Transferpette-8/-12

Instrucciones de calibrado (SOP)

Marzo 2011

1. Introduccin
En la normas DIN EN ISO 8655 y DIN 12650 se describe tanto el montaje como el calibrado de la pipeta de mbolo Transferpette-8/-12. Estas instrucciones de calibrado son la transferencia de esta norma a una forma prctica. Recomendamos un calibrado cada 3 a 12 meses de la pipeta de mbolo Transferpette-8/-12. La periodicidad puede adaptarse a las exigencias individuales. En caso de una frecuencia de uso elevada o medios agresivos se debe calibrar con ms frecuencia. Estas instrucciones de calibrado se pueden utilizar como base para el control de aparatos de ensayo segn la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025. Las Transferpette-8/-12 con 8 12 canales tienen la ventaja principal de que con ellas se realizan 8 12 pipeteados a la vez. Esta ventaja origina por otra parte costes elevados para el control de la Transferpette-8/-12, ya que se deben realizar en total la norma ISO 8655 hasta 240 resp. 360 pesadas debidas a los 8 12 canales para conseguir resultados significativos. Con esto el control de pipetas multicanal requiere un espacio de tiempo relativamente largo. Tomando en cuenta este factor, el servicio de calibrado BRAND logra una excelente relacin de coste-rendimiento porque nos encontramos en condiciones de poder realizar un control y una evalucin optimizar y conforme a la norma de la Transferpette-8/-12, de acuerdo con la norma ISO 8655 (vase captulo 7). Por esto recomendamos el servicio de calibrado BRAND para el control de la Transferpette-8/-12 con objeto de reducir los costes de un control local. Para obtener informacin detallada sobre el procedimiento, dirjase, por favor, a su proveedor.

2. Preparacin del control y control visual

2.1 Tipo de aparato y no de serie
n Averiguar el tipo de aparato y volumen nominal. n Leer el n de serie (marcado en la carcasa).
o

Apuntarlos en el protocolo de ensayo (1). Apuntarlo en el protocolo de ensayo (1). Apuntarla en el protocolo de ensayo (1) .

n Leer eventual codificacin propia del cliente.

2.2

Equipo mnimo de las Transferpette-8/-12

n Transferpette-8 -12 n Puntas de pipeta Utilizar slo piezas originales. Slo utilizar puntas apropiadas. Los mejores resultados se obtienen con puntas de pipeta originales PLASTIBRAND.

2.3

Limpieza
Recomendacin: Antes de limpieza calibrar (Real) el aparato. n Limpiar el vstagos de la pipeta. n Anillos en V o bien anillos en O daados? Ningn resto de lquido! Limpiar el exterior del vstago con un pao blando! Ningn resto de lquido! Anillos en V o bien anillos en O pueden cambiarse (vanse instrucciones de manejo) n Proceder a una limpieza suficiente de la carcasa. n Se ha introducido un resto de lquido en el aparato? Limpieza con un pao hmedo (agua o solucin de jabn diluida). Ensuciamiento mnimo tolerable! Desmontar el aparato y limpiarlo. Vanse instrucciones de manejo.

2.4

Control visual de daos

(daos, aparato es no hermtico) n Carcasa n Anillos en V o bien anillos en O n Expulsor n Embolo n Junta Rayas o ensuciamiento en la superficie? Rayas o ensuciamiento en la superficie? Anotar el resultado en el protocolo de ensayo (2). Daos generales? Rayas en la superficie? Deformaciones? Daos?

Posibles fallos y medidas a tomar en cada caso: Fallo Anillos en V o bien anillos en O daados Posible causa n Dao mecnico n Desgaste n Junta/mbolo sucios o daados Medidas a tomar Cambiar los anillos en V o bien los anillos en O; vanse instrucciones de manejo. Proporcionarse los recambios correspondientes; vanse instrucciones de manejo.

El aparato se mueve con dificultad y lo no es hermtico.

2.5

Comprobacin de funcin
n Colocar nuevas puntas de pipeta.

n Ajustar el volumen nominal. n Aspirar el lquido de control. n Mantener la pipeta aprox. 10s en posicin vertical y comprobar si se forma una gota en las puntas de pipeta. n Expulsar el lquido de control. Aspiracin del lquido imposible o muy lenta: tener en cuenta las notas de la tabla subsiguiente. Si se forma una gota: tener en cuenta las notas de la tabla subsiguiente. Colocar las puntas de pipeta tocando la pared del recipiente y escurrir en la pared del mismo. El mando de pipeteado debe desplazarse con facilidad y sin sacudidas. n Expulsar la punta. Anotar el resultado en el protocolo de ensayo (3).

