Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO N 3.945, DE 28 DE SETEMBRO DE 2001. Define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento, mediante a regulamentao dos arts. 10, 11, 12, 14, 15, o 16, 18 e 19 da Medida Provisria n 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, que dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias.

Vide texto compilado

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, alnea "a", da Constituio, DECRETA:: Art. 1 Este Decreto define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento, mediante a regulamentao dos arts. 10, o 11, 12, 14, 15, 16, 18 e 19 da Medida Provisria n 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Art. 2 O Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico composto por um representante e respectivo suplente dos seguintes rgos e entidades da Administrao Pblica Federal, que o detm competncia sobre as matrias objeto da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001: Art. 2 O Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico composto por um representante e dois suplentes dos seguintes rgos e entidades da Administrao Pblica Federal, que detm o competncia sobre as matrias objeto da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001: (Redao dada pelo Decreto n 5.439, de 2005) I - Ministrio do Meio Ambiente; II - Ministrio da Cincia e Tecnologia; III - Ministrio da Sade; IV - Ministrio da Justia; V - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; VI - Ministrio da Defesa; VII - Ministrio da Cultura; VIII - Ministrio das Relaes Exteriores; IX - Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior;
o o o

X - Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA; XI - Instituto de Pesquisas Jardim Botnico do Rio de Janeiro; XII - Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico - CNPq; XIII - Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia - INPA; XIV - Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria - Embrapa; XV - Fundao Oswaldo Cruz - Fiocruz; XVI - Instituto Evandro Chagas; XVII - Fundao Nacional do ndio - Funai; XVIII - Instituto Nacional de Propriedade Industrial - INPI; XIX - Fundao Cultural Palmares. 1 O Conselho de Gesto ser presidido pelo representante titular do Ministrio do Meio Ambiente e, nos seus impedimentos ou afastamentos, pelo respectivo suplente. 2 Os membros do Conselho de Gesto, titulares e suplentes, sero indicados pelos representantes legais dos Ministrios e das entidades da Administrao Pblica Federal que o compem, e sero designados em ato do Ministro de Estado do Meio Ambiente. 3 As funes dos membros do Conselho de Gesto no sero remuneradas e o seu exerccio considerado servio pblico relevante. 4 O Conselho de Gesto reunir-se- em carter ordinrio uma vez por ms e, extraordinariamente, a qualquer momento, mediante convocao de seu Presidente, ou da maioria absoluta de seus membros, neste caso por intermdio de documento escrito, acompanhado de pauta justificada. 5 A periodicidade a que se refere o 4 pode ser alterada por deciso do Conselho de Gesto. 6 O membro que faltar a duas reunies seguidas ou a trs intercaladas, sem as correspondentes substituies pelo suplente, ser afastado do Conselho de Gesto. 7 O Presidente do Conselho de Gesto poder convidar especialistas para participar de reunio plenria ou de cmara temtica para subsidiar tomada de deciso. 7 A fim de subsidiar a tomada de deciso, o Conselho de Gesto poder deliberar pelo convite de especialistas ou de representantes de distintos setores da sociedade envolvidos com o tema. (Redao dada pelo Decreto n 6.159, de 2007) Art. 3 Nos termos da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, compete ao Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico, atendida a sua natureza deliberativa e normativa: I - coordenar a implementao de polticas para a gesto do patrimnio gentico; II - estabelecer: a) normas tcnicas, pertinentes gesto do patrimnio gentico;
o o o o o o o o o o o

