NIMF N 14

NORMAS INTERNACIONAIS PARA MEDIDAS FITOSSANITRIAS

NIMF N 14 O USO DE MEDIDAS INTEGRADAS EM UM SISTEMA DE MITIGAO DE RISCO PARA O MANEJO DE RISCO DE PRAGAS (2002)

Produzido pela Secretaria da Conveno Internacional para a Proteo dos Vegetais

Published by arrangement with the Food and Agriculture Organization of the United Nations by the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply of Brazil

FAO 2006

Este trabalho foi originalmente publicado pela Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao em ingls como International Standards for Phytosanitary Measures. Esta traduo para portugus foi produzida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA) do Brasil

As designaes empregadas e a apresentao do material nesta publicao no implicam na expresso de qualquer opinio de qualquer tipo da parte da Organizao das Naes Unidas para relativa MAPA, 2009 Agricultura e Alimentao ao status legal de qualquer pas, territrio, cidade ou rea ou suas autoridades, ou relativa delimitao de suas fronteiras ou limites. A meno de empresas ou produtos manufaturados especficos, se patenteados ou no, no implica que foram aprovados ou recomendados pela FAO em detrimento a outros de natureza similar no mencionados.

MAPA, 2010 (Traduo em portugus) FAO, 1995-2009 (Edio em ingls)

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CONTEDO APROVAO .................................................................................................................................................................. 5 INTRODUO ESCOPO............................................................................................................................................................................. 5 REFERNCIAS ................................................................................................................................................................. 5 DEFINIES .................................................................................................................................................................... 5 RESUMO............................................................................................................................................................................ 5 REQUISITOS 1. Finalidade dos Sistemas de Mitigao de Risco ............................................................................................... 6 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 9.1 10. 10.1 10.2 Caractersticas dos Sistemas de Mitigao de Risco ........................................................................................ 6 Relao com ARP e Opes Disponveis de Manejo de Risco ......................................................................... 6 Medidas Dependentes e Independentes............................................................................................................. 7 Circunstncias para o Uso ................................................................................................................................. 8 Tipos de Sistemas de Mitigao de Risco .......................................................................................................... 8 Eficcia das Medidas .......................................................................................................................................... 8 Desenvolvimento de Sistemas de Mitigao de Risco ...................................................................................... 9 Avaliao de Sistemas de Mitigao de Risco .................................................................................................. 9 Possveis resultados da avaliao ......................................................................................................................... 9 Responsabilidades ............................................................................................................................................. 10 Responsabilidades do pas importador ............................................................................................................... 10 Responsabilidades do pas exportador................................................................................................................ 10

APNDICE Sistemas de Pontos Crticos de Controle .......................................................................................................................... 11