Posibles fallos y medidas para eliminarlos: (a tomar en cada caso (otras faltas posibles se encuentra en las instrucciones de manejo correspondientes) Fallo Aspiracin imposible o muy lenta Posible causa n Vstago de la pipeta o punta del vstago de la pipeta obstruidos n La punta de pipeta no est correctamente colocada n Junta o mbolo daados Medidas a tomar Proceder a una limpieza; vanse instrucciones de manejo. Utilizar nuevas puntas de pipeta y apretarlas firmemente. Limpiar la junta o bien el mbolo o cambiarlos; vanse instrucciones de manejo. Cambiar el anillo en V; vanse instrucciones de manejo.

Se forma una gota en la punta de pipeta

n Anillo en V del vstago de la pipeta daado

3. Aparatos de control y accesorios

3.1 Para las Transferpette-8/-12 de un volumen nominal > 50 l
n Recipiente de recogida, lleno con agua desionizada o destilada (por ej. matraz Erlenmeyer) (segn ISO 3696, de menos cualidad 3). n Recipiente de pesada lleno con algo de agua (por ej. matraz Erlenmeyer). n Balanza, especificatines recomendadas: Volumen seleccionadoa del aparato a comprobar V 1 l < V < 10 l 10 l < V < 100 l 100 l < V < 300 l
a

Igualacin de las temperaturas del agua y de la sala.

Debe estar cubierto al menos el fondo. En caso de volmenes de control < 100 l, tomar las medidas apropiadas para impedir la evaporacin. (vase 3.2)

Resolucin mg 0,001 0,01 0,1

Reproducibilidad y Linearidad mg 0,002 0,02 0,2

Incertidumbre de medicin estndar l 0,002 0,02 0,2

Por raznes prcticas es volumen nominal puede ser empleado para seleccionar la balanza.

n Termmetro con una desviacin mxima: 0,2 C n Higrmetro: Incluyendo la incertidumbre de medicin del higrmetro la humedad atmosfrica relativa debe de alcanzar por lo menos el 40%. n Depositar las Transferpette-8/-12 con sus accesorios por lo menos 2 horas en la sala de control. (sin embalaje!). La temperatura del aparato y de la sala se igualan.

3.2

Para las Transferpette-8/-12 de un volumen nominal < 50 l

n Recipiente de recogida, lleno con agua desionizada o destilada (por ej. matraz Erlenmeyer) (segn ISO 3696, de menos cualidad 3) n Micropipetas desechables intraEND 100 l, soporte para pipetas. Igualacin de las temperaturas del agua y de la sala.

Informacin de pedido (apartado postal): Referencias:

BRAND GMBH + CO KG Postfach 11 55 97861 Wertheim, Alemania IntraEND 100 l Ref. 7091 44 soporte para pipetas Ref. 7086 05 Microrecipiente de Ref. 708470

n Microrecipiente n Balanza, especificatines recomendadas n Termmetro con una desviacin mxima

Referencias vese tabla arriba 0,2 C

n Higrmetro: Incluyendo la incertidumbre de medicin del higrmetro la humedad atmosfrica relativa debe de alcanzar por lo menos el 40%. n Depositar las Transferpette-8/-12 con sus accesorios por lo menos 2 horas en la sala de control. (sin embalaje!). La temperatura del aparato y de la sala se igualan.