b) critrios para as autorizaes de acesso e de remessa; c) diretrizes para elaborao de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios; d) critrios para a criao de base de dados para o registro de informao sobre conhecimento tradicional associado; III - acompanhar, em articulao com rgos federais, ou mediante convnio com outras instituies, as atividades de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado; IV- deliberar sobre: a) autorizao de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico, mediante anuncia prvia de seu titular; b) autorizao de acesso a conhecimento tradicional associado, mediante anuncia prvia de seu titular; c) autorizao especial de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, a instituio pblica ou privada nacional que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, e a universidade nacional, pblica ou privada; d) autorizao especial de acesso a conhecimento tradicional associado, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, a instituio pblica ou privada nacional que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, e a universidade nacional, pblica ou privada; e) credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento, ou de instituio pblica federal de gesto, para autorizar outra instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, a acessar amostra de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado, e bem assim a remeter amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior; f) credenciamento de instituio pblica nacional para ser fiel depositria de amostra de componente do patrimnio gentico; g) descredenciamento de instituies pelo descumprimento das disposies da Medida o Provisria n 2.186-16, de 2001, e deste Decreto; V - dar anuncia aos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de o Benefcios quanto ao atendimento dos requisitos previstos na Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; VI - promover debates e consultas pblicas sobre os temas de que trata a Medida o Provisria n 2.186-16, de 2001; VII - funcionar como instncia superior de recurso em relao a deciso de instituio o credenciada e dos atos decorrentes da aplicao da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; VIII - aprovar seu regimento interno.

Pargrafo nico. O Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico exercer sua competncia segundo os dispositivos da Conveno sobre Diversidade Biolgica, da Medida o Provisria n 2.186-16, de 2001, e deste Decreto. Art. 4 As deliberaes do Conselho de Gesto sero tomadas por maioria absoluta de seus membros. Art. 4 O Plenrio do Conselho de Gesto reunir-se- com a presena de, no mnimo, dez Conselheiros, e suas deliberaes sero tomadas pela maioria absoluta dos votos dos Conselheiros presentes. (Redao dada pelo Decreto n 5.439, de 2005) Pargrafo nico. Cabe ao Presidente do Conselho de Gesto o voto de desempate. Art. 5 Das deliberaes do Conselho de Gesto cabe recurso para o Plenrio, cuja deciso ser tomada por dois teros de seus membros. Pargrafo nico. So irrecorrveis as deliberaes do Plenrio do Conselho de Gesto que decidirem os recursos interpostos. Art. 6 Nas deliberaes em processos que envolvam a participao direta de Ministrio ou de entidade representada no Conselho de Gesto, o respectivo membro no ter direito de voto. Art. 7 Fica criada, na estrutura do Ministrio do Meio Ambiente, o Departamento do Patrimnio Gentico, que exercer a funo de Secretaria-Executiva do Conselho de Gesto, e ter as seguintes atribuies, dentre outras: I - implementar as deliberaes do Conselho de Gesto; II - promover a instruo e a tramitao dos processos a serem submetidos deliberao do Conselho de Gesto; III - dar suporte s instituies credenciadas; IV - emitir, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome, Autorizao de Acesso e de Remessa de amostra de componente do patrimnio gentico existente no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva, bem como Autorizao de Acesso a conhecimento tradicional associado; V - emitir, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome, Autorizao Especial de Acesso e de Remessa de amostra de componente do patrimnio gentico, e Autorizao de Acesso a conhecimento tradicional associado, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, a instituio pblica ou privada nacional que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins e a universidade nacional, pblica ou privada; VI - acompanhar, em articulao com os demais rgos federais, as atividades de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado; VII - promover, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome, o credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento, ou instituio pblica federal de gesto, para autorizar instituio nacional, pblica ou privada, a acessar amostra de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado, e bem assim a enviar amostra de componente do patrimnio gentico a instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior, respeitadas as exigncias do art. 19 o da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001;
o o o o o

VIII - promover, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome, o credenciamento de instituio pblica nacional para ser fiel depositria de amostra de componente do patrimnio gentico; IX - descredenciar instituies, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em o seu nome, pelo descumprimento das disposies da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, e deste Decreto; X - registrar os Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios, aps anuncia do Conselho de Gesto; XI - divulgar lista de espcies de intercmbio facilitado constantes de acordos internacionais, inclusive sobre segurana alimentar, dos quais o Pas seja signatrio, de acordo o o com o 2 do art. 19 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; XII - criar e manter: a) cadastro de colees ex situ, conforme previsto no art. 18 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001;
o

