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Normatividad Aplicable al

Sector Salud
Vigilancia Epidemiolgica
Ley 9 de 1979. Por la cual se dictan Medidas Sanitarias.
Ley 10 de 1990. Por la cual se reorganiza el Sistema Nacional de Salud y se
dictan otras disposiciones.
Ley 100 de 1993. Sistema de Seguridad Social Integral
Ley 715 de 2001. Por la cual se dictan normas orgnicas en materia de
recursos y competencias de conformidad con los artculos 151, 288, 356 y 357
(Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitucin Poltica y se dictan otras
disposiciones para organizar la prestacin de los servicios de educacin y salud,
entre otros.
Ley 1122 de 2007. Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema
General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.
Decreto 2323 de 2006. Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 de
1979 en relacin con la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras
disposiciones.
Decreto 3518 de 2006. Por el cual se crea y reglamenta el Sistema de
Vigilancia en Salud Pblica y se dictan otras disposiciones.
Ley 9 de 1979
Por la cual se dictan medidas sanitarias
TITULO I. DE LA PROTECCION DEL MEDIO AMBIENTE
TITULO II. SUMINISTRO DE AGUA
TITULO III. SALUD OCUPACIONAL
TITULO IV. SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES
TITULO V. ALIMENTOS
TITULO VI. DROGAS, MEDICAMENTOS, COSMETICOS Y SIMILARES
TITULO VII. VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLOGICO
TITULO VIII. DESASTRES
TITULO IX. DEFUNCIONES, TRASLADO DE CADAVERES, INHUMACION Y
EXHUMACION, TRASPLANTE Y CONTROL DE ESPECIMENES
TITULO X. ARTICULOS DE USO DOMESTICO
TITULO XI. VIGILANCIA Y CONTROL
TITULO XII. DERECHOS Y DEBERES RELATIVOS A LA SALUD
Titulo VII
Vigilancia y Control Epidemiolgico
En este ttulo se establecen normas de vigilancia y control
epidemiolgicos para:
a) El diagnstico, el pronstico, la prevencin y el control de
las enfermedades transmisibles y no transmisibles y dems
fenmenos que puedan afectar la salud;
b) La recoleccin, procesamiento y divulgacin de la
informacin epidemiolgica, y
c) El cumplimiento de las normas y la evolucin de los
resultados obtenidos de su aplicacin.
Titulo XI
Vigilancia y Control
Corresponde al Estado como regulador de la va comprobacin del
cumplimiento de las disposiciones de salud, dictar las disposiciones necesarias
para asegurar una adecuada situacin de higiene y seguridad en todas las
actividades, as como vigilar su cumplimiento a travs de las autoridades de
salud.
Disposiciones Generales. Artculos 564-566. (dictar las disposiciones
necesarias para asegurar una adecuada situacin de higiene y seguridad de
todas las actividades).
Licencias. Artculos 567-571 (Sanitarias para la ocupacin de toda vivienda
permanente y para la instalacin y funcionamiento de todo establecimiento).
Registro. Artculos 572-575 (Registro de Productos en general )
Medidas de seguridad. Artculo 576 (clausura temporal, suspensin parcial o total de
trabajos o servicios, decomisos, etc.)
Sanciones. Artculos 577-593 (amonestacin, multas, decomiso de productos, cierres
definitivos o temporales, suspensin o cancelacin del registro o la licencia)
Decreto 3518 de 2006
OBJETO
Crear y reglamentar el Sistema de Vigilancia en Salud Pblica SIVIGILA,
para la provisin en forma sistemtica y oportuna, de informacin sobre la
dinmica de los eventos que afecten o puedan afectar la salud de la
poblacin, con el fin de orientar las polticas y la planificacin en salud
pblica; tomar las decisiones para la prevencin y control de enfermedades
y factores de riesgo en salud; optimizar el seguimiento y evaluacin de las
intervenciones; racionalizar y optimizar los recursos disponibles y lograr la
efectividad de las acciones en esta materia, propendiendo por la proteccin
de la salud individual y colectiva.
