CELULAS MADRE En la Argentina y en otros pases, clnicas y centros ofrecen tratamientos cuya eficacia no est comprobada y cobran fortunas

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Son la esperanza de mdicos y pacientes, sin ninguna duda. Las clulas madre, sas que pueden transformarse en cualquier otro tipo mediante un proceso fsico qumico en laboratorio, llevan la carga de proveer una posible cura para enfermedades, graves y no tanto, que hoy reciben tratamiento crnico o paliativo. Las investigaciones se multiplican en el mundo para saber si pueden revertir, por ejemplo, ar!inson, "lzheimer, diabetes, lesiones seas e incluso distintos tipos de c#ncer. ero por ahora son apenas promesas esbozadas. Sin embargo, muchos centros y clnicas, en "rgentina y en otros pases, ofrecen tratamientos para esas enfermedades como si fueran $de rutina%. &acturan sin pudor, juegan con la esperanza de personas enfermas y a veces y con suerte, tienen algunos resultados. 'st#n a caballo entre la ciencia y los negocios. (onstituyen el fraude de las clulas madre. La situacin se ha desbocado de tal manera que el $turismo de clulas madre% es una realidad y el )inisterio de (iencia, *ecnologa e +nnovacin roductiva ,)in(y*- se vio obligado a aclarar que, al da de hoy, slo est#n homologados los tratamientos relacionados con enfermedades sanguneas, como leucemia o algunas anemias. La decisin de la cartera obedeci a que diversos medios de comunicacin dieron cuenta de una colecta p.blica para recaudar fondos a efectos de enviar a un ni/o a (hina para recibir un $costoso% tratamiento con clulas madre. $0ay dos formas aceptadas universalmente de usar las clulas madre para tratar la leucemia y algunas anemias 1se/al 2ustavo Sevlever, neuropatlogo y miembro de la (omisin "sesora en *erapias (elulares y )edicina 3egenerativa del )in(y*1. '4traer las clulas del paciente antes de someterlo a una quimioterapia y volverlas a implantar luego de ese proceso, que se usa hace muchos a/os, tambin con pacientes que presentan otros tumores y deben recibir quimioterapia. 5 usar clulas madre de cordn umbilical compatibles con el paciente. Son trasplantes de mdula sea.% La (omisin est# integrada, adem#s de Sevlever y entre otros, por &lorencia Luna, directora de 6iotica de &lacso7 "na del ozo, jefa del 6anco de Sangre de (ordn 8mbilical del 0ospital 2arrahan7 ablo "rgibay, titular del +nstituto de (iencias 6#sicas y )edicina '4perimental del 0ospital +taliano7 Salvador 6ergel, titular de la c#tedra 8nesco de 6iotica de la &acultad de 9erecho7 &ernando itossi y 5svaldo odhajcer, investigadores del +nstituto Leloir7 y Susana Sommer, profesora de :tica en la maestra en 6iologa )olecular )dica de la 86". 'ster ola! de &ried, vicepresidenta de la 3ed +beroamericana de 'co;6iotica ,8nesco-, coincide en que el mal uso de las clulas madre lleva al desprestigio de tratamientos que est#n en lnea de investigacin< $=o es lo mismo e4traerle sangre a una persona que tiene c#ncer despus de la quimioterapia para reinyect#rsela, que no va a ser efectivo, que sacarle sangre antes de la quimioterapia o inyectarle clulas madre donadas y que pueden provenir de organismo m#s jvenes. (reo que la alerta emitida por el )inisterio de (iencia tiene que ver eso. ero hay que aclarar que el campo de clulas madre es maravilloso, son el origen de todas las clulas del organismo, de todos los tejidos y de todos los rganos7 pueden llegar a formar un m.sculo o clulas pancre#ticas. 's un campo tan basto como basto lo es el organismo%. ara Sevlever, tambin director de docencia e investigacin de &L'=+, la cuestin es m#s profunda< $(mo hace la sociedad para que los avances de la tecnologa sean universales. =o se puede descubrir una droga en un garage y venderla en farmacias. =o es casual que la primera regulacin al respecto surgiera en =>remberg. 0ay que seguir cuatro fases de investigacin que son establecidas, reguladas y vigiladas por las autoridades sanitarias y los comits de tica de cada pas, para no da/ar a los pacientes, que por su condicin, son muy vulnerables%. 'n los foros de +nternet abundan testimonios, consultas y comentarios sobre el tema, como el de 2abriela, que en septiembre de ?@A@ cont su impotencia al saber que el centro alem#n donde se haba realizado un tratamiento para artritis reumatoidea, haba sido clausurado. $B's verdad que de entrada te dicen que en algunos casos funciona y en otros no, pero me dieron muchas esperanzas. (uando volv a contactar con C(ell (enter, al cabo de los seis meses, me dijeron que si no haba notado mejora, ya no la notara. =osotros, como mucha gente, hicimos un esfuerzo muy grande para realizar este tratamiento, lo pagu con el dinero de mi despido, pero no es lo mismo saber que no dio resultado en mi caso que saber que cerraron el centro por fraude.% (ontrariamente a lo que cualquiera podra pensar, C(ell (enter no estaba en (hina, Singapur o alg.n otro pas de fle4ible regulacin sanitaria. 'staba en "lemania, el corazn de 'uropa, y ofreca tratamientos para enfermedades tan complejas como esclerosis lateral