Trazabilidad del control al patrn nacional Al utilizar medios de anlisis calibrados (balanza y termmetro) se cumple la exigencia de la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 sobre trazabilidad del control al patrn nacional. El calibrado de la balanza se puede realizar por ej. mediante un calibrado DKD (DAkkS), un

contraste oficial directo o calibrndola con pesas trazadas conformes (exactitud correspondiente). El calibrado del termmetro se puede igualmente realizar mediante un calibrado DKD (DAkkS), un contraste oficial o comprando termmetros trazados (bajo condiciones determinadas). 4

4. Control gravimtrico
4.1 Para las Transferpette-8/-12 mecnicas e electrnicas con volumen nominal > 50 l
1. Ajustar el volumen nominal. 2. Determinar la temperatura del agua desionizada. 3. Colocar una nueva punta en un canal. Efectuar un acondicionamiento: aspirar y expulsar el agua desionizada cinco veces. Expulsar la punta de pipeta. 4. Colocar una nueva punta en el mismo canal 5. Enjuagar previamente la punta de pipeta una vez. 6. Colocar el recipiente de pesada lleno con algo de agua desionizada sobre la balanza y tararla. 7. Aspirar el agua desionizada del recipiente de recogida. Presionar el mando de pipeteado hasta el primer tope (no en caso de la Transferpette-8/-12 electronic). Sumergir la punta de pipeta 2 - 3 mm en el agua desionizada. Dejar retroceder el mando de pipeteado de manera lenta e uniforme en el caso de la Transferpette macnica, en el caso de la pipeta electrnica presionar la tecla de pipeteado para aspirar. Dejar la punta de pipeta an aprox. 1s en el agua desionizada. 8. Retirar el recipiente de pesada de la balanza. 9. Expulsar el agua desionizada en el recipiente de pesada. Colocar la punta de pipeta tocando la pared del recipiente en un ngulo de 30-45 aproximadamente. Presionar el mando de pipeteado de la Transferpette mecnica a una velocidad constante hasta el primer tope y mantenerlo en esta posicin. En el caso de la Transferpette -8/-12 electronic presionar la tecla de pipeteado y mantenerla. Vaciar completamente la punta de pipeta mediante sobreembolada (se efecta automticamente en la Transferpette electronic). Escurrir la punta de pipeta elevndola por la pared del recipiente a lo largo de aprox. 8-10 mm. Dejar retroceder el mando de pipeteado de manera uniforme. Soltar la tecla de pipeteado de la Transferpette-8/-12 electronic 10. Colocar el recipiente de pesada sobre la balanza; apuntar el valor de pesada. 11. Volver a tarar la balanza. Expulsar la punta de pipeta. 12. Realizar los puntos 4 - 11 diez veces para cada canal (recomendacin: al menos tres veces) 13. A continuacin pipetear anlogamente el 50 % del volumen nominal y el 10 % bien el 20 %. Apuntar los valores de pesada en el protocolo de ensayo (5). Se obtienen al menos 24 valores de pesada (8 canales) o bien 36 valores de pesada (12 canales). Solamente en el caso de instrumentos mecnicos e electrnicos. Apuntar los valores de pesada en el protocolo de ensayo (5). Se obtienen al menos 72 valores de pesada (8 canales) o bien 108 valores de pesada (12 canales). Apuntar el valor de pesada en el protocolo de ensayo (5). Aspirar una vez el agua desionizada y expulsarla. Apuntar la temperatura en el protocolo de ensayo (4). El acondicionamiento mejora la exactitud del control.

4.2

Para la Transferpette-8/-12 respectivamente Transferpette-8/-12 electronic de un volumen

nominal < 50
Nota:

