabetes. Tratamiento prolongado con corticoides.

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Se indicar una sla revacunacin luego de 5 aos a pacientes con alto riesgo de padecer severa infeccin invasiva neumocccica, como: asplenia funcional o anatmica (ej. anemia drepanoctica o esplenectoma), insuficiencia renal crnica, sndrome nefrtico, infeccin por HIV, trasplante, leucemia, linfoma, mieloma mltiple, otros cnceres y tratamiento inmunosupresor (quimioterapia, corticoideoterapia). No tienen indicacin de revacunarse los pacientes con enfermedad crnica pulmonar, cardiovascular, heptica, diabetes mielitus, alcoholismo o fstula de LCR. Las personas de 65 aos que tengan indicacin de revacunacin lo harn luego de 5 aos de la primer dosis, si esta la recibi siendo menor de 65 aos. Antihepatitis B: vacuna recombinante cuya inmunogenicidad es de 90%-95%. Existen factores que modifican la respuesta inmune en el adulto como la edad, tipo de husped, tabaquismo, sitio de administracin y obesidad. Existe un 10% de los adultos que se consideran no respondedores. El esquema de vacunacin habitual consiste en la aplicacin de tres dosis, una inicial, otra al mes y la tercera a los 6 meses de la primera (0, 1 y 6 meses). Se puede utilizar un esquema alternativo de inmunizacin rpida a travs de la aplicacin de 4 dosis, 0, 1, 2 y 12 meses. En pacientes con insuficiencia renal crnica se debe vacunar lo mas tempranamente posible en el curso de la enfermedad, en lo posible antes de que el paciente ingrese a hemodilisis; se debe usar doble dosis. Las indicaciones son las siguientes: Trabajadores de la salud (ley 24.151, ao 1992). Homo, bisexuales y heterosexuales promiscuos. Adictos a drogas endovenosas.

Hemodializados e insuficiencia renal crnica (IRC) predilisis.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Convivientes /contactos sexuales con portadores del virus de hepatitis B o personas con infeccin aguda. Pacientes HIV positivos. Viajeros a pases con alta endemicidad.

Personal, pacientes e internos de instituciones para discapacitados mentales, orfanatos, drogadictos, crceles. Pacientes que reciben transfusiones frecuentes. Pacientes con hepatopatas crnicas. Adolescentes.

Antihepatitis A: vacuna que contiene virus inactivado con formalina. Su inmunogenicidad en adultos es superior al 98% con una dosis. El esquema de vacunacin consiste en 1 dosis y 1 refuerzo administrados con 6 a 12 meses de intervalo. En caso de administrarse la vacuna combinada con hepatitis B el esquema es 0,1 y 6 meses. Sus indicaciones en adultos son las siguientes: Personal de laboratorio que manipula el virus. Personal de jardines maternales. Homo y bisexuales. Viajeros a reas endmicas.

El control serolgico post-vacunacin (medicin de anti HBs) no est indicado en forma rutinaria con excepcin de aquellos adultos en los cuales la respuesta puede ser variable o tengan alto riesgo de exposicin (pacientes hemodializados, inmunocomprometidos, trabajadores de salud con alta exposicin a sangre u otros fluidos corporales con riesgo de transmisin de este virus). En dicho caso el control debe realizarse a los 45-60 das de haber completado el esquema de vacunacin.

Personal de las fuerzas armadas. Trabajadores de la alimentacin. Personas institucionalizadas. Personas con hemofilia. Personas HIV positivas.

Trabajadores de sistemas cloacales.

Enfermos con hepatopatas crnicas.

Huspedes inmunocomprometidos. Drogadictos.

Normas Nacionales de Vacunacin Cualquier husped susceptible. En control de brotes

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Antivaricela: vacuna compuesta por virus vivos atenuados. Se administra por va subcutnea en dos dosis separadas por 4 a 8 semanas a partir de los 13 aos. Su inmunogenicidad es del 99% luego de la segunda dosis. Sus indicaciones en adultos son: Adultos susceptibles con:


Adolescentes mayores de 13 aos sin antecedentes de varicela.

Contacto con personas de riesgo de complicaciones serias de varicela (Trabajadores de salud, convivientes de huspedes inmunocomprometidos). Alto riesgo de exposicin. Mujeres en edad frtil no embarazadas.

 

Triple/doble viral: est indicada en adultos no vacunados o susceptibles. Se consideran adultos inmunes a:

Adultos que hayan recibido por lo menos 2 dosis de vacuna triple viral 1 dosis de vacuna triple viral + 1 dosis de vacuna doble viral. Adultos mayores de 45 aos. Adultos que tengan inmunidad documentada por serologa.

Recordar que el intervalo mnimo entre 2 dosis de vacunas a virus vivos atenuados (ej. triple viral, doble viral, antisarampionosa) es de 1 mes. Antimeningocccica: esta vacuna se indica en adultos con dficit de complemento, asplenia funcional o anatmica, o en caso de viajeros a zonas hiperendmicas o con brotes epidmicos con vacuna para el tipo predominante. Se indica una sola dosis de esta vacuna en adultos. En caso de brote la autoridad sanitaria definir la conducta a seguir en cuanto a la vacunacin de adultos. Indicacin por grupo etreo Adolescentes y adultos jvenes:

Doble bacteriana (dT) (1 dosis cada 10 aos).

Doble viral: ver indicaciones de esta vacuna en el captulo respectivo.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Antigripal: se debe aplicar una dosis anual (durante el otoo) en aquellas personas que presenten condiciones de riesgo de complicacin de influenza. Antihepatitis B: se indican 3 dosis (0, 1 y 6 meses) en adultos pertenecientes a los grupos de indicacin de esta vacuna. Antihepatitis A: se indican 2 dosis (0 y 6 a 12 meses) a adultos con indicacin de esta vacuna.

Antivaricela: en huspedes susceptibles se aplican 2 dosis con intervalo de 4 a 8 semanas.

25-64 aos:

Antineumocccica (polisacrida): se debe administrar 1 dosis a aquellas personas con mayor riesgo de enfermedad invasiva (Ver revacunacin en Indicaciones por vacuna pg. 119).

Doble bacteriana (1 dosis cada 10 aos).

Antigripal se debe aplicar una dosis anual (durante el otoo) en aquellas personas que presenten condiciones de riesgo de complicacin de influenza. Antineumocccica (vacuna de polisacridos): se debe administrar 1 dosis a aquellas personas con indicacin por mayor riesgo de enfermedad invasiva, (ver revacunacin en Indicaciones por vacuna, pg. 119).

Antihepatitis B: se indican 3 dosis (0, 1 y 6 meses) en adultos pertenecientes a los grupos de indicacin de esta vacuna. Triple viral (ver Indicaciones por vacuna, pg. 72).

Antihepatitis A: se indican 2 dosis (0 y 6 a 12 meses) a adultos con indicacin de esta vacuna. Antivaricela: en huspedes susceptibles se aplican 2 dosis con intervalo de 4 a 8 semanas. Antigripal se debe aplicar una dosis anual (durante el otoo).

65 aos:

Antihepatitis B: se indican 3 dosis (0, 1 y 6 meses) en adultos pertenecientes a los grupos de indicacin de esta vacuna.

Doble bacteriana: 1 dosis cada 10 aos.

Antineumocccica (vacuna de polisacridos): se debe administrar 1 dosis.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Antihepatitis A: se indican 2 dosis (0 y 6 a 12 meses) a adultos con indicacin de esta vacuna. Antivaricela: en huspedes susceptibles se aplican 2 dosis con intervalo de 4 a 8 semanas.

Indicaciones en embarazadas y mujeres en edad frtil

El pasaje trasplacentario de anticuerpos maternos antes del nacimiento confiere proteccin contra enfermedades virales y bacterianas que usualmente son graves en los primeros meses de vida. Al mismo tiempo la respuesta inmune del recin nacido a las vacunas contra estas enfermedades es pobre debido a la inmadurez de su sistema inmunolgico y por la interferencia con anticuerpos maternos. Por estos motivos la inmunizacin materna durante el embarazo tiene como objetivo proveer al recin nacido de anticuerpos especficos que lo protejan durante este perodo de mayor riesgo. Diversos estudios de seguimiento de recin nacidos de madres vacunadas durante el embarazo han demostrado la seguridad de vacunas como la doble bacteriana, influenza, poliomielitis oral e inactivada y otras durante este perodo. Asimismo, tampoco se ha demostrado que la vacunacin materna interfiera con la respuesta posterior del nio a las vacunas administradas de acuerdo al calendario. Debido al riesgo terico que los virus vivos atenuados atraviesen la placenta y provoquen dao al feto, se contraindican aquellas vacunas que estn elaboradas de esta forma. Sin embargo, la administracin inadvertida de este tipo de vacunas durante el embarazo no es indicacin de interrupcin del mismo ya que en los casos registrados, como por ejemplo en el caso de la vacuna antirrubelica no se observaron consecuencias adversas para el recin nacido. Por otra parte algunas infecciones pueden ser ms severas si se padecen durante el embarazo que fuera del mismo. Con el objetivo de evitar estas complicaciones es importante considerar el estado inmunitario de la mujer en edad frtil, de forma tal que la misma est protegida contra todas infecciones inmunoprevenibles: Ttanos: la vacunacin contra el ttanos durante el embarazo ha disminuido notablemente la incidencia de ttanos neonatal y brinda proteccin contra el ttanos puerperal a la mujer embarazada. Se recomienda la administracin conjunta de vacuna antidiftrica y antitetnica (doble bacteriana). Si la mujer nunca fue vacunada se deben administrar dos dosis separadas por 4 a 8 semanas, preferentemente durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y al menos 6 semanas antes de la fecha probable de parto. Para completar este esquema de vacunacin se debera administrar una tercera dosis 6 a 12 meses despus de la primera.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Rubola: esta enfermedad durante el embarazo puede producir aborto, muerte fetal o graves daos al recin nacido (cataratas, glaucoma congnito, enfermedad cardaca, sordera, retinopata microcefalia, retardo mental, meningoencefalitis, prpura, ictericia, esplenomegalia). Es necesario investigar en la embarazada el antecedente de vacunacin previa, por esquema regular y por campaa con vacuna SR realizada en 2006 en el grupo de mujeres en edad frtil de 15-39 aos. El pas alcanz altas coberturas de vacunacin en dicha campaa. Se solicitar a la mujer el certificado de

Hepatitis B: La hepatitis B durante el embarazo es una enfermedad grave y puede producir aborto o infeccin crnica en el recin nacido. Esto ltimo ocurre en mas del 90% de los recin nacidos en los que se produce infeccin por transmisin vertical de este virus. Se debe realizar la deteccin de antgeno de superficie (HbsAg) en todos los casos de embarazo en la primera visita de control prenatal. Si la mujer embarazada es HbsAg negativa se debera recomendar la aplicacin de la vacuna, en particular si la mujer pertenece al grupo de adultos que tiene indicacin precisa de la misma (el embarazo no constituye una contraindicacin para la aplicacin de la vacuna de hepatitis B). Si la madre es HbsAg positiva se debe aplicar vacuna e inmunoglobulina al recin nacido dentro de las 12 hs del nacimiento (la aplicacin de la gamaglobulina especfica puede diferirse hasta el sptimo da). Esta estrategia tiene una efectividad del 90% al 95% para prevenir la transmisin. El recin nacido vacunado deber completar el esquema de vacunacin de acuerdo al calendario. En el caso que la embarazada llegue al momento del parto sin control prenatal, debe aplicarse la vacuna hepatitis B al recin nacido dentro de las 12 horas de vida y despus completar esquema de acuerdo a calendario. Esta ltima estrategia se ha adoptado en nuestro pas desde el 1 de Noviembre del ao 2000 por resolucin 940/00 del Ministerio de Salud para todos los recin nacidos.

Si la mujer embarazada tiene esquema completo pero han transcurrido mas de 10 aos del ltimo refuerzo se debe aplicar una dosis de refuerzo de la vacuna doble bacteriana. No se vacunar a la embarazada que acredite previamente el esquema completo de vacunacin y el lapso de tiempo transcurrido desde entonces sea menor de 10 aos. En reas de alta endemicidad de ttanos se debe administrar la vacuna doble bacteriana con esquema similar al de la mujer no inmunizada previamente. No hay evidencias de que esta vacuna produzca dao al feto o que tenga mayor tasa de efectos adversos cuando se administra durante el embarazo.

Normas Nacionales de Vacunacin

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vacunacin. En el caso de una mujer no vacunada se deben detectar anticuerpos (IgG) contra rubola durante el primer control prenatal, si los mismos son positivos en ttulos bajos no es necesario efectuar nuevos controles. En aquellas mujeres con serologa negativa se debe indicar la aplicacin de la vacuna durante el puerperio. En el caso de una mujer embarazada en la que se sospecha exposicin a la enfermedad deber procederse de acuerdo a los lineamientos correspondientes al protocolo de vigilancia integrada sarampin-rubola. No est indicada la aplicacin de la vacuna SRP/SR durante el embarazo. La recomendacin de no vacunar mujeres embarazadas contra la rubola es para no asociar la vacuna con complicaciones que eventualmente pueden ocurrir durante la gestacin, (aborto espontneo o que el recin nacido presente alteraciones como resultado de otras causas, no asociadas a la vacuna). La evidencia disponible al momento actual, indica que no existe riesgo de Sndrome de rubola congnita (SRC) si la vacuna contra la rubola se aplica inadvertidamente en una mujer embarazada o durante los meses previos a la concepcin. Hepatitis A: la infeccin por el virus de hepatitis A durante el embarazo se asocia a mayor riesgo de enfermedad severa, aborto y nacimiento prematuro. En caso de exposicin se debe hacer serologa (IgG) a la embarazada y si la misma es negativa, se debe administrar gamaglobulina (0.02 ml/kg por va IM) y vacuna contra hepatitis A si la exposicin ocurri en los ltimos 14 das, en caso contrario deber aplicarse solo vacuna, que si bien no previene si se produjo infeccin por el contacto, proteger a los no infectados a futuro. No existe contradiccin para aplicar gammaglobulina y/o vacuna durante el embarazo.

Influenza: las mujeres embarazadas que padecen influenza durante el segundo o tercer trimestre tienen un riesgo similar de complicaciones que los pacientes con enfermedad respiratoria crnica. Por otro lado los recin nacidos presentan mayor morbilidad ante la infeccin por el virus de influenza y no desarrollan una adecuada respuesta inmune a la vacuna durante los primeros 6 meses de vida. Por este motivo se recomienda la aplicacin de la vacuna antigripal durante el otoo para aquellas mujeres embarazadas que tendrn ms de 14 semanas de gestacin o que se encontrarn en el puerperio temprano durante la temporada de la gripe (desde mayo a octubre). En aquellas mujeres que padezcan condiciones de riesgo de complicaciones de influenza se deber indicar la administracin de la vacuna durante el otoo independientemente

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Normas Nacionales de Vacunacin

de la etapa del embarazo que est cursando. La respuesta inmune a la vacuna administrada durante la gestacin es similar a la que se obtiene en la mujer no embarazada y tambin se transfieren anticuerpos especficos al recin nacido que persisten durante dos meses. La vacuna que se dispone actualmente es una vacuna polivalente que contiene tres cepas de virus gripal fraccionado (subvirin), inactivado y purificado, obtenidas en cultivos celulares de embrin de pollo, constituida por 2 cepas del tipo A y 1 del tipo B, y que representa los virus que probablemente circulen en la estacin invernal. No hay evidencias de que esta vacuna dae al feto.

Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 1. Calendario de vacunacin del adulto
Vacuna Grupo de Edad

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17-64 aos

Mayor/igual a 65 aos

Embarazada

Purpera

Doble bacteriana

Con esquema completo refuerzo cada 10 aos

Control, en caso necesario refuerzo o completar esquema

Control, en caso necesario refuerzo o completar esquema

Antigripal

1 dosis anual en grupos de riesgo(a)

1 dosis anual

1 dosis 2-3 trimestre en temporada de gripe

1 dosis en grupos de riesgo(a)

Antineumocccica

1 dosis y refuerzo(b)

1 dosis y refuerzo

1 dosis y refuerzo(b)

Antihepatits B

3 dosis(d) Obligatoria para todos los nacidos a partir de 1992

3 dosis(d)

Antihepatitis A Doble/Triple viral


1 dosis obligatoria en mujeres limite superior nacidas en 1966(f)

2 dosis en grupos de riesgo(e)

Hasta los 45 aos hombres y mujeres(g)

No vacunar

Control en caso necesario vacunar

Antivaricela Antimeningocccica

2 dosis(h) 1 dosis

No vacunar No esta establecida inocuidad, considerar en caso de brote

2 dosis(h)

Estas vacunas se aplican a todas las personas pertenecientes a este grupo etreo.

Estas vacunas se aplican en adultos pertenecientes a estos grupos etreos que tengan indicacin especfica.
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(a)

Normas Nacionales de Vacunacin

(b) (c) (d) (e) (f) (g) (h)

se debe revacunar por nica vez a los 5 aos de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal crnica, sndrome nefrtico, asplenia anatmica o funcional, inmunosupresin por drogas o enfermedad de base. se debe revacunar por nica vez a aquellos mayores de 65 aos que fueron vacunados por primera vez antes de esa edad y transcurrieron 5 aos desde la aplicacin de la misma. el esquema habitual es 0, 1 y 6 meses. En caso de esquema alternativo de inmunizacin rpida se administran 4 dosis, (0, 1, 2 y 12 meses). se administran dos dosis con 6 a 12 meses de intervalo.

se debe administrar en forma anual durante el otoo.

dosis de campaa SR 2006, todas las cohortes nacidas despus de 1966 deben contar con al menos una dosis de SR. dos dosis (SRP) en adultos menores de 45 aos nunca vacunados. dos dosis separadas por 4 a 8 semanas.

VACUNACION DEL PERSONAL DE SALUD

Vacunacin del personal de salud


Las personas que trabajan en el sector salud estn habitualmente expuestas a agentes infecciosos. La disminucin del riesgo de adquirir enfermedades infectocontagiosas se basa en tres pilares: Lavado de manos. Institucin rpida de medidas apropiadas en pacientes que padecen, o en los que se sospecha, enfermedades infectocontagiosas. Inmunizacin adecuada.

Para el personal que se desempea en el laboratorio a las medidas antes mencionadas, se debe agregar: Manejo adecuado de las muestras.

Cumplimiento de las normas de laboratorio (como no comer ni beber en reas de procesamiento de muestras).

