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Apresentamos com exclusividade para os nossos leitores a estrutura da

recm-publicada ISO/DIS 9001:2015, de maio de 2014, que a verso quase


final da nova ISO 9001, a norma internacional mais adotada em todo o mundo
para Sistemas de Gesto da Qualidade.

Com esta apresentao em primeira mo, o QSP acentua o seu pioneirismo,
como tradicionalmente tem ocorrido em seus mais de 20 anos de existncia!

Por falar nisso, estamos tambm lanando hoje o app ISO 9001:2015 et al.
para tablets e smartphones (veja no slide 25 como baix-lo gratuitamente).
So Paulo,19 de maio de 2014
Francesco De Cicco
Diretor Executivo
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)



Observao:

Nos slides a seguir, apresentamos (em portugus) a estrutura
quase definitiva da ISO 9001:2015, com o texto em preto para os
requisitos estabelecidos na Estrutura de Alto Nvel exigida
pelas novas Diretivas ISO (Anexo SL), e com o texto em
vermelho para os requisitos especficos da ISO/DIS 9001:2015.




* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)

Prefcio

Introduo
0.1 Generalidades
0.2 As normas ISO para a gesto da qualidade
0.3 Abordagem de processo
0.4 Ciclo PDCA (Planejar - Fazer - Checar - Agir)
0.5 Pensamento Baseado em Riscos

1. Escopo

2. Referncias normativas

3. Termos e definies




* Conforme a ISO/DIS 9001:2015
4. Contexto da organizao
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinao do escopo do sistema de gesto da qualidade
4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos

5. Liderana
5.1 Liderana e comprometimento
5.2 Poltica da qualidade
5.3 Funes, responsabilidades e autoridades organizacionais

6. Planejamento do sistema de gesto da qualidade
6.1 Aes para tratar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcan-los
6.3 Planejamento de mudanas
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)
7. Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operao de processos
7.1.5 Recursos de monitoramento e medio
7.1.6 Conhecimento organizacional
7.2 Competncia
7.3 Conscientizao
7.4 Comunicao
7.5 Informao documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criao e atualizao
8. Operao
(vide prximo slide)

9. Avaliao do desempenho
9.1 Monitoramento, medio, anlise
e avaliao
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfao do cliente
9.1.3 Anlise e avaliao
9.2 Auditoria interna
9.3 Anlise crtica pela direo

10. Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 No-conformidade e ao
corretiva
10.3 Melhoria contnua
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)
8. Operao
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinao de requisitos para produtos e
servios
8.2.1 Comunicao com o cliente
8.2.2 Determinao dos requisitos relacionados
aos produtos e servios
8.2.3 Anlise crtica dos requisitos relacionados
aos produtos e servios
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e
servios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.5 Sadas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 Mudanas de projeto e desenvolvimento
8.4 Controle de produtos e servios
fornecidos externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo e extenso do controle do
fornecimento externo
8.4.3 Informao para fornecedores
externos
8.5 Produo e prestao de servio
8.5.1 Controle de produo e prestao
de servio
8.5.2 Identificao e rastreabilidade
8.5.3 Propriedade pertencente a
clientes ou fornecedores externos
8.5.4 Preservao
8.5.5 Atividades de ps-entrega
8.5.6 Controle de mudanas
8.6 Liberao de produtos e servios
8.7 Controle de sadas de processos,
produtos e servios no-conformes

* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)
Anexo A (informativo)
Esclarecimentos sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos

Anexo B (informativo)
Princpios de gesto da qualidade

Anexo C (informativo)
O portflio ISO 10000 de normas de gesto da qualidade

Bibliografia
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)

