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JORNADA TCNICA:

ADITIVACIN DE
PVC: NOVEDADES Y
TENDENCIAS
8 de noviembre de 2011















El Reach y el PVC
Patricia Lpez
TRAGSATEC



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REACH
& CLP
REGLAMENTO REACH Y PVC
Patricia Lpez-Mancisidor
Coordinadora del Portal de Informacin REACH-CLP (TRAGSATEC)
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REACH
& CLP
INTRODUCCIN A REACH
REACH Y PVC
El Reach y el PVC
Patricia Lpez (TRAGSATEC)

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REACH
& CLP
INTRODUCCIN A REACH
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REACH
& CLP
El REACHtienecomo objetivos principales:
1. mejorar la proteccin de la salud humana y del medio ambiente contra los
riesgos que puedensuponer las sustancias y mezclas qumicas;
2. mejorar la competitividad de la industria qumica de la UE, sector clave de
la economa comunitaria;
3. fomentar mtodos alternativos para evaluar los riesgos que plantean las
sustancias;
4. garantizar la libre circulacin de sustancias en el mercado interno de la
UninEuropea.
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REACH
& CLP
Las distintas disposiciones de REACH se aplicarn a la fabricacin,
comercializacin o uso de sustancias, como tales, en forma de mezclas o
contenidas en artculos, y a la comercializacin de las mezclas.
REACH tiene un enfoque basado en la sustancia: las obligaciones no recaen
directamente en las mezclas y en los artculos (con la excepcin de los
requisitos para las fichas de datos de seguridad y escenarios de exposicin,
que tambin se aplican a las mezclas ) sino en las sustancias contenidas en
ellos.
Artculo 3 del Reglamento REACH (definiciones)
Sustancia: un elemento qumico y sus compuestos naturales o los obtenidos
por algn proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar
su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el proceso, con
exclusin de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la
estabilidadde la sustancia ni modificar su composicin
Mezcla (anteriormente denominada preparado): una mezcla o solucin
compuesta por dos o ms sustancias
Artculo: un objeto que, durante su fabricacin, recibe una forma, superficie o
diseo especiales que determinan su funcin en mayor medida que su
composicin qumica
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& CLP
REACHse aplica a todas las sustancias con algunas excepciones:
No entran dentrodel mbito de aplicacin de REACH:
las sustancias radiactivas,
las sustancias sometidas a vigilancia aduanera,
el transporte de sustancias
las sustancias intermedias no aisladas
Los residuos quedan especficamente exentos.
Otra serie de sustancias estn exentas de ciertas disposiciones de REACH, y
para ellas rige cierta legislacin equivalente (por ejemplo, sustancias usadas en
medicamentos).
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REACH
& CLP
REACHse aplica a todas las sustancias con algunas excepciones:
No entran dentrodel mbito de aplicacin de REACH:
las sustancias radiactivas,
las sustancias sometidas a vigilancia aduanera,
el transporte de sustancias
las sustancias intermedias no aisladas
Los residuos quedan especficamente exentos.
Otra serie de sustancias estn exentas de ciertas disposiciones de REACH, y
para ellas rige cierta legislacin equivalente (por ejemplo, sustancias usadas en
medicamentos)
Por el momento, los polmeros estnexentos de registro .
Las sustancias utilizadas para fines de investigacin y desarrollo se rigen por
normas especiales, al igual que el registrode sustancias intermedias aisladas
Se puedenconsultar las exenciones en:
Artculo 2
Artculo 15
Artculo 24
Anexo IV y V. Modificados por REGLAMENTO(CE) No 987/2008
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REACH
& CLP
Fabricante: toda persona fsica o jurdica establecida dentro de la UE que fabrica una
sustancia en un Estado miembro o en varios. Fabricacin significa produccin u
obtencin de sustancias en estado natural
Productores de artculos: toda persona fsica o jurdica establecida en la UE que
fabrica o ensambla un artculo en un Estado miembro o en varios.
