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Fecha: MANUAL DE REUSO DE DISPOSISTIVOS MEDICOS SEPTIEMBRE 2011 Cdigo: Ve !

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INTRODUCCION De acuerdo al marco legal existente en Colombia: Decreto 4562 de 2006, Adicinase el siguiente pargrafo al art culo !6 decreto 4"25 de 200", #eglamenta el r$gimen de registros sanitarios, permiso de comerciali%acin & 'igilancia sanitaria de los dispositi'os m$dicos para uso (umano, #esolucin ))64 de 2002 de 2002 & )04* de 2006, Decreto )0)) de 2006, el articulo 564 de la +e& 0, de ),",, articulo 245 de la +e& )00 de ),,* & articulo 42 de la +e&")5 de 200)- donde se reglamente para las .nstituciones /restadoras de 0er'icios de 0alud el reproceso de dispositi'os m$dicos de un solo uso- 0er'icios de 0alud ./0 0uramericana se acoge, documenta, capacita & sensibili%a al personal 1ue labora en las diferentes ./0 a tra'$s de pol ticas internas para el mane2o de estos insumos m$dicos3 0e defini para las instituciones un listado de dispositi'os m$dicos de un solo uso 1ue se reusan, se clasificaron por riesgo siguiendo lo establecido en el articulo 4 del decreto 4"25 en cr ticos, semi4cr ticos & no cr ticos3 .n'estigaciones reali%adas por la 5DA (an di'ulgado 1ue en numerosas instituciones en el mundo, dedicas al cuidado m$dico (an adoptado la prctica de reutili%ar dispositi'os m$dicos disponibles est$riles no reutili%ables, a tra'$s de medidas 1ue garanti%an la limpie%a necesaria, & mediante la adopcin de t$cnicas & m$todos de re4esterili%acin, seguros & confiables para su uso, & sin riesgos para la salud p6blica, ni para la seguridad de los pacientes3 +as ./0 de 0er'icios de 0alud ./0 0uramericana (an decidido adoptar dic(a prctica a tra'$s de la creacin de protocolos de limpie%a, desinfeccin & esterili%acin 1ue garanticen el reuso de dispositi'os sin riesgo de inter'enir en las pol ticas de seguridad del paciente, ni de afectar la salud de nuestros usuarios & sus familias & 1ue adems disminu&a costos en la prestacin del ser'icio3 DEFINICIONES DISPOSITIVO MEDICO PARA USO #UMANO: Cual1uier instrumento, aparato, artefacto, e1uipo biom$dico u otro art culo similar o relacionado, utili%ado slo o en combinacin, inclu&endo sus componentes, partes, accesorios & programas informticos 1ue inter'engan en su correcta aplicacin, destinado por el fabricante para uso en seres (umano3 7#esolucin 4*4 de 200), 8inisterio De 0alud, #epublica de Colombia93 0us aplicaciones son: Diagnstico, pre'encin, super'isin, tratamiento o ali'io de una enfermedad3 Diagnstico, pre'encin, super'isin, tratamiento, ali'io o compensacin de una lesin o de una deficiencia3 .n'estigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un proceso fisiolgico3 Diagnstico del embara%o & control de la concepcin3 Cuidado durante el embara%o, nacimiento o despu$s del mismo, inclu&endo el cuidado del reci$n nacido3 /roductos para desinfeccin &:o esterili%acin de dispositi'os m$dicos3

