Liste Controle de L'evaluation FO PDF

Liste de contrle pour lvaluation des
fournisseurs de services dessais daptitude

CAN-P-1594
Janvier 2001
nat i onal standards syst em
systme national de normes
LISTE DE CONTRLE POUR LVALUATION DES
FOURNISSEURS DE SERVICES DESSAIS DAPTITUDE
CHECKLI ST FOR THE ASSESSMENT OF PROFI CI ENCY TESTI NG
PROVI DERS
CAN-P-1594
Janvier 2001
DOMAINE DE SPCIALIT DE PROGRAMME - ESSAIS D'APTITUDE
(DSP-EA)
Copyright Conseil canadien des normes, 2001
Tous droits rservs. Aucune partie du prsent document ne peut tre reproduite, stocke dans un systme
lectronique dextraction, ni transmise, sous quelque forme que ce soit ni par aucun procd lectronique ou
mcanique, y compris la photocopie, lenregistrement ou autrement sans le consentement crit pralable de
lditeur :
Conseil canadien des normes
270, rue Albert, bureau 200
Ottawa (Ontario)
K1P 6N7
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Tl.: (613) 238-3222
Tlc.: (613) 569-7808
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CAN-P-1594F 2001 Conseil canadien des normes i
Janvier 2001 Toutes droits reserves
Table des matires
Le conseil canadien des normes ................................................................................................... ii
Avant-propos................................................................................................................................ iii
1 Introduction............................................................................................................................... iv
2 Exigences du systme de management ......................................................................................1
2.1 Systme de management de qualit..................................................................................1
2.2 Organisme et direction ......................................................................................................3
2.3 Matrise des documents .....................................................................................................6
2.4 tude des demandes, soumissions et contrats .................................................................7
2.5 Collaborateurs (sous-contractants) ..................................................................................8
2.6 Achat des services et approvisionnement.........................................................................9
2.7 Rtroaction de la clientle ...............................................................................................10
2.8 Contrle des activits non conformes.............................................................................10
2.9 Mesures correctives..........................................................................................................12
2.10 Mesures prventives.......................................................................................................13
2.11 Documents ......................................................................................................................14
2.12 Vrifications internes.....................................................................................................16
2.13 Exames de la direction...................................................................................................17
3 Exigences techniques ................................................................................................................18
3.1 Gestion, dotation et formation........................................................................................18
3.2 Collaborateurs (sous-contactants)..................................................................................20
3.3 Logistique de lorganisation et de la conception...........................................................21
3.4 Choix de la mthode ou de la procdure........................................................................29
3.5 Application des systmes dessais daptitudes...............................................................30
3.6 Analyse des donnes et interprtation des rsultats .....................................................33
3.7 Communication avec les participants ............................................................................39
3.8 Confidentialit..................................................................................................................40
3.9 Collusion et falsification des rsultats............................................................................40
Annex 1 Recoupement des lments des exigences de ILAC avec des lments dISO 9001 :
1994, du Guide ISO/CEI 43-1 :1997 et de la norme ISO/CEI 17025 :1999............................41
ii 2001 Conseil canadien des normes CAN-P-1594F
Toutes droits reserves Janvier 2001
Le Conseil canadien des normes
Le Conseil canadien des normes ( Conseil ) est une socit dtat qui a t constitue en vertu dune loi adopte par le
Parlement en 1970 pour encourager et promouvoir la normalisation volontaire au Canada. Bien que financ en partie en
vertu dun crdit parlementaire, il est indpendant du gouvernement pour ce qui est de ses politiques et de son
fonctionnement. Le Conseil est compos de membres provenant du gouvernement et dorganismes du secteur priv.
Le Conseil a pour mission dencourager les Canadiens participer aux activits relatives la normalisation volontaire;
dencourager la coopration entre les secteurs priv et public en matire de normalisation volontaire au Canada; de
coordonner les efforts des personnes et organismes soccupant du Systme national de normes, et de voir la bonne
marche de leurs activits; dencourager, dans le cadre dactivits relatives la normalisation, la qualit, la performance
et linnovation technologique en ce qui touche les produits et les services canadiens; dlaborer des stratgies et de
dfinir des objectifs long terme en matire de normalisation.
Par essence, le Conseil encourage au Canada une normalisation efficiente et efficace, en vue de faire progresser
lconomie nationale, de contribuer au dveloppement durable, damliorer la sant, la scurit et le bien-tre des
travailleurs et du public, daider et de protger les consommateurs, de faciliter le commerce intrieur et extrieur, et de
dvelopper la coopration internationale en matire de normalisation.
Le Conseil est le point de convergence du gouvernement en ce qui a trait la normalisation volontaire et reprsente le
Canada dans le cadre dactivits internationales de normalisation. Il tablit galement les politiques et les procdures
ncessaires llaboration des Normes nationales du Canada et laccrditation des organismes dlaboration de
normes, des organismes de certification, des laboratoires dessais et dtalonnage, des organismes denregistrement des
systmes de management de la qualit et des systmes de management environnemental. En outre, le Conseil dfend le
principe de reconnaissance de laccrditation ou de systmes quivalents en tant que moyen de rduire le nombre
dvaluations et daudits, au Canada de mme quentre le Canada et ses partenaires commerciaux.
Le prsent document fait partie de ceux qui ont t publis par le Conseil canadien des normes pour dfinir les
politiques, les projets et les mthodes quil a tablis pour laider remplir son mandat.
Les demandes dclaircissement et les recommandations de modification du prsent document ou les demandes
dexemplaires supplmentaires doivent tre adresses lditeur.
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Tous droits rservs. Aucune partie du prsent document ne peut tre reproduite, stocke dans un systme
dextraction, ni transmise, sous quelque forme ni par aucun procd que ce soit, lectronique ou mcanique, y
compris la photocopie, lenregistrement ou par un autre procd, sans le consentement crit pralable de lditeur :
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Ottawa (Ontario)
K1P 6N7
Tlphone : (613) 238-3222, Tlcopieur : (613) 569-7808
Courrier lectronique : info@scc.ca, Site Web : http :www//scc.ca
CAN-P-1594F 2001 Conseil canadien des normes iii
Avant-propos
Le Domaine de spcialit de programme - essais d'aptitude (DSP-EA) relve du Programme d'accrditation des
laboratoires - Canada (PALCAN) du Conseil canadien des normes (CCN). Le PALCAN respecte les dispositions du
