Bioetica RRHH en Salud

LA BIOTICA EN LA FORMACIN
DE RECURSOS HUMANOS DE LA SALUD

Situacin actual y desafos en el Ecuador
Biotica con guas:CE Democr COMPLETO.qxd 10/11/09 11:48 Page 1
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
CONSEJO NACIONAL DE SALUD
COMISIN NACIONAL DE BIOTICA
ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD
LA BIOTICA EN LA
FORMACIN DE RECURSOS
HUMANOS DE LA SALUD
Situacin actual y desafos en el Ecuador
Quito, noviembre del 2009
Directorio del Consejo Nacional de Salud (CONASA):
Doctora Caroline Judith Chang Campo: Ministra de Salud Pblica / Presidenta del CONASA
Arquitecta Mara de los Angeles Duarte Pesantez: Ministra de Inclusin Econmica y Social
Doctora Mara del Carmen Laspina Arellano: Directora General de Salud
Economista Fernando Heriberto Guijarro Cabezas: Director General del IESS
Doctor Mario Jos Fernando Astudillo Arroyo: Delegado AFEME
Doctor Gorki Espinoza Ruiz: Representante Gremios de Profesionales
Doctor Paolo Alessandro Marangoni Saravia: Representante H. Junta de Beneficencia de Guayaquil
Doctor Carlos Julio Arreaga Salazar: Representante SOLCA
CRNL. CSM. Doctor Byron Pasquel: Director de Sanidad de las Fuerzas Armadas
Ingeniero Edgar Geovanny Bentez Calva: Representante CONCOPE
Economista Francisco Asan Wonsang: Presidente AME
Doctor Alfredo Enrique Borrero Vega: Representante Entidades Salud Privadas con fines de lucro
Doctor Nelson Gerardo Oviedo V.: Representante Entidades Salud Privadas sin fines de lucro
Abogada Marianela Rodrguez Len: Representante Gremios de Trabajadores
Doctora Narcisa Calahorrano Cabrera: Directora Ejecutiva del CONASA
Doctora Celia Riera Betancourt: Representante OPS/OMS en el Ecuador
Doctor Jorge Parra: Representante UNFPA en el Ecuador
Doctora Cristian Munduate: UNICEF Ecuador
Comisin Nacional de Biotica:
Dr. Edmundo Estvez: AFEME. Presidente
Dra. Patricia Merlo: Direccin de Salud de la Polica Nacional. Vicepresidenta
Crnel CSM Luis Maldonado: Hospital de las Fuerzas Armadas
Dr. Luis Sarrazn Dvila: H. Junta de Beneficencia de Guayaquil
Dra. Patricia Moncayo: Federacin Odontlogos del Ecuador
Dra. Anabella Cifuentes: Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social
Dr. Carlos Torres: Ministerio de Salud Pblica
Dr. Pablo Velasco: PCYT Ministerio de Salud Pblica
Lic. Blanca Bez: Federacin de Enfermeras del Ecuador
Dra. Alba Rhor: SOLCA
Dra. Susana Crdenas: ACHPE
Dra. Carmen Perugachi: Federacin Mdica Ecuatoriana
Dr. Agustn Garca: Sociedad Ecuatoriana de Biotica
Dra. Cristina Merino: Consultora OPS/OMS
Lic. M. Elena Miranda: Coordinadora Tcnica CONASA
Prlogo
Celia Riera................................................................................................ 7
Presentacin
Narcisa Calahorrano................................................................................. 9
PRIMERA PARTE
BIOTICA Y EDUCACIN SUPERIOR EN EL ECUADOR
1. Hacia un plan de formacin en biotica para las facultades
de ciencias de la salud y medicina en el Ecuador
Susana Crdenas de Acosta ................................................................. 15
2. La biotica y la gentica en la enseanza
universitaria de medicina
Carlos Torres S. .................................................................................. 37
3. La enseanza universitaria de la biotica desde
una perspectiva interdisciplinaria
Agustn Garca Banderas ..................................................................... 61
SEGUNDA PARTE
LA BIOTICA Y SUS FORMAS INSTITUCIONALES
1. Normatividad y gestin de los comits de tica
de la investigacin en el Ecuador
Edmundo Estvez M. .......................................................................... 87
2. Biotica, espacios ciudadanos de articulacin y polticas pblicas
Myrian Elena Miranda Padrn ............................................................ 119
5
5
NDICE
TERCERA PARTE
LA BIOTICA Y EL EJERCICIO DE LA MEDICINA
1. La responsabilidad civil del mdico en el Ecuador
Marco R. Garca C............................................................................. 139
2. El ejercicio de la enfermera y la biotica
Martha Cantos .................................................................................... 175
3. Fenomenologa del acto mdico y tica de la produccin
y prescripcin de medicamentos
Luis E. Sarrazin Dvila ....................................................................... 199
ANEXOS
Anexo 1: Investigacin sobre la situacin de la biotica en las
facultades de ciencias de la salud y medicina en el Ecuador.................. 225
Anexo 1.1: Listado de universidades ........................................... 226
Anexo 1.2: Formulario para diagnstico de enseanza
de biotica en las universidades del Ecuador .............................. 231
Anexo 1.3: Resumen de resultados del diagnstico
de la enseanza de biotica en las universidades del Ecuador .... 233
Anexo 2: Credo humanizador................................................................ 239
Anexo 3: Poltica Nacional de Biotica ................................................ 243
NDICE
6
6
1
Esta publicacin, realizada con el apoyo tcnico y financiero de
la OPS (Representacin Ecuador), recoge una serie de investigaciones
cuyos autores y autoras pertenecen a diversas instituciones que forman
parte de la Comisin Nacional de Biotica del Consejo Nacional de
Salud. El objetivo de sus contribuciones es caracterizar la situacin
actual y los desafos futuros de la biotica en la formacin de recursos
humanos en el Ecuador. La primera parte (Biotica y educacin superior
en el Ecuador) consta de tres artculos el primero de los cuales, cuya
autora es Susana Crdenas de Acosta, constituye la base para toda la
obra y sistematiza los resultados de una investigacin nacional cuyos
resultados fundamentales son los siguientes: la biotica es una discipli-
na emergente, dispersa y todava poco visible como ctedra indepen-
diente en los programas relacionados con las ciencias de la salud en el
sistema de educacin superior del Ecuador, y no existen suficientes
acadmicos que acrediten formacin especfica en esta rea del cono-
cimiento tan actual y necesaria.
No obstante, el estudio evidencia el inters creciente y una visi-
bilidad cada vez mayor de la biotica en diversas ofertas acadmicas a
9
9
PRESENTACIN
Narcisa Calahorrano
1
1 Directora Ejecutiva del Consejo Nacional de Salud (CONASA)
nivel de pre y posgrados de numerosas universidades del pas. Por lo
tanto, el potencial institucional para asumir e incorporar el enfoque de
la biotica es enorme y el Ecuador cuenta con las bases para disear un
plan nacional capaz de promover su incorporacin en la formacin de
profesionales de la salud basado en un mejor aprovechamiento de la
cooperacin internacional y en la articulacin y consenso nacional de
actores provenientes del sector pblico, privado y de la sociedad civil.
Esta primera parte contina con la contribucin de Carlos Torres S.
relacionada con el rol y el carcter prioritario de la biotica en la for-
macin de los recursos humanos de la salud y que enfatiza la necesidad
de superar los marcos estrechos de la deontologa y la tica mdica
para abrazar la visin amplia y compleja que requiere la biotica, capaz
de integrar diversas dimensiones de la realidad: fsicas, biolgicas, psi-
colgicas, sociales, culturales y ambientales. Esta seccin cierra con el
aporte de Agustn Garca B., quien propone los lineamientos temti-
cos, metodolgicos y estratgicos de un plan curricular de formacin
basada en dos niveles: biotica bsica y biotica clnica.
La segunda parte (La biotica y sus formas institucionales) abre
con la investigacin de Edmundo Estvez M. sobre la fundamentacin
terica, antecedentes histricos, normatividad y gestin de comits de
tica de la investigacin en Ecuador. El autor los concibe como formas
institucionales multidisciplinarias e integradas por miembros diversos
de la comunidad cuyo objeto es salvaguardar la dignidad, los derechos,
la seguridad y el bienestar de los y las participantes de cualquier inves-
tigacin relacionada con la vida humana. El artculo revela, adems,
que en el Ecuador existen siete comits activos, tres de los cuales
corresponden a universidades y cuatro a hospitales. La seccin conclu-
ye con el estudio narrativo y analtico de Mara Elena Miranda P. sobre
la tarea de animacin interinstitucional del Consejo Nacional de
Salud (CONASA) relacionada con la biotica. Inicia con una memo-
ria razonada de las acciones emprendidas por la Comisin Nacional de
Biotica (CONABI), contina con un anlisis de la presencia del eje
temtico de la biotica en los congresos por la salud y la vida organi-
zados y ejecutados por el CONASA y, por ltimo, ofrece una visin
PRESENTACIN
10
10
rpida de las polticas pblicas relacionas con la biotica, especialmen-
te, de la Poltica Nacional de Biotica elaborada por la CONABI.
La tercera y ltima seccin (La biotica y el ejercicio de la medici-
na) recoge tres estudios que relacionan la biotica con el ejercicio pro-
fesional de la medicina y el cuidado de la salud. El de Marco R. Garca
C. explora minuciosamente las implicaciones penales y civiles de la
responsabilidad del mdico en casos relacionados con la biotica, as
como la aplicacin de los principios bioticos en salud, la relacin
mdico-paciente y el consentimiento informado segn la legislacin
ecuatoriana. Martha Cantos profundiza la dimensin biotica y sus
implicaciones desde la historia y los aportes conceptuales desarrollados
por la enfermera, lo cuales a la vez que son ricos y diversos en teoras
y enfoques se expresan en la tica del cuidado de la vida, nfasis que
recupera el entorno sociocultural de los pacientes. Asimismo, resalta
el rol especfico y distinto de la enfermera al superar y cuestionar el
carcter auxiliar respecto al mdico as como la importancia del o la
enfermera para velar por los derechos del paciente y de su familia habi-
da cuenta de su cercana y contacto permanente. Finalmente, Luis
Sarrazn Dvila expone las implicaciones ticas de la relacin mdico
paciente a la vez que enfatiza en los vacos de la normatividad local
respecto a la prescripcin, produccin y distribucin de medicamentos
por parte de la industria farmacutica y sus polticas de estmulo y pro-
mocin de frmacos.
La totalidad de los estudios aqu publicados y puestos en manos
de los lectores recalcan, sin excepcin, la prioridad de actualizar los
programas acadmicos y revisar cada uno de los elementos de la pro-
puesta pedaggica, ya sea a nivel de contenidos, como tambin de
mtodos y didctica, recursos, perfil humano y profesional, secuencia
y niveles de aprendizaje.
Este momento, en el que los cambios y las transformaciones
sociales y polticas son tan profundos que estn cambiando el rostro
del Ecuador, es el ms adecuado para emprender el desafo de incor-
LA BIOTICA EN LA FORMACIN DE RECURSOS HUMANOS DE LA SALUD
11
11
porar el enfoque de la biotica en los planes y programas relacionados
con la capacitacin y formacin de profesionales de la salud. Es una
tarea que debe involucrar a la totalidad diversa de actores comprome-
tidos en la salud; a los que provienen del espacio pblico pero tambin
a los del mbito privado y de la sociedad civil. La razn fundamental
para ello consiste en que la biotica es, de por s, una fuerza incluyen-
te e implica una capacidad articuladora.
Este libro da cuenta y testimonio de la capacidad inclusiva y de
articulacin entre actores diversos que requiere enfrentar los retos que
nos plantean la vida y la visin de la salud como un derecho para
todos.
No quiero concluir esta presentacin sin agradecer, en primer
lugar, el apoyo tcnico y financiero de la OPS/OMS que hizo posible
llevar a cabo la investigacin as como la publicacin de este libro; en
segundo lugar, agradezco a todos y cada uno de los miembros de la
Comisin Nacional de Biotica del CONASA por haber credo y
aportado decisivamente a este proyecto tan importante y crucial para
nuestro Ecuador. Son stas, el tipo de iniciativas que nos hacen sentir
que caminamos y que tejemos juntos un horizonte comn.
Quito, 19 de noviembre del 2009
PRESENTACIN
12
12
PRIMERA PARTE
BIOTICA Y EDUCACIN SUPERIOR
EN EL ECUADOR
En el mundo actual poco a poco y de repente el mundo se hace
grande y pequeo homogneo y plural, compuesto y multiforme.
Simultneamente a la globalizacin, se dispersan los puntos de
referencia dando la impresin de que se mueve, afloran, se pier-
den. (Octavio Ianni)
1. Introduccin
El numeral 1, del Artculo 1 de la Declaracin de Dere -
chos Universal de Biotica y Derechos Humanos, seala que se
debera fomentar la educacin, informacin y formacin de los
profesionales en las reas de salud para comprender y absolver
las situaciones planteadas por el avance cientfico y tecnolgi-
co. Ello implica considerar de manera prioritaria la dimensin
tica de su actuar profesional en el marco de los principios inter-
nacionales enunciados en la Declaracin Universal de Biotica
15
15
HACIA UN PLAN DE FORMACIN EN
BIOTICA PARA LAS FACULTADES
DE CIENCIAS DE LA SALUD
Y MEDICINA EN EL ECUADOR
Susana Crdenas de Acosta
1
1 Delegada de la Asociacin de Clnicas y Hospitales Privados del Ecuador para
la Comisin Nacional de Biotica. Profesional contratada por la OPS para la
investigacin sobre Biotica en las Universidades Ecuatorianas.
y Derechos Humanos y en los principios nacionales plasmados
en la Poltica Nacional de Biotica, que recoge los criterios res-
pecto a las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las
ciencias de la vida, las tecnologas y la investigacin en seres
humanos.
stos son los motivos por los que la Comisin de Biotica
del CONASA propuso la realizacin del presente proyecto de
investigacin y diagnstico de la enseanza de Biotica en las
facultades y escuelas de ciencias de la salud de las universidades
ecuatorianas, iniciativa acogida y llevada a cabo por OPS
OMS (sede Ecuador) cuyos resultados ponemos a consideracin
del pblico en este artculo.
La Comisin de Biotica, en su loable trabajo de capacita-
cin, promocin, divulgacin y formacin en biotica, conside-
r de suma importancia realizar una consultora que arroje los
datos y dibuje el escenario para elaborar y consensuar un plan de
formacin de biotica con las facultades de ciencias de la salud y
medicina en el Ecuador. Los datos obtenidos, sin duda, contri-
buirn a la toma de decisiones para preparar una intervencin en
el rea pedaggica de las universidades en los niveles de pre y/o
postgrado.
La consultora tuvo un alcance nacional y el objetivo
general consisti en diagnosticar en las facultades de medicina,
obstetricia, enfermera y ciencias de la salud la situacin de la
enseanza de biotica en la formacin acadmica y profesional.
El diagnstico ofrece los datos para construir un plan curricular
de la enseanza de la ctedra de biotica en el Ecuador y propo-
ne el escenario para la realizacin, a futuro, de un taller nacio-
nal y otros regionales que garanticen la construccin participa-
HACIA UN PLAN DE FORMACIN EN BIOTICA
16
16
tiva y consensuada del plan curricular. Otro de los productos de
la consultora fue la recopilacin de los pensum y planes de estu-
dio disponibles de la materia de biotica, por lo cual, agradece-
mos de manera especial a quienes los proporcionaron porque,
con ello, contribuyen a fijar los lineamientos de un plan de
estudio para la enseanza de la biotica en los niveles de pre y
postgrados.
El diagnstico se pudo llevar a cabo gracias a la informa-
cin otorgada por los decanos, docentes y personal administrati-
vo de las treinta y dos universidades existentes en el Ecuador con
programas acadmicos que incluyen la medicina y las ciencias de
la salud.
Presentamos ahora un resumen del informe de consultora
basado en los datos del diagnstico que nos permite evaluar la
situacin de la enseanza de la biotica y sealar las reas y pun-
tos crticos que debemos tomar en cuenta para la implementacin
de la ctedra de biotica en las universidades ecuatorianas as
como para la capacitacin de los docentes que asumirn este reto.
La incorporacin de la biotica en los planes de estudio es
de vital importancia para los futuros profesionales de la salud y
de la poblacin en general. Por ello, se requiere con urgencia
construir un plan nacional que permita su implementacin en la
enseanza superior.
Este informe demuestra que en nuestro pas no se ha
implementado la ctedra a nivel nacional en las universidades
de medicina, ciencias de la salud y en otras reas conexas, con la
intensidad necesaria. Por lo tanto, su implementacin es una
urgencia impostergable que implica el compromiso y la accin
coordinada de todos los actores.
17
17
2. Metodologa e instrumentos de investigacin
Para realizar el diagnstico hemos procedido a ubicar a las
universidades que cuentan con facultades de medicina, enferme-
ra, y ciencias de la salud en general y que se encuentran legal-
mente registradas en el CONESUP. Se ha procedido luego a
dividirlas en dos zonas geogrficas para facilitar la recoleccin de
datos, de la siguiente manera:
Zona Sur: Azuay, Bolvar, El Oro, Guayas, Loja, Los Ros,
Napo y Santa Elena, Zamora Chinchipe, Morona San -
tiago, Sucumbos.
Zona Norte: Carchi, Imbabura, Pichincha, Tungurahua,
Chimborazo, Esmeraldas, Manab.
Para la realizacin del trabajo de campo, as como para
identificar y recoger informacin y sistematizar los resultados se
desarrollaron los siguientes instrumentos de investigacin:
1. Listado de universidades. Contiene los datos individuales
de ubicacin de cada Universidad, nombre del rector y las
carreras objeto de esta investigacin. (Ver Anexo 1.1)
2. Formulario para diagnstico de la enseanza de biotica en
el Ecuador. Consta de datos de identificacin y ubicacin
de la Universidad, carrera, nombres y nmero telefnico
de los contactos. Adems, incluye diez preguntas relacio-
nadas con el diagnstico, ms un casillero adicional para
observaciones y comentarios. (Ver Anexo 1.2)
3. Resultados obtenidos. Documento en el que se sintetiza la
informacin obtenida de los Formularios de Diagnstico.
(Ver Anexo 1.3)
4. Cuadro de Diagnstico. Consta de las siguientes variables:
nmero y nombre de la universidad, carrera, dicta o no
18
18
ctedra de biotica, nivel, nombre del docente, titulo
registrado o no en CONESUP, implement o no comit,
plan curricular, ctedra por implementar, convenios.
Las encuestas se realizaron a lo largo de aproximadamente
tres semanas, segn la disponibilidad de las personas que deben
proporcionar la informacin.
Para la recoleccin de los datos y la identificacin de los
contactos se ha procedido a numerar las universidades y su res-
pectivo Formulario para Diagnstico de acuerdo al orden en el
que aparecen en el Listado de Universidades. Ello ha permitido
facilitar su ubicacin y referencia.
Los funcionarios y contactos se contactaron de manera
personal y/o telefnicamente para verificar y actualizar, con cada
uno de ellos, la informacin obtenida de la pgina web del
CONESUP, la cual se registr mediante el instrumento nmero
1. Asimismo, nos hemos contactado personal y/o telefnicamen-
te con las personas responsables de las respectivas carreras en las
que se deba diagnosticar la enseanza de biotica para cuya
informacin se aplic el formulario nmero 2. Se solicit, ver-
balmente y/o por escrito, a las universidades que dictan la
Ctedra de Biotica, una copia del Plan Curricular de la materia.
3. Resultados del diagnstico
El diagnstico nos permiti levantar y sistematizar la
siguiente informacin:
1. Universidades que incluyen programas acadmicos en el
rea de la medicina y ciencias de la salud;
2. Nmero de carreras y programas acadmicos de estas uni-
versidades;
19
19
3. Universidades que incorporan la ctedra de biotica, ya
sea como propuesta especfica, como parte de otra ctedra
o como seminarios o talleres. En cuanto a los recursos
humanos para la ctedra de biotica la consultora recupe-
r la informacin sobre los docentes que dictan la materia,
su nivel de capacitacin, el plan curricular en que se basan,
los niveles en que dictan la ctedra;
4. Por ltimo, se determin los profesionales que acreditan
ttulos relacionados con la biotica inscritos en el CONE-
SUP.
3.1 Universidades
Se ha podido establecer que en el Ecuador, existen 32 uni-
versidades registradas en el CONESUP con planes y programas
acadmicos en el rea de la salud. De ellas, 18 se encuentran ubi-
cadas en la zona Sur y el resto, en la zona Norte. Estas universi-
dades ofrecen 183 carreras y/o postgrados en el rea de la salud.
El siguiente cuadro ofrece una panormica de las 32 uni-
versidades, sus respectivas ofertas acadmicas relacionadas con
las ciencias de la salud y en cules de ellas se dicta la ctedra de
biotica como ctedra independiente (si) o como tema no inde-
pendiente o bajo otras modalidades (no)
Debemos anotar que la biotica no se dicta como carrera
en ninguna de las universidades consideradas y que el nmero de
carreras reseadas presenta variacin en relacin a la informa-
cin obtenida en el CONESUP por cuanto, segn algunos con-
tactos, no todas aquellas que las universidades ofrecen aparecen
en la informacin de dicha entidad.
20
20
21
21
Universidad Carrera Ctedra No Pre- Post-
indep. dicta grado grado
1. Universidad Odontologa no
Catlica de Cuenca Medicina no
Enfermera no
Especialidad en medicina
familiar (Postgrado) no
2. Universidad de Cuenca Odontologa no
Obstetricia no
Medicina y ciruga no
Enfermera no
Laboratorio clnico no
Laboratorio clnico
e histopatologa no
Nutricin y diettica no
Qumica y farmacia no
interna (Postgrado) no
Maestra en salud pblica
(Postgrado) no
Maestra en investigacin
de salud (Postgrado)
3. Universidad del Azuay Medicina no
familiar (Postgrado) no
Especialidad en ciruga
oncolgica y patologa
Especialidad en ginecologa
y obstetricia no
Especialidad en pediatra no
4. Universidad Politcnica Biotecnologa de
Salesiana recursos naturales
Ingeniera ambiental no
5. Universidad de Machala Medicina si
Enfermera no
Bioqumica y farmacia no si
6. Universidad Tecnolgica Odontologa
San Antonio de Machalano Enfermera no
Tabla 1: Oferta acadmica relacionada con el rea de la salud
22
22
7. Universidad Catlica de Odontologa
Santiago de Guayaquil
Medicina no
Enfermera si
Nutricin, diettica y esttica no
interna (Postgrado) no si
perinatal (Postgrado) no
Diplomado superior en
investigacin cientfica
(Postgrado) no
8. Universidad Particular Medicina no
de Especialidades Espritu
Santo
9. Escuela Superior Licenciatura en nutricin no
Politcnica del Litoral
10. Universidad de Odontologa no
Guayaquil
Tcnicas dentales no
Obstetricia no
Medicina no
Enfermera no
Diettica y nutricin no
Anestesiologa no
Cito histopatologa no
Educacin para la salud no
Qumica y farmacia no
Radiologa no
crtica y terapia intensiva
(Postgrado) si
del deporte (Postgrado) si
Especialidad en medicina si si
escolar y adolescentologa
(Postgrado)
23
23
fsica y rehabilitacin
(Postgrado) si si
interna (Postgrado) si si
Maestra en medicina de
laboratorio (Postgrado) si si
Maestra en medicina
forense (Postgrado) si si
Maestra en medicina
tropical (Postgrado) si si
(Postgrado) si si
mencin gerencia de
servicios (Postgrado) si si
Diplomado en seguridad
higiene y salud ocupacional si si
atencin primaria de la salud si si
bioseguridad en salud si si
cuidado cardio circulatorio
agudo si si
cuidado de emergencia y
urgencias bsicas si si
enfermedades inmuno-
deficientes VIH sida si si
gestin de la calidad
en salud si si
odontologa integral si si
prevencin y control de
adicciones si si
24
24
Especialidad en
dermatologa si si
Especialidad en
endocrinologa si si
Especialista en microbiologa si si
critica y terapia intensiva si si
Especializacin en anatoma
patolgica si si
Especializacin en
anestesiologa y terapia
del dolor si si
Especializacin en ciruga
oncolgica si si
Especializacin en
enfermera oncolgica si si
Especializacin en
gastroenterologa si si
Especializacin en
ginecologa y obstetricia si si
Especializacin en nefrologa si si
Especializacin en
neonatologa si si
Especializacin en
neurociruga oncolgica si si
Especializacin en
oncohematologia peditrica si si
Especializacin en
oftalmologa si si
Especializacin en
ortodoncia si si
Especializacin en
otorrinolaringologa si si
Especializacin en
patologa clnica si si
Especializacin en pediatra si si
Maestra en atencin
primaria y clnica infantil si si
25
25
Maestra en emergencias
mdicas si si
Maestra en epidemiologa si si
Maestra en gerencia clnica
en salud sexual y
reproductiva si si
Maestra en nutricin si si
11. Universidad Nacional Odontologa no si
de Loja Medicina Humana no
Auxiliar de Enfermera no
Enfermera no
Laboratorio Clnico no
Maestra en Desarrollo de
la Salud Publica
(Postgrado)no
Maestra en Salud Publica
con nfasis en Gestin
de Servicios de Salud no
Especialidad en Medicina
Interna (Postgrado) no
Maestra en Medicina
Familiar (Postgrado) no
Especializacin en Medicina
Interna (Postgrado) no
12. Universidad Tcnica Medicina no
Particular de Loja
Bioqumica y Farmacia no
Maestra Gerencia en Salud
(Postgrado) no
13. Universidad Tcnica Enfermera no
de Babahoyo
Nutricin y Diettica no
Laboratorio Clnico si
Obstetricia si
14. Universidad Tcnica Licenciatura en Enfermera no
Estatal de Quevedo (A distancia)
26
26
15. Universidad Estatal
de Bolvar
16. Escuela Superior Enfermera y Prcticas
Politcnica Ecolgica Naturistas no
Amaznica
Medicina no
Medicina Natural y Terapias
Alternativas no
17. Universidad Estatal Enfermera si
Pennsula de Santa Elena
18. Universidad Estatal Enfermera si
de Milagro
Nutricin Humana
Licenciatura en Enfermera
Diplomado Superior en
Metodologa de la
Investigacin Cientfica
(Postgrado)
19. Pontificia Universidad Medicina si
Catlica del Ecuador
Enfermera si
Nutricin si si
Terapia si
20. Universidad Central Medicina no
del Ecuador
Enfermera si
Obstetricia no si
Odontologa si
Posgrado anatoma
patolgica si
Posgrado anestesiologa
Posgrado ciruga general si
Posgrado ciruga oncolgica
Posgrado dermatologa
Posgrado ginecologa y
obstetricia
Posgrado medicina critica
y terapia intensiva
27
27
Posgrado de medicina
de emergencia y desastres
21. Universidad Cristiana
Latinoamericana Medicina si
22. Universidad
Internacional del Ecuador Medicina no si
Odontologa no
Nutricin no
23. Universidad San
Francisco de Quito Medicina si
Odontologa no
Optometra no si
Veterinaria si
Maestra en seguridad,
salud y ambiente
Especialidades clnico
quirrgicas
24. Universidad
Tecnolgica Equinoccial Medicina si
Tecnologa en
emergencias mdicas no
Odontologa no si
Posgrado especialista en
enfermera de dilisis no
Especialista en oncologa
clnica no
25. Universidad Regional
Autnoma de los Andes Medicina si
Odontologa si
Enfermera si si
Maestra en salud pblica no si
Maestra gestin de servicios
hospitalarios no si
Maestra en enfermera
quirrgicas no
28
28
Maestra en gerencia de
servicios de salud no
26. Universidad Tcnica Enfermera no
de Ambato
Estimulacin temprana no
Medicina si
Psicologa clnica no
Terapia fsica si si
27. Universidad Medicina si
Interamericana del Ecuador
Terapia fsica
Enfermera
Tecnologa mdica,
laboratorio clnico e
histopatolgico
28. Universidad Politcnica
Estatal del Carchi Enfermera si
29. Universidad Laica Medicina si si
Eloy Alfaro de Manab
Enfermera si
Odontologa si si
30. Universidad Tcnica Medicina si si
de Manab
Optometra si
Enfermera si si
Nutricin no si
31. Universidad Nacional Medicina si
de Chimborazo
Enfermera si
32. Universidad de
las Amrica Medicina no si
Enfermera si
32 183 17 24 3
71 86 44
Nota: Los no sealan que se imparte biotica como parte de otras materias, en forma de talleres, semi-
narios y cursos optativos de biotica.
3.2. La ctedra de biotica, niveles, modalidades y situacin
de los docentes
De las universidades analizadas, 17 dictan la ctedra de
biotica. Se ha determinado que se la dicta como materia en 77
carreras; y en 40 se la dicta en modalidad de taller, seminario y/o
mdulo, tema o captulo de otra materia, a cargo de 29 docentes
que no cuentan, sin embargo, con el respectivo ttulo de especia-
lizacin en biotica registrado en el Organismo de Control
CONESUP.
Tal como se puede ver en la Tabla 1, los niveles en los que
se dictan estas materias presentan una variacin importante,
pues va desde el primero hasta el octavo nivel de pregrado as
como en postgrados. En la mayora de universidades se exige pre
requisitos para cursar la materia tales como haber cursado tica,
deontologa, historia de la medicina, doctrina social de la Iglesia,
colegio general, entre otras. Las Universidades que incluyen la
ctedra de biotica en programas de posgrados son: Universidad
de Guayaquil, Universidad Nacional de Loja y Universidad
Central del Ecuador. La Pontificia Universidad Catlica de
Ecuador, por de pronto, present al CONESUP la solicitud para
iniciar el iniciar el primer posgrado en Biotica.
La enseanza de biotica, deontologa y/o tica, adoptan
nominaciones y connotaciones variadas. Algunas de ellas son,
por ejemplo, las siguientes: tica de la persona, legislacin y
tica, tica general, tica mdica, tica laboral. Como datos pun-
tuales anotamos que se dicta biotica como materia interdiscipli-
naria de las escuelas de ciencias de la salud y de veterinaria de la
Universidad San Francisco de Quito.
Bajo la modalidad taller, imparten contenidos de biotica
las siguientes universidades: Universidad de Especialidades
29
29
Espritu Santo (pregrado, medicina, a partir del 3er ao) y la
Universidad Nacional de Loja (pregrado, en todas las reas
mdicas a partir del 3er ao). Bajo la modalidad de Seminario la
imparten la Universidad de Cuenca (postgrados) y la
Universidad Catlica del Ecuador (seminarios impartidos a pro-
fesores). Bajo la modalidad de curso optativo la imparte la
Universidad del Azuay en los niveles de pre y postgrados.
Bajo la modalidad de tema, mdulo o captulo de otras
materias la imparte la Universidad Catlica de Cuenca, integra-
da a tica profesional de enfermera (3er ao), odontologa (4to
ao) y deontologa mdica (medicina, 6to ao). La Universidad
de Cuenca la incluye en salud pblica y salud y sociedad (enfer-
mera, 1er ao; tecnologa mdica, 1er ao) y en medicina legal
(medicina, 5to ao). La Universidad del Azuay incluye dilemas
ticos y bioticos en diversas materias tanto en pre como en
postgrados. En la Universidad Tcnica de Machala la biotica se
desarrolla la unidad de biotica en problemas tico-legales
(enfermera, 1er ao). En la Universidad Internacional, la bio-
tica se considera en la carrera de nutricin en la asignatura
deontologa. La Universidad Central del Ecuador la incluye en
medicina como parte de la ctedra de humanidades y biotica.
Por ltimo, la Universidad Internacional, en la escuela de
nutriologa, biotica forma parte de la ctedra de deontologa.
Los docentes a cargo son en su mayora mdicos que no
ostentan un ttulo de carrera o especializacin en biotica y, con-
secuentemente, no existen ttulos registrados en el CONESUP.
Tres de las universidades consideradas acreditan profesores con
titulaciones extranjeras no reconocidas por el CONESUP:
Universidad Catlica del Ecuador, Universidad Central del
Ecuador y Universidad Cristiana Latinoamericana.
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30
De esta observacin, se desprende que se carece de un cri-
terio unificado en cuanto a los componentes del mbito discipli-
nar, normativo y de accin para la tica, la deontologa, la bio-
tica y el derecho.
3.3. Implementacin de la biotica como ctedra indepen-
diente
De las universidades tomadas en cuenta, 6 de ellas han
planificado implementar la ctedra de biotica en sus mallas
curriculares. As, la Universidad Catlica de Cuenca contempla
biotica como ctedra independiente en su nuevo pensum de
estudios a ser implementado en el plazo de 2 aos. La
Universidad de Cuenca ha planificado implementar biotica no
como ctedra, pero si en la modalidad de seminario en pregrado.
La Universidad Tcnica de Manab est en proceso de crear un
nuevo pensum para las facultades de medicina, enfermera y
optometra. La Universidad Catlica del Ecuador ha iniciado el
posgrado de biotica para lo cual ya ha presentado la respectiva
solicitud al CONESUP. La Universidad Central del Ecuador ini-
ciar con la ctedra de biotica, como materia independiente,
desde septiembre del 2009 en tanto que la Universidad de
Manab lo har en el prximo ciclo.
Las universidades que no ofrecen biotica como ctedra
independiente la imparten como contenidos, temas, captulos
o mdulos parciales incluidos en otras materias (cfr. supra).
Las universidades que imparten materias como tica o deonto-
loga no planifican incorporar biotica como ctedra indepen-
diente.
31
31
3.4. Comits de biotica
Las universidades que han conformado Comits de tica,
Biotica o tica de la investigacin son las siguientes 6:
Universidad de Cuenca, Pontificia Universidad Catlica del
Ecuador, Universidad Central del Ecuador, Universidad Cris -
tiana Latinoamericana, Universidad San Francisco de Quito,
Universidad Tecnolgica Equinoccial.
Adems, los Comits de Biotica estn en proceso de con-
formacin en 4 universidades: Universidad del Azuay,
Universidad Catlica de Santiago de Guayaquil, Universidad de
Especialidades Espritu Santo y Universidad Nacional de Loja.
3.5. Convenios interinstitucionales
Las universidades que se amparan en convenios con orga-
nizaciones internacionales u otras universidades de pases
extranjeros relacionados con la biotica son 3: la Universidad de
Especialidades Espritu Santo mantiene un convenio con Miller
School de la Universidad de Miami la cual proporciona profeso-
res para los talleres de tica general, tica mdica y biotica. La
Universidad Central del Ecuador mantiene varios convenios
tanto para el Comit de Biotica como para dictar la ctedra. La
Universidad Catlica del Ecuador pertenece a la Red de
Universidades Catlicas y la Asociacin de Universidades
Jesuitas quienes llevan a cabo diversas iniciativas relacionadas
con la biotica.
3.6. Planes curriculares
A las universidades que dictan la ctedra de biotica se les
solicit el plan curricular o el syllabus de la materia. De las uni-
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32
versidades investigadas, 9 lo han entregado
2
lo cual representa
una muestra muy interesante para indagar las orientaciones te-
ricas y metodolgicas de la ctedra. Estas universidades son:
Universidad Tcnica de Machala, Universidad de Guayaquil,
Universidad Estatal de Bolvar, Pontificia Universidad Catlica
del Ecuador, Universidad Central del Ecuador, Universidad
Cristiana Latinoamericana, Universidad San Francisco de Quito
y Universidad Estatal de Carchi.
4. Conclusiones y recomendaciones
Entre las conclusiones ms importantes que arroja la pre-
sente investigacin anotamos las siguientes:
1. La biotica, como disciplina de las ciencias de la salud y de
la vida est muy presente en la oferta acadmica investiga-
da, con diversos enfoques, niveles y modalidades. Si bien
la tendencia es conferirle el carcter de ctedra indepen-
diente, al momento de la investigacin no ha logrado la
entidad y visibilidad necesarias como para constituirse en
un eje transversal de primer orden en las propuestas de pre
y posgrado de ciencias mdicas y de la salud.
2. Gran parte de los enfoques relacionados con la disciplina
estn subsumidos, supuestos o incorporados en otras disci-
plinas, tales como la deontologa y las normativas jurdicas
relacionadas con la tica profesional. Hay seales que per-
miten establecer, adems, que el tratamiento de la bioti-
ca es de alguna manera marginal y disperso en el currculo
y no se ha logrado constituir en una ctedra independien-
33
33
2 Se recibi, adems, un Plan Curricular de la Ctedra de Biotica realizado por
el Dr. Bayardo Gracia, entregado a la Comisin de Biotica del CONASA.
te. Por lo tanto, uno de los rasgos de su perfil consiste en
el carcter subsidiario y de temtica puntual respecto a
otras asignaturas.
3. La biotica es una temtica tratada, preferentemente, en
los niveles medios y altos de las carreras e implica requisi-
tos previos.
4. Asimismo, se ratifica el dbil tratamiento interdisciplinar
de la biotica cuya enseanza se concentra en las ciencias
mdicas y de la salud.
5. Son muy escasas e incipientes las iniciativas a nivel de pos-
grado.
6. El cuadro docente nacional no acredita capacitacin espe-
cfica sobre el tema. Por ello, cabe suponer que el alcance
de la docencia y de las investigaciones relacionadas con la
biotica es limitado.
7. El limitado, nmero de Comits de Biotica realmente
vigentes no se compadece con la cantidad de universida-
des que ofertan programas en las reas de ciencias mdicas
y de la salud.
8. Se verifica que las oportunidades de la cooperacin inter-
nacional han sido insuficientemente aprovechadas y por lo
tanto, es un mbito a impulsar.
9. A pesar de las limitaciones sealadas, la situacin muestra
una gran riqueza y diversidad de actores cuyo principal
potencial son los siguientes: la fortaleza institucional de
cada universidad desde la cual implementar el enfoque de
la biotica; la visibilidad creciente del enfoque habida
cuenta de los planes pendientes y de las expectativas de
desarrollo. Por ello, es un campo de enormes promesas y
desarrollos.
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34
Cules son en cambio las recomendaciones que las con-
clusiones arriba anotadas comportan para el diseo de un plan
nacional de formacin en biotica con las facultades de ciencias
de la salud y medicina en el ecuador? Las que nos sugieren el pre-
sente estudio son las siguientes:
1. Se impone una estrategia de articulacin interinstitucio-
nal (entidades pblicas, de la sociedad civil, de la empre-
sa) para concertar y definir lneas maestras para el diseo
e implementacin de un plan nacional de formacin en
biotica, habida cuenta de la gran diversidad y niveles de
la oferta actual.
2. La concertacin debe incluir talleres regionales y naciona-
les de intercambio de experiencias para garantizar los
aprendizajes mutuos y asegurar la identificacin de pistas
de accin hacia el futuro.
3. La situacin sugiere que este plan nacional debe animar el
diseo de programas acadmicos a nivel de posgrado para
la generacin de los cuadros formados especficamente
sobre la biotica.
4. Asimismo, de la mano de docentes capacitados y debida-
mente titularizados es necesario impulsar la biotica como
ctedra independiente en las reformas curriculares en
ciernes.
5. Es urgente animar, desde el espacio pblico, la conforma-
cin de Comits de Biotica, como una condicin priori-
taria, indispensable y necesaria para el ejercicio responsa-
ble de la medicina y de las ciencias de la salud en todas las
universidades involucradas con estas reas.
6. La cooperacin internacional debe percibirse como un
campo prioritario de trabajo para la consecucin e inter-
cambio de recursos humanos e institucionales con capaci-
dad para desarrollar la biotica.
35
35
7. La enseanza de la biotica debe extenderse ms all de los
lmites de las facultades de medicina y ciencias de la salud
y/o biolgicas para constituirse en un eje transversal para
todas las ramas del saber.
En conclusin, y a manera de comentarios finales, pode-
mos afirmar que la enseanza de la biotica en el pas, incluso de
la tica y la deontologa, es an deficiente, pero los pasos que las
Universidades estn dando en esta direccin son muy importan-
tes y constituyen un significativo reconocimiento de la necesi-
dad de incluir en la formacin universitaria un aspecto de singu-
lar relevancia, cual es la enseanza en valores y la relacin inter-
cultural y la toma de decisiones frente a los dilemas bioticos.
No se debe dejar de tomar en cuenta el actual escenario de
debate y propuesta sobre la Ley de Educacin Superior, para defi-
nir los alcances y limitaciones de posibles reformas respecto de
nuevas ctedras, como la biotica y las modalidades de la cte-
dra. Creemos que es indispensable indagar entonces, cules son
las razones que impiden a nuestro pas cumplir un mandato inex-
cusable de responsabilidad gubernamental y de las universidades
para la implementacin de esta ctedra que beneficia de manera
tcnica y humana el abordaje de los problemas bioticos.
Considero que si bien puede y debe existir un consenso res-
pecto de la ctedra de biotica, no deben dejarse de lado las espe-
cificidades propias de un pas atravesado por diversidades regio-
nales, sociales y culturales. Sugiero que esta consultora - inves-
tigacin y los resultados del diagnstico realizado sean presenta-
dos al CONESUP, realizando un acercamiento a las autoridades
del mismo para comprometer y aunar esfuerzos para la realizacin
de los talleres y luego cumplir con el objetivo de la implementa-
cin de la ctedra de biotica en las universidades de Ecuador.
1. Introduccin
Concienciar a los docentes y alumnos universitarios de su
responsabilidad en la defensa de la dignidad humana en temas
relacionados con la gentica y la enseanza de la medicina debe
ser el horizonte en la relacin docente - alumno y profesional de
la salud - paciente.
La biotica es actualmente una disciplina cosmopolita. En
efecto, su temtica, su metodologa y sus fines vienen siendo
objeto de estudio, investigacin y enseanza en diversos mbitos
acadmicos y profesionales. En la prctica institucional, los
Comits de Biotica son una realidad con clara conciencia de su
razn de ser y de su cometido. Asimismo, los principios bioticos
37
37
LA BIOTICA Y LA GENTICA
EN LA ENSEANZA UNIVERSITARIA
DE MEDICINA
Dr. Carlos Torres S.
1
1 Especialista en ciencias bsicas biomdicas mencin en gentica. Profesor de
Gentica e Inmunologa de la Universidad Central del Ecuador, profesor de
virologa Escuela politcnica del Ejrcito. Colaborador de revistas nacionales
y extranjeras en temas de gentica y virologa, revista mendeliana, rev. archi-
vos de virologa entre otras. Jefe del laboratorio de la ctedra de Gentica
humana.
y los postulados que de ellos se derivan vienen obteniendo una
categrica recepcin legal.
Cada vez ms se acepta que la biotica debe formar parte
de la formacin de los profesionales de la medicina. No obstan-
te, permanecen muchos puntos confusos, como su carcter apli-
cado, o su diferencia con el profesionalismo, con la deontologa
profesional o con el derecho.
La biotica es tica aplicada a la relacin clnica, lo que
supone la incorporacin de los derechos civiles y sociales a dicha
relacin, y la identificacin y el manejo de los conflictos de valo-
res surgidos de esta interaccin. La enseanza de la biotica en
las facultades de medicina debe insertarse, como el resto de las
asignaturas, en el marco de definir conocimientos y desarrollar
habilidades concretas y especficas que son objeto de esta disci-
plina. Los contenidos para la enseanza de la biotica, articula-
da en los dos niveles (preclnico y clnico) que caracterizan la
enseanza de la medicina moderna deben incluirse en el pensum
de todas las facultades de medicina en el pas. (Drane, 2004)
Vivimos en un pas multicultural, en el que se discuten
difciles cuestiones que incumben a todos los seres humanos. Por
ello aceptamos el legtimo pluralismo de opciones ticas y de
diversidad de proyectos de vida. Y afirmamos que la biotica es,
por definicin, una disciplina racional y ecumnica. Con tales
premisas, consideramos que aquellas cuestiones deben ser pbli-
camente debatidas, respetndose, siempre y democrticamente,
las opiniones propias de las diversas cosmovisiones que coexisten
en nuestro mundo actual, as como tambin las discrepancias
que de ellas resultan, siendo la tolerancia una forma de pensa-
miento que debe trasmitirse a los alumnos por parte de los
docentes. (Enzo Silvio, 1999)
LA BIOTICA Y LA GENTICA EN LA ENSEANZA UNIVERSITARIA DE MEDICINA
38
38
Una visin de la biotica se enmarca en el pensamiento de
Escobar, para quien se requiere una visin nueva de la realidad
que comprenda relaciones y dependencias recprocas de todos
los fenmenos fsicos, biolgicos, psicolgicos, sociales y cultura-
les. (Escobar, 2000: 56)
2. Historia de la biotica
Aristteles, considerado el padre de la tica, fue el impul-
sor de los trminos con los que actualmente se comprende la bio-
tica. Segn este filsofo griego, ethos significa modo de ser o
carcter, conceptos que se apoyan para dar origen a un signifi-
cado mucho ms amplio: forma de vida, incluyendo la adqui-
sicin de un carcter propio que se va incorporando a lo largo de
la vida. (Aristteles, 2000)
Su forma de entender la tica estaba centrada en la actitud
fundamental de la persona y en un sistema de valores internos.
Cre una disciplina que trataba de formar y entender el carcter
y la virtud, se enfoc en el modo de ser que la persona adquiere
para s misma, a lo largo de su vida, asociada a determinadas
acciones con caractersticas de hbitos, y con una reflexin cr-
tica sobre los valores y principios que guan sus propias decisio-
nes y comportamientos. (Fraile, 2002)
El cristianismo instaur una revolucin en la tica al
introducir una concepcin religiosa de lo Bueno. Segn la idea
cristiana, una persona es dependiente por entero de Dios y no
puede alcanzar la bondad por medio de la voluntad o de la inte-
ligencia, sino tan slo con la ayuda de Dios. Conforme la Iglesia
medieval se hizo ms poderosa, se desarroll un modelo de tica
que aportaba el castigo para el pecado y la recompensa de la
inmortalidad para premiar la virtud. Todas las acciones, tanto las
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39
buenas como las malas, fueron clasificadas por la Iglesia y se ins-
taur un sistema de penitencia temporal como expiacin de los
pecados. (Camps, 2000). Este es el pensamiento que todava per-
dura en nuestra poca.
Otro aporte a la tica fue el del filsofo Immanuel Kant, a
finales del S. XVIII, en su Fundamentacin de la metafsica de las
costumbres (1785). Segn Kant, no importa con cuanta inteli-
