MANUAL PARA ENSAYOS INTERLABORATORIO CORPOICA Marzo de 2012

INDICE

INTRODUCCIN .................................................................................................................. 3 1. PRESENTACIN CORPORATIVA ......................................................................... 4 2. OBJETIVO GENERAL ................................................................................................ 5 2.1 OBJETIVOS ESPECIFICOS ....................................................................................... 5 2.2 ALCANCE ........................................................................................................................ 5 3. DEFINICIONES ............................................................................................................ 7 4. CONSIDERACIONES GENERALES .................................................................... 10 5. ENSAYO INTERLABORATORIO ........................................................................... 11 5.1 MUESTRA DE REFERENCIA ................................................................................. 11 5.2 ENVIO DE LAS MUESTRAS ................................................................................... 12 5.3 METODOLOGIA A EMPLEAR ................................................................................ 13 5.4 ENVIO DE RESULTADOS ....................................................................................... 14 6. EVALUACION Y TRATAMIENTO DE RESULTADOS ...................................... 15 7. PUBLICACIN DE LABORATORIOS HABILITADOS ...................................... 18 8. SUGERENCIAS, QUEJAS Y RECLAMOS .......................................................... 19 9. CONFIDENCIALIDAD ............................................................................................... 20 10. CONFABULACIN Y FALSIFICACIN DE RESULTADOS ....................... 21 11. TARIFA Y FORMAS DE PAGO .......................................................................... 22 ANEXO 1 .............................................................................................................................. 23 ANEXO 2 .............................................................................................................................. 25

INTRODUCCIN El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural mediante la resolucin 0017 de 2012 estableci el subsistema de evaluacin, verificacin y ordenamiento de los laboratorios para el anlisis y pago por calidad de leche dentro del sistema de pago de la leche cruda al Proveedor, tambin se estableci la coordinacin de los laboratorios para el pago por calidad de la leche cruda. La Corporacin Colombiana de la Investigacin Agropecuaria (CORPOICA) es la entidad coordinadora de este subsistema y tiene a su cargo la habilitacin de los laboratorios que actualmente estn en el sistema El presente manual est estructurado bajo la norma NTC-ISO/IEC 17043: Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud ; que define como evaluar el desempeo de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o mediciones especificas y hacer el seguimiento del desempeo continuo de los laboratorios, teniendo en cuenta lo anterior se da cumplimiento al Ttulo III de la Resolucin 0017 del 20 de enero de 2012 emitida por el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. El ensayo interlaboratorio consiste en enviar a todos los inscritos una muestra idntica de leche, que sirve como material de referencia para evaluar su desempeo. Para garantizar que todos los laboratorios estn en igualdad de condiciones, las muestras sern enviadas de tal manera que sea posible su anlisis en forma simultnea en los diferentes laboratorios del pas. Posteriormente, los laboratorios reportarn a CORPOICA los resultados de su anlisis, datos que sern comparados y calificados estadsticamente. Este tipo de evaluacin tcnica comparativa continuar efectundose de manera peridica con el fin asegurar la calidad de los anlisis que reportan los laboratorios habilitados.

1. PRESENTACIN CORPORATIVA CORPOICA a travs de su laboratorio CORPOLAC cuenta con una amplia experiencia en el tema calidad de leche y ofrece una variedad de servicios que estn orientados a fomentar, desarrollar y mejorar la calidad de los resultados analticos. Actualmente CORPOLAC hace parte de la Red Nacional de Metrologa en la subred transversal academia y participa como coordinador del grupo de trabajo en el sector agroalimentario. Tambin es importante resaltar que hoy en da CORPOLAC est implementando un sistema de gestin de la calidad en el laboratorio de acuerdo a la norma ISO/IEC 17025:2005 y tiene proyectado presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditacin ONAC, en el mes de diciembre del presente ao.

