Bioquímica y Patología Clínica: Actinomucor Elegans Asociado A Infección

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Revista de la Asociacin Bioqumica Argentina
Incorporada al Latindex y a la Red de Revistas Cientficas de
Amrica Latina y el Caribe, Espaa y Portugal (REDALYC)
Bioqumica y
Patologa Clnica
VOL 71 - N 2 - 2007
Ciudad de Bs. As. Argentina
ISSN 1515-6761
Actinomucor elegans asociado a infeccin
en humanos. Primeros registros mundiales.
50 m 50 m
La Asociacin Bioqumica Argentina, y por extensin, los
bioqumicos argentinos por quienes existe y a quienes
pertenece y se debe - tienen hoy un motivo ms de alegra.
El rgano cientco de la Asociacin, Bioqumica y Patologa
Clnica ByPC, ha recibido una honrosa distincin. En efecto,
por medio de la Resolucin 1071/07 del Directorio del Consejo
Nacional de Investigaciones Cienticas y Tecnicas - CONICET
se ha incorporado a Bioqumica y Patologa Clnica ByPC
al Ncleo Bsico de Revistas Cientcas y Tecnolgicas
Argentinas, en el que se nominan a los rganos cientcos
considerados de excelencia por dicho Consejo. En esta
Resolucin se hace lugar a las consideraciones del Comit
Asesor del Ncleo Bsico de Revistas Cientcas Argentinas.
Debemos hacer notar que para que esas recomendaciones se
produzcan la Revista debe cumplir con estrictas exigencias
cientcas, estructurales y editoriales que las justiquen.
La Revista de la Asociacin Bioqumica Argentina, hoy
Bioqumica y Patologa Clnica ByPC, vio la luz en 1935,
cuando los creadores de la ABA, en 1934 comprendieron
la necesidad de un rgano cientco que permitiera la
publicacin y expresin de la actividad cientca de
los bioqumicos clnicos e investigadores argentinos,
transformndose as en pionera de las publicaciones
bioqumicas cientcas en nuestro pas. Sus pginas dieron
as cabida al trabajo de varias generaciones de bioqumicos
argentinos, incluyendo a los ms destacados exponentes
de nuestra ciencia, como nuestro Premio Nobel, el Dr. Luis
Federico Leloir. Desde esos aos, ha aparecido en forma
ininterrumpida hasta la actualidad, a pesar de las dicultades
econmicas y restricciones presupuestarias que ha
sufrido y sufre la ABA. Esto ha sido posible porque todas las
conducciones desde 1934 hasta la actualidad han priorizado
la educacin permanente del bioqumico como el n supremo
de nuestra Asociacin, y su razn de existir.
Desde hace unos aos, una caracterstica saliente de ByPC,
es la publicacin en la portada de fotografas producto de
trabajos de bioqumicos argentinos, con su correspondiente
explicacin en la primera pgina de la Revista. Debemos
hacer notar que dichas fotografas no son copias de otras
publicaciones, sino verdaderos originales con un gran valor de
consulta y a la vez de exposicin de la excelencia de nuestros
bioqumicos.
La Asociacin Bioqumica Argentina, desde 1934 y hasta la
actualidad, ha fomentado el continuo perfeccionamiento
del bioqumico a travs de sus Cursos, Congresos,
Jornadas, Conferencias y en lo que hoy nos ocupa, su
Revista Bioqumica y Patologa Clnica ByPC. Su tarea es
silenciosa y ardua, pues todos quienes tienen algn grado
de responsabilidad en su conduccin o participan de las
Divisiones o Comisiones de la Asociacin, lo hacen, como
establecen sus estatutos, en forma absolutamente honoraria,
siguiendo el ejemplo de sus creadores.
Recientemente, el decidido apoyo de empresas editoriales,
profesionales y comerciales, a quienes quedamos
profundamente agradecidos, ha permitido asegurar la
continuidad de nuestra Revista.
En forma muy especial deseo agradecer la infatigable
tarea de la Lic. Ana Mara Flores, Coordinadora del rea de
Publicaciones Cientcas del CAICYT CONICET, labor que
cristaliz en la honrosa inclusin de ByPC en el Ncleo Bsico
de publicaciones argentinas de excelencia.
Quiero tambin agradecer la inestimable colaboracin de
las Dras. Raquel Osatinsky (anterior Directora de la Revista)
y Patricia Indaburu, en la difcil tarea de la correccin
y compaginacin de los trabajos, as como la de los
profesionales bioqumicos, investigadores y cientcos que
colaboran con sus arbitrajes en la seleccin de los trabajos a
publicar.
Asimismo, mi agradecimiento al apoyo incondicional de todos
los miembros de la Comisin Directiva de la Asociacin, en
especial a su Presidente, Dra. Silvia Morilla. Su colaboracin
con la Revista fue siempre un factor decisivo que ha permitido
sortear muchas dicultades que se han presentado en su
accionar. Resulta insoslayable destacar el trabajo tesonero
y eciente del Dr. Anbal Bagnarelli, que fue uno de los pilares
que, con su frreo espritu organizativo, lleg a concretar
todos los pasos administrativos y requisitos indispensables
para la gestin de la Revista. Su compromiso merece mi
especial reconocimiento.
La distincin conferida a nuestra Revista nos enorgullece
y emociona, pero no es solo un reconocimiento a sus
setenta y dos aos de trayectoria, sino tambin el premio
a la excelencia de los bioqumicos argentinos y de otros
pases, quienes con su aporte cientco han llevado a lo que
es hoy Bioqumica y Patologa Clnica ByPC, Revista de la
Asociacin Bioqumica Argentina.
Nstor Litwin
Director
Bioqumica y Patologa Clnica ByPC
Asociacin Bioqumica Argentina
EDITORIAL
Actinomucor elegans asociado a infeccin en humanos.
Primeros registros mundiales.
VOL 71 - N 2 - 2007
ISSN 1515-6761
Bioqumica y
Patologa Clnica
SUMARIO
EDITORIAL. Un honroso reconocimiento a la Revista Bioqumica y Patologa Clnica - ByPC,
rgano cientco de la Asociacin Bioqumica Argentina.
Gestin del Laboratorio de Anlisis Clnicos Implementacin de la documentacin segn
normas internacionales. Dra. Graciela Briozzo.
Evolucin de los pacientes neutropnicos en nuestro HospitalPaula Bermdez1.
Juan Tentoni, Alejandra Larregina, Nlida Polini.
Hipotiroidismo congnito en los inicios de la pesquisa neonatal en el sector pblico de la
ciudad de Posadas. Alvaro Errasti, Mara Marinela Tibolla, Nora Graciela Mrquez, Ana La Albrekt,
Sandra Steffens.
Identicacin fenotpica de micobacterias. Beln Imperiale, Nora Morcillo, Amelia Bernardelli.
Valores de referencia del hemograma en embarazadas, con tecnologa actual.
Canalejo Katia, Juan Tentoni, Aixal Mnica, Jelen Ana Mara.
Monitoreo de depsitos de hierro elevados mediante protoporrina eritrocitaria.
Silvia Haydee Langini, Marta Mabel Lardo, Silvana Fleischman, Alberto Lazarowski, Mara Esther Rio.
Que es la electroforesis capilar?. Raquel Osatinsky.
Resmenes de las comunicaciones libres aprobadas en el IV Congreso
y 8 Encuentro Bioqumico 2007. XXX Reunion del Captulo Argentino
de la Sociedad Latinoamericana de Nutricin (CASLAN)
8
13 36
37 40
41 46
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52 54
55 59
60 66
67 75
Revista de la Asociacin Bioqumica Argentina
Incorporada al Latindex y a la Red de Revistas Cientficas de Amrica Latina y el
Caribe, Espaa y Portugal (REDALYC)
FOTO DE TAPA:
Actinomucor elegans asociado a infeccin en humanos.
Primeros registros mundiales.
Solo existe en la literatura un caso informado de infeccin
en humanos por Actinomucor elegans por nuestro grupo en
2001 (1). El segundo caso fue registrado tambin en nues-
tro laboratorio (datos no publicados).
Las imgenes corresponden a la observacin microscpica
de A. elegans, (993313) aislado en 1999 a partir de mate-
rial mucopurulento obtenido de senos paranasales de una
nia de 11 aos con sinusitis y lagrimeo ocular, sin seales
de otra enfermedad subyacente (Figura 1) (1). En el ao
2000, se identic otro aislamiento de A. elegans (00291)
proveniente de una lesin cutnea de un paciente inmuno-
comprometido (Figura 2).
En ambos casos el examen directo del material clnico mos-
tr la presencia de hifas hialinas sin septos (cenocticas).
El gnero Actinomucor pertenece al orden de los Mucorales,
incluye dos especies, A. elegans y A. taiwanensis, que die-
ren entre s por el tamao de sus esporangiosporas, por la
capacidad de crecer en el medio de Czapek y el desarrollo
a 37 C. Su morfologa microscpica es similar a Absidia,
Rhizopus y Rhizomucor, diferencindose de estos por las
caractersticas del esporangio, el limitado desarrollo de los
estolones y las temperaturas de crecimiento (2). Actinomu-
cor elegans fue descrito por primera vez por Schostakowish
en 1898. La especie se asla frecuentemente de heces de
herbvoros y vegetacin en descomposicin.
Nuevos hongos oportunistas surgen como agentes de infec-
ciones o colonizaciones en una amplia variedad de pacien-
tes. Esto requiere una capacitacin y actualizacin perma-
nentes de los profesionales del laboratorio en el campo de
la micologa, para lograr la identicacin de estos microor-
ganismos poco comunes.
Autores:
Refojo, Nicols
Abrantes, Ruben
Hevia, Alejandra
Lugar de trabajo:
Laboratorio de Hongos Miceliales. Departamento Micologa.
INEI. ANLIS Dr. Carlos G. Malbrn
Direccin Postal:
Nicolas Refojo
Avenida Vlez Sarseld 563
1281 Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Argentina
TE/FAX 43025066
nrefojo@anlis.gov.ar
1.- Davel G, Featherston P, Fernandez A, Abrantes R, Canteros C, Rode-
ro L, Sztern C, Perrotta D. Maxillary sinusitis caused by Actinomucor
elegans. J Clin Microbiol. 2001; 39(2): 740-742.
2.- Benjamin CR, Hesseltine CW. The genus Actinomucor. Mycologia.
1957; 49 240249.
Figura 1. Esporangio terminal roto y separado de la colu-
mela, con algunas esporangiosporas espinosas sueltas y
tres esporangios globosos, hialinos o subhialino de menor
tamao unidos al esporangiforo. Magnicacin, 125x.
Figura 2. Esporangios globosos que nacen de un
esporangiforo ramicado. Magnicacin, 62 x.
50 m
50 m
ASOCIACION BIOQUIMICA ARGENTINA
Fundada el 3 de septiembre de 1934
COMISION DIRECTIVA
Presidente Dra. Silvia Morilla
Vicepresidente Dr. Anibal E. Bagnarelli
Secretaria Dra. Mara Ruggiero
Tesorero Dra. Estela Meyer
Vocales Titulares Dra. Mabel Villareal - Dra. Silvia de Pardo -
Dr. Nstor Litwin
COMISION REVISORA DE CUENTAS
Titulares Dr. Abel Pallares - Dra. Isabel de Simone
Suplentes Dra. Vernica Natoli - Dra. Vanina Berardi -
Dr. Alberto Villagra
COMISIONES INTERNAS
Actividades Culturales Dr. Alberto Villagra - Dra. Liliana Paz -
Dra. Silvia Morilla
Acreditacin de Laboratorios Dra. Silvia de Pardo - Dra. Mabel
Villareal - Dr. Mariglino - Dra. Silvia Morilla -
Dr. Alberto Villagra
Certicacin Profesional Dr. Edgardo Poskus -
Dr. Anibal E. Bagnarelli - Dr. Nstor Litwin
Cursos y Conferencias Dra. Raquel Osatinsky - Dra. Vernica
Natoli - Dr. Alberto Villagra - Dra. Vanina Berardi- Dra. Mara
Ruggiero - Dra. Gladys Oviedo - Dra. Estela Meyer
Premios y Distinciones Dra. Juana M. Pasquini - Dr. Edgardo
Poskus - Dr. Modesto Rubio - Dr. Nstor Litwin - Dra. Alicia
Blanco

Registro Nacional de Derechos de Autor N 034772
Publicacin cuatrimestral
REVISTA DE LA ASOCIACION BIOQUIMICA ARGENTINA
Venezuela 1823 - Piso 3 - CP (1096) Buenos Aires - Argentina
Tel/ fax: 4384-7415 - Tel: 4381-2907 - e-mail: info@aba-online.org.ar - www.aba-online.org.ar
COMITE EDITORIAL
Director Dr. Nstor Litwin
Secretaria Dra. Raquel Osatinsky
Redaccin Dra. Patricia Indaburu -
Dr. Gabriel Carballo
COMITE ASESOR CIENTIFICO
Dra. Mnica Aixal
Dr. Juan Antonio Barcat
Dra. Alicia Blanco
Dra. Mara de la Paz Castresana
Dr. Sergio Damilano
Dra. Ana Di Martino
Dr. Luis Gamek
Dr. Emilio Labal
Dra. Graciela Lucero
Dr. Alejandro C. Paladini
Dra. Juana Mara Pasquini
Dr. Marco Pizzolato
Dra. Elvira Roehr
Dr. Edgardo Poskus
Dra. Liliana Roquel
Dr. Otmaro Roses
Dra. Sandra Rozenthal
Dr. Modesto Rubio
Dra. Nora Slobodianik
Dra. Marysia Szefner
Dra. Graciela Valdz
Dra. Patricia Sorroche
Bioqumica y
Patologa Clnica
VOL 71 - N 2 - 2007
ISSN 1515-6761
REGLAMENTO DE PUBLICACIONES DE BIOQUIMICA Y PATOLOGIA
CLINICA, REVISTA DE LA ASOCIACION BIOQUIMICA ARGENTINA
Bioqumica y Patologa Clnica (ByPC), Revista de la Asociacin Bioqu-
mica Argentina publica artculos relacionados con aplicaciones de la
bioqumica clnica en todas sus especialidades en el campo asistencial
y de investigacin clnica humana, como as tambin en bioqumica ani-
mal y vegetal. Los trabajos enviados a la Revista ByPC no deben haber
sido publicados en otra revista u rgano de difusin cientca nacional
o extranjero y los autores deben informar si han sido presentados pre-
viamente en carcter de comunicaciones libres.
Los manuscritos sern enviados a un jurado de la especialidad del Comi-
t Cientco Asesor de la Revista, quienes podrn convocar a otros pro-
fesionales de relevantes mritos. La resolucin del jurado ser remitida
a la Comisin Revista ByPC dentro de los 30 das de recibido. El dictamen
del jurado que ser reservado, deber fundamentarse de modo explicito.
La aceptacin o rechazo del trabajo ser comunicada a los autores por la
Comisin Revista ByPC, mencionando los motivos del mismo.

