Mdica de famlia, Unidade de Sade Familiar LoureSaudvel, Centro de Sade de Lou-
res, Lisboa 2 Mdica de famlia, Centro de Sade da Senhora da Hora, Matosinhos 3 Mdico de famlia, Unidade de Sade Familiar Rodrigues Miguis, Lisboa; Professor do Instituto de Medicina Preventiva da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa 4 Mdico de famlia, Centro de Sade de Lagoa; Professor Auxiliar Convidado do Mestra- do Integrado de Medicina da Universidade do Algarve 5 Mdico de famlia, Unidade de Sade Familiar Marqus de Marialva, Cantanhede; Pro- fessor da Escola Superior de Sade da Universidade de Aveiro 6 Mdica de famlia, Unidade de Cuidados de Sade Personalizados de Vila Franca de Xira; Ncleo de Diabetes da Associao Portuguesa de Medicina Geral e Familiar INTRODUO E m janeiro de 2011, a Direo-Geral de Sade (DGS) emitiu um conjunto de novas orientaes tcnicas relacionadas com a diabetes. Uma dessas orienta- es, Teraputica da Diabetes Mellitus tipo 2: met- formina, 1 foi objeto de anlise recente. 2 Foram igualmente publicados pela DGS dois docu- mentos no mbito da diabetes gestacional (DG), Diag- nstico e conduta na Diabetes Gestacional 3 e Relatrio de Consenso sobre Diabetes e Gravidez, 4 determinando uma nova estratgia de rastreio da DG. Existem modifica- es importantes na estratgia preconizada em relao ao anteriormente proposto, nomeadamente no que diz res- peito ao teste de rastreio utilizado e ao momento da sua aplicao, bem como a uma alterao dos valores de refe- rncia utilizados como critrios de diagnstico e de intro- duo da teraputica com insulina. O acompanhamento das grvidas com DG identificada continua a realizar-se, como anteriormente, na consulta de medicina materno- -fetal hospitalar, mas a reclassificao ps-parto passa a ser responsabilidade destas unidades e no do mdico de Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 304 opinioedebate Carla Gouveia, 1 Mnica Granja, 2 Armando Brito de S, 3 Lus Filipe Gomes, 4 Jos Augusto Simes, 5 Rosa Gallego 6 Novas orientaes da Direo-Geral de Sade para a diabetes gestacional: uma apreciao crtica RE SU MO As novas orientaes tcnicas da Direo-Geral de Sade (DGS) para a diabetes gestacional (DG) alteram os procedimen- tos ligados ao rastreio, acompanhamento e teraputica desta patologia. Discute-se a base cientfica das referidas normas e as suas implicaes nos ganhos em sade, custos, recursos de sade e impacto na nova populao de grvidas afetadas. O diagnstico de DG baseado numa glicemia em jejum superior a 92 mg/dL na primeira consulta da gravidez no se en- contra suportado por nenhuma das referncias citadas na norma da DGS. O diagnstico de DG utilizando os novos valores limiares na determinao da prova de tolerncia glicose realizada entre as 24 e as 28 semanas de gestao multiplica cerca de dez vezes a prevalncia de diabetes gestacional, aumentando a necessi- dade de recursos de sade para o seu acompanhamento. Encontra-se estabelecido por meta-anlises que o rastreio universal de grvidas no tem vantagens em relao ao rastreio seletivo a grvidas com fatores de risco. Os estudos de custo-benefcio so favorveis ao rastreio seletivo comparativamente ao rastreio universal (grau de recomendao B e nvel de evidncia 3A). No se encontra estabelecido que a interveno teraputica sobre estas novas gravidezes patolgicas seja capaz de evitar a morbilidade perinatal prevista pelo estudo HAPO e no foram estudados os efeitos adversos que esta teraputica possa originar. Ser prudente suspender esta norma e regressar ao modelo anterior de rastreio e diagnstico de DG at que evidncia ro- busta recomende a sua modificao. Palavras-chave: Diabetes Gestacional; Rastreio; Diagnstico; Abordagem da Doena; Normas. Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 305 opinioedebate famlia, como anteriormente. Apresenta-se, neste artigo, uma viso crtica dos docu- mentos cientficos que servem de base referida orienta- o tcnica e discutem-se eventuais benefcios, riscos e custos da sua aplicao. MOMENTO DE APLICAO DO TESTE DE RASTREIO A orientao tcnica Diagnstico e conduta na Diabe- tes Gestacional 3 define dois momentos de aplicao do teste de rastreio: a primeira consulta e o perodo entre as 24 e as 28 semanas de gestao. No existe, no entanto, evidncia que suporte a utiliza- o do limite de 92 mg/dL de glicemia em jejum no diag- nstico de DG na primeira consulta. Este valor foi obtido pelo grupo de peritos da Associao Internacional de Dia- betes 5 (AID) com base nos resultados do estudo HAPO. 6 Nesse estudo foi demonstrado aumento do risco de even- tos perinatais adversos (que incluem tanto eventos mater- nos como do recm-nascido) relacionados com o aumen- to dos valores de glicemia das grvidas entre as 24 e as 32 semanas e no em idades gestacionais inferiores (grau de recomendao B, nvel de evidncia 2B).* A American Dia- betes Association (ADA), na sua declarao de posio de 2012, no adopta nenhum critrio de diagnstico de DG na primeira consulta (grau de recomendao B e nvel de evidncia 2B). 7 A segunda determinao, entre as 24 e as 28 semanas, justificada por ocorrer suficientemente cedo para que o incio da teraputica ainda possa alterar o aparecimento dos eventos perinatais adversos e suficientemente tarde para poder revelar-se alterao do metabolismo glucdico provocada pela gravidez. 8-12 TESTE DE RASTREIO A UTILIZAR NO DIAGNSTICO A nova orientao tcnica define que o teste de rastreio a utilizar para o diagnstico de DG ser a prova de tole- rncia glicose realizada com trs determinaes: em je- jum, uma e duas horas aps a ingesto de 75 g de glicose. Este teste de rastreio foi escolhido pela AID, 5 dado per- mitir uniformizar o teste de diagnstico de DG com o uti- lizado para o diagnstico de diabetes na populao no grvida e por ter sido o teste utilizado no estudo HAPO. 6 Uma meta-anlise da Cochranecomparou vrias formas de rastreio de DG, 13 tendo concludo que diferentes testes resultam em diferentes prevalncias de DG (grau de reco- mendao B e nvel de evidncia 3A). No foi encontrada evidncia convincente mostrando a superioridade de um tipo de teste de rastreio em relao a outro (nomeadamente prova de OSullivan em comparao com a prova de tole- rncia glicose, quer com 100 g de glicose quer com 75 g de glicose); do mesmo modo, no foi demonstrada vanta- gem em rastrear a populao total de grvidas em compa- rao com as grvidas com fatores de risco para DG. ALTERAO DOS VALORES DE REFERNCIA A alterao dos valores de referncia para diagnstico de DG baseia-se no consenso da AID que, por sua vez, se baseia no estudo HAPO. Este estudo mostra uma associa- o linear entre os valores de glicemia (tanto em jejum, como na prova de tolerncia glicose com 75 g entre as 24 e as 32 semanas de gestao) e a probabilidade de ocor- rncia de eventos perinatais adversos (grau de recomen- dao B e nvel de evidncia 2B). Por se tratar de uma as- sociao linear contnua no foi identificado um nvel a partir do qual intervir, a AID estabeleceu por consenso va- lores limite que condicionam uma probabilidade de even- tos perinatais adversos 1,75 vezes superior ao risco basal. Para estes valores limite so previsveis os seguintes au- mentos da probabilidade de eventos perinatais adversos: 5% de bebs grandes para a idade gestacional, 9% de ce- sarianas, 1% de hipoglicemias neonatais, 6% de aumento do pptido C no cordo umbilical, 5% de partos pr-termo, 1% de distocias de ombro, 5% de internamentos na uni- dade de cuidados intensivos neonatais, 5% de hiperbilir- rubinmias e 4% de pr-eclmpsias. Esta alterao de critrios de diagnstico para DG ori- ginou, na populao do estudo HAPO, um aumento de prevalncia de DG de 1,7% para 17,8%. Passa assim a ser classificada como doente uma percentagem importante da populao de grvidas anteriormente considerada sau- dvel. Quase metade das mulheres do estudo HAPO no acei- tou participar no mesmo, o que nos remete para questes sobre a representatividade da amostra estudada. As * Grau de recomendao e nveis de evidncia de acordo com Classifi- cao de Oxford Centre for Evidence-Based Medicine disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/tabela_nivel_evidencia.pdf Glicemia em jejum de 92 mg/dL, de 180 mg/dL uma hora aps a ingesto de 75g de glicose e de 153 mg/dL aps duas horas. Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 opinioedebate 306 mulheres que participaram tinham idade mdia superior habitual, ndice de massa corporal (IMC) mais elevado e maior taxa de cesarianas. 14 No foi feito ajuste para estas variveis de confundimento nem para o aumento de peso durante a gravidez mas, em estudos anteriores, 15-18 o ajus- te para as possveis variveis de confundimento (idade ma- terna, ndice de massa corporal prvio, aumento de peso durante a gestao e presena de fatores de risco para DG) tornou os resultados estatisticamente no significativos. Os estudos citados pelo estudo HAPO, que corroboram o aumento de eventos perinatais adversos, foram realiza- dos em grvidas com fatores de risco para DG. A dvida persiste sobre se o HAPO no ter sofrido um vis de sele- o. Pode recomendar-se que mulheres grvidas com ida- des e IMC prvio semelhantes aos das mulheres includas no estudo HAPO tenham como objetivo manter a glicemia to baixa quanto possvel a partir da 24. a semana. No en- tanto, extrapolar estes resultados para todas as mulheres grvidas, com estas ou outras caractersticas, e para a to- talidade de tempo de gestao, usando como valor de re- ferncia um valor definido por um consenso de peritos, re- duz o nvel de evidncia destas orientaes. No existindo meno, nestas orientaes, a estudos controlados aleato- rizados, meta-anlises ou revises sistemticas, no se- guro que os novos valores de referncia propostos para o diagnstico de DG sejam adequados para todas as mulhe- res grvidas. O American College of Obstetrics and Gynecology anun- ciou em 2011 que no recomenda a adoo destes novos valores de referncia, visto no estarem demonstradas as vantagens em termos de resultados materno-fetais e se prever que a sua adoo traga um aumento significativo dos custos. 19 IMPLICAES PRTICAS DA NOVA FORMA DE DIAGNSTICO DE DIABETES GESTACIONAL De acordo com a atualizao do Relatrio de Consenso sobre Diabetes e Gravidez (da responsabilidade das Socie- dades Portuguesas de Endocrinologia, Diabetes e Meta- bolismo, de Diabetologia e de Obstetrcia e Medicina Ma- terno-Fetal e da seco de Neonatologia da Sociedade Por- tuguesa de Pediatria), 4 aps o diagnstico de DG devem ser institudas medidas no farmacolgicas: plano alimentar personalizado (considerando o valor calrico total e o IMC prvio gravidez) associado a exerccio fsico regular (grau de recomendao B e nvel de evidncia 2B). Caso os ob- jetivos de glicemia-alvo (glicemia em jejum entre 60 e 90 mg/dL e glicemia uma hora aps a refeio entre 100 e 120 mg/dL) no sejam atingidos no perodo de uma a duas se- manas, deve ser iniciada insulinoterapia (grau de reco- mendao A e nvel de evidncia 1B). s mulheres que apresentem glicemias de jejum entre 100 e 140 mg/dL, aps o primeiro trimestre, devem ser institudos antidia- bticos orais (grau de recomendao B e nvel de evidn- cia 2B). As orientaes indicam ainda a auto-vigilncia da glicemia capilar (grau de recomendao B e nvel de evi- dncia 3A). As grvidas sob medidas no farmacolgicas devem realizar determinaes de glicemia pelo menos quatro vezes por dia (em jejum e uma hora aps as refei- es principais) enquanto as tratadas com insulina devem realizar pelo menos seis pesquisas dirias (trs em jejum e trs ps-prandiais), no sendo recomendada frequncia especial para as grvidas medicadas com anti-diabticos orais. RASTREIO DE DG E EVENTOS PERINATAIS ADVERSOS Uma reviso Cochrane de 2010 avaliou os efeitos de di- ferentes mtodos de rastreio de DG, bem como os resulta- dos desses mtodos para as grvidas e para os recm-nas- cidos (grau de recomendao B e nvel de evidncia 3A). 