2. OBJETIVO GENERAL Establecer para los laboratorios inscritos todas las directrices para que el ensayo interlaboratorio se lleve a cabo de acuerdo a los parmetros de calidad establecidos por los organismos de control nacionales e internacionales y para dar cumplimiento a los Artculos 14, 15, 17 y 18 de la resolucin 0017 de 2012 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. 2.1 OBJETIVOS ESPECIFICOS Promover una medida del aseguramiento de la calidad de los resultados analticos de los laboratorios que realizan anlisis de leche, a travs del ensayo interlaboratorio, ya que la participacin en estos controles peridicos permiten conocer el desempeo con el que trabajan sus participantes permitindoles mejorar la competitividad y confianza de sus resultados. Presentar la informacin necesaria para el manejo, almacenamiento, preparacin y disposicin de las muestras referencia, que constituyen el ensayo interlaboratorio para la evaluacin y habilitacin de los anlisis de calidad composicional e higinica de la leche. Establecer los criterios de evaluacin y desempeo para los laboratorios participantes de las rondas interlaboratorios.

2.2 ALCANCE Este Manual para los Ensayos Interlaboratorio est en concordancia con el Manual de Calidad del Sistema Integral de Gestin de CORPOICA y contiene las directrices para el ensayo de aptitud de los laboratorios que realizan anlisis para pago por calidad de la leche al proveedor.

En la siguiente tabla se informan los parmetros que cubren el presente manual, el tipo de resultado y el rango o intervalo de resultados previstos.

PARMETROS

Protena 0 10% Grasa 0 10% Slidos Totales 0 20% Bacterias mesfilas Cuantitativo 0 1.000.000 ufc/ mL aerobias Tabla 1. Anlisis incluidos en el ensayo interlaboratorio, el tipo de resultado y el rango de resultados previstos.

TIPO DE RESULTADOS Cuantitativo Cuantitativo Cuantitativo

RANGO / INTERVALO

3. DEFINICIONES Las siguientes definiciones fueron extradas de la Resolucin 0017 de 2012 expedida por el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. CORPOICA: Corporacin Colombiana de Investigacin Agropecuaria. MADR: Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. Sistema de pago de la leche cruda al proveedor. Es la metodologa utilizada para determinar la liquidacin del pago de la leche cruda al proveedor por parte del agente econmico comprador, dentro del territorio nacional. Ensayo Interlaboratorio: Es el procedimiento a travs del cual Corpoica como el ente coordinador que habilita a la red de laboratorios, determina mediante el uso de comparaciones interlaboratorios, el desempeo individual de los laboratorios para realizar ensayos especficos o mediciones de anlisis, para el sistema de pago de la leche cruda. Laboratorio habilitado: Corresponde al laboratorio que una vez participe en el ensayo interlaboratorio, resulta conforme de acuerdo a lo establecido en el manual emitido por Corpoica y por tanto est autorizado para realizar el anlisis de la leche desde el punto de vista de calidad higinica y composicional para la liquidacin del pago al proveedor de leche y que se encuentra avalado por el ente coordinador del subsistema. Laboratorio no habilitado: Corresponde al laboratorio que no participa en el ensayo interlaboratorio o que posterior a la evaluacin realizada por el ente coordinador del subsistema, resulta no conforme de acuerdo a lo establecido en el manual emitido por Corpoica y por tanto no est autorizado para realizar el anlisis de la leche desde el punto de vista de calidad higinica y composicional para la liquidacin del pago al proveedor de leche. Registro general de Laboratorios: Constituye la base de datos de todos los laboratorios independientes y propios de los agentes compradores de leche cruda, que estn inscritos, habilitados o no habilitados.