REQUERIMIENTOS GENERALES
Imprimir el manuscrito en papel blanco de 80 g/m2 - A4 ( 21 x 29.7
cm) en Word-Window, folios a simple faz, letra fuente Arial, tamao de
la fuente 12 e interlineado 1.5 cm. Margen izquierdo 2.5 cm. y margen
derecho 1.0 cm en hojas numeradas en el extremo superior derecho,
comen-zando con la pagina del Titulo. Se debe adjuntar diskette con el
archivo del trabajo en formato Word.
Los trabajos podrn ser enviados por email y la informacin adicional
del trabajo como ser, fotos de color, grcos etc podrn ser enviados
por correo postal. De cualquier manera el correcto envo-recepcin del
trabajo queda bajo exclusiva responsabilidad de los autores.
A.TRABAJO ORIGINAL
Las siguientes secciones del trabajo original sern confeccionadas en
folios separados:
1
|
Ttulo del trabajo
2
|
Resumen en espaol e ingls
3
|
Texto
4
|
Agradecimientos
5
|
Referencias bibliogrcas
6
|
Cada una de las tablas
7
|
Figuras y leyendas
1
|
Ttulo: indicar:
a. Ttulo del trabajo.
b. Nombre, Apellido y Ttulo profesional de cada autor.
c. Institucin/es en la/s cual/es el trabajo fue llevado a cabo.
d. Direccin postal y de email del autor al que deber ser dirigida la
correspondencia
2
|
Resumen : en espaol e ingls
Se utilizarn hasta un mximo de 150 palabras para denir el problema,
delinear el diseo experimental y comentar resultados y conclusiones.
3
|
Texto:
Deber constar de:
a. Introduccin: denir la razn del estudio, la naturaleza del problema,
su relacin con trabajos previos y el objetivo del trabajo.
b. Mtodos: describir sujetos experimentales, equipamiento, reactivos
y procedimiento utilizado, incluyendo marcas registradas cuando co-
rresponda y referencias al utilizar mtodos establecidos.
lndicar consideraciones ticas que correspondan si seres humanos
han sido involucrados en el estudio.
c. Resultados:presentar en secuencia lgica los datos generados utili-
zando apropiadamente tablas o guras sin duplicacin. Indicar los pro-
cedimientos estadsticos utilizados y sus referencias si corresponde.
d. Discusin: indicar las conclusiones que se extraen ubicndolas crti-
camente en el contexto de la experiencia anterior. Distinguir claramente
entre nueva informacin y hallazgos previos, as como las especulacio-
nes de los hechos. Se podrn identicar nuevos problemas emergentes
del trabajo as como las nuevas hiptesis generadas por el mismo.
4
|
Agradecimientos:
Indicar asistencia o ayuda cientca, tcnica, nanciera y obsequios.
5
|
Referencias Bibliogrcas:
Las referencias debern ser numeradas por orden de aparicin en el
trabajo, citando en la forma ms completa posible las que sean estric-
tamente relevantes a los nes del trabajo. Las abreviaturas utilizadas
corresponden a la lista de revistas indexadas publicadas anualmente
en el nmero de enero del Index Medicus.
El formato de presentacin ser:
a. Publicacin en revistas: Gainer AL, Stinson RA. Evidence that alkaline
phosphatase from human neutrophils is the same gene product as the
liver/kidney/bone isoenzyme. Clin Chim Acta 1982; 123: 11-17.
b. Publicacin en libros: Wright LA. Diagnostic Clinical Toxicology. En:
Gornall AG, ed. Applied Biochemistry of Clinical Disorders. Pp. 378-88.
Hagerstown: Harper & Row, 1980.
6
|
Tablas:
Tipear cada tabla a doble espacio en hojas separadas, numerndolas
consecutivamente en nmeros arbigos y dando un encabezamiento
descriptivo y con notas al pie aclarando las abreviaturas.
7
|
Figuras y leyendas:
Enviar un juego de guras de alta calidad con smbolos de tamao
su-ciente para que permanezcan legibles al reducirlas para su publi-
cacin.
B.COMUNICACIONES BREVES
Seguirn las normas explicadas para los trabajos originales, con la dife-
rencia que el TEXTO (punto 3 de Trabajos Originales) deber tener una
extensin no mayor de 3 pginas.
C.ACTUALIZACIONES,EDITORIALES Y COMENTARIOS
Las actualizaciones, editoriales y comentarios sern usualmente soli-
citados por el Comit Editorial de la Revista de la Asociacin Bioqumi-
ca Argentina a autores considerados expertos en el campo, disciplina
o especialidad en cuestin. Sin embargo sern consideradas para su
publicacin las enviadas espontneamente. Debern seguir los linea-
mientos expuestos para la publicacin de trabajos originales a dife-
rencia que su texto no necesitar contar con introduccin, mtodos,
resultados y discusin, debiendo contener, referencias bibliogrcas
completas y actualizadas a los nes del tema tratado.
D.TRABAJOS DE LAS RESIDENCIAS BIOQUIMICAS
Sern bienvenidos los trabajos originales o actualizaciones bibliogr-
cas de temas producidos por residentes bioqumicos, a condicin que
integre el plantel de autores un profesional asesor acreditado en el
campo, disciplina o especialidad considerada
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13 REVISTA BIOQUIMICA Y PATOLOGIA CLINICA VOL 71 N 2 2007
Trabajo: pgs 13
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36
RESUMEN
Con el n de poder desarrollar un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) ecaz en
cualquier empresa de salud, debe elaborarse la documentacin necesaria, que ade-
ms de ser imprescindible para el ordenamiento interno de todos los procesos, es de
suma utilidad para la preparacin de la acreditacin de los servicios, para la presen-
tacin ante las auditoras y para la capacitacin permanente del recurso humano.
Dado que todos los laboratorios de anlisis clnicos deben poseer documentos de
diferentes tipos (y son pocos los que los poseen en su totalidad), se presenta en
este trabajo un modelo de sistema de documentacin que contiene los documen-
tos requeridos en la actualidad por los organismos nacionales e internacionales y
se formulan directivas y sugerencias para el control de dicha documentacin.
La documentacin del SGC permite la identicacin y gestin de procesos y activi-
dades relacionadas con un enfoque integral y el desarrollo de una cantidad de do-
cumentos necesarios para la efectiva planicacin (planes de gestin), operacin
(planes operativos), incluyendo elementos organizativos, inventariales, control y
mejora continua del SGC y sus procesos.
El modelo propuesto de Sistema de Gestin de la Documentacin, permite co-
nocer qu procesos implica y la mejor manera de llevarlos a cabo para que sirva
de soporte al SGC. Es de referencia para que en cualquier servicio de laboratorio
clnico pueda ser implantada la gestin documental.
Un sistema de calidad que funcione correctamente es crtico para el desarrollo y
la prestacin de servicios de los laboratorios de anlisis clnicos, mientras que un
sistema de documentacin aplicable y consolidado representa una fuerte herra-
mienta para el futuro crecimiento de la estructura.
Ambos sistemas son complejos y estn en mutua dependencia, constituyendo su
relacin armoniosa la clave del xito en la gestin.
Palabras Clave | Sistema de Gestin de la Calidad, Sistema Documentario, Laboratorio Clnico.
SUMMARY
In order to develop an effective Quality Management System (QMS) into a Health Or-
ganisation, it is essential to elaborate all the mandatory documentation, which, be-
sides critical for ruling internal processes, is very useful to make Services ready for
Accreditation, to full Auditory and for permanent qualication of Human Resource.
According to the fact that every Clinical Laboratory must hold a wide variety of docu-
ments (and only a few ll up this subject), this paper describes a standard documen-
tary scheme pattern that includes both national and international organisations doc-
umentation requirements and provide directions and suggestions for its control.
The Documentation of a QMS allows identication and management of processes
and activities with a broad scope and the development of many documents neces-
sary for an effective planication (management tactics), operation (operative tac-
tics), including organization issues, inventory, control and permanent upgrading of
QMS and its processes.
The proposed scheme of Management Documentation System shows the involved
processes and the best way to accomplish them as the basis for QMS. Is a reference
to any Clinical Laboratory to meet the needs of a Documentary Management.
The accurate operation of the Quality System is critical for development and pro-
vision of Clinical Laboratory services, while a suitable and well-built Documentary
System represents a strong tool for structure future expansion.
Both systems are complex and interdependent, being its mutual relation the key for
a successful Management.
Key words | Quality Management System, Documentary System, Clinical Laboratory.
Dra. Graciela Briozzo.
Bioqumica
Tesis de Maestra
Maestra en Gerencia y Administracin
de Sistemas y Servicios de Salud
Universidad Favaloro
Enviar Correspondencia a:
e-mail: mastergrace@dr.com
Gestin del laboratorio de anlisis bioqumicos - clnicos.
Implementacin de la documentacin segn
normas internacionales.
Revista ByPC. Incorporada al Latindex.
ISSN 1515-6761 Cdigo Bibliogrco: RByPC
Trabajo Recibido: 20-03-07 Aceptado: 11-05-07
Gestin del Laboratorio de Anlisis Clnicos Implementacin de la documentacin segn normas internacionales
1.INTRODUCCION
La dcada de los noventa ha sido, indudablemente, una de
las ms importantes para proponer nuevos enfoques para
la gestin, en este campo se han experimentado profundos
cambios, tanto en los ambientes en los que se desarrollan
estas actividades dentro de las empresas como en las te-
oras y enfoques que tratan de explicar la manera en que
stas deben desempearse para adaptarse con xito a la
nueva realidad.
Dadas las caractersticas actuales de la globalizacin de los
mercados, para el abordaje concerniente a los Servicios de
Salud, cada pas, debe adoptar esquemas y requerimientos
conformes a las normas y estndares de validez y aceptacin
internacional para el gerenciamiento de sus organizaciones.
La acreditacin de los Servicios de Salud tiene como propsi-
tos mejorar la calidad de los productos, servicios, sistemas
y personas, generar conanza en las actividades de las en-
tidades acreditadas, aportar transparencia a los mercados,
facilitar el comercio y participar en el mejoramiento de la
calidad de vida de la poblacin.
La aceptacin y conanza en los anlisis del laboratorio por
una segunda parte puede conseguirse demostrando la com-
petencia a travs de la acreditacin de los procedimientos
de anlisis por una tercera parte (organismos de acredit-
acin nacionales e internacionales).
El concepto acreditacin se dene en la Gua 2:1996 de
la Organizacin Internacional de Normalizacin /Comisin
Electrotcnica Internacional (ISO/IEC) como el Proced-
imiento mediante el cual un organismo con autoridad recon-
oce formalmente que un organismo o persona es compe-
tente para desarrollar determinados trabajos.
La acreditacin de los laboratorios clnicos en su sentido
ms amplio tiene cada vez ms importancia como instru-
mento de gestin y como medio para el aseguramiento de
los resultados (1).
Es el reconocimiento de haber cumplido las normas requeri-
das para llevar a cabo una funcin propia y la puerta que abre
la posibilidad de competir en un mercado de mayor tamao.
De igual modo, cuando se intenta normatizar los siste-
mas de calidad de los laboratorios de anlisis bioqumicos
- clnicos, deben tenerse en cuenta las caractersticas pe-
culiares de este tipo de servicio para lograr una normativa
precisa, congruente y armnica que reeje lo ms acabada-
mente dichos Sistemas de Calidad.
Los laboratorios clnicos, a diferencia de otros laboratorios
de anlisis, tienen caractersticas particulares en relacin a
su contacto con los pacientes:
Consideraciones preanalticas hacia los pacientes
relacionadas con la extraccin, preparacin, identi-
cacin y transporte de muestras
Consideraciones postanalticas hacia el personal san-
itario en relacin a la validacin, informacin, interpre-
tacin y asesoramiento.
Adems hay observaciones de seguridad, tica y preven-
cin de enfermedades.
Para asegurar que se aplica un sistema de procedimientos
normatizado a n de controlar y mejorar la calidad de un ser-
vicio, proceso o producto, se requiere una documentacin de
soporte, completa y consensuada que describa los proced-
imientos adecuados que representen las mejores prcticas.
Con el n de poder desarrollar un Sistema de Gestin de la Cal-
idad ecaz en cualquier empresa de salud, debe elaborarse
toda la documentacin necesaria, que adems de ser impre-
scindible para el ordenamiento interno de todos los procesos,
es de suma utilidad para la preparacin de la acreditacin de
los servicios, para la presentacin ante las auditoras y para
la capacitacin permanente del recurso Humano (2).
Dado que todos los laboratorios de anlisisbioqumicos -
Clnicos deben poseer documentos de diferentes tipos (y
son pocos los que los poseen en su totalidad), se presenta
en este trabajo un modelo de sistema de documentacin
que contiene los documentos requeridos en la actualidad
por los organismos nacionales e internacionales y se for-
mulan directivas y sugerencias para el control de dicha
documentacin.
2.JUSTIFICACIN
En el rea de la gestin en salud, los ciudadanos cuentan
cada vez con mayor informacin acerca de las polticas gene-
rales de salud y su nanciacin, los mtodos de recaudacin
de impuestos y el uso de los recursos pblicos. Esto motiva
que los contribuyentes sean ms crticos y conocedores de
sus derechos en el momento de la evaluacin de la atencin
recibida, exigiendo mejor organizacin y gerenciamiento de
los servicios de salud a los cuales acuden.
No existe duda de la necesidad de una estrategia slida y bien
articulada para el cumplimiento de las normas de una orga-
nizacin. En el caso de las empresas de salud, esta estrategia
constituye un gran desafo para todos los que tratamos de
implementar acciones tendientes a lograr el mejor desem-
peo de nuestros servicios, hacindolos ms accesibles, soli-
darios, ticos y equitativos.
La informacin y su consecuencia, la documentacin, para que
pueda utilizarse y genere ventajas competitivas debe tener
tres caractersticas bsicas: completa, conable y oportuna.
Adems debe emplearse para establecer relaciones con clien-
tes, colaboradores, proveedores; realizar procesos en la orga-
nizacin y crear productos/ servicios con alto grado de valor.
La documentacin se convierte as, en una parte importante
de la gestin del conocimiento entendida como el estableci-
miento de vnculos entre las personas y la informacin para
lograr ventajas competitivas y aadir valor ms all del al-
macenamiento y manipulacin de datos.
La naturaleza y extensin de la documentacin debe satis-
facer los siguientes requisitos: (ISO 9004:2000 (3).
Pg
|
Trabajo: pgs 13
|