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DISPOSITIVO M$DICO ACTIVO: ;odo dispositi'o m$dico cu&a operacin dependa de una fuente de energ a el$ctrica o cual1uier otra fuente de energ a 1ue no sea generada directamente por el cuerpo (umano o por gra'edad & 1ue act6e mediante la con'ersin de esa energ a3 +os dispositi'os m$dicos pre'istos para trasmitir energ a, sustancias u otros elementos entre un dispositi'o m$dico acti'o & el paciente, sin ning6n cambio significati'o, no se consideran dispositi'os m$dicos acti'os3 DISPOSITIVO M$DICO TERAP$UTICO ACTIVO: ;odo dispositi'o m$dico acti'o, sea utili%ado sol o en combinacin con otros dispositi'os m$dicos, para apo&ar, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biolgicas con miras al tratamiento o ali'io de una enfermedad, lesin o incapacidad3 DISPOSITIVO M$DICO PARA DIA%NOSTICO: ;odo dispositi'o m$dico acti'o, sea utili%ado solo o en combinacin con otros dispositi'os m$dicos, con el fin de suministras informacin para detectar, diagnosticar, monitorear o tratar afecciones fisiolgicas, estados de salud, enfermedades o deformidades cong$nitas3 DISPOSITIVO M$DICO INVASIVO &UIR'R%ICAMENTE: <n dispositi'o m$dico in'asi'o 1ue penetra en el organismo a tra'$s de la superficie corporal, con a&uda o dentro del contexto de una operacin 1uir6rgica3 DISPOSITIVO M$DICO IMPLANTABLE: ;odo dispositi'o m$dico pre'isto para ser introducido por completo en el cuerpo (umano, reempla%ar un superficie epitelial o la superficie del o2o, mediante una inter'encin 1uir6rgica, el cual est pre'isto para 1ue permane%ca en su lugar despu$s del procedimiento3 DISPOSITIVOS ABIERTOS PERO NO USADOS: 0on a1uellos dispositi'os de un solo uso en los cuales la esterilidad se (a 'isto comprometida, pues fueron abiertos pero no usados en el paciente, es decir 1ue no (an estado en contacto con sangre o fluidos corporales3 DISPOSITIVOS DE USO 'NICO: ;ambi$n conocidos como dispositi'os desec(ables, son a1uellos 1ue son utili%ados en un paciente durante un solo procedimiento3 =l fabricante no los considera para ser reprocesados 7+a'ado, desinfeccin: esterili%acin9 & usados en otro paciente3 +a eti1ueta puede o no identificar al dispositi'o como de uso 6nico o desec(able & no tiene instrucciones para su reprocesamiento3 DISPOSITIVOS REUTILI(ABLES: Dispositi'os 1ue pueden ser usados ms de una 'e% en diferentes pacientes3 0u eti1ueta inclu&e recomendaciones para el reprocesamiento3 FALLAS DE FUNCIONAMIENTO: 8al funcionamiento o deterioro en las caracter sticas &:o desempe>o de un dispositi'o m$dico, 1ue pudo (aber lle'ado a la muerte o deterioro serio de la salud3 INSTRUMENTO &UIR'R%ICO REUTILI(ABLE: .nstrumento pre'isto para uso 1uir6rgico como cortar, perforar, aserrar, raspar, pin%ar, separar, grapar o procedimientos similares, sin conexin con ning6n dispositi'o m$dico acti'o & 1ue se pueden usar despu$s de (aber reali%ado los procedimientos adecuados3 7?rupo )3 ?lobal @armoni%ation ;asA 5orce3 Clasificacin de los dispositi'os m$dicos )0 de enero de 200)39

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REUSO: <so m6ltiple o repetido de dispositi'os m$dicos fabricados para uso 6nico, con reprocesamiento3 7+impie%a, desinfeccin & esterili%acin9 entre usos3 REPROCESAMIENTO: =s la secuencia de pasos tales como la limpie%a, desinfeccin, prueba de funcionamiento, reempacado, re B eti1uetado & reesterili%acin de los dispositi'os de uso 6nico o reusables, para su adecuada reutili%acin3 RE ) ESTERILI(ACI*N: =s la aplicacin de un proceso terminal, dise>ado para remo'er o destruir todas las posibles formas de 'ida microbial, inclu&endo esporas bacterianas, a un dispositi'o 1ue &a fue usado & esterili%ado3

