CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)

Fenobarbital
Tableta 100mg Inyectable 100mg/mL x 2mL (sdico)
Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: D

Indicaciones
(1) Convulsiones (todas las formas), crisis convulsiva (como tratamiento preventivo una vez controlado el episodio agudo cuando fracasan otras medidas teraputicas) y coadyuvante en el tratamiento del ttanos (forma inyectable). (2) Hiperbilirrubinemia neonatal y colestasis intraheptica crnica.

Dosis
Adultos Anticonvulsivo: 60 a 250mg/da VO, en una sola dosis o dividida; crisis convulsiva; 10 a 20mg/kg IV a razn de no ms de 100mg/min; repetir si es necesario. Hiperbilirrubinemia; 30 a 60 mg VO c/8 h. Nios Anticonvulsivo: 1 a 6mg/kg/da VO, en una sola dosis o dividida, crisis convulsiva: 15 a 20mg/kg IV administrados en 10 a 15 min. Hiperbilirrubinemia; neonatos: 5 a 10mg/kg/da VO lM en los primeros das del nacimiento; menores de 12 aos: 1 a 4mg/kg c/8 h.

Farmacocintica
Biodisponibilidad de 100%. Absorcin rpida en TGI. Distribucin amplia por todo el organismo, logra las mayores concentraciones en encfalo, hgado y riones. Cruza la placenta, se excreta en la leche materna. Unin a protenas plasmticas en 51%. Metabolismo heptico. Excrecin renal. Su t1/2 es de 99 h aproximadamente.

Precauciones
El fenobarbital puede producir adiccin. (1)Embarazo: cruza la barrera placentaria; riesgo de teratogenicidad, dependencia y sndrome de abstinencia en el neonato (en el tercer trimestre); defectos de coagulacin por disminucin de concentracin de vitamina k (se debe administrar vitamina k a la madre durante el parto y al neonato inmediatamente despus de nacer). (2)Lactancia: Se excreta por leche materna; puede causar depresin del SNC en el lactante. (3) Pediatra: puede ocasionar excitacin paradjica y compromiso de la funcin cognitiva. (4) Geriatra: los gerontes pueden presentar excitacin, confusin o depresin mental a dosis inusuales; riesgo de hipotermia a altas dosis. Puede requerirse reducir la dosis. (5) Insuficiencia heptica: metabolismo heptico, reducir dosis. (6) Insuficiencia renal: puede ser necesario reducir dosis y pacientes en dilisis pueden requerir aumento.

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(7) Historia de abuso o dependencia a drogas. (8) Insuficiencia respiratoria y asma grave: puede deprimir ventilacin. (9) Hipertiroidismo: puede exacerbarse.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fenobarbital, porfiria intermitente aguda.

Reacciones adversas
Frecuentes: inestabilidad, mareo, somnolencia. Poco frecuente: depresin mental, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, sensaciones de desvanecimiento, cefalea, nusea, vmito, estreimiento. Raras: reacciones alrgicas, sndrome de Stevens Johnson, agranulocitosis, Trombocitopenia, alucinaciones hipotensin. Presentacin inyectable (usualmente por administracin IV rpida o sobredosis): depresin respiratoria, apnea, laringoespasmo, broncoespamo, hipertensin. En terapias prolongadas: dependencia, osteopenia o raquitismo, dao heptico, tromboflebitis.

Tratamiento de sobre dosis y de efectos adversos graves

Medidas generales. Soporte ventilatorio.

Interacciones
Medicamentos Alcohol o depresores del SNC: incrementan efectos depresores sobre SNC. Griseofulvina: disminuye efectividad del antimictico por reduccin de su absorcin. Anestsicos halogenados (halotano): puede aumentar riesgo de hepatotoxicidad. Por induccin enzimtica heptica puede disminuir el efecto de los siguientes medicamentos: paracetamol, antibacterianos (cloranfenicol, doxiciclina, metronidazol), anticoagulantes, anticonceptivos (riesgo de embarazo): estrgenos, antidepresivos tricclicos, haloperidol y otros antipsicticos (disminuyen el umbral convulsivo y efecto de fenobarbital); calcio antagonistas (nifedipino, diltiazem y verapamilo), ciclosporina, corticoides, disopiramida, quinidina, teofilina, tiroxina. Con otros anticonvulsivantes: puede disminuir concentracin srica de carbamazepina, y aumentar las de cido valproico y fenitona. Alteraciones en pruebas de laboratorio Por induccin de la glucoronil transferasa pueden disminuir niveles de bilirrubina.

Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40C preferentemente entre 15 a 30C Evitar la refrigeracin. No usar si la solucin esta decolorada o contiene precipitados.

Informacin bsica para el paciente

No suspender el tratamiento bruscamente. Evitar ingerir alcohol y otros depresores del SNC; precaucin al conducir vehculos.

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