La inmunizacin debe estar incluida en las facilidades que brindan los controles de salud del personal. La prevencin adecuada contra las enfermedades inmunoprevenibles es importante porque protege al personal de la adquisicin de enfermedades, muchas de las cuales poseen complicaciones serias en el adulto (Ej: rubola, varicela, hepatitis B) y evita que el personal acte como fuente de propagacin de agentes infecciosos entre los pacientes, especialmente entre aqullos que poseen un riesgo mayor como los inmunocomprometidos. Los empleados nuevos deben ser sometidos a una evaluacin temprana de su estado frente a enfermedades inmunoprevenibles, mientras que el resto del personal debe ser examinado peridicamente. El personal debe adems ser entrenado en el empleo de las precauciones estndar (normas de bioseguridad) para el manejo y control de la diseminacin de infecciones.

Uso de equipo de proteccin personal (Ej: mscaras adecuadas cuando se cultiva Mycobacterium tuberculosis).

Equipamiento adecuado para el procesamiento de muestras (Ej: flujo laminar).

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Normas Nacionales de Vacunacin

Polticas para la vacunacin del personal de salud A pesar de las recomendaciones existentes, un nmero significativo de los miembros del equipo de salud permanece inadecuadamente inmunizado. Las barreras ms frecuentes para la vacunacin del personal son el temor a los efectos adversos, el deseo de no recibir medicacin y la creencia de que la vacuna no es efectiva o puede provocar una enfermedad severa. Las intervenciones como el acercamiento de la vacuna demostraron que son efectivas, pero con niveles an inferiores a los ptimos. Gua para la vacunacin del personal de salud Todo el personal que se desempea en el sector salud debe estar adecuadamente inmunizado para las enfermedades inmunoprevenibles y con las vacunas recomendadas en el adulto como doble bacteriana (dT), hepatitis B, triple viral y antigripal. En circunstancias especiales por su actividad, por ejemplo quienes se desempean en laboratorio de microbiologa, deben recibir vacunas como BCG (bacilo de Calmette-Gurin), antirrbica, antipoliomieltica, etc. El personal deber ser instruido acerca de la necesidad de aplicacin de vacunas, su eficacia, seguridad y los posible efectos adversos. Antes de administrar cualquier vacuna el trabajador de la salud deber ser evaluado sobre la presencia de condiciones subyacentes por ejemplo embarazo, y en caso de existir alguna, deber analizarse cuidadosamente el riesgo frente a los beneficios de la vacunacin. La contraindicacin ms frecuente es el antecedente de reaccin anafilctica con dosis previas de la vacuna o alguno de sus componentes. Los inmunocomprometidos deben ser vacunados teniendo en cuenta su condicin (ver vacunacin de pacientes en situaciones especiales, pg. 211). El tamizaje serolgico antes de vacunar en general no es ni necesario ni costo-efectivo; no obstante debera ser analizado en cada lugar teniendo en cuenta la prevalencia de la enfermedad en la poblacin, el costo del tamizaje y el de la vacuna.

Normas Nacionales de Vacunacin Informacin que se debe obtener cuando se provee de vacunas al personal de salud
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Edad:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fecha de nacimiento o edad: . . . . . . . Fecha de inmunizacin: . . . . . . . . . . . Vacuna: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lote y marca:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lugar y va de aplicacin: . . . . . . . . . Complicaciones (si las tuviera): . . . . . Nombre y profesin del vacunador: . . Firma de consentimiento informado: . Establecimiento en que se vacun: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Vacunas indicadas en el personal de salud Estas enfermedades son transmitidas por las gotas de secreciones respiratorias. El sarampin se disemina adems por va area, mientras que los pacientes con rubola congnita pueden eliminar el virus por orina hasta el ao de vida. El contagio de estas infecciones ocurre desde 48 horas antes que aparezcan las primeras manifestaciones clnicas. El personal puede ser una de las fuentes propagadoras de una epidemia tanto en otros trabajadores como en pacientes susceptibles, con elevada morbilidad y costos econmicos. La parotiditis tiene mayor riesgo de orquitis en los varones adultos. La mayora del personal de salud son mujeres en edad frtil. La rubola cuando es adquirida durante el primer trimestre del embarazo puede causar en ms del 90% de los casos anormalidades congnitas. Salvo en caso de parotiditis y en los mayores de 45 aos para sarampin, la historia de infeccin previa no es suficiente para asegurar que el trabajador es inmune, siendo necesaria la certificacin por serologa. Se debe indicar vacuna triple viral (1 2 dosis segn corresponda) a todo el personal de salud susceptible. El sarampin, la rubola y la parotiditis se pueden presentar an en poblaciones con elevada cobertura. Actualmente el pas ha iniciado un programa para la erradicacin de la rubola congnita y se busca lograr la mxima efectividad en el Indicacin de la vacuna: Vacuna triple viral (sarampin - rubola - parotiditis)

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Normas Nacionales de Vacunacin

personal de salud porque existe un alto porcentaje de mujeres que adems se encuentra ms expuesto. Se consideran inmunes a:


 

El intervalo entre 2 dosis de vacunas a virus vivos atenuados (ej. triple viral, doble viral) es de 1 mes. La vacuna est contraindicada en personal inmunosuprimido y embarazadas. Se sugiere evitar el embarazo por un mes, si bien no existen registros de complicaciones debidas a los virus de la vacuna. Manejo ante la exposicin:

Adultos que hayan recibido por lo menos 2 dosis de vacuna triple viral 1 dosis de vacuna triple viral + 1 dosis de vacuna doble viral. Adultos que tengan inmunidad documentada por serologa. Adultos mayores de 45 aos.

No existen medidas efectivas postexposicin para rubola y parotiditis. Para los susceptibles expuestos a sarampin se puede utilizar la vacuna doble viral dentro de las 72 horas (o inmunoglobulina estndar dentro de los 6 das posteriores a la exposicin). La inmunoglobulina est indicada en contactos susceptibles de un caso con sarampin, inmunocomprometidos y embarazadas, por el alto riesgo de complicaciones. La dosis recomendada es de 0,25 ml/kg, (mxima 15ml), administrada por va intramuscular. En el husped inmunocomprometido la dosis de inmunoglobulina es de 0,5 ml/kg (mximo 15 ml).

Vacuna antivaricela

El virus de varicela-zster causa dos enfermedades: varicela y herpes zster. A pesar de que la enfermedad es leve en los nios, la morbimortalidad es elevada en adultos, neonatos e inmunosuprimidos. Cuando la infeccin se contrae en la primera mitad del embarazo puede causar el sndrome de varicela congnita. El personal que recibi dos dosis de vacuna o tiene el antecedente de haber padecido la enfermedad, se considera inmune. Aqullos que no recibieron vacuna o no tienen historia previa de varicela deberan realizarse la serologa especfica (Ig antiVZV). Si el resultado es negativo es susceptible.

Normas Nacionales de Vacunacin Indicacin de la vacuna:

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Estn indicadas dos dosis de vacuna con un mes de intervalo en el personal susceptible. En caso de duda respecto a haber padecido la enfermedad y no exista posibilidad de realizar la serologa se debe indicar la vacuna. La vacuna est contraindicada en embarazadas y personal inmunosuprimido. Traslado del trabajador susceptible a un sector con pacientes de bajo riesgo entre los das 10-21 posteriores al contacto.  Personal susceptible inmunocompetente: vacunacin dentro de las primeras 72 horas postexposicin. No existe certeza de efectividad pasados 5 das o ms. En caso de no disponer de la vacuna puede indicarse acyclovir a 80 mg/kg/da por va oral dividido en 4 tomas durante cinco das, comenzando entre el sptimo y el noveno da postexposicin. Manejo ante la exposicin:

Personal susceptible inmunocomprometido: Inmunoglobulina especfica 0,5-1ml/kg endovenosa (EV) dentro de las 96 horas del contacto. Si no se dispone de inmunoglobulina se puede indicar acyclovir igual que en el inmunocompetente.

Embarazada: Inmunoglobulina especfica 0,5-1ml/kg endovenosa dentro de las 96 horas del contacto.

Se puede utilizar como alternativa la gammaglobulina endovenosa inespecfica endovenosa (IGEV), a dosis de 400 mg/kg. La exposicin a agentes transmitidos por sangre y fluidos contaminados con el virus de la hepatitis B, es de riesgo elevado en el personal de salud. Aunque existen ms de 20 enfermedades que pueden ser transmitidas de esta forma, los agentes ms importantes son hepatitis B, hepatitis C y HIV. La hepatitis B es la infeccin que se adquiere por esta va con mayor frecuencia debido a que el virus es relativamente estable en el medio ambiente (puede sobrevivir hasta una semana fuera del organismo). El riesgo de transmisin es alto (6-30% por lesin percutnea) y los pacientes pueden estar infectados sin que sea evidente. Debido a la implementacin de los programas de capacitacin del personal para el uso de precauciones estndar (que implica el uso de tcnica y proteccin adecuadas como guantes, antiparras etc. para la Vacuna antihepatitis B

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Normas Nacionales de Vacunacin

Cuadro 1 Recomendaciones para imunoprofilaxis contra Hepatitis B en personas no vacunas y expuestas a sangre o secreciones que contienen sangre
Causa de exposicin
Exposicin mucosa o percutnea (ej. mordedura o pinchazo) a sangre o a secreciones que contienen sangre HBsAg-positiva. Contacto sexual, persona que comparte agujas con una persona HBsAg-positiva Victima de violacin o abuso sexual siendo el autor HBsAg-positivo Victima de violacin o abuso sexual y se desconoce la condicin HBsAg del autor Exposicin mucosa o percutnea (ej. mordedura o pinchazo) a sangre o a secreciones que contienen sangre para la que se desconoce la condicin HBsAg-

Accin sugerida
Administrar vacuna contra hepatitis B y HBIG

Exposicin a una positivo fuente HBsAg*-

Administrar vacuna contra hepatitis B

Exposicin a una cin HBsAg desconocida

fuente con condi-

* antgeno de superficie Hepatitis B. La inmunoprofilaxis debe administrarse inmediatamente, preferentemente dentro de las 24 horas. Se debe completar el esquema de vacunacin con hepatitis B.

realizacin de procedimientos en todos los pacientes), la institucin de la vacuna en forma obligatoria para el personal de salud (ley N 24.151) y el empleo de elementos ms seguros, actualmente se observa una disminucin en el nmero de trabajadores de la salud afectados. Adems del uso de las precauciones estndar, se dispone de una vacuna que es efectiva, segura y obligatoria en todo el equipo de salud. Su eficacia es de 95-99% con tres dosis, que deben ser aplicadas con un esquema de dos dosis separadas por un mes y un refuerzo al sexto (01-6 meses). Uno o dos meses despus de finalizada la vacunacin el personal de salud debe realizarse el control a travs de la cuantificacin de anticuerpos antiHBs para evaluar la respuesta considerndose protectores 10 mUI/ml o ms. Si el trabajador de la salud es respondedor y teIndicacin de la vacuna:

Normas Nacionales de Vacunacin

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niendo en cuenta que la vacuna confiere inmunidad humoral y celular, no es necesario revacunar ni realizar nuevas serologas. Manejo ante la exposicin:

Luego de una exposicin a sangre u otro fluido potencialmente contaminado se debe analizar la sangre de la fuente para evaluar infeccin por hepatitis B, hepatitis C y HIV. Si se detecta infeccin con hepatitis B y el expuesto no est adecuadamente protegido deber recibir gamaglobulina especfica (Cuadro 1, ver pgina 168). La dosis de IgHB es de 0,06 ml/kg, y debe ser aplicada dentro de las 72 horas del contacto La gamaglobulina aplicada simultneamente con la vacuna (en diferentes sitios) no disminuye la eficacia de esta ltima.

Tanto los mdicos, enfermeras y aquellos que tienen contacto con grupos de alto riesgo en hospitales, geritricos, entidades de cuidados crnicos o cuidados domiciliarios deben vacunarse con antigripal antes del inicio de la temporada otoal. Indicacin de la vacuna:

Vacuna antigripal

La vacuna antigripal trivalente (dos cepas de virus influenza A y una cepa de influenza B) est preparada con las cepas estimadas prevalentes en la prxima poca invernal segn lo recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud para el Cono Sur. Est indicada su aplicacin anualmente en otoo en el personal de salud para disminuir la posibilidad de transmisin de la enfermedad a los pacientes que tienen mayor riesgo de complicaciones. Tambin se recomienda la vacunacin durante el otoo para aquellas mujeres embarazadas que tendrn ms de 14 semanas de gestacin o que se encontrarn en el puerperio temprano durante la temporada de la gripe (desde mayo a octubre). Ante un brote por influenza A est indicado el uso de Amantadina, 100 mg 2 veces/da en las siguientes situaciones: Manejo ante la exposicin:

210 brote.

Normas Nacionales de Vacunacin

 Personal no vacunado, hasta una semana despus de concluido el  Personal recientementemente vacunado hasta 2 semanas luego  Todo el personal (incluido el vacunado) si el brote es por una ce-

de la vacunacin.

pa de influenza A no contenida en la vacuna.

Vacuna antihepatitis A

La hepatitis A es producida por un virus cuya va de transmisin es fundamentalmente fecal-oral. Los brotes en hospitales se asocian a pacientes anictricos, con incontinencia de materia fecal o diarrea y el no cumplimiento de las precauciones estndar. Se han observado tambin por transfusiones de sangre infectada o ingesta de alimentos contaminados. Indicacin de la vacuna:

La vacuna est indicada para el personal de laboratorio. En el resto del personal la prevencin debe realizarse por medio del uso correcto de las precauciones estndar. Ante la presencia de un caso de hepatitis A, no est indicado el uso de inmunoglobulina de rutina, pero debe administrarse en el personal con contacto estrecho con el paciente si se demuestra la transmisin intranosocomial. La dosis es de 0,02 ml/kg IM, y debe aplicarse dentro de los 14 das posteriores al contacto. La vacuna puede ser indicada previa serologa (anticuerpos totales antiHAV negativo). Vacuna doble bacteriana (dT: difteria, ttanos) El personal de salud debe tener completo su esquema de vacunacin con (dT), consistente en tres dosis (0-1 y 6 meses) o su equivalente con vacunas triple y cudruple durante la infancia y recibir un refuerzo cada 10 aos. En caso de presentar una herida potencialmente tetangena si tiene su esquema completo con ltima dosis dentro de los 5 aos, no debe aplicarse refuerzo. Manejo ante la exposicin: Indicacin de la vacuna doble bacteriana (dT): Manejo ante la exposicin:

Normas Nacionales de Vacunacin

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Si su esquema es completo, pero transcurrieron ms de 5 aos de la ltima dosis deber recibir refuerzo. Si posee esquema incompleto se debe completar el esquema y aplicar gamaglobulina. (Ver Tabla 1: Esquema recomendado segn tipo de herida y antecedentes de vacunacin, que aparece en los captulos vacuna doble bacteriana y vacuna antitetnica). Vacuna antipertussis La infeccin por Bordetella pertussis es ms frecuente y ms severa en los menores de un ao. Sin embargo, en los ltimos aos se ha observado que los adolescentes y adultos tienen un rol importante en la diseminacin de la enfermedad. Ello es debido a que la proteccin brindada por la vacuna disminuye progresivamente con el tiempo y a que la enfermedad en ellos es a menudo subdiagnosticada. Manejo ante la exposicin:

Se debe realizar quimioprofilaxis a los contactos con pacientes con diagnstico de tos convulsa, cualquiera sea el estado inmunitario del contacto, porque la inmunizacin que confiere la vacuna no es total y puede no impedir la infeccin. La eritomicina es la droga de eleccin a 40 a 50 mg/kg/da por va oral, divididos en 4 dosis (dosis mxima 2 g/da), durante catorce das. Se ha comprobado que la eritromicina elimina el estado de portador y es efectiva para limitar la transmisin secundaria. Si se presentara intolerancia a la eritromicina, son drogas alternativas la claritromicina (15mg /kg/da va oral dividida en 2 dosis, dosis mxima 1 g, durante 1 semana), la azitromicina y la trimetroprimasulfametoxazol. Se deben observar constantemente los sntomas respiratorios de los contactos durante 14 das despus de la interrupcin del contacto. La vacuna combinada (dTPa) con componente pertussis acelular para adultos, ya ha sido aprobada. Se ha demostrado su eficacia y seguridad y podra ser utilizada tanto en el manejo de brote como para refuerzos preexposicin (su prescripcin es individual). La vacuna BCG no se encuentra rutinariamente indicada en el personal de salud. Se recomienda en el personal que trabaja en el laboratorio en contacto con el bacilo de Koch, y en centros en donde se asiste a un elevado nmero de pacientes con tuberculosis multiresistente. Vacuna BCG

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Normas Nacionales de Vacunacin

Calendario de vacunacin para el Personal de Salud En el Cuadro 2 se resean las vacunas recomendadas en el personal del equipo de salud, destacando las que deben ser administradas de rutina.
Cuadro 2 Calendario de vacunacin del Personal de Salud
Vacuna Triple viral (sarampin -rubola-paperas) Varicela Hepatitis B * Hepatitis A Influenza * Doble bacteriana * (difteria-ttanos) * De rutina. Dosis Dos Dos Tres Dos Una Tres Esquema 0-1 mes 0-1 mes 0-1-6 meses 0-6 a 12 meses Anual 0-1-6 a 12 meses Inmunidad Serologa + (salvo paperas) 2 dosis luego del ao de vida. Antecedente de enfermedad o vacunacin previa. Anticuerpos antiHBs. Serologa + vacunacin previa Vacunacin ese ao. Vacunacin previa

VACUNACION DE PACIENTES EN SITUACIONES ESPECIALES

Vacunacin de pacientes en situaciones especiales


I. Generalidades
Los pacientes con alteracin del sistema inmune son ms susceptibles de adquirir infecciones que la poblacin general. Una de las formas de protegerlos de infecciones severas es a travs de la vacunacin, por lo que deben ser estrictamente evaluados estableciendo correctamente los beneficios vs. los riesgos que implican inmunizar a estos pacientes. La inmunosupresin puede ser el resultado de una inmunodeficiencia congnita, infeccin por HIV, leucemia, linfoma, cncer, trasplante o de una terapia con agentes alquilantes, antimetabolitos, radiacin o curso prolongado de corticoides a altas dosis. Cuando se evalan estos pacientes se debe tener en cuenta la inclusin de los contactos familiares en el programa de vacunacin. Principios generales Hay ciertas normas que se deben cumplir en la mayora de los pacientes: Puesta al da de las vacunas del esquema regular y de las vacunas especiales antes de que el paciente ingrese en inmunosupresin. Los pacientes inmunodeprimidos no deben recibir vacunas a microorganismos vivos, excepto en determinadas circunstancias. Las vacunas inactivadas, recombinantes, subunidades, polisacridas, conjugadas, toxoides y las inmunoglobulinas pueden ser administradas a todo paciente inmunocomprometido, si bien la respuesta a cada vacuna puede ser menor.

