Administrao e Gesto Laboratorial

Prof.Angelo Soria Pedersini

OBJETIVO

ACREDITAO

PR-REQUISITO

GESTO

DA QUALIDADE TOTAL (GQT)

O QUE QUALIDADE?

Qualidade a satisfao dos requisitos dos usurios. - P. Crosby; A Qualidade no o que o fornecedor d, mas o que o consumidor recebe e est disposto a pagar. Peter Drucker; Qualidade o que o cliente diz que . Feigenbaun; A qualidade a fabricao econmica de um produto que preenche os requisitos do mercado. E. Deming; Qualidade tudo aquilo que existe na arena da oferta e da procura que satisfaz as necessidades e desejos do consumidor. V. Galdeano; Qualidade a satisfao total do consumidor.

QUALIDADE pela ISO e PALC

a totalidade de benefcios e caractersticas de um produto ou servio que mantm sua capacidade de satisfazer as necessidades dos usurios".

GARANTIA DA QUALIDADE

Conjunto de atividades planejadas e sistemticas, implementadas no sistema da qualidade e demonstradas como necessrias para prover confiana adequada de que uma entidade atender os requisitos para qualidade.

A TEORIA DA QUALIDADE
Gesto da Qualidade Total

(Melhoria da qualidade) Mudanas constantes

Garantia da Qualidade

Controle do produto (Faa a coisa certa)

Controle de Qualidade

Controle do processo (Faa certa a coisa)

GESTO DA QUALIDADE TOTAL

GQT significa MUDANAS... Mexer em Time Campeo; Mentalidade da organizao voltado para o cliente; Melhoria contnua dos processos; Quase como uma nova religio; Esta mudana deve ocorrer antes ou durante a implantao de Sistemas de Qualidade, pois sem essa converso, o melhor sistema do Mundo no ter os resultados esperados.

Como implantar um sistema de qualidade

1 Etapa: Comprometimento da direo da organizao 2 Etapa : A escolha de um coordenador 3 Etapa : Formao do Comit da Qualidade 4 Etapa : Elaborao da Poltica da Qualidade e seus objetivos 5 Etapa : Formao do grupo auditor interno 6 Etapa : O desenvolvimento da documentao do sistema 7 Etapa : A ltima etapa ser a escolha do organismo certificador

A GQT GERA REAO EM CADEIA:

A MELHORIA DA QUALIDADE, O AUMENTO DA PRODUTIVIDADE, A REDUO DE CUSTOS, VANTAGEM COMPETITIVA, PERMANNCIA DA EMPRESA NO MERCADO, CRIAO E RETENO DE EMPREGOS, RECLAMAES DE CLIENTES QUASE ZERO e COLABORADORES ORGULHOSOS DE SUA INSTITUIO.

A GQT GERA GASTOS EM:

Mo-de-obra para redigir POPs, Tcnica em informtica, Garantia da qualidade, Compra de soros controles, Participao em Testes de Proficincia, Cursos e treinamentos e Outros (equipamentos).

Acreditao, por definio :

"Reconhecimento por entidade capacitada, da objetividade, competncia e integridade de uma instituio para realizar tarefas especficas". No caso da Acreditao PALC, DICQ ou ONA: a certificao de que o laboratrio cumpre os requisitos da Norma PALC, DICQ ou ONA.

ISO

A SBAC, SBPC/ML e ONA assinam acordo na rea de acreditao de laboratrios!

Essas trs instituies realizaram um acordo indito no campo da acreditao de laboratrios clnicos; sero criadas regras de equivalncia entre os respectivos programas de acreditao (DICQ, SBAC e ONA), O prazo para o trabalho ser concludo dezembro de 2005, Rio de janeiro, outubro de 2003.

Por que participar de um Processo de Acreditao?

A acreditao visa, fundamentalmente, a melhoria da qualidade do atendimento prestado; Introduzir a qualidade como um processo permanente de aprimoramento institucional; Viabilizar a satisfao e os desejos dos clientes; Desenvolver e aprimorar continuamente os recursos humanos; Ampliar a segurana dos usurios na escolha e utilizao dos servios; Demonstrar padres de excelncia para clientes e financiadores ampliando o diferencial de qualidade em um mercado cada vez mais competitivo; etc...

