GMP Ba1 - FR 20110101

GMP+ Feed Safety Assurance scheme
Normes Produits
BA
GMP+ BA1
1
EN
GMP+ International B.V. Tous droits rservs. Les informations contenues dans ce document peuvent tre consultes sur un ordinateur, tlcharges et imprimes condition dtre utilises des fins personnelles et non commerciales. Toute utilisation hors de ce cadre doit faire lobjet dun accord crit pralable de la part de GMP+ International B.V.
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Historique du document
Rvision n/ Date dhomologation 0.0 / 01-01-2010 Modifications Concerne Lintgralit du document Partie A, 3 Partie B, 4.2 Partie B, 3.2 Partie B, 4.2 Date de finalisation 01-01-2010
Document transmis par PDV GMP+ International Modification de la lgislation sappliquant aux aliments pour animaux Caractristiques du Kokcisan Liste mise jour des prmlanges mdicamenteux autoriss
0.1 / 17-03-2010
17-03-2010
0.2 / 29-09-2010
25-11-2010
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TABLE DES MATIERES
1
1.1
INTRODUCTION
GNRAL 1.2 STRUCTURE DU PROGRAMME GMP+ FEED SAFETY ASSURANCE SCHEME FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD.
5
FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD.
PARTIE A: NORMES PRODUITS
1 INTRODUCTION AUX NORMES PRODUITS FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD. 2 CONDITIONS FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD.
3 SOMMAIRE DES NORMES PRODUITS GMP+ APPLICABLES LALIMENTATION ANIMALE 9 4 LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS APPLICABLES AUX PESTICIDES DANS LES ALIMENTS POUR ANIMAUX
4.1 INTRODUCTION 4.2 DEFINITION DES LMR 4.2.1 Gnral 4.2.2 Questionnaire concernant les produits de base 4.2.3 Questionnaire concernant les produits drivs 4.2.4 Questionnaire concernant les aliments composs pour animaux. 4.2.5 Fumignes 4.3 EXIGENCES SPECIFIQUES
81
81 81 81 83 84 86 87 87
PARTIE B: LIMITES MAXIMALES DE RSIDUS 1 2

2.1
88 88 89
89 90 90 90 91 91 92 92 92 92
INTRODUCTION DISPOSITIONS COMPLEMENTAIRES

GENERAL 2.2 ALIMENTS COMPOSES POUR ANIMAUX 2.2.1 Taux de contamination croise au niveau des quipements et des installations 2.2.2. Coefficient 2.2.3. Contamination croise et charge de rinage 2.2.4 Points d'attention et autres remarques 2.3 PREMELANGES 2.3.1 Gnral 2.3.2 Contamination directe 2.3.3 Contamination indirecte
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3 LMR APPLICABLES AUX COCCIDIOSTATIQUES ET AUX HISTOMONOSTATIQUES 93

3.1 LIMITES MAXIMALES APPLICABLES AUX COCCIDIOSTATIQUES ET AUX HISTOMONOSTATIQUES EN ACCORD AVEC LA DIRECTIVE 2009/8/CE MODIFIANT L'ANNEXE I DE LA DIRECTIVE 2002/32/CE 3.2 INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES CONCERNANT CERTAINS COCCIDIOSTATIQUES ET HISTOMONOSTATIQUES*
93 98
LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS APPLICABLES AUX PRODUITS VETERINAIRES SENSIBLES

4.1 4.2 SOMMAIRE DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS APPLICABLES AUX PRODUITS VETERINAIRES SENSIBLES LISTE DES PREMELANGES MEDICAMENTEUX AUTORISES
99
99 100
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1 Introduction
1.1
Gnral
Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) a t mis en uvre ds 1992. De 1992 2009, il a t administr par le Product Board Animal Feed La Haye aux Pays-Bas. Depuis 2010, le programme est gr par GMP+ International. Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) vise garantir la scurit sanitaire des matires premires destines l'alimentation animale, lalimentation humaine et la production de biocarburants, toutes les tapes de la chane de production. Il sagit dun programme international, applicable dans tous les pays du monde. Ce programme a t mis au point et dvelopp pour garantir un meilleur contrle de la scurit sanitaire des matires premires destines l'alimentation animale en rponse la demande des acteurs en aval de la chane de production animale. Plusieurs cas de contamination plus ou moins srieux ont notamment contribu renforcer cette demande. Au dpart, la dmarche consistait mieux diffrencier la qualit des produits pour animaux dans un march europen de plus en plus satur. Depuis 1999, la suite d'incidents graves directement lis l'alimentation animale, la scurit sanitaire des aliments destins aux consommateurs et aux animaux est devenue une question prioritaire au niveau mondial, tant sur le plan politique que commercial. Aujourdhui, proposer des matires premires destines l'alimentation animale bnficiant dune assurance qualit est devenu un vritable argument de vente. Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) considre que la chane de production matires premires destines l'alimentation animale fait partie intgrante de la chane de production des aliments destins aux consommateurs. Garantir la scurit sanitaire des matires premires destines l'alimentation animale au niveau mondial est une priorit. Les entreprises doivent prendre leurs responsabilits et rpondre de manire convaincante aux exigences de la chane de production alimentaire. Le programme GMP+ FSA scheme vise faciliter cette dmarche.
1.2
Structure du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA)
Les documents du programme GMP+ FSA scheme sont classs en plusieurs catgories. Description de ces catgories :
A Documentation gnrale
Ces documents contiennent les exigences du programme de certification destin aux entre-
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prises et aux organismes certificateurs (cadre rglementaire, conditions dutilisation des logos, etc.) Ces documents comprennent galement une liste de dfinitions et dabrviations.
B Cahier des charges
Ces documents contiennent les normes internationales et les exigences nationales applicables aux matires premires destines l'alimentation animale et aux diffrentes tapes de leur production : production agricole et industrielle, traitement et transformation, collecte, ngoce, moyens de transport, stockage et transbordement.
Ces documents sont groups en sous-catgories, avec un code et un nom Document Standard Annexe Exigences nationales GMP+ BAxx Annexes GMP+ BCNxx Positions techniques e.g. GMP+ BA1 Normes Produits Code GMP+ Bxx Nom
C Procdure de certification
Ces documents contiennent les Rgles relatives la procdure de certification, ainsi que la procdure dhomologation applicable aux organismes certificateurs et auditeurs agrs, la frquence des audits, la dure minimum des audits, les critres d'valuation, les listes de vrification, etc. Ces documents expliquent galement comment les organismes certificateurs mettent en uvre les procdures de contrle et comment GMP+ International supervise la procdure de certification.
Pour complter le cahier des charges mention-
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Interprtation et documents daccompagnement
n plus haut, la catgorie D comprend des documents daccompagnement complts par une liste des questions les plus frquentes ainsi que diffrents guides contenant des informations complmentaires.
Tous ces documents sont disponibles sur le site internet GMP+ International (www.gmpplus.org). Ce document est rfrenc en tant quAnnexe GMP+ BA1 Normes Produits et a une structure propre. Il fait partie du programme GMP+ FSA scheme.
Les autres Annexes GMP+ (GMP+ BAxx) auxquelles il est fait rfrence dans le prsent document, sont des documents distincts classs dans la catgorie B du programme GMP+ FSA Scheme. Lorsquil est fait rfrence une annexe GMP+BAxx dans le prsent document, cela signifie que cette annexe sapplique dans le cadre de cette norme. Les annexes GMP+ BAxx sont toujours dsignes sous le terme GMP+ BAxx. Dans certains cas, il peut tre fait rfrence dautres annexes dsignes sous le simple terme dannexe. Ces annexes en question font partie du document, et sont jointes ce dernier.
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Partie A: NORMES PRODUITS
1 Introduction aux normes produits

Il est fait rfrence aux normes produits dans les diffrentes normes GMP+ . Cette annexe recense les normes statutaires GMP+ applicables aux contaminants. Les normes produits incluses dans cette annexe a. sont bases sur les normes statutaires applicables aux diffrents produits en accord avec la lgislation europenne (UE) et nationale, ou b. ont t dfinies dans le cadre du programme GMP+ FSA scheme en accord avec les diffrents intervenants en aval de la chane de production animale. Les normes produits sappliquent en complment des normes suivantes: liste des additifs autoriss en conformit avec la Directive Europenne (CE) n 1831/2003 et les limites maximales de rsidus dans la partie B de cette annexe. AVIS DE NON RESPONSABILIT GMP+ International a volontairement inclus ces listes afin dinformer les diffrents participants sur les normes respecter dans le cadre de la lgislation europenne et nationale et en conformit avec les exigences GMP+ complmentaires. Ces listes sont rgulirement mises jour. GMP+ dcline toute responsabilit pour les ventuelles erreurs pouvant figurer dans ces listes.
2 Conditions
Deux seuils distincts ont t dfinis : un seuil dintervention et un seuil de refus. Le seuil d'intervention s'applique pour un taux de contamination sensiblement moins lev que le seuil de refus. Seuil dintervention: Un seuil raliste et applicable dfini en accord avec la filire professionnelle, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement du seuil dintervention, une enqute doit tre mene afin de : a. dterminer la source de contamination et les mesures mettre en uvre pour b. supprimer ou limiter la contamination. Seuil de refus : Un seuil raliste et applicable dfini en accord avec la filire professionnelle, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement du seuil de refus, le produit devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premires destine l'alimentation animale. Les diffrentes normes GMP+ prcisent que ladhrent GMP+FSA doit veiller ce que tout manquement aux exigences prvues par cette norme (concernant le produit ou le procd de fabrication) soit enregistr et fasse lobjet dun contrle afin
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de prvenir tout risque dutilisation inapproprie des produits ou toute livraison de matires premires ou daliments pour animaux non-conformes. Normes applicables aux mlanges de matires premires destines l'alimentation animale (produits semi-labors) vendus en tant que tels Le seuil maximum autoris pour les substances indsirables est calcul en fonction de la norme qui sapplique chacun des ingrdients composant le produit fini. Cette mthode de calcul est galement utilise pour dterminer les limites maximales de rsidus de pesticide dans les aliments composs pour animaux (voir section 4.2.4, question no. 5).
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3 Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Agent Contaminant
Microbiologie: autres substances ou produits indsirables
Produit
Seuil dintervention
(1)
BA
Seuil de refus(1)
Source
Exigences complmentaires
Mthode danalyse
M1
Inhibition antibactrienne
- matires premires destines lalimentation animale
< 15 mm
GMP+
According to the 5-plate test MB003, derived from EG-4-plate test, produit basis (RIVM report no. 206; Archiv fur Lebensmit-
OZM Partie 1; O-1
1
- Mlanges humides & liquides
telhygiene 31 (1981) page 97-140.
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.
EN
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Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale
Agent Contaminant
Microbiologie
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
M3
Entrobactries
Aliments pour animaux de compagnie et os ronger pour chiens
300 kve/gramme
Rglement (CE) n 1774/2002
n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 pour 1 gramme, 14 Les aliments en conserves pour animaux de compagnie soumis un traitement thermique atteignant une valeur Fc dau moins 3 ne sont pas obligatoirement soumis des prlvements d'chantillons et des tests pour dtecter les Salmonelles et les Entrobactries
OZM Partie 2; M-3
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Agent Contaminant
Microbiologie: Contamination microbiologique
Produit
Seuil dintervention(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse OZM Partie 2; M2a to M2e
M4a
Salmonelles
Aliments pour poulets de chair. Produits finis et matires premires pour : - Elevage poulets de chair de slection - Elevage poules reproductrices de chair - Poules reproductrices de chair - Poulets de chair Aliments pour poules pondeuses. Produits finis et matires premires pour : - Elevage poules pondeuses de slection - Elevage poules reproductrices de ponte - Poules reproductrices de ponte - Poules pondeuses et poules reproductrices 1% 0+% 20(proche de
0%)
GMP+ 0+% 20(proche de

0%)
0+% 20(proche de
0%)
0+% 20(proche de
0%)
0+% 20(proche de
0%)
GMP+
0+% 20(proche de
0%)
0+% 20(proche de
0%)
0+% 20(proche de
0%) pour S. enteritidus et S. typhimurium
Aliments pour dindes. Produits finis et matires premires pour : - Elevage de dindes reproductrices - Dindes reproductrices - Dindes de chair
GMP+ 0+% 20(proche de