gencia acte el individuo, los resultados de las acciones humanas
estn sujetos a circunstancias; por lo tanto, la moralidad de un
acto no tiene que ser juzgada por sus consecuencias sino slo por
su motivacin tica. (Kant, 1994)
Slo en la intencin radica lo bueno, pues ella hace que
una persona obre, no a partir de la inclinacin, sino desde la
obligacin, que est basada en un principio general que es el
bien en s mismo. La discusin contempornea sobre la tica ha
continuado con los escritos de George Moore, en particular por
los efectos de su Principio de tica (1903), donde mantuvo que los
principios ticos son definibles en los trminos de lo bueno, con-
siderando que la bondad es indefinible. Esto es as porque la bon-
dad es una cualidad, no analizable.
Como resultado de los terribles crmenes de la segunda
guerra mundial que salen a la luz en el juicio de Nremberg se
comienza a desarrollar un pensamiento y prctica de control
tico de la investigacin en seres humanos que se plasma en el
cdigo de Nremberg de los aos cincuenta el cual comienza a
ser aplicada a nivel mundial. (Cdigo de Nremberg, 1947)
El 10 de diciembre de 1948, la Asamblea General de las
Naciones Unidas aprob y proclam la Declaracin Universal
de Derechos Humanos considerada como la ms completa y la
de mayor calidad tica relacionada con la proteccin de los dere-
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40
chos, libertades y valores de todo ser humano, sin distincin
alguna de raza, color, sexo, idioma, religin, opinin poltica,
origen nacional o social, posicin econmica, nacimiento o
cualquier otra condicin.
Esta Declaracin consagra los derechos a la vida, a la liber-
tad y a la seguridad personal y social, as como a un nivel de vida
adecuado para la familia y el bienestar individual y colectivo,
destacando el hecho de que los derechos y libertades que com-
prenden esta Declaracin no podrn, en ningn caso, ser ejer-
cidos en oposicin a los propsitos y principios de las Naciones
Unidas, lo que la convierte en el documento de mayor univer-
salidad en cuanto al respeto a la dignidad y a los valores huma-
nos, a la vida, a la naturaleza y, de manera relevante, a la super-
vivencia humana.
Luego, se elabora la carta de Helsinki, una normativa que
vela por los derechos de los investigados y los investigadores res-
petando los derechos humanos de los individuos y comunidades,
aplicados a los derechos de los pacientes debido al desarrollo de
nuevas tecnologas, como la dilisis, y al surgimiento de dilemas
inditos en la prctica clnica surgidos de la priorizacin del uso
de la tcnica. Ello crea conflictos ticos entre los mdicos y quie-
nes toman decisiones en los hospitales.
Podemos decir que la biotica es una rama de la filosofa
que nos acerca al porqu de la conducta tica. Los problemas que
considera son aquellos que se suscitan en la conducta social de
los individuos, en el contexto de su quehacer diario. El trmino
biotica fue creado en 1970, y tiene un doble nacimiento. Por un
lado, se debe al onclogo americano Van Rensselaer Potter,
quien lanz por primera vez al uso cientfico la palabra con su
libro Bioethics: Bridge to the future en 1970, donde seala que es
una disciplina que combina el conocimiento biolgico con el
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41
de los seres humanos. (Potter, 1971). Por otra parte, Andr
Helleggers, de la Universidad de Georgetown, quien cre y tra-
baj en el instituto Kennedy, inici la institucionalizacin de los
estudios de la biotica.
Potter entiende la biotica como una disciplina que com-
bina el conocimiento biolgico de las ciencias de la vida con el
conocimiento de los sistemas de valores humanos; la percibe
como un puente entre ambos mbitos y la ve como un instru-
mento indispensable al servicio de la humanidad. (Escriba,
2004). En cambio, Hellegers entiende la biotica desde la pers-
pectiva de una tica mdica renovada, aplicando las tradiciones
ticas y religiosas a la biomedicina. Se centra fundamentalmen-
te en el concepto de sacralidad de la vida y, en consecuencia, en
el cuidado y preservacin del individuo. (Laicidad, 2009)
En 1972, el congreso de los Estados Unidos establece la
Comisin Nacional para la Proteccin de los Sujetos Humanos
en el Campo de las Ciencias Biomdicas y del Compor -
tamiento, y adems se promulga la Carta de los Derechos de los
Enfermos. Esta comisin publica el Informe Belmont con direc-
trices para la proteccin de los derechos de los individuos que
participen como sujetos de experimentacin en el campo de la
salud, basados en los principios de autonoma, beneficencia y
justicia, extendiendo su aplicacin de los problemas derivados
de la investigacin con sujetos humanos, al mbito completo de
la prctica clnica y asistencial. (Beuchamp, 1999)
En el Ecuador la biotica se desarrolla a partir de esfuerzos
individuales que se congregan alrededor de ncleos como el
Museo de la Medicina y la Sociedad de Biotica que luego ganan
institucionalidad con la formacin del Comit Nacional de
Biotica del CONASA, donde se comienza articular las iniciati-
42
42
vas dentro del Sistema Nacional de salud y sus actores. Producto
de esta interaccin de lo pblico y privado resulta la promulga-
cin de la poltica Nacional de Biotica que se enfoca en su pri-
mera fase a la investigacin mdica.
3. Para qu sirve la biotica?
Las ciencias biolgicas se desarrollaron para mejorar la
calidad de vida del ser humano. Los profesionales de la salud
saben que son capaces tcnicamente de su quehacer, pero no
saben si deben hacerlo. Es imperativo que todos tengan la capa-
cidad de analizar y confrontar estos problemas con la misma
habilidad. Ese desarrollo implica libertad y opciones, los actos
ticos repetidos llevarn a hbitos ticos. La biotica, busca aler-
tar a las sociedades sobre las consecuencias de su avance incon-
trolado. Su enseanza en el campo de la salud est atrasada en
relacin con las necesidades de la sociedad, porque en el estable-
cimiento de la formacin cientfica y mdica hay ms inters en
las tcnicas que en la tica. Existen pocos especialistas en esa
materia, ya que es importante que quien ensee biotica tenga
una muy buena preparacin filosfica. En su mayora son juristas
y filsofos los que se interesan por ella y estn poco ligados a las
facultades cientficas. (Bandrs, 2002)
A partir de los aos setenta, los expertos en educacin
mdica comienzan a recomendar un nuevo enfoque del aprendi-
zaje, un marco que permita al alumno adquirir no slo conteni-
dos tericos sino tambin una capacidad reflexiva y evaluativa
de las situaciones que tendr que resolver en el mbito de su pro-
fesin. Este complejo aprendizaje requiere la inmersin en con-
textos concretos. Hay que organizarlo de manera que se produz-
ca en las situaciones de trabajo lo ms reales posibles, lo que se
logra mucho mejor en el marco de un currculo basado en com-
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43
petencias, y utilizando preferentemente la metodologa educati-
va del aprendizaje basado en problemas.
La formacin de diversas concepciones sobre la enferme-
dad en la clnica ha estado estrechamente vinculada al recono-
cimiento de variadas dimensiones de la persona y a la utilizacin
de distintos mtodos en el estudio del proceso salud-enfermedad.
Este panorama conceptual tiene una significativa inciden-
cia en el tratamiento de los dilemas ticos en el mundo de la asis-
tencia mdica, debido a la repercusin en la reflexin sobre los
temas morales de la concepcin que se tenga sobre el ser huma-
no enfermo. El tratamiento al hombre enfermo desde perspecti-
vas meta-biolgicas ha sido un tema estudiado en la prctica cl-
nica y la docencia mdica en los ltimos tiempos.
El cambio de la medicina asistencial a la medicina predic-
tiva, pasando por la medicina preventiva, ofrece un enfoque en
la clnica, desde una visin biolgica, basada en lo asistencial y
en la necesidad de curar a personas con problemas de salud. Sin
embargo, esta realidad se ha ido transformando hasta integrar
esta perspectiva biolgica con aspectos psicolgicos y sociales y
el desarrollo de ramas de la medicina que demostraron su xito a
partir de fundamentos diferentes a los tradicionales. As, la epi-
demiologa, en el control de los problemas de salud en las pobla-
ciones, y la gentica mdica aparecieron con nuevas perspecti-
vas diagnsticas y teraputicas en la esfera de la medicina.
La aparicin de ambas ramas no erradic del pensamiento
mdico el predominio de las ciencias naturales, en especial de la
biologa, lo que se traduce en el auge y desarrollo de la biomedi-
cina actual. Sin embargo, el aumento de las enfermedades no
transmisibles y accidentes en el cuadro de mortalidad de diver-
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sos pases ha agudizado la necesidad de analizar la relacin indi-
viduo-sociedad y la relacin de lo biolgico y lo social como dos
perspectivas metodolgicas que permiten estudiar la estructura
que presenta el desarrollo de la medicina y la salud pblica en
nuestros das.
Tales factores han abierto dilemas que consisten en esta-
blecer hasta qu punto lo tcnicamente posible es moral y tico
en la toma de decisiones sobre la salud de un individuo y su
comunidad
4. La biotica y su enseanza a profesionales de la salud
Durante la ltima dcada la comunidad internacional se
ha conmovido por los anuncios de espectaculares avances en el
campo de la biologa molecular, centrados sustancialmente en el
mbito de la gentica; lo que hasta entonces pareca ser un terri-
torio vedado al conocimiento del hombre - la clave del misterio
mismo de la vida - comenz a ser desentraado.
Estos promisorios avances de las ciencias biolgicas toma-
ron la delantera a las disciplinas del deber ser y las enfrentaron a
una serie de acuciantes preguntas. Aunque esos interrogantes no
configuran, en esencia, ms que la nueva formulacin del ances-
tral dilema de los lmites del obrar humano, la respuesta tica
resultante no ha alcanzado - hasta el presente - la profundidad,
amplitud y riqueza que el tema en estudio requiere.
En la prctica de la reflexin tico filosfica y humanista
enfocada a la medicina, la razn de que la biotica est presente
en la formacin de los profesionales de la salud consiste en res-
ponder a la necesidad de los alumnos de enfrentar dilemas ticos
actuales en la prctica clnica diaria donde deben sopesar el res-
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peto a los seres humanos y sus derechos tanto civiles como socia-
les, basados en el respeto a los derechos morales tanto de los
sanos como de los enfermos, tomando decisiones de acuerdo a su
visin tica. (Acevedo, 2002)
El proceso de aprendizaje est influenciado por las condi-
ciones sociales histricas y culturales en que se realiza. Las mues-
tras de respeto del profesor respecto a s mismo, al alumno y
hacia la escuela; la comunicacin con los estudiantes, las capa-
cidad de trasmitir los conocimientos y de ensear a adquirir estos
conocimientos, unido al enfoque y pensamiento cientfico com-
petente pedaggico y tico son aspectos esenciales a tomar en
cuenta en la interrelacin que debe existir por parte del educan-
do en el proceso de aprendizaje y la interrelacin con la comu-
nidad. (Gracia, 2000)
Los principales valores que esperamos lograr en los profe-
sionales de la salud son: competencia, humanismo, sensibilidad,
prudencia, responsabilidad, solidaridad, honradez, modestia,
optimismo, eficiencia, altruismo y sobre todo poseer tica y
moral. Adems otros autores plantean el amor al prjimo, la
valenta y el respeto. (Fernndez Sacasas, 1998; Fabelo, 1989)
La formacin de diversas concepciones sobre la enferme-
dad en el mbito clnico ha estado estrechamente vinculada al
reconocimiento de variadas dimensiones de la persona y al uso
de distintos mtodos en el estudio del proceso salud-enfermedad.
Este panorama conceptual tiene una significativa inciden-
cia en el tratamiento de los dilemas ticos en el mundo de la asis-
tencia mdica, debido a la repercusin en la reflexin sobre los
temas morales de la concepcin que se tenga sobre el ser huma-
no sano y enfermo.
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Es tico el tratamiento mdico de la persona exclusiva-
mente desde las perspectivas que brindan las ciencias biomdi-
cas? Qu relacin existe entre la expresin clnica del mtodo
cientfico y el anlisis de los dilemas ticos? Una fundamenta-
cin del pensamiento tico en la prctica mdica no debe sosla-
yar el universo de reflexiones que acompaan al mdico en el
proceso diagnstico y teraputico y la utilizacin que el mismo
hace de diversos mtodos para interpretar el proceso salud-enfer-
medad.
La enseanza es una actividad realizada por la interaccin
de tres elementos: un docente, uno o varios estudiantes y el obje-
to de conocimiento. El docente transmite sus conocimientos a
los alumnos a travs del uso de tcnicas didcticas participativas.
Acta como facilitador del proceso de enseanza-aprendizaje
basado en la iniciativa y el afn de saber de los alumnos, recep-
tores activos de los conocimientos.
Los instrumentos de los procesos de enseanza ms utiliza-
dos se basan en las realizaciones y las sensaciones, donde el pro-
fesor trasmite la informacin y brinda su conocimiento a los
alumnos; La enseanza de la biotica debe incluir conceptos te-
ricos de la tica, pero tambin conceptos sobre la conducta
humana. No es suficiente conocer los conceptos de la biotica
sino dar ejemplo del actuar ticamente, es importante interiori-
zar su significado. La tica debe ser enseada no solamente con
la finalidad de que los alumnos conozcan sus principios y que
reconozcan tericamente las conductas ticas y no ticas, sino
para que logren ser competentes en tica segn las dimensiones
de saber, del hacer y el ser tico.
La enseanza de la biotica debe ser continua, y contar
con espacios para la discusin de casos en grupos pequeos
47
47
donde se potencie el dilogo entre los estudiantes y el docente;
y, adems, incluir los factores que estn asociados a la conducta
humana. (Amaro, 2004)
La biotica se ensea porque es la disciplina que debe atra-
vesar las dems ctedras de las ciencias de la salud para mejorar
la calidad de vida del ser humano, en el sentido que le permite
participar en su evolucin. Es imperativo que todos posean la
capacidad de analizar y confrontar estos problemas con la misma
habilidad y competencia. Ese desarrollo implica libertad y opcio-
nes, los actos ticos desarrollaran hbitos ticos. La biotica
busca alertar a las sociedades sobre las consecuencias de su avan-
ce incontrolado.
Su enseanza en el campo de la salud est atrasada pues el
desarrollo tecnolgico ha superado el desarrollo filosfico. Si
aadimos a ello la insuficiencia de personal capacitado en bio-
tica ello constituye indudablemente el principal inconveniente
del sistema actual de educacin superior y de salud. Parece nece-
sario, entonces, que quien ensee biotica tenga una muy buena
preparacin filosfica para su fundamentacin.
La biotica est dirigida a identificar las respuestas huma-
nas en las relaciones de los profesionales de la salud, los pacien-
tes, las familias y las comunidades ante las posibles alteraciones
de sus patrones de salud, con el propsito de realizar la interven-
cin adecuada en su correspondiente campo de actuacin. La
mayora de las propuestas tericas acerca de la biotica, e inclu-
so los modelos para la toma de decisiones ticas, no incluan a
todo el personal sanitario sino que estaba encaminado solo a los
mdicos, pues el resto de profesionales de la salud son vistos
como un personal subalterno y dependiente. Todos los miem-
bros del equipo de salud deben actuar en un plano de igualdad e
48
48
interdisciplinaridad en la atencin de las personas, familias y
comunidades, tomando el proceso de salud-enfermedad como
un todo.
Obtener de los futuros profesionales la capacidad de tomar
decisiones implica llevar el sello de su autor pues en la decisin
el sujeto se reconoce y potencia moralmente a s mismo (es lo
expresaba Husserl al decir que una vez que se ha llevado a cabo
el acto de decidir, de ahora en adelante soy el que ha decidido de
tal o cual modo, convirtindome de yo ejecutivo en sujeto habi-
tual). Pero, si lo que falta es la medicin debida de las circuns-
tancias y medios de realizacin, la decisin ser ineficaz y se que-
dar en un gesto apresurado. Si las consecuencias no han sido
previstas ni tomadas en cuenta, la actuacin ser irresponsable,
ya que el agente no estar en condiciones de responder moral ni
ticamente por una serie de efectos que l mismo sin embargo ha
contribuido a desencadenar.
De alguna forma cada uno de los aspectos anteriores de la
decisin est implicado en el ser-responsable. (Gonzles, 2001):
1. La responsabilidad se contrae ante el valor integral de
aquellas otras personas frente a las cuales debo responder
de mi actuacin.
2. La responsabilidad requiere un sujeto que la haga propia, y
ello no es posible sin la disposicin moral a crecer en la
responsabilidad como virtud.
3. La responsabilidad conlleva la identificacin externa de la
accin por la que se responde, apta para ser imputada al
sujeto, que ha deliberado antes lo que ha decidido hacer
(advirtase que tanto la responsabilidad como la delibera-
cin sugieren etimolgicamente la idea de peso.
49
49
4. La responsabilidad se dilata desde aquello que ha sido
hecho hasta los efectos indirectos, en la medida en que
entran en el radio de lo previsto y asumido.
Este ser responsable debe encarar dilemas que la prctica
cotidiana le ofrece a diario lo que conlleva toma de decisiones
ante otros individuos y sus creencias y derechos, como una parte
intrnseca de su profesin. Ello implica desde utilizar protocolos
que solo ven el aspecto tcnico y no tico, hasta las prcticas
administrativas que segregan y discriminan a los pacientes, fami-
liares y comunidad en la toma de decisiones mdicas.
Como dijo Einstein, ha quedado patente que nuestra tec-
nologa ha superado nuestra humanidad. La biotica debe abrir
los ojos de que lo tico es parte integral de lo tcnico, un proce-
dimiento tcnico no debe ser realizado solo porque existen los
me dios para hacerlo. Tiene que ser, tambin, moralmente
correcto.
No estoy de acuerdo con aquellas visiones de la biotica
que la consideran como muro de contencin de una tecnologa
que, inexorable, amenaza con destruir al hombre; o como
manual de casos bioticos que se aplican extrnsecamente a un
caso clnico; o incluso, las peores, como espada de doble filo que
se instrumentalizan para fines polticos o pseudo-religiosos. No,
la visin de la biotica que aqu se presenta surge desde la filoso-
fa, la antropologa o la tica. La biotica se sita ante los pro-
blemas que plantea la ciencia y busca con la razn lo bueno para
el hombre, para la vida en general, para el bien comn de la
sociedad. La biotica surge como punto de confluencia de varias
ciencias, y es una disciplina que tiene en cuenta distintos pris-
mas desde los que se observa el hombre y la naturaleza. Todo
esto, necesariamente, nos lleva a pasar por un fondo especulati-
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50
vo terico sin el cual toda decisin prctica carecera de funda-
mento, sera puramente arbitraria o fruto de consenso, al fin y al
cabo, arbitrario tambin, pues hoy ser vlido y maana no.
(Francisco Jos, 2004)
Los alumnos estn acostumbrados a los temas cientficos
pero les falta el enfoque antropolgico y tico que habr que
desarrollar gradualmente. En cambio, a los estudiantes de filoso-
fa, que se apasionan con los fundamentos de la biotica por el
entronque filosfico que observan, les resulta ms difcil hacerse
con los aspectos cientficos, necesarios, para plantear los proble-
mas. (Villalain Blanco, 1999)
A continuacin, propongo un temario bsico a ser aplica-
do en las universidades y programas de ciencias mdicas y de la
salud.
4.1 Temario bsico sobre biotica
Sugiero una divisin en dos bloques, uno referido a la bio-
tica fundamental y otro sobre cuestiones especficas. El primer
bloque sera obligatorio slo para alumnos universitarios. Del
segundo habra que adaptar el contenido de cada tema al tipo de
alumnos, a su edad, formacin especfica y finalidad del curso.
Algunos de los temas son demasiado especializados para afron-
tarlos con alumnos de bachillerato, son dirigidos fundamental-
mente a alumnos universitarios. (Pardo Diguez, 1999; Francisco
Jos, 2004).
En la preparacin de las clases hemos de pensar en el tipo
de pblico al que nos dirigimos. Obviamente, variar el progra-
ma y el modo de presentar los temas de biotica segn el tipo y
nivel de la audiencia. Para la introduccin de la nueva materia
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51
en el pensum de gentica, vemos necesaria una introduccin
transversal de los temas en las distintas ctedras. Se trata de sen-
sibilizar y poner las bases para una futura preparacin especfica.
Este tipo de alumnos ya oye hablar de estos temas (fecundacin
artificial, aborto, contracepcin, homosexualidad, clonacin,
clulas madre etc.) en su familia, en la calle, en la televisin, en
el cine, en revistas, en internet y peridicos. Las clases de bio-
tica tienen la finalidad de darles una informacin y formacin
adecuada. (Pardo Diguez, 1999)
5. La relacin entre los avances cientficos y el ser humano
Despus que en 2003 se descifr el cdigo gentico y el
advenimiento de la revolucin del ADN de 1985, con la apari-
cin de la cadena de reaccin de la polimerasa, se abri al pbli-
co en general los test genticos, disponibles a travs de mdicos,
consultores y laboratorios y que hacen posible examinar ms de
1.300 enfermedades. Adems, los avances en gentica han per-
mitido que cualquier persona pueda descifrar con una muestra de
saliva o sangre su cdigo gentico. Esta es una de las consecuen-
cias de la evolucin de la llamada medicina personalizada: ofre-
cer diferentes opciones de tratamiento basadas en las tendencias
genticas y genmicas de los pacientes. (Enzo, 1999)
No obstante, dar al paciente la posibilidad de ser conoce-
dor de sus propias condiciones genticas y hacer que se haga
cargo de su propia salud conlleva un mundo de responsabilida-
des por parte de los facultativos, para las cuales muchas veces no
estn suficientemente preparados.
Los avances en gentica permiten que se pueda conocer de
antemano la posibilidad de desarrollar enfermedades heredita-
rias. Esto supone aumentar la responsabilidad del mdico quien,
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52
ante cualquier sospecha de enfermedad gentica, debe derivar al
paciente al genetista. Sin embargo, los profesionales no estn
suficientemente formados. Los tribunales dirn qu responsabili-
dad se le puede exigir al mdico cuando sea demandado por no
recomendar un test gentico.
La falta de especialistas en gentica genera tambin una
baja penetracin de estos exmenes en la prctica cotidiana de
los mdicos generales y de otras especialidades. Esta carencia se
agrava al no existir la especialidad de gentica, y slo el inters
de los propios mdicos para formarse ha propiciado algunas uni-
dades de gentica, al punto de que en pocos hospitales hay el ser-
vicio de gentica. Ello provoca que, cuando un mdico general
o de familia alberga dudas sobre si la enfermedad de un paciente
tiene origen gentico, no pueda derivarle a ningn especialista.
Cuando se requiere el consejo gentico los profesionales tienen
la duda pero, quin lo va a llevar a cabo? En teora, cualquier
mdico que tenga sospechas de que el paciente al que trata sufre
una enfermedad de tipo gentico debe derivarlo a un genetista,
que dir si se trata de una enfermedad gentica y si tiene test
molecular disponible o no. (De Santiago, 2008)
La gravedad de esta cuestin reside en las posibles respon-
sabilidades de cara a los pacientes y familiares. Sin unos parme-
tros claros, los tribunales son otros que requieren usar la genti-
ca en ciertos casos y no est claro qu demandas van a ser admi-
tidas. El tpico caso es la madre de un nio con un desorden
gentico que demanda al pediatra que no le recomend realizar
un test gentico. No creo que sea fcil llevar a juicio a un pro-
fesional porque hay muy pocos genetistas a los que se pueden
dirigir. En 25 estados norteamericanos se reconoce el derecho
de los padres a acudir a los tribunales por la prdida de oportuni-
dad de abortar cuando no se les ha informado de las anomalas
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53
genticas del feto, y los que an lo prohben podran permitirlo
en breve. (Bueno, 2000; Reich, 1995)
Respecto a los efectos de los frmacos, tambin los farma-
cogenmicos podran plantear objeciones legales a los mdicos.
Muchas compaas se encuentran investigando si los test gen-
ticos ayudan a determinar la respuesta de un paciente a la medi-
cacin. La FDA (Administracin de Drogas y Alimentos de
Estados Unidos) permiti a los fabricantes del disolvente de san-
gre Coumadin cambiar su etiquetado para avisar a los mdicos
que los exmenes genticos permitiran ayudar a la medicacin
y reducir sus complicaciones. Cabe la posibilidad de que los
pacientes daados por un medicamento demanden a su mdico
por no ordenar dichos exmenes antes de prescribir el frmaco.
(American Academy, 1995; Wexler, 1985)
En Estados Unidos los tribunales han variado sus opinio-
nes sobre si los mdicos tienen obligacin de advertir a los fami-
liares de un paciente el descubrimiento de riesgos genticos.
Slo tres estados (Illinois, Mississippi y Washington) poseen
leyes o normas que protegen el derecho de objecin de los mdi-
cos a realizar tests genticos. Los parmetros legales y mdicos
de la atencin estn cambiando y actualmente hay ms cosas
que saber sobre las tecnologas genticas, ha sealado Lynn
Fkeusherm, abogado del Colegio de Gentica Mdica de Estados
Unidos, que cree que es deber de los mdicos conocer todo lo
relativo a la informacin y comunicar los resultados de ese cono-
cimiento a los pacientes. (Bueno, 2000; American Academy
1995; Reich, 1995)
Sin embargo, un estudio realizado por el Comit Gentico
del Departamento de Salud y Servicios Humanos norteamerica-
no concluy que a muchos mdicos y profesionales sanitarios les
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54
falta preparacin y experiencia para facilitar e interpretar estos
exmenes (peridico mdico norteamericano amednnews.com).
El estudio tambin cuestiona la validez y la utilidad de algunas
tecnologas para descifrar los cdigos genticos. Gail H. Javitt,
director de Gentica y Poltica Pblica de la Universidad Johns
Hopkins, cree que faltan mecanismos de regulacin para intro-
ducir nuevos exmenes en la prctica clnica y que es difcil para
los mdicos discernir entre los que sirven y no. (De Santiago,
2008)
Un ejemplo de esta queja es el caso de Jacqueline Chad -
wick, mdico de familia norteamericana, que se ha encontrado
en dos ocasiones con un paciente que le solicitaba un examen
gentico porque a un miembro de su familia le haban diagnos-
ticado una enfermedad de origen hereditario. Despus de consul-
tar literatura mdica, la profesional concluy que el test podra
ser de ayuda y le recomend a un consejero gentico. (De
Santiago, 2008; Bueno, 2000)
En otro caso, sin embargo, descubri escasa base cientfica
que apoyara que el test sera beneficioso e inform de ello al
paciente. Ahora que la industria est recomendando a los
pacientes que se hagan pruebas genticas, van a esperar que los
mdicos usen su perfil gentico para definir su estado de salud
completo. Por ello, la pregunta es qu hacemos como mdicos
con esa informacin.
Antes de nada, formacin; para que se pueda exigir res-
ponsabilidad a un profesional antes debe ofrecrsele formacin.
Los anlisis genticos deben realizase con indicacin mdica,
profesionales formados e instalaciones de calidad. En el pas no
se disponen de muchos servicios de gentica, ni de genetistas y
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muchas veces los mdicos no disponen de formacin ni de
medios.
En Estados Unidos ya hubo reclamaciones de pacientes
que han demandado a su mdico por no haberles ofrecido la
posibilidad de realizar un test gentico. La Corte Suprema de
New Hampshire estudi el caso de una pareja que demand a un
centro mdico por no detectar un desorden cromosmico de su
hijo. La justicia encontr que los mdicos llevaron a cabo las
exploraciones rutinarias e informaron a la pareja sobre el riesgo
de que aparecieran anomalas congnitas. Aunque el examen
gentico estaba disponible para detectar esa anomala, el tribu-
nal no consider que el diagnstico gentico debiera estar
incluido en la atencin prestada en ese caso. (Reich, 1995; Enzo,
1999)
Con esta perspectiva, la gentica se est introduciendo en
la prctica de los profesionales de la salud y necesita tambin que
stos tengan una formacin biotica pues con las innovaciones
tecnolgicas que se manifiestan cada vez con ms rapidez,
muchas veces entramos en los dilemas si realizar o no una prc-
tica mdica, con las consecuencias que comporta cualquier equi-
vocarse en la vida del paciente, en la familia y en la comunidad.
Por ello, es urgente que en la formacin de genetistas se
incluya la visin de los principios bioticos.
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59
59
1. Introduccin
Para iniciar el presente artculo, describir lo que conside-
ro el perfil deseable del profesional que egresa de las facultades
de ciencias de la salud en nuestro pas. El perfil profesional se
caracteriza por la excelencia acadmica unida a la excelencia
moral, y sus caractersticas pueden agruparse en tres reas funda-
mentales: la del ser, donde estn ubicados los valores que debe
poseer el aspirante; la del saber, que es el cmulo de conocimien-
61
61
LA ENSEANZA UNIVERSITARIA
DE LA BIOTICA DESDE UNA
PERSPECTIVA INTERDISCIPLINARIA
Dr. Agustn Garca Banderas
1
1 Mdico cirujano especialista en ginecologa y obstetricia. Estudios de post-
doctorado en Rio de Janeiro-Brasil. Profesor principal de las Escuelas de
Medicina de la Universidad Central del Ecuador. Coordinador y jefe de la
ctedra de humanidades mdicas y coordinador del rea de ginecologa y obs-
tetricia. Miembro fundador y presidente de la Sociedad Ecuatoriana de
Biotica (SEB). Miembro de la Comisin Nacional de Biotica (CONABI)
del Consejo Nacional de Salud. Presidente del Comit de Biotica del
Organismo Nacional de Transplantes de rganos y Tejidos (ONTOT).
Miembro del Comit de Biotica del Centro de Biomedicina (COBI). Autor
de varios ensayos de interpretacin filosfica sobre Pablo Neruda, Miguel de
Unamuno y Eugenio Espejo. Temas de Biotica (2006).
tos que emplear en la atencin de los pacientes; y las del saber
hacer, o sea las destrezas que adquiere para el ejercicio de su arte.
El universitario tiene una gran curiosidad intelectual que
no debe encasillarse en la adquisicin de conocimientos de la
carrera que ha escogido, sino que debe extenderse a otros cam-
pos como el cultivo de la creacin artstica, al inters por la his-
toria de la humanidad y su forma de pensar, y la justificacin filo-
sfica que da a su vida. El futuro profesional no debe confinarse
a su especialidad, para poseer una formacin bsica acerca de las
cuestiones que dan sentido a la existencia humana e interesarse
por las manifestaciones espirituales que configuran la cultura.
Aspiramos a que nuestros dicentes adquieran el hbito del
estudio y anlisis crtico que les haga distinguir entre la verdad y
el error con apariencia de verdad; por eso, hay que fomentar la
formacin de un criterio personal y rechazar los dogmatismos
cientficos o polticos que masifican al hombre y anulan su per-
sonalidad. Queremos formar lderes, y para ello exaltamos el
ejercicio de una libertad responsable, que al tiempo que respeta
el derecho y la opinin de los dems, le permite actuar indepen-
dientemente de las presiones que reciba, guiado por ideales
nobles, ticos y de servicio a la colectividad.
Para logar estos anhelos es indispensable la enseanza de
la biotica y de la historia de la medicina en las facultades de las
ciencias de la salud de todo el mundo. El profesional que egresa
de estos centros acadmicos deber enfrentarse en su ejercicio
cotidiano a dilemas ticos en los cuales ni siquiera soaron sus
colegas de principios del siglo pasado; por eso, constituye un
imperativo categrico la enseanza de estas disciplinas, no slo
como asignatura, sino como contenidos temticos que deben ser
distribuidos entre las materias correspondientes.
LA ENSEANZA UNIVERSITARIA DE LA BIOTICA DESDE UNA PERSPECTIVA DISCIPLINARIA
62
62
El ideal hacia el que se orientan los esfuerzos de los docen-
tes de humanidades mdicas, es lo que los griegos llamaban la
metanoia (cambio dentro de si mismo) para conseguir la aret
(excelencia moral) tanto de profesores como de alumnos, dentro
de un marco de pluralismo, tolerancia y libertad de ctedra.
En vista de tales antecedentes, el objetivo del presente
documento es el de estructurar una propuesta vlida para todas
las universidades del pas que proporcione a los docentes y
dicentes de medios para identificar los valores humanos y sus
posibles conflictos con la ciencia y la tecnologa y orientarles en
la toma de decisiones en la prctica profesional.
2. Propuesta de plan curricular en biotica: los contenidos
Esta propuesta est dirigida a los directivos de las universi-
dades y de las facultades de ciencias de la salud, a sus profesores
y estudiantes; y la meta a la que aspiramos es la participacin
activa en el proceso de cambio de conducta, que lleve a la huma-
nizacin del ejercicio mdico, el mismo que actualmente ha lle-
gado a un punto de mximo deterioro por la irrupcin y empleo
de una tecnologa de punta, la mercantilizacin de la medicina
y la medicalizacin de la sociedad en todos los niveles.
Este sentido humano y humanista del quehacer profesio-
nal, que ha presidido el ejercicio en tiempos pretritos, necesita
para su consecucin de la enseanza de la biotica, concebida
como el estudio de las ciencias de la vida en todas sus formas y
su aplicacin para el bienestar de los seres actuales y futuros,
dentro de un amplio espacio de dilogo caracterizado por el res-
peto a la vida, la tolerancia hacia las costumbres y opiniones de
las diferentes culturas, sin dogmatismos ni fundamentalismos;
con un enfoque prospectivo que enfrente los retos introducidos
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63
por la aplicacin de una tecnociencia que avanza vertiginosa-
mente al margen de los valores que ha cultivado el ser humano
de todos los tiempos.
La biotica es una nueva forma de pensar y vivir la tica
clsica, que durante muchos siglos estuvo confinada a las estan-
teras de cenculos filosficos de elites intelectuales, para trasla-
darla a las aulas y a toda la sociedad a travs de la docencia y la
publicacin de artculos, boletines y revistas que den a conocer
la importancia de estudio y la prctica de esta multi, inter y
transdisciplina.
Ello plantea la siguiente pregunta: Cmo lograr alcanzar
las metas propuestas? Para esto propongo las siguientes estrate-
gias:
1. Formar un grupo interuniversitario y multidisciplinario
encargado de organizar, conducir y ejecutar una programa-
cin consensuada previamente en seminarios destinados a
ese objeto.
2. Elaborar una propuesta vlida para las universidades del
pas que capacite a docentes y dicentes en el manejo de los
problemas y dilemas ticos ms frecuentes en la prctica
cotidiana.
3. Concienciar y motivar al personal docente de las faculta-
des de ciencias de la salud, para que incorporen en las res-
pectivas ctedras temas y contenidos bioticos.
4. Integrar equipos de estudiantes interesados en esta trans-
disciplina, capacitarles y constituirles en agentes multipli-
cadores del estudio y prctica en sus respectivos campos de
accin.
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5. Organizar seminarios y talleres interdisciplinarios, con la
participacin de profesores nacionales y extranjeros sobre
los aspectos ms debatidos de la biotica.
6. Relacionarse con universidades de otros pases, con el
objeto de intercambiar estudios y experiencias sobre el
enfoque y la metodologa de la enseanza.
7. Investigar las corrientes actuales de la biotica, para que
sirva de gua a los docentes y dicentes de las universidades
ecuatorianas.
Cules son los efectos que aspiramos tener de la aplica-
cin de estas estrategias?
Aspiramos a conseguir lo siguiente:
1. Cambio de actitud de profesores y estudiantes respecto a la
exaltacin de los valores morales en la enseanza y prcti-
ca mdicas.
2. Formacin de un profesional humanista que tenga como
objetivo de su accin el trato personalizado y digno del
paciente.
3. Integracin y funcionamiento de comits de tica en los
hospitales y centros de salud de mediana complejidad los
mismos que orientarn las acciones y decisiones mdicas
en base del respeto a las personas, beneficencia y justicia
sanitarias, no como meros procedimientos sino como prin-
cipios humanos y filosficos de carcter absoluto.
4. Concienciar a los diversos grupos sociales para que com-
batan la corrupcin en los mbitos de accin correspon-
dientes.
5. Como consecuencia de todo lo anterior, lograr el desarro-
llo de una cultura moral en el pas, especialmente en los
profesionales de la salud.
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65
Para lograr estos efectos propongo los siguientes conteni-
dos bsicos de un posible plan curricular:
2.1. Biotica bsica
2.1.1. El estudio de la biotica requiere conocimientos
relacionados con las materias humansticas, tales como filosofa
e historia de las ideologas morales predominantes en las diferen-
tes pocas del devenir de la humanidad. Por eso se debe iniciar
el programa con conocimientos bsicos de las corrientes del pen-
samiento y su influjo en las sociedades.
Adems, los profesionales de la salud deben conocer la
evolucin de los conceptos salud-enfermedad, a lo largo de la
historia y en las diferentes culturas; as como de la moralidad
imperante en la poca antigua, media, moderna y posmoderna.
Estos conceptos deben ser incorporados como elementos bsicos
del currculo.
2.1.2. Introduccin y fundamentacin de la biotica: en
este tema deben incluirse los antecedentes que dieron origen al
surgimiento del movimiento biotico en Europa, Norteamrica
y posteriormente en Latinoamrica.
2.1.3 Modelos ticos predominantes en la actualidad: prin-
cipialismo, biotica basada en los derechos humanos; ticas de la
virtud, ticas del deber, ticas teleolgicas; casuismo; todos estos
modelos son complementarios y no excluyentes.
2.1.4. Deontologa. Conocimiento de los principales cdi-
gos de las profesiones de la Salud: Juramento Hipocrtico, decla-
racin de Ginebra, cdigo de tica de la Asociacin Mdica
Mundial, cdigos de odontologa, de enfermera, etc. El docente
66
66
y el dicente debern diferenciar perfectamente entre la ensean-
za de cdigos y la docencia-aprendizaje de la biotica.
2.2. Biotica clnica
Los contenidos debern coincidir con los que constan en
las materias clnico-quirrgicas. Aqu debe enfatizarse que todo
hecho biolgico est ligado ntimamente a los valores morales
correspondientes y que no puede haber neutralidad moral de la
ciencia ni de la prctica mdica. Una de las caractersticas esen-
ciales de la biotica es la de identificar los valores afectados en
un acto mdico y sugerir soluciones en un espacio de dilogo.
Se sugiere la siguiente temtica:
2.2.1. Humanizacin del ejercicio mdico. Entre las causas
de deshumanizacin se pueden citar las siguientes:
a. Prelacin del racionalismo cientfico en desmedro de la
sensibilidad humana; en los planes curriculares se enfatiza
los conocimientos y destrezas pero no se considera que el
paciente es un ser humano que sufre y no una mquina a
ser reparada por expertos.
b. Evitamiento sistemtico del tema del sufrimiento humano
en la educacin universitaria, lo cual impide que el futuro
profesional entienda y comparta el dolor del enfermo.
c. Se presenta como paradigmas de xito a profesionales que
carecen de calidad humana.
Aparte de las fallas de formacin citadas, hay causas socia-
les impuestas por el entorno, tales como la sobresaturacin del
mercado debida a la concentracin de profesionales en los gran-
des centros urbanos. Esto trae como consecuencia la explotacin
de los profesionales por parte de las empresas de salud que exi-
67
67
gen produccin cuantitativa y no cualitativa. El lenguaje de la
sociedad de consumo es el del mercado: cliente, productividad,
costo-beneficio.
2.2.2. Relacin mdico paciente o relacin sanitaria: evo-
lucin histrica desde el paternalismo infantil de Hipcrates y
Galeno a la tendencia pregonada por la biotica que recupera la
relacin deliberativa, horizontal o fiduciaria, en la que el mdi-
co y el paciente se ponen de acuerdo para decidir lo ms conve-
niente para la salud y vida del enfermo.
2.2.3. Doctrina del consentimiento informado basada en el
principio de autonoma del paciente y el de beneficencia por
parte del mdico. Este debe constar de los siguientes elementos:
consentimiento, informacin en cantidad suficiente, informa-
cin de calidad suficiente, comprensin por parte del paciente y
la competencia del enfermo, que es la capacidad para darse cuen-
ta de la situacin que enfrenta, de los valores que estn en juego
y de los cursos de accin posibles con las consecuencias previsi-
bles de cada uno de ellos.
2.2.4. Confidencialidad del acto mdico: evolucin hist-
rica desde el secreto sacerdotal, practicado en la antigedad y
constante en el juramento hipocrtico, pasando por el derecho
romano que dispone guardar los secretos, continuando en la
edad media con la sacralidad el mismo, hasta llegar a la actuali-
dad que considera que el profesional sanitario tiene deberes, no
solo con su paciente sino con la sociedad. La obligacin de guar-
dar el secreto tiene excepciones cuando entran en conflicto con
el bien de la comunidad y puede ser requerido por la autoridad
judicial.
68
68
Adems no es posible guardar secreto absoluto en el
mundo globalizado e informatizado en el que estamos inmersos
pues mucha gente puede tener acceso a la informacin constan-
te en la historia clnica. De ah que ahora no se pueda hablar de
secreto profesional en sentido estricto sino de confidencialidad
del acto mdico.
2.2.5 Los comits hospitalarios de biotica: se debe enfati-
zar en la importancia de estos grupos interdisciplinarios con fun-
ciones educativas, consultivas y normativas. Se los debe enten-
der como espacios de dilogo y deliberacin para llegar a reco-
mendaciones de consenso.
Es necesario capacitar a docentes y dicentes para integrar
estos comits a todo nivel y para estudiar y formular recomenda-
ciones no vinculantes en los problemas o dilemas ticos que les
fueren sometidos a consideracin, siguiendo un sistema de estu-
dio de hechos y valores.
2.2.6. Error y mala prctica mdica: dentro del ejercicio
profesional pueden presentarse casos de error o mala prctica
que se encuentran tipificados como negligencia, impericia,
imprudencia o desobediencia a los reglamentos de la unidad.
Estas situaciones acarrean responsabilidad civil o penal del pro-
fesional de la salud traducidos en juicios por mala praxis.
2.2.7. Salud sexual y reproductiva: son derechos consagra-
dos por la sociedad contempornea en declaraciones internacio-
nales (Beijing, el Cairo) y conseguidos especialmente por la
lucha frontal de grupos de mujeres que han liberado a su gnero
de prejuicios ancestrales y milenarios que le asignaban un papel
secundario en el conjunto social y sostenan que el mbito de
accin de la mujer estaba en el hogar, procreando hijos sin poder
69
69
intervenir en otras actividades intelectuales, sociales, polticas y
econmicas.
Ahora el panorama ha cambiado radicalmente, de modo
especial en el hemisferio occidental, que considera la igualdad de
gnero y la opcin de la mujer para embarazarse o no en uso de
su libre albedro. Ser madre no significa concebir y alumbrar un
sinnmero de hijos, sino tenerlos cuando sus condiciones biol-
gicas y socio-econmicas sean favorables. Esta es una responsa-
bilidad frente a la familia y a la sociedad que debe presidir el ejer-
cicio de la sexualidad sin excepciones de edad o nivel educativo.
Por eso nuestra obligacin es educar a las personas en el uso res-
ponsable del potencial germinativo.
En este captulo se deben diferenciar los conceptos de con-
trol de la natalidad, planificacin familiar y salud sexual y repro-
ductiva, que si bien son correlativos son diferentes entre s; ade-
ms se debe indicar que estos derechos constan en la constitu-
cin vigente y, por tanto, representan la poltica del estado ecua-
toriano en este aspecto.
Estos conceptos deben ser conocidos por el estudiante, as
como el hecho de que la tecnologa contraceptiva es una herra-
mienta de la planificacin familiar y debe ser utilizada libremen-
te y sin cohesin para conseguir el objetivo de una buena salud
reproductiva, la cual debe estar garantizada por el Estado como
parte de sus obligaciones.
Los gobiernos no tienen derecho de imponer a raja tabla
tal o cual mtodo o una poltica restrictiva sino brindar asesora
y educacin, poniendo al alcance de la poblacin un abanico de
posibilidades para que sean las personas las que decidan libre-
mente y de acuerdo a su conciencia sobre estos asuntos. Debe
70
70
ponerse nfasis en los aspectos morales de la anticoncepcin y
planificacin familiar.
2.2.8 Biotica de los inicios de la vida: el nacer, como pro-
ceso cultural y antropolgico, es fuente de dilemas ticos relacio-
nado con creencias religiosas y culturales. Si bien es verdad que
el principio de respeto a la vida desde sus inicios es una constan-
te en las diversas religiones y civilizaciones y es un derecho con-
