I.

INTRODUCCION
La Norma ISO 9001:2008 es una de las que conforman el compendio desarrollado por la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), la cual establece, en resumen, los
requisitos que debe cumplir toda organizacin que pretenda implementar un sistema de
gestin de calidad y obtener su certificacin internacional avalado por un organismo
internacional.
La ISO es una entidad no gubernamental establecida en 1947, conformada por una federacin
mundial de cuerpos de normas nacionales de aproximadamente 180 pases.
El trabajo de la ISO, a travs de sus Comits Tcnicos, origina los acuerdos internacionales, que
son publicados luego como Normas Internacionales.
La misin de la ISO es promover en el mundo el desarrollo de la estandarizacin y de las
actividades relacionadas con el propsito de facilitar el cambio internacional de bienes y
servicios, y la cooperacin en las esferas de la actividad intelectual, cientfica, tecnolgica y
econmica. ISO deriva del griego isos que significa igual. Es la raz del prefijo iso-, presente en
trminos como isomtrico (de medida o dimensiones iguales). Esta lnea de pensamiento
condujo a la opcin de ISO como sigla de la organizacin, la que se utiliza en el mundo entero
para denotar a la organizacin en cualquier idioma.
El presente trabajo presenta una breve aplicacin de la norma ISO 9001:2008 apartado 7:
REALIZACIN DE PRODUCTO, para dos empresas, una dedicada a brindar el servicio de Gestin
de Calidad para MYPES, y la otra dedicada a brindar un producto: Congelado de Moluscos.
II. OBJETIVOS
Aplicar el apartado 7: Realizacin de producto, de la norma ISO 9001:2008 para una empresa
que brinda servicios y una que genera un producto.
III. FUNDAMENTO TEORICO
La calidad total es un sistema de administracin enfocado a las personas, que se dirige a un
continuo aumento de la satisfaccin del cliente, a un costo real siempre menor. Es un
procedimiento, que hace hincapi en el aprendizaje y adaptacin al cambio continuo como
clave del xito organizacional.

Administracin de la calidad total es un esfuerzo completo de toda la empresa mediante el
involucramiento total de toda la fuerza de trabajo y con un enfoque de mejora continua que
las empresas utilizan para lograr la satisfaccin del cliente.

En los aos 50, A. V. Feigenbaum reconoci la importancia de una forma completa de encarar
la calidad e invent el trmino control de la calidad total.

PRINCIPIOS DE LA CALIDAD TOTAL

Enfoque al cliente
Participacin y trabajo en equipo
Mejora y aprendizajes continuos
Con la calidad total, una organizacin busca activamente identificar las necesidades y
expectativas de los clientes, incorporar la calidad en los procesos de trabajo aprovechando los
conocimientos y la experiencia de su fuerza de trabajo, y mejorar continuamente cada una de
las facetas de la organizacin.
REQUISITOS DE LA NORMA

La Norma especifica requerimientos del sistema de calidad para uso cuando la capacidad del
proveedor para disear y proporcionar productos conformes necesita ser demostrada.
Los requerimientos especificados apuntan principalmente ha alcanzar la satisfaccin del
cliente al prevenir no conformidades en todas las etapas desde diseo hasta servicio.
Existen 20 requerimientos del Sistema de Calidad en la Norma y cada uno de ellos incluye sus
propias especificaciones que hacen que la Norma sea especfica.

- Responsabilidad gerencial
- Sistema de calidad
- Revisin de contrato
- Control de diseo
- Control de documentos y datos
Adquisiciones
- Control de producto suministrado
por el cliente
- Identificacin y trazabilidad del
producto
- Control de proceso
- Inspeccin y prueba
- Control del equipo de medicin,
inspeccin y prueba
- Estado de inspeccin y prueba
- Control de producto no conforme
- Accin correctiva y preventiva
- Manejo, almacenamiento,
empaque, preservacin y entrega
- Control de registros de calidad
- Auditoras internas de calidad
- Entrenamiento
- Servicio
- Tcnicas estadsticas

IMPLEMENTACIN DE UN SISTEMA ADMINISTRATIVO DE CALIDAD

stos son los pasos clave que cada compaa que desee implementar un SGC (Sistema de
Gestin de la Calidad) deber considerar:

1. Comprar la Norma: Antes de comenzar a preparar la solicitud, se necesitar una copia de la
norma. Debe leerse y familiarizarse con ella.