0%)
0+% 20(proche de
0%)
0+% 20(proche de
0%)
Autres aliments pour animaux, matires premires destines aux aliments pour animaux et mlanges humides & liquides destins aux levages bovins ( lexception des aliments pour animaux de basse-cour).
Absence dans 25g
GMP+
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Agent Contaminant
Produit Aliments pour animaux de compagnie et os ronger pour chiens
Seuil dintervention (1)
Seuil de refus(1) Absence dans 25g
Source Rglement (CE) n 1774/2002
Exigences complmentaires n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 14 Les aliments en conserves pour animaux de compagnie soumis un traitement thermique atteignant une valeur Fc dau moins 3 ne sont pas obligatoirement soumis des prlvements d'chantillons et des tests pour dtecter les Salmonelles et les Entrobactries Pour un pH plus lev, des justificatifs garantissant la matrise des salmonelles doivent tre fournis Ces normes ne sont pas applicables si les produits sont transports une temprature dau moins 60C et quil est possible d'attester que le fournisseur a t inform des conditions de stockage respecter. Labsence de salmonelles a galement t dmontre dans les mlanges humides & liquides et les matires premires destines lalimentation animale (<13% de teneur en eau) soumis des traitements thermiques en conformit avec les normes applicables pour les Entrobactries.
Mthode danalyse
M4b
Matrise des salmonelles grce au pH
- Matires premires destines l'alimentation animale pour les levages bovins, et
pH final maximum ncessaire pour parvenir une bonne matrise des salmonelles.
GMP+
OZM Partie 2; M-5
- Mlanges humides & liquides destins aux levages sur la base :
- dune fermentation lactique spontane - de lajout dacides organiques - de lajout dacides inorganiques
4,5 4 3,5
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[20] Le seuil 0+ nest pas applicable aux produits en question. Simplement, le taux de salmonelles pour une entreprise donne et sur une prio de dtermine doit tre proche de 0% (= 0+).
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Microbiologie: Contamination microbiologique
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
M5
Moisissures
- Matires premires destines l'alimentation animale pour les levages bovins, et - Mlanges humides & liquides destins aux levages bovins Valeur Aw > 0,75 (si inconnu, alors teneur en eau > 13%)
10,000 kve/gram
GMP+
OZM Partie 2; M-4
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humid it de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Chimie : Mycotoxines
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C1
Aflatoxine B1
Matires premires destines lalimentation animale pour les levages laitiers
0,005 mg/kg
GMP+
OZM Partie 2; OSP1a 1e
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
Toutes les matires premires destines l'alimentation animale Aliments complets pour bovins, ovins et caprins, lexception des : - bovins laitiers - veaux et agneaux Aliments complets pour porcs et animaux de basse-cour ( lexception des jeunes animaux) Autres aliments complets pour animaux Aliments complmentaires pour bovins, ovins et caprins ( lexception des aliments complmentaires pour bovins laitiers, veaux, agneaux) Aliments complmentaires pour porcs et animaux de basse-cour ( lexception des jeunes animaux) Autres aliments complmentaires pour animaux
0,02 mg/kg
Directive 2003/100/CE
0,02 mg/kg
modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
0,005 mg/kg 0,01 mg/kg 0,02 mg/kg
0,01 mg/kg 0,02 mg/kg
0,02 mg/kg
0,005 mg/kg
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
Chimie : Produits utiliss pour la protection des cultures (Pesticides interdits dans lUE)
C2
Aldrine
} isolment } ou } ensemble } exprime sous forme
Tous les aliments pour animaux, lexception :
0,01 mg/kg
OZM Partie 2; OSP-11
Dieldrine } de dieldrine
- des matires grasses et huiles - des aliments pour poissons
0,1 mg/kg 0,2 mg/kg
Directive 2006/77/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Chimie : Mtaux lourds
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse OZM Partie 2; OSP-26
C3
Arsenic16, 2
Matires premires destines lalimentation animale, avec les exceptions suivantes : - farines d'herbes, de luzerne dshydrate et de trfle dshydrat ainsi que pulpe sche de betteraves sucrires et pulpe sche, mlasse de betteraves sucrires - Tourteaux de pression de palmiste
2 mg/kg 4 mg/kg
4 mg/kg15
Directive 2003/100/EEG amending Directive 2002/32/EEG Directive 2009/141/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
- phosphates et algues marines calcaires - carbonate de calcium - oxyde de magnsium
10 mg/kg 15 mg/kg 20 mg/kg 15 mg/kg15 25 mg/kg15 40 mg/kg15
- aliments pour animaux provenant de la transformation de poisson ou d'autres animaux marins, - farine d'algues marines et matires premires destines lalimentation animale drives d'algues marines Particules de fer employes comme traceur Additifs appartenant au groupe fonctionnel des composs d'oligo-lments, avec les exceptions suivantes: - sulfate de cuivre pentahydrat et carbonate de cuivre - oxyde de zinc, oxyde de manganse et oxyde de cuivre Aliments complets pour animaux, avec l'exception suivante : - aliments complets pour poissons et animaux fourrure
50 mg/kg 30 mg/kg
50 mg/kg 100 mg/kg 2 mg/kg 6 mg/kg15 10 mg/kg15
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Agent Contaminant
Produit Aliments complmentaires, avec l'exception suivante : - aliments minraux
Seuil de refus(1) 4 mg/kg 12 mg/kg
Source
Mthode danalyse
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [2] Les teneurs maximales se rfrent une dtermination analytique de larsenic / du cadmium / du mercure, lextraction seffectuant dans de lacide nitrique (5 % p/p) pendant trente minutes la temprature dbullition. Des mthodes dextraction quivalentes peuvent tre utilises sil est dmontr quelles ont u ne efficacit d'extraction gale [15] la demande des autorits comptentes, loprateur responsable doit effectuer une analyse pour dmontrer que la teneur en arsenic inorganique est infrieure 2 ppm. Cette analyse est particulirement importante dans le cas de lalgue marine hijiki (Hizikia fusiforme). [16] Les seuils indiqus concernent la teneur totale en arsenic / mercure
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Agent Contaminant
Chimie : autres substances et produits indsirables
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C4
Acide prussique Acide cyanhydrique
Matires premires pour lalimentation animale, l'exception de: - graines de lin - tourteaux de lin - produits de manioc et tourteaux d'amandes Aliments complets pour animaux, l'exception de: - aliments complets pour poussins
50 mg/kg 250 mg/kg 350 mg/kg 100 mg/kg 50 mg/kg 10 mg/kg
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C5
Amines biognes*
- Aliments pour animaux > 30% MAT
4000 mg/kg protines
GMP+
* A condition que ces amines biognes soient le rsultat de la dgradation naturelle des protines et non le rsultat dun processus de transformation du produit
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C6
Cadmium 2
Matires premires d'origine vgtale destines lalimentation animale
1 mg/kg
Directive 2005/87/CE de la Commission modi-
Matires premires d'origine animale destines lalimentation animale Matires premires dorigine minrale destines lalimentation animale, lexception des : - phosphates Additifs appartenant au groupe fonctionnel des composs d'oligo-lments, l'exception: - de loxyde de cuivre, de loxyde manganeux(II), de loxyde de zinc et du sulfate manganeux monohydrate (II) Additifs appartenant aux groupes fonctionnels des agents liants et des anti-agglomrants
2 mg/kg
fiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
2 mg/kg
10 mg/kg 10 mg/kg
30 mg/kg8
2 mg/kg
Prmlanges Mlanges de minraux - contenant < 7% phosphore - contenant > 7% phosphore
15 mg/kg8
5 mg/kg 0,75 mg/kg pour 1% phosphore, pour un taux maximum de
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
7,5 mg/kg
Aliments complmentaires pour animaux de compagnie Autres aliments complmentaires pour animaux Aliments complets pour bovins, ovins et caprins et aliments pour poissons, l'exception: - des aliments complets pour animaux de compagnie - des aliments complets pour veaux, agneaux et chevreaux et autres aliments complets
2 mg/kg
0,5 mg/kg 1 mg/kg
2 mg/kg
0,5 mg/kg
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [2] Les teneurs maximales se rfrent une dtermination analytique de larsenic / du cadmium / du mercure, lextraction seffectuant dans de lacide nitrique (5 % p/p) pendant trente minutes la temprature dbullition. Des mthodes dextraction quivalentes peuvent tre utilises sil est dmontr quelles ont une efficacit d'extraction gale.
[8] Ces seuils seront rviss avant le 31 Dcembre 2007 dans le but de rduire les seuils maximums
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Seuil de refus(1)
Agent Contaminant
Chimie : Sels
Produit
Source
Mthode danalyse
C7
Chlorure
10 g/kg (matire sche)
10x le seuil dintervention (matire sche) 21
GMP+
En cas de franchissement du seuil dintervention, un avertissement ou des conseils sur la dmarche suivre doivent tre communiqus de manire explicite au client.
- Mlanges humides & liquides destins aux levages bovins
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [21] Le seuil de refus ne sapplique pas aux aliments pour animaux tels que les blocs lcher (sel ou minraux), contenant un taux dlibrment lev de minraux.
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C8
Camphchlore (toxaphne) somme des congnres indicateurs CHB 26, 50 et 627
Poissons, autres animaux aquatiques, leurs produits et leurs sous-produits, l'exception de l'huile de poisson
0,02 mg/kg
- huile de poisson
8 22
0,2 mg/kg 0,05 mg/kg
- aliments pour poissons8 22
[8] Ces seuils seront rviss avant le 31 Dcembre 2007 dans le but de rduire les seuils maximums [22] Ces seuils seront rviss avant le 31 Dcembre 2007 dans le but de rduire les seuils maximums
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C9
Chlordane (somme des isomres cis et trans et de l'oxychlordane, exprime sous forme de chlordane)
Tous les aliments pour animaux, l'exception des:
0,02 mg/kg
- huiles et matires grasses
0,05 mg/kg
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Seuil de refus(1)
Agent Contaminant Chimie : impurets dorigine vgtale
Produit
Source
Mthode danalyse
C10
Crotalaria spp.
Tous les aliments pour animaux
100 mg/kg
Identification microscopique en conformit avec les instructions du fabricant
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
Chimie : Produits utiliss pour la protection des cultures et biocides (autoriss dans lUE)
C11
DDT (somme des isomres de DDT, TDE et DDE, exprime sous forme de DDT)
Tous les aliments pour animaux, lexception des:
0,05 mg/kg
- huiles et matires grasses
0,5 mg/kg
29/118

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C12
Protines animales
Tous les aliments pour animaux destins aux animaux dlevage
Rglement (CE) no 1234/2003 modifiant Iannexe IV de larticle 7 du rglement (CE) no 999/2001
Voir GMP+ BA 3: Liste ngative
30/118

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Chimie : Substances toxiques
Produit
Seuil dintervention
Source
C13a
Dioxine 11 + 18
Matires premires d'origine vgtale destines lalimentation animale, lexception des huiles vgtales et de leurs sous-produits
0,5 ng OMSPCDD/FTEQ/kg4 + 17
0,75 ng OMSPCDD/F-TEQ/kg4 +
5
Directive 2006/13/CE modifiant les annexes I et II de la directive 2002/32/CE
Huiles vgtales et leurs sous-produits
5
Matires premires d'origine minrale destines lalimentation animale
5
Matires grasses animales, y compris les matires grasses du lait et de l'oeuf
5
En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination
31/118
Agent Contaminant
Produit Autres produits d'animaux terrestres, y compris le lait, les produits laitiers, les oeufs et les ovoproduits
Seuil dintervention 0,5 ng OMSPCDD/FTEQ/kg4 + 17

(1)
Seuil de refus(1) 0,75 ng OMSPCDD/F-TEQ/kg4 +

5
Source
Exigences
Mthode
Huile de poisson
5
Poissons, autres animaux aquatiques, leurs produits et leurs sous-produits, l'exception de l'huile de poisson et des hydrolysats de protines de poisson contenant plus de 20 % de matires grasses6 Hydrolysats de protines de poisson contenant plus de 20 % de matires grasses6
5
1,75 ng OMSPCDD/FTEQ/kg4 + 17 1,75 ng OMSPCDD/FTEQ/kg4 + 17
5
Aliments pour poissons Aliments pour animaux de compagnie
5
complmentaires danalyse En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination Dans de nombreux cas, il peut ne pas tre ncessaire de procder une enqute en vue de dterminer la source de contamination, tant donn que le niveau de fond, dans certaines zones, est proche du seuil dintervention ou suprieur celui-ci. Toutefois, si le seuil dintervention est dpass, il convient de consigner toutes les informations pertinentes, telles que la priode dchantillonnage, lorigine gographique, lespce de poisson, etc., dans loptique de mesures futures pour grer la prsence de dioxines et de composs de type dioxine dans ces matires premires destines lalimentation animale.
Les additifs alimentaires : argiles kaolinitiques, sulfate de calcium dihydrat, vermiculite, natrolitephonolite, aluminates de calcium synthtiques et clinoptilolite d'origine sdimentaire appartenant au groupe fonctionnel des agents liants et des anti-agglomrants Additifs alimentaires appartenant au groupe fonctionnel des agents liants et des anti-agglomrants
5
En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le
32/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Exigences complmentaires risque de contamination
Mthode danalyse
Additifs alimentaires appartenant au groupe fonctionnel des composs doligo-lments
5
Prmlanges
5
Aliments composs pour animaux, l'exception des aliments destins aux animaux fourrure, aux animaux de compagnie et aux poissons
5
En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination OZM Partie 2; OSP-18
C13b
Somme des dioxines et des PCB de type dioxine12 +18
Matires premires d'origine vgtale destines lalimentation animale, lexception des huiles vgtales et de leurs sous-produits
1,25 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4
Matires premires d'origine minrale destines lalimentation animale Matires grasses animales, y compris les matires grasses du lait et de l'oeuf
1,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 1,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 3,0 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4
33/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
Autres produits d'animaux terrestres, y compris le lait, les produits laitiers, les oeufs et les ovoproduits
1,25 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4
Huile de poisson
Poissons, autres animaux aquatiques, leurs produits et leurs sous-produits, l'exception de l'huile de poisson et des hydrolysats de protines de poisson contenant plus de 20 % de matires grasses6 Hydrolysats de protines de poisson contenant plus de 20 % de matires grasses Additifs appartenant au groupe fonctionnel des agents liants et des anti-agglomrants
24,0 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 4,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4
11 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 1,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 1,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 1,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 1,5 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4 7,0 ng OMSPCDD/F-PCBTEQ/kg 4
Additifs appartenant au groupe fonctionnel des composs doligo-lments
Prmlanges
Aliments composs pour animaux, l'exception des aliments destins aux animaux fourrure, aux animaux de compagnie et aux poissons Aliments pour poissons Aliments pour animaux de compagnie
34/118
Agent C13c Contaminant PCB de type dioxine19 +18
Produit Matires premires d'origine vgtale destines lalimentation animale, lexception des huiles vgtales et de leurs sous-produits
Seuil dintervention 0,35 ng OMSPCB-TEQ/kg 4 +

