Directiva Investigacion Hhut 2012 (Aprobado)

GOBIERNO REGIONAL DE TACNA GERENCIA REGIONAL DE DESARROLLO SOCIAL DIRECCION REGIONAL SECTORIAL DE SALUD HOSPITAL HIPOLITO UNANUE LEY
27867, 27902 y 28013
DIRECTIVA N 001-UADI/HHUT-V.01
Directiva para la Presentacin, Aprobacin, Ejecucin, Seguimiento y Finalizacin de Proyectos de Investigacin en Salud
Aprobado por Fecha
: :
Resolucin Directoral N 332-2012-UADI-DE-HHUT-DRST/G.R.TACNA 20 de julio de 2012
Tacna, 2012
Directiva para la Presentacin, Aprobacin, Ejecucin, Seguimiento y Finalizacin de Proyectos de Investigacin en Salud, aprobado por Resolucin Directoral N 332-2012-UADI-DE-HHUT-DRST/G.R.TACNA
Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin
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NDICE Pg. RESOLUCIN DIRECTORAL... 1. FINALIDAD........... 2. OBJETIVO..... 3. MBITO DE APLICACIN..... 4. BASE LEGAL.... 5. GENERALIDADES...... 6. PRESENTACIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN........... 7. PROTOCOLO DE INVESTIGACIN I. II. III. IV. V. VI. VII. VIII. IX. X. TTULO NDICE. RESUMEN.. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA MARCO TERICO METODOLOGA ASPECTOS ADMINISTRATIVOS.. ASPECTOS TICOS. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS ANEXOS. 2 5 5 5 5 5 6 7 7 7 7 7 7 8 9 10 13 14 14 15 15 15 16 16 16 16
8. ASPECTOS FORMALES DE LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN 9. REVISIN ADMINISTRATIVA DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN..... 10. REVISIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN POR LOS COMITS.. 11. APROBACIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN.... 12. EJECUCIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN 13. SEGUIMIENTO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN. 14. SUPERVISIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN. 15. INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN 16. ASPECTOS FORMALES DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN. 17. PROPUESTA DE ARTCULO CIENTFICO PARA SU PUBLICACIN...
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18. SUSPENSIN TEMPORAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN.. 19. CANCELACIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN 20. SANCIONES A LOS INVESTIGADORES... 21. RESPONSABILIDADES.. 22. CALIFICACIN DE LA SUSTENTACIN ORAL 23. ESTMULO A LOS INVESTIGADORES.. 24. DEFINICIONES OPERATIVAS.. 25. REAS TEMTICAS... TEMAS ESPECFICOS PARA CADA UNA DE LA PRIORIDADES DE INVESTIGACIN EN SALUD EN EL PER 2010-2014. 26. ANEXOS ANEXO A: FORMATO DE PRESENTACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN. ANEXO B: DECLARACIN DEL JEFE DE RGANO DE LNEA O DE UNIDAD ORGNICA ANEXO B: CARTA DE COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL ANEXO D: CURRCULO VITAE DE LOS INVESTIGADORES ANEXO E: INFORME DE AVANCE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN ANEXO F: SUPERVISIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN... ANEXO G: PRESENTACIN DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN ACARTULA DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN. CARTULA DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN... PGINA DEL JURADO CALIFICADOR... FLUJOGRAMA DE INVESTIGACIN. TRMITE DE APROBACIN DEL PROYECTO DE
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FLUGRAMA DE TRMITE ADMINISTRATIVO PARA AUTORIZAR EJECUCIN DE PROYECTOS DE TESIS DE PRE Y POSTGRADO. ///.
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1.
FINALIDAD
Promover, gestionar y desarrollar investigaciones cientficas que contribuyan a la mejora de los problemas prioritarios de salud de la regin, en el marco de la descentralizacin entre el Ministerio de Salud, Hospital Hiplito Unanue de Tacna, as como otras instituciones del sector salud y comunidad cientfica. 2. OBJETIVO
Establecer los requisitos y procedimientos para la presentacin, aprobacin, ejecucin y finalizacin de los proyectos de investigacin en salud, en el Hospital Hiplito Unanue de Tacna y de otras instituciones que as lo requieran. 3. MBITO DE APLICACIN
La presente Directiva es de aplicacin obligatoria para todos los profesionales de las ciencias de la salud y otros investigadores regionales, nacionales e internacionales que presenten proyectos de investigacin en salud, en el Hospital Hiplito Unanue de Tacna (HHUT). 4. BASE LEGAL Ley 26842, Ley General de Salud. Ley 27657, Ley del Ministerio de Salud. Resolucin Ministerial N 220-2010/MINSA, que aprueba las Prioridades Nacionales de Investigacin en Salud para el periodo 2010-2014. Resolucin Ministerial N 456-2007/MINSA, que aprueba la NTS N 050-MINSA/DGSPV.02 Norma Tcnica de Salud para la Acreditacin de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo. Resolucin Jefatural N 157-2010-J-OPE/INS, que aprueba la Directiva N 003INS/OGITT-V.01 Directiva para la Presentacin, Aprobacin, Ejecucin, Seguimiento y Finalizacin de Proyectos de Investigacin Observacionales. Resolucin Jefatural N 022-2004-J-OPD/INS, que aprueba el Reglamento del Comit de Investigacin del Instituto Nacional de Salud. Resolucin Ejecutiva Regional N 342-2004-PR.TACNA, que aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones del Hospital Hiplito Unanue de Tacna. Resolucin Directoral N 0298-2005-OAJ-DR/RS.T/GOB.REG.TACNA, que otorga al Hospital Hiplito Unanue de Tacna, la categora II-2; Denominacin Hospital II. 5. GENERALIDADES
5.1 Los ejes temticos de los proyectos de investigacin en salud propuestos deben estar preferentemente enmarcadas en las prioridades de investigacin en salud a nivel nacional, regional e institucional. 5.2 La procedencia de los proyectos de investigacin en salud pueden ser: institucionales (procedentes del HHUT), colaborativos (procedentes de convenios entre el HHUT con universidades y otras instituciones pblicas o privadas) y los extra-institucionales (procedentes de la regin de salud, universidades y otras instituciones donde no participa el HHUT). 5.3 Todo proyecto de investigacin en salud que ingrese al HHUT para su aprobacin, no deber encontrarse en ejecucin o haber sido ejecutado.
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5.4 Los procesos de presentacin y revisin de los proyectos de investigacin en salud son continuos y permanentes debiendo cumplirse los requisitos administrativos y tcnicos sealados en la presente Directiva, as como tambin las normadas por el Comit de Investigacin y Comit de tica en Investigacin del HHUT. 5.5 Si el investigador principal no absuelve las observaciones al proyecto de investigacin realizada por el Comit de Investigacin o el Comit de tica en Investigacin del HHUT, en un plazo mximo de treinta das tiles, se considerar como abandono administrativo, procedindose a archivar el expediente. 5.6 Los proyectos de investigacin en salud financiada total o parcialmente por el HHUT debern ser publicados, preferentemente en la Revista Mdica de Hospital y en la Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pblica del Instituto Nacional de Salud. 5.7 Los proyectos de investigacin institucional, colaborativo o extrainstitucional podrn presentarse de manera individual o grupal. El nmero de autores de los trabajos grupales es de cuatro (04) autores como mximo. 6. PRESENTACIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN
6.1 Los proyectos de investigacin en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional se presentarn de acuerdo al Anexo A Formato de presentacin de proyectos de investigacin, dirigido al Director Ejecutivo del HHUT, adjuntado los siguientes documentos: a) Anexo B Declaracin del jefe de rgano de lnea o de unidad orgnica. b) Anexo C Carta de compromiso del investigador principal. c) Anexo D Currculo vtae del investigador principal y coinvestigadores, d) Para el caso de proyectos de investigacin colaborativos, se deber adjuntar una copia del Convenio Marco y/o Especfico vigente. e) Un (1) ejemplar impreso en original anillado, y un (1) CD conteniendo el proyecto de investigacin en formato Word. 6.2 El expediente del proyecto de investigacin en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional ingresar por trmite documentario del HHUT, generndose un nmero de registro del sistema de trmite documentario (HOJA DE TRMITE DOCUMENTARIO REGISTRO N) con el que se identificar durante todo el acto administrativo. 6.3 El Anexo A Formato de presentacin de proyectos de investigacin no se aplica para los proyectos de tesis de pre y postgrado, ellos adjuntarn los siguientes documentos: a) Carta del Decano de la Facultad/ Director de la Escuela, dirigido al Director Ejecutivo del HHUT, presentando al tesista. b) Formulario nico de Trmite (F.U.T.) del tesista, solicitando autorizacin para la ejecucin de su tesis, especificando el objetivo, el rea donde se ejecutar la tesis y los asesores asignados. c) Un ejemplar impreso del Proyecto de tesis aprobado en el formato de la universidad de donde procede. d) Documento (Resolucin) de aprobacin del proyecto de tesis, emitidos por la Facultad o Escuela Universitaria de donde proviene la tesis. e) Currculo Vitae simple no documentado del tesista, incluyendo su direccin, telfono y correo electrnico.
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7.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
I.
TTULO
Debe ser conciso, descriptivo e indicativo de la investigacin. Debe permitir colocar el proyecto adecuadamente en ndice bibliogrfico y sistemas de recuperacin de informacin. En promedio 20 palabras.
II.
NDICE
Pg.
Citar las secciones con el correspondiente nmero de pgina. Ejm:
1. Resumen ...........................................................................................................................1 2. Planteamiento del problema ............................................................................................2
III.
RESUMEN (250 palabras, mximo 1 pgina)
El resumen debe dar una idea clara sobre el problema proyecto de investigacin, su importancia y las necesidades de que lo investiguen. Deber dejar en claro los objetivos de la investigacin. Asimismo, el resumen debe contener los mtodos y procedimientos contenidos en el captulo de metodologa, y adems deber contener el monto econmico solicitado. a. b. c. d. e. Problema a investigar Justificacin y relevancia Objetivo (s) Metodologa Monto total solicitado
IV.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
4.1 Descripcin del problema de investigacin (mximo 3 pginas) Describir el problema que genera la investigacin, evaluando crticamente su magnitud, efectos y causas existentes. 4.2 Justificacin y relevancia (mximo 1 pgina) Describir la importancia y relevancia de la investigacin y el efecto que el proyecto tendr en mejorar los conceptos, mtodos, tecnologas, tratamientos y servicios relacionados al tema de investigacin. 4.3 Limitaciones y viabilidad de la investigacin (mximo 1 pgina) 4.4 Objetivos Objetivo General: Objetivos Especficos: (Deben estar relacionados al objetivo general) Objetivo secundario: si hubiera. 4.5 Hiptesis (s el proyecto lo amerita) Proporciona supuestos que tratan de explicar ciertos hechos, y da posibles soluciones al problema de investigacin.
V.
MARCO TERICO (mximo 5 pginas)
5.1 Antecedentes de la investigacin Incluir los antecedentes del protocolo, en lo posible resultados de proyectos locales, nacionales y/o extranjeros relacionados al tema a investigar (incluyendo hallazgos anteriores del investigador principal).
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5.2 Bases tericas Describir los conocimientos con respecto al tema de investigacin, exponiendo teoras y enfoques tericos. 5.3 Definiciones conceptuales
VI.
METODOLOGA (mximo 6 pginas)
6.1 Tipo de investigacin 6.2 Poblacin de estudio Conjunto total de elementos objeto de estudio. Deber identificar la poblacin a la cual se extrapolaran los resultados del protocolo. 6.3 Marco muestral Conjunto de elementos de la poblacin total disponible para la seleccin de la muestra. 6.4 Diseo muestral y seleccin de la muestra Procedimiento utilizado para seleccionar de forma representativa las unidades muestrales. 6.5 Muestra Conjunto de unidades muestrales seleccionadas para la aplicacin de la tcnica. Nmero de participantes:............ Frmula y software usado para hallar el tamao de la muestra 6.6 Criterios de elegibilidad Criterios de inclusin Se refiere a las caractersticas que hacen que una unidad de anlisis sea parte de la muestra de proyecto. Criterios de exclusin Identifica las caractersticas cuya presencia hace que una unidad de anlisis no sea parte de la muestra de proyecto. 6.7 Variables Lista las variables. Si el protocolo es analtico especificar las variables: Independiente, Dependiente e Interviniente. 6.8 Operacionalizacin de las variables Seguir el modelo de la siguiente tabla: Criterios de medicin de las categoras <11 >=11 Escala de Medicin
Variable Ejm. Anemia
Indicador
Categoras
Tipo
Hemoglobina
S No
Categrica
Nominal
6.9 Descripcin de los procedimientos a realizar Describir las actividades y tareas detalladamente en el orden como van a ejecutarse. Describir brevemente el proceso que se emplear para el reclutamiento de los participantes. Incluir los lugares de enrolamiento o captacin de los participantes. Describir los procedimientos necesarios que aseguren la calidad de la recoleccin de datos y de las actividades relacionados con el protocolo (Entrevistas, exmenes de laboratorio, biopsias, procedimientos, entre otros). 6.10 Anlisis y procesamiento de los datos Describir el software en que se ingresar y analizar los datos. Sealar las pruebas estadsticas a usar si corresponde. Presentar las tablas tentativas mostrando los principales resultados del protocolo.
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VII.
ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
7.1 Organizacin y responsabilidades Definir en forma clara las responsabilidades de las personas clave en el desarrollo del protocolo de investigacin. Ha seguido curso de tica en Investigacin Si No
Nombre del Investigador
Institucin
Responsable de:
7.2 Cronograma de actividades El cronograma ser completado para cada ao de ejecucin y ser dividido por fases segn meses, tomando como ejemplo la siguiente tabla. FASES/MES Reuniones de coordinaciones Recoleccin de datos y/o muestras de laboratorio Procesamiento de muestras de laboratorio Ingreso en la base de datos Anlisis de datos Informe Final Publicacin 7.3 Presupuesto El presupuesto programado debe contener la descripcin de los bienes y/o servicios, de acuerdo con las especficas de gasto, de acuerdo a la tabla de presupuesto programado. Se tomar en cuenta los siguientes puntos: Contratos eventuales de personal de apoyo, si es justificado. Materiales e insumos: incluyen tiles de oficina, materiales e insumos de laboratorio. Movilidad local. Otros costos directos como servicios, fotocopias, etc. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Dentro del presupuesto NO se considerar: Gastos de equipamiento ni gastos corrientes de las instituciones participantes. Viajes al exterior. Honorarios de investigadores. Compra de bienes de capital.
En caso de protocolos colaborativos, mencionar los montos de colaboracin econmica que cada institucin involucrada aportar.
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TABLA DE PRESUPUESTO PROGRAMADO N Descripcin del Bien o Servicio Unidad de medida Cantidad Costo unitario Total (S/.)
Asimismo, presentar el presupuesto en forma detallada y mensualizada segn Tabla de presupuesto programado mensualizado. TABLA DE PRESUPUESTO PROGRAMADO MENSUALIZADO Programacin Mensual en nuevos soles (S/.) Total 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Especfica de gasto
TOTAL S/.
VIII. ASPECTOS TICOS