b) base de dados para registro de informaes obtidas durante a coleta de amostra de componente do patrimnio gentico; c) base de dados relativos s Autorizaes de Acesso e de Remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado, aos Termos de Transferncia de Material e aos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios; XIII - divulgar, periodicamente, lista das Autorizaes de Acesso e de Remessa, dos Termos de Transferncia de Material e dos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios. Art. 8 Para a obteno de autorizao de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado a instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, de que tratam as alneas "a" e "b" do inciso IV do art. 11 da o Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, dever encaminhar solicitao ao Conselho de Gesto ou a instituio credenciada, atendendo, pelo menos, os seguintes requisitos: I - comprovao da sua atuao em pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; II - qualificao tcnica para desempenho de atividades de coleta e remessa de amostra de componente do Patrimnio Gentico ou para acesso ao conhecimento tradicional associado; Art. 8 Poder obter as autorizaes de que trata o art. 11, inciso IV, alneas "a" e "b", da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, a instituio que atenda aos seguintes requisitos, entre outros que podero ser exigidos pelo Conselho de Gesto: (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - comprovao de que a instituio: (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) a) constituiu-se sob as leis brasileiras; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) b) exerce atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003)
o

II - qualificao tcnica para o desempenho de atividades de acesso e remessa de amostra de componente do patrimnio gentico ou de acesso ao conhecimento tradicional associado, quando for o caso; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - estrutura disponvel para o manuseio de amostra de componente do Patrimnio Gentico; IV - projeto de pesquisa que descreva a atividade de coleta de amostra de componente do Patrimnio Gentico ou de acesso a conhecimento tradicional associado, incluindo informao sobre o uso pretendido; V - anuncia prvia para ingresso nas reas a serem amostradas pela expedio de o o o coleta, na forma estabelecida nos 8 e 9 do art. 16 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; VI - destino das amostras dos componentes do patrimnio gentico a serem acessados. Pargrafo nico. O projeto de pesquisa a que se refere o inciso IV deste artigo deve conter: I - histrico, justificativa, definio dos objetivos, mtodos e resultados esperados a partir da amostra ou da informao a ser acessada; II - itinerrio detalhado no Territrio Nacional, indicando as datas previstas para o incio e trmino da atividade; III - discriminao do tipo de material ou informao a ser acessado e quantificao aproximada de amostras a serem obtidas; IV - indicao das fontes de financiamento, dos respectivos montantes e diviso das responsabilidades de cada parte; V - curriculum vitae dos pesquisadores e tcnicos envolvidos, caso no estejam disponveis na plataforma lattes, mantida pelo CNPq. V - apresentao das anuncias prvias de que trata o art. 16, 8 e 9, da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VI - apresentao de anuncia prvia da comunidade indgena ou local envolvida, quando se tratar de acesso a conhecimento tradicional associado, em observncia aos arts. 8, 1, art. 9, inciso II, e art. 11, inciso IV, alnea "b", da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VII - indicao do destino das amostras de componentes do patrimnio gentico ou das informaes relativas ao conhecimento tradicional associado; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VIII - indicao da instituio fiel depositria credenciada pelo Conselho de Gesto onde sero depositadas as sub-amostras de componente do patrimnio gentico; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IX - quando se tratar de acesso com finalidade de pesquisa cientfica, apresentao de termo de compromisso assinado pelo representante legal da instituio, comprometendo-se a acessar patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado apenas para a finalidade autorizada; e (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) X - apresentao de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios devidamente assinado pelas partes, quando se tratar de acesso ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado com potencial de uso econmico, como ocorre nas atividades de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 1 Quando o acesso tiver a finalidade de pesquisa cientfica, a comprovao dos requisitos constantes dos incisos II e III do caput deste artigo poder ser dispensada pelo