ARTCULO 4. FINALIDADES. La informacin obtenida como consecuencia de
la implementacin del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica- SIVIGILA-, de
que trata el presente decreto, deber ser utilizada para cumplir con las
siguientes finalidades:
a) Estimar la magnitud de los eventos de inters en salud pblica.
b) Detectar cambios en los patrones de ocurrencia, distribucin y propagacin de los
eventos objeto de vigilancia en salud pblica.
c) Detectar brotes y epidemias y orientar las acciones especficas de control.
d) Identificar los factores de riesgo o factores protectores relacionados con los eventos
de inters en salud y los grupos poblacionales expuestos a dichos factores.
e) Identificar necesidades de investigacin epidemiolgica.
f) Facilitar la planificacin en salud y la definicin de medidas de prevencin y control.
g) Facilitar el seguimiento y la evaluacin de las intervenciones en salud.
h) Orientar las acciones para mejorar la calidad de los servicios de salud.
i) Orientar la formulacin de polticas en salud pblica.
ARTCULO 5. PRINCIPIOS ORIENTADORES. La organizacin y funcionamiento del
Sistema de Vigilancia en Salud Pblica - SIVIGILA-, adems de los postulados sealados en la Ley 100
de 1993, se fundamenta en los siguientes principios orientadores:
a) Eficacia: Es la capacidad del sistema para alcanzar los resultados y contribuir a la proteccin de la
salud individual y/o colectiva.
b) Eficiencia: Es el uso racional de los recursos con el fin de garantizar su mejor utilizacin para la
obtencin de los mejores resultados en materia de vigilancia en salud pblica.
c) Calidad: Es la garanta de veracidad, oportunidad y confiabilidad de la informacin generada, en
todos los procesos de vigilancia en salud pblica que realicen los integrantes del Sistema.
d) Previsin: Es la capacidad de identificar y caracterizar con anticipacin, las posibles condiciones de
riesgo para la salud de la poblacin y orientar la aplicacin oportuna de las acciones de intervencin
requeridas para preservar la salud individual y/o colectiva.
e) Unidad: Es la integracin funcional de los diferentes niveles del sector salud y dems participantes
del sistema de vigilancia, que permiten la operacin en red y la articulacin de las intervenciones en
salud pblica, con unidad de criterio.
CAPTULO II
RESPONSABLES DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 6. RESPONSABLES.
La implementacin y desarrollo del Sistema de Vigilancia de Salud Pblica que se crea a
travs del presente decreto, ser responsabilidad del Ministerio de la Proteccin Social, los
Institutos Nacional de Salud INS y de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA,
las direcciones Departamentales, Distritales y Municipales de Salud, las Entidades
Administradoras de Planes de Beneficios de Salud, las Unidades Notificadoras y las
Unidades Primarias Generadoras de Datos.
ARTCULO 10. FUNCIONES DE LAS DIRECCIONES MUNICIPALES DE SALUD. Las direcciones
municipales de salud o la dependencia que haga sus veces, tendrn las siguientes funciones en relacin
con el Sistema de Vigilancia en Salud Pblica:
a) Desarrollar los procesos bsicos de vigilancia de su competencia, de acuerdo con lo previsto en la
Ley 715 de 2001 y de conformidad con lo dispuesto en el presente decreto o las normas que lo
modifiquen, adicionen o sustituyan.
b) Garantizar la infraestructura y el talento humano necesario para la gestin de la vigilancia en el
mbito municipal de acuerdo a su categora.
c) Organizar y coordinar la red de vigilancia en salud pblica de su jurisdiccin de acuerdo con los
lineamientos establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social.
d) Adoptar e implementar el sistema de informacin para la vigilancia en salud pblica establecido por
el Ministerio de la Proteccin Social.