8.1 Participacin de seres humanos. Marcar con x: Proporciona informacin si en el proyecto se utilizaran muestras biolgicas de seres humanos o la participacin de seres humanos. La investigacin NO involucra la participacin de seres humanos (ni muestras biolgicas). La investigacin involucra la participacin de seres humanos o sus muestras biolgicas. 8.2 Participantes: Indique cuntos participantes espera incluir en el protocolo, el nmero de participantes en esta institucin y el nmero total de participantes en el proyecto (para los casos en los que intervengan varias instituciones). Indique el rango de edades y el grado de competencia (especialmente si incluye nios). Especifique si existe alguna clase especial de sujetos vulnerables elegibles para participar en el proyecto (nios, prisioneros, personas mentalmente deterioradas, gestantes, fetos, productos de fertilizacin in vitro, etc.).
Nmero por grupo: Nmero en su institucin: Nmero en cada institucin: Nmero total en el protocolo: Rango de edades: Competencia (para el consentimiento): Existe alguna clase especial de sujetos vulnerables elegibles para participar en el estudio? (Especifique cual) S / No
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8.3 Reclutamiento: Describa brevemente el proceso que se emplear para el reclutamiento de los participantes. Incluya el nombre y calificacin de la persona encargada, el lugar de enrolamiento y los criterios de inclusin y exclusin. Proceso de reclutamiento: Criterios de inclusin: Criterios de exclusin: Persona encargada del contacto: Lugares de enrolamiento: Describa las medidas que sern tomadas para evitar la discriminacin de participantes. En el caso de que algn grupo de participantes sea discriminado (gestantes, nios, estratos socioeconmicos, etc.), explique y justifique los motivos de esta discriminacin.
Describa las medidas que sern tomadas para evitar la coaccin de los participantes al momento del reclutamiento y/o al momento de firmar el consentimiento informado.
8.4 Consecuencias de la participacin en la investigacin: Basado en la evidencia disponible, detalle las consecuencias esperadas para los participantes del protocolo. Beneficios: comente la forma y magnitud en la que se espera que este proyecto beneficie a sus participantes. Discuta el impacto del proyecto en la calidad y expectativa de vida de los pacientes. Mencione si existen beneficios a terceros. Daos potenciales: comente cules son los riesgos a los que los participantes estarn expuestos (en relacin a los no participantes). Incluya riesgos fsicos y/o psicolgicos. (procedimientos invasivos, etc.) potencial invasin de la privacidad, riesgo de muerte y/o de alteracin de la calidad de vida. Mencione si existen daos a terceros. Beneficios: Daos potenciales:
8.5 Pago a los participantes: Especifique si existir algn tipo de pago o compensacin econmica, las cantidades promedio y la forma como ser realizado. Especifique cantidades promedio.
Los sujetos de investigacin debern pagar alguno de los procedimientos usados en el protocolo? S / No. Si su respuesta fue afirmativa, explique cules y por qu?
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8.6 Informe de los avances a los participantes: Indique si los participantes del proyecto tendrn acceso a la informacin de sus resultados y de los avances realizados. Indique si se entregarn informes peridicos o un informe final. Esta informacin deber constar adems en el Consentimiento Informado. Se realizarn informes peridicos para los participantes? S / No Se realizar un informe final para los participantes? S / No Si la respuesta es afirmativa, especifique el contenido del informe. Si su respuesta es negativa, especifique las razones.
8.7 Informe al pblico: Ser la informacin de este protocolo, accesible pblicamente al final del mismo? S / No. Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cmo ser publicada. Si su respuesta es negativa, explique los motivos. Seale si existe alguna restriccin.
8.8 Otros puntos de relevancia tica respecto a los participantes: Detalle cualquier otro punto de relevancia tica que no haya sido comentado previamente. Estos pueden comprender: Riesgos a terceros, participantes con relacin estrecha con los investigadores, participantes con una relacin de dependencia con los investigadores (estudiantes, nios, prisioneros, etc.), monitoreo de actividades ilegales, etc.
8.9 Confidencialidad de la informacin obtenida: Describa las medidas que sern tomadas para proteger la confidencialidad de la informacin.
La informacin ir codificada en un banco de datos de identidades? S / No Explique:
Estar este banco de datos separado de la informacin obtenida? S / No Explique:
Tendrn otro acceso a informacin que identifique al participante? S / No Explique:
Cmo sern almacenados y protegidos los documentos y resultados?
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Colocar una copia del Consentimiento Informado u otra informacin del protocolo en la historia clnica del participante? S / No Si su respuesta es afirmativa, explique:
8.10 Consentimiento informado: Adjunte 02 copias del consentimiento informado que se utilizar en el protocolo de investigacin. Asegrese que en el documento conste el nmero de la versin y la fecha. Si usted no utilizar un Consentimiento Informado durante su proyecto, explique el motivo.
8.11 Informacin adicional Se involucrar alguna otra institucin, grupo u organizacin? S / No De ser as, por favor confirmar si se han obtenido las autorizaciones adecuadas en cada una de ellas. Entidad o Institucin Aprobacin S / No S / No S / No Se realizarn registros audiovisuales, grabaciones o fotografas? S / No Especifique:
IX.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Existen muchas normas de redaccin de referencias bibliogrficas, se sugiere seguir el formato de las Normas del Vancouver (Ver Normas de Vancouver: En: http://www.fisterra.com/recursos_web/mbe/vancouver.htm): Artculos: Apellido del autor y/o coautores seguido de las iniciales de los nombres, estas sin separacin entre s ni puntos. Pueden citarse hasta seis autores, separados por comas; si son ms de seis se anotaran los SEIS primeros y se agregar et al. Luego de los autores se colocara punto seguido y a continuacin se citara el ttulo del artculo en el idioma de origen terminando en punto seguido. A continuacin el nombre de la Revista (en abreviatura reconocida internacionalmente) y el ao de publicacin, un punto y coma y el nmero del volumen seguido de dos puntos, finalizando con las paginas en que aparece el artculo y un punto final. Libros, folletos o similares: Autor y/o coautores en igual forma en que para los artculos. Ttulo del trabajo, punto seguido y luego la preposicin En seguida de dos puntos y el ttulo del libro, ambos en el idioma de origen; punto seguido y el nombre de los editores, nombre de la Editorial, lugar de la edicin, ao de la edicin y pginas en la que aparece el trabajo. Tesis: Autor en igual forma que para los artculos. Ttulo del trabajo, entre parntesis especificar el grado optado, punto seguido. Ciudad y pas donde se sustent, separado por una coma, dos puntos y la Universidad de procedencia, una coma, el ao y punto seguido. El nmero de pginas, seguido de la abreviatura pp. Adems, las referencias deben escribirse de forma completa y segn el orden de aparicin en el documento.
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X.
ANEXOS
Se deben colocar en esta seccin los instrumentos de recoleccin de informacin, ampliacin de mtodos y procedimiento, etc. 8. ASPECTOS FORMALES DE LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN
Formato de presentacin de proyectos de investigacin ANEXO A Declaracin del jefe de rgano de lnea o unidad orgnica ANEXO B Carta de compromiso del investigador principal ANEXO C Currculum vtae del investigador principal y coinvestigadores ANEXO D Cartula de acuerdo al formato
NDICE RESUMEN PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Descripcin del problema de investigacin Justificacin Limitaciones Objetivos Hiptesis MARCO TERICO Antecedentes Bases Tericas Definiciones conceptuales METODOLOGA Tipo de investigacin Poblacin de estudio Marco Muestral Diseo muestral y seleccin de la muestra Muestra Criterios de elegibilidad Variables Operacionalizacin de las variables Descripcin de los procedimientos a realizar Anlisis y procesamiento de datos ASPECTOS ADMINISTRATIVOS Organizacin y responsabilidades Cronograma de actividades Presupuesto ASPECTOS TICOS REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS ANEXOS
Tamao del papel : A4 80 gr. Tamao de letra : 11 Arial. Mrgenes : Superior, inferior, derecho e izquierdo: 2,5 cm. Interlineado : 1,5 lneas. Referencias Bibliogrficas : Mnimo 15 referencias, tanto para las referencias como para citas bibliogrficas, deber adoptarse las Normas de Vancouver.
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9.
Todos los protocolos de investigacin presentados deben tener al pie de pgina el ttulo del protocolo de investigacin, fecha y versin de elaboracin, y las hojas numeradas de manera correlativa. En caso de utilizar abreviaturas y/o los trminos cientficos defnalos claramente. Responda con la frase No corresponde, a las preguntas que usted considere que no son aplicables a su protocolo de investigacin.
REVISIN ADMINISTRATIVA DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN
9.1 La Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin (UADI) recibir el expediente del trmite documentario y proceder a registrar el proyecto de investigacin en la base de datos creada para tal fin y le asignar un cdigo. 9.2 La UADI verificar que la documentacin presentada est completa (Anexos A, B, C, D); de estar incompleta el expediente ser devuelto con las observaciones encontradas, al Director o Jefe del rgano de Lnea o de la Unidad Orgnica o Institucin de donde proviene el proyecto, asimismo se le comunicar al investigador principal. 9.3 De estar completo el expediente, el evaluador asignado realizar la revisin tcnico administrativo (corroborando el diseo, vigencia e idoneidad de documentos presentados), y emitir un informe a la Jefatura de la UADI. 9.4 La Jefatura de la UADI determinar el ingreso del expediente del proyecto de investigacin, al Comit de Investigacin del HHUT. 9.5 En el caso de proyectos de tesis de pre o postgrado, la UADI previamente solicitar el provedo favorable al Director o Jefe del rgano de Lnea o de la Unidad Orgnica donde se realizar la investigacin. Teniendo en consideracin que el tema materia de tesis cuenta con Resolucin de Aprobacin y Ejecucin del responsable de la Universidad con convenio vigente. 10. REVISIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN POR LOS COMITS El Hospital Hiplito Unanue de Tacna cuenta con los siguientes Comits: Comit de Investigacin (CI-HHUT) Comit de tica en Investigacin (CEI-HHUT) 10.1 El CI-HHUT realizar la revisin tcnica y metodolgica del proyecto de investigacin en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional, cumpliendo con la funcin de asesorar a la UADI, sobre la pertinencia de su aprobacin y su pase al CEI-HHUT, para la evaluacin respectiva establecida en los reglamentos y las directivas institucionales y nacionales. 10.2 El CEI-HHUT realizar la evaluacin de los proyectos de investigacin en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional, para determinar si las investigaciones con seres humanos se fundamentan en bases cientficas de acuerdo a lo establecido en el reglamento y normas nacionales como internacionales, cumpliendo con la funcin de asesorar a la UADI, sobre la pertinencia de su aprobacin. 11. APROBACIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN 11.1 Es competencia exclusiva de la Direccin Ejecutiva del HHUT emitir la aprobacin tcnica de los proyectos de investigacin en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional que cumplan con los requisitos y pasos establecidos en la presente directiva, esto se har a travs de una Resolucin Directoral. 11.2 Los proyectos de investigacin en salud institucionales o colaborativos aprobados por Resolucin Directoral, sern presentados a la Oficina de Planeamiento Estratgico preferentemente antes del primer semestre del ejercicio anual, quin definir el ---