Guide ISO/CEI 58. L'assurance qu'un fournisseur de services d'essais daptitude adhre aux pratiques et normes
reconnues peut tre obtenue grce l'accrditation dispense par ce programme. L'accrditation en vertu du DSP-
EA constitue la reconnaissance formelle par le CCN qu'un fournisseur de services d'essais daptitude est en mesure
de raliser et de grer ce genre d'activit.
Le Groupe de travail - Laboratoires (GT-Labos) est form par le Comit consultatif sur l'valuation de la conformit
(CCEC), auquel il se rapporte. Le GT-Labos est responsable de recevoir les demandes d'accrditation des
laboratoires, de procder l'valuation de ces laboratoires, de raliser les rvaluations et les visites de contrle des
laboratoires accrdits et, au besoin, de formuler des recommandations au CCEC et au CCN. Le PALCAN du CCN
a aussi des ententes de partenariat en vertu desquelles les partenaires sont directement responsables de raliser les
mmes activits dans le cadre du programme du PALCAN.
Le Groupe de travail sur les essais d'aptitude (GTEA) est form par le GT-Labos auquel il se rapporte. Les membres
de ce groupe de travail ont contribu, avec le CCN, l'laboration de cette liste de contrle pour les valuateurs.
Cette liste n'est pas conue pour tre utilise seule, mais de pair avec le document du CCN intitul CAN-P-1593,
Lignes directrices pour la reconnaissance des systmes d'essais d'aptitude, en tant que cadre pour l'accrditation des
fournisseurs de services d'essais daptitude au Canada, sous l'gide du CCN. Durant toute l'laboration de ce
document, le comit s'est appuy sur les lignes directrices de lILAC sur les exigences concernant la comptence des
fournisseurs d'essais d'aptitude (Annexe 2) et sur la liste de contrle des exigences concernant les fournisseurs de
services d'essais d'aptitude (EA) destine aux valuateurs, de lA2LA. Le CCN tient remercier lILAC et lA2LA
de lui avoir accord la permission d'utiliser des extraits de leurs documents. Le GTEA est responsable de tous les
aspects de l'accrditation des systmes d'essais daptitude, ce qui comprend, le cas chant, la formulation de
recommandations au GT - Labos.
iv 2001 Conseil canadien des normes CAN-P-1594F
1. Introduction
La liste de contrle vise fournir des questions prcises et servir de guide aux valuateurs techniques chargs de
raliser des valuations et des rvaluations sur place aux termes du DSP-EA du programme d'accrditation des
fournisseurs de services d'essais daptitude du CCN. La liste de contrle est conue de manire aider l'valuateur
technique dterminer si un fournisseur de services d'essais daptitude est ou non en mesure de fournir les systmes
d'essais daptitude pour lesquels il demande d'tre accrdit. Il s'agit d'un supplment technique qui doit tre utilis
conjointement avec le formulaire de demande et de vrification du CCN CAN-P-1510, Lignes directrices pour la
prparation d'une demande d'accrditation pour les laboratoires d'talonnage et d'essais et avec le CAN-P-1593,
Lignes directrices pour la reconnaissance des systmes d'essais d'aptitude.
La liste permet de contrler les exigences affrentes au DSP-EA du programme d'accrditation des fournisseurs de
systmes d'essais d'aptitude
1
du CCN. L'annexe 1 prsente une table de correspondance entre cette liste de contrle et
les exigences du Guide ISO/CEI 43-1, de la norme ISO/CEI 17025 : 1999 (qui remplace le Guide ISO 25 et de la
norme ISO 9001. Les politiques et procdures des fournisseurs de services d'essais daptitude doivent respecter ces
exigences et l'valuateur doit pouvoir examiner la documentation du systme qualit, de mme que les dossiers
connexes.
Instructions sadressant au fournisseur de services d'essais daptitude : Les fournisseurs de services d'essais
daptitude doivent se conformer toutes les exigences applicables.Pour aider l'valuateur tablir votre conformit,
vous devez remplir la troisime colonne de la liste de contrle (intitule Rfrence au SQ ) en indiquant les
numros de renvoi pour chacun des lments non-ombrs. Les rfrences applicables peuvent renvoyer
notamment au manuel qualit, aux mthodes de fonctionnement normalises, aux registres, etc. Les rfrences
doivent prciser le numro de la procdure, le numro de la page et, si possible, le numro de l'article. Il faut
rpondre, dans l'espace prvu, chacun des lments de la liste, par oui (O), par non (N), ou par sans objet (SO) et
fournir la liste de contrle au moment de la demande d'accrditation ou de la rvaluation. Cela contribue aider le
fournisseur de services d'essais daptitude et les valuateurs se prparer pour l'valuation et peut faire pargner
beaucoup de temps et d'argent au moment de l'valuation. Si les rfrences ne sont pas fournies de la manire
prcise, la demande sera juge incomplte et retourne au fournisseur de services d'essais daptitude pour
qu'il indique les rfrences ncessaires.
Instructions destines l'valuateur : Examinez le systme qualit document du fournisseur de services d'essais
daptitude pour en vrifier la conformit avec les exigences applicables indiques dans la liste de contrle. valuez,
de manire vous assurer que le systme qualit document est effectivement mis en uvre tel que dcrit. Consignez
dans l'espace prvu, les commentaires concernant les points de la liste de contrle et signez sur la page 2, l'endroit
indiqu. valuez la comptence technique du fournisseur de raliser certains programmes particuliers dessais
daptitude. Inscrivez les commentaires au sujet du champ d'application provisoire des programmes dessais
daptitude. Toutes les lacunes doivent tre indiques et correctement traites dans le rapport de dfaillance de
l'valuateur.
Nom du fournisseur d'essais daptitude :____________________________________________________________
Ville :_________________________ Province/ tat : ________________
Renseignements personnels (nom, titre et responsabilits): ______________________________________________
Directeur technique : ___________________________________________________________________________
Directeur de la qualit : _________________________________________________________________________
Membres importants du personnel technique et capacits particulires
2
:______________________(joindre la liste)
1
La liste de contrle sappuie sur les exigences nonces dans le CAN-P-1593 et sur la version provisoire de juillet
1999 des exigences de lILAC concernant la comptence des fournisseurs de services de systmes dessais
CAN-P-1594F 2001 Conseil canadien des normes v
d'aptitude. Ce dernier document se fonde sur le Guide ISO/CEI 43-1 (1997) et sur les lments pertinents des normes
ISO/CEI 17025 :1999 et ISO 9001.
2
Un membre indispensable du personnel technique est un membre du personnel dont l'absence ou le dpart
rduirait la capacit du Programme d'essais daptitude de mener bien un ou plusieurs programmes d'essais
daptitude et obligerait retirer de la porte de l'accrditation du fournisseur de services d'essais daptitude, tous les
programmes d'essais daptitude dans le cadre desquels cet employ exerait ses talents particuliers.
Date : ______________________ Laboratoire : ________________________________ valuateur : _______________________________________ CCN 1003-15/ _____________________
CAN-P-1594F 2001 Conseil canadien des normes 1
Liste de contrle pour l'valuation des fournisseurs de services d'essais d'aptitude
ma connaissance, tous les renseignements de rfrence figurant dans cette liste de mme que les pratiques du fournisseur de services d'essais
daptitude actuellement en vigueur, ont t valus en fonction de leur conformit aux exigences pertinentes du DSP-EA du programme du CCN
d'accrditation des fournisseurs de services d'essais d'aptitude, tel qu'indiqu sur cette liste. Toute irrgularit a t soigneusement dcrite dans le
rapport de dfaillance de l'valuateur.
SECTION 2 : EXIGENCES DU
SYSTME DE MANAGEMENT
Rfrence du SQ Commentaires
Rserv l'valuateur
2.1 Systme de management de la
qualit
O/N/SO
2.1.1 Le fournisseur de systmes d'essais
d'aptitude a tabli, mis en uvre et
maintient un systme de gestion de la
qualit appropri la porte de ses
activits, et notamment au type, l'tendue
et au volume des essais d'aptitude qu'il
fournit.
2.1.2 Le fournisseur a dfini et document sa