La inmunogenicidad de las vacunas est disminuida en los pacientes inmunocomprometidos en relacin a los huspedes normales. El grado de inmunogenicidad vara de acuerdo al momento del tratamiento oncolgico, por lo que elegir el momento apropiado para la vacunacin es una variable tan importante como la elec-

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Normas Nacionales de Vacunacin

Los pacientes que recibieron tratamiento prolongado con corticoides a dosis altas pueden recibir vacunas a virus vivos atenuados a partir del mes de finalizado el tratamiento (ver apartado). En algunos pacientes es importante conocer el estado de susceptibilidad a algunas enfermedades previo a su vacunacin (ejemplo pre o post-trasplante, susceptibilidad a hepatitis A, etc.). Cuando se administran productos con inmunoglobulinas, el tiempo que ha de transcurrir para aplicar una vacuna a virus vivos, depende de la vacuna y dosis administrada de inmunoglobulina (Ver referencia en el captulo Aspectos Generales sobre Inmunizacin).

Los pacientes con leucemia en remisin, que hayan terminado la quimioterapia por lo menos hace 3 meses pueden recibir vacunas a virus vivos atenuados.

cin de la vacuna a suministrar en estos pacientes. En referencia a estos puntos recordar que:  Con excepcin de la vacuna antigripal, que debe ser administrada anualmente, la vacunacin durante la quimioterapia o radioterapia debe ser contraindicada debido a que la respuesta inmunitaria es menor. Los pacientes que recibieron vacuna durante la terapia inmunosupresora o dentro de las 2 semanas previas al comienzo de la terapia deben ser considerados no inmunizados y deben ser revacunados 3 meses despus de discontinuada la terapia.  Existen situaciones especiales en donde el perodo de inmunosupresin se prolonga ya sea por la propia enfermedad de base (linfomas) o por los tratamientos recibidos (fludarabina, anticuerpos antilinfocitarios). Por este motivo se sugiere ante esas situaciones, la consulta con especialistas.  Determinar los ttulos de anticuerpos post-vacunacin dado que en los pacientes inmunocomprometidos son generalmente ms bajos y persisten menos tiempo que en las personas sanas, por lo que es necesario en determinadas situaciones la revacunacin.

Las vacunas triple viral, antivaricela y antigripal deben ser administradas a las personas susceptibles en contacto con pacientes inmunodeprimidos. Los virus vaccinales de la triple viral no se

Con respecto a las vacunas contra la poliomielitis esta contraindicada la vacuna OPV a los contactos de inmunocomprometidos dado que es una vacuna a virus vivos (riesgo de transmisin horizontal). En este caso se debe indicar vacuna IPV.

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transmiten a los contactos, y la transmisin del virus de la vacuna antivaricela es rara. Pacientes que reciben corticoides Las personas que reciben tratamiento corticoide prolongado a altas dosis (2mg/kg/da o 20 mg/da de prednisona o sus equivalentes durante 14 das) no deben recibir vacunas a virus vivos atenuados por lo menos por 1 mes despus de haber suspendido el tratamiento. La corticoterapia no es una contraindicacin para recibir vacunas a virus vivos atenuados cuando es de: Curso corto (< 2 semanas) Dosis bajas o moderadas Curso largo, pero en das alternos con preparaciones de accin corta. Dosis fisiolgicas de mantenimiento (terapia suplementaria). Administracin en aerosol, tpica (piel, ojos), intraarticular, bursal o inyeccin en tendn.

No estn contraindicadas las vacunas de microorganismos inactivados, los toxoides y las vacunas de fracciones subcelulares, como as tampoco la inmunizacin pasiva. En esta poblacin se recomiendan las siguientes vacunas: dT (doble bacteriana), antineumocccica y antigripal. Otras vacunas se podrn indicar de acuerdo a situaciones particulares. Pacientes asplnicos

Los pacientes con disfuncin esplnica son consecuencia de: 1) la extirpacin quirrgica del bazo, 2) enfermedades como anemia drepanoctica, talasemia mayor, trombocitopenia idioptica, linfoma (Hodgkin y no Hodgkin), mieloma, leucemia linfoide crnica, pacientes postrasplante de clulas hematopoyticas con enfermedad injerto contra husped, colagenopatas como artritis reumatoidea, lupus eritematoso sistmico y otras (asplenia funcional) 3) asplenia congnita. Todos los lactantes, nios y adultos asplnicos tanto funcionales como anatmicos tienen mayor riesgo de padecer sepsis fulminante por grmenes capsulados, principalmente Streptococcus pneumoniae y con menor frecuencia Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y Neisseria meningitidis. En adultos, la enfermedad invasiva por H.influenzae es poco frecuente y predominan las cepas no tipificables. Asimismo no est claramente establecido que la

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meningococcemia sea ms frecuente o ms severa entre los pacientes con disfuncin esplnica que en la poblacin general. Deben recibir las vacunas habituales (incluidas las vacunas a virus vivos atenuados segn corresponda en ausencia de enfermedad oncohematolgica) y agregar al esquema: vacuna contra neumococo (conjugada o no conjugada de acuerdo a la edad), influenza, Hib y meningococo. En adultos la vacuna contra Hib y contra meningococo son opcionales. Sin embargo, esta ltima est indicada en situaciones epidmicas definidas (brote, viaje a reas endmicas). El momento ideal para la vacunacin es por lo menos 2 semanas antes de la esplenectoma. Si esto no es posible, aplicar las vacunas luego de la ciruga, inmediatamente antes del alta. Se recomienda la revacunacin antineumocccica luego de 3 a 5 aos para los nios 10 aos de edad y, para los nios mayores y adultos, revacunar a los 5 aos de la primer dosis. La revacunacin se realiza una sla vez. La vacuna antigripal se indicar anualmente al paciente y a los convivientes. Hay que tener en cuenta que un buen esquema de vacunacin no excluye la necesidad de profilaxis antibitica con penicilina o amoxicilina durante la edad de riesgo. Pacientes con trastornos de la hemostasia Los trastornos de la hemostasia en s mismos NO son una contraindicacin para la administracin intramuscular (IM) de vacunas. El cambiar la va IM a subcutnea podra resultar en una menor efectividad de la vacunacin y en mayores efectos adversos locales. Si el paciente va a recibir transfusin de plaquetas se tratar de vacunar durante la administracin de la misma. Se recomienda usar una aguja 23 o de menor dimetro para la inyeccin IM. Aplicar una presin firme en el sitio de aplicacin SIN FRICCION de mnimo 2 minutos de duracin. El paciente debe ser informado respecto a la posibilidad de hematoma en el sitio de inyeccin intramuscular (riesgo 4% con la vacuna anti hepatitis B IM). Equipo de Salud El equipo de salud que asiste a estos enfermos debe estar adecuadamente protegido contra las enfermedades prevenibles por vacunacin para proteccin del personal y proteccin de los pacientes.

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Sarampin-rubola-paperas: dos dosis con intervalo mnimo de 1 mes en ausencia de anticuerpos protectores o antecedente de enfermedad. Hepatitis A: No est indicada la administracin sistemtica de vacuna antihepatitis A al personal de Salud, pero es una vacuna eficaz y segura por lo tanto, con serologa negativa, puede indicarse la vacunacin principalmente al personal de cocina o en caso de brotes hospitalarios. Varicela: dos dosis con intervalo de 1 mes en ausencia de anticuerpos protectores o antecedente de enfermedad.

Doble bacteriana: esquema completo y dosis de refuerzo cada 10 aos.

Gripe: debe administrarse la vacuna anualmente (otoo).

Hepatitis B: esquema completo (ley nacional, debe ser provista por el empleador) con control de ttulos de antiHBs postvacunacin en personal de mayor riesgo.

II. Pacientes peditricos


a) Pacientes hematooncolgicos Las recomendaciones para la vacuna de los nios oncohematolgicos se presentan en la Tabla 1: Recomendaciones para inmunizar a los pacientes con cncer, que figura en esta seccin. Los pacientes con inmunodeficiencia celular tienen contraindicada la vacuna antivaricela. Sin embargo, s est indicada en las personas con inmunodeficiencia humoral (ej. hipogamaglobulinemia o disgamaglobulinemia). Con excepcin de la vacuna antigripal, la cual debe ser administrada anualmente, la vacunacin durante la quimioterapia o radioterapia debe ser contraindicada debido a que la respuesta inmunitaria es subptima. Los pacientes que recibieron vacuna durante la terapia inmunosupresora o dentro de las 2 semanas previas al comienzo de la terapia deben ser considerados no inmunizados y deben ser revacunados 3 meses despus de discontinuada la terapia. Los pacientes con leucemia en remisin, que hayan terminado la quimioterapia por 3 meses pueden recibir vacunas a virus vivos atenuados. Manejo de contactos en los pacientes con cncer Sarampin: ante un contacto con sarampin, deben recibir gamaglo-

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Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 1 Recomendaciones para inmunizar a los pacientes con cncer
Vacuna Indicacin + + + + + + + Comentario Se recomendar la vacuna 7 valente conjugada o polisacrida 23 valente, segn la edad, a los 3 meses de finalizar la quimioterapia.

Neumococo

Haemophilus influenzae b Influenza Varicela * Triple viral (sarampinrubola- paperas). DPT dT IPV

Algunos expertos postulan que se debe administrar una dosis luego de 3 meses de haber finalizado la quimioterapia. Anualmente en otoo.

En pacientes seronegativos con leucemia en remisin (bajo protocolo). Puede administrarse luego de 3 meses de finalizada la quimioterapia. Debe ser utilizada cuando corresponda. Debe ser utilizada cuando corresponda. Es la nica vacuna antipoliomieltica que pue/+ +

den recibir estos pacien- Hepatitis A tes. Idnticas indicaciones que Hepatitis B en el husped normal.

Debe administrarse a todo co con serolopaciente hematooncolgi- ga negativa.


Referencias: * La vacuna antivaricela est indicada en los pacientes con leucemia linfoblstica aguda o tumores slidos (bajo protocolo) con: remisin hematolgica de por lo menos 12 meses. recuento de linfocitos > 700/mm3. recuento de plaquetas > 100.000/mm3 24 hs antes. sin radioterapia ni quimioterapia de mantenimiento durante una semana antes y una despus de la vacunacin.

bulina estndar a 0.5 ml/kg (dosis mxima 15 ml) independientemente del nmero de dosis previas de vacuna antisarampionosa.

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Ttanos: en caso de herida tetangena debe recibir gamaglobulina antitetnica independientemente del nmero de dosis de toxoide recibidas. Menores de 10 aos: 250 U y mayores de 10 aos 500 U de gamaglobulina hiperinmune. Varicela: Ante un contacto con varicela se recomienda administrar gammaglobulina hiperinmune contra varicela, cuya dosis es de 0.5-1 ml/kg EV infusin lenta, dentro de las 48 horas y no ms all de las 96 horas postexposicin. La duracin de la proteccin luego de la administracin de una dosis de gammaglobulina endovenosa especfica o de gammaglobulina de pool es desconocida. Si ocurre una segunda exposicin luego de 3 semanas de su administracin es conveniente dar una nueva dosis. Vacunacin con antivaricela: Ver captulo VARICELA, seccin 3. Indicacin y edad para la vacunacin. Aciclovir: El aciclovir es una droga antiviral que podra ser efectiva para prevenir o modificar la enfermedad cuando se administra en el perodo de incubacin tardo es decir previa a la segunda viremia. En este perodo la viremia es ms alta y el nmero de clulas infectadas es mayor, siendo probable que el aciclovir prevenga la diseminacin sangunea del virus varicela-zoster antes del desarrollo de la enfermedad. Este sera de utilidad fundamentalmente entre el da 7 y 9 post-exposicin al caso de varicela ya que en este perodo no existe ningn procedimiento efectivo para prevenir la enfermedad en los individuos susceptibles. La dosis es de 40-80 mg/kg/da por va oral en cuatro tomas diarias a partir del 7-8 da de la exposicin, durante 7 das. No est indicado el uso masivo de Aciclovir que se encuentra reservado para situaciones especiales en los huspedes de alto riesgo. No hay datos suficientes en la literatura que avalen el uso de Acyclovir como tratamiento post-exposicin en las embarazadas Los convivientes de estos pacientes deben estar correctamente vacunados. Deben recibir todas las vacunas del calendario nacional de acuerdo a su edad con excepcin de la OPV. Slo pueden recibir vacuna IPV. Para: Varicela: deben tener el antecedente de enfermedad o vacunacin Sarampin rubola parotiditis: dos dosis luego del primer ao de vida Influenza: una dosis anual (otoo)

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Normas Nacionales de Vacunacin

b) Pacientes con trasplante de mdula sea La perdida de anticuerpos protectores en este grupo de pacientes se incrementa luego del trasplante entre 1 a 4 aos. Es importante restablecer su esquema de vacunas. La eficacia en la inmunizacin en este grupo de pacientes depender de: el tiempo transcurrido desde el trasplante, el grado de aceptacin del injerto, inmunizaciones seriadas y la ausencia de enfermedad de injerto versus husped. Ver Tabla 2 a continuacin en esta seccin. Vacuna antigripal >6 meses de realizado el trasplante. Vacunas inactivadas (neumococo, Hib, DPT, dT, Hepatitis B, Hepatitis A) > de 12 meses de realizado el trasplante. Triple viral: > 24 meses de realizado el trasplante, si las condiciones clnicas lo permiten. Varicela y meningococo: no hay suficientes estudios que avalen el uso de estas vacunas. La conducta con los contactos debe ser igual que el resto de los pacientes inmunocomprometidos. Ser conveniente que los dadores de trasplante hematopoytico sean adecuadamente vacunados antes de realizar la extraccin de la mdula (clulas hematopoyticas) con el fin de mejorar la memoria inmunolgica del receptor. c) Pacientes con trasplante de rgano slido Todos los pacientes en la etapa de Pretrasplante deben tener su esquema de vacunacin al da.

Tabla 2 Intervalo requerido para la administracin de las vacunas


Vacunas Influenza Neumococo Hib DPT dT Hepatitis A y B Varicela Meningococo Triple viral (sarampin, rubola, paperas) Postrasplante Si, a partir de los 6 meses Si, a partir de los 12 meses Si, a partir de los 12 meses Si, a partir de los 12 meses No hay an suficiente experiencia No hay an suficiente experiencia A partir de los 24 meses si las condiciones clnicas lo permiten (consultar con el mdico).

Normas Nacionales de Vacunacin Dentro del esquema habitual se encuentran: BCG: recin nacido. Cudruple (DPT, Hib): a los 2-4-6 y 18 meses de vida. Antipoliomieltica: a los 2-4-6-18 meses y 6 aos.

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Si el paciente, por alguna causa no recibi vacuna BCG y entra en lista de emergencia, sta deber ser suspendida. Tener en cuenta que aquellos pacientes que se trasplantarn en forma cercana (en menos de 4 semanas) no deben recibir vacuna BCG, OPV, varicela, sarampin, rubola o paperas por el riesgo que en su estado de inmunodepresin desarrolle una enfermedad relacionada al virus vaccinal. Consideraciones especiales con respecto a algunas vacunas

Doble bacteriana (difteria-ttanos) a los 16 aos y luego se debe repetir cada 10 aos.

Hepatitis B: recin nacido, 2 y 6 meses.

Hepatitis A: al ao de vida.

Triple viral (sarampin-rubola-paperas): a los 12 meses y 6 aos.

Vacuna antipoliomieltica: Si el paciente esta recibiendo alguna medicacin inmunosupresora debemos evitar la aplicacin de vacunas a virus vivos o bacteria viva. En su reemplazo se deben indicar vacunas a virus inactivados ejemplo vacuna IPV sla, o combinada con otras vacunas como por ejemplo vacuna quntuple (cudru-

Vacuna antihepatitis B: dosis adulto (tres dosis consiguen una conversin del 80%) en ambas situaciones la frecuencia es 0, 1 y 6 meses. La seroconversin disminuye en > 40 aos, en desnutridos, cuando aumenta el nivel de creatinina srica y hay tambin una relacin directa del grado de respuesta con la suficiencia heptica. Al finalizar el esquema de vacunas ser conveniente controlar seroconversin (ttulos de anticuerpos protectores > 10 mU/ml). En aquellos en los que no se logr la seroconversin se debe realizar una nueva estimulacin aumentando el antgeno y cambiando de marca. Realizar luego medicin de ttulos. De acuerdo a la urgencia del trasplante se puede indicar la vacunacin contra hepatitis B con los siguientes esquemas rpidos:  1, 7 y 21 das.  0, 1, 2 meses y refuerzo al ao.

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Normas Nacionales de Vacunacin

ple-IPV sla, o combinada con otras vacunas como por ejemplo vacuna quntuple, sxtuple.) Otras vacunas que deben indicarse y que no se encuentran en el plan de vacunacin habitual son:

Vacuna antimeningocccica: depender de las caractersticas epidemiolgicas del momento, o que el paciente en la ciruga deba ser esplenectomizado. Postrasplante:

Vacuna antineumocccica Actualmente contamos con dos tipos de vacuna contra el neumococo:  La heptavalente (contra 7 serotipos de neumococo) que se aplica a los 2-4-6 meses y 18 meses por va IM.  La 23 valente que puede aplicarse a partir de los 2 aos en una sla dosis. Se recomienda una segunda dosis entre los 3 a 5 aos de la primera dosis. Vacuna antihepatitis A: se administra a partir de los 12 meses de edad y requiere una segunda dosis a los 6 meses. La dosis depende de la vacuna a utilizar. Es conveniente en nios mayores de 6 a 7 aos realizar serologa previa IgG anti hepatitis A antes de aplicar la vacuna, dado que un porcentaje de ellos ha tenido exposicin al virus. Vacuna antivaricela: es una vacuna a virus vivo. Se aplica a partir de los 12 meses de edad en una sla dosis por va subcutnea. Los nios mayores de 13 aos debern recibir dos dosis con un intervalo de 4 a 8 semanas. Es conveniente vacunar por lo menos 4 semanas antes del tratamiento inmunosupresor. Vacuna antigripal: se aplica anualmente en el otoo (marzo a junio) y puede indicarse a partir de los 6 meses de edad. Forma de aplicacin:  6 a 35 meses: 0.25 ml IM 1 a 2 dosis *  36 meses a 8 aos: 0.5 ml IM 1 o 2 dosis *  9 aos ms: 0.5 ml IM en una sla dosis * Primovacunacin: 2 dosis con un intervalo de 4 semanas.