e) Realizar la gestin interinstitucional e intersectorial para la implementacin y desarrollo de acciones
de vigilancia y garantizar el flujo continuo de informacin de inters en salud pblica requerida por el
Sistema de Vigilancia en Salud Pblica en su jurisdiccin, conforme a sus competencias.
f) Organizar la comunidad para lograr la participacin de la misma en la realizacin de actividades
propias de la vigilancia en salud pblica.
g) Realizar la bsqueda activa de casos y contactos para los eventos que as lo requieran e investigar
los brotes o epidemias que se presenten en su rea de influencia.
h) Realizar el anlisis de la situacin de salud en su jurisdiccin.
i) Dar aplicacin al principio de subsidiariedad en los trminos del literal d) del artculo 3 de la Ley 10
de 1990, siempre que la situacin de salud pblica de cualquiera de las reas de su jurisdiccin lo
requieran y justifiquen.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 15. PROCESOS. Los procesos bsicos de la vigilancia en salud pblica
incluyen la recoleccin y organizacin sistemtica de datos, el anlisis e interpretacin,
la difusin de la informacin y su utilizacin en la orientacin de intervenciones en
salud pblica. En todo caso, las autoridades sanitarias debern velar por el
mejoramiento continuo de la oportunidad y calidad de los procesos de informacin y la
profundidad del anlisis tanto de las problemticas como de las alternativas de
solucin.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 16. DATOS Y FUENTES DE INFORMACIN. Los datos bsicos relativos a los
eventos objeto de vigilancia, as como las fuentes y procedimientos para su recoleccin,
consolidacin, procesamiento, transferencia, anlisis y difusin, sern definidos segn
los modelos y protocolos de vigilancia que se establezcan en el sistema, sin limitar
requerimientos opcionales de datos adicionales que resulten pertinentes para la
descripcin y caracterizacin de los eventos vigilados.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 17. OBLIGATORIEDAD DE LA INFORMACIN DE INTERS EN SALUD PBLICA.
Sin perjuicio de la obligacin de informar al Sistema de Vigilancia en Salud Pblica -
SIVIGILA- por parte de sus integrantes, la comunidad podr concurrir como fuente
informal de datos. En todo caso, cuando se trate de hechos graves que afecten la salud,
toda persona natural o jurdica que conozca del hecho deber dar aviso en forma
inmediata a la autoridad sanitaria competente, so pena de hacerse acreedor a las
sanciones establecidas en el presente decreto.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 18. ACCESO OBLIGATORIO A LA INFORMACIN. Quien disponga de
informacin relacionada con la ocurrencia de un evento de inters en salud pblica,
est obligado a permitir su acceso a la autoridad sanitaria y en ningn caso, podr
considerarse el secreto profesional como un impedimento para suministrarla.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 19. CARCTER CONFIDENCIAL DE LA INFORMACIN. La informacin relativa
a la identidad de las personas, obtenida durante el proceso de vigilancia en salud
pblica, es de carcter confidencial y ser utilizada exclusivamente por parte de las
autoridades sanitarias para fines de la vigilancia, o por las autoridades judiciales,
siempre que medie solicitud previa del juez de conocimiento. Para el efecto, el
Ministerio de la Proteccin Social reglamentar la obtencin, uso, administracin y
seguridad de la informacin de salud.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 20. NOTIFICACIN OBLIGATORIA. Todos los integrantes del Sistema de
Vigilancia en Salud Pblica - SIVIGILA-, que generen informacin de inters en salud
pblica, debern realizar la notificacin de aquellos eventos de reporte obligatorio
definidos en los modelos y protocolos de vigilancia, dentro de los trminos de
estructura de datos, responsabilidad, clasificacin, periodicidad y destino sealados en
los mismos y observando los estndares de calidad, veracidad y oportunidad de la
informacin notificada.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 21. SISTEMA DE INFORMACIN. Para efectos de garantizar la operacin
estandarizada de los procesos informticos, el Ministerio de la Proteccin Social definir
y reglamentar el Sistema de Informacin para la Vigilancia en Salud Pblica que har
parte del Sistema Integrado de Informacin de la Proteccin Social - SISPRO, o el que
haga sus veces, estableciendo los mecanismos institucionales internos y externos para
la recoleccin, transferencia, actualizacin, validacin, organizacin, disposicin y
administracin de datos que se aplicarn en todos los niveles del Sistema para cada
proceso relacionado con la vigilancia en salud pblica de un evento o grupo de eventos.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 22.- FLUJO DE INFORMACIN. El Sistema de Vigilancia en Salud Pblica -
SIVIGILA-, contar con las Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD),
responsables de la captacin inicial de datos y de su transferencia a las Unidades
Notificadoras, las cuales sern responsables de la configuracin de casos de los eventos
bajo vigilancia en el nivel municipal, departamental o distrital segn corresponda; y de
stos al nivel nacional para su consolidacin en el Sistema de Informacin para la
Vigilancia en Salud Pblica.
