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VALIDACION DE METODOS MDULO I: EVALITACION DE TWTONOS CUALITATIVOS Da 5


.Basado en documento NCCLS EP12-Aseccin 9.1.1pp (9-11J

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METODOS CUALITATIVOS

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F Responder presencia/ausencia a distintas situaciones: de un determinado analito presencia/ausencia en unamuestra, porencima de un determinado nivel(normalmente de concentracin)
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CUAIITTTATIYO

F La repuesta cualitativa suele ser: Positivo / Negativo ; Reactivo / No reactivo


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Positivo / ZonaGris / Negativo Reactivo/ ZonaGris/ No Reactivo P Separan o discriminan muestras de un grupo msgrande
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. Separan o discriminan grande. muestras de un grupo ms


. Unoo msanalitos por encma o por debajo de un valor preestablecido. . Este puedehabersidoestablecido valorpreestablecido de distintas formas: 1) Organismo oficial 2) Control de Calidad Interno

3l Requerimientos del Cliente


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Glasificacin

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Deteccin sensorial . A travs de la vista Deteccin Instrumental . La respuesta instrumental setransforma en respuesta binaria . Setrabaja con la respuesta del lmite de especificacin o calorde corte.

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Zona de lncertidumbre
Corresponde a la regin respuestas en la cualse obtienen falsas negativo o falsopositivo)" ffalso

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"Nivel de concentracin en el caal el test de screening diferenci& las muestras con una probabilidad de error aceptable ( 5 o/o)' . Shablamos permitido: nivel de mximo . CutOffse relaciona consensibilidad . Corresponde la sensibilidad es del95 o/o a la concentracin donde . y el error negativo ha sidofijado al 5 o/o de tipoFalso

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MDULOI: VALIDASNDE MTODOS DE METODOS EVALUACION CUALITATIVOS Tablasde Sensibilidad Clnica


(1763) Bayes 5) Galen(197

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clnica diagnstica *Sensibilidad clnica diagnstica *Especificidad (anormalJ de prediccin de un test positivo *Valor (normal) FValorde prediccin de un test negativo de un test SEficiencia I

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Tablasde Contingencia
Diferencian las muestras en 2 categoras ( + y -) por el test de screeningy establecenuna tabla de comparacin con respecto al mtodo de referencia o confirmacin

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MDULOI: VALIDASNDE MTODOS EVALUACION DE METODOS CUALITATIVOS Tablasde Sensibilidad Clnica

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I: VALIDACION DEMETODOS MODULO EVALUACION DE METODOS CUALITATIVOS Tablasde Sensibilidad Clnica

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Evaluar los resultados de lastirasde orina y versus el mtodomanualparaleucocitos hemates. Escoger 20 muestras "normales" "patolgicas" y 20 muestras clasificadas de acuerdo al mtodo manual VPP, VPNy Eficiencia Reportar SC,EC, del Test

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FIN DE LA PRESENTACION

Es momentode ordenarmis ideas...

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