13 Os resultados encontrados, consistentes com revises pr- vias, concluem pela escassa evidncia sobre se o rastreio da DG melhora os resultados para a me e para o recm- nascido; a evidncia foi igualmente considerada insufi- ciente para identificar que tipos de rastreio tm impacto positivo nos resultados perinatais. No existe igualmente evidncia de que as mulheres identificadas com os novos critrios de DG, bem como os seus filhos, possam benefi- ciar com essa classificao mais agressiva. IMPLICAES DE DIAGNOSTICAR COMO DOENTE UMA MAIOR PROPORO DE GRVIDAS Aps o diagnstico de DG que, na maioria dos casos, cor- responde ao diagnstico de um fator de risco assintom- tico, o auto-conceito de sade da mulher grvida declina- r. 20 Os prejuzos inerentes ao rotular como doentes ou em risco pessoas previamente saudveis, mesmo que as- sintomticas, tm sido progressivamente reconhecidos na literatura internacional 21 e comeam precisamente pelo declnio do auto-conceito de sade que parece estar pre- sente, paradoxalmente, nas populaes com maior aces- so a cuidados mdicos. 22 Esto igualmente descritos efeitos do stress materno durante a gravidez no neuro-de- senvolvimento infantil. 23 Um diagnstico assente apenas num fator de risco no equivale nem a doena certa nem a cura garantida se forem seguidas as intervenes pro- postas, pois h que ter em conta conceitos como o de n- mero necessrio a tratar (NNT) e de nmero necessrio para prejudicar (NNH). Estes conceitos devem ser expli- cados aos pacientes para que possam partilhar as decises acerca da sua sade, 24 mas esto indisponveis no caso dos novos critrios de diagnstico de DG. H ainda que reco- nhecer a existncia de co-fatores de vria ndole ignorados pela aritmtica simplificadora das tabelas de risco. 25-27 O aumento dos intervalos de valores que classificam uma pessoa como doente uma das formas conhecidas de sobrediagnstico. z O sobrediagnstico um problema mundial crescente, relacionado com o avano tecnolgi- co mas tambm com uma cultura de sobrestimao dos benefcios dos tratamentos, com prticas defensivas e com interesses econmicos vrios e foi j acusado de substituir o objectivo da Medicina de curar os doentes pelo de adoecer os saudveis. 28 uma recomendao do consenso da AID que a deci- so sobre a aplicao da estratgia de rastreio a todas as gr- vidas ou apenas s consideradas de maior risco para a DG tenha em conta, em cada local, a prevalncia de alteraes do metabolismo glucdico. A prevalncia de DG em Portu- gal foi estimada em 3,9%, em 2009. 29 No poderemos pre- ver qual o valor de prevalncia perante os novos critrios propostos. Recentemente, o Grupo Espanhol de Diabetes e Gravi- dez decidiu no adotar os novos critrios propostos en- quanto estudos sobre a populao local no comprovas- sem que as grvidas do pas teriam o mesmo risco que as do estudo HAPO, se sujeitas aos mesmos critrios. 30 Estes responsveis espanhis apontaram o mesmo motivo pelo qual j no haviam adotado os critrios da ADA em 2000 (os critrios de Carpenter e Coustan, que em Portugal fo- ram prontamente adotados em 1998, 31 vigorando at Ja- neiro de 2011): o resultado de um estudo prospetivo que concluiu que a mudana para os critrios de diagnstico de DG de Carpenter e Coustan aumentaria muito a preva- lncia de DG em Espanha, mas que as grvidas assim diag- nosticadas no teriam um aumento do risco de eventos pe- rinatais adversos to expressivo como o obtido no estudo de Toronto, 32 que havia sustentado a adoo dos critrios da ADA. 33 IMPLICAES PRTICAS DO TRATAMENTO INTENSIVO DA DIABETES GESTACIONAL O estudo ACHOIS 34 mostrou haver reduo de um con- junto de eventos perinatais adversos (mas no de cada um deles isoladamente) em mulheres grvidas, entre as 24 e as 34 semanas de gestao, com metabolismo glucdico alte- rado, s quais se aplicou um tratamento intensivo (acon- selhamento nutricional, monitorizao da glicemia capi- lar e, se necessrio, insulinoterapia). Este estudo, realizado no Reino Unido e na Austrlia, in- cluiu 1.000 mulheres grvidas e comparou o tratamento in- tensivo com o acompanhamento clssico da gravidez. Sen- do o acompanhamento clssico padro nestes pases mui- to diferente do portugus, no ser seguro afirmar que se venham a verificar entre ns diferenas