Revisar la literatura de soporte y el software: Existe una extensa gama de publicaciones
de calidad y herramientas de software diseadas para ayudar a entender, implementar y
alcanzar la certificacin a un sistema administrativo de calidad.

Formar un equipo y acordar una estrategia: Debe empezarse el proceso completo de
implementacin al preparar la estrategia organizacional con los altos directivos. La
responsabilidad de un SGC (Sistema de Gestin de la Calidad) es de los altos directivos, por
lo que es vital que estn involucrados desde el principio del proceso.

2. Considerar la capacitacin: El Gerente de Calidad debe buscar implementar un sistema
administrativo de calidad o, un Gerente de rea debe incrementar sus conocimientos
generales del ISO. Hay disponibles muchos talleres, seminarios y cursos de entrenamiento.

Revisar opciones de consultora: Se puede recibir orientacin de consultores
independientes sobre la mejor manera de implementar el sistema de gestin de calidad.
Ellos tienen la experiencia en SGC (Sistema de Gestin de la Calidad) y pueden ayudar a
evitar costosos errores.

Escoger una compaa certificadora: La compaa certificadora es la tercera instancia o
parte que evala la efectividad de un sistema administrativo de calidad, y expide un
certificado, si se cumple con los requisitos de la norma. Escoger una compaa
certificadora puede' ser un asunto complejo, porque existen muchas operando en el
mercado. Los factores que se deben considerar incluyen: experiencia en la industria,
cobertura geogrfica, precio y nivel de servicio ofrecidos. La clave es encontrar una
compaa certificadora que pueda cumplir mejor con las necesidades de la empresa.

Desarrollar un manual de calidad: Un manual de calidad es un documento de alto nivel
que delnea la intencin de operar con procesos de calidad. Seala por qu se est en el
negocio, cules son las intenciones, cmo se est solicitando la norma y cmo opera el
negocio.

Desarrollar documentacin de apoyo: Esto es un tpico manual de procedimientos que
apoya al manual de calidad. Sencillamente, establece qu hacer para completar un
trabajo. Describe quin hace qu, en qu orden y bajo cul norma.

Implementar el Sistema de Gestin de Calidad: La clave para la implementacin es la
comunicacin y la capacitacin. Durante la fase de implementacin, todos operan de
acuerdo a los procedimientos, colectan y guardan los registros, evidencias que
demuestran que se est haciendo lo que se dice que se est haciendo.

Considerar una pre-auditoria: Una pre-auditoria normalmente toma lugar alrededor de 6
semanas despus de la implementacin del sistema de calidad. El propsito de la pre-
auditoria es identificar reas en las que no se est operando de acuerdo al estndar. Esto
permite que se pueda corregir cualquier rea en que exista alguna duda, antes de la
auditora de certificacin.

3. Certificar el Sistema de Gestin de Calidad.

Lograr el registro: Se debe arreglar la evaluacin inicial con la compaa certificadora. En
este punto, la casa certificadora debe revisar el SGC (Sistema de Gestin de la Calidad) y
determinar si puede ser recomendado para su certificacin.

Evaluacin continua (Auditoria de mantenimiento): Una vez que se haya recibido la
certificacin y haya sido entregado el certificado, se puede empezar a anunciar el xito y
promover el negocio. Para mantener la certificacin, todo lo que se necesita hacer es
continuar utilizando el sistema de calidad. Esto ser auditado peridicamente por la
compaa certificadora para asegurar que se continan satisfaciendo los requisitos de la
norma.