CONTE+TO DEL REUSO EN EL MUNDO No ,e A-. ica: 20 al *0 C de los (ospitales de ==<< reusan al menos un tipo de dispositi'o de uso 6nico3 Con el reuso del ) B 2 C de los dispositi'os de uso 6nico fueran reprocesados, se a(orrar an ) billn de dlares por a>o3 =l reuso se encuentra regulado por la 5DA3 0eg6n estad sticas de la ?AD B 2000 7?eneral Accounting Dffice9: si reprocesan con terceros solo a(orran un 50C, si lo reali%an dentro de las instituciones, se puede a(orrar un ,0C en cada dispositi'o de uso 6nico3 Eo existen muc(os comit$s de reuso 1ue definan pol ticas, solo algunas instituciones lo tienen implementado3

E/ o0a: Eo reusan Austria, ?recia, 5ilandia, 5rancia, @ungr a, .talia, /ortugal, #eino <nido- no tienen regulacin1 #eusan: Dinamarca, Alemania, Eoruega, 0uecia, Australia, F$lgica, 0ui%a, =spa>a3 Australia: en el 200) el A@8AC 7Australian @ealt( 8inistres Ad'isor& Council9 permite el reuso, pero a1uellos 1ue reusan deben seguir las regulaciones de la ;?A 7;erapeutic ?ood Administration93 0i se detiene el reuso los presupuestos de los (ospitales aumentar an en por lo menos G )00 millones por a>o3

A-. ica La,i"a: B a!i2: en Consulta p6blica EH,! 706:)2:0)9 AEI.0A, normali%a el uso & reuso de dispositi'os m$dicos de un solo uso3 Define la lista de productos, crea grupos de traba2o para elaborar protocolos de reprocesamiento & establece el programa de ;ecno'igilancia Chi2e: decisin de cada institucin3 A ge",i"a: #esolucin 8inisterial 255:,4 reglamente el reuso en el pa s, e'al6an beneficios e identificaron riesgos3 Co2o-3ia: despu$s de la +e& )00 fue necesario reusar &a 1ue las entidades promotoras de 0alud no reconocen el costo del uso de dispositi'os de uso 6nico3 0eg6n encuestas del a>o 2005 el reuso es una prctica com6n en 22 instituciones3 =xiste reuso indiscriminado

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de dispositi'os, no se tienen definidos protocolos de reprocesamiento, no poseen un m$todo de identificacin del n6mero de 'eces 1ue se reusan, & el personal 1ue reusa tiene desconocimientos de los riesgos para el paciente3 +as .nstituciones prestadoras podrn reusar siempre & cuando definan & e2ecuten procedimientos basados en e'idencia cient fica & el conceso de expertos 1ue demuestren 1ue no implica reduccin de la eficacia para la cual se utili%a el dispositi'o m$dico ni riesgos de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario, con seguimiento del comit$ de tecno'igilancia & de infecciones3 Decreto 4"25 de 200" del 8inisterio de la /roteccin 0ocial reglamenta el r$gimen de registros sanitarios, permisos de comerciali%acin & 'igilancia sanitaria de los dispositi'os m$dicos para uso (umano & brinda algunas directrices para el reuso & el reproceso de los dispositi'os m$dicos de un solo uso, para las .nstituciones /restadores de 0er'icios de 0alud, instituciones & establecimientos 1ue realicen acti'idades relacionadas con el reproceso de dispositi'os m$dicos de un solo uso3 Eo aplican las disposiciones del decreto para di!0o!i,i4o! -.dico! i-02a",a32e! & a1uellos dispositi'os m$dicos de un solo uso cu&a fec(a de 'encimiento caduc3 +os dispositi'os m$dicos de un solo uso utili%ados en pacientes con enfermedades infecto4 contagiosas confirmadas, como I.@, @epatitis F, @epatitis C, Creut%feldt4HaAob & tuberculosis, deben ser descartados & destruidos siguiendo normas 'igentes para el procedimiento3 /ara ello se debe contar con un registro 1ue respalde el mane2o & destruccin 7#esol3 ))64 de 2002 & )04* de 200693 De acuerdo a la 'ariedad de ser'icios 1ue tienen las diferentes .nstituciones prestadoras de 0er'icios de 0alud de la Compa> a 0<#A8=#.CAEA se clasificaron los dispositi'os a reusar para cada uno de las reas3 5 ea M.dica: (abr reuso de dispositi'os en los ser'icios de atencin prioritaria, atencin medica por especialistas & urgencias, elementos como mscara lar ngea, combitubo son los elementos m$dicos definidos para reuso dentro de nuestras instituciones3 5 ea &/i 6 gica: 0e reusa mscara lar ngea, amb6, combitubo, cable de electrobistur , cable de coagulador aspirador pera de irrigacin, cuc(illas de condrtomo, trocar de laparoscopia, pin%as de laparoscopia, puntas de electrobistur , puntas de ultrablator, camisas ureterales, canastilla ureteral, guias ureterales, dilatador ureteral3 5 ea Odo",o2gica: Eo se reusan las limas para =ndodoncia 0,6- 0,!- 0,)03 +as limas de la primera & segunda serie debern cumplir con el ciclo completo de esterili%acin3 7 Ier 8anual de =sterili%acin93 =n los ser'icios de Dptometr a, Dftalmolog a, Drtptica, terapia f sica, re(abilitacin & 8edicina Alternati'a, se (a definido el no reuso de ning6n elemento o dispositi'o m$dico3 =n el ser'icio de atencin Domiciliaria & ambulatoria 0A+<D =E CA0A no existe reuso de dispositi'os m$dicos