na probabilidade de eventos perinatais adversos semelhantes s encontra- das no estudo ACHOIS. Alm disso, para o estudo ACHOIS foram recrutadas de entre as grvidas com fatores de risco para DG ou com uma prova de OSullivan positiva, aquelas que, duas horas aps a ingesto de 75 g de glicose, apresentassem glicemia infe- rior a 140 mg/dL em jejum e entre 140 e 200 mg/dL. Estas mulheres tinham, portanto, critrios de diagnstico mui- to diferentes (menos apertados) dos agora ditados pela DGS, pelo que no seguro afirmar que os benefcios en- contrados no ACHOIS sejam replicveis em todas as mu- lheres grvidas e utilizando os novos valores de referncia propostos. Por outro lado, a reduo de eventos perinatais adver- sos foi verificada apenas se considerados estes eventos de forma global e no de cada um deles de forma individual, sendo requerida a realizao de estudos com maior po- tncia estatstica para confirmar a reduo destes eventos. Uma reviso sistemtica e meta-anlise sobre o trata- mento da DG, publicada em 2010, 35 concluiu que o trata- mento hipoglicemiante apenas reduz o risco para distcia de ombros (maior reduo para tratamento mais intensi- vo) e para macrossomia (sem relao com intensidade do tratamento), no encontrando diferenas significativas na taxa de cesarianas, no nmero de mortes neonatais e de traumas obsttricos nem na taxa de internamento em cui- dados intensivos neonatais (grau de recomendao B e Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 307 opinioedebate Glicemia igual ou superior a 95 mg/dL em jejum, a 180 mg/dL uma hora aps ingesto de 100 g de glicose, a 155 mg/dL aps duas horas e a 140 mg/dL aps trs horas. nvel de evidncia 3A). Assim, podemos perceber que nem todo o aumento de eventos perinatais adversos previsto no estudo HAPO pelo aumento da glicemia durante a gestao pode ser evitado com o tratamento intensivo. Por outro lado, estando estabelecida uma associao estatstica entre eventos perinatais adversos e o aumento da glicemia capilar, est ainda por provar a respetiva rela- o de causalidade. Na distocia de ombros, por exemplo, embora estejam identificados fatores (como a macrosso- mia) que a ela predispem, na maioria dos casos ela ocor- re na ausncia de fatores de risco, sendo mesmo conside- rada uma ocorrncia maioritariamente imprevisvel. 36,37 Outro estudo apresenta concluses no mesmo sentido e tambm que, aps eliminadas as variveis de confundi- mento, nem a macrossomia parece ter uma associao sig- nificativa com a distocia de ombros, 38 j que 78% dos re- cm-nascidos grandes para a idade gestacional nascem de mes sem fatores de risco. Podero existir explicaes al- ternativas para o facto de estes trs fatores surgirem em si- multneo nas mesmas grvidas: idade materna mais avan- ada, IMC prvio mais elevado e caractersticas genticas que favoream no s o aparecimento de glicemias mais elevadas mas tambm de macrossomia fetal e distocia de ombros. Para alm da falta de evidncia que sustente o benef- cio no tratamento intensivo de todas as mulheres com DG luz dos novos critrios, de salientar a ausncia de da- dos sobre a segurana destas intervenes, tal como con- clui uma reviso sistemtica/meta-anlise recente que considera que os riscos do tratamento da DG no foram de- vidamente endereados nos ensaios disponveis. 35 IMPLICAES DA MONITORIZAO DA GLICEMIA CAPILAR Os resultados de dois ensaios clnicos, ambos de pe- quena dimenso, sobre a auto-vigilncia da glicemia em mulheres com DG foram contraditrios. 39,40 Num deles, em 1986, 40 mulheres com DG (diagnosticada por PTGO com 100 g realizada se obtivessem glicemias de 135 mg/dL ou mais aps uma sobrecarga de 50 g oral) que monitoriza- ram a sua glicemia duas vezes por dia foram, comparati- vamente com as que no monitorizaram a glicemia, mais frequentemente insulinizadas e tiveram menos RN ma- crossmicos e grandes para a idade gestacional. Pelo con- trrio, num outro ensaio, de dimenso sobreponvel, rea- Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 opinioedebate 308 lizado em 2002, em grvidas com DG ligeira (glicemias em jejum inferiores a 95 mg/dL aps medidas dietticas), a auto-monitorizao da glicemia no mostrou vantagens significativas, nem no controlo glicmico, nem na taxa de eventos perinatais adversos. 