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As paredes das cpsulas so digestveis, o que possibilita a rpida liberao das substncias medicamentosas aps a digesto;
Vantagens
As cpsulas gelatinosas susceptveis de serem revestidas por invlucro gastroresistente, podem passar pelo estmago sem serem desagregadas;
Apresenta quase total ausncia de excipientes principalmente aglutinantes (retardam a liberao do princpio ativo);
No fracionveis;
Os compostos medicamentosos devem libertar-se rapidamente dos invlucros, no provocando irritao nas mucosas;
As cpsulas devem ser administradas sem qualquer incmodo causado pelo cheiro ou pelo sabor dos seus componentes; Requisitos de boa qualidade Os ps so constitudos de finas partculas que variam de 0,1 a 10, embora os tamanhos das partculas em preparaes farmacuticas variam na faixa de 0,1 a 1 (USP 23).
A produo em escala industrial, por via mecnica, deve atender ao rigor de dosagem e manter consistncia caracterstica das qualidades de cada medicamento.
Solues de concentrao elevada, de at 40% m/v, so fluidas a 50. Outros polmeros naturais, como gar, no o so. C aractersticas facilmente solvel nos fluidos biolgicos temperatura ambiente;
Uma vez que so formas farmacuticas pouco volumosas, comprimidos, cpsulas e ps divididos so acondicionados, transportados, administrados e armazenados mais facilmente que as formas farmacuticas lquidas;
r
Vantagens
Gelatina Tipos
Gelatina tipo A
Gelatina tipo B Tamanho reduzido das partculas na forma de ps. Permite uma melhor absoro gastrintestinal, o que aumenta a biodisponibilidade do mesmo, em relao s formas compactas; Matria prima
r
ndice de Bloom de resistncia (IBR) e a viscosidade; C psulas duras - IBR de 200 a 250g
Propriedade importante
r
C psulas moles - IBR de 150g
Fcil deglutio mesmo com elevado volume, especialmente quando misturados com alimentos ou bebidas;
r r
CPSULAS
C orantes
r p
Assepsia e montagem do encapsulador;
Procedimento
s
Drogas de sabores desagradveis, normalmente no tem suas caractersticas convenientemente mascaradas quando mascaradas na forma de p;
d f
Fechar as cpsulas;
Propriedades limitantes dos materiais a serem encapsulados Quando destinados aplicao tpica, devem apresentar-se fina e uniformemente divididos, serem macios ao toque e no irritantes pele. Devem ter livre escoamento e espalhar-se facilmente na superfcie da pele;
Slidos secos
r r
Os ps para uso interno tambm devem apresentar-se fina e uniformemente divididos, pois a velocidade de dissoluo e a biodisponibilidade dependem do tamanho da partcula do frmaco; Propriedades desejveis dos ps
Semi-slidos
Lquidos
A rea superficial de uma dada quantidade de slido aumenta quando o tamanho da partcula diminui; quanto menor o tamanho da partcula, maior ser a rea superficial e mais rpida ser a velocidade de dissoluo;
O tamanho das partculas de ps no divididos seja uniforme, pois partculas de diferentes tamanhos tendem a segregar quando em repouso ou quando esto sendo transportadas. A segregao pode resultar em dose incorreta;
C psulas moles de gelatina mastigveis: o(s) frmaco(s) podem estar presentes tanto no invlucro quanto na matriz de enchimento;
C psulas moles de gelatina de dissoluo buco, cujo invlucro contm o produto medicamentoso aromatizado a ser dissolvido;
C psulas de gelatina com lacre destacvel, s quais so fabricadas com uma fita lacre a ser destacada ou arracancada, permitindo assim acesso ao material de enchimento.
Ps simples
C psulas moles de gelatina para fuso, destinadas a utilizao como vulos ou supositrios.
r
Ps compostos Matria-prima
Vantagem
Vantagem
Aspectos-chaves
Vantagem
Estabilidade do produto
Vantagem
Uso interno
Vantagem
Transparente
Opacas
r r
Bicolores
r
Em escalas de Farmcias de Manipulao.
C olorao
PS FARMACUTICOS r r
Formato
A massa de gel preparada mediante dissoluo de gelatina em gua, a aproximadamente 80 e sob vcuo, seguida da adio de um plastificante, como a glicerina.
Uma vez dissolvida, a gelatina incorporada aos outros componentes, por exemplo, corantes, aromatizantes e conservantes.
Produo
A massa de gel aquecida levada para a mquina de encapsulamento, por meio de tubulaes de transporte aquecidas, seguindo uma tcnica de vazo que forma duas cintas separadas de geltaina.
Tamizao
Microscopia
r r r r r
Preparao
As duas cintas separadas de gelatina so transportadas para a frente, com auxlio de um sistema de rolos, para a parte da mquina com os moldes de enchimento rotativos.
Holografia a laser
Impactao em cascata
Escala industrial
Vantagens
r
Mais fceis e baratos de embalar;
Triturao
Peneirao
Difcil compressibilidade;
Alguns frmacos necessitam de revestimento por conta do sabro, cheiro, oxidao e umidade;
Desvantagens
Misturadores mecnicos
Devem desintegrar nos fluidos biolgicos. Podem ser diludos em uma quantidade de gua ou outro lquido, facilitando a deglutio. Vantagem Lubrificante
Desvantagem
Anticidos e laxante;
Densidade; r r
C omponentes em formas slidas Ativo
Ps para ducha higinica, dissolvidos em gua morna para uso vaginal; Exemplos Ps no-divididos (a granel)
Compatibilidade
Ps medicinais e no medicinais para aplicao externa, geralmente dispensados em recipiente polvilhador para facilitar administrao;
Compressibilidade;
Aglutinante
r r r Fluidez;
Deslizante
Ps dentfricios ou para limpeza dentria e etc. Os ps so embalados e dispensador de duas maneiras: Permite o acondicionamento de p ativo, demasiados grandes, para serem veiculados na forma de cpsulas ou comprimidos. Uso e embalagens
Desintegrante
Solubilidade.
COMPRIMIDOS
Diluentes
Aglutinantes
Os papis medicamentosos permitem a administrao de pequenos volumes de p susceptveis de administrao em cpsulas ou em comprimidos, especialmente, em pediatria, dada a dificuldade da criana deglutir aquelas formas farmacuticas slidas e duras.
Vantagens
Desagregante
Adsorventes P dividido
r
Tensoativos
C lasses de excipientes
Substncias higroscpicas esto mais expostas a umidade, devendo-se optar pelo uso de papis encerrados ou envelopes impermeabilizantes.
Lubrificantes
Funes
Funo anti-adesiva
Auxiliar de fluxo
r
C orantes e Flavorizantes Excipientes farmacuticos
p a s
Diluir o produto
Aglutinar partculas
Procedimento
No interferir na biodisponibilidade.
Via SEC A
C ompresso direta
Tcnicas de preparo
Secagem;
Granulao;
C ompresso.