En las pipetas de un volumen nominal < 50 l los lmites de error son en general menores que 0,5 l. Debido a este lmite de error reducido, el efecto de la evaporacin de agua durante el control sobre el resultado de medicin es relativamente elevado. En las pipetas < 50 l se debe por ello recurrir a un mtodo de ensayo con el cual se pueda ampliamente impedir la evaporacin. BRAND ha desarrollado un nuevo mtodo de ensayo adaptado a esta necesidad. Se utilizan, como recipiente de pesada, una micropipeta desechable o una microrecipiente de pesada que impiden la evaporacin casi por completo.
1. Ajustar el volumen nominal. 2. Determinar la temperatura del agua desionizada. 3. Colocar una nueva punta de pipeta en un canal. Efectuar un acondicionamiento: aspirar y expulsar el agua desionizada cinco veces. Expulsar la punta de pipeta. 4. Colocar una nueva punta de pipeta en el mismo canal. 5. Enjuagar previamente la punta de pipeta una vez. 6. Sujetar la micropipeta desechable con el soporte para pipetas, colocar la micropipeta o la microrecipiente de pesada sobre la balanza y tararla. 7. Aspirar el agua desionizada del recipiente para aspiracin. Presionar el mando de pipeteado hasta el primer tope. (No necessario en el caso de Transferpette electronic) Sumergir la punta de pipeta 2 - 3 mm en la muestra. Dejar retroceder el mando de pipeteado de manera lenta e uniforme en el caso de la Transferpette-8/-12 mecnica. En el caso de la Transferpette-8/-12 electronic presionar la tecla de pipeteado y mantenerla. Dejar la punta de pipeta an aprox. 1s en el agua desionizada. Escurrir la punta de pipeta elevndola por la pared del recipiente. 8. Retirar la micropipeta desechable resp. la microrecipiente de pesada. de la balanza 9. Expulsar el agua desionizada en la micropipeta desechable resp. la microrecipiente de pesada. El soporte para pipetas hace el trabajo ms fcil! Introducir la micropipeta desechable lo ms posible en la punta de pipeta resp. introducir en cono de la microrecipiente de pesada. Presionar el mando de pipeteado de la Transferpette mecnica a una velocidad constante hasta el primer tope y mantenerlo en esta posicin. En el caso de la Transferpette-8/-12 electronic presionar la tecla de pipeteado y mantenerla. Vaciar completamente la punta de pipeta mediante sobreembolada (se efecta automticamente en la Transferpette electronic). Mantener el mando de pipeteado en esta posicin (accionando la sobreembolada) y retirar la micropipeta desechable resp. la microrecipiente de pesada de la punta de pipeta. Dejar retroceder el mando de pipeteado de manera uniforme de Transferpette mecnica. Sottar la tecla de pipeteado de la Transferpette-8/-12 electronic 10. Colocar la micropipeta desechable resp. la microrecipiente Apuntar el valor obtenido de la pesada en el protocolo de ensayo de pesada sobre la balanza; apuntar el valor de pesada. (5). 11. Volver a tarar la balanza con una micropipeta desechable resp. la microrecipiente de pesada nueva. Expulsar la punta de pipeta. 12. Realizar los puntos 4 - 11 diez veces para cada canal (recomendacin: al menos tres veces). 13. A continuacin pipetear anlogamente el 50 % del volumen nominal y el 10 % bien el 20 %. Apuntar los valores de pesada en el protocolo de ensayo (5).Se obtienen al menos 24 valores de pesada (8 canales) o bien 36 valores de pesada (12 canales). Unicamente en aparatos digitales e electrnicos! Apuntar los valores de pesada en el protocolo de ensayo (5). Se obtienen al menos 72 valores de pesada (8 canales) o bien 108 valores de pesada (12 canales). Aspirar una vez el lquido de control. y expulsarla. Apuntar la temperatura en el protocolo de ensayo (4). El acondicionamiento mejora la exactitud del control.

5. Valoracin de los resultados del control gravimtrico

Los valores de pesada obtenidos del control gravimtrico son slo la masa del volumen pipeteado sin correccin del empuje aerosttico. Para obtener el volumen real se debe efectuar un clculo corrector teniendo en cuenta la densidad del agua y el empuje aerosttico. Recomendamos realizar el clculo y la valoracin con la ayuda de un software. Para ello BRAND ofrece el software de calibracin EASYCAL. Funcionando bajo Windows, este software confortable acelera notablemente el clculo.

Para esto se deben efectuar los siguientes clculos: 1. Valores de pesada medias de un canal: (Ejemplo para 10 valores de pesada) x + x2 + x3 + x4 + x5 + x6 + x7 + x8 + x9 + x10 _ x = 1 10

2. Volumen medio de un canal: _ _ V = xZ 3. Desviacin standar de volumen de un canal: s = Z _ _ _ _ _ (x1 - x)2 + (x2 - x)2 + (x3 - x)2 + (x4 - x)2 + ... + (x10 - x)2 9 Leer el factor Z de la tabla 1. Anotar el valor en el protocolo de control. Factor Z vase tabla 1. Anotar el valor en el protocolo de ensayo (5.)

4. Exactitud de un canal: _ V - VValor nominal E [%] = 100 VValor nominal 5. Coeficiente de variacin de un canal: 100 CV [%] = s _ V Comparacin valores reales-valores nominales por canal: n Lmites de erro: vase tabla 2 respectivamente tabla 4. O bien: definicin de lmites de erro individuales.

