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A ISO TS16949 e a auditoria de processo Glossrio O que o VDA 6.3? Por que VDA 6.3? Quais so os volumes VDA? A famlia VDA 6 Objetivos do VDA 6.3 Aplicao do VDA 6.3 Como constitudo o VDA 6.3? Relao entre as auditorias de Sistema, Processo e Produto
Sistema de pontuao Classificao Estruturao Excluso de alguma questo ou elemento Questes VDA 6.3 produto (Requisitos e Explicaes)
8.2.2 Auditoria interna. 8.2.2.1 Auditoria do sistema de gesto da qualidade. A organizao deve auditar seu sistema de gesto da qualidade para verificar o atendimento com esta Especificao Tcnica e qualquer requisito adicional do sistema de gesto da qualidade. 8.2.2.2 Auditoria do processo de manufatura. A organizao deve auditar cada processo de manufatura para determinar sua efetividade. 8.2.2.3 Auditoria do produto. A organizao deve auditar produtos nos estgios apropriados da produo e entrega para verificar a conformidade a todos os requisitos especificados, tais como dimenses do produto, funcionamento, embalagem, etiquetagem, na freqncia definida.
8.2.2.4 Planos de auditoria interna. As auditorias internas devem cobrir toda a gesto da qualidade relacionada aos processos, atividades e turnos e deve ser programado de acordo com um plano anual. Onde no conformidades internas/externas ou reclamaes de clientes ocorrerem, a freqncia da auditoria deve ser aumentada adequadamente. NOTA: Lista de verificao especfica deveria ser usada para cada auditoria. 8.2.2.5 Qualificao do auditor interno A organizao deve ter auditores internos que so qualificados para auditar os requisitos desta Especificao Tcnica (ver 6.2.2.2).
Glossrio
Auditor (ISO19011:2002): pessoa com a competncia para realizar uma auditoria. Auditoria (ISO19011:2002): processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncias de auditoria e avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios da auditoria so atendidos. Auditoria de processo (CSA-Q395-1981): anlise de um processo e avaliao da perfeio e justeza das condies com respeito a alguma norma. Auditoria de produto (CSA-Q395-1981): uma avaliao quantitativa da conformidade s caractersticas requeridas do produto. Processo (ISO9000:2000): Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam insumos (entradas) em produtos (sadas)
(NOTA DO AUTOR: a ISO TS 16949:2002 estabelece que as auditorias de processo sejam realizadas nos processos de manufatura).
um requisito do sistema de gesto da qualidade - VDA6.1 especfico para a indstria automobilstica alem. A ISO TS16949:2002 estabelece no elemento 8.2.2 (auditoria interna) o requisito de auditoria de processo que pode ser atendido atravs da VDA 6 parte 3. Sua 1 edio foi publicada em 1998. Foi preparado com a ajuda da: Daimler-Benz BMW Volkswagen Bosch Siemens ; e outras 16 empresas. Este requisito tem sido divulgado atravs do VDA - Verband der Automobilindustrie (Associao dos Fabricantes da Indstria Automotiva) e QMC Quality Management Center (Centro de Gerenciamento da Qualidade)
1.)
VDA - Verband der Automobilindustrie (Associao dos Fabricantes da Indstria Automotiva) 6 (seis) porque o sexto volume de uma srie de 9 (nove) volumes VDA. O sexto volume apresenta os questionrios e os requisitos para a realizao de auditorias 3 (Trs) pois o volume que diz respeito a auditoria de Processo.
VDA 1 Evidncias da Qualidade - Registros VDA 2 Garantia da qualidade de fornecimento VDA 3 Confiabilidade para fabricantes de carros e fornecedores VDA 4 parte 1 Processo e mtodos para cooperao na parceria VDA 4 parte 2 Sistema de FMEA VDA 4 parte 3 Planejamento do projeto VDA 6 Base para auditoria da qualidade VDA 6 parte 1 Requisitos do sistema da qualidade VDA 6 parte 2 Requisitos do sistema da qualidade servio VDA 6 parte 3 Auditoria de processo VDA 6 parte 4 Requisitos do sistema da qualidade Ferramentas VDA 6 parte 5 Auditoria de produto VDA 6 parte 6 Auditoria de produto - servio VDA 7 Transferncia eletrnica de dados da qualidade VDA 9 Emisses e consumao
A famlia VDA6
O VDA6 parte 4 especfico para ferramentas e equipamentos
VDA 6 PARTE A
PADRO DA QUALIDADE DA
INDSTRIA AUTOMOBILSTICA ALEM
VDA 6 PARTE B
(VDA 6)
SIVDA 6 Parte 1
Auditoria de qualidade
VDA 6 Parte 2
NOPSES
+
Bases gerais VDA 6 Parte 3
Auditoria de processos/procedimentos
Instrues
de VDA 6 Parte 5
Auditoria de produtos
VDA 6 Parte 6
Auditoria de servios
aplicao
Estabelece diretrizes comuns para o desenvolvimento de Sistemas da Qualidade para a indstria automobilstica; Proporcionar condies necessrias para a melhoria contnua ; Prevenir as causas de produtos no conformes ; Corrigir eficientemente e de forma eficaz as deficincias encontradas ; Reduzir as perdas em toda a base de fornecimento da indstria automobilstica ; Diminuir a variao do processo e produto; Formar e Treinar Auditores de Processos ; Realizar Auditoria periodicamente para a avaliao do Processo.