39 Alm disso, estudos em pes- soas diabticas tipo 2 no insulino-tratadas tm falhado sis- tematicamente em demonstrar eficcia, mesmo no con- trolo de indicadores de resultado intermdios como a HbA 1 C. 41-43 Para alm da falta de evidncia acerca dos seus benef- cios, tm sido apontados vrios riscos associados moni- torizao da glicemia capilar na populao de diabticos, nomeadamente o de depresso e o facto de o doente ter tendncia a realizar de forma errada o auto-ajuste das me- didas farmacolgicas e no-farmacolgicas, originando oscilaes nefastas dos valores de glicemia. 41-43 Por outro lado, os custos so elevados e no deixa de ser uma anli- se invasiva que provoca dor (mesmo que ligeira) e altera- o da rotina diria da grvida. IMPLICAES DE OUTRAS INTERVENES INTENSIVAS No estudo ACHOIS 34 houve um aumento de interna- mentos na unidade de cuidados neonatais e das indues de parto para as mulheres que tiveram um acompanha- mento intensivo. Uma reviso sistemtica da Cochraneem 2009 concluiu que o tratamento da DG (utilizando os cri- trios clssicos) aumenta o risco de parto induzido (grau de recomendao B e nvel de evidncia 3A). 44 Estes dados suscitam a preocupao pela possibilidade de os novos cri- trios de DG resultarem no aumento de intervenes por- ventura evitveis. O internamento na unidade de cuidados neonatais pode aumentar a ansiedade materna durante o internamento, perturbar a vinculao precoce me-filho e o estabelecimento do aleitamento materno. A induo do parto pode espelhar uma tendncia para aumentar a mo- nitorizao e interveno teraputica que pode ser desne- cessria, desadequada ou mesmo prejudicial. RECLASSIFICAO PS-PARTO Tal como nas orientaes tcnicas precedentes da DGS, tambm nesta recomendada a realizao de reclassifica- o do metabolismo glucdico da purpera seis a oito se- manas aps o parto. A orientao recomenda que esta re- classificao seja realizada a nvel da consulta hospitalar, no salientando que, nos casos em que isso no seja Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 309 opinioedebate possvel, ela possa ser realizada pelo mdico de famlia. O perodo ps-parto constitui uma fase de readaptao da estrutura familiar com muitas mudanas emocionais e sociais que podem favorecer o abandono do acompanha- mento a nvel hospitalar por parte da purpera. Os cuida- dos de sade primrios esto no s mais disponveis como tm maior capacidade de contacto com a famlia nesta fase, favorecendo o cumprimento desta tarefa importante para determinar o acompanhamento que esta mulher ir ter no futuro. IMPLICAES NOS RECURSOS DE SADE Apesar de serem conhecidos estudos internacionais 45 e portugueses 46 que concluram que a instituio de medi- das preventivas preconizadas por peritos pode ter um im- pacto insustentvel nos sistemas de sade, as novas orien- taes so propostas sem que seja avaliado o impacto da sua implementao. Em Portugal, num perodo em que se pretende uma re- duo anual de 10% do oramento da sade e em que a ca- pacidade instalada de alguns hospitais no permite o agen- damento de primeiras consultas de Ginecologia nos tem- pos de resposta garantidos previstos na lei, 47 o aumento de custos associado ao aumento de carga de trabalho que a implementao dos novos critrios seguramente trar, faz adivinhar dificuldades acrescidas no cumprimento dos ob- jetivos oramentais e dos tempos de resposta garantidos. No possvel esquecer tambm os custos associados monitorizao intensiva da glicemia capilar, integralmen- te suportados pelo SNS. Por outro lado, o desvio de recur- sos limitados para cumprimento destas orientaes ir provavelmente penalizar a realizao de outras interven- es e atividades, nomeadamente de mbito curativo, com custos de oportunidade seguramente muito relevantes. A preocupao sobre o impacto que os novos critrios propostos pelo consenso da AID e do Grupo de Estudos da Gravidez podem ter nos sistemas de sade est patente em artigos publicados noutros pases. 