Conselho de Gesto ou pela instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 2 O projeto de pesquisa a que se refere o inciso IV do caput deste artigo dever conter: (Renumerado do pragrafo nico pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - introduo, justificativa, objetivos, mtodos e resultados esperados a partir da amostra ou da informao a ser acessada; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - localizao geogrfica e cronograma das etapas do projeto, especificando o perodo em que sero desenvolvidas as atividades de campo e, quando se tratar de acesso a conhecimento tradicional associado, identificao das comunidades indgenas ou locais envolvidas; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - discriminao do tipo de material ou informao a ser acessado e quantificao aproximada de amostras a serem obtidas; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - indicao das fontes de financiamento, dos respectivos montantes e das responsabilidades e direitos de cada parte; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) V - identificao da equipe e curriculum vitae dos pesquisadores envolvidos, caso no estejam disponveis na Plataforma Lattes, mantida pelo CNPq. (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 3 A instituio beneficiada pela autorizao de que trata este artigo dever encaminhar ao Conselho de Gesto ou instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, relatrios sobre o andamento do projeto, em prazos a serem fixados na autorizao de acesso. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 4 Nos casos de autorizao de acesso ao patrimnio gentico para bioprospeco, a apresentao de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios pode ser postergada pelo Conselho de Gesto, desde que o interessado declare no existir perspectiva de uso comercial e o anuente preveja, no Termo de Anuncia Prvia, momento diverso para a formalizao do contrato. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 5 Na hiptese prevista no 4 , a formalizao do Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios sempre dever anteceder o desenvolvimento tecnolgico e o depsito do pedido de patentes. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 6 Na hiptese prevista no 4 , em caso de remessa de componente do patrimnio gentico ao exterior, dever ser firmado Termo de Transferncia de Material contendo compromisso expresso da instituio destinatria de no ceder a terceiros o componente do patrimnio gentico, iniciar atividade de desenvolvimento tecnolgico ou depositar pedido de patente, sem a prvia assinatura do contrato e correspondente autorizao do Conselho de Gesto, quando for o caso. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) Art. 9 Para a obteno de autorizao especial de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado a instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, de que tratam as alneas "c" e "d" do inciso IV do art. 11 da o Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, dever encaminhar solicitao ao Conselho de Gesto, atendendo, pelo menos, os seguintes requisitos: I - comprovao da sua atuao em pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; II - qualificao tcnica para desempenho das atividades de coleta e remessa de amostra de componente do Patrimnio Gentico;
o o o o o o

III - estrutura disponvel para o manuseio de amostra de componente do Patrimnio Gentico; IV - portflio dos projetos desenvolvidos pela instituio, destacando aqueles que sero beneficiados pela autorizao solicitada, incluindo informao sobre o uso pretendido; V - anuncia prvia para ingresso nas reas a serem amostradas pelas expedies de o coleta na forma estabelecida no 11 do art. 16 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; VI - destino do material gentico a ser acessado e indicao da equipe tcnica e da infraestrutura disponvel para gerenciar os Termos de Transferncia de Material a serem assinados previamente remessa de amostra para outra instituio nacional, pblica ou privada, ou sediada no exterior e os respectivos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios, quando for o caso. Pargrafo nico. Os projetos de pesquisa includos no portflio a que se refere o inciso IV deste artigo, diretamente beneficiados pela solicitao, devero conter: I - histrico, justificativa, definio dos objetivos, mtodos e resultados esperados a partir da amostra ou da informao a ser acessada; II - itinerrio detalhado no Territrio Nacional, indicando as datas previstas para o incio e trmino da atividade, a ser encaminhado ao Conselho de Gesto; III - discriminao do tipo de material ou informao a ser acessado e quantificao aproximada de amostras a serem obtidas; IV - indicao das fontes de financiamento, dos respectivos montantes e diviso das responsabilidades de cada parte; V - curriculum vitae dos pesquisadores e tcnicos envolvidos, caso no estejam disponveis na plataforma lattes, mantida pelo CNPq. Art. 9 Poder obter as autorizaes especiais de que trata o art. 11, inciso IV, alneas "c" e "d", da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, para pesquisa cientfica sem potencial de uso econmico, a instituio interessada em realizar acesso a componente do patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado que atenda aos seguintes requisitos, entre outros que podero ser exigidos pelo Conselho de Gesto: (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - comprovao de que a instituio: (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) a) constituiu-se sob as leis brasileiras; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) b) exerce atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - qualificao tcnica para o desempenho das atividades de acesso e remessa de amostra de componente do patrimnio gentico ou de acesso ao conhecimento tradicional associado, quando for o caso; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - estrutura disponvel para o manuseio de amostras de componentes do patrimnio gentico; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - portflio dos projetos e das atividades de rotina que envolvam acesso e remessa a componentes do patrimnio gentico desenvolvidas pela instituio; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) V - apresentao das anuncias prvias de que trata o art. 16, 8 e 9, da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, quando se tratar de acesso a componente do patrimnio gentico; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VI - apresentao de anuncia prvia da comunidade indgena ou local envolvida, em observncia aos arts. 8, 1, art. 9, inciso II, e art. 11, inciso IV, alnea "b", da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, quando se tratar de acesso a conhecimento tradicional associado; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003)