El Ministerio de la Proteccin Social, en cumplimiento de acuerdos internacionales en
materia de vigilancia en salud publica, informar los datos de vigilancia que requieran
los organismos internacionales.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 23. ANLISIS DE LA INFORMACIN. Todos los responsables del Sistema de
Vigilancia. en Salud Pblica debern realizar el anlisis del comportamiento de los
eventos sujetos a la vigilancia en salud pblica, acorde con los lineamientos
establecidos en los modelos y protocolos de vigilancia en salud pblica, con el objeto de
orientar las intervenciones en salud dirigidas al individuo y a la colectividad y la
formulacin de planes de accin en salud pblica en su jurisdiccin.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 24. DIVULGACIN DE RESULTADOS. Todos los responsables del Sistema de
Vigilancia en Salud Pblica que desarrollen procesos de anlisis de informacin de salud
pblica, debern divulgar los resultados de la vigilancia en el mbito de influencia de
cada entidad, con el propsito de orientar las acciones que correspondan frente a la
salud colectiva, en la forma y periodicidad que establezca el Ministerio de la Proteccin
Social, adaptando la informacin para su difusin, de acuerdo al medio de divulgacin,
tipo de poblacin y usuarios a los que se dirige.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 25. ORIENTACIN DE LA ACCIN EN SALUD PBLICA. Las autoridades
sanitarias, con base en la informacin generada por la vigilancia en salud pblica,
formularn las recomendaciones cientficas y tcnicas que los responsables de la
vigilancia y control epidemiolgico deben aplicar para la prevencin y control de los
problemas de salud de la poblacin. As mismo, establecern los mecanismos de
seguimiento y evaluacin del impacto de las recomendaciones y cambios provocados
en la situacin bajo vigilancia.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 26. MODELOS Y PROTOCOLOS DE VIGILANCIA. El Ministerio de la Proteccin
Social establecer los Iineamientos tcnicos para la vigilancia de los eventos de inters
en salud pblica, mediante la expedicin o adaptacin de modelos y protocolos de
vigilancia que sern de utilizacin obligatoria en todo el territorio nacional, y para lo
cual reglamentar la adopcin y puesta en marcha de los mismos.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 27. ESTANDARIZACIN DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS. El Sistema de
Vigilancia en Salud Pblica- SIVIGILA-, se regir por las normas y procedimientos
estandarizados aplicados a cada evento o grupo de ellos, que para el efecto expida el
Ministerio de la Proteccin Social con el apoyo de sus entidades adscritas y de otras
instituciones dentro o fuera del sector. La actualizacin de normas y procedimientos se
realizar peridicamente de acuerdo con los cambios de la situacin en salud, del
evento y/o los avances cientficos tecnolgicos existentes.