Importadores (de sustancias y artculos): toda persona fsica o jurdica establecida
dentro de la Comunidad responsable de la importacin. Importacin significa la
introduccin fsica en el territorio aduanero de la Unin Europea.
Usuarios intermedios: todo usuario industrial de sustancias qumicas, tanto
formuladores de preparados (por ejemplo, productores de pinturas) como usuarios de
qumicos tales como aceites o lubricantes en otros procesos industriales, como
productores de artculos manufacturados tales como componentes electrnicos.
Representantes exclusivos: pueden ser nombrados por fabricantes/productores no
pertenecientes a la UE de sustancias, preparados o artculos, cuyos productos son
importados a la UE. Estos representantes cumplirn con las obligaciones usualmente
atribuidas a los importadores de sustancias. En la misma cadena de suministro, los
importadores se consideran usuarios intermedios.
AGENTES EN REACH
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REACH
& CLP
Prerregistro: los fabr icantes e importadores debern prerregistrar las sustancias que ya
estn en el mercado comunitari o (denominadas sustancias en fase transitori a), si se
quieren beneficiar de las modalidades transitorias que permi ten registrarlas ms
adelante. El prerregistro tambin permite a los solicitantes de regi stro poner en comn
datos con otr os solicitantes de registr o y evitar realizar ensayos redundantes. El per odo
de prerregistro est limitado entre el 1 de junio de 2008 y el 1 de diciembre de 2008.
Registro: REACH exige a los fabricantes e i mportadores de sustancias qumi cas (1
tonelada/ ao) que obtengan informaci n sobre las propiedades fisi coqumicas y las
relacionadas con la salud y el medi o ambiente de sus sustancias, y que la emplee para
determinar cmo se pueden usar estas sustancias de forma segura. Todos los fabricantes
e importadores debern entregar a la Agencia un expedi ente de registro que recoja los
datos y las valoraciones
Evaluacin: la Agencia llevar a cabo una evaluacin del expedi ente para valorar las
propuestas de ensayo presentadas por el solicitante de registro, o para compr obar que
los expedi entes de registr o cumplen con los requisitos. La Agencia tambin coordinar la
evaluaci n de la sustancia, que ser realizada por l os Estados miembr os para investigar
las sustancias preocupantes.
PROCESOS EN REACH
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REACH
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Autorizacin: se exigir una autorizacin para las sustanci as altamente preocupantes
que estn incluidas en el anexo XIV.
Las empresas que soliciten autorizacin debern demostrar que los riesgos asociados a
los usos de esas sustancias estn adecuadamente controlados, o que los beneficios
socioeconmicos de su uso son superiores a los riesgos.
Restriccin: la Uni n Eur opea puede imponer restricciones y prohi bir o establecer
condiciones para la fabricacin, la comercializacin o el uso de determi nadas sustancias
peligrosas o grupos de sustanci as, si se identi fican riesgos inaceptables para l os seres
humanos o para el medio ambiente.
PROCESOS EN REACH
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REACH Y PVC
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El PVC es un polmero termoplstico
Cloruro de Sodio: por un proceso electroltico se obtiene cloro, soda custica e
hidrgeno.
Petrleo y/o Gas natural: Apartir de uno de ellos se obtiene el etileno.
Etilenoy cloro: se combinanpara producir etileno diclorado.
Etileno diclorado: se transforma en cloruro de vinilo (VCM) el cual, por un
proceso de polimerizacin y secado produce un polvo blanco inocuo, el
policlorurode vinilo (PVC)
PVC (Policloruro de vinilo)
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Plastificantes
Permiten obtener artculos con la flexibilidad o blandura deseada. Los ms
empleados son los ftalatos y entreellos el ms comn es el DEHP o DOP
Estabilizantes
Para prevenir su descomposicin por el calor durante el procesamiento. Le
otorgan mejor resistencia a la luz, a la intemperie y al calor.