No h nenhum requisito para que os termos j utilizados por uma
organizao sejam substitudos pelos termos utilizados na nova
ISO 9001.
O termo "produtos e servios" inclui todas as categorias de sada
(hardware, servios, software e materiais processados).
No h nenhum requisito para que a organizao considere as
partes interessadas que no sejam pertinentes ao SGQ. Da
mesma forma, no h nenhum requisito para que ela atenda a uma
exigncia especfica de uma parte interessada, se a organizao
considerar que tal exigncia no pertinente.
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)
Embora os riscos e as oportunidades devam ser determinados e
tratados, no h um requisito formal de gesto de riscos ou de um
processo de gesto de riscos documentado. Entretanto, conforme
explicitado na nova ISO 9001, as diretrizes da ISO 31000 podem ser
utilizadas como referncia.
A nova ISO 9001 no faz mais referncia especfica a "excluses,
ao se determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da
organizao. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do
escopo de seu SGQ, a organizao no pode definir que tal requisito
no aplicvel.
O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional
(passado, existente e adicional) precisa levar em conta o contexto da
organizao, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e as
oportunidades que ela tem que tratar, e a necessidade de
acessibilidade a esse conhecimento.







* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)

O controle de produtos e servios fornecidos externamente
(subseo 8.4) abrange todas as formas de fornecimento externo,
seja por comprar de um fornecedor, seja atravs de um acordo
com uma empresa associada, ou atravs da terceirizao de
processos e funes da organizao, ou por qualquer outro meio.
A nova ISO 9001 exige que a organizao adote uma abordagem
baseada em riscos para determinar o tipo e a extenso de
controles apropriados para determinados fornecedores externos e
para os produtos e servios fornecidos externamente.
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)
Modelo de um SGQ
baseado em processos*
10. Melhoria contnua
7. Processos de apoio
Requisitos
Satisfao
do cliente
Produtos e
Servios
8. Operaes
9. Avaliao do
desempenho
6.
Planejamento
ENTRADAS
SADAS
4.4 SGQ e Abord.
de Processo
5. Liderana
Clientes e
outras
partes
interessadas
pertinentes


4.1, 4.2, 4.3
Contexto, PIs
pertinentes e
escopo do SGQ
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)




















AGIR -
incorporar
melhorias
conforme
necessrio
PLANEJAR o processo -
(a extenso do planejamento
depende dos RISCOS)
ENTRADAS
SADAS
FAZER - realizar o
processo
CHECAR - monitorar / medir
o desempenho do processo
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Representao de um processo
especfico dentro do SGQ*
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (verso de maio/2014)
Definio de RISCO conforme a ISO 31000:2009
Definio de RISCO conforme a ISO/DIS 9001:2015,
verso de maio/2014
ISO/TC 176/SC 2/WG23 N065
ISO 9001:2015
Risk Based Thinking


December 2013
17
A viso do ISO/TC 176 sobre Risco para a ISO 9001:2015
Pensamento
Baseado em
Riscos

Entre
por aqui

A seguir apresentamos alguns slides complementares,
produzidos pelo QSP, que traduzem a abordagem que
adotamos em nosso Centro para tratar as questes
relacionadas a RISCOS.




QSP - Centro da Qualidade, Segurana e Produtividade
O processo para gerenciar riscos
que adotamos o da ISO 31000...
Estabelecimento do Contexto
Identificao de Riscos
Anlise de Riscos
Avaliao de Riscos
Tratamento de Riscos
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Processo de Avaliao de Riscos

Coleo Risk Tecnologia
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTO
Requisitos e Diretrizes para a
Integrao de Sistemas de Gesto
Patrocnio:

A PAS 99:2012, em portugus,
contm os requisitos comuns de
TODAS as normas ISO de
Sistemas de Gesto,
incluindo a ISO 9001:2015, a
ISO 14001:2015 e a ISO 45001:2016.
Saiba mais aqui.
ANEXO SL +
Foco em Riscos !!!
A PAS 99:2012 a atual
referncia do QSP para a integrao
de sistemas de gesto
A PAS 99:2012 a atual
referncia do QSP para a integrao
de sistemas de gesto, como neste
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A PAS 99:2012 j contm
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