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COMITE DE REUSO DEFINICI*N =s un e1uipo interdisciplinario encargado de sociali%ar la normati'idad 'igente, 1ue permita alcan%ar ni'eles ptimos de SEGURIDAD en el reuso de dispositi'os m$dicos de un solo uso3 =l comit$ de reuso es el encargado de identificar los elementos 1ue se reutili%aran dentro de la institucin & 'elara por el cumplimiento de los procedimientos de reuso & de 'igilancia sobre los insumos reutili%ados3 =ste comit$ esta inmerso en el Comit$ de ;ecno'igilancia3 PROPOSITO ?aranti%ar 1ue los dispositi'os m$dicos reusados sean seguros para la prestacin del ser'icio de salud3 Frindar seguridad en la prestacin del ser'icio de salud en los procesos donde se utili%an dispositi'os medico reutili%ados3

CONFORMACI*N O INTE%RANTES <n l der del comit$: responsable de representar al comit$ ante los directi'os de la compa> a, debe ser un representante administrati'o de la .nstitucin, 1uien lo presidir3 <n representante de la farmacia o del rea de insumos3 <n representante de las ./0 7Analistas9 <n representante del rea de .ngenier a Fiom$dica3 <n Ju mico 5armaceuta <n representante del area de compras3 <n representante de la unidad de cirug a ambulatoria3 7cuando se re1uiera9 <n representante del Comit$ de .nfecciones & de la central de esterili%acin3 7cuando se re1uiera9

FUNCIONES Dise>o & actuali%acin peridica del 8anual de #euso, fic(as de reuso de cada dispositi'o3 Ielar por el cumplimiento de los protocolos, gu as & normas de reuso de la institucin3 ='aluar los e'entos ad'ersos relacionados con la utili%acin de dispositi'os m$dicos reutili%ados3 Definir los dispositi'os m$dicos de un solo uso 1ue se reusan, clasificarlos de acuerdo con el riesgo de cr ticos, semicriticos & no cr ticos & difundir la informacin3 Dise>ar un programa de seguimiento a incidentes ad'ersos en dispositi'os m$dicos de un solo uso reusados & reportar al programa de ;ecno'igilancia del .nstituto Eacional de Iigilancia de 8edicamentos B .EI.8A