Estn contraindicadas todas las vacunas a grmenes vivos. Cuando se requiera la aplicacin de alguna vacuna ser preferible realizarla de 6 a 12 meses despus del trasplante. Hay que tener en cuenta que a mayor inmunosupresin menor respuesta inmunognica.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Vacuna antihepatitis B: se debe realizar serologa previo al planteo de la revacunacin, con el fin de determinar el nivel de anticuerpos protectores. Pacientes no respondedores (anticuerpos anti HBs) < 10 mUI/ml) debern recibir el doble de la dosis habitual y repetir serologa. Pacientes respondedores deben ser controlados en el tiempo con nueva serologa para determinar la necesidad de revacunacin. Vacuna antineumocccica: revacunar a los 3 a 5 aos. Vacuna antigripal: revacunar anualmente. Vacuna antihepatitis A: no hay datos sobre la necesidad de revacunacin. Adems de la vacuna contra neumococo deben recibir vacuna antimeningocccica (A, C, Y, W135) o de acuerdo al germen prevalente en el momento epidemiolgico serotipo B o C. Debern recibir adems vacuna antiHib. Sarampin: ante un contacto con sarampin el nio trasplantado deber recibir dentro de las 72 hs. del mismo gamaglobulina estndar a 0.5 ml/kg IM. Situaciones de riesgo: Pacientes esplenectomizados:

Varicela: Ante un contacto con varicela se recomienda administrar gammaglobulina hiperinmune contra varicela, cuya dosis es de 0.5-1 ml/kg EV infusin lenta, dentro de las 48 horas y no ms all de las 96 horas postexposicin. La duracin de la proteccin luego de la administracin de una dosis de gammaglobulina endovenosa especfica o gammaglobulina de pool es desconocida. SI ocurre una segunda exposicin luego de 3 semanas de su administracin es conveniente dar una nueva dosis. Vacunacin con antvaricela: Ver captulo VARICELA, seccin 3. Indicacin y edad para la vacunacin. Aciclovir: El aciclovir es una droga antiviral que podra ser efectiva para prevenir o modificar la enfermedad cuando se administra en el perodo de incubacin tardo es decir previa a la segunda viremia. En este perodo la viremia es ms alta y el nmero de clulas infectadas es mayor, siendo probable que el aciclovir prevenga la diseminacin sangunea del virus varicela-zoster antes del desarrollo de la enfermedad. Este sera de utilidad fundamentalmente entre el da 7 y 9 post-exposicin al caso de varicela ya que en este perodo no existe ningn procedimiento efectivo para prevenir la enfermedad en los individuos susceptibles. La dosis es de 40-80 mg/kg/da por va oral en cuatro tomas diarias a partir del 7-8 da de la

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Normas Nacionales de Vacunacin

exposicin, durante 7 das. No est indicado el uso masivo de Aciclovir que se encuentra reservado para situaciones especiales en los huspedes de alto riesgo. No hay datos suficientes en la literatura que avalen el uso de Aciclovir como tratamiento post-exposicin en las embarazadas Vacunacin a los candidatos para la donacin de rganos (donante vivo relacionado Hgado-Rin): deben cumplir el mismo esquema que los receptores si son susceptibles, o como mnimo vacuna antitetnica y contra hepatitis B. Deben estar adecuadamente vacunados contra: sarampin, varicela, influenza, rubola, parotiditis, poliomielitis. Ninguna persona en contacto estrecho con pacientes inmunosuprimidos debe recibir vacuna OPV; en este caso se indicar vacuna IPV. Si por alguna razn recibi OPV deber evitarse el contacto con el paciente inmunosuprimido por un lapso de 4 a 6 semanas. Vacunas recomendadas en el trasplantado de rgano slido de acuerdo a su situacin inmunolgica. Se citan las vacunas en la Tabla 3.
Tabla 3 Vacunas recomendadas en el nio trasplantado
Vacuna BCG OPV DPT/dT Hib IPV Influenza Neumococo Hepatitis B* Hepatitis A* Triple viral * Varicela* Doble bacteriana Pre-tx Si Si Si Si No Si Si 3 dosis, 0-1-2 m 0-6 m Si 2 dosis Si Post-tx No No Si Si Si Anual A los 5 aos Segn antiHBs cada 1-2 aos No hay experiencia No No Si cada 10 aos Contraindicada post-tx Si Si No No No No No No No Si Si No

Convivientes con nios trasplantados

* Si se requiere su aplicacin en la etapa de postrasplante es preferible que haya transcurrido un ao del trasplante, que no tenga rechazo del rgano trasplantado y este recibiendo dosis bajas de inmunosupresores.

Normas Nacionales de Vacunacin d) Pacientes HIV

227

Los pacientes infectados por el HIV tienen respuestas inmunognicas dispares y stas estn relacionadas al grado de progresin de la enfermedad, y su correspondiente compromiso inmunolgico. Es conveniente vacunar a estos nios en etapas tempranas de la enfermedad. Las vacunas recomendadas en los pacientes peditricos HIV se presentan en la Tabla 4.
Tabla 4 Vacunas recomendadas en los pacientes peditricos HIV/SIDA
OPV IPV DPT/dT Contraindicada De acuerdo a su situacin inmunolgica Recomendada Recomendada Recomendada

Paperas) Hib

Triple viral (Sarampin-Rubola

Varicela

Hepatitis B

Hepatitis A

Recomendada

Recomendada

Neumococo

Influenza en > 6 meses de edad

De acuerdo a su situacin inmunolgica Recomendada Recomendadas

7 serotipos < 2 aos 23 serotipos > 2 aos

La vacuna BCG est contraindicada en los pacientes sintomticos. En los hijos de madre HIV se debe indicar la BCG apenas nace el nio en reas de prevalencia de enfermedad elevada, como as tambin en los pacientes HIV asintomticos. Los pacientes que presenten heridas con riesgo tetangeno debern recibir gamaglobulina antitetnica independientemente de las dosis de vacunas recibidas. Lo mismo sucede ante la exposicin con un caso de sarampin, con una dosis de 0.5ml/kg de gamaglobulina estndar, y 0.25 ml/kg en los asintomticos. La vacuna triple viral y otras vacunas que contienen el componente antisarampionoso estn contraindicadas en los pacientes HIV con inmunosupresin severa (Tabla 5, ver pgina siguiente). La vacuna antivaricela: debido a que los nios infectados con el virus de inmnodeficiencia humana (VIH) tienen un riesgo aumentado de morbilidad por varicela y zoster, con respecto a los nios de la poblacin general, es recomendable que los nios asintomticos y sintomticos

228

Normas Nacionales de Vacunacin

sean vacunados. Incluso luego de evaluar los potenciales riesgos y beneficios, se debe considerar la vacunacin de los nios con un recuento de linfocitos T CD4+ 15%. En todos los casos estos nios deben recibir dos dosis de vacuna antivaricela con un intervalo entre dosis de 3 meses. Los pacientes HIV que reciben dosis regulares de gamaglobulina EV pueden no presentar una buena respuesta a la vacuna antivaricela o triple viral o a cada uno de sus componentes vacunales, debido a la presencia de anticuerpos adquiridos pasivamente.
Tabla 5 Recuento de linfocitos T CD4+ segn edad y porcentaje del total de linfocitos como criterio de inmunosupresin severa en pacientes HIV infectados
Total de T CD4+ Criterio Edad <12 meses <750/l Edad 1-5 aos <500/l Edad 6-12 aos <200/l Edad 13 aos <200/l

linfocitos

% de linfocitos T CD4

<15%

<15%

<15%

<14%

Estos pacientes con terapia de gamaglobulina EV de mantenimiento, ante una exposicin a un caso de sarampin, deben recibir una dosis adicional de gamaglobulina EV si pasaron 3 semanas de la ltima dosis estndar (100-400 mg/kg). Los convivientes con estos pacientes deben recibir la vacuna contra la Influenza en forma anual y aquellos individuos susceptibles vacuna contra hepatitis B, sarampin, rubola y se deber considerar la hepatitis A. Queda contraindicada la vacuna Sabin, utilizar en ese caso vacuna Salk. e) Implante coclear Recientemente se han detectado casos de meningitis en pacientes con implante coclear, relacionado en la mayora de los casos a Streptococcus pneumoniae. Se recomienda en este grupo de pacientes la aplicacin de vacuna contra neumococo.

Normas Nacionales de Vacunacin Vacunas de indicacin poco frecuente

229

Antirrbica: puede administrarse a pacientes inmunocomprometidos. Se desconoce el grado de proteccin logrado en aquellos pacientes con compromiso severo. Vacuna anticolrica inactivada puede ser administrada en pacientes inmunocomprometidos. Vacuna antitifoidea inactivada: puede ser indicada. Vacuna contra la fiebre amarilla: no debe ser indicada.

III. Pacientes adultos


Principios generales Los pacientes que reciben trasplante de clulas hematopoyticas (TCH) pueden perder la inmunidad a ciertas enfermedades prevenibles bacterianas (ttanos, difteria, bacterias encapsuladas) y virales (poliomielitis, paperas, rubola, sarampin, varicela) a partir del ao del trasplante. Este hecho se convierte en una amenaza no slo para el paciente (que puede adquirir una infeccin severa) sino tambin para la salud pblica al surgir en la sociedad pacientes susceptibles que pueden transmitir infecciones que se desean erradicar (tales como poliomielitis o sarampin) a la poblacin general. Debido a esto, ciertas vacunas que son recomendadas solamente en la infancia en la poblacin general, deben ser dadas en pacientes inmunocomprometidos receptores de TCH (nios o adultos). Los pacientes que reciben TCH alognico pueden desarrollar enfermedad injerto contra husped (EICH). Esta entidad se asocia a un estado de mayor inmunosupresin que determina una menor respuesta a determinadas vacunas y riesgo de enfermedad por agentes vaccinales. En consecuencia, el plan de vacunacin a aplicarse a pacientes oncolgicos que reciben tratamiento con quimioterapia o TCH, debe ser especficamente diseado para estos pacientes para lograr que la vacunacin pueda cumplir con los siguientes objetivos: a) Mantener el cumplimiento del plan de vacunacin. b) Aumentar la proteccin contra enfermedades que son ms frecuentes en esta poblacin de pacientes debido al estado de inmunosupresin.

230

Normas Nacionales de Vacunacin

c) Restituir la inmunidad que pudo haberse perdido luego del TCH.

e) Contribuir a la preservacin de la salud pblica. Vacunas que NO se recomiendan ser suministradas durante el perodo de mayor inmunosupresin del paciente y que deben considerarse slo en situaciones especiales: Fiebre amarilla Fiebre tifoidea ORAL (s en cambio puede suministrarse cualquiera de las dos vacunas inyectables, la capsular y la hecha con bacterias inactivadas) Triple viral (sarampin-paperas-rubola) Varicela OPV (s en cambio se puede dar la vacuna IPV).

d) Proteger al paciente de efectos adversos relacionados a ciertas vacunas a grmenes vivos.

Vacunas que NO se recomienda ser suministradas a los convivientes o contactos cercanos por el riesgo de transmisin del germen de la vacuna al paciente inmunosuprimido: OPV. Pueden recibir la vacuna IPV En caso de que haya habido contacto inadvertido del paciente inmunosuprimido con un vacunado con OPV se tratar de evitar ese contacto por un lapso de 4 a 6 semanas (perodo de mxima excrecin del virus). Vacunas que SI se recomiendan ser suministradas a los convivientes, contactos cercanos y personal de la salud para disminuir el riesgo de transmisin de determinadas enfermedades al paciente inmunosuprimido: Hepatitis A (a convivientes y contacto sexual con serologa negativa). Hepatitis B (a contacto sexual con serologa negativa). Influenza: todos los aos a contactos y personal de la salud.

Triple viral (a contactos y personal de la salud con serologa negativa). Varicela (a contactos y personal de la salud con serologa negativa). Solamente se recomienda evitar la exposicin del paciente a este contacto si ste desarrolla vesculas post-vacunacin.

Recomendaciones de vacunacin

Tabla 1 Recomendaciones de vacunacin en pacientes adultos con enfermedad oncohematolgica. Revacunacin 10 aos No No No Si Anual No No No No Contraindicada Convivientes Observaciones

Influenza Solamente en no respondedor 5 aos (nica vez)

Doble bacteriana

Vacuna

Recomendada

Si

Normas Nacionales de Vacunacin

Neumococo (polisacrida)

Si

Si

Hepatitis B1

3 dosis 0-1-6 meses

Hepatitis A2

0-6m

Triple viral o doble viral Si Si

No

Contacto sexual con Control ttulos serologa negativa anticuerpos post vacunacin Convivientes y contacto sexual con serologa negativa

Varicela

No

Convivientes con serologa negativa

Pacientes con serologa negativa, sexualmente activos o receptores de transfusiones de hemoderivados

Pacientes con serologa negativa. En caso de vacunacin combinada con hepatitis B aplicar el esquema 0, 1 y 6 meses.

231

232

Tabla 2 Recomendaciones de vacunacin en pacientes adultos receptores de trasplante de clulas hematopoyticas Momento de vacunacin Post-trasplante 12 meses 12 meses 6 meses 12 meses 12 meses 12 meses 24 meses No Solamente en no respondedor No No Si antes de los 24 meses 5 aos (nica vez) No Anual No No No No Si No
Control ttulos Contacto sexual con serologa negativa anticuerpos post va-

Vacuna

Recomendada

Revacunacin

Contraindicada

Convivientes

Observaciones

Autologo Cada 10 aos No No

Doble bacteriana

Polio Inactivada (Salk)

S, 3 dosis (0-1-6 meses)

Influenza

Neumococo (polisacrida)

Hepatitis B 1

3 dosis 0-1-6 meses

Hepatitis A2

0-6 m

Convivientes con serologa negativa serologa negativa Convivientes con

Normas Nacionales de Vacunacin

cunacin

Triple viral o doble 2 dosis, 0-2 viral meses slo con serologia Varicela negativa

Contina en pgina siguiente

Vacuna

Recomendada

Momento de vacunacin Post-trasplante

Revacunacin

Contraindicada

Convivientes

Observaciones

Alognico 12 meses 12 meses 6 meses 12 meses 12 meses 12 meses No 24 meses o en presencia de EICH Si antes de los 24-36 meses No Solamente en no respondedor No 5 aos (nica vez) No No Contacto sexual con serologa negativa Convivientes y contacto sexual con serologa negativa Control ttulos anticuerpos post vacunacin Convivientes con Anual No Si No No No Cada 10 aos No No

Doble bacteriana

Polio Inactivada (Salk)

S, 3 dosis (0-1-6 meses)

Influenza

Neumococo

Slo dar en au-

Normas Nacionales de Vacunacin

sencia de EICH

Hepatitis B1

Hepatitis A2

3 dosis, 0-1-6 meses

0-6 m

Triple viral o doble Slo dar en ausencia de EICH viral 2 dosis, 0-2 meses con seroloVaricela gia negativa

serologa negativa

EICH: Enfermedad injerto contra husped 1 Slo pacientes con serologa negativa, sexualmente activos o receptores de transfusiones de hemoderivados. 2 Slo pacientes con serologa negativa. En caso de vacunacin combinada con hepatitis B aplicar el esquema 0, 1 y 6 meses.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Vacunacin en el paciente adulto receptor de trasplante de rgano slido

Principios generales Los pacientes con enfermedades terminales de rganos tales como los cirrticos, hemodializados, con insuficiencia cardaca o respiratoria, o diabticos, tienen diverso grado de compromiso de su inmunidad, ya sea por su enfermedad de base o por los tratamientos de las mismas. El CDC los considera inmunocomprometidos leves a moderados y tienen indicacin de recibir ciertas vacunas, ya sea que se encuentren o no en lista de trasplante. La eficacia de la inmunizacin ser mayor si las vacunas se administran antes del Tx., ya que despus del mismo, la inmunosupresin se considera de grado severo. La precocidad de la administracin de las vacunas, condicionar en gran medida el ndice de respuesta. El momento ideal para administrar todas las vacunas necesarias es durante la evaluacin pre-trasplante, o mejor an, en el momento en que se detecta la enfermedad renal, cardaca, pulmonar, etc. En esta etapa pueden recibir vacunas a virus vivos, las cuales estn contraindicadas luego del trasplante. Las vacunas ms estudiadas en esta poblacin son contra neumococo e influenza, dada la mayor incidencia y gravedad de la enfermedad causada por estos microorganismos. Por otra parte, por la posibilidad de ser expuestos a mltiples procedimientos invasivos, tambin es racional la vacunacin contra hepatitis B.

Normas Nacionales de Vacunacin

235

Recomendaciones de vacunacin en receptores de trasplante (Tx) de rgano slido.


Tabla 1 Vacunacin en receptores de trasplante de rganos slidos
Vacuna Doble bacteriana Influenza Neumococo Hepatitis B2 Pre-tx S S S 3 dosis dobles, 0-1-2 m Refuerzo 12 m 0-6 m 1 dosis 2 dosis (intervalo 4-8 semanas) 1 mes antes del trasplante Post-tx S, cada 5 a 10 aos Anual A los 5 aos Segn antiHBs cada 1-2 aos. Dar refuerzo si < 10 mUI/ml ? No No Contraindicada post-tx1 No No No Convivientes No S No No Testear antiHBs 2 meses post 3 dosis. Si es negativo: revacunar. Aplicar en otoo Obervaciones

No

Hepatitis A2 3 Triple viral o doble viral2 Varicela2

No S S

Opcional S2 S2

Referencias: 1 La vacuna antipoliomieltica oral (OPV) puede desencadenar transmisin del virus al paciente trasplantado a travs de la excrecin por materia fecal. Por este motivo, se recomienda vacunar a los convivientes con la vacuna inyectable (IPV) o si se vacun con la OPV evitar el contacto durante por lo menos 4-6 semanas de la vacunacin. 2 Con serologa negativa 3 La vacuna contra hepatitis A es obligatoria en candidatos a trasplante heptico, ya que el riesgo de formas fulminantes es mayor en pacientes cirrticos, sobre todo en cirrosis por HCV. Es opcional en candidatos a trasplante no heptico.

Vacunacin en adultos infectados con HIV Introduccin Dentro de los programas de vacunacin del adulto, los infectados con HIV constituyen una poblacin particular por mltiples factores, y

236

Normas Nacionales de Vacunacin

el plan de inmunizaciones constituye una de las estrategias de prevencin que debemos implementar. Como es ampliamente conocido, la aparicin de infecciones oportunistas que caracterizan a esta poblacin est condicionada por un dficit de la inmunidad celular. Sin embargo, presentan tambin mayor predisposicin y mayor morbilidad por infecciones virales y bacterianas, condicionadas por diversas anomalas en su sistema inmunolgico presentes desde estadios tempranos de la infeccin por HIV. Fundamentos de la vacunacin Estos pacientes necesitan ser vacunados porque: Se encuentran expuestos al igual que la poblacin general, a infecciones con importante morbimortalidad y eficazmente prevenibles a travs de la vacunacin, como por ejemplo ttanos, difteria y poliomielitis. Debido a las alteraciones de su sistema inmunolgico, alguna de las infecciones padecidas pueden presentarse con: a) Mayor incidencia (enfermedad invasiva por neumococo). b) Mayor morbilidad y/o mortalidad (sarampin). c) Curso clnico diferente (hepatitis B).