Finalidade e Objetivo do VDA Relao entre Auditoria de Processos e Produtos Definies para Auditorias de Processos Processo da Auditoria Preparao da Auditoria Auditoria Avaliao Reunio de Encerramento Aes Corretivas e Verificao da Eficcia Relatrio da Auditoria e Documentao Questionrio da Auditoria de Processo (Produto) Questionrio da Auditoria de Processo (Servio) Matriz de Comparao VDA6.3 / VDA6.1 Formulrios da Auditoria de Processo
Introduo
Fases da Auditoria
Requisitos VDA
Relatrios da Auditoria
Relao entre Auditorias de Sistemas (VDA6.1; ISOTS16949:2002) , Processos (VDA6.3) e Produtos (VDA6.5)
Os tipos de auditoria:
Tipo de auditoria
Auditoria de sistemas
Objetivo da auditoria
Sistemas da qualidade Processo de desenvolvimento do produto/ produo seriada Processo de desenvolvimento do servio/ prestao de servios Produtos e servios
Finalidade
Avaliao da integridade e eficcia dos requisitos bsicos Avaliao da eficcia da qualidade para produtos especiais/ grupos de produtos e seus processos Avaliao das caractersticas da qualidade
Auditoria de processos
Auditoria de produtos
Aplicao
As perguntas do VDA6 parte 3 devem ser usadas como uma base para a auditoria. Este pode utilizar partes deste para a sua auditoria especfica, escolher ou complementar as perguntas. No entanto, deve ser mantida a estrutura prestabelecida. Para as perguntas gerais VDA 6.3 recomendado manter um banco de dados "know how" ou um arquivo de conhecimento correspondente. Em auditoria de processo o principal significado o efeito sobre o produto, por isso recomendado a avaliao com vista no processo.
Sistema de pontuao
Avaliao isolada das questes e dos elementos do processo Toda a questo avaliada em relao aos respectivos requisitos e ao cumprimento conseqente desta no processo de manufatura de produtos (processo de prestao de servios) bem como na produo em srie (prestao de servio). A avaliao pode dar a cada pergunta 0, 4, 6, 8, 10 pontos, embora o cumprimento comprovado da exigncia seja a medida para a pontuao. Para uma avaliao abaixo de 10 pontos devem ser estipuladas as medidas de melhoria com prazos determinados.
Questo - 7.5 A pessoas se encontram qualificadas para as tarefas, as quais foram designadas? Situao: 10 pessoas foram auditadas, sendo 03 inspetores de linha, 02 inspetores de recebimento, 02 estoquista e 03 tcnicos responsveis pelo atendimento ao cliente. O auditor verificou que 02 pessoas das acima no tinham a qualificao conforme estabelecida pela descrio de cargos para suas funes. NOTA: 08 (requisitos cumpridos em sua maioria, poucas divergncias. Questo - 5.1: So contratados apenas fornecedores aprovados com capacidade em qualidade? Situao: 15 fornecedores enviam componentes para a manufatura do produto 1234 (escopo da auditoria de processo), destes: 8 no cumpriram o cronograma de certificao ISO9001 e o restante no responderam o questionrio de auto-avaliao e/ou receberam uma auditoria de conformidade. NOTA: qual a nota que voc daria?
Os seguintes elementos so avaliados separadamente: Auditoria de Processos Manufatura de Produtos Desenvolvimento de produtos EDE Desenvolvimento do processo EPE Matria-prima/ peas adquiridas EZ Valor mdio das etapas do processo EPG Assistncia ao cliente/ satisfao do cliente EK
Devido s diferentes etapas do processo dos respectivos grupos de produtos no elemento "Produo", deve-se elaborar um resumo das etapas do processo (Mdia EPG) para os mesmos grupos de produtos, antes de se calcular a conformidade total EP. Isto necessrio tambm para garantir que todos os elementos tenham o mesmo peso.
A mdia de todas as etapas do processo EPG para cada grupo de produto calculado com base em: EPG [%] = E1 + E2 + ............ Em [%] Nmero de etapas do processo avaliadas
A taxa total de conformidade Ep para a auditoria de processo calculada da seguinte forma: EP [%] = EDE + EPE + EPG + EK [%] Nmero de etapas do processo avaliadas Complementando a avaliao do processo, os sub-elementos relacionados com o sistema "Produo" podem ser apresentados e avaliados separadamente. Para produtos: EU1 [%] Pessoal/ Qualificao EU2 [%] Meio de produo/ Instalaes EU3 [%] Transporte/ Manuseio das peas/ Armazenamento/ Embalagem EU4 [%] Anlise de falhas/ Correes/ Melhoria contnua
Classificao
Grau total de conformidade em %
90 at 100 80 at abaixo de 90 60 at abaixo de 80 Abaixo 60
Apreciao do processo
Cumprido Em sua maior parte cumprido Cumprido em parte No cumprido
Denominao da apreciao
A* AB* B C
* Observaes: 1. Organizaes auditadas que ultrapassem um grau total de conformidade de 90% ou 80%, mas que em um ou vrios elementos atinjam um grau de conformidade abaixo de 75%, so classificadas de A para AB ou de AB para B. 2. Se algumas questes forem avaliadas com a pontuao zero, cujo no-cumprimento possa ser decisivo na qualidade do produto ou do processo, o auditado pode ser reclassificado de A para AB ou de AB para B. Em casos especiais possvel at uma reclassificao para C. 3. As classificaes devem ser justificadas numa pgina de esclarecimentos.
Classificao - exemplo
Situao 1 EP [%] = EDE + EPE + EPG + EK EDE = 73% EPE = 100% EPG = 90% EK = 100% EP = 91% Classificao: AB reclassificao, pois EDE = 73% menor que 75% (primeira observao da tabela de classificao). Situao 2 EP [%] = 87% Questo 7.4 nota = 0 Classificao: B o grupo auditor considerou que a questo 7.4 importante para a qualidade do produto a ser fornecido por isto a reclassificao (segunda observao da tabela de classificao.