politique, ses objectifs et son engagement
d'assurer et de maintenir la qualit de tous
les aspects des essais d'aptitude. Sa
politique qualit comprend un engagement
raliser des systmes d'essais d'aptitude
qui respectent les exigences techniques
prsentes la Section 3 de ces exigences.
Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2 2001 Conseil canadien des normes CAN-P-1594F
O/N/SO Rfrence du SQ Commentaires
Rserv l'valuateur
2.1.3 Le fournisseur mis en place et maintient
un systme de gestion de la qualit
document, appropri au type, l'tendue
et au volume des essais d'aptitude qu'il
fournit, afin de faire en sorte que les
systmes respectent les exigences
nonces. Le systme de qualit s'attache
notamment aux points suivants :
a) buts, porte, conception statistique et
structure des systmes d'essais d'aptitude;

b) mthodes de fonctionnement;

c) prparation et publication de rapports;

d) politiques sur les mthodes confidentielles
et dontologiques;

e) systme informatique et systme
d'information;

f) collaborations et sous-contrats, le cas
chant;

g) frais de participation;

h) ampleur de la disponibilit des systmes
d'essais d'aptitude;

i) politiques gnrales concernant la
participation;

j) utilisation des rsultats;

k) procdures de traitement des plaintes;

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________
Janvier 2001 Toute droits reserves
O/N/SO Rfrence SQ Commentaires
Rserv lvaluateur
2.1.4 Le systme de gestion de la qualit
document prcise quelles sont les activits
entreprises par le fournisseur et, le cas
chant, quelles sont celles entreprises par
les collaborateurs, de mme que les
mthodes en vigueur pour s'assurer que les
activits ralises par les collaborateurs
respectent toutes les clauses pertinentes de
ces exigences.
2.1.5 Le systme de gestion de la qualit

document prcise les rles et
responsabilits du directeur technique, de
mme que du directeur et du
coordonnateur de la qualit.
2.2 Organisme et direction

2.2.1 Le fournisseur ou l'organisme auquel il
appartient est lgalement reconnu.

2.2.2 Le fournisseur :
a) dispose d'un personnel cadre appuy de
personnel technique possdant l'autorit et
les ressources ncessaires pour remplir
leurs fonctions, reprer les carts du
systme de gestion de la qualit ou des
mesures de prestation des systmes d'essais
d'aptitude et engager les mesures de
prvention ou de rduction de tels carts;

O/N/SO Rfrence SQ Commentaires
Rserv lvaluateur
b) a des ententes permettant de s'assurer que
ses cadres et employs ne sont pas sous
l'emprise de pressions commerciales,
financires ou autres, de nature interne ou
externe, qui risqueraient de nuire la
qualit de leur travail;
c) dispose de politiques et procdures

permettant d'assurer la protection des
renseignements confidentiels et des droits
de proprit des participants aux systmes
d) dispose de politiques et procdures

permettant d'viter toute participation des
activits qui risqueraient d'entraner une
diminution de la confiance accorde sa
comptence, son impartialit, son jugement
et l'intgrit des oprations;
e) a prcis l'aide d'organigrammes

l'organisation et la structure de gestion du
fournisseur, sa place au sein de toute
organisation-satellite, de mme que les
liens existant entre la direction, les
oprations techniques, les services de
soutien, les collaborateurs et le systme de
gestion de la qualit;

Rserv lvaluateur
f) a prcis la responsabilit et l'autorit de
tous les membres du personnel qui dirigent,
excutent ou vrifient le travail affectant la
qualit de la prestation des systmes
d'essais d'aptitude, de mme que leurs
rapports mutuels;
g) dispose d'une direction technique ayant la

responsabilit gnrale des oprations
techniques et de la prestation des
ressources ncessaires pour assurer le
niveau de qualit exig des mthodes
h) a nomm un directeur de la qualit

(quelqu'en soit le titre) qui, quelles que
soient ses autres fonctions et
responsabilits, s'est vu dcerner des
responsabilits prcises cet gard et le
pouvoir de s'assurer que les exigences sont
respectes en tout temps. Le directeur de la
qualit a directement accs aux plus hautes
sphres dcisionnelles en matire de
politiques et de ressources concernant les
essais d'aptitude;
i) a nomm des adjoints, lorsque possible,

aux cadres-cls, tels que le coordonnateur,
le directeur technique et le directeur de la
qualit.

2.3 Matrise des documents
Rserv lvaluateur
2.3.1 Le fournisseur a mis en place et maintient
des procdures de contrle des documents
(qu'ils soient produits l'interne ou
l'externe) et autres renseignements qui
composent sa documentation qualit.
2.3.2 Approbation et mise en circulation des

documents
2.3.2.1 Tous les documents relevant du systme de
gestion de la qualit et distribus au
personnel autoris ont t pralablement
revus et approuvs. Il existe une liste de
contrle ou son quivalent, aisment
disponible, prcisant l'tat de rvision
actuel des documents du systme de
gestion de la qualit.
2.3.2.2 Les mthodes en vigueur permettent

dassurer que :
a) tous les documents possdent une
identification unique;
b) les ditions autorises des documents
pertinents sont disponibles partout o sont
excutes des oprations essentielles la
prestation efficace des systmes d'essais
daptitude.
c) les documents sont priodiquement

examins et sont amends au
besoin, afin de s'assurer qu'ils sont toujours
pertinents et qu'ils respectent les exigences
applicables;

Rserv lvaluateur
d) les documents non valides ou dsuets sont
promptement retirs de la circulation, ou
bien l'on s'assure autrement qu'ils ne seront
pas utiliss indment;
e) les documents dsuets conservs pour leur

valeur lgale ou pour en prserver
l'information sont marqus en
consquence.
2.3.3 Modification des documents

2.3.3.1 moins qu'il ne soit autrement prcis,
c'est le mme personnel qui a initialement
men l'examen et accord l'autorisation qui
analyse et approuve les modifications aux
documents. Si possible, on indique la
nature du changement dans le document
mme ou dans les pices jointes
appropries.
2.4 tude des demandes, soumissions

et contrats
2.4.1 Chaque demande, soumission ou contrat de
prestation de systmes d'EA est examin
par le fournisseur qui s'assure que:
a) les exigences sont correctement dfinies,

documentes et comprises;

b) le fournisseur a la capacit de
fonctionnement et les ressources
ncessaires pour respecter les exigences;

Rserv lvaluateur
c) toutes diffrences survenant entre les
exigences prvues au contrat ou dans la
commande et celles apparaissant dans la
soumission sont rgles.
2.4.2 Les dossiers affrents ces examens, y

compris toutes modifications, sont tenus
jour. On tient aussi jour les comptes
rendus de discussions avec un client
concernant les exigences du client et/ou les
rsultats du travail effectu au cours de la
priode d'excution du contrat ou de la
demande.
2.4.3 L'examen comprend tout travail effectu

par des collaborateurs.

2.5 Collaborateurs (sous-
contractants)
2.5.1 Le fournisseur dispose de procdures lui
permettant d'valuer et de slectionner des
collaborateurs en fonction de leur capacit
respecter les exigences des sous-contrats
en ce qui a trait leur comptence
technique et toute exigence d'assurance
de la qualit affrentes leurs tches. Les
exigences techniques respecter se
trouvent la section 3 de cette liste de
contrle.

Rserv lvaluateur
2.5.2 Le fournisseur tient jour un registre de
tous les collaborateurs ayant particip la
prestation de systmes d'essais daptitude,
qui comprend une copie de chacune des
valuations qui ont t faites et de la
capacit de ces collaborateurs raliser les
termes des sous-contrats.
2.6 Achat des services et

approvisionnements
2.6.1 Le fournisseur dispose de procdures
concernant la slection de biens et de
services qui affectent la qualit de ses
systmes d'essais daptitude.
2.6.2 Le fournisseur n'utilise que ces biens et

services qui sont de qualit suffisante pour
entretenir la confiance en ses systmes
d'essais daptitude.
2.6.3 Lorsqu'aucune forme d'approbation

officielle de la qualit des biens et services
n'est disponible, le fournisseur dispose de
mthodes lui permettant de s'assurer que
les biens et services qu'il se procure
respectent les exigences prcises et
documente les mesures prises cet gard.
2.6.4 Le fournisseur s'assure que l'quipement,

de mme que les matires consommables
qu'il se procure ne sont pas utiliss avant
d'avoir t inspects, calibrs ou qu'on ne
se soit autrement assur qu'ils respectent
les spcifications ou exigences normales.

Rserv lvaluateur
2.6.5 Le fournisseur tient jour une liste des
fournisseurs accrdits de biens et services.

2.7 Rtroaction de la clientle
2.7.1 Le fournisseur dispose de procdures pour
traiter efficacement les plaintes et autres
rtroactions des participants. Chacune des
plaintes est documente, de mme que les
enqutes menes par le fournisseur et les
mesures correctives qu'il a prises.
2.8 Contrle des activits non

conformes
2.8.1 Le fournisseur dispose d'une procdure
appliquer lorsqu'il est tabli qu'un aspect
ou l'autre de ses activits d'dessais
daptitude ne respecte pas ses propres
procdures ou les exigences qui ont t
convenues avec le client.
La procdure fait en sorte que :
a) les responsabilits et pouvoirs concernant

la gestion du travail non-conforme sont
tablis;
b) les mesures prendre sont prcises

lorsqu'un cas de non-conformit est dcel;

c) une valuation de l'importance d'un travail
non-conforme est mene;

Rserv lvaluateur
d) le travail est interrompu au besoin;

e) des mesures correctives sont rapidement
prises;

f) au besoin, les rsultats concernant du
matriel d'examen non conforme ou des
valuations statistiques qui ont dj t
distribus aux participants sont rappels;
g) la responsabilit d'autoriser la reprise des

travaux est prcise;

h) lorsque c'est faisable, des dossiers dtaills
de tous les cas d'activits non-conformes
sont maintenus.
2.8.2 Lorsque l'valuation indique que la

prsentation de matriel d'examen non-
conforme pourrait se reproduire ou
lorsqu'il existe un doute quant la volont
du fournisseur ou du collaborateur de
respecter leurs propres politiques et
procdures, les mesures correctives
nonces au paragraphe 2.9 sont
immdiatement entreprises afin de
remonter aux racines du problme et de les
liminer.

