LUNES 24 DE JUNIO DEL 2013

EL COMERCIO .A5

TEMA DEL DA / EXPERIMENTOS CON HUMANOS EN EL PER

Voluntarios no tienen garantizado el acceso futuro a los frmacos

Pacientes con males crnicos sometidos a experimentos tienen que comprar el producto.
Las personas con enfermedades crnicas (cncer, diabetes, artritis reumatoide, VIH/sida) que participan en experimentos mdicos de productos dirigidos a controlar sus dolencias no tienen asegurado el acceso futuro al medicamento despus de las pruebas. Los laboratorios solo les proporcionan el frmaco durante el perodo de experimentacin. Una vez que el producto es patentado y lanzado al mercado, hasta los propios pacientes que ayudaron a probar su nivel de seguridad y ecacia tienen que comprarlo. Sin embargo, muchas veces el alto precio del frmaco se convierte en una barrera para su acceso. Este es el caso de los pacientes con artritis reumatoide de Essalud que probaron la ampolla adalimumab (conocida comercialmente como Humira) del laboratorio Abott en el 2009. La ampolla tuvo un efecto positivo en mi salud porque desinam mis articulaciones y alivi bastante el dolor. Durante un ao, el laboratorio y mi mdico me la proporcionaron gratuitamente, pero cuando termin el experimento, me qued sin acceso al producto, relata
KAREN ZRATE

Ensayos Clnicos no contempla el acceso futuro a los frmacos probados para los pacientes que contribuyen a vericar su seguridad y ecacia. El uso del placebo Otro aspecto que despierta un amplio debate en la comunidad mdica es el uso del placebo (sustancia inocua que carece de valor teraputico) en experimentos mdicos con personas enfermas cuando ya hay alternativas teraputicas disponibles similares al producto que se pretende probar. El Instituto Nacional de Salud rechaza este tipo de solicitudes de experimentacin en el pas debido a que las considera de alto riesgo. Si bien las metas de la investigacin son importantes, nunca deben pasar por encima de la salud y bienestar de los participantes de las pruebas, indica el organismo.

CDIGOS Y COMITS PRINCIPIOS BSICOS

Lourdes Prez, paciente con artritis reumatoide de Essalud.

Lourdes Prez Frasier, paciente con artritis reumatoide del hospital Guillermo Almenara de Essalud. El seguro social no incluy adalimumab en su petitorio farmacolgico debido al alto costo (4 ampollas valen S/.9.520 y un paciente con artritis reumatoide requiere colocarse una cada semana de por vida). En lugar de adalimumab, Essalud entrega a sus pacientes con esta enfermedad un medicamento equivalente denominado etanercept, cuyo nombre comercial es Enbrel. El Reglamento Nacional de

Para evitar abusos y atentados contra la dignidad de las personas en experimentos mdicos como ocurri en los campos de concentracin nazis, la mayora de pases ha elaborado diferentes cdigos ticos y normas. El Cdigo de Nuremberg (1947) y la Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial (1964) resumen los principios bsicos :el respeto por las personas, el benecio y la justicia.
COMITS DE TICA

En el proceso de autorizacin de un experimento mdico, los comits de tica en investigacin son el primer ltro de evaluacin de lo que se busca probar en los pacientes. En el Per hay 27 comits que pertenecen a hospitales, clnicas y organizaciones no gubernamentales. Las farmacuticas contratan sus servicios para evaluar sus proyectos.