Parte A 1: 2: 3: 4:
Processo de desenvolvimento de produtos Planejamento do desenvolvimento dos produtos Concretizao do desenvolvimento dos produtos Planejamento do desenvolvimento do processo Realizao do desenvolvimento do processo
Parte B Produo em srie 5: Fornecedores/ matria-prima 6: Produo 6.1: Pessoal/ qualificao 6.2: Meios de produo/ instalao 6.3: Transporte/ manuseio de peas/ armazenamento/ embalagem 6.4: Anlises das falhas/ aes corretivas/ melhoria contnua 7: Assistncia ao cliente/ satisfao do cliente O Manual de APQP est dividido em fases que contemplam os elementos do VDA6.3.
Estruturao
As questes podem ser no aplicveis desde que acompanhadas por justificativas. Os elementos 1 e 2 podem ser no aplicveis, se a organizao no for responsvel pelo projeto do produto. O elemento 1, 2, 3 e 4 podem ser no aplicveis, se o item em questo for anterior metodologia de desenvolvimento do produto e processo conforme APQP ou VDA. O mesmo se aplica a desenvolvimento de novos fornecedores e seus processos.
O desenvolvimento do produto/processo no sistema de fabricao de produtos orienta-se por 4 etapas do ciclo de planejamento da qualidade do produto (PDCA). A cooperao multidisciplinar e o desdobramento em todos os nveis da fabricao do produto so requisitos para o cumprimento de todas as exigncias para o arranque da produo em srie de um produto. No incio do processo de desenvolvimento do produto todas as exigncias do cliente, tendncia de desenvolvimento do mercado, normas e leis devem ser conhecidas e introduzidas conseqentemente no processo principal e processos de suporte, considerando-se as modificaes durante a criao do produto. Dentro das anlises crticas devem ser verificadas, nos prazos estabelecidos, se as seqncias dos processos e as metas especificadas foram observadas. No-conformidades e alteraes ocasionam geralmente alteraes nas metas. O uso correto e consistente de mtodos de anlise de risco e de avaliao no processo de desenvolvimento do produto propicia o reconhecimento a tempo das deficincias e das aes de correo necessrias. Elas representam um fator de otimizao e de conteno dos custos. As exigncias quanto qualificao e os resultados devem ser elevados para todo o pessoal que atue no projeto. O tratamento conseqente destes fatores em todos os nveis do desenvolvimento do produto a base para o cumprimento de todas as exigncias do cliente e para um arranque da produo em srie com o mais alto nvel de qualidade.
Desenvolvimento do produto
Elemento 1: Planejamento do desenvolvimento do produto
Os objetivos do planejamento para um novo produto devem ser elaborados, com base nas exigncias do cliente, as leis e especificaes do planejamento da organizao, que aps a aceitao da proposta devem ser aplicadas e inseridas num plano de desenvolvimento de produtos. No planejamento de desenvolvimento de produtos devem ser referidas todas as atividades necessrias com metas e prazos. Os requisitos de um produto esto geralmente acima dos requisitos do cliente, devendo ser analisados detalhadamente e especificados pelo fornecedor. Atravs da contnua observao de todos os requisitos, podem ser necessrias modificaes no decorrer da fase de planejamento.
1.1: Esto disponveis as exigncias por parte do cliente? Requisitos/Explicaes: Para o produto ser desenvolvido todos os requisitos do cliente devem ser conhecidos e implantados no desenvolvimento. necessrio levar em considerao por exemplo: Plantas, normas, especificaes, especificao de desempenho Conceitos de logstica Condies tcnicas de fornecimento, diretrizes de inspees Acordos da qualidade, acordos de metas Caractersticas especiais do produto / processo Documentos de compra com lista de materiais e prazos de entrega Leis/ decretos Planos de eliminao de rejeitos, aspectos do meio-ambiente
1.2: Existe um plano do desenvolvimento de produtos e as metas so mantidas? Requisitos/ Explicaes O plano de desenvolvimento de produtos parte integrante do plano do projeto e est correlacionado com o plano de desenvolvimento do processo. Todas as atividades devem ser estabelecidas at o arranque da produo em srie, inclusive aquelas para os fornecedores. As especificaes da meta devem ser extradas dos requisitos e observadas nos passos do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente e Custos Prazos de aprovao do planejamento / fornecimento, parada para modificaes, Prottipos / pr-srie arranque da produo em srie Estudo da capacidade Estabelecimento de metas e controle Informao peridica direo da empresa Simultaneous Engineering Teams (SET).
1.3: Foram planejadas as capacidades para a realizao do desenvolvimento do produto? Requisitos/Explicaes: As capacidades necessrias j devem ser levantadas e consideradas na fase de oferta. Aps a contratao, as informaes devem ser mais precisas. No caso de modificao dos requisitos deve-se proceder, conforme o caso, a atualizao do estudo das capacidades. necessrio levar em considerao por exemplo: Exigncias do cliente Pessoal qualificado Tempo ocioso e tempo total do ciclo Prdios, salas (ensaios / construo de prottipos) Ferramental, instalaes Instalaes para testes / ensaios / laboratrios CAD, CAM, CAE. 1.4: Foram levantadas e consideradas as exigncias para o produto? Requisitos/Explicaes: Os requisitos para o produto devem ser levantadas atravs da equipe multidisciplinar/ benchmarking, sendo que o QFD e DOE so mtodos exemplares para isto. Experincias adquiridas at hoje e expectativas futuras devem fazer parte das consideraes. Os requisitos para o produto devem corresponder s necessidades do mercado e s expectativas do cliente, o produto deve ser competitivo. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Metas da empresa Engenharia simultnea Projeto resistente / processo seguro Reunies regulares com clientes /fornecedores Caractersticas especiais, requisitos legais Projeto de montagem (DFA) / Projeto para manufatura (DFM) Material.