48,49 Estudos de custo-efetividade realizados nos EUA 50 (47) e no Canad 51 mostraram no existir evidncia suficiente- mente convincente para recomendar o rastreio universal de DG. O National Institute of Clinical Excellencerefere que apenas o rastreio seletivo orientado pela presena de fato- res de risco de DG custo-efetivo. 52 Um estudo francs de 2002 mostrou que aplicar a PTGO a todas as grvidas em vez da prova de OSullivan quadru- plicaria os custos. 53 Um estudo em Itlia verificou que a di- ferena entre rastrear todas as grvidas com prova de OSul- livan, em comparao com o rastreio apenas das grvidas com fatores de risco de DG, originaria um custo superior em 18por cada evento perinatal adverso evitado (424em vez de 406). 54 No estudo ACHOIS, 34 o NNT da interveno foi de 34, o que implica que ser necessrio um investimento impor- tante de recursos materiais, humanos, organizacionais e emocionais para reduzir o risco de eventos perinatais ad- versos. Um estudo australiano estimou que a aplicao dos resultados do ACHOIS custaria, em 2002, cerca de 45.000 (entre despesas do sistema de sade e das famlias), por cada 100 mulheres com DG tratada, considerando contu- do os autores que tal seria um custo provavelmente justi- ficvel em pases ricos. 55 OUTROS ASPETOS METODOLGICOS Alguns aspetos no especficos desta Norma merecem ser considerados. Em primeiro lugar, uma orientao tc- nica dirigida a um largo segmento da populao deve ser objecto de reviso por um painel alargado que inclua no s especialistas da rea em estudo como metodlogos e ge- neralistas. 56 Em segundo lugar, deve ser testada a adequa- o ao cenrio nacional das recomendaes resultantes dos estudos usados em seu suporte. Por ltimo, a valida- o de Normas atravs de um instrumento prprio 57 mui- to recomendvel. Tanto quanto sabemos nenhuma destas medidas ter sido tomada em relao a esta Norma. CONCLUSES Relativamente a cada componente das recomendaes da DGS, de acordo com a evidncia disponvel, podemos concluir que: A assuno do limite de normalidade nos 92 mg/dL para glicemia em jejum na primeira consulta de vigilncia no suportada pelo estudo HAPO, uma vez que este no avaliou o impacto da presena destes valores de gli- cemia antes das 24 semanas de gestao. A PTGO com 75 g de glicose no se encontra confirma- da como a melhor forma de rastreio, existindo uma meta-anlise que refere que devem ser ponderados os riscos potenciais da utilizao de testes com maior sen- sibilidade diagnstica pelo aumento de prevalncia que implicam (grau de recomendao B e nvel de evidn- cia 3A). Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 opinioedebate 310 A alterao dos valores de referncia baseada no estu- do HAPO, um estudo observacional, com alguns pro- blemas metodolgicos (reduzida taxa de participao, possibilidade de vis de seleo, falta de ajuste dos re- sultados de acordo com as variveis de confundimen- to, elevada taxa de cesarianas). Uma vez que o estudo HAPO estabeleceu uma associao linear entre as va- riveis, foi um consenso de peritos da AID que deter- minou o limite a partir da probabilidade de aumento de 1,75 dos eventos perinatais adversos, o que confere re- comendao um nvel de evidncia baixo. Uma reviso sistemtica e uma meta-anlise mostram que o tratamento da DG (diagnosticada com os critrios clssicos) eficaz na reduo dos casos de macrossomia e distocia de ombros mas no existe evidncia ainda de que os novos critrios tenham os mesmos resultados. Um estudo randomizado e controlado (ACHOIS) mos- tra aumento de alguns eventos perinatais adversos (in- ternamento em unidades de tratamento neonatais e in- duo de parto) devido ao tratamento intensivo (grau de recomendao B e nvel de evidncia 3A). Trs estudos em trs pases diferentes mostram que o rastreio de DG a todas as grvidas no custo-eficaz. No existe evidncia de que as caractersticas da popu- lao portuguesa e dos servios de sade portugueses permitam um impacto positivo das medidas propostas em termos de ganhos em sade, nem que essas altera- es sejam custo-efetivas quando aplicadas na nossa realidade. Se se pretende uma medicina responsvel e sustentvel, decises como a de rastrear e definir critrios diagnsticos de DG implicam uma avaliao criteriosa de toda a evi- dncia disponvel, assim como consideraes ticas. 