sagrado en la Declaracin Universal de los Derechos Humanos,
existen posiciones ms fuertes o matizadas que han sido, son y
sern siempre motivo de debate.
El docente y el dicente deben razonar y argumentar sobre
estos aspectos antagnicos, conocer y aplicar la legislacin
vigente en lo relativo a las excepciones (aborto teraputico,
eugensico, tico o humanitario).
Un debate ms profundo y de orden filosfico, se plantea
sobre los conceptos de vida humana y la persona los cuales invo-
lucran aspectos ideolgicos profundamente arraigados y se cono-
cen como el estatuto del embrin.
Se deber analizar la declaracin de Oslo que regula el
aborto teraputico y la objecin de conciencia como derecho
inherente al personal de salud.
2.2.9. Biotica de la atencin en la infancia: esta poca de
la vida, se caracteriza por la vulnerabilidad, la poca responsabili-
dad de los actos y una competencia nula o escasa para decidir
sobre los problemas de salud, lo que obliga a padres o tutores a
tomar decisiones de sustitucin o subrogacin. El estudiante
deber capacitarse para identificar y tratar de dar el mejor con-
sejo moral en los casos de recin nacidos mal formados, su pro-
71
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nstico y la continuacin o suspensin del tratamiento, como
funcin propia de los comits de biotica.
2.2.10 Biotica del final de la vida: el aumento de la
expectativa de vida ha trado consigo problemas de salud pbli-
ca por el nmero cada vez creciente de adultos mayores que por
su fragilidad tienen una mayor concentracin de dolencias y
representan una carga adicional al presupuesto de la salud. Se
afronta el dilema de mayor erogacin para mantener una calidad
aceptable de vida de este grupo etario o, por el contrario, de
abandonarles y condenarles a una vida indigna cuando ms cui-
dado necesitan.
Aqu se impone el principio de solidaridad para dar un
trato humano y digno a aquellas personas que durante su vida
trabajaron en beneficio de generaciones precedentes y ahora
necesitan el apoyo de las nuevas generaciones. Se debe inculcar
en la conciencia del educando los principios de la biotica de
proteccin a los seres vulnerables que han llegado a la fase final
de su periplo vital.
2.2.11. El proceso cultural de morir: as como el nacimien-
to, es un proceso antropolgico y cultural. La muerte es tambin
un hecho biolgico, un proceso que se desarrolla a lo largo de la
vida y un acto personal ante lo desconocido e inexorable; todas
estas dimensiones deben considerarse desde una ptica existen-
cial. Adems, es necesario conocer la actitud del hombre ante la
muerte en las diversas culturas y en las diferente pocas de la his-
toria, desde las civilizaciones primitivas, la antigedad, el ars
moriendi del hombre medieval, hasta llegar a la sociedad actual,
que elude o niega la idea de la mortalidad y ha tabuizado el acto
convirtindole en una muerte intubada, segn el criterio de
Philippe Aris sobre las unidades de cuidados intensivos.
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Como respuesta a este hecho, han surgido asociaciones de
muerte digna que defienden la eutanasia y el suicidio asistido,
como expresiones de libre albedro del paciente y afirmacin de
su dignidad en el acto supremo de la existencia. El docente debe-
r explicar claramente los trminos relacionados con la eutana-
sia, que adolecen de notable ambigedad y son fuentes de equ-
vocos y actitudes distansicas por parte del personal de salud.
Hay similitud en las posiciones controversiales de la bio-
tica de los confines de la vida (nacimiento y muerte) en las que
hay choques frontales y posturas encontradas entre los defenso-
res de la calidad de vida por una parte y de la sacralidad de la
misma, por otra.
2.2.12. El criterio de que la vida biolgica es un valor abso-
luto y la disponibilidad de medios de soporte vital, impensables
para los mdicos de antao, ha determinado que se apliquen tra-
tamientos ftiles que solo aumentan el sufrimiento del moribun-
do y prolongan la agona de una forma cruel. Frente a estos
hechos, los comits de biotica deben considerar la limitacin
del esfuerzo teraputico en los agonizantes y en las personas en
estado vegetativo permanente. Docentes y dicentes deben tener
muy claro que el fallecimiento de un paciente no es un fracaso
de la medicina ni implica negligencia. Frente a esta actitud
defensiva se debe aplicar la ortotanasia, concebida como muerte
correcta a su debido tiempo, sin abreviaciones tajantes ni pro-
longaciones desproporcionadas del proceso de morir. Presupone
conservar aquellos tratamientos que permitan ofrecer al mori-
bundo el alivio de dolores y molestias y la mejor calidad de vida
posible.
2.2.13. Como una respuesta humanizante en la atencin
de los enfermos terminales, ha surgido a nivel mundial un movi-
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miento a favor de los cuidados paliativos que se est estructuran-
do como una nueva especialidad. Ella es definida por la OMS
como el rea de la medicina dedicada a la asistencia activa y
total de los pacientes y sus familias por un equipo interdiscipli-
nario integrado por mdicos, siclogos, fisioterapeutas, enferme-
ras y voluntarios, cuando la enfermedad del paciente no respon-
de al tratamiento curativo. Consiste en el control del dolor y
otros sntomas, as como la atencin de aspectos sicolgicos,
sociales y espirituales, con el objeto de mantener una mejor cali-
dad de vida con procedimientos que respeten las necesidades y
derechos del enfermo y dignifiquen su vida.
2.2.14 Biotica e investigacin en seres humanos: la preo-
cupacin por la proteccin de los sujetos de experimentacin
(probandos) surge como una respuesta a los experimentos en
humanos efectuados por los mdicos nazis en los campos de con-
centracin. Adems la publicacin de Beecher, denunciando 22
investigaciones objetables desde el punto de vista tico en
Estados Unidos, determin que se designe una comisin presi-
dencial, la misma que elabor el informe Belmont. All se pro-
clama como principios fundamentales el respeto a las personas,
especialmente a los seres vulnerables; la beneficencia entendida
como la minimizacin de los riesgos de los probandos; y el de jus-
ticia como la distribucin equitativa de riesgos y beneficios entre
el grupo control y el grupo testigo. Adems de este documento,
la investigacin en humanos est regida por el cdigo de
Nremberg, que en la actualidad es ms bien un referente hist-
rico, y la declaracin de Helsinki con sucesivas actualizaciones
hasta el ao 2000 y las pautas cioms.
Los comits de tica de investigacin deben estudiar, ana-
lizar y aprobar y desaprobar los proyectos que se les presente,
74
74
aplicando la normativa sealada anteriormente y procurando de
modo especial la proteccin de la salud de los probandos y la per-
tinencia de la investigacin. Adems es indispensable el requisi-
to de consentimiento informado siguiendo parmetros estrictos.
El dicente deber estar en capacidad de conocer y aplicar estos
conceptos.
2.2.15 Biotica de distribucin de recursos sanitarios: estos
elementos son siempre escasos, tanto por presupuestos insufi-
cientes como por el incremento de la demanda por el aumento
de la poblacin y de los grupos vulnerables.
Se recomienda el conocimiento y aplicacin de la doctri-
na de John Rawls contenida en su obra La justicia como equidad,
uno de cuyos postulados cito textualmente: Todos los bienes
sociales primarios: libertad, igualdad de oportunidades, renta,
riqueza, respeto mutuo deben ser distribuidos de un modo igual,
a menos que una distribucin desigual de uno o de todos los bie-
nes redunde en perjuicio de los menos aventajados. Este es el
fundamento del sistema de seguridad social basado en el modelo
solidario.
2.2.15. Biotica ambiental y ecolgica: el hombre a lo
largo de milenios ha explotado a su arbitrio los recursos de la
naturaleza para su subsistencia; este hecho no trajo consecuen-
cias adversas cuando la poblacin era escasa en relacin con la
superficie planetaria. Pero la situacin se ha vuelto dramtica a
partir de la revolucin industrial que introdujo las maquinarias
para la explotacin de los recursos de la tierra, guiados por el
afn de poder y riquezas. Las grandes potencias y las compaas
transnacionales han explotado y lo siguen haciendo en una
forma inmisericorde los recursos naturales.
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El hombre se ha convertido en el mayor depredador de su
hbitat por el uso y abuso de una tecnologa sofisticada que est
destruyendo el oikos (la casa comn).
Por esta razn estamos experimentando el calentamiento
global, el efecto invernadero, la lluvia cida, la destruccin de la
capa de ozono, la radiacin nuclear, la deforestacin y prdida de
tierras vrgenes, que entre otras agresiones ha vulnerado los eco-
sistemas. Todo ello ha provocado que vivamos una poca de
deterioro de las condiciones vitales. Pero esta situacin la afron-
tarn las generaciones futuras; de ah que hayan surgido grupos
ecologistas preocupados por el mantenimiento de la vida en la
tierra.
Fue Hans Jonas, el filsofo que en su obra El principio de res-
ponsabilidad, reformul el imperativo categrico en este sentido:
Acta de tal forma que los efectos de tu actuacin sean
compatibles con la permanencia de una genuina vida
humana en el planeta.
Acta de tal forma que los efectos de tu accin no destru-
yan la posibilidad futura de la vida humana.
No comprometas las condiciones para una continuacin
indefinida de la humanidad sobre la tierra.
Estos pensamientos coinciden con los expuestos por Potter
en sus obras Biotica la ciencia de la supervivencia y Biotica global.
Uno de los retos principales de la Biotica para el presen-
te siglo es la defensa de todas las formas de vida en la tierra. Por
esto el docente y el dicente debern cultivar una conciencia eco-
lgica.
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3. Aspectos metodolgicos
En el proceso enseanza-aprendizaje se deber tomar en
cuenta los conocimientos, habilidades o destrezas y las actitudes.
De stas, las que se adquieren ms tempranamente son las acti-
tudes, las mismas que se inician en el hogar a travs del ejemplo
cotidiano. De acuerdo a los pedagogos, los premios y castigos
deben servir para que el nio diferencie lo correcto de lo inco-
rrecto.
De acuerdo a Kohlberg hay por lo menos tres fases en el
desarrollo de las actitudes morales: la preconvencional, la con-
vencional y la postconvencional. Cada una de ellas se articula
segn dos niveles dando un total de seis: 1. Lo correcto se defi-
ne en trminos de obediencia a la autoridad y evitacin del cas-
tigo; 2. Se considera correcto lo que sirve a los propios intereses
y permite a los otros conseguir los suyos; 3. Se define lo correc-
to en el marco de las relaciones interpersonales, de acuerdo al
grupo que se comparte; 4. Es correcto lo que mantiene el orden
social mediante la obediencia de la ley; 5. La conducta moral se
define en trminos de reglas y derechos bsicos aceptados libre-
mente; 6. Es el ms elevado y define lo correcto de acuerdo con
principios ticos universales y abstractos libremente elegidos.
De lo expuesto anteriormente, se puede deducir, que hay
unas actitudes primarias que se adquieren tempranamente y
son difciles de modificar y unas actitudes secundarias que se
adquieren ms tarde y son de ms fcil cambio. A stas hay que
dirigir la educacin, no directamente sino a travs de conoci-
mientos y habilidades que pueden formar actitudes secundarias.
stas aspiran a convertirse en el ethos (carcter) que modifica al
pathos (temperamento). La conjuncin de ambas conforma la
personalidad.
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Si se acepta que el estudiante que ingresa a las facultades
de ciencias mdicas tiene ya un carcter moral, mi opinin es
que el examen de ingreso, adems de conocimientos bsicos de
materias biolgicas, debe incluir un cuestionario que valore las
actitudes primarias y determine si posee una verdadera vocacin.
En los cursos de biotica se deber ensear conocimientos y
habilidades que capaciten para un ejercicio correcto de la profe-
sin con la aspiracin de llegar a una transformacin o cambio
de su actitud ante la vida.
Para Don Gregorio Maran la medicina requiere de una
vocacin, como el sacerdocio, y por esa razn afirmaba que la
tica brota como una flor espontnea de la verdadera vocacin
frente a las vocaciones espejismo inspiradas por afn de lucro o
estatus; de ah que consideraba innecesaria la enseanza de lo
que entonces se llamaba deontologa mdica.
Me permito comentar que cuando Maran afirmaba esto,
el ejercicio de la profesin era humanista y altruista segn la cl-
sica imagen del mdico sentado junto el lecho del enfermo. En
el transcurso de las ltimas dcadas la medicina ha dado un giro
copernicano para volverse dependiente de los artefactos e inven-
tos tecnocientficos. El positivismo reinante ha creado una
medicina seudocientfica y poco humana, que se cree omnipo-
tente y capaz de intervenir y modificar los procesos de la vida y
de la muerte. La fabricacin de seres manipulados genticamen-
te y la creencia en lo que Jonas bautiz como imperativo tecno-
lgico han determinado el surgimiento de la biotica como una
interdisciplina destinada al conocimiento de usar bien el cono-
cimiento, segn afirmacin de Potter.
Este saber actuar correctamente en las situaciones difciles
que enfrenta da a da el profesional de la salud es uno de los
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objetivos principales del estudio y la prctica de la biotica. Para
conseguirlo recomendamos el mtodo socrtico. En qu consis-
te? Nada ms y nada menos que en aplicar la tcnica utilizada
hace 25 siglos por el filsofo para quien el gora era el sitio pro-
picio para discutir y ensear a travs del dilogo.
Scrates bautiz como mayutica a su mtodo de dilogo e
irona con el que haca alumbrar las ideas a sus discpulos.
Partiendo de premisas de aparente sencillez, como aquella solo
s que nada s, sembraba en la conciencia de los jvenes ate-
nienses el reconocimiento de su propia ignorancia y la avidez por
la sabidura y un conocimiento que es el ms importante de
todos, el conocimiento de s mismo. Concete a ti mismo
constituye la mxima obligacin moral y la preocupacin por la
salud del alma y, por lo tanto, debe ocupar el primer lugar en la
jerarqua de los valores humanos.
La tica socrtica se basa en la certeza lgica: la virtud
consiste en el conocimiento y el mal nico, que es la ignoran-
cia, solo obedece a un error o desviacin del alma. De esta
forma se identifican las ideas de bien y bien supremo, ya que
bien es lo completo y la felicidad perfecta. El que obra mal es
porque no conoce el bien; nadie obra mal a propsito y como la
virtud es enseable, toda persona est en la posibilidad de obrar
bien.
Segn el pensamiento griego, la naturaleza era el trasunto
de la voluntad divina y la vida deba gobernarse de acuerdo a
ella. Scrates discrepa de este criterio y distingue entre la natu-
raleza y la virtud, ya que sta es producto del conocimiento y este
ltimo se lo adquiere a travs del dilogo que saca a flote lo
mejor que tiene el discpulo en el fondo de su espritu.
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De lo anteriormente expuesto, se puede colegir que la bs-
queda y conocimiento de la verdad debe hacerse en el interior de
cada persona y que educar proviene de exducere, vale decir, sacar
hacia fuera los sentimientos de bien y conseguir de esa forma la
metanoia o transformacin de la conducta y del propio ser. Eso es
lo que se conoce como el mtodo socrtico: no imponer nada al
estudiante, sino preguntarle y ayudarle para que saque al exterior
lo mejor de si mismo.
Para lograr esto, propongo las siguientes estrategias:
Aprendizaje significativo: el estudiante debe comprender
el por qu y para qu de los objetivos de aprendizaje.
Protagonismo en el aprendizaje: debe haber una participa-
cin activa del docente y del dicente y entre sus pares; y un
proceso de mutua integracin (ensear aprendiendo y
aprender enseando).
nfasis en la adquisicin de principios filosficos y morales
(rea del conocimiento).
Insercin del estudiante en el medio cultural, poltico y
socio-econmico, para lograr una persona comprometida
con los valores y principios (actitudes).
Desarrollo de habilidades tcnicas para resolver los proble-
mas ticos que afrontar cotidianamente (destrezas).
Los mtodos de aprendizaje cooperativo y colaborativos
son los ms adecuados tales como talleres en grupos pequeos,
para llegar a conclusiones consensuadas, adems de las conferen-
cias introductorias. Se Deben organizarse, adems, mesas redon-
das con la participacin de filsofos, eticistas, escritores, socilo-
gos, abogados, etc., que amplen la visin estrictamente tcnico-
mdica predominante. La interdisciplinaridad es una de las
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caractersticas principales de la biotica y la enseanza debe ser
coherente con ella.
De acuerdo a Ausubel, citado por Edmundo Estvez
(2009), el aprendizaje se refiere a la posibilidad de establecer
vnculos sustantivos y no arbitrarios entre el nuevo contenido a
aprender y el que ya se sabe. Para su verdadera implementacin
y ejercicio prctico en el aula se debe considerar los conocimien-
tos previos del alumno, su nivel de desempeo, el nivel de com-
plejidad y dificultad de las actividades educativas, la potenciali-
dad y funcionalidad del nuevo contenido, la actitud favorable o
motivacin de los alumnos, la actividad mental estudiantil, para
incorporar la ruptura del conocimiento inicial y su posterior ree-
quilibrio para finalmente emprender el proceso de memorizacin
comprensiva de los alumnos.
4. Evaluacin
En concordancia con lo expuesto anteriormente, la eva-
luacin debe dirigirse al rea cognoscitiva de los valores morales,
a los fundamentos filosficos de la tica, al conocimiento de
cdigos, declaraciones, etc.
En el mbito de las habilidades hay que evaluar la flexibi-
lidad de la mente, la disposicin para el dilogo, los modos
estructurados de argumentar, la capacidad para actuar en los
comits de biotica mediante la interdisciplinaridad, la delibera-
cin y las respuestas consensuadas. Para el efecto, las pruebas
consistirn en casos reales o ficticios que presentan problemas
ticos para su identificacin y posible solucin.
La evaluacin de los parmetros anteriores constituye lo
que se llama evaluacin de medios.
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81
De acuerdo con Diego Gracia (1998), esta atencin a
medios y fines es lo que fundamenta la tica de la responsabili-
dad y alrededor de este concepto debe girar todo el programa de
enseanza de la biotica.
5. Colofn
El presente artculo ha pretendido proponer una gua de
enseanza aprendizaje de la biotica en todas las universidades
del pas con el objeto de formar profesionales humanistas y
cuya axiologa est presidida por el respeto a todas las formas
de vida, por la responsabilidad con la naturaleza y los seres
futuros. En este sentido, propugnamos la aplicacin de la bio-
tica holstica propuesta por Potter basada en la tesis sobre dos
culturas que parecen incapaces de comunicarse: la cientfica y
la humanstica. Si se acepta que esta incomunicacin es una de
las amenazas que gravitan sobre el futuro de la humanidad,
estableciendo conexiones entre ellas, construiramos un puen-
te hacia el futuro.
Sin embargo, como estamos inmersos en la rbita hegem-
nica de los Estados Unidos, no se puede prescindir de la doctri-
na principialista elaborada por Beauchamp y Childress que
representa la mentalidad pragmtica y procedimental norteame-
ricana la cual intenta resolver los problemas que se presentan en
la prctica diaria a partir de principios prima facie que desvirtan
su esencia al tener el mismo valor, no ser vinculantes y variar en
jerarqua de acuerdo a las circunstancias.
Frente a este reduccionismo que transforma a la biotica
en una tica mdica aplicada se han levantado voces a las que
me sumo para fundamentarla en un concepto universal conteni-
do en la Declaracin Universal de Derechos Humanos. La tica
82
82
es ms un horizonte para vivir que para comprender y esto es
posible gracias al cultivo de las virtudes y su florecimiento en la
mente de los educandos.
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83
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Escobar, ed., La Habana.
SNCHEZ, Miguel ngel
2006 tica, Biotica y globalidad. Ed. CEP, Madrid
84
84
SEGUNDA PARTE
LA BIOTICA Y SUS FORMAS
INSTITUCIONALES
1. Introduccin
En general, la biotica inicia en nuestras latitudes con un
retraso de casi 25 aos dos generaciones intelectuales segn
Ortega con respecto al mundo angloparlante. Enormes y soste-
nidos esfuerzos han sido realizados para impregnarnos de un dis-
curso biotico autctono que pulse la realidad iberoamericana,
se oriente hacia sus problemas y proponga un marco convincen-
te al estudio de nuestras perspectivas existenciales. (Kottow,
1995)
En este contexto, los Comits de tica de la Investigacin
(CEI) representan un captulo nuclear dentro de la llamada bio-
tica institucional. En los ltimos aos el cuerpo conceptual y
normativo de esta parte de la biotica se ha dado en llamar tica
de la investigacin, y dentro de ella se han definido distintas
87
87
NORMATIVIDAD Y GESTIN
DE LOS COMITS DE TICA DE LA
INVESTIGACIN EN EL ECUADOR
Dr. Edmundo Estvez M.
1
1 Presidente de la Comisin Nacional de Biotica (CONABI) del CONASA.
Director del Centro de Biomedicina. Secretario permanente del Comit de
Biotica de la Universidad Central del Ecuador (COBI). Director del rea de
Humanidades Mdicas de la Escuela de Medicina (UCE).
estructuras, entre las que se cuentan estos comits. Se puede
definir los CEI como un grupo multidisciplinario e independien-
te de profesionales de la salud, as como de otros campos del
conocimiento, y miembros de la comunidad, que tiene por obje-
tivo contribuir a salvaguardar la dignidad, los derechos, la segu-
ridad y el bienestar de los y las participantes actuales y potencia-
les de la investigacin, asegurando que los beneficios e inconve-
nientes de la investigacin sean distribuidos equitativamente
entre los grupos y clases de la sociedad, y resguardando la rele-
vancia y correccin cientfica del protocolo de investigacin que
se somete a su consideracin.
Aunque los aspectos ticos de la investigacin en seres
humanos han ido una preocupacin de la medicina desde sus or-
genes en relacin con los primeros experimentos, como las vivi-
secciones; tan solo a partir de la segunda mitad del siglo XX se
introdujo la idea de que la evaluacin tica debera ser indepen-
diente y externa al campo de los mdicos y los investigadores.
Numerosos hechos llevados a cabo durante fines del siglo XIX y
mediados del XX (particularmente en el intento de descubrir
vacunas para las infecciones que devastaban grandes territorios y
mataban a miles de personas) y culminando con las atrocidades
cometidas por mdicos en los campos de concentracin nazis,
que determinaron la necesidad de que las evaluaciones sobre los
aspectos ticos involucrados en las investigaciones fueran lleva-
das a cabo por personas diferentes a los propios investigadores.
Ya desde los aos de 1950 se comenz a recomendar en Estados
Unidos que las investigaciones en salud fueran evaluadas por un
comit responsable, que aluda a los llamados comits de
pares. En pocos aos ocurri una serie de eventos que fueron
reflejo de uno de los ms importantes cambios epistemolgicos
dentro de la medicina y al cual los referentes internos no se mos-
traron demasiado receptivos. (Vidal, 2008)
NORMATIVIDAD Y GESTIN DE LOS COMITS DE TICA DE LA INVESTIGACIN EN EL ECUADOR
88
88
2. Acaso la ciencia requiere de un control moral?
La ciencia es un estilo de pensamiento y de accin, y el
conocimiento cientfico es el producto final de la ciencia. El
campo del conocimiento cientfico se encuentra comprendido
dentro la realidad lgica; sin embargo, no todas las verdades lgi-
cas son cientficas. El desarrollo de la racionalidad constituye un
requisito previo e indispensable para la generacin del pensa-
miento cientfico. La ciencia es un fenmeno reciente en la his-
toria de la humanidad, esta nace con la invencin de la escritu-
ra. Existen varios mtodos para adquirir, precisar y establecer
conocimientos. El mtodo cientfico es uno de ellos. Este se
refiere a la aplicacin de una serie de reglas o normas que permi-
ten obtener un conocimiento vlido. El hombre puede obtener
conocimientos de la naturaleza, a travs del mtodo cientfico,
utilizando la observacin y la experimentacin. El conocimien-
to de las causas de los fenmenos de la vida en el estado normal
y patolgico constituye el punto de partida de la observacin y de
la experimentacin, propuesto por filsofos e investigadores, desde
antao.
Zimmermann, en su Tratado Sobre la Experiencia en Medi -
cina, establece que un experimento difiere de la observacin en
cuanto el conocimiento logrado a travs de la observacin se
genera por si mismo, mientras que en el experimento, ste es el
fruto del esfuerzo que se realiza con el objeto de demostrar si ste
existe o no. Bacon seala al respecto que la observacin y el
experimento constituyen buenas herramientas intelectuales para
la cosecha material, y la induccin / deduccin para elaborarlos.
(Estvez, 1993)
Los antiguos filsofos griegos como Aristteles y Teofrasto,
establecieron los primeros dualismos (verdadero/falso, comple-
89
89
jo/simple, etctera) de mucha importancia para el futuro desa-
rrollo del pensamiento cientfico
2
.
Los orgenes de la investigacin y el uso del mtodo expe-
rimental en Biologa se inician en las escuelas de Alejandra y
Atenas en los siglos III y IV a. C. El mtodo inductivo fue incor-
porado a la ciencia a finales del siglo XVI y comienzos del XVII
por Francisco Bacon y por Galileo Galilei, constituyendo la base
de la ciencia experimental. En el siglo XIX se inaugura la fisio-
loga contempornea basada en una incansable experimenta-
cin. (Vega, 2003)
La metodologa de la experimentacin farmacolgica fue
madurando gracias a las contribuciones de Franois Magendie y
Claude Bernard. El padre de la experimentacin en medicina
(1865), promovi una visin diferente sobre la investigacin cl-
nica, al sealar que entre los experimentos que pueden intere-
sarse en el hombre, aquellos que slo causan dao estn prohibi-
dos, aquellos que son inocentes estn permitidos y aquellos que
pueden hacer bien son obligatorios.
Willcock (1830), sealaba con acierto en su obra The laws
relating to the medical profession, que por experimentos no debe-
mos entender las prcticas salvajes y peligrosas de mdicos igno-
rantes y temerarios [...] Sino como actos deliberados de hombres
90
90
2 Los antecedentes de la cultura griega son las grandes civilizaciones egipcia y
asirio-babilnica. Un siglo antes de nuestra era, Egipto haba perdido ya la
supremaca tanto poltica como cultural. Babilonia pas una serie de etapas
sucesivas desde la sumeria, hasta la dominacin romana y rabe. Estas cultu-
ras, no slo precedieron e influyeron sobre la griega, sino que la sobrepasaron,
para convertirse ms tarde en un elemento esencial para que Occidente reco-
bre el legado de los griegos despus de la Edad Media.
de considerable conocimiento y talento [...] Con buenas razo-
nes Para creer que pueden ser beneficiosos para el paciente.
Cuando un experimento de esta naturaleza se lleva a cabo el
consentimiento del sujeto, despus que ha sido informado de que
se trata de un experimento, el mdico no es responsable de los
daos al individuo... Pero si el mdico realiza su experimento sin
dar esa informacin y obtener el consentimiento est obligado a
compensar por los daos que pueda causar el nuevo mtodo de
tratamiento.
En el siglo XX el mtodo experimental fue incorporando
terminologas cada vez ms complicadas y sofisticadas que han
permitido precisar las observaciones. As, en 1931 aparece por
primera vez el trmino ensayo clnico
3
y en 1938 el trmino
91
91
3 Segn el Diccionario Latinoamericano de Biotica, el trmino ensayo clni-
co es a menudo utilizado en forma indistinta del trmino estudio clnico. El
trmino estudio clnico es ms amplio, y comprende la investigacin orienta-
da hacia el paciente, los estudios epidemiolgicos y del comportamiento y
tambin los estudios de evolucin y de servicios de salud. El ensayo clnico es
parte del subgrupo de los estudios clnicos orientados hacia el paciente. De ese
modo, el ensayo clnico puede ser definido como un estudio de investigacin
en el rea biomdica, de tipo prospectivo, con sujetos humanos, o un estudio
del comportamiento, que est diseado para responder preguntas especficas
acerca de intervenciones biomdicas o del comportamiento (medicamentos,
tratamientos, aparatos). Los ensayos clnicos son usados para determinar si
una intervencin biomdica nueva o intervencin del comportamiento es
segura, eficaz y efectiva. La investigacin con sujetos humanos que involucra
una intervencin que modifica el comportamiento (dieta, actividad fsica,
terapia cognitiva, etc.) se ajusta a esta definicin de ensayo clnico. El ensayo
clnico es un estudio de investigacin que se desarrolla con el fin de encontrar
una forma nueva o una forma distinta de las ya existentes para prevenir, diag-
nosticar o tratar una enfermedad o condicin. Puede ser desarrollado por
mdicos o investigadores. Su forma ms conocida es la que se aplica a las
investigaciones en el proceso del desarrollo de un medicamento. Los ensayos
clnicos pueden proceder a travs de cuatro fases clnicas, una vez concluida
placebo
4
; el primer ensayo clnico controlado y aleatorizado
se realiz en 1946. Por otra parte, el desarrollo de la estadstica
ha permitido el estudio de la relacin de eventos, la evolucin
de los mismos y la utilidad de los medios empleados.
Los acontecimientos catastrficos de los aos cuarenta
referidos a la explosin de dos bombas atmicas y las atrocidades
cometidas por mdicos en los campos de concentracin nazi,
cambiaron la pureza de las ciencias y la autorregulacin de los
cientficos. Surge entonces el Primer Cdigo Internacional de
tica para la investigacin en seres humanos: El Cdigo de
Nremberg (1947), y un ao ms tarde la Promesa del Mdico,
formulada en Ginebra, como versin moderna del Juramento
hipocrtico.
Empero estas Declaraciones, las violaciones a la dignidad
de seres humanos continuaron. Ejemplos paradigmticos de
estos hechos son los siguientes:
1. 1956, Staten Island (New York). En esta prestigiosa insti-
tucin para nios con retraso mental, se infect delibera-
damente a todos los nios recin ingresados, con virus de
la hepatitis, con el fin de buscar una vacuna contra esta
enfermedad. La autorizacin escrita obtenida de los padres
o tutores se la realiz bajo coercin.
92
92
la etapa preclnica o bsica de laboratorio. La fase del ensayo clnico es un
reflejo del estado actual del desarrollo cientfico de lo que se est probando.
4 Se denomina placebo al tratamiento o componente del mismo que se
emplea deliberadamente por sus efectos especficos psicolgicos o psicofisiol-
gicos y que es adoptado por su presunto efecto sobre un paciente, sntoma o
enfermedad, pero sabiendo que est en realidad privado de actividad especfi-
ca frente a la enfermedad o condicin tratada.
2. 1963, Hospital Judo de Enfermos Crnicos en Brooklin.
A 22 pacientes ancianos de este centro se les administr
sin su consentimiento, clulas cancerosas para valorar la
capacidad de rechazo que pudiesen tener pacientes sin
cncer.
3. 1932-1972, Estudio Tuskegee en Alabama. Doscientos
pacientes negros enfermos de sfilis, a los que no se les
inform sobre su enfermedad ni tampoco se les brind tra-
tamiento a pesar de conocer poco despus los beneficios de
la penicilina, se les realiz un seguimiento mdico para
conocer la evolucin de la enfermedad. La compensacin
brindada a quienes moran con la enfermedad comprenda
el pago de su sepelio.
En el informe Belmont (1978), elaborado por una comi-
sin nombrada por el Congreso Norteamericano, se definieron
tres principios ticos bsicos aplicables en investigacin con
seres humanos: el respeto por las personas (autonoma), la bene-
ficencia y la justicia. En este Informe, al igual que en el Cdigo
de Nremberg y en la Declaracin de Helsinki se habla del prin-
cipio de autonoma, en referencia al consentimiento informado,
cuyos elementos son la voluntariedad, la informacin y la com-
prensin.
En Norteamrica se adopt por primera vez una legislacin
en el campo del medicamento (1938). Su organismo regulatorio,
la Food and Drug Administration (FDA), se encarga de super-
visar todo el proceso de investigacin y produccin de un frma-
co para garantizar su seguridad y eficacia. De igual modo obliga
a la realizacin del consentimiento informado. Europa, por su
parte, ha desarrollado desde 1965 una intensa actividad de armo-
nizacin del Derecho mediante directivas y recomendaciones
referentes a los medicamentos. (Vega, 2003)
93
93
4. Investigacin y experimentacin en seres humanos
Por qu?
El desarrollo de la medicina moderna ha tomado como
punto de partida a la investigacin y a la experimentacin.
Desde Hipcrates hasta el siglo pasado, la investigacin clnica
se consider slo como fortuita o causal, bajo el supuesto de
que todo acto mdico realizado en seres humanos haba de
tener per se un carcter clnico (diagnstico o teraputico) y, por
tanto, beneficente y slo per accidens un carcter investigativo,
basado en el principio del doble efecto o del voluntario indirec-
to. (Gracia, 1999). De all que nicamente era aceptado que se
realizara en cadveres, animales y condenados a muerte para
redimirlos por su contribucin a la ciencia. En esta larga etapa,
se privilegi primordialmente el principio biotico de beneficen-
cia o benefacere. (Rueda, 2004)
El experimento, en el sentido metodolgico del trmino,
fue sancionado originalmente por las ciencias naturales. En su
forma clsica, tiene que ver con objetos inanimados y es por
tanto moralmente neutral. Pero en cuanto seres vivos, que sien-
ten, se convierten en sujetos de experimentacin, como sucede
en las ciencias biolgicas y especialmente en la investigacin cl-
nica, la bsqueda del conocimiento pierde esa inocencia y se
plantean cuestiones de conciencia. (Jonas, 1997)
Con el propsito de incorporar un juicio tico respecto a
la investigacin clnica y a la experimentacin, cabe diferenciar
la finalidad teraputica o no teraputica de la experimentacin.
De acuerdo al Nuevo Diccionario de Teologa Moral, se establece
que la primera persigue fines diagnstico-teraputicos para el
paciente mismo que es objeto de la experimentacin; la segunda
mira directamente a verificar algunas hiptesis cientficas sin
94
94
correlaciones de beneficio con las necesidades y las condiciones
del paciente o de la persona en la que se hace la investigacin o
la experimentacin: el fin ltimo en este caso es siempre hacer
disponibles con el progreso cientfico nuevos medios diagnsti-
co-teraputicos en beneficio de la sociedad en general. Por defi-
nicin, la investigacin comprende un conjunto de actividades
diseadas para desarrollar o contribuir a un conocimiento gene-
ralizable (se trata de una actividad cognoscitiva en los mbitos
de la prevencin, diagnstico, tratamiento y prediccin), mien-
tras que la prctica clnica se refiere al conjunto de actividades
diseadas para mejorar el bienestar del sujeto. Su objetivo es
proporcionar un diagnstico, una profilaxis o un tratamiento.
Tal distincin, es necesaria realizar cuando se considera el
valor del consentimiento dado por el sujeto en el que se realiza
la experimentacin. El consentimiento debe basarse en informa-
ciones completas, comprensibles y recibidas seguramente a fin
de que pueda decirse verdaderamente libre, o sea, dado por per-
sonas que no tengan formas de dependencia moral y coaccin
fsica. Este consentimiento informado es absolutamente necesa-
rio cuando se trata de experimentacin no teraputica, es decir,
cuya ventaja y fin no tiene conexin inmediata con el sujeto en
el que se verifica la experimentacin Por tanto hay que excluir
de este tipo de experimentacin a todos los que son incapaces de
dar un consenso plenamente libre y consciente (nios, prisione-
ros, enfermos mentales, dependientes, condenados a muerte).
Normalmente tambin para la experimentacin estricta-
mente teraputica se requiere el consenso; sin embargo se puede
presumir (o diferir preguntarle) cuando haya razones gravsimas
de salvaguardia de la vida del paciente. Este caso puede verificar-
se cuando se emplea con urgencia un frmaco experimental para
95
95
realizar un intento extremo encaminado a salvar la vida de un
paciente despus de haber fracasado todos los dems medios
teraputicos ya experimentados; puede verificarse tambin cuan-
do la peticin del consenso informado obligara a dar al pacien-
te informaciones sobre el estado de su enfermedad que pudieran
inducirle a perjudicarse a s mismo (p. ej., enfermos de cncer).
Bajo cualquiera de las dos formas de consentimiento presunto o
declarado, la experimentacin deber realizarla siempre personal
competente y escrupuloso. Adems se deber iniciar slo des-
pus de haber llevado a cabo con esmero la fase preclnica (en
laboratorio y con animales), de modo que se adquiera el mximo
de conocimientos vlidos y se haga mnimo el riesgo en la fase
aplicativa al hombre.
Finalmente, tanto la experimentacin teraputica como la
no teraputica debern presentar un cociente de riesgo propor-
cionado al fin, y que garantice la integridad del sujeto en el que
se realiza la experimentacin. Habr que suspender las mismas
pruebas apenas se vea que no existe tal proporcin y garanta.
(Sgreccia y Spagnolo, 1990)
El marcado progreso de la ciencia y de la tcnica, particu-
larmente mdicas, representa un contrapunto con la sociedad
que lo disfruta. Sin embargo, el progreso no representa en este
sentido un concepto valorativo sino ms bien descriptivo acerca
de la naturaleza de las cosas y del conocimiento de ellas, segn
el cual ste no pone lmite alguno al descubrimiento e inven-
cin, ms bien abre en cualquier punto un nuevo acceso a lo an
por conocer y por hacer. La tecnociencia, y por ende la produc-
cin de conocimientos cientficos, representan per se una forma
de ejercicio del poder humano, es decir una forma de actuacin,
y toda actuacin humana se encuentra expuesta a su examen
96
96
moral. Empero, conocer, aun por el solo valor de conocer, es, de
suyo, moral. En esta lnea de pensamiento, debemos destacar que
los problemas derivados de la aplicacin de la ciencia y la tcni-
ca, han sido abordadas por dos concepciones ticas: el utilitaris-
mo y el deontologismo. La primera de estas teoras se basa en las
consecuencias derivadas de las acciones emprendidas, y la segun-
da en la inviolabilidad de las personas. Por lo tanto, los concep-
tos de consentimiento informado e inviolabilidad de las perso-
nas, son expresiones de la tradicin deontolgica, originadas en
el pensamiento kantiano el cual sostiene que la autonoma
5
es el
principio supremo de la moralidad
6
.
Responsabilidad y obligacin representan dos conceptos
fundamentales e interdependientes entre s. La obligacin subya-
ce a una conducta intrnseca de la persona, mientras que la res-
ponsabilidad va ms all de ella, tiene un referente externo. As,
en la investigacin se da la obligacin interna de ser estricto: lle-
varla a cabo concienzudamente conforme a las vigentes reglas de
hallazgo de la verdad y fuerza probatoria, no permitirse cortocir-
cuitos en el procedimiento, no favorecer en la evaluacin el
resultado que se desea, etc. Esto queda, por as decirlo en la
familia, forma parte del ethos propio de la ciencia, y su fiel
observancia no significa en realidad otra cosa que el ser un buen
cientfico y no uno malo. (Jonas, 1997)
97
97
5 Gran parte de la obra moral de Kant est destinada a demostrar que es legti-
mo atribuir autonoma a la voluntad de todos los agentes racionales, compren-
dida la voluntad humana.
6 Segn I. Kant, la autonoma de la voluntad es la constitucin de la voluntad,
por medio de la cual sta es una ley para s misma. El principio de autonoma
es, pues: elegir de tal forma que las mximas de la eleccin sean al mismo
tiempo concebidas como ley universal.
Nuestra propia estrictez debe procurarnos a todo trance
evitar ser vctimas de la condition humaine, tal como lo seala
Edmund Burke en su sabia frase: Una sociedad no puede existir
si no se sita en algn lugar un poder que controle la voluntad y
los apetitos, y cuanto menos de l haya dentro ms tiene que
haber fuera. Est establecido en la constitucin eterna de las
cosas que los hombres de mente intemperada no pueden ser
libres. Sus pasiones forjan sus grilletes. El valor social del cono-
cimiento se acrecienta de manera vertiginosa, a tal punto que
actualmente es factible afirmar que estamos avanzando hacia
una sociedad del conocimiento (UNESCO, 1998), misma que
incorpora progresivamente los productos de la ciencia al tejido
social, fundamentalmente a travs de la educacin a muy dife-
rentes niveles. (Archiga, 2004: 8)
En el escenario de la autocomprensin de la ciencia, es
decir de la toma de conciencia, frente a la necesidad de una
ciencia responsable, se abordan dos conceptos importantes: la
carencia de valores de la ciencia y la libertad incondicional de la
investigacin. En el primer caso se destaca la obligacin dirigi-
da al cientfico, requiriendo su objetividad as como la neutrali-
dad ontolgica que el investigador debe guardar frente a la ver-
dad del objeto. La libertad de investigacin slo se convierte en
problema tico en la relacin entre el bien interhumano y el
pblico, con el que puede entrar en conflicto tanto por sus mto-
dos cuanto por sus resultados. Aqu emergen, tocando el corazn
de la tarea investigativa, los cdigos de honor profesionales, en
tanto elementos morales de dotacin y control de la investiga-
cin cientfica.
98
98
5. El sujeto de investigacin y su consentimiento
El concepto de consentimiento informado es relativamente
reciente. La primera referencia sobre este tema surge en los aos
cincuenta en los Estados Unidos de Norteamrica con el Caso
Salgo, en el que la Corte dictamin que al mdico le correspon-
da el deber de informar previamente al paciente sobre todo lo
relacionado con el procedimiento al que deba someterse. Se
reconoce entonces desde este momento al consentimiento infor-
mado como una doctrina y un derecho del paciente, para sope-
sar valores muy diferentes; por un lado la beneficencia y por otro
la autonoma. La medicina Hipocrtica, modelo de la medicina
de occidente, no habl de este aspecto, sin querer decir con ello
que no se tuvo en cuenta o que fue un tema no considerado o
desestimado. (Gamboa, 1999)
En el mbito de las relaciones mdico-paciente, el consen-
timiento informado determina en buena parte la actuacin
mdica y adems incorpora un precepto de juridicidad o condi-
cin de contractualidad. El consentimiento, en general, se defi-
ne como el acuerdo de voluntades que se apoya, por un lado, en
la informacin suministrada por el mdico y, por otro, en la deci-
sin libre del paciente de aceptar o no lo que se le propone como
pauta de accin. Se manifiesta, por tanto, en la ilustracin con-
veniente y suficiente y en la aceptacin sobre la cosa y la causa
que hayan de constituir en el contrato de prestacin de servicios.
De acuerdo a Gamboa (1999), esta relacin puede estudiarse en
una dimensin profesional o tcnica, econmica o material y
antropolgica. La armona y equilibrio de este conjunto de
dimensiones son particularmente importantes para que la rela-
cin establecida se mantenga dentro de los lmites de la dignidad
humana y la condicin personal de ambas partes demanda, de tal
99
99
manera que siempre sea respetada y siempre tenida en cuenta esa
dignidad y esa condicin. El verdadero fin de la relacin mdi-
co-paciente se ha de establecer, segn Gamboa (idem), en el ser-
vicio que uno puede prestar al otro. Desde la perspectiva tica
7
,
el consentimiento informado representa un medio idneo de
proteccin a los derechos de los pacientes que participan volun-
tariamente en los servicios de salud o en la investigacin clni-
ca; pero particularmente en esta ltima donde el investigador
puede tener intereses adicionales a los propios del paciente.
(Cortina, 1992)
De acuerdo al aforismo mdico segn el cual ni el pacien-
te tiene que saberlo todo, ni el mdico tiene que decirlo todo,
se identifican los siguientes elementos dependientes de los dos
grupos de actores de este proceso:
1. Elementos dependientes del paciente: capacidad de conocer,
capacidad de decidir, situacin emocional, situacin ps-
quica, grado de dependencia, tipo de enfermedad e infor-
macin previa.
2. Elementos dependientes del investigador: conocimiento cien-
tfico, rectitud de intencin, disponibilidad de tiempo,
informacin y soporte legal.
En todo consentimiento informado (escrito), debe hacer-
se mencin, al menos los siguientes elementos:
100
100
7 El trmino moral tiene una connotacin muy parecida al de tica por el
similar significado de los dos vocablos. tica y moral se ocuparan, por tanto,
del modo en que los hombres se forjan una segunda naturaleza a partir de la
primera, recibida por nacimiento. (Aranguren, 1958 citado por Cortina,
1992).
1. Procedimiento propuesto: explicacin tcnica del mismo.
2. Riesgos materiales: los ms comunes y los ms graves, as
como su frecuencia, por lo menos de los ms graves.
3. Complicaciones: las ms comunes y las ms graves y la
incidencia, al menos, de las ms graves.
4. Procedimientos alternativos: ventajas e inconvenientes
respecto al que se propone en primer lugar.
5. Riesgos previsibles en caso de que el paciente decida
rechazar el procedimiento propuesto.