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financiamiento de los mismos segn prioridad en el proyecto de presupuesto del siguiente ao y su inclusin en el POI, para su ejecucin correspondiente. 12. EJECUCIN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN 12.1 Para la ejecucin de un proyecto de investigacin en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional es indispensable que cuente con Resolucin Directoral emitida por la Direccin Ejecutiva del HHUT. 12.2 Para la ejecucin de los proyectos de tesis de pre y postgrado es indispensable que cuente con el provedo favorable del Director o Jefe del rgano de Lnea o de la Unidad Orgnica donde se realizar la investigacin. Teniendo en consideracin que el tema materia de tesis cuenta con Resolucin de Aprobacin y Ejecucin del responsable de la Universidad con convenio vigente, en el marco de las prioridades de investigacin institucional, regional y/o nacional. 13. SEGUIMIENTO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN Una vez iniciado el proyecto de investigacin cuya procedencia pueden ser: institucionales (procedentes del HHUT), colaborativos (procedentes de convenios entre el HHUT con universidades y otras instituciones pblicas o privadas) y los extra-institucionales (procedentes de la regin de salud, universidades y otras instituciones donde no participa el HHUT). Se proceder hacer el seguimiento del desarrollo del mismo; para lo cual se realizar la siguiente actividad: Monitoreo del proyecto de investigacin: Actividad a cargo del Jefe de Departamento/Servicio o de la Institucin de procedencia, segn el Anexo E Informe de avance del proyecto de investigacin.
14. SUPERVISIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN La supervisin del proyecto de investigacin consiste en verificar y asesorar el cumplimiento de los aspectos metodolgicos, as como tambin evaluar el desarrollo de las actividades establecidas en el cronograma de cada proyecto de investigacin. Se proceder realizando la siguiente actividad: Supervisin del proyecto de investigacin: Actividad realizada por la Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin, segn el Anexo F Supervisin del proyecto de investigacin.
La supervisin del proyecto de investigacin se realiza en forma peridica de acuerdo con los siguientes objetivos: Brindar asistencia tcnica segn el avance en la ejecucin del proyecto de investigacin. Evaluar el avance fsico y financiero informado con el avance programado segn cronograma de actividades del proyecto de investigacin. Verificar documentacin esencial relacionada al proyecto de investigacin Corroborar el cumplimiento de los aspectos ticos. Verificar el cumplimiento de la metodologa segn objetivos, procedimiento y diseo del proyecto de investigacin. Identificar problemas y plantear recomendaciones.
15. INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN 15.1 La presentacin del informe final es de carcter obligatorio para los proyectos de investigacin en salud institucionales, colaborativos o extrainstitucionales. 15.2 Al culminar el proyecto de investigacin, el investigador principal deber presentar al HHUT el Informe final segn Anexo G Presentacin del informe final del proyecto de investigacin, impreso y en formato electrnico PDF, solicitando designacin de un jurado calificador, fecha y hora para la sustentacin oral del informe final del proyecto de investigacin.
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15.3 El informe tcnico final ser evaluado por la CI-HHUT quien tendr la facultad de dar la conformidad o hacer las observaciones pertinentes, de tener observaciones el investigador principal deber proceder a absolverlas; en caso de conformidad, designar a los miembros del jurado calificador, fijando lugar, fecha y hora para la sustentacin oral del informe final del proyecto de investigacin en acto pblico. 15.4 Adjunto al informe final, el investigador principal deber enviar la propuesta de artculo cientfico a ser publicado, adecundose al formato de la Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pblica del Instituto Nacional de Salud. El cual ser enviado por el HHUT al Comit Editor del Instituto Nacional de Salud para su evaluacin y publicacin correspondiente de ser considerado pertinente. 16. ASPECTOS FORMALES DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN
Presentacin del informe final del proyecto de investigacin Anexo G Caratula segn formato Pgina del jurado segn formato Pgina de agradecimiento Pgina de CONTENIDO
RESUMEN Introduccin, Objetivos, Metodologa, Resultados, Conclusiones. INTRODUCCIN CAPTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Descripcin del problema de investigacin Formulacin del problema Justificacin Limitaciones Objetivos Hiptesis CAPTULO II: MARCO TERICO Antecedentes Bases Tericas Definiciones conceptuales CAPTULO III: METODOLOGA Tipo de investigacin Poblacin de estudio Marco Muestral Diseo muestral y seleccin de la muestra Muestra Criterios de elegibilidad Variables Operacionalizacin de las variables Descripcin de los procedimientos a realizar Anlisis y procesamiento de datos Aspectos ticos CAPTULO IV: RESULTADOS Y DISCUSIN CONCLUSIONES RECOMENDACIONES REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS ANEXOS
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Tamao de pginas : A4 80 gr. Tamao de letra : 12 Arial. Margen superior : 5 cm. Margen izquierda : 4 cm. Margen derecha : 3 cm. Margen inferior : 3 cm. Interlineado : Doble. Empastado : Antes del empastado el informe final deber ser revisado por un lingista y obtenido la constancia respectiva, de libre eleccin. Presentacin: Se deber presentar tres (03) ejemplares empastados del informe final y un (1) CD conteniendo el informe final y la propuesta de artculo cientfico a ser publicado en formato y Word o PDF, por Trmite Documentario dirigido al Director Ejecutivo del Hospital.
17. PROPUESTA DE ARTCULO CIENTFICO PARA SU PUBLICACIN Seguir las indicaciones del formato de una publicacin de la Revista Peruana de Salud Pblica y Medicina Experimental del Instituto Nacional de Salud o donde el investigador principal desee publicar los resultados de la investigacin. Resumen Introduccin-Objetivos- Metodologa- Resultados- Conclusiones. Introduccin Mtodos Resultados Discusin
18. SUSPENSIN TEMPORAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN La Direccin Ejecutiva del HHUT podr suspender temporalmente un proyecto de investigacin institucional, colaborativo o extrainstitucional, previa evaluacin del mismo que limiten la ejecucin del proyecto de investigacin. 19. CANCELACIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN La Direccin Ejecutiva del HHUT cancelar un proyecto de investigacin institucional, colaborativo o extrainstitucional previa evaluacin por una Comisin ad hoc designada por la Jefatura Institucional. La cancelacin del proyecto de investigacin, no exime de la responsabilidad administrativa al investigador principal, de ser el caso. Para dichos efectos la HHUT comunicar al investigador principal, al Jefe de Departamento / Servicio / Director de la Oficina de administracin o la institucin participante, la cancelacin del proyecto de investigacin. 19.1 Causas relacionadas al investigador: a. Que contando con la adquisicin de bienes y servicios, no est cumpliendo con el avance de ejecucin del proyecto de investigacin, de acuerdo al cronograma e indicadores propuestos. b. Cuando el proyecto de investigacin no es ejecutado segn la metodologa tcnica, tica y presupuestal aprobada por la HHUT. c. A solicitud del investigador principal. d. Cuando el investigador principal no cumpla con informar el avance trimestral establecido durante dos periodos consecutivos. 19.2 Causas relacionadas a la Institucin: a. Por recorte presupuestal que imposibilite la ejecucin del proyecto de investigacin. b. Que habiendo cumplido con las normas de adquisicin, hasta en dos oportunidades, no se tuvo la posibilidad de adquirir los insumos solicitados por el investigador.
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Por fallas permanentes en los equipos de laboratorio necesarios en la ejecucin del proyecto de investigacin. d. Como resultado de la supervisin, se determine la cancelacin del proyecto de investigacin. 19.3 Causas externas a. Por fenmenos naturales y/o epidemiolgicos en el rea del proyecto de investigacin. b. Contexto social, cultural en la poblacin donde se ejecuta el proyecto de investigacin, que imposibilite el desarrollo de actividades programadas. c. Por otras causas de fuerza mayor. 20. SANCIONES A LOS INVESTIGADORES Las sanciones sern aplicadas a los investigadores de los proyectos de investigacin financiados parcial o totalmente por el INS que hayan cometido infracciones. Junto con la propuesta de cancelacin del proyecto de investigacin, se informar a la Jefatura las causales que lo motivaron, para que evale las medidas administrativas a aplicarse segn la gravedad de la infraccin de acuerdo al Decreto Legislativo N 276 y su Reglamento. Las infracciones son: a. Ejecutar un protocolo de investigacin sin contar con la aprobacin del HHUT. b. Brindar informacin falsa en los informes de avance o durante la supervisin del proyecto de investigacin. c. No presentar los informes de avance trimestral y el informe final del proyecto de investigacin, en los tiempos establecidos. d. Abandono de la continuidad del proyecto de investigacin, por el investigador principal sin causa justificada. 21. RESPONSABILIDADES 21.1 La Direccin Ejecutiva del Hospital es responsable de la autorizacin de la ejecucin de los proyectos de investigacin. 21.2 La Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin es responsable de la supervisin de los proyectos de investigacin. 21.3 La Oficina de Administracin es responsable de la evaluacin administrativa y de informar sobre la ejecucin presupuestal de los proyectos de investigacin al rgano de Direccin del Hospital. 21.4 La Oficina de Administracin es responsable de la gestin administrativa de los procesos tcnicos del abastecimiento, plan anual de adquisiciones y contrataciones para requerimientos de bienes y servicios y afectacin presupuestal en el Sistema Integrado de Gestin Administrativa (SIGA), en relacin a los proyectos de investigacin que cuenten con financiamiento. 21.5 La Oficina de Planeamiento Estratgico es responsable de brindar asesora sobre la programacin presupuestal e inclusin en el POI, de los proyectos de investigacin, as como de la gestin de financiamiento de proyectos de investigacin a travs de otras fuentes. 21.6 Los Jefes de Departamentos, Servicios o Institucin de procedencia son responsables del seguimiento y monitoreo del avance de la ejecucin de los proyectos de investigacin en coordinacin con los investigadores de su Direccin o Unidad Orgnica, as como asegurar que se lleve a cabo con la mejor calidad.