36
Contractuales
Legales
Reglamentarios
Necesidades y expectativas de clientes y otras partes
interesadas.
Y deben ser apropiadas para otras partes de la organizacin.
El xito en la implantacin y mejora de los sistemas de cali-
dad depende en gran parte de la correcta uidez de la infor-
macin, de la adecuada seleccin, de su distribucin y de la
disponibilidad para el destinatario y por estas razones la or-
ganizacin de la documentacin de los servicios de salud se
ha convertido en uno de los temas cruciales de la gestin.
La documentacin de los laboratorios de anlisis bioqumi-
cos - clnicos, ha sido tradicionalmente confeccionada
segn el mejor parecer y conocimientos de sus directivos
y hasta el momento actual, en la mayora de los servicios,
la documentacin existente es frecuentemente escasa, a
veces desorganizada y otras, incompleta.
En nuestro medio es habitual que los laboratorios no posean
la documentacin completa sobre por qu hacer, qu hacer,
cmo hacerlo y los registros que demuestran el cumplimien-
to de lo expresado en la documentacin.
Para dar sustento prctico a las armaciones realizadas an-
teriormente, he llevado a cabo una encuesta a un conjunto
de 40 laboratorios de anlisis bioqumicos - clnicos (estat-
ales y privados) acerca de la existencia y grado de compleji-
dad de la documentacin que poseen (Anexo I).
Las razones anteriormente mencionadas proveen la justi-
cacin necesaria para el presente trabajo, dado que se pro-
pone una metodologa para elaborar un sistema documental
de acuerdo al ISO/TR 10013: 2001(E) (4), implementarlo
segn los requerimientos de las normas ISO 9000:2000 (5)
y que sea controlado de acuerdo a las directivas de la norma
IRAM-ISO 15189:2003 (6).
Adems, dado que todos los laboratorios clnicos que as-
piren a la acreditacin, debern cumplir con los requisitos
de algunas de estas normas, el trabajo est elaborado para
instruir y asistir a los laboratorios de anlisis clnicos para
conseguir de manera ordenada y lgica, la documentacin
necesaria que agilice tanto la gestin como la implement-
acin y control de los documentos.
En la medida en que seamos capaces de asegurar que los pro-
cesos de las instituciones de salud estn formalizados, docu-
mentados, difundidos y aplicados en forma correcta, la calidad
de los mismos estar ligada a su ejecucin, y el control permitir
la correccin de las desviaciones en tiempo real, obtenindose
un servicio personalizado no obstante la normalizacin.
3.OBJETIVOS
3.A-OBJETIVO GENERAL
Este trabajo tiene el propsito, dentro de sus objetivos, de
servir como gua para los laboratorios que deseen acreditar
por organismos nacionales e internacionales.
Para ello, se plantean elementos de juicio concretos a nivel
de la conduccin que permitan desarrollar polticas con-
tribuyentes a fortalecer la documentacin del sistema de
gestin de la calidad para poder acceder a futuras acredi-
taciones.
3.B-OBJETIVOS ESPECFICOS
1) Elaboracin de un modelo de sistema de documentacin
del sistema de gestin de la calidad para los Laboratorios de
anlisis bioqumicos - clnicos tomando como base:
a) Reporte tcnico ISO/TR 10013: 2001(E). Gua para la
documentacin del sistema de gestin de la calidad.
b) La Norma ISO 9001:2000 Sistema de Gestin de la Calidad.
Requisitos.Punto 4.2 Requisitos de la documentacin.
c) La norma ISO 9004:2000 sistemas de gestin de la cali-
dad. Directrices para la mejora del desempeo. Punto 4.2
Documentacin.
2) Elaboracin del modelo del manual de la calidad del labo-
ratorio y directivas y sugerencias para el control de toda la
documentacin para los laboratorios de anlisis bioqumi-
cos - clnicos de acuerdo a la norma IRAM-ISO 15189: 2003
Laboratorios bioqumicos - Clnicos. Requisitos para la cali-
dad y la competencia.
4.HIPTESIS
La organizacin, implementacin y control de un sistema de
gestin de la documentacin para los laboratorios de anli-
sis bioqumicos - clnicos permitir una mejor organizacin
y gestin de los mismos y cumplir con los requerimientos
documentarios para acceder a la acreditacin de los labo-
ratorios (7,8).
5.LIMITACIONES Y DELIMITACIONES
La presente propuesta ha sido asumida como un medio,
dado que cada laboratorio adaptar los criterios de la pro-
puesta a sus reales necesidades y a los recursos humanos
y materiales de los que dispone.
El tema documentacin ser enfocado desde una perspec-
tiva conceptual multidimensional, analizndolo en su totali-
dad a n de elaborar un modelo de sistema de confeccin,
implementacin y control de la documentacin que sea so-
porte del sistema de gestin de la calidad, de utilidad tanto
para los laboratorios con pequeo nmero de prestaciones
como los servicios que poseen gran demanda, dado que los
modelos brindan un marco conceptual tanto para el diag-
nstico organizacional como para la gestin de la calidad.
Un modelo es el producto de metodologas que aplican cri-
terios estructurados y enfoques rigurosos, tiene un sus-
tento prctico y permite la evaluacin basada en evidencias
fcticas y concretas. Las experiencias de aplicacin de los
modelos indican que en todos los casos se genera un apren-
dizaje que siempre conduce a buenos resultados.
La investigacin implicar la bsqueda de datos y materia-
les, actualizar conocimientos y emplear la creatividad para
el ordenamiento por etapas, para obtener una propuesta
de sistema de documentacin completo y accesible.
Decid volcar en este estudio mis conocimientos y expe-
riencia de varios aos de trabajo en el laboratorio de anli-
sis bioqumicos - clnicos junto con la revisin bibliogrca
adaptada a la realidad de nuestro medio.
Considero el presente proyecto viable y accesible por las
obtencin de datos de fuentes primarias y por la coherencia
entre el resultado a producir y las condiciones esenciales
para su realizacin (tcnicas y personales).
Los costos que acarrear este estudio corresponden al tiem-
po personal, viticos y material de estudio y son los espe-
rados para una investigacin documental bibliogrca.
La especializacin necesaria para llevar a cabo este proyec-
to, est fundamentada en el trabajo de investigacin, en los
cursos correspondientes al tema y en la bsqueda de las
normas ISO internacionales referentes a la documentacin
necesaria segn el tipo de laboratorio, para hacerlos acree-
dores a la confeccin de los documentos para la acredita-
cin tanto a nivel nacional como internacional.
6.MARCO DE REFERENCIA
Cada unidad de servicio de una institucin de salud es un
centro de archivo en s mismo para el tratamiento y custodia
de la documentacin que le compete, sea sta de carcter
cientco o de gestin y es su funcin recoger, tratar, con-
servar, administrar y facilitar la informacin que poseen.
Para asegurarse de que se aplica un sistema de proced-
imientos normalizados para controlar la calidad de un pro-
ducto o un servicio, se requiere una documentacin comple-
ta que describa los procedimientos adecuados.
De la misma forma que las organizaciones, los documentos
son construcciones dinmicas y necesitan ser actualizados
permanentemente para validarse como instrumentos tiles.
Visualizar en forma sencilla un tema complejo, tal como la
documentacin de los laboratorios de anlisis bioqumicos
- clnicos, exige un trabajo de anlisis, reexin y sntesis.
Algunos laboratorios pioneros en el tema han tomado como
referencia la norma ISO 17025: 1999, IRAM 301: 2000 (9),
que es una norma para los laboratorios en general (labora-
torios de ensayo y calibracin), que no habla de procesos
y que no se reere especcamente a los laboratorios de
anlisis bioqumicos - clnicos, o las normas de la serie ISO
9000 que tambin adolecen de falta de especicidad para
los laboratorios de anlisis bioqumicos clnicos, aunque los
benecios de su implementacin son claros para el desar-
rollo del sistema de gestin de la calidad.
El trabajo posee tres marcos de referencia propiamente dichos:
Para la elaboracin e implementacin de la documentacin:
la Norma ISO 9001:2000 Sistema de Gestin de la Calidad.
Requisitos , la Norma ISO 9004:2000 Sistemas de Gestin
de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeo y el
Reporte Tcnico ISO/TR 10013: 2001(E) Gua para la docu-
mentacin del Sistema de Gestin de la Calidad.
Las dos Normas ISO mencionadas en primer trmino son
conocidas como Sistemas de Estndares Genricos de
Gestin. Son sistemas de gestin porque proveen de un
modelo para ordenar y operar una organizacin. Son genri-
cos porque las mismas normas pueden ser aplicadas a
cualquier tipo de empresa cualquiera sea su complejidad,
tamao, rubro o sector.
El Reporte tcnico ISO/TR 10013: 2001(E) Gua para la doc-
umentacin del Sistema de Gestin de la Calidad provee
las lneas directrices para el desarrollo de la documentacin
de los sistemas de gestin de la calidad.
Para la confeccin del modelo del Manual de la Calidad y
el control de la documentacin: la Norma ISO 15189:2000.
Versin original en ingls Medical Laboratories. Particular
requirements for quality and competence.
En este punto la razn para utilizar la Norma ISO 15189 se
debe a la necesidad de consideraciones especiales en cu-
anto a las relaciones de los laboratorios de anlisis clnicos
con los pacientes, en particular para las etapas pre y post-
analticas, que son las fases clave en el contacto del labora-
torio con sus clientes externos.
Esta norma es especca para los laboratorios clnicos y po-
see principalmente dos componentes: la parte de gestin y
la parte tcnica.
Lo referente de gestin corresponde a los requisitos para la
certicacin del Sistema de Calidad, mientras que la parte
tcnica describe los requisitos para el personal, equipos, in-
stalaciones, procedimientos, garanta de calidad e informes.
Este soporte terico, convenientemente elaborado, per-
mitir la consecucin de los objetivos planteados.
7.DESARROLLO
7.1-DOCUMENTOS Y ARCHIVOS
Los nuevos tiempos exigen nuevos modelos y paradigmas
que reemplacen o mejoren los existentes y en ese aspecto,
el conocimiento ocupa un lugar preponderante en su con-
sideracin e importancia como factor productivo.
El inters por la forma en que las empresas adquieren, gen-
eran, almacenan y expanden informacin y conocimientos
para desarrollar nuevos productos o servicios, ha pasado
a ser prioritario, tanto desde una perspectiva acadmica
como desde el punto de vista prctico.
En este contexto, las transformaciones tan aceleradas que
est viviendo la sociedad apuntan a que cada vez se agru-
pen esfuerzos para lograr objetivos y metas comunes, situ-
acin que tambin repercute en los centros de informacin
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documental y en los archivos. Las sociedades se han con-
vertido en sociedades de la informacin (Cornella, 1994)
y todas las organizaciones son sistemas de procesamiento
de informacin (Kaye, 1996).
El concepto de documento vara sustancialmente segn se lo
analice desde los puntos de vista de los profesionales de las
distintas ciencias relacionadas con el mismo: historiadores,
diplomticos, juristas, bibliotecarios o documentalistas.
En un sentido muy amplio y genrico, un documento es un obje-
to tangible producto de la actividad humana, que sirve de fuente
de conocimiento y que demuestra o prueba algo. Tambin pu-
ede denirse como el testimonio de la actividad del hombre -
jado en un soporte perdurable que contiene informacin.(10)
Un documento de archivo es un instrumento fehaciente,
que da fe de un hecho y que prueba o justica la certeza o
verdad de una cosa (11), tanto sea de naturaleza jurdica
como administrativa. Es esencial su relacin con la entidad
productora, as como las dems circunstancias que condi-
cionan sus caractersticas y su nalidad.
Un documento de archivo es el testimonio material de un
hecho o acto realizado en el ejercicio de sus funciones por
personas fsicas o jurdicas, pblicas o privadas, de acuerdo
con unas caractersticas de tipo material y formal (12).
Los documentos de archivo son garanta de que el hecho
relatado es verdadero, poseen valor testimonial cientco
y pueden ser utilizados como prueba y como fuente de da-
tos, dado que reejan las actividades del hombre, producto
y testimonio de una gestin.
La autenticidad es una de las caractersticas fundamentales
de los documentos de archivo, y debe ser siempre probada
cientcamente.
Para establecer una clara relacin de archivo con Institucin
de Salud, puede denirse segn Robert Bautier Un depsito
de archivo es ante todo, como un establecimiento de carct-
er cientco, encargado de funciones administrativas, lo
cual representa las dos caras de una misma institucin.
La razn ltima de la conservacin documental es siempre
una razn prctica y utilitaria, ya sea con nes jurdicos,
administrativos o de investigacin y su principal funcin es
comunicar de la informacin contenida en los archivos.
7.2-INFORMACIN Y GESTIN.
ARCHIVOS INSTITUCIONALES
La gestin de la informacin es el proceso que se encarga
de suministrar los recursos necesarios (input) para la toma
de decisiones en todos los niveles, as como para mejorar
los procesos, productos y servicios (output) de una orga-
nizacin. Las instituciones deben conseguir, procesar, usar
y comunicar informacin, tanto interna como externa, en
sus procesos de planicacin, direccin y toma de decisio-
nes (Kaye, 1996).
La informacin es la representacin activa y dinmica de la real-
idad que ella misma nos proporciona, en un contexto mediante
datos que se extraen de hechos ocurridos o percibidos (13).
Sus objetivos son:
Obtener y diseminar el conocimiento para reducir la
incertidumbre.
Proporcionar alternativas que impulsen a tomar deci-
siones.
Resolver problemas en base a datos tiles y oportunos
Conrmar los datos.
Estar al servicio de la organizacin.
Garantizar la coherencia de formas y expresiones a
partir de una nica fuente de datos.
Sus valores son:
Sincrona con los hechos.
Anticipacin a los problemas.
Oportunidad resultante de la sincrona y anticipacin.
Conanza de la relacin entre el costo de su obtencin
y su valor.
Sus atributos son:
Finalidad deseada.
Formato deseado de presentacin y circulacin.
Equilibrio entre su redundancia y su eciencia.
Densidad o equilibrio entre el exceso y el grado ptimo
de informacin.
Frecuencia con que se necesita.
Rapidez requerida en la explotacin.
La informacin es un mensaje signicativo que se transmite de
la fuente a los usuarios, es la expresin material del conocimien-
to con nes de uso y para resolver determinados problemas.
Cuando se habla de organizacin es casi imposible no hablar de
informacin y de su resultante: el conocimiento, el cual a travs
del tiempo ha comenzado a convertirse en un bien pblico.
Los archivos institucionales estn constituidos por un conjun-
to de documentos que integran todos los archivos de una insti-
tucin, pblica o privada y constan de tres elementos bsicos:
La institucin productora, como marco de produccin
y acumulacin de la informacin.
El fondo documental, como suma de esa informacin.
La sistematizacin de la organizacin de ese fondo
documental, para la puesta al servicio de los clientes
externos e internos.
En el modelo europeo de excelencia en la gestin de la
Fundacin Europea para la Gestin de la Calidad (EFQM) la
administracin de la informacin tiene peso como agente
facilitador en la obtencin de resultados y es parte funda-
mental en la innovacin y aprendizaje.
El xito en la implantacin y mejora de los sistemas de cali-
dad depende en gran parte de la correcta uidez de la infor-
macin, de la adecuada seleccin, de su distribucin y de la
disponibilidad para el destinatario y es por estas razones que
la organizacin de la documentacin de los Servicios de Salud
se ha convertido en uno de los temas cruciales de la gestin.
7.3-DOCUMENTACIN DE UN SISTEMA
DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
La implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad del
Laboratorio Clnico tiene su soporte en el Sistema Documen-
tal, dado que en el mismo no solamente se expresa la forma
de operar el servicio, sino toda la informacin que posibilita
el desarrollo de cada uno de los procesos operativos y la
toma de decisiones para la gestin.
La estructura de la documentacin es una combinatoria de
los procesos del servicio y de los apartados de la norma apli-
cable. Debe responder al tamao del servicio, a la comple-
jidad de las actividades que desarrolla y a la interrelacin
entre sus procesos y el grado de preparacin de su Recurso
Humano. La documentacin facilita la comprensin de los
procesos y nivela los conocimientos del personal.
Los procesos son la parte menos variable de la asistencia
sanitaria, an cuando cambie su contenido y los criterios
del enfoque sobre el proceso son ms fcilmente traduc-
ibles a resultados que los enfoques estructurales.
Desde esta perspectiva, la descripcin tanto de la estruc-
tura como de los procesos documentales facilita la distribu-
cin, el mantenimiento y comprensin de la documentacin,
disminuyendo la incertidumbre y ayudando a actualizar los
conocimientos.
La documentacin del Sistema de Calidad permite la iden-
ticacin y gestin de procesos y actividades relacionadas
con un enfoque integral y el desarrollo de una cantidad
de documentos necesarios para la efectiva planicacin
(planes de gestin), operacin (planes operativos), incluy-
endo elementos organizativos, inventariales, control y me-
jora continua del SGC y sus procesos.
La Figura 1 muestra la ubicacin de la Documentacin den-
tro del Sistema de la Calidad.
La familia de normas 9000-2000 requiere que el Sistema de
Gestin de la Calidad de una organizacin debe estar docu-
mentado.
La documentacin del SGC debe alinearse con:
a) las actividades globales del laboratorio
b) las actividades seleccionadas del servicio relativas a:
Los productos
Los procesos
Los contratos
Las regulaciones vigentes
Las exigencias propias del servicio
La satisfaccin de los clientes
Qu es un documento?
Un documento es la informacin y su soporte (IRAM-ISO
9000:2000).
Son evidencias escritas objetivas del Sistema de Calidad
que permiten la trazabilidad de los resultados.
Donde trazabilidad signica: aptitud de reconstruir la histo-
ria, la utilizacin o la localizacin de un producto por medio
de identicaciones registradas.
Tambin se puede denir documento como:
a) Recopilacin estructurada de informacin para la comp-
rensin humana.
b) Resumen del resultado de una tarea.
c) Formalizacin de un conocimiento obtenido.
En la prctica un documento es una entidad que tiene au-
tores, lectores, se almacena en algn soporte y cumple con
una nalidad.
En este contexto el trmino documento puede signicar
declaraciones de la poltica, procedimientos, especicacio-
nes, tablas de calibracin, grcos, manuales, psters, soft-
ware, dibujos, planos, etc. Pueden estar en diversos medios
tales como papel o soportes electrnicos y pueden ser digi-
tales, analgicos, fotogrcos o escritos.
La documentacin del Sistema de Calidad de los laborato-
rios est constituida por manuales, procedimientos genera-
les, procedimientos especcos, instrucciones operativas,
formularios, hojas de trabajo y protocolos.
La documentacin provee evidencia de que:
Los procesos y operaciones tcnicas estn denidos.
Los procedimientos han sido aprobados.
Los cambios estn bajo control.
Los requisitos han sido cumplidos.
La organizacin est ordenada y balanceada.
La documentacin provee soporte para la mejora del sistema:
Permite detectar un cambio.
Permite evaluar el efecto de un cambio.
Permite establecer el estado de mejora alcanzada.
Provee una base para la mejora continua.
Provee un marco de referencia para las relaciones con
los proveedores.
Provee de base para los procesos de Auditora.
La documentacin provee la base para la capacitacin:
Facilita la capacitacin del personal en adiestramiento.
Documentacin
Comunicada Comprendida Disponible Implementada
Establecer Implementar Mantener
Sistema de la Calidad
Figura 1. Ubicacin de la Documentacin
dentro del Sistema de Calidad
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Promueve un equilibrio entre aptitud y capacitacin del
personal y el grado de detalle de la documentacin.
Ayuda a los empleados a comprender su rol dentro del
laboratorio as como el propsito e importancia de su
tarea.
Permite el mutuo entendimiento entre empleados y di-
rectivos.
Si no se documenta, la organizacin no sabe concreta-
mente como trabaja.
Para qu se documenta?
Proveer conanza en cada una de las actividades que
se desarrollan en el laboratorio y saber que estn con-
sensuadas por los responsables de la calidad y que se
cumplen siempre y del mismo modo.
Disminuir errores sistemticos mediante la compara-
cin con una referencia externa establecida.
Conocer las variaciones de los indicadores.
Proveer entrenamiento y gua para el personal.
Capacitar al personal que ingresa.
Facilitar la comunicacin del laboratorio con otros servi-
cios relacionados.
Conocer la calidad de la asistencia brindada.
Comparar las actividades del servicio con patrones de
desempeo que se desean alcanzar.
Planicar las actividades futuras.
7.4-ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN DE UN
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
La preparacin de esta documentacin es posiblemente la
parte ms extensa y la que ms tiempo requiere de todo el
proceso de acreditacin del laboratorio, pero debido a su na-
turaleza comprobatoria de varias normas, es esencial que se
haga de una manera sistemtica y estructurada.
La estructura de la documentacin del Sistema de Gestin de
la Calidad se alinea con los procesos del laboratorio y los pun-
tos de la norma aplicable a dicho sistema.
Debido a la amplia variedad de documentos involucrados, es
til establecer una jerarqua de la documentacin segn el
ISO/TR (Technical Report) 10013: 2001(E).
El ISO/TR 10013:2001(E) provee una gua para asistir a una
organizacin que pretende desarrollar y mantener la docu-
mentacin necesaria para asegurar su Sistema de Gestin
de Calidad, hecho a medida de sus necesidades especcas
mediante la adopcin del Enfoque por Procesos.
La Figura 2 muestra la Pirmide de Calidad de una orga-
nizacin. ISO 10013:2001(E).
Notas: 1. El nmero de niveles puede ser ajustado a las
necesidades de la organizacin.
2. Los formularios pueden ser aplicables a todos los niveles
jerrquicos.
3. El desarrollo de una jerarqua depende de las circunstan-
cias de la organizacin.
Por encima de la pirmide y fuera de ella, estn las Polticas
de Calidad y los Objetivos de la Organizacin.
Una poltica puede denirse como la declaracin de principios
de una organizacin para seguir un procedimiento de accin
en particular. Un laboratorio clnico puede tener diseada
una poltica general en la cual se incluyan todos los aspectos
del trabajo del laboratorio o tener una serie de polticas sepa-
radas relacionadas con los diferentes aspectos del trabajo.
Las polticas pueden estar relacionadas con la gestin, la
garanta de la calidad, los mtodos del laboratorio, etc y los
procedimientos necesarios que se realizan en esas mismas
reas.
El primer nivel lo constituye el Manual de la Calidad de la or-
ganizacin. Es un documento que sirve para introducir las
polticas y campo de actuacin de los servicios del laborato-
rio, as como para crear una estructura que permita organizar
su documentacin. Es obligatorio para todo laboratorio que
desee certicar su Sistema de Calidad.
El segundo nivel en la jerarqua est constituido por los Pro-
cedimientos. Los procedimientos son Una manera especi-
cada de llevar a cabo una actividad (IRAM-ISO 8402:1994)
(12) o Forma especicada para llevar a cabo una actividad o
un proceso (IRAM-ISO 9000:2000). A menudo se denominan
PNT (procedimientos normalizados de trabajo) o POES (pro-
cedimientos operativos estndar). Son la manera prctica en
que las polticas se trasladan a la accin.
El tercer nivel de la documentacin son las Instrucciones de
trabajo. Estas son las instrucciones prcticas del da a da y
pueden estar incluidas en un procedimiento o pueden estar
citadas en el procedimiento y escritas separadamente.
Cada una de estas jerarquas es una fuente de generacin
de datos y registros, los cuales siguen en importancia docu-
mental a las instrucciones de trabajo y que generalmente se
asientan en formularios.
Un registro es un formulario que contiene alguna informacin.
Los registros deben hacerse en formularios que tengan un
formato adecuado y aprobado y su soporte no debe ser nec-
esariamente papel sino cualquiera que provea evidencia de
lo actuado.
Manual de
la Calidad
Procedimientos
generales
Instrucciones
de trabajo
Generacin
de
Registros
y
Datos
Poltica de Calidad y Objetivos
Figura 2. Pirmide del Sistema de Calidad
segn ISO 10013:2001
Es importante que se registre cualquier informacin o dato,
como por ejemplo los de ingreso y resultados de los paci-
entes, los resultados de los controles de calidad interno y
externo o los resultados de una inspeccin o auditora.
Esta documentacin revisable, operativa al nivel de los
procesos, constituye la columna vertebral del Sistema
Documental de los laboratorios y provee en todos los casos
evidencias del funcionamiento del sistema.
7.5-ELABORACIN DE UN SISTEMA DE
DOCUMENTACIN PARA LOS LABORATORIOS
DE ANLISIS CLNICOS
Previo a la implantacin de un Sistema de Gestin de la
Documentacin, la Direccin del Laboratorio deber tener la
plena conviccin de que el Sistema Documental es crucial
para el logro de la calidad asistencial y una necesidad inso-
slayable para permanecer en el mercado.
El Sistema Documental de un Laboratorio de Anlisis Clnicos
debe ser apropiado para el ambiente que opera, basndose
en un anlisis objetivo de las necesidades de document-
acin y no ser meramente un instrumento burocrtico que
desmotive la creatividad y la iniciativa.
Una recomendacin para que el Laboratorio no posea un
sistema documental burocrtico es que toda la document-
acin del Sistema de Calidad debe relacionarse con el riesgo
que acarreara la falta de determinado documento.
La documentacin del Sistema de Calidad debe identicar y
desarrollar los procesos y actividades, relacionndolos con
un enfoque sistmico a n de elaborar una serie de docu-
mentos necesarios para la planicacin, operacin y mejora
continua del sistema y sus procesos.
La consulta de la documentacin de los laboratorios facilita
la aplicacin de un procedimiento de trazabilidad (14) para
la evaluacin de resultados, consistencia de la produccin y
anlisis de no conformidades.
La trazabilidad de los archivos permite reconstruir certera-
mente la informacin disponible a lo largo de cualquier pro-
ceso practicado sobre una muestra de un paciente en par-
ticular, independientemente del grado de procesamiento de
esa muestra o an con el resultado analtico ya emitido.
Existe amplio consenso acerca de la importancia de la
documentacin como soporte del Sistema de Gestin de la
Calidad, pero existe una tendencia a limitar esta cuestin
solamente a cul es la mejor manera de elaborar un Manual
de la Calidad y un Manual de Procedimientos. Si bien estos
aspectos son importantes, es esencial la visin del Sistema
Documental como un todo que abarca tanto los documentos
como los pasos necesarios para garantizar que el sistema
funcione como un conjunto armonioso, que est bajo con-
trol y sea una herramienta ecaz para la administracin del
laboratorio.
7.6-MODELO DE SISTEMA DE GESTIN
DE LA DOCUMENTACIN
A continuacin se describe el modelo propuesto de Sistema
de Gestin de la Documentacin, a n de conocer qu pro-
cesos implica y la mejor manera de llevarlos a cabo para
que sirva de soporte al Sistema de Gestin de la Calidad.
Ser de referencia para que en cualquier servicio de labora-
torio clnico pueda ser implantada la Gestin Documental.
El modelo est basado en el Enfoque por Procesos, por me-
dio del cual se lograron identicar eslabones crticos de los
procesos de la documentacin y proponer los pasos para
implementarlos.
Enunciado de cada proceso principal seguido del desarrollo
de cada uno:
a) Determinar qu tipo de documentacin debe existir en
el servicio para garantizar que los procesos se ejecuten en
condiciones controladas.
b) Estado actual de la documentacin del laboratorio
c) Diseo del Sistema de Documentacin.
d) Denicin de la autoridad y responsabilidad para la elab-
oracin de la documentos en cada nivel.
e) Denicin del plan de elaboracin de la documentacin
f) Determinacin de la circulacin o ujo de la document-
acin.
g) Denicin del cronograma de implantacin.
h) Estimacin de los costos que acarrear el proceso en
general.
a) Establecimiento de qu tipo de documentacin debe ex-
istir en el servicio para garantizar que los procesos se eje-
cuten en condiciones controladas
Se propone a las autoridades del servicio el estudio e inter-
pretacin de las Normas ISO 9001:2000, 9004:2000 y el
ISO/TR (Technical Report) 10013:2001(E) para la confec-
cin de la documentacin y la Norma ISO 15189:2000 para
el control de la misma.
Deben identicarse los requisitos de las normas relaciona-
dos con los procesos del laboratorio, y aplicando el sentido
comn, determinar la extensin de la documentacin de
acuerdo a:
Tamao del laboratorio.
Men de prestaciones.
Cantidad de prestaciones.
Complejidad de los procesos y sus relaciones.
Competencia y preparacin del Recurso Humano.
La Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad de
acuerdo al ISO/TR 10013:2001(E) incluye:
Declaracin documentada de la:
- Poltica de la Calidad.
- Objetivos de la Calidad.
Manual de Calidad.
Procedimientos documentados.
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Instrucciones de trabajo.
Formularios.
Planes de la Calidad.
Especicaciones Documentos Externos.
Registros.
En el modelo propuesto, tanto las Polticas de Calidad como
los Objetivos de Calidad forman parte de la Introduccin del
Manual de la Calidad (6).
b) Estado actual de la documentacin del laboratorio
Debe investigarse la situacin de la documentacin exis-
tente en el laboratorio comparando lo que se dispone con
los requisitos determinados en el punto anterior.
Para relevar la documentacin deber conocerse:
Qu documentos existen y responden a la norma.
Qu prcticas se efectan y no estn documentadas.
Qu actividades no se hacen y se deberan hacer.
En general, es difcil encontrar laboratorios que no posean
algn grado ms o menos complejo de documentacin. En
este caso, debe analizarse la utilidad de los documentos
existentes a n de adaptarlos a los nuevos requerimientos,
pudindose as acortar signicativamente el tiempo de im-
plementacin del Sistema Documental.
Debe hacerse un listado de los documentos existentes
y analizarlos para establecer su utilidad. Este estudio es
conocido como Anlisis Gap y es muy til para determinar
en qu aspectos dichos documentos deberan ser comple-
tados o corregidos.
c) Diseo del Sistema de Documentacin
Establecer las pautas y elementos generales necesarios
que abarcar el Sistema Documental.
Se propone el modelo de la pirmide ISO 10013:2001(E),
donde se ubica en el nivel ms alto el Manual de la Calidad,
en el segundo nivel los procedimientos, expuestos en el
Manual de Procedimientos y en el tercer nivel, instrucciones
de trabajo, registros, especicaciones y otros documentos.
Por encima de la pirmide y fuera de ella, estn las Polticas
de Calidad y los Objetivos de la Organizacin.
La Direccin del laboratorio debe considerar los requisitos
legales, reglamentarios y normativos del Sector Salud, la in-
formacin atinente a las necesidades y expectativas de los
pacientes, mdicos y otras partes interesadas, tales como
los administradores y los proveedores.
Es importante establecer las relaciones que los documen-
tos guardan entre s, para poder disear una documentacin
que contemple los posibles efectos de las interacciones en-
tre ellos.
En algunos casos conviene confrontar el diseo propuesto
con la documentacin existente en otros servicios que
cumplen iguales funciones (benchmarking) para tomar
ideas y adaptarlas al proyecto en estudio.
El laboratorio debe denir la estructura y formato de los
procedimientos documentados (impresos o en soporte in-
formtico) en cuanto al texto, diagramas de ujo, tablas o
alguna combinacin de los anteriores y deben contar con
una identicacin nica.
d) Denicin de la autoridad y responsabilidad para la
elaboracin de la documentos en cada nivel
El proyecto para la implantacin del Sistema Documental
debe tener un lder (que no sea externo al laboratorio), que
ser el representante de la Direccin y el nexo con los inte-
grantes de la tarea operativa propiamente dicha. En general,
esta persona pertenece a los mandos medios del servicio y
est capacitada tanto para coordinar las tareas como para
efectuar comentarios o correcciones sobre la preparacin o
elaboracin de los documentos.
Es muy importante que tanto el proyecto de documentacin
como su implementacin est conducido por personal del
propio laboratorio y no que la tarea sea encargada a un asesor
externo al servicio, dado que al no pertenecer al plantel per-
manente no vive los problemas diarios de la organizacin.
En este punto debe decidirse quienes elaborarn, quienes
revisarn y quienes aprobarn los documentos acorde a los
conocimientos, el nivel jerrquico y el organigrama vigente.
Debe comprometerse a todo el personal que sea posible en
la elaboracin, revisin y modicacin de los borradores o
versiones preliminares de los documentos de acuerdo a su
capacitacin y entrenamiento, dado que quien mejor con-
oce una tarea es aqul que la realiza habitualmente.
Tambin debe contemplarse la necesidad de capacitacin
del personal involucrado en la confeccin de los documen-
tos, proveyndolo adems de otras fuentes documentales
accesorias y los recursos de asesoramiento y materiales
disponibles para llevarla a cabo.
e) Denicin del plan de elaboracin de la documentacin
Se denirn los procesos operativos de confeccin de cada
grupo de documentos segn los criterios y alcances de la
norma a aplicar, as como tambin un orden de prioridad
de elaboracin y plazos para el inicio y la terminacin para
cada documento.
Para esto se proceder a crear un procedimiento tcnico
para la elaboracin de los documentos, los cuales tendrn
un responsable de la confeccin, un responsable de la re-
visin y/o correccin y un responsable de la aprobacin
denitiva del documento en cada nivel. Con la nalidad de
hacer ms gil esta etapa, es conveniente que la revisin y
aprobacin de los documentos se realice a medida que s-
tos se vayan confeccionando.
El enfoque del plan de elaboracin puede ser personalizado
(el documento lo elaborar una sola persona ) o en equipo.
En este ltimo caso, el nmero de integrantes variar de
acuerdo a la importancia y extensin del documento y de-
bern realizarse varias reuniones de consenso y discusin
antes de la elaboracin propiamente dicha.
f) Determinacin de la circulacin o ujo de la documen-
tacin
Deber organizarse el circuito de la documentacin desde
su aprobacin por la autoridad competente hasta el mo-
mento en el que el documento sale de circulacin por reem-
plazo por una versin ms actualizada (revisin del docu-
mento) o porque ya no es ms til. Debe preverse que los
documentos sean accesibles a las personas autorizadas y
que se encuentren en todo momento en el lugar requerido
para su consulta.
Ciclo de vida de un documento:
1) Creacin o generacin:
El autor o autores elaboran el contenido del documento,
el cual estar mejor diseado por la persona que habitual-
mente realiza la tarea o la que est familiarizada con la ac-
tividad en particular.
2) Revisin:
Se revisa y pueden agregarse comentarios o efectuar al-
guna sugerencia en cuanto al contenido para mejorar su fa-
cilidad de uso, lo cual hace a su funcionalidad.
La revisin del documento debe ser hecha preferentemente
por la persona que emplea ese documento y proporcionarle
un estilo similar acorde a toda la documentacin.
3) Aprobacin:
Hasta el momento de su aprobacin el documento se con-
sidera no controlado y es susceptible de cambios para per-
feccionarlo.
Luego se controla, aprueba y autoriza la distribucin, previa
identicacin adecuada.
4) Distribucin y conservacin
Se edita, imprime y se aseguran los medios para almacenar-
lo con seguridad.
5) Baja:
El documento sale de circulacin y pasa a un archivo de
Documentos Obsoletos.
Actualmente ya existe un nmero apreciable de laboratorios
que aplican medios electrnicos como soporte de la docu-
mentacin, los cuales tienen las siguientes ventajas:
El personal autorizado tiene acceso todo el tiempo a la
misma informacin actualizada.
Facilidad para efectuar controles, cambios y distribu-
cin de los documentos.
Facilidad de impresin y copia.
Acceso a documentos antiguos.
Facilidad para el retiro de documentos obsoletos.
Los documentos conservados en soporte informtico deben
almacenarse de dos formas: en un soporte para la consulta
habitual y en otro guardado como reserva, la cual debe ser
accesible y consultable durante todo el tiempo de vigencia
del documento.
El laboratorio debe garantizar la condencialidad de los
datos de los pacientes o toda otra informacin relativa a
ellos, mediante la preservacin de los bancos de datos en
el caso de soporte informtico o de los libros de registros
en caso de soporte en papel (copia dura). El acceso a los
datos archivados debe estar debidamente reglamentado y
restringido segn nivel de responsabilidades para asegurar
la condencialidad de la informacin.
En algunas ocasiones, la distribucin de documentos tales
como el Manual de Calidad y objetivos de calidad, pueden
trascender el mbito del laboratorio, para ser difundidos ex-
ternamente, ya sea a organismos de acreditacin o labora-
torios derivantes.
En la Figura 3 puede analizarse el diagrama de ujo pro-
puesto para la emisin de la documentacin.
g) Denicin del cronograma de implantacin
Para efectuar esta tarea debern considerarse las caracter-
sticas propias del laboratorio en cuanto a su organizacin y
los recursos materiales y humanos para una efectiva imple-
mentacin. La documentacin aprobada debe ser distribui-
da a los sectores a medida que se realiza su aprobacin.
La implementacin es conveniente que sea en etapas, en-
cargando a los empleados tareas que, a nuestro juicio, sean
capaces de realizar con cierta autonoma (bit size pieces),
propiciando el poder hacer.
En el caso frecuente en que se presenten dicultades para
la implantacin de algn procedimiento, deben efectuarse
las medidas correctivas apropiadas para el caso en el tiem-
po ms corto posible.
Debe mantenerse el sistema adecuado a las necesidades
operativas y de gestin del servicio para garantizar su uti-
lidad a travs del tiempo. Esto se logra mediante auditoras
internas documentales, las cuales identicarn las opor-
tunidades para mejorar algn aspecto del Sistema Docu-
mental.
h) Control de la documentacin
Debe establecerse un procedimiento para el control de to-
dos los documentos del Sistema de Calidad, tanto los gener-
ados internamente como de fuentes externas, asegurando
aprueba
Responsable
de la Calidad
Elaboracin
del
documento
Responsable de la
comprobacin
Responsable de la
distribucin
notificacin
Distribucin
del
documento
copias
Si No
ajustes
posibles
Figura 3. Flujograma de emisin de la documentacin
Pg
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Trabajo: pgs 13
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la disponibilidad y adecuacin y previniendo el uso de los
documentos obsoletos.
i) Estimacin de los costos que acarrear el proceso en
general
Los costos a considerar incluyen los correspondientes a los
materiales e insumos que sern utilizados y los de capacit-
acin del Recurso Humano involucrado (horas- hombre).
7.7-EL MANUAL DE CALIDAD.
MODELO PARA SU ELABORACIN.
La Gestin de la Calidad (planicacin, organizacin, control
y mejora) en todo servicio, sobrepasa los lmites del prob-
lema tcnico por afectar a la estructura organizativa del mis-
mo. Por esta razn debe establecerse un Sistema de Calidad
que asegure, externa e internamente, el cumplimiento de la
Poltica de Calidad formulada por la Direccin (en nuestro
caso la Jefatura del Laboratorio).
Dicho sistema se almacena en un documento, denominado
Manual de Calidad, que recopila y ordena todo lo referente
a la organizacin y documentacin, relativas a las polticas
y procedimientos de la funcin Calidad, deniendo el perl
de servicio que el laboratorio pretende proveer y el compro-
miso del laboratorio con la buena prctica profesional.
Es un documento ejecutivo nico para cada organizacin
que sirve para introducir las polticas y campo de actuacin
de los servicios del laboratorio, as como para crear una es-
tructura para organizar la documentacin.
Proporciona un documento permanente de referencia que per-
mite al Recurso Humano comprender el compromiso de la Di-
reccin con la Poltica de la Calidad y usarlo para enfocar sus
actividades. Es obligatorio y punto de partida para la evaluacin
de todo laboratorio que desee certicar su Sistema de Calidad.
An cuando no se busque el reconocimiento formal, la
elaboracin del Manual de Calidad ser un procedimiento
edicante que conducir a una mejor prctica, asegurando
que la direccin sepa lo que sucede en el laboratorio y que el
personal tenga un marco de referencia conable.
Es un instrumento para la comunicacin de la responsabili-
dad que tiene el servicio con respecto a la calidad.
Propsitos del Manual de la Calidad:
Comunicar las Polticas de Calidad a n de que puedan
ser aplicadas.
Denir la competencia del laboratorio y la continuidad
de las operaciones independientemente de la rotacin
del personal.
Describir y facilitar actividades, siendo patrn de refer-
encia para evaluar los procedimientos.
Documentar el Sistema de Calidad, otorgando eviden-
cias de la capacidad operativa del servicio.
Capacitar al Recurso Humano, contribuyendo a la for-
macin interna y a la normalizacin de su comporta-
miento.
Exhibir el Sistema de Calidad ante requerimientos ex-
ternos de inspecciones o auditoras.
Establecer los procedimientos necesarios para cumplir
con requerimientos legales establecidos, tanto referen-
tes al Derecho propiamente dicho como a la contratacin
de servicios o la compra de material o equipos.
Cada grupo directivo de los laboratorios elegir las caracter-
sticas del Manual de Calidad que elaborar, tales como la
extensin y complejidad.
Su redaccin consiste en la revisin sucesiva de los distin-
tos captulos de la norma aplicable para adecuar las activi-
dades del laboratorio a sus requerimientos.
Debe tener un formato material denido, de buen aspecto
formal, consistente en:
Portada
Es la primera pgina del manual, en la cual se lo enuncia.
Debe contener el nombre y direccin del laboratorio, nme-
ro de copia y forma de distribucin (copia controlada o no
controlada).
ndice de Captulos y Secciones
Es aconsejable que todos los captulos guarden la misma
estructura y que denan el objetivo del captulo, activi-
dades, personas o recursos afectados, documentos em-
pleados como base en su elaboracin y la descripcin de
actividades para el cumplimiento de los objetivos.
Control de modicaciones
Esta pgina debe tener un registro completo de las modica-
ciones efectuadas en el Manual de Calidad, proporcionando
evidencias de que se mantiene al da y que se han emitido
nuevas pginas con las modicaciones.
Paginacin
Que incluya una codicacin del nmero de revisin.
El manual puede incluir las polticas, gestin y los proced-
imientos, o solamente las polticas y el Sistema de Gestin
y hacer referencia al Manual de Procedimientos y otros doc-
umentos en los Anexos.
El Manual de Calidad puede considerarse tambin como la
introduccin a los procedimientos que deben prepararse
como resultado de las polticas denidas en el mismo.
Una vez que la conduccin del laboratorio ha tomado la de-
cisin de elaborar el Manual de Calidad, la tarea se delega
al Responsable de Calidad, para coordinar su confeccin,
quien trabajar con un grupo abocado a tal proyecto. De este
modo se involucra al personal y se fomenta el sentimiento
de pertenencia al servicio.
Las recomendaciones que propongo para la preparacin de
la redaccin del Manual de Calidad son:
Designar un responsable (que conozca bien la opera-
tiva del laboratorio).
Acordar el contenido con todas las funciones involu-
cradas.
Describir el Sistema de Calidad sin incluir detalles tc-
nicos o especcos
Describir efectivamente lo realizado, no lo que debera
hacerse.
Seguir una lgica en las etapas, redactando con estilo
simple y directo.
Referirse a funciones, no a personas
Acordar su contenido con todas las funciones inter-
vinientes.
Diagramar el contenido para facilitar su actualizacin
(hojas intercambiables, ordenado y de fcil acceso a
las personas autorizadas).
Todo el personal debe ser instruido sobre el uso y la apli-
cacin del Manual de Calidad, todos sus documentos de ref-
erencia y el requerimiento de su implementacin.
La responsabilidad del manual en todo aspecto (conser-
vacin, revisin, circulacin, etc) est bajo la rbita del
Responsable de Calidad del laboratorio, que es el represent-
ante de la jefatura respecto de la calidad.
Luego de analizar las normas disponibles para la confec-
cin de manuales de calidad, especialmente la IRAM-ISO
15189:2003, considero que es necesario adaptar esas di-
rectivas a la realidad de los laboratorios de nuestro medio,
a n de hacer ms simple la confeccin sin dejar de lado
ningn aspecto esencial de los contenidos. Propongo el
siguiente ordenamiento con tres secciones generales:
1. Introduccin
2. Manual de Calidad
3. El laboratorio
1. Introduccin
Esta seccin contiene la Poltica de Calidad y los Objetivos
de Calidad del servicio.
La Poltica de Calidad es redactada por las mximas jerar-
quas de los servicios, es revisada en forma peridica por los
sectores afectados y es aprobada por la direccin.
La denicin de la Poltica de Calidad es propia de cada ser-
vicio y debe poseer los siguientes atributos:
a) Ser coherente con las polticas de la organizacin a la
cual pertenece.
b) Ser clara y objetiva.
c) Ser comprendida, aplicada y mantenida en todos los
niveles del laboratorio.
d) Establecer los medios para alcanzar y medir los obje-
tivos de la calidad declarados.
e) Asignar responsabilidades para su instrumentacin.
f) Estar refrendada por la jefatura, armando su compro-
miso con la calidad suministrada.
Ejemplo de Poltica de Calidad :
La Poltica de Calidad para nuestro laboratorio de Anlisis
Clnicos es alcanzar dentro del mbito de trabajo niveles de
calidad competitivos y un hbito de mejorar diariamente
nuestra labor para lograr la satisfaccin de nuestros clien-
tes (pacientes y dems integrantes del equipo de salud)
tendiendo a eliminar o corregir cualquier causa de error en
nuestro trabajo cotidiano para mejorar la productividad y
eciencia a travs de la mejora de la Calidad (14).
La planicacin estratgica del servicio y la poltica de la
calidad proporcionan un marco de referencia para el es-
tablecimiento de los Objetivos de la Calidad. La Direccin
establece estos objetivos para mejorar el desempeo del
laboratorio (4).
Los objetivos de calidad son metas de calidad denidas y
cuanticadas, base para la planicacin de resultados. Sir-
ven para unicar criterios, motivar, actuar y comparar resul-
tados.
En un servicio existen dos niveles de Objetivos de Calidad:
a) A nivel direccin: son objetivos de mejora y de
gestin.
b) A niveles inferiores: son objetivos de control y tec-
nolgicos.
Ejemplo de objetivos de calidad:
Objetivos de la poltica de calidad de nuestro laboratorio de
anlisis bioqumicos - clnicos:
b. Proporcionar informacin clnicamente til a travs de
los anlisis de las muestras de los pacientes teniendo
en cuenta los recursos destinados a tal n.
c. Los datos que se proporcionen deben ser conables
y las incertidumbres deben estar de acuerdo con las
necesidades clnicas y las normas tcnicas apropia-
das para nuestra profesin.
d. Capacitar al recurso humano en polticas de calidad
comprometiendo a todo el personal en la realizacin
de acciones concretas para llevarlas a cabo.
e. Mejorar la productividad y eciencia a travs de la
Poltica de Calidad.
f. Informar y concientizar a todo el equipo de salud so-
bre las acciones del laboratorio.
g. Incorporar nuevas tcnicas analticas de acuerdo a la de-
manda necesaria y justicada del Equipo de Salud (15).
2. Manual de Calidad
2.1 Objeto
Describir el Sistema de Calidad del laboratorio.
2.2 Alcance
Describe qu actividades regir el manual. Puede referirse a
todas las actividades del laboratorio o solamente a algunas.
2.3 Referencias
Se basar en la Norma ISO 15189 versin 2000 (original
en ingls). Como advertencia, esta normativa aclara que
aunque el documento no fue pensado como una gua para
la acreditacin, podra ser usada a tales propsitos por gobi-
ernos, profesionales u otra autoridad. El documento se en-
Pg
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Trabajo: pgs 13
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foca en los rasgos y requerimientos caractersticos de los
laboratorios clnicos.
2.4 Deniciones
A los nes de la Norma ISO 15189 han sido aplicadas ms
de 100 deniciones, las cuales no sern expuestas en este
trabajo y que pueden encontrarse en el texto original de la
norma.
2.5 Responsabilidades
Dene quienes sern los responsables tanto de la confec-
cin como del mantenimiento actualizado del manual.
3. El Laboratorio
3.1 Introduccin
En este captulo se presenta al laboratorio, haciendo una
breve resea de su historia, ubicacin geogrca y las car-
actersticas fsicas del servicio.
Deben especicarse las caractersticas de la poblacin que
asiste, as como la zona geogrca de cobertura de los ser-
vicios que el laboratorio brinda.
3.2 Requisitos de Gestin
3.2.1 Organizacin y Gestin
La forma en que el laboratorio se organiza y gestiona afec-
tar no solamente la calidad del producto nal sino que ten-
dr un marcado efecto sobre el personal que trabaja en l.
La Gestin del laboratorio debe seguir algunos principios
fundamentales:
Clara demarcacin de las responsabilidades
Lneas jerrquicas bien denidas
Lneas de comunicacin bien establecidas y usadas
apropiadamente
Funciones asumidas por cada nivel
3.2.2 Sistema de Gestin de la Calidad
Las polticas, procesos, programas, procedimientos e in-
strucciones deben estar documentadas y en conocimiento
del personal relevante. La jefatura asegura que los docu-
mentos son comprendidos e implementados.
La Jefatura del Laboratorio debe impartir las directivas para
la confeccin de indicadores que evalen sistemticamente
su contribucin al cuidado de los pacientes.
Asimismo debe asegurar la participacin del laboratorio en
actividades de mejoramiento de la calidad que involucren
reas relevantes para el cuidado de los pacientes.
Es aconsejable que estas actividades comprendan:
a) Sistema de control de calidad interno
b) Sistema de control de calidad externo
En cada uno de estos controles el personal participante de-
ber estar familiarizado en el manejo de los Documentos de
Calidad y la implementacin de los procedimientos.
Debe establecerse e implementarse un programa que regu-
larmente controle y demuestre la adecuada calibracin y
funcionamiento de los instrumentos, reactivos y sistemas
analticos, as como tambin un programa preventivo de
mantenimiento y calibracin el cual, como mnimo debe
seguir las recomendaciones de los fabricantes.
La Jefatura del laboratorio debe designar un responsable
tcnico, encargado de la Funcin Calidad, el cual ser el
representante de la Direccin del laboratorio para los temas
concernientes a la calidad. Tendr acceso directo a la Jefa-
tura, dispondr de recursos para la calidad y autoridad para
efectuar correcciones.
3.2.3 Control de documentos
El laboratorio debe poseer procedimientos para controlar
toda la informacin y documentos que forman su Documen-
tacin de Calidad.
Nota: en este contexto, documento es cualquier informacin
o instrucciones incluyendo maniestos de polticas, libros
de texto, procedimientos, especicaciones tablas de cali-
bracin, intervalos de referencia biolgicos y sus orgenes,
grcos, posters, noticias, memoranda, software, planes,
documentos de origen externo tal como regulaciones, es-
tndares y procedimientos de examen. Estarn conservados
en un medio apropiado, el cual puede o no incluir papel.
El Responsable de Calidad se encargar de la confeccin de un
determinado nmero de copias y determinar a quin sern
entregadas. La copia controlada mencionada se guarda en un
archivo previa aprobacin por el Jefe del Laboratorio.
Los documentos se revisarn anualmente y aquellos que
deban salir de circulacin se archivarn en un archivo desti-
nado a tal n llamado Archivo de Documentos Obsoletos.
3.2.4 Consulta con laboratorios de referencia
El Laboratorio deber poseer un procedimiento efectivo
documentado para evaluar y seleccionar y registrar Labo-
ratorios de Consulta competentes a n de proveer segun-
das opiniones para disciplinas tales como Inmunoserologa,
Anlisis Hormonales, Qumica Clnica, Microbiologa o He-
mocitologa.
Los arreglos y/o contratos con los Laboratorios Consultores
se revisarn anualmente para asegurar que:
a) Los requerimientos y procedimientos son adecuada-
mente denidos, documentados y comprendidos.
b) El Laboratorio de Consulta tiene la capacidad de
cumplir con los requerimientos y
c) La seleccin de procedimientos es adecuada para el
uso pretendido.
3.2.5 Servicios externos y suministros
La Administracin del Laboratorio debe contar con un siste-
ma de control para la aceptacin o rechazo de insumos que
responda a sus polticas y procedimientos.
Es recomendable que todo insumo a ser usado por primera
vez en el Laboratorio pase previamente por las fases de prue-
ba, control y aceptacin o rechazo, siendo muy tiles en es-
tas etapas los sistemas de control de calidad del laboratorio.
El equipamiento adquirido y los insumos consumibles que
puedan afectar la calidad del servicio no sern puestos en
uso hasta que demuestren haber cumplido con las especi-
caciones estndar de operabilidad de los procedimientos
correspondientes. En estos casos es conveniente solicitar al
fabricante/ proveedor los resultados documentados de todos
los controles o vericaciones efectuadas a sus productos.
Debe existir un inventario actualizado y mvil de todos los
insumos que estn siendo utilizados en un momento dado.
El mismo incluir el registro de los nmeros de lote de los
reactivos ms importantes, materiales de control y calib-
radores; la fecha de recepcin por el laboratorio, la fecha
de vencimiento y la fecha en la que el material es puesto
en uso.
3.2.6 Identicacin y control de no conformidades
El laboratorio debe poseer un sistema de deteccin y pro-
cedimientos a implementar cuando descubra que algn
aspecto de sus exmenes no concuerda con sus propios
procedimientos o con los requerimientos del manejo del
Sistema de Calidad.
Nota: los exmenes o actividades no conformes ocurren en
muy diferentes reas y pueden ser identicadas de muchas
maneras. Estas incluyen disconformidades de los mdi-
cos y/ o pacientes, indicaciones originadas por el anlisis
de los controles de calidad, calibraciones de instrumentos,
chequeo de materiales consumibles, comentarios del per-
sonal, revisiones del manejo del laboratorio y auditoras in-
ternas y externas.
Si se determina la existencia de una no conformidad, de-
ben implementarse rpidamente procedimientos para
identicar, documentar y eliminar la causa(s) de esas no
conformidades.
3.2.7 Acciones correctivas
Los procedimientos para las acciones correctivas incluirn
un proceso de investigacin para determinar la(s) causa(s)
subyacentes del problema, teniendo en cuenta que la
accin correctiva deber ser apropiada a la magnitud del
problema y relacionada con los riesgos posibles.
3.2.8 Servicios de asesoramiento y resolucin de quejas
El Laboratorio debe poner a disposicin de los profesionales
de la institucin el listado de prcticas que se realizan y sus
frecuencias as como tipo de muestra y cantidad requerida
para cada ensayo. De ser necesario el Jefe de cada Sector
asesorar al demandante sobre la interpretacin de los re-
sultados emitidos.
El servicio debe poseer procedimientos para la resolucin de
quejas recibidas pos los mdicos, pacientes u otros. Se lle-
var en libro foliado un registro de quejas y sus acciones cor-
rectivas bajo el nombre de Libro de Quejas y Sugerencias.
3.2.9 Proceso de Mejora Continua
Todos los procedimientos operacionales debern ser
sistemticamente revisados a intervalos regulares, tal
como est denido en el Sistema de Calidad, a n de identi-
car alguna fuente de no conformidad u otras oportunidades
de mejorar el Sistema de Manejo de la Calidad o las prcticas
tcnicas. Se desarrollarn y documentarn planes para el
mejoramiento y los mismos sern implementados.
3.2.10 Registros tcnicos y de calidad
El Laboratorio implementar procedimientos para la iden-
ticacin, recoleccin, acceso, almacenamiento, manten-
imiento y seguridad de los registros tcnicos y de calidad,
los cuales sern legibles y expuestos de manera fcilmente
comprensible.
Estarn en un lugar apropiado para prevenir dao, prdida,
deterioro o acceso no autorizado, existiendo un tiempo de
retencin para cada registro de acuerdo a su validez e im-
portancia.
Se proponen los siguientes registros:
1. Formularios de pedido
2. Insertos y/ o manuales del instrumental
3. Insertos de las tcnicas analticas
4. Manuales de factores de conversin
5. Catlogos de productos
6. Listas de precios de insumos y equipamiento
7. Registros de Control de Calidad Externo e Interno
8. Libro de Quejas
9. Registro de Estadstica
10. Manual de Bioseguridad
11. Libro de presentismo del personal
12. Libro de Registro de Accidentes de Trabajo
3.2.11 Auditoras internas
El Responsable de Calidad organizar auditoras internas a
intervalos establecidos en las distintas reas de trabajo n
de vericar que todas las operaciones cumplan con los re-
querimientos del Sistema de Calidad del Laboratorio. Estas
auditoras se efectuarn especialmente en las reas crti-
cas para el cuidado de los pacientes.
Las auditoras son llevadas a cabo por personal competente
designado por el Responsable de Calidad con acuerdo del
Jefe del Laboratorio.
El personal no audita sus propias actividades.
3.2.12 Revisin por la gerencia
La Gerencia del Laboratorio revisa anualmente el Sistema
del Gerenciamiento de la Calidad del Laboratorio y de todos
sus servicios incluyendo las actividades de examen y ase-
soramiento a n de asegurar que continan siendo apropia-
dos y efectivos como soporte para el cuidado de los pacien-
tes y tambin para introducir cualquier cambio necesario o
mejora en los servicios dentro de un tiempo acordado. Los
resultados de esta revisin son incorporados a una plani-
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Trabajo: pgs 13
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cacin que incluye metas, objetivos y planes de accin para
el ao venidero.
3.3 Requerimientos Tcnicos
3.3.1 Personal
El Laboratorio debe poseer un plan de organizacin (organi-
grama) con descripciones de las polticas para el personal
y descripciones de trabajo que denan las calicaciones y
tareas de todo el Recurso Humano, manteniendo registros
con datos relevantes de las calicaciones educacionales y
profesionales, entrenamiento, experiencia y competencia
de todo el personal.
La documentacin propuesta incluye:
Ttulo habilitante con matrcula.
Referencias de empleos previos.
Descripciones de su trabajo.
Evaluacin de competencia.
Estado de inmunizacin.
El Laboratorio es dirigido por una persona(s) con res-
ponsabilidad ejecutiva que tiene(n) la competencia
para asumir responsabilidades, dependiendo de los
servicios provistos: mdicos, cientcos y tcnicos.
Nota: Competencia se entiende como el resultado de
la educacin acadmica de grado, posgrado y conti-
nuada as como el entrenamiento y la experiencia de
varios aos en el laboratorio clnico.
Las responsabilidades del Jefe del Laboratorio o sus
designados incluyen asuntos cientcos, consultivos,
organizativos, administrativos y educacionales y es-
tarn en concordancia con los servicios ofrecidos.
El Jefe del Laboratorio autorizar al personal a desempear
tareas particulares tales como muestreo, exmenes u ope-
racin de algn tipo de equipamiento particular, incluyendo
el uso de computadoras utilizadas en el sistema informtico
del Laboratorio.
La Direccin del Laboratorio debe asegurar la competencia
del personal que:
Opera equipos especcos
Realiza ensayos o calibraciones
Evala los resultados obtenidos
Valida con su rma los protocolos emitidos
Debern existir polticas denidas en cuanto al uso del sis-
tema de computacin: quines tendrn acceso solamente a
los datos de los pacientes y quines estarn autorizados a
ingresar y/o corregir resultados de pacientes, corregir pro-
tocolos o modicar programas de computacin, los cuales
estarn adecuadamente protegidos para prevenir el acce-
so, alteracin o destruccin por usuarios casuales o no au-
torizados.
Se propone la existencia obligatoria de un Programa de Edu-
cacin Continua para el personal en todos los niveles que
incluya entrenamiento especco en el aseguramiento de la
calidad de los servicios ofrecidos a los usuarios, as como
tambin un estricto rgimen de condencialidad respecto
de todos los datos o resultados obtenidos.
3.3.2 Comodidades y condiciones ambientales
El Laboratorio deber poseer un espacio asignado de mane-
ra tal de poder desarrollar sus tareas sin comprometer la
calidad del trabajo, de los procedimientos de Control de Cali-
dad, la seguridad del personal y el servicio del cuidado de
los pacientes.
Las instalaciones debern ser adecuadas para la atencin
de los pacientes y para soportar las actividades del Labora-
torio y estarn mantenidas en condiciones conables y fun-
cionales. Las mismas provisiones deben asegurarse para
los lugares de recoleccin primaria de muestras, en espe-
cial con respecto al confort y privacidad de los pacientes a
n de que no se invaliden o afecten adversamente la calidad
de las mediciones.
El Laboratorio estar diseado para ser eciente en su op-
eracin, optimizar el confort de sus ocupantes y minimizar
el riesgo de accidentes o enfermedades ocupacionales. Los
pacientes, empleados y visitantes estarn protegidos de
los riesgos conocidos y deber estar controlado el acceso
y uso de reas donde se pueda afectar la calidad de las de-
terminaciones.
Deber existir adecuado espacio y condiciones para el alma-
cenamiento de muestras, reactivos, manuales de operacin
e insumos, archivos, documentos, registros y resultados,
mientras que las reas de trabajo poseern las condiciones
de higiene y seguridad ambiental apropiadas y el almace-
namiento y descarte de materiales peligrosos se realizar
segn normas vigentes.
3.3.3 Equipamiento
Nota: para esta sub-clusula se incluye como equipamiento
del laboratorio a los instrumentos, materiales de referencia,
consumibles, reactivos y sistemas analticos.
El Laboratorio estar provisto con todo el equipamiento
necesario para la provisin de servicios (incluida toma de
muestras primarias y preparacin, almacenamiento, trans-
porte y procesamiento de muestras).
Las autoridades del laboratorio deben establecer un progra-
ma para monitorear regularmente los aparatos y exhibir una
calibracin y funcionamiento adecuado de los instrumen-
tos, reactivos y sistemas analticos, as como un programa
documentado de mantenimiento preventivo que cumpla
con las recomendaciones de los fabricantes.
Cada tem del equipamiento estar unvocamente rotulado
para su identicacin.
Los registros podrn incluir:
a) Identidad del equipamiento.
b) Nombre del fabricante, identicacin y nmero de serie.
c) Persona a contactar con el fabricante y nmero de te-
lfono.
d) Fecha de recepcin y de puesta en servicio.
e) Ubicacin dentro del Laboratorio (de acuerdo con las
recomendaciones del fabricante).
f) Condicin a la recepcin (nuevo, usado, reacondicio-
nado).
g) Planes de mantenimiento.
Estos registros sern mantenidos durante todo el perodo
til del equipamiento.
El equipamiento debe ser operado solamente por personal
autorizado y tanto el manual como las instrucciones de uso
estarn a disposicin del personal del laboratorio.
Es aconsejable que las computadoras o equipos automti-
cos que se usan para la recoleccin, procesamiento, regis-
tro, reporte o almacenamiento de datos de anlisis cumplan
con lo siguiente:
a) El software, incluido el de los aparatos deber estar
documentado y validado como apropiado para el uso
requerido.
b) Los procedimientos estarn establecidos e implemen-
tados para proteger en todo momento la integridad de
los datos y
c) Las computadoras y equipos automticos estarn
mantenidos para asegurar su correcto funcionamien-
to y provistos de las condiciones ambientales y de
operacin necesarias para mantener la integridad de
los datos.
El equipamiento, incluyendo hardware, software, materiales
de referencia, consumibles, reactivos y sistemas analticos
debern estar resguardados de ajustes o manoseos que
puedan invalidar los resultados de los exmenes.
3.3.4 Proceso Pre-analtico
El Laboratorio requerir de los demandantes una Solicitud
de Anlisis que debe contener los siguientes datos:
a) Identicacin unvoca del paciente
1) Apellido y nombre.
2) HC o Registro Ambulatorio o Cama.
b) Examen requerido.
c) Informacin clnica relevante o diagnstico presunti-
vo en algunos casos.
d) Firma y sello del demandante.
e) Fecha de la Solicitud de Pedido.
Las instrucciones especcas para la correcta recoleccin y
manipuleo de muestras primarias (MP) estarn implementa-
das y documentadas por la Jefatura del Laboratorio y debern
estar disponibles para aquellas personas responsables de di-
cha recoleccin. Estas instrucciones estarn contenidas en
el Manual para recoleccin de Muestras Primarias.
El laboratorio debe controlar el acarreo de muestras hacia
su planta fsica:
a) Dentro de un tiempo apropiado para su procesamiento.
b) Dentro de un rango de temperatura especicado en el
Manual de Recoleccin de Muestra Primarias y con
los preservantes adecuados para asegurar la integri-
dad de las muestras.
c) De modo que se brinde seguridad para el acarreador,
el pblico en general y el receptor en el Laboratorio.
El laboratorio poseer un sistema para la recepcin, rotula-
do, procesamiento y reporte de muestras recibidas y cali-
cadas como urgentes que incluya un rotulado especial
con indicacin del servicio solicitante, procedimientos para
el inmediato procesamiento e informe y comunicacin con
el demandante va intercomunicador, as como una poltica
respecto a los requerimientos verbales sobre los resultados
de los pacientes.
Las muestras se almacenarn por un tiempo dado y en con-
diciones que aseguren la estabilidad de las propiedades de
las mismas para permitir repeticiones luego de ser informa-
do el resultado.
3.3.5 Proceso analtico
Todos los procesos analticos desarrollados en el Labora-
torio, incluidos los de seleccin/toma de muestra debern
responder a las necesidades de los usuarios y sern apro-
piados para los exmenes. Todas las operaciones estarn
validadas por procedimientos documentados que conr-
men que los procesos son adecuados para el uso que se les
requiere.
Los mtodos y procedimientos que se han seleccionado
debern haber sido evaluados y haberse encontrado satis-
factorios antes de utilizarse para los exmenes del labora-
torio.
Las instrucciones de uso (insertos) provistas por los fabri-
cantes sern usadas como parte de los procedimientos en
caso de que contribuyan a hacer ms claros los mismos,
mientras que todo cambio estar debidamente documen-
tado e informacin adicional se hallar agregada en caso
necesario y cada nueva versin de equipos de diagnstico
que implique cambios en los reactivos o el procedimiento se
controlar para su desempeo.
Se propone que adems de la identicacin del documento,
consten los siguientes tems:
a) Propsito del examen.
b) Principio del procedimiento.
c) Especicaciones de desempeo (linealidad, preci-
sin, exactitud, lmite de deteccin, intervalo de me-
dida, sensibilidad y especicidad analtica).
d) Tipo de muestra primaria incluyendo envase y aditi-
vos.
e) Equipo y reactivos requeridos.
f) Procedimientos de calibracin.
g) Proceso de validacin.
h) Procedimientos de Control de Calidad.
i) Interferencias y reacciones cruzadas.
j) Procedimientos para efectuar los clculos.
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Trabajo: pgs 13
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k) Intervalo de referencia biolgico.
l) Valores de alerta o crticos.
m) Interpretacin analtica y clnica de los datos.
n) Precauciones de seguridad.
o) Fuentes potenciales de variabilidad.
El Jefe del Laboratorio ser responsable de asegurar que la
descripcin de los procedimientos de los exmenes es com-
pleta, sencilla y ha sido exhaustivamente revisada.
En caso de modicacin de un Procedimiento Operativo que
implique cambios en la interpretacin de los resultados, los
usuarios sern avisados previamente a la introduccin de
esos cambios mediante notas o aclaraciones en el protoco-
lo de resultados.
3.3.6 Aseguramiento de la calidad de los Procesos Opera-
tivos
El Laboratorio debe obligatoriamente poseer un procedi-
miento de Control de Calidad Interno apropiado a la calidad
de los resultados que emite. Este Sistema de Control de Ca-
lidad provee al personal de informacin clara y fcilmente
comprensible sobre la cual tomar decisiones, prestando es-
pecial atencin a la supresin de errores en los procesos de
manipuleo de muestras, pedidos, exmenes, informes, etc.
Debe determinarse la incertidumbre de sus medidas y sus
componentes tales como la preparacin de muestras, ca-
libradores, materiales de referencia, equipamiento usado,
condiciones ambientales, condiciones de muestra, cambio
de operador, etc.
Siempre que sea posible es conveniente la participacin en
programas de Evaluacin Externa de Calidad, los cuales pro-
veen muestras similares a las de los pacientes en variedad
y complejidad y los resultados son un reejo completo del
proceso de examen.
El Responsable de Calidad del laboratorio debe inspeccionar
los resultados del Programa Externo de Calidad y participar
en la implementacin de acciones correctivas cuando sea
necesario.
3.3.7 Proceso post-analtico e informe de los resultados
La Jefatura del Laboratorio es responsable del formato de
los informes, previa discusin con los demandantes, com-
partiendo la responsabilidad de que los informes lleguen a
ellos en tiempo y forma.
Se propone que los informes del Laboratorio incluyan:
a) Identicacin clara del examen.
b) Identicacin del laboratorio que emite el resultado.
c) Identicacin unvoca del paciente.
d) Fecha de la recoleccin de muestra primaria.
e) Resultados del examen incluyendo unidades de medi-
da si correspondieren.
f) Intervalo de referencia biolgico.
g) Comentarios sobre la calidad o propiedad de la mues-
tra primaria que puedan comprometer el resultado.
h) Interpretacin de los resultados, si corresponde o es
oportuna.
h) Identicacin de la persona que autoriza la emisin
del reporte.
El laboratorio deber poseer procedimientos para el inme-
diato aviso al mdico (u otro personal responsable del cui-
dado del paciente) cuando los resultados de los exmenes
sean de alerta o crticos; dejando asentada la hora del
aviso y a quin se dirigi el mismo.
La Jefatura del Laboratorio establecer la tardanza para
cada uno de los exmenes y la misma estar de acuerdo a
las necesidades clnicas; de igual modo debern existir me-
canismos de aviso cuando una demora en la entrega de un
dato pueda comprometer el cuidado del paciente.
El laboratorio poseer procedimientos de distribucin de in-
formes que incluyen a quin se le entregan los resultados y
de qu modo.
Los resultados emitidos verbalmente sern seguidos de un
reporte escrito adecuado y
no se comunicarn resultados por telfono, salvo excepcio-
nes debidamente justicadas y autorizadas por algn jefe.
3.3.8 Alteraciones y enmiendas de informes
Todas las alteraciones de los registros deben indicar fecha
y persona que efecta los cambios. Si ocurriese un error en
un informe, el mismo deber ser rehecho, no debiendo ser
borrado, enmendado ni tachado.
3.4 Anexos
3.4.1 Anexo I. Organigrama del laboratorio
3.4.2 Anexo II. Formulario de control de documentos
3.4.3 Manuales de Procedimientos Operativos
3.4.4 Manual de Bioseguridad
3.4.5 Manual de recopilacin de formularios, planillas y
protocolos
7.8-EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS. MODELO
DE ELABORACIN DE UN PROCEDIMIENTO.
El Manual de Procedimientos del laboratorio describe el
conjunto organizado de los procedimientos operativos del
servicio, que estn referidos a la parte ms importante de
sus actividades: las relacionadas directamente con los pa-
cientes.
Todas las actividades que se realizan en el laboratorio con-
stituyen una cadena de procesos donde el resultado de una
actividad es el punto de partida para la siguiente. Es por esta
razn que el Manual de Procedimientos debe reejar acaba-
damente el desempeo global de los procesos del servicio.
Para decidir qu procedimientos y qu documentacin pu-
eden ser necesarias para cubrir adecuadamente todas las
actividades de los procesos operativos, es necesario con-
siderar los atributos que estn asociados a cada paso.
Estos atributos pueden plantearse como una serie de pre-
guntas: Qu implica este paso y porqu se realiza?,
Dnde y cundo se realiza? y nalmente Quin y cmo
lo realiza?.
El Manual de Procedimientos debe tener un ndice y con-
siderarse como un anexo del Manual de la Calidad o consti-
tuir un documento separado. Tambin debe tener una copia
maestra y un nmero conocido de copias.
En algunos laboratorios, el Manual de Procedimientos pu-
ede ser algo voluminoso, por lo cual, por razones prcticas,
recomiendo su divisin por secciones o reas del laborato-
rio, tales como Qumica Clnica, Hemocitologa, Hormonas,
Inmunoserologa, Microbiologa, etc, de acuerdo a la canti-
dad y extensin de los procedimientos de cada sector.
Adems de los procedimientos para la fase analtica del
laboratorio, el Manual de Procedimientos podr contener
tambin procedimientos pre y post-analticos.
El mtodo que considero ms prctico para la elaboracin
del Manual de Procedimientos es incluir progresivamente
los documentos hasta alcanzar la totalidad de los proced-
imientos de todas las actividades desarrolladas.
Un procedimiento es un registro escrito de cmo un proceso
particular debe darse en una organizacin. Una forma es-
pecicada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
(ISO 9000:2000).
Los procedimientos pueden abarcar una o varias reas o
funciones y resaltan la coordinacin, las responsabilidades
y la comunicacin entre sectores.
Cundo es necesario un procedimiento escrito?
1. Cuando sea requisito obligatorio de una norma de apli-
cacin.
2. Cuando, por su importancia o complejidad sea con-
veniente que las tareas estn documentadas apro-
piadamente a n de no poner en riesgo el Sistema de
Calidad.
Un procedimiento operativo estndar (POE) es un docu-
mento que contiene:
El objeto y alcance de una actividad
Qu debe hacerse
Quin debe hacerlo
Cmo, cundo y cmo
Qu materiales, equipos y documentos de registro y
control deben utilizarse
Los procedimientos pueden describir gran variedad de pro-
cesos y son:
De conduccin
De comunicacin y coordinacin
Tcnicos
De emergencia y alarma
Los procedimientos documentados deben contar con la in-
formacin necesaria y una identicacin nica y constan
bsicamente de los siguientes elementos:
Encabezado
Logotipo y nombre del laboratorio y seccin que aplica el
POE.
Ttulo descriptivo
Firma de quien lo elabora (da, mes y ao)
Firma de quien lo revisa (da, mes y ao)
Firma de quien lo autoriza (da, mes y ao)
Vigencia
Fecha de revisin
Cdigo
Nmero de pgina y nmero total de pginas del documento.
Objetivo
Expresar en forma clara y concisa el propsito del proced-
imiento que se intenta elaborar.
Alcance
Mencin de la unidad operativa en la que se aplicar el pro-
cedimiento y su campo de aplicacin.
Personal afectado
Describe quin operar el procedimiento en cuanto a su cali-
cacin, preparacin o destrezas.
Deniciones y abreviaturas
Se indica el signicado de los principales trminos de impor-
tancia utilizados en el procedimiento, as como tambin las
abreviaturas empleadas.
Referencias
Se enumeran los documentos que dan soporte al proced-
imiento.
Responsabilidades
Se enuncia la responsabilidad y autoridad de los destina-
tarios del procedimiento y sus interrelaciones con otros
procesos.
Desarrollo
Se efecta una descripcin secuencial de las instrucciones
operativas. Debe ser claro y sin ambigedades. Es reco-
mendable usar diagramas de ujo o grcos para descri-
bir los mecanismos de medicin y seguimiento de los pro-
cesos.
El nivel de detalle vara dependiendo de la complejidad de
las actividades y del nivel de capacitacin y destreza del
personal involucrado.
En procedimientos operativos de mtodos de ensayo o
medicin este punto describe adems: principios bsicos,
materiales (equipos y reactivos), tcnica, especicaciones
(criterios de aceptacin y rechazo), clculos, estadstica y
las condiciones de validez del mtodo de ensayo.
Condiciones de seguridad
Indica las condiciones y medidas de seguridad a tener en
cuenta para la ejecucin segura del POE.
Registros
Se mencionan planillas y/ o protocolos en los cuales deben
registrarse los datos o mediciones que involucran al proced-
imiento. Cada procedimiento debe tener adjuntos todos los
documentos complementarios, tales como planillas, proto-
colos, etc, que contribuyan al esclarecimiento del mismo.
Las planillas o protocolos deben asociarse a cada proced-
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Trabajo: pgs 13
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imiento para asegurar que se ha registrado toda la informacin
necesaria para: controles/ auditoras, no conformidades o
controversias y para el desempeo del recurso humano.
Deben incluir la fecha de los ensayos, las iniciales de las
personas que los realizan, los resultados, la declaracin
inequvoca de aceptacin o rechazo y la fecha y rma del
responsable designado.
Anexos
Contienen informacin suplementaria o de soporte y pu-
eden estar constituidos por tablas, grcos, formularios o
ujogramas.
Los procedimientos analticos, pueden en ocasiones ser
documentos algo extensos, por lo tanto, es til elaborar un
resumen de una o dos pginas con los pasos sobresalientes,
o confeccionando un diagrama de ujo (ujograma) donde se
describan esquemticamente las etapas del procedimiento.
Cuando un documento est en uso, y ocasionalmente se
descubren pequeos errores de escritura o es necesario
hacer correcciones menores, es til adjuntar en la parte
posterior del procedimiento un formulario de procedimiento
de enmienda, donde se mantiene un registro de tales cam-
bios, evitando un nmero excesivo de enmiendas.
Es importante sealar que el documento perteneciente a
un procedimiento estar mejor preparado o diseado por la
persona que normalmente realiza el procedimiento o la que
est familiarizada con la actividad en particular. Por eso es
recomendable que el primer bosquejo de un procedimiento
operativo sea hecho por quien realiza la tarea, para luego
consultarlo y corregirlo, consensuando su aceptabilidad
con el Responsable de Calidad.
En el Anexo II se incluyen, a modo de ejemplos, los proced-
imientos:
a) Procedimiento de preparacin de la paciente para la
Prueba de Tolerancia a la Glucosa de 75 gramos.
b) Procedimiento para la determinacin de Glucosa en
suero.
c) Procedimiento para compra de insumos de laboratorio
para la Seccin Bioqumica Clnica.
7.9 INSTRUCCIONES DE TRABAJO
Y REGISTROS TCNICOS
Las actividades diarias de los laboratorios producen gran
cantidad de informacin necesaria tanto para la atencin
de los pacientes como para las tareas de gestin.
Las instrucciones de trabajo y los registros tcnicos que de el-
las proceden, constituyen el tercer nivel de la documentacin.
Estos documentos deben estar expuestos de manera fcil-
mente comprensible y principalmente abarcan:
1. Solicitudes de anlisis
2. Insertos y/o manuales del instrumental
3. Protocolos de procedimientos diarios
4. Manuales de factores de conversin
5. Registro de corridas analticas y controles
6. Registros de control y aseguramiento de la calidad
7. Registros de Control de Calidad Externo e Interno
8. Hojas de trabajo
9. Registros de mantenimiento de equipos
10. Registros de inspeccin
11. En algunos casos fotografas, portaobjetos teidos y
todo otro registro que se considere de utilidad.
Los instructivos de trabajo son documentos que especi-
can el modo en que se debe realizar una tarea da a da en
un rea o por personas establecidas, destacando los porm-
enores operativos para que no se ocasionen errores.
Las instrucciones de trabajo indican como debe realizarse
una tarea dentro de un procedimiento.
Responden a la pregunta: Cmo hacerlo?
Los registros son evidencia documentada de que el sistema
se ha implementado tal como se lo describe (funcionamien-
to real del sistema).
Responden a la pregunta: Cmo probar lo que se hace?
Un registro constituye el asiento de un hecho vital o de
salud, es individual, continuo y permanente y de obligatorio
por su importancia legal (12).
En general un registro debe incluir los siguientes datos:
Procedimiento utilizado
Identicacin del operador
Todo otro factor que deba ser controlado para asegu-
rar la validez de los resultados.
El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos
para la identicacin, acceso, archivo, conservacin y elimi-
nacin de los registros. En caso de registros electrnicos,
debe prevenirse el acceso o la modicacin no autorizados.
Debern estar en lugar apropiado para prevenir dao, pr-
dida, deterioro o acceso no autorizado, existiendo un tiempo
de retencin para cada registro de acuerdo a su validez e
importancia.
Con respecto al control de los registros, no recomiendo una
codicacin dado que estos registros provienen de planillas
internas creadas en el mismo laboratorio.