VII - indicao do destino do material gentico ou das informaes relativas ao conhecimento tradicional associado e da equipe tcnica e da infra-estrutura disponvel para gerenciar os termos de transferncia de material a serem assinados previamente remessa de amostra para outra instituio nacional, pblica ou privada, ou sediada no exterior; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VIII - termo de compromisso assinado pelo representante legal da instituio, comprometendo-se a acessar patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado apenas para fins de pesquisa cientfica sem potencial de uso econmico. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 1 O portflio a que se refere o inciso IV do caput deste artigo dever trazer a descrio sumria das atividades a serem desenvolvidas, bem como os projetos resumidos, com os seguintes requisitos mnimos: (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - objetivos, material, mtodos, uso pretendido e destino da amostra ou da informao a ser acessada; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - rea de abrangncia das atividades de campo e, quando se tratar de acesso a conhecimento tradicional associado, identificao das comunidades indgenas ou locais envolvidas; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - indicao das fontes de financiamento; (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - identificao da equipe e curriculum vitae dos pesquisadores envolvidos, caso no estejam disponveis na Plataforma Lattes, mantida pelo CNPq. (Redao dada pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 2 A instituio beneficiada pela autorizao de que trata este artigo dever encaminhar ao Conselho de Gesto ou instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, relatrios cuja periodicidade ser fixada na autorizao, no podendo exceder o prazo de doze meses. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 3 O relatrio a que se refere o 2 dever conter, no mnimo: (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - informaes detalhadas sobre o andamento dos projetos e atividades integrantes do portflio; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - indicao das reas onde foram realizadas as coletas, por meio de coordenadas geogrficas; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - listagem quantitativa e qualitativa das espcies ou morfotipos coletados em cada rea; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - cpia dos registros das informaes relativas ao conhecimento tradicional associado; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) V - comprovao do depsito das sub-amostras em instituio fiel depositria credenciada pelo Conselho de Gesto; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VI - apresentao dos Termos de Transferncia de Material; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VII - indicao das fontes de financiamento, dos respectivos montantes e das responsabilidades e direitos de cada parte; e (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003)
o

VIII - resultados preliminares. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 4 A instituio beneficiada pela autorizao de que trata este artigo poder, durante a vigncia da autorizao, inserir novas atividades ou projetos no portflio, desde que observe as condies estabelecidas neste artigo e, no prazo de sessenta dias a partir do incio da nova atividade ou projeto, comunique a alterao realizada ao Conselho de Gesto ou instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) Art. 9-A. Poder obter a autorizao especial de que trata o art. 11, inciso IV, alnea "c", da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, para realizar o acesso ao patrimnio gentico com a finalidade de constituir e integrar colees ex situ que visem a atividades com potencial de uso econmico, como a bioprospeco ou o desenvolvimento tecnolgico, a instituio que atenda aos seguintes requisitos, entre outros que podero ser exigidos pelo Conselho de Gesto: (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - comprovao de que a instituio: (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) a) constituiu-se sob as leis brasileiras; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) b) exerce atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - qualificao tcnica para desempenho das atividades de formao e manuteno de colees ex situ ou remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico, quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - estrutura disponvel para o manuseio de amostras de componentes do patrimnio gentico; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - projeto de constituio de coleo ex situ a partir de atividades de acesso ao patrimnio gentico; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) V - apresentao das anuncias prvias de que trata o art. 16, 8 e 9, da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VI - indicao do destino do material gentico, bem como da equipe tcnica e da infraestrutura disponveis para gerenciar os termos de transferncia de material a serem assinados previamente remessa de amostra para outra instituio nacional, pblica ou privada; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VII - assinatura, pelo representante legal da instituio, de termo de compromisso pelo qual comprometa-se a acessar patrimnio gentico apenas para a finalidade de constituir coleo ex situ; e (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VIII - apresentao de modelo de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios, a ser firmado com o proprietrio da rea pblica ou privada ou com representante da comunidade indgena e do rgo indigenista oficial. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 1 O modelo de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico de que trata o inciso VIII do caput deste artigo dever ser submetido ao Conselho de Gesto para aprovao, a qual ficar condicionada ao atendimento do disposto no art. 28 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, sem prejuzo de outros requisitos que podero ser exigidos pelo Conselho. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003)