O que DICQ:
o Programa de Acreditao desenvolvido pela Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas (SBAC), cujos padres, via de regra, so elaborados por consenso entre especialistas na rea de anlises clnicas.

O que PALC:

o Programa de Acreditao desenvolvido pela Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), cujos padres, via de regra, so elaborados por consenso entre especialistas na rea de anlises clnicas.

Quanto custa implantar Acreditao:

Depende do nvel da organizao da empresa. Empresas bem estruturadas pouco investimento, bastando escrever os procedimentos e instrues. Outras, com pouca estrutura, um maior investimento. O que importante considerar no clculo o quanto a empresa precisa mudar, inclusive sobre aspectos culturais, para ter um bom sistema de gesto da qualidade. S possvel avaliar, conhecendo a empresa.

Quanto tempo leva:

Tambm em funo das caractersticas anteriores. Mas na mdia, com o apoio do coordenador, tcnica em informtica, comit de qualidade, enfim de todo colaborador envolvido, de 8 meses a 1 ano para adequar toda a sistemtica de trabalho aos requisitos.

Para que serve Acreditao:

Em sua essncia, a acreditao uma norma que visa estabelecer critrios para um adequado gerenciamento do negcio tendo como foco principal a satisfao dos clientes, atravs de uma srie de aes.
A acreditao uma excelente ferramenta gerencial.

Aes para satisfao dos clientes:

A empresa precisa estar totalmente comprometida com a qualidade (considerando qualidade = satisfao do cliente); Existncia de procedimentos, instrues e registros de trabalho formalizando todas as atividades que afetam a qualidade; Monitoramento dos processos atravs de indicadores e tomada de aes quando os objetivos pr-estabelecidos no so alcanados (NCxAC);

Quantos colaboradores sero necessrios?

A princpio, todos que exeram alguma atividade que afeta a qualidade do servio.

 NECESSRIO:

Envolvimento de todos e trabalho em equipe,

Inovar (mudanas), Pensarmos de uma mesma maneira, Educao laboratorial continuada, Escreva o que faz e faa o que escreveu, Faa o que a Instituio necessita e o que as NORMAS exigem e no o que voc quer.

MODOS DE TRABALHO 1

DESUNIO

TRADICIONAL

RECURSOS HUMANOS
1 ZERO 1

RECURSOS HUMANOS 1 + 1 = 2

MODOS DE TRABALHO 2
EQUIPE

RECURSOS HUMANOS
1 1 = 11

METODOLOGIA DE IMPLANTAO

A metodologia desenvolvida com normas preconizadas por Instituies de referncia (FGV), objetivando os requisitos das Instituies acreditadoras contando com o auxilio do Comit de Qualidade e dos Clientes Internos da instituio a ser acreditada.

IMPLANTAO DA ACREDITAO SEM COMPLICAES

1)
2) 3) 4) 5) 6) 7)

8)

Projeto; Formao do Comit de Qualidade; Diagnose e Planejamento Ciclo de palestras (educao laboratorial continuada) Estruturao do SD; Implantao dos Requisitos da Inst. Acreditadora; Acompanhamento do Sistema implantado; Solicitao de Participao do processo de acreditao

2) Comit da Qualidade: Organograma

Gestores Diretoria Garantia da Qualidade

Coordenador Geral

Responsveis pelos SD/POPs

Tcnica em Informtica

Revisor de Textos

Auditor Interno

DIRETORIA
Comprometimento

total na GQT, Cumprir e facilitar que as normas sejam implantadas e executadas, evidenciando que:

NORMA LEI!.

COORDENADOR GERAL

Elaborao do projeto para implantao do processo de Acreditao Especialista em Anlises Clnicas, Administrao e habilidade em SD.

TCNICA EM INFORMTICA

Tcnica com profundo conhecimento nos aplicativos do Windows para execuo de textos, grficos, tabelas, desenhos, planilhas etc, Prtica de toda rotina laboratorial, Habilidade em organizao de SD.