Anotar el valor en el protocolo de control (5.)

Anotar el valor en el protocolo de control (5.)

Anotar los valores en el protocolo de control (5.)

Resultado: Si los valores calculados (E [%] y CV [%]) son, para cada canal, menores que los valores de lmite de erro o iguales a stos, entonces el aparato est en orden. Si los valores calculados se sitan fuera de los lmites de erro. n Comprobar que todos los puntos de estas instrucciones se han seguido correctamente. n Tener en cuenta las notas referidas al tema Qu hacer en caso de avera? de las instrucciones de manejo. n Ajustar las Transferpette-8/-12, Transferpette-8/-12 electronic, Transferpette S -8/-12 segn las indicaciones de las instrucciones de manejo. Si estas medidas no tienen xito, recomendamos que recurran el servicio de calibrado de BRAND (vase pag. 13). 7

Posibles fallos volumtricos y medidas a tomar en cada caso: Fallo Volumen demasiado pequeo Posible causa n Las puntas de pipeta no estn correctamente colocada n Junta o mbolos daados n V-anillo resp. O-anillo est daado n Se ha aflojado las puntas del vstago; se puede ver eventualmente la marca roja n Mando de pipeteado demasiado oprimido n Aparato ajustado falsa n No se ha alcanzado la igualdad de temperatura entre aparato, sala y agua Medidas a tomar Utilizar unas nuevas puntas de pipeta y apretarlas firmemente. Limpiar las juntas o los mbolos o bien cambiarlos; vanse instrucciones de manejo. Cambiar los anillos en V o bien los anillos en O Enroscar bien las puntas del vstago. Prestar mucha atencin al primer tope Volver a ajustar el calibrado bsico. Realizar un ajuste de temperatura.

Volumen demasiado grande Otras posibles causas

Tabla 1:
Extracto de DIN EN ISO 8655 - 6. La tabla est referida a 1013 hPa en la esfera de aplicacin de 950 hPa a 1040 hPa.
Temperatura C 15 15,5 16 16,5 17 17,5 18 18,5 19 19,5 20 20,5 21 21,5 22 22,5 Factor Z ml/g 1,0020 1,0020 1,0021 1,0022 1,0023 1,0024 1,0025 1,0026 1,0027 1,0028 1,0029 1,0030 1,0031 1,0032 1,0033 1,0034 Temperatura C 23 23,5 24 24,5 25 25,5 26 26,5 27 27,5 28 28,5 29 29,5 30 Factor Z ml/g 1,0035 1,0036 1,0038 1,0039 1,0040 1,0041 1,0043 1,0044 1,0045 1,0047 1,0048 1,0050 1,0051 1,0052 1,0054

Valores de las instrucciones de manejo Transferpette-8/-12 mecnica:

Volumen nominal l 10/5/1 20/10/2 25/12,5/2,5 50/25/5 100/50/10 200/100/20 300/150/30 Exactitud Valor 6e % 1,6/3,2/16 1/2/10 1/2/10 0,8/1,6/8 0,8/1,6/8 0,8/1,6/8 0,6/1,2/6 Coeficiente de variacin Valor 6f % 1/2/10 0,6/1,2/6 0,6/1,2/6 0,4/0,8/4 0,3/0,6/3 0,3/0,6/3 0,3/0,6/3

Valores de las instrucciones de manejo Transferpette electronic:

Volumen nominal l 10/5/1 20/10/2 100/50/10 200/100/20 300/150/30 Exactitud Valor 6e % 1,2/2,0/8,0 1,0/2,0/8,0 0,8/1,6/4,0 0,8/1,4/4,0 0,6/1,2/3,0 Coeficiente de variacin Valor 6f % 0,8/1,5/4,0 0,5/1,0/3,0 0,25/0,4/1,5 0,25/0,4/1,3 0,25/0,4/1,2

Valores de las instrucciones de manejo Transferpette S -8/-12 (mecnica):

Volumen nominal l 10/5/1 50/25/5 100/50/10 200/100/20 300/150/30 Exactitud Valor 6e % 1,6/2/8 0,8/1,4/6 0,8/1,4/4 0,8/1,4/4 0,6/1,2/3 Coeficiente de variacin Valor 6f % 1,0/2/6 0,4/0,8/3 0,3/0,6/2 0,3/0,6/1,5 0,3/0,6/1,5