Problemas asociados a la vacunacin La presencia de inmunodeficiencia humoral y celular determina una menor respuesta de las vacunas en estos pacientes. En general, la eficacia disminuye con el aumento de la inmunosupresin. Asimismo, se ha demostrado un incremento de la respuesta a algunas vacunas con el uso de tratamiento antiretroviral. Por lo tanto, se recomienda vacunar en etapas tempranas de la infeccin o luego de por lo menos 2 meses de haber iniciado el tratamiento antiretroviral. Dado que muchos inmungenos activan a la poblacin de clulas B y T es posible esperar un aumento de la replicacin viral. Esto se ha documentado con vacuna antineumocccica, antitetnica y antiinfluenza. No obstante, el aumento fue transitorio y no se correlacion con progresin clnica a largo plazo. Por este motivo, la determinacin de carga viral se debe realizar alejado por lo menos 1 mes de la vacunacin. Las vacunas a grmenes vivos pueden producir infeccin diseminada en vacunados inmunosuprimidos. Por otro lado, vacunas administradas a inmunocompetentes pueden causar enfermedad al contacto inmunosuprimido. Esto determina que no debe vacunarse con polio oral a convivientes de pacientes infectados con HIV.

Normas Nacionales de Vacunacin

237

En general las vacunas a grmenes vivos estn contraindicadas. Una excepcin la constituye la vacuna triple viral o doble viral que puede aplicarse con CD4 > 200/mm3 o >14%, vacuna contra varicela y contra fiebre amarilla que podra aplicarse en pacientes asintomticos o sintomtico sin alteracin de la inmunidad, (estadio A1, con linfocitos CD4 25%. Respecto de la tasa de efectos adversos, no hay estudios que demuestren para la mayora de las vacunas, diferencias significativas en comparacin con la poblacin general. Recomendaciones de vacunacin
Tabla 1. Recomendaciones de vacunacin en adultos con HIV
Vacuna Recomendada Si Si Revacunacin 10 aos Anual Contraindicada No No Convivientes No Si Observaciones

Doble bacteriana Influenza

Neumococo (polisacrida) Hepatitis B1

Si

5 aos (nica vez)

No

No

3 dosis, (0-1-6 meses)

Solamente en no respondedor

No

Hepatitis A2

0 - 6 meses

No

Triple viral o Doble viral Varicela

Si, con serologa negativa para sarampin y CD4 > a 200/ mm3

Con recuento de Con recuento de linfocitos T CD4+ linfocitos T CD4+ 15%. 15%.

Si, slo con CD4 Slo convivientes < 200/ mm3 o < con serologa nea 14% gativa y husped susceptible De acuerdo a protocolo Considerar en convivientes con serologa negativa. Considerar

Considerar en convivientes con serologa negativa

Considerar en pareja con serologa negativa

Si se aplic con CD4 < 200/ mm3, considerar revacunar cuando CD4 > a 200/ mm3 Control ttulos post vacunacin y cada 3-5 aos. Refuerzo si < 10 mUI/ ml Control de ttulos postvacunacin

Fiebre amarilla

Con recuento de linfocitos T CD4 200 cel/mm3

No

Precauciones

Considerar solo en VIH asintomticos y solo en caso de riesgo de contraer la enfermedad (residentes en reas con FA inmigrantes, viajeros).

VIH asintomticos puede considerarse en sintomticos con linfocitos CD4 15%

1 2

Slo pacientes con serologa negativa. Slo pacientes con serologa negativa. En caso de vacunacin combinada con hepatitis B aplicar el esquema 0, 1 y 6 meses.

SEGURIDAD EN VACUNAS Y VIGILANCIA POSTVACUNACIN

Seguridad en vacunas y vigilancia post vacunacin


La evaluacin del riesgo beneficio en la aplicacin de vacunas permite afirmar que las vacunas disponibles son seguras, an admitiendo que la vacunacin riesgo 0 y/o la efectividad 100% no han sido alcanzadas en todos los casos. Ver Tabla 1. Los datos de seguridad de una vacuna son estudiados a lo largo de su desarrollo de investigacin (Fase I a III) y son parte de los requisitos para obtener la autorizacin de venta. El seguimiento durante la comercializacin puede poner en evidencia problemas no frecuentes que presuponen entrenamiento para observar, informar y comunicar. La seguridad de las vacunas y la vacunacin abarca tanto las caractersticas de los productos, como a su forma de aplicacin. La calidad de las vacunas esta supervisada por las autoridades sanitarias, quienes controlan las prcticas de fabricacin, los antecedentes clnicos y efectan el control de calidad de cada lote. Los prospectos incluyen informacin sobre la composicin detallada, origen y tipo de vacuna, precauciones, contraindicacin y advertencias. La reaccin de cada individuo puede variar y se ha informado que algunos componentes, entre ellos, conservadores derivados del mercurio, trazas de antibiticos pueden provocar algunas reacciones que remiten sin consecuencias o reacciones alrgicas a las protenas de huevo en las vacunas contra la fiebre amarilla, contra la gripe o vacuna triple viral. El nmero de eventos observados est directamente relacionado con el nmero de dosis administradas, por lo que durante las Campaas u otras actividades de vacunacin intensiva es probable que se reporten ms eventos, pero su frecuencia o porcentaje (nmero de eventos / nmero de dosis) debe permanecer invariable. En esta situacin, debe intensificarse la atencin y vigilancia de los ESAVI, ante la posibilidad de las siguientes circunstancias: Aumento aparente de los eventos, por: incremento en el nmero absoluto de dosis aplicadas; el personal de salud, el pblico (y con frecuencia los medios de comunicacin) estn ms atentos a la presencia de eventos indeseables; la cantidad y velocidad de difusin de rumores es mayor; activacin de grupos anti-vacunas; vacunacin en grupos de edad ms amplios.

242

Normas Nacionales de Vacunacin

Aumento real de los eventos, debidos a: presin en el personal por la cantidad de actividades, que ocasiona una reduccin en la prctica de seguridad de las inyecciones; la inclusin de personal adicional y las condiciones de trabajo favorecen los errores operativos; reduccin en el control de calidad de la red de fro; se facilitan errores y problemas logsticos en la distribucin de vacunas, diluyentes, equipos, etc. Las recomendaciones para sostener la seguridad de las aplicaciones de vacunas se presentan en la Tabla 2. Vigilancia postvacunacin Para el seguimiento postvacunacin se cuenta con la experiencia de la Farmacovigilancia. Esto es el conjunto de mtodos, observaciones y disciplinas que permiten, durante la etapa de comercializacin o uso extendido de un medicamento, detectar reacciones postvacunalesy efectos farmacolgicos o teraputicos beneficiosos, no previstos en las etapas previas de control y evaluacin. En general, se define evento adverso al episodio mdico que ocurre luego de la administracin de un frmaco. La aplicacin de la vacuna en el marco de los programas de inmunizacin ha llevado a los expertos a denominar a estos eventos como Efectos adversos supuestamente atribuibles a la vacunacin e inmunizacion (ESAVI). Un sistema de vigilancia en vacunas requiere de una fluida comunicacin entre los programas de vacunacin, los servicios de salud donde se aplican las vacunas, los profesionales que habitualmente estn relacionados al tema y la autoridad regulatoria en este caso la Administracin Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnologa (ANMAT). Los casos de reacciones post-vacunales deben ser notificados simultneamente al Programa Nacional de Inmunizaciones y a la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) va fax a los nmeros 011 4379-9043 (PAI) y 011 4340-0866 (ANMAT). Se comunicar el evento a travs de la ficha especfica de ESAVI que se incluye al final de este capitulo. Existe la posibilidad de notificar el ESAVI en lnea entrando a la pagina web de la ANMAT, www,anmat.gov.ar, vinculo a la ficha electrnica es : http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/fvg/esavi_web/ esavi.htm

Normas Nacionales de Vacunacin

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TABLA 1 Efectos post-vacunales segn vacuna incluida en el Programa regular


Vacuna Evento post-vacunal Vacuna Evento post-vacunal

OPV (Sabin)

DPT (diteria, ttanos, pertussis)

<1% desarrollan fiebre, diarrea, dolor de cabeza y mialgias. La parlisis asociada a vacuna est descripta en 1 caso por 1.400.000 3.400.000 dosis para la dosis inicial, para las subsiguientes el riesgo es de 1 caso por 5.900.000 dosis y para los contactos es de 1 caso por 6.700.000 dosis. En inmunodeficientes el riesgo es 3.200 a 6.800 veces ms alto que en inmunocompetentes. En Argentina, en el trienio 1997-1999 se registr un riesgo, con la primera dosis de 1 caso cada 2.050.000 dosis aplicadas y, con las dosis subsiguientes el riesgo fue de 1 caso cada 8.515.000 dosis aplicadas.

Triple viral (Sarampin, Paperas y Rubola)

El 5-15% desarrolla fiebre >39.4C, rashes temporarios aparecen en 1-16%. 1/1 milln- encefalitis. 1/24,000 desarrollan trombocitopenia transitoria. Cerca del 5% presenta dolores, endurecimiento de cuello o linfoadenopatia. La anafilaxia puede ocurrir raramente.1 Para rubola artralgias, artiritis, linfadenopatia, para partotiditis meningoencefalitis. Ver tasas en la seccin efectos post.vacunales del capitulo de Vacuna Triple viral.

La mayora debidas al componente de Pertussis celular. Reaccin frecuente: dolor, eritema y edema que aumentan en dosis subsecuentes. Fiebre cada 1, 2 dosis, Fiebre alta (40.5C) 1/330 dosis, colapso 570/1 milln de dosis, convulsiones 570/1milln de dosis. Abscesos estriles son raros (6-10/milln dosis).2

Dolor local, hinchazn y eritema ocurren en Hib Haemophilus una relacin de 10-25%. No se han reportado influenzae ti- eventos adversos serios. po b.

dT (difteria, ttanos)

Puede causar fiebre transitoria, dolor de cabeza, Hepatitis B malestar. Las reacciones locales son las mas frecuentes. Aproximadamente 10% de los vacunados tienen una reaccin local menor: eritema y edema en el sitio de inyeccin. Raramente, anafilaxia, neuropatias. Ver TT para informacin adicional.3

TT (toxoide tetnico)

Reacciones locales: eritema, sensibilidad e indu- BCG racin. Fiebre, temblores y dolores de cabeza (Bacillus Calson menos comunes. Raramente, se han obser- mette-Gurin) vado casos S de Guillain-Barr (GBS). Reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir con frecuencia variada.

Se espera la aparicin de eritema, formacin de ppula /pstula ulceracin. en el sitio de aplicacin de la vacuna. La formacin de queloides puede ocurrir si la inyeccin es dada en un sitio o apropiado. Adenitis supurativa es rara, ocurriendo 0.2-4.0/1000. Linfadenitis supurativa a los 2-6 meses 100-1000/ 1.000.000; Ostetis por BCG1-12 meses, 1700/1.000.000; Becegetis diseminada en 2/1.000.000 usualmente en inmunocomprometidos.

Efectos transitorios y dolores menores en el sitio de inyeccin (5-15%), fiebre (2-3% - usualmente baja), nauseas, vrtigo, malestares, mialgia, tetralgia. No es comn la anafilaxia si ocurre en una tasa estimada de 1/600.000. A pesar de que varios eventos (enfermedades demielinizantes, S Guillain-Barr, artritis, y sndrome de muerte sbita en infantes) se han informado, no hay evidencia adecuada para aceptar o rechazar la posibilidad de que estn causada por la vacuna de Hepatitis B.4

3 4

No hay evidencia significativa para establecer relacin causal con neuropata o desrdenes de apopleja residual y la vacuna de paperas y tampoco una relacin causal demostrada con autismo. No hay evidencia significativa para establecer relacin causal de autismo, sndrome de muerte sbita del lactante (SMSL), espasmo infantil o sndrome de Rey y la vacuna DPT. No hay evidencia significativa para establecer relacin causal entre encefalopatas, espasmo infantil, SMSL, y la vacuna DT. No hay evidencia significativa para establecer relacin causal entre esclerosis mltiple, fatiga crnica, artritis reumatoridea, desrdenes autoinmunes o enfermedad inflamatoria del intestino y la vacuna de hepatitis B.

244

Normas Nacionales de Vacunacin


Tabla 2 Recomendaciones para sostener la seguridad de las vacunas

Lea atentamente los prospectos para conocer todas las caractersticas de la vacuna que se aplicar.

Revise en la administracin de cada vacuna: lugar correcto de inyeccin, va de administracin. Utilice los insumos apropiados para la vacunacin.

Slo mezcle las vacunas con los diluyentes apropiados y en las cantidades indicadas.

Conserve la cadena de fro y no guarde las vacunas con otros medicamentos u otros objetos y sustancias dentro de las heladeras.

Descarte apropiadamente todos los elementos utilizados en la vacunacin.

No mezcle las vacunas en una misma jeringa a menos que sea expresamente indicado.

Verifique las reacciones luego de los 10 a 20 minutos de la aplicacin de la vacuna. Informe a los padres sobre los efectos posibles luego de la vacunacin.

Informe todos los hechos no frecuentes por las fichas de notificacin.

Que ESAVI deben comunicarse? 1. Todos los casos de linfoadenitis por BCG. 2. Todos los abscesos en el sitio de inyeccin. 3. Todas las muertes que se piensen puedan estar relacionadas a la inmunizacin.

4. Todos los casos que requieren hospitalizacin y que se piensen puedan estar relacionadas a la inmunizacin. 5. Otros incidentes severos o inusuales que se piensen puedan estar relacionadas a la vacuna.

6. Toda situacin durante la inmunizacin que pueda haber motivado o generado un efecto post-vacunal(Ejemplo error durante la aplicacin, tales como utilizacin de solventes no apropiados, agujas incorrectas, vas de aplicacin equivocadas, la aplicacin de sobredosis). Como actuar cuando se esta frente a un ESAVI Debe darse la atencin o derivacin inmediata del vacunado segn

Normas Nacionales de Vacunacin

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su estado. Luego completar la ficha de notificacin ESAVI. Las notificaciones deben ser enviadas a la brevedad posible a los centros del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) provinciales. Los centros PAI las remitirn al programa nacional de inmunizaciones que derivara a la ANMAT toda la informacin. La ANMAT efectuar una evaluacin solo de los ESAVI serios o moderados para establecer si se requieren las acciones correctivas. stas, pueden incluir desde la modificacin de los prospectos, la retirada del mercado de un determinado lote y hasta la suspensin de la autorizacin de comercializacin, lo cual es informado a travs de las comunicaciones del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (Boletn ANMAT). La devolucin de la informacin ser a travs de los respectivos programas de inmunizacin o de los informes o reuniones con los programas de inmunizacin semestralmente y los boletines mencionados.

Instrucciones para notificaciones de efectos adversos Lea atentamente toda la hoja antes de completarla, de este modo podr llenarla con la mayor cantidad de datos posibles en sus casilleros correspondientes. Escriba con letra clara, esto facilitar la evaluacin y clasificacin del evento. 1. 2. 3. Pas: Argentina, se deber aclarar la provincia y el distrito. Tipo de Esavi: Marque con una X segn la notificacin est relacionada a la vacuna o bien a la prctica vacunatoria.

4.

5.

Condiciones mdicas revelantes previa a la vacunacin: Se enumeran en forma de columna una serie de patologas mdicas previas y/o crnicas con dos casilleros opcionales por s o por no, a ser marcados de acuerdo a cada situacin, entendindose que el casillero marcado es la respuesta correcta. Ej.: (Paciente diabtico) Diabtico SI X NO J. Medicacin Concomitante: Indique si el paciente recibi otra medi-

Datos del paciente: Escriba todos los datos significativos conocidos del paciente. Puede usar iniciales para proteger la identidad del mismo. Peso y talla junto a la indicacin del percentilo, son muy necesarios en el caso de notificaciones peditricas. En tem domicilio especificar: Calle, Departamento y Provincia.

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Normas Nacionales de Vacunacin

6.

cacin o terapias alternativas (hierbas, tisanas, cocimientos, venenos de serpientes, medicamentos homeopticos, etctera). Refiriendo tiempo de uso dosis e indicacin.

7.

Descripcin del Esavi: Indique los signos y sntomas del evento adverso describiendo exhaustivamente intensidad y caractersticas de los mismos. Aunque se trate de una reaccin adversa conocida, es importante su notificacin para conocer la reactogenicidad particular y el impacto del producto en la poblacin, a fin de mejorar los productos viendo su impacto en salud humana. Si no es suficiente el espacio con el que cuenta agregue una hoja accesoria abrochada describiendo el caso as como se debe hacer en las situaciones en las que las reacciones son consecuencia de hospitalizacin, secuelas graves o presunta causa de muerte. No debern faltar los datos de fecha de notificacin, fecha de vacunacin y fecha de aparicin de Esavi. Estudios complementarios post-Esavi: Se deber indicar en todos los casos: laboratorio, radiografa, EEG, otros. Deben referirse tantos estudios como hayan sido realizados como causa de la presunta reaccin adversa.

8.

9.

Datos de la vacuna: Se debe mencionar el tipo de vacuna y tambin el nombre comercial de la misma. El nmero de lote y serie son imprescindibles. El sitio de aplicacin y la tcnica de vacunacin deben figurar siempre. La dosis: se debe indicar va y dosis especfica para adulto y para nios o lactantes. El laboratorio productor debe mencionarse en todas las notificaciones. En los recuadros especficos en los que se pregunta si recibi dosis de esa vacuna previamente debe responderse por si o por no, si es por s cuando (indicar fecha). Si recibi otras vacunas al mismo tiempo responder por s o por no, si es por s mencionarlas. Igual para el tem que pregunta por vacunacin de otras vacunas en las 4 ultimas semanas. Responder correctamente si tiene antecedentes familiares de reacciones a vacunas (hermanos, padres, abuelos). Responde por si, por no. Si es por si mencionar familiar y parentesco. Lugar de vacunacin: Marque en el casillero correspondiente el lugar fsico donde se produjo la vacunacin.

10. Marco de aplicacin de la vacuna: Marque en el casillero correspondiente por qu situacin se produjo la aplicacin de la vacuna.

El resto de los casilleros son para ser llenados luego de la evaluacin del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de ESAVI.