1.5: A anlise de viabilidade foi estudada, tomando-se como base os requisitos apresentados? Requisitos/Explicaes: Os requisitos conhecidos devem ser analisados com respeito sua viabilidade atravs da cooperao multidisciplinar; os requisitos do cliente aqui so importantes. necessrio levar em considerao por exemplo os requisitos com relao a: Design / construo Qualidade Instalaes do processo, capacidade Caractersticas especiais Metas da organizao Diretrizes, normas, leis Impacto ambientais Prazos / limite de tempo Limite de custos. 1.6: Foram planejadas/ esto disponveis as condies de ordem tcnica e pessoal para a realizao do projeto do produto? Requisitos/ Explicaes: Os requisitos quanto a qualificao de pessoal e a disponibilidade dos materiais devem ser verificados antes de se dar incio ao projeto e devem ser referidos no plano do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo: Direo do projeto, grupo de planejamento do projeto e responsabilidades Possibilidades de comunicao (transmisso eletrnica de dados) - Fluxo de informaes para e do cliente durante o planejamento (reunies peridicas, conferncias) Ferramental/ instalaes Instalaes de testes / ensaios / laboratrios CAD, CAM, CAE (computer aided: design, manufacture e engineer).
Na fase de realizao do desenvolvimento de um produto devem ser executadas todas as tarefas do planejamento do produto, possveis modificaes devem ser constatadas e consideradas. O responsvel pelo projeto tem a importante tarefa de envolver oportunamente todas as reas de interao em todas as tarefas e de apresentar alta direo, o mais rpido possvel, os pontos problemticos que surgirem ou, se for o caso, ao cliente.
Durante a realizao devem ser efetuadas revises dentro dos prazos. Se os objetivos no forem atendidos deve-se estabelecer aes de correo, aplic-las e controlar a sua eficcia.
2.2: A anlise do FMEA de projeto foi atualizada no decurso do projeto e foram executadas as medidas determinadas?
Requisitos / Explicaes: Modificaes de produtos e processos devem ser avaliadas pelos responsveis do projeto. Se for o caso pode-se dar inicio a uma nova anlise, para tal necessrio entrar em acordo com o grupo do FMEA. Uma atualizao necessria tambm aps a realizao das medidas (Anlise crtica do projeto). necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Parmetros e caractersticas importantes, imposies legais DFA e DFM Aspectos ambientais Transporte (interno / externo) Medidas especficas para o produto com base no FMEA de processo.
Desenvolvimento do processo
Elemento 3: Planejamento do desenvolvimento do processo
Durante a fase de cotao devem ser elaborados os planejamentos bsicos para a fabricao de um produto, baseados nas exigncias do cliente. Aps a aceitao do pedido estes devem ser realizados e introduzidos num plano de desenvolvimento de processos. As capacidades tcnicas e de pessoal j existentes devem ser consideradas e ampliaes antecipadamente planejadas. Na realizao de todas as tarefas, nas especificaes das metas e dos prazos, todas as reas de interao devem ser envolvidas atravs da equipe multidisciplinar e todas as tarefas e responsabilidades devem ser estabelecidas claramente. Na fase de planejamento e realizao de processos algumas alteraes podem se tornar necessrias devido a modificaes nos requisitos dos clientes ou devido a imposies legais especiais. Isto pode provocar tambm uma reviso dos pontos bsicos do planejamento.
3.2: Existe um plano de desenvolvimento de processos e as especificaes das metas foram observadas?
Requisitos /Explicaes O plano de desenvolvimento do processo parte do plano do projeto e est correlacionado com o plano de desenvolvimento do produto. Todas as atividades at o arranque da produo em srie devem ser estipuladas. Os objetivos devero ser extrados dos requisitos e mantidos nos nveis estabelecidos do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Custos Prazos: aprovao do plano/ fornecimento, prottipos/ pr-srie, produo em srie Estudo de capacidades Disponibilidade e preparao dos meios de produo/ meios de inspeo, software, embalagem Conceito de segurana para modificaes (problemas no arranque da produo, etc.) Conceitos de logstica / fornecimento Estabelecimento das metas e controle Informaes regulares direo da empresa.
3.5: Foram planejadas as condies tcnicas e de pessoal necessrias para a realizao do projeto e estas encontram-se disponveis?
Requisitos /Explicaes: Os requisitos quanto qualificao do pessoal e os meios disponveis devem ser apurados antes do incio do projeto e indicados no planejamento do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo: A direo do projeto, grupo de planejamento do projeto/ responsabilidades Pessoal qualificado. Instalaes e equipamentos, ferramental. meio de produo/ meio de inspeo, ferramental auxiliar, instalaes dos laboratrios Possibilidades de comunicao (p. ex.: transmisso eletrnica de dados. Fluxo de informao do e para o cliente durante o planejamento (reunies peridicas, conferncias) CAM, CAQ.
3.6: Foi elaborada o FMEA relativo ao processo e foram implantadas as medidas de melhoria?