El Anexo III contiene el ejemplo de un Procedimiento de Reg-
istro de las Inspecciones sobre el instrumental.
8.CONCLUSIONES
He presentado en este trabajo los siguientes conceptos fun-
damentales:
La importancia de la implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad en los laboratorios clnicos
La posibilidad para los laboratorios de aplicar, imple-
mentar y adecuar a Normas Nacionales y/o Interna-
cionales
La especializacin y la diferenciacin por sus carac-
tersticas especiales, de la Gestin de Calidad en el
laboratorio clnico
El rol fundamental e imprescindible de la document-
acin tanto en forma como en contenido como soporte
necesario de Sistema de Calidad
La aplicacin de las normas pertinentes para la elabo-
racin de un modelo de Sistema Documental adapt-
able a cualquier servicio de laboratorio clnico.
v
La documentacin garantiza el soporte del Sistema de
Gestin de la Calidad, dado que en ella se plasman no sola-
mente las formas de operar de la organizacin sino toda la
informacin que permite el desarrollo de todos los procesos
y la toma de decisiones.
La aplicacin extensiva del Sistema Documental de los labo-
ratorios de anlisis clnicos traer aparejados los siguientes
benecios para los servicios que la implementen:
Mejora de la calidad de los servicios brindados
Acceso garantizado a la acreditacin
Mejora de las condiciones contractuales frente a otros
prestadores
Mejora del rendimiento de la inversin reduciendo
costos
Mejora de la situacin legal frente a juicios al ajustarse
a normativas
Mejora de la orientacin y servicio al paciente y mdico.
Mejora de las condiciones laborales y de bioseguri-
dad.
Incorporacin de conceptos tico-profesionales a la
actividad asistencial.
Un Sistema de Calidad que funcione correctamente es
crtico para el desarrollo y la prestacin de servicios de los
Laboratorios de Anlisis Clnicos, mientras que un Sistema
de Documentacin aplicable y consolidado representa la
herramienta para el futuro crecimiento de la estructura.
Ambos sistemas son complejos y estn en mutua depen-
dencia, constituyendo su relacin armoniosa la clave del
xito en la Gestin.
ANEXO I
Encuesta para los Laboratorios de Anlisis Clnicos
Existencia y estado de la documentacin
La nalidad de la encuesta fue conocer la existencia y el
grado de completitud de la documentacin de un grupo de
laboratorios de Anlisis Clnicos (que fueron utilizados como
muestra) a n de tener un panorama de cul sera el aporte
de una propuesta de modelo para la confeccin y el control
de dicha documentacin.
La muestra para la encuesta consisti en 40 laboratorios de
Anlisis Clnicos, de diversas dimensiones y complejidad,
ubicados en Capital Federal y Conurbano Bonaerense.
1. Tiene el laboratorio denida y declarada su Poltica de
Calidad?
a) SI
b) NO
2. Posee el laboratorio un Sistema de Gestin de la Calidad
documentado?
a) SI
b) NO
3. Se cumple?
a) SI
b) NO
4. Posee el laboratorio un Manual de la Calidad?
a) SI
b) NO
5. Posee el laboratorio un Manual de Procedimientos o alter-
nativamente un conjunto de procedimientos individuales de
anlisis?
a) SI
b) NO
6. Incluye todos los procedimientos?
a) SI
b) NO
En la Tabla 1 se exponen los resultados de la Encuesta
ANEXO II
Ejemplos de Procedimientos
PROCEDIMIENTO
TCNICO- ADMINISTRATIVO
Procedimiento de atencin de la paciente para P 75 o P 50
Objetivo: Conocer el procedimiento para efectuar la Prueba
de Tolerancia Oral a la Glucosa con ingestin de 75 g o de 50
g de Glucosa (de acuerdo al pedido mdico).
Tabla 1
N: 40
Pregunta N SI NO
1 10 30
2 9 31
3 8 32
4 15 25
5 35 5
6 30 10
Pg
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Trabajo: pgs 13
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Alcance:
Todas las pacientes y muestras a las que se les solicita ese
estudio.
Personal afectado:
Recepcionistas: Reciben el pedido y dan las instrucciones.
Extraccionistas: Toman la muestra.
Profesionales y tcnicos: Efectan las determinaciones.
Deniciones y abreviaturas:
P 75: Prueba de tolerancia oral a la glucosa con 75 g de dex-
trosa.
P 50: Prueba de tolerancia oral a la glucosa con 50 g de dex-
trosa.
Dextrosa: glucosa
La ejecucin de estas pruebas puede realizarse en cualquier
momento del embarazo, pero lo ideal es realizarlas entre las
24 y 26 semanas de gestacin y luego de las 32 semanas
(por la mayor inuencia de las hormonas placentarias).
Valores mayores a los establecidos como lmite determinan
continuar con el siguiente paso diagnstico, que es la Prue-
ba de sobrecarga oral con 100 g de glucosa.
Este procedimiento abarca:
Horario de Recepcin y Toma de Muestras
Atencin personal o telefnica de las consultas sobre
condiciones de concurrencia.
Vericacin del cumplimiento de ambas pautas.
Referencias:
Indicaciones de Estudios
Carpeta de Instrucciones para Prcticas Generales y Espe-
ciales.
Bibliografa al respecto en Biblioteca del Laboratorio.
Responsabilidades:
Elabora: Jefe de Bioqumica Clnica.
Revisa: Jefe de Hemocitologa.
Aprueba: Jefe del Laboratorio.