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Tabla 3 Investigacin de eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin
La investigacin deber iniciarse dentro de las primeras 24 horas El

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primer paso de la investigacin es realizar un inventario detallado de: La refrigeradora del programa, La mesa de trabajo, La sala de vacunacin, El lugar donde se almacenan las jeringas, Listado de los medicamentos que se reciben y se entregan en el servicio de salud (revisar el parte de movimiento de medicamentos).

Los datos generales para la investigacin son los que se indican a continuacin: Variables bsicas que deben recogerse: Datos demogrficos: Edad, sexo, lugar de residencia. Antecedentes familiares Resumen clnico reciente (sntomas y signos, cundo aparecieron, duracin, examen clnico, exmenes auxiliares diagnosticados, tratamiento, evolucin). Tipo de evento, fecha de aparicin, duracin y tratamiento del evento clnico. Antecedentes patolgicos e historia clnica del paciente (al nacimiento, reacciones anteriores a vacunas, alergias a ciertas preparaciones farmacuticas, trastornos neurolgicos preexistentes, apnea durante el sueo, medicamentos que est tomando actualmente, etc.). Antecedentes de vacunacin: tipo de vacuna utilizada y fecha de la ltima dosis, tipo de reaccin previa (si la hubo). Condiciones de la vivienda y socioeconmicas, abrigo, tipo de cama y costumbres para dormir. En caso de fallecimiento, describir cmo fue encontrado, posicin, temperatura del cuerpo, tipo de secrecin por boca o fosas nasales (si la hubo). Informe completo del resultado del protocolo de necropsia, examen toxicolgico y anatoma patolgica. Identificacin de la vacuna y jeringa utilizada: Nmero del lote. Fechas de fabricacin y caducidad. Laboratorio de fabricacin. Procedencia de la vacuna / jeringa, fecha del embarque y datos sobre el transporte. Aspecto fsico de la vacuna / jeringa. Resultados de los procedimientos de control de calidad de la vacuna. Revisin del protocolo de produccin de la vacuna implicada. Revisin de los aspectos operativos del programa: Almacenamiento de la vacuna.

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Manipulacin y transporte de la vacuna. Uso de diluyentes, reconstitucin de las vacunas y formas de administracin. Dosificacin adecuada. Disponibilidad de agujas y jeringas, y prcticas apropiadas. Circunstancias y la forma como se realiza la vacunacin. Prcticas de la atencin en el servicio de salud. Persona que administr la vacuna Tcnica de administracin. Orden de administracin de la dosis del vial. La cadena de fro.

Seguimiento de otros nios vacunados con el mismo vial y/o lote. Determinar si el suceso notificado es un evento aislado o si hubo otros casos Poblacin vacunada con el mismo lote de vacuna en el mismo perodo y con los mismos sntomas. Poblacin no vacunada para determinar si ocurri un incidente similar en sta. Poblacin vacunada con un lote diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro) que presenta sntomas similares, para determinar si ocurri un incidente similar en la poblacin vacunada con otro lote. Para la investigacin de eventos severos como fallecimientos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin, se recomienda realizar la necropsia en las primeras 72 horas con en siguiente procedimiento: Si fallece el nio en el domicilio sin causa evidente, al ser llevado al establecimiento de salud el mdico deber realizar una necropsia verbal detallada a la madre siguiendo los pasos de una historia clnica y examen externo del fallecido en bsqueda de signos de enfermedad [p. ej.: Ictericia (coloracin amarilla de piel y escleras), petequias, cianosis, palidez]. De ser posible disponer de radiografas del fallecido. Coordinar con el Departamento Mdico Legal de cada jurisdiccin para: La realizacin de la necropsia lo ms pronto posible, Toma de muestras para examen toxicolgico: 80 a 100 gr. de hgado, 80 a 100 gr. de cerebro y contenido de estmago, en caso de no haber contenido gstrico, enviar un corte de estmago. Todas las muestras juntas sern enviadas en un frasco de boca ancha sin aditamentos (sin formol u otros). Para la conservacin usar slo paquetes fros. Toma de muestra de 3 a 4 cm de cada rgano para examen de anatoma patolgica. En cada caso la muestra ser representativa de la zona de sospecha para lo que se quiera buscar. Enviar todo junto en frasco de boca ancha con formol en cantidad suficiente que cubra todas las piezas. Las muestras debern ser enviadas a las oficinas centrales donde realicen los Exmenes Tanatolgicos y Auxiliares en su pas. Cuando ocurran ESAVI inesperados o en tasas no esperadas se tomar las muestras de los lotes de vacunas comprometidos para la reevaluacin en los laboratorios de control de calidad.

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ANEXO

I. Leyes y resoluciones de Vacunacin


Ley 22909
BUENOS AIRES, 13 DE SETIEMBRE DE 1983 BOLETIN OFICIAL, 15 DE SETIEMBRE DE 1983 En uso de las atribuciones conferidas por el Artculo 5 del Estatuto del Proceso de Reorganizacin Nacional. EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA SANCIONA Y PROMULGA CON FUERZA DE LEY: OBSERVACIONES GENERALES CANTIDAD DE ARTICULOS QUE COMPONEN LA NORMA 26 TEMA: ENFERMEDADES-PROFILAXIS-VACUNACION OBLIGATORIA Artculo 1: La vacunacin de los habitantes del pas a efectos de su proteccin contra las enfermedades prevenibles por ese medio, se realizar en toda la Repblica de acuerdo a las disposiciones de esta ley, que el Poder Ejecutivo reglamentar para todo el territorio de la Repblica. La autoridad sanitaria nacional determinar la nmina de las enfermedades a que alude el prrafo anterior y la mantendr actualizada de acuerdo a la evolucin del conoci-miento cientfico sobre la materia y a las condiciones epidemiolgicas de todo o parte del pas. Artculo 2: Las normas de esta ley y sus disposiciones reglamentarias se cumplirn y harn cumplir en toda la Repblica por las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin. La autoridad sanitaria nacional podr concurrir en cualquier parte del pas para contribuir al cumplimiento de dichas normas y disposiciones y velar por su observancia. Artculo 3: Las autoridades sanitarias de todo el pas formularn y ejecutarn en sus respectivas jurisdicciones los programas de vacunacin necesarios para la permanente cobertura de la poblacin. Dichos programas se ajustarn a las normas tcnicas que deber establecer la autoridad sanitaria nacional mediante el correspondiente acto administrativo. El alcance de los programas aludidos debe asegurar la oportuna y suficiente cantidad de vacunas, as como del personal y elementos necesarios para su aplicacin, hasta en los ms alejados ncleos de poblacin. La autoridad sanitaria nacional concertar acuerdos con las de aquellas jurisdicciones del pas que soliciten su colaboracin a efectos de proporcionarles asesoramiento tcnico o recursos para el mejor cumplimiento de esta ley. Artculo 4: Los programas a que se refiere el Artculo 3, debern corresponder

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Normas Nacionales de Vacunacin

a la documentacin especficamente preparada para cada uno de ellos por la autoridad sanitaria de la jurisdiccin en que se hayan de llevar a cabo. Tal documentacin contendr informacin concreta y suficientemente ilustrativa sobre los puntos que determine la autoridad sanitaria nacional, sin perjuicio de las referencias adicionales que en cada jurisdiccin se estime convenientemente consignar. De la documentacin de referencia deber ser oportunamente informada la autoridad sanitaria nacional a efectos de que exprese las consideraciones de orden tcnico que correspondiera formular. Artculo 5: Slo podrn utilizarse en cumplimiento de esta ley, aquellas vacunas expresamente aprobadas por la autoridad sanitaria nacional de acuerdo a las correspondientes normas legales en vigencia sobre elaboracin, importacin y comercializacin de drogas y medicamentos de uso humano. Artculo 6: Las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin debern llevar un registro actualizado de las vacunaciones que sean efectuadas en cumplimiento de esta ley. Dichos registros consignarn las referencias que determine la autoridad sanitaria nacional, a las que podrn agregarse aquellas que en cada jurisdiccin se estime conveniente. Los datos de tales registros se comunicarn en perodos regulares que fijar la autoridad sanitaria nacional, la que en base a ellos deber llevar el registro de todo el pas. Artculo 7: Las autoridades sanitarias de todo el pas divulgarn por todos los medios disponibles las referencias necesarias para proporcionar a la po-blacin informacin y asesoramiento suficiente y oportuno sobre las accio-nes que se propongan llevar a cabo en cumplimiento de esta ley, indicando clase de vacuna, grupos de poblacin a cubrir, as como lugares y fechas en que se realizarn las vacunaciones. Dichas autoridades desarrollarn tambin campaas permanentes de educacin sanitaria para proporcionar a la poblacin adecuado conocimiento del riesgo que representa la no prevencin de las enfermedades evitables mediante vacunacin oportuna, as como sobre el deber social de someterse a ese medio de inmunizacin. Artculo 8: Las autoridades sanitarias podrn concertar acuerdos con obras sociales y entidades privadas de bien pblico sin fines de lucro, a efectos de su participacin en programas y campaas de vacunacin. En todos los casos las autoridades sanitarias debern ejercer estricta supervisin para asegurar el cumplimiento de las normas de esta ley. Artculo 9: Las vacunas que apliquen y los actos de vacunacin que lleven a cabo las dependencias sanitarias oficiales o las entidades a que se refiere el Artculo 8, sern absolutamente gratuitas para la poblacin. Las vacunas de que dispongan las autoridades sanitarias, sus dependencias o las entidades a que se refiere el Artculo 8, no podrn ser transferidas a ningn ttulo a los establecimientos mencionados en el Artculo 10. Artculo 10: Ser admisible la vacunacin en farmacias y otros establecimien-

Normas Nacionales de Vacunacin

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tos asistenciales privados legalmente autorizados para ello. La vacuna responder en todos los casos a prescripcin mdica formulada bajo receta, en la que se consignar la vacuna indicada y sus dosis, el apellido y nombre del receptor, su edad y domicilio. La farmacia o establecimiento asistencial que aplique la vacuna, dejar constancia de las referencias que permitan identificar al vacunado, y establecer la clase y origen de la vacuna utilizada. Artculo 11: Las vacunaciones a que se refiere esta ley son obligatorias para todos los habitantes del pas, los que deben someterse a las mismas de acuerdo a lo que determine la autoridad sanitaria nacional con respecto a cada una de ellas. Los padres, tutores, curadores y guardadores de menores o incapaces son responsables, con respecto a las personas a su cargo, del cumplimiento de lo dispuesto en el prrafo anterior. Artculo 12: Toda persona vacunada de acuerdo a las disposiciones de esta ley, deber ser provista, por quien haya aplicado la vacuna, del correspondiente certificado que lo acredite. Los certificados se confeccionarn en formularios establecidos al efecto por la autoridad sanitaria nacional. Artculo 13: Toda persona que concurra en la debida oportunidad a la dependencia sanitaria oficial ms prxima a su domicilio o lugar de residencia temporaria para someterse a alguna de las vacunaciones obligatorias segn esta ley, y no fuera vacunada por razones ajenas a su voluntad, deber ser provista de una constancia en que se exprese la causa de la no vacunacin y se formulen las indicaciones a seguir. Artculo 14: La autoridad sanitaria nacional establecer las ocasiones en que ser regularmente exigible la presentacin de los certificados o de las constancias a que se refieren los Artculos 12 y 13. Sin perjuicio de ello y cuando medien especiales circunstancias epidemiolgicas, las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin podrn establecer temporariamente la exigibilidad adicional de su presentacin en otras ocasiones. De no cumplirse con tales presentaciones los obligados a exigirlas conforme lo determine la reglamentacin, debern comunicarlo en la forma y tiempo que disponga la misma, a la dependencia de la autoridad sanitaria jurisdiccional ms prxima para que, en base a los antecedentes de cada caso, determine si corresponde extender un duplicado del certificado o proceder a la vacunacin o revacunacin. Artculo 15: En caso de peligro para la poblacin, las autoridades sanitarias competentes podrn declarar en estado de emergencia epidemiolgica determinadas zonas del pas. En tal circunstancia, los organismos oficiales, las entidades privadas y las personas de existencia visible debern prestar la colaboracin que dichas autoridades soliciten para el mejor cumplimiento de las disposiciones de esta ley. Artculo 16: Todas las personas procedentes de reas endmicas o epidmicas de Fiebre Amarilla, debern a su ingreso al pas acreditar estar vacunadas con-

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Normas Nacionales de Vacunacin

tra esta enfermedad antes de los DIEZ (10) das de iniciado el viaje. En caso de tratarse de pasajeros argentinos que viajen hacia esas reas, la vacunacin tambin ser obligatoria debiendo mediar igual lapso al dispuesto en el prrafo anterior entre la vacunacin y su viaje. La autoridad sanitaria nacional queda facultada para disponer las medidas que estime necesarias en los casos de que las personas procedentes de las reas mencionadas en el primer prrafo no acrediten mediante el certificado correspondiente haber sido vacunadas contra la Fiebre Amarilla. Artculo 17: Los actos u omisiones que impliquen transgresiones a las normas de esta ley y/o de sus disposiciones reglamentarias sern sancionados con multa de CINCUENTA PESOS ARGENTINOS ($a.50) a CINCO MIL PESOS ARGENTINOS ($a.5.000) sin perjuicio de cualquier otra responsabilidad civil o penal en que pudieran incurrir. En el caso del Artculo 10, adems de la sancin de multa que correspondiere, se proceder a cancelar la autorizacin concedida para aplicar las vacunas a que se refiere esta ley. Artculo 18: La falta de vacunacin oportuna en que incurran los obligados por el Artculo 11 determinar su emplazamiento, en trmino perentorio para someterse y/o someter a las personas a su cargo, a la vacunacin que en cada caso corresponda aplicar, sin perjuicio, en caso de incumplimiento, de ser sometidos los obligados o las personas a su cargo a la vacunacin en forma compulsiva. Artculo 19: Facltase al Poder Ejecutivo Nacional a actualizar por intermedio del Ministerio de Salud Pblica y Medio Ambiente, los montos de las sanciones de multas, tomando como base del clculo la variacin semestral registrada al 1 de enero y al 1 de julio de cada ao en el ndice de Precios al por mayor-Nivel General- que elabore el Instituto Nacional de Estadstica y Censos, o el organismo que lo reemplazare. Artculo 20: La autoridad sanitaria nacional y la de cada jurisdiccin establecern y mantendrn actualizado un registro de infractores a las disposiciones de esta ley, a cuyo efecto se intercambiarn la pertinente informacin. Artculo 21: El producto de las multas que aplique la autoridad sanitaria nacional ingresar a la Cuenta Especial Fondo Nacional de la Salud, dentro de la cual se contabilizar por separado y se aplicar exclusivamente en erogaciones destinadas al mejor cumplimiento de esta ley. El producto de las multas que apliquen las autoridades sanitarias del resto del pas, ingresar de acuerdo con lo que al respecto se disponga en cada jurisdiccin propendiendo a los fines de esta ley. Artculo 22: La falta de pago de las multas har exigible su cobro por ejecucin fiscal, constituyendo suficiente ttulo ejecutivo el testimonio autenticado de la resolucin condenatoria firme.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Artculo 23: Las infracciones a esta ley y/o a sus disposiciones reglamentarias sern sancionadas por la autoridad sanitaria competente, previo suma-rio que asegure el derecho de defensa. Las constancias del acta labrada en forma al tiempo de verificada la infraccin y en cuanto no sean enervadas por otros elementos de juicio podrn ser consideradas como plena prueba de la responsabilidad de los imputados. Artculo 24 Artculo 25: La presente ley ser reglamentada dentro de los NOVENTA (90) das de su promulgacin, a cuyo trmino quedarn derogados el Decreto Ley N. 15.039/44, ratificado por Ley N. 12 912, y las Leyes nmeros 12.670; 13.218: 14.022; 14.837; 15.010; 19.218 y 19.968. Artculo 26: Comunquese; publquese; dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. BIGNONE - RESTON - LENNON - RODRIGUEZ CASTELLS - LICCIARDO

Resolucin 107/97
Secretara de Programas de Salud SALUD PUBLICA Aplcase la vacuna Triple Viral a partir del 1 de octubre de 1997, en todo el pas. Bs. As., 29/9/97 B.O: 2/10/97 VISTO la Ley N 22.909 y la Resolucin Ministerial N 213/97, y CONSIDERANDO: Que por la citada Ley se sancion el Rgimen General para las vacunaciones contra las enfermedades prevenibles por ese medio. Que por la citada Resolucin Ministerial la vacuna Triple Viral (Antisarampionosa, Antiparotdica y Antirubelica) fue incorporada, con carcter obligatorio, al Calendario Nacional de Vacunaciones. Que las distintas jurisdicciones se encuentran en condiciones tcnico-operativas de aplicar la mencionada vacuna en el marco del Programa Nacional de Inmunizaciones.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Que se ha procedido a adquirir y distribuir la vacuna Triple Viral a las distintas jurisdicciones. Que se acta en el marco de las facultades otorgadas por el artculo 1, segunda parte de la ley 22.909 y el artculo 2 de la Resolucin Ministerial N 213/97. Por ello. EL SECRETARIO DE PROGRAMAS DE SALUD RESUELVE: Artculo 1: Aplcase la vacuna Triple Viral en todo el pas a partir del 1 de octubre de 1997. Artculo 2: La vacuna Triple Viral reemplaza a la vacuna antisarampionosa, salvo para las acciones de bloqueo de eventuales susceptibles, ante la presencia de casos sospechosos de Sarampin. Artculo 3: Regstrese, comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacio-nal del Registro Oficial y archvese.-Vctor H. Martnez.