Calidad higinica: Es la condicin que hace referencia al nivel de higiene mediante el cual se obtiene y manipula la leche, su valoracin se realiza por el recuento total de bacterias y se expresa en unidades formadoras de colonia por mililitro. Calidad Composicional: Es la condicin que hace referencia a las caractersticas fsico qumicas de la leche, su valoracin se realiza de acuerdo al contenido en trminos de cantidad de gramos para Slidos Totales, Protena y Grasa. Coordinador - Entidad Coordinadora del Subsistema: Considrese a CORPOICA como entidad coordinadora. Calendario para la realizacin de ensayos interlaboratorio : Programacin anual de ensayos interlaboratorio para la evaluacin de la competencia tcnica de los laboratorios para el anlisis y pago por calidad de leche. *Valor Asignado: Valor atribuido a una propiedad particular de un tem de ensayo de aptitud (prueba interlaboratorio). *Mensurando: Corresponde a la magnitud que se desea medir, para el caso de este manual son los parmetros establecidos en el alcance. *Desviacin estndar para la evaluacin de la aptitud: Medida de la dispersin utilizada en la evaluacin de los resultados de un ensayo de aptitud basada en la informacin disponible. *Incertidumbre de medida: Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin de los valores atribuidos a un mensurando, basado en la informacin utilizada. *Ensayo de aptitud: Evaluacin del desempeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios.

*tem de ensayo de aptitud: Muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un equipo, patrn de medida, conjunto de datos u otra informacin utilizada en un ensayo de aptitud. *Nota: Definiciones extradas de la norma NTC-ISO/IEC 17043: Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud. **Adiabtico : Hace referencia a elementos que impiden la transferencia de calor con el entorno, por ejemplo: Una pared aislada se aproxima bastante a un lmite adiabtico. **Nota: Definicin extrada de Callen, H., Thermodynamics and an Introduction to Thermostatistics, 2nd Ed., Wiley, 1985.

4. CONSIDERACIONES GENERALES El domicilio contractual de CORPOICA para efectos del ensayo interlaboratorio es Centro de Investigacin Tibaitat, Km 14 Va MosqueraCundinamarca, Laboratorio CORPOLAC. El ensayo de aptitud de los laboratorios o ensayo interlaboratorio, se estructur conforme a las siguientes normas y guas: NTC-ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibracin, NTC-ISO/IEC 17043:2010 Requisitos generales para los ensayos de aptitud y NTC 5755:2010 Mtodos estadsticos para utilizar en ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorio . CORPOICA elabora las muestras de referencia a distribuir entre los laboratorios participantes y antes de su envo realiza un ensayo de homogeneidad del lote, as como un ensayo de estabilidad. Los laboratorios participantes deben remitir a CORPOICA los resultados para cada uno de los parmetros a evaluar por triplicado, diligenciando el Formato de Registro de Datos publicado en la pgina web www.corpoica.org.co en el link CORPOLAC. CORPOICA: Evala los resultados de los participantes para conocer el desempeo de los mismos en el ensayo interlaboratorio, tomando como base el Valor Asignado de la muestra de referencia, finalmente realiza un anlisis estadstico y elabora el informe de resultados de cada laboratorio para publicar el registro general de laboratorios habilitados en la pgina web www.corpoica.org.co en el link CORPOLAC. Los criterios a satisfacer para la correcta inscripcin y la participacin en el ensayo interlaboratorio se encuentran especificados en los trminos de referencia ledos y aceptados al efectuar el proceso de inscripcin por cada laboratorio participante.

5. ENSAYO INTERLABORATORIO El tipo de ensayo interlaboratorio o ensayo de aptitud del cual trata el presente manual corresponde al PROGRAMA DE PARTICIPACION SIMULTANEA de la NTC-ISO/IEC 17043: Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud. El cual se observa en el siguiente diagrama:

5.1 MUESTRA DE REFERENCIA Se realizo un diseo de experimentos estadstico, donde se identificaron las pruebas idneas para determinar la homogeneidad y la estabilidad de la muestra referencia.