17 (1)
Seuil de refus(1)
Source
Exigences complmentaires En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination Dans de nombreux cas, il peut ne pas tre ncessaire de procder une
0,5 ng OMSPCB-TEQ/kg 4 +
17
Matires premires d'origine minrale destines lalimentation animale
17
Matires grasses animales, y compris les matires grasses du lait et de l'oeuf
17
Autres produits d'animaux terrestres, y compris le lait, les produits laitiers, les oeufs et les ovoproduits
17
Huile de poisson
17
35/118
Agent Contaminant
Produit Poissons, autres animaux aquatiques, leurs produits et leurs sous-produits, l'exception de l'huile de poisson et des hydrolysats de protines de poisson contenant plus de 20 % de matires grasses Hydrolysats de protines de poisson contenant plus de 20 % de matires grasses
Seuil dintervention 2,5 ng OMSPCB-TEQ/kg 4 +

17 (1)
Seuil de refus(1)
Source
Exigences
Mthode
17
Aliments pour poissons Aliments pour animaux de compagnie
17
Additifs appartenant au groupe fonctionnel des agents liants et des anti-agglomrants
17
Additifs appartenant au groupe fonctionnel des composs doligo-lments
17
Prmlanges
17
complmentaires danalyse enqute en vue de dterminer la source de contamination, tant donn que le niveau de fond, dans certaines zones, est proche du seuil dintervention ou suprieur celui-ci. Toutefois, si le seuil dintervention est dpass, il convient de consigner toutes les informations pertinentes, telles que la priode dchantillonnage, lorigine gographique, lespce de poisson, etc., dans loptique de mesures futures pour grer la prsence de dioxines et de composs de type dioxine dans ces matires premires destines lalimentation animale. En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le
36/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Exigences complmentaires risque de contamination
Mthode danalyse
Aliments composs pour animaux, l'exception des aliments destins aux animaux fourrure, aux animaux de compagnie et aux poissons
17
En cas de franchissement du seuil dintervention : identification de la source de contamination. Aprs identification de la source, mettre en uvre les mesures appropries pour limiter ou supprimer le risque de contamination
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [4] Concentrations suprieures: les concentrations suprieures sont calcules sur la base de lhypothse que toutes les valeurs des diffrents congnres au-dessous du seuil de quantification sont gales au seuil de quantification. [5]La teneur maximale distincte pour les dioxines (PCDD/F) reste applicable pendant une priode limite. Pendant cette priode, les valeurs mentionnes au point C13a pour les matires premires destines lalimentation animale doivent respecter les seuils maximums autoriss pour les dioxines, la somme de ces dioxines et les PCB de type dioxine. [6] Ces teneurs maximales ne sont pas applicables au poisson frais non transform destin lalimentation des animaux fourrure, en revanche, des seuils maximums de 4,0 ng OMS-PCDD/F-TEQ/kg et de 8,0 ng OMS-PCDD/F-PCB-TEQ/kg sappliquent au poisson frais utilis comme aliment non transform pour les animaux de compagnie, les anim aux de zoo et de cirque. Les produits drivs et les protines animales transformes issus de ces animaux (animaux fourrure, animaux de compagnie, animaux de zoo et de cirque) ne sont pas autoriss dans la chane alimentaire, et leur utilisation est interdite en tant qualiments pour les animaux dlevage, engraisss ou levs pour la production de denres alimentaires.
[11]( Somme des dibenzopara-dioxines polychlores (PCDD) et des dibenzofuranes polychlors (PCDF), exprime en quivalents toxiques de lOrganisation mondiale de la sant (OMS), l o les TEF-OMS sont utiliss (facteurs d'quivalence toxique, 1997)) [12] (Somme des dibenzo-paradioxines polychlores (PCDD), des dibenzofuranes polychlors (PCDF) et des polychlorobiphnyles (PCB), exprime en quivalents toxiques de l'Organisation mondiale de la sant (OMS), l o les TEF-OMS sont utiliss (facteurs d'quivalence toxique,1997)) [17] La Commission rexaminera paralllement ces seuils dintervention et les teneurs maximales pour la somme des dioxines et des PCB de type dioxine, dici au 31 dcembre 2008 au plus tard. [18] Les TEF-OMS sont utiliss pour l'valuation des risques pour les tres humains sur la base des conclusions de la runion de l'OMS tenue Stockholm (Sude), du 15 au 18 juin 1997 [Van den Berg et al. (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775]. Congnre Dibenzo-p-dioxines (PCDD) 2,3,7,8-TCDD 1 Valeur du TEF Congnre PCB de type dioxine PCB non-ortho + PCB mono-ortho Valeur du TEF
37/118
1,2,3,7,8-PeCDD 1,2,3,4,7,8-HxCDD 1,2,3,4,7,8-HxCDD 1,2,3,4,7,8-HxCDD 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD OCDD
1 0,1 0,1 0,1 0,01 0,0001
PCB non-ortho PCB 77 PCB 81 PCB 126 PCB 169 0,0001 0,0001 0,1 0,01
PCB mono-ortho Dibenzofuranes (PCDF) 2,3,7,8-TCDF 1,2,3,7,8-PeCDF 2,3,4,7,8-PeCDF 1,2,3,4,7,8-HxCDF 1,2,3,6,7,8-HxCDF 1,2,3,7,8,9-HxCDF 2,3,4,7,8-HxCDF 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF OCDF Abrviations utilises : T= tetra; Pe= penta; Hx=hexa; Hp= hepta; 0,1 0,05 0,5 0,1 0,1 0,1 0,1 0,01 0,01 0,0001 O= octa; CDD= chlordibenzodioxine; CDF= chlordibenzofurane; CB= chlorbiphnyle PCB 105 PCB 114 PCB 118 PCB 123 PCB 156 PCB 157 PCB 167 PCB 189 0,0001 0,0005 0,0001 0,0001 0,0005 0,0005 0,00001 0,0001
[19] (Somme des polychlorobiphnyles (PCB), exprime en quivalents toxiques de l'Organisation mondiale de la sant (OMS), l o les TEF-OMS sont utiliss (facteurs d'quivalence toxique, 1997)) [20] Le seuil 0+ nest pas applicable aux produits en question. Simplement, le taux de salmonelles pour une entreprise donne et sur une prio de dtermine doit tre proche de 0% (= 0+). [21] Le seuil de refus ne sapplique pas aux aliments pour animaux tels que les blocs lcher (sel ou minraux), contenant un taux dlibrment lev de minraux.
38/118

Seuil de refus(1)
Agent Contaminant
Produit
Source
Mthode danalyse
C15
DON
Aliments pour animaux sur la base dune ration complte pour :
GMP+
(Doxynivalnol)
- Porcs - Bovins - Veaux jusqu 4 mois - Bovins laitiers - Animaux de basse-cour Matires premires destines lalimentation animale (fournies llevage pour une alimentation immdiate) pour : - Porcs - Bovins - Veaux jusqu 4 mois - Bovins laitiers - Animaux de basse-cour
0,8 mg/kg 4 mg/kg 1,6 mg/kg 2,4 mg/kg 3,2 mg/kg
1 mg/kg 5 mg/kg 2 mg/kg 3 mg/kg 4 mg/kg En cas de dpassement du seuil d'intervention pour la substance indsi-
1 mg/kg 5 mg/kg 2 mg/kg 3 mg/kg 4 mg/kg
rable, le fournisseur doit en informer l'leveur bovin et lui indiquer les prcautions suivre pour lutilisation des matires premires dans les rations.
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.
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Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C16
Endosulfan (somme des isomres alpha et bta et de l'endosulfansulfate, exprime sous forme d'endosulfan)
Tous les aliments pour animaux, lexception de :
0,1 mg/kg
- mas et produits drivs de sa transformation
0,2 mg/kg
- graines olagineuses et produits drivs de leur transformation lexception de l'huile vgtale brute
0,5 mg/kg
- huile vgtale brute - aliments complets pour poissons
1,0 mg/kg 0,005 mg/kg
40/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
C17
Endrine (somme de l'endrine et de la delta-ctoendrine, calcule sous forme d'endrine)
0,01 mg/kg
- des huiles et matires grasses
0,05 mg/kg
41/118
42/118

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C19
Fluor 3
Matires premires destines lalimentation animale, lexception : - des matires premires d'origine animale destines lalimentation animale, saufs crustacs marins tels que le krill - des crustacs marins tels que le krill - des phosphates - du carbonate de calcium - de loxyde de magnsium
150 mg/kg
OZM Partie 2; OSP-6
500 mg/kg
3000 mg/kg 2000 mg/kg 350 mg/kg 600 mg/kg
- des algues marines calcaires Vermiculite (E 561)
1000 mg/kg 3000 mg/kg8 Directive 2008/76/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
Aliments complmentaires pour animaux - contenant 4 % de phosphore - contenant > 4 % de phosphore Aliments complets pour animaux, lexception de : - aliments complets pour bovins, ovins et caprins - en lactation - autres - aliments complets pour porcs 30 mg/kg 50 mg/kg 100 mg/kg 500 mg/kg 125 mg/kg pour 1% de phosphore 150 mg/kg
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
- aliments complets pour animaux de basse-cour - aliments complets pour poussins - aliments complets pour poissons
350 mg/kg 250 mg/kg 350 mg/kg Directive 2008/76/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
[1] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [3] Les teneurs maximales se rfrent une dtermination analytique du fluor, l'extraction s'effectuant avec de l'acide chlorhydrique 1N pendant vingt minutes la temprature ambiante. Des mthodes dextraction quivalentes peuvent tre utilises sil est dmontr quelles ont une efficacit d'extraction gale
[8] Ces seuils seront rviss avant le 31 Dcembre 2007 dans le but de rduire les seuils maximums
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C20
Heptachlore (somme de l'heptachlore et de l'heptachlore poxyde, calcule sous forme d'heptachlore)
Tous les aliments pour animaux, l'exception :
0,01 mg/kg
- des huiles et des matires grasses
0,2 mg/kg
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C21
Hexachlorobenzne (HCB)
0,01 mg/kg
- des huiles et des matires grasses
0,2 mg/kg
46/118

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C22a
Hexachlorcyclohexan (HCH) :
- Isomres alpha
Tous les aliments pour animaux, lexception : - des huiles et des matires grasses
0,02 mg/kg 0,2 mg/kg Directive 2006/77/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux d une teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C22b
Hexachlorcyclohexan (HCH) :
- Isomres bta
Aliments composs pour les animaux, l'exception de : - aliments pour bovins laitiers Matires premires destines lalimentation animale, l'exception : - des huiles et des matires grasses
0,01 mg/kg
0,005 mg/kg 0,01 mg/kg
0,1 mg/kg
48/118

Seuil de refus(1)
Agent Contaminant
Produit
Source
Mthode danalyse
C22c
Hexachlorocyclohexane (HCH) :
- Isomres gamma (lindane)
Tous les aliments pour animaux, lexception : - des huiles et des matires grasses
0,2 mg/kg 2,0 mg/kg Directive 2006/77/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
49/118

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Chimie : Sels
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C23
Potassium
GMP+
OZM Partie 3; WM08
50/118

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse
C24
Hydrocarbures (C10-C40)
Graisses animales, lexception :
400 mg/kg (sur la base du produit)
GMP+
OZM Partie 2; OSP-15a
- des huiles brutes de poisson Huiles vgtales ( lexception de lhuile de tournesol) Huile de tournesol et acides gras de tournesol
Acides gras vgtaux comprenant les mlanges dacides gras ( lexception des acides gras de tournesol) Huile de palme
25 mg/kg exprim en hydrocarbures
Cette norme sapplique si les hydrocarbures sont mesurs par CG/SM. Sils sont mesurs par CG/FID, alors cest la norme utilise pour lhuile vgtale qui sapplique.
OZM Partie 2; OSP-15b
Hydrocarbures (paraffine/huile minrale) : hydrocarbures saturs dont le nombre datomes de carbone est compris entre 10 et 56, provenant de sources ex-
Huile de tournesol (relevant des sous-positions NC 1512 11 91 ou TARIC 1512 19 90 10) originaire ou en provenance dUkraine
Dcision de la Commission 2008/388/CE du 23 mai 2008 Rglement (CE) no
Dcision temporaire. Rvision dans un an. Les lots doivent tre assortis dun rapport danalyse et un certificat
La mthode de dtection par ionisation de flamme (CPG-FID) est prfrable,
51/118
Agent Contaminant ternes, l'exception des alcanes C27, C29 and C31
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse mais la mthode CPG-SM peut galement tre utilise. Les chantillons doivent tre prlevs en conformit avec le Rglement (CE) no 333/2007 et la norme ISO5555:2003, et les analyses doivent tre effectues par un laboratoire agr EN ISO/IEC 17025
1151/2009 du 27 novembre 2009
sanitaire
52/118

Seuil de refus(1)
Agent Contaminant
Produit
Source
Mthode danalyse
C25
Cuivre (E4)
Aliments pour porcs levs en plein air
25 mg/kg total
GMP+
Ne sappliquent quaux aliments pour porcs levs en plein air
OZM Partie 1; TVM-I-2
Porcs :
13
- Porcelets jusqu' 12 semaines 13 - Autres porcs 13 Bovins :

13
170 mg/kg total 25 mg/kg total
Rglement (CE) no 1334/2003 modifiant les conditions d'autorisation de plusieurs additifs appartenant au groupe des oligolments dans les aliments pour animaux
1. Bovins avant le dbut de la rumination : - Aliments d'allaitement13 - Autres aliments complets13 2. Autres bovins - Ovins13 - Poissons
13 13
15 mg/kg total 15 mg/kg total 35 mg/kg total 15 mg/kg Total 25 mg/kg total 50 mg/kg total 25 mg/kg total
- Crustacs13 - Autres espces

13
53/118
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur e n humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [13] Si la teneur maximale autorise par GMP pour le contaminant et lespce animale en question est plus faible que la teneur maximale autorise par le rglement UE, alors cest la norme GMP qui sapplique.

Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
C26
Mercure2, 16
Matires premires destines lalimentation animale, lexception de : - aliments provenant de la transformation de poissons ou d'autres animaux marins - carbonate de calcium
0,1 mg/kg 0,5 mg/kg
Directive 2005/8/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE Directive 2010/6/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
0,3 mg/kg
Aliments composs (complmentaires et complets) pour animaux, lexception de : - aliments complets pour chiens et chats - aliments minraux - aliments composs pour poissons aliments complets pour animaux, lexception : - aliments composs pour chiens, chats et animaux fourrure -
0,1 mg/kg 0,4 mg/kg 0,2 mg/kg 0,2 mg/kg 0,2 mg/kg 0,3 mg/kg
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Agent Contaminant
Produit
Seuil
(1)
Seuil de refus(1) -
Source
Mthode danalyse
dintervention - aliments complmentaires pour chiens et chats -
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [2] Les teneurs maximales se rfrent une dtermination analytique de larsenic / du cadmium / du mercure, lextraction seffectuant dans de lacide nitrique (5 % p/p) pendant trente minutes la temprature dbullition. Des mthodes dextraction quivalentes peuvent tre utilises sil est dmontr quelles ont une efficacit d'e xtraction gale.
[16] Les seuils indiqus concernent la teneur totale en arsenic / mercure
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
C27
Plomb10
Matires premires destines lalimentation animale, lexception : - des fourrages verts 9 - des phosphates et des algues marines calcaires - du carbonate de calcium - des levures Additifs appartenant au groupe fonctionnel des composs d'oligo-lments, l'exception de: - loxyde de zinc - loxyde manganeux (II), du carbonate de fer, du carbonate de cuivre Additifs appartenant aux groupes fonctionnels des agents liants et des anti-agglomrants, l'exception de: - clinoptilolite d'origine volcanique Prmlanges Aliments complmentaires pour animaux, lexception des : - aliments minraux Aliments complets pour animaux
10 mg/kg 30 mg/kg8 15 mg/kg 20 mg/kg 5 mg/kg 100 mg/kg 400 mg/kg8 200 mg/kg8 30 mg/kg8
60 mg/kg8 200 mg/kg8 10 mg/kg 15 mg/kg 5 mg/kg
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune
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teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.
[8] Ces seuils seront rviss avant le 31 Dcembre 2007 dans le but de rduire les seuils maximums [9] Les fourrages verts comprennent les matires premires destines lalimentation animale telles que le foin, lensilage, lherbe frache, etc. [10] Les teneurs maximales sont dfinies par rapport la dtermination analytique du plomb, lextraction seffectuant dans de lacide nitrique (5 % p/p) pendant trente minutes la temprature dbullition. Des mthodes dextraction quivalentes peuvent tre utilises sil est dmontr quelles ont une efficacit d'extraction gale

Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C28
Ergot du seigle (Claviceps purpurea)
Tous les aliments pour animaux contenant des crales non moulues
1000 mg/kg
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Chimie : Sels
Produit
Seuil dintervention
Source
Mthode danalyse OZM Partie 3; WM09
C29
Sodium
- Matires premires destines l'alimentation animale pour les levages bovins, et - Mlanges humides & liquides destins aux levages bovins
GMP+
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
C30
Nickel
Matires grasses contenues dans les aliments pour animaux
20 mg / kg (sur la base de la teneur en matires grasses)
50 mg / kg (sur la base de la teneur en matires grasses)
GMP+
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Seuil de refus(1)
(1)
Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
Source
C31
Nitrites
Matires premires destines lalimentation animale, lexception de :
15 mg/kg (exprim en nitrite de sodium)
- la farine de poisson - lensilage Aliments complets pour animaux, lexception : - des aliments pour animaux de compagnie, sauf oiseaux et poissons daquarium aliments complets pour chiens et chats avec une teneur en humidit suprieure 20 %.
60 30 mg/kg (exprim en nitrite de sodium) 15 mg/kg (exprim en nitrite de sodium) -
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Agent Contaminant
Impurets dorigine vgtale
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse Identification microscopique en conformit avec les instructions du fabricant
C32
Graines de mauvaises herbes et fruits non moulus ni broys contenant des alcalodes, des glucocides ou autres substances toxiques, isolment ou ensemble
3000 mg/kg
Directive 2002/32/CE Directive 2009/141/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
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Agent Contaminant
Impurets dorigine vgtale
Produit
Seuil dintervention(1) -
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
C32a
- Datura stramonium L. sp.
1000 mg/kg
62/118

Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C33
Impurets non solubles
Graisses fondues de ruminants
0,15%
Rglement (CE) no 1774/2002
63/118

Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C34
Ochratoxine A
Aliments pour animaux sur la base dune ration complte pour : - truies, porcs et porcelets - animaux de basse-cour Matires premires destines lalimentation animale (fournies llevage pour une alimentation immdiate) pour : 0,04 mg/kg 0,16 mg/kg 0,05 mg/kg 0,2 mg/kg
GMP+
- truies, porcs et porcelets - animaux de basse-cour
En cas de dpassement du seuil d'intervention pour la substance indsirable, le fournisseur doit en informer l'leveur bovin et lui indiquer les prcautions suivre pour lutilisation des matires premires dans les rations.
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C35
Hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP)
Matires grasses contenues dans les aliments pour animaux
15 g/kg BaPEQ (sur la base de la teneur en matires grasses)
50 g/kg BaPEQ (sur la base de la teneur en matires grasses)
GMP+
BaPEQ = Benzo(a)pyrne quivalent toxique
65/118

Agent Contaminant
Chimie : Facteurs anti-nutritionnels : Glucosides
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
C38
Ricinus-Ricinus communis L. Graines et cosses de Ricinus communis L., Croton tiglium L. et Abrus precatorius L. et les drivs de leur transformation [4], isolment ou ensemble
10 mg/kg (exprim en cosses de ricinus)
Identification microscopique en conformit avec les instructions du fabricant
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Agent Contaminant
Chimie : Sels
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C39
Sulfate
- Matires premires destines l'alimentation animale pour les levages bovins, et - Mlanges humides & liquides destins aux levages bovins utilisant de lacide sulfurique comme agent conservateur, et non des produits naturellement riches en sulfate
GMP+
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[21] Le seuil de refus ne sapplique pas aux aliments pour animaux tels que les blocs lcher (sel ou minraux), contenant un taux dlibrment lev de minraux.

Agent Contaminant
Chimie : Facteurs anti-nutritionnels : Alcalodes
Produit
Seuil dintervention
1) (
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
C40
Thobromine
Aliments complets pour animaux, lexception de : - aliments complets pour porcs bovins adultes - aliments complets pour chiens, lapins, chevaux et animaux fourrure
300 mg/kg 700 200 mg/kg 50 mg/kg
OZM Partie 2; OSP8
68/118

Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C41
Vinylthiooxazolidone
Aliments complets pour animaux de basse-cour, l'exception de:
1000 mg/kg
(vinyle-oxazolidie thion)
- aliments complets pour espces pondeuses
500 mg/kg
69/118

Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C42
Essence volatile de moutarde
Matires premires destines lalimentation animale, lexception de : - tourteaux de colza
100 mg/kg 4000 mg/kg (exprim en isothiocyanate d'allyle) 150 mg/kg (exprim en isothiocyanate d'allyle) 1000 mg/kg (exprim en isothiocyanate d'allyle) 500 mg/kg (exprim en isothiocyanate d'allyle)
Aliments complets pour animaux, lexception de :
- Aliments complets pour bovins, ovins et caprins ( l'exception des jeunes animaux) - Aliments complets pour porcs ( l'exception des porcelets) et animaux de basse-cour
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Agent Contaminant
Chimie : Facteurs anti-nutritionnels : Autres
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
C43
Gossypol libre
Matires premires destines lalimentation animale, lexception : - des graines de coton - tourteaux de graines de coton et farine de graines de coton
Aliments complets pour animaux, lexception de : - aliments complets pour bovins adultes, ovins et caprins - aliments complets pour ovins ( l'exception des agneaux) et caprins ( l'exception des chevreaux), - aliments complets pour animaux de basse-cour ( l'exception des espces pondeuses) et veaux - aliments complets pour lapins, agneaux, chevreaux et porcs ( l'exception des porcelets) -
300 mg/kg
100 mg/kg
60 mg/kg
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de
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12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.

Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
C44
Zaralnone
Aliments pour animaux sur la base dune ration complte pour : - truies et porcs - porcelets - jeunes bovins et bovins laitiers Matires premires destines lalimentation animale (fournies llevage pour une alimentation immdiate) pour : - truies et porcs - porcelets - jeunes bovins et bovins laitiers 0,25 mg/kg 0,1 mg/kg 0,2 mg/kg 0,75mg/kg 0,3 mg/kg 1,5 mg/kg 0,2 mg/kg 0,08 mg/kg 0,4 mg/kg 0,25 mg/kg 0,1 mg/kg 0,5 mg/kg
GMP+
En cas de dpassement du seuil d'intervention pour la substance indsirable, le fournisseur doit en informer l'leveur bovin et lui indiquer les prcautions suivre pour lutilisation des matires premires dans les rations.
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse OZM Partie 1; TVM-I-4
C45
Zinc (E6)
Porcs levs en plein air Animaux de compagnie13 Poissons13 Aliments d'allaitement13 Autres animaux13
90 mg/kg total
GMP+
Sappliquent uniquement aux porcs levs en plein air
250 mg/kg total
200 mg/kg total 200 mg/kg total 150 mg/kg total
Rglement (CE) No 1334/2003 modifiant les conditions d'autorisation de plusieurs additifs appartenant au groupe des oligolments dans les aliments pour animaux
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. [13] Si la teneur maximale autorise par GMP pour le contaminant et lespce animale en question est plus faible que la teneur maximale autorise par le rglement UE, alors cest la norme GMP qui sapplique.
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
C46
Mlamine
- Toutes les matires premires destines lalimentation animale, originaires ou en provenance de Chine contenant du lait, des produits laitiers, du soja ou des produits drivs du soja.
2,5 mg/kg
Dcision 2008/921/CE de la Commission du 9 dcembre 2008 modifiant la dcision 2008/798/CE de la Commission du 14 octobre 2008. Rglement (CE) no 1135/2009 du 25 novembre 2009
La prsence de mlamine doit tre recherche dans tous les lots de matires premires destines lalimentation animale, originaires ou en provenance de Chine contenant du lait, des produits laitiers, du soja ou des produits drivs du soja. Voir dcision 2008/798/CE de la Commission pour plus dinformations. Des contrles administratifs et physiques, comprenant des prlvements dchantillons et des analyses pour rechercher la prsence de mlamine, doivent tre effectus sur environ 20% du volume de ces cargaisons.
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Agent Contaminant
Produit - le bicarbonate d'ammonium originaire ou en provenance de Chine destin lalimentation animale.
Seuil de refus(1) 2,5 mg/kg
Source
Exigences
Mthode
- Toutes les matires premires destines lalimentation animale ayant une teneur leve en protine, originaires ou en provenance de Chine
2,5 mg/kg
complmentaires danalyse -La prsence de mlamine et de bicarbonate d'ammonium doit tre recherche dans tous les lots de matires premires destines lalimentation animale originaires ou en provenance de Chine. Des contrles administratifs et physiques, comprenant des prlvements dchantillons et des analyses pour rechercher la prsence de mlamine et de bicarbonate d'ammonium, doivent tre effectus sur environ 20% du volume de ces cargaisons. Des contrles alatoires peuvent tre effectus pour rechercher la prsence de mlamine dans les matires premires destines lalimentation animale ayant une teneur leve en protine, originaires ou en provenance de Chine, avant leur importation dans lUE.
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Agent Contaminant
Contamination physique : corps trangers
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse Identification microscopique en conformit avec les instructions du fabricant
F1
Plastiques
1,5 g/kg (sur la base de la teneur en matire sche)
GMP+
prlvement manuel et pesage
Lapplication de cette norme dpend des discussions en cours au niveau de la Commission Europenne.
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Agent Contaminant
Contamination physique : corps trangers
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
F2
Polythylnes
0.25 g/kg (sur la base de la teneur en matires grasses)
0.5 g/kg (sur la base de la teneur en matires grasses)
GMP+
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Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
Contamination physique : Impurets dorigine vgtale
F5
Glands non dcortiqus - Fagus silvatica (L.)
Les graines et fruits des espces vgtales ci-contre et les drivs de leur transformation ne sont autoriss dans les matires premires destines lalimentation animale que dans des quantits infimes.
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Agent Contaminant
Produit
Seuil dintervention
(1)
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F6
Moutarde chinoise Brassica juncea (L.) Czern. and Coss. ssp. juncea var. lutea Batalin
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou da liments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.
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Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F7
Moutarde d'Abyssinie (d'thiopie) Brassica carinata A. Braun
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Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F8
Moutarde indienne - Brassica juncea (L.) Czern. and Coss. ssp. integrifolia (West.) Thell.
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Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F9
Mowrah, Bassia, Madhuca Madhuca longifolia (L.) Macbr. (=Bassia longifolia L. = Illipe malabrorum Engl.) Madhuca indica Gmelin (= Bassia latifolia (Roxb.) = Illipe latifolia (Roscb.) F. Mueller)
82/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F10
Purgre - Jatropha curcas L.
83/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F11
Croton - Croton tiglium L.
84/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F12
Moutarde de Sarepte - Brassica juncea (L.) Czern. and Coss. ssp. juncea
85/118
Agent Contaminant
Produit
Seuil de refus(1)
Source
Mthode danalyse
F14
Moutarde noire Brassica nigra (L.) Koch
[1 ] Seuil dintervention: un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, une enqute doit tre mene et des actions correctives mises en uvre pour supprimer ou matriser le problme. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12% , sauf indication contraire. Seuil de refus : un seuil raliste et applicable dfini en accord avec le secteur, le fournisseur ou le client. En cas de franchissement de ce seuil, le produit concern devient impropre la consommation animale et ne peut plus tre utilis en tant que matire premire pour lalimentation animale. Les seuils maximums autoriss sont exprims en mg/kg (ppm) de matires premires ou daliments composs pour animaux dune teneur en humidit de 12%, sauf indication contraire.
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Limites maximales de rsidus applicables aux pesticides dans les aliments pour animaux
4.1
Introduction
En Avril 2005, lUE a procd une rvision de la lgislation europenne sur les limites maximales de rsidus applicables aux pesticides avec la mise en place du Rglement (CE) No. 396/2005. Ce rglement dfinit les limites maximales de rsidus (LMR) autorises pour les produits non transforms d'origine vgtale ou animale destins la consommation humaine ou l'alimentation animale. tant donn que les LMR sont applicables l'alimentation animale en gnral, elles sont applicables de la mme faon aux aliments pour animaux dlevage destins la consommation humaine et aux aliments pour animaux non destins la consommation humaine. Pour certains pesticides associs un aliment donn, il nexiste pas toujours de seuil prdfini. Ce chapitre explique : a. Comment vrifier si la limite maximale autorise pour un produit nontransform/non-trait reste valable ? b. Comment dterminer la limite maximale autorise pour un produit driv ? c. Comment dterminer la limite maximale autorise pour un aliment compos pour animaux ? d. Quelles sont les ventuelles exigences particulires qui sappliquent ?
4.2
Dfinition des LMR
4.2.1 Gnral Les LMR (limites maximales de rsidus) sont dfinies pour les produits non transforms. La plupart de ces LMR sont consultables sur le site internet Pesticides Web: une base de donnes mise en ligne par lUE. (http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm?event=substance.selection &ch=1). tant donn que ces LMR sont essentiellement applicables aux produits non transforms, il faut effectuer diffrents calculs pour dterminer les LMR applicables aux produits drivs (par exemple, huile de tournesol, farine de gluten de mas) et aux produits transforms (aliments composs pour animaux, aliments complmentaires pour animaux). Les LMR autorises peuvent tre dtermines grce aux questionnaires ci-joints. Le principe de base de ces questionnaires consiste permettre lutilisateur de dterminer les LMR respecter pour une combinaison donne pesticide/aliment. Les questionnaires sont conus de faon garantir un rsultat. Les questionnaires suivants sont disponibles. a. Questionnaire pour les produits de base. Ce questionnaire permet de dterminer les LMR autorises pour les produits de base.
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b.
c.
Questionnaire pour les produits drivs. Ce questionnaire permet de dterminer les LMR autorises pour les produits drivs. Questionnaire pour les aliments composs pour animaux. Ce questionnaire permet de dterminer les LMR autorises pour les aliments composs pour animaux.
Il est important de noter que le Rglement (CE) No. 396/2005 ne sapplique quaux produits dorigine vgtale et animale! Pour les autres types de produits, la Directive 2002/32/CE continue de sappliquer.
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Afin de faciliter la comprhension de ce chapitre, les dfinitions utilises dans les questionnaires sont rsumes dans le tableau ci-dessous.
Tableau 1: Dfinitions utilises dans les questionnaires
Groupes de produits
Produits de base
Dfinition
Produits simples non transforms dorigine vgtale ou animale (bl, orge, graines de lin, graines de tournesol, soja, pois fourragers, crevettes)
Questionnaire
4.2.2.
Produits drivs
Produits simples transforms ou drivs de la transformation dun autre produit de base (farine, granules de semoule, pulpe de pommes de terre, tourteaux de soja, huile de lin, farine de cosses de pois fourragers, farine de poisson)
4.2.3
Aliments composs pour animaux
Produits composs dau moins deux produits de base, de produits drivs et/ou dadditifs (aliments complets pour animaux, aliments complmentaires pour animaux, aliments pour animaux de compagnie, mlanges craliers, prmlanges)
4.2.4.
NOTE : Les dfinitions ci-dessus ont t rdiges dans le but de faciliter la comprhension du Chapitre 4. Elles n'ont aucune lgitimit ou valeur lgale en dehors de ce contexte. Les questionnaires aident lutilisateur dterminer les LMR respecter. Ils ne fournissent pas ncessairement un chiffre ou une valeur numrique. Parfois, lutilisateur sera renvoy un autre paragraphe ou un autre tableau, ou il devra effectuer un certain nombre de calculs. Certains produits ou produits dont certaines parties sont exclusivement destines lalimentation animale peuvent ne pas tre concerns ( lheure actuelle) par les LMR indiques dans le rglement (CE) No. 396/2005. Dans ce cas, lutilisateur sera tenu de se reporter aux LMR indiques dans la Directive 2002/32/CE.
Tableau 2: (Groupes) de produits ou produits dont certaines parties sont exclusivement destines lalimentation animale et non concerns ( lheure actuelle) par le Rglement (CE) 396/2005 Poissons, produits drivs du poisson, crustacs et autres produits drivs dautres animaux deau douce ou deau de mer* Uniquement les cultures destines lalimentation animale* Nfles Chrimoles Goyaves (Groupes de) produits Feuilles de choux-rave Coeur de palmier Palmiste
Cresson alnois
Champignons
Fruits du palmier
Barbare commune Roquette Moutarde rouge de Chine
Noix-pain Durian Corossolier Arrowroot
Coques de noix Feuilles de choux
Feuilles et pousses de Brassica spp. Pourpier Feuilles de vigne Herbes (sauge, romarin, thym, basilic, laurier, estragon) Lentilles (frais) Pousses de bambou
Algues Lupins (secs) Coques, graines et ventuellement gousses de graines ou de fruits olagineux (par exemple, gousses de soja) Bourrache Graines de potiron Graines de chanvre Cameline
Kapok Millet Sorghum
Graines de caf Tisanes dherbes Graines de cacao Caroube
Graines de carthame Olives (sous-produits
Epices Cultures sucrires
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issus de la fabrication de lhuile dolive)
*:
Les LMR dfinies dans le Rglement (CE) 396/2005 ne sappliquent pas aux groupes de produits ou produits figurant dans le
tableau ci-dessus
Rglement (CE) No. 396/2005 sapplique tous les autres produits d'origine vg tale ou animale.
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4.2.2 Questionnaire concernant les produits de base 1. Votre produit de base figure-t-il dans le tableau 2 et est-il exclusivement destin lalimentation animale ? Oui Dans ce cas, votre produit de base nest pas encore concern par le nouveau rglement. Vrifier si la Directive 2002/32/CE indique la LMR pour votre combinaison produit de base/pesticide (fin). Non Continuez la question 2.
2. Votre produit de base est-il inclus dans lAnnexe I du Rglement (CE) 396/2005, en tant que produit de base (colonne 3, 4 et 5) ou en tant qulment appartenant un groupe de produits (colonne 2) ? Oui Continuez la question 3. Non Votre produit de base n'est vraisemblablement pas un produit nontransform/non-trait d'origine vgtale ou animale. Vrifiez les dfinitions dans le tableau 1. Consultez votre fournisseur. 3. Votre produit de base est-il inclus dans lAnnexe I du Rglement (CE) 396/2005, en tant que produit de base (colonne 3, 4 et 5)? Oui Continuez la question 4. Non Continuez la question 7. Le pesticide dont vous cherchez dterminer la LMR est-il inclus dans la base de donnes en ligne de lUE : Pesticides Web ? Oui Continuez la question 5. Non Continuez la question 6. Sur le site internet Pesticides Web, slectionnez la langue de votre choix, votre produit de base et le pesticide dont vous cherchez dterminer la LMR. Cliquez sur le bouton Search current MRL. La page des LMR saffiche. Placez votre curseur sur la LMR ou cliquez sur le nom du pesticide pour plus dinformations (fin). Le pesticide que vous recherchez est-il inclus dans lAnnexe V du Rglement (CE) 396/2005 ? Oui La LMR indique est applicable votre pesticide. N'oubliez pas de consulter les notes en fin de page (fin). Non Votre pesticide ne figure pas dans le document. Appliquez le seuil 0.01 mg/kg pour les produits de base. (fin) Note : Lorsque la premire version de ce document a t publie lAnnexe V du Rglement (CE) 396/2005 tait encore incomplte. 6. Le pesticide dont vous cherchez dterminer la LMR est-il inclus dans la base de donnes en ligne de lUE : Pesticides Web ? Oui Continuez la question 8. Non Continuez la question 9.
4.
5.
de
7.
8. Sur le site internet Pesticides Web, slectionnez la langue de votre choix, le (sous)groupe de produits auquel votre produit de base appartient et le pesticide dont vous cherchez dterminer la LMR. Cliquez sur le bouton Search current
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MRL. La page des LMR saffiche. Placez votre curseur sur la LMR ou cliquez sur le nom du pesticide pour plus dinformations (fin).
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Votre pesticide est-il inclus dans lAnnexe V du Rglement (CE) 396/2005 ? Oui La LMR indique est applicable votre pesticide. N'oubliez pas de consulter les notes en fin de page (fin). Non Votre pesticide ne figure pas dans le document. Appliquez le seuil de 0.01 mg/kg pour les produits de base. (fin) Note : Lorsque la premire version de ce document a t publie lAnnexe V du Rglement (CE) 396/2005 tait encore incomplte
9.
4.2.3 Questionnaire concernant les produits drivs 1. Votre produit driv est-il issu dun produit/groupe de produits figurant dans le tableau 2 et est-il exclusivement destin lalimentation animale ? Oui Dans ce cas, votre produit driv nest pas encore concern par le nouveau rglement. Vrifiez si la Directive 2002/32/CE indique une LMR pour votre combinaison produit driv/pesticide (fin). Non Continuez la question 2.
Votre produit driv est-il inclus dans lAnnexe I du Rglement (CE) 396/2005, en tant que produit driv (colonne 2 en combinaison avec les colonnes 3, 4 ou 5), en tant qulment appartenant un groupe de produits (colonne 2) ou sous sa forme originale (produit partir duquel le produit driv a t obtenu) ? Oui Continuez la question 3. Non Votre produit driv n'est vraisemblablement pas un produit d'origine vgtale ou animale. Vrifiez les dfinitions dans le tableau 1. Consultez votre fournisseur. 2. 3. Votre produit driv a-t-il t obtenu partir d'un produit ou dun groupe de produits pour lesquels une LMR a t dfinie (Rglement (CE) 396/2005, Annexe 1, Colonne 6) ? Les LMR indiques dans ce rglement sont applicables votre produit driv. Continuez la question 4. Dans ce cas, votre produit driv nest pas encore concern par le nouveau rglement. Vrifiez si la Directive 2002/32/CE indique une LMR pour votre combinaison produit driv/pesticide (fin).
Oui Non
A ce stade, vous venez de dterminer si les LMR indiques dans ce rglement sont applicables votre produit driv. Reportez vous maintenant au questionnaire pour les produits de base (4.2.2.) question 3 afin de dterminer la LMR applicable votre produit driv / produit partir duquel il a t obtenu / groupe de produits auquel il appartient. Continuez ensuite la question 4 de ce questionnaire (4.2.3) 4. Le produit driv pour lequel il existe une LMR est-il parfaitement identique votre produit driv ? Oui La LMR indique est applicable votre combinaison produit driv/pesticide. (fin) Non Continuez la question 5.
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5.
Oui Non
Est-ce que le Rglement (CE) 396/2005, Annexe VI indique des facteurs de concentration ou de dilution spcifiques applicables votre produit driv ou aux oprations de transformation utilises pour son obtention? Utiliser ces facteurs pour dterminer la LMR respecter pour votre combinaison produit driv / pesticide. (fin) Continuez la question 6.
Note : Lorsque la premire version de ce document a t publie lAnnexe VI du Rglement (CE) 396/2005 tait encore incomplte Les oprations de transformation mises en oeuvre pour lobtention de votre produit driv comprennent-t-elles la sparation des corps gras et de l'eau. Non Les oprations de transformation mises en oeuvre pour lobtention de votre produit driv nont aucun impact sur le taux de rsidus, la LMR indique est applicable votre combinaison produit driv / pesticide. (fin)
6.
Votre produit driv a-t-il t obtenu par extraction d'huile (pression, extraction). La suite de ce questionnaire va vous aider dterminer sil existe une accumulation de rsidus dans la matire grasse ou la matire non grasse. 7. La lettre (F) figure-t-elle la fin du nom de votre pesticide sur le site internet Pesticides web ? Oui Votre pesticide est liposoluble. Dterminez tout dabord le facteur de dilution ou de concentration sur la base du pourcentage des corps gras constituant le produit original (produit partir duquel le produit driv a t obtenu) et le produit driv, puis divisez ou multipliez ce facteur par la LMR applicable au produit ou groupe de produits original (produit ou groupe de produits partir duquel le produit driv a t obtenu) afin de dterminer la LMR respecter. (fin)
Tableau 3 : facteurs de concentration utiliss pour les huiles vgtales les plus courantes Olagineux Fruits du palmier Noix de karit Noix de coco Palmiste Graines de ssame Arachides Graines de colza Graines de lin Graines de tournesol Graines de carthame/Kardi Graines de coton Graines de soja Graines de raisin Taux dhuile standard 50 50 50 49 49 48 40 45 32 31 20 19 15 Facteur de concentration 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 5 5 6
Source : Product Board for Margarine, Fats and Oils (MVO), Memorandum Crude Oils MRLs, Sept. 2003
Non
Continuez la question 8.
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8.
Recherchez votre pesticide dans la base de donnes International Chemical Safety Cards (ICSCs) et vrifiez le coefficient de partage octanol/eau (log Pow) indiqu dans la rubrique Proprits physiques. Le log Pow mesure la solubilit dun pesticide dans l'eau ou dans un corps gras. Le log Pow est-il suprieur 4 ? Oui Votre pesticide est liposoluble. Dterminez tout dabord le facteur de dilution ou de concentration sur la base du pourcentage des corps gras constituant le produit original (produit partir duquel le produit driv a t obtenu) et le produit driv, puis divisez ou multipliez ce facteur par la LMR applicable au produit ou groupe de produits original (produit ou groupe de produits partir duquel le produit driv a t obtenu) afin de dterminer la LMR respecter. (fin) Non Continuez la question 9. Le log Pow se situe-t-il entre 3 et 4 ? Oui Votre pesticide nest pas spcialement soluble dans leau ou les corps gras. Il nexiste pas de dilution ou de concentration des rsidus de pesticide en lien avec les oprations de transformation du produit original (produit partir duquel le produit driv a t obtenu). La LMR indique sur le site internet Pesticides Web pour le produit original sapplique de la mme faon au produit driv. (fin) Non Continuez la question 10. Le log Pow est-il infrieur 3 ? Votre pesticide est liposoluble. Dterminez tout dabord le facteur de dilu tion ou de concentration sur la base du pourcentage des corps gras constituant le produit original (produit partir duquel le produit driv a t obtenu) et le produit driv, puis divisez ou multipliez ce facteur par la LMR applicable au produit ou groupe de produits original (produit ou groupe de produits partir duquel le produit driv a t obtenu) afin de dterminer la LMR respecter. (fin)
9.
10.
Note : Si le pesticide est hydrosoluble, il sera dilu dans la matire grasse et concentr dans la matire non grasse. NOTE: Les mthodes utilises dans cette section pour dterminer les limites maximales de rsidus (LMR) pour les corps gras sont galement applicables aux acides gras.
4.2.4 Questionnaire concernant les aliments composs pour animaux. 1. Identifiez les diffrents composants de votre aliment compos. Est-ce que le Rglement (CE) 396/2005, Annexe VI indique des facteurs spcifiques applicables votre aliment compos, une partie seulement de votre aliment compos ou un prodde concentration ou de dilution uit driv inclus dans votre aliment compos ? 2. Oui Appliquez ce facteur de concentration ou de dilution pour dterminer la LMR respecter pour votre aliment compos, une partie de votre aliment compos ou le produit driv inclus dans votre aliment compos. Continuez la question 2. . Non Continuez la question 2.
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Note : Lorsque la premire version de ce document a t publie lAnnexe VI du Rglement (CE) 396/2005 tait encore incomplte
2.
Votre aliment compos est-il constitu (entre autres) de produits de base ? Oui Reportez vous au questionnaire du paragraphe 4.2.2 afin de dterminer les LMR respecter pour chacun des produits de base. Continuez la question 3. Non Continuez la question 3. 3. Votre aliment compos est constitu (entre autres) de produits drivs. Reportez vous au questionnaire du paragraphe 4.2.3 afin de dterminer les LMR respecter pour chacun des produits drivs. Continuez la question 4 Avez-vous russi dterminer les LMR applicables chacun des composants et avez-vous pris en compte les facteurs de concentration ou de dilution indiqus dans la question 1 ? Oui Continuez la question 5. Non Reprenez ce questionnaire depuis le dbut (question 1) Utilisez la formule ci-dessous pour dterminer la LMR applicable au pesticide X dans votre aliment compos LMRx = {(NxC1 * C1) + (NxC2 * C2) . + (NxCn * Cn)}/ C1:Cn O: LMRx : est la limite maximale de rsidus autorise pour le pesticide X dans un aliment compos NxCn : est la LMR applicable au produit/ groupe de produits (1 n) Cn : est le pourcentage du produit / groupe de produits (1 n) prsent(s) dans laliment compos C1:Cn: est le pourcentage total de produits auxquels sapplique une LMR pour le pesticide X
4.
5.
4.2.5 Fumignes Le ngoce daliments pour animaux dont le taux de rsidus de pesticide excde, au moment de la vente, la LMR indique dans lAnnexe II ou III du Rglement (CE) 396/2005 est autoris condition que cet excdent de rsidus de pesticide rsulte d'un traitement par pesticides gazeux (gaz, fumignes) en post-rcolte. Les pesticides et produits autoriss dans ce cadre sont indiqus dans l'Annexe VII du Rglement (CE) 396/2005.
4.3
Exigences spcifiques
En complment des normes applicables de faon gnrale aux substances indsirables dans la chane alimentaire, des mesures spcifiques sont rgulirement mises en oeuvre pour encadrer certains produits ou groupes de produits bien d-
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termins. Dans la plupart des cas, il sagit de mesures temporaires mises en place la suite de cas de contamination. Les mesures suivantes sont actuellement en vigueur. La Dcision de la Commission 2008/352/CE du 29/04/08 imposant des conditions particulires applicables la gomme de guar originaire ou en provenance de l'Inde, en raison des risques de contamination de ces produits par le pentachlorophnol et les dioxines.
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PARTIE B: LIMITES MAXIMALES DE RSIDUS
INTRODUCTION
En complment des normes figurant dans lannexe 1, partie A, l'adhrent GMP+FSA doit sengager respecter les LMR applicables aux additifs et produits vtrinaires ainsi que les rsidus de ces produits. Pour plus dinformations, veuillez vous rfrer la dfinition de scurit alimentaire figurant dans la liste des dfinitions du GMP+ Feed Safety Assurance scheme. Ladhrent GMP+FSA doit sassurer que a. les additifs et les mdicaments vtrinaires sont prsents uniquement dans les aliments pour animaux cibles et sont utiliss aux doses prescrites (GMP+ B1, section 6.7.1.2). b. les additifs et les mdicaments vtrinaires ainsi que les rsidus de ces produits ne doivent pas tre prsents, mme des doses infrieures aux LMR, dans les aliments pour animaux non cibles (GMP+ B1, section 6.7.1.5). Afin de matriser les taux de rsidus, l'adhrent GMP+FSA doit, entre autres, mesurer le taux de contamination croise au niveau de ses quipements et de ses installations (voir GMP+ BA4) et tablir le diagramme de fabrication. Pour plus dinformations, voir Chapitre 2 de la partie B. Le Chapitre 3 de la partie B indique les limites maximales de rsidus applicables aux coccidiostatiques, histomonostatiques et autres mdicaments vtrinaires rputs sensibles. Ces limites maximales sont applicables aux aliments composs pour animaux, aux produits semi-labors, aux matires premires destines lalimentation animale ainsi quaux prmlanges, et doivent tre respectes par les fabricants.
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Dispositions complmentaires
2.1
Gnral
Le contrle des taux de rsidus bas sur le diagramme de fabrication est illustr dans le schma ci-dessous.
Carry-over Critres appliquer pour measurement mesurer le taux de coninstruction (GMP+ BA 4) tamination croise (GMP+ BA 4)
Critres appliquer pour Wall adhesion factor measurement mesurer le facteur instruction dadhsion la paroi
Carried out by TNO-Nutrition
Mesure de la capacit relaRelative wall adhesion factor measurement tive dadhsion la paroi
Contamination croise Installation internal carry-over interne au niveau des installations
Coefficient factor Facteur coefficient (GMP+ BA1, Part B, Chapter 3)B, Cha(GMP+ BA1, Partie
pitre 3)
Coefficient Coefficient (=carry-over (= x contamination factor)
croise x facteur)
Carry-over Taux de contamination percentage croise exprim en %
Limites maximales de Max. residue norm (GMP+ BA1, Part rsidus B, Chapter 3) (GMP+ BA 1, Partie B, Chapitre 3)
Calculation Calcul
oprations de production /lots de rinage
Production tapes critiques des sequence / flush batches
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2.2 2.2.1
Aliments composs pour animaux Taux de contamination croise au niveau des quipements et des installations:
Le taux de contamination croise au niveau des quipements et des installations correspond au taux de contamination croise mesur dans le cadre dune procdure dinspection telle que dfinie dans la norme GMP+BA4 Exigences Minimales pour les Prlvements et Analyses. La frquence de mesure des taux de contamination croise est dfinie en fonction des critres suivants : a. Si ladhrent GMP+FSA fabrique ou transporte (des aliments pour animaux contenant) des additifs alimentaires ou des produits vtrinaires pour lesquels il existe une LMR, alors le taux de contamination croise pour chacune des lignes de production doit tre connu. b. Si ladhrent GMP+FSA opre des lignes de production servant la fabrication ou au transport daliments pour animaux contenant des additifs alimentaires, des additifs alimentaires ou des produits vtrinaires pour lesquels il existe une LMR1, alors il doit mesurer le taux de contamination croise sur ces lignes au moins une fois tous les deux ans. c. La frquence minimum de mesure du taux de contamination croise peut tre limite une fois tous les quatre ans: 1. si le taux de contamination croise mesur est infrieur 10% et si 2. ladhrent GMP+FSA part du principe que le taux de contamination croise atteindra 15% deux ans aprs le dernier relev effectu sur la ligne de production. Le taux de contamination croise doit tre r-valu si des changements majeurs sont apports aux quipements ou aux installations
2.2.2. Coefficient Le coefficient est suppos prendre en compte le risque de contamination additionnel li aux proprits technologiques de ladditif ou du mdicament vtrinaire. Un facteur 1 signifie que le produit ne prsente pas de proprits technologiques autres que la substance standard de mesure. Dans ce cas prcis, le taux de contamination croise du produit correspond au taux de contamination croise des quipements et des installations. Si le facteur est suprieur 1, alors le produit prsente des proprits technologiques. Ce qui implique que le taux de contamination croise rel sera suprieur au taux de contamination des quipements et des installations. Grce une mthode spcialement conue, le coefficient est dtermin en fonction de la capacit relative d'adhsion la paroi. Pour plus dinformations, veuillez con-
Lignes de production o sont fabriqus et/ou transports des additifs alimentaires seuls ou des aliments pour animaux contenant des additifs alimentaires pour lesquels une LMR est dfinie dans le tableau du chapitre 3, ou des mdicaments vtrinaires et autres produits pour lesquels il existe une LMR.
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sulter le rapport TNO I-96-31006 Carry-over of a number of critical substances in cattle feed and the relationship to their characteristic properties.
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La relation entre la capacit relative d'adhsion la paroi et le coefficient est dfinie dans le tableau ci-dessous.
Capacit relative dadhsion dtermine par la mthode tablie <1 > 1 et < 2 > 2 et < 3 indtermin, > 3 Coefficient 1 2 2,5 3
2.2.3. Contamination croise et charge de rinage Le taux rel de contamination croise par des additifs ou des mdicaments vtrinaires doit tre calcul afin dtablir la charge de rinage. Pour calculer ce taux, il suffit de multiplier le taux de contamination croise au niveau des quipements et des installations par le coefficient. Ce coefficient permet de calculer la charge de rinage minimale ncessaire afin de veiller rester en dessous des LMR autorises. Voir lexemple de calcul cidessous. Exemple:
Aliments pour poulets de chair contenant de la nicarbazine : Taux de contamination croise au niveau des installations : Coefficient : Limite maximale de rsidus autorise dans les aliments destins aux poulets de chair 5 jours avant abattage : 0,5 ppm 80 ppm 5% "1"
Calcul du taux rel de contamination croise = taux de contamination croise au niveau des quipements et des installations x coefficient = 0,05 (5%) x 1 = 0,05 Calcul : Rsultat obtenu pour le taux de nicarbazine - lot a - lot a+1 - lot a+2 aliments pour poulets de chair aliments de finition aliments de finition
80 ppm 4 ppm 0,2 ppm
(= 0,05 x 80) (= 0,05 x 4)
Le deuxime lot doit respecter les LMR applicables aux aliments de finition destins aux poulets de chair, ce lot doit donc tre prcd dun lot de rinage usage non sensible.
2.2.4
Points d'attention et autres remarques
Les exigences complmentaires varient en fonction du diagramme de production et de la squence des oprations au niveau des quipements et des installations. Ladhrent GMP+FSA doit galement tablir des exigences et procdures propres lentreprise afin de garantir le respect des limites maximales de rsidus pour : a. les tapes lies au transport et au stockage b. rception des prmlanges, des additifs et des produits vtrinaires. Ladhrent GMP+FSA doit sassurer que les limites maximales de rsidus autorises sont respectes. Si le taux de rsidus excde la limite maximale autorise, les consignes d'utilisation et les procdures doivent tre modifies.
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Il est autoris de dvier du coefficient et du taux de contamination croise minimum dans la mesure o le taux de contamination de la matire premire a t mesur.
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2.3 Prmlanges 2.3.1 Gnral
Lobjectif des consignes d'utilisation est de s'assurer que les fabricants daliments composs puisse utiliser des prmlanges fabriqus par des fabricants certifis GMP+ sans excder les limites maximales de contamination croise. La contamination croise par des additifs ou des mdicaments vtrinaires peut se produire au moment de la prparation des prmlanges. Afin d'viter que les fabricants daliments composs certifis GMP+ nexcdent les limites maximales autorises pour les coccidiostatiques, les histomonostatiques et les mdicaments vtrinaires sensibles cause de lutilisation de prmlanges contenant un taux trop lev de ces produits, la rgle gnrale exige que la limite maximale de rsidus du prmlange ne dpasse pas 50% de la LMR applicable laliment compos. La limite maximale de rsidus du prmlange doit donc tre calcule en fonction de la LMR applicable au produit compos auquel il sera ajout. Les contaminations croises par les coccidiostatiques, les histomonostatiques et les mdicaments vtrinaires sensibles peuvent tre le rsultat dune contamination directe ou indirecte.
2.3.2
Contamination directe
La contamination directe peut tre le rsultat de lutilisation dun prmlange dans un aliment compos pour lequel il existe une LMR. Par lintermdiaire de son systme de scurit GMP+, le fabricant du prmlange doit sassurer que la limite maximale de rsidus du prmlange ne dpasse par 50% de la LMR applicable laliment compos. Sil est ncessaire deffectuer un rinage, le coefficient tabli pour le produit en question doit tre appliqu de la mme faon au lot de rinage.
2.3.3
Contamination indirecte
Afin de parvenir des taux de rsidus les plus faibles possibles dans les prmlanges, les fabricants de prmlanges doivent produire un certain nombre de lots usage non sensible en aval de la production de prmlanges contenant des coccidiostatiques, des histomonostatiques et des mdicaments vtrinaires sensibles. Les lots de rinage fabriqus directement en aval des prmlanges contenant des coccidiostatiques et des histomonostatiques peuvent prsenter des taux excessivement levs de coccidiostatiques et dhistomonostatiques qui peuvent compromettre la qualit des aliments composs auxquels ils sont destins. Les fabricants d'aliments composs utilisent gnralement ces lots de rinage dans des aliments composs qui sont eux-mmes utiliss comme lots de rinage pour la dcontamination des quipements et des installations. Dans certains cas, le taux des additifs sensibles est tellement lev que lorsquil est associ au taux de contamination croise des quipements et des installations, ce dernier excde les LMR applicables aux aliments composs.
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3 LMR applicables aux coccidiostatiques et aux histomonostatiques
3.1
Limites maximales applicables aux coccidiostatiques et aux histomonostatiques en accord avec la Directive 2009/8/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE
Matires premires destines lalimentation 2 animale ( ) Limite maximale exprime en mg/kg (ppm) applique des aliments pour animaux dune teneur en humidit de 12 %
Additifs
Lasalocide sodium
Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - chiens, veaux, lapins, quids, espces laitires, espces pondeuses, dindes (> 12 semaines) et poules pondeuses (> 16 semaines) - poulets lengraissement, poules pondeuses (< 16 semaines) et dindes (< 12 semaines) pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de lasalocide sodium est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de lasalocide sodium n'est pas autorise
1,25
1,25
1,25
3,75 ()
3
Narasine
Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - dindes, lapins, quids, espces pondeuses et poules pondeuses (> 16 semaines)
0,7
0,7
Sans prjudice des niveaux autoriss dans le cadre du rglement (CE) no 1831/2003 du Parlement europen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destins l'alimentation des animaux. 3 Le niveau maximal de la substance dans le prmlange correspond une concentration qui ne doit pas conduire un niveau suprieur 50 % de la valeur maximale tablie pour l'aliment lorsque les consignes d'utilisation du prmlange sont respectes.
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Additifs
Matires premires destines lalimentation 2 animale ( )
Limite maximale exprime en mg/kg (ppm) applique des aliments pour animaux dune teneur en humidit de 12 %
- poulets l'engraissement pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de narasine est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments dans lesquels l'utilisation de narasine n'est pas autorise. Salinomycine sodium Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - quids, dindes, espces pondeuses et poules pondeuses (> 12 semaines) - poulets lengraissement, poules pondeuses (< 12 semaines) et lapins lengraissement pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de salinomycine sodium est interdite (aliments de retrait) autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de salinomycine sodium n'est pas autorise. Monensine sodium Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - quids, chiens, petits ruminants (ovins et caprins), canards, bovins, bovins laitiers, espces pondeuses, po ules pondeuses (> 16 semaines) et dindes (> 16 semaines) - poulets lengraissement, poules po ndeuses (< 16 semaines) et dindes (< 16 semaines) pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de monensine sodium est interdite (ali-
0,7
2,1 ()
3
0,7
0,7
0,7
2,1 3 ()
1,25
1,25
1,25
106/118
Additifs
ments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de monensine sodium n'est pas autorise. Semduramicine sodium Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - espces pondeuses et poules pondeuses (>16 semaines) - poulets lengraissement pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de semduramicine sodium est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de semduramicine sodium n'est pas autorise. Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - quids, lapins, dindes (> 16 semaines), espces pondeuses et poules pondeuses (>16 semaines), - poulets lengraissement et dindes (< 16 semaines) pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'ut ilisation de maduramicine ammonium alpha est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la compositio n d'aliments pour animaux dans lesquels 0,05 3,75 ()
3
0,25
0,25
0,25
0,75 ()
3
Maduramicine ammonium alpha
0,05
0,05
0,15 ()
3
107/118
Additifs
l'utilisation de maduramicine ammonium alpha n'est pas autorise. Chlorhydrate de robnidine Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - espces pondeuses et poules pondeuses (> 16 semaines) - poulets lengraissement, lapins lengraissement, lapins reproducteurs et dindes pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de chlorhydrate de robnidine est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de chlorhydrate de robnidine n'est pas autorise. Dcoquinate Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - espces pondeuses et poules pondeuses (> 16 semaines) - poulets lengraissement pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de dcoquinate est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de dcoquinate n'est pas autorise. Bromhydrate Matires premires destines lalimentation 0,4 0,7 0,7
0,7
2,1 ()
0,4
0,4
1,2 ()
3
0,03
108/118
Additifs
d'halofuginone
animale Aliments composs pour : - espces pondeuses et poules pondeuses (> 16 semaines) et dindes (>12 semaines) poulets l'engraissement et dindes (< 12 semaines) pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de bromhydrate d'halofuginone est interdite (aliments de retrait) - autres espces pondeuses (< 16 semaines) Prmlanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de bromhydrate d'halofuginone n'est pas autorise. Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - quids, espces pondeuses et poules pondeuses (> 16 semaines) - poulets l'engraissement pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utilisation de nicarbazine (associe la narasine) est interdite (aliments de retrait) - autres espces animales Prlmanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de nicarbazine (associe la narasine) n'est pas autorise. Matires premires destines lalimentation animale Aliments composs pour : - espces pondeuses, poules pondeuses (> 16 semaines) et dindes lengraissement (> 12 semaines) - lapins lengraissement et lapins reproducteurs pendant la priode prcdant l'abattage durant laquelle l'utili0,03
0,03
0,09 ()
3
Nicarbazine
0,5
0,5
0,5
1,5 3 ()
Diclazuril
0,01
0,01
0,01
109/118
Additifs
sation de diclazuril est interdite (aliments de retrait). - autres espces pondeuses (< 16 semaines), poulets lengraissement et dindes lengraissement (< 12 semaines). Prlmanges entrant dans la composition d'aliments pour animaux dans lesquels l'utilisation de diclazuril n'est pas autorise. Additifs alimentaires ne bnficiant pas dune AMM au niveau de lUE et uniquement utiliss dans des aliments pour animaux destins l'export hors UE. Tous les aliments pour animaux destins la vente dans lUE. 0,03
()
110/118
3.2 Informations complmentaires concernant certains coccidiostatiques et histomonostatiques*