amiotrfica o tan comunes como disfuncin erctil. 'l costo promedio de estas $curas% era de D.@@@ euros, pero si se trataba de ar!inson o par#lisis cerebral, la cuenta ascenda a m#s de ?E.@@@ euros. 0asta all llegaban familias de todas partes del mundo, pero la clausura lleg luego de que muriera un ni/o rumano al que le haban inyectado clulas madre en el cerebro. 'n Las almas de 2ran (anaria, un $centro de rehabilitacin% ofreca $un tratamiento trado en e4clusiva de 'stados 8nidos%, para la par#lisis cerebral, que combinaba clulas madre con hormona de crecimiento. 'l anticipo era de F.@@@ euros, una cifra y modalidad que hizo sospechar a un padre ansioso por curar a su hijo y lo llev a realizar una denuncia. Los $responsables%, un fisioterapeuta y su novia, fueron detenidos y el centro clausurado. Las agencias reguladoras de 0olanda, +rlanda, 'stados 8nidos y tambin "rgentina cerraron temporaria o definitivamente centros similares en distintos momentos. 'n nuestro pas, una clnica ubicada en San =icol#s, provincia de Santa &e, lleg a formar parte del $turismo de clulas madre% 1en el que participan centenares de pacientes que se someten a tratamientos sin avales cientficos1, promocionada en 'stados 8nidos junto a otros tres destinos. 'n ese caso, las dursimas declaraciones de las Sociedades cientficas volcadas al estudio de cada enfermedad, obligaron en la pr#ctica a que se suspendieran esos tratamientos. 9ado que la mayora de las terapias celulares todava no se despojaron de su car#cter e4perimental, estas pr#cticas podran encuadrarse en un doble fraude< uno emocional, por la falsa e4pectativa de curacin y otro econmico, porque al ser un mtodo de ensayo debera ser gratuito. $:sa es una cuestin clave porque la biomedicina necesita, indudablemente, ensayar con seres humanos 1refle4ion Sevlever1. ero hay regulaciones ticas y legales que deben cumplirse.% 'l especialista los sintetiz en cinco criterios< ; La investigacin debe estar detallada en un protocolo, escrito, con especificacin de criterios de inclusin o e4clusin del paciente, tiempo del ensayo, etc. ; 'se protocolo debe estar autorizado por el (omit de tica del hospital, clnica o centro sanitario donde se realice. ; *ambin debe contar con la autorizacin, en "rgentina, del +ncucai, ya que la aplicacin de clulas madre equivale a un trasplante de rganos. ; 'l paciente debe firmar un consentimiento informado, donde se aclare que es un procedimiento e4perimental, los riesgos que conlleva, los cuidados a los que debe someterse y quin se hace cargo de los costos en caso de que surjan complicaciones. ; or .ltimo, pero fundamental, el tratamiento debe ser gratuito. $Los estudios e4perimentales deben ser financiados por otras fuentes 1agreg Sevlever1. =o se pueden cobrar ni a los pacientes ni a sus seguros mdicos. 'n nuestro caso, la financiacin corre por cuenta del )inisterio de (iencia.% ara ola! de &ried, especialista en 'ndocrinologa y 2inecologa, $el panorama que abre estas investigaciones es muy amplio, pero no en el futuro inmediato. La ciencia no puede detener su camino pero tiene que haber un mecanismo de regulacin muy ajustado para limitar los abusos. 0ay que llegar al equilibrio, lo m#s difcil, porque la ciencia avanza muy r#pido. 0oy corremos con la ventaja de tener un )inisterio que est# detr#s de toda esta situacin%. )uchos de los ensayos clnicos que se llevan adelante en el mundo, empiezan a tener algunos resultados positivos, seg.n coment Sevlever. $Se est# avanzando bastante en las #reas de miocardio, accidentes cerebro vasculares, ar!inson, algunas lesiones de retina y algunas metablicas, donde falta una enzima para procesar una determinada sustancia, y algunas artritis degenerativas de articulaciones, donde las clulas madre proveeran el cartlago afectado. Son alternativas interesantes%, agreg el neuropatlogo. 1Llama la atencin que no mencione diabetes, cuyo tratamiento y hasta cura con clulas madre es muy promocionadoB 1's verdad, es muy promocionado en +nternet, pero hasta ahora hay serios problemas tcnicos para fabricar las clulas pancre#ticas. Sera muy bueno que pudiera mejorarse la tcnica y hay mucha investigacin, pero no tantos ensayos clnicos. Lo cual significa que los pacientes que adhieran a estos tratamientos, deben tener en cuenta los puntos detallados con anterioridad, entre ellos la gratuidad de su participacin. 