Tabla 2:
Extracto de DIN EN ISO 8655 - 2.
volumen nominal E CV l % % 1 10 10 2 8 4 5 5 3 10 2,4 1,6 20 2,0 1,0 50 2,0 0,8 100 1,6 0,6 200 1,6 0,6 500 1,6 0,6

Para el calibrado el usuario debe determinar por s mismo los lmites de error. Para ello se dispone de diferentes opciones: Si la aplicacin lo precisa y el usuario dispone de condiciones de ensayo ptimas en el aspecto de la tcnica de medicin, puede esperar las lmites de erro indicadas, incluso con aparatos volumtricos usados en perfecto estado. En analoga con la ley de calibracin alemana pueden tambin tomarse como base los lmites de error de uso. Los lmites de error de uso corresponden el doble de los lmites de error de calibrado. Esto significa que se deben duplicar los valores de la tabla 3. Adicionalmente el usuario puede fijar lmites de erro especiales referidas a su aplicacin, que debe cumplir el aparato de medicin calibrado (ajustado). Con esta manera de proceder se cumplen las exigencias de la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025

Tabla 3:
Lmites de erro de volmenes para pipetas multicanal con mbolo: Las lmites de erro de volumen indicadas son valores de control final referidos al volumen nominal. Estas lmites de erro son aplicables a aparatos nuevos bajo condiciones ptimas de ensayo (personal formado y condiciones de ambiente normalizadas). Tpicamente se reducen los valores de la tabla 2 por la mitad bajo condiciones ptimas (experiencia del fabricante). Los errores absolutos (l) no se sobrepasan en los valores parciales.

Protocolo de ensayo para aparatos volumtricos (EX)

1. Aparato: Transferpette-8/-12 Transferpette-8/-12 electronic Transferpette S -8/-12 Volumen nominal: No de serie: Codificacin propia del cliente: 2. Daos: ninguno tipo de dao ............................................ ............................................ ............................................ dao eliminado ninguno tipo de fallo ............................................ ............................................ ............................................ fallo eliminado Tipo: 8 canales 12 canales otro tipo

3. Fallo de funcin:

4. Temperatura del agua: .................................................C Balanza:........................................................................... Termmetro: .................................................................... Presin atmosfrica: ........................................................ Humedad atmosfrica relativa (al menos 35%)................ Factor de correccin Z:.................................................... 5. Valores de pesada y valoracin del control gravimtrico: Volumen de control: Volumen deseado: NO de canal 1 Volores de pesada (mg) X1 X2 X3 X4 X5 X6 X7 X8 X9 X10 (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) Volumen nominal: .......... l (mg) 2 3 4 E(%) 5 6 (deseada) 7 8 CV(%) 9 10 deseado 11 12

X medio (mg) V medio (l) E(%) CV(%) E(%) CV(%) real real des. des.

resultado E resultado CV 9

Volumen de control: Volumen deseado: NO de canal Volores de pesada (mg) X1 X2 X3 X4 X5 X6 X7 X8 X9 X10 (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) 1

50 %: .......................... l (mg) 2 3 4 E(%) 5 6 (deseada) 7 8 CV(%) 9 10 deseado 11 12

X medio (mg) V medio (l) E(%) CV(%) E(%) CV(%) real real des. des.

resultado E resultado CV

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Volumen de control: Volumen deseado: NO de canal Volores de pesada (mg) X1 X2 X3 X4 X5 X6 X7 X8 X9 X10 (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) (mg) 1

10 %: .......................... l (mg) 2 3 4 E(%) 5 6 (deseada) 7 8 CV(%) 9 10 deseado 11 12

X medio (mg) V medio (l) E(%) CV(%) E(%) CV(%) real real des. des.

resultado E resultado CV

El control se ha realizado segn DIN EN ISO 8655.

Fecha

Firma 11

6. Declaracin sobre la ausencia de riesgos para la salud

Por favor adjuntar al envo de aparatos o enviar separado por correo (en casos urgentes por anticipado por fax).

Para la empresa BRAND GMBH + CO KG Otto-Schott-Strae 25 97877 Wertheim Alemania Fax: +49 9342 808-354

Queremos proteger a nuestros colaboradores lo mejor posible de peligros causados por aparatos contaminados. Por lo tanto le rogamos su comprensin de que solamente podemos efectuar calibraciones o reparaciones si esta declaracin nos ha llegado completamente rellenada y firmada.