Quien tiene que obtener el CI es el mdico/investigador
que va a realizar el procedimiento. Puesto que el objetivo no es
la firma sino el CI, lo ms adecuado es entregar el formulario un
cierto tiempo antes de solicitar su cumplimiento, para que el
paciente lo lea, pueda pedir aclaraciones, discutirlo con su fami-
lia, y pensarse la decisin. Una vez firmado debe entregrsele
una copia e incluir uno en la historia clnica o expediente de
investigacin.
Respecto a la claridad que debe guardar el formato de CI,
Grundwer (1978) propuso la utilizacin de dos tcnicas de medi-
da de la legibilidad de los formularios escritos: la frmula de
Flesch (1948)
8
y la escala de Fry (1968)
9
, para obtener un ins-
trumento de medicin objetiva sobre las dificultades de compre-
sin posibles de los textos que componan los formularios. Gary
Morrow recomiendan algunas sugerencias:
101
101
8 La frmula de Flesch, es un sistema de objetivacin de la dificultad de lectura
de un texto en virtud de la estructura lingstica del mismo.
9 Escala de Fry se denomina al clculo de las habilidades subjetivas (nivel de
educacin) que debe poseer el sujeto para comprender aceptablemente el
texto.
Escribir con frases cortas y directas.
Procurar utilizar la mnima cantidad posible de puntuacio-
nes diferentes del punto y de la coma, para evitar as en lo
posible frases compuestas y complejas y, adems, para faci-
litar la evaluacin ulterior de la legibilidad.
Usar palabras cortas, que son las que se emplean habitual-
mente en el lenguaje coloquial.
Hacer que los pacientes y personas sanas lean y critiquen
los formularios. No confiar esa tarea slo al personal espe-
cializado.
Analizar y evaluar los formularios con las tcnicas de
Flesch y Fry.
Procurar incluir el mnimo nmero de palabras tcnicas;
sustituirlas por descripciones sencillas y cortas. Sealar al
comienzo de la parte informativa que va a encontrarse con
esta posible dificultad y animarle a que solicite todas las
explicaciones necesarias.
Evitar en lo posible la proliferacin de nmeros, sobre todo
de ms de 2 cifras, y de smbolos, porque aumentan la difi-
cultad del texto.
Generalmente, los formatos de la hoja de informacin al
paciente y de consentimiento informado contienen los siguien-
tes elementos (EFGCP)
10
:
102
102
10 The EFGCP News, (4), 1-4, 1999.
En el mbito estricto de la investigacin mdica con suje-
tos humanos: se puede satisfacer la finalidad externa al sujeto y
la obligacin para con l? Para justificar en moral nuevos proce-
dimientos, nuevas tentativas y mtodos de investigacin y de
tratamiento mdicos, se invocan, sobre todo tres principios, en
torno al problema del consentimiento:
103
103
Ttulo del estudio
Prrafo de invitacin
Cul es el propsito del estudio?
Por qu soy elegido?
Debo participar?
Qu me va a suceder si participo? (Tipo de diseo del estudio:
randomizado, ciego y de cohorte)
Qu debo hacer?
Cul es la droga o el procedimiento que se va a probar?
Cules son las alternativas para el diagnstico o el tratamiento?
Cules son los efectos adversos si participo?
Cules son las posibles desventajas y riesgos de participar?
Cules son los posibles beneficios de participar?
Qu nueva informacin se encuentra disponible?
Qu suceder cuando esta investigacin se termine?
Qu pasa si algo va mal?
Ser mi participacin en este estudio mantenida confidencial-
mente?
Qu va a suceder con los resultados de esta investigacin?
Quin est organizando y financiando esta investigacin?
Quin ha revisado el estudio?
Cul es el contacto para solicitar mayor informacin?
1. El inters de la ciencia mdica;
2. El inters individual del paciente que ha de tratarse, y
3. El inters de la comunidad, el bonum comunae.
La Iglesia de Roma argumenta su posicin, respecto a estos
tres intereses formulados en la investigacin clnica, sealando
que el conocimiento cientfico per se est de acuerdo con el
orden moral, empero esto no significa que todo mtodo, y ni
siquiera que un mtodo determinado de investigacin cientfica
y tcnica, ofrezca todas las garantas morales, o ms an, que
todo mtodo resulte lcito por el hecho mismo de que acrecien-
te y profundice nuestros conocimientos. En lo referente al inte-
rs del paciente se argumenta que ste proporciona en numero-
sos casos la justificacin moral de la conducta del mdico. La
cuestin se refiere, tambin aqu al valor absoluto de este princi-
pio: prueba por s mismo y hace, en consecuencia, que la inter-
vencin prevista por el mdico est conforme con la ley moral?
Finalmente, se invoca un tercer inters para justificar moral-
mente el derecho de la Medicina a nuevas tentativas e interven-
ciones, a mtodos y procedimientos nuevos: el inters de la
comunidad, de la sociedad humana, el bonum conmune, el bien
comn, como dicen el filsofo y el socilogo. Est fuera de duda
que tal bien comn existe, tampoco se puede discutir que l
exige y justifica investigaciones ulteriores. Los dos intereses ya
mencionados, el de la ciencia y el del paciente, estn estrecha-
mente unidos al inters general
11
.
104
104
11 Po XII, Discurso Le Premier Congrs al I Congreso Internacional de
Histopatologa del Sistema Nervioso (14-09-1952). En Sarmiento, A. (Ed.):
El don de la vida. Documentos del Magisterio de la Iglesia sobre Biotica.
Biblioteca de Autores Cristianos, Madrid, 1996.
La obtencin del consentimiento informado del paciente
es probablemente una de las responsabilidades ms delicadas que
recaen sobre el investigador. Este documento escrito, constituye
un elemento de enlace entre el investigador y el paciente.
Representa un slido instrumento de proteccin jurdico-social
del paciente, investigador y auspiciante. Bajo una suerte de con-
flicto de intereses, surge el necesario anlisis de las acepciones de
libertad, frente a la figura de contrato del consentimiento infor-
mado: a) poder elegir, b) no verse constreido por compromisos
anteriores o autoridad justificada y c) estar exento de coaccin.
(Higgins, 1965)
Para que el consentimiento informado sea vlido, el agen-
te debe ser libre en el sentido de poder elegir libremente como
agente moral; el individuo debe estar en condiciones de enten-
der y valorar el significado y las consecuencias de sus actos, para
poder ser imputable y responsable de ellos. La libertad de las per-
sonas les permite dar o ceder su libertad de elegir aspectos gene-
rales o particulares como el cuidado de su salud. La persona que
hace uso de la coaccin para la realizacin de un contrato care-
ce de fuerza para invocar la nocin de comunidad moral de este
acto no vinculante. (Engelhart, 1995)
El marco de la tica mdica construido en la comunidad
universal de valores, orienta la direccin en la cual debe mover-
se el proceso de obtencin del consentimiento informado en la
investigacin. Estos preceptos morales procuran el mximo bien
para el mayor nmero de individuos y no escapan a los proble-
mas conceptuales establecidos por el consecuencialismo: quin
determina los beneficios?, quin evala los costos?, qu patrn
se utilizar para analizar y comparar los diferentes beneficios?,
qu es un costo alto o un riesgo aceptable? A este respecto se
propone que aun cuando se lograse determinar que un bien
105
105
requerido es legtimo y digno de lograrse, la tica consecuencia-
lista enfrenta dos problemas no resueltos. Primero, los probables
beneficios de un acto pueden ampararse en una justificacin
tica predictiva a riesgo de fallar en la probabilidad de obtener
resultados inesperados. Segundo, el pensamiento consecuencia-
lista colisiona con el principio de justicia por cuanto privilegia
decisiones que producirn el mximo bien posible y el menor
dao necesario, pero no establece cmo estos bienes y efectos
negativos se distribuiran. Bajo esta ptica se formula la siguien-
te ecuacin. (Kottow, 1995): U = B/C
Donde:
U = Utilidad de un acto o de una decisin
B = Beneficios obtenidos
C = Eventuales costos, riesgos y complicaciones
La conjugacin de este acierto matemtico, nos permite
aproximarnos ahora a las siguientes consideraciones ticas y filo-
sficas que se integran en el constructo del consentimiento infor-
mado:
1. El fin no justifica los medios. Los sujetos de investigacin
no pueden ni deben considerarse como simples instrumen-
tos de la investigacin. Se debe privilegiar su bienestar y
autonoma por sobre los intereses de la ciencia y de la socie-
dad (Cdigo de Nremberg, Declaraciones de Helsinki y
reglamentaciones federales de USA). Se debe guardar y
procurar una irrestricta proporcionalidad entre los riesgos
y los beneficios (ensayos teraputicos).
2. El consentimiento informado de los sujetos humanos es
necesario pero no suficiente. No exime a los investigado-
res de la responsabilidad de garantizar que los beneficios y
los riesgos sean proporcionados. En esta relacin asimtrica
106
106
de beneficio y riesgo se debe garantizar la mxima libertad
del sujeto y su dependencia. El consentimiento informado
no transforma en tico un experimento inherentemente
no tico. El esfuerzo genuino por informar al paciente
representa la barrera ms poderosa contra las investigacio-
nes no ticas (Cdigo de Nremberg).
3. La importancia o trascendencia de los resultados de una
investigacin no entran en consideracin cuando se juzga
la eticidad de una investigacin. Es tentador ajustar la evalua-
cin tica de una investigacin analizando su rigor cient-
fico y el impacto social de sus resultados. El valor tico de
un estudio debe consignar y mantener el investigador
desde el principio hasta su fin. Los datos valiosos encontra-
dos no convierten en tico un estudio.
En algunos estudios realizados sobre las diferentes frmulas
de consentimiento informado, se reporta que estas fueron inade-
cuadas con frecuencia porque transmitan demasiada informa-
cin pero a la vez omitan la correcta. Jay Katz seala en su
declaracin personal que acompaa al reporte de estos estudios
que en el mundo de hoy, los criterios del consentimiento infor-
mado [...] a menudo sirven para oscurecer y no aclarar el signifi-
cado de la participacin en la investigacin
12
. La experimenta-
cin sobre el hombre y sobre el animal representa una exigencia
para el progreso de la ciencia mdica y de la humanidad. Esta
investigacin, reiteramos, resulta lcita, bajo ciertas condiciones
que garanticen un estricto sentido de respeto y responsabilidad
(cdigos de tica). Al respecto, la responsabilidad de una inves-
tigacin no recae slo en el investigador y el sponsor; la protec-
107
107
12 Advisory Committee on Human Radiation Experiments: Final Report.
Washington D.C., 1995.
cin debe supervisarse y garantizarse bajo normas muy exigentes
a travs de un Comit de tica independiente que deber previa-
mente autorizar el protocolo de estudio (clnico o epidemiolgi-
co). Analizar ticamente las condiciones en que se obtiene el
consentimiento informado, la magnitud de los riesgos y benefi-
cios calculados y las garantas de seguridad incorporadas en el
proyecto; influyendo positivamente en la calidad de la investiga-
cin a realizar. (Vega, 2003)
En la valoracin tica de la experimentacin clnica, debe
considerarse siempre la dignidad e integridad de la persona, la
ley suprema en el ejercicio de la medicina no daar a la perso-
na, procurar los derechos del enfermo, analizando los riesgos
posibles y los beneficios potenciales (licitud), no utilizar aquellas
tcnicas o procedimientos que no tengan una dosis mnima de
seguridad. En la autoexperimentacin y experimentacin no cl-
nica, los requisitos ticos siguen siendo los mismos, con la nica
diferencia significativa de que aqu el individuo se ofrece volun-
tariamente a la experimentacin. Representan una participacin
dignificante y generosa que no debe permitir la imprudencia o
ligereza; todo lo contrario, debe primar un respeto irrestricto a
los principios y valoraciones previamente enunciadas. (Lpez,
1990; Luna y Salles, 1998)
La produccin del conocimiento constituye un proceso
muy complejo, donde imprescindiblemente existe una exigente
valoracin de las implicaciones ticas de la ciencia (moralidad
de los actos cientficos). La construccin permanente de la cate-
dral de la ciencia es responsabilidad del investigador y debe rea-
lizarse sin producir daos, es decir sin perjudicar a nadie y sin
atropellar a la tica. En esta perspectiva, Archiga (2004), pro-
pone, algunos principios bsicos a considerar en este complejo
proceso edificador de la ciencia:
108
108
1. No atropellar el inters de los sujetos de estudio (bajo nin-
guna circunstancia es permitido realizar estudios en huma-
nos sin su consentimiento informado)
2. No afectar el inters de otros investigadores (uno de los
tipos ms antiguos de faltas a la tica entre cientficos, es
la reivindicacin indebida de crditos. Este problema se
magnifica en proporcin al valor del producto cientfico
proclamado).
3. No atentar contra los intereses de las instituciones partici-
pantes (las interacciones Academia-Industria modifican
las escalas de valores internas)
4. No atentar contra los intereses de la sociedad (dao eco-
lgico y ambiental, riesgos de modificacin gentica,
publicidad indebida, etc.).
El principio fundamental en la valoracin tica de la expe-
rimentacin clnica y no clnica, representa el consentimiento
informado del sujeto de experimentacin. Este garantiza su auto-
noma y libertad, que no puede verse comprometida por ningu-
na imposicin o intereses utilitaristas. El consentimiento infor-
mado se encuentra avalado por todos los cdigos de tica (Code
of Nremberg, Belmont Report Declaration of Helsinki), pero parti-
cularmente por las normas de buena prctica clnica (ICH-GCP
Guideline), en tanto valores, responsabilidades y procedimientos
que toda investigacin e investigador debe adoptar y sobre todo
respetar
13
. Un tema de debate con implicaciones profundas,
representa la discusin en torno a la participacin en ensayos
clnicos experimentales de nios, de sujetos incapaces de con-
sentimiento y de las personas con enfermedades terminales (fase
I y II). (Hutchinson, D., 1997). Empero una cierta obligatorie-
109
109
13 ICH: Harmonised Tripartite Guideline for God Clinical Practice. Brookwood
Medical Publications Ltd., Richmond, 1997.
dad tica de colaborar, dentro del estatuto moral, en los trabajos
de investigacin, resulta indigno y degradante convertir a un ser
humano de estas caractersticas en un simple objeto de investi-
gacin. (OPS/OMS, 1999; Beck, 1996)
5. Vida, pasin y gloria de los CEI
Bajo los auspicios de UNESCO y del Centro de Biome -
dicina de la Universidad Central del Ecuador, realizamos
mediante seleccin propositiva un Censo nacional de los comi-
ts institucionales de biotica en el Ecuador y la enseanza de
esta disciplina. (Estvez, 2001)
Se encontr que la estructura, organizacin y funciona-
miento de los pocos comits de biotica a nivel nacional fue de
naturaleza diversa. Los reglamentos de estos comits fijaban su
propia composicin y las modalidades de su funcionamiento. En
la mayora de casos su composicin fue pluridisciplinaria, y mul-
tiprofesional. Se identific en algunos de ellos sujecin a normas
internacionales. Escasos profesionales exhiban formacin de
cuarto nivel en biotica. Tan solamente dos Facultades de
Ciencias de la Salud contaban con un programa de formacin de
sus estudiantes de pregrado. No se report, salvo en el Comit de
Biotica del Centro de Biomedicina, material bibliogrfico espe-
cializado en el tema. Las publicaciones cientficas en este campo
son excepcionales.
En los aos subsiguientes se conforman bajo normativa
internacionales algunos CEI, tal es el caso de las prescripciones
OHRP que constituyen un referente de acreditacin de recono-
cido prestigio para el armonioso funcionamiento de los comits.
Actualmente se registran en este espacio 10 CIE ecuatorianos,
de los cuales dos estn inactivos y 7 activos. Entre estos ltimos
110
110
tres corresponden a universidades (Quito) y 4 a hospitales
(Guayaquil y Quito). (OHRP, 2009)
El propsito de un CIE al evaluar la investigacin biom-
dica, es contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguri-
dad y bienestar de todos los y las participantes actuales y poten-
ciales de la investigacin. Un principio cardinal de la investiga-
cin que involucra participantes humanos es respetar la digni-
dad de las personas. Las metas de la investigacin, si bien im -
por tantes, nunca deben pasar por encima de la salud, bienestar y
cuidado de los participantes en investigacin. Los CIE deben
tambin tomar en consideracin el principio de la justicia. La
justicia requiere que los beneficios e inconvenientes de la inves-
tigacin sean distribuidos equitativamente entre todos los grupos
y clases de la sociedad, tomando en cuenta edad, sexo, estado
econmico, cultura y consideraciones tnicas. En este mbito
toma singular relevancia la singular controversia sobre los bene-
ficios esperados de los estudios genmicos (farmacogentica y
farmacogenmica). John Sulston, el gran defensor del derecho
pblico a la informacin del genoma, comenta con acierto que,
los descubrimientos originados en la secuencia del genoma
humano se acumulan constantemente, pero se no es el punto
importante; lo importante es que ha penetrado en el tejido de la
biologa, y que, como el mapa y la secuencia del gusano (caenor-
habditis elegans), pronto no ser considerada como algo separado.
As es como debera ser. La gente habla a menudo de la era pos-
genmica. Eso es un error. No es ms que la era posterior a la
exageracin publicitaria. La secuencia es ahora un elemento cru-
cial en un sistema libre y abierto de informacin biolgica que
permitir que el conocimiento crezca y los beneficios se incre-
menten de una manera rpida, ms rpida de lo que habra sido
de seguir otros procedimientos. Es nuestra herencia inalienable.
Es el hilo comn de la humanidad. (Sulston y Ferry, 2003)
111
111
La importancia de la molcula de ADN, como portadora de
la informacin gentica puede conducir a una especie de sacrali-
zacin condicionante de la valoracin tica de los procedimien-
tos hoy usados por la tecnogentica, como por ejemplo: la trans-
gnesis, la alteracin del patrimonio gentico o el patenta-
miento de los genes. (Lacadena, 2000: 251-264). En esta perspec-
tiva, la reciente aprobacin por la Conferencia General de la
UNESCO (2003) de la Declaracin Internacional sobre los datos
Genticos Humanos, en su Art. 1, garantiza el respeto de la dig-
nidad humana y la proteccin de los derechos humanos y las
libertades fundamentales en la recoleccin, el tratamiento, la uti-
lizacin y la conservacin de los datos genticos humanos, los
datos protemicos humanos y las muestras biolgicas de las que
esos datos provengan, atendiendo a los imperativos de igualdad,
justicia y solidaridad y a la vez presentando la debida considera-
cin a la libertad de pensamiento y de expresin, comprendida la
libertad de investigacin; establecer los principios por los que
deberan guiarse los Estados para elaborar sus legislaciones y pol-
ticas sobre estos temas; y sentar las bases para que las institucio-
nes y personas interesadas dispongan de pautas sobre prcticas
idneas en estos mbitos
14
. Otro instrumento de gran vala para
nuestros comits y pases es tambin la Declaracin Universal sobre
Biotica y Derechos Humanos, aprobada en octubre de 2005 por la
Conferencia General de la UNESCO por aclamacin.
En este escenario, la biotica se plantea, entonces, gran-
des retos relativos a sta temtica nueva para todos, donde, sin
limitar el avance del conocimiento y la libertad de la investiga-
cin (industria farmacutica y universidades), se deber defen-
112
112
14 Declaracin Internacional sobre los datos Genticos Humanos. UNESCO,
Pars, 2003.
der el respeto de la autonoma en la toma de decisiones, garan-
tizar los principios de beneficencia y no maleficencia, as como
los principios de justicia y equidad, respecto al nuevo conoci-
miento y sus mltiples aplicaciones. Los gigantescos aportes y
beneficios mdicos derivados de la conquista del gen no se
harn esperar. Cul ser el beneficio a recibir de la industria
nuestra poblacin?
La caracterizacin de la variabilidad gentica de los recepto-
res de ciertas drogas es un buen ejemplo, para demostrar el nivel
de eficacia de algunos de los ms de 25 medicamentos hasta hoy
estudiados; as como los conocimientos sobre especficos marcado-
res genticos y locus relacionados con enfermedades crnicas y
degenerativas, enfermedad de Parkinson (PARK1 a 8) y
Alzheimer (gen bAPP codificante de la protena precursora de b-
amiloide en el cromosoma 21, y los genes PSEN1 en el cromoso-
ma 14, y el PSEN2 en el cromosoma 1), cncer colorectal heredi-
tario (MLH1, MSH2, MSH6, PMS1, PMS2), cnceres hematol-
gicos (CLL y ATM), de ovario y de mamas (BRCA1 y BRCA2),
entre otras afecciones. (Guttmacher, Collins y Drazen, 2004)
Hemos mencionado algunas de las cuestiones ticas susci-
tadas y las situaciones difciles con las que se enfrenta la inves-
tigacin genmica. Nancy Wexler
15
, de la Fundacin para las
113
113
15 Sus singulares estudios realizados en las aldeas que rodean al Lago Maracaibo
(Venezuela), le llevaron a disear una prueba para detectar el gen de la corea
de Huntington, antes de que se manifiesten sus sntomas. Su inters por este
tema va ms all de la mera curiosidad cientfica, dado que su madre falleci
a causa de sta enfermedad, y ella tambin pudo haber heredado la corea, al
igual que la cohorte de cientos de nios asintomticos pero portadores del gen
CH (brazo corto del cromosoma 4p16.3) de carcter autosmico dominante,
que inexorablemente desembocar hacia los 40-50 aos en la demencia y en
la muerte.
Enfermedades Hereditarias, y experta mundial en la corea de
Huntington, opina que si alguien sugiriere en estos momentos
la conveniencia de interrumpir la bsqueda del gen que provo-
ca las enfermedades hereditarias debido a que su descubrimien-
to expondra a los peligros de una prueba o test a muchos miles
de individuos que no pueden utilizar las pruebas actuales, la
sugerencia sera recibida con horror. Las personas son libres para
decidir si quieren someterse o no a la prueba, pero no para ele-
gir si desean morir de la enfermedad. Las familias de los enfer-
mos se quedaran espantadas ante la idea de retrasar las investi-
gaciones. Lo que se plantea en su caso no es saber o no saber,
sino morir o no morir. (Shapiro, 1991; Wilkie, 1994; Passarge,
2003)
Nancy Wexler teme que la ciencia se encuentre ahora en
la situacin de Tiresias, el profeta ciego de Tebas. Por casualidad,
Tiresias vio a Atenea bandose y ella le dej ciego; despus se
arrepinti, pero incapaz de devolverle la vista le otorg el poder
de la profeca. Pero ver el futuro era un destino terrible, ya que
poda verlo pero no cambiarlo. Es una lstima, dijo Tiresias a
Edipo, ser sabio cuando la sabidura no sirve de nada. Wexler
sentencia, entonces, quieres saber cundo vas a morir, sobre
todo cuando no tienes poder para alterar el resultado? (Ridley,
2000). La maldicin de Tiresias no podra cambiarse fcilmente,
porque el destino de esta enfermedad se encuentra fatalmente
impregnado en los genes, y el medio ambiente o los estilos de
vida diferentes, nada pueden hacer al respecto. Entonces, el
conocimiento genmico de la enfermedad de Huntington, nos
remite al hecho difcil de la inutilidad del diagnstico sin reme-
dio, es decir, el clculo de probabilidades de padecer esta enfer-
medad que engloba el entorno familiar (como es el caso de
Nancy Wexler), se traducira hoy por hoy, en una perfecta rece-
114
114
ta para el sufrimiento La terapia gnica
16
, podr eventualmen-
te revertir la maldicin de Tiresias?
La tarea que asumen los CIE es enorme, ayudemos todos a
posicionar la biotica y su gestin en cada tramo, en cada resqui-
cio de la vida misma.
Segn la CIOMS (2000), los CIE deben proporcionar una
evaluacin independiente, competente y oportuna de la tica de
los estudios propuestos. En su composicin, procedimientos y
decisiones, los CIE necesitan tener independencia de influencias
polticas, institucionales, profesionales y comerciales. Asimismo,
necesitan demostrar competencia y eficiencia en su trabajo.
Los CIE son responsables de llevar a cabo la evaluacin de
la investigacin propuesta antes de su inicio. Adems, deben
asegurar la evaluacin regular de la tica de los estudios en desa-
rrollo que recibieron una decisin positiva. Los CIE son respon-
sables de actuar en completo inters de los participantes poten-
ciales de la investigacin y de las comunidades involucradas,
tomando en cuenta los intereses y necesidades de los investiga-
dores, as como los requerimientos de agencias reguladoras rele-
vantes y leyes aplicables.
115
115
16 El trmino terapia gnica engloba muy diversas estrategias encaminadas a la
curacin o alivio de los sntomas de enfermedades genticas, que no pueden
ser tratadas con otras terapias convencionales. La terapia gnica in vivo con-
siste en transferir el material gentico directamente al interior de las clulas
del paciente, utilizando liposomas o vectores virales. En la terapia gnica ex
vivo, se extraen clulas del paciente para su manipulacin in vitro y dotacin
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118
118
1. Introduccin
El presente artculo recoge una serie de experiencias insti-
tucionales del Consejo Nacional de Salud as como las iniciati-
vas que han contribuido al fomento y promocin en los foros de
discusin y las polticas pblicas de la biotica como enfoque
transversal a travs de la Comisin Nacional de Biotica. Asi -
mismo, dibuja un rpido panorama sobre su presencia en la pol-
tica del Sistema Nacional de Salud.
En un contexto poltico caracterizado por una radical
transformacin del ordenamiento poltico y constitucional, la
salud ha pasado a ser un derecho antes que un bien pblico para
constituirse en un eje estratgico para el desarrollo nacional.
Esta transformacin ha tenido un impacto muy fuerte en las
polticas pblicas y fiscales. Por lo tanto, esta contribucin busca
119
119
BIOTICA, ESPACIOS CIUDADANOS DE
ARTICULACIN Y POLTICAS PBLICAS
Myrian Elena Miranda Padrn
1
1 Coordinadora tcnica del Consejo Nacional de Salud y coordinadora de la
Comisin Nacional de Biotica.
construir un enfoque institucional de la biotica, insertada en las
polticas pblicas de salud.
El itinerario de nuestro artculo inicia con la revisin de
las contribuciones de la Comisin Nacional de Biotica al desa-
rrollo de la biotica y de la presencia del tema en los congresos
por la salud y la vida organizados por el Consejo Nacional de
Salud y concluye con la breve resea de las polticas pblicas de
la biotica relacionadas con la biotica.
El aprendizaje ms importante de las experiencias reflexio-
nadas y de los marcos legales considerados consiste en que sin
articulacin institucional de todos los actores del sector es impo-
sible impulsar cambios profundos, transformadores y duraderos.
La promocin y cultivo de espacios de convergencia y articula-
cin, con libertad y autonoma, de entidades pblicas, privadas
y de la sociedad civil es esencial para la profundizacin de la bio-
tica como eje clave de las polticas pblicas.
2. La Comisin Nacional de Biotica (CONABI)
El Reglamento a la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Salud crea la Comisin de Biotica como parte de las
Comisiones del Consejo Nacional de Salud (art. 36) otorgndo-
les las siguientes funciones (art. 50):
a) Orientar y promover los fundamentos de la biotica en el
pas, con nfasis en la defensa y el respeto a la vida;
b) Proponer proyectos de normas que incorporen aspectos ti-
cos en la investigacin, formacin acadmica y la prctica
de salud y establecer los mecanismos de reglamentacin;
c) Proponer la incorporacin de los principios de biotica en
las polticas nacionales de salud pblica;
BIOTICA, ESPACIOS CIUDADANOS DE ARTICULACIN Y POLTICAS PBLICAS
120
120
d) Disear estrategias y establecer mecanismos y procedi-
mientos para la insercin de los principios bioticos en los
planes y programas del sector salud;
e) Asesorar y emitir criterios tcnicos solicitados por el
Consejo Nacional de Salud o las entidades que integran el
sistema respecto del cumplimiento de los principios de
biotica o aspectos relacionados con ellos;
f) Promover la deliberacin sobre dilemas ticos actuales en
la prctica e investigacin en salud;
g) Propiciar la creacin de espacios para la discusin y solu-
cin de los problemas y dilemas ticos en salud a travs de:
publicaciones, eventos, y conformacin de grupos, centros
u organismos especficos para este efecto; y,
h) Las dems que en el rea de su competencia, le asignen el
Pleno del Consejo, su Directorio o el Presidente.
La Comisin Nacional de Biotica (CONABI) est inte-
grada por un delegado de las instituciones que conforman el
Sistema Nacional de Salud. Al momento, quienes coforman la
Comisin son:
Dr. Edmundo Estvez (Asociacin de Facultados y Escuelas
de Medicina del Ecuador): Presidente.
Dra. Patricia Merlo (Direccin de Salud de la Polica
Nacional): Vicepresidenta.
Crnel CSM Luis Maldonado (Hospital de las Fuerzas
Armadas).
Dr. Luis Sarrazn Dvila (Junta de Beneficencia de
Guayaquil).
Dra. Patricia Moncayo (Federacin Odontlogos del
Ecuador).
Dra. Anabella Cifuentes (Instituto Ecuatoriano de Seguri -
dad Social).
121
121
Dr. Carlos Torres (Ministerio de Salud Pblica).
Dr. Pablo Velasco (Proceso Ciencia y Tecnologa del
Ministerio de Salud Pblica).
Lic. Blanca Bez (Federacin de Enfermeras del Ecuador).
Dra. Alba Rhor (SOLCA)
Dra. Susana Crdenas (Asociacin de Clnicas y Hospi -
tales Privados del Ecuador)
Dra. Carmen Perugachi (Federacin Mdica Ecuatoriana)
Dr. Agustn Garca (Sociedad Ecuatoriana de Biotica)
Dra. Cristina Merino (Consultora OPS/OMS)
Mara Elena Miranda (Coordinadora de la Comisin por el
CONASA)
La Comisin funciona con un Plan operativo anual
(POA) y mantiene reuniones ordinarias el primer viernes de
cada mes, en forma regular, en las que se analiza y organiza las
actividades previstas en el Plan.
La Comisin ha realizado talleres de capacitacin en bio-
tica y generado espacios de reflexin sobre la humanizacin de
la medicina y el papel que juegan en la ciencia y la prctica
mdica las decisiones que involucran a la vida humana.
En el 2007 se realizaron tres foros en Quito con la finali-
dad de promover la importancia de la biotica. Los temas trata-
dos son los siguientes: comits de biotica, asistenciales y de la
investigacin; dilemas del fin de la vida; relacin mdico pacien-
te. En el 2008, se realiz una reunin ampliada de la comisin
para analizar el tema del aborto. Otro de los temas debatidos a
nivel nacional se refiere a la biotica de la investigacin en seres
humanos, actividad realizada en Cuenca a inicios del presente
ao
122
122
La Comisin, adems, ha fomentado la conformacin de
comits hospitalarios de biotica a travs de la elaboracin de
documentos de apoyo y talleres de capacitacin. Los miembros
de la Comisin han organizado y conducido los comits de bio-
tica en el Hospital Eugenio Espejo, en el Hospital No. 1 de las
Fuerzas Armadas y en el Hospital de la Polica Nacional.
Adems, se apoy la conformacin del Comit de Biotica del
Hospital de SOLCA (Manab). Los comits mencionados se
encuentran en pleno funcionamiento para evacuar consultas y
resolver los dilemas ticos presentados.
Entre los documentos ms relevantes producidos destaca-
mos la promulgacin de la Poltica Nacional de Biotica (Anexo
3), documento diseado por la Comisin y puesto a considera-
cin del Directorio del Consejo Nacional de Salud en reunin
ordinaria del 21 de diciembre del 2006. Las recomendaciones y
observaciones han sido recogidas e incorporadas por la Comisin
al documento final presentado para conocimiento y aprobacin
del Directorio en sesin del 15 de Noviembre del 2007.
Los objetivos de dicha poltica son los siguientes:
a) Establecer los criterios y normativas bioticas para la eje-
cucin de las investigaciones en salud, en sus diferentes
modalidades.
b) Incorporar a la biotica en el ejercicio de la medicina y en
las organizaciones, dependencias, centros y unidades que
constituyen el Sistema Nacional de Salud.
c) Garantizar que la investigacin en seres humanos manten-
ga el respeto mximo a sus derechos y valores, a su autono-
ma, bienestar y a la calidad del ambiente.
A nivel institucional, esta poltica propone la inclusin de
ejes de enseanza y capacitacin en biotica, la implementacin
123
123
de comits de tica de la investigacin, hospitalarios, investiga-
cin en biotica, informacin al pblico y legislacin.
Respecto a la educacin, el documento contiene la pro-
puesta de que la biotica debe ser una asignatura de enseanza
obligatoria para los profesionales de la salud y su proceso debe ser
continuo en los servicios del Sistema Nacional de Salud.
Es importante que, en la prctica, se estimule la organiza-
cin y funcionamiento de los comits de biotica y que stos, con-
formen redes que compartan aspectos educativos y de consulta.
3. La biotica en los congresos nacionales por la salud y la vida
Si bien los congresos de nacionales por la salud y la vida
no han sido espacios especficos para potenciar el tema de la bio-
tica, de alguna manera han canalizado reflexiones y propuestas
muy relacionadas. En el periodo 2002-2009 se han realizado cua-
tro congresos, segn lo dispuesto por la Ley Orgnica del Sistema
Nacional de Salud (LOSNS) que en su artculo 19, numeral 6,
seala como una de las funciones del Consejo Nacional de
Salud, CONASA, la de Convocar y organizar peridicamente
eventos de amplia consulta nacional sobre los temas relevantes
para la salud del pas.
Los congresos nacionales por la salud y la vida son espacios
de participacin y debate tanto de los derechos cuanto de las
polticas pblicas relacionadas con la salud. A su convocatoria
acuden delegados del Ministerio de Salud Pblica, prefecturas,
alcaldas, organizaciones de base, de las instituciones que confor-
man el Sistema Nacional de Salud, representantes de la coope-
racin internacional, invitados especiales de organizaciones
relacionadas con la salud pblica y privada nacional e interna-
124
124
cional, organizaciones de mujeres, interculturales, de los conse-
jos de salud, etc., el mecanismo de delegacin se obtienen con la
participacin previa en los eventos precongresos que se organiza
en cada una de las provincias del pas.
Una muy breve y sucinta revisin transversal de los temas
relacionados con la biotica arroja los siguientes resultados:
El Primer Congreso Nacional Por la Salud y la Vida, reali-
zado en la ciudad de Quito entre el 5 y 10 de mayo del 2002, en
su declaratoria final proclama a la equidad en salud como priori-
dad de la agenda pblica y la participacin social como propues-
ta para el desarrollo de acciones tendientes a fortalecer la salud
a travs del control social y la gestin.
La discusin sobre la interculturalidad fue crucial para el
reconocimiento y el respeto a la diversidad cultural y de las
expresiones y saberes ancestrales as como de la medicina com-
plementaria. En aquella ocasin, los asistentes solicitaron la ins-
titucionalizacin de estos congresos como espacios bianuales
participativos y democrticos y foros ciudadanos para el debate
de los temas trascendentales para la salud.
Luego de amplios anlisis sobre los problemas del pas y los
reclamos por una imperiosa reforma de salud, se puso en eviden-
cia la necesidad de contar con una poltica nacional de salud y
Ley Orgnica del Sistema Nacional de Salud as como del incre-
mento de fondos para la prestacin de servicios como conse-
cuencia de un debate en torno a los derechos humanos funda-
mentales. En aquella ocasin, las discusiones sobre biotica posi-
bilitaron la identificacin de valores as como de las desigualda-
des econmicas, sociales, tnicas.
125
125
El Segundo Congreso Nacional Por la Salud y la Vida, rea-
lizado del 15 al 17 de septiembre del 2004, proclama la Decla -
racin de Guayaquil, contiene una serie de acuerdos y propues-
tas, entre otros, ratificar la salud y la vida como derechos funda-
mentales a ser considerados en la agenda poltica nacional.
Por primera vez se toma en cuenta al medio ambiente
como beneficiario de las polticas de salud y se enfatiza la protec-
cin y atencin a los habitantes del rea rural y urbano marginal
como sectores ms vulnerables.
Se propone el combate a la pobreza, el hambre, las enfer-
medades, la discriminacin, la degradacin del ambiente, el
analfabetismo, tareas propuestas en el contexto de los objetivos
de desarrollo de la Cumbre del Milenio.
La salud sexual y los derechos sexuales y reproductivos con
caractersticas de igualdad, autonoma y libertad fue acogida
como una propuesta de poltica de Estado a ser implementada
para garantizar el ejercicio pleno de los derechos y la abolicin
del discrimen en los servicios de salud tanto pblicos como pri-
vados. Se reconoce y garantiza el respeto a la diversidad sexual y
a la opcin laboral de las personas.
Por primera vez se menciona la poltica de recursos huma-
nos y la necesidad de establecer condiciones de trabajo dignas y
una remuneracin adecuada. Paralelamente, se propone la refor-
ma al marco normativo que garantice el derecho de la poblacin
a acceder a medicamentos esenciales y la proteccin del patri-
monio biolgico y gentico. Se considera al ser humano como
eje de una poltica equitativa y de bienestar y proteccin social,
priorizando a los grupos ms vulnerables.
126
126
La participacin ciudadana se consolida con la propuesta
de creacin de un sistema de veeduras en salud para el control
del cumplimiento de la agenda planteada en el Congreso.
El Tercer Congreso Por la Salud y la Vida Dr. Csar Her -
mida Piedra tuvo como slogan Por una salud equitativa, digna
y de calidad y se desarroll en Cuenca del 9 al 11 de abril del
2007.
Esta convocatoria canaliz varias propuestas ante la proxi-
midad de la realizacin de la Asamblea Nacional Constituyente
de las cuales destacamos dos: la primera consisti en considerar
la salud como derecho y eje de desarrollo social y econmico; la
segunda, fue el compromiso de efectivizar el derecho a la salud
con equidad, universalidad y solidaridad, derecho que se consi-
derar un bien social y no un objeto de lucro.
Este congreso produjo la Declaracin de Cuenca, la cual
reafirma los principios de equidad, calidad, integralidad y diver-
sidad as como la radical oposicin a la discriminacin eco-
nmica, social, tnica, cultural, de gnero, generacional, opcin
sexual, discapacidades o cualquier otro tipo; la atencin de la
salud ser humanizada y digna.
Un aspecto muy importante relacionado con la biotica es
la conceptualizacin del medio ambiente como sujeto de dere-
chos. Asimismo, la salud y derechos sexuales y reproductivos
tomaron mayor fuerza como una expresin de derecho ciudada-
no al reafirmar que el Ecuador es un Estado laico y el derecho de
todos y todas a decidir y al ejercicio de nuestros derechos sexua-
les y reproductivos con autonoma.
El Cuarto Congreso Por la Salud y la Vida Edmundo
Granda Ugalde realizado en la ciudad de Loja el 4, 5 y 6 de
127
127
marzo del 2009, bajo el lema Hacia la construccin participati-
va del Sistema Nacional de Salud, se propuso apoyar el proceso
de transformacin del sector salud y la construccin del sistema
nacional de salud a travs del fortalecimiento de espacios de par-
ticipacin ciudadana.
En esta ocasin, se difundi la Nueva Constitucin de la
Repblica, se profundiz el eje de la salud y se discutieron estra-
tegias para fortalecer la participacin ciudadana en el estableci-
miento de polticas pblicas y toma de decisiones en el sector. El
escenario poltico que caracteriz el cuarto congreso facilit la
discusin en torno a los derechos ciudadanos y la obligacin del
Estado para garantizarlos.
4. La biotica en las polticas pblicas
Si bien, inicialmente la biotica ha sido una temtica res-
tringida a los comits de biotica hospitalaria y de investigacin,
poco a poco su discusin se ha extendido hacia otras disciplinas,
traspasando el entorno mdico clnico para proyectarse al campo
social. El principio de justicia es la piedra bsica sobre la que se
asientan otros derechos y deberes a ser observados no nicamen-
te por el personal de salud en el contexto de la prestacin de ser-
vicios sino, adems, por los usuarios. Revisamos a continuacin,
la presencia de la biotica en las polticas y en la legislacin
ecuatoriana.
4.1. La biotica en la nueva Constitucin de la Repblica del
Ecuador
La Declaracin de Cuenca por una salud equitativa, digna
y de calidad, mencionada al inicio del presente documento, sir-
vi de base para la propuesta que, una vez enriquecida por el
128
128
Ministerio de Salud Pblica, se traslad a la Asamblea Consti -
tuyente y fue debatida en las mesas 1, 3 y 7 que consideraron, en
el captulo relativo a la salud, lo siguiente:
a. La visin de la salud como derecho fundamental del ser
humano y su aporte al desarrollo econmico y social de la
nacin;
b. La concepcin de la salud integral que incorpore todas sus
dimensiones bio-psico-sociales, ms all de los servicios de
salud y de la atencin de la enfermedad.
As, la nueva Carta Poltica recoge expresiones de diferen-
tes sectores ciudadanos respecto a la necesidad de construir un
mundo mejor para las actuales y futuras generaciones, con posi-
bilidad de disfrutar a plenitud de un ambiente saludable, prote-
gido y equilibrado. Impulsa la reconciliacin del hombre con la
naturaleza considerndola como sujeto de derechos a la que, por
primera vez, se la conceden derechos inalienables de tal manera
que incluso el consumo debe ser responsable con el medio
ambiente. Los derechos de la naturaleza se expresan en los art-
culos 71 al 74 del captulo sptimo:
Captulo sptimo. Art. 71. La naturaleza o Pacha Mama,
donde se reproduce y realiza la vida, tiene derecho a que se res-
pete integralmente su existencia y el mantenimiento y regenera-
cin de sus ciclos vitales, estructura, funciones y procesos evolu-
tivos. Toda persona, comunidad, pueblo o nacionalidad podr
exigir a la autoridad pblica el cumplimiento de los derechos de
la naturaleza
Art. 72. La naturaleza tiene derecho a la restauracin. Esta
restauracin ser independiente de la obligacin que tienen el
Estado y las personas naturales o jurdicas de indemnizar a los
129
129
individuos y colectivos que dependan de los sistemas naturales
afectados. En los casos de impacto ambiental grave o permanen-
te, incluidos los ocasionados por la explotacin de los recursos
naturales no renovables, el Estado establecer los mecanismos
ms eficaces para alcanzar la restauracin, y adoptar las medi-
das adecuadas para eliminar o mitigar las consecuencias ambien-
tales nocivas
Art. 73. El Estado aplicar medidas de precaucin y res-
triccin para las actividades que puedan conducir a la extincin
de especies, la destruccin de ecosistemas o la alteracin perma-
nente de los ciclos naturales. Se prohbe la introduccin de orga-
nismos y material orgnico e inorgnico que puedan alterar de
manera definitiva el patrimonio gentico nacional.- Se prohbe
la introduccin de organismos y material orgnico e inorgnico
que puedan alterar de manera definitiva el patrimonio gentico
nacional.
Art. 74. Las personas, comunidades, pueblos y nacionali-
dades tendrn derecho a beneficiarse del ambiente y de las rique-
zas naturales que les permitan el buen vivir
En la seccin sptima, que se refiere a la salud, el art. 32
establece que la salud es un derecho que garantiza el Estado,
cuya realizacin se vincula al ejercicio de otros derechos, entre
ellos el derecho al agua, la alimentacin, la educacin, la cultu-
ra fsica, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y
otros que sustentan el buen vivir, derecho que el Estado debe
garantizar mediante polticas econmicas, sociales, culturales,
educativas y ambientales.
130
130
Finalmente, la Poltica Nacional de Salud fundamenta su
concepcin filosfica y humana en los principios de equidad,
universalidad, solidaridad, calidad, pluralidad, eficiencia, tica e
integralidad.
4.2. La biotica en el ordenamiento jurdico del Sistema
Nacional de Salud
El Congreso Nacional del Ecuador expide, el 25 de sep-
tiembre del 2002, la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Salud cuyo objeto es establecer los principios y normas genera-
les para la organizacin y funcionamiento del Sistema Nacional
de Salud.
Entre los principios que rigen el Sistema constan en pri-
mer lugar la equidad como garanta de acceso a servicios de cali-
dad sin discrimen de gnero o generacional; y en segundo lugar,
la calidad expresada en la satisfaccin de los usuarios as como la
optimizacin de los recursos tambin es parte de estos principios.
La solidaridad con la poblacin ms vulnerable y el senti-
do de cooperacin, la universalidad en la atencin a toda la
poblacin as como la autonoma de las instituciones se resaltan
como principios fundamentales del Sistema Nacional de Salud.
Se encuentra en estudio una propuesta reformatoria a la
Ley Orgnica del Sistema Nacional de Salud que propone, como
finalidad del Sistema, el desarrollo, proteccin y recuperacin de
las capacidades y potencialidades para una vida saludable e inte-
gral, aspectos basados en el derecho a la salud y en la igualdad
social y cultural. Adems, contempla los siguientes temas:
a) Proteccin tanto a las personas como al medio ambiente
as como la participacin ciudadana en los procesos de pla-
131
131
nificacin y veedura. La proteccin debe ser integral con
nfasis en el respeto a la dignidad y diversidad tnico-cul-
tural.
b) Gratuidad de los servicios a travs de la implementacin
de la red pblica integral de salud.
c) Promocin de estrategias para crear condiciones y fomen-
tar hbitos de vida saludable en todos los aspectos, indivi-
dual, familiar, laboral, de la comunidad, etc.
d) Promocin de las medicinas alternativas y ancestrales