En el caso de los mensurandos fisicoqumicos: porcentaje de protena, grasa y slidos totales se garantizan la homogeneidad y la estabilidad de la muestra referencia usando un conservante y una temperatura de refrigeracin. La

homogeneidad se determin mediante las pruebas estadsticas de Levene a un nivel de significancia del 5% y la estabilidad se evalo previamente mediante la prueba estadstica de Tau de Kendall a un nivel de significancia del 5%. Para la homogeneidad y estabilidad de la calidad higinica de la leche: bacterias mesfilas aerobias, se empleo un Anlisis de Varianza (ANOVA) con un nivel de significancia del 5%. Los laboratorios participantes recibirn un contenedor adiabtico, que garantiza la estabilidad e integridad de las muestras referencia; dicho contenedor est marcado con el logo de CORPOICA y debe estar sellado y contiene seis (6) frascos identificados as:

IDENTIFICACIN DE FRASCOS CTR0 MIC1 MIC2 FIQ1 FIQ2

DETERMINACIONES Control de Temperatura Recuento de bacterias mesfilas aerobias. Recuento de bacterias mesfilas aerobias. Grasa, Protena y Slidos Totales. Grasa, Protena y Slidos Totales.

Grasa, Protena y Slidos Totales. FIQ3 Tabla 2. Identificacin de las muestras referencia. 5.2 ENVIO DE LAS MUESTRAS Los contenedores con las muestras son enviados desde CORPOICA por operadores logsticos especializados. Las muestras deben ser recibidas por los laboratorios participantes mximo a las 15:00 horas del segundo da posterior a la notificacin del envo, en caso contrario informarlo a CORPOICA para la sustitucin de la muestra referencia.

En el caso de no informar oportunamente que la muestra no ha llegado a destino segn la cadena de custodia ( Ver Anexo 1), CORPOICA no se responsabiliza del estado de conservacin de la misma. La cadena de custodia contiene informacin del rotulado de la muestra (fecha y hora de em paque), hay una casilla para que usted consigne la informacin de la lectura de temperatura obtenida del frasco control marcado como: CTR0. Esta temperatura debe ser registrada en el formato de entrega de resultados.

En el contenedor de las muestras referencia usted encontrar un documento denominado recomendaciones de manejo para el correcto tratamiento y procesamiento de las muestras referencia ( Ver Anexo 2), por favor lalo cuidadosamente antes de realizar las determinaciones analticas.

5.3 METODOLOGIA A EMPLEAR Los laboratorios participantes deben utilizar los procedimientos de rutina durante el ensayo interlaboratorio; estos anlisis debern ser realizados e informados por triplicado, para cada mensurando. El valor de CORPOICA se toma como valor asignado, empleando las siguientes metodologas de referencia: Grasa en leche cruda mtodo Gerber AOAC 2000.18 Slidos totales secado con aire forzado a 100C AOAC 990.19 Protena en leche cruda mtodo Kjeldahl Nitrgeno total en leches AOAC 991.20 Bacterias mesfilas aerobias en leche y productos lcteos AOAC 986.33 Las muestras de referencia deben mantenerse entre 2C y 6C antes del desarrollo de los anlisis, estos debern realizarse como mximo en las 24 horas siguientes a la recepcin de la muestra.

5.4 ENVIO DE RESULTADOS Se deben diligenciar en el formato de registro de datos los valores obtenidos, teniendo en cuenta las unidades especificadas, tanto para la calidad composicional como la calidad higinica. Para el recuento de bacterias mesfilas aerobias se deben de expresar los resultados redondeados a la unidad de mil. Para el reporte de porcentaje de grasa, protena y slidos totales, deben escribirse en trminos de porcentaje con dos cifras decimales, como se indica a continuacin, en el ejemplo:

Si obtiene Recuento de bacterias mesfilas aerobias Grasa Protena Slidos totales

Informe

19.182 UFC/mL 19.946 UFC/mL 2.30 % 3.156 % 11.158 %

19.000 UFC/ mL 20.000 UFC/mL 2.30 % 3.16 % 11.16 %

El formato de registro de datos se encontrar disponible en el link de CORPOLAC en la pgina web www.corpoica.org.co. Los laboratorios participantes deben especificar en el formato de registro de datos: Fecha de recepcin y fecha de anlisis, temperatura de llegada de la muestra control, condiciones generales de recepcin y metodologas empleadas, para cada parmetro habr un numeral especifico en el cual debe consignar los resultados, como el anlisis se efecta por triplicado, encontrara tres casillas y en cada una debe consignar los datos sin dejar espacios en blanco.