58 Em ltima anlise, estas so decises de poltica de sade. 59 Face aos estudos disponveis, discutvel a robustez da evidncia, quer de benefcio, quer de segurana, das inter- venes propostas pela nova orientao tcnica e pela nova verso do consenso, tanto no que diz respeito estratgia de rastreio, como no que se refere instituio em grvi- das com valores marginais (previamente definidos como normais) de vigilncia em consulta hospitalar de obstetr- cia, de aconselhamento nutricional especfico, de autovi- gilncia da glicemia e de tratamento com insulina ou an- tidiabticos orais. Parece, assim, prudente a suspenso da Norma n. o 7/2011 DGS, Diagnstico e conduta na Diabetes Gesta- cional, regressando-se ao modelo anterior de rastreio e diagnstico de DG (ele prprio ainda no fundamentado por estudos adequados) e at que evidncia robusta reco- mende a sua modificao. Artigo escrito ao abrigo do novo acordo ortogrfico. AGRADECIMENTOS Os autores agradecem aos Drs. Daniel Pinto e Antnio Faria Vaz pelos seus comentrios s verses de trabalho do presente artigo. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 1. Boavida JM, Carvalho D, Raposo JF, Silva PM, Duarte R. Norma 001/2011 Teraputica da diabetes mellitus tipo 2: metformina. Lisboa: Direo-Ge- ral da Sade; 2011. 2. Pinto D, Heleno B, Gallego R, Santos I, Santiago LM, Maria V. Norma Te- raputica da Diabetes Mellitus tipo 2: metformina uma perspectiva cr- tica. Acta Med Port 2011 Mar-Abr; 24 (2): 331-8. 3. Vicente L, Boavida JM. Norma 007/2011 Diagnstico e conduta na Dia- betes Gestacional. Lisboa: Direo-Geral da Sade; 2011. 4. 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ENDEREO PARA CORRESPONDNCIA Carla Gouveia USF LoureSaudvel Rua Angra do Herosmo, SN 2670-487 LOURES E-mail: carlapggouveia@hotmail.com Recebido em 19/03/2012 Aceite para publicao em 08/06/2012 Rev Port Med Geral Fam 2012;28:304-12 opinioedebate 312 ABSTRACT NEW GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF GESTATIONAL DIABETES FROM THE DIRECTORATE GENERAL OF HEALTH: A CRITICAL REVIEW The new guidelines from the Portuguese Directorate General of Health (DGH) for gestational diabetes (GD) recommend changes in the screening, treatment and follow-up of GD. We discuss the scientific basis for these guidelines and their poten- tial implications for improvements in health, costs, the use of health service resources and their potential impact on the new- ly diagnosed population of pregnant women. No references cited by the DGH support the diagnosis of GD based on fasting plasma glucose levels above 92 mg/dL at the first prenatal appointment. Using the new cutoff point for the diagnosis of GD for an oral glucose tolerance test performed between 24 and 28 weeks pregnancy results in a tenfold increase in the prevalence of GD, leading to increased allocation of health services resources for management and follow up. A review of the literature reveals no benefit from universal prenatal screening as opposed to selective screening of pregnant women with known risk factors (grade of Recommendation B and level of evidence 3A). Cost-effectiveness studies also favour selective screening over universal screening. Treatment of women newly diagnosed with GD has not shown a reduction in perinatal morbidity, as predicted by the HAPO study. Potential adverse effects of this approach have not been assessed. It would probably be wise to keep the new guideline on hold and return to the previous protocol of GD screening until more robust evidence supports changes. Key-words: Diabetes; Gestational; Screening; Diagnosis; Disease Management; Clinical Protocols.