Desarrollo:
a. Cuando la paciente concurre a solicitar turno, la recep-
cionista le explica en qu consiste la prueba, la dura-
cin de la misma y le entrega un instructivo donde con-
sta en qu condiciones y qu elementos deben traer el
da de la prueba. (Ver Anexo I del procedimiento).
b. El da del estudio la paciente concurre a la Mesa de En-
trada del laboratorio a las 7.00 hs., se la recepciona in-
mediatamente (sin hacer la) y se procede al ingreso
del pedido en el Libro de Ingreso de Pacientes de la
Mesa de Entrada.
c. En la Recepcin se le entrega un nmero de orden
(los nmeros de estas pruebas son los primeros otor-
gados cada da) y se indica a la paciente la fecha de
retiro del resultado consignando por escrito la misma
en el taln adjunto.
d. Se enva a la paciente al sector Toma de muestra,
donde la extraccionista para un mejor ordenamiento
de los pacientes y horarios de tomas de muestra, con-
signa los datos de la paciente en una planilla rotulada
Planilla de Curvas (ver Anexo II de este procedimien-
to) y extrae la muestra de ayuno. La metdica para
la extraccin de sangre gura en un procedimiento
aparte.
e. Se le administra a la paciente una solucin dextrosada
de 75 o 50 gramos de glucosa uso oral (segn el caso)
disuelta en 400 ml de agua a temperatura ambiente y
aromatizada con unas gotas de jugo de limn, indicn-
dole que esta solucin debe ser ingerida dentro de los
siguientes 10 minutos.
f. Se indica a la paciente que debe permanecer sentada
en reposo en el lugar destinado para ese n hasta la
nalizacin de la prueba excepto durante las extrac-
ciones de sangre.
g. Se efecta luego una extraccin de sangre: en el caso
de la P 75 a las 2 horas de la toma de la muestra de
ayuno y en el caso de la P 50 a la hora, luego de lo cual
se da por nalizada la prueba y se le comunica a la pa-
ciente que puede retirarse.
h. En caso de que existiera alguna objecin al pedido
dentro del mbito administrativo, se considera cada
caso en particular y se consigna la conducta seguida
en la correspondiente solicitud.
i. En caso de que existiera alguna objecin al pedido
dentro del mbito Toma de Muestra, se procede de
igual forma.
j. Si durante el desarrollo de la prueba la paciente suf-
riera algn tipo de malestar o descompensacin, se
debe llamar sin demora a la Guardia de Obstetricia
(Interno 21) a n de que un mdico concurra al labo-
ratorio para asistir la emergencia. En estos casos se
da por nalizada la prueba.
Anexo I
Instrucciones impartidas a la paciente previas a la real-
izacin de la prueba
No se requiere dieta previa pero s una alimentacin
regular.
Concurrir con ayuno de aproximadamente 8 horas.
Traer una taza para tomar la solucin.
Traer 2 limones para acompaar la ingestin de la glu-
cosa.
Calcular permanencia en el laboratorio de aproxima-
damente 3 horas.
PROCEDIMIENTO DE LABORATORIO
Procedimiento para la determinacin de Glucosa
Objetivo: conocer el procedimiento para la determinacin
cuantitativa de Glucosa en suero.
Alcance: todas las muestras de suero a las que se les realiza
Glucosa.
Personal afectado: personal profesional y tcnico del sector
Qumica Clnica.
Glu: Glucosa
Li: Litio
Na: Sodio
K: Potasio
Referencias: insertos de los Equipos Sera-Pak Plus y Wiener
y bibliografa que gura en los mismos.
Responsabilidades:
Elabora: personal del Sector Qumica Clnica
Revisa: Jefe de Seccin Bioqumica Clnica.
Aprueba: Jefe del Laboratorio.
Desarrollo:
La determinacin de glucosa se lleva a cabo principalmente
para contribuir al diagnstico y tratamiento de diabetes
mellitus, hipoglucemia y enfermedades de los sistemas re-
nal, tiroideo e hiposiario.
La glucosa oxidasa cataliza la oxidacin de glucosa a cido
glucnico y agua oxigenada, la cual es cuanticada luego
por reaccin con 4-aminofenazona y peroxidasa obtenin-
dose una quinonimina roja cuanticable a 505 nm.
Recoleccin y almacenamiento de muestras:
La muestra recomendada es suero no hemolizado. Podrn
utilizarse plasmas que contengan oxalato de K, uoruro de
Na, heparina de Li o EDTA.
No se requiere ningn aditivo o conservante especial si el
contacto con las clulas rojas no excede los 90 minutos.
Procesamos las muestras dentro de la media hora de su ex-
traccin.
Debe prestarse atencin a las muestras hemolizadas, ict-
ricas y lipmicas.
Los niveles de glucosa disminuyen en sangre entera a
razn de 7% por hora a temperatura ambiente. En suero he-
molizado no separado, la glucosa es estable hasta 48 hs.
cuando es refrigerada.
La adicin de uoruro de Na a la sangre entera estabiliza la
glucosa hasta 48 horas cuando se mantiene refrigerada.
Se adjuntan insertos explicativos de los equipos de reac-
tivos en uso: Glicemia enzimtica AA lnea lquida Wiener
(presentacin 1 x 1000 ml) y Sera-Pak Plus (presentacin
6 x 100 ml), los cuales utilizamos alternativamente de acu-
erdo a costos.
Se emplea un procedimiento automatizado: analizadores
automticos Technicon RA-XT y Opera cuyas programacio-
nes se adjuntan.
Calibracin:
Set Point Bayer Cat. 08174(R2)
Control de Calidad Interno:
Seracheck N Cat. 6656 Bayer
Seracheck A Cat. 6657 Bayer
Ocasionalmente Qualitrol HSN Cat. 1.10937 Merck.
Control de Calidad Externo:
Programas Buenos Aires (C.E.M.I.C.) y Prevecal.
Criterio de dilucin de la muestra:
Datos crudos por encima de 400 mg/dl. Se efecta di-
lucin al con solucin siolgica.
Criterio de repeticin de datos:
Se repite todo dato igual o superior a 200 mg/dl.
Valores de Referencia:
70-110 mg/dl.
Precaucin:
Evitar el contacto del reactivo con la piel, ojos y ropa.
La toxicidad no ha sido establecida.
Paciente concurre a
Mesa deEntrada
Verificacin de
Solicitud Mdica
Se le otorga
el nmero
Toma demuestra
deayuno
Paciente se
retira
Taln para
retirar resultado
Aclaraciones
ensolicitud
Extraccionista
Recepcionista
Toma demuestra
a la hora o 2 hs.
Paciente en reposo
Ingestindela
sol. de glucosa
Diagrama de ujo del proceso
Pg
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Trabajo: pgs 13
|