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APROVAO Esta norma foi aprovada pela Comisso Interina para Medidas Fitossanitrias em maro de 2002. INTRODUO ESCOPO Esta norma fornece diretrizes para o desenvolvimento e avaliao de medidas integradas em um sistema de mitigao de risco como uma opo para o manejo de risco de pragas sob as normas internacionais pertinentes anlise de risco de pragas estabelecidas para atender os requisitos fitossanitrios para a importao de plantas, produtos vegetais e outros artigos regulamentados. REFERNCIAS Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures, 1994. World Trade Organization, Genebra. Glossary of phytosanitary terms, 2001. NIMF N 5, FAO, Roma. Guidelines for an integrated system of measures to mitigate pest risk (systems approach), 1998. V 1.2. COSAVE, Asuncion, Paraguai. Guidelines for pest risk analysis, 1996. NIMF N 2, FAO, Roma. Hazard analysis and critical control point system and guidelines for its application, annex to the recommended international code of ARPctice - general principles of food hygiene, 1969 (Revised 1997). Codex Alimentarius, FAO, Roma. International Plant Protection Convention, 1997. FAO, Roma. Pest risk analysis for quarantine pests, 2001. NIMF N 11, FAO, Roma. Principles of plant quarantine as related to international trade, 1995. NIMF N 1, FAO, Roma. Requirements for the establishment of pest free areas, 1996. NIMF N 4, FAO, Roma. DEFINIES Definies de termos fitossanitrios usados na presente norma podem ser encontradas na NIMF N 5 (Glossrio de termos fitossanitrios). RESUMO As normas internacionais apropriadas de ARP fornecem orientao geral sobre medidas para o manejo do risco de pragas. Os sistemas de mitigao de risco, que integram medidas para o manejo de risco de pragas em uma forma definida, poderiam fornecer uma alternativa a medidas individuais para obter o nvel apropriado de proteo fitossanitria de um pas importador. Eles tambm podem ser desenvolvidos para fornecer proteo fitossanitria em situaes onde nenhuma medida individual est disponvel. Um sistema de mitigao de risco requer a integrao de diferentes medidas, pelo menos duas das quais atuam independentemente, com um efeito cumulativo. Os sistemas de mitigao de risco variam em complexidade. A aplicao de sistemas de pontos crticos de controle em um sistema de mitigao de risco pode ser til para identificar e avaliar pontos em uma via de ingresso onde os riscos de pragas determinados podem ser reduzidos e monitorados. O desenvolvimento e avaliao de um sistema de mitigao de risco podem usar mtodos quantitativos ou qualitativos. Os pases importadores e exportadores podem consultar e cooperar no desenvolvimento e implementao de um sistema de mitigao de risco. A deciso quanto aceitabilidade de um sistema de mitigao de risco depende do pas importador, sujeita considerao da justificativa tcnica, impacto mnimo, transparncia, no discriminao, equivalncia e viabilidade operacional. Um sistema de mitigao de risco usualmente projetado como uma opo que equivalente, mas menos restritiva do que outras medidas.

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REQUISITOS 1. Finalidade dos Sistemas de Mitigao de Risco Muitos dos elementos e componentes individuais do manejo de risco de pragas so descritos em normas internacionais de ARP apropriadas. Todas as medidas de manejo de risco de pragas devem ser tecnicamente justificadas de acordo com o Artigo VII.2a da CIPV (1997). Um sistema de mitigao de risco integra medidas de manejo de risco de pragas para alcanar o nvel apropriado de proteo fitossanitria do pas importador. Os sistemas de mitigao de risco propiciam, quando apropriado, uma alternativa equivalente aos procedimentos tais como tratamentos de desinfestao ou substituem medidas mais restritivas como a proibio. Isto alcanado pela considerao do efeito combinado de diferentes condies e procedimentos. Os sistemas de mitigao de risco fornecem a oportunidade para considerar procedimentos de pr e ps-colheita que podem contribuir para o manejo efetivo do risco de pragas. importante considerar os sistemas de mitigao de risco entre as opes de manejo de risco porque a integrao de medidas pode ser menos restritiva ao comrcio do que outras opes de manejo de risco (particularmente quando a alternativa a proibio). 2. Caractersticas dos Sistemas de Mitigao de Risco Um sistema de mitigao de risco requer duas ou mais medidas que sejam independentes umas das outras e pode incluir qualquer nmero de medidas que so dependentes umas das outras. Uma vantagem do sistema de mitigao de risco a habilidade de abordar a variabilidade e a incerteza pela modificao do nmero e a intensidade das medidas para alcanar o nvel apropriado de confiana e proteo fitossanitria. As medidas usadas em um sistema de mitigao de risco podem ser aplicadas na pr e/ou ps colheita sempre que as ONPFs tenham habilidade para supervisionar e garantir a conformidade com os procedimentos fitossanitrios oficiais. Ento, um sistema de mitigao de risco pode incluir medidas aplicadas no lugar de produo, durante o perodo de pscolheita, no lugar de embalagem, ou durante o carregamento e distribuio do produto bsico. Prticas culturais, tratamento em campo, desinfestao ps-colheita, inspeo e outros procedimentos podem ser integrados em um sistema de mitigao de risco. Medidas de manejo de risco estabelecidas para prevenir a contaminao ou reinfestao so geralmente includas em um sistema de mitigao de risco (por exemplo, mantendo a integridade dos lotes, requerendo embalagem prova de praga, verificando reas de embalagem, etc.). Da mesma forma, procedimentos tais como vigilncia de pragas, armadilhamento e amostragem tambm podem ser componentes de um sistema de mitigao de risco. Medidas que no matam as pragas ou reduzam sua prevalncia, mas reduzam seu potencial de entrada ou estabelecimento (salvaguardas) podem ser includas em um sistema de mitigao de risco. Exemplos incluem perodos designados para colheita ou embarque, restries sobre a maturao, cor, firmeza, ou outra condio do produto bsico, o uso de hospedeiros resistentes, e distribuio limitada ou uso restrito no destino. 3. Relao com ARP e Opes Disponveis de Manejo de Risco As concluses da avaliao de risco de pragas so usadas para decidir se o manejo de risco necessrio e a intensidade das medidas a serem usadas (Fase 2 da ARP). O manejo de risco de pragas (Fase 3 da ARP) o processo de identificao de formas de reagir a um risco percebido, avaliando a eficcia desses procedimentos e recomendando as opes mais apropriadas. Uma combinao de medidas de manejo de risco de pragas em um sistema de mitigao de risco uma das opes que pode ser selecionada como a base para os requisitos de importao alcanarem o nvel de proteo fitossanitria apropriado do pas importador. Como no desenvolvimento de todas as medidas de manejo de risco de pragas, esta deveria levar em considerao a incerteza do risco (ver NIMF N 11: Anlise de risco de pragas para pragas quarentenrias). Em princpio, os sistemas de mitigao de risco deveriam ser constitudos pela combinao de medidas fitossanitrias que so possveis de implementar dentro do pas exportador. No entanto, quando o pas exportador prope medidas que deveriam ser implementadas dentro do territrio do pas importador e o pas importador aceita, as medidas dentro do pas importador podem ser combinadas em sistemas de mitigao de risco. A seguir, so resumidas muitas das opes comumente usadas:

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Pr-plantio material sadio para plantio cultivares resistentes ou menos suscetveis reas, lugares ou locais de produo livres de pragas registro e treinamento de produtor. Pr-colheita manejo/certificao de campo (por exemplo, inspeo, tratamentos de pr-colheita, pesticidas, biocontrole, etc.) condies protegidas (por exemplo, estufa, ensacamento de frutos, etc.) interrupo do acasalamento da praga controles culturais (por exemplo, sanitizao/controle de plantas nocivas) baixa prevalncia de pragas (contnua ou em perodos especficos) anlise. Colheita colher plantas em um estgio de desenvolvimento ou poca do ano especficos remoo de produtos infestados, inspeo para seleo fase de amadurecimento/maturao sanitizao (por exemplo, remoo de contaminantes, lixo) tcnica de colheita (por exemplo, manual). Tratamento ps-colheita e manuseio tratamento para matar, esterilizar ou remover pragas (por exemplo, fumigao, irradiao, armazenamento a frio, atmosfera controlada, lavagem, escovao, enceramento, imerso, calor, etc.) inspeo e classificao (incluindo seleo de certos estgios de maturao) sanitizao (incluindo remoo de partes da planta hospedeira) certificao de instalaes para embalagem amostragem anlise mtodo de embalagem verificao de reas de armazenamento. Transporte e distribuio tratamento ou processamento durante o transporte tratamento ou processamento na chegada restries no uso final, distribuio e portos de ingresso restries no perodo de importao devido diferena de estaes entre a origem e destino mtodo de embalagem quarentena ps-entrada inspeo e/ou anlise velocidade e tipo de transporte sanitizao (ausncia de contaminao dos meios de transporte). 4. Medidas Dependentes e Independentes Um sistema de mitigao de risco pode ser composto por medidas dependentes e independentes (incluindo salvaguardas). Por definio, um sistema de mitigao de risco deve ter ao menos duas medidas independentes. Uma medida independente pode ser composta de vrias medidas dependentes. Com medidas dependentes, a probabilidade de falha aproximadamente aditiva. Todas as medidas dependentes so necessrias para o sistema ser efetivo. Exemplo: Uma estufa livre de pragas onde se requer tanto porta dupla quanto telas em todas as aberturas um exemplo onde medidas dependentes so combinadas para formar uma medida independente. Se a probabilidade das telas falharem for 0,1 e a probabilidade das portas duplas falharem for 0,1, ento a probabilidade de que a estufa ser infestada a soma aproximada dos dois valores. Portanto, a probabilidade de que pelo menos uma das medidas falhe a soma de ambas as probabilidades menos a probabilidade de que ambas falhem ao mesmo tempo. Neste exemplo, a probabilidade 0,19 (0,1 + 0,1 - 0,01), j que ambas as medidas poderiam falhar ao mesmo tempo.