IV. RESULTADOS
GUIA 7. TEMA: REALIZACION DEL PRODUCTO
EMPRESA: GESTIN MAESTRA, ASESORA Y CONSULTORA PARA LA IMPLEMENTACIN DE
SISTEMAS DE GARANTA DE CALIDAD EN MICRO, PEQUEAS Y MEDIANAS EMPRESAS.
7.1. PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO
PRODUCTO: Asesora en gestin con calidad.
OBJETIVOS DE CALIDAD DEL PRODUCTO:
Dar respuesta a la necesidad especifica del cliente.
Ser pertinente al contexto de la organizacin del cliente.
Estar bien elaborado desde la ciencia y la tcnica.
REQUISITOS DEL PRODUCTO:
Tcnicos
Diagnostico documental y operativo de la
micropoyme
Plan de implementacin y de capacitacin
Negociacin
Calidad
Ajustar el concepto de calidad a las condiciones
de operacin y econmicas de la micropyme.

Verificar cada producto del proceso, para
Capacitacin
Acompaamiento a equipos para su
implementacin
Medicin, anlisis y mejora
Registros, reportes e informe de gestin para el
cliente.
constatar que se ajusta a los lineamientos de la
normatividad ISO del ICONTEC.
Cliente: Ver numeral 7.2 de este ejemplo.

Conocer primero la micro y pequea empresa:
lectura de documentos, entrevistas y
observacin de campo.
Ley:

Segn la misin de la micropyme.
Organizacin:

Acompaamiento directo a dueos y administradores.
Documentos entregados al cliente, en papel con membrete, marca de agua y sello de prohibido
su reproduccin

PROCESOS ESPECFICOS DEL PRODUCTO
Diagnstico de campo.
Diseo del plan de accin para cada micropyme.
Seguimiento, medicin, anlisis y mejora del producto
RECURSOS ESPECFICOS DEL PRODUCTO
Transporte y viticos, para desplazamiento a las sedes del cliente.
Papelera requerida para la entrega del producto al cliente.
Tiempo del asesor de cada micropyme.
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
Especficos del producto:

Pertinente
Excelente calidad.
Econmico
Acompaamiento
permanente.
Diseo Produccin:

Protocolos y procedimientos
documentados para el diseo
de cada producto.

Registro de modificaciones.

Registro de cumplimiento a
Cada asesor tiene lnea telefnica
en su puesto de trabajo y un celular
para comunicarse con sus clientes.

Cada asesor contara con una clave
o password de acceso a sistema
digital de informacin del cliente.

Se enviara informe a los asesores
compromiso con los clientes,
las revisiones y las acciones de
mejora pactadas.

Manuales y cartillas de
apoyo y orientacin al cliente.
de la realimentacin del cliente y
con ellos se trazaran los planes de
accin de mejora.

Los asesores son los responsables,
de entregar la informacin sobre el
producto al cliente.
Requisitos de entrega:

En la sede del cliente.
En los tiempos pactados.
Servicio- Posventa:

Acompaamiento para
implementar acciones
correctivas, preventivas y de
mejora, sugeridas por las
auditoras externas.
Consultas, contratos, pedidos

El asesor tendr acceso a la
documentacin del contrato
con el cliente y sus anexos.
Requisitos legales,
reglamentarios y de la
organizacin: ver numeral 7.1
de este ejemplo
Capacidad para cumplir los
requisitos.

La firma, permitir la visita y
evaluacin del cliente, para
verificar sus competencias y
capacidad para responder por
el producto que se pacte con
ellos.
Retroalimentacin incluyendo las
quejas.

El cliente, tendr una lnea
directa para presentar sus
quejas, en caso de
insatisfaccin con el asesor.

Todas las acciones correctivas,
preventivas y de mejoras que
se realicen, se le comunicaran
con copia al cliente.