36
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
Procedimiento de compra de insumos de laboratorio para la
Seccin Bioqumica Clnica
Objetivo:
Conocer el procedimiento para la adquisicin de insumos de
laboratorio para la Seccin Bioqumica Clnica.
Alcance:
Todos los insumos de laboratorio para Bioqumica Clnica
que se proveen directamente por compra.
Personal afectado:
Jefe del Laboratorio y Jefe de Seccin Bioqumica Clnica.
Directamente por compra: signica que el laboratorio,
adems de generar la solicitud de pedido, asesora las ofer-
tas en cuanto a su aceptabilidad. En este caso la mercadera
ingresa al laboratorio directamente desde el proveedor sin
ningn servicio intermediario (ejemplo: Farmacia).
El procedimiento de compra de insumos es general para
todas las secciones del laboratorio, pero a pesar de ello, en
este procedimiento existen algunas particularidades que
hacen oportuna una descripcin separada.
A.R.D.: Administrador de Recursos Desconcentrados.
Referencias:
Decreto 5720 del G. C. B. A. (establece y regula los proced-
imientos de compra).
Manual de Calidad del Laboratorio.
Responsabilidades:
Elabora: Jefe de Bioqumica Clnica.
Revisa y aprueba: Jefe del Laboratorio.
Desarrollo:
Para realizar observaciones y mediciones, el laboratorio
requiere, adems de los equipos de medicin, de reactivos,
calibradores, materiales de control y todos los otros insu-
mos que le permiten desempear su tarea.
El abastecimiento bien organizado es un requisito esencial
para el uso ptimo de los insumos, para su mejor rendimien-
to y para evitar el desperdicio de materiales vencidos.
La Administracin del Laboratorio cuenta con un sistema
de control para la aceptacin o rechazo de insumos que re-
sponde a sus polticas y procedimientos.
Antes de la adquisicin de cada insumo de Bioqumica Clni-
ca, el mismo es probado en cuanto a su desempeo analti-
co por el responsable del rea de su aplicacin, el cual, en
consenso con el Jefe de Seccin, efecta las pruebas o con-
troles necesarios para conocer la propiedad del insumo y
procede a su aceptacin o rechazo.
En cualquier caso, el operador que efecta los ensayos de
prueba eleva al Jefe de Seccin un informe escrito detallado
de todas las operaciones y las correspondientes conclu-
siones. Dicho informe es revisado por el Jefe de Seccin y
aprobado por el Jefe del Laboratorio para pasar luego a ser
archivado en un archivo llamado Pruebas y Controles de In-
sumos Nuevos. De esta manera, todo insumo a ser usado
por primera vez en la Seccin Bioqumica Clnica pasa pre-
viamente por estas fases de prueba, control y aceptacin o
rechazo, siendo muy tiles en estas etapas los Sistemas de
Control de Calidad del Laboratorio.
El equipamiento adquirido y los insumos consumibles que
puedan afectar la calidad del servicio no son puestos en uso
hasta que demuestran haber cumplido con las especica-
ciones estndar de los procedimientos correspondientes.
En estos casos es conveniente solicitarle al fabricante/
proveedor los resultados documentados de todos los con-
troles o vericaciones efectuadas a sus productos.
La Seccin Bioqumica Clnica posee un inventario actual-
izado y mvil de todos los insumos que estn siendo uti-
lizados en un momento dado. El mismo incluye el registro
de los nmeros de lote de los reactivos ms importantes,
materiales de control y calibradores; la fecha de recepcin
por el Laboratorio y la fecha en la que el material es puesto
en uso. Este inventario gura en los Cuadernos de Stock.
Secc. Bioq.
Clnica
Pedido
Direccin
Administrativa
Compras
Director
Programacin
A.R.D.
Copia
Tesorera
Copia
Servicio
Copia
Programacin
2 copias
carpeta
Original
proveedor
Trmite
de compra
Programacin
Tesorera
Stock
Consumo mensual
Demanda promedio
Listado de precios
Toma conocimiento
Afecta el gasto
Autoriza
Firma
Afecta provisorio
Realiza el trmitede compra
Recepcin de Documentacin
Listado de facturas recibidas
por orden de fecha de recepcin
Circuito de adquisicin de insumos
ANEXO III
EJEMPLO DE REGISTRO
BIBLIOGRAFA
1.- Burnett D. BSc, PhD. Acreditacin del Laboratorio Clnico.
Editorial Revert, 1998.
2.- Briozzo G, Perego M. Etapas Pre y post-analticas en el
Laboratorio de Anlisis Clnicos. Mejora continua de la cali-
dad. Agosto 2004.
3.- ISO/TR 10013: 2001E. Gua para la documentacin del
Sistema de Gestin de la Calidad.
4.- Norma ISO 9004:2000. Sistemas de Gestin de Calidad.
Directrices para la mejora del desempeo.
5.- Norma ISO 9001:2000. Sistemas de Gestin de Calidad.
Requisitos.
6.- Norma ISO 15189:2000. Medical Laboratories. Particu-
lar requirements for quality and competence.
7.- Reale E. Metodologa de la Investigacin. Universidad Fa-
valoro, 2005.
8.- Reale E. La Tesis y su desarrollo. Universidad Favaloro, 2005.
9.- Norma ISO 17025:1999, IRAM 301:2000. Requerimien-
tos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibracin.
10.- Nez Contreras L. Concepto de documento. Archivsti-
ca. Estudios bsicos. Sevilla: Diputacin Provincial, 1983, 31.
11.- Fuster Ruiz F. Archivstica, Archivo, Documento de ar-
chivo. Necesidad de claricar los conceptos. Anales de Doc-
umentacin. 1999, 2:103-120.
12.- Rezznico R. Mdulo de Gestin de la informacin
clnica y gerencial. Maestra en Gerencia y Administracin
de Sistemas y Servicios de Salud. 2 ao. Universidad Fa-
valoro.
13.- Diccionario de Terminologa Archivstica. Comisin de
Terminologa de la Direccin de Asuntos Estatales. (Madrid.
Ministerio de Cultura, 1993).
14.- Norma IRAM-ISO 8402:1994.
15.- Briozzo G, Perego MC. Manual de Calidad. Laboratorio
Central. Hospital Materno-Infantil Ramn Sard. G.C.B.A.
Ao 2002. Presentado en exposicin oral de Dra. Briozzo.
Primer Encuentro Mercosur de Calidad en Organizaciones
de Salud. Organizado por la Asociacin Mdica Argentina y
el IRAM. Buenos Aires. 24, 25 y 26 de junio de 2002.
MES: DIA:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
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18
19
20
21
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24
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30
N PACIENTE HORA P 75 P 100
Planilla diaria de Registro de Pacientes
Prueba de Tolerancia a la Glucosa
Pg
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Trabajo: pgs 37
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40
RESUMEN
Las neutropenias son insuciencias medulares parciales que recaen sobre la se-
rie granuloctica. Se denen por un recuento absoluto de neutrlos (RAN) infe-
rior a 1,5 x10
9
/L.
El objetivo fue evaluar en nuestra unidad, la evolucin de los pacientes con neu-
tropenia. Se revisaron las historias clnicas durante cinco aos (2001-2005). Se
incluyeron 93 pacientes con edades entre 4 y 89 aos. El RAN oscil entre 0.02 y
1,50 x 10
9
/L. Se observaron 204 episodios, de los cuales 103 fueron febriles: 36
sin foco apreciable. Se aislaron grmenes en 37 episodios. Para el tratamiento se
usaron antibiticos, antivirales, antimicticos y factor estimulante de colonias.
La mortalidad global fue del 77% y para las neutropenias febriles del 25%. La neu-
tropenia de cualquier etiologa constituye un desafo diagnstico. Dadas las ca-
ractersticas de nuestros pacientes y la ora hospitalaria encontrada considera-
mos importante realizar un trabajo interdisciplinario para disminuir la morbilidad
y mortalidad de estos pacientes.
Palabras claves
|
neutropenia, neutropenia febril, recuento absoluto de neutrlos.
SUMMARY
Neutropenias are partial insufencies of the bone marrow on the granulocitic lin-
age, dened by an absolute neutrophil count (ANC) lower than 1,5 x 10
9
/L. We
studied the evolution of this particular group in our Unit. We checked medical
les during a ve years period (2001-2005) and found 93 neutropenic patients
whose ages varied among 4 and 89 years. The ANC range was 0,02-1,50 x 10
9
/L
in 204 episodes, 103 of them registered fever: 36 with unknown origin. Patho-
genic microorganisms were isolated in37 events. Theraphy included the use of
antibiotics, antifungical, antiviruses and colony granulocitic stimulating factors.
Global mortality arose 77% and 25% in patients with febrile neutropenia. Despite
its cause, neutropenias represents a medical challenge. According with the mi-
croorganism isolated and our patients particularities, we consider imperative to
study this population with the commitment of all the hospital staff to decrease
the mortality and morbidity.
Keywords
|
neutropenias, febrile neutropenias, absolut recount of neutrophil.
Paula Bermdez
1
Juan Tentoni
2
Alejandra Larregina
3