Dnomination commerciale Fabricant Importateur Dosage Coefficient Porcs Narasine et nicarbazine (E 772) Maxiban G 160 prmlange Lasalocide sodium (E 763) Avatec 15% CC Chlorhydrate de robnidine (E758) Cycostat 66G Monensine sodium (E757) Elancoban G200 prmlange Coxidin (5 1 701) Narasine (E765) Monteban G100 prmlange Bromhydrate d'halofuginone (764) Stenorol Diclazuril (E 771) Clinacox 0,5 % prmlange Salinomycine sodium (E 766) Sacox 120 micro-granuls Kokcisan 12% Autre Eli Lilly Eli Lilly Nederland BV 80 g/kg narasine 80 g/kg nicarbazine 15g/100g lasalocide sodium 66g/kg chlorhydrate de robnidine 200g/kg monensine sodium 200g/kg monensine sodium 100g/kg narasine 6 g/kg bromhydrate d'halofuginone 0,5g/100g diclazuril 5 Autre 1
Roche Roche
Alpharma Alpharma
1 1
1 1
Eli Lilly Huvepharma Eli Lilly Huvepharma
Eli Lilly Nederland BV Huvepharma NV Eli Lilly Nederland BV Huvepharma NV
1 1 1 1
1 1 1 1
Janssen Pharmaceutica nv Huvepharma KRKA Autre
Janssen Pharmaceutica nv Huvepharma NV Lansdowne Chemicals Europe BV Autre
120g/kg salinomycine 120g/kg salinomycine N/a
1 1 3
1 1 3
*: Cette liste peut tre tendue en fonction des nouvelles donnes disponibles (tests d'adhsion la paroi)
111/118
4 Limites maximales de rsidus applicables aux produits vtrinaires sensibles