Para el envo de aparatos del El / La firmante declara obligatoriamente:

/ para el taln de entrega no

n que los aparatos enviados han sido limpiados y descontaminados cuidadosamente antes de su envo. n que los aparatos enviados no ocasionan peligros resultantes de contaminaciones bacteriolgicas, virolgicas, qumicas o radioactivas. n que l/ella est autorizado/a a poder firmar tales declaraciones para la empresa o el laboratorio representados. n Declaracin adicional para el servicio de calibrado: reparaciones pequeas necesarias hasta un valor 25 euros ms IVA deben ser efectuadas sin consulta previa (por favor tachar si no es deseado).

Empresa / laboratorio (sello)

Nombre y apellidos Posicin Fecha, firma

Tel. / fax / e-mail

n Para el servicio de reparacin le pedimos las siguientes informaciones adicionales: defecto encontrado: medios con los cuales el aparato ha sido utilizado:

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7. Servicio de calibrado de BRAND

BRAND ofrece un servicio completo incluyendo la calibracin y ajuste de aparatos de BRAND y de otras fabricantes, en caso necesaio, tambin el mantenimiento y la reparacin pero solamente para aparatos de BRAND. Esto ahorra tiempo y dinero ofreciendo adicionalmente la ventaja de un control por un laboratorio independiente. Ms informaciones y el formulario de pedido para el servicio de reparacin y calibracin se encuentra en www.brand.de.

7.1

Gama de aparatos
1. Pipetas de mbolo aspirante (de un canal y multicanales) 2. Dosificadores acoplables a frascos 3. Buretas de mbolo (buretas digitales acoplables a frascos) 4. Dosificadores mltiples

7.2

Control segn la norma DIN EN ISO 8655

Un equipo de colaboradores calificados efecta en salas perfectamente climatizadas el control de todos los aparatos Liquid Handling, sin importar el fabricante, utilizando las ms modernas balanzas y el software de control ms reciente de acuerdo con la norma ISO 8655. Los aparatos de volumen variable, como por ej. el HandyStep electronic, la Transferpette, la Transferpette S, la Transferpette electronic, la Transferpette-8/-12, la Transferpette-8/-12 electronic, la Transferpette S -8/-12, el Transferpettor, la Dispensette, Brette Digital oder Titrette, sern controlados a su volumen nominal y al 50 %, al 10 % o bien al 20 % del mismo. Para la documentacin de los resultados, se elabora un informe de verificacin de contenido relevante, que cumple por completo las exigencias de las diversas directivas. El servicio de calibrado de BRAND ofrece: 1. Calibracin de los aparatos Liquid Handling sin importar el fabricante 2. Certificado de calibrado de contenido relevante 3. Despacho en un plazo de pocos das laborables 4. Realizacin econmica

13

8. Software EASYCAL control de los medios de anlisis facilitado

8.1 Para los aparatos Liquid Handling y aparatos volumtricos en vidrio y plstico
El control de los medios de anlisis segn GLP, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 a veces no es tan sencillo. Adems de que uno se puede equivocar fcilmente con las complejas frmulas, tambin la documentacin de los resultados puede presentar a veces dificultades. EASYCAL, el software de calibracin profesional de BRAND, realiza los clculos y emite la documentacin pertinente automticamente. Para ello, Ud. necesita slo una balanza analtica, un ordenador con Windows 98/2000, NT (SP6), XP, una impresora (opcional) y el software EASYCAL. n Control del aparato sin importar el fabricante del mismo. n Datos principales de muchos aparatos ya depositados. n Control segn las normas ISO 4787, ISO 8655 y otras.

8.2

Entrada
n Conectar el ordenador a la balanza (opcional) y activar el software EASYCAL. n Para una instalacin ms sencilla ya estn preprogramados los datos de 100 tipos de balanzas usuales.

8.3

Documentacin clara
El certificado de calibrado contiene todos los datos importantes del control de los medios de anlisis. Adicionalmente se representan los resultados de los controles grficamente.

