PRLOGO

En la primera edicin de este Manual, en 1993, se incida en la relevan-

cia que la investigacin clnica sobre la propia prctica asistencial y sobre la
identificacin de factores y grupos de riesgo y la forma de evitarlos, tiene en la
prctica clnica. Tan evidente es ello, que no es posible pensar en una investi-
gacin clnica de excelencia que no tenga su reflejo prctico en la clnica dia-
ria. Pero para que esa investigacin alcance los niveles mximos, y precise y
establezca la mejor forma del conocimiento, requiere del mtodo cientfico como
referente de todas las normas y reglas que permitan alcanzar el conocimiento
vlido.
La investigacin clnica debe entenderse en un contexto social y global,
en donde una de las principales funciones del clnico sea la de conseguir la
mayor eficiencia cientfica y tcnica para lograr de la forma ms propicia res-
ponder a todas las cuestiones que se le presentan en el ejercicio de su actividad.
No existe duda alguna de que el amplio desarrollo que la Medicina ha alcanza-
do en las ltimas dcadas se debe, sobre todo, al empuje que la investigacin
clnica ha tenido en todas las reas y al correcto proceder con que se han puesto
de manifiesto los avances mdicos.
La segunda edicin de esta publicacin no slo mantiene sus contenidos
sobre la evaluacin de los efectos de los medicamentos y de ensayos
clnicos controlados, sino que se adentra en la importancia que el contexto cul-
tural, gentico y climtico tienen, en la consideracin que debe hacerse de los
valores de la prctica mdica y de investigacin, y en la validez de los metaanlisis
de ensayos clnicos y de los ensayos clnicos en un solo paciente.
Hoy nadie duda que la intuicin y la autoridad carecen de valor para
sustentar el conocimiento cientfico y slo es el mtodo basado en la observa-
cin controlada y en la comprobacin el que puede hacer avanzar ese conoci-
miento. En estos "Principios Bsicos de Investigacin Clnica" encontramos las
respuestas para que la aplicacin de los procesos necesarios y la interpretacin
de los datos resultantes se realice de la forma ms eficiente.
Estoy seguro que esta publicacin es especialmente importante en el
campo de la investigacin clnica y no slo por su estructura, sino porque la
riqueza de su contenido y la esplndida bibliografa consiguen que el plantea-
miento intelectual que su autor, el Prof. J. R. Laporte, buen conocedor de esta
materia, ha plasmado haga que su aplicacin sea fcil y til para el que nece-
site acercarse con rigor cientfico a la investigacin clnica.
Dirigido fundamentalmente a los profesionales sanitarios interesados
en el apasionante campo de la investigacin clnica, el libro nos conduce a lo
largo de sus ocho captulos al conocimiento de los mtodos cientficos que con-
tribuyen a la planificacin de la investigacin y a valorar de forma crtica los
trabajos cientficos que la literatura mdica nos ofrece actualmente. Nos facilita
la comprensin del mtodo cientfico y nos hace que su complejo y difcil desa-
rrollo est al alcance del no iniciado.
Prof. Alfonso Moreno
Presidente del Consejo
Nacional de Especialidades
Mdicas