c.
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21.7 Los evaluadores de la Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin, son responsables de verificar los requisitos, asesorar y aprobar a su nivel los protocolos de investigacin que le sean presentados. 21.8 El Comit de Investigacin es responsable de evaluar, calificar y seleccionar (aprobar o desaprobar) tcnicamente a su nivel los protocolos de investigacin que le sean presentados. 21.9 El Comit Institucional de tica en Investigacin, es responsable de evaluar, asesorar y aprobar o desaprobar ticamente a su nivel los protocolos de investigacin que le sean presentados. 21.10 Los investigadores institucionales (procedentes del HHUT), colaborativos (procedentes de convenios entre el HHUT con universidades y otras instituciones pblicas o privadas) y los extra-institucionales (procedentes de la regin de salud, universidades y otras instituciones donde no participa el HHUT), son responsables de la elaboracin de los protocolos de investigacin y de la correcta ejecucin de los proyectos aprobados. 22. CALIFICACIN DE LA SUSTENTACIN ORAL La calificacin de la sustentacin oral del informe final del proyecto de investigacin estar a cargo de un jurado compuesto por profesionales especialmente invitados y representantes del comit de investigacin, para tal efecto. Estos jurados asignarn un puntaje a cada trabajo empleando una escala de cero (0) a cien (100) puntos que sern distribuidos de acuerdo con los siguientes criterios: Innovacin y creatividad : Hasta 25 puntos Aplicacin prctica y originalidad : Hasta 25 puntos Sustento terico : Hasta 25 puntos Presentacin oral y escrita : Hasta 25 puntos Luego de terminada la exposicin el Jurado Calificador se reunir en privado para el clculo del puntaje final y determinar de acuerdo con estos resultados la aprobacin o desaprobacin de la sustentacin oral. 23. ESTMULO A LOS INVESTIGADORES Se otorgaran los reconocimientos y premios en acto pblico durante la ceremonia del Aniversario del Hospital o en la ceremonia por el Da de la Medicina Peruana, de acuerdo al siguiente detalle: Pasajes areos y terrestres de ida y vuelta dentro del territorio nacional, segn disponibilidad presupuestal. Resoluciones Directorales a todos los expositores o concursantes: Reconociendo, Agradeciendo y Felicitando por la investigacin realizada; disponindose que la Oficina de Administracin, a travs de Unidad de Personal, proceda a registrar en su legajo personal como Mrito y notificar a los interesados y dems instancias administrativas para su conocimiento correspondiente y fines de Ley. Publicacin del Informe Final de los Proyectos de Investigacin Observacional en la Revista Mdica del Hospital Hiplito Unanue de Tacna. Gestiones ante el Comit Editor del Instituto Nacional de Salud para su evaluacin de la propuesta del artculo cientfico y publicacin correspondiente de ser considerado pertinente.
24. DEFINICIONES OPERATIVAS 1.1 Cancelacin del proyecto de investigacin: cierre definitivo de un proyecto de investigacin institucional o colaborativo, posterior a su aprobacin o financiamiento, cuando se determina que existen causas que hacen inviable continuar con su desarrollo, este deber ser formalizado mediante una Resolucin Directoral.
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1.2 Coinvestigador: investigador perteneciente al equipo y que participa en la realizacin de la investigacin siendo responsable de una actividad en el proyecto. 1.3 Culminacin del proyecto de investigacin: finalizacin del proyecto de investigacin, donde las actividades programadas fueron culminadas, debiendo el investigador principal presentar el informe final. 1.4 Fondo concursable: estrategia para el financiamiento de investigaciones individuales y programas de investigacin, las cuales pueden ser desarrolladas por el HHUT u otras instituciones pblicas o privadas a nivel regional o nacional. 1.5 Informe de avance: es el informe que el investigador principal deber presentar a la UADI segn el cronograma y formato previamente establecido. 1.6 Informe final: informe tcnico de los resultados finales del proyecto de investigacin, entregado formalmente por escrito, el cual cumple con los criterios sealados en la presente Directiva. 1.7 Investigador: profesional que lleva a cabo investigaciones, en razn de su formacin cientfica y de su experiencia profesional. 1.8 Investigador principal: profesional responsable de la realizacin de la investigacin, con capacidad para liderar el equipo de investigadores. Presenta experiencia en el tema sujeto a investigar y participa substancialmente en la concepcin y diseo, o anlisis e interpretacin de los datos y redaccin o elaboracin de la publicacin respectiva. 1.9 Protocolo o proyecto de investigacin observacional: investigacin en la que el investigador se limita a la observacin y el registro de los acontecimientos sin intervencin alguna en el curso natural de estos; incluye aquellos proyectos de investigacin donde no se controla la asignacin del paciente a un determinado tratamiento o intervencin, sino que sta se efecta de acuerdo con la prctica clnica habitual, siendo por ende el investigador slo un observador y descriptor de lo que ocurre. La o las mediciones, se pueden realizar a lo largo del tiempo (estudio longitudinal), ya sea de forma prospectiva o retrospectiva; o de forma nica (estudio transversal). Por otra parte, los proyectos de investigacin observacionales pueden ser descriptivos, cuando lo que se pretende es describir y registrar lo observado, como el comportamiento de una o ms variables en un grupo de sujetos durante un periodo; y analticos, los que permiten analizar comparativamente grupos de sujetos sin que exista un proceso de asignacin de los individuos en estudio a una intervencin determinada. La procedencia de los protocolos o proyectos de investigacin observacionales pueden ser institucionales, colaborativos (incluyendo protocolos de tesis) y los extrainstitucionales. 1.10 Protocolo de investigacin: documento tcnico de una propuesta de investigacin, metodolgicamente y cientficamente desarrollada, que tiene como objetivo la presentacin de un plan de investigacin para generar o cambiar conocimientos de un modo sistemtico. 1.11 Protocolo de investigacin colaborativo: protocolo de investigacin en la que el HHUT junto a otra/s institucin/es acuerda ejecutar y/o financiar parcial o totalmente, a travs de un Convenio Marco y/o Especifico vigente. En este grupo se incluyen las tesis (pre y postgrado) y otros. 1.12 Protocolo de investigacin extrainstitucional: protocolo de investigacin presentado por investigador/es o instituciones que no pertenecen al HHUT. 1.13 Protocolo de investigacin institucional: protocolo de investigacin presentado por investigador/es de los Departamentos, Oficinas, Servicios y Unidades Orgnicas pertenecientes al HHUT, preferentemente enmarcado en la problemtica de la salud pblica, prioridades de investigacin en salud institucional, regional y/o nacional.
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1.14 Proyecto de investigacin: protocolo de investigacin institucional o colaborativo que es aprobado por el HHUT a travs de una Resolucin Directoral. 1.15 Registro de investigaciones: consiste en la asignacin de un cdigo, por la UADI, a un protocolo de investigacin, con fines administrativos. 1.16 Reprogramacin de proyecto de investigacin: consiste en la incorporacin del proyecto de investigacin en el Plan Operativo Institucional del prximo ejercicio presupuestal, debido a causas justificadas. 1.17 Suspensin de un proyecto de investigacin: suspensin temporal de un proyecto de investigacin, el cual podr ser reabierto, si lo requiere, una vez superada la causa de origen. 1.18 Sistema Integrado de Gestin Administrativa (SIGA): herramienta de ayuda para la gestin administrativa, en la cual se contempla todos los procesos tcnicos del abastecimiento, como son la elaboracin de los cuadros de necesidades, el Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones, los requerimientos de bienes y servicios, para la afectacin presupuestal y realizar los procesos de seleccin si el requerimiento as lo requiere. 1.19 HHUT: Hospital Hiplito Unanue de Tacna. 1.20 UADI: Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin 1.21 CI: Comit de Investigacin. 1.22 CEI: Comit de tica en Investigacin. 25. REAS TEMTICAS Se aceptarn proyectos de investigacin institucional, colaborativo o extrainstitucional enfocadas en las Prioridades Nacionales, Regionales o Institucionales de Investigacin en Salud 2010 2014. PRIORIDADES NACIONALES DE INVESTIGACIN EN SALUD 2010 2014: Resolucin Ministerial N 220-2010/MINSA, 25 de mar zo del 2010.
1. 2. 3. INVESTIGACIONES PARA CONOCER LOS PROBLEMAS DE RECURSOS HUMANOS. INVESTIGACIONES PARA CONOCER MEJOR LA PROBLEMATICA DE LA SALUD MENTAL. EVALUACION DEL IMPACTO DE LOS PROGRAMAS SOCIALES ESTATALES Y NO ESTATALES SOCIALES EN LA REDUCCION DE LA DESNUTRICION INFANTIL. EVALUACIONES DE IMPACTO DE ESTRATEGIAS E INTERVENCIONES ACTUALES EN MORTALIDAD MATERNA. INVESTIGACIONES OPERATIVAS EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES. EVALUACIONES DE IMPACTO DE INTERVENCIONES ACTUALES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES. EVALUACIONES DE IMPACTO DE NUEVAS INTERVENCIONES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES.
4.
5. 6.
7.
TEMAS ESPECFICOS PARA CADA UNA DE LAS PRIORIDADES DE INVESTIGACIN EN SALUD EN EL PER 2010 2014: Temas especficos: informacin tomada de las publicaciones del Instituto Nacional de Salud. http://www.ins.gob.pe/portal/jerarquia/2/849/publicaciones-en-investigacion/jer.849 Prioridades de investigacin en salud en el Per 2010 - 2014: La experiencia de un proceso participativo y descentralizado. Sistematizacin del proceso Lima 2011.
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Temas especficos para la Prioridad 1