7.3. DISEO Y DESARROLLO solo para los que deben realizar minuta patrn o un producto que no
existe en el mercado.
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
P: Diagnostico del cliente responsable asesor asignado. Proyectar intervencin, definir
recursos necesarios, planear y costear el servicio.

H: Realizar registro de cada actividad realizada en la sede del cliente o enviada a el, hacer
firmar cada uno de estos registros por el responsable o gerente de la empresa.

V: Quincenal o mensualmente, cada asesor presentara informe al Comit de calidad de la
firma, informe de avance sobre el diseo y desarrollo del servicio al cliente. Este comit
decidir y aprobara los planes de accin de mejora o correctivos y los presentar al
gerente de la firma.


A: Solo el gerente o el jefe de calidad de la firma, sern los encargados de la aprobacin de
las mejoras y correcciones, as como de dar por terminado y cumplido en un 100% el
contrato con el cliente.
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Segn los numerales 7.1 y 7.2 de este ejemplo.
El lder de calidad de la firma, revisar al finalizar cada etapa del contrato con el cliente, que
los requisitos se estn cumpliendo, segn los establecido.
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
El lder de calidad de la firma, da el visto bueno final, para liberar la propuesta de servicio
que se le entregar al cliente, una vez verifique el cumplimiento de requisitos, el
presupuesto se ajusta a lo aprobado y la firma puede cumplir con los compromisos con el
cliente.
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
El lder de la calidad de la firma, dispondr del cronograma que le permite hacer
seguimiento a cada una de las etapas del diseo y desarrollo, segn lo establecido en
7.3.1.
De cada revisin se debe dejar acta en el formato: Tipo 1 (ejemplo)
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Una vez realizada la revisin, se dejara constancia de su aprobacin en el formato de
verificacin tipo 2.
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
El gerente de la firma, realizar con el cliente, la validacin estableciendo si el diseo y lo
que se lleva de desarrollo del producto, satisface sus necesidades y est de acuerdo con lo
pactado. Esta validacin se realizar cuando el contrato con el cliente, este en un 50%.
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
El lder de calidad, ser el responsable de garantizar el adecuado registro de todos los
cambios realizados en el diseo y desarrollo del producto y dejara constancia de esto en el
formato tipo 3.
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compra
Cada rea de la empresa, definir los insumos que requiere y los requisitos de compra.
El jefe de compras, selecciona los proveedores, diligencia el kardex de proveedores y
diligencia la evaluacin en visita a las instalaciones.
Para realizar convenio con el proveedor, este debe aprobar el sistema de seleccin y
evaluacin de la firma y se deja constancia de esto en el contrato.
7.4.2 Informacin de las compras
Especificaciones de suministros.
Registros de seleccin, seguimiento y evaluacin de cada proveedor.
Registros de seleccin y competencias del personal responsable de la compra y de la
recepcin de los suministros.
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Registros de recepcin de materias primas ajustadas a las especificaciones y cantidades
del pedido.
Registro de suministros devueltos por no cumplir con los requisitos.
Registro de suministros que se reciben por fuera de las especificaciones y las razones de
esto.
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Todo el diseo de los servicios para los clientes, deben ajustarse a los estndares
establecidos, en el manual de calidad de la empresa.
La totalidad de actividades realizadas con el cliente, deben sistematizarse.
Las actas de reuniones con los clientes sern escaneadas.
Toda la documentacin que soporta el proceso de produccin y prestacin del servicio se
almacena de manera digital y en el archivo del proceso de asesora.
Se verificar la totalidad de los registros del proceso desde el diseo, hasta la entrega al
cliente.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin el servicio
El gerente de la firma y segn los resultados del proceso de auditoras internas.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
La totalidad de los registros del proceso de diseo, produccin y entrega, se dejan
consignados en el archivo sistematizado denominado trazabilidad- el cual se encuentra
en el software de calidad de la firma y al solo tienen acceso el gerente y el lder de
calidad.
7.5.4 Propiedad del cliente
Los documentos que son propiedad del cliente y que deban tenerse en la empresa, para
las etapas de diseo y desarrollo, se mantendrn bajo custodia y no podrn sacados para
la casa de los asesores.
7.5.5 Preservacin del producto
Los documentos que son propiedad del cliente y que deban tenerse en la empresa, para
las etapas de diseo y desarrollo, se mantendrn bajo custodia y no podrn sacados para
la casa de los asesores.




