estn contempladas dentro de la propuesta de desarrollo
del sector salud.
La propuesta de modificacin define valores (bien comn,
derecho a la salud, dignidad, respeto a la diversidad, democracia)
y, entre los principios, hace visible, por primera ocasin, la bio-
tica, cuando afirma que se debe aplicar los principios orienta-
dores de la conducta humana en el campo biomdico (justicia,
autonoma, beneficencia y no maleficencia) y en general en
defensa de la vida humana.
Conclusiones
Luego de concluir nuestro itinerario, proponemos las
siguientes conclusiones para profundizar la articulacin de los
actores e instituciones relacionados con la biotica.
a) Para la promocin de enfoques como el de la biotica -
se requiere tomar en cuenta el principio de articulacin.
ste implica concebir la identidad de las instituciones y de
los grupos sociales como realidades no autosuficientes ni
absolutamente autnomas, de tal manera que requieren
del encuentro y la colaboracin con otras para impulsar
cambios y enfoques fundamentales. En la articulacin, las
132
132
instituciones y actores son conscientes de sus diferencias,
no las resignan pero no se encierran en ellas.
b) La biotica es un enfoque fundamental para las polticas
pblicas en general y, especialmente, para aquellas relacio-
nadas con el sector de la salud. Por lo tanto, requiere de
espacios de articulacin de actores provenientes de todos
los sectores de la vida social: pblicos, privados, de la
sociedad civil.
c) La biotica no es un enfoque esttico pues est sujeto a
mayores y cada vez ms numerosos desafos provenientes
de la tecnologa, de la crisis medio ambiental, de las prc-
ticas productivas y del consumo. Por ello, implica un abor-
daje holstico y atento a la complejidad y su discusin debe
incluir, forzosamente, una gran diversidad de puntos de
vista.
d) El Consejo Nacional de Salud ha promovido formas insti-
tucionales concretas y efectivas de participacin, discusin
y transformacin de las polticas pblicas relacionadas con
la biotica. La primera forma institucional es la Comisin
Nacional de Biotica; la segunda, los Congresos Nacio -
nales por la Salud.
e) El aprendizaje ms importante de estas experiencias con-
siste en que la articulacin de actores diversos liderada
desde el espacio pblico ha sido positiva para la promocin
de la biotica. Adems, los espacios de articulacin pue-
den convivir perfectamente con la recuperacin y profun-
dizacin de la rectora del Estado en el sector salud, al que
alimenta con demandas, propuestas, iniciativas y oportu-
nidades de encuentro y concertacin.
Finalmente, la diversidad de actores y la conciencia social
creciente acerca de la urgencia de fomentar y promover la bio-
133
133
tica en el ejercicio de la salud son fuerzas potentes que pueden
contribuir a la conformacin del anhelado plan nacional para
incorporar este enfoque en la enseanza superior de las ciencias
de la salud y de la medicina.
Referencias bibliogrficas
Consejo Nacional de Salud
2002 I Congreso Nacional por la Salud y la Vida. Memorias.
2004 II Congreso Nacional por la Salud y la Vida. Memorias.
2007 III Congreso Nacional por la Salud y la Vida. Memorias.
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2007 Marco General de la Reforma estructural de la Salud en el
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Diplomado en Biotica, U.C. virtual, Quito.
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Diplomado en Biotica, U.C. virtual, Mdulo 6: Biotica y
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134
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2009 La Biotica y la transformacin sectorial de salud en el Ecuador.
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Repblica del Ecuador, Asamblea Constituyente
2008 Constitucin Poltica del Ecuador.
135
135
TERCERA PARTE
LA BIOTICA Y EL EJERCICIO
DE LA MEDICINA
Yo he visto en varios hospitales que muchos se han quedado
muertos fuera de sus muros y por falta de socorro han perecido
miserablemente. Sin embargo pienso lo contrario de su institu-
cin. Mucha gente ha venido aqu, y aqu tiene alojamiento.
Pero me ha extraado una cosa, y es que por la noche muchos
tienen que quedarse afuera.
Robert Copeland. The Hyeway to the Spytell Haouse, 1536
1. Introduccin
El avance de la medicina es agigantado. La medicina se ha
transformado y los mdicos de hoy disponen de tcnicas maravi-
llosas para la prevencin, tratamiento y rehabilitacin de los
pacientes. Los pacientes que se enteran de los prodigios de la
medicina consideran infalible a la medicina y ante un resultado
139
139
LA RESPONSABILIDAD CIVIL
DEL MDICO EN EL ECUADOR
Marco R. Garca C.
1
1 Magister en administracin gerencial hospitalaria. Ex jefe del servicio de orto-
pedia y traumatologa del Hospital General de las Fuerzas Armadas. Miembro
de la Sociedad Ecuatoriana de Biotica. Secretario de la Sociedad Ecuatoriana
de Biotica.
no esperado, vienen las decepciones y aparece el litigio de la res-
ponsabilidad mdica.
La relacin mdico paciente se ha deteriorado, el mdico
no aplica principios bioticos en la atencin de sus pacientes y
los pacientes comienzan a ver sus mdicos como responsables de
situaciones no esperadas en la evolucin de una patologa o un
tratamiento quirrgico, fruto en la mayora de las veces de la
normal evolucin de una enfermedad.
La responsabilidad mdica surgida de su actuacin profe-
sional es una preocupacin de los mdicos a nivel universal. Los
reclamos por responsabilidad mdica inciden en la prctica asis-
tencial, la relacin mdico-paciente y el gasto en salud
La gran mayora de las reclamaciones por responsabilidad
mdica son producto de un inadecuado manejo de unos pocos
aspectos del acto mdico. Por ello creemos de utilidad para el
mdico prctico conocer algunos detalles de la prctica de la
medicina, como tambin de aspectos relacionados con la Cons -
titucin y leyes vigentes en el Ecuador.
Se considera que la relacin mdico-paciente, la historia
clnica y el consentimiento mdico, aplicados bajo principios
bioticos son aspectos crticos de la mayor importancia prctica.
Los reclamos por real o presunta responsabilidad mdica
generalmente se originan en una ruptura de la relacin mdico-
paciente, antes que en un dao o un error mdico inexcusable.
El trato adecuado, la buena comunicacin, la informacin
suficiente, el consentimiento mdico y el respeto al conjunto de
los derechos del paciente son elementos claves en la prevencin
de los reclamos por responsabilidad mdica.
LA RESPONSABILIDAD CIVIL DEL MDICO EN EL ECUADOR
140
140
Es necesario capacitar a los mdicos en el conocimiento de
leyes y reglamentos que rigen la prctica mdica y en el conoci-
miento de principios bioticos que sumados a su capacitad tc-
nica en el rea de su especialidad, permitan proporcionar al
paciente un tratamiento de calidad con calidez y bajo la aplica-
cin de principios bioticos.
La aplicacin de los principios constitucionales, leyes y
reglamentos que rigen el derecho a la salud de los ecuatorianos y
que regula la prctica mdica por parte de los profesionales de la
salud, ms una oportuna asignacin de recursos, permitirn que
el Ecuador alcance niveles de calidad en la atencin mdica de
los pacientes, sin distingo de carcter econmico, ni discrimina-
cin social.
2. Conceptos generales
2.1. La medicina como arte
La medicina es un conjunto cambiante de conocimientos,
habilidades y tradiciones que se aplican en la preservacin de la
salud, la curacin de las enfermedades y la mejora del sufrimien-
to. Los lmites de la medicina se confunden con la psicologa,
sociologa, economa e incluso la herencia cultural. La enferme-
dad puede estar codificada en el genoma humano, y tal vez tam-
bin en las privaciones de la pobreza e ignorancia. La medicina,
por tanto, debe ocuparse no slo de una molcula anormal, sino
tambin de una infancia anormal. Como tal es una profesin
abierta, lo que produce modestia y regocijo en aquellos que la
practican como profesin. (Wyngaarden, 1988: 1)
La capacidad mdica se fundamenta en el continuo cam-
bio producto de la investigacin diaria y sacrificada de quienes
141
141
se han preparado para servir con amor a sus semejantes. Pero la
prctica de la medicina es mucho ms que la aplicacin de cono-
cimientos cientficos porque la medicina debe centrarse en el
paciente con absoluto respeto de sus derechos y fundamentada
en principios bioticos. En la poca actual no se admite la acti-
tud paternalista del pasado, en la que el mdico decida sobre lo
que debera hacer sobre sus pacientes. Actualmente, el paciente
y sus familiares tienen una activa participacin en las decisiones
sobre los tratamientos propuestos, luego de recibir una adecuada
informacin de beneficios, alternativas, efectos secundarios,
complicaciones y riesgos de los tratamientos propuestos.
2.2. El paciente
Del latn patior, pteris, passus sum, que significa padecer,
hemos obtenido el trmino sanitario de paciente. En relacin al
enfermo, paciente es una palabra ms intensa. El que tiene una
enfermedad no siempre la padece y, sobre todo, no siempre sufre.
Y sin embargo, paciente es el que padece.
2
El paciente se presenta ante el mdico en un terreno extra-
o y poco familiar; esto es, en el medio estructurado y artificial
del consultorio, clnica o cama hospitalaria. El paciente quiere
que se le escuche, quiere expresar sus temores e inquietudes,
desea compartir con el mdico y que este se interese en ellos
como seres humanos, con afecto y ternura, pero sin juzgarlos.
Espera del mdico que lo atienda con capacidad profesional en
el rea de su competencia; los pacientes desean que se les infor-
me a un grado razonable, en un lenguaje comprensible. Un buen
142
142
2 www.elalmanaque.com/Medicina/.../paciente.htm -
mdico es aquel que escucha a su paciente y que est siempre
alerta a sus inquietudes.
2.3. El mdico
El mdico ingresa a una profesin con valores establecidos
y tradiciones de conducta tica y responsabilidades. No obstan-
te cada mdico, como cada paciente, es peculiar. No es un ins-
trumento incorpreo que pueda conformarse en forma pasiva por
la profesin, sino un ser humano con fuerzas y debilidades inna-
tas que deben reconocerse para cumplir las expectativas de los
pacientes y de la profesin, de las cuales son importantes tam-
bin las normas que establece el mdico para s mismo.
(Wyngaarden, 1988: 2)
El estudiante que se prepara para ser mdico debe saber
que es una profesin de servicio, que le permitir vivir con dig-
nidad, pero sin lujos. El futuro mdico se prepara en las aulas y
los hospitales para aprender a convivir y tratar el dolor ajeno.
Actualmente, en la mayora de las universidades del Ecuador, se
ha incorporado la ctedra de humanidades que permite al estu-
diante de medicina obtener conocimientos sobre la biotica y su
aplicacin al campo mdico.
El mdico deber estudiar toda su vida, en permanente
actualizacin para estar al da con los continuos avances de la
ciencia mdica.
2.4. El acto mdico
El acto mdico, en el cual se concreta la relacin mdico-
paciente, es una forma especial de relacin entre personas. Por
lo general una de ellas, el enfermo, acude motivada por una alte-
143
143
racin en su salud a otra, el mdico, quien est en capacidad de
orientar y sanar de acuerdo a sus capacidades y al tipo de enfer-
medad que el primero presente. A travs del acto mdico se
intenta promover la salud, curar y prevenir la enfermedad y
rehabilitar al paciente. El mdico se compromete a colocar todos
los medios a su alcance para efectuar un procedimiento (mdico
o quirrgico), actuando con apoyo en sus conocimientos, su
adiestramiento tcnico y su diligencia y cuidado personal para
curar o aliviar los efectos de la enfermedad, sin poder garantizar
los resultados, previa advertencia de los posibles riesgos y com-
plicaciones inherentes al mismo.
3
El acto mdico es hoy un tema de mximo inters para la
sociedad, los mdicos, y dems profesionales de la salud. Su
correcta comprensin (el conocimiento de los factores o deter-
minantes que limitan o posibilitan su ejercicio) puede ayudar a
precisar adecuadamente las competencias y los campos profesio-
nales actualmente en conflicto. Pero sobre todo, puede contri-
buir a esclarecer las causas del deterioro progresivo que desde
hace algunas dcadas afecta a su componente esencial, la rela-
cin mdico-paciente, y que ha puesto en cuestin el rol social,
la eficacia curativa y la filiacin humanstica de la medicina.
4
3. La calidad en la atencin mdica
La calidad de la atencin mdica depende, en gran parte,
de la aplicacin de la ciencia y la tecnologa, de manera que
rinda el mximo de beneficios para la salud sin aumentar los
riesgos.
144
144
3 www.medspain.com/ant/n10.../Actomed.htm -
4 sisbib.unmsm.edu.pe/.../acto_mdico_lmites.htm -
Se debe recordar que, segn Avedis Donabedian, la calidad
de la atencin de la salud es el grado por el cual los medios ms
deseables se utilizan para alcanzar las mayores mejoras posibles
en la salud.
5
A su vez y en su opinin la calidad es una propie-
dad que la atencin mdica puede poseer en grado variable.
(idem: 1743). Donabedian propone las siguientes definiciones
para la aceptabilidad, eficacia, efectividad, eficiencia, equidad, y
legitimidad:
Aceptabilidad: Conformidad con los deseos y expectativas
individuales de las personas.
Eficacia: Capacidad tcnico-cientfica para lograr mejoras.
Efectividad: El grado de mejora de la salud obtenida con
relacin al mximo posible.
Eficiencia: Capacidad de reducir los costos sin disminuir las
mejorar obtenidas.
Equidad: Conformidad con lo justo y razonable en la distri-
bucin de las acciones de atencin mdica y sus beneficios.
Legitimidad: Conformidad social expresada en principios,
normas, costumbres, leyes y regulaciones.
3.1. Dimensiones en la calidad de la atencin en salud
Avedis Donabedian (idem), el especialista ms reconocido
en el mundo sobre el tema, define calidad como la capacidad de
145
145
5 docentes.uacj.mx/.../Introd%20Admon%20Salud%20Pub/Donabedian.doc
lograr los mayores beneficios, con los menores riesgos posibles
para el paciente, dados unos recursos.
En las definiciones de calidad sealadas anteriormente, se
deduce que implica varias dimensiones que merecen ser explica-
das en detalle:
3.1.1. La dimensin tcnica
Es la ms importante, que consiste en la mejor aplicacin
del conocimiento (idoneidad profesional) y la tecnologa (pro-
cedimientos y equipos) disponibles en favor del paciente. Es el
concepto que de manera tradicional han conocido los profesio-
nales de la salud, y depende de manera fundamental, pero no
exclusiva, de sus cualidades y capacitacin.
La situacin en el campo tecnolgico es muy delicada en
el Ecuador porque el nivel pblico no cuenta con el equipamien-
to moderno y suficiente para cubrir las necesidades de una pobla-
cin cada vez ms demandante y los turnos para determinados
exmenes son diferidos para muchos das, perdiendo tiempo
valioso en el diagnstico y tratamiento de las patologas. La
situacin es diferente a nivel privado, porque un buen nmero
de hospitales y clnicas privadas ofrecen servicios con tecnologa
moderna, pero los costos no estn accesibles a toda la poblacin.
3.1.2. La seguridad
Esta se mide segn el riesgo implcito para el paciente,
considerando los servicios ofrecidos, su condicin en particular,
la eficacia de la estrategia definida y la destreza con que sta se
aplique. En el momento de iniciar la atencin de un paciente,
los servicios pueden incrementar mucho ms los riesgos que los
beneficios, por lo cual una medida de calidad debe ponderar en
146
146
qu grado se logr el equilibrio ms favorable entre ellos. En la
dimensin de la seguridad se enfatiza que no deben lograrse
beneficios para un paciente a costa de aumentar los riesgos a l
o a terceros.
3.1.3. La calidad es el servicio
Donabedian (idem) considera que la relacin interperso-
nal con el paciente y las caractersticas del lugar en que se pres-
te la atencin deben reflejar respeto y permitir privacidad y
comodidad de cada paciente en particular; lo anterior hace
parte integral de la calidad de la atencin ya que influye en
forma decisiva en la aceptabilidad por parte del paciente y por
ello en la naturaleza y xito de la atencin y en los beneficios
de la misma.
3.1.4. El costo racional de la atencin
Entendiendo su estrecha relacin con los beneficios y ries-
gos que se derivan de ello, mejorar la calidad e implementar tec-
nologa moderna implica el incremento en los costos. Pero los
costos se han incrementado an ms ante el aumento en las
demandas por supuestas malas prcticas, porque muchos mdicos
solicitan exmenes, en ocasiones innecesarios, que elevan los
costos. De all que es necesario que existan protocolos de mane-
jo universales de acuerdo al nivel operativo de la institucin de
salud, los mismos que deben ser la gua en la atencin de los
pacientes y a que a su vez deben servir para evaluar la calidad de
atencin brindada a los pacientes y disminuir los costos en la
atencin mdica.
La dimensin del costo racional tambin se ve afectada
por la atencin que se debe prestar a usuarios de primero y segun-
do nivel que no deberan acudir a los hospitales de especialida-
147
147
des, en prejuicio de pacientes que realmente requieren de aten-
cin especializada. La solucin sera una adecuada referencia y
contrarreferencia de los pacientes, pero fundamentalmente
depende de la concienciacin de los pacientes mediante progra-
mas de educacin.
Debe agregarse que la calidad tiene grados variables y puede
ser analizada desde diferentes puntos de vista. El profesional o los
grupos de profesionales juzgarn los procedimientos que deben ser
empleados, la tcnica, el juicio diagnstico y los resultados de la
atencin a un usuario. ste evaluar los beneficios de su atencin
por variables subjetivas, como el trato que recibi, el lugar en el
cual fue atendido, la oportunidad y confianza que le gener el
prestador del servicio y el resultado obtenido (la revisin de los
sntomas, el mejoramiento de su condicin funcional).
La calidad es un concepto relativo, nunca absoluto, que
requiere puntos de referencia que permitan la comparacin
(estndares), los cuales reflejan un consenso y una valoracin
social de cmo conseguir mayores beneficios para un paciente o
para toda la poblacin, o para ambos.
3.3. La historia clnica
La historia clnica es el documento ms importante en el
proceso de la relacin mdico paciente y refleja la atencin brin-
dada al paciente. Por lo tanto, es el requisito indispensable para
atender cualquier reclamo presentado ante las autoridades.
La historia clnica, es un documento que registra la expe-
riencia mdica con el paciente y representa un instrumento
imprescindible para el cuidado actual o futuro, que requiere de
un sistema de metodologa de registro y anlisis que rena la
informacin para anlisis posteriores dentro de un contexto
148
148
mdico legal. La progresiva complejidad en la gestin de servi-
cios de salud y los avances en la informtica exigen que la
implantacin de los nuevos modelos de atencin y gestin se
apoyen en sistemas documentales de informacin y registros que
permitan un monitoreo y evaluacin dinmicos de las activida-
des de salud utilizando los datos obtenidos en la prctica clnica,
para bajo los conceptos actuales de biotica asegurar estndares
de calidad en la atencin mdica, mejorar la precisin diagns-
tica, regular el uso de exmenes complementarios, racionalizar
los tratamientos de manera eficaz, favorecer la investigacin y la
docencia e incorporar a otros profesionales de la salud en el
seguimiento y control del paciente; lo que en definitiva redun-
dar en disminuir la morbimortalidad, evitar el subregistro de
enfermedades, mejorar la relacin costo-beneficio, optimizar los
recursos humanos y materiales existentes en las unidades de
salud y mejorar el acceso y la calidad de atencin. (Expediente
nico para la historia clnica, pg. 1).
Los lineamientos establecidos en el Ecuador para el mane-
jo de la historia clnica fueron aprobados mediante resolucin
del Directorio del Consejo Nacional de Salud del 25 de octubre
del 2006. En l se ha establecido la historia clnica orientada por
problemas propuesta por Lawrence Leed en 1994, una metodo-
loga innovadora, sistemtica y ordenada de la informacin que
rebasa el mbito de la historia clnica tradicional. En esta histo-
ria clnica se habla del manejo del registro orientado por proble-
mas en el que se incluye la gua de anlisis.
Como vemos, las directrices sobre el manejo de la historia
clnica en el Ecuador es muy clara, pero en la prctica, el mane-
jo de la misma, tanto a nivel pblico y privado, no se cumple en
forma eficiente. En los principales hospitales pblicos podemos
observar que los archivos de historias clnicas se encuentran aba-
149
149
rrotados y en los casos crnicos se constituyen en desordenados
tomos, con hojas sueltas, que no garantizan un eficiente manejo
de la informacin. En algunos centros pblicos y privados se ha
implementado registros electrnicos de la historia clnica que
facilitan el manejo de la misma y que garantizarn conservar la
informacin.
Otro problema en el pas es que no existe una historia
clnica nica, porque cuando los pacientes emigran a otras
ciudades se abren nuevos expedientes clnicos. Es de aspirar
que, a futuro, se implemente una historia clnica nica por
paciente.
3.4. La biotica en la atencin mdica
3.4.1. El ejercicio mdico actual
En los ltimos aos, el Ecuador ha pasado de la atencin
mdica estatal y privada a la atencin por mltiples prestadores:
estatales, municipales, privados, sistemas prepagos, fundaciones
privadas. Estas y otras posibles interrelaciones determinan un
panorama cada vez ms complejo, desordenado, que ha pasado a
ser mltiple y con poder disperso.
Proliferan las facultades de medicina sin previa planifica-
cin de los recursos necesarios en salud; existe falta de liderazgo
en la salud pblica. Antes, los hospitales pblicos, las universi-
dades, el ministerio de salud, marcaban el rumbo con autoridad
reconocida. Actualmente, cada entidad sanitaria funciona de
manera casi autnoma, con limitados mecanismos de control.
Existe controversia entre lo estatal y lo privado por la falta de
aplicacin, control y retroalimentacin de aquello que est
escrito y no se cumple.
150
150
Falta aplicacin de la medicina preventiva y mayores
recursos para la medicina curativa y de rehabilitacin. El trata-
miento de las patologas crnicas no dispone de recursos para su
atencin eficiente.
La intervencin por especialidades ha producido una rup-
tura en la relacin mdico-paciente de tal manera que cada
mdico examina y analiza una parte del organismo, pero el ser
humano integral es dejado de lado.
La prdida de valores como la equidad, la solidaridad, la
transformacin de la cobertura y la calidad en temas de mercado
son algunos de los principios que orientan la organizacin actual.
Las nuevas tecnologas son aplicadas en el pas, pero son
de acceso limitado y reservado a quienes disponen de recursos
econmicos suficientes. Pero los de mayores recursos, incluidos
los funcionarios gubernamentales, no confan en los profesiona-
les ecuatorianos y ante la ms mnima dolencia emplean sus
recursos y los del estado para ser atendidos en el exterior
3.4.2. La biotica
La biotica es un neologismo acuado por el onclogo
norteamericano Van Rensselaer Potter (1911-2002), el mismo
que dedic toda su vida a la investigacin del cncer y al culti-
vo del humanismo, mediante la exaltacin de los valores ticos.
(Garca, 2006: 45; Fracapani, 1999: 11)
La primera edicin de la Encyclopedia of bioethics, prepa-
rada por W. Reich, defina a la biotica como el estudio siste-
mtico del comportamiento humano en el campo de las cien-
cias de la vida y de la salud, cuando este comportamiento es
151
151
examinado a la luz de valores y principios morales. (Aramini,
2007: 57)
Los cuestionamientos a esta primera definicin indujeron
a una nueva formulacin del concepto de biotica, que en la
segunda edicin de la Encyclopedia of bioethics se define de la
manera siguiente: Biotica es un trmino compuesto derivado
de las palabras griegas bios (vida) y ethike (tica). Ella puede ser
definida como el estudio sistemtico de las dimensiones morales
incluida la visin moral, las decisiones, la conducta y las pol-
ticas- de las ciencias de la vida y el cuidado de la salud, usando
las diversas metodologas ticas en un marco interdisciplinario.
(Aramini, 2007: 58)
Tradicionalmente la profesin mdica, como las otras
profesiones, ha regido su praxis cindose a lo prescrito por los
colegios deontolgicos (obligaciones = lo que debe ser); pero en
la actualidad las ciencias de la vida han recibido el impacto de
los progresos vertiginosos de la ciencia y la tecnologa en los
confines de la vida, de las tcnicas de reproduccin asistida y la
ingeniera gentica, para no citar ms que algunos y del dao
que hace al hombre al ecosistema, todo lo cual ha planteado
problemas ticos inimaginables para los profesionales de hace
medio siglo; por esta razn y porque el mundo actual es esencial-
mente pluralista, se ha impuesto la biotica que ofrece mtodos
de resolucin a travs del anlisis multidisciplinario. (Garca,
2006: 53)
3.4.3. Los principios bioticos en salud
Principio de beneficencia: manda hacer el bien. Es el princi-
pio fundamental, porque el personal de salud se encuentra for-
mado para hacer el bien, no slo al individuo enfermo sino a la
152
152
sociedad en su conjunto. Se basa en que los procedimientos diag-
nsticos y teraputicos que se apliquen deben beneficiar al
paciente, es decir, ser seguros y efectivos. (Ciccone, 2005: 42;
Garca, 2006: 61)
Principio de no-maleficencia: se basa en el principio hipocr-
tico de primum non nocere, es decir, ante todo, no hacer dao.
Este principio, algunos autores lo relacionan con el anterior, por-
que ningn profesional de la salud deber utilizar sus conoci-
mientos para ocasionar daos al enfermo. En la prctica se refie-
re a que el balance entre los beneficios y los riesgos de cualquier
actuacin mdica debe ser siempre a favor de los beneficios del
paciente. (Ciccone, 2005: 42; Garca, 2006: 62)
Principio de autonoma: este es un moderno principio que se
refiere a la capacidad que tiene el enfermo para decidir, en uso
de su autonoma, lo mejor que considere en su beneficio, luego
de recibir las explicaciones adecuadas. Este principio que siem-
pre ha estado ausente de la tradicin mdica, a pesar de la gran
importancia que ha adquirido en los ltimos aos; durante
muchos siglos el paciente nunca ha participado en la toma de
decisiones y el mdico era quien decida; el deber del mdico era
hacer el bien al paciente, y el de ste, aceptarlo. (Ciccone,
2005: 41; Garca, 2006: 59)
Principio de Justicia: este principio se basa en dos hechos:
(Ciccone, 2005: 43; Garca, 2006: 62)
a) Todas las personas, por el mero hecho de serlo, tienen la
misma dignidad, independientemente de cualquier cir-
cunstancia, y por tanto, son merecedoras de igual conside-
racin y respeto.
b) Hay que luchar por una distribucin justa y equitativa de
los siempre limitados recursos sanitarios para conseguir el
153
153
mximo beneficio en la comunidad, evitando desigualda-
des en la asistencia sanitaria.
Estos cuatro principios adquirieron rpidamente una gran
importancia, ya que resultaron muy tiles para los profesiona-
les sanitarios que no eran expertos en cuestiones de biotica y
que actuaban generalmente de forma emprica o intuitiva ante
cualquier dilema moral que apareca en su labor diaria con el
enfermo.
En las ltimas dcadas, los principios de autonoma y de
justicia cada vez adquieren mayor relevancia El principio de
autonoma, por la activa participacin del paciente en la toma
de decisiones en ejercicio de su autonoma, consta como derecho
de los pacientes en la legislacin ecuatoriana. El principio de jus-
ticia, tiene como precepto la distribucin adecuada de los siem-
pre escasos recursos asignados a la salud.
3.4.4. La relacin mdico-paciente
La relacin entre el mdico y el paciente debe caracterizar-
se por ser una relacin interpersonal. El paciente se beneficia de
las acciones del mdico y el mdico cada da aprende de sus
pacientes. Todo mdico tiene una deuda de gratitud con la socie-
dad y los pacientes, gracias a los cuales aprendi la medicina.
Aunque el estudiante pague matrcula durante su enseanza, el
tener acceso a hospitales de la comunidad lo hace deudor con la
sociedad y los pacientes. Todos hemos producido sufrimiento en
el aprendizaje de la medicina. El progreso de la medicina se hace,
la mayora de las veces, a costa del dolor de nuestros semejantes.
El pensar esto nos debe producir un sentimiento no slo de gra-
titud sino de humildad. (Vlez, 1987: 121)
154
154
La relacin mdico paciente ha conservado su valor no
obstante los grandes adelantos de los ltimos tiempos. La medi-
cina de hoy cuenta con descubrimientos notables para la deter-
minacin y alivio de las enfermedades; sin embargo, hay factores
en la organizacin de la medicina actual que llevan al deterioro
de la relacin mdico paciente al punto de que se habla de des-
humanizacin de la medicina.
Debemos cambiar la relacin mdico-enfermo para situar
al enfermo en lo que es: persona necesitada de ayuda. El mdi-
co, con su actitud, an en las peores condiciones materiales,
puede humanizar la medicina, y debe hacerlo, mediante una
medicina biogrfica, en el sentido de que la enfermedad es un
acontecimiento que ocurre a la persona cuya vida es personal,
biogrfica, argumental y narrativa. Esto es deseable y posible
hasta cierto punto: hay que hacer que el enfermo considere a su
mdico, lo conozca por su nombre, reciba de l un trato perso-
nal y humanizado.
6
3.4.5. El consentimiento informado
El consentimiento informado en el rea clnica debe
entenderse como la aceptacin por parte de un enfermo compe-
tente de un procedimiento diagnstico o teraputico despus de
contar con la informacin adecuada para implicarse libremente
en la decisin clnica. Los requisitos bsicos son: libertad, com-
petencia e informacin suficiente. Por lo tanto, tiene que enten-
derse como fruto de la relacin clnica, siempre basada en dos
pilares insustituibles e inconfundibles: la confianza y el proceso
de informacin ms o menos complejo. (Garca, 2006: 169, 340)
155
155
6 www.cuentayrazon.org/revista/doc/098/Num098_024.doc -
que incluye la comprensin del procedimiento propuesto, expli-
car en qu consiste, proponer las alternativas posibles, la oportu-
nidad y los resultados esperados (con beneficios, secuelas y ries-
gos), con el fin de llegar a una decisin, ya sea de eleccin, de
aceptacin o de rechazo.
7
En nuestro pas, la Constitucin Poltica de la Repblica
(art. 361), la Ley Orgnica de la Salud (art. 7) y el Cdigo de
tica Mdica del Ecuador (art. 15 y 16), sealan la obligacin
del consentimiento informado para la realizacin de todo proce-
dimiento clnico o quirrgico.
El consentimiento informado en el rea clnica, tiene que
entenderse como la aceptacin por parte de un enfermo compe-
tente de un procedimiento diagnstico o teraputico despus de
tener la informacin adecuada para implicarse libremente en la
decisin clnica.
El principio de autonoma es el fundamento del consenti-
miento informado que tiene gran importancia en la praxis mdi-
ca actual. El mdico tiene la obligacin de informar al paciente
de una forma adecuada e inteligible de los potenciales riesgos y
beneficios de los tratamientos que se va a efectuar y de los ex-
menes auxiliares de diagnstico que va a utilizar.
El uso este principio previene o disminuye la posibilidad
de errores, negligencia y coercin a la vez que promueve en el
mdico su autocrtica. Pero su principal propsito es establecer
la autonoma del paciente, promover su derecho a la autodeter-
minacin y proteger su condicin como un ser humano que se
respeta a s mismo.
156
156
7 www.bioetica.org.ec/ -
Como requisitos del consentimiento informado, se deben
cumplir por lo menos los siguientes:
Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente some-
terse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya
persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del
consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas
en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al
paciente para reflexionar, consultar o decidir.
Informacin: Debe ser comprensible y debe incluir el obje-
tivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los benefi-
cios y riesgos potenciales y la posibilidad de rechazar el trata-
miento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin
que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos. El intercam-
bio comunicativo entre ambos (profesional paciente), basado
en la confianza, ampliar las posibilidades de comprensin de los
resultados del tratamiento por parte del paciente.
Comprensin: Es la capacidad de comprender que tiene el
paciente que recibe la informacin.
Pero no para aqu la obligacin tica del mdico. Ante la
duda debe ejercer su capacidad de persuasin, informando con
lenguaje comprensible, al alcance del desarrollo intelectual de su
paciente o de sus representantes, sobre cul es el verdadero bien
para ste, desde el punto de vista de su dignidad y su libertad y
desde el punto de vista de la medicina, echando mano de su
autoridad moral y acadmica.
Es importante recalcar que el consentimiento informado
debe ser solicitado al paciente, y que debe ser otorgado por el
paciente o su representante legal para cada acto individual mdi-
co o de investigacin. Asimismo, tal consentimiento no se
157
157
puede otorgar para siempre, pues las circunstancias existenciales
cambian durante el curso de una misma intervencin mdica o
de una investigacin cientfica. Solamente en casos muy espe-
ciales y en situaciones de emergencia puede actuarse sin la
expresa manifestacin de dicho consentimiento.
Es necesario tener siempre presente que el enfermo o en su
defecto, su legtimo representante legal, es la primera persona
responsable de su vida y de su salud. El mdico que acepta ayu-
darlo toma el papel de quien colabora con el sujeto principal en
una relacin sinrgica, en la cual el mejor objetivo se logra solo
cuando existe la cooperacin entre el paciente y el profesional.
Como mdicos somos los mayores y ms responsables artfices de
esa indispensable cooperacin.
4. El derecho a la salud
La Declaracin Universal de Derechos Humanos recoge el
derecho la salud en el art. 25: Toda persona tiene derecho a un
nivel de vida adecuado que le asegure, as como a su familia, la
salud y el bienestar, y en especial la alimentacin, el vestido, la
vivienda, la asistencia mdica y los servicios sociales necesarios;
tiene asimismo derecho a los seguros en caso de desempleo,
enfermedad, invalidez, viudez, vejez u otros casos de prdida de
sus medios de subsistencia por circunstancias independientes de
su voluntad. Adems el mismo artculo hace referencia a la
salud materno-infantil: La maternidad y la infancia tienen
derecho a cuidados y asistencia especiales. Todos los nios, naci-
dos de matrimonio o fuera de matrimonio tienen derecho a igual
proteccin social.
8
158
158
8 www.un.org/es/documents/udhr/ -
La Constitucin de la Repblica del Ecuador, en el Art.
32, seala que: [Derecho a la salud]. La salud es un derecho que
garantiza el Estado, cuya realizacin se vincula al ejercicio de
otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentacin, la
educacin, la cultura fsica, el trabajo, la seguridad social, los
ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir. Este dere-
cho se explicita para las personas adultas mayores (art. 37).
La Ley Orgnica de la Salud, en el captulo sobre los dere-
chos y deberes de las personas y del estado en relacin con la
salud, establece en el art. 7 los derechos de las personas sobre la
salud:
a. Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de
calidad a todas las acciones y servicios de salud;
b. Acceso gratuito a los programas y acciones de salud pbli-
ca, dando atencin preferente en los servicios de salud
pblicos y privados, a los grupos vulnerables determinados
en la Constitucin Poltica de la Repblica;
c. Vivir en un ambiente sano, ecolgicamente equilibrado y
libre de contaminacin;
d. Respeto a su dignidad, autonoma, privacidad e intimidad;
a su cultura, sus prcticas y usos culturales; as como a sus
derechos sexuales y reproductivos;
e. Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tra-
tamiento, productos y servicios en los procesos relaciona-
dos con su salud, as como en usos, efectos, costos y cali-
dad; a recibir consejera y asesora de personal capacitado
antes y despus de los procedimientos establecidos en los
protocolos mdicos. Los integrantes de los pueblos indge-
nas, de ser el caso, sern informados en su lengua materna;
f. Tener una historia clnica nica redactada en trminos
precisos, comprensibles y completos; as como la confiden-
159
159
cialidad respecto de la informacin en ella contenida y a
que se le entregue su epicrisis;
g. Recibir, por parte del profesional de la salud responsable de
su atencin y facultado para prescribir, una receta que con-
tenga obligatoriamente, en primer lugar, el nombre gen-
rico del medicamento prescrito;
h. Ejercer la autonoma de su voluntad a travs del consenti-
miento por escrito y tomar decisiones respecto a su estado
de salud y procedimientos de diagnstico y tratamiento,
salvo en los casos de urgencia, emergencia o riesgo para la
vida de la personas y para la salud pblica;
i. Utilizar con oportunidad y eficacia, en las instancias com-
petentes, las acciones para tramitar quejas y reclamos
administrativos o judiciales que garanticen el cumplimien-
to de sus derechos; as como la reparacin e indemnizacin
oportuna por los daos y perjuicios causados, en aquellos
casos que lo ameriten;
j. Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales
de emergencia, suministro de medicamentos e insumos
necesarios en los casos de riesgo inminente para la vida, en
cualquier establecimiento de salud pblico o privado, sin
requerir compromiso econmico ni trmite administrativo
previos;
k. Participar de manera individual o colectiva en las activi-
dades de salud y vigilar el cumplimiento de las acciones en
salud y la calidad de los servicios, mediante la conforma-
cin de veeduras ciudadanas u otros mecanismos de parti-
cipacin social; y, ser informado sobre las medidas de pre-
vencin y mitigacin de las amenazas y situaciones de vul-
nerabilidad que pongan en riesgo su vida; y,
l. No ser objeto de pruebas, ensayos clnicos, de laboratorio
o investigaciones, sin su conocimiento y consentimiento
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160
previo por escrito; ni ser sometida a pruebas o exmenes
diagnsticos, excepto cuando la ley expresamente lo deter-
mine o en caso de emergencia o urgencia en que peligre su
vida.
La misma Ley Orgnica de la Salud, en el captulo sobre
los servicios de salud (art. 180 y 186) establece la regulacin del
funcionamiento de los servicios de salud.
La Ley de Derechos y Amparo del Paciente en el captulo
sobre los derechos del paciente (art. 2-7) seala los derechos de
los pacientes: atencin digna, a no ser discriminado, derecho a
la confidencialidad, a la informacin, a decidir.
El Cdigo de tica Mdica del Ecuador, en el captulo
sobre los deberes y derechos del mdico para con los enfermos,
norma (art. 6, 7, 15-19) las obligaciones de los mdicos: ser res-
ponsable de la situacin del paciente, llevar una ficha clnica, a
intervenir bajo autorizacin, a realizar anestesias e intervencio-
nes complejas con los medios suficientes y advertir sobre las
patologas y diagnsticos.
La Ley del Anciano hace referencia a la obligacin del
Estado de garantizar al adulto mayor el derecho a un nivel de
vida que asegure la salud y la asistencia mdica (art. 2, 7).
Aunque la Constitucin Poltica del Ecuador y sus leyes y
reglamentos han establecido claramente el derecho a la salud de
los ecuatorianos, el problema es el cumplimiento de los precep-
tos constitucionales, para lo cual la autoridad sanitaria nacional
debe exigir los recursos econmicos que permitan dar cumpli-
miento a lo sealado por la carta magna. Adems, le correspon-
de vigilar el cumplimiento de las disposiciones para la atencin
privada.
161
161
5. La responsabilidad
Solo el ser humano es responsable. La responsabilidad, la
autonoma y la libertad son los mismos. El simple hecho de tener
cosas, poseer desde un trabajo a una familia, pasando por propie-
dades de muy diverso tipo, llave anejas diferentes responsabilida-
des.
9
La responsabilidad, en general, no viene a ser otra cosa que
el deber de asumir las consecuencias de un dao por dos vas
legales: la responsabilidad penal, que busca sancionar; y la res-
ponsabilidad civil, que busca la reparacin de un dao.
5.1. La responsabilidad civil
10
La responsabilidad civil consiste en la obligacin que recae
sobre una persona de reparar el dao que ha causado a otro, sea
en naturaleza o bien, por un equivalente monetario, (normal-
mente mediante el pago de una indemnizacin de perjuicios).
Dez-Picazo define la responsabilidad como la sujecin de una
persona que vulnera un deber de conducta impuesto en inters
de otro sujeto a la obligacin de reparar el dao producido.
Aunque normalmente la persona que responde es la autora del
dao, es posible que se haga responsable a una persona distinta
del autor del dao, caso en el que se habla de responsabilidad
por hechos ajenos, como ocurre, por ejemplo, cuando a los
padres se les hace responder de los daos causados por sus hijos,
o al propietario del vehculo de los daos causados por el con-
ductor.
162
162
9 www.lacavernadeplaton.com/.../responsabilidad00.htm -
10 es.wikipedia.org/wiki/Responsabilidad_civil -
La responsabilidad civil puede ser contractual o extracon-
tractual. Cuando la norma jurdica violada es una ley (en senti-
do amplio), hablamos de responsabilidad extracontractual, la
cual, a su vez, puede ser delictual o penal (si el dao causado fue
debido a una accin tipificada como delito), o cuasi-delictual o
no dolosa (si el perjuicio se origin en una falta involuntaria).
Cuando la norma jurdica transgredida es una obligacin esta-
blecida en una declaracin de voluntad particular (contrato,
oferta unilateral, etctera), hablamos, entonces, de responsabili-
dad contractual.
El cdigo civil del ecuador no hace ninguna referencia a la
forma de los contratos en el campo mdico y es obligacin de los
asamblestas, revisar las legislaciones de otros pases, para actua-
lizar la legislacin mdica del Ecuador que debe quedar clara-
mente establecida, a fin de que los pacientes sientan la seguridad
en la atencin mdica y que tambin los mdicos trabajen en un
ambiente de confianza, que evite la prctica de la medicina
defensiva, como sucede, por ejemplo, en Estados Unidos, donde
el excesivo nmero de demandas a los profesionales, por supues-
tas malas prcticas mdicas, ha llevado al retiro de prestigiosos
profesionales.
5.2. Responsabilidad contractual: obligaciones de medios y de
resultados
Las obligaciones se clasifican habitualmente como de
medios y de resultados, y tiene una gran importancia a la hora de
determinar la responsabilidad civil contractual. El incumpli-
miento, que es uno de los requisitos bsicos para que la respon-
sabilidad se produzca, depender de la clase de obligacin.
163
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Cuando una norma o un contrato obligan a una persona a
alguna cosa determinada, sea sta una accin o una abstencin
(hacer o no hacer algo), esta obligacin es considerada de resul-
tado. Tal es el caso de un transportista que se obliga a llevar
determinada mercanca a un destino en particular. Aqu la res-
ponsabilidad es prcticamente automtica, pues la vctima slo
debe probar que el resultado no ha sido alcanzado, no pudiendo
entonces el demandado escapar a dicha responsabilidad, excep-
to si puede probar que el perjuicio proviene de una causa ajena
(por ejemplo, que se debe a un caso fortuito o de fuerza mayor).
Por otra parte, en aquellos casos en que una norma o un
contrato slo obligan al deudor a actuar con prudencia y diligen-
cia, la obligacin es considerada de medios. Este es el caso de la
obligacin que tiene un mdico respecto a su paciente: el mdi-
co no tiene la obligacin de sanarlo, sino de poner sus mejores
oficios y conocimientos al servicio del paciente, es decir, de
actuar en forma prudente y diligente (aunque hay excepciones,
en algunos casos el mdico asume una obligacin de resultado,
como ocurre en la ciruga esttica voluntaria). En estos casos, la
carga de la prueba le corresponde a la vctima o demandante,
quien deber probar que el agente fue negligente o imprudente
al cumplir sus obligaciones.
En el caso de la obligacin de medios es ms difcil probar
la responsabilidad civil, dado que el incumplimiento no depen-
de slo de no haber logrado el resultado (en el ejemplo anterior,
sanar al paciente), sino que habra que demostrar que pudo ser
posible haberlo logrado si el obligado hubiese actuado correcta-
mente.
164
164
5.3. Responsabilidad extracontractual
Surge cuando el dao o perjuicio causado no se origina
en una relacin contractual sino en cualquier otro tipo de acti-
vidad.
La responsabilidad extra contractual puede definirse como
aquella que existe cuando una persona causa, ya por s misma,
ya por medio de otra de la que responde, ya por una cosa de su
propiedad o de que se sirve, un dao a otra persona, respecto de
la cual no estaba ligada por un vnculo obligatorio anterior rela-
cionado con el dao producido (idem). Esta rea del Derecho
Civil tambin se conoce como delitos y cuasidelitos civiles
(fuentes de las obligaciones). Las fuentes principales de las obli-
gaciones extracontractuales son el hecho ilcito y la gestin de