2.9 Mesures correctives
Rserv lvaluateur
2.9.1 Gnral
Le fournisseur a mis en place une
politique et des procdures et a nomm des
responsables pour mettre en uvre des
mesures correctives lorsqu'on constate
quil y a du matriel d'examen non
conforme ou quil existe des carts par
rapport aux politiques et aux procdures en
vigueur dans le cadre du systme de
gestion de la qualit ou des activits
d'essais daptitude.
Le fournisseur documente tous les
changements ncessaires aux mthodes de
fonctionnement dcoulant des enqutes sur
les mesures correctives et ralise ces
changements.
2.9.2 Analyse des causes

Les procdures concernant les mesures
correctives comprennent un processus
d'enqute visant tablir les causes
premires du problme.

Rserv lvaluateur
2.9.3 Mesures correctives
Le fournisseur dtermine les causes
prsumes et les mesures correctives
possibles. Il retient les mesures les plus
susceptibles d'liminer le problme et d'en
empcher la rptition.
2.9.4 Contrle des mesures correctives

Aprs avoir pris les mesures correctives, le
fournisseur en surveille les rsultats afin de
s'assurer que ces mesures ont permis de
rgler efficacement les problmes viss.
2.10 Mesures prventives

2.10.1 On revoit systmatiquement l'ensemble des
mthodes de fonctionnement, intervalles
rguliers, pour reprer toute source
possible de non-conformit et toute
occasion d'amlioration, qu'elle soit
technique ou qu'elle s'inscrive dans le
cadre du systme de gestion de la qualit.
Des plans d'action sont labors, mis en
uvre et contrls, pour rduire la
possibilit de tels cas de non-conformit et
pour profiter de loccasion dapporter des
amliorations.

Rserv lvaluateur
2.10.2 Aprs l'excution des mesures prventives,
le fournisseur surveille les rsultats afin de
reprer toute diminution de la non-
conformit dans le domaine oprationnel,
dterminant ainsi l'efficacit des mesures
prventives.
2.11 Documents [voir aussi clause

3.6.1]
2.11.1 Gnral
2.11.1.1 Le fournisseur tabli et tient jour des
procdures concernant l'identification, la
collecte, l'indexage, l'accs, l'entreposage,
la conservation et la destruction des
dossiers de contrle de la qualit et
techniques.
2.11.1.2 Tous les dossiers peuvent tre lus et sont

entreposs dans des endroits faciles
daccs et dans des installations dans
lesquelles on a pris des mesures pour
viter les dommages, la dtrioration et la
perte. La priode de conservation des
documents est tablie et inscrite. (voir
galement la clause 3.6.1.4)
2.11.1.3 Tous les documents sont conservs en

sret.

Rserv lvaluateur
2.11.1.4 Le fournisseur a des procdures visant
protger en tout temps les donnes
informatiques et d'en prvenir l'accs et la
modification non autoriss.
2.11.2 Dossiers techniques

Le fournisseur a mis en place un systme
de dossiers convenant ses oprations et
lui permettant de se conformer toute
rglementation applicable. Le fournisseur
s'est assur que toute observation de
mesure individuelle, tout calcul appropri,
de mme que tous les rsultats en
dcoulant, qui proviennent des participants
et des rapports de systmes seront
conservs jusqu' ce qu'il ne soit plus
probable qu'ils puissent encore tre utiles.
Les rsultats sont gnralement consigns
dans un rapport d'talonnage ou de mesure
et comprennent tous les renseignements
ncessaires leur interprtation, de mme
qu'un rsum de la mthode utilise.

2.12 Vrifications internes
Rserv lvaluateur
2.12.1 Le fournisseur procde priodiquement,
en respectant un calendrier et des
procdures prtablis, des vrifications
internes de ses activits, pour s'assurer que
celles-ci continuent de se conformer aux
exigences du programme et du systme de
gestion de la qualit. Le programme de
vrification interne prend en compte tous
les lments du systme de gestion de la
qualit, y compris la prparation technique
et celle des articles d'examen, jusqu' la
prestation d'un systme d'essais daptitude.
Lorsque les ressources le permettent, de
telles vrifications sont excutes par du
personnel form, qualifi et n'ayant aucun
lien avec les activits vrifies.
2.12.2 Lorsque les rsultats de la vrification

jettent un doute sur l'efficacit des
oprations ou sur la pertinence ou la
validit des matriels d'examen, des
mthodes, des rsultats d'essais daptitude
ou sur l'excution d'un systme, le
fournisseur prend en temps voulu des
mesures correctives et en avise, par crit,
ses clients et/ou les participants du
systme d'EA dont les activits ont pu en
tre affectes.

Rserv lvaluateur
2.12.3 Tous les rsultats de vrifications, de mme
que les mesures correctives sont consigns.
La direction fait en sorte que ces mesures
soient excutes selon des chelles de
temps convenues et pratiques.
2.13 Examens de la direction

2.13.1 La haute direction examine priodiquement
le systme de gestion de la qualit et les
procdures d'essais daptitude du
fournisseur pour s'assurer qu'ils sont
toujours pertinents et efficaces et pour
apporter les modifications ou amliorations
ncessaires. L'examen prend en compte les
rapports des cadres et des superviseurs, le
rsultat de vrifications internes rcentes,
des valuations par des organismes
externes, le feedback des clients ou des
participants, ainsi que d'autres lments
pertinents.
2.13.2 Les rsultats des examens mens par la

direction et les mesures qui en dcoulent
sont consigns. La direction fait en sorte
que ces mesures soient excutes selon des
chelles de temps convenues et pratiques.

Section 3: Exigences techniques
Rserv l'valuateur
3.1 Gestion, dotation et formation
3.1.1 La coordination et la ralisation de systmes
d'essais daptitude ne sont entreprises que
par des fournisseurs ou des collaborateurs
familiariss avec les essais daptitude des
laboratoires par intercomparaison et avec le
type d'articles ou de matriels d'examens
impliqu. Les fournisseurs et les
collaborateurs ont t jugs comptents en
fonction de la mesure des proprits
l'tude, p. ex., l'attribution de valeurs et
l'examen de l'homognit et de la stabilit.
(Voir dans le document de lILAC, les notes
concernant les collaborateurs.)
3.1.2 Le fournisseur et ses collaborateurs

disposent du personnel cadre dot du
pouvoir, des ressources et de la comptence
technique ncessaires l'excution de leurs
fonctions.
3.1.3 Le mesurage des proprits l'tude et le

traitement statistique des rsultats des
participants seront raliss par un cadre
comptent au niveau technique,
prfrablement tant en raison de ses
connaissances professionnelles que de ses
connaissances pratiques, ou sous sa
surveillance.