 2 O projeto de que trata o inciso IV do caput deste artigo dever trazer a descrio sumria das atividades a serem desenvolvidas, com os seguintes requisitos mnimos: (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - objetivos, material, mtodos, uso pretendido e destino da amostra a ser acessada; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - rea de abrangncia das atividades de campo; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - indicao das fontes de financiamento; e (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - identificao da equipe e curriculum vitae dos pesquisadores envolvidos, caso no estejam disponveis na Plataforma Lattes, mantida pelo CNPq. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 3 A instituio beneficiada pela autorizao especial de que trata este artigo dever encaminhar ao Conselho de Gesto relatrios cuja periodicidade ser fixada na autorizao, no podendo exceder o prazo de doze meses. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 4 O relatrio a que se refere o 3 dever indicar o andamento do projeto, contendo no mnimo: (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) I - indicao das reas onde foram realizadas as coletas por meio de coordenadas geogrficas, bem como dos respectivos proprietrios; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) II - listagem quantitativa e qualitativa das espcies ou morfotipos coletados em cada rea; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) III - comprovao do depsito das sub-amostras em instituio fiel depositria credenciada pelo Conselho de Gesto; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) IV - apresentao dos termos de transferncia de material assinados; (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) V - indicao das fontes de financiamento, dos respectivos montantes e das responsabilidades e direitos de cada parte; e (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) VI - resultados preliminares. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 5 O interessado em obter a autorizao especial para constituio de coleo ex situ dever dirigir requerimento ao Conselho de Gesto, comprovando o atendimento aos requisitos mencionados neste artigo e na Medida Provisria n 2.186-16, de 2001. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) 6 A instituio que pretender realizar outros acessos a partir da coleo formada com base na autorizao especial de que trata este artigo dever solicitar autorizao especfica para tanto ao Conselho de Gesto ou instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) Art. 9-B. As autorizaes especiais de que trata o art. 11, inciso IV, alneas "c" e "d", da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, no se aplicam s atividades de acesso ao patrimnio gentico com potencial de uso econmico, como a bioprospeco ou o desenvolvimento tecnolgico, ressalvado o disposto no art. 9-A deste Decreto. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003)
o