Requisitos/ Explicaes: Atravs da equipe multidisciplinar, inclusive com o cliente e o fornecedor, os riscos do processo devem ser evidenciados e reduzidos pela constante aplicao das medidas apropriadas. A utilizao do FMEA de sistema adequada para peas complexas ou sistemas de funcionamento completos (vide publicao VDA, volume 4, Parte 1 e Parte 2). necessrio levar em considerao por exemplo: Todas as etapas de produo, tambm as do fornecedor Requisitos do cliente e funcionamento Parmetros e caractersticas especiais Rastreabilidade, aspectos ambientais Transporte (interno/externo) Envolvimento de todos os setores atingidos Medidas especficas do processo com base no FMEA de projeto
Desenvolvimento do processo
Elemento 4: Realizao do desenvolvimento do processo
Na fase de realizao do desenvolvimento de um projeto devem ser executadas todas as tarefas definidas do planejamento dos processos (planos de desenvolvimento dos processos), possveis modificaes devem ser constatadas e consideradas. Para a direo e/ou o acompanhamento do projeto um responsvel deve envolver oportunamente todas as reas de interao em todas as tarefas e apresentar os problemas surgidos o mais rpido possvel direo ou, conforme o caso, ao cliente. Durante a fase de realizao devem ser efetuadas revises dentro dos intervalos de tempo estabelecidos. Quando as metas no forem atingidas, medidas de correo devem ser estipuladas. Estas devem ser aplicadas e a sua eficcia controlada.
4.1: No caso de modificaes, o FMEA relativo ao processo atualizado no decorrer do projeto e foram executados as medidas estipulados?
Requisitos/ Explicaes: As modificaes dos produtos e processos devem ser avaliadas pelo responsvel do projeto. De acordo com o grupo de FMEA deve-se proceder uma nova anlise. necessria uma atualizao mesmo aps a aplicao das medidas. Observao: vide tambm o volume VDA 4.2 necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Todos os nveis de produo, tambm do fornecedor Parmetros e caractersticas especiais, requisitos legais Medidas de montagem. Material Rastreabilidade, aspectos ambientais Transporte (interno/externo) Medidas especficas do processo com base no FMEA de projeto.
4.4: Foi realizada para a aprovao da srie uma pr-produo sob condies de srie?
Requisitos /Explicaes: Uma pr-produo necessria para se poder avaliar e corrigir oportunamente, todos os fatores de produo e interferncias. Situaes difceis e quedas da qualidade devem ser evitadas na produo em srie. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos dos clientes Definio das unidades mnimas a serem produzidas Estudo da capabilidade do processo Capabilidade dos meios de medio (Anlise do Sistema de Medio) Evoluo dos meios de produo e instalaes para a srie (registro de medio) Inspeo da primeira amostra Manuseio, embalagem, identificao, armazenamento Qualificao do pessoal Instrues de trabalho e das inspees Equipamento do local de trabalho e dos locais de inspeo.
A condio bsica para uma produo em srie resultante de um processo eficiente, a aplicao conseqente de todas as medidas necessrias do processo de fabricao do produto. Os processos dos fornecedores devem ser continuamente avaliados e aperfeioados durante a produo, no fornecimento e na utilizao do produto, considerando-se os requisitos do CIiente. As decises tomadas orientadas para o interesse do cliente em todos os processos so uma condio bsica para a satisfao do cliente quanto qualidade, ao preo e ao servio. A qualidade ser determinada por: mo-de-obra, mquina, material e ambiente, com processos de produo simplificados, por pequenos estoques nos depsitos e uma elevada qualificao do pessoal. A responsabilidade do pessoal deve ser caracterizada atravs da constatao de falhas no produto e no processo e pela sua iniciativa em aplicar medidas de melhoria. Os processos e as seqncias dos processos devem ser continuamente aperfeioados, utilizando-se mtodos adequados, as falhas devem ser analisadas e as medidas de correo apropriadas aplicadas, para se manter e melhorar a capabilidade do processo e para cumprir todos os requisitos. O fornecedor tem o dever de contratar o seu produto aps a sua fabricao para manter e aumentar a satisfao do cliente. Uma cooperao ativa com o cliente, a constatao antecipada de defeitos e falhas so a base para um trabalho em conjunto longo prazo permeado pela confiana.
Os tempos curtos para a entrega ao cliente (por exemplo just in time) e a reduo do tempo total do ciclo influenciam no tempo de aquisio e exigem atividades especiais em cada uma das seqncias do processo. Neste caso exigido um sistema isento de problemas, pois falhas ou deficincias na entrega no podem ser compensadas normalmente pelo uso de peas ou materiais alternativos. As deficincias quantitativas ou logsticas acarretam paralisaes diretas da produo, caso existam estoques pequenos ou no exista um estoque provisrio. A empresa auditada tem a responsabilidade e o dever de assegurar as seqncias do processo e dos mtodos com seus fornecedores para os respectivos produtos / materiais e de garantir a capabilidade do processo, principalmente para as caractersticas importantes e relevantes para o cliente. A eficcia das medidas estabelecidas para garantia da qualidade e para a melhoria continua devem ser comprovadas.
5.3: A qualidade avaliada e so tomadas as medidas necessrias no caso de no-conformidades em relao aos requisitos?
Requisitos /Explicaes: A eficincia e capacidade de um fornecedor devem ser verificadas em intervalos de tempo definidos, documentadas segundo as diferentes peas e avaliadas em uma listagem (catlogo do fornecedor). No caso de resultados negativos devem ser implantados programas de qualificao. A realizao deve ser comprovada. necessrio levar em considerao p. exemplo: Protocolos das reunies da qualidade Acordos e acompanhamento dos programas de melhoria Protocolo de ensaios e de medio dos mdulos aperfeioados Avaliao dos pontos principais das falhas/ problemas dos fornecedores
5.4: Foram acordadas com o fornecedor as metas para a melhoria continua dos produtos e processos, e estas foram implementadas?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao p. exemplo: Workshops (equipe multidisciplinar) Definio de metas mensurveis para a qualidade, o preo e servio Reduo do dispndio dos ensaios com uma elevao simultnea da segurana do processo Reduo de refugos (interno/externo) Reduo dos estoques em circulao Aumento da satisfao do cliente.