'l (entro Stem (ell, en la zona norte de la provincia de 6uenos "ires, es uno de los que promocionan las bondades de las clulas madre en el tratamiento de la diabetes. La institucin integra un ensayo clnico internacional que todava est# en desarrollo, pero su titular, 'steban 'strada, no se priva de anunciar en los medios que el primer paciente $fue trasplantado hace cinco a/os y hoy est# libre de la enfermedad%. 'n una entrevista que concedi en (olombia dijo, adem#s, que los resultados sobre los treinta pacientes que formaron parte de la investigacin apuntan a que la diabetes tipo ++ se revierte. G lament que en la "rgentina $haya m#s reglamentos y un poquito m#s de burocracia%, que lleva a estar $un poquito m#s atrasados% en investigacin celular, motivo por el que decidi llevar su proyecto m#s all# de sus fronteras. G puesto a hablar, recalc que los trasplantes de clulas madre autlogas ,las propias- se pueden aplicar a enfermos de ar!inson o "lzheimer, con garantas de 4ito de entre un H@ y un HE por ciento. 'n la sede de "rgentina no respondieron los llamados telefnicos, por lo cual result imposible consultar la relacin de esta institucin con Stem (ell (hina, que publica en su p#gina decenas de videos de $pacientes% que obtuvieron e4celentes resultados para las m#s diversas enfermedades, aplic#ndose clulas madre. ara que un tratamiento sea incorporado como est#ndar, debe someterse a ensayos clnicos, cuyos resultados deben publicarse en revistas especializadas, donde son revisados por cientficos de igual o mayor capacitacin que los lderes del estudio y no deben estar involucrados en el ensayo. "dem#s, esos resultados deben ser iguales o mejores en relacin a los que arrojan los tratamientos convencionales7 deben tener un nivel de evidencia suficiente que justifique su paso hacia los mtodos clnicos. $'s un recorrido penoso, de muchas idas y vueltas, bastante caro, pero es el .nico camino que tenemos los mdicos%, se/al Sevlever. La e4tensin de las ofertas de tratamientos con clulas madre 1que incluyen el #rea cosmtica con $una solucin al envejecimiento%1, ocasion que la Sociedad +nternacional para la +nvestigacin con (lulas )adre ,+SS(3, por su sigla en ingls-, con sede en 9eerfield, +llinois ,'stados 8nidos-, tambin aclarara que los procedimientos no relacionados con leucemia y otras enfermedades de la sangre $son e4perimentales y no deben promoverse como curas%. 8n equipo de esa institucin, liderado por *imothy (aulfield, de la 8niversidad de "lberta, investig F? sitios Ieb que promocionan curas milagrosas. Los resultados asustan< slo uno describe su procedimiento como e4perimental y ?J lo anuncian como $de rutina%. 'n la mayora de los casos, correspondan a clnicas en (hina, +ndia, )4ico y 8crania, y la informacin que brindaban se basaba e4clusivamente en testimonios de pacientes, escritos o grabados en video, que hablaban de los $resultados milagrosos% que haban obtenido.

La +SS(3, un grupo de trabajo que agrupa a F@ miembros de AF naciones, comunic que $condena la administracin de clulas madre o de sus derivados fuera de un ensayo clnico, especialmente cuando los pacientes pagan por esos servicios%. G se/al que $las autoridades reguladoras de los pases donde tales terapias se ofrecen de forma ilegal, tienen la responsabilidad de impedir la e4plotacin de los pacientes vulnerables, de ser necesario obligando a las clnicas fraudulentas a cerrar%. La institucin estableci, hace a/os, criterios para la caracterizacin y produccin de clulas madre, el nivel de pruebas de laboratorio antes de pasar a la fase de ensayos clnicos en humanos, y aunque no son vinculantes, mantiene la esperanza de que sirvan como marco para futuras leyes. $'l nivel de demanda de tratamientos con clulas madre es altsimo en enfermedades graves 1admiti Sevlever1, pero la mejor respuesta que podemos dar los mdicos es la humildad, estamos trabajando muchsimo, tenemos esperanza, respetamos los cdigos ticos, realizamos investigacin mdica de la manera m#s sana posible.% La medicina regenerativa, que intenta usar la capacidad de reparacin del propio organismo, con las clulas madre como bandera, es el nuevo paradigma del sistema sanitario. 's prometedora, sin dudas, y tal como se/ala Sevlever, $las clulas madre tienen cierto glamour, parecen validar todo lo m#gico, pero eso distorsiona el campo de accin, genera e4pectativas en cuanto a que van a ser la cura de todas las enfermedades. ero las personas que se ilusionen con estas cuestiones, no van a tener respuesta inmediata%. )ientras tanto, a caballo entre la ciencia y los negocios, unos cuantos $gur.s% y empresas que se recubren de un halo cientfico, registran ping>es ganancias.