1. INVESTIGACIONES PARA CONOCER LOS PROBLEMAS DE RECURSOS HUMANOS.

2.
Determinar la brecha entre la formacin de profesionales y la realidad sanitaria. Investigaciones para conocer el problema de planificacin, distribucin y competencias de los recursos humanos y los factores causales. Pertinencia entre perfiles de formacin y perfiles ocupacionales. Brechas entre las competencias de formacin y las competencias requeridas para la atencin en salud. Evolucin de brechas de RHUS por dominios geogrficos y quintiles en la ltima dcada. Factores relacionados con la desercin de estudiantes de instituciones formadoras de profesionales y tcnicos de salud. Relevancia y pertinencia de los currculos de pregrado de acuerdo con las necesidades y prioridades de salud del Per. Evaluacin del desempeo de los trabajadores de salud con el enfoque de competencias. Factores relacionados con en el incremento de rotacin del personal de salud en el primer nivel de atencin. Evaluacin de la formacin de profesionales de la salud en interculturalidad, enfoque de derecho y gnero. Situacin actual y perspectivas de los tcnicos y agentes comunitarios de salud. Satisfacciones y preocupaciones percibidas por el equipo bsico de salud en zonas excluidas. Percepciones de la poblacin acerca del perfil y desempeo del personal de salud.

INVESTIGACIONES PARA CONOCER MEJOR LA PROBLEMTICA DE LA SALUD MENTAL
3.
Investigaciones para conocer los problemas de salud mental y los factores de riesgo: violencia familiar, intento de suicidio, abuso de alcohol y drogas. Investigacin para conocer los factores y magnitud de la violencia intrafamiliar.

EVALUACIN DEL IMPACTO DE LOS PROGRAMAS SOCIALES ESTATALES Y NO ESTATALES SOCIALES EN LA REDUCCIN DE LA DESNUTRICIN INFANTIL
Impacto del Programa Juntos en el acceso al parto institucional. Alimentacin complementaria en zonas rurales y nativas. Intervenciones en anemia y desnutricin crnica. Grado de cumplimiento de la norma del clampeo del cordn umbilical y factores asociados por regiones. Evaluacin de las prcticas y determinantes de la disminucin de la lactancia materna exclusiva en menores de seis meses.

4. EVALUACIONES DE IMPACTO DE ESTRATEGIAS E INTERVENCIONES ACTUALES EN MORTALIDAD MATERNA

5.
Evaluacin del ejercicio de la salud sexual y reproductiva. Evaluacin del impacto de las estrategias en la salud materno- perinatal. Evaluacin de impacto de promocin de la salud. Evaluacin de la intervencin y el impacto de las intervenciones en muerte materna/fronteras. Evaluar si la implementacin de la estrategia del plan de parto contribuye al incremento del parto institucional. Evaluar el impacto de la ley en la salud sexual y reproductiva de los adolescentes.

INVESTIGACIONES OPERATIVAS EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Evaluacin de estrategias de cambio de conducta sexual en poblacin general. Evaluacin de programa de disminucin de transmisin vertical del VIH. Evaluacin de programas de disminucin de ITS en grupos vulnerables.
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Investigaciones operativas, de evaluacin costo/efectividad y que midan el impacto de las intervenciones que se implementan sobre VIH/SIDA, TB MDR, XDR, lepra, zoonticas y metaxnicas. Investigaciones operativas para el control de la tuberculosis. Evaluacin de resultados de las intervenciones de la estrategia sanitaria y no gubernamentales (fondo mundial, SES, locales). Desarrollo e implementacin en campo de pruebas rpidas para el diagnstico de la enfermedad de Carrin. Estudios para identificar las dificultades en la implementacin de medidas efectivas de prevencin y control del dengue. Determinacin de impacto de las medidas de control vectorial a nivel local y regional (mosquiteros, insecticidas).

6. EVALUACIONES DE IMPACTO DE INTERVENCIONES ACTUALES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

7.
Evaluacin del impacto de las intervenciones dirigidas a la prevencin y control de las ITS/VIH/SIDA. Determinacin de impacto y costo beneficio de los componentes de estrategia TARGA (pruebas laboratorio, medicamentos, descentralizacin de suministro). Determinacin de impacto de las medidas de control vectorial de malaria a nivel local y regional (mosquiteros, insecticidas). Determinacin de impacto de falta de adherencia al DOTS de tuberculosis en la generacin de resistencia a medicamentos y casos secundarios en reas de elevado riesgo de trasmisin y en pacientes con comorbilidades. Evaluacin del impacto de la vacunacin contra hepatitis B en zonas hiperendmicas. Evaluacin de impacto de control vectorial integrado en la enfermedad de Carrin.