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Quando as medidas so independentes umas das outras, ambas as medidas devem falhar para o sistema falhar. Com medidas independentes, a probabilidade de falha o produto de todas as medidas independentes. Exemplo: Se a inspeo de um embarque tem uma probabilidade de falha de 0,05 e a limitao de movimento para certas reas tem uma probabilidade de falha de 0,05, ento a probabilidade do sistema falhar seria de 0,0025 (0,05 x 0,05). 5. Circunstncias para o Uso Sistemas de mitigao de risco podem ser considerados quando se aplica uma ou mais das seguintes circunstncias: uma medida particular : inadequada para alcanar o nvel apropriado de proteo fitossanitria do pas importador indisponvel (ou provvel de se tornar indisponvel) prejudicial (ao produto bsico, sade humana, ao ambiente) de custo invivel demasiadamente restritiva ao comrcio invivel a praga e a relao praga/hospedeiro so bem conhecidas um sistema de mitigao de risco tem demonstrado ser efetivo para uma situao de praga/produto bsico similar h a possibilidade de avaliar a efetividade de medidas individuais qualitativamente ou quantitativamente prticas relevantes de cultivo, colheita, embalagem, transporte e distribuio so bem conhecidas e padronizadas medidas individuais podem ser monitoradas e corrigidas prevalncia da(s) praga(s) conhecida e pode ser monitorada um sistema de mitigao de risco de custo vivel (por exemplo, considerando o valor e/ou volume do produto bsico). 6. Tipos de Sistemas de Mitigao de Risco Os sistemas de mitigao de risco variam em complexidade e rigor dos sistemas que simplesmente combinam medidas independentes conhecidas por serem efetivas para sistemas mais complexos e precisos tais como os sistemas de ponto crtico de controle (ver Apndice I). Outros sistemas baseados em uma combinao de medidas que no atendam os requisitos para um sistema de ponto crtico de controle podem ser considerados efetivos. Todavia, a aplicao do conceito de ponto crtico de controle pode geralmente ser til para o desenvolvimento de outros sistemas de mitigao de risco. Por exemplo, programas de certificao no fitossanitria podem ter elementos que so tambm vlidos como medidas de manejo de risco e podem ser includos em um sistema de mitigao de risco, desde que os elementos fitossanitrios do processo sejam obrigatrios e possam ser supervisionados e controlados pela ONPF. Os requisitos mnimos para uma medida ser considerada um componente necessrio para um sistema de mitigao de risco so que a medida: seja claramente definida seja eficaz seja oficialmente solicitada (obrigatria) possa ser monitorada e controlada pela ONPF responsvel. 7. Eficcia das Medidas Sistemas de mitigao de risco podem ser desenvolvidos ou avaliados de uma forma qualitativa ou quantitativa ou uma combinao de ambas. Uma abordagem quantitativa pode ser mais apropriada quando dados adequados esto disponveis, tais como aqueles usualmente associados mensurao da eficcia dos tratamentos. Uma abordagem qualitativa deveria ser considerada mais apropriada quando a eficcia estimada pelo parecer de especialista. A eficcia de medidas independentes que podem ser usadas para reduzir o risco de pragas pode ser expressa de diferentes formas (por exemplo, mortalidade, reduo na prevalncia, suscetibilidade do hospedeiro). A eficcia geral de um sistema de mitigao de risco est baseada na combinao da eficcia das medidas independentes necessrias. Sempre que possvel isto deveria ser expresso em termos quantitativos com um intervalo de confiana. Por exemplo, a eficcia para uma determinada situao pode ser determinada como sendo no mais do que cinco frutos infestados, de uma populao total de um milho de frutos com um grau de confiana de 95%. Quando tais clculos no so possveis
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ou no so feitos, a eficcia pode ser expressa em termos qualitativos tais como alta, mdia e baixa. 8. Desenvolvimento de Sistemas de Mitigao de Risco O desenvolvimento de um sistema de mitigao de risco pode ser feito pelo pas importador, ou pelo pas exportador, ou preferencialmente por meio de cooperao de ambos os pases. O processo de desenvolvimento de sistemas de mitigao de risco pode incluir consulta indstria, comunidade cientfica e parceiro(s) comercial(is). Todavia, a ONPF do pas importador decide a adequabilidade do sistema de mitigao de risco em atender seus requisitos, submetendo considerao de justificativa tcnica, impacto mnimo, transparncia, no discriminao, equivalncia e viabilidade operacional. Um sistema de mitigao de risco pode incluir medidas que so adicionadas ou intensificadas para compensar a incerteza devido a lacunas de dados, variabilidade ou falta de experincia na aplicao dos procedimentos. O nvel de tal compensao includo em um sistema de mitigao de risco deveria ser proporcional ao nvel de incerteza. A experincia e o fornecimento de informaes adicionais podem servir de base para reconsiderao do nmero e intensidade das medidas visando modificar, consequentemente, o sistema de mitigao de risco. O desenvolvimento de um sistema de mitigao de risco envolve: obter de uma ARP a identidade do risco de praga e a descrio da via de ingresso identificar onde e quando as medidas de manejo ocorrem ou podem ser aplicadas (pontos de controle) diferenciar entre medidas que so essenciais para o sistema e outros fatores ou condies identificar medidas dependentes e independentes e opes para a compensao da incerteza avaliar a eficcia das medidas integradas e individuais que so essenciais para o sistema avaliar a viabilidade e a restrio ao comrcio consulta implementao com documentao e relatos reviso e modificao quando necessrio 9. Avaliao de Sistemas de Mitigao de Risco Na avaliao de sistemas de mitigao de risco, para alcanar o nvel apropriado de proteo fitossanitria para o pas importador, a avaliao sobre se o requisito atendido ou no, deveria considerar o seguinte: considerar a relevncia dos sistemas de mitigao de risco existentes para a(s) mesma(s) praga(s) ou similar(es) em outros produtos bsicos considerar a relevncia dos sistemas de mitigao de risco para outra(s) praga(s) no mesmo produto bsico avaliar a informao fornecida sobre: eficcia das medidas vigilncia e interceptao, dados de amostragem (prevalncia da praga) relao praga-hospedeiro prticas de manejo da cultura procedimentos de verificao impactos comerciais e custos, incluindo o fator tempo considerar os dados contra nveis de confiana desejados e levar em considerao opes para a compensao da incerteza, quando apropriado. 9.1 Possveis resultados da avaliao Estes podem incluir determinao de que o sistema de mitigao de risco : aceitvel inaceitvel: eficaz, mas no vivel no suficientemente efetivo (requer um aumento no nmero ou intensidade das medidas) desnecessariamente restritivo (requer uma reduo no nmero ou intensidade das medidas) impossvel avaliar devido insuficincia de dados ou incerteza inaceitavelmente alta. Quando o sistema de mitigao de risco for considerado inaceitvel, a razo para essa deciso deveria ser descrita em detalhes e disponibilizada para os parceiros comerciais para facilitar a identificao de possveis melhorias.