5.5: Encontram-se disponveis as aprovaes necessrias para os produtos de srie fornecidos e so aplicadas as medidas de melhoria necessrias?
Requisitos / Explicaes: Devem ser realizadas as aprovaes necessrias para os produtos/ processos novos/ alterados antes de estes serem utilizados em srie. necessrio levar em considerao por exemplo ; Aprovao da amostra construtiva, aprovaes dos ensaios Relatrios da primeira amostra conforme VDA. Comprovao de capabilidade para as caractersticas especiais Observao das folhas de informao de segurana, diretrizes da Comunidade Europia Avaliao da confiabilidade Relatrios de testes da requalificao e das medidas de melhoria resultantes deste relatrio.
5.6: So revistos os mtodos acordados com o cliente relacionados com os produtos disponveis?
Requisitos / Explicaes: Os requisitos para os produtos disponveis devem ser extradas dos acordos da qualidade e aplicadas conseqentemente. Produtos disponveis podem ser: servios ferramental, material para inspeo /testes embalagens produtos. necessrio levar em considerao por exemplo: Direcionamento, verificao, armazenamento, transporte, manuteno da qualidade e das caractersticas Fluxo de informaes no caso de deficincias, perdas e prejuzos Documentao da qualidade (situao da qualidade, histrico da qualidade).
5.8: A matria-prima e os resduos das operaes so entregues e armazenados conforme a sua finalidade?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Embalagem Sistema de gesto do depsito FIFO (first in/first out) Ordem e limpeza Condies climticas Proteo contra danos / sujeira Identificao Rastreabilidade / situao da inspeo / seqncia de trabalho / situao de aplicao) Segurana contra a mistura de pea. Depsito de peas impedidas (montado e utilizado).
Elemento 6: Produo
As questes abaixo devem ser aplicadas a todas as etapas do processo. Os processos e as seqncias de carter tcnico e de pessoal que foram planejados/realizados devem ser mantidos, supervisionados e, do ponto de vista econmico. continuamente aprimorados. Isto se aplica a todas as etapas do processo de produo de um produto. Os pontoschaves neste elemento so a qualificao do pessoal, a capabilidade e o aperfeioamento das instalaes do processo e dos equipamentos de inspeo bem como o transporte e o armazenamento adequados aos produtos a serem fabricados. A base de todas as atividades so os requisitos do cliente com relao ao produto e aos processos pertinentes. Estes processos podem sofrer alteraes em virtude de modificaes do produto ou da sua retirada do mercado. Todas as alteraes devem ser percebidas a tempo e implantadas nos processos. O requisito do cliente em ter um produto isento de falhas deve permear todas as etapas do processo. Para que isto possa ser atingido, cabe administrao da empresa tomar as providncias necessrias. A relao cliente/ fornecedor deve desempenhar um papel importante tambm nos processos internos. Esta relao deve ser caracterizada pelo crculo de controle da qualidade e pelo trabalho em equipe. Deve ser atribudo ao pessoal atuante numa determinada etapa de trabalho um elevado grau de responsabilidade. Todas as alteraes na fabricao dos produtos devem ser comunicadas ao cliente, este por sua vez decidir at que ponto so necessrias medidas de qualificao ou novos processos de liberao (vide tambm o volume VDA 2).
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.1: Pessoal / Qualificao
Faz parte das tarefas da administrao de uma empresa escolher colaboradores capacitados para uma determinada atividade, mant-los qualificados bem como qualific-los para demais atividades. Deve ser comprovada a qualificao dos colaboradores para as tarefas que ser-lhe-o atribudas em relao ao produto e ao processo. Os requisitos do cliente e as metas da qualidade devem ser do conhecimento dos colaboradores, as tarefas atribudas devem estar claramente compromissadas com os critrios da qualidade Deve ser feito um levantamento do contingente de pessoal qualificado disponvel para todos os processos bem como substituies no caso de necessidade para tais processos. Neste caso, deve tambm estar disposio pessoal qualificado.
6.1.1: Foram atribudas ao pessoal responsabilidades e competncias quanto a superviso da qualidade do produto e do processo?
Requisitos /Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: A cooperao em programas de aprimoramento O auto controle por parte do funcionrio A liberao do processo (liberao/ controle da primeira pea e ltima pea) O controle do processo (interpretao de cartas de controle) A competncia para determinar uma interdio.
6.1.2: Foram atribudas ao pessoal responsabilidades e competncias relacionadas com os equipamentos e ambiente de produo?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: A ordem e a limpeza Reparos e manuteno que devem ser executados ou solicitados Fornecimento de material / armazenamento A instalao e controle dos equipamentos de medio.
6.1.3: O pessoal encontra-se apto a assumir as tarefas e a sua qualificao vem sendo mantida?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Os registros de instruo, treinamento e de qualificao sobre o processo Os conhecimentos sobre os produtos e as falhas surgidas Instruo sobre a segurana no trabalho e sobre os aspectos do meio-ambiente. Instruo sobre o tratamento de "componentes com obrigatoriedade de comprovao especial Registros da qualidade (por exemplo, certificados de soldagem, exame de vista, carta de habilitao para veculos industriais).
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.2: Meios de produo / instalaes e equipamentos
As instalaes e equipamentos de produo utilizadas devem estar em condies de atender s especificaes da qualidade requeridas do produto; a capabilidade do processo deve ser atingida e mantida. Os instrumentos de ensaios tambm devem suprir tais especificaes. Na retomada de uma produo devem ser observadas condies especiais, os locais de trabalho e de inspees devem ser equipados de acordo com as necessidades do produto. Os dados da qualidade e do processo de uma produo anterior devem ser conhecidos e todas as medidas de melhoria estipuladas devem ter sido implantadas.