GUIA 7. TEMA: REALIZACIN DEL PRODUCTO
EMPRESA: ELABORACION DE CONGELADOS DE MOLUSCOS
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DE CONGELADOS DE MOLUSCOS BIVALVOS
La empresa dedicada a la elaboracin de congelados de moluscos bivalvos, planifica y
desarrolla los procesos necesarios para la realizacin de sus servicios, la cual es
congruente con los objetivos de la calidad, as como para los requisitos de los procesos del
Sistema de Gestin de la Calidad.
El resultado de esta planificacin se presenta de forma adecuada para la operacin de los
procesos en la elaboracin de estos congelados, mediante la documentacin e
implementacin de los planes de calidad.
Cada plan de calidad documentado considera las siguientes actividades, nmero de cada
proceso, el proceso, descripcin detallada de las actividades, responsables, documentos
de referencia, recursos empleados, registros generados, parmetro de control para
identificar los criterios de aceptacin para cada actividad del proceso de cada uno de los
servicios proporcionados.
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
La empresa ARCOPA S.A. dedicada a la elaboracin de congelados de moluscos bivalvos,
asegura que se encuentran identificados, definidos y revisados los requerimientos hechos
por los clientes, los cuales son aceptados por los mismos.
Los requisitos ofrecidos por la empresa ARCOPA S.A., hacia los clientes incluyen.
Facilidades de pago a los clientes responsables que demandan una
considerable cantidad de producto.
Procesos de comunicacin flexibles.
Seguridad y limpieza en sus instalaciones.
La empresa ARCOPA S.A. implementa polticas, estrategias y mecanismos para dar una
atencin adecuada a los clientes.
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con los congelados de moluscos bivalvos.
En caso de cambios y actualizaciones en los requisitos de algn servicio o producto de la
empresa, por medio de la dependencia involucrada con estos requisitos, se asegura que la
documentacin pertinente sea actualizada y que el personal sea informado sobre las
actualizaciones, con el propsito de garantizar la continuidad en los productos y servicios
evitando generar errores.
La revisin de los requisitos cubre tambin la informacin pertinente a las actividades de
incorporacin de nuevos clientes.
7.2.3 Comunicacin con los clientes
La empresa considera los siguientes procesos de comunicacin con los clientes, usuarios y
partes interesadas, relacionados a:
Las actividades de comunicacin de los servicios y productos que ofrece la
empresa ARCOPA S.A. a los interesados por parte de las dependencias de
publicidad.
reas de atencin personalizada al cliente en planteles y dependencias.
Adems establece por medio de su pgina electrnica, dispositivos para la atencin a los
clientes y usuarios, atencin de quejas y sugerencias, incluyendo aspectos ambientales.
La direccin general de servicios telemticos por medio del despacho de edicin digital
recibe los comentaros, solicitudes de informacin, sugerencias y quejas, revisa y da
respuesta a los interesados, en caso necesario canaliza esta informacin a los involucrados
correspondientes para su gestin. Se debern tomar las acciones correctivas para evitar su
repeticin en caso de no conformidades.
7.3 DISEO Y DESARROLLO
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo en la PLANTA ALCORPA S.A.
El producto que se desarrollan es el Congelado de moluscos bivalvos.
Cada dependencia de la empresa es responsable de desarrollar el producto o servicios y
documenta por medio de planes el diseo y desarrollo de estas actividades, para asegurar
la definicin de cada una de sus etapas, registrando en estos planes la revisin,
verificacin y validacin, as como la definicin de funciones y la asignacin de los
responsables correspondientes para cada actividad, con base en las caractersticas y
especificaciones de servicio y/o producto esperado.
Para la planificacin del diseo y desarrollo del producto y/o servicios de la empresa
ARCOPA S.A., se consideran los siguientes elementos:
La entrada (informacin, materiales, requisitos, etc.) para el diseo.
Los resultados del diseo.
Las revisiones del diseo.
La verificacin del diseo.
La validacin del diseo.
En caso necesario, el control de los cambios del diseo.
Es responsabilidad del titular del diseo y desarrollo mantener la informacin de la
planificacin y los resultados actualizados, a medida que progresa el diseo y desarrollo.
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
La planificacin del diseo y desarrollo dentro de la empresa ALCORPA S.A., se basa
teniendo en cuenta los siguientes puntos:
Costo de la produccin ms bajo.
Producto original.
La complejidad de hacer el producto.
7.3.2 Anlisis de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
La empresa ARCOPA S.A. por medio de las dependencias relacionadas con el diseo y
desarrollo determina y mantiene los elementos y la informacin que se requiere para su
implementacin, considerando:
La efectividad y funcionalidad de los recursos materiales, para la elaboracin
aceptable y saludable de congelados de moluscos bivalvos.
El apego al marco legal y reglamentario institucional y cuando sea aplicable, al
nacional e internacional.
El acervo institucional, nacional e internacional como marco de referencia para
el nuevo diseo y desarrollo.
Objetivos particulares y generales del producto final.
El mtodo y procedimientos de los avances en el diseo y desarrollo.

