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18/08/2009

LA FARMACOPEA

Todos los países cuentan en su documentación


oficial con un elemento denominado
FARMACOPEA o FORMULARIO NACIONAL.

La Farmacopea es el texto oficial que describe los


principios activos, excipientes, productos
biológicos y productos farmacéuticos, y contiene
las especificaciones que estos deben cumplir para
demostrar su calidad.

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En nuestro pais, este documento recibe el nombre de:

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS


UNIDOS MEXICANOS (FEUM)

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La Ley General de Salud establece en su artículo


195 que los medicamentos serán normados por la
Farmacopea mexicana, por lo tanto, su alcance es en
todo el territorio nacional e incide en toda la
población mexicana.

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Su uso es obligatorio para los establecimientos donde


se realicen actividades relacionadas con:
Obtención.
Elaboración.
Fabricación.
Preparación.
Conservación. Ley General de Salud, Art. 258.
Mezclado.
Acondicionamiento.
Envasado.
Distribución.
Almacenamiento.
Expendio o suministro al público.
de medicamentos, materias primas para la
elaboración de éstos y colorantes de medicamentos.

OJOOOO…
NO CONFUNDIR CON LOS DICCIONARIOS DE
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS O LOS VADEMECUM
PUBLICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.

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ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

• En Tenochtitlán, antes de la conquista española, existía toda una


organización médico-farmacéutica que incluía:

• Los “tlama” o médicos.

• Los “texoxolatitl” o cirujanos.


• Los “tesor” o sangradores.
• Los “papini” o recolectores y
seleccionadores de plantas medicinales.
• Los “panamacani” o preparadores de
medicamentos.
• Los “panamacoyan”, que eran las
casas especializadas en venta de
medicamentos.

ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

"HISTORIA GENERAL DE LAS COSAS DE LA NUEVA ESPAÑA”


(CODICE FLORENTINO).
Escrito en 1536 por Fray Bernardino de Sahagún, quien se reunió con
médicos tlaltelolcas con el fin de ilustrarse en la naturaleza de la
medicina indígena.

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ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

“LIBRO DE LAS HIERBAS MEDICINALES DE LOS INDIOS"


(CODICE DE LA CRUZ-BADIANO).

Escrito en 1552 por Martín de la Cruz en Náhuatl, traducido al latín


por el indio xochimilca Juan Badiano.

ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

“HISTORIA DE LAS PLANTAS DE LA NUEVA ESPAÑA”

Escrito en 1615 por Francisco Hernández, médico del Rey de España,


quien recorrió el país indagando y experimentando la medicación india
con seriedad y ordenamiento científico.

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ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

• La primera Farmacopea Oficial fue la Matritense, publicada en 1739.


Esta Farmacopea Matritense simplificó los procedimientos y sistemas de
anotación, unificó las pesas y medidas, y substituyó los signos alquímicos
por indicaciones precisas. Indudablemente constituyó un avance notable.

• Dn. Leopoldo Río de la Loza,


farmaceútico notable, junto con
miembros de la Academia de
Farmacia se dedica a preparar la
Farmacopea Mexicana que alcanza
la luz en 1846.

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ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

• En 1884 se publicó la segunda edición de la "Nueva Farmacopea


Mexicana", también auspiciada por la misma Sociedad, estas ediciones,
de uso muy extendido en el país no fueron oficiales ni reconocidas
como tales.

•En 1896 se edita la tercera edición de la "Farmacopea Mexicana”.

•La cuarta edición de la Farmacopea Mexicana aparece en 1904.

ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA FARMACOPEA MEXICANA.


MEXICANA.

• Por decreto del 28 de noviembre de 1928, el Gral. Plutarco Elías


Calles, Presidente Constitucional de los Estados Unidos Mexicanos, de
acuerdo con el artículo 177 del Código Sanitario en vigor, promulgó la
Farmacopea Nacional, aprobada por el Departamento de Salubridad
Pública.

Su uso fue obligatorio en toda la República. Esta Farmacopea vio la luz


en 1930 y con ella se daba el paso definitivo para lograr la unificación
de la farmacia en toda la Nación.

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LA EDICION ACTUAL DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS


UNIDOS MEXICANOS
MEXICANOS..

•En 2008 se lanza la NOVENA EDICION de la FEUM.

La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), es el


documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los
métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y
calidad de los fármacos, excipientes, medicamentos, productos
biológicos y biotecnológicos.

CONTENIDO DE LA FEUM NOVENA EDICION.

131 Métodos generales de análisis.


164 Monografías de aditivos.
485 Monografías de fármacos.
626 Monografías de preparados farmacéuticos.
6 Monografías de gases medicinales.
60 Métodos de productos biológicos.
48 Monografías de productos biológicos.
27 Monografías de hemoderivados.
72 Monografías de pruebas básicas para sustancias farmacéuticas.
16 Monografías de perfiles de disolución, entre otros capítulos.

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La Comisión Permanente de la FEUM está integrada por un gran número de


profesionales expertos en el área farmacéutica, farmacológica y médica,
quienes son los encargados de dar de alta nuevos medicamentos, dar de baja
los obsoletos, modificar técnicas o métodos analíticos, criterios de control de
calidad, etc.

La CPFEUM cuenta con la participación de las siguientes instituciones:

•Consejo de Salubridad General.

•Institutos Nacionales de Salud.

•Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (antes Laboratorio


Nacional de Salud Pública).

•Instituto Mexicano del Seguro Social.

•Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado.

•Universidad Nacional Autónoma de México.

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•Universidad Autónoma Metropolitana.

•Instituto Politécnico Nacional.

•Academia Nacional de Medicina, A.C.

•Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas, A.C.

•Colegio Nacional de Químicos Farmacobiólogos de México, A.C.

•Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C.

•Producción Químico Farmacéutica, A.C.

Dichas instituciones nombran a los profesionistas más experimentados en la


materia farmacéutica para la revisión científica de la FEUM.

Quizá lo más importante de la farmacopea sean las monografías de las


diferentes sustancias que se emplean como fármacos, radiofármacos, productos
biológicos, hemoderivados, productos farmacéuticos y aditivos.

Contenido de las monografías:

•métodos generales de análisis.


•requisitos sobre identidad.
•Requisitos sobre pureza.
•Requisitos sobre la calidad de los fármacos.

MONOGRAFIA

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