4.1 Sommaire des limites maximales de rsidus applicables aux produits vtrinaires sensibles
Mdicament vtrinaire Limites maximales de rsidus autorises 4 dans les aliments pour animaux exprimes en ppm Poules pondeu 5 ses Poulets de 6 chair Dindes lengraissem 6 ent 8 8 8 10 0.1 8 4 Porcs
7
Mesures de prcaution pour les bovins laitiers
Bovins 8 laitiers
Sulfadiazine de sodium Sulfamthoxazole Doxycycline Oxyttracycline Ivermectine Tiamuline Tilmicosine Trimthoprime Export (non-autoris aux Pays-Bas dans l'alimentation animale) ou nouvelle demande dAMM aux Pays-Bas
5 5 8 1 0.1 1 1
1 1 10 10 0.1 10 10
1 1 9
1 lot
10
9 9 9 9
1 lot 1 lot 1 lot 1 lot
10 10
10 10
Utilis en association avec la Sulfadiazine (se reporter au taux applicable pour la Sulfadiazine) 1 1 1 1
5 6 7 8 9
10
Les limites maximales de rsidus pour les prmlanges ne doivent pas dpasser 50% des limites maximales de rsidus autorises pour les aliments pour animaux et doivent donc tre calcules en fonction des LMR applicables aux aliments pour animaux auxquels ils sont destins. aliments destins aux espces pondeuses aliments destins lalimentation des animaux 5 jours avant abattage aliments destins lalimentation des animaux 28 jours avant abattage aliments destins aux bovins, caprins et ovins laitiers A lheure actuelle, il nexiste pas suffisamment de donnes pour pouvoir tablir une limite max imale de contamination pour ces additifs et cette catgorie danimaux. Pour une mme ligne de production, les aliments destins des bovins laitiers ne peuvent pas tre produits la suite de lots d'aliments contenant ces additifs.
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4.2 Liste des prmlanges mdicamenteux autoriss

Dnomination commerciale Titulaire de lAMM
Numro d'AMM
Dosage
Coefficient
Amoxicilline Suramox 5% prmlange Virbac Nederland B.V. Chlorhydrate d' amprolium Amprolium Concentr 25% Dopharma Research B.V. Doxycycline hyclate/bromhexine chlorhydrate Feedmix Doxy-B Dopharma Research B.V. Pulmodox 5% prmlange Virbac Laboratories Doxyprex Industrial Veterinaria S. A. Florfnicol Nuflor 40mg/g prmlange mdicamenteux pour porcs Flubendazole Feedmix Flubendazole
BA
REG NL 8543 REG NL 2051 REG NL 2588 REG NL 9826 REG NL 10393 REG 10473 NL 50g/kg 250g/kg 20g/kg 50g/kg 100g/kg
Dosage maximum pour les aliments complets Autre 3 3 2,5 2,5 2,5 400 ppm (8kg/t) 500 ppm (2kg/t)
1
Porcs 3 2,5 2,5 2,5
300 ppm (15kg/t) 4 250 ppm (5kg/t) 5 250 ppm (2,5kg/t)