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo en la empresa ARCOPA S.A productora de congelados
de moluscos bivalvos.
Los resultados del diseo y desarrollo permiten a las dependencias relacionadas la
verificacin y aprobacin de los elementos e informacin de entrada, asegurando que los
resultados proporcionen la informacin apropiada para las adquisiciones de los insumos
necesarios, la elaboracin de productos y/o presentacin del servicio; deben considerar
los criterios de aceptacin o aprobacin del producto o servicio, considerando las
especificaciones de uso y seguridad, en caso necesario.
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo en la empresa PLANTA ARCOPA S.A.
La organizacin por medio de las dependencias relacionadas con el diseo y desarrollo
lleva a cabo la revisin de la construccin del diseo en etapas programadas, manteniendo
los registros de los resultados de las revisiones. Por medio de sus especialistas que son
responsables de evaluar la capacidad de los resultados del diseo para cumplir los
requisitos determinados desde la planificacin del mismo, as como de identificar
cualquier problema y proponer las acciones efectivas.
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo en la empresa PLANTA ARCOPA S.A.
La verificacin de la construccin del diseo se realiza en cada una de sus etapas para
asegurarse que los resultados cumplen los requisitos de los elementos de entrada,
manteniendo los registros de los resultados de esta verificacin.
7.3.6 Validacin e implementacin del diseo en la empresa PLANTA ARCOPA S.A.
Por medio de este proceso, la organizacin asegura que las caractersticas del resultado
del diseo planificado cumplan con la pertinencia y diseo establecido.
La validacin se efecta en las etapas finales del diseo, reflejndose en la confiabilidad de
los resultados: productos con caractersticas muy agradables para el consumidor,
certificacin de sus procesos, manteniendo los registros de los resultados de la validacin
y de cualquier accin que sea necesaria.
7.3.7 Control de los cambios y mantenimiento del diseo y desarrollo
La empresa ARCOPA S.A. por medio de las dependencias con el diseo y desarrollo
identifica y mantiene los registros de los cambios en caso necesario. Los cambios
realizados se revisan, verifican y validan segn sea apropiado, y se aprueban antes de su
implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo deben incluir la
evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto o servicio
ya entregado o por entregar.
El control de los cambios en el diseo debe considerar las condiciones sociales y
productivas del entorno, la evolucin, generacin y aplicacin de la tecnologa y del
conocimiento en consistencia con los planes de mejora de la calidad del yogurt; cualquier
actualizacin debe incluir la evaluacin de sus posibles efectos posteriores.
7.4. COMPRAS
Todo proceso de compra sigue un procedimiento especificado y mantenido al da el
apartado COMPRAS para asegurar que stas han seguido las directrices especificadas
por la empresa. Los productos y servicios adquiridos irn en consonancia con el Sistema de
Calidad implantado en la organizacin cumpliendo todos los requisitos establecidos. Todas
las compras siguen un control de calidad establecido para comprobar que la materia prima
cumple con los objetivos planteados. Todos los resultados del control de calidad quedarn
registrados y comunicados al proveedor realizando la devolucin pertinente en caso no
cumplimiento de las especificaciones acordadas entre el proveedor y la organizacin,
comunicando al primero la causa de devolucin. Se har una evaluacin previo control de
calidad del estado del embalaje y envasado del producto que llega a la organizacin.