6. EVALUACION Y TRATAMIENTO DE RESULTADOS Para la evaluacin de cada parmetro, el valor de CORPOICA, se toma como valor asignado ( X ) y ser reportado en el informe al finalizar el ensayo interlaboratorio. Se calcular el promedio total robusto de los laboratorios participantes, de acuerdo a la NTC 5755:2010: Mtodos estadsticos para utilizar en ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorio y se verificar que la diferencia no sea significativa, teniendo en cuenta las incertidumbres estimadas de ambos resultados. En caso de que sea significativa la diferencia se tomar como valor asignado el promedio total robusto de los laboratorios participantes. Si el valor asignado se determina por la muestra de referencia de CORPOICA, la medida de incertidumbre ( u x ) se calcular como la desviacin estndar robusta de las mediciones de muestras de referencia (estable y homognea), dividida por la raz cuadrada del nmero de observaciones.

ux

sMRC nMRC

Donde: sMRC es la desviacin estndar de las medidas de la muestra de referencia elaborados por CORPOICA. nMRC es la cantidad de medidas de la muestra de referencia certificada elaborados por CORPOICA. Si el valor asignado se determina por los laboratorios, su incertidumbre ( u x ) se calcular como la desviacin estndar robusta de las mediciones de los laboratorios participantes, multiplicada por un factor de 1,25 sobre la raz cuadrada de la cantidad de laboratorios con datos completos en el clculo del valor asignado. s u x 1,25 labs pr Dnde:

slabs desviacin estndar robusta de las mediciones de los laboratorios. pr cantidad de laboratorios con datos completos en el clculo del valor asignado.
Para ser evaluados, los resultados de los ensayos de cada parmetro, deben ser remitidos por triplicado, generados dentro del perodo de estabilidad y remitidos dentro del plazo establecido para la entrega de resultados. Se solicita que los resultados sean valores reales de medicin. Los resultados de medicin no se deben truncar (es decir. los valores no se deben reportar en forma de <0.1 o menor que el lmite de deteccin). En el caso que se presenten valores truncados, todos los datos de dicha muestra sern excluidos de la evaluacin.

Se evaluaran los valores de los parmetros en trminos de veracidad y precisin para cada laboratorio participante, de acuerdo a la norma NTC 5755:2010: Mtodos estadsticos para utilizar en ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorio. Posteriormente se calcular el desempeo del laboratorio a travs del clculo del parmetro z-score ( Z l ), utilizando la siguiente frmula:
Zl xl s X
2

Dnde:

s es la desviacin estndar usada en el clculo de la incertidumbre del valor asignado. xl es el promedio de la medida de los datos reportados por el laboratorio.
Si la incertidumbre del valor asignado supera el 30 % del valor del desvo estndar utilizado para el clculo del z-score, se tendr en cuenta esa

incertidumbre en la interpretacin de los resultados del ensayo de aptitud comparaciones interlaboratorio calculando el z'-score ( Z 'l ) de la siguiente manera:

Z 'l
Donde:

xl s
2

X ux
2

s es la desviacin estndar usada en el clculo de la incertidumbre del valor asignado. xl es el promedio de la medida de los datos reportados por el laboratorio. X es el valor verdadero u x es la incertidumbre de la medida
Dado el valor Z l o Z 'l recolectado del laboratorio, para todos los parmetros, se considera que la veracidad de los resultados es conforme si

Zl

3 o Z 'l .