EVALUACIONES DE TRANSMISIBLES IMPACTO DE NUEVAS INTERVENCIONES EN ENFERMEDADES
Determinacin del Impacto de las pruebas rpidas de susceptibilidad a drogas ya validadas en la salud pblica (disminucin en la incidencia en MDR, mortalidad, etc.) en reas de elevado riesgo de transmisin. Determinacin del impacto de las pruebas rpidas de susceptibilidad a drogas ya validadas en la salud pblica (disminucin en la incidencia en MDR, mortalidad, etc.) en reas de elevado riesgo de transmisin. Determinacin de impacto de la falta de cumplimiento a los esquemas antimalrico en la tasa de recadas. Determinacin de las medidas de control vectorial ms efectivas en Leishmaniosis. Evaluacin de esquemas de tratamiento para hepatitis B crnica en zonas hiperendmicas. Evaluacin de nuevas terapias antiparasitarias en animales y humanos para fasciolosis.
Prioridades regionales. Regin Tacna 1. Investigaciones para conocer los problemas de salud mental y los factores de riesgo de la violencia familiar, intento de suicidio, abuso de alcohol y drogas. 2. Investigaciones operativas para el control de la tuberculosis. 3. Investigaciones operativas de intervencin de los procesos educativos en salud. 4. Investigaciones operativas en seguridad alimentaria: en educacin para una cultura alimentaria y estilos de vida saludables, para conocer la calidad e inocuidad de elaboracin de expendio de alimentos. 5. Investigaciones para conocer la gravedad y magnitud del problema de rectora en salud y los factores causales en la regin Tacna. 6. Investigaciones para conocer el problema de planificacin, distribucin y competencias de los recursos humanos y los factores causales en la regin Tacna. ///. 26. ANEXOS
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ANEXO A
FORMATO DE PRESENTACIN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN
SEOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA El que suscribe, investigador principal, presenta el Proyecto de Investigacin: TTULO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN:
PROCEDENCIA DEL PROYECTO: Institucional: Colaborativo: Extra institucional: LUGAR DE EJECUCIN DEL PROYECTO: Provincia de Ejecucin: Distrito de Ejecucin: Laboratorio e Institucin donde se procesaran las muestras: Duracin total de la ejecucin de la Investigacin (Meses): Presupuesto Total: S/. Solicitando revisin administrativa, evaluacin tcnica y metodolgica por los comits de tica y de investigacin y su aprobacin de ejecucin. Adjunto: Un (1) ejemplar impreso anillado del proyecto de investigacin.
Tacna,. /... / 201 CDIGO: (REGISTRO N de Trmite Documentario)
----------------------------------------------------------Firma del Investigador Principal
Nombres y apellidos:
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ANEXO B
DECLARACIN DEL JEFE DE RGANO DE LNEA O DE LA UNIDAD ORGNICA
SEOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA
De nuestra consideracin: El Jefe del Departamento/Servicio o Institucin de procedencia:.. ... ., tiene el agrado de dirigirse a usted para hacer de su conocimiento que, en caso el proyecto de investigacin titulado:. ........................ ..........................................................................................................., resulte aprobado por parte del Hospital Hiplito Unanue de Tacna, se compromete a brindar el apoyo necesario para su ejecucin, monitoreo y presentacin de los informes de avance y final a travs de las instancias correspondientes.
Sin otro particular, quedamos de Usted.
Fecha:
.. Firma del Jefe del Departamento/Servicio o Institucin de Procedencia
Nombres: ............................................................................................................................................. Apellidos:.............................................................................................................................................. Telfono de domicilio: ........................................................................................................................ Telfono de trabajo: ............................................................................................................................ Celular: ................................................................................................................................................ Correo electrnico: ....................................................................................................... DNI N...................................................................................................................................................
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ANEXO C
CARTA DE COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
SEOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA
El que suscribe, investigador principal del proyecto de investigacin:.. .. ...a realizarse en ........................ ..........................................................................................................., se compromete a cumplir con la ejecucin del proyecto de investigacin de acuerdo al protocolo de investigacin aprobado siguiendo el cronograma propuesto y a enviar oportunamente los informes de avance y final en los plazos establecidos, as como respetar los aspectos ticos inherentes.
As mismo, me comprometo a realizar las coordinaciones pertinentes, para que los resultados de este proyecto de investigacin se difundan en una revista cientfica.
Fecha:
.. Firma del Investigador Principal
Nombres: ............................................................................................................................................. Apellidos:.............................................................................................................................................. Telfono de domicilio: ........................................................................................................................ Telfono de trabajo: ............................................................................................................................ Celular: ................................................................................................................................................ Correo electrnico: ....................................................................................................... DNI N...................................................................................................................................................
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ANEXO D
CURRCULO VITAE DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL Y COINVESTIGADORES
1. DATOS GENERALES Apellidos y Nombres: Telfono de domicilio: Telfono de trabajo: celular: Correo electrnico: Profesin: Grado acadmico:
(indicando institucin y ao de obtencin del grado).
Especialidad:
(indicando institucin y ao de obtencin del grado).
2. EXPERIENCIA LABORAL (ltimos 5 aos, incluyendo el trabajo actual)
Institucin
Cargo desempeado
Duracin
3. PUBLICACIONES EN REVISTAS CIENTFICAS (Listar las referencias usando el formato de Vancouver)
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4. CAPACITACIONES RELACIONADAS AL TEMA DE INVESTIGACIN (Indicar ao de capacitacin). Menos de 10 horas 10 a 18 horas Ms de 18 horas
Ao
Cursos de capacitacin en Investigacin
5. LTIMO CURSO DE ETICA EN INVESTIGACIN Menos de 10 horas 10 a 18 horas Ms de 18 horas
Ao
Cursos de tica de Investigacin
Tacna,. /... / 201
----------------------------------------------------------Firma
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ANEXO E
INFORME DE AVANCE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN
Mes Informado Cdigo del Proyecto
1. 2.
Ttulo del Proyecto de Investigacin:.. Lugar de Ejecucin del Proyecto: Departamento/Servicio o Institucin de procedencia
Laboratorio de Procesamiento de Muestras:
Provincia
Distrito
3. 4.
Duracin estimada del estudio:
Aos Meses
% Avance por % POR Actividad ACTIVIDAD
Porcentajes de avance de Actividades realizadas:

FASES Fas e 1: Reuniones de coordinacin Sub Total (%) de avance Fas e 2: Recoleccin de datos Sub Total (%) de avance Fas e 3: Proces am iento de m ues tras Sub Total (%) de avance Fas e 4: Ingres o en bas e de datos Sub Total (%) de avance Fas e 5: Anlis is de datos Sub Total (%) de avance Fas e 6: Inform e Final Sub Total (%) de avance ACTIVIDADES REALIZADAS
Las presentes fases son de referencia, para que el investigador principal identifique las fases de la investigacin. En caso de faltar para ms actividades, insertar filas.
5.
Avance presupuestal:
Presupuesto Programado Especfica de Gasto Cantidad (S/.) Presupuesto Ejecutado (S/.)
Total
0.00
0.00
6.
Problemas tcnicos y propuestas de solucin:

Problem as s oluciones
Apellidos y Nombres del Investigador Principal:.
Firma:. Fecha.. Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin
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ANEXO F
SUPERVISIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN
N 1. DOCUMENTOS A VERIFICAR 1 2 3 Constancia de aprobacin/exoneracin por el CEI-HHUT. Consentimientos informados estn firmados o huella digital. Autorizaciones y permisos necesarios de otras instituciones para la ejecucin del estudio. 2. FICHAS DE RECOLECCIN DE DATOS 4 5 6 7 8 9 10 Cada ficha tiene un cdigo de identificacin. Las fichas estn llenadas completamente. Las fichas estn llenadas claramente. Las fichas estn archivadas en forma adecuada Ha capacitado al personal encargado del llenado de fichas. Se han presentado problemas en el llenado de fichas. Ha sido necesario la modificacin de la ficha de recoleccin de datos despus de aprobado el proyecto. 3. TOMA Y PROCESAMIENTO DE MUESTRAS BIOLGICAS 11 12 13 14 Ha capacitado al personal encargado de tomar y/o procesar muestras. Cuenta con insumos necesarios de bioseguridad para la toma y procesamiento de muestras. Se han presentado accidentes relacionados a la bioseguridad, durante el proceso de toma o procesamiento de muestras. Existen problemas para el transporte de las muestras desde la recoleccin hasta el almacenamiento. Cules? De qu tipo y como lo manej? En que tems y qu preguntas. Cuntas horas? De que instituciones? SI NO N.A OBSERVACIONES
15 El lugar donde se almacenan las muestras es adecuado. 16 Cuenta con un responsable del manejo de muestras. 17 18 Las muestras estn codificadas, acorde con las fichas de recoleccin de datos. Cuenta con equipos necesarios para el procesamiento de las muestras.
19 Los equipos a ser utilizados estn calibrados. 20 Los insumos necesarios para procesamiento de muestras, llegaron en forma adecuada y oportuna.
21 Actualmente cuenta con los insumos necesarios. 22 Present problemas durante el procesamiento de muestras. De qu tipo?
Contina.
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viene
4. INGRESO EN BASE DE DATOS 23 Ingresa a una base de datos, el total de la informacin de las fichas de recojo de datos (verifique: elija una ficha al azar) Qu base de datos
24 La base de datos est llenada adecuadamente. 25 Las variables estn bien definidas y codificadas 26 Quin ingresa los datos a la base. 27 La persona que ingresa los datos est capacitada. 28 Present problemas en el llenado de la base de datos. 29 Solucion estos inconvenientes. 5. ANLISIS DE DATOS 30 El anlisis de los datos es de acuerdo a lo programado en el cronograma. De qu tipo? Cules? Cmo? Fecha S No OBSERVACIONES De qu tipo? Cules? Cmo?
31 La persona que analiza los datos est capacitada en el tema. 32 Present problemas en el anlisis de la base de datos. 33 Solucion estos inconvenientes. 6. SEGUIMIENTO Y MONITOREO 34 Visitas de seguimiento y monitoreo. 35 36 37 Director/Jefe (investigacin, epidemiologa, quien corresponda) conoce de la ejecucin del proyecto. Director o su representante conoce de algn problema presentado en la ejecucin del proyecto. El avance (%) del proyecto de investigacin es de acuerdo a lo programado en el cronograma de actividades.
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ANEXO G
PRESENTACIN DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN
SEOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA El que suscribe, investigador principal, presenta el Informe Final del Proyecto de Investigacin:
Identificado con Cdigo: Nombres y apellidos del Investigador Principal:
Nombres y apellidos de los Coinvestigadores: 1. 2. 3. 4. Fecha de inicio del proyecto de investigacin: Duracin total de la ejecucin del proyecto de investigacin: Presupuesto Total: S/. N de Resolucin Directoral de aprobacin: Procedencia del proyecto: Lugar de ejecucin Distrito de ejecucin Laboratorio o institucin donde se procesaron las muestras: Solicitando designacin de un jurado calificador, lugar, fecha y hora para la sustentacin oral del presente informe final del proyecto de investigacin. Adjunto: 1. Tres (3) ejemplares empastados del informe final del proyecto de investigacin. 2. Un (1) ejemplar impreso de la propuesta del artculo cientfico. 3. Un (1) CD conteniendo los numerales 1 y 2 en formato Word o PDF. Tacna,. /... / 201 meses
----------------------------------------------------------Firma del Investigador Principal