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.n'estigar los e'entos ad'ersos 1ue ocurran con dispositi'os m$dicos de un solo uso & reali%ar las medidas correcti'as3 Disponer de estudios de cada dispositi'o m$dico de un solo uso 1ue se reprocesa comparndolo con el costo del dispositi'os nue'os3

PERIODICIDAD =ste comit$ deber reunirse en forma ordinaria cada dos meses & extraordinariamente cuando las circunstancias as lo re1uieran3 DURACI*N De una (ora mximo dos, para desarrollar la agenda pre'iamente conocida por los participantes & contando con la puntualidad de los participantes3 OB7ETIVOS %ENERALES =stablecer una prctica segura & estandari%ada 1ue permita la confiabilidad de los dispositi'os despu$s de su primer uso3 =stablecer los lineamientos generales para la seleccin de dispositi'os m$dicos a reusar, su procesamiento antes del reuso como la'ado, desinfeccin, esterili%acin, almacenamiento, distribucin, utili%acin & seguimiento despu$s de su utili%acin3 Definir el reuso de dispositi'os m$dicos de un solo uso 1ue se encuentran en buen estado & condiciones ptimas, reprocesndolos de forma segura para- a(orrar significati'amente en el costo de los ser'icios prestados en 0er'icios de 0alud de 0<#A8=#.CAEA3 Demostrar 1ue el reuso de los dispositi'os no aumentan el ndice de infecciones intra4 institucionales- basndonos en la prctica de reuso 1ue se lle'a en la .nstitucin3 Iigilar permanente la prctica de reproceso 1ue garanti%a la calidad para ofrecer al usuario & la seguridad en la atencin en 0alud3

ESPEC8FICOS =stablecer m$todos de control para garanti%ar 1ue los procedimientos para el reuso se e2ecuten seg6n lo planeado & cumplan con los ob2eti'os generales3 Capacitar al personal auxiliar en la manipulacin de los dispositi'os de uso 6nico, creando responsabilidad & compromiso frente a la buena prctica del reuso3 Animar al personal 1ue manipula los dispositi'os de reuso para 1ue cuiden & le den buen uso a $ste material para aminorar costos en la .nstitucin3 Ielar por1ue cada elemento de reuso se encuentre en tan buen estado & de buena presentacin para ser usado nue'amente como si fuera su primera 'e%3 =laborar el procedimiento para la identificacin de los dispositi'os m$dicos a reusar3 =laborar gu as &:o normas para el reprocesamiento seguro de dispositi'os m$dicos a reusar3 5i2ar los lineamientos para la notificacin & el mane2o de e'entos ad'ersos relacionados con de dispositi'os m$dicos de reuso3

POLITICAS DE REUSO:

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=l 0er'icio de 0alud de la Compa> a 0<#A8=#.CAEA como institucin prestadora de ser'icios de salud concientes de la responsabilidad en la prctica de reutili%acin de insumos & material medico 1uir6rgico de un solo uso & pensando en la seguridad del paciente (a establecido 1ue solo los insumos 1ue se puedan limpiar, reprocesar & se pueda 1aranti%ar en ellos un proceso de desinfeccin & esterili%acin adecuados, sern reusados Cuando el 'alor del reuso supere el 'alor mismo del dispositi'o este no se le reali%ar reuso, como es el caso de las cnulas de guedel & las cnulas de &anAauer, donde su 'alor como nue'o es menor al 'alor del reuso +os dispositi'os m$dicos 1ue se utilicen en los procedimientos de pacientes con Dx confirmado de I.@, @epatits F o C & ;FC no se les (ar reuso & sern desec(ados inmediatamente termine el procedimiento3 =l rea de compras es responsable de garanti%ar 1ue los insumos & medicamentos ad1uiridos cumplan con las Fuenas /rcticas de 8anufactura para Dispositi'os m$dicos establecida por el 8inisterio de la /roteccin 0ocial3 Cada ./0 debe garanti%ar 1ue los dispositi'os m$dicos de un solo uso a ser reprocesados puedan ser adecuadamente descontaminados, limpiados, desinfectados, esterili%ados- 1ue sus caracter sticas f sicas & funcionales no sean afectadas & 1ue su utili%acin se mantiene efecti'a & segura3