negocios.
Un caso de responsabilidad extracontractual es el que
puede surgir por los daos y perjuicios causados a terceros como
consecuencia de actividades que crean riesgos a personas ajenas
a la misma (por ej., la conduccin de un automvil, el desarro-
llo de una actividad industrial).
Otro supuesto es el de la responsabilidad por daos causa-
dos por bienes propios: cuando se desprende un elemento de un
edificio y causa lesiones a quien pasa por debajo; cuando alguien
sufre un accidente por el mal estado del suelo... Tambin se es
responsable por los daos y perjuicios que originen los animales
de los que se sea propietario.
La responsabilidad puede tener su origen en actos de otra
persona por la que debemos responder: un padre es responsable
de los daos y perjuicios que cause su hijo menor de edad; un
empresario, por los que causen sus empleados.
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165
El Estado puede ser responsable tambin por errores judi-
ciales, por accidentes causados por el mal estado de las carrete-
ras, etc.
5.4. La responsabilidad penal
11
La responsabilidad penal es la consecuencia jurdica de la
violacin de la ley, realizada por quien siendo imputable o inim-
putable, lleva a trmino actos previstos como ilcitos, lesionan-
do o poniendo en peligro un bien material o la integridad fsica
de las personas.
La responsabilidad penal es, en Derecho, la sujecin de
una persona que vulnera un deber de conducta impuesto por el
Derecho penal al deber de afrontar las consecuencias que impo-
ne la ley. Dichas consecuencias se imponen a la persona cuando
se le encuentra culpable de haber cometido un delito o haber
sido cmplice de ste. La responsabilidad penal la impone el
Estado, y consiste en una pena que busca castigar al delincuente
e intentar su reinsercin para evitar que vuelva a delinquir.
Tambin podr ser comn o especial. Comn, cuando el
delito cometido puede ser realizado por cualquier individuo
(robo, violacin, asesinato). Especial, cuando el delito es
cometido por un funcionario pblico aprovechndose de su
condicin.
La responsabilidad penal no busca resarcir o compensar a
la vctima del delito, sino que esa ser una responsabilidad civil
independiente y derivada del acto delictivo. Sera un tipo de res-
166
166
11 es.wikipedia.org/wiki/Responsabilidad_penal -
ponsabilidad civil extracontractual por producir un acto lesivo
para otra persona.
En ocasiones, dichos conceptos se confunden y sobre todo
en el derecho anglosajn, dado que ambas responsabilidades
pueden llevar a obligaciones pecuniarias. Sin embargo, existen
varias diferencias:
Su finalidad es distinta: La responsabilidad penal sanciona,
y la civil repara un dao. Normalmente el destinatario tambin
es distinto. La responsabilidad penal se suele pagar al estado; la
civil, a la vctima.
5.5. La responsabilidad mdica
El concepto de responsabilidad mdica aparece ya en los
aos 2392 a. C., cuando el cdigo del rey Hammurabi dedicaba
al menos nueve artculos, de los 282 de que constaba, a las faltas
y castigos para los mdicos. Y as entre otros preceptos estable-
ca: si un mdico abre a alguien una gran herida con el cuchillo
de bronce y lo mata, o si vaca a alguien una cavidad con el
cuchillo de bronce y le deja sin ojo se le debern cortar las
manos. Tambin en este cdigo se encuentra el concepto ms
primitivo de contrato o pacto entre mdico y enfermo, donde a
cambio de la prestacin del servicio de uno, el otro quedaba obli-
gado a pagar en monedas o especies.
12
Posteriormente, en Roma, surgi la ley de Aquilia que
rega a los mdicos. En sta se hablaba por primera vez de la culpa
gravis que ha servido de base a muchas legislaciones.
167
167
12 distritos.telepolis.com/1395/lib/e.../Codigo_de_Hammurabi.pdf -
En todos los tiempos y en las distintas civilizaciones hubo
mdicos que, aunque con distintas metodologas o creencias,
debieron responder de su bien hacer, ya fuese ante el pueblo, el
juez o el jefe de la tribu.
La responsabilidad mdica es parte de la responsabilidad
profesional y tiene relacin directa con el accionar mdico, ya
sea por una atencin mdica, una intervencin quirrgica, un
procedimiento, etc. Desde el punto de vista de la legislacin
ecuatoriana, se encuadra en lo sealado por el art. 202 de la Ley
Orgnica de Salud.
En este sentido, Lacassagne seala, en una cita de Andrs
Ycaza Palacios sobre la responsabilidad mdica en el Ecuador,
que, la responsabilidad mdica es la obligacin para los mdicos
de sufrir las consecuencias de ciertas faltas por ellos cometidas
que pueden comportar una doble accin, civil y penal.
Manifestando seguidamente que debe entenderse bajo este con-
cepto la responsabilidad que afecta al mdico por sus actos u
omisiones que puedan considerarse culpables, ya sea por impru-
dencia, descuido, ligereza o por error en la administracin de
medicamentos o en la ejecucin de operaciones o en la emisin
de juicios cientficos, en las actuaciones periciales o, en fin, en
cualquier acto en que intervenga en calidad de facultativo.
13
5.5.1. La responsabilidad mdica en el Ecuador
La Constitucin Poltica del Ecuador, en el art. 54, esta-
blece las responsabilidades civil y penal de las personas y enti-
dades que prestan servicios pblicos y en el art. 363, establece
168
168
13 www.derechoecuador.com/index.php?... -
las responsabilidades del estado sobre la salud a lo largo de 8
literales.
El art. 54 de la Constitucin Poltica se refiere en general
a las personas o entidades que presten servicios pblicos y se
hace referencia a la mala prctica en el ejercicio de su profesin,
lo que claramente determina que la prctica mdica debe aten-
der a esta responsabilidad establecida en la Constitucin.
Asimismo, el art. 361 describe la obligacin del estado
para ejercer la rectora del sistema a travs de la autoridad sani-
taria nacional, y el 362 identifica los actores del servicio pblico
y las caractersticas fundamentales: seguros, de calidad y calidez,
y garantizarn el consentimiento informado, el acceso a la infor-
macin y la confidencialidad de la informacin de los pacientes.
Los servicios pblicos estatales de salud sern universales y gra-
tuitos en todos los niveles de atencin y comprendern los pro-
cedimientos de diagnstico, tratamiento, medicamentos y reha-
bilitacin necesarios.
La gratuidad y universalidad de los servicios pblicos esta-
tales de salud es una realidad slo en el papel, porque los fami-
liares deben adquirir la mayora de insumos y medicamentos para
la atencin de los pacientes en una entidad pblica. Esto se rati-
fica a diario cuando vemos en televisin las ayudas econmicas
que se solicitan para la atencin de pacientes.
El Cdigo Penal del Ecuador (art. 14 y 15) seala en forma
general que las infracciones de responsabilidad culposa pueden
ser consideradas en el mbito mdico cuando no se ha dado
cumplimiento a las normas y reglamentos o en el caso de negli-
gencia, imprudencia o impericia.
169
169
En el Cdigo Penal del Ecuador se describen cules son los
delitos y las faltas que se pueden cometer como consecuencia de
la actividad mdica as como sus correspondientes sanciones,
especficamente para los casos de aborto no consentido (art.
441), aborto preterintencional (art. 442), aborto consentido
(art. 443), aborto voluntario consentido (art. 444), aborto letal
(445), aborto efectuado por profesional de la salud (446), y las
condiciones del aborto teraputico y eugensico (art. 447).
Consideramos que la vida debe ser protegida desde la con-
cepcin y nuestras leyes han establecido claramente las sancio-
nes por los delitos de aborto. Lo que la ley no ha establecido es
el derecho a la objecin de conciencia por parte del mdico,
cuando en casos de aborto teraputico o eugensico, los princi-
pios ticos y morales individuales sern los que determinen si
determinado mdico acepta o no la realizacin del procedimien-
to abortivo.
5.5.2 Responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional en el
Ecuador
El Art. 199 de la Ley Orgnica de la Salud se seala que:
Corresponde a la autoridad sanitaria nacional la investigacin
y sancin de la prctica ilegal, negligencia, impericia, impruden-
cia e inobservancia en el ejercicio de las profesiones de la salud,
sin perjuicio de la accin de la justicia ordinaria.
Este artculo establece no solo la investigacin y sancin
por parte de la autoridad sanitaria nacional, sino tambin abre
campo para la accin de la justicia ordinaria. De hecho, cada vez
con ms frecuencia se denuncian supuestos casos de mala prc-
tica mdica, que son investigados por la fiscala. Aqu debemos
anotar que se refieren al ejercicio de las profesiones de la salud.
170
170
Pero no hay que olvidar la prctica de las medicinas tradiciona-
les y alternativas plenamente reconocida en la Ley Orgnica de
la Salud, en sus art., 189 al 192, respecto a la cual el Art. 191
seala que la autoridad sanitaria nacional implementar proce-
sos de regulacin y control para evitar que las prcticas de las
medicinas tradicionales atenten a la salud de las personas. No
obstante, las sanciones apuntan exclusivamente a los profesiona-
les de la salud.
Otros artculos de la misma ley prevn otros casos suscep-
tibles de sancin: amparar con un ttulo a personas no autoriza-
das (art. 200), generar dao al paciente por impericia, impruden-
cia, negligencia o inobservancia (art. 202).
6. Amparo al paciente en situaciones de emergencia, infraccio-
nes y sanciones
La Constitucin (art. 365) establece que, por ningn
motivo, los establecimientos pblicos o privados ni los profesio-
nales de la salud negarn la atencin de emergencia.
Varias leyes amparan al paciente en situacin de emergen-
cia y establecen sanciones a las infracciones por inobservancia
en el cumplimiento de las normas, impericia en la actuacin del
profesional de la salud con falta total o parcial de conocimientos
tcnicos o experiencia, imprudencia con omisin del cuidado o
diligencia exigible, y negligencia con omisin o demora injusti-
ficada en su obligacin profesional.
Debemos anotar que, en relacin a las infracciones en la
prctica mdica, se encuentra vigente la Ley Reformada y Codi -
ficada de la Federacin Mdica Ecuatoriana para el Ejercicio,
Perfeccionamiento y Defensa Profesional, la misma que seala
171
171
las funciones y atribuciones del Tribunal de Honor para juzgar y
establecer sanciones (art. 22-26).
7. Aplicacin de la ley
Como podemos ver, en el Ecuador existe legislacin en la
Constitucin Poltica, el Cdigo Penal, la Ley Orgnica de la
Salud, la Ley de Derechos y Amparo del Paciente, el Cdigo de
la Salud, Ley del Anciano y la Ley Reformada y Codificada de la
Federacin Mdica Ecuatoriana para el Ejercicio, Perfeccio -
namiento y Defensa Profesional, que establecen los derechos y
deberes del Estado, de la instituciones y de los profesionales de
la salud para la atencin de los pacientes.
Pero se requiere que toda esta legislacin sea revisada en
forma integral para ser aplicada en forma eficiente y, adems, se
realice una amplia difusin debido al desconocimiento total o
parcial de su existencia y aplicacin. Con un conocimiento legal
adecuado los profesionales de la salud estaremos en condiciones
de cumplir con el deber fundamental de garantizar la salud inte-
gral de los ecuatorianos, fundamentada en la equidad, solidari-
dad y con la aplicacin de principios bioticos, como lo estable-
ce la Constitucin Poltica del Ecuador.
Bibliografa
Textos
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distritos.telepolis.com/1395/lib/e.../Codigo_de_Hammurabi.pdf -
www.derechoecuador.com/index.php? -
174
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1. Introduccin
La profesin de la enfermera se ha venido construyendo a
lo largo de los siglos y ms aceleradamente en las ltimas dca-
das al igual que la medicina. Los actuales adelantos biotecnol-
gicos en la asistencia sanitaria demandan una formacin con
calidad humana, cientfica, tcnica y tica, para atender todas
las respuestas humanas del individuo sano o/y enfermo, familia y
comunidad; que se han modificado por la tecnologa de punta en
la atencin de salud, los nuevos estilos de vida, los cambios
socioeconmicos, las diferentes estructuras de la familia debido
a la migracin, el medioambiente contaminado por el mismo
hombre, al aparecimiento de otras culturas minimizando lo tra-
dicional, especialmente en los aspectos sanitarios.
175
175
EL EJERCICIO DE LA ENFERMERA
Y LA BIOTICA
Martha Cantos
1
1 Licenciada en enfermera, Universidad Central del Ecuador. Mster en salud
mental y psiquiatra, Universidad de San Juan de Puerto Rico. Mster en segu-
ridad, salud y ambiente. Universidad Central del Ecuador. Profesora principal
a tiempo completo de la Escuela de enfermera y de la Facultad de ingeniera
en geologa, minas, petrleos y ambiental. Vocal de la Sociedad Ecuatoriana
de Biotica.
Esta realidad, demanda de los profesionales de la enferme-
ra una formacin y prctica de salud fortalecida con conoci-
mientos de las ciencias biolgicas y sociales tales como la socio-
loga, antropologa, psicologa, filosofa, tica, biotica, etologa,
ecologa y la misma teologa, que oriente el trabajo en equipos
inter, trans y multidisciplinarios capaces tambin de incluir a
profesionales y no profesionales.
La formacin de la enfermera a nivel de pre y postgrado
debe enfatizar la tica y biotica, as como la educacin continua
en un trabajo comprometido entre las escuelas y los servicios de
salud hospitalarios y comunitarios considerando como eje prin-
cipal a la atencin primaria de salud. Esta formacin apunta a
una atencin de calidad y con calidez al paciente/usuario, fami-
lia y comunidad, para promover el autocuidado, la promocin y
fomento de la salud, la prevencin de las enfermedades y la recu-
peracin y rehabilitacin de la salud, respetando su dignidad, sus
derechos y su entorno cultural y ambiental.
Por ello, en este artculo, trazar el recorrido de la relacin
entre la enfermera y la biotica a fin de proponer lineamiento
para su profundizacin en esta opcin profesional.
2. Resea histrica de la enfermera y la biotica
La prctica de enfermera a travs de su historia evidencia
una fuerza moral, de valores y de principios ticos que se reflejan
en el comportamiento de la profesional de enfermera cuyo prin-
cipal requisito era una buena conducta con el paciente, la fami-
lia y el mdico.
Actualmente, en la prctica de la atencin primaria de
salud y trabajo hospitalario, la enfermera asume nuevos roles y
EL EJERCICIO DE LA ENFERMERA Y LA BIOTICA
176
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responsabilidades en los que se presentan problemas tico-mora-
les y dilemas ticos que demandan de la profesional de enferme-
ra valores, principios, cdigos e, incluso, conocimientos de le -
gis lacin que guen el anlisis de cada caso y la toma de decisio-
nes. Solo a partir del siglo XIX se han sistematizado la informa-
cin sobre la evolucin de la tica en enfermera, tal como se
expone a continuacin.
En 1880, se public, en la primera revista de Enfermera en
los Estados Unidos, The Trained Nurse and Hospital Review, una
serie de 6 partes sobre tica de enfermera. En 1889, Harry Camp
Lounsberry escribi el libro tica en Enfermera, uno de los pri-
meros libros de la disciplina.
En 1893 aparece el juramento de enfermera de Florence
Nightingale, elaborado por un comit de la escuela de enferme-
ra de Farrand, del Hospital Hasper (Detroit). La Directora de la
escuela, Lystra Eggert Gretter, coordin el comit y public el
juramento que es utilizado hasta hoy en las ceremonias de gra-
duacin de las Escuelas de Enfermera de los Estados Unidos y
otros pases del mundo. Se le dio el nombre de Juramento de
Enfermera F. Nightingale para honrar a tan insigne personaje,
quien recibi una cofia cuando se public por primera vez. Este
juramento resalta la memoria de esta filsofa de la enfermera y
del ideal de nuestro ejercicio profesional que se expresa de la
siguiente manera: practicar la profesin con fidelidad, abstener-
se de hacer dao al paciente, elevar el buen nombre de la profe-
sin, guardar el secreto profesional y dedicarse enteramente a
quienes tienen que dedicarse a cuidar. Este juramento ha sido
una gua, un Cdigo de tica profesional para las enfermeras.
Posteriormente, en 1935, el juramento fue revisado por la
seora Gretter, quien introdujo lo siguiente: me dedicar con
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177
devocin al servicio del mdico por el bienestar de la comuni-
dad. Debo aclarar, sin embargo, que dicho enfoque coloca a la
enfermera en una situacin de ayuda y subordinacin al mdico,
un aspecto que hoy es necesario superar porque la salud es pro-
ducto de un trabajo en equipo al servicio del paciente, familia y
comunidad y no al servicio del mdico.
Desde 1900, el American Journal Nursing, ha publicado
cientos de artculos sobre tica. Entre 1900 y 1960 se han publi-
cado no menos de 65 libros sobre tica. A partir de 1970 se
incrementa la publicacin de libros sobre tica en enfermera,
revistas sobre tica y biotica y en varias revistas profesionales se
escriben mensualmente artculos sobre tica y dilemas bioticos
que enfrentan actualmente las enfermeras.
En 1935, Vaughan realiz una de las primeras investigacio-
nes sobre tica de enfermera basado en el anlisis de 95 diarios
de las enfermeras que describieron, durante tres meses, los pro-
blemas ticos de su prctica. Se identificaron 2265 problemas
morales, 67 problemas de etiqueta y 110 interrogantes sobre
comportamiento tico. El problema moral ms frecuente fue la
falta de cooperacin entre enfermeras y mdicos y entre las mis-
mas enfermeras. Otros problemas fueron los falsos registros, gr-
ficos y diagramas, falta en los deberes para con la escuela de
enfermera, faltas en los deberes con los pacientes. Las recomen-
daciones del estudio fue reforzar el sistema educativo para asegu-
rar un alto grado de moralidad y tica en el comportamiento
individual capaz de garantizar el comportamiento profesional de
enfermera.
En 1953, el Consejo Internacional de Enfermeras (CIE),
aprob y public el primer Cdigo de tica en Enfermera que fun-
damenta la praxis tica de la profesin. Este Cdigo se revis en
178
178
1973, en Mxico. En 1985 se revis nuevamente dicho Cdigo
pero el contenido no se ha modificado.
Pero realmente la investigacin en tica y biotica en
nuestra profesin se profundiza en la dcada de los 80. (Garzn,
N., 1992). Algunos de los siguientes datos puntuales, dan cuen-
ta de algunos hitos.
En 1985 se actualiz el libro Dilemas de las enfermeras, con
ejemplos para el anlisis tico y bioticos de situaciones clnicas
y de investigacin que se presentan actualmente debido a los
avances de la ciencia y la tecnologa en la atencin sanitaria.
De 1987 a 1993, Doris Muller Goldstein, directora del
Centro de Referencias Bibliogrficas del Instituto Kennedy de
tica de la Universidad de Georgetown, realiz una recopilacin
de tica en Enfermera durante esos seis aos.
En 1994, se public el libro tica en la prctica de enferme-
ra, que es una gua para la toma de las decisiones ticas. El CIE
aprob en las tres ltimas dcadas diversos documentos sobre
valores y principios ticos que orientan la prctica hospitalaria y
comunitaria de las enfermeras, a la vez que plantean problemas
bioticos relacionados con el uso de tecnologa de punta y otros
aspectos que implican la toma de decisiones, como por ejemplo:
atencin a pacientes en cuidados intensivos, dilisis, trasplantes,
aborto, cuidados paliativos, eutanasia, derechos de los pacientes,
consentimiento informado, testamento vital, cuidado a prisione-
ros, atencin de salud a migrantes, refugiados, pacientes con
SIDA, abuso y violencia contra el personal de enfermera, entre
otros.
En lo que a nuestro medio respecta, en Noviembre del
2008 se llev a cabo en Quito el XI Coloquio Panamericano de
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Enfermera cuyo tema central fue la seguridad del paciente/
usuario, tica y atencin primaria en el cuidado holstico de
enfermera. En dicho coloquio se presentaron 479 trabajos de
investigacin de los cuales 93 se refirieron a la atencin prima-
ria de salud; 38, a la seguridad del paciente; 18, a lo laboral; 17,
a la educacin; y 16, a la biotica. Estos datos nos demuestran
que debemos preocuparnos realmente por incluir la biotica
como eje transversal en el curriculum de la formacin de enfer-
meras generales y en el postgrado de todas las especialidades
3. Enfoques tericos sobre enfermera y biotica
Siguiendo algunas de las pistas de Wesley (1995) sobre los
principales momentos de la conformacin de las teoras sobre la
enfermera ofrecemos, a continuacin, la propuesta de algunas
autoras y autores clave en el desarrollo de la disciplina.
Florence Nightingal. Hacia fines del siglo XIX, Nightingale
expres su firme conviccin de que la prctica de enfermera era
intrnsecamente distinta a la del mdico y ello porque la enfer-
mera consiste en colocar al paciente en las mejores condiciones
para que la naturaleza acte sobre l. La orientacin filosfica se
basa en la interaccin entre las personas y del entorno, un prin-
cipio diferente al utilizado por los mdicos
Nightingale escribi 147 libros sobre administracin,
salud, estadstica, filosofa, emigracin, proteccin de los abor-
genes, hambre, castigo, disciplina, economa, pjaros, sufragio de
la mujer y problemas de la India. No obstante, Notas de enferme-
ra es su libro que encierra la filosofa de nuestra profesin. Fue
traducido al francs, italiano y alemn y en un mes se vendieron
15.000 ejemplares. All describe lo que las enfermeras deben
hacer y dejar de hacer: No se trata de un manual para cuidar
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180
enfermos. Convencida de que cada mujer es una enfermera,
este libro contiene el primer Cdigo de tica al afirmar que la
enfermera no ser chismosa, charlatana, infidente, atrasada, fal-
tona, ignorante, negligente. Practicar siempre las virtudes,
principios y valores siendo moderada, responsable, fiel, respetuo-
sa, observadora, honesta, minuciosa, rpida, de buenos senti-
mientos. Nightingale enfatiza el cuidado de la naturaleza, de la
vida, el desarrollo de la persona, su salud y curacin de tal mane-
ra que cuando en la actualidad escuchamos trminos como
escuelas saludables, municipios y ciudades saludables, revive
en ellos el aporte de esta pionera.
Ernestine Wiedenbach. Esta autora construye los referentes
de la profesin basados en cuatro elementos: filosofa, objetivo,
prctica y arte. La enfermera es una persona que piensa, siente y
acta; con capacidad de sobrepasar la intencin de sus funciones
a travs de actividades dirigidas especficamente al bien del
paciente, que es un principio de beneficencia. Afirma que la
enfermera tendr una actitud positiva hacia la vida y un cdigo
de conducta que motiva su accin, gua el pensamiento e influ-
ye en la toma de decisiones. Los tres componentes esenciales de
la filosofa de la enfermera son: la veneracin por la vida; el res-
peto a la dignidad, al valor y a la autonoma e individualidad de
cada persona; decisin para actuar de forma dinmica a partir de
ideas propias. La enfermera respetar al paciente que tiene atri-
butos, problemas cualidades, aspiraciones, necesidades y capaci-
dades personales.
Virginia Henderson. Ella considera que la enfermera cum-
ple funciones independientes, interdependientes y dependien-
tes, y reconoce 14 necesidades de los pacientes. Algunos ele-
mentos importantes de su propuesta son los siguientes: el aspec-
to fundamental de la enfermera consiste en la responsabilidad
181
181
para ayudar a recuperar la salud al enfermo; adems, en caso de
no ser posible aliviar el dolor, es necesario saber ayudar a morir
con tranquilidad; la persona y la familia son consideradas y res-
petadas como una unidad.
Faye Glenn Abdellah. Su teora se basa en el mtodo de
resolucin de problemas y hace hincapi en que las enfermeras
son responsables de mantener una atmsfera saludable en la
habitacin, en la casa y la comunidad del cliente. Utiliza 21 pro-
blemas clave de enfermera como una gua para el cuidado del
enfermo. Mantener relaciones saludables con el entorno que
rodea al paciente no es slo teraputico sino un deber moral.
Lydia E. Hall. Resalt la funcin autnoma de la enferme-
ra y su enfoque se aplica a los pacientes adultos que han sufrido
una enfermedad aguda con el objetivo es rehabilitarlos y trans-
mitirles un sentimiento de xito en trminos de autorrealizacin
y autoestima. El derecho del paciente consiste en recibir cuida-
dos nicamente de enfermeras profesionales responsables del
cuidado integral. Este derecho generalmente no se cumple por
falta de enfermeras profesionales, por ejemplo, en el sector rural.
Jean Watson. Entre los fundamentos bioticos de la aten-
cin sanitaria propone que los pacientes necesitan una atencin
integral que fomente el humanismo, la salud y la calidad de vida.
Refuerza el principio de autonoma al afirmar que la enfermera
ofrece los cuidados y el paciente/usuario es libre de elegir la
mejor accin en un momento concreto.
Patricia Benner. Terica de la enfermera clnica, manifies-
ta que uno de los temas importantes de la tica en enfermera es
el poder, y analiza la naturaleza de las jerarquas en el cuidado de
la salud del paciente, familia y comunidad. En dichas prcticas
182
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existen patrones sistemticos de dominio y subordinacin, que
son parte integral del cuidado. Las enfermeras deben ser cons-
cientes de estos patrones, dada la gran responsabilidad que tie-
nen que asumir su responsabilidad frente a los pacientes, familia,
comunidad, mdicos, administradores y colegas.
Pueden surgir problemas ticos cuando las enfermeras ejer-
cen poder sobre otros y cuando ellas mismas carecen de poder.
Por lo general, las enfermeras se enfrentan ms con dilemas que
con problemas de fcil solucin. En ocasiones asumen riesgos en
virtud del genuino inters de ayudar al paciente. Con frecuencia
los pacientes y familiares necesitan que la enfermera los defien-
da, porque tienen ms confianza en la enfermera, de tal manera
que ella puede ser el puente entre el paciente y el mdico. En
esto consiste lo que Benner llama poder de amparo, fundamen-
tado en 31 competencias asociadas. Benner, define a la: enferme-
ra como una prctica de asistencia que se gua por el arte de la
moralidad y la tica del cuidado y la responsabilidad.
Dorothea Orem. Formul la Teora General de Enfermera
compuesta de tres teoras relacionadas entre s: 1. Teora del
autocuidado; 2. Teora del dficit de autocuidado; y 3. Teora de
los sistemas de enfermera. Hace referencia al entorno que cons-
ta de factores ambientales, que son externos al paciente/usuario,
familia y comunidad; de elementos ambientales; de condiciones
ambientales que son los componentes psicosociales y fsicos
externos; y de ambiente de desarrollo, que consiste en la promo-
cin del desarrollo personal mediante para establecer metas
apropiadas y adaptar la conducta para la satisfaccin de estas
metas. Finalmente, incluye la formacin de la enfermera en acti-
tudes y valores para el servicio al paciente/usuario, familia y
comunidad.
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Jean Watson. Define a la enfermera como filosofa y cien-
cia de la enfermera. Respecto a la formacin, afirma que las
enfermeras deben tener una base ontolgica y epistemolgica
para la orientacin de su prctica como un proceso de asistencia
humana en enfermera y de la investigacin para mejorar su con-
tribucin a la sociedad. La asistencia es un ideal moral ms que
conducta orientada al trabajo cuya meta es preservar la dignidad
humana y la humanidad en el sistema de asistencia sanitaria. El
objetivo de la enfermera es conseguir el ms alto grado de armo-
na entre mente, cuerpo y alma que engendre procesos de auto-
conocimiento, respeto a uno mismo, autocuidados y autocura-
cin, al tiempo que aumenta la diversidad. Esto implica formu-
lar un sistema de valores humano-altruistas en las primeras fases
de la vida y fortalecerlos en la formacin de las enfermeras.
Otros elementos claves son el cultivo de la fe y esperanza
pues favorece la salud del paciente/usuario, familia y comunidad;
el cultivo de la sensibilidad ante uno mismo y los dems para ser
ms autnticas, sinceras y humanas. Finalmente, propone el pro-
ceso de atencin de enfermera segn el enfoque de resolucin
de problemas y toma de decisiones junto con el paciente, fami-
lia y equipo de salud.
Imogene King. El objetivo de la enfermera consiste en ayu-
dar a las personas a mantener su salud para que sean capaces de
desempear sus roles y parte de los siguientes supuestos: Las per-
sonas, pacientes/usuarios, son seres nicos y holsticos que difie-
ren en sus respuestas humanas, deseos y objetivos, y en su propia
cultura que tiene que ser respetada; son sistemas abiertos que
estn relacionados con su entorno, que poseen la capacidad de
pensar racionalmente para conocer, elegir y tomar decisiones
sobre su tratamiento.
184
184
Nancy Roper. Considera los aspectos socioculturales as
como los valores ticos y ambientales implcitos en el cuidado de
enfermera. Adems, analiza los factores polticos, econmicos
as como la problemtica legal. Analiza las actividades de la vida
desde el inicio hasta la muerte y el estado agonizante de los
pacientes y el duelo de sus allegados. Enfatiza sobre la necesidad
de mantener un ambiente seguro, como un principio bsico para
la proteccin del paciente/usuario, familia y comunidad. Las
enfermeras deben estar conscientes de la individualidad vital de
cada paciente para aplicar una enfermera individualizada.
Hildegard Peplau. La profesin de enfermera tiene la res-
ponsabilidad legal de emplear eficazmente los recursos de la
enfermera y asumir sus consecuencias para los pacientes/usua-
rios, familia y comunidad. Define el uso de la comprensin de la
conducta de uno mismo para ayudar a los dems a identificar sus
dificultades. El paciente debe ser capaz de asumir diversos tipos
de relaciones con la enfermera: debe participar y ser interdepen-
diente respecto a ella; otro puede ser autnomo e independien-
te de la misma y algunos, dependientes de la enfermera. En cual-
quier caso, la enfermera realizar una relacin teraputica para
disminuir el sentimiento de abandono y desesperanza del
paciente. La enfermera estar consciente de la cultura, religin,
experiencias personales y colectivas del paciente, familia y
comunidad en la atencin segn los principios de la enfermera
holstica.
Ida Jean Orlando. Propone la Teora del Proceso Delibe -
rativo de Enfermera, enfatizando la reflexividad y visibilidad del
dilogo deliberativo. Manifiesta que es responsabilidad de la
enfermera el ayudar inmediatamente a cualquier paciente para la
satisfaccin de sus necesidades.
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Joyce Travelvee. Propone el Modelo de Relacin de Persona
a Persona y expresa que la enfermera posee un sustrato de cono-
cimientos y principios morales para ayudar a otros seres huma-
nos a prevenir la enfermedad, recuperar la salud, encontrar un
sentido a la vida y a la enfermedad y mantener el grado mximo
de salud.
Madeleine Leininger, en su teora de la Enfermera
Transcultural, se refiere a la diversidad y universalidad de los cui-
dados culturales que es valiosa para nuestro contexto puesto que
el Ecuador es pluricultural y multitnico. Esta teora se basa en
el Modelo Sunrise que consta de cuatro niveles. El primer nivel
consiste en la visin del mundo y de los sistemas sociales, y per-
mite el estudio de la naturaleza, el significado y los atributos de
los cuidados de enfermera desde tres perspectivas: micropers-
pectiva (los individuos de una cultura), perspectiva media (fac-
tores ms complejos de una cultura especfica) y macroperspec-
tiva (fenmenos transversales de diversas culturas). El nivel dos
proporciona informacin y organiza las intervenciones en el
mbito de los individuos, familias, comunidades e instituciones
en diferentes sistemas de salud. El tercer nivel proporciona infor-
macin sobre los sistemas tradicionales, como valores, creencias
y prcticas culturales y profesionales de salud que actan en una
cultura. El cuarto nivel determina las acciones y decisiones de
los cuidados de enfermera culturalmente coherentes.
Los cuidados de enfermera con enfoque cultural son bene-
ficiosos, significativos, provechosos, satisfactorios y saludables
para cubrir las necesidades culturales que contribuyen al bienes-
tar de las personas,/usuario, familias, grupos y comunidades.
Adems, la propuesta de la la enfermera transcultural es vlida
para ayudar a afrontar discapacidades y respetar la cultura en la
agona y en la muerte para que estas sean dignas.
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Todas estas propuestas aluden a elementos comunes. El
concepto de tica del cuidado, por ejemplo, es tcito en el cui-
dado de enfermera y se inscribe en el mbito de lo tico, sin
confundir el cuidado con el control exagerado que produce
pacientes dependientes. As mismo, todas toman en cuenta la
importancia de la lgica de la psique, que es una lgica asocia-
tiva que abarca la subjetividad y el contexto, factores que se tie-
nen que considerar, comprender y utilizar para la toma de deci-
siones ticas.
4. tica y enfermera
La enfermera tiene el compromiso moral y social de cuidar
con calidad humana, cientfica, tcnica y tica a los individuos
sanos/enfermos, familia y comunidad para mantener la salud,
promover la calidad de vida, prevenir las enfermedades y ayudar
a las personas a sobrellevar las limitaciones con dignidad. Este
compromiso social exige a la enfermera capacitacin, sensibili-
dad tica, humanismo y capacidad de razonamiento moral para
la adecuada toma de decisiones ticas ante dilemas ticos en su
prctica profesional.
La sensibilidad tica est condicionada por la cultura, la
religin, la educacin y las experiencias vitales. Es especfica a
cada enfermera e influye en la forma como toma decisiones ti-
cas relacionadas con el cuidado de los pacientes/usuarios. El
razonamiento moral es la capacidad de determinar lo que debe
de hacerse en una situacin determinada. Es un proceso cognos-
citivo, en el que se formula un curso de accin ticamente defi-
nible para resolver un conjunto de valores, principios, de evi-
dencias o conflicto de roles.
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La dimensin tica de la prctica de enfermera se hace
ms evidente en la medida que la enfermera acta en situaciones
clnicas, sociales y de investigacin de mayor complejidad.
Como respuesta a estos nuevos retos, el CIE expresa claramente
los cuatro principios fundamentales de la responsabilidad tica
de la enfermera:
Mantener y restaurar la salud
Evitar las enfermedades
Respeto por la vida, la dignidad y los derechos humanos
Mantener y cultivar las relaciones de la enfermera con sus
colegas, con otros profesionales, con la sociedad y con la
profesin.
La tica en enfermera (Garzn, 1992) se define como la
accin de la enfermera basada en sus propios principios y cono-
cimientos para facilitar resultados observables y positivos en el
paciente/usuario, familia y comunidad. La naturaleza del proce-
so de razonamiento moral de las enfermeras influye en su com-
portamiento, y se relaciona con la educacin formal, edad, cul-
tura, educacin, variables de la organizacin. La enfermera como
profesional es responsable, tica y legalmente, de sus acciones.
Los atributos tico-morales de la enfermera son los
siguientes: una relacin interpersonal privilegiada entre pacien-
te-familia-enfermera para brindar cuidado integral, individuali-
zado y humanizado; el deber profesional no es una imposicin
sino cumplimiento de deberes morales de entrenamiento, disci-
plina, accin y servicio para mantener la integridad de las perso-
nas y la sociedad; conocimiento slido de ciencia y tecnologa de
enfermera, de sus fundamentos humansticos, sociales, antropo-
lgicos, histricos acompaadas de actitudes, habilidades y des-
trezas para los procesos de cuidar, de atender la salud, ayudar en
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todas las etapas de la vida, durante la enfermedad, la incapaci-
dad, la agona y la muerte digna; y la firmeza o valenta para
actuar en beneficio del paciente/usuario, familia y comunidad,
an en contra de la opinin de otros, de normas, reglamentos y
tradiciones. (CIE, 2002)
5. tica del cuidado
Para hablar de la tica del cuidado primero tenemos que
entender la tica sanitaria que consiste en el bien interno de la
sanidad, el bien del paciente, familia y comunidad, aplicando los
principios de la atencin primaria de salud.
5.1. Orgenes de la tica del cuidado
Las investigaciones sobre el desarrollo moral de las perso-
nas se iniciaron con Piaget y han generado una tradicin segn
la cual las mujeres tienen mayor sensibilidad y por consiguien-
te enfocan el juicio hacia la responsabilidad y la moral basada
en el cuidado a otros. En cambio, los hombres desarrollan el jui-
cio autnomo y plantean decisiones claras e individualistas; por
lo tanto, su moral est basada en los derechos de los individuos.
El desarrollo moral de las mujeres es diferente al de los hombres,
pero igualmente valioso. Las mujeres emplean estrategias dife-
rentes en la toma de decisiones y entienden los problemas
morales en trminos de conflicto de responsabilidades. Su juicio
moral sigue la siguiente secuencia: sobrevivencia, benevolen-
cia, comprensin reflexiva del cuidado para la resolucin de
conflictos.
La tica del cuidado implica analizar desde una perspecti-
va racional y crtica lo que significa cuidar de un modo virtuoso.
Se trata de una disciplina que se ocupa de las acciones responsa-
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bles y de las relaciones morales entre las personas, motivadas por
una solicitud, y que tienen como fin ltimo lograr el cuidado de
sus semejantes o el suyo propio. Implica la comprensin del
mundo como una red de relaciones en la que nos sentimos
inmersos y de donde surge un reconocimiento de la responsabi-
lidad hacia los otros. La tica del cuidado se centra en la consi-
deracin integral de la persona, la familia, la comunidad y su
entorno ayudando a desarrollar al mximo los potenciales indi-
viduales y colectivos, para mantener prcticas de vida saludables
que permitan salvaguardar un estado ptimo de salud en todas
las etapas de la vida.
5.2. tica del cuidado en enfermera
El cuidado (care o caring) es una caracterstica bsica del
ser humano y significa poseer una actitud para prestar atencin,
conceder importancia, sentir o mostrar inters genuino, preocu-
pacin autntica por algo referido a las personas. Cuidar tambin
es poner al servicio del paciente todos los recursos personales y
tcnicos y realizar todas las tcnicas y procedimientos con res-
ponsabilidad al servicio del paciente.
Los cdigos nos permiten una aproximacin al sujeto de
cuidado en forma ms comprensiva que explicativa; son una
interpretacin integrada de los factores que influyen en la situa-
cin de salud de la persona o grupo. Ellos evidencian la impor-
tancia de la relacin interpersonal enfermera - sujeto de cuida-
do, que permite disear y ejecutar acciones de autocuidado y de
cuidado profesional. En un sentido metafsico, el cuidado se
refiere a una estructura originaria del ser del hombre; mientras
que en un sentido tico, el cuidado se refiere al deber ser, dimen-
sin que se desprende de la anterior y que atae a la responsabi-
lidad profesional, en este caso a la enfermera.
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La tica en el cuidado se fundamenta en el respeto por la
vida, la dignidad y los derechos del ser humano que son condi-
ciones esenciales de la enfermera, aspectos que se practicarn
sin ningn tipo de discriminacin. (CIE, 2002)
La importancia del cuidado se refiere a cuidar bien. No
debemos conformarnos con lo ticamente aceptable, sino que
debemos proponer un modelo ideal segn el marco filosfico y
epistemolgico del cuidado de enfermera, propio de la profe-
sin, que contemplara los siguientes principios bsicos:
5.2.1. No hacer dao y proteger del dao
Este es el primer principio de no maleficencia: no hacer
dao y proteger del dao al paciente para que no sufra conse-
cuencias por las actividades de otras enfermeras o miembros del
equipo de salud. Causar dao se refiere a que la condicin del
paciente se torna peor, con nuestra intervencin. Por consi-
guiente la enfermera debe abstenerse de realizar prcticas para
conseguir otros fines que atenten contra el paciente, la familia y
la comunidad. Estamos conscientes de que en la atencin de
salud, la vida y el bienestar de las personas puede existir algn
riesgo que debemos eliminar aplicando el principio de no male-
ficencia que requiere de la enfermera conocimientos terico-
prcticos, habilidades, destrezas y principios bioticos, conscien-
cia social y moral, organizacin institucional y compromiso
autntico y humano para el trabajo en equipo.
5.2.2. Principio de beneficencia
Se refiere a hacer el mayor bien posible a quien es cuida-
do: el paciente, familia y comunidad. La prctica de este princi-
pio evita que al otro le ocurran daos; elimina los daos que est
padeciendo y ante todo promueve el bien. La enfermera debe
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poseer un inters genuino por el bien del usuario, una excelente
competencia profesional y destrezas en la comunicacin para
comprender e interpretar las necesidades reales y potenciales del
paciente, a travs del lenguaje verbal y gestual; es decir, practi-
car una relacin teraputica como lo indica Peplau (cfr. supra).
La actitud de cuidar demanda de la enfermera su autoconoci-
miento y autoaceptacin que, junto al manejo de emociones y a
una buena comunicacin, contribuyen a la calidad de atencin
en beneficio del paciente.
5.2.3. Principio de autonoma
Todos los pacientes tienen un espacio de intimidad, sole-
dad y autonoma que debe ser respetado sin abandonar al pacien-
te ni exponerlo innecesariamente a ciertos procedimientos, res-
petando su decisin de elegir. Nuestro deber es ayudarlo a recu-
perar lo ms pronto su independencia, respetando su libertad
para tomar decisiones, ms an cuando nuestros pueblos con
multinicos y pluriculturales. La enfermera manejar adecuada-
mente la empata, respeto, beneficencia y autonoma del pacien-
te, aspectos bsicos en el arte del cuidado de enfermera.
5.2.4. Principio de justicia
La justicia se refiere a la distribucin de cargas, riesgos y
beneficios inherentes a cada ser humano; se trata, entonces, de
una justicia distributiva que asegura a todos un buen vivir sin
ninguna clase de distinciones o privilegios. Nuestro desarrollo
moral nos permite evitar los efectos de nuestras acciones sobre
terceros y la sociedad en general por ejemplo, guardando el
secreto profesional de un paciente con Sida.
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5.2.5. Valores asociados
El ejercicio profesional de las enfermeras, a ms de su for-
macin acadmica, requiere de ciertas virtudes: de la humildad,
para no causar dao y estar dispuestas a la consulta o solicitud de
ayuda por el bien del paciente; la prudencia es bsica para medir
las consecuencias prevenibles, no iniciar procedimientos inne-
cesarios o injustificados, tomar precauciones para disminuir los
posibles riesgos y garantizar el mximo beneficio al paciente; la
diligencia es otra virtud de la enfermera para evitar los daos y
conseguir el bien con prontitud; la lealtad y la fidelidad generan
confianza del paciente; por ltimo, la veracidad y la discrecin
son formas de manifestar inters por el bien del paciente respe-
tando sus patrones culturales y su entorno.
Como corolario de los valores de la enfermera es necesario
aludir al humanismo para el cual el hombre es el centro del uni-
verso y la fuente de todos los valores. El humanismo implica la
compasin hacia los seres humanos sin ninguna distincin de
gnero, grupo tnico, condicin socioeconmica, poltica y
nacionalidad. Proyecta un sentido de solidaridad y filantropa.
Donde no llega el derecho ha de llegar el sentido humanitario.
La sensibilidad humanista de las enfermeras permite percibir las
necesidades del paciente y familia a travs de la escucha activa.
La simpata y la empata estn relacionadas con la compasin
cuya etimologa sugiere la idea de sufrimiento compartido o par-
ticipacin en el sufrimiento del otro.
La solidaridad supone una actitud de reconocimiento de la
situacin dolorosa del paciente herido en su propia dignidad. La
solidaridad evoca sentimientos, actitudes y conductas de bene-
volencia, compasin ayuda mutua, fraternidad, generosidad y
compromiso de contribuir a la recuperacin de la salud del
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paciente. Segn la perspectiva de la teologa de la liberacin, la
solidaridad es un modo de ser y de comprendernos como seres
humanos que consiste en ser los unos para los otros para llegar a
estar los unos con los otros.
6. El dilema tico y el horizonte de la biotica
Un dilema tico surge cuando una enfermera tiene dos o
ms alternativas para actuar frente a una situacin que plantea
un asunto moral relacionado con la responsabilidad hacia otra
persona. Existe un dilema tico cuando las circunstancias de la
prctica presentan un conflicto de principios ticos, como por
ejemplo los que podran surgir entre beneficencia y autonoma;
o un conflicto de valores, cuando hay que escoger entre el valor
de la vida y el respeto a los bienes del otro; o un conflicto de
evidencias, cuando se trata de relacionar el deseo del paciente y
lo que quieren los familiares; o conflictos entre la tica personal