Resolucin 108/98
Secretara de Programas de Salud SALUD PUBLICA Incorprase la Vacuna Cudruple Bacteriana (DPTHib) para todos los nios del pas de dos, cuatro, seis y dieciocho meses de edad, con carcter gratuito y obligatorio Bs. As., 5/11/98 B.O: 11/11/98 VISTO Y CONSIDERANDO: Que la Vacuna Cudruple Bacteriana (DPT Hib) contra la difteria, la pertusis (tos convulsa), el ttanos y la Haemophilus Influenzae Tipo b, asocia la Vacuna Triple Bacteriana con la anti Haemophilus Influenzae en una sola forma farmacutica, lo que permite con una aplicacin (inyeccin) la inmunizacin contra las cuatro enfermedades mencionadas. Que su administracin permitira cumplir con la segunda etapa de la vacunacin dentro del esquema completo de la Vacuna anti-Haemophilus influenzae Tipo b a los DOS (2), CUATRO (4), SEIS (6) y DIECIOCHO (18) meses de edad, concomitantemente con la aplicacin de la Vacuna Triple Bacteriana.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Que ello significara una considerable disminucin en la carga de trabajo (horas de enfermera) y un ahorro del CINCUENTA POR CIENTO (50 %) en la utilizacin de insumos (materiales descartables tales como jeringas y agujas). Que, asimismo, implicara mayor bioseguridad en el procedimiento y menor agresin al nio que recibira slo UNA (1) inyeccin. Que la adquisicin de esta combinacin reportara un beneficio econmico al significar un menor precio que el que se obtendra de comprar ambas vacunas por separado. Que se acta en el marco de las facultades otorgadas por el artculo 1, segunda parte, de la Ley Nacional de Vacunacin N 22.909. Por ello, EL SECRETARIO DE PROGRAMAS DE SALUD RESUELVE Artculo 1: Incorprase con carcter gratuito y obligatorio, a partir del 20 de noviembre del presente ao, la Vacuna Cudruple Bacteriana (DPTHib) a los DOS (2), CUATRO (4), SEIS (6) y DIECIOCHO (18) meses de edad, para todos los nios del pas. Artculo 2: Incorprase dicha Vacuna al Calendario Nacional de Vacunacin que, como Anexo I forma arte integrante de la presente Resolucin, suplantando en esas edades a la Vacuna Triple Bacteriana y a la Vacuna antiHaemophilus Influenzae. Artculo 3: Mantinese la dosis de la Vacuna Triple Bacteriana, aplicndose a los SEIS (6) aos de edad, conforme se detalla en el Anexo I precedentemente mencionado. Artculo 4: Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. -Vctor H. Martnez.

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Normas Nacionales de Vacunacin

MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACION ARGENTINA 1998


EDAD RECIEN NACIDOS 4 MESES 6 MESES 2 MESES BCG (1) CUADRUPLE (DPT Hib) (2) TRIPLE BACTERIANA SABIN (SRP) (3) TRIPLE VIRAL (dTa) (4) DOBLE ADULTOS

1 DOSIS*

1 DOSIS 2 DOSIS 3 DOSIS 4 DOSIS

1 DOSIS 2 DOSIS 3 DOSIS 4 DOSIS 1 DOSIS REFUERZO

12 MESES 6 AOS

18 MESES

CADA 10 AOS

16 AOS

REFUERZO

REFUERZO

REFUERZO

REFUERZO

REFUERZO

Resolucin Secretara de Programas de Salud N * Antes del egreso de la maternidad (1)BCG: Tuberculosis (2)HibDPT: Haeomphitus influenzae tipo b Difteria-PertussisTtanos (3)SRP: Sarampin-Rubeola-Parotiditis (4) Difteria-Ttanos INPM

Resolucin 174/2003
Ministerio de Salud SALUD PUBLICA Incorpranse al Programa Nacional de Inmunizaciones las vacunas doble viral y triple viral, con carcter gratuito y obligatorio, e intgranse las mismas al Calendario Nacional de Vacunacin. Bs. As., 2/4/2003 VISTO el Expediente N 2002-9848/02-0 del registro de este Ministerio, y

Normas Nacionales de Vacunacin


CONSIDERANDO:

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Que el mismo se origina con la revisin del Calendario Nacional de Vacunacin por la COMISION NACIONAL DE INMUNIZACIONES (CO.NA.IN) y el consenso alcanzado en la Primera Reunin Nacional de Inmunizaciones realizada los das 27 y 28 de agosto de 2002, sobre la conveniencia de aplicar la vacuna doble viral (sarampin-rubola) en el puerperio o aborto inmediato y la vacuna triple viral (sarampin-rubola-paperas) en los preadolescentes. Que la medida propuesta deviene de considerar que la aplicacin de las DOS (2) dosis de vacuna (sarampin-rubola-paperas) obligatoria desde 1998, no es suficiente para eliminar el peligro de una rubola congnita y que la vacunacin infantil solo permite estirar en el tiempo su aparicin. Que corresponde arbitrar las medidas para que las mujeres en edad frtil, que no recibieron en su momento las DOS (2) dosis de vacuna (sarampin-rubolapaperas), pudieran acceder a la vacunacin. Que a esos fines se decide iniciar el diagnstico integrado de rubola-sarampin, definir lugares centinela (hospitales de alta complejidad) para iniciar el registro de rubola congnita, comenzar la vacunacin de mujeres en puerperio inmediato y post-aborto inmediato y la obligatoriedad de colocar UNA (1) dosis de vacuna (sarampin-rubola-paperas) en alumnos de ambos sexos durante el sptimo ao de la escuela primaria y polimodal, hasta cubrir las cohortes que no fueron vacunadas con la citada vacuna, ni a los de DOCE (12) meses ni a los SEIS (6) aos de edad, recordando que si bien la vacuna no es aconsejable en el embarazo, no est demostrado que tenga acciones teratognicas. Que la ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD (OPS) en el marco del control acelerado de la rubola y prevencin del sndrome de rubola congnita (SRC) aconseja la vacunacin masiva de mujeres en edad frtil (MEF). Que la DIRECCION NACIONAL DE PROGRAMAS SANITARIOS informa que se cuenta con stock de vacunas doble viral y que la vacuna triple viral para la cohorte de preadolescentes fue contemplada en el pedido de vacunas para el 2003. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervencin de su competencia. Que la presente medida se adopta en uso de las atribuciones contenidas en el artculo 1, prrafo segundo de la Ley N 22.909. Por ello, EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE:

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Normas Nacionales de Vacunacin

Artculo 1: Incorprese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carcter gratuito y obligatorio, la aplicacin de la vacuna doble viral (sarampinrubola) en el puerperio o aborto inmediato y la vacuna triple viral (sarampinrubola-paperas) en los preadolescentes a los ONCE (11) aos de edad. Artculo 2: Intgrense ambas vacunas al CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACION. Artculo 3: Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. Gins M. Gonzlez Garca.

Resolucin 175/2003
Ministerio de Salud SALUD PUBLICA Incorprase al Programa Nacional de Inmunizaciones la vacunacin contra la hepatitis B en preadolescentes, con carcter gratuito y obligatorio, e intgrase la misma al Calendario Nacional de Vacunacin. Bs. As., 2/4/2003 VISTO el Expediente N 2002-11.516/02-7 del registro de este Ministerio, y CONSIDERANDO: Que el mismo se origina en la evaluacin de los programas de vacunacin Antihepatitis B en curso, centrados en grupos de alto riesgo y recin nacidos, su impacto limitado sobre la incidencia y consecuencias de la enfermedad en los adolescentes y la evidente necesidad, sin abandonar esta estrategia, de iniciar la vacunacin universal de los preadolescentes como accin de prevencin y de inmediata proteccin. Que ello es as, en razn que durante la adolescencia el individuo se incorpora paulatinamente a la vida diaria de la comunidad y se inicia la relacin con el otro sexo, todo lo cual comporta la exposicin a riesgos ambientales y sexuales y a enfermedades de transmisin sexual. Que la preadolescencia es el perodo ideal para su aplicacin, por cuanto la vacunacin en las escuelas en el marco de un programa de salud escolar, garantiza una elevada cobertura vacunal.

Normas Nacionales de Vacunacin

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Que el virus de la hepatitis B se transmite fundamentalmente a travs de la sangre o fluidos corporales (exudados de heridas, semen, secreciones vaginales y saliva) y contactos familiares de personas con infeccin aguda por VHB, siendo hoy la principal causa de enfermedad heptica en el mundo. Que los modos ms habituales de transmisin incluyen la transfusin con sangre o productos derivados de sangre contaminados, el compartir o reusar jeringas o agujas no esterilizadas, la exposicin percutnea o mucosa, la actividad homosexual, heterosexual, la va perinatal y el contacto percutneo con objetos inanimados contaminados. Que siendo los adolescentes un grupo de potencial riesgo, la vacunacin de un preadolescente a los ONCE (11) aos de edad debera ser obligatoria. Que la DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA considera que la obligatoriedad de la vacuna antihepatitis B en el preadolescente, reviste un alto inters desde el punto de vista de la salud pblica. Que en ese orden de ideas, con el consenso logrado en la Primer Reunin Nacional de Inmunizaciones y la opinin de la Comisin Nacional de Inmunizaciones (CO.NA.IN), la DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA propone incorporar al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES la vacunacin contra la hepatitis B en preadolescentes y su integracin al Calendario Nacional de Vacunacin. Que la DIRECCION NACIONAL DE PROGRAMAS SANITARIOS informa que la cantidad de vacunas necesarias para cubrir la cohorte de preadolescentes a vacunar fue considerado en el requerimiento de vacunas para el 2003. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervencin de su competencia. Que se acta en el marco de las facultades otorgadas por el artculo 1, prrafo segundo de la Ley N 22.909. Por ello, EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE: Artculo 1: Incorprese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carcter gratuito y obligatorio, la vacunacin contra la hepatitis B en preadolescentes a los ONCE (11) aos de edad. Artculo 2: Intgrese al Calendario Nacional de Vacunacin la vacuna antihepatitis B en los preadolescentes.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Artculo 3: Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. Gins M. Gonzlez Garca.

Resolucin 653/2005
Ministerio de Salud y Ambiente SALUD PUBLICA Incorprase al Programa Nacional de Inmunizaciones la vacunacin con una dosis contra la hepatitis A, con carcter de gratuito y obligatorio, e intgrase la misma al Calendario Nacional de Vacunacin. Bs. As., 13/6/2005 VISTO el Expediente N 2002-6584-05-7 del registro de este Ministerio y CONSIDERNADO: Que teniendo en cuenta los resultados de la evaluacin epidemiolgica de la hepatitis A en Argentina, y ponderando el aumento de casos notificados en los ltimos aos, se originan las presentes actuaciones Que la hepatitis A es la etiologa predominante de la Hepatitis Fulminante en nios en nuestro pas y que de acuerdo con las diferentes experiencias, coincide el neto predominio de la infeccin por HAV en nios menores de DIEZ (10) aos, tanto en Hepatitis aguda como en la forma fulminante, un patrn caracterstico de las zonas de endemicidad intermedia a alta. Que los nios menores de un ao estn protegidos por los anticuerpos maternos. Que a partir del ao de edad, la infeccin produce un gran nmero de formas asintomticas, estos nios constituyen el reservorio del virus, favorecindose as la transmisin en otros grupos de edad. Que siendo este grupo de edad uno de los principales de diseminacin de la enfermedad, la vacunacin lograra un gran impacto en cortar la cadena de transmisin de la enfermedad. Que una sola dosis genera una respuesta inmune protectiva en el NOVENTA Y CINCO NOVENTA Y NUEVE POR CIENTO (95-99%) de los vacunados a los TREINTA (30) das. Que la DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA considera que la obligatoriedad de la va-

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cuna antihepatitis a nios de UN (1) ao, reviste un alto inters desde el punto de vista de la salud pblica. Que en ese orden de ideas, con el consenso de la Comision Nacional de Inmunizaciones (CO.NA.IN.), y GRUPO TECNICO ASESOR DE HEPATITIS VIRALES, la DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA propone incorporar al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES la vacunacin con una dosis contra la hepatitis A en nios de UN (1) ao de edad y su integracin al Calendario Nacional de Vacunacin. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervencin de su competencia. Que se acta en el marco de las facultades otorgadas por el artculo 1 prrafo segundo de la Ley N 22.909. Por ello, EL MINISTRO DE SALUD Y AMBIENTE RESUELVE: Artculo 1: Incorprese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carcter de gratuito y obligatorio, la vacunacin con una dosis contra la hepatitis A en nios de UN (1) ao de edad. Artculo 2: Intgrese al Calendario Nacional de vacunacin la vacuna contra la hepatitis A en nios de UN (1) ao de edad. Artculo 3: Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional de Registro Oficial y archvese. Gins M. Gonzlez Garca.

Resolucin Ministerial 48/2007


Ministerio de Salud Buenos Aires, 23 de enero de 2007 Visto el expediente N 2002-17.050/06-2 del registro de este Ministerio, y lo dispuesto en la Resolucin de la ADMINISTRACIN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGA MDICA (A.N.M.A.T.) N 4882 de fecha 29 de agosto, y; CONSIDERANDO: Que en la misma se autoriz la inscripcin en el Registro Nacional de Especia-

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Normas Nacionales de Vacunacin

lidades Medicinales de la vacuna a virus Junn vivo atenuado Candid # 1 para la prevencin de la Fiebre Hemorrgica Argentina (FHA). Que la FHA es una zoonosis endmica en la pampa hmeda producida por el virus Junn. Que el reservorio del virus Junn en la naturaleza son roedores de campo (Calomys musculinus). Que el virus Junn se transmite desde los roedores silvestres al hombre generalmente por inhalacin de excretas infectadas, o ingresa por pequeas heridas o escoriaciones en la piel. Que el rea endmica de la FHA abarca el sureste de la provincia de Crdoba, noreste de la provincia de La Pampa, sur de Santa Fe y norte de Buenos Aires. Que la enfermedad tiene un alto impacto sanitario en la regin mencionada, donde conlleva una elevada letalidad (15-30%) sin tratamiento especfico. Que el INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR. JULIO L. MAIZTEGUI est habilitado para la produccin de esta vacuna. Que la Direccin de Epidemiologa considera indicado el uso de la vacuna Candid # 1 para prevenir la FHA en la poblacin a riesgo de adquirir FHA. Que en ese orden de ideas, con el consenso logrado en la reunin mantenida el 9 de octubre de 2006, con participacin del I.N.E.V.H., A.N.M.A.T. y de los directores de epidemiologa de las provincias a riesgo de FHA, la DIRECCIN DE EPIDEMIOLOGA propone incorporar al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES la vacunacin contra la FHA a partir de los 15 aos en el rea endmica de las provincias de La Pampa, Crdoba, Santa Fe y Buenos Aires y su integracin al Calendario Nacional de Vacunacin. Que el I.N.E.V.H. cuenta con un stock inicial de vacuna Candid # 1 como para iniciar la vacunacin y que se han comprometido los fondos para asegurar que el I.N.E.V.H. contine produciendo y proveyendo esta vacuna. Que la DIRECCIN GENERAL DE ASUNTOS JURDICOS ha tomado la intervencin de su competencia. Que se acta en el marco de las facultades otorgadas por el artculo 1, prrafo segundo de la Ley N 22.909. Por ello, EL MINISTERIO DE SALUD RESUELVE:

Normas Nacionales de Vacunacin

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Artculo 1: Incorprese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carcter gratuito, la vacunacin contra la Fiebre Hemorrgica Argentina a partir de los 15 aos de edad en el rea endmica de la enfermedad de las provincias de Santa Fe, Crdoba, Buenos Aires y La Pampa. Artculo 2: Intgrese al Calendario Nacional de Vacunacin la vacuna Candid # 1. Artculo 3: Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. Dr. Gins Mario Gonzlez Garca Ministro de Salud

Resolucin Ministerial 195/2007


Ministerio de Salud Buenos Aires, 22 de febrero de 2007 VISTO, el expediente N 2002-21.152/06-6, del registro del Ministerio de Salud, y CONSIDERANDO: Que la COMISIN NACIONAL DE INMUNIZACIONES (CO.NA.IN.), dependiente de la DIRECCIN DE EPIDEMIOLOGA, recomend en noviembre de 2006 discontinuar la vacunacin de refuerzo con BCG al ingreso escolar o a los SEIS (6) aos, ya que dicha estrategia no ofrece proteccin adicional contra las formas graves de tuberculosis de acuerdo con evidencia cientfica actual, opinin de expertos y posicin de organismos internacionales como la ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD y la ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD. Que en los nios con documentacin de aplicacin de BCG pero con falta de escara o cicatriz no existe correlacin con falta de proteccin, por lo que es innecesaria la revacunacin. Que estas conclusiones fueron avaladas durante el Taller sobre BCG realizado en la XXXVIII REUNIN DEL CONSEJO CONFEDERAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS organizado por el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Dr. Emilio Coni (INER-ANLIS) y por el Comit Nacional de Infectologa de la Sociedad Argentina de Pediatra (S.A.P.).

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Normas Nacionales de Vacunacin

Que en consecuencia resulta imprescindible asegurar la ejecucin de estas recomendaciones. Que la DIRECCIN GENERAL DE ASUNTOS JURDICOS ha tomado la intervencin de su competencia. Que la presente medida se dicta de conformidad con lo dispuesto por la Ley de Ministerios, T.O. 1992, modificado por Ley N 25.233. Por ello, EL MINISTERIO DE SALUD RESUELVE: Artculo 1: Elimnase la vacunacin de refuerzo con BCG al ingreso escolar o a los SEIS (6) aos. Artculo 2: Se aplicar una nica dosis de BCG al nacimiento. En el caso de nios con esquemas atrasados, o sin documentacin de vacunacin y sin cicatriz, se recomienda la vacunacin hasta los SEIS (6) aos. Artculo 3: Incorprase esta normativa al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTA DE CALIDAD. Artculo 4: Invtase a las provincias y al Gobierno Autnomo de la Ciudad de Buenos Aires a adherir a esta normativa de BCG. Artculo 5: Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. Dr. Gins Mario Gonzlez Garca Ministro de Salud

Normas Nacionales de Vacunacin

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Resolucin 857/2007
Definicin de reas de alto riesgo para fiebre amarilla. Establcese la obligatoriedad de aplicacin de la vacuna antiamarlica a toda persona que habite en reas de alto riesgo para fiebre amarilla y a los viajeros que ingresan o salen de zonas endmicas o epidmicas. Bs. As., 17/7/2007 VISTO el expediente N 2002-14.877/05-5 del registro del MINISTERIO DE SALUD, las NORMAS NACIONALES DE VACUNACION, el TRATADO DE ASUNCION, el PROTOCOLO DE OURO PRETO y las Resoluciones MERCOSUR/ GMC N 22 del 16 de junio de 2005 y N 32 del 19 de octubre de 2005, y CONSIDERANDO: Que en dichas actuaciones la DIRECCION NACIONAL DE PROGRAMAS SANITARIOS formula la necesidad de definir como reas de alto riesgo para fiebre amarilla, a todos los departamentos de nuestro pas que son limtrofes con pases endmicos. Que asimismo, se manifiesta la obligacin de aplicar la vacuna antiamarlica a toda persona a partir del ao de edad que habite en reas de alto riesgo para fiebre amarilla y a los viajeros que ingresan o salen de zonas endmicas o epidmicas. Que la fiebre amarilla es una enfermedad que puede constituir una emergencia de salud pblica de importancia internacional. Que existe riesgo de expansin de la fiebre amarilla a reas urbanas, segn la distribucin de los posibles vectores. Que se debe tener en cuenta la situacin epidemiolgica de la fiebre amarilla en el mundo y en Amrica del Sur, con reas endmicas en pases como Brasil y Bolivia. Que adems, se deben tomar medidas ante el constante movimiento de personas desde y hacia pases del MERCOSUR. Que la SUBSECRETARIA DE PROGRAMAS DE PREVENCION Y PROMOCION ha tomado la intervencin de su competencia y no observa impedimentos a lo propuesto. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervencin de su competencia.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Que la presente medida se dicta en ejercicio de las facultades conferidas por la Ley de Ministerios -T.O. 1992. Por ello, EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE: Artculo 1: Defnese como reas de alto riesgo para fiebre amarilla a todos los departamentos de la REPUBLICA ARGENTINA limtrofes con pases endmicos. Artculo 2: Aplquese la vacuna antiamarlica a toda persona a partir del ao de edad que habite en reas de alto riesgo para fiebre amarilla. Artculo 3: Aplquese la vacuna antiamarlica a los viajeros que ingresan o salen de zonas endmicas o epidmicas. Artculo 4: Regstrese, comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. Dr. Gins Mario Gonzlez Garca Ministro de Salud

II. Recomendaciones para viajeros


Introduccin: Viajar puede ser un riego para la salud de las personas. Es necesario informar al viajero acerca de los riesgos a la salud que pueden existir en la zona que va a visitar, y la forma de prevenir los mismos. Existen medidas bsicas de prevencin, aplicables a todas las personas que viajen a cualquier rea, ya sea dentro o fuera de su pas de origen. Adems existe orientacin para los viajeros hacia lugares especficos, por pas de destino, donde se listan las recomendaciones a considerar. no es posible suministrar estas en este documento, debido que deben actualizarse en forma permanente, pudiendo no estar indicadas en algn caso en particular, o no ser suficientes.

