Plidex AP 300 Trimebutina

Va oral Comprimidos de liberacin prolongada

Frmula Cada comprimido de liberacin prolongada contiene Trimebutina maleato 300 mg. Excipientes: Copolmero de acetato de vinilo y vinilpirrolidona; Lactosa hidratada; Hidroxipropilmetilcelulosa; Celulosa microcristalina; cido silcico coloidal; Estearato de magnesio. Accin teraputica Espasmoltico. Modulador de la motilidad gastrointestinal. Indicaciones Manifestaciones dolorosas, distensin, trastornos del trnsito en el curso de las colopatas funcionales del adulto. Sndrome de colon irritable. leo posquirrgico. Dispepsia funcional no ulcerosa. Accin farmacolgica La Trimebutina es un agonista encefalinrgico perifrico que ejerce su accin por unin a los receptores opioides endgenos. La Trimebutina puede estimular la motricidad intestinal o puede inhibirla cuando exista un estado de estimulacin previa. Farmacocintica: La Trimebutina se absorbe rpidamente alcanzndose la concentracin plasmtica mxima luego de 1 a 2 horas de la administracin por va oral. La biodisponibilidad de la droga sin cambios es de 4 a 6% debido a un intenso efecto de primer paso heptico. Los alimentos no modican la absorcin. Se ha informado que en los animales se distribuye en forma predominante en el tracto gastrointestinal y que slo una cantidad despreciable atraviesa la barrera placentaria. La jacin a las protenas plasmticas es menor del 5%. El metabolismo hace aparecer un metabolito principal activo que representa un cuarto de la dosis administrada y presenta una vida media de alrededor de 4 horas. La vida media de eliminacin total es de alrededor de 12 horas. La eliminacin es principalmente por va urinaria bajo la forma de metabolitos, 70% dentro de las 24 horas, sin acumulacin en el organismo. Posologa y forma de administracin Adultos: 1 comprimido por da, preferentemente antes de las comidas. En caso de
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ser necesario puede incrementarse a dos comprimidos por da, en tomas separadas. La dosis diaria mxima en adultos no debe superar los 600 mg. La duracin del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la Trimebutina o a cualquiera de los componentes del medicamento. Primer trimestre del embarazo. Lactancia. Advertencias La mejora de los sntomas con el tratamiento no excluye la existencia de un proceso orgnico causante de los trastornos de la motilidad del tracto gastrointestinal, tales como parasitosis, infecciones agudas o crnicas, diverticulosis, neoplasias, etc. Precauciones No se dispone de informacin suciente para recomendar su uso durante perodos mayores a un mes. Embarazo: No se dispone de estudios controlados en mujeres embarazadas. Su uso est contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia: Se desconoce si la Trimebutina pasa a la leche humana. El mdico deber decidir la interrupcin del tratamiento o de la lactancia, segn la importancia del medicamento para la madre. Uso peditrico: No usar en el clico del lactante. No exceder las dosis indicadas por el mdico. Uso geritrico: Los ancianos habitualmente presentan una disminucin de las funciones siolgicas, por lo cual se recomienda administrarlo con precaucin y evaluar una posible disminucin de la dosis. Interacciones medicamentosas Cisaprida: Sus efectos pueden ser disminuidos por la administracin concomitante de Trimebutina. Procainamida: El uso concomitante puede potenciar sus efectos anticolinrgicos sobre la conduccin cardaca. Zotepina: Puede potenciar sus efectos anticolinrgicos con riesgo de reacciones adversas (delirio, agitacin, insomnio, malestar abdominal). Reacciones adversas Raramente, reacciones alrgicas, rash. Decaimiento, mareos. Constipacin o diarrea, sequedad bucal. Sobredosicacin En caso de sobredosis puede presentarse somnolencia, lipotimia, diarrea y nuseas. El tratamiento es sintomtico y de soporte. Ante la eventualidad de una sobredosicacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Plidex AP 300 Comprimidos: Envase conteniendo 30 comprimidos de liberacin prolongada. TB 300 Comprimidos oblongos, color blanco, codicados TB 300 en una cara.

Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certicado N 54.404. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Jos E. Rod 6424, C1440AKJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Marzo de 2008. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar 0-800-333-5658

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