Ley 20 724 Ley20.

724
NuevaLeydeFrmacos y
Q F Pedro Salgado G Q.FPedroSalgadoG.
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Ley 20 724
MODIFICAELCODIGO
SANITARIOENMATERIASDE

Ley20.724
REGULACINDEFARMACIASY
MEDICAMENTOS
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Artculo1. ElCdigo
Sanitariorigetodaslas
Cdigo
cuestionesrelacionadas
conelfomento,
Sanitario
protecciny
recuperacindelasalud
deloshabitantesdela
Repblica,salvoaquellas
sometidasaotrasleyes.
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Cdigo Sanitario CdigoSanitario
Lib IV LibroIV
Delosproductos
Farmacuticos,
LibroVI
DelosLaboratorios,
Farmacuticos,
AlimentosdeUso
Mdico,Cosmticosy
,
FarmaciasyOtros
Establecimientos
ProductosAlimenticios
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Ley 20.724 Ley20.724
El Instituto de Salud Pblica de Chile ser la
autoridad encargada en todo el territorio nacional autoridad encargada en todo el territorio nacional
del control sanitario de los productos farmacuticos
de los establecimientos del rea y de fiscalizar el de los establecimientos del rea y de fiscalizar el
cumplimiento de las disposiciones que sobre esta
materia se contienen en este Cdigo y sus materia se contienen en este Cdigo y sus
reglamentos.
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Ley 20.724 Ley20.724
C d l I tit t l l CorresponderalInstituto,resolverel
rgimendecontrolsanitarioquepudiere g q p
seraplicableadeterminadassubstanciaso
productos conforme a sus caractersticas o productos,conformeasuscaractersticaso
finalidadperseguida.
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Ley 20.724 Ley20.724
ElISPpodr Ensayosclnicos,
i ti i i tfi
autorizar
provisionalmentela
di ib i
investigacionescientficas
distribucin,ventao
expendioyusode
d productos
farmacuticossin
i i
Usosmedicinalesurgentes,
desabastecimiento
inaccesibilidad
previoregistro.
inaccesibilidad.
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Ley 20.724 Ley20.724
Quedanprohibidosladonacindeproductos
farmacuticosrealizadaconfinespublicitarios
ylosincentivoseconmicosdecualquier
ndole.(profesionalesqueprescribeny
dispensan medicamentos y a los dispensanmedicamentosyalos
dependientes)
Seentenderporincentivocualquierpago,
regalo,servicioobeneficioeconmico
entregadoorealizadoalaspersonas.
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Bioequivalencia Bioequivalencia
Un Bioequivalente es un medicamento que ha
comprobado mediante estudios cientficos comprobado mediante estudios cientficos,
que tiene el mismo efecto que el producto
farmacutico original. Su eficacia est
certificada por el Instituto de Salud Pblica.
Sepuedenreconocerporelsellodecolor
amarilloensuempaque,presenteenal
menos4desus6caras.
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Bioequivalencia Bioequivalencia
ElProductoBioequivalente q
debetenerelmismoprincipio
activo forma farmacutica y activo,formafarmacuticay
dosisqueelmedicamentode
f i referencia.
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Bioequivalencia Bioequivalencia
Dos medicamentos son BIOEQUIVALENTES si son Dos medicamentos son BIOEQUIVALENTES si son
equivalentes farmacuticos (igual dosis del mismo principio
activo en la misma forma de dosificacin) y su
BIODISPONIBILIDAD, en magnitud y velocidad, es similar en
tal grado que sus efectos, en trminos de eficacia y seguridad,
i l t l i sern esencialmente los mismos.
LasespecialidadessonINTERCAMBIABLES!!
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Al 07 de Marzo de 2014 hay 359 Al07deMarzode2014hay359
productosbioequivalentes
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