CLASIFICACI*N DEL DISPOSTIVO M$DICO SE%'N RIES%O C2a!e I: Fa2o #iesgo 0u2etos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la 'ida o para un uso de importancia especial en la pre'encin del deterioro de la 'ida (umana & 1ue no representan un riesgo potencial no ra%onable de enfermedad o lesin3 C2a!e IIa: #iesgo 8oderado 0u2etos a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad & efecti'idad3 Ca2!e II3: #iesgo Alto 0u2etos a controles especiales en el dise>o & fabricacin para demostrar su seguridad & efecti'idad3 C2a!e III: 8u& Alto #iesgo 0u2etos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la 'ida o para un uso de importancia sustancial en la pre'encin del deterioro de la salud (umana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesin3

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CLASIFICACI*N DE LOS DISPOSITIVOS SE%'N RIES%O DE INFECCI*N CR8TICO 9C:: Dispositi'os 1ue normalmente entran en contacto con te2ido est$ril & torrente sangu neo3 0on llamados cr ticos por el riesgo de infeccin 1ue representan si el dispositi'o se encuentra contaminado con cual1uier microorganismo, inclu&endo esporas bacterianas3 /or tanto es importante 1ue los dispositi'os se encuentren est$riles &a 1ue cual1uier contaminacin microbial puede resultar en la trasmisin de enfermedades3 +os dispositi'os clasificados como cr ticos debern ser identificados por la letra KCL resaltada en color ro2o3

SEMICR8TICO 9SC:: Dispositi'os 1ue entran en contacto con membranas mucosas o piel no intacta3 Mstos dispositi'os deben estar libres de cual1uier microorganismo, a excepcin de un gran n6mero de esporas bacterianas3 +os dispositi'os semicr ticos re1uieren como m nimo procesos de desinfeccin de alto ni'el, por medio de pasteuri%acin (6meda o desinfectantes 1u micos3 +os dispositi'os clasificados como semi4cr ticos sern identificados por las letras K0CL resaltadas en color amarillo3 NO CR8TICO 9NC:: Dispositi'os 1ue entran en contacto con piel intacta, pero no con membranas mucosas3 +a piel intacta act6a como una barrera mu& efecti'a para la ma&or a de los microorganismos & por lo tanto la esterilidad no es cr tica3 Iirtualmente no (a& riesgo de transmitir agentes infecciosos a un paciente ' a dispositi'os no cr ticos, pero $stos dispositi'os podr an contribuir potencialmente a una transmisin indirecta, por medio de la contaminacin de las manos de las personas 1ue traba2an en el rea de la salud, o de los e1uipos m$dicos 1ue ms tarde entrarn en contacto con el paciente3 /or lo tanto la desinfeccin de ba2o ni'el es adecuada para $stos dispositi'os3 +os dispositi'os clasificados como no cr ticos sern identificados por las letras KECL resaltadas en color 'erde3 =n las ./0 de 0er'icios de 0alud de 0<#A8=#.CAEA se (a definido 1ue todo dispositi'o a reusar, debe tener una fic(a con el proceso de reutili%acin en diferentes pasos as : =n cada dispositi'o se definen las caracter sticas descritas por el fabricante3 +as diferentes partes de 1ue se compone cada dispositi'o3

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=l material en 1ue est (ec(o el dispositi'o3 +a clasificacin del riesgo en 1ue se encuentra cada dispositi'o3 E6mero de reusos3 +os m$todos usados para el reprocesamiento como: o +impie%a3 o Desinfeccin3 o /rueba de funcionamiento3 o #eempacada3 o #eeti1uetado3 o 8$todo de esterili%acin o #ecibo & 'erificacin de lo 1ue se esterili%a3 o Disposicin final de cada dispositi'o3