6
Intervet Nederland B.V.
40g/kg
200 ppm (5kg/t)
Dopharma Research B.V.
REG NL 9674
6g/kg
Flubenol 0.6%
Janssen Pharmaceutica N.V.
REG NL 5335
6g/kg
EN
Flubenol 5%
REG NL 3106
50g/kg
Flubenol 5% basse-cour
Animaux
de
REG NL 9556
50g/kg
Flubenol 50%
REG NL 3160
500g/kg
30 ppm (5kg/t) (porcs, poulets) 60 ppm (10kg/t) (faisans) 30 ppm (5kg/t) (porcs, poulets) 60 ppm (10kg/t) (faisans) 30 ppm (0,6kg/t) 7 (porcs, poulets) 60 ppm (1,2kg/t) 7 (faisans) 30 ppm (0,6kg/t) 7 (chickens) 60 ppm (1,2kg/t) 7 (faisans) 30 ppm (0,06kg/t) 8 (porcs, poulets) 60 ppm (0,12kg/t)
113/118
Dnomination commerciale
Titulaire de lAMM
Numro d'AMM
Dosage
Coefficient
Dosage maximum pour les aliments complets Autre 3 (faisans) 30 ppm (0,4kg/t) 9 (porcs, poulets) 60 ppm (0,8kg/t) 9 (pheasants) 30 ppm (5kg/t) (porcs, poulets) 60 ppm (10kg/t) (faisans) 30 ppm (0,4kg/t) 9 (porcs, poulets) 60 ppm (0,8kg/t) 9 (faisans) 30 ppm (0,6kg/t) 7 (porcs, poulets) 60 ppm (1,2kg/t) 7 (faisans) 30 ppm (0,6kg/t) 7 (porcs, poulets) 60 ppm (1,2kg/t) 7 (faisans) 30 ppm (0,6kg/t) 7 (porcs, poulets) 60 ppm (1,2kg/t) 7 (faisans) 2,4 ppm (0,4kg/t)
10 8
Porcs Flubenol 7.5% Janssen Pharmaceutica N.V. REG NL 5261 75g/kg 3
Flutelmium 0.6%
REG NL 6082
6g/kg
Flutelmium 7,5%
REG NL 6010
75g/kg
Flubenol 5%
Wirtz Farma B.V.
REG NL 10380/3106
50 g/kg
Flubenol 5%
Schippers Bladel B.V.
REG NL 10451/3106
50 g/kg
Flubendazol 5% concentr
Dopharma Research B.V.
REG 101512
NL
50g/kg
Ivermectine Ivomec Premix
Merial B.V.
REG NL 8731 REG 10465 REG 10529 NL NL
6g/kg 6g/kg 6g/kg
3 3 3
3 3 3
Noromectin Prmlange Norbrook Laboratories Ltd 0,6% G/G pour porcs (Station Works) Ecomectin 6mg/g ECO Animal Health LTD. prmlange (Chlorhydrate de) Lincomycine/(Sulfate de) Spectinomycine Lincomix 110 Pfizer Animal Health B.V. Lincomix 220 prmlange Pfizer Animal Health B.V.
2,4 ppm (0,4kg/t) 2,4 ppm (0,4kg/t)
10
10
REG NL 7957 REG NL
110g/kg Linco 44g/kg Linco.
3 3
3 3
220 ppm (2,0kg/t) 220 ppm (5kg/t)
11
114/118
Titulaire de lAMM
Numro d'AMM
10076 REG NL 2295 REG NL 5068 REG NL 9708
Dosage
Coefficient
Dosage maximum pour les aliments complets Autre 3 3 3 33 ppm (5kg/t) 33 ppm (5kg/t) 44 ppm (2kg/t)
12
Porcs Vualin Plus-33 V11 Feedmix V11 Linco-spectin prmlange Oxyttracycline (chlorhydrate) Feedmix V4 Feedmix Oxy 10% OTC-400 OXY-400 V4 Paractamol Pracetam 10% Dopharma Research B.V. Dopharma Research B.V. Framelco B.V. Eurovet Animal Health B.V. Laboratoires Sogeval REG NL 2158 REG NL 2004 REG NL 7254 REG NL 7277 REG NL 10278 REG NL 1808 REG NL 7589 REG NL 8541 80g/kg 100g/kg 80g/kg 80g/kg 100g/kg 3 3 3 3 3 Eurovet Animal Health B.V. Dopharma Research B.V. Pfizer Animal Health B.V. 6,6g/kg Linco. 6,6g/kg Spec 6,6g/kg Linco. 6,6g/kg Spec 22g/kg Linco. 22g/kg Spec 3 3 3
3 3 3 3 3
800 ppm (10kg/t) 700 ppm ( 7kg/t) 400 ppm (5kg/t) 1000 ppm (12,5kg/t) 800 ppm (8kg/t)
Sodium de Sulfadiazine/Trimthoprime Feedmix Trim/sul 80/420 Aesculaap BV Trimethosulf prmlange Feedmix sulfatrim Eurovet Animal Health B.V. Dopharma Research B.V.
77,1g/kg Sulfa 16g/kg Trim 62,5g/kg Sulfa 12,5g/kg Trim 60g/kg Sulfa 12g/kg Trim 50g/kg Sulfa 10g/kg Trim 100g/kg 20g/kg 100g/kg 20g/kg 20g/kg
5 5 5
3 2 3
385 ppm Sulfa en 80 ppm Trim (5kg/t) 625 ppm Sulfa en 125 ppm Trim (10kg/t) 600 ppm Sulfa en 120 ppm Trim (10kg/t) 500 ppm Sulfa en 100 ppm Trim (10kg/t) 40 ppm (0,4 kg/t) 14 40 ppm (2,4 kg/t) 13 40 ppm (0,4 kg/t) 40 ppm (2,4 kg/t)
14 13
Sulfamthoxazole/Trimthoprim Feedmix TS Dopharma Research B.V. Tiamuline fumarate (solution buvable) Tiamutin 10% prmlange Novartis Consumer Health B.V. Denagard 2% prmlange Novartis Consumer Health B.V. Tialin 10% prmlange Eurovet Animal Health B.V. Tialin 2% prmlange Vetmulin 2% prmlange Eurovet Animal Health B.V. Huvepharma N.V.
REG NL 8674
REG NL 8015 REG NL 8016 REG NL 10178 REG NL 10177 REG NL 100731
3 3 3 3 3
3 3 3 3 3
176 ppm (8,8 kg/t)
115/118
Titulaire de lAMM
Numro d'AMM
REG NL 101337 REG NL 9166
Dosage
Coefficient
Dosage maximum pour les aliments complets Autre 3 180 ppm (1,8 kg/t)
Vetmulin 10% prmlange pour aliments mdicamenteux Phosphate de tilmicosine Pulmotil G40
Huvepharma N.V.
100g/kg
Porcs 3
PREMELANGE
Pulmotil G100
Eli Lilly Nederland B.V /Elanco Animal Health
40g/kg
PREMELANGE
Pulmotil G200
REG NL 9167
100g/kg
PREMELANGE
Pneumotil G40
REG NL 9168
200g/kg
PREMELANGE
Tilmovet 10%, prmlange destin aux aliments mdicamenteux pour porcs Tilmovet 4% Tilmovet 20%, prmlange destin aux aliments mdicamenteux pour porcs Phosphate de tylosine Tylan 100 prmlange 10%
Eli Lilly Nederland B.V /Elanco Animal Health Huvepharma N.V.
REG 10368 REG 100528 REG 100739 REG NL 100742
NL NL
40g/kg 100g/kg
3 3
3 3
400 ppm (10 kg/t) (porcs) 200 ppm (5 kg/t) (lapins) 400 ppm (4 kg/t) (porcs) 200 ppm (2 kg/t) (lapins) 400 ppm (2 kg/t) (porcs) 200 ppm (1 kg/t) (lapins) 400 ppm (10 kg/t) 400 ppm (4 kg/t)
Huvepharma N.V. Huvepharma N.V.
NL
40g/kg 200g/kg
3 3
3 3
400 ppm (10 kg/t) 400 ppm (2 kg/t)
REG NL 3917
100g/kg
Tylan 20 prmlange 2%
REG NL 9976
20g/kg
200 ppm (2 kg/t) (porcs) 1100 ppm (11 kg/t) (poules pondeuses) 200 ppm (10 kg/t) (porcs) 1100 ppm (55 kg/t) (poulets de chair,
116/118
Titulaire de lAMM
Numro d'AMM
Dosage
Coefficient
Dosage maximum pour les aliments complets Autre 3 poules pondeuses) 15 200 ppm (0,8 kg/t) (porcs) 15 1100 ppm (4,4 kg/t) (poulets de chair, poules pondeuses) 13 200 ppm (2 kg/t) (porcs) 1100 ppm (11 kg/t) (poulets de chair, poules pondeuses) 15 200 ppm (0,8 kg/t) (porcs, poulets) 15 1100 ppm (4,4 kg/t) (poulets de chair, poules pondeuses) 85 ppm (2 kg/t) (porcs)
16
Porcs Tylan G250 prmlange 25% Eli Lilly Nederland B.V /Elanco Animal Health REG NL 9982 250g/kg 3
Pharmasin 100mg/g prmlange destin aux aliments mdicamenteux pour porcs, poulets de chair et poules pondeuses Pharmasin 250mg/g prmlange destin aux aliments mdicamenteux pour porcs, poulets de chair et poules pondeuses Tylvalosine Aivlosin 42,5 mg/g Aivlosin 8,5 mg/g Valnmuline Econor 1% Econor 10% Econor 50%
Huvepharma N.V.
REG 101024
NL
100g/kg
Huvepharma N.V.
REG 101027
NL
250g/kg
ECO Animal Health Limited ECO Animal Health Limited
REG 10266 REG 10430
NL NL
42,5g/kg 8,5g/kg
3 3
3 3
85 ppm (10 kg/t) 16 (porcs) 75 ppm (7,5 kg/t) 17 (porcs) 200 ppm (2 kg/t) 18 (porcs) 200 ppm (0,4 kg/t) 18 (porcs) .
Novartis Animal Health Austria GmbH Novartis Animal Health Austria GmbH Novartis Animal Health Austria GmbH -
REG NL 9792 REG NL 9794 REG NL 9795
10g/kg 100g/kg 500g/kg
3 3 3
3 3 3
Export (non autoris aux Pays-Bas pour l'alimentation
....
117/118
Titulaire de lAMM
Numro d'AMM
Dosage
Coefficient
Dosage maximum pour les aliments complets Autre
Porcs animale) ou nouvelle demande dAMM aux Pays-Bas
1
2
: La dose pour porcelets sevrs est calcule sur la base dune dose de 15mg par kg de poids et par jour. : Diluer 2 kg de prmlange (dos 250g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 3 : La dose est calcule sur la base de 10mg de doxycycline et 1mg de bromine hexine par kg de poids et par jour. 4 : La dose est calcule sur la base de 12,5mg de doxycycline par kg de poids et par jour. 5 : La dose est calcule sur la base de 10mg de doxycycline par kg de poids et par jour. 6 : La dose est calcule sur la base de 10 mg de florfnicol par kg de poids et par jour. 7: Diluer XX kg de prmlange (dos 50g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 8 : Diluer XX kg de prmlange (dos 500g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 9 : Diluer XX kg de prmlange (dos 75g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 10 : La dose est calcule sur la base de 0,1 mg divermectine par kg de poids et par jour. 11 : Diluer XX kg de prmlange (dos 110g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 12 : Diluer XX kg de prmlange (dos 22g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 13 : Diluer XX kg de prmlange (dos 100g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 14 : Diluer XX kg de prmlange (dos 20g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 15 : Diluer XX kg de prmlange (dos 250g / kg) afin dobtenir 5 kg de prmlange. 16 : La dose est calcule sur la base de 4,25 mg de tylvalosine par kg de poids et par jour. 17 : La dose est calcule sur la base de 3-4 mg de valnmuline par kg de poids et par jour. 18 : La dose est calcule sur la base de 10-12 mg de valnmuline par kg de poids et par jour.
118/118

GMP Ba1 - FR 20110101

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GMP+ Feed Safety Assurance scheme

TABLE DES MATIERES

PARTIE A: NORMES PRODUITS

PARTIE B: LIMITES MAXIMALES DE RSIDUS 1 2

INTRODUCTION DISPOSITIONS COMPLEMENTAIRES

3 LMR APPLICABLES AUX COCCIDIOSTATIQUES ET AUX HISTOMONOSTATIQUES 93

LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS APPLICABLES AUX PRODUITS VETERINAIRES SENSIBLES

Structure du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA)

B Cahier des charges

Pour complter le cahier des charges mention-

Interprtation et documents daccompagnement

Partie A: NORMES PRODUITS

1 Introduction aux normes produits

3 Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

- matires premires destines lalimentation animale

OZM Partie 1; O-1

telhygiene 31 (1981) page 97-140.

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Aliments pour animaux de compagnie et os ronger pour chiens

Rglement (CE) n 1774/2002

OZM Partie 2; M-3

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Mthode danalyse OZM Partie 2; M2a to M2e

GMP+ 0+% 20(proche de

GMP+ 0+% 20(proche de

Absence dans 25g

Produit Aliments pour animaux de compagnie et os ronger pour chiens

Seuil dintervention (1)

Seuil de refus(1) Absence dans 25g

Source Rglement (CE) n 1774/2002

Matrise des salmonelles grce au pH

- Matires premires destines l'alimentation animale pour les levages bovins, et

OZM Partie 2; M-5

- Mlanges humides & liquides destins aux levages sur la base :

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

OZM Partie 2; M-4

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Matires premires destines lalimentation animale pour les levages laitiers

OZM Partie 2; OSP1a 1e

modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE

0,005 mg/kg 0,01 mg/kg 0,02 mg/kg

0,01 mg/kg 0,02 mg/kg

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

} isolment } ou } ensemble } exprime sous forme

Tous les aliments pour animaux, lexception :

OZM Partie 2; OSP-11

- des matires grasses et huiles - des aliments pour poissons

0,1 mg/kg 0,2 mg/kg

Directive 2006/77/CE modifiant l'annexe I de la directive 2002/32/CE

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Mthode danalyse OZM Partie 2; OSP-26

- phosphates et algues marines calcaires - carbonate de calcium - oxyde de magnsium

10 mg/kg 15 mg/kg 20 mg/kg 15 mg/kg15 25 mg/kg15 40 mg/kg15

50 mg/kg 100 mg/kg 2 mg/kg 6 mg/kg15 10 mg/kg15

Produit Aliments complmentaires, avec l'exception suivante : - aliments minraux

Seuil dintervention (1)

Seuil de refus(1) 4 mg/kg 12 mg/kg

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Mthode danalyse OZM Partie 2; OSP-9

Acide prussique Acide cyanhydrique

50 mg/kg 250 mg/kg 350 mg/kg 100 mg/kg 50 mg/kg 10 mg/kg

Sommaire des normes produits GMP+ applicables lalimentation animale

Chimie : autres substances et produits indsirables