Los pedidos de compra emitidos por ARCOPA S.A. contienen todos los datos que describen
de forma clara el producto que ha sido solicitado incluyendo los siguientes datos:

Identificacin clara del producto o servicio solicitado (tipo, clase, nmero de
identificacin, modelo, etc.)
Documentacin y/o certificado de calidad de la organizacin y del producto si lo
requiere.

Ttulo o nmero de especificacin de compra o norma y su edicin aplicable,
planos, requisitos de fabricacin, instrucciones de inspeccin, etc.
La empresa ARCOPA S.A. especificar claramente al proveedor de la organizacin los
requisitos establecidos para el producto para que este sea aceptado y la forma en que se
van a realizar las inspecciones as como los resultados obtenidos ya sean conformes o no.
Si el cliente lo desea, se har una repeticin de la prueba en presencia del mismo para que
compruebe los resultados obtenidos.
7.5. PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
7.5.1. Control de la produccin y prestacin del servicio

ARCOPA S.A., ha elaborado y mantiene al da los procedimientos para la elaboracin de su
producto. De esta manera, la organizacin se asegura que los productos son elaborados de
forma controlada. Para ello, se incluyen los siguientes aspectos:

Procedimientos y criterios de ejecucin de trabajos escritos, donde se indican la
forma de realizar estas actividades, la forma de usar los equipos de fabricacin y
dems tiles que se precisan, as como la conformidad a normas o cdigos de
referencia.
La supervisin y control de los parmetros de proceso adecuados y las
caractersticas del producto y materiales.
La aprobacin de procesos y los criterios de ejecucin del trabajo.
Seguimiento, mantenimiento y renovacin de los equipos para asegurar la
capacidad continua del proceso establecido
Vigilancia y evaluacin de la adecuacin del producto final a los requisitos
establecidos para lo cual se supervisar lo siguiente:

- El embalaje del producto no estar alterado ni con manchas de humedad
- El almacenaje ser correcto en cuanto a condiciones de humedad,
temperatura, contenido de la atmsfera, etc. teniendo en cuenta las
caractersticas del producto.
- Infraestructura y medios materiales en el almacn adecuados para la
correcta manipulacin del producto.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
En ARCORPA S.A., la validacin de los procesos de produccin y prestacin del servicio se
da desde el momento en que se hacen las compras de materia prima, insumos y
materiales, ya que si se obtienen insumos de alta calidad, se podrn fabricar y ofrecer
productos de alta calidad.
Es importante tener control sobre los procedimientos que se desarrollan en la Gestin
Productiva y comercial, ya que estos son la columna vertebral que estructura el correcto
funcionamiento del producto; la empresa ha dispuesto de los propios y de los registros
necesarios para lograr un correcta trazabilidad en las etapas que posee el producto.
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio
cuando los productos.

