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LTPD
NQA
19
Qualit moyenne transmise
Dfinition
Proportion moyenne de produits non conformes
que lon trouvera dans un lot aprs que ce
dernier ait subi un plan d'chantillonnage
20
Qualit moyenne transmise
QMT
P N n p
N
a
( )
O
P: proportion de produit non-conforme dans le lot
Pa: probabilit dacceptation un lot ayant Proportion
p si on applique le plan dchantillonnage
N: taille du lot
n : taille dchantillon
Traitement des chantillons
Sommaire
1. Les produits traits par le laboratoire.
2. Acheminements des prlvements au Laboratoire .
3. Rception.
4. Acceptabilit dun chantillon.
5. Marquage, Enregistrement.
6. Stockage des chantillons .
6.1. Modalits de stockage.
6.2. Types de stockage .
7. Ralisation des essais .
8. Contrle des mthodes d'analyses .
9. Elimination des chantillons et des dchets.
1. Les produits traits par le laboratoire :
Le traitement de lchantillon se fait en plusieurs tapes
successives en suivant les indications de la procdure PG-TE-01.
2. Acheminements des prlvements au Laboratoire:
les prlvements sont achemins conjointement la Rception
des laboratoires.
3. Rception:
Les chantillons, achemins au laboratoire sont reus par le
rceptionniste. En fonction de leur tat, les chantillons sont
rapidement mis dans des conditions de temprature assurant leur
conservation.
Il peut y avoir un stockage momentan galement dans les cas
suivants :
- les chantillons arrivent un jour non ouvrable en labsence des
agents qui les traitent ;
- les chantillons arrivent en dehors des heures douverture
normale.
Dans ces cas, la personne prsente au laboratoire fait le
ncessaire et stocke les chantillons dans les conditions
appropries jusqu larrive des agents intresss. Sil ny a
personne, le client trouvera affich au tableau dinformations le
nom et les coordonns de lagent assurant la garde.
4. Acceptabilit dun chantillon:
A leur arrive les prlvements sont vrifis physiquement.
L'acceptabilit de lchantillon est juge suivant des critres
tablis PS-TE-01 .
Toutefois, les observations formules par les agents chargs de
la prparation et de lanalyse peuvent motiver la demande dun
autre chantillon.
5. Marquage, Enregistrement:
Le marquage et lenregistrement des chantillons visent :
- viter tout mlange ou confusion entre les chantillons lors des
analyses.
- faciliter la traabilit de lchantillon par les diffrents
documents relatifs la demande .
- rendre lchantillon unique .
- contrler les demandes de prestation .
- traiter les chantillons de faon impartiale.
La nature de l'chantillon et la demande sont enregistres
laccueil (N de lchantillon et Nde rception). Le numro de
rception est appos sur l'chantillon par le rceptionniste. Ce
numro est report notamment toutes les tapes cls des
analyses et sur les documents de travail pour permettre
d'assurer la traabilit de l'chantillon et de la demande.
6. Stockage des chantillons:
Des dispositions de stockage sont prises tout au long du traitement des
chantillons pour quils conservent les caractristiques biologiques et
physicochimiques.
6.1. Modalits de stockage:
Une procdure dfinit les conditions de stockage des produits en
fonction de leur nature et de la dure de leur stockage.
6.2. Types de stockage :
Les prlvements stocks au laboratoire se rpartissent en trois
catgories en fonction du droulement des essais qui les concernent :
- les prlvements en attente dtre insrs dans la phase de ralisation
des essais :
- les prlvements dont les analyses qui les concernent sont en cours de
ralisation mais dont le rapport dessai na pas t dit, valid et sign
- les prlvements conservs (exemple : srums positifs certains
dpistages srologiques), dont les rapports dessais ont t expdis
mais doivent tre stocks pour une dure et un motif dtermins.
7. Ralisation des analyses et essais :
Les fiches de distribution permettent aux agents de reconnatre les
chantillons et doprer sur les paramtres contrler. Ils les prparent
selon les protocoles indiqus dans les mthodes de rfrence, les modes
opratoires et/ou les procdures spcifiques afin de raliser les essais
et les analyses.
8. Contrle des mthodes d'analyses :
Des manipulations d'autocontrle sont systmatiquement ralises pour
chaque essai. Elles consistent :
- Raliser des essais blanc, notamment pour tester les produits utiliss
et assurer la cohrence des rsultats sur les chantillons .
- excuter des analyses en double par lagent et en cas dcart observ, les
analyses sont refaites au moins une fois par un autre agent ;
- rechercher des non-conformits lorsque lcart par rapport aux
rsultats attendus dune analyse est assez grand ;
- comparer des rsultats obtenus sur la mme matrice avec des mthodes
diffrentes ;
- utiliser des substances de rfrence dans une srie danalyse.
9. Elimination des chantillons et des dchets :
Les produits sont limins de manire viter toute contamination des
personnes et de lenvironnement par des agents pathognes ou des
substances chimiques toxiques, selon 5 modalits et conformment la
lgislation.
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Conclusion
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Merci pour votre attention