Nlida Polini
4
1 Dra. en Bioqumica
2 Dr. en Bioqumica
3 Mdica. Especialista en Hematologa
y Hemoterapia.
4 Dra. en Bioqumica. Especialista en
Hemostasia.
Lugar de Trabajo:
Unidad de Hematologa y Hemoterapia.
Hospital Municipal de Agudos
Dr. Lenidas Lucero.
Ciudad de Baha Blanca.
Dra. Paula Bermdez
Amancay 601.
B8002 GRG - Baha Blanca
pmbermu@gmail.com
Evolucin de los pacientes
neutropnicos en nuestro Hospital
Evolucin de los pacientes neutropnicos en nuestro Hospital
INTRODUCCION
Los neutrlos son granulocitos polimorfonucleares. Poseen
funciones fagocticas y bactericidas. Constituyen la primera
lnea de defensa inespecca del organismo contra las infec-
ciones junto con la integridad de la piel y mucosas (1,2).
A causa de trastornos en la produccin; distribucin y re-
cambio; enfermedades infecciosas y toxicidad por la ad-
ministracin de drogas, el paciente puede presentar un
recuento absoluto de neutrlos (RAN) inferior a lo normal
conocido como neutropenia (3).
Las neutropenias y su expresin extrema, la agranulocito-
sis, son insuciencias medulares parciales que recaen so-
bre los granulocitos y sus precursores. Se denen por RAN
un recuento absoluto de neutrlos inferior a 1,5 x 10
9
/L y a
0,5 x10
9
/l respectivamente (4).
El objetivo de nuestro trabajo fue evaluar en nuestra unidad,
la evolucin de los pacientes con neutropenia, su causa, du-
racin, tratamiento y grmenes aislados.
MTODOS
Se realiz la revisin de las historias clnicas de todos los
pacientes atendidos en la Unidad de Hematologa y Hemo-
terapia del Hospital Municipal de Agudos Dr. Lenidas Luce-
ro de la ciudad de Baha Blanca, en el perodo comprendido
entre enero de 2001 y diciembre de 2005. Se seleccionaron
aquellos pacientes que presentaron algn evento de neu-
tropenia.
De las historias clnicas seleccionadas se tomaron en cuen-
ta las siguientes variables: nombre, nmero de historia
clnica, fecha del evento, sexo, edad, enfermedad de base,
duracin de la neutropenia, recuento absoluto de neutr-
los, foco identicado, germen aislado, presencia de ebre y
tratamiento instituido, con las que se confeccion una plan-
tilla Excel.
Los recuentos de leucocitos se realizaron en cmara de Neu-
bauer y la frmula leucocitaria fue observada por un doctor
en bioqumica experimentado en hematologa.
La tipicacin de grmenes aislados se realiz en el labo-
ratorio de bacteriologa del Laboratorio Central de nuestro
hospital.
El procesamiento estadstico de los datos nominales reca-
vados en este estudio retrospectivo incluy la representa-
cin grca de porcentajes, histogramas y sectores circu-
lares (5, 6, 7)
RESULTADOS
Se incluyeron 93 pacientes, 47 mujeres y 46 varones con
un rango de edades comprendido entre 4 y 89 aos, siendo
la mediana de 59 aos.
Como puede observarse en la gura 1, se detectaron 204
eventos de neutropenia. El mayor porcentaje de ellos es-
taba asociado con la quimioterapia, mientras que los res-
tantes estuvieron relacionados a la enfermedad de base
(leucemia, aplasia medular, anemia megaloblstica, mie-
lodisplasia, infeccin por HIV, entre otros),con un mnimo
porcentaje de otras causas.
En el 66% de los eventos se indic factor estimulante de co-
lonias granulocticas como tratamiento de la neutropenia.
Hubo un 50% de los eventos de neutropenia febril, de los
cuales el 65% tuvo un foco identicado. Los focos hallados
y los grmenes aislados en cada caso se muestran en las
guras 2 y 3.
quimioterapia
enfermedad de base
danantizol
sepsis
agranulocitosis txica
Figura 1. Episodios de neutropenias
Infecciones urinarias neumonas
celulitis sepsis
infecciones orofarngeas colitis del neutropnico
endocarditis infecciones asociadas a cateter
peritonitis acceso heptico
candidiasis infecciones perianales
Figura 2. Focos infecciosos presentes
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
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Figura 3. Grmenes aislados
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Trabajo: pgs 37
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40
Los pacientes con neutropenia febril con foco, recibieron
tratamiento antibitico, antimictico y/o antiviral segn el
germen aislado. En la Tabla 1 se enumeran las drgas em-
pleadas. En los casos en que no se identic el foco se utili-
z el esquema de tratamiento emprico de nuestro hospital
con una cefalosporina y un aminoglucsido (gura 4).
La mortalidad global de nuestros pacientes fue del 77%,
donde solo un 25% correspondi a aquellos pacientes que
cursaban un cuadro de neutropenia febril.
DISCUSIN
La neutropenia febril es una entidad comn en el manejo de
los pacientes onco-hematolgicos (8). La posibilidad de in-
fecciones aumenta en aquellos enfermos con neutropenia
severa (menos de 100 neutrlos) (9)
Segn la literatura entre el 30 y el 60% de los pacientes
neutropnicos febriles tienen un foco denido (9,10); en
nuestra poblacin este porcentaje fue del 65% lo que coinci-
de con lo descripto. (gura 1). Por otra parte es importante
destacar que el porcentaje de recuperacin de grmenes en
nuestro laboratorio fue del 35%.
Para el hematlogo la neutropenia de cualquier etiologa
constituye un desafo diagnstico. Una de las decisiones
ms importantes con respecto a los pacientes inmunocom-
prometidos es determinar si la ebre requiere una evalua-
cin urgente, y el inicio temprano y emprico de tratamiento
antimicrobiano (11,12).
Como vemos, la neutropenia febril, es una de las mas temi-
das por su alto ndice de mortalidad y en general, el manejo
ha mejorado dramticamente la sobrevida de los enfermos,
con una mortalidad del 90% en la dcada del 70 a menos del
10% a nes de los 90 (13); en nuestra poblacin la mortali-
dad fue del 25%.
Concluimos con los datos recabados que sigue siendo muy
importante realizar un trabajo interdisciplinario, conocer muy
bien las caractersticas de la poblacin con que trabajamos,
la ora microbiana de cada institucin, para de esta manera
disminuir la morbilidad y mortalidad, de estos enfermos.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1.- Florensa L, Woessner S. Captulo 1: Hematopoyesis. Mor-
fologa de los elementos formes de la sangre y rganos he-
matopoyticos. En: Hematologa clnica. 5 edicin. Elsevier
Espaa. Madrid. Espaa. 2006; 1-32.
2.- Trevani A, Zwirner N, Geffner J, Fainboim L. Captulo 3: In-
munidad innata: neutrlos, macrfagos y clulas natural
killer. En: Introduccin a la Inmunologa Humana. 5 edicin.
Editorial Mdica Panamericana. Buenos Aires. Argentina.
2005; pp: 60-63.
3.- Rizzardini C, Espinoza X. Urgencias oncolgicas. Rev Per
Elec (en lnea) 2005;2:25-32
4.- Pizzo PA. Current Concepts: Fever in Inmunocompromi-
sed Patients. N Engl J of Med 1999; 341:893-900.
5.- Dawson-Saunders B, Trapp RG. Captulo 3: Exploracin y
presentacin de datos. En: Bioestadstica mdica. 2 edi-
cin. Ediciones El Manual Moderno, SA de CV, Mxico DF,
1997; pp 25-35.
6.- Macchi RL. Captulo 4: Resumen de datos nominales. En:
Introduccin a la estadstica en Ciencias de la Salud. Edito-
rial Mdica Panamericana. Buenos Aires. Argentina. 2001;
pp 19-24.
7.- Steel RGD, Torrie JH. Captulo 2: Observaciones. En: Bio-
Antibiticos
Antiviral
Antimicticos
Factores
estimulantes
de colonias
Figura 4. Tratamiento
Tabla 1. Drogas empleadas en el tratamiento
Droga Nmero de pacientes
Amikacina 16
Amoxicilina 8
Amoxicilina clavulanico 4
Ampicilina 7
Anfotericina 4
Cefalexina 2
Cefalotina 7
Cefazolina 8
Ceftacidima 18
Ceftriaxona 9
Ciprooxacina 10
Claritromicina 1
Clindamicina 2
Fluconazol 1
Gentamicina 21
Metronidazol 1
Nistatina 6
Ornidazol 2
Rifampicina 1
Roxitromicina 2
Vancomicina 1
Evolucin de los pacientes neutropnicos en nuestro Hospital
estadstica: principios y procedimientos. Segunda edicin.
Editorial McGraw-Hill. Mxico. 1985; pp: 7-36.
8.- Torres HA, Bodey GP, Rolson KVI, Kantarjian HM, Raad II,
Kontoyiannis Dp. Infections in patients with aplastic ane-
mia: Experience at a Tertiary Care Cancer Center. Cancer
2003; 98:86-93.
9.- Hughes WT, Armstrong D, Bodey GP, Bow EJ, Brown AE,
Pizzo PA. Guidelines for the use of antimicrobial agents in
neutropenic patients with cancer. Clin Infect Dis. 2002; 34:
730-751.
10.- Pizzo PA. The compromised host. En: Goldman L, Bennet
JC, eds. Cecil textbook of medicine. 2000;1569-1581. 21
st

ed Philadelphia: W.B. Saunders.
11.- Pizzo PA. Fever in inmunocompromised patients. N Engl
J Med 1999; 341(12):893-900.
12.- Pizzo PA. Management of fever in patients with can-
cer and treatment-induced neutropenia. N Engl J Med.
1993;328: 1323-1332.
13.- Klastersky J, Zinner SH, Calandra T, Gaya H, Glauser MP,
Meunier F, et al. Empiric patients therapy for febrile granulo-
cytopenic cancer patients: Lessons from four EORTC trials.
Eur J Can Clin Oncol 1988; 24 Suppl1;35-45.
Pg
|
Trabajo: pgs 41
|

46
RESUMEN
El Hipotiroidismo Congnito (HC) es una enfermedad producida por falla de la gln-
dula tiroides del nio. La deteccin precoz de HC se realiza mediante el Programa
de Pesquisa Neonatal (PPN), constituido en nuestra provincia desde Enero del
2006 en el Sector Pblico, cubriendo de esta manera, a todos los Recin Nacidos
vivos del Hospital Dr. Ramn Madariaga de la Ciudad de Posadas. El objetivo de
este Trabajo fue brindar un anlisis epidemiolgico descriptivo sobre la accin del
PPN y calcular la Incidencia de HC en el Sector Pblico. La cobertura del PPN sobre
los Recin Nacidos vivos fue del 84,94%, la Incidencia calculada fue de 1:1146. Los
casos detectados fueron tres. Desde su inicio el programa ha demostrado un mejo-
ramiento y, si bien, el intervalo de tiempo y la poblacin tomada fue pequea, este
estudio es un valioso apoyo para la optimizacin del PPN y posteriores anlisis
epidemiolgicos.
Palabras claves
|
Hipotiroidismo congnito - Pesquisa Neonatal - Anlisis Epide-
miolgico.
SUMMARY
The Congenital Hypothyroidism (CH) is a child thyroid gland fault produced disease.
The CH precocious detection through the Newborn Screening Program (NSP) was
constituted in the public sector of our province since January of 2006, covering,
in this way, all the Dr. Ramn Madariaga Hospital of Posadas City living newborns.
This work objective was to offer a descriptive epidemiological analysis about NSP
and calculate the CH incidence on the public sector. The NSP cover on the newborns
living was 84.94 %, the calculated incidence 1:1146. The detected cases were three.
Since its beginning, an improvement of the program has demonstrated and, even
the time interval and the selected population were small, this study is a valuable
support for the NSP optimization and to subsequent epidemiological analysis.
Keywords
|
Congenital Hypothyroidism Newborn Screening Epidemiological
Analysis.
Alvaro Errasti
1
Mara Marinela Tibolla
2
Nora Graciela Mrquez
3
Ana La Albrekt
4
Sandra Steffens
5
1 Bioqumico
2 Bioqumica Especialista
4 Bioqumica
5 Bioqumica
Lugar de Trabajo:
Facultad de Ciencias Exactas,
Qumicas y Naturales.
Universidad Nacional de Misiones.
Hospital Central Provincial Dr. Ramn
Madariaga de la Ciudad de Posadas.
Alvaro Errasti
Mdulo de Farmacia y Bioqumica
Mariano Moreno y Lpez Torres,
Posadas, Misiones, CP 3300.
Tel: 03752-427687
e-mail: alerrasti@hotmail.com
Hipotiroidismo congnito en los inicios de la pesquisa
neonatal en el sector pblico de la ciudad de Posadas
Hipotiroidismo congnito en los inicios de la pesquisa neonatal en el sector pblico de la ciudad de Posadas
INTRODUCCION
El tiroides es una glndula de secrecin endocrina situada
inmediatamente por debajo de la laringe y a ambos lados y
por delante de la trquea. Elabora dos hormonas importan-
tes, la Tiroxina y la Triyodotironina, T4 y T3 respectivamen-
te, tambin secreta Calcitonina, una hormona importante
para el metabolismo del calcio.
Las funciones mas importantes de T3 y T4 son, un aumento
generalizado de la actividad funcional de todo el organismo,
dando como resultado un aumento importante de la acti-
vidad metablica celular; por otra parte promueve el creci-
miento y desarrollo del cerebro durante la vida fetal, y en los
primeros aos de la vida posnatal favoreciendo la ramica-
cin y mielinizacin de las clulas neuronales del Sistema
Nervioso Central.
La regulacin en la secrecin del tiroides se encuentra de-
nida por la Hormona Estimulante de Tiroides (TSH), hor-
mona hiposiaria que acta de la siguiente manera: cuando
el nivel de T3 y T4 baja en sangre, la hipsis lo detecta y
aumenta la produccin de TSH, que estimula el tiroides para
que produzca y libere mas hormonas tiroideas; cuando el ni-
vel de hormonas tiroideas es alto, la hipsis se frena, baja
la TSH en sangre y el tiroides ralentiza su actividad.
Las enfermedades del tiroides abarcan las alteraciones re-
lacionadas con la liberacin excesiva de hormona tiroidea
(hipertiroidismo), otras vinculadas con una deciencia de
hormona tiroidea (hipotiroidismo), y lesiones tumorales.
(1)
Cualquier trastorno funcional o estructural que interera en
la produccin de concentraciones adecuadas de T3 y T4 ori-
gina hipotiroidismo. Este trastorno puede ser primario, si se
debe a una anomala intrnseca del tiroides, o secundario si
se origina por un trastorno hipotalmico o hiposiario
(2,3)
El Hipotiroidismo Congnito (HC) es una enfermedad pro-
ducida como consecuencia de la falla de la glndula tiroides
del nio, que se puede deber a la alteracin embriolgica del
desarrollo de sta (atireosis, ectopa o hipoplasia), o a la al-
teracin en la hormonognesis, debido a defecto enzimtico
que suele ser en general familiar y cursar con bocio. Ambas
formas conllevan a una hipofuncin tiroidea denitiva, y la
terapia sustitutiva con T4 es de por vida. Por lo tanto, estos
Hipotiroidismos Congnitos son permanentes.
Existen otras formas de hipotiroidismo, los llamados tran-
sitorios. Su frecuencia no esta bien determinada, general-
mente se relacionan con la administracin de drogas anti-
tiroideas a madres hipertiroideas, afectas de Enfermedad
de Graves Basedow, o por el pasaje transplacentario de
anticuerpos bloqueantes anti-receptor de TSH al feto.
(4)