Art. 9-C. As autorizaes a que se referem os arts. 8, 9 e 9-A deste Decreto podero abranger o acesso e a remessa, isolada ou conjuntamente, de acordo com o pedido formulado pela instituio interessada e com os termos da autorizao concedida pelo Conselho de Gesto ou pela instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001. (Includo pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) Art. 9 -B. A autorizao especial de que trata o art. 11, inciso IV, alnea d, da Medida o Provisria n 2.186-16, de 2001, no se aplica a atividades com potencial de uso econmico, como a bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico. (Redao dada pelo Decreto n 6.159, de 2007) Art. 9 -C. As autorizaes de que trata o art. 11, inciso IV, alneas a e c, da Medida o Provisria n 2.186-16, de 2001, podero abranger o acesso e a remessa, isolada ou conjuntamente, de acordo com o pedido formulado pela instituio interessada. (Redao dada pelo Decreto n 6.159, de 2007) Art. 9 -D. Poder obter a autorizao especial de que trata o art. 11, inciso IV, alnea c, o da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, para a finalidade de bioprospeco, a instituio interessada em realizar acesso ou a remessa de componente do patrimnio gentico que atenda aos seguintes requisitos, entre outros que podero ser exigidos pelo Conselho de Gesto: (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) I - comprovao de que a instituio: (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) a) constituiu-se sob as leis brasileiras; e (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) b) exerce atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) II - qualificao tcnica para o desempenho das atividades de acesso e remessa de amostra de componente do patrimnio gentico; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) III - estrutura disponvel para o manuseio de amostras de componentes do patrimnio gentico; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) IV - portflio dos projetos que envolvam acesso e remessa de componentes do patrimnio gentico desenvolvidos pela instituio e a indicao do destino das amostras de componentes do patrimnio gentico, quando houver previso; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) V - indicao da equipe tcnica e da infra-estrutura disponvel para gerenciar os Termos de Transferncia de Material, nos casos de remessa; e (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) VI - indicao da instituio credenciada como fiel depositria prevista para receber as subamostras de componentes do patrimnio gentico a serem acessadas. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 1 O portflio a que se refere o inciso IV do caput dever trazer os projetos resumidos, com os seguintes requisitos mnimos: (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) I - objetivos, material, mtodos, uso pretendido e destino da amostra a ser acessada, quando j houver previso de remessa; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) II - rea de abrangncia ou localizao das atividades de campo; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) III - perodo previsto para as atividades de coleta; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007)
o o o o

IV - indicao das fontes de recursos, estimativa dos respectivos montantes, no caso de recursos financeiros, e das responsabilidades e direitos de cada parte; e (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) V - identificao da equipe e curriculum vitae dos pesquisadores envolvidos, caso no estejam disponveis na Plataforma Lattes, mantida pelo CNPq. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 2 As anuncias prvias a que se refere o art. 16, 11, da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, e os Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios correspondentes devero ser encaminhadas ao Conselho de Gesto antes ou por ocasio das expedies de coleta a serem efetuadas durante o perodo de vigncia da autorizao especial, sob pena de seu cancelamento. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 3 O descumprimento do disposto no 2 acarretar a excluso do projeto correspondente do portflio abrangido pela autorizao especial para a bioprospeco. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 4 A exigncia da apresentao de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios pode ser postergada pelo Conselho de Gesto, desde que o interessado declare no existir perspectiva de uso comercial e o Termo de Anuncia Prvia preveja momento diverso para a formalizao do contrato. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 5 Na hiptese prevista no 4 , a formalizao do Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios sempre dever anteceder o incio do desenvolvimento tecnolgico ou o depsito do pedido de patentes. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 6 Na hiptese prevista no 4 , em caso de remessa de componente do patrimnio gentico ao exterior, dever ser firmado Termo de Transferncia de Material contendo compromisso expresso da instituio destinatria de no ceder a terceiros o componente do patrimnio gentico, iniciar atividade de desenvolvimento tecnolgico ou depositar pedido de patente, sem a prvia assinatura do contrato e correspondente autorizao do Conselho de Gesto, quando for o caso. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 7 A instituio detentora da autorizao especial de que trata este artigo s poder iniciar a atividade de bioprospeco de projetos cujas anuncias prvias tenham sido aprovadas pelo Conselho de Gesto. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 8 A instituio beneficiada pela autorizao de que trata este artigo dever encaminhar ao Conselho de Gesto ou instituio credenciada na forma do art. 14 da Medida Provisria o n 2.186-16, de 2001, relatrios cuja periodicidade ser fixada na autorizao, no podendo exceder o prazo de doze meses. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 9 O relatrio a que se refere o 8 dever conter, no mnimo: (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) I - informaes sobre o andamento dos projetos integrantes do portflio; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) II - indicao das reas onde foram realizadas as coletas, por meio de coordenadas geogrficas; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) III - listagem quantitativa e qualitativa das espcies ou morfotipos coletados em cada rea; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) IV - comprovao do depsito das subamostras em instituio credenciada como fiel depositria; (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007)
o o o o o o o o o o o o o