7.5.3. Trazabilidad e identificacin del producto

ARCOPA S.A., con el fin de poder identificar la procedencia de sus productos desde la
recepcin del producto hasta que ste ha sido consumido por sus clientes, ha establecido
un sistema que permite conocer cuando la situacin lo requiera, a qu hora, lugar y da se
ha recogido el producto.
De esta manera, si se localiza un problema, se pueden retirar todas las conservas que
hayan procedido de dicho problema.
Esta identificacin se refiere a la necesidad de conocer el producto a partir de su
documentacin de definicin y se extiende tanto a los materiales como a los equipos,
tiles, instalaciones y herramientas utilizados durante el proceso de fabricacin.

Los tipos de identificacin utilizados por PLANTA ARCOPA S.A., pueden ser varios:

La identificacin se realiza en funcin de los que nos suministra el propio
proveedor.
La identificacin en la documentacin de trabajo se realiza mediante anotacin
escrita, de acuerdo con los cdigos de identificacin establecidos.
Durante la permanencia en el almacn de los productos, stos permanecen
clasificados en grupos homogneos de acuerdo a su identificacin vigilndose
especialmente aquellos que por su analoga pudieran confundirse.
ARCOPA S.A., crea registros para poder archivar y si fuera necesario, recuperar la
informacin relacionada con la identificacin del producto y su trazabilidad.

7.5.4 Propiedad del cliente
Dentro de todos los procesos de ALCORPA S.A., se manejan documentos de propiedad del
cliente, los cuales son utilizados para poder realizar las actividades correspondientes,
despus de esto los documentos son devueltos a sus respectivos dueos.

7.5.5. Preservacin del producto
Para preservar la conformidad de los productos durante los procesos, el SIG asegura que
los insumos, materiales o suministros utilizados durante los procesos se manipulen,
almacenen y conserven de tal modo que no afecten la conformidad de los mismos, ni
generen impactos negativos sobre el ambiente.

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
ARCOPA S.A., controla, calibra, y realiza el mantenimiento de los equipos de inspeccin,
medicin y ensayo utilizados para demostrar la conformidad de los productos con los
requisitos especificados. Dichos dispositivos, que se controlan y cuyos resultados quedan
incluidos en sus registros correspondientes, quedan clasificados en tres reas:

Dispositivos del ciclo productivo: Previo a cada ciclo productivo, se realiza
una calibracin previa que asegure el buen funcionamiento de la maquinaria. El
control y calibracin de los dispositivos de medicin de temperatura, humedad, etc. se
realiza con una periodicidad trimestral.

El control de los dispositivos de control de calidad que se realizan en el laboratorio se
realiza con arreglo a la normativa vigente para laboratorios. La calibracin de los
equipos de medida, se efectan cada seis meses, y los reactivos utilizados se renuevan
con la periodicidad fijada por el fabricante.

El control, mantenimiento y revisin de los elementos informticos (software y
hardware) se lleva a cabo semestralmente por la persona encargada de dicha tarea.

ARCOPA S.A., asegura que la calibracin de sus equipos se realiza por medio de equipos
certificados en organismos independientes debidamente acreditados.

ARCOPA S.A., comprueba que los programas informticos utilizados en sus equipos de
medida tienen un desempeo adecuado, de tal manera que estos programas son
revisados cada vez que se va a iniciar una sesin.

En el caso de detectarse una No conformidad originada por los equipos, la direccin de la
organizacin realizar las acciones apropiadas para su correccin quedando registradas
dichas acciones as como los resultados de las mismas.

V. CONCLUSIONES
Se logr aplicar el apartado 7: Realizacin de Producto de la Norma Tcnica ISO 9001-2008
para una empresa que brinda servicio de Gestin Maestra, Asesora Y Consultora Para La
Implementacin De Sistemas De Garanta De Calidad En Micro, Pequeas Y Medianas
Empresas: y una empresa que genera un producto: Congelado de Moluscos Bivalvos.
VI. BIBLIOGRAFIA
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