ACTIVIDADES %ENERALES Ac,i4idad listado actuali%ado registros de los dispositi'os m$dicos De!c i0ci" ;ener un listado actuali%ado & clasificando de acuerdo al riesgo de los dispositi'os m$dicos de un solo uso 1ue reusa la institucin3 +le'ar registros de los dispositi'os m$dicos de un solo uso reusados, as como el n6mero de la (istoria cl nica & el nombre del usuario en 1uien se utili% dic(o dispositi'o para un procedimiento o inter'encin3 0eguimiento de e'entos ad'ersos deri'ados del uso de los dispositi'os reusados3 Re!0o"!a32e Comit$ de ;ecno'igilancia 7reuso9 ./0 de 0er'icios de 0alud3 Comit$ de ;ecno'igilancia 7reuso9 Comit$ de tecno'igilancia 8anuales /rocedimientos documentados & registros 1ue respalden el mane2o & destruccin de los dispositi'os m$dicos de un solo uso, teniendo en cuenta lo establecido en las #esoluciones ))64 de 2002 & )04* de 2006, o en las normas 1ue la modifi1uen, adicionen o sustitu&an3 8anual de esterili%acin 1ue inclu&e procedimientos de limpie%a3 /rocedimientos de control & tecno'igilancia3 /ol ticas los dispositi'os m$dicos de un solo uso 1ue (an sido utili%ados en pacientes con enfermedades infecto contagiosas confirmadas, como I.@, @epatitis F, @epatitis Comit$ de tecno'igilancia 7reuso9 Comit$ de bioseguridad Comit$ de infecciones Comit$ de tecno'igilancia Regi!, o

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C, Creut%feldt4HaAob & tuberculosis, deben ser descartados & destruidos siguiendo las normas 'igentes para este procedimiento3 Cuando el costo del dispositi'o supere el 'alor del reproceso no se reusara este3 Cuando ED se puedan garanti%ar todas las condiciones de limpie%a, desinfeccin & esterili%acin, no se deben reusar los dispositi'os3

ACTIVIDADES ESPECIFICAS Ac,i4idad <so del dispositi'o De!c i0ci" 0e utili%a el dispositi'o durante el procedimiento & si funciona correctamente & no presenta ninguna falla de funcionamiento es lle'ado al rea procesamiento o a la central de esterili%acin para ser reprocesado3 0e reali%an todos los procedimientos de limpie%a, desinfeccin, secado, descrito en el manual de esterili%acin de la compa> a3 0e reali%a una detallada inspeccin 'isual del dispositi'o despu$s del proceso de la'ado & secado & luego se reali%a la inspeccin funcional del dispositi'o, es decir si el dispositi'o tiene alguna parte inflable, esta se infla con una 2eringa de aire & se desinfla para comprobar su funcionalidad3 0e reali%a una ralla con un marcador indeleble para tener un control del numero de usos de ese dispositi'o3 Despu$s de la prueba de funcionalidad se procede con el proceso de empa1ue & esterili%acin3 /ersonal de la central de esterili%acin3 Re!0o"!a32e /rofesional de la salud Regi!, o

/rocesamiento del dispositi'o /rueba de funcionalidad

/ersonal de la central de esterili%acin3 /ersonal de la central de esterili%acin3

./0 0ura Juimbo no reusa ning6n dispositi'o m$dico3 BIBLIO%RAF8A 5AI=#D, 8art n 03 K#$1uiem for #euse of 0ingle4<se De'ices in <0 @ospitalsL.nfection Control And @ospital =pidemiolog&3 Iol3 22, Eo3 , 70eptiembre 200)9- /3 5*, B54)3

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Fecha: MANUAL DE REUSO DE DISPOSISTIVOS MEDICOS SEPTIEMBRE 2011 Cdigo: Ve !i": 2

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Fecha: MANUAL DE REUSO DE DISPOSISTIVOS MEDICOS SEPTIEMBRE 2011 Cdigo: Ve !i": 2

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