CAPTULO III
PROCESOS BSICOS DE LA VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
ARTCULO 28. PRUEBAS ESPECIALES PARA El ESTUDIO DE EVENTOS DE INTERS EN
SALUD PBLICA. Las pruebas de laboratorio que se requieran en desarrollo de la
vigilancia en salud pblica atendern los requerimientos establecidos en los protocolos
para diagnstico y/o confirmacin de los eventos y en las normas que regulan su
realizacin.
CAPTULO IV
DESARROLLO Y GESTIN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EN SALUD PBLICA.
ARTCULO 29. GESTIN.
ARTCULO 30. PLANEACIN
ARTCULO 31. RED DE VIGILANCIA
ARTCULO 32. APOYO INTERSECTORIAL
ARTCULO 33. INTEGRACIN FUNCIONAL EN EL MBITO INTERNACIONAL
ARTCULO 34. CENTRO NACIONAL DE ENLACE PARA EL REGLAMENTO SANITARIO
INTERNACIONAL.
ARTCULO 35. COMISIN NACIONAL INTERSECTORIAL DE VIGILANCIA EN SALUD
PBLICA.
ARTCULO 36. FUNCIONES
ARTCULO 37. COMITS DE VIGILANCIA EN SALUD PBLICA
CAPTULO IV
DESARROLLO Y GESTIN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EN SALUD PBLICA.
ARTCULO 38.- FUNCIONES. los Comits de Vigilancia en Salud Pblica Departamentales,
Distritales y Municipales, cumplirn con las siguientes funciones:
a) Realizar el anlisis e interpretacin de la informacin generada por la vigilancia en salud
pblica y emitir las recomendaciones para la orientacin en la toma de decisiones, diseo y
desarrollo de las acciones de control de los problemas de salud de su rea de jurisdiccin.
b) Asesorar y apoyar a la autoridad sanitaria territorial en la adopcin, implementacin y
evaluacin del Sistema de Vigilancia en Salud Publica, de acuerdo con los lineamientos
sealados por el Ministerio de la Proteccin Social.
c) Recomendar la formulacin de planes, programas y proyectos destinados a garantizar la
gestin y operacin del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica en su jurisdiccin.
d) Asesorar a la autoridad sanitaria territorial sobre la investigacin en salud que se deba
realizar de acuerdo a las prioridades y lineamientos establecidos por el Ministerio de la
Proteccin Social.
CAPITULO V
REGIMEN DE VIGILANCIA Y CONTROL, MEDIDAS SANITARIAS y SANCIONES
ARTCULO 39. RESPONSABILIDADES FRENTE A LA OBLIGATORIEDAD DE LA
INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. las Unidades Primarias Generadoras de
Datos y las Unidades Notificadoras son responsables de la notificacin o
reporte obligatorio, oportuno y continuo de informacin veraz y de calidad,
requerida para la vigilancia en salud pblica, dentro de los trminos de
responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad. El
incumplimiento de estas disposiciones dar lugar a las sanciones disciplinarias,
civiles, penales, administrativas y dems, de conformidad con las normas
legales vigentes.
CAPITULO V
REGIMEN DE VIGILANCIA Y CONTROL, MEDIDAS SANITARIAS y SANCIONES
ARTCULO 40. AUTORIDADES SANITARIAS DEL SISTEMA DE VIGILANCIA EN
SALUD PBLICA. Para efectos de la aplicacin del presente decreto, entindase
por Autoridades Sanitarias del SIVIGlLA, el Ministerio de la Proteccin Social, el
Instituto Nacional de Salud - INS-, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA-, las Direcciones Territoriales de Salud, y
todas aquellas entidades que de acuerdo con la ley, ejerzan funciones de
vigilancia y control sanitario, las cuales deben adoptar medidas sanitarias que
garanticen la proteccin de la salud pblica y el cumplimiento de lo dispuesto
en esta norma, as como adelantar los procedimientos y aplicar las sanciones a
que hubiere lugar.
ARTCULO 41. MEDIDAS SANITARIAS. Y OTROS