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10. Responsabilidades Os pases compartilham a obrigao de observar o princpio da equivalncia ao considerar alternativas de manejo de risco que facilitaro o comrcio seguro. Os sistemas de mitigao de risco fornecem oportunidades significativas para desenvolver estratgias de manejo de risco novas e alternativas, mas seu desenvolvimento e implementao requerem consulta e cooperao. Dependendo do nmero e da natureza das medidas includas em um sistema de mitigao de risco, uma quantidade significativa de dados pode ser necessria. Ambos os pases importadores e exportadores deveriam cooperar no fornecimento de dados suficientes e oportuno intercmbio de informaes relevantes em todos os aspectos do desenvolvimento e implementao das medidas de manejo de risco de pragas, incluindo os sistemas de mitigao de risco. 10.1 Responsabilidades do pas importador O pas importador deveria fornecer informaes especficas a respeito de seus requisitos. Isto inclui a especificao de informaes e requisitos do sistema: identificar as pragas de interesse especificar o nvel apropriado de proteo fitossanitria descrever os tipos e nveis de garantia necessrios (por exemplo, certificao) identificar os pontos que requerem verificao. Os pases importadores, em consulta ao pas exportador, quando apropriado, deveriam selecionar medidas menos restritivas ao comrcio quando h opes. Outras responsabilidades do pas importador podem incluir: proposio de melhorias ou opes alternativas auditoria (avaliao planejada e verificao do sistema de mitigao de risco) especificar aes para no conformidade revisar e dar retorno. Quando os pases importadores concordam em aceitar a implementao de certas medidas em seus territrios, os pases importadores so responsveis pela implementao daquelas medidas. As medidas fitossanitrias aceitas deveriam ser publicadas (Artigo VII.2b, CIPV, 1997). 10.2 Responsabilidades do pas exportador O pas exportador deveria fornecer informaes suficientes para apoiar a avaliao e aceitao do sistema de mitigao de risco. Isto pode incluir: produto bsico, lugar de produo e volume esperado e frequncia dos embarques detalhes relevantes sobre produo, colheita, embalagem/manuseio e transporte relao praga/hospedeiro medidas de manejo de risco para um sistema de mitigao de risco, e dados de eficcia relevantes referncias relevantes. Outras responsabilidades do pas exportador incluem: monitoramento/auditoria e relatos sobre a efetividade do sistema tomada de aes corretivas apropriadas manuteno de registros apropriados fornecimento de certificao fitossanitria em conformidade com os requisitos do sistema.