y las obligaciones del rol profesional; o conflicto entre tica y
ley, etc.
Para crecer moralmente, la enfermera necesita fomentar su
habilidad en la toma de decisiones ticas y profundizar en el
conocimiento de la tica, la biotica, las ciencias sociales y
humanas. La realidad objetiva nos plantea diariamente mltiples
y serios dilemas ticos que la enfermera debe ayudar a resolver
mediante estudios y propuestas dentro de un equipo interdisci-
plinario y con la participacin activa de la comunidad para
mejorar la calidad de vida de todos incluyendo a las enfermeras.
Los avances acelerados de la ciencia y tecnologa han
aumentado la complejidad de los cuidados de enfermera y los
roles de las enfermeras en la atencin de salud. As, en la aten-
cin primaria de salud nos enfrentamos a problemas como la vio-
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lencia intrafamiliar que en el Ecuador es una de las primeras diez
causas de problemas de salud mental, la pobreza, el difcil acce-
so a los servicios, la injusticia sanitaria, la falta de una poltica de
salud coherente con nuestra realidad, la escasez de recursos
humanos, materiales y econmicos para brindar cuidados de
enfermera de calidad, con equidad a toda la poblacin tal como
consta en nuestra Constitucin.
La enfermera desempea el rol de abogada de los dere-
chos del paciente/usuario y comunidad. Cuando habla en nom-
bre de los que carecen de la oportunidad o de aquellos cuya capa-
cidad de autonoma est afectada por la edad o enfermedad, la
enfermera asegura que los derechos, deseos, preferencias y prio-
ridades de cuidado humanizado se cumplan con calidad tica y
cientfica. La enfermera tambin ayuda al paciente/usuario,
familia y comunidad a reflexionar aplicando la escucha activa
para la tomar decisiones de acuerdo a sus valores y estilos de
vida, protegiendo su dignidad, su privacidad y sus decisiones.
Albert Schweitzer nos recuerda que el gran error de toda
tica ha sido el creer que debe ocuparse slo de la relacin del
hombre con el hombre, negando su relacin permanente con el
ambiente y el resto de seres vivos que tienen que ser respetados
y considerados en todas sus dimensiones. El anlisis de las apli-
caciones de los adelantos biomdicos de la ciencia y tecnologa
relacionados con el diagnstico y el tratamiento de enfermeda-
des, proteccin y prolongacin de la vida, constituyen ahora una
parte esencial de la biotica cuyo mbito es ms amplio porque
incorpora problemas ecolgicos que afectan la salud y la vida del
ser humano al mismo tiempo que toan en cuenta los problemas
demogrficos, socioeconmicos y polticos que afectan a la dig-
nidad humana. Este panorama, agudizado por los problemas glo-
bales que amenazan la sobrevivencia de la especie, nos compro-
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mete a todos a una dilogo biotico para defender la vida en
forma integral, considerando las caracterstica pluriculturales y
multitnicas de cada localidad.
El rol de enfermera nos da el privilegio de atender al ser
humano desde el inicio de la vida y a lo largo de todas las etapas
del ciclo vital hasta la muerte con diferentes actuaciones a nivel
individual y colectivo. Nos coloca ante el aborto, la contracep-
cin, esterilizacin, inseminacin y fecundacin in vitro, la ges-
tacin subrogada, manipulacin gentica, ante los dilemas bio-
ticos en pediatra, trasplantes de rganos y tejidos, al dolor, a los
cuidados paliativos y la muerte (eutanasia, encarnizamiento
teraputico). Junto al consentimiento informado, el testamento
vital, el secreto profesional, la atencin a pacientes geritricos,
psiquitricos y con SIDA, el escenario de la enfermera requiere
de una sensibilidad tica muy aguda.
La enfermera debe estar preparada para participar en los
comits de biotica hospitalaria o asistencial y en los comits
ticos de investigacin. Su participacin activa contribuir a
elevar la calidad de atencin y garantizar la humanizacin de la
asistencia y el cuidado. Se preparar para la toma de decisiones
eligiendo uno de los mtodos de anlisis de casos que son muy
similares con el proceso de atencin de enfermera porque siguen
los mismos pasos metodolgicos que son los siguientes; 1.
Valoracin de la situacin; 2. Identificacin y planteamiento de
problemas ticos; 3. Anlisis y argumentacin; 4. Decisin y
actuacin.
7. Conclusiones
Los enfoques, teoras y modelos conceptuales de la enfer-
mera aluden, implcita o explcitamente, a los principios de
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beneficencia, no maleficencia, justicia y autonoma Ninguno de
los enfoques revisados se alimenta de un enfoque biotico ex -
preso pero, ineludiblemente, creo que la enfermera se encuen-
tra ante un reto existencial habida cuenta de la complejidad de
la vida y de los dilemas bioticos que surgen de la prctica de la
investigacin, desde la formacin hasta el ejercicio de la profe-
sin.
La preparacin tica es un compromiso de toda la vida y
demanda estudio y aplicacin prctica en nuestro quehacer dia-
rio a nivel hospitalario y comunitario para proteger los derechos
de las personas sanas/enfermeras en todas las etapas del ciclo
vital, y en su entorno familiar y comunitario.
Ninguna de las teorizantes trata explcitamente la fecun-
dacin asistida, el aborto, el control de la natalidad, la manipu-
lacin gentica, el trasplante de rganos, la eutanasia, el consen-
timiento informado, el testamento vital, los cuidados paliativos,
que son problemas de actualidad en el ejercicio profesional de las
enfermeras. Pero trazan perspectivas desde donde tales proble-
mticas pueden ser abordadas.
Es prioritario que las facultades formadoras de profesiona-
les de la salud revisen su curricula para incluir la ctedra de tica
y biotica como eje transversal de la formacin. Adems, las ins-
tituciones de salud deberan tener programas de educacin con-
tinua sobre biotica y conformar los respectivos comits de bio-
tica asistencial y de investigacin. Ello implica, adems, crear
espacios de dilogos bioticos para discutir los dilemas y contri-
buir a la humanizacin de la atencin de salud.
Las enfermeras debemos analizar y evaluar constantemen-
te nuestros valores personales, principios ticos y morales a tra-
197
197
vs del estudio de la filosofa, de la tica y biotica para desarro-
llar habilidades en la toma de decisiones.
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GMEZ Elizabeth
s/f La autonoma en el ejercicio del profesional de enfermera.
Artculo, s.d.
198
198
Introduccin
El acto mdico implica una relacin entre elementos que
resultan cruciales y de extraordinario significado para el desarro-
llo social y sanitario de los pueblos. Algunos de sus componen-
tes que lo integran son los siguientes: el mdico, como eje de este
evento altamente profesional y complejo; el paciente, que solo o
acompaado concurre ante l para explicitar sus dolencias; los
laboratorios y gabinetes, que proporcionarn informacin e insu-
mos para que el facultativo pueda ratificar o rectificar su diag-
nstico y orientar las intervenciones; y, finalmente, la industria
farmacutica, que proveer los medicamentos necesarios para el
tratamiento de los padecimientos que aquejan a los pacientes
que acuden a los servicios mdicos con la esperanza de recuperar
la salud.
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199
FENOMENOLOGA DEL ACTO MDICO
Y TICA DE LA PRODUCCIN
Y PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS
Luis E. Sarrazin Dvila
1
1 Asistente extranjero de la Facultad de Medicina de Pars. Experto en metodo-
loga estadstica de medicamentos de la Organizacin Mundial de la Salud.
Representante de la Junta de Beneficencia de Guayaquil ante la CONABI.
El presente artculo profundiza las implicaciones ticas de
las relaciones que supone el acto mdico al centrarse en el an-
lisis del rol del mdico respecto al paciente y al acto prescripto-
rio. La contribucin incluye, tambin, el anlisis de la regula-
cin tica en la relacin mdico- industria farmacutica y con
las farmacias.
El mdico
Preparacin y entorno
La participacin del profesional es clave para el xito del
acto mdico. Tanto su preparacin y experiencia como la explo-
racin clnica y datos de los estudios de laboratorio y gabinete le
permitirn diagnosticar sobre la base de la integracin armnica
y funcional de todos los componentes sealados.
En Ecuador, por mltiples circunstancias, es innegable que
la profesin mdica ha sufrido duros golpes que inciden en la
calidad de los profesionales formados por la universidad y que
una vez graduados forman parte del mercado laboral del sector.
Recordemos al respecto las palabras de un distinguido juriscon-
sulto, el Dr. Carlos Feraud Blum: se ha dado un golpe de muer-
te a la universidad ecuatoriana, al referirse a un acto de demo-
cracia barata e irresponsabilidad supina cuando el Consejo
Universitario de la Universidad de Guayaquil aboli los exme-
nes de ingreso a las diferentes facultades. Ello produjo que, en
lugar de los 180 estudiantes que normalmente ingresaban a las
aulas de medicina, stas recibieron una avalancha masiva que,
en el ao lectivo inmediatamente posterior a esa resolucin, pro-
dujo el ingreso de cerca de 1.000 aspirantes al primer ao de
estudios.
200
200
Este hecho sbito y desproporcionado oblig a las autori-
dades de dicha facultad a improvisar no solamente aulas sino
tambin maestros para enfrentar la titularidad de las materias
que conformaban el pensum del primer ao, permitiendo la
incorporacin de un cuerpo docente que inclua profesionales
con un rango de calificacin de excelentes a mediocres. Estos
ltimos, para granjearse la simpata del estudiantado y afincar su
estabilidad en la ctedra, fueron en extremo permisivos y trata-
ron con blandura inusitada a los educandos para obtener, en
reciprocidad, su apoyo y por esa va su permanencia como
docentes.
Posteriormente -aunque demasiado tarde, se reimplant el
proceso de seleccin de aspirantes a las diversas facultades de la
universidad, lo cual oblig a la restitucin del examen de ingre-
so. Pero el dao estaba hecho ya que permiti que una gran can-
tidad de titulados mediocres y mal preparados pasaran a formar
parte del gran proletariado profesional carente de opciones para
una ubicacin adecuada. Esta masificacin impact de manera
absoluta en el proceso de oferta y demanda que rige a cualquier
actividad profesional, toda vez que la oferta descomunal super
ampliamente a la demanda, incidiendo directamente en aspec-
tos remunerativos que colocaron en niveles prcticamente deni-
grantes los salarios mdicos.
Se habla frecuentemente de la mala prctica profesional
en el mbito de la salud, sin tomar en cuenta que el mdico, por
su propia vocacin y formacin, jams podra atentar contra la
seguridad biolgica y la vida de un paciente, pero que a la hora
de la atencin enfrenta diversos elementos negativos que l des-
conoce y que gravitarn sobre el xito de su actuacin. Los ele-
mentos negativos que aludimos son los siguientes:
201
201
La idiosincrasia biolgica del paciente, la que en determi-
nadas ocasiones es un atpico silencioso que puede provocar una
reaccin violenta ante la aplicacin de un frmaco, ocasionan-
do una situacin de gravedad variable hasta llegar al riesgo de
muerte. Muy poco se piensa sobre este particular, pero la expe-
riencia se repite todos los das. Cmo no considerarlo entonces
si a lo largo de nuestra prctica nos hemos encontrado con
pacientes alrgicos a los antihistamnicos?
La infraestructura institucional incide igualmente en el
mbito de la seguridad que requiere la actividad mdica puesto
que la carencia de elementos humanos e implementos para aten-
der un caso crtico obligan, muchas veces, a improvisar ambien-
tes y realizar maniobras heroicas, sin que stas puedan garantizar
la seguridad y supervivencia del enfermo.
Los frmacos utilizados tambin forman parte del acto
mdico. Sabemos que, en un pas como el nuestro, donde el con-
trol post registro prcticamente no existe, circulan medicamen-
tos adulterados, falsificados o elaborados irresponsablemente con
una composicin inferior en calidad y cantidad a las declaradas
para la obtencin del Registro Sanitario.
Las farmacias son establecimientos de altsima peligrosidad
en nuestro medio, ya que en ellas los dependientes se permiten
cambiar la receta del facultativo o simplemente utilizan los sn-
tomas y signos que les refiere el parroquiano que concurre a ellas
para dispensarle lo que buenamente se les ocurre. Adems, pro-
curan no proporcionar un genrico sino un medicamento de
patente o de marca que, por su precio, dejar una interesante uti-
lidad al establecimiento. Es hora de que se cumpla con la Ley, es
decir, que se incorpore obligatoriamente a un Qumico
Farmacutico dentro del plantel de las farmacias ecuatorianas,
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202
no solamente para que la respalde profesionalmente sino para
que pueda asesorar o aconsejar a un usuario ante una duda tera-
putica en la que deber respetarse siempre el criterio del facul-
tativo que expidi la receta.
La relacin mdico paciente
El consultante es al mismo tiempo un paciente, una persona
que sufre o cree sufrir de alguna dolencia o padecimiento y con-
curre solo o acompaado a contar sus penas al mdico que esco-
gi para que las oiga, las interprete y las resuelva favorablemen-
te. Jams podr ser visto como un simple cliente, es decir, como
alguien que forma parte de un acto mercantil y que ser atendido
en la medida de que pueda pagar los servicios solicitados.
El paciente enfrenta mdicos que responden a los siguien-
tes estereotipos:
El mdico apurado que apenas el paciente toma asiento
consulta su reloj y, aunque parece escucharlo, vuelve a consul-
tarlo varias veces. Este tipo de mdico tiene tantas ocupacio-
nes que no ve la hora de zafarse del bulto.
El mdico impaciente, que no tiene tiempo para escuchar
todo lo que le van a contar y desea recibir en calidad de telegra-
ma la informacin para terminar la consulta lo antes posible y
pasar al siguiente paciente. Si se trata del usuario de una institu-
cin pblica, quiere liquidar lo ms rpidamente posible el
nmero de pacientes adjudicados segn el cupo diario.
El sabelotodo, que carece de inters en escuchar toda la
informacin que le brinde el paciente y a veces sus familiares ya
que al escuchar el primer signo o sntoma elabora rpidamente
un diagnstico y se va como ariete sobre l, sin importarle los
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datos complementarios que puedan provenir de los exmenes
solicitados.
El mdico indiferente, que mientras el paciente o sus fami-
liares le hablan piensa en algo completamente distinto a lo que
sucede en ese momento. Adolece de lo que solemos denominar
CIA: una Comunicacin Inter Auricular segn la cual lo que
entra por el odo izquierdo le sale por el derecho sin dejar o pro-
ducir huella alguna.
El anlisis y actuacin de estos estereotipos carece de la
magia y encanto del verdadero facultativo quien, haciendo gala
de la paciencia de Job, escucha de manera tranquila y paciente
todo lo que quiera contar el enfermo o sus familiares, para de esta
manera, producirles alivio e identificar en el transcurso de la
comunicacin datos valiossimos que pueden servir para comple-
mentar o fortalecer una impresin diagnstica. Valga recordar
aqu ese aforismo que dice: el mdico cura, a veces; mejora, con fre-
cuencia; pero consuela, siempre.
El componente diagnstico busca establecer de la manera
ms precisa la naturaleza del mal que afecta a un paciente y para
ello se requiere recurrir a pruebas de laboratorio y gabinete que
ratifiquen o rectifiquen un primer diagnstico pero que de nin-
guna manera sustituyen al mismo.
La medicina es una profesin liberal y, en la prctica, el
mdico debe mantener su independencia, es decir debe actuar en
la forma ms neutral posible. A este respecto, se observa con
mayor frecuencia mdicos asociados empresarialmente alrededor
de laboratorios clnicos o gabinetes para estudios diagnsticos.
Ello, en principio, no constituye un pecado de tica si la actitud
del profesional se orienta de manera exclusiva hacia el bienestar
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y proteccin de la economa del paciente. Esto quiere decir que
el buen mdico, en actitud absolutamente tica, solicitar para
su paciente las pruebas de laboratorio y gabinete estrictamente
necesarias y de ninguna manera procurar solicitar la mayor can-
tidad posible de indicadores para provocar resultados innecesa-
rios o que no se relacionan con la patologa del enfermo. Se han
dado casos que, con el famoso bono de produccin, algn gale-
no lleg a marcar gran cantidad de espacios vacos en la tarjeta
de examen hasta el punto de haber solicitado antgeno prostti-
co a una mujer o pruebas de funcin heptica, endocrinolgica
y marcadores tumorales a otra paciente con amigdalitis estrepto-
ccica.
Resulta evidente que con una buena anamnesis inmediata
y mediata, aunada al resultado de los exmenes de laboratorio y
gabinete solicitados, se puede llegar a establecer un diagnstico
gracias a la correlacin armnica con los datos de exploracin
clnica.
Uno de los elementos ms olvidados y hasta despreciados
por los jvenes mdicos es la observacin visual e integral del
paciente, reemplazada cada vez ms por los estudios de laborato-
rio y gabinete por los cuales el mdico, en actitud superficial y
antitcnica, considera un desperdicio de tiempo observar y escu-
char al enfermo. Solo para ejemplificar este particular, referir
una experiencia personal en la que mediante una simple obser-
vacin se lleg a un diagnstico y se propuso el tratamiento ade-
cuado para un paciente asilado a nivel hospitalario.
Cuando fui Ministro de Salud inaugur el Hospital de
Chillanes (Provincia de Bolvar) y al recorrer sus instalaciones
pasamos por una sala donde estaban unos mdicos rurales. Los
salud y segu de largo, pero uno de ellos me llam diciendo: -
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Sr. Ministro, Usted que es pediatra tendra la bondad de venir
a ver a un paciente? Luego de aceptar la invitacin, me acerqu
para ver de qu se trataba. Luego de dar una mirada al enfermo,
el mdico rural tom la carpeta para leer la historia clnica. Le
manifest que no necesitaba hacerlo, ya que como tambin era
pediatra, le iba a indicar las condiciones en que el paciente
lleg, el diagnstico, el estado actual qu tratamiento le han
suministrado.
Luego de un silencio sepulcral, comenc a hablar: Se trata
de un escolar de aproximadamente 11 aos de edad, que consul-
t por un padecimiento que se inici hace 15 das, caracterizado
por la presencia de lesiones pigenas en el cuerpo (granos infec-
tados con pus) acompaadas de fiebre, decaimiento, cefalea
intensa (dolor de cabeza), hematuria (presencia de sangre en
orina), cilindruria (cilindros granulosos en la orina), edema
moderado de cara e hipertensin arterial. La biometra hemti-
ca presentaba leucocitosis con neutrofilia (glbulos blancos ele-
vados y con desviacin infecciosa), P.C.R. y ASTO elevados
(protena c. reactiva y antiesterptolisinas), cuyos indicadores se
elevan en presencia de un proceso infeccioso, sobre todo causa-
do por un Estreptococo patgeno. El examen fsico-qumico de
orina revelaba densidad elevada. Al nivel del sedimento, haba
hemates (glbulos rojos) y cilindros granulosos (elementos que
pasan a la orina cuando hay lesin inflamatoria de los glomru-
los renales. Por lo tanto, el diagnstico del paciente es: glomru-
lo nefritis aguda e hipertensin arterial secundaria.
El tratamiento bsico que ustedes le dieron consisti en
hidratacin parenteral restringida, dieta hipo sdica (pobre en
sal), Penicilina G. Sdica por va endovenosa y Serpasol
(Rawolfia serpentina, un antihipertensivo usado en esa poca).
En ese momento, termin mi exposicin y aad: - Jvenes, he
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dicho todo lo que tiene este paciente, sin ni siquiera haber odo
la Historia Clnica, haberlo examinado ni revisado los exmenes
de laboratorio o la carpeta. Les he indicado, adems, lo que uste-
des han usado desde el punto de vista teraputico. A continua-
cin, y para terminar, complement lo dicho con un puntazo:
- No es haciendo paros que ustedes llegarn a ser buenos mdi-
cos, sino estudiando intensamente y dedicndose a practicar a
tiempo completo en los hospitales para as beber de sus enfer-
mos las enseanzas ms importantes de la clnica mdica.
El Dr. Ricardo Freire (+), ante mi exposicin, me atribuy
virtudes mgicas, habindole aclarado que yo era fruto de una
Escuela de Medicina clsica en donde nos ensearon que lo ms
importante del acto mdico era la observacin; es decir, recono-
cer como fundamental, antes de explorar a un paciente, el mirar-
lo y recorrerlo en su totalidad para ver su fascies, el color de sus
ojos, su actitud, su respiracin, su estado de nimo, etc., para
recin luego entrar en materia.
Si el nio hubiese estado cubierto completamente, hubie-
ra sido incapaz de decir algo sobre l y habra tenido que escu-
char toda la informacin; pero por esas cosas del destino, tena
todo el miembro superior derecho por fuera de las sbanas y en
su mano tena apoyada la cabeza. Al entrar, bostez y pude ver
por la dentadura que su edad aproximada era de 11 aos; el brazo
al descubierto tena una serie de manchas ms o menos circula-
res de color caf oscuro que se ven nicamente en las lesiones
pigenas de la piel en fase de desecacin o resolucin.
Jams se interna a un nio con este tipo de lesiones pues-
to que ellas son tratadas en la consulta externa; pero su compli-
cacin ms frecuente es la glomrulo nefritis aguda a la postre, la
causa de su internacin. El paciente tuvo hipertensin arterial,
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pues haba una silla suelta a los pies de la cama del paciente, sitio
en el que no tena razn de estar, salvo que hubiese sido utiliza-
da para levantar la cama y poner al paciente en posicin de tren-
delenburg (cabeza hacia abajo y los pies hacia arriba).
Al presentar hipertensin arterial, deban haberle suminis-
trado un anti-hipertensivo y yo dije que usaron Serpasol, medi-
camento de la casa CIBA, ya que la caja con sus colores caracte-
rsticos (azul y blanco) estaba sobre el velador y la nica expli-
cacin de la presencia de un antihipertensivo en ese sitio es que
se lo haban administrado. Todo el resto sobre sntomas y signos,
as como los resultados de los exmenes los deduje simplemente,
pues ese es el tipo de hallazgos que se encuentran siempre en
dicha enfermedad.
Un aspecto muy duro pero necesario para la implementa-
cin diagnstica son los llamados diagnsticos concertados, en
los cuales el mdico se pone de acuerdo con el laboratorista para,
luego de indicar su diagnstico, recibir resultados acordes y de
corroboracin. Ello permite exhibir ante el paciente y sus fami-
liares la clarividencia profesional que aporta serenidad y seguri-
dad. En este caso, el mdico realiz el diagnstico de apendicitis
aguda y el laboratorio report leucocitosis con neutrofilia y ban-
demia; en otra oportunidad diagnostic que el paciente presen-
taba fiebre tifoidea y el laboratorio la confirm con una reaccin
de Widal positiva.
El acto prescriptorio
Concluido el componente diagnstico, viene el momento
prescriptorio o teraputico mediante el cual el mdico extende-
r una receta prescribiendo lo que a su criterio requiere el con-
sultante. La prescripcin tiene una serie de peculariedades,
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observndose por una parte que todava se aplica el escopetazo
por el cual el facultativo dispara una serie de perdigones (medi-
camentos) a su enfermo confiando que alguno o algunos de ellos
le va a pegar a la enfermedad que lo aqueja. Bajo estas consi-
deraciones, inscribe en la receta tres o ms medicamentos, habi-
da cuenta de que al estar inseguro del diagnstico planteado,
podr mejorar o curar al paciente con ese disparo de perdigones
o gama muy amplia de medicamentos.
Al analizar el momento prescriptorio no podemos dejar a
un lado la influencia de la formacin profesional brindada a los
mdicos en el claustro universitario que los induce a presentar
un pensamiento estereotipado que asume de buenas a primera
que para todo padecimiento tiene que haber el medicamento
correspondiente en el mercado farmacutico. Las condiciones en
que se realiza el acto mdico no le permiten al facultativo razo-
nar sobre la patologa consultada, ya que en varias y no pocas
ocasiones intervienen componentes psicosomticos que estn
comandando el cuadro clnico y dando origen a la presencia de
signos y sntomas que no tienen un verdadero fundamento org-
nico. En estas circunstancias, el mdico puede caer en el error de
producir un diagnstico equivocado y proyectar un plantea-
miento teraputico que no tiene nada que ver con la realidad del
paciente.
Otro cuestionamiento del uso de los medios de laboratorio
y gabinete se basa en el tipo y marca de los equipos utilizados y
la calidad de los reactivos frente a un probable diagnstico. Con
cierta frecuencia, hemos tenido pruebas de reaccin de Widal
con un Eberth O y un Eberth H de 160 y 320 a las 24 horas de
inicio de un padecimiento caracterizado por ausencia de fiebre.
Al cambiar de laboratorio y utilizar reactivos de alta calidad,
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obtuvimos resultados disimiles, acordes con la realidad del
paciente.
Debemos hacer una serie de consideraciones sobre la capa-
cidad y actitud prescriptoria de un mdico, toda vez que se obser-
va en la prctica una tipologa diferente. Una buena parte del
cuerpo mdico ha perdido la importante mstica de leer o estu-
diar de forma continua y cotidiana, aunque sea por tiempos muy
cortos. Tal desentendimiento con la ciencia desactualiza y apar-
ta al profesional de los grandes avances clnicos, quirrgicos,
teraputicos, etc., de suerte que, al momento de extender una
receta, recuerda algo de lo que ley y mejor an, recuerda el
mensaje del visitador mdico que le implant un esquema tera-
putico que lo repetir estereotipadamente hasta el preciso
momento en que otro mensaje resulte ms interesante, atractivo
o rentable. De esto se colige que la formacin continua en la
medicina es en extremo importante y que quien no se apoye en
ella, difcilmente podr ejercer su profesin con un nivel tcni-
co y de calidad adecuados. Existen datos que revelan que un
mdico de 50 aos tan solo utiliza en su labor diaria un 2% de
aquello que aprendi durante la carrera de medicina.
En Estados Unidos, las compaas farmacuticas gastaron
desde 1999 ms de 11 billones de dlares cada ao en marketing
y promocin. De ellos, 5 billones se destinaron a los delegados
comerciales y alrededor de 10.000 dlares, a cada mdico. La
pregunta lgica para quien no tenga una clara informacin de
este tema es la siguiente: apoya econmicamente un laborato-
rio farmacutico una formacin continua que no est dirigida a
sus intereses comerciales? En otras palabras, esa interaccin
mdico-industria, favorece la prescripcin de un determinado
medicamento fabricado por la empresa?
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Una investigacin, que revisa 538 aportes sobre este tema,
concluye que la asistencia de formacin continuada financiada
por un laboratorio farmacutico se asocia con un aumento en la
prescripcin de frmacos que favorece a ese laboratorio.
En una encuesta realizada por el que suscribe a 56 estu-
diantes del sexto ao de medicina se les pregunt lo siguiente:
quin de ustedes ha utilizado Ventoln expectorante? La res-
puesta positiva la dieron 12 de ellos, a quienes se les pregunt:
qu es el Ventoln expectorante? El siguiente cuadro expone las
respuestas:
Los lectores, no mdicos o conocedores de la farmacologa,
saben que la respuesta era la siguiente:
Las respuestas de los estudiantes demuestran su ignorancia
en cuanto al producto, sus caractersticas y maneras de uso. ya
que por una parte el Salbutamol es un agonista B-2 selectivo de
los adrenoreceptores que, a dosis teraputicas, acta sobre los
adrenoreceptores B2 de los msculos bronquiales. La
Guayfenesina se agrega para aliviar la obstruccin respiratoria y
mejorar la ventilacin pulmonar. Su uso inapropiado puede pro-
vocar tensin muscular, temblores, cefalea, vaso dilatacin peri-
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N=12 Respuesta Composicin qumica Dosis
y concentracin por 5 ml.
7 Salbutamol Salbutamol Segn el caso
3 Salbutamol ms
broncodilatador Salbutamol Segn el caso
2 Jarabe bronquioltico Ninguna respuesta Segn el caso
Respuesta Composicin qumica Dosis
y concentracin por 5 ml.
Salbutamol + Guayfenesina Salbutamol 2 mg/5ml y Segn cuadro clnico,
Guayfenesina 100 mg/5ml peso y edad
frica con un incremento de la frecuencia cardaca, hipersensi-
bilidad y calambres musculares.
Por lo tanto, los 12 alumnos, cuando prescribieron este
producto, no saban las sustancias que lo componan, la concen-
tracin de las mismas y, peor an, la forma de administrarlo. Es
decir, ejercieron un acto teraputico emprico con potenciales
efectos secundarios indeseables.
Lo arriba relatado revela la falta de control de la universi-
dad que debi establecer un impedimento absoluto para que los
estudiantes de medicina prescriban frmaco alguno. Por otra
parte, los internos rotativos que no son mdicos-, tambin pres-
criben arbitrariamente durante sus pasantas en los diversos hos-
pitales, lo cual est tambin prohibido ya que sus recetas deben
llevar el visto bueno del mdico residente antes de ser entrega-
das al pblico. A los casos expuestos debemos aadir el de los
mdicos que no solamente olvidan los principios para la pres-
cripcin de una droga; adems, recetan lo que leyeron o se acor-
daron en ese momento aunque existan errores importantes de
criterio.
La industria farmacutica y la promocin de medicamentos
Pero al margen de los errores expuestos, la industria farma-
cutica - cuya importancia es indiscutible en la prctica mdica -
tiene aspectos positivos y negativos, tales como el aporte a la
investigacin farmacolgica mediante el descubrimiento de nue-
vas molculas que mejoran las opciones teraputicas, o el sopor-
te a la investigacin clnica y a la formacin mdica. En cuanto
a los aspectos indeseables de su accin, destacamos el desarrollo
de un marketing agresivo con miras a fortalecer los beneficios
econmicos de la industria por sobre el bienestar de los pacientes.
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En ciertas investigaciones, una empresa contrata a un pro-
fesional para realizar estudios sobre un determinado producto en
el cual no solamente deber tomarse en cuenta la bondad del
mismo, sino de manera particular, los aspectos ticos y morales
que se orienten a la bsqueda del beneficio real para el paciente
al punto de incluir criterios de seleccin y compensacin de ser
necesarios. Resultan lamentables los casos en los que se ha com-
probado el ocultamiento de efectos indeseables y se han altera-
do los anlisis estadsticos sobre el producto investigado para
aprobarlo y permitir su comercializacin aun a sabiendas de que
afectarn la salud y traern graves consecuencias para los pacien-
tes. Es frecuente observar que ciertas empresas farmacuticas
contratan a un speaker con el propsito de promover un determi-
nado producto o de relanzar algn otro que no ha gozado de la
acogida esperada a consecuencia de un marketing defectuoso.
Puede haber varios tipos de speakers, pero el verdadero e idneo
es aquel que posee una slida formacin acadmica, presencia y
facilidad de palabra. El verdadero speaker establecer sus condi-
ciones y cumplir su cometido sin ni siquiera aceptar a toda
costa el compromiso de prescribir el producto que est promo-
viendo.
Mediante revistas especializadas, la publicidad de los medi-
camentos procura hacer llegar informacin acerca de la bondad
y caractersticas de los mismos, habida cuenta de que muchas de
ellas no sobreviviran sin el patrocinio de las compaas farma-
cuticas. No han faltado empresas que, gozando de una posicin
tica slida y de gran credibilidad, inventaron productos sin sus-
tento tcnico alguno. Lo que es ms grave, rompieron las leyes
naturales en beneficio de la promocin de un producto dudoso
para utilizarlo como anclaje para la venta futura de productos
dietticos procesados en sus plantas.
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A continuacin, me referir a u producto en polvo lanza-
do al mercado en sobres o sachets con el nombre de Human Milk
Fortifier. El velado propsito de la empresa farmacutica produc-
tora era inducir al uso del bibern llenado con leche humana y
fortificada con el Human Milk Fortifier. Estos empresarios quisie-
ron aprovechar dos cosas: que la madre que se ordea va per-
diendo capacidad de produccin puesto que el mejor estmulo es
la succin del lactante. Por otra parte, como el ser humano es
vago, se orientar rpidamente a tomar la leche en el bibern
que requiere de un solo paso en lugar de tomarla directamente
del seno en donde est obligado a realizar cinco movimientos
para extraerla. Bajo estos razonamientos, me dirig al Director
General de Salud para solicitar la cancelacin inmediata del
Registro Sanitario de sta sustancia por considerarla atentatoria
para la salud alimentaria de la niez ecuatoriana.
Finalmente, algo muy grave en nuestro medio es que a
vista y paciencia de las autoridades de salud se publicitan una
serie de medicamentos que cubren el tratamiento de mltiples
enfermedades sin el anlisis previo de las gravsimas consecuen-
cias para la salud y la vida. Finalmente, y para lavar su concien-
cia, los patrocinadores lanzan al final una advertencia leda a
toda velocidad y que nadie entiende.
El uso racional de medicamentos no se aplica de manera
universal y absoluta. Ms bien, solemos observar que se promue-
ve una droga de elevado costo cuyo efecto teraputico es igual y
hasta de menor alcance respecto a otra de la misma composicin
qumica y potencia, pero de menor precio.
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Los obsequios
No podemos dejar de mencionar que la promocin de los
medicamentos por parte de ciertos integrantes de la industria
farmacutica se orienta a mantener una plantilla de visitadoras a
mdicos no necesariamente bien formada pero muy convincen-
te, dotada de material de informacin, muestras gratuitas, obse-
quios, pago de actividades relacionadas con la formacin mdi-
ca, viajes a congresos, reuniones de promocin cientfica, semi-
narios, talleres, etc.; prcticas que pueden influir en la mente de
un profesional y orientarlo a una prescripcin sistemtica, a
veces innecesaria y ocasionalmente hasta perjudicial. Este fen-
meno incrementa desafortunadamente la prescripcin irracional
de medicamentos y el uso indebido de los mismos sustentados en
la ley del toma y daca, lo cual es, por supuesto y a todas luces,
incompatible con la deontologa mdica.
Otro tipo de publicidad observado ltimamente y para
nada tico, consiste en ofrecer obsequios interesantes en favor
del mdico y su familia mediante la entrega de cupones a ser lle-
nados con el nombre del producto que lidera la promocin. Son
parte del quehacer farmacutico y pueden se clasificados en tres
categoras: la primera corresponde a los artculos promocionales
de poco valor (mandiles, toallas, geles de aseo personal, fijado-
res, bolgrafos, libretas y hasta relojes...). En segundo lugar, cons-
tan los de mayor valor, tales como libros, estetoscopios, chaque-
tas, portaternos, maletines, etc. En tercer lugar, observamos las
invitaciones a cocteles, cenas, espectculos deportivos o cultura-
les y viajes concomitantes con un evento cientfico mundial o
regional o simplemente para tomar parte de cruceros tursticos.
Es necesario afrontar estos regalos con actitudes claras a fin
de estandarizar criterios. Por ejemplo, en Estados Unidos estn
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prohibido los regalos de ms de 25 dlares; en Francia y Espaa
el lmite legal es de 30 euros; y, en Inglaterra, no se permiten
regalos de ms de 6 libras esterlinas. Estas prcticas, sin duda,
interpelan las que se practican en nuestro medio.
Asistencia a congresos y reuniones
Habida cuenta de que los mdicos tienen la obligacin de
estar al da y que la industria farmacutica patrocina la mayora
de las reuniones de formacin continuada, en Estados Unidos las
compaas farmacuticas financian cerca de 300.000 eventos
por ao. Se ha demostrado que, a pesar de asegurar que no se
sentan coaccionados, los mdicos que asistieron a una reunin
en un complejo turstico aumentaron la prescripcin de los
medicamentos del patrocinador. En una conferencia sobre ali-
mentacin infantil realizada en Machala, al preguntarles a algu-
nos colegas el porqu no prescriban un determinado producto
lcteo para nios mayores, me dijeron que no lo hacan porque
de hacerlo los bajaban del avin. Es decir, si una determinada
casa farmacutica detectaba en las recetas la prescripcin de
algn producto de la competencia, no le patrocinaran un viaje
a un congreso o evento cientfico internacional. Debe recono-
cerse, como principio, que el regalo crea un sentimiento de
correspondencia en el receptor independiente de su cuanta.
A propsito de lo antes afirmado, recordemos una de las
ltimas experiencias relacionadas con el uso de los antiinflama-
torios inhibidores de la COX-2 y que se beneficiaron de una
siembra descomunal mediante informacin masiva, presentacio-
nes a grupos de mdicos, ccteles, obsequios a rabiar Ello hizo
posible una importantsima difusin seguida de la promocin y
comercializacin masiva a pesar de que los riesgos del producto
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eran conocidos y de que su bondad teraputica no tena nada de
excepcional.
Resulta importante, ante tales experiencias, la implanta-
cin de guas que regulen la relacin entre los mdicos y las
empresas farmacuticas que incluyan normativas y recomenda-
ciones sobre la manera de enfrentar la excesiva propaganda
comercial de los productos farmacuticos y evitar la corrupcin
de los profesionales. Tal iniciativa permitir recuperar la fe de los
usuarios y de la sociedad en general en base al restablecimiento
de una verdadera independencia y autonoma profesional sin
olvidar jams que el supremo arbitro de la interrelacin entre los
mdicos y la industria farmacutica debe ser la propia profesin
mdica.
Los congresos mdicos deben ser sometidos a un anlisis
crtico para diferenciar entre los aportes que buscan aclarar o
profundizar un tema eminentemente mdico, de aquellos que
promueven nicamente el uso de un producto determinado,
convirtiendo un acto en apariencia tcnico o acadmico en un
evento social meramente comercial y rentable.
Los mdicos somos responsables del nivel tico alcanzado
a lo largo de nuestra trayectoria profesional. Muchos de nosotros
hemos logrado distinguir con claridad la posicin del mdico al
servicio de la salud de sus pacientes de los intereses de la indus-
tria farmacutica, evitando recibir de ella manifestaciones de
simpata o amistad y gozar de una independencia tan importan-
te como necesaria. Debemos recordar que no existen criterios de
evaluacin o seleccin que aplicables a los mdicos delegados o
invitados a eventos cientficos, dado que el parmetro de refe-
rencia es la intencin de atraerlos y crear en ellos sentimientos
de afinidad para la prescripcin de determinados productos.
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Otros son seleccionados por ser los que ms prescriben un selec-
cionado frmaco, ya que no se valora la capacidad de estudio, la
formacin docente, ni el nivel de investigacin del mdico.
Las farmacias y la disponibilidad de medicamentos
Las farmacias desempean un papel importante en el acto
mdico ya que son las dispensadoras de las recetas prescritas por
el facultativo. Dentro de los principales problemas propios de la
relacin mdico-farmacia, destacamos, a manera de relato, los
siguientes:
Al recibir la receta, puede darse el caso de que uno de los
medicamentos no se encuentre en las perchas de la misma, ya sea
por fallas en el proceso de reposicin o despacho. El dependien-
te reacciona de inmediato dicindole al paciente que ese produc-
to est agotado o descontinuado, con lo cual deja al facultativo
que lo prescribi en un mal predicamento. El paciente, a su vez,
se asombra de que su mdico le prescriba algo inexistente en el
mercado o fuera del arsenal teraputico corriente.
En ese preciso instante, la ausencia de un qumico farma-
cutico en casi todas las farmacias, que es un rompimiento a la
ley, deja al paciente indefenso en manos de un barchiln emp-
rico que se las agenciar para venderle lo que se le ocurra en sus-
tituto a lo que fue prescripto.
Por otra parte, algunas farmacuticas realizan un marke-
ting agresivo en las farmacias ofreciendo dinero u obsequio a
quienes renan un cierto nmero de envases externos vacos que
son canjeados peridicamente.
Muchas farmacias tienen medicamentos genricos en exis-
tencia, pero nicamente para quedar bien ante las autoridades de
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salud que las inspeccionan. En realidad, tratan a toda costa de no
venderlos, dado que la utilidad en la venta de un medicamento
de marca o patente es ampliamente superior a la de un genrico.
Estas farmacias en actitud reida con la moral, no pierden
absolutamente nada, puesto que 90 das antes de vencer el pro-
ducto que les fuera entregado pueden canjearlo al mismo labora-
torio por otro lote fresco con fecha de expiracin muy posterior
y el consiguiente dao econmico para la empresa proveedora.
Considero que la perversa clusula de devolucin prostitu-
ye un procedimiento administrativo que debe ser sano y limpio.
Por lo tanto, debe abolrsela ya que un establecimiento sabe lo
que necesita y est en condiciones de pedir nicamente lo que
requiere para satisfacer esa necesidad.
En el pasado, cuando exista el CEMEIN (Centro Estatal
de Medicamentos e Insumos), adscrito al Ministerio de Salud, se
dieron casos tales la como la compra de 5 millones de unidades
de un antibitico de las que se consumieron apenas 1200.000.
El CEMEIN devolvi las 3800.000 unidades que debieron ser
repuestas por el vendedor original. Tuve la inmensa satisfaccin,
cuando fui ministro, de aplicarle el pual o estoque de descabe-
llo al CEMEIN, hacindolo desaparecer, habida cuenta de tan
dudosa actitud.
Pero existe un fenmeno reciente y creciente y es la apari-
cin de cadenas de farmacias con el propsito de ejercer el con-
trol monoplico de la venta de medicamentos en el Ecuador.
Una de las cadenas consolida su hegemona en la sierra; la otra,
en la costa. Una vez constituido y consolidado este imperio
monoplico, no ser un laboratorio farmacutico el que pueda
ingresar la ltima innovacin para el tratamiento de la hiperten-
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sin arterial, sino que su representante, lejos de promover el pro-
ducto ante los mdicos y sociedades cientficas de la especiali-
dad, tendr que ir donde los gerentes de las cadenas para rogar-
les la venta de su producto, para lo cual debern hacer concesio-
nes leoninas tales como crdito de 120 das, 10 % por concepto
de distribucin, 12% al 15 % por gastos de seguridad para ven-
tas, entregas de docenas de 12 y 14 unidades, obsequios, etc., etc.
El riesgo consiste en que la disponibilidad de medicamen-
tos pronto estar sometida a la aprobacin de los gerentes de las
cadenas de distribucin. Aparecer, entonces, un nuevo sistema
de esclavitud teraputica a vista y paciencia de un gobierno que
se rasga las vestiduras hablando de implantar un control riguro-
so mediante la promulgacin de una ley antimonopolio. El
mdico, no tendr que leer libros o artculos cientficos, ni con-
sultar guas especializadas. Para prescribir bastar llamar a la far-
macia para preguntar qu tienen en existencia para una determi-
nada patologa para recin entonces extender la receta al
paciente.
Conclusin
Se ha tratado de enfocar la actividad del mdico desde el
punto de vista biotico, en especial aquellos aspectos tocantes a
la relacin mdico paciente y a la que implica el mdico con los
laboratorios y farmacias. Algunos de los temas desarrollados
poseen un franco enfoque tico, pero solicitan una perspectiva
biotica cuando de por medio est el bien y la necesidad de
garantizar la vida del paciente.
Los medicamentos, la manera en que se los promociona,
produce y distribuye son aspectos con abundantes interrogantes
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muchas de cuyas respuestas estn todava pendientes. Se deja en
claro que muchos de las violaciones a la tica aqu planteadas se
convertirn en agresiones bioticas cuando quien los comete
atenta contra la vida.
Bibliografa
BLANCO GUEVARA, Pilar
tica Mdica en relacin con la industria farmacutica. Soc.
Venezolana de Urologa. S.d.
BUNGE, Mario
2009 Los enfermos son pacientes, no clientes. Diario La Nacin, septiem-
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ANEXOS
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ANEXO 1
Investigacin sobre la situacin
de la biotica en las facultades de ciencias
de la salud y medicina en el Ecuador
ANEXOS
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Anexo 1.2
Formulario para diagnstico de enseanza de biotica
en las universidades del Ecuador
1. Se dicta la ctedra de Biotica en su universidad? SI NO
2. En qu facultad o Escuela?
3. En qu nivel o niveles?
4. Cundo iniciaran la enseanza?
5. Nombre del Profesor/a o Profesores / as?
6. Tienen el/la Profesores/a ttulo de Biotica inscrito en el CONESUP? SI NO
7. Est conformado un Comit de tica, biotica o Biotica de la Investigacin en su uni-