GESTORES

Dois Profissionais com formao, treinamento e experincia apropriados para gerenciar a execuo do processo de Acreditao de acordo com normas e cronograma definido pelo coordenador

GARANTIA DA QUALIDADE

Profissional com formao, treinamento e experincia apropriados no setor analtico, embora no executando o mesmo. Monitoramento dos processos atravs de indicadores e tomada de aes quando os objetivos pr-estabelecidos no so alcanados (NCxAC); Manuteno dos geradores de indicadores qualidade: BM, centrfugas, geladeiras, estufas, gua reagente, afins, Asseguramento de que as responsabilidades do pessoal estejam sendo cumpridas rigorosamente (GQT) e
Instrutor dos indicadores de qualidade.

GQ RESOLUO DAS NC:

Deteco da No-conformidade Definio da Disposio e da Ao Corretiva

Extenso da No-conformidade

Tomada da Ao Corretiva

Investigao da causa da No-conformidade

Verificao da Tomada e da Eficcia da Ao Corretiva

ELABORADORAS (ES) DO SD/POPs

Cabe a chefia das sees elaborar SD/POPs solicitados pelos gestores de acordo com estrutura e assunto definidos no Plano de Implantao.

REVISOR DE TEXTOS

Colaborador(a) de notrio saber da lngua portuguesa.

AUDITOR INTERNO

Auditorias peridicas, de acordo com a programao definida pelo coordenador da implantao do processo de implantao, relatando os resultados ao coordenador.

IMPLANTAO DA ACREDITAO SEM COMPLICAES

1)
2) 3) 4) 5) 6) 7)

8)

Projeto; Formao do Comit de Qualidade; Diagnose e Planejamento Ciclo de palestras (educao laboratorial continuada) Estruturao do SD; Implantao dos Requisitos exigidos; Acompanhamento do Sistema implantado e Solicitao de Participao do processo de acreditao Instituio Acreditadora.

3) DIAGNOSE

Tem por objetivo realizar um levantamento geral da empresa, no que se refere s necessidades de implantao do sistema de gesto da qualidade.
Esta anlise ser executada atravs de entrevistas com diretores e colaboradores da Instituio a ser Acreditada.

DIAGNOSE: Pontos a serem analisados nesta fase

O fluxo global de atividades da empresa (at a entrega de servios), O fluxo da execuo de servios, As informaes necessrias qualidade dos servios, As relaes entre departamentos, Os principais problemas com fornecedores, As exigncias legais, As atividades de atendimento a clientes; etc.

4) CICLO DE PALESTRAS

Estas palestras so ministradas a todos os clientes internos da instituio a ser acreditada, envolvendo a diretoria, chefias e pessoal operacional; Estas palestras so ministradas durante o incio dos nossos trabalhos e no decorrer do processo de implantao; Temas como: 5S, Atendimento ao cliente, Ferramentas da Qualidade, Trabalho em Equipe, Qualidade Total etc...

5) Estruturao do Sistema Documental (parte 1)

A) Anlise da sistemtica a ser adotada para elaborao de procedimentos, B) Regulamentao de procedimento bsico do Sistema de Acreditao: Como redigir procedimentos da qualidade; Estrutura de arquivos (documentos originais e cpias); Codificao de documentos da qualidade; Sistemtica para revises de documentos tcnicos; Controle de distribuio de cpias; Tratamento de documentos confidenciais.

Estruturao do Sistema Documental

(parte 2)

C) Definio de funes (especificada no organograma funcional) e treinamento do Comit de Qualidade nos diversos setores da Instituio a ser Acreditada, esse Comit da qualidade ser responsvel por: Gerenciamento da execuo do PALC, Implantao dos procedimentos elaborados junto a seus colaboradores, Asseguramento das responsabilidades, Elaborao dos procedimentos operacionais e SD, Acompanhamento da utilizao dos documentos emitidos.

