MATERIALIZANDO

IDEAS
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C R A N E O P L A S T I A 3 D
PM 1628-6 ISO 13485 e ISO 9001
Kinetical desarrolla implantes especifcos cutomizados (IEC) mediante la utilizacion de tecnologia
CAD/CAM/CNC la cual permite obtener de craneo con forma y geometria personalizada, ya que
se parte de las tomografas computadas de cada paciente. Parala fabricacin del mismo se parte
de un bloque solido de material biocompatible PEEK-OPTIMA, maquinable. Sobre la placa se reali-
zan operaciones de desbaste y acabado superfcial con la ayuda de la tecnologia CAM/CNC.
Partiendo de una imagen digital tipo DICOM, obtenida de la tomografa axial computarizada (TAC)
de la cabeza del paciente se lleva a cabo la reconstruccion tridimensional del craneo. Luego, en el
sistema CAD se construye el implante variando la tecnica empleada dependiendo de la region del
craneo con defecto o trauma.
Una vez obtenido el modelo, se disea el montaje y se fabrica el implante con soporte en tecnolo-
gia CAM/CNC.
METODOLOGIA
MATERIAL
INTRODUCCION
Ventajas comparativas con materiales de relleno
CRANEOPLASTIA 3D
PEEK-OPTIMA es un biomaterial polimrico verstil con caracters-
ticas fuertes y durables. Una combinacin superior de alta resisten-
cia, rigidez y dureza, junto con su biocompatibilidad comprobada
hacen PEEK-OPTIMA un material adecuado para implantes de
pacientes especifcos.
Las tcnicas con materiales de relleno como sustituto oseo (PMMA)
en el area correspondiente a la zona afectada, tienen diversas
limitaciones debido a la baja resistencia al impacto del material
utilizado y no garantiza un alto nivel de ajuste a la forma del trau-
ma o defecto.
PROCESO DE TRABAJO
CRANEOPLASTIA 3D
CARACTERISTICAS Y VENTAJAS
Los IEC estan destinados a la sustitucin de fracturas oseas en el esqueleto craneal y craneofacial.
5 dias de trabajo
Dependiendo del seguimiento del cliente
10 dias de trabajo
Un mejor ajuste anatomico frente metodos convencionales de fjacin/reconstruccion
(PMMA, sustitutos oseos,etc).
Reduccion del tiempo de funcionamiento y tecnica quirurgica en comparacin con tecni-
cas que requieran contorneados.
Resultados esteticos satifactorios para el paciente como para el cirujano.
Materiales adecuados para el tratamiento defnitivo.
Inicio
Pedido
Fabricacion
El pedido no
tendra lugar
Requerimientos
DICOM (.dcm)
Verifcacion de los
requerimientos
Fabricacion de un modelo
del implante
Envio del producto
Devolucion al
cliente
Diseo del
implante
Diseo
Aprobado
Entrega del producto
Cotizacion al
cliente
+2 dias
Re-diseo
LA EMPRESA
La calidad est asegurada por profesionales que
velan por el mantenimiento de un riguroso sistema
de calidad que realiza un doble control dimensional
y de procesos (en mquina y antes del envasado)
utilizando calibres, proyectores de perfles y micros-
copios. Adems, como las Buenas Prcticas de Fa-
bricacin y la norma ISO 13485 as lo exigen, todos
los productos fabricados en Kinetical son completa-
mente trazables.
Combinamos tecnologa de avanzada, gestin de
riesgos, validacin de procesos y personal altamen-
te capacitado para obtener productos de gran
calidad que buscan seguridad, efcacia y precisin
en todo momento.
Contamos con un grupo de profesionales dedica-
dos especfcamente a la tarea de interpretar sus
necesidades y convertirlas en prototipos de muestra
utilizando un software CAD/CAM ya sea partiendo
de un plano o a travs de la aplicacin de inge-
niera inversa. Los prototipos obtenidos se pueden
testar realizando ensayos mecnicos en laboratorios
de distinguidas universidades nacionales.
KINETICAL S.R.L. nace en el ao 2003, como una ramifcacin de otra empresa dedicada desde hace ms
de 50 aos a la industria metalmecnica, con el objetivo de incursionar en el mercado nacional ofreciendo
desarrollos tecnolgicos en el sector biomdico. Nos dedicamos principalmente al diseo y desarrollo, fabrica-
cin y comercializacin de dispositivos mdicos implantables.
En el portfolio de productos que se fabrican distinguimos cuatro lneas: columna, osteosntesis, dental y artros-
copa. Nuestro establecimiento se encuentra habilitado por el ente regulador nacional, (A.N.M.A.T.) y cumple
tanto con las Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP) como con los ms altos estndares de calidad requeri-
dos por el mercado regional e internacional, es por eso que contamos con la certifcacin de las Normas ISO
9001 e ISO13485, las cuales garantizan la efciencia y seguridad para alcanzar el ms alto nivel de dispositivos
mdicos.
Kinetical, a travs de constantes aportes de tecnologa e inversin, ha logrado crecer mucho durante los
ltimos aos ampliando el tamao de sus instalaciones, adquiriendo maquinaria de ltima generacin e
incorporando permanentemente personal idneo, todo esto nos ha permitido obtener un gran prestigio en el
mercado interno.
Mecanizado
CNC-Torno
Centro Mecanizado-5 ejes
Corte EDM
Torno multihusillo
Perflado de herramientas
Software Cad/Cam
Operaciones secundarias:
Marcado lser
Anodizado-codifcacin por color y
tipo II
Sandblasting
Pulido-ElectroMagnetico
Decapado y pasivado qumico
DISEO
CONTROL DE CALIDAD
TECNOLOGIA
PRODUCCION
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