Lubricantes
Se emplean principalmente en materiales rgidos, facilitando el proceso en la
obtencin de caos, botellas, film, lminas, etc
Mejoradores
Pueden ser de impacto o de proceso. Los primeros mejoran la resistencia al
impacto de perfiles para ventanas, envases, etc. y los de proceso contribuyen a
facilitar el control de espesores y peso en artculos de baja plastificacin o
rgidos.
En el marco del Reglamento REACH, un aditivo es un compuesto que se ha
aadido intencionalmente durante el proceso de fabricacin para estabilizar la
sustancia.
ADITIVOS UTILIZADOS
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REACH
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Todo fabricante o importador de un polmero deber presentar a la ECHA una
solicitud de registro de la sustancia o sustancias monmeras, o de cualquier otra
sustancia/s que no hayan sido ya registradas por un agente anterior de la cadena
de suministro, si se renen las dos condiciones siguientes:
a) que este tipo de sustancia o sustancias monmeras u otras sustancias no
registradas estn presentes en el polmero en un porcentaje igual o superior al
2 % en peso/peso (p/p) en forma de unidades monmeras y de sustancias
qumicamente ligadas;
b) que la cantidad total de dicha sustancia o sustancias monmeras u otras
sustancias no registradas sea igual o superior a 1 tonelada anual.
EXENCINDE REGISTRO Y EVALUACIN
NO EXENCINDE RESTRICCINY AUTORIZACIN
POLMEROS Y REGLAMENTO REACH (art. 6(3))
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Sustancias que no son fabricadas, importadas o comercializadas como tales y
que resultan de una reaccin qumica que ocurre cuando:
a) un estabilizante, colorante, aromatizante, antioxidante, agente de carga,
disolvente, excipiente, tensioactivo, plasticante, inhibidor de corrosin,
antiespumante, dispersante, inhibidor de precipitacin, desecante, aglutinante,
emulsionante, desemulsionante, deshidratante, aglomerante,
adherente, modificador de flujo, neutralizador de pH, secuestrante, coagulante,
oculante, retardador de llama, lubricante, quelante o reactivo del control de la
calidad funciona como est previsto, o
b) una sustancia destinada nicamente a proporcionar una caracterstica
sicoqumica especca funciona como est previsto
ENTRADA 4 ANEXO V DE REACH
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Las SVHC se incluirn paulatinamente en el anexo XIV del Reglamento REACH.
Una vez incluidas en ese anexo, no podrn comercializarse ni usarse a no ser que
la empresa tenga autorizacin para ello.
Las SVHC son:
-carcingenas, mutgenas o txicas para la reproduccin (CMR) clasificadas en
la categora 1 o 2;
-sustancias persistentes, bioacumulables y txicas (PBT) o sustancias muy
persistentes y muy bioacumulables (mPmB) segn los criterios recogidos en el
anexoXIII del Reglamento REACH, y/o
-identificadas, caso por caso, sobre evidencia cientfica, como causantes de
efectos graves a las personas o al medio ambiente en un grado de preocupacin
equivalente a las sustancias anteriormente descritas, por ejemplo, los
disruptores endocrinos.
AUTORIZACIN DE SUSTANCIAS
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Trichloroethylene
Boric aci d
Di sodi um tetraborate, anhydrous
Tetraboron di sodium heptaoxide, hydrate
Potassi um dichromate
Ammonium dichromate
Potassi um chromate
Sodi um chromate
2,4-Dinitrotoluene
Acrylamide
Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres
Anthracene oil
Anthracene oil, anthracene-l ow
Anthracene oil, anthracene paste
Anthracene oil, anth racene paste, anthra cene
fraction
Anthracene oil, anthracene paste,distn. lights
Diisobutyl phthalate
Lead chromate
Lead chromate mol ybdate sul phate red (C.I. Pigment
Red 104)
Lead sul fochromate yell ow (C.I. Pi gment Yellow 34)
Pitch, coal tar, hi gh temp.