6.2.1: Os requisitos da qualidade especficos do produto so atendidos com os equipamentos de produo/ ferramental?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: As evidncias da capabilidade de mquina/processo para caractersticas especiais/ parmetros determinantes do processo Controle compulsrio/ controle dos parmetros importantes Alerta no caso de divergncias dos valores nominais estipulados (por exemplo, sinal luminoso, sinal sonoro, desligamento) Dispositivos de abastecimento, de distribuio e de evacuao Manutenabilidade, conservao e assistncia do ferramental / equipamentos / mquinas (inclusive manuteno programada).
6.2.2: possvel supervisionar eficientemente os requisitos da qualidade durante a produo em srie com o auxlio dos equipamentos de medio e de ensaios utilizados?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Anlises de confiabilidade, de funcionalidade e de resistncia corroso Preciso na medio / eficincia dos equipamentos de controle Registro dos dados e o grau de avaliao Comprovao da calibrao dos equipamentos de inspeo
6.2.4: Os dados importantes na documentao dos equipamentos de produo e de inspeo so especificados na ntegra e estes so cumpridos?
Requisitos / Explicaes: Os parmetros do processo e as caractersticas das inspees devem ser indicados com as respectivas tolerncias. A documentao da produo e das inspees deve permanecer no local de trabalho e de inspees. Devem ser documentadas as divergncias e as providncias que foram tomadas. necessrio levar em considerao por exemplo: Parmetros do processo (por ex.: presso, temperaturas, tempos, velocidades) Dados relativos mquina / ferramental / aos materiais auxiliares (referncia das ferramentas e das mquinas) Requisitos das inspees (principais caractersticas, material para inspeo , mtodos, freqncia das inspees) Limites de controle nas cartas de controle de processo Comprovao da capabilidade das mquinas e do processo Manual de instrues Instrues de trabalho Instrues de inspeo
Informao sobre a situao atual das falhas.
6.2.5: Encontram-se disponveis os materiais auxiliares necessrios para trabalhos de ajustes e regulagem?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Planos de ajustes e set up e ajudas para o set up e de comparao Dispositivos flexveis para a substituio de ferramentas Amostra de valores limites.
6.2.6: realizada liberao dos processos de produo e so registrados os dados de regulagem e ajustes bem como os valores divergentes?
Requisitos / Explicaes: A "Liberao para a produo em srie" consiste na aprovao para o primeiro arranque e para um reinicio da produo. A aprovao necessria tanto para produtos como para processos e deve ser executada por escrito por um funcionrio autorizado e segundo os critrios de aceitao tcnica. Nessa altura j devem ter sido identificados e eliminados os pontos problemticos existentes no planejamento do produto e do processo e/ou na produo em srie anterior As inspees para fins de liberao devem ser executadas segundo instrues claras para garantir a sua repetitividade. Recomenda-se o uso de uma lista de verificao. Se for dada continuidade produo depois da remoo dos componentes a serem inspecionados, os produtos devem ser interditados at que seja efetuada a liberao dos equipamentos de inspeo. O retrabalho tambm deve ser includo no processo de liberao. necessrio levar em considerao por exemplo. Produto novo ou modificado Paralisao dos sistemas / interrupo do processo Reparos, substituio do ferramental Troca de material (por exemplo troca de lote) Alterao dos parmetros de produo Vistoria da primeira unidade com base na documentao Atualidade dos parmetros Ordem e limpeza no local de trabalho Embalagem Situao da liberao / da alterao do ferramental e dos equipamentos de inspeo.
6.2.7: As aes corretivas necessrias so tomadas dentro do prazo estipulado e testa-se a eficcia de tais aes?
Requisitos / Explicaes: As aes corretivas envolvem toda a cadeia do processo, comeando pela matria-prima at a utilizao pelo cliente. Aps a execuo das aes corretivas deve ser examinada e comprovada a sua eficcia. necessrio levar em considerao por exemplo: Anlise de risco (FMEA de processo), anlises de falhas Programas de melhoria com base nas auditorias Informaes parte responsvel Dilogos das reas de interao internas / externas Reclamaes internas Reclamaes por parte do cliente Pesquisas junto ao cliente.
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.3: Transporte / manuseio das peas / armazenamento / embalagem
Todas as operaes de produo devem estar continuamente conjugadas entre si, somente deve ser produzida a necessidade expressa pelo cliente. Deve ser evitado o armazenamento provisrio de produtos no prontos. O estado de fabricao e as condies de fabricao e de ensaios dos componentes devem estar visveis atravs de uma identificao adequada. Peas rejeitadas ou que devem ser retrabalhadas requerem uma especial ateno e identificao.
Os meios de armazenamento e transporte devem estar em conformidade com os requisitos do cliente para com o produto, no devendo estes exercerem influncias negativas sobre o produto. Nos longos perodos de parada de produo, o ferramental, instalaes de produo e os equipamentos de inspeo devem ser armazenados, conservados e protegidos contra danos. Ao voltarem a ser utilizados, deve-se evitar pr-montagens demoradas.
6.3.1: As quantidades / os lotes de produo esto de acordo com a necessidade e estes so passados sistematicamente etapa de trabalho posterior?
Requisitos/Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Meio de transporte adequado Locais de armazenamento especificados Armazenamento provisrio mnimo ou nenhum KANBAN e Just in time Coordenao do estoque Situao de alterao Somente transferncia de componentes satisfatrios Registro das unidades fabricadas/avaliao Fluxo de informaes Observao: No caso de fornecimentos diretos de material ou de componentes nas dependncias de produo devem ser considerados tambm os requisitos da questo 3.7.