versidad? SI NO
Datos de quien lo preside: Nombre
Ttulo
8. Tienen la Universidad planificado implementar la ctedra de Biotica? SI NO

231
231
NOMBRE DE LA UNIVERSIDAD
FACULTAD O ESCUELA
PREGADO
POSGRADO
CIUDAD - PROVINCIA
NOMBRE DE DECANO
NOMBRE DE CONTACTO
CARGO / FUNCIN
TELEFONO
CELULAR
CORREO ELECTRONICO
DIRECCIN
9. En convenio con alguna universidad extranjera? SI NO
Nombre:
10. Me podra dar una copia del plan curricular de la ctedra? SI NO

OBSERVACIONES Y COMENTARIOS
ANEXOS
232
232
Anexo 1.3
Resumen de resultados del diagnstico
de la enseanza de Biotica en las Universidades del Ecuador
Pregunta 1. Se dicta la ctedra de Biotica en su Universidad?
Para efecto de ms fcil comprensin hemos agrupado las respuestas obtenidas
en las siguientes categoras:
1.1 Si se dicta la ctedra de Biotica
5. Universidad Tcnica de Machala
7. Universidad Catlica Santiago de Guayaquil
10. Universidad de Guayaquil
13. Universidad Tcnica de Babahoyo
15. Universidad Estatal de Bolvar
17. Universidad Estatal Pennsula de Santa Elena
19. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador
20. Universidad Central del Ecuador
21. Universidad Cristiana Latinoamericana
23. Universidad San Francisco de Quito
24. Universidad Tecnolgica Equinoccial
25. Universidad Regional Autnoma de los Andes
26. Universidad Tcnica de Ambato
28. Universidad Politcnica Estatal de Carchi
29. Universidad Laica Eloy Alfaro de Manab
30. Universidad Tcnica de Manab
31. Universidad Nacional de Chimborazo
32. Universidad de las Amricas UDLA
1.2 No se dicta la ctedra de Biotica
6. Universidad Tecnolgica San Antonio de Machala
9. Escuela Superior Politcnica del Litoral
22. Universidad Internacional del Ecuador
26. Universidad Tcnica de Ambato
27. Universidad Interamericana del Ecuador
1.3 Se dicta biotica segn la Modalidad Taller
8. Universidad de Especialidades Espritu Santo, pre grado, Medicina, a partir de
3er ao.
11. Universidad Nacional de Loja, pre grado, todas las reas mdicas, a partir de
3er ao.
233
233
1.4 Se dicta biotica segn la Modalidad Seminario
2. Universidad de Cuenca, postgrados,
19. Universidad Catlica del Ecuador a profesores.
1.5 Se dicta biotica segn Modalidad Curso Optativo
3. Universidad del Azuay, pre y post grados.
1.6 Se dicta biotica segn la modalidad Temas/mdulo/ captulo de otras materias
1. Universidad Catlica de Cuenca: captulo dentro de tica Profesional
(Enfermera, 3er ao y Odontologa, 4to ao) y de Deontologa Mdica
(Medicina, 6to ao).
2. Universidad de Cuenca: temas dentro de Salud Pblica y Salud y Sociedad
(Enfermera, 1er ao; Tecnologa Mdica, 1er ao) y de Medicina Legal
(Medicina, 5to ao).
3. Universidad del Azuay: no se menciona una materia especficamente; se tra-
tan dilemas ticos y bioticos en las materias tanto en pre como en postgra-
dos.
5. Universidad Tcnica de Machala: unidad de Biotica dentro de Problemas
tico-legales (Enfermera, 1er ao).
6. Universidad Central como parte de otras ctedras
7. Universidad Internacional en carrera de nutricin como parte de Deontologa
20. Universidad Central del Ecuador en medicina es parte de la ctedra de
Humanidades y Biotica.
22. Universidad Internacional en la escuela de nutriologa en ctedra de deonto-
loga est incluida Biotica.
Pregunta 2. En qu Facultad o Escuela?
5. U. Tcnica de Machala: Escuela de Medicina, carrera Medicina
7. U. Catlica Santiago de Guayaquil: Escuela Enfermera, carrera Enfermera
10. U. de Guayaquil: Escuela de Graduados, especialidades mdicas
13. U. Tcnica de Babahoyo: Facultad de Salud, escuela Laboratorio Clnico y
Obstetricia.
15. U. Estatal de Bolvar: Facultad de Ciencias de la Salud y del Ser Humano,
Escuela de Enfermera
17. U. Estatal de la Pennsula de Santa Elena: Escuela de Enfermera, carrera
Enfermera
19. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador: carrera Medicina, Enfermera,
Nutricin
20. U. Central de Ecuador: Escuela Enfermera, Medicina, Obstetricia y Posgrado.
21. U. Cristiana Latinoamericana: Escuela de Medicina
23. San Francisco de Quito: Facultada de Medicina
24. U. Tecnolgica Equinoccial: Facultada de Medicina
25. U. Regional Autnoma de Los Andes: Facultada Medicina, Enfermera y
Odontologa
ANEXOS
234
234
26. U. Tcnica de Ambato: Medicina y Terapia Fsica
31. U. Nacional de Chimborazo: Medicina y Enfermera.
28. Politcnica estatal de Carchi: Enfermera
29. U. Laica Eloy Alfaro de Manab: Medicina, Enfermera y Odontologa
30. U. Tcnica de Manab: Medicina, Optometra y Enfermera
32. UDLA: Facultad Escuela de la Salud
Pregunta 3. En qu nivel o niveles?
15. U. Tcnica de Machala: Primer ao
7. U. Catlica Santiago de Guayaquil: Primer ao
10. U. de Guayaquil: Postgrados
13. U. Tcnica de Babahoyo: Cuarto ao
15. U. Estatal de Bolvar Tercer ao
17. U. Estatal de la Pennsula de Santa Elena: Segundo ao
19. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador: carrera Medicina 8 nivel,
Enfermera: 9 nivel, Nutricin: 9 nivel
20. U. Central de Ecuador: Escuela Enfermera, Medicina, Obstetricia y posgrado.
21. U. Cristiana Latinoamericana: Escuela de Medicina del 7 semestre y tica y
liderazgo 1, 2 ,3, 4, 5 ,6 niveles
23. U. San Francisco de Quito: Facultada de Medicina: tercer ao primer semes-
tre
24. U. Tecnolgica Equinoccial: Facultada de Medicina 2 y 6 niveles
Odontologa: si en 4 nivel
26. U. Tcnica de Ambato: Medicina: 4 nivel
31. U. Nacional de Chimborazo: Medicina y Enfermera
28. U. Politcnica Estatal de Carchi: Enfermera 1 y 2 niveles
30. U. Tcnica de Manab: Medicina: 8 nivel, Optometra: primer nivel y
Enfermera: primer nivel
32. UDLA 3er nivel
Pregunta 4. Nombre del Profesor o profesores
5. U. Tcnica de Machala: Dra. Letty Quintanilla, Doctora en Medicina.
7. U. Catlica de Santiago de Guayaquil: Economista Julio Arauz.
10. U. de Guayaquil: Dr. Daniel Gallegos Gonzlez, Dr. En Medicina, Especialista
en Biotecnologa (Opcin Biologa Molecular e Ingeniera Gentica).
13. U. Tcnica de Babahoyo: Dr. Csar Noboa Quino y Dr. Francisco Villacrs,
Doctores en Medicina.
15. U. Estatal de Bolvar: Dr. Manuel Albn Lucio y Dr. Guillermo Lombeida,
Doctores en Medicina.
17. U. Estatal de la Pennsula de Santa Elena: Dr. Julio Lavanda y Dra. Berta
Maggi, Doctores en Medicina.
235
235
19. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador: carrera Medicina: Dr. Antonio
Crespo. acrespo@puce.edu.ec, Enfermera, Nutricin: Dr. Mauro Avils y Dra.
Cecilia Borja. cborjap@puce.edu.ec.
20. U. Central de Ecuador: Escuela Enfermera, Medicina, Obstetricia y
Posgrado.
Edmundo Estvez fac_medicina@fcm.uce.edu.ec, edmundo.estevez@
gmail.com
Dr. Fernando Arroyo, Dr. Edmundo Estvez M., Dr. Agustn Garca B., Dr.
Harold Haro, Dr. Mauricio Medina Dr. Fausto Morales, Dr. Vctor M. Pacheco
B., Dr. Jorge Pizarro, Dr. Jean Raad A., Dr. Manuel Rodrguez.
21. U. Cristiana Latinoamericana: Escuela de Medicina: Dr. Pablo Carvajal,
pablocravajalmd@yahoo.com
23. U. San Francisco de Quito: Facultada de Medicina: Dr. Eduardo Arzaga
24. U. Tecnolgica Equinoccial: Facultada de Medicina: Dr. Vctor Manuel
Pacheco, vpacheco@superban.gov.ec, Lorena Morena: rea educativa
Odontologa: Dr. Manuel Guerrero: dmedicina@mail.uniandes.edu.ec,
mayorga_maria @yahoo.ec
26. U. Tcnica de Ambato: Medicina y Terapia Fsica: Dr. Guillermo Prez
glgsz@hotmail.com
31. U. Nacional de Chimborazo: Medicina y Enfermera:
28. U. Politcnica Estatal de Carchi: Enfermera: Lcda. Martha Cantos Ruth-salga-
do@hotail.com
30. U. Tcnica de Manab: Medicina y Enfermera: no hay todava nuevo docen-
te, optometra: Dr. Cesar Castillo elva_teron@yaohoo.com
Pregunta 5. Tiene el profesor/a o profesores/as ttulo de biotica registrado en el
CONESUP?
Ninguna de los maestros tiene ttulo de biotica registrado en el CONESUP.
Universidades 19,20,21 tienen ttulo de universidades de otros pases no registrados.
Pregunta 6. Est conformado un Comit de tica, Biotica o Biotica de la
Investigacin en su Universidad?
6.1 Est Conformado
2. Universidad de Cuenca: Comisin de Biotica.
19. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador
21. Universidad Cristiana Latinoamericana
23. Universidad San Francisco de Quito
24. Universidad Tecnolgica Equinoccial:
ANEXOS
236
236
6.2 No est conformado
1. Universidad Catlica de Cuenca
4. Universidad Politcnica Salesiana
5. Universidad Tcnica de Machala
6. Universidad Tecnolgica San Antonio de Machala
9. Escuela Superior Politcnica del Litoral
10. Universidad de Guayaquil
12. Universidad Tcnica Particular de Loja
13. Universidad Tcnica de Babahoyo
14. Universidad Tcnica Estatal de Quevedo
15. Universidad Estatal de Bolvar
16. Escuela Superior Politcnica Ecolgica Amaznica
17. Universidad Estatal de la Pennsula de Santa Elena
25. U. Regional Autnoma de Los Andes:
26. U. Tcnica de Ambato
28. U. Politcnica estatal de Carchi
29. U. Laica Eloy Alfaro de Manab
30. U. Tcnica de Manab
31. U. Nacional de Chimborazo
6.3 Est en proceso de conformacin
3. Universidad del Azuay: Comit de Biotica (Institutional Review Board)
7. Universidad Catlica de Santiago de Guayaquil: Comit de Biotica.
8. Universidad de Especialidades Espritu Santo: Comit de Biotica (Institutional
Review Board).
11. Universidad Nacional de Loja: Comit Institucional de Biotica.
7. Tiene la Universidad planificado implementar la ctedra de Biotica?
1. Universidad Catlica de Cuenca: contempla Biotica como ctedra independien-
te, en su nuevo pensum de estudios, que estar implementado hasta dentro de 2
aos.
2. Universidad de Cuenca: tiene planificado implementar Biotica no como ctedra,
pero si en la modalidad seminario en pregrado.
Universidad Tcnica de Manab: creando nuevo pensum para las facultades de
medicina, enfermera y optometra por lo que no hay los nuevos profesores.
3. La Universidad Catlica del Ecuador tiene planeado iniciar el posgrado de Biotica
ya ha presentado solicitud en CONESUP.
4. Universidad Central del Ecuador iniciar, como materia independiente, desde sep-
tiembre del 2009
5. Universidad de Manab en el prximo ciclo.
237
237
8. En convenio con alguna universidad extranjera?
La Universidad de Especialidades Espritu Santo mantiene un convenio en cuanto a profe-
sores que dicten los talleres tanto de tica general, tica mdica y biotica, con Miller
School de la Universidad de Miami.
Universidad Central del Ecuador tiene varios convenios tanto para el comit de Biotica
como para dictar la ctedra.
Universidad Catlica del Ecuador est dentro de la Red de Universidades Catlicas y la
Asociacin de Universidades Jesuitas.
9. Cundo se iniciara la enseanza?
1. Universidad Catlica de Cuenca: Ctedra, aproximadamente dentro de 2
aos.
2. Universidad de Cuenca: Modalidad Seminario en consideracin.
3. Universidad Tcnica de Manab: siguiente ciclo
4. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador un posgrado cuando acabe trmi-
te en CONESUP.
Pregunta 10. Me facilitara una copia del Plan Curricular de la materia?
Plan curricular enviados:
1. Universidad Tcnica de Machala 5
2. Universidad de Guayaquil 10
3. Universidad Estatal de Bolvar 15
4. Pontificia Universidad Catlica del Ecuador 19
5. Universidad Central del Ecuador 20
6. Universidad Cristiana Latinoamericana 21
7. Universidad San Francisco de Quito 23
8. Universidad Estatal de Carchi 28
De los planes curriculares entregados son de Biotica exclusivamente los de las
Universidades 19, 21 y 23.
La Biotica est incluida con otras asignaturas en las Universidades 5, 10, 15, 20, 28
ANEXOS
238
238
239
239
ANEXO 2
Credo humanizador
Dr. Agustn Garca Banderas
PRIMERO. Creo que el bienestar del paciente es la razn de ser de las pro-
fesiones mdicas.
Compromiso: Me comprometo a mejorar mis conocimientos y destrezas
diariamente y brindar calidez en la atencin de mi paciente.
SEGUNDO. Creo que los pacientes tienen derecho a conocer y decidir
sobre sus problemas de salud.
Compromiso: Me comprometo a informar de manera completa, veraz y
comprensible a mi paciente sobre los actos que se van a realizar en su persona,
a fin de conjuntamente resolver lo ms conveniente para su salud.
TERCERO. Creo que los seres humanos tienen derecho a que se respete
su intimidad y privacidad.
Compromiso: Me comprometo a guardar confidencialidad de los secre-
tos que me fueren confiados en el ejercicio del acto mdico.
CUARTO. Creo que los enfermos merecen la mejor calidad de atencin.
Compromiso: Me comprometo, en unin de mis colegas a reducir el
error mdico, minimizar los riesgos y sufrimientos producidos por los adelantos
tecnolgicos mal utilizados y extremar los cuidados con los ms vulnerables.
QUINTO. Creo que el ser humano se realizar plenamente en la sociedad.
Compromiso: Procurar una comunicacin interactiva gestual y verbal
con mis pacientes para a travs de una empata mutua lograr la salud del
enfermo.
SEXTO. Creo que la medicina es una profesin noble y altruista y en
equipo.
Compromiso: Me comprometo a ejercer mi profesin sin afn de lucro,
mantener buenas relaciones con mis colegas de trabajo y no dejar que mi crite-
rio est influido por intereses perjudiciales a la salud de mis pacientes.
SEPTIMO. Creo que la salud es un derecho consagrado en la Declaracin
Universal de Derechos Humanos.
ANEXOS
240
240
Compromiso: Me comprometo a trabajar para mejorar el acceso de toda
la poblacin al sistema de salud, sin distingos de sexo, raza, edad, condiciones
socioeconmicas y educativas, promocionando la medicina preventiva en la
salud pblica para que el cuidado de los pacientes sea el ms equitativo posible,
administrando adecuadamente los recursos escasos y evitando procedimientos
costosos y superfluos.
OCTAVO. Creo que la muerte es el tributo que se ha de rendir por el
hecho de haber vivido y representa el colofn solitario de la existencia.
Compromiso: Me comprometo acompaar a mis pacientes en ese tran-
ce, aliviando sus sufrimientos con cuidados paliativos, procurndoles una muer-
te digna y aplicando la regla de oro de la moral: comprtate con los dems
como quisieras que ellos se comporten contigo.
241
241
243
243
ANEXO 3
Poltica Nacional de Biotica
La presente Poltica fue puesta a consideracin del Directorio del Consejo
Nacional de Salud en su reunin ordinaria del 21 de Diciembre del 2006, reci-
biendo algunas recomendaciones y observaciones, las mismas que han sido
recogidas por la Comisin de Biotica e incorporadas al documento original, que
se presenta para conocimiento y aprobacin del Directorio del 15 de Noviembre
del 2007, segn lo establece el Reglamento a la Ley Orgnica del Sistema
Nacional de Salud.
Poltica Nacional de Biotica
Introduccin
Durante la ltima dcada la comunidad internacional se ha conmovido
por los anuncios de espectaculares avances en el campo de la biologa molecu-
lar centrados sustancialmente, en el mbito de la gentica; lo que hasta enton-
ces pareca ser un territorio vedado al conocimiento del hombre - la clave del
misterio mismo de la vida - comenz a ser desentraado.
Estos promisorios avances de las ciencias biolgicas tomaron la delantera
a las disciplinas del deber ser y las enfrentaron a una serie de acuciantes pregun-
tas. Aunque esos interrogantes no configuran, en esencia, ms que la nueva for-
mulacin del ancestral dilema de los lmites del obrar humano, la respuesta tica
resultante no ha alcanzado - hasta el presente - la profundidad, amplitud y rique-
za que el tema en estudio requiere. Ante la falta de una estructura de justifica-
cin tica coherente, la respuesta legal es incompleta, irregular o directamente
inexistente.
El camino emprendido no tiene retorno, ya que no es posible pretender
la eliminacin de la nueva biotecnologa en el mundo actual; es igualmente irres-
ponsable cerrar los ojos ante esta realidad que nos supera, delegando a los cien-
tficos las decisiones que deben ser tomadas por toda la comunidad.
La supervivencia de la especie humana y los derechos de todo hombre a
ser nico e irrepetible, poseer un patrimonio gentico inviolable y a preservar la
privacidad de este patrimonio, son los valores fundamentales que estn en
juego. En este contexto, la biotica se ha desarrollado como una nueva meto-
dologa que crea dilogos con otras disciplinas distintas a la moral o a la tica,
para aportar una solucin concreta a los problemas cotidianos.
Es necesario tener un mayor protagonismo en este mbito, para lo
cual es pertinente abrir espacios de discusin sobre las implicaciones bioticas
y de bioseguridad en la generacin y el uso del conocimiento cientfico y tec-
nolgico.
ANEXOS
244
244
Antecedentes
La Declaracin de los Derechos Humanos. Se considera como la ms
completa y la de mayor calidad tica en cuanto a la proteccin de los dere-
chos, libertades y valores de todo ser humano, sin distincin alguna de raza,
color, sexo, idioma, religin, opinin poltica, origen nacional o social, posi-
cin econmica, nacimiento o cualquier otra condicin.
Esta Declaracin consagra los derechos a la vida, a la libertad y a la segu-
ridad personal y social, as como a un nivel de vida adecuado para la familia y el
bienestar individual y colectivo, destacando el hecho de que los derechos y liber-
tades que comprenden esta Declaracin no podrn, en ningn caso, ser ejerci-
dos en oposicin a los propsitos y principios de las Naciones Unidas, lo que la
convierte en el documento de mayor universalidad en cuanto al respeto a la dig-
nidad y a los valores humanos, a la vida, a la naturaleza y, de manera relevante,
a la supervivencia humana.
La Constitucin Poltica de la Repblica del Ecuador. Se refiere de mane-
ra explcita a los Derechos Humanos relacionados con la vida, la salud, los gru-
pos vulnerables, la seguridad social, la cultura, la educacin, la ciencia, la tecno-
loga y el ambiente, estableciendo el equilibrio csmico que vincula a las perso-
nas, sus culturas, su historia, su hbitat y supervivencia, con una concepcin
tica universalista, que armonice los valores morales y los objetivos cientficos y
tecnolgicos.
La Poltica Nacional de Salud fundamenta su concepcin filosfica y
humana en los principios de equidad, universalidad, solidaridad, calidad, plura-
lidad, eficiencia, tica e integralidad.
La Ley Orgnica del Sistema Nacional de Salud. Establece las condiciones
legales, estructurales y funcionales para el cumplimiento y operatividad de La
Constitucin de la Repblica y de la Poltica Nacional de Salud.
La Ley Nacional de Trasplantes de rganos y Tejidos. Establece las
condiciones de consentimiento informado, tanto para donante vivo como
cadavrico.
Cdigos, declaraciones, acuerdos y resoluciones internacionales de bio-
tica. Desde el Primer Cdigo que, en 1931 estableci en Alemania regulacio-
nes para la investigacin en seres humanos, hasta la Declaracin de Biotica de
la UNESCO, de octubre 2005, se han aprobado varios documentos internacio-
nales relativos a la prctica mdica y a la investigacin clnica, mdico-biolgica
245
245
y biotecnolgica. Cabe mencionar de manera especial, el Cdigo de
Nremberg, la Declaracin de Helsinki (con sus diferentes revisiones), el
Informe Belmont y los Cdigos de Regulacin Federal de los Estados Unidos de
Norte Amrica, las Resoluciones de CIOMS-Organizacin Mundial de la Salud
(Council for International Organizations of Medical Sciences), Pautas para la
Evaluacin tica de Investigaciones Epidemiolgicas, Guas y Operacionales
para Comits de Biotica, la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos, la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos
Humanos y el Manual para la Buena Prctica de la Investigacin Clnica (GCP),
Declaraciones de la Asociacin Mdica Mundial, Declaracin de San Salvador y
otras Declaraciones y Documentos suscritos por el Estado Ecuatoriano.
Objetivos de la Poltica
Establecer los criterios y normativas bioticas para la ejecucin de las
investigaciones en salud, en sus diferentes modalidades.
Incorporar a la biotica en el ejercicio de la medicina y en las organiza-
ciones, dependencias, centros y unidades que constituyen el Sistema Nacional
de Salud.
Garantizar que la investigacin en seres humanos mantenga el respeto
mximo a sus derechos y valores, a su autonoma, bienestar y a la calidad del
ambiente.
Lineamientos
Contexto de la Biotica
El ejercicio de la medicina y profesiones afines que se realiza en el campo
de la salud, tanto en las entidades pblicas, semipblicas, privadas, como en la
prctica profesional, pertenecientes al Sistema Nacional de Salud, debe efectuar-
se ajustada a normas ticas, de calidad y calidez, centrando todas las actividades
en beneficio del paciente.
El respeto a la dignidad humana contenido en los postulados kantianos
que: el hombre es un fin en s mismo y no debe ser tratado como un medio y
que las cosas tienen precio y el hombre dignidad deben orientar el ejercicio en
la atencin a la salud en todos los niveles.
ANEXOS
246
246
Los principios rectores de la poltica del Estado ecuatoriano, en relacin a
la atencin en salud, coinciden con los del informe Belmont: beneficencia, no
maleficencia, justicia y autonoma.
La atencin de salud debe fundamentarse en el principio de responsabi-
lidad, entendido como: dar respuesta de los actos y sus posibles consecuencias
ante si mismo (conciencia) o ante alguna autoridad (tribunales de justicia).
La responsabilidad quiere decir justificacin de las acciones y motivos que
llevaron a realizarlas libremente y sin ninguna coaccin; todo ser humano es un
agente moral que debe responder de sus actos y el profesional de la salud lo es
en un grado superlativo.
Biotica institucional
La medicina se considera una ciencia y un arte, para ejercerla el profesio-
nal debe adquirir conocimientos, actualizarlos permanentemente, tener habilida-
des y/o destrezas que le permitan identificar los sntomas y signos de la enferme-
dad y solucionarlos, ante todo debe poseer cualidades de su carcter y un siste-
ma de valores que le permitan ser un mdico bueno y no solamente un buen
mdico en el sentido tcnico de la palabra.
Esto demanda incluir en la formacin del profesional de la salud y en las
instituciones de salud, ejes de enseanza y capacitacin en biotica; as como
implementacin de comits de tica de la investigacin y hospitalarios; legisla-
cin; informacin al pblico e investigacin en biotica.
De hecho, se hace indispensable crear las condiciones adecuadas de
espacios de reflexin, foros, seminarios, talleres y conferencias, en los centros
asistenciales, para que la biotica cumpla con su papel consultivo ante dilemas
clnicos, para establecer normas hospitalarias y la recomendacin tica de proto-
colos de investigacin en seres humanos.
tica clnica
Se refiere a los aspectos ticos relacionados con los dilemas que se pro-
ducen en la prctica diaria del equipo de salud, que involucran a los pacientes,
la familia y los profesionales de la salud.
247
247
Consentimiento Informado
Es un documento que consiste en la aceptacin por escrito del paciente
o su representante, en forma libre, voluntaria y conciente; despus de que el
Mdico tratante le ha informado de manera detallada y comprensible de la natu-
raleza de la intervencin mdica y sus alternativas posibles, los riesgos y benefi-
cios.
Sus fundamentos lo constituyen los principios de autonoma del pacien-
te y el de beneficencia por parte del Mdico tratante.
El consentimiento informado constituye una condicin sine quanom en
la relacin mdico-paciente, que debe ser obtenido por escrito en formularios
diseados para el efecto, en los cuales consten de manera clara y precisa los ries-
gos y beneficios de los procedimientos de diagnstico y tratamiento a emplear-
se en una terminologa comprensible para el paciente y sus familiares.
Adicionalmente debern constar las posibles alternativas diagnsticas y de trata-
miento, en caso de haberlas.
La caracterstica esencial del consentimiento informado es su otorgamien-
to voluntario y libre, sin que la decisin del paciente est influida por manipula-
cin o coercin y posterior a la comprensin exacta del proceso.
Cuando las condiciones mdicas del paciente, en funcin del principio de
autonomia no le permitan tomar una decisin, ser el consenso de los familiares
directos el que deba ser considerado. El paciente o su representante tienen la
facultad de negar o revocar el consentimiento.
Se exceptuar el requisito de consentimiento informado en caso de emer-
gencia, urgencia o peligro para la salud pblica.
Confidencialidad de los datos
Se fundamenta en la dignidad inherente a la vida humana y en los prin-
cipios de autonoma y no maleficiencia. Es obligacin del personal sanitario no
invadir la privacidad de los pacientes o de sus familiares. Este deber est conte-
nido en una de las clusulas del Juramento Hipocrtico.
La historia clnica y los datos consignados en ella pertenecen al paciente
y el personal de salud tiene obligacin de proporcionarle en caso de ser reque-
rido. La confidencialidad de los datos de la historia clnica es extensiva al perso-
nal sanitario colaborador y auxiliar (secreto compartido y derivado).
ANEXOS
248
248
Cuando los familiares o allegados al paciente soliciten informacin, sta
puede ser entregada previa autorizacin del paciente y de la autoridad legal
competente.
El acceso a encuestas, cuestionarios y datos contenidos para la investiga-
cin cientfica debern ser autorizados por los investigadores conservando el
anonimato de las personas.
Marco tico en la investigacin
Es necesario promover y favorecer la investigacin original de problemas
de salud que son prioritarios de nuestro pas.
La investigacin cientfica se contempla en la Poltica de Biotica para el
Sistema Nacional de Salud del Ecuador, en cuanto se relacione con la vida y la
salud, considerada bajo el enfoque de los valores morales y de los Derechos
Humanos.
Investigacin con seres humanos
Se conoce de su realizacin desde Hipcrates, pero se tuvo una clara
comprensin de los riesgos para la integridad y dignidad humana solamente a
partir del juicio de Nremberg, ante la evidencia de los crmenes nazis; con su
experimentacin eugensica y la violacin de las normas para la investigacin en
humanos, establecidas por primera vez en 1931 en Alemania. En esa clebre e
inolvidable ocasin, conforme antes se hizo referencia, es cuando se adopta el
Cdigo de Nremberg, aprobado reiteradamente por la Declaracin de Helsinki
y por repetidas asambleas de la AAM, al igual que por otras resoluciones interna-
cionales.
Para evitar posibles riesgos a la salud de las personas involucradas en
una investigacin, se mantendr la disposicin obligatoria de que todo conve-
nio respecto a proyectos de investigacin en salud, sern revisados y avaliza-
dos por un Comit Institucional de tica en Investigacin de Salud (CIEIS). Para
los proyectos acordados entre los investigadores y patrocinadores, los prime-
ros estn en la obligacin de notificar e informar permanentemente del avan-
ce de la investigacin y sus resultados a la institucin a la que se pertenece.
Consentimiento informado en investigacin mdica
Consentimiento informado voluntario, por escrito, frente a un testigo
presencial y despus de haber recibido y comprendido la informacin comple-
249
249
ta respecto a la justificacin del proyecto, sus objetivos y la evidencia de no
maleficencia.
No se aceptar la participacin en proyectos de investigacin en huma-
nos, a personas que se encuentren con deterioro de su estado de conciencia, en
estado terminal, susceptibles de labilidad emocional o que pertenezcan a grupos
vulnerables (nios, mujeres embarazadas o amamantando, enfermos mentales,
sujetos privados de libertad, comunidades subdesarrolladas y de minoras tni-
cas). En casos excepcionales el consentimiento informado ser dado por el repre-
sentante legal.
Para los proyectos que se realicen en comunidades cerradas o de mino-
ras tnicas, el Consentimiento Informado, adems de ser individual, deber ser
comunitario.
La persona o la comunidad que intervenga en un proyecto de investiga-
cin podr suspender su participacin cuando lo consideren conveniente, antes
de que concluya el mismo.
No se admitirn proyectos de investigacin que utilicen medicamentos
probadamente no efectivos para el tratamiento de la entidad patolgica en estu-
dio.
De las responsabilidades del investigador y patrocinador
Del investigador
Entre las responsabilidades particulares del investigador se encuentra la
de asumir el compromiso de una investigacin, solamente cuando se considere
idneo cientfica y ticamente, disponga del tiempo suficiente, de todos los
recursos necesarios y que el protocolo de investigacin haya sido aprobado en
sus aspectos metodolgicos, ticos y legales. Manejar el procesamiento de datos
con honestidad, veracidad y confidencialidad en la presentacin de sus resulta-
dos.
Se debe obtener el Consentimiento Informado antes y cada vez que se
produzcan nuevos requerimientos o cuando deban efectuarse cambios impor-
tantes y justificados en el desarrollo de la investigacin. Proteger la confidencia-
lidad de los datos suministrados por los participantes, particularmente en el
caso de pruebas genticas de carcter clnico.
ANEXOS
250
250
Del patrocinador
Debe garantizar a los sujetos que hayan sufrido perjuicio, como conse-
cuencia de su participacin en la investigacin, el tratamiento mdico gratuito y
la compensacin econmica equitativa al perjuicio causado, por causa directa,
debidamente probada, de la misma, por ejemplo discapacidad resultante o
muerte. En este ltimo caso su derecho ser transferido a los familiares.
Del investigador y del patrocinador
Realizar una investigacin en poblaciones vulnerables o de recursos limi-
tados cuando exista necesidad real de hacerlo por requerimientos prioritarios de
la poblacin y en todo caso, para beneficio de la misma.
Seleccionar la muestra de una poblacin en un proyecto de investiga-
cin, cuidando mantener equidad entre las cargas y beneficios del estudio, entre
los miembros de esa poblacin.
Utilizar placebo en el grupo control, solamente en el caso previsto en el
prrafo 29 de la Declaracin de Helsinki, es decir cuando no hay procedimien-
tos preventivos, diagnsticos o teraputicos probados, su empleo es preferible
a ninguna intervencin. Tambin cuando su uso implica riesgos menores.
Responsabilizarse de que al grupo control con placebo no se le prive de
tratamiento, utilizando el recurso de un diseo aditivo.
Evaluacin de protocolos de investigacin
La idoneidad del protocolo depende en gran parte de la evaluacin
que se haga del mismo, la cual deber cumplirse con igual valor cualitativo que
la tcnico-metodolgica y deontolgico. Comprender los criterios y aspectos
ticos que garanticen la proteccin fsica y mental de las personas sometidas a
proyectos de investigacin.
Estrategias de la poltica
El desarrollo de polticas para la biotica que se propone, ha identificado
cinco reas temticas prioritarias. Este marco de prioridades, est de acuerdo
con nuestro grado de desarrollo e indicadores de salud, es aplicable a nuestro
medio, adems de orientador de las actividades y proyectos que se desarrollen
a futuro
251
251
Educacin en biotica
El desarrollo de la biotica tiene como objetivo la capacitacin y la forma-
cin en biotica de profesionales y personal de la salud. Es necesario formular y
replantear objetivos, contenidos, mtodos y formas de evaluar y perfeccionar la
educacin en biotica, en todos los niveles. Existe consenso universal de que la
Biotica debe ser una asignatura obligatoria en la currculum de enseanza de
las profesiones de la salud y que debe mantener un proceso de educacin con-
tnua en los servicios del Sistema Nacional de Salud.
tica en la prctica clnica
La atencin en salud, conforme lo establece la Constitucin de la
Repblica del Ecuador y las Leyes y Reglamentos conexos, constituye un dere-
cho de toda la poblacin y una obligacin irrenunciable del Estado, que debe
contemplar fundamentalmente los siguientes aspectos:
Relacin equipo de salud-paciente-familia-comunidad,
Aplicacin del Consentimiento Informado,
Atencin a pacientes en los confines de la vida,
Atencin al paciente terminal,
Atencin a personas con discapacidad, enfermos mentales,
Trasplantes de rganos y tejidos,
Vigilancia del cumplimiento de buenas prcticas clnicas,
Accesibilidad a medicamentos.
tica de la investigacin
Los propsitos de la aplicacin de la biotica en el desarrollo cientfico y
tecnolgico, se orientan a facilitar la investigacin cientfica y el desarrollo tecno-
lgico que conduzcan a un mayor avance econmico y social, en el marco de
de un desarrollo sostenido integral, a travs de la incorporacin de metodolog-
as nuevas, acorde a las condiciones nacionales, humanas y naturales del pas, a
fin de alcanzar una mejor calidad de vida y de bienestar.
tica de la salud pblica
Tiene relacin con la aplicacin de los principios fundamentales para la
asignacin de recursos, promoviendo una distribucin adecuada y equitativa de
los servicios de salud.
ANEXOS
252
252
Comits de biotica
Tienen como finalidad velar por la calidad de la investigacin y de la aten-
cin a los pacientes y la proteccin a los mismos.
Tipos de comits de biotica
Los que tienen como finalidad velar por la calidad de la investigacin en
sujetos humanos y la proteccin a estos (Comits Institucionales de tica en
Investigacin de Salud (CIEIS).
Los comits hospitalarios de biotica (CHB) procuran resolver los conflic-
tos ticos que se plantean en la asistencia hospitalaria y elaboran protocolos asis-
tenciales en los casos que se requiera de una normativa o gua de procedimien-
tos institucionales.
Las comisiones y comits nacionales de biotica.
Construccin de la red de comits hospitalarios de biotica
Promover un modelo de organizacin y funcin de comits de biotica a
nivel nacional, con redes de carcter regional y provincial, en las unidades ope-
rativas del Sistema Nacional de Salud. Facilitar el intercambio de experiencias res-
pecto al desempeo de sus funciones: educativa, consultiva, y normativa.
Disposicin final: Del procedimiento a seguir frente al desacato de la
normativa nacional. El Ministerio de Salud Pblica, como ente Rector del Sistema
Nacional de Salud, establecer sanciones, en aquellos casos en que se denuncia-
ren y comprobaren inobservancias a la presente normativa.
253
253

Bioetica RRHH en Salud

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LA BIOTICA EN LA FORMACIN

DE RECURSOS HUMANOS DE LA SALUD

4. Cundo iniciaran la enseanza?

5. Nombre del Profesor/a o Profesores / as?

6. Tienen el/la Profesores/a ttulo de Biotica inscrito en el CONESUP? SI NO

7. Est conformado un Comit de tica, biotica o Biotica de la Investigacin en su uni-

LA BIOTICA EN LA FORMACIN DE RECURSOS HUMANOS DE LA SALUD

10. Me podra dar una copia del plan curricular de la ctedra? SI NO

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