Z 'l

3 y la veracidad de los resultados es no conforme si 3

Zl o 3

En el caso que la veracidad de los resultados sea no conforme (Alguno de los estadsticos de 3 Z l o 3 Z 'l ), para alguno de los parmetros, el laboratorio se califica como no habilitado.

7. PUBLICACIN DE LABORATORIOS HABILITADOS CORPOICA publicar en el la pagina web (http://www.corpoica.org.co) en el link CORPOLAC el listado de los laboratorios habilitados y no habilitados, correspondientes al desempeo del ensayo interlaboratorio en la fecha que se encuentra en el cronograma de actividades. Este informe es individual y contiene lo siguiente: -Identificacin y ubicacin del laboratorio. -Metodologa informada para cada parmetro. -Nombre de la prueba estadstica utilizada. -Valor asignado para cada parmetro. -Valor estimado de la incertidumbre del valor asignado para cada parmetro. -Valor del estadstico o estadsticos de prueba. -Valor promedio para cada parmetro por el laboratorio -Valor estimado de incertidumbre del valor promedio para cada parmetro. -Grficos descriptivos del comportamiento de los resultados del laboratorio. -Condicin de habilitado o no habilitado.

8. SUGERENCIAS, QUEJAS Y RECLAMOS A fin de evaluar las posibles causas de desviaciones en el desempeo obtenido o en el caso de no estar de acuerdo con la evaluacin de los resultados, el laboratorio participante puede registrar una sugerencia o un reclamo, siguiendo el procedimiento de sugerencias, quejas y reclamos del Sistema de Gestin Integral de CORPOICA, con copia al coordinador de aseguramiento de la calidad del ensayo interlaboratorio, por correo electrnico a ensayoleche@corpoica.org.co.

9. CONFIDENCIALIDAD CORPOICA, cuida la confidencialidad de los resultados individuales y la informacin suministrada por los participantes al asegurar que cada laboratorio accede a su informacin con un usuario y una contrasea. El usuario y la contrasea es conocido slo por el laboratorio participante y por el personal de CORPOICA involucrado en la coordinacin del ensayo interlaboratorio. Para el anlisis estadstico de los resultados los laboratorios sern codificados de forma aleatoria para garantizar total transparencia e imparcialidad en la evaluacin y tratamiento de los resultados.

10. CONFABULACIN Y FALSIFICACIN DE RESULTADOS Teniendo en cuenta que el objetivo de los ensayos interlaboratorio organizados por CORPOICA es contribuir con la mejora en la competitividad del sector lcteo colombiano, (Conpes 3675 del 19 de Julio de 2010), evaluando la capacidad tcnica de los laboratorios que efectan anlisis para el pago por calidad de la leche al proveedor y desarrollar una mejora continua del sector, se espera que los participantes no den una impresin falsamente positiva de sus capacidades. Cuando se compruebe confabulacin o falsificacin de los resultados reportados entre los participantes estos sufrirn la condicin de laboratorios no habilitados.

11. TARIFA Y FORMAS DE PAGO Los ensayos interlaboratorio se realizaran trimestralmente y el valor para participar en cada una de las rondas es de 1 SMLMV, esto aplicar despus de la primera ronda. MODO DE PAGO Transferencia electrnica Depsito bancario CUENTA DE AHORROS BANCOLOMBIA NO. 188-789131-21 A NOMBRE DE CORPOICA NIT 800.194.600-3

Una vez realizado el pago debe confirmar la participacin en el Ensayo interlaboratorio diligenciando el formato de inscripcin. Y anexando el recibo original escaneado a color, que sea completamente visible.