V - apresentao dos Termos de Transferncia de Material, quando houver; e (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) VI - resultados preliminares. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) 10. A instituio beneficiada pela autorizao de que trata este artigo poder, durante a vigncia da autorizao, inserir novos projetos no portflio, desde que observe as condies estabelecidas neste artigo e, previamente ao incio da nova atividade ou projeto, comunique a alterao realizada ao Conselho de Gesto ou instituio credenciada na forma do art. 14 da o Medida Provisria n 2.186-16, de 2001. (Includo pelo Decreto n 6.159, de 2007) Art. 10. Para o credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento ou de instituio pblica federal de gesto para autorizar outra instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, para acessar e remeter amostra de componente do patrimnio gentico e para acessar conhecimento tradicional associado de que tratam os itens 1 e 2 da alnea "e" do o inciso IV do art. 11, da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, o Conselho de Gesto dever receber solicitao que atenda, pelo menos, os seguintes requisitos: I - comprovao da sua atuao em pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins ou na rea de gesto; II - lista das atividades e dos projetos em desenvolvimento relacionados s aes de que o trata a Medida Provisria n 2.186-16, de 2001; III - infra-estrutura disponvel e equipe tcnica para atuar: a) na anlise de requerimento e emisso, a terceiros, de autorizao de: 1. acesso a amostra de componente do patrimnio gentico existente em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva, mediante anuncia prvia de seus titulares; 2. acesso a conhecimento tradicional associado, mediante anuncia prvia de seus titulares; 3. remessa de amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior; b) no acompanhamento, em articulao com rgos federais, ou mediante convnio com outras instituies, das atividades de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado; c) na criao e manuteno de: 1. cadastro de colees ex situ, conforme previsto no art. 18 da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001;
o

2. base de dados para registro de informaes obtidas durante a coleta de amostra de componente do patrimnio gentico; 3. base de dados relativos s Autorizaes de Acesso e de Remessa, aos Termos de Transferncia de Material e aos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios;

d) na divulgao de lista de Autorizaes de Acesso e de Remessa, dos Termos de Transferncia de Material e dos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios; e) no acompanhamento e na implementao dos Termos de Transferncia de Material e dos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios referente aos processos por ela autorizados; f) na preparao e encaminhamento, ao Conselho de Gesto, de relatrio anual das atividades realizadas e de cpia das bases de dados Secretaria-Executiva do Conselho de Gesto. Art. 11. Para o credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento como fiel depositria de amostra de componente do Patrimnio Gentico de o que trata a alnea "f" do inciso IV do art. 11, da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, o Conselho de Gesto dever receber solicitao que atenda, pelo menos, os seguintes requisitos: I - comprovao da sua atuao em pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; II - indicao da infra-estrutura disponvel e capacidade para conservao, em condies ex situ, de amostras de componentes do Patrimnio Gentico; III - comprovao da capacidade da equipe tcnica responsvel pelas atividades de conservao; IV - descrio da metodologia e material empregado para a conservao de espcies sobre as quais a instituio assumir responsabilidade na qualidade de fiel depositria; V - indicao da disponibilidade oramentria para manuteno das colees. Art. 12. A atividade de coleta de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado, que contribua para o avano do conhecimento e que no esteja associada bioprospeco, quando envolver a participao de pessoa jurdica o estrangeira, ser autorizada pelo CNPq, observadas as determinaes da Medida Provisria n 2.186-16, de 2001, e a legislao vigente. Pargrafo nico. A autorizao prevista no caput deste artigo observar as normas tcnicas definidas pelo Conselho de Gesto, o qual exercer superviso dessas atividades. (Revogado pelo Decreto n 4.946, de 31.12.2003) Art. 13. O Regimento Interno do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico dispor, pelo menos, sobre a forma de sua atuao, os meios de registro das suas deliberaes e o arquivamento de seus atos. Art. 14. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 28 de setembro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Johaness Eck Jos Serra Carlos Amrico Pacheco Jos Sarney Filho Este texto no substitui o publicado no D.O.U. 3.10.2001

ELS