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9. Servicio de calibrado DKD (DAkkS) para aparatos volumtricos en la casa BRAND

9.1 DKD (DAkkS) el servicio alemn de calibrado
El servicio alemn de calibrado fue fundado en el ao 1977 como institucin comn del estado y de la economa. D K D - K - 2 0 7 0 1 Representa el punto de unin entre los medios de medicin de los laboratorios en la industria, la investigacin, los institutos de control, as como en los organismos oficiales y los padrones nacionales del Physikalisch-Technische Bundesanstalt PTB (organismo oficial alemn de calibrado y standards). Con esto, se completa de forma eficaz el sistema existente de contraste, que sirve principalmente para la proteccin de los consumidores. A partir de 2010 la acreditacin DKD ser transferida sucesivamente a base legal a la acreditacin DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH). Durante este proseso BRAND efectua la transferencia a un laboratorio de calibracin acredidato DAkkS.

9.2

Certificado de calibrado DKD (DAkkS) y distintivo de calibrado DKD (DAkkS)

El certificado de calibrado DKD (DAkkS) documenta, como certificado oficial de alto nivel, la trazabilidad de los valores medidos a los patrones nacionales e internacionales, y con esto tambin a las unidades internacionales SI, segn las exigencias de las normas DIN EN ISO 9001 y DIN EN ISO/IEC 17025 y otras para el control de los medios de anlisis. Una diferencia determinante entre servicios de calibrado en fbrica y laboratorios de calibrado acreditados por el DKD (DAkkS) est en la indicacin fiable de la incertidumbre de medicin en cada caso, una indicacin que est vigilada por el DKD (DAkkS) y por la cual el laboratorio responde. El certificado de calibrado DKD (DAkkS) es necesario donde se exigen calibraciones de un laboratorio acreditado, donde se requieren calibraciones de una estricta calidad, la facilitacin de patrones de referencia, as como la calibracin de aparatos de referencia.

9.3

Reconocido internacionalmente
El DAkkS como sucesor del DKD es miembro de la European Cooperation for Accreditation (EA). Gracias a convenios multiaterales, muchos pases se han comprometido a reconocer el certificado de calibrado DKD. Adicionalmente, ms de 50 organismos de acreditacin de ms de 40 pases (entre ellos el DAkkS) - firmaron desde de noviembre del 2000 un primer acuerdo internacional para reconocimiento mutuo, el Mutual Recognition Arrangement (MRA) de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). De esta forma, los signatarios se comprometen mutuamente a recomendar y fomentar el reconocimiento de certificados de calibrado e informes de verificacin, que emiten los laboratorios acreditados por los socios. (Ms informaciones se encuentra en Internet en www.ilac.org).

9.4

DKD (DAkkS) laboratorio de calibrado en la casa BRAND

En 1998, tal laboratorio de calibrado para aparatos volumtricos ha sido acreditado en la casa BRAND por el servicio alemn de calibrado de acuerdo con la norma DIN EN ISO/ IEC 17 025. Con esto, nuestro laboratorio de calibrado est autorizado para la emisin de certificados de calibrado DKD (DAkkS) para los aparatos volumtricos abajo mencionados (en varios idiomas). Adems son posibles el ajuste y, en caso de Liquid handling instrumentos de BRAND, la reparacin y la mantenimiento. Para pedido de aparatos volumtricos con certificado de calibrado DKD (DAkkS), Ud. encontrar la informacin necesaria en el actual Catlogo General.

9.5

Aparatos volumtricos para los cuales BRAND emite certificados de calibrado DKD (DAkkS)
BRAND efecta la calibracin de los siguientes aparatos volumtricos nuevos o ya en uso, sin importar el fabricante: n pipetas de mbolo aspirante, de 0,1 l a 10 ml n pipetas multicanal con mbolo aspirante, de 0,1 l a 300 l n buretas de mbolo, de 5 l a 200 ml n dosificadores, diluidores, de 5 l a 200 ml n aparatos volumtricos en vidrio, ajustados por contenido In, de 1 l a 10.000 ml n aparatos volumtricos en vidrio, ajustados por vertido o vaciado Ex, de 100 l a 100 ml n aparatos volumtricos en plstico, ajustados por contenido In, de 1 ml a 2000 ml n aparatos volumtricos en plstico, ajustados por vertido o vaciado Ex, de 1 ml a 100 ml n picnmetros en vidrio, de 1 cm3 a 100 cm3 15

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