6.3.2: Os produtos / componentes so armazenados de acordo com a sua utilidade e os meios de transporte os dispositivos de embalagem esto de acordo com as caractersticas especiais dos produtos/ componentes?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Quantidades armazenadas Proteo contra danos Posio dos componentes Ordem, limpeza, superlotao (locais de armazenamento, coletores) Superviso do tempo de armazenamento Influncias ambientais, climatizao. Observao: No caso de fornecimentos diretos de material ou de componentes nas dependncias de produo devem ser considerados tambm os requisitos das questes 5.7 e 5.8.
6.3.3: So separadas de modo estrito as peas rejeitadas, as peas para o retrabalho bem como os resduos produzidos dentro da empresa?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo Interdio do estoque, reas interditadas Coletores identificados para sucata, refugo e retrabalho Produtos com defeitos e caractersticas dos defeitos Identificao
6.3.4: 0 fluxo de material e de componentes est seguro contra misturas, trocas por engano e est garantida a sua rastreabilidade?
Requisitos / Explicaes: De acordo com o risco do produto deve ser possvel a sua rastreabilidade, envolvendo toda a cadeia do processo, desde o fornecedor at o cliente. necessrio levar em considerao por ex.: Identificao dos componentes Identificao da situao do trabalho, da inspeo e da utilizao Identificao do lote Data de validade Remoo das identificaes sem validade Material de trabalho com dados de origem dos componentes / da produo.
Elemento 6: Produo
Sub-elemento 6.4 Anlise das falhas / correes / melhoria contnua
o dever de toda a empresa constatar as divergncias dos requisitos do cliente e das suas expectativas atravs de pesquisas contnuas relativas ao produto e ao processo. Tais divergncias devem ser eliminadas atravs da implantao de medidas apropriadas. Atravs de uma ao preventiva em todos os processos, envolvendo tambm mtodos estatsticos possvel atender pretenso do cliente em obter um produto isento de falhas. Um requisito essencial para qualquer melhoria uma anlise minuciosa das falhas para conhecer a sua verdadeira causa e poder implantar aes corretivas. Deve ser constatada a eficcia das aes implantadas.
No processo de melhoria contnua e na eliminao de falhas devem ser envolvidas as pessoas e as reas responsveis no processo, pois estas so responsveis pela satisfao do cliente.
6.4.1:Os dados da qualidade e do processo so registrados de forma abrangente para que estes possam ser avaliados?
Requisitos / Explicaes: Os dados da qualidade e do processo devem estar disponveis para que fique comprovado que os requisitos esto sendo cumpridos. A sua avaliao deve estar assegurada. Acontecimentos especiais devem ser documentados (dirio). necessrio levar em considerao, por exemplo: Cartas de histrico Cartas de registros de falhas Cartas de controle Registros de dados Regulagem dos parmetros do processo (por exemplo: temperatura, tempo, presso) Parada de mquinas Alterao de parmetros Queda de fora.
6.4.2: Os dados da qualidade e do processo passam por uma avaliao estatstica e resultam desta avaliao programas de melhoria?
Requisitos / explicaes: Conhecimentos adquiridos e pontos problemticos devem ser classificados por reas responsveis; estas por sua vez devem se encarregar de elaborar e implantar medidas de melhorias. necessrio levar em considerao por exemplo: Capabilidade do processo Tipos das falhas / freqncias das falhas Custos das falhas (no-conformidade) Parmetros do processo Refugo, sucata / retrabalho Comunicado de interdies / aes de segregao de produtos Tempo total do ciclo Confiabilidade / curva de falhas CEP Anlises de Pareto Diagrama de causa e efeito.
6.4.3: feita uma anlise das causas no caso de divergncias relativas aos requisitos do produto e do processo e realizado um exame das aes corretivas quanto sua eficcia?
Requisitos / Explicaes: No caso de falhas relativas ao produto e/ou ao processo devem ser tomadas aes imediatas adequadas (por ex. interdio, segregao, informao) para atender s exigncias impostas at que tais falhas sejam eliminadas e seja possvel comprovar a eficcia das aes corretivas. necessrio levar em considerao por exemplo: Inspees contnuas de ordem complementar, dimensional, funcional e de material Diagrama de causa e efeito Mtodo Taguchi, Shaini FMEA Anlise da capabilidade do processo Circulo de controle da qualidade Mtodo 8 passos.
6.4.6: So estipuladas metas tanto para o produto como para o processo e existe um controle que verifica se estas so atingidas?
Requisitos / Explicaes: As metas estipuladas devem ser acordadas e realizveis, sendo que a atualidade deve estar garantida. Na necessidade de medidas excepcionais, estas devem ser estabelecidas e concretizadas. necessrio levar em considerao por exemplo: Presena e ausncia do pessoal Unidades produzidas Dados caractersticos da qualidade (por exemplo taxa de falhas, resultados da auditoria) Tempo total do ciclo No-conformidade (custos das falhas) Dados caractersticos do processo (por exemplo, capabilidade do processo).
7.4 feita uma anlise das falhas ao serem constatadas discrepncias dos requisitos da qualidade e so introduzidas medidas de melhorias?
Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao, por exemplo: Possibilidades de anlise (laboratrio, dependncias de ensaios e de inspees, pessoal) Anlises de Pareto sobre as caractersticas das falhas (interna/externa) Introduo de mtodos para eliminar problemas (por exemplo: relatrio 8-D) Processamento das discrepncias da amostra Reviso das especificaes Verificao da eficcia.