ESTRUTURA HIERRQUICA DO SD

0. Nvel: Norma Zero (como fazer documentos) 1. Nvel: Estratgico (Manual da Qualidade)

2. Nvel: Ttico (Quando? Quem? O qu?)

3. Nvel: Operacional (Como fazer?) 4. Nvel: Evidncia (Registros da Qualidade) 5. Nvel: Diversos (Documentos Diversos)

NVEIS DOS DOCUMENTOS

NVEL 0: SD Norma Zero

Elaborao dos Documentos Poltica e Planos da Qualidade

NVEL 1: SD Estratgico

Manual da Qualidade

NVEL 2: SD Tticos

Rotinas que definem os Processos = Procedimentos POPs Administrativos, Tcnicos, Mtodos de anlises etc..
Registros da Qualidade Documentos Diversos

NVEL 3: SD Operacional NVEL 4: SD Evidncia

NVEL 5: SD Diversos

6) PREPARAO DA IMPLANTAO

A preparao ser realizada pelo Comit da implantao do processo de Acreditao, juntamente com seus colaboradores. Iro elaborar o Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade, contendo o macro fluxo dos processos da LISTA DE REQUISITOS da Instituio Acreditadora, os fluxogramas dos processos com respectivos recursos necessrios, registros a serem mantidos, entradas e sadas dos mesmos, formas de monitoramento e indicadores de desempenho.

IMPLANTAO DOS REQUISITOS

A implantao de cada requisito ser definida em cronograma. Para a execuo das atividades de implantao de cada requisito, o coordenador proceder seguinte sistemtica contendo 6 itens:

IMPLANTAO DOS REQUISITOS Item 1

1) Anlise de todas as atividades relacionadas com o item em implantao, atravs de visita aos setores envolvidos e entrevista com os executantes das atividades,

IMPLANTAO DOS REQUISITOS Item 2

2) Reunio com todos os envolvidos na atividade em questo, para explicar o requisito em implantao, as interfaces entre departamentos da empresa, os registros a serem gerados durante a execuo das atividades, a importncia da atividade em relao ao sistema da qualidade, etc.

IMPLANTAO DOS REQUISITOS Item 3

3) Estabelecimento de todos os registros necessrios ao controle das atividades em questo,

IMPLANTAO DOS REQUISITOS Item 4

4) Verificao do documento elaborado, analisando desde a redao do mesmo at o atendimento aos requisitos operacionais;

IMPLANTAO DOS REQUISITOS Item 5

5) Implantao do documento elaborado, atravs de reunio com todos os envolvidos;

IMPLANTAO DOS REQUISITOS Item 6

6) Acompanhamento do requisito elaborado.

ELABORAO DO MANUAL DA QUALIDADE

O Manual da qualidade ser elaborado de acordo com a Lista de Requisitos; Ser o ltimo Sistema Documental a ser elaborado.

7) ACOMPANHAMENTO DO SISTEMA EM IMPLANTAO

Mensalmente o Coordenador apresentar diretoria da Instituio a ser Acreditada, um relatrio contendo : a) Documentos elaborados; b) Requisitos implementados; c) Itens pendentes, que no foram resolvidos at a elaborao do relatrio e as respectivas responsabilidades por essas pendncias; d) Aes a serem tomadas para eliminar as pendncias.

LISTA DOS ITENS PALC VERSO 2004

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10)

Organizao Geral - 4 Segurana Ambiental e Biossegurana - 4 Gesto da Qualidade - 10 Documentao da Qualidade - 11 Atendimento ao Cliente - 10 Equipamentos e Reagentes - 12 Controle de Qualidade Analtica - 13 Laboratrios de Apoio - 5 Sistema de Informao Laboratorial - 5 Laudos - 6

IMPORTANTE
As NORMAS so determinaes aceitas Internacionalmente, portanto faremos o que elas exigem e no o que queremos fazer. Todos ns queremos ACREDITAO!

 FUNDAMENTAL:

Alm do conhecimento da norma por todas pessoas do comit da qualidade, fundamental o envolvimento de todo pessoal da empresa, sem o que, por melhores que sejam os consultores, no haver resultado satisfatrio.