Tris(2-chl oroethyl )phosphate
Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres
4,4'- Di aminodi phenylmethane (MDA)
5-tert-butyl-2,4,6-trini tro-m-xylene (musk xylene)
Alkanes, C10-13, chloro (Short Ch ain Chl orinated
Paraffins)
Anthracene
Benzyl butyl phthalate (BBP)
Bi s (2-ethylhexyl)phthal ate (DEHP)
Bis(tributyltin)oxide (TBTO)
Cobalt dichloride
Diarsenic pentaoxide
Diarsenic trioxide
Dibutyl phthalate (DBP)
Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all maj or
diastereoisomers identifi ed:
Lead hydrogen arsenate
Sodi um dichromate
Triethyl arsenate
LISTA DE SUSTANCIAS CANDIDATAS
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REGLAMENTO (UE) No 143/2011 DE LA COMISIN
de 17 de febrero de 2011
por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n o 1907/2006
del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluacin,
la autorizacin y la restriccin delas sustancias y preparados qumicos
(REACH)
CORRECCIN DE ERRORES
Correccin de errores del Reglamento (UE) n o 143/2011 de la Comisin,
de 17 de febrero de 2011,
por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n o 1907/2006
del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluacin,
la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos
(REACH)
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REACH
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Solicitudes de autorizacin (por parte de la industria)
Para cada uso que no est exento de los requisitos de autorizacin, debern
realizarse solicitudes de autorizacin dentro de los plazos fijados. Entre otros
se debe incluir:
un informe sobre la seguridad qumica que cubra los riesgos relacionados
con las propiedades que han llevado a que la sustancia sea incluida en el
sistema de autorizacin (a no ser que ya se hubiese entregado como parte del
registro)
un anlisis de posibles sustancias o tecnologas alternativas que incluya, en
su caso, informacin sobre investigaciones y desarrollos previstos o ya en
marcha para desarrollar dichas alternativas.
Si el anlisis de las alternativas revela que hay una alternativa adecuada, el
solicitante deber entregar un plan de sustitucin en el que explique cmo
pretende sustituir la sustancia por la alternativa. La idoneidad de las
alternativas disponibles se evaluar teniendo en cuenta todos los aspectos
relevantes, incluyendo si la alternativa da como resultado una reduccin, en
general, de los riesgos y si es tcnica y econmicamente viable.
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REACH
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REACH prev un proceso de restriccin para regular la fabricacin, la
comercializacin o el uso de determinadas sustancias dentro del territorio de la
UE si suponen un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente. Estas
actividades se pueden ver limitadas o incluso prohibidas, en caso necesario. La
restriccin est diseada a modo de red de seguridad para gestionar los
riesgos que no son cubiertos por otros procesos REACH.
No existe lmite de tonelaje para que una sustancia sea sometidaa restriccin.
Anexo XVII de REACH ha sido modificado por el Reglamento (CE) n 552/2009,
por el Reglamento (UE) n 276/2010, la Decisin de la Comisin 2010/226/UE y por
los Reglamentos (UE) n 366/2011 y (UE) n 494/2011.
RESTRICCIN DE SUSTANCIAS
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REACH
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Reglamento (CE) n 552/2009
ENTRADA 51. Los ftalatos siguientes (u otr os nmeros CAS y CE que engloben la
sustancia):
a) Di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) No CAS 117-81-7 No CE 204-211-0
b) Ftalato de dibutilo (DBP) No CAS 84-74-2 No CE 201-557-4
c) Butilbenci lftalato (BBP) No CAS 85-68-7 No CE 201-622-7
1. No podrn utilizarse como sustancias o en mezclas en concentraci ones superi ores al 0,1
en peso del materi al plasticado, en los juguetes y art culos de puericultura.