ANEXO 1

CADENA DE CUSTODIA PRIMER ENSAYO INTERLABORATORIO DE ANLISIS DE LECHE CRUDA, DIRIGIDA A LOS LABORATORIOS QUE PRESTEN SUS SERVICIOS DE ANLISIS PARA EL PAGO POR CALIDAD AL PRODUCTOR USTED DEBE CONSERVAR ESTE FORMATO DE CADENA DE CUSTODIA PUES LE SER UTIL PARA EL REPORTE DE RESULTADOS. Estimado Usuario: Estamos enviando las muestras de leche para realizar los anlisis correspondientes, ya que se encuentra inscrito en el primer ensayo interlaboratorio que lidera CORPOICA, para habilitacin de los laboratorios que realizan los anlisis de la leche cruda y que dan lugar al pago por calidad a proveedores. A continuacin usted encontrar informacin de su laboratorio, as como de las muestras de referencia y la muestra control enviadas por CORPOICA. Usted recibir un contenedor adiabtico marcado con el logo de CORPOICA debidamente sellado, con una cinta de un solo uso. Al recibir el contenedor asegrese que dicha cinta no presenta rasgaduras o evidencias que indiquen que ha sido abierta o manipulada; de ser as comunquese inmediatamente al telfono: (571) 4227300 Ext. 1369 al Celular: 318 3441876. Las muestras deben ser recibidas por los laboratorios participantes, como lmite a las 15:00 horas del da fijado para la ensayo interlaboratorio en el cronograma CORPOICA. En el caso de no informar, que la muestra no ha llegado a destino segn lo indicado, CORPOICA no se responsabiliza de esta.

FORMATO DE CADENA DE CUSTODIA

CADENA DE CUSTODIA

INFORMACIN CLIENTE Nombre o Razn social Nmero de caja Nombre representante INFORMACIN MUESTRA Firma encargado de empaque Firma encargado de verificacin Fecha, hora de llegada de muestras al Laboratorio participante Numero de frascos recibidos Temperatura de la muestra control (C) Observaciones RECUERDE DISPONER CORRECTAMENTE DE LOS RESIDUOS DESPUS DE SU RESPECTIVO ANLISIS

ANEXO 2 RECOMENDACIONES DE MANEJO PARA EL CORRECTO PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE REFERENCIA

LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE ABRIR LAS MUESTRAS. TENGA EN CUENTA QUE DEBE REALIZAR EL ANALISIS COMO MXIMO 24 HORAS DESPUS DE RECIBIDA LA MUESTRA

Usted est recibiendo un contenedor el cual contiene 6 frascos identificados as: IDENTIFICACIN DE FRASCOS CTR0 MIC1 MIC2 FIQ1 FIQ2 FIQ3 DETERMINACIONES Temperatura Recuento de bacterias mesfilas aerobias. Recuento de bacterias mesfilas aerobias. Grasa, Protena y Slidos Totales. Grasa, Protena y Slidos Totales. Grasa, Protena y Slidos Totales. CONSERVANTE Dicromato potasio ------Dicromato potasio Dicromato potasio Dicromato potasio de de de de

Recomendaciones generales: 1. Cada determinacin deber analizarse por triplicado y de igual forma debe reportarse en el formato de registro de datos.

2. En la cadena de custodia debe registrar en la informacin de la muestra la fecha y hora de llegada de las muestras el nmero de frascos recibidos y la temperatura de la muestra control. 3. Recuerde tomar las precauciones necesarias ya que se est manipulando leche cruda.

Recomendaciones para el frasco CONTROL: 1. Este frasco marcado como CTR0 es enviado para realizar el control de temperatura al momento de la recepcin de las muestras, recuerde que esta debe encontrarse inferior o igual a 6C y las muestras deben mantenerse a esta temperatura hasta el momento en el cual se efecte el anlisis. 2. El resultado de la medicin de la temperatura de este frasco debe ser reportado en la cadena de custodia.