Para mayor informacin Direccin de Registro, Fiscalizacin y Sanidad de Fronteras, Ministerio de Salud de la Nacin, Av. Ing. Huergo 690; TE.: 4343-1190 y 4334-6028. Horario de atencin: lunes a viernes de 8:00 a 20:00. La Vacuna contra la Fiebre Amarilla se aplica los das: Lunes de 14:00 a 15:00; Martes y Mircoles de 11:00 a 12:00; Jueves y Viernes de 15:00 a 16:00. Quienes se van a aplicar la vacuna deben llevar DNI, Pasaporte o Cdula de Identidad del MERCOSUR. La vacunacin es gratuita.

Medidas bsicas de prevencin para recomendar al viajero:


El viajero deber concurrir a un especialista para buscar orientacin respecto a la zona o el pas al que viajar. En el caso que existan riesgos, el profesional brindar asesoramiento sobre enfermedades comunes, tipo de patologas que podra contraer y formas de prevenirlas, como tomar medicinas o aplicarse alguna vacuna especial. Recomendaciones generales: Estar al da con todas las vacunas de rutina. En el caso de viaje al exterior, verificar si el seguro mdico ofrece cobertura mdica, o bien contratar uno reconocido. Si estuviera bajo tratamiento previo (por ejemplo, por patologa crnica), deber llevar consigo la cantidad de medicamentos necesarios para cubrir toda la estada.

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Normas Nacionales de Vacunacin

Utilizar ropa que lo proteja de los rayos solares y los mosquitos. Llevar una buena provisin de un repelente de insectos que contenga DEET. En lugares donde haya malaria o dengue, tomar providencias para dormir con mosquitero. En lo posible evitar viajar a lugares donde haya un brote de fiebre amarilla. Llevar calzado adecuado para prevenir posibles lesiones, mordeduras e infecciones. La comida y el agua en algunas regiones o pases podran no ser tan limpias, pudiendo contener bacterias, virus o parsitos que podran causar enfermedades: Los alimentos y agua que son generalmente seguros incluyen comidas hervidas, frutas peladas por el mismo viajero, bebidas embotelladas (especialmente las carbonatadas), caf o t caliente, cerveza, vino y agua que hervida durante un minuto. Consumir siempre agua embotellada. No beber agua de la canilla, bebidas elaboradas con agua de la canilla o hielo hecho con agua de la canilla. Evitar comer frutas y legumbres frescas, carnes o mariscos crudos o poco cocidos, productos lcteos sin pasteurizar o cualquier alimento adquirido a un vendedor callejero. La diarrea del viajero puede requerir el uso de antibiticos: consultar a un mdico ante la aparicin de este sntoma.

Uso de drogas antipaldicas Cloroquina: Dosis adulto: 500 mg una vez por semana. Primer dosis: 1 semana antes de llegar al rea de riesgo. Continuar: 1 dosis por semana mientras permanezca en rea de riesgo. Finalizar: 1 dosis por semana por 4 semanas luego de salir del rea de riesgo. Nota: Administrarla luego de una comida para disminuir las posibles nuseas. Doxiciclina: Dosis adulto: 100 mg una vez por da. Primer dosis: 1 o 2 das antes de llegar al rea de riesgo. Continuar: 1 dosis por da mientras permanezca en rea de riesgo. Finalizar: 1 dosis por da por 4 semanas luego de salir del rea de riesgo. Mefloquina: Dosis adulto: 250 mg una vez por semana. Primer dosis: 1 semana antes de llegar al rea de riesgo. Continuar: 1 dosis por semana mientras permanezca en rea de riesgo. Finalizar: 1 dosis por semana por 4 semanas luego de salir del rea de riesgo.

Tabla 1: Recomendaciones para viajeros hacia otros pases


Difteria-ttanos (vacuna) R Mefloquina o doxicilina Mefloquina o doxiciclina Mefloquina o doxiciclina R slo norte de Argentina R R R R No No Post-exposicin No Post-exposicin No No R repelente con DEET R R No R R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R R Mefloquina o doxicilina R R Paludismo (quimioprofilaxis) Fiebre amarilla Tifoidea (vacuna) (vacuna) Rabia (vacuna) Meningococo (vacuna)

Regin

Hepatitis A (vacuna)

Hepatitis B (vacuna)

frica Norte R R Cloroquina (norte de Arg.) Cloroquina (Paraguay), mefloquina o doxiciclina resto Cloroquina (China, Corea del Norte y Corea del Sur) No R R R No No No R R (Panam) No R No R

frica Este R

frica Central R

frica Oeste

frica Sur R

Amrica del Norte

Amrica del Sur, Templado (Sur) R R R Mefloquina o doxiciclina (Papa, Islas Salomn y Vanuatu) Cloroquina (Hait y Repblica Dominicana) No R (Trinidad y Tobago) Mefloquina o doxiciclina No Mefloquina o doxiciclina

No

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R de diciembre a junio

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R de diciembre a junio No

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R de diciembre a junio No No

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales

No No No No No No

Normas Nacionales de Vacunacin

Amrica del Sur, Tropical (Norte)

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales

Asia Este

Australia y Pacfico Sur R R R Cloroquina (Irak, Siria y Turqua), mefloquina o doxiciclina (Irn, Arabia Saudita y Yemn) Mefloquina o doxiciclina (Panam), cloroquina (resto) No Cloroquina en pases del sur de la ex URSS

Asia Sudeste R

Asia Sur R

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales

Caribe

R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales Post-exposcin

No No No R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales R R pre-exposicin slo si acampa en reas rurales

Europa del Este y ex URSS

Medio Oriente R

Europa Oeste R

R (La Meca) No

Mxico y Amrica Central

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Fuente: Travelers Health (CDC) R: Recomendado

Tabla 1: Responsables jurisdiccionales de inmunizaciones


Ciudad La Plata S.F.V. Catamarca Chaco Crdoba 3400 3600 3100 (03717) 427515 Chubut 5000 (0351) 468-8686 9103 (02965) 482-387 3500 (03722) Autnoma Bs.As. Catamarca 4700 (03833) 437-776 C.A.Bs.As. 1009 (011) 4323-9000 int. 3303 Buenos Aires 1900 (0221) 457-3097/ 429-2811 Jurisdiccin CP Telfono

Responsable

Direccin

WEIS, MARIA DEL CARMEN

CALIFANO, GLORIA Resistencia Crdoba Corrientes Entre Ros 4600 Formosa 6300 5300 5500 Rawson

51 N 1130 5to piso (entre 16 y 17)

MORENO, JULIO A.

Carlos Pellegrini N 313, 3 piso

ALBORNOZ, MODESTO E.

Chacabuco N 169

VIOLI, IRMA Corrientes Paran Jujuy Formosa La Pampa La Rioja 3300 Mendoza

Casa de Gobierno. M. T. de Alvear N 145, 8 Piso.

BELFIORI, SANDRA

FRANZ, ESTER

Av. Vlez Srsfield, N 2311

Mariano Moreno N 555

MORENO, GABRIELA S. S. de Jujuy

Av. Ayacucho N 3288

CCERES, JAVIER Santa Rosa La Rioja Misiones Mendoza Neuquen

ALLIN, RODOLFO

Pringles N 336

25 de Mayo N 139

(03783) 421336 /421-321/437-582/ (0343) 420-9652/ 432-7140

AGUIRRE, NORA

San Martn y Alberdi

BAZN, HUGO EDUARDO Posadas Ro Negro

CERCHIAI RUBN

Min. de Salud, Ex Hogar Escuela. Av. Ortiz de Ocampo s/n,

M.T. de Alvear N 204 (y 25 de Mayo)

(02954) 418-860/90/437146/

(0388) 424-4298/422-1300

DUARTE, BLANCA Viedma Salta San Juan San Luis Santa Cruz Santa Fe Sgo del Estero Ushuaia S.M. Tucumn

Av. San Martn N 488

(03822) 468-435 /453-786/ 425-508/ (0261) 429-3594/423-7681 (03752) 44-7816

WIETIG, IRENE

GONZLEZ, MARCELA San Juan l

Direccin Gral. de Salud Integral. Fotheringhan N121, 2 P. Neuqun

Ministerio de Salud Publica. Junn y Tucumn, 1er. Piso,

CAPRINI, ZULEMA San Luis l

Laprida N 240- 3er-piso

8300

JOFRE, SANDRA MNICA Ro Gallegos

DINGELO, MARIA ESTHER Santa Fe

Entre Ros N 457 (sur)

Centro Cvico Gran Bourg, 2 bloque, 1 P. Av. Los Incas s/n Salta

ALGORRY, GRACIELA

Ayacucho N 945, P.B

5400

4400

8500

(0299) 449-5724 (0387) 432-4468/432-4522/432-4194 5700 (0264) 4216142/4225072 9400 3000 4200 (02652) 451412 (02920) 431036

GIMNEZ, OLGA BEATRIZ

III. Directorio de Inmunizaciones

CORONEL, FLORENCIA

Bulevar Glvez, N 1563, 2do piso

Salta N 75

MORSELETTO, NGELES

Av. Belgrano Sur N 2050

CORTS, RICARDO

Hospital Regional Ushuaia, Lugones, Casa N 8 ,

Sgo del Estero

(0342) 457-3714/ 15 Tierra del Fuego Tucumn 9410 (02901) 422-641/ 430-294 4000 (0381) 422-5790 (0385) 421-3006

(02966) 434909

SIPROSA, San Martn N 435 1er piso oficina 81

TELEFONO (011) 4379-9043 internos 4792/4794/4810/9830/4830

PROGRAMA DE INMUNIZACIONES, Ministerio de Salud de la Nacin, Direccin de Epidemiologa, Departamento de Inmunizaciones. 9 de Julio 1925, CP C1073ABA

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Normas Nacionales de Vacunacin

Tabla 2: Directorio de Vacunatorios contra la Fiebre Amarilla


Jurisdiccin Ciudad Autnoma de Bs. As. Buenos Aires Catamarca Chaco Chubut Crdoba Institucin Direccin de Sanidad de Fronteras Unidad Sanitaria de Campamento Vacunatorio Central Hospitales Pblicos Hospitales Pblicos Hospital Peditrico del Nio Jess Hospital Misericordia Av. Castro Barros, 650B San Martn- Capital Ayacucho 1608- B Cceres- Capital 0351-434-6061 0351-434-3487 0351-434-2402 Direccin Av. Ing. Huergo 690 CP 1107-CABA Calle Gallino y Santa Fe S/N Ensenada Chacabuco 169 CP 4700-Capital 03833-437-776 Telfono 4343-1190 y 4334-6028

Hospital T. Cceres de Allende Corrientes Entre Ros Formosa Jujuy Vacunatorios pblicos Delegacin Sanitaria Federal Salud Pblica Municipal Departamento de Inmunizaciones Vacunatorio Centro Sanitario Delegacin Sanitaria Federal

Cnel. Pringles 1002- B Pueyrredn- CP 5000Capital Echage 661 Gualeguaych 240 CP 3100- Paran Pringles 336 CP 3600- Capital

0343-4233461 033717 436-207

La Pampa

La Rioja

Cnel. Gil 751CP 6300 - St. Rosa Av. Espaa 1425 1 piso - CP 5500- Capital

02954-453-330

Mendoza Misiones

0261-429-1156

Neuqun Salta

Vacunatorios pblicos

Ro Negro

Vacunatorios pblicos Sanidad de Fronteras

Vacunatorios pblicos

Paseo Gemes 125 CP 4400 -Capital

0387 421-6557

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Normas Nacionales de Vacunacin

301

Jurisdiccin San Juan San Luis Santa Cruz Santa Fe S. del Estero Tierra del Fuego Tucumn

Institucin Vacunatorio Provincial Delegacin Sanitaria Federal

Direccin Entre Ros 457 sur CP 5400- Capital Falucho y Junn CP 5700- Capital

Telfono 0264-4225072 02652-423644

Hospital Regional de Ushuaia Delegacin Sanitaria Federal

Hospital Neumonolgico

Vacunatorios pblicos

Vacunatorios pblicos

Godoy Solano 160 CP 4200- Capital

0385-439-0486 02901 441-000, 441-624

12 de Octubre y Maip CP 9410-Ushuaia

Av. Mitre 956 CP 4000S.M. de Tucumn

(0381) 4237041, 4237456

302

CENTRO Dr. Guillermo Audino Dr. Alejandro Dulcich Dr. Marcelo Argutti San Martn 535; Sta. Teresa CP 2111 Gutirrez 55; Venado Tuerto CP 2600 (3465) 423528 San Martn 1860; Firmat CP-2630 (03462) 4391-121/099 Ituzaing 72; Mximo Paz CP 2115 (03460) 420153 (03460) 496-038 Dr. Ricardo Tassile J.Salk Y Ruta 21; Arroyo Seco CP 2128; (03402) 426628/000 Dr. Luis Ortega A. Del Valle 303; Acebal CP 2109 (03469) 420-160 VIERNES de 08 a 12 h. VIERNES de 08 a 12 h. 9 De Julio 2351; Casilda CP 2170 (03464) 422-107/382 MARTES de 07 a 13 h Urquiza 750; Caada de Gmez CP 2500 (03471) 420014 VIERNES de 08 a 12 h.

RESPONSABLE

DIRECCION

TELEFONO

HORARIO

SAMCo de Caada de Gmez

SAMCo de Casilda

SAMCo de Acebal

SAMCo de Arroyo Seco Dr. Alberto Moses Dr. Antonio Segarra ;Bell Ville, Unin Dr. Marcelo Muoz A. Ayerza, Marcos Jurez Ro IV, Ro IV Laboulaye, Roque Senz Pea

SAMCo de Mximo Paz

SAMCo de Santa Teresa

Hospital Gutirrez, Venado Tuerto

MARTES de 08 a 12 h

MIRCOLES de 08 a 12 h.

Hospital San Martn de Firmat

MIRCOLES de 06 a 14 h MARTES de 08 a 12 h

Hospital Regional de Bell Ville

Hospital Abel Ayerza

Hospital Regional Laboulaye Ro IV; Ro IV

Nuevo Hospital Ro IV Huinca Renanc, General Roca Villa Mara Ro III; III Arriba

Municipalidad de Ro IV

Hospital Municipal Huinca Renanc

Hospital Luis Pasteur La Carlota; Jurez Celman

Hospital Regional Ro III Dr. Esteban Stepanian Av. Liniers 950; Pergamino CP 2700

Hospital Municipal La Carlota Enf. Sandra Macedo Enf. Angelita Mercaldi Enf. Sandra Cabral Enf. Soledad Lavezzi Enf. Nilda Daz

Hospital Interzonal de Agudos San Jos, Pergamino

Tabla 3: Vacunatorios que disponen de vacuna Candid #1

Hospital Sta. Francisca Romana

U.S. Federico Leloir

Av. Dardo Rocha N 791; Arrecifes

Hospital Jos Mara Gomendio

Martn de Gaiza N 3450; Baradero

(02478) 451-319

(02477) 429-791 al 99 (03329) 482-451 (03407) 421-555 (02325) 442-125

Hospital San Andrs de Giles Enf. Adriana Ontivero

Normas Nacionales de Vacunacin

Centro Medicina Preventiva Dra. Nora Aguirre

Rawson N 355; S.A. de Giles

Jos Maria Gomendio N 1364; Ramallo

Vacunatorio Centro Sanitario

Hospital Subzonal San Pedro

Cnel. Gil 751- St. Rosa CP 6300

25 de Mayo N 1901; San Pedro

Carlos Pellegrini N 419; San Nicols

(02954) 453-330

((03329) 425-207

(03461) 508-834

Normas Nacionales de Vacunacin


ANEXO: Ficha solicitud de inmunoglobulina antihepatitis B

303

APLICACION DE INMUNOGLOBULINA HEPATITIS B (IgHB) a RECIEN NACIDO de madre HBsAg positiva


PROVINCIA: ..........DPTO/REGION............. 1) DATOS DE LA MADRE HBsAg-positiva ESTABLECIMIENTO:.............

Apellido y nombre:.................... Edad:.......aos. Lugar de residencia de la madre-Localidad:.................................................... Dpto./Regin................................................. Provincia................................. Laboratorio que expidi resultado de positividad:............ ..Profesional:. Lugar y fecha de resultado:............. Apellido y nombre:. Fecha de nacimiento:/../.. Hora:.. Establecimiento:.... Aplicacin de IgHB: Fecha:././.. Hora:Establecimiento:.... Lote N.Fecha de vencimiento:../../.. Aplicacin de la Vacuna Antihepatitis B Fecha:././.. Hora: Establecimiento:... Observaciones:. .. 3) DATOS MEDICO ACTUANTE: Apellido y nombre:.. Cargo o funcin:.. Lugar y fecha:.. 2) DATOS DEL RECIEN NACIDO

Nota: La Direccin de Epidemiologa de la jurisdiccin deber, a los efectos de la reposicin de la dosis utilizada, remitir esta ficha a las siguientes direcciones de correo-e de la Direccin de Epidemiologa de Nacin: mhernandez@msal.gov.ar (Inmunizaciones) sespetxe@msal.gov.ar (Vigilancia Epidemiolgica) notifica@msal.gov.ar (Central de informacin)