Rserv lvaluateur
3.1.4 La gestion du fournisseur a prcis les seuils
de qualification et d'exprience ncessaires
pour occuper les postes cls au sein de
l'organisme.
3.1.5 Un nombre suffisant d'employs du

fournisseur possdent l'ducation, la
formation, la connaissance technique et
l'exprience ncessaires la ralisation de
leurs fonctions.
3.1.6 Le fournisseur fait en sorte que le personnel

reoive au besoin la formation
supplmentaire ncessaire pour assurer que
les activits de mesurage, l'utilisation de
l'quipement et toute autre activit affectant
la qualit, sont ralises avec comptence.
Lorsque possible, on se sert de mesures
objectives pour valuer le degr de
comptence atteint grce la formation.
(Voir la note de la clause 3.1.6 du document
de lILAC.)
3.1.7 Le fournisseur tient jour un registre de la

formation reue par chacun des membres du
personnel. Ces renseignements fournissent la
preuve que chacun des membres du
personnel a reu la formation approprie et
qu'il a dmontr la comptence ncessaire
pour effectuer les tches qui lui sont
assignes.

3.2 Collaborateurs (sous-contractants)
Rserv lvaluateur
3.2.1 Le fournisseur a dmontr que l'exprience
et la comptence technique des
collaborateurs sont suffisantes pour leur
permettre d'assurer les tches qui leur sont
confies et qu'elles se conforment aux
clauses pertinentes des exigences. (Voir la
clause 2.5.1 du document de lILAC.)
3.2.2 Lorsque le fournisseur sous-contracte toute

partie des essais d'un matriel ou d'un article
d'examen, le travail est confi un
laboratoire comptent. (Voir la note sous la
clause 3.1.1 du document de lILAC.)
3.2.3 Pour valuer la comptence d'un

collaborateur, le fournisseur exige des
renseignements concernant la connaissance
que le collaborateur a du sujet et des dtails
prcis concernant l'exprience du
collaborateur sur le terrain, en lui demandant
de fournir, par exemple, des rsultats
acceptables pour des mesurages semblables.
3.2.4 Le fournisseur s'assure que tous les dtails

de la mthodologie des conclusions et des
rsultats des contrles de tout collaborateur
sont disponibles et qu'un registre ou une
base de donnes de tous les collaborateurs,
de leur accrditation et autres preuves
tablissant leur comptence, est tenu jour.

3.3 Logistique de l'organisation et de
la conception
Rserv lvaluateur
3.3.1 Planification
3.3.1.1 Le fournisseur indique et planifie ces
processus qui touchent directement la
qualit du systme et s'assure qu'ils sont
suivis conformment aux procdures
prescrites.
Un plan est entendu et document avant que
ne soit lanc le systme; ce plan comprend
gnralement les renseignements suivants :
a) le nom et l'adresse du fournisseur et des

autres membres du personnel impliqus
dans la conception et la marche du systme;
b) le nom et l'adresse du coordonnateur et des

autres membres du personnel impliqus
dans la conception et la marche du systme;
c) la nature et le but du systme;

d) lorsque cela est appropri, une procdure
concernant la slection des participants ou
des critres qui doivent tre satisfaits pour
que soit permise la participation;
e) les noms et adresses des collaborateurs

impliqus dans la prestation du systme;

Rserv lvaluateur
f) le numro et l'identit des participants
prvus;

g) une description de la manire dont les
lments d'examen seront obtenus, qui prend
en compte, dans sa conception, les
principales sources d'erreurs analytiques
impliques dans le domaine d'essais
daptitude concern;
h) une description de l'information donne aux

participants et le calendrier des diverses
phases du systme;
i) les dates prvues de dbut et de fin ou les

dlais prvus pour le systme, y compris, le
cas chant, les dates auxquelles les essais
seront excuts par des participants;
j) dans le cas des systmes permanents, la

frquence avec laquelle les lments d'essai
seront distribus aux participants ou les
dates de ces distributions;
k) des renseignements sur des mthodes ou

procdures que les participants peuvent
devoir utiliser pour raliser les essais ou
mesures;
l) une bauche de l'analyse statistique qui sera

utilise, incluant l'tablissement des valeurs
assignes et de toute technique de dtection
de valeurs aberrantes;
m) une description des donnes ou de

l'information devant tre remise aux
participants;

Rserv lvaluateur
n) le fondement des techniques d'valuation du
rendement, le cas chant;

o) une description du degr auquel les rsultats
des essais et les conclusions fondes sur les
rsultats du systme seront rendus publics;
3.3.1.2 La contribution organisationnelle et

technique des diffrents collaborateurs
impliqus est indique, documente et
rgulirement examine. Un mcanisme sera
institu pour formuler des recommandations
sur la faon de planifier les activits lies
la prestation de chacun des systmes d'essais
daptitude. (Voir la note la clause 3.3.1.2
du document de lILAC.)
3.3.1.3 Le fournisseur cr un groupe consultatif

comprenant des spcialistes techniques
ayant une exprience pousse dans les
domaines d'essais pertinents, et comprenant
ou ayant accs un statisticien pour
concevoir et mettre en uvre chaque
systme dessais daptitude et analyser les
rsultats des essais soumis par les
participants.
3.3.1.4 Les responsabilits du groupe consultatif

dirig par un coordonnateur comprennent,
sans s'y limiter ncessairement, les
responsabilits suivantes :
Rserv lvaluateur
a) la dsignation des essais les plus importants
qui doivent tre entrepris sur les lments
d'essai;
b) la conception du systme;

c) la nature de l'lment d'essai (ou des
lments) et de l'essai (ou des essais)
choisis, de mme qu'une brve description
des considrations sous-jacentes ces choix,
le cas chant;
d) la plage des valeurs auxquelles on peut

s'attendre pour les lments d'essai;

e) le cas chant, les mthodes d'essai qui
seront utilises;

f) toutes difficults anticipes dans la
prparation et l'entretien d'lments de tests
homognes ou de la prsentation d'une
valeur de rfrence stable pour un
phnomne secondaire de mesure;
g) la prparation d'instructions dtailles pour

les participants;

h) la prparation de tout modle de rapport
normalis devant tre utilis par les
participants;
i) le nombre de chiffres significatifs devant

composer les rsultats rapporter;

j) les commentaires sur tout problme
technique soulev par les participants;

Rserv lvaluateur
k) la formulation de conseils dans l'valuation
de la comptence technique des laboratoires
participants;
l) les mesures appropries pour juger de la

comptence des participants;

m) les commentaires sur le rendement
individuel des participants et sur la
participation en gnral;
n) le commentaire technique sur le rapport

sommaire;

o) l'valuation des ractions des participants
dont le rendement est faible (si un feedback
est ncessaire).
3.3.2 Prparation des lments d'essai

3.3.2.1 Lors de la planification du processus gnral
de prparation, d'essai et de distribution des
matriels et lments d'essai, le fournisseur
fournit, lorsque cela est appropri, les
procdures et ressources pour :
a) la slection du matriel;

b) le maintien d'environnements propres la
prparation et l'essai de matriel d'essai;

c) la prparation du matriel;

d) la mesure et l'essai;

Rserv lvaluateur
e) la calibration/validation de l'quipement et
des mthodes de mesure;

f) l'estimation de l'homognit du matriel
d'essai;

g) l'estimation de la stabilit du matriel
d'essai;

h) organiser avec les collaborateurs, les
comparaisons des tests entre laboratoires, le
cas chant; (Voir la note 1 du document de
lILAC.)
i) assurer des installations et des conditions

d'entreposage appropries;

j) assurer un emballage et un tiquetage
appropris;

k) assurer des ententes de transport et de
distribution appropri;

l) les analyses statistiques des rsultats d'essais
et l'attribution des valeurs des mesures et des
incertitudes associes;
m) assurer aux participants un service de

rapport satisfaisant.

3.3.2.2 Le fournisseur peut dmontrer que le
matriel d'essai est suffisamment homogne
pour le systme particulier d'essais
daptitude.