Recomendaciones para la muestra microbiolgica: 1. Los dos frascos marcados como MIC1 y MIC2 corresponden a las muestras para el anlisis de bacterias mesfilas aerobias, se han enviado 2 frascos que corresponden a la misma muestra por duplicado. 2. Los frascos han sido llenados en su totalidad para evitar la agitacin durante el transporte, dejando una pequea burbuja de aire que permite la mezcla de la muestra antes del anlisis. 3. Para el anlisis agite la muestra a procesar completamente, con el fin de asegurar la correcta homogenizacin de la muestra y garantizar que los microorganismos estn uniformemente distribuidos. 4. Evite la formacin de espuma, y en el caso que esto ocurra, permita su dispersin. 5. El tiempo de inicio del anlisis luego de la homogenizacin de la muestra no debe exceder los 3 minutos. 6. Siga el protocolo que utiliza normalmente para el anlisis de las muestras por triplicado. 7. Una vez terminado el proceso de anlisis diligencie los resultados en la planilla diseada para tal fin.

Recomendaciones para la muestra de fisicoqumica: 1. Los tres frascos marcados como FIQ1, FIQ2Y FIQ3 corresponden a la misma muestra. Con esta se deben hacer los anlisis correspondientes para la determinacin de grasa, protena y slidos totales. 2. Colocar las muestras en bao de agua a 38C 1C, durante 10 minutos, invirtindolas suave y repetidamente durante el calentamiento. 3. Abrir el frasco cuidadosamente. Si se observan signos de materia grasa no disuelta, cerrar cuidadosamente e invertir suavemente por tres minutos ms. 4. Siga el protocolo que utiliza normalmente para el anlisis de las muestras por triplicado. 5. Una vez terminado el proceso de anlisis diligencie los resultados en la planilla diseada para tal fin. Disposicin de residuos: Debe tener presente la legislacin ambiental local vigente relacionada con la disposicin de residuos para su correcta eliminacin. En general para pequeas cantidades, los residuos de leche se pueden eliminar a travs de las aguas residuales, una vez que se acondicionen de forma tal que sean inocuos para el medio ambiente y se diluyan con abundante agua.

Remisin de resultados: 1. El formato de registro de datos lo encuentra en la pgina web www.corpoica.org.co en el link CORPOLAC; debe consignar sus resultados hasta el 2 de mayo de 2012 hasta la media noche. 2. Expresin de resultados: Debe registrar en el formato de registro de datos los valores obtenidos en las unidades especificadas. 3. Para recuento de bacterias mesfilas aerobias expresar los resultados redondeados a la unidad de mil. Para el reporte de Grasa, Protena y Slidos Totales, debe informarse en trminos de porcentaje con dos cifras decimales. Por ejemplo:

Recuento de bacterias mesfilas aerobias

Si obtiene 19.183UFC/mL 19.946 UFC/mL

Informe 19.000 UFC/ mL 20.000 UFC/mL 2.40 %

2.4 % Grasa 3.156 % Protena 11.158 % Slidos totales

3.16 %

11.16 %

4. Especificar en el Formato de Resultados: Fecha de recepcin y fecha de anlisis, temperatura, condiciones generales de recepcin y metodologas empleadas. 5. Para cada anlisis habr un numeral especifico en el cual debe consignar los resultados de los anlisis, como el anlisis se efectu por triplicado encontrara tres casillas y en cada una debe consignar un numero sin puntos, ni comas, no deje espacios en blanco. 6. Verifique cuidadosamente que el nmero reportado corresponde al resultado obtenido en el anlisis. 7. Una vez finalice el proceso lea la declaracin que aparece en la parte inferior del formato de resultados y acepte el envi de los mismos. 8. Inmediatamente recibir en el correo electrnico registrado en el formulario de inscripcin, la confirmacin de que el Formato de resultados fue enviado. 9. El da 7 de mayo de 2012 CORPOICA publicar en su pgina web www.corpoica.org.co en el link CORPOLAC la lista de laboratorios habilitados para realizar los anlisis de la leche cruda que dan lugar al pago por calidad a proveedores y la ficha tcnica de la ensayo.