2. No se comerci alizarn los juguetes y artculos de puericultura que contengan dichos
ftalatos en una concentraci n superi or al 0,1 en peso del material plastifi cado
ENTRADA 52: Los ftalatos sigui entes (u otros nmeros CAS y CE que engloben la
sustancia):
a) Diisononilftalato (DINP) No CAS 28553-12-0 y 68515-48-0 No CE 249-079-5 y 271- 090-9
b) Diisodecilftalato (DIDP) No CAS 26761-40-0 y 68515-49-1 No CE 247-977-1 y 271- 091-4
c) Di n-octilftalato (DNOP) No CAS 117-84-0 No CE 204-214-7
1. No podrn utilizarse como sustancias o en mezclas en concentraci ones superi ores al 0,1
% en peso del materi al plasticado, en los juguetes y artcul os de puericultura que los
ni os puedan intr oducirse en la boca.
2. No se comerci alizarn los juguetes y artculos de puericultura que contengan dichos
ftalatos en una concentraci n superi or al 0,1 % en peso del materi al plasti ficado.
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Reglamento (UE) n 276/2010
ENTRADA 20: Compuestos de dibutilestao (DBT)
a) los compuestos de dibutilestao (DBT) no se utilizarn despus del 1 de enero de 2012
en mezclas y artculos destinados a ser suministrados al pblico en general cuando su
concentracin en la mezcla o el artculo, o en parte del mismo, supere el equi- valente al
0,1 % en peso de estao;
b) tras el 1 de ener o de 2012 no debern comerci alizarse artculos ni mezclas que no
cumplan lo dispuesto en la letra a), salvo que ya estuvieran en uso en la Comunidad antes
de esa fecha;
c) a modo de excepci n, lo dispuesto en las letras a) y b) no se aplicar hasta el 1 de enero
de 2015 a los siguientes artculos y mezclas destinados a ser suministrados al pblico en
general:
-perfi les de cl oruro de polivinilo (PVC) blando, bi en por s solos, bien coextrusionados con
PVC duro,
-tejidos con revestimiento de PVC que contenga compuestos de DBT como estabilizantes,
cuando estn destinados a aplicaciones al aire libre,
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Reglamento (UE) n 494/2011
ENTRADA23: Cadmio
1. No se utilizar para colorear los artculos fabricados a partir de las sustancias y mezclas
siguientes
a) cloruro de polivinilo (PVC) [3904 10] [3904 21] [3904 2b)
3. No se utilizarn para estabilizar los siguientes artculos o mezclas que se hayan
fabricado con polmeros o copolmeros de cloruro de vinilo
En cualquier caso, y con independencia de su utilizacin o su destino nal, se prohbe la
comerci alizacin de mezclas, art culos o componentes de artculos fabr icados a partir de
polmeros o copolmeros de cl oruro de vinilo enumerados anteri ormente, estabilizados
con sustancias que conten gan cadmio, cuando su contenido de cadmio (expresado en Cd
metal) sea superior al 0,01 % en peso del pol mero.
4. No obstante, las disposiciones del punto 1, prrafo segundo, no se aplicarn a:
las mezclas fabricadas a partir de residuos de PVC, denominadas en lo sucesivo PVC
valorizado;
las mezclas y artculos que contengan PVC valorizado si su concentracin de cadmio
(expresada en Cd metal) no supera el 0,1 % en peso del material plstico en las siguientes
aplicaciones de PVC rgido:
a) perles y placas rgi das para aplicaci ones de construcci n;
b) puertas, ventanas, persianas, paredes, persianas venecianas, cercas y canalones para
cubiertas;
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c) pavimentos y terrazas;
d) tuber as para cables;
e) tuberas para agua no potable si el PVC val orizado se utiliza en la capa medi a de una
tuber a multicapas y est enterament e recubierto con una capa de PVC de nueva
fabricacin que cumpla lo establecido en el punto 1 anterior.
Los pr oveedores debern garantizar, antes de la comerci alizacin de mezclas y artculos
que contengan por primera vez PVC valorizado, que tales mezclas y art culos lleven de
forma visi ble, legi ble e indeleble la menci n siguiente: Contiene PVC valorizado
GRACIAS POR SU
ATENCIN!
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