Rserv lvaluateur
3.3.2.3 Lorsquon produit du matriel d'essai
matriciel, lon doit autant que possible
utiliser les mmes matrices ou presque que
dhabitude pour de simuler le processus de
mesure le plus justement possible. (voir la
note dans le document de lILAC.)
3.3.3 L'essai des lments d'essai

3.3.3.1 Le fournisseur ou ses collaborateurs, au
besoin, utilisent une slection
statistiquement alatoire d'un nombre
reprsentatif d'chantillons tirs d'un lot
d'lments d'essai pour valuer
l'homognit du matriel.
Le processus d'valuation est document et
men conformment des conceptions
statistiques acceptables. Dans le cas des
phnomnes secondaires de mesure, des
vrifications prliminaires de la stabilit
sont excutes, et des vrifications
priodiques des valeurs de la proprit
assignes sont ralises tout au long de la
ralisation du systme. (Voir la note dans le
document de lILAC.)
3.3.3.2 L'valuation de l'homognit est ralise

aprs que le matriel d'essai ait t emball
sous sa forme finale et avant qu'il ne soit
distribu aux participants. (Voir la note dans
le document de lILAC.)

Rserv lvaluateur
3.3.3.3 Le cas chant, les valeurs de la proprit
dterminer dans le cadre du systme d'essais
daptitude sont priodiquement mesures, et
cela se fait gnralement selon un ventail
de conditions dans lesquelles le matriel
sera entrepos avant d'tre distribu.
3.3.3.4 Les lments d'essai ont t dmontrs

suffisamment stables pour assurer qu'ils ne
subiront pas de changements importants
pendant l'essai d'aptitude. (Voir la note dans
le document de lILAC.)
3.3.4 Conception statistique

3.3.4.1 Le fournisseur a document le modle
statistique et les techniques d'analyse des
donnes qui seront utiliss, avec une
description des raisons pour lesquelles ils
ont t choisis et il s'assure que l'opration
est mene conformment aux procdures
prescrites. (Voir la note dans le document de
lILAC.)
3.3.4.2 En concevant un systme, le fournisseur a

soigneusement considr les points suivants:
a) la justesse ou la prcision demande ou
attendue des essais;

b) les plus petites diffrences devant tre
dtectes entre les laboratoires participants
au niveau de confiance dsir;

Rserv lvaluateur
c) le nombre de participants au systme;

d) le nombre d'chantillons devant tre tests et
le nombre de nouveaux essais ou de
nouvelles mesures qui devront tre faits sur
chaque chantillon ou pour chaque
dtermination;
e) les procdures devant tre utilises pour

estimer la valeur assigne de chaque
matriau de rfrence;
f) les procdures devant tre utilises pour

reprer les cas aberrants;

g) et, le cas chant, l'homognit et la
stabilit du matriel d'essai.

3.4 Choix de la mthode ou de la
procdure
3.4.1 Gnral
Les participants du systme sont
gnralement autoriss utiliser la mthode
d'essai ou la procdure de mesure de leur
choix, qui est en accord avec les procdures
habituelles en usage dans les laboratoires.
En certaines circonstances, le coordonnateur
de systme peut exiger que les participants
utilisent une mthode particulire.

Rserv lvaluateur
3.4.2 Lorsque les participants ont la possibilit
d'utiliser la mthode de leur choix, le
fournisseur demande, le cas chant, des
prcisions sur la mthode utilise afin de
permettre de comparer et de commenter les
rsultats obtenus par diffrentes mthodes.
3.5 Application des systmes d'essais

d'aptitude
Rserv lvaluateur
3.5.1 Instructions aux participants [voir aussi
la clause 3.7.1]
3.5.1.1 Le fournisseur informe les participants
longtemps l'avance, de son intention de
procder un dessais daptitude pour
s'assurer qu'ils connaissent les buts du
systme et que leur personnel sera
disponible au moment opportun.
3.5.1.2 Le fournisseur donne chaque participant

des instructions documentes prcises. Ces
instructions peuvent, par exemple, faire
partie du protocole du systme.
3.5.1.3 Les instructions donnes aux participants

comprennent des prcisions sur les facteurs
susceptibles d'influencer l'essai des matriels
d'essai, comme par exemple, les conditions
d'entreposage, la nature des matriels ou des
lments d'essai, les mthodes d'essai
utilises et le moment choisi pour l'essai.

Rserv lvaluateur
3.5.1.4 Des instructions prcises sur la manire
d'enregistrer et de rapporter les rsultats des
essais comprennent notamment les units de
mesures, le nombre de chiffres significatifs,
le fondement du rapport et la date finale de
rception des rsultats d'essai.
3.5.1.5 Les participants traitent les chantillons

d'essais d'aptitude de la mme manire que
les chantillons habituels ( moins qu'il ne
soit ncessaire de s'carter de ce principe en
raison d'exigences particulires du systme
d'essai).
3.5.1.6 La ou les valeurs assignes ne sont pas

communiques aux participants avant que
les rsultats ne soient compils.
3.5.2 Manipulation et entreposage du

matriel
3.5.2.1 Afin d'viter la contamination des matriels
d'essai, le fournisseur et tout collaborateur
identifient, conservent et mettent part tous
les matriels et lments d'essai.

Rserv lvaluateur
3.5.2.2 Le fournisseur et tous ses collaborateurs
s'assurent que tous le matriel d'essai est
correctement emball et fournissent des
endroits d'entreposage scuritaires, de
manire prvenir des dommages ou la
dtrioration de tout lment ou matriel
entre le moment de la prparation et celui de
la distribution. Des mthodes appropries
sont tablies concernant l'expdition et la
rception. (Voir la note dans le document de
lILAC.)
3.5.2.3 Le cas chant, au cours de la priode de

leur entreposage, on value intervalles
spcifis la condition de tous les lments et
le matriel emmagasins ou entreposs, afin
de dtecter toute dtrioration possible.
3.5.3 Emballage, tiquetage et

distribution
3.5.3.1 Le fournisseur surveille les processus
d'emballage et de marquage afin de s'assurer
qu'ils se conforment aux exigences
rgionales, nationales et/ou internationales
en matire de scurit et de transport. (Voir
la note dans le document de lILAC.)

Rserv lvaluateur
3.5.3.2 Le fournisseur s'assure que les tiquettes
sont solidement fixes l'emballage du
produit en contenants individuels et qu'elles
sont conues pour demeurer lisibles et
intactes tout au cours de la priode
d'utilisation lors d'un essai d'aptitude.
3.6 Analyse des donnes et

interprtation des rsultats
3.6.1 Analyse des donnes et renseignements
(voir aussi clause 2.11)
3.6.1.1 L'quipement de traitement des donnes est
suffisant pour rpondre toutes les
exigences en matire d'entre des donnes et
d'analyse statistique et doit tre capable de
fournir temps des rsultats valides. Le
fournisseur a de plus dress une description
de tout l'quipement de traitement des
donnes et la tient jour.
3.6.1.2 Le fournisseur nomm un responsable du

fonctionnement efficace du systme de
traitement des donnes et a dfini son rle et
sa responsabilit.

Rserv l'valuateur
3.6.1.3 Tout l'quipement de traitement des donnes
et le logiciel systme est correctement
entretenu et valid conformment aux
procdures documentes avant leur
utilisation. Les rsultats de ces vrifications
d'entretien et de fonctionnement sont
consigns. L'entretien du logiciel comprend
un rgime de sauvegarde et un plan de
remise en tat du systme.
3.6.1.4 Les rsultats obtenus des participants sont

promptement consigns et analyss selon les
procdures statistiques correctement
documentes. Des procdures documentes
sont tablies et mises en uvre afin de
vrifier la validit de la saisie et du transfert
des donnes ainsi que de l'analyse
statistique. Les feuilles de donnes, les
fichiers de sauvegarde, les registres et les
graphiques sont conservs pour une dure
dtermine.
3.6.1.5 L'analyse des donnes produit des mesures

sommaires et des statistique de rendement,
de mme que de l'information connexe en
rapport avec le modle statistique et les
objectifs du systme d'essais daptitude.