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APNDICE SISTEMA DE PONTO CRTICO DE CONTROLE Um sistema de ponto crtico de controle envolveria os seguintes procedimentos: 1. determinar os perigos e os objetivos para medidas dentro de um sistema definido 2. identificar os procedimentos independentes que podem ser monitorados e controlados 3. estabelecer critrios ou limites para a aceitao/falha de cada procedimento independente 4. implementar o sistema com monitoramento necessrio para o nvel desejado de confiana 5. adotar ao corretiva quando os resultados do monitoramento indicam que os critrios no so atendidos 6. revisar ou analisar para validar a eficcia e a confiana do sistema 7. manter documentao e registros adequados. Um exemplo desse tipo de sistema praticado na segurana alimentar e chamado um sistema de Anlise de Perigo por Ponto Crtico de Controle (APPCC). A aplicao de um sistema de ponto crtico de controle para fins fitossanitrios pode ser til para identificar e avaliar perigos bem como os pontos em uma via de ingresso onde riscos podem ser reduzidos e monitorados e ajustes feitos, quando necessrio. O uso de um sistema de ponto crtico de controle para fins fitossanitrios no significa ou determina que aplicao de controles seja necessria para todos os pontos de controle. No entanto, sistema de ponto crtico de controle se apia somente em procedimentos independentes especficos conhecidos como pontos de controle. Esses so determinados pelos procedimentos de manejo de risco cuja contribuio para a eficcia do sistema pode ser medida e controlada. Ento, os sistemas de mitigao de risco para fins fitossanitrios podem incluir componentes que no precisam ser inteiramente consistentes com o conceito de ponto crtico de controle porque eles so considerados elementos importantes em um sistema de mitigao de risco com fins fitossanitrios. Por exemplo, certas medidas ou condies existem ou so includas para compensar a incerteza. Estas podem no ser monitoradas como procedimentos independentes (por exemplo, classificao do local de embalagem), ou podem ser monitoradas, mas no controladas (por exemplo, preferncia/suscetibilidade do hospedeiro).

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