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CARATULA DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN
HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA

(Tipo de letra: Copperplate Gotthic Lig 18)
Unidad de apoyo a la Docencia e Investigacin Comit de Investigacin

PROYECTO DE INVESTIGACIN
(Arial 16)
PROBLEMAS DE SALUD MENTAL Y LOS FACTORES DE RIESGO DE LA VIOLENCIA FAMILIAR, INTENTO DE SUICIDIO, ABUSO DE ALCOHOL Y DROGAS EN LA REGIN TACNA, EN EL PERIODO 2011-2012
INVESTIGADOR/ES:
TACNA PERU 2012

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CARATULA DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN


INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN

(Arial 16)
PRESENTADO POR:
TACNA PERU 2012

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Directiva para la Presentacin, Aprobacin, Ejecucin, Seguimiento y Finalizacin de Proyectos de Investigacin en Salud, aprobado por Resolucin Directoral N 332-2012-UADI-DE-HHUT-DRST/G.R.TACNA PGINA DEL JURADO CALIFICADOR

Trabajo de Investigacin sustentada y aprobada el.. de...del 20 Estando el jurado calificador integrado por:
PRIMER MIEMBRO
Mgr. / Dr.
SEGUNDO MIEMBRO
Mgr. / Dr.
TERCER MIEMBRO
Mgr. / Dr.
CRITERIOS DE CALIFICACIN: Innovacin y creatividad Aplicacin prctica y originalidad Sustento terico Presentacin oral y escrita RANGO DE CALIFICACIN:
PUNTUACION OBTENIDA 91 a 100 71 a 90 51 a 70 30 a 50 0 a 29 NIVELES VALORATIVOS EXCELENTE MUY BUENO BUENO REGULAR DEFICIENTE
: Desde (0) a (25) puntos : Desde (0) a (25) puntos : Desde (0) a (25) puntos : Desde (0) a (25) puntos PUNTAJE FINAL
NIVEL VALORATIVO
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FLUJOGRAMA DE TRMITE DE APROBACIN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN

Hospital Hiplito Unanue de Tacna - Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin
DIRECTOR EJECUTIVO
INVESTIGADOR
UADI
COMIT DE INVESTIGACIN
COMIT DE TICA
OPE
No Conformidad documentaria y protocolo de investigacin. Evaluacin Administrativa No Cumple requisitos Protocolo Revisin Tcnica y Metodolgic a Dictamina Aprobaci
Protocolo de Investigacin
Dispone realizacin de trmite segn corresponda
Aprobado
No
Decide financiamiento para Incorporar al POI
RD APROBACIN TCNICA
CARTERA DE PROYECTOS DEL HHUT
FLUJOGRAMA DE TRMITE ADMINISTRATIVO PARA AUTORIZAR EJECUCIN DE PROYECTOS DE TESIS DE PRE Y POSTGRADO
Hospital Hiplito Unanue de Tacna - Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin
DEPARTAMENTO SERVICIO OFICINA UNIDAD
TRMITE DOCUMENTARIO
DIRECTOR EJECUTIVO
UNIDAD DE APOYO A LA DOCENCIA E INVESTIGACIN (UADI)
CAJA
Tesista
Proyecto de Tesis
Dispone realizacin de trmite segn corresponda
Verificacin conformidad documentaria y Evaluacin Administrativa Devuelve el proyecto al Tesista
No S Cumple requisitos
1. Carta de Presentacin 2. Resolucin Ejecucin Tesis 3. Proyecto de Tesis
Otorga Provedo Favorable No
Firma CREDENCIAL Autorizando tomar Datos
Elabora CREDENCIAL Entrega CREDENCIAL Firmado al Tesista
Tesista ejecuta el trabajo
Entrega un ejemplar impreso en original empastado del Informe Final de Tesis a Biblioteca

Directiva Investigacion Hhut 2012 (Aprobado)

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GOBIERNO REGIONAL DE TACNA GERENCIA REGIONAL DE DESARROLLO SOCIAL DIRECCION REGIONAL SECTORIAL DE SALUD HOSPITAL HIPOLITO UNANUE LEY

27867, 27902 y 28013

Aprobado por Fecha

Resolucin Directoral N 332-2012-UADI-DE-HHUT-DRST/G.R.TACNA 20 de julio de 2012

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Citar las secciones con el correspondiente nmero de pgina. Ejm:

1. Resumen ...........................................................................................................................1 2. Planteamiento del problema ............................................................................................2

RESUMEN (250 palabras, mximo 1 pgina)

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

MARCO TERICO (mximo 5 pginas)

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

METODOLOGA (mximo 6 pginas)

Variable Ejm. Anemia

Nombre del Investigador

VIII. ASPECTOS TICOS

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

La informacin ir codificada en un banco de datos de identidades? S / No Explique:

Estar este banco de datos separado de la informacin obtenida? S / No Explique:

Tendrn otro acceso a informacin que identifique al participante? S / No Explique:

Cmo sern almacenados y protegidos los documentos y resultados?

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

REVISIN ADMINISTRATIVA DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIN

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Temas especficos para la Prioridad 1

Temas especficos para la Prioridad 2

Temas especficos para la Prioridad 3

Temas especficos para la Prioridad 4

Temas especficos para la Prioridad 5

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Temas especficos para la Prioridad 6

Temas especficos para la Prioridad 7

Tacna,. /... / 201 CDIGO: (REGISTRO N de Trmite Documentario)

----------------------------------------------------------Firma del Investigador Principal

SEOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA

Sin otro particular, quedamos de Usted.

.. Firma del Jefe del Departamento/Servicio o Institucin de Procedencia

SEOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA

.. Firma del Investigador Principal

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

2. EXPERIENCIA LABORAL (ltimos 5 aos, incluyendo el trabajo actual)

3. PUBLICACIONES EN REVISTAS CIENTFICAS (Listar las referencias usando el formato de Vancouver)

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Cursos de capacitacin en Investigacin

5. LTIMO CURSO DE ETICA EN INVESTIGACIN Menos de 10 horas 10 a 18 horas Ms de 18 horas

Cursos de tica de Investigacin

Tacna,. /... / 201

Duracin estimada del estudio:

Porcentajes de avance de Actividades realizadas:

Problemas tcnicos y propuestas de solucin:

Apellidos y Nombres del Investigador Principal:.

Hospital Hiplito Unanue de Tacna Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigacin

Identificado con Cdigo: Nombres y apellidos del Investigador Principal:

----------------------------------------------------------Firma del Investigador Principal

CARATULA DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN

HOSPITAL HIPLITO UNANUE DE TACNA

Unidad de apoyo a la Docencia e Investigacin Comit de Investigacin