Rserv lvaluateur
3.6.1.6 L'influence de rsultats extrmes sur les
statistiques sommaires est rduite par le
recours des essais appropris permettant
de dtecter les valeurs statistiques aberrantes
ou par l'utilisation de statistiques robustes.
Le fournisseur a document les critres et
procdures pour le traitement de rsultats
d'essais qui peuvent ne pas se prter
l'analyse statistique, par exemple, des
erreurs grossires, des erreurs de calcul et
des inversions. (Voir la note dans le
document de lILAC.)
3.6.1.7 Le fournisseur a document les critres

permettant d'tablir si les lments d'essai ne
se prtent pas l'valuation, en raison par
exemple d'un manque d'homognit pass
inaperu, d'instabilit ou de contamination.
(voir aussi le paragraphe 3.3.2.2)
3.6.2 valuation du rendement

3.6.2.1 Lorsqu'il est ncessaire de procder une
valuation du rendement, le fournisseur de
systme d'essais daptitude s'assure de la
pertinence de la mthode d'valuation pour
maintenir la crdibilit du systme. Une telle
mthode est documente et comprend la
description du fondement sur lequel s'appuie
l'valuation.

Rserv lvaluateur
3.6.2.2 Le cas chant, le fournisseur s'assure de
l'appui de conseillers techniques, qui
peuvent compter un statisticien, afin de
fournir un commentaire technique du
rendement des participants en fonction des
lments suivants : (voir la note dans le
document de lILAC.)
a) le rendement global en rapport avec les

attentes prenant en compte l'incertitude des
mesures;
b) la variation au sein des laboratoires et entre

ceux-ci et les comparaisons avec tout autre
systme semblable antrieur ou donnes de
prcision publies;
c) la variation entre les mthodes ou

procdures, le cas chant;

d) les sources possibles d'erreur (en relation
avec les rsultats extrmes) et des
suggestions pour amliorer le rendement;
e) toutes autres suggestions, recommandations

ou commentaires d'ordre gnral;

f) les conclusions.

3.6.3 Rapports de systme d'essais
d'aptitude
3.6.3.1 Le contenu des rapports de systmes d'essais
daptitude varie selon le but du systme
particulier, mais chaque rapport est clair et
complet et comprend les donnes de la
distribution des rsultats de tous les
participants, en plus d'une indication du
rendement individuel des participants.
3.6.3.2 Les renseignements suivants font

gnralement partie des rapports de
systmes d'essais daptitude. (voir note dans
document ILAC.)
a) nom et adresse du fournisseur;

b) noms et affiliations des personnes
impliques dans la conception et l'excution
du systme;
c) date de publication du rapport;

d) numro du rapport et identification claire du
systme;

e) description claire des articles et du matriel
utilis, y compris, le cas chant, des dtails
sur la prparation de l'chantillon et l'essai
d'homognit;
f) codes de participation du laboratoire et

rsultats de l'essai;

Rserv lvaluateur
g) donnes statistiques et rsums, y compris
les valeurs assignes et l'tendue des
rsultats acceptables et des prsentations
graphiques;
h) procdures utilises pour tablir toute valeur

assigne;

i) le cas chant, des dtails de la traabilit et
de l'incertitude de toute valeur assigne;

j) valeurs assignes et statistiques sommaires
pour les mthodes/procdures d'essai
utilises par d'autres participants (lorsque
divers participants utilisent diverses
mthodes);
k) commentaires du fournisseur et des

conseillers techniques sur le rendement des
participants;
l) procdures utilises pour la conception et

l'excution du systme (pouvant comprendre
une rfrence un protocole de systme);
m) procdures utilises pour l'analyse

statistique des donnes, le cas chant; (voir
note dans document ILAC.)
n) le cas chant, conseils sur l'interprtation

de l'analyse statistique.

Rserv lvaluateur
3.6.3.3 Les rapports sont disponibles aux
participants dans des dlais prciss. Pour
les systmes comme les systmes de
comparaison de mesures long terme, des
rapports intrimaires sont transmis
individuellement aux participants.
3.7 Communication avec les

participants
3.7.1 Le fournisseur transmet des renseignements
dtaills aux participants potentiels, par
exemple sous forme d'un protocole de
systme, sur la faon de demander de
participer au programme. Cela comprend
des prcisions sur la porte du programme,
tous frais de participation, de mme que les
politiques concernant quels laboratoires
peuvent participer.
3.7.2 Les participants sont promptement aviss

par crit par le fournisseur, de tout
changement apport la conception ou au
fonctionnement du systme.

Rserv lvaluateur
3.7.3 Il existe des procdures documentes pour
informer les participants sur la manire
d'approcher le fournisseur s'ils sont en
dsaccord avec l'valuation de leur
rendement dans le cadre d'un systme
dessais daptitude.
3.7.4 On encourage les participants et faire des

commentaires pour quils puissent
contribuer activement au dveloppement
d'un systme.
3.8 Confidentialit
3.8.1 L'identit des participants un systme
d'essais daptitude est normalement
considre confidentielle et n'est connue que
d'un minimum de personnes impliques dans
la prestation et l'valuation du systme. (voir
note dans document ILAC.)
3.8.2 Toute information transmise au fournisseur

par un participant est traite de manire
confidentielle. (voir note dans document
ILAC.)
3.9 Collusion et falsification des

rsultats
3.9.1 Les systmes d'essais daptitude sont, dans la
mesure du possible, conus pour viter au
maximum la collusion et la falsification des
rsultats. (voir note dans document ILAC.)

ANNEXE 1
Recoupement des lments des exigences de lILAC relatives la comptence des fournisseurs de systmes dessais daptitude et, le cas chant, des lments
dISO 9001:1994, du Guide ISO/CEI 43-1:1997 et de la norme ISO/CEI 17025:1999.
Exigences concernant la comptence des systmes dessais
daptitude
ISO 9001 Guide ISO/CEI 43-1 ISO/CEI 17025:1999
2.1.1 Systme de management de la qualit
2.1.2 Objectifs de la politique de gestion de la qualit
2.1.3 Systme qualit document
2.1.4 Activits prcises
2.1.5 Rles et responsabilits
2.2.1 Identit lgale
2.2.2 Exigences concernant le coordonnateur
2.3.1 Procdures de contrle des documents
2.3.2 Approbation et mise en circulation des documents
2.3.3 Modification des documents
2.4.1 Examen du contrat
2.4.2 Dossiers d'examens de contrats
2.4.3 Le dossier comprend les sous-contractants
2.5.1 Slection des sous-contractants
2.5.2 Registre des collaborateurs
2.6.1 Politiques de slection des approvisionnements
2.6.2 Recours des biens et services pertinents
2.6.3 Respect des exigences
2.6.4 Inspection et approbation
2.6.5 Liste des fournisseurs accrdits
2.7 Rtroaction de la clientle
2.8.1 Non-respect des procdures
2.8.2 Mesures correctives
2.9.1 Politique sur les mesures correctives
2.9.2 Analyse de causes
2.9.3 Choix des mesures correctives
2.9.4 Surveillance des mesures correctives
2.10.1 Examen des mesures prventives
2.10.2 Contrle des rsultats des mesures prventives
2.11.1.1 Identification etc. des dossiers
2.11.1.2 Entreposage des dossiers
2.11.1.3 Protection des documents
2.11.1.4 Protection des donnes
2.11.2 Dossiers techniques
2.12.1 Vrifications internes
2.12.2 Mesures correctives pour les lments non conformes
2.12.3 Examen de la direction et vrification des dossiers
2.13.1 Examens priodiques de la direction
2.13.2 Dossiers des rsultats des examens de la direction
3.1.1 Personnel d'exprience, etc. - exigences
4.2.1
4.1.1
4.2.1 & 4.2.2
4.1.2.1 & 4.6.2
4.1.2
-
4.1.2
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.3.2
4.3.3
4.6.2
4.6.2
4.6.2
4.6.1 & 4.7
4.6.1, 4.6.2 & 4.7
4.6.4 & 4.7
4.6.4 & 4.7
4.6.4 & 4.7
4.14.2
4.13
4.14.2 & 4.14.3
4.14.1
4.14.2
4.14.2
4.14.2
4.14.3
4.14.3
4.16
4.16
4.16
4.16
4.16
4.17
4.17
4.17
4.1.3
4.4.3
4.1.2.2 & 4.18
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
6.7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
4.2.1
4.2.2
4.2.1
-
4.1.4
4.1.1
-
4.3
4.3.2
4.3.3
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.5.1
4.5.4
4.6.1
4.6.2
4.6.3
4.6.4
4.6.4
4.7 & 4.8
4.9.1
4.9.2
4.9.2 & 4.10
4.10.2
4.10.3
4.10.4
4.11.1
4.11.2
4.12.1.1
4.12.1.2
4.12.1.3
4.12.1.3
4.12.2.1-3
4.13.1
4.13.2
4.14.1
4.14.1
4.14.2
5.2.1
3.1.2 Personnel cadre et ressources
3.1.3 Personnel et ressources d'talonnage
3.1.4 Seuils de qualification et d'exprience
3.1.5 Personnel pertinent
3.1.6 Besoins de formation supplmentaire
3.1.7 Dossiers de formation
3.2.1 Exprience suffisante des collaborateurs
3.2.2 Conformit au Guide ISO/CEI 25
3.2.3 Comptence technique
3.2.4 Dtails de la mthodologie des collaborateurs
3.3.1.1 Planification de programme
3.3.1.2 Identification et examen de la contribution des collabos.
3.3.1.3 Cration d'un groupe consultatif de spcialistes
3.3.1.4 Responsabilits du groupe de travail
3.3.2.1 Prparation des lments d'essai
3.3.2.2 Essai d'homognit
3.3.2.3 Appariement des matrices
3.3.3.1 Slection des lments pour l'essai d'homognit
3.3.3.2 Essai aprs emballage
3.3.3.3 Vrification priodique des proprits
3.3.3.4 Vrification de la stabilit des proprits
3.3.4.1 Modle statistique et analyse des donnes
3.3.4.2 Conception statistique du programme approprie
3.4.1 Choix de la mthode par le participant
3.4.2 Prcisions demandes sur les mthodes
3.5.1.1 Avis rapide aux participants
3.5.1.2 Instructions dtailles avec chantillons
3.5.1.3 Prcisions sur les facteurs influenant l'essai
3.5.1.4 Consigner et rapporter les rsultats
3.5.1.5 Traiter les chantillons comme des chantillons rguliers
3.5.1.6 Communication des valeurs assignes
3.5.2.1 Identification et conservation des lments d'essai
3.5.2.2 Emballage et entreposage adquat
3.5.2.3 Rvaluation de la condition de l'chantillon
3.5.3 Emballage, tiquetage et distribution
3.6.1.1 Pertinence et documentation de l'quipement de traitement des donnes
3.6.1.2 Rles et responsabilits du responsable du systme de donnes
3.6.1.3 Maintenance et validation de l'quipement et du logiciel
3.6.1.4 Consigner et traiter les donnes
3.6.1.5 Statistiques sommaires
3.6.1.6 Test pour les valeurs aberrantes
3.6.1.7 Critres pour les donnes non conformes
3.6.2.1 valuation du rendement du laboratoire
3.6.2.2 Commentaires techniques sur le rendement du laboratoire
3.6.3.1 Rapports de programme
3.6.3.2 Information contenue dans les rapports de programme
3.6.3.3 Rapidit faire rapport
3.7.1 Information sur la participation
3.7.2 Modifications la conception du programme
4.1.2.2
4.1.2.2 & 4.18
4.1.2.2 & 4.18
4.1.2.2
4.18
4.18
4.6.2
-
-
4.6.2
4.4 & 4.9
4.6.2 & 4.9
-
-
4.9 & 4.10
4.9, 4.10, 4.12 & 4.4
4.9, 4.10 & 4.12
4.9 & 4.10
4.9, 4.10 & 4.12
4.9 & 4.10
4.9 & 4.10
4.20.1
4.20.2
-
-
-
-
-
-
-
-
4.8 & 4.15
4.15
4.15
4.8 & 4.15
4.11.1
4.1.2
4.11.1
4.1.6
4.20
4.20
4.20
-
-
4.16
-
-
-
4.4
5.2.1
5.2.2
-
-
-
-
-
-
-
-
5.1.2
-
5.1.1
5.2.3
5.5.1 & 5.6.2
5.5.2 & 5.6.2
5.5.3
5.6.2
5.6.2
5.6.3
5.6.3
5.4.1
5.4.2
5.7.1 & 5.7.2
5.7.3
6.2.1 & 6.7.1
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
5.5.5
5.6.1
-
5.6.3 & 5.6.4
6.3
5.3 & 6.4
-
-
6.4.1
6.4.2
6.4.2
6.4.3
6.6.1 & 6.6.4
6.6.2 & 6.6.5
6.5.1 & 6.5.3
6.5.2 & 6.6.3
6.5.4
6.7.1
6.7.1
5.2.5
5.2.5
5.2.2 & 5.2.4
5.2.1
5.2.1 & 5.2.2
5.2.1
4.5 & 5.2
4.5.1 & 4.5.2
4.5.1 & 4.5.2
-
4.4 & 4.5.3
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
5.8.2 & 5.8.3
5.8.1
-
5.5.11
-
-
4.12.2
5.10
-
-
-
5.10.5
5.10
5.10
-
-
-
3.7.3 Procdures relatives aux commentaires exprims par les participants
3.7.4 Favoriser les ractions des participants
3.8.1 Confidentialit de l'identit des participants
3.8.2 Confidentialit des donnes d'essai et autres renseignements
3.9 Falsification des donnes
4.14.2
-
-
-
-
6.7.2
6.7.3
7.1
7.1
7.2
-
-
-
-
-

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Liste de contrle pour lvaluation des

fournisseurs de services dessais daptitude

2.1.2 Le fournisseur a dfini et document sa

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.1.5 Le systme de gestion de la qualit

2.2 Organisme et direction

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

c) dispose de politiques et procdures

d) dispose de politiques et procdures

e) a prcis l'aide d'organigrammes

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________

g) dispose d'une direction technique ayant la

h) a nomm un directeur de la qualit

i) a nomm des adjoints, lorsque possible,

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.3.2 Approbation et mise en circulation des

2.3.2.2 Les mthodes en vigueur permettent

c) les documents sont priodiquement

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________

e) les documents dsuets conservs pour leur

2.3.3 Modification des documents

2.4 tude des demandes, soumissions

a) les exigences sont correctement dfinies,

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.4.2 Les dossiers affrents ces examens, y

2.4.3 L'examen comprend tout travail effectu

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________

2.6 Achat des services et

2.6.2 Le fournisseur n'utilise que ces biens et

2.6.3 Lorsqu'aucune forme d'approbation

2.6.4 Le fournisseur s'assure que l'quipement,

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.8 Contrle des activits non

a) les responsabilits et pouvoirs concernant

b) les mesures prendre sont prcises

g) la responsabilit d'autoriser la reprise des

2.8.2 Lorsque l'valuation indique que la

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.9.2 Analyse des causes

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________

2.9.4 Contrle des mesures correctives

2.10 Mesures prventives

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.11 Documents [voir aussi clause

2.11.1.2 Tous les dossiers peuvent tre lus et sont

2.11.1.3 Tous les documents sont conservs en

2.11.2 Dossiers techniques

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

2.12.2 Lorsque les rsultats de la vrification

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________

2.13 Examens de la direction

2.13.2 Les rsultats des examens mens par la

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

3.1.2 Le fournisseur et ses collaborateurs

3.1.3 Le mesurage des proprits l'tude et le

Date : ________________________ Laboratoire : ______________________________ valuateur : _____________________________________ CCN 1003-15/ _______________________

3.1.5 Un nombre suffisant d'employs du

3.1.6 Le fournisseur fait en sorte que le personnel

3.1.7 Le fournisseur tient jour un registre de la

Date : _________________________ Laboratoire : ____________________________________ valuateur : ______________________________________ CCN 1003-15/ _______________

3.2.2 Lorsque le fournisseur sous-contracte toute

3.2.3 Pour valuer la comptence d'un

3.2.4 Le fournisseur s'assure que tous les dtails

Date : _ Laboratoire : valuateur : CCN 1003-15/ _

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