Los bebes sin tiroides o con problemas en la formacin de
las hormonas tiroideas, en el momento del nacimiento son
absolutamente normales, ya que se han desarrollado con la
ayuda de las hormonas tiroideas de la madre. Los signos de
HC se van a desarrollar a partir de la primera semana de vida
pero no van a ser evidentes hasta el segundo o tercer mes,
y para entonces se ha producido ya un deterioro mental que
puede ser muy signicativo. La clnica mas tpica es la de un
bebe con ictericia prolongada, constipacin, hernia umbili-
cal o cada tarda de cordn, macroglosia, letargo, motilidad
disminuida, llanto ronco y poco vigoroso, entre otros menos
especcos.
(5)
El HC se detecta con la determinacin de TSH en el recin
nacido mediante la Pesquisa Neonatal (PN), que compren-
de una batera de pruebas bioqumicas de screening para
ciertos desrdenes metablicos o errores innatos del meta-
bolismo, que se practican a los recin nacidos, a partir de las
48 horas y hasta los 7 (siete) das de vida.
La enfermedad en cuestin es la causa de discapacidad
mental profunda prevenible ms frecuente. Su tratamiento
consiste en la toma diaria de un comprimido de hormona ti-
roidea.
En nuestra provincia no hay trabajos que documenten da-
tos epidemiolgicos sobre HC, con lo que se hace difcil sa-
ber con que prevalencia e incidencia se presenta.
El HC es un defecto metablico. Este tipo de enfermedades
puede ser de tipo congnito o hereditario, carecen de snto-
mas especcos tempranos y si no se tratan precozmente
pueden provocar discapacidades fsicas e intelectuales,
e incluso la muerte. Hasta la fecha se han descrito mas
de 4000 defectos metablicos, de los cuales aproximada-
mente 70 conducen a un dao cerebral leve o severo, dis-
poniendo 50 de ellos de tratamiento efectivo. La deteccin
de estos ltimos cobra importancia por la posibilidad de
recuperacin del individuo afectado a una calidad de vida
cuasi-normal.
El diagnstico y tratamiento temprano asegura el desarro-
llo mental, psicomotor y crecimiento normal de los nios
afectados. Se sabe que la prevalencia mundial de HC es de
1:2000 a 1:3000 RN, sin embargo se han descrito variacio-
nes en la frecuencia, tanto geogrcas como poblacionales.
Como se puede observar, el principio de esta PN es detec-
tar enfermedades congnitas o hereditarias, que no tienen
manifestaciones clnicas en los primeros meses de vida y
que pueden producir daos severos e irreversibles, pero que
si se detectan a tiempo, tienen tratamiento efectivo. Por lo
expresado, la PN es una gran herramienta de la medicina
preventiva.
(6-11)
En nuestro pas existen tres leyes nacionales que convier-
ten el test en obligatorio: 23413 (de 1986), la 23874 (de
1990) y la 24438 (de 1994). Hacen referencia a tres enfer-
medades: HC, Hiperfenilalaninemia (PKU), y Fibrosis Qusti-
ca (FQ). Sin embargo, si bien la ley es Nacional, Argentina es
un pas federal, esto es, las Provincias se adhieren a las le-
yes que quieren, tienen derecho a elegir. El Estado Nacional
no tiene injerencia, salvo el caso que lanzara un Programa
Nacional de PN.
(12)
Una de las restantes dos pruebas que componen el Scree-
ning o PN bsico es la determinacin de Fenilalanina (Fal)
para la deteccin de un grupo de afecciones hereditarias
denominadas Hiperfenilalaninemias, que se caracterizan
porque su inconveniente es no poder transformar el ami-
Pg
|
Trabajo: pgs 41
|

46
nocido esencial Fal a Tirosina, de tal forma que esa sus-
tancia, de amplia presencia en los alimentos, se deposita
hasta niveles txicos en sangre, llevando a la produccin de
cetoacidosis. Puede llevar a dao cerebral severo en caso
de no recibir tratamiento adecuado, el cual es una dieta con
bajo contenido de Fal. Las Hiperfenilalaninemias pueden
ser: transitoria benigna, maligna o la forma ms comnmen-
te conocida, la Fenilcetonuria clsica.
(13)
La Fibrosis Qustica (FQ) es una enfermedad gentica, que
afecta los canales de conductancia del cloruro por decien-
cia de la Protena Reguladora de la Conductancia Transmem-
brana (CFTR), haciendo ms viscosas todas las secreciones
de las glndulas exocrinas. El dao principal se produce en
los pulmones y el pncreas; su tratamiento precoz mejora
la calidad y duracin de vida. Se detecta mediante la deter-
minacin de Tripsina (Tripsina Inmuno Reactiva) neonatal
en la PN.
El tratamiento es especco para cada caso; en cuanto al
costo, se encuentra vinculado a las Leyes Provinciales es-
tablecidas.
En nuestra provincia, la PN es obligatoria para las determi-
naciones de TSH y Fal desde 2004, segn ley provincial N
4100. En el ao 2005 se modic la ley para incluir dentro
de la PN la determinacin de Tripsina y, de esta forma, des-
de Enero de 2006 se conform el Programa de Pesquisa
Neonatal (PPN) en el Sector Pblico, cubriendo totalmente
de esta manera a los bebes nacidos vivos en el Hospital Dr.
Ramn Madariaga de la ciudad de Posadas.
MATERIALES Y MTODOS

Se tom como poblacin para este estudio a los Recin Naci-
dos vivos del Hospital Dr. Ramn Madariaga de la ciudad de
Posadas, a quienes se les realiz la PN, en el perodo com-
prendido entre Enero-Noviembre de 2006, lapso de tiempo
durante el cual se encuentra instituido el PPN.
Las muestras se obtuvieron mediante puncin del taln o pun-
cin venosa entre las 24 hs. y los 7 das de vida. La sangre se
deposit en papel de ltro Schleicher & Schuell 903 (Tarjeta
de Guthrie), diseados especcamente para tal n, provistos
de 6 (seis) crculos de 13 mm de dimetro, de acuerdo con las
tcnicas internacionalmente aceptadas. (Fig.1).
En el diseo de esta tarjeta se incluy un espacio destina-
do al registro de los siguientes datos: identicacin del pa-
ciente, de la madre, del centro asistencial de origen donde
se produjo el nacimiento; fecha de nacimiento y primera
ingesta de leche, y otras informaciones de inters mdico.
Posteriormente las mismas fueron enviadas al Laboratorio
de PN para su evaluacin y procesamiento bioqumico, que
consisti en la cuanticacin de la TSH mediante el mtodo
Ultra Micro ELISA (UMELISA-kit comercial).
El UMELISA TSH neonatal es un ensayo heterogneo inmu-
noenzimtico tipo sndwich, en el cual se utiliza como fase
slida, placas de tiras con pocillos revestidos previamente
con anticuerpos monoclonales Anti Cadena Beta de la TSH.
Las muestras, calibradores y el control en manchas de san-
gre seca se eluyeron con un conjugado Anti TSH Humana
(Carnero)/Fosfatasa Alcalina. Este eluato se deposit en los
pocillos de las tiras, permitiendo la formacin del comple-
jo anticuerpo/TSH/anticuerpo-enzima. Se realiz un lavado
posterior, eliminando as los componentes no jados. Se
aadi un sustrato uorognico (4-metilumbeliferil fosfa-
to) en los pocillos de las tiras, que result hidrolizado por
accin de la enzima del conjugado. Por ltimo, se midi la
intensidad de la uorescencia emitida, que es proporcional
a la concentracin de TSH presente en la muestra.
Los valores de TSH menores al punto de corte (15UI/ml), se
consideraron normales. Los valores mayores a ste, se con-
sideraron como sospechosos, recitndose a los pacientes
para una nueva toma de muestra antes del da 21 de vida,
para posterior conrmacin mediante perl tiroideo (TSH,
T4total y T4libre). Los valores elevados de TSH y disminui-
dos de T4 conrmaron los diagnsticos de HC. Es importan-
te sealar que al momento de la recitacin se les suministr
a los pacientes el tratamiento pertinente, que consisti en
dosis de Levotiroxina, evitando as la posible tardanza, si se
trataba de un caso positivo.
Se realiz un estudio descriptivo y retrospectivo sobre los ca-
Figura 1. Tarjeta de Guthrie modelo.
sos positivos para HC detectados mediante la PN. Para el mis-
mo, se obtuvo el nmero de Nacidos Vivos durante el perodo
estudiado de los registros de la Seccin Partos del Hospital
Dr. Ramn Madariaga. Para la carga de estos datos y realiza-
cin de los grcos, se utiliz el programa Microsoft Excel.
RESULTADOS
En el perodo comprendido entre Enero-Noviembre 2006, el
nmero de nacidos vivos fue de 3440, con una distribucin
por sexos de:
El rango de peso al nacer que predomin fue de 2500-3500gr.,
con un mnimo de 910gr., y un mximo de 6700gr. (Fig. 3).
El rango de edad de gestacin mas frecuente fue de 37-40 se-
manas, con mnimo de 26 y mximo de 42 semanas. (Fig. 4).
Fig. 4: Observacin de la frecuencia renacimientos distri-
buidos segn las Semanas de Gestacin
El nmero de tamizajes en dicho perodo fue de 2922, obte-
nindose as una cobertura del 84,94% del total de Recin
Nacidos vivos en el Hosp. Dr. Ramn Madariaga.
Se dene Incidencia de una enfermedad como el nmero
de casos nuevos de una enfermedad durante un perodo de
tiempo, que se desarrollan en una poblacin sana, pero en
riesgo de contraer la misma.
(14)
En esta enfermedad el riesgo
a contraerla lo poseen todos los recin nacidos vivos, pues no
hay otro factor que inuya mas que el de nacer, ya que, te-
ricamente no se tienen evidencias de deciencia de yodo en
nuestra regin. La incidencia de casos positivos de HC calcu-
lada para nuestra ciudad es de 1:1146 Recin Nacidos vivos.
Del 100% de muestras tamizadas:
El 0,3% de ellas (9 muestras), fueron mal tomadas (pa-
pel ltro sobresaturado de sangre, gotas de sangre insu-
ciente, etc.), solicitndose nuevas muestras. (Fig.5).
Femenino
49,75%
Masculino
50,25%
Figura 2. Observacin de la distribucin
por sexos durante el perodo Ene-Nov 2006.
DISTRIBUCION POR SEXO
0
100
200
300
400
500
600
9
0
0
-
1
5
0
0
g
r
1
5
0
1
-
2
5
0
0
g
r
2
5
0
1
-
3
5
0
0
g
r
3
5
0
1
-
4
5
0
0
m
a
y
o
r
d
e
4
5
0
0
g
r
Rangos de Peso (gr.)
Frecuencia
Figura 3. Distribucin por Peso de los Recin Nacidos vivos.
DISTRIBUCION POR PESO EN GRAMOS
0
100
200
300
400
500
600
2
5
-
3
0
s
e
m
3
1
-
3
4
s
e
m
3
5
-
3
7
s
e
m
3
8
s
e
m
3
9
s
e
m
4
0
s
e
m
4
1
s
e
m
4
2
s
e
m
Semanasde Gestacin
Frecuencia
Figura 4. Observacin de la frecuencia renacimientos
distribuidos segn las Semanas de Gestacin.
DISTRIBUCION POR SEMANAS DE GESTACION
Figura 5. Invalid Specimens
Pg
|
Trabajo: pgs 41
|

46
Fig. 5: Muestras rechazadas por diferentes motivos:
1. muestra insuciente; 2. muestra desgastada; 3. muestra no
secada antes del envo; 4. muestra sobresaturada; 5. muestra
diluida, descolorida o contaminada; 6. muestra con anillos de
suero; 7. muestra coagulada; 8. muestra sin sangre.
Fuente: www.marchofdines.com/les/neonatal.pdf.

Otro 0,3% de ellas (9 muestras) correspondi a resul-
tados sospechosos, al dar un valor de TSH mayor a
15UI/ml. De stas:
2 (dos) no se pudieron recitar para la toma de una se-
gunda muestra.
A las 7 (siete) restantes se las pudo localizar, realizn-
doles las pruebas de conrmacin, de las cuales:
4 (cuatro), resultaron con valores dentro de los rangos
normales.
3 (tres), acabaron siendo conrmadas como HC.
El tiempo promedio empleado para conrmar y tratar
los tres casos detectados fue de 39 20 das, con un
rango de 12-63 das. Hasta el momento no se han rea-
lizado las pruebas para detectar la etiologa de ningu-
no de los tres casos. (Fig. 6).
Por ltimo, de estos 3 (tres) casos, 2 (dos) eran de sexo
femenino (66,6%), mientras que el restante era masculino
(33,3%).
CONCLUSIN
El Peso y las Semanas de Gestacin no tienen asociacin
con el riesgo para contraer HC, pero, si la toma de muestra
se realiza sobre un neonato pretrmino, es probable que
el valor de su TSH est elevado, dando lugar a potenciales
falsos positivos. Para evitar estos sucesos es que se reco-
mienda una segunda toma de muestra a las 2 (dos) sema-
nas de vida, con el objeto de reevaluar al bebe.
El porcentaje de cobertura estimado es elevado respecto
al del interior de nuestra provincia, dado que la divulgacin
del PPN est en sus comienzos. Sumado a esto, no debemos
descartar la dicultad que acarrea el envo de las muestras
tomadas por otros laboratorios del interior de Misiones al
central, sito en la ciudad de Posadas.
La Direccin Materno-Infantil del Ministerio de Salud de
la Nacin establece una cobertura de aplicacin en el or-
den Nacional de aproximadamente un 75%. En Cuba y en
la ciudad de Navarra, Espaa, existen programas donde el
porcentaje de cobertura es del orden del 97-99%. Estos lti-
mos son PPN establecidos desde hace ya 15-20 aos, que
utilizan sangre de cordn umbilical para la deteccin de TSH
neonatal, elevando el valor de corte de la TSH, medida por la
tcnica utilizada. El problema con esta muestra es que las
hiperfenilalaninemias no se detectan antes de las 48 horas,
lo que hace imposible su prctica en nuestro medio.
La Incidencia calculada es elevada con respecto a la Inci-
dencia mundial, segn literatura (1:2000 a 1:3000), como
as tambin lo es frente a publicaciones pertenecientes a
otros lugares (1:2778 en Ciudad Autnoma de Buenos Ai-
res, perodo 2000-2002

; 1:3571 en Mxico, perodo 2001-
2002).
(15,16)
Sin embargo, para hablar con certeza de la
verdadera frecuencia de la patologa tendramos que contar
con una cobertura total, es decir, practicarles la PN a todos
los Recin Nacidos sin excepcin y con cero fallas en locali-
zacin de casos sospechosos, hecho que aun no se puede
alcanzar.
Una posible explicacin a la alta incidencia de HC calculada
para el Sector Pblico de nuestra ciudad es que existe la
probabilidad de obtener varios casos juntos, como ninguno
en un determinado lapso de tiempo, siendo el de este estu-
dio, un perodo considerablemente corto como para brindar
una descripcin precisa. Se debe continuar el seguimien-
to epidemiolgico, ya sea para evaluar nuestra poblacin
como para optimizar el PPN. Por tal motivo este estudio
ofrece una base sobre la cual poder apoyarse en trabajos
posteriores.
Las muestras rechazadas por haber sido mal tomadas co-
rrespondieron al intervalo de tiempo Enero-Marzo, lapso
en que se dio inicio al PPN, lo que reeja la falta de entre-
namiento y/o capacitacin de los extraccionistas para la
tcnica elegida (puncin de taln en Tarjeta de Guthrie). Sin
embargo, otros trabajos muestran un porcentaje mas ele-
vado de muestras mal tomadas (1,85% Mxico, 2001-2002;
2,7% Colombia, 2001).
(17)
En cuanto a las muestras que no pudieron ser ubicadas para
su recitacin, fue debido a la falta de datos sobre la identi-
cacin del paciente. Este hecho ocurri, ya sea por el mal
relleno de las tarjetas, que como hemos mencionado, tienen
un espacio para identicacin del paciente; o por cambios
de domicilio o nmero de telfono.
Los resultados elevados de TSH, los cuales normalizaron
sus valores en la segunda determinacin, se debieron a
que la primera toma de muestra se efectu antes de las 48
28 / 07 /2006
25 / 07 /2006
26 / 10 /2006
0
10
20
30
40
50
60
70
D
I
A
S
1
2 1 3
CASOS
Das
Figura 6. Tardanza del PPN en conrmar
diagnostico de los casos positivos.
DIAS ENTRE Dx Y Tto
horas de vida. La muestra se aconseja obtenerla el tercer
da de vida, no antes de las 48 horas, por la elevacin sio-
lgica de la TSH, que podra dar lugar a falsos positivos, ni
mas tarde del quinto da, con objeto de no retrasar mas el
tratamiento.
El curso de tiempo transcurrido entre la deteccin y la res-
pectiva conrmacin y tratamiento de cada caso positivo de
HC ha ido en progresivo descenso, lo que se traduce en una
optimizacin del PPN, del primero al tercer caso y, lo que es
mas importante en un pronstico muchsimo mas favorable
para los nios.
El tiempo de espera entre la deteccin y la conrmacin del
resultado obtenido, y por tanto, diagnstico de la patologa,
se ha demostrado que descendi notoriamente, llegando al
tiempo ptimo de 12 das. Lo mismo sucedi con el nmero
de muestras rechazadas por mala toma. Esto atestigua del
buen trabajo multidisciplinario desarrollado por todos los
Profesionales intervinientes, tanto en la actividad tcnica
como en la social, considerando las histricas falencias de
estos servicios de PN en la respuesta a las situaciones de
recitado; y que adems avala la optimizacin del servicio,
debido a que el imprescindible acortamiento de ese tiempo
de espera redunda en la aplicacin del tratamiento (mayor
precocidad) y por ello, en la calidad de vida del paciente.
La preponderancia del gnero femenino sobre el masculino
en los casos de HC ocurrida en nuestra ciudad se asemeja
a la literatura consultada (70% nias-20% nios, Navarra,
1997; 90% nias-10% nios, Ciudad Autnoma de Buenos
Aires, 2001).
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1.- Robbins, S.; Cotran, R.; Kumar, V.; Collins, T. El Siste-
ma Endocrino. En: Patologa Estructural y Funcional. Pag.
1174-1178. Ed. Mc Graw Hill. Interamericana, 6 ed., Madrid.
1999.
2.- Greenspan, F.; Gardner, D. Endocrinologa Bsica y Clni-
ca. Editorial Manual Moderno. 5ta. ed. Mxico DF., 2003.
3.- Albarrn Jara, A. Endocrinologa. Editorial Mdica Pana-
mericana SA. 1ed. Madrid. 2003.
4.- Oyarzbal, M.; Chueca, M.; Elso, J.; Sola, A.; y la comisin
de tiroides de la SEEP. Screening Neonatal del Hipotiroidis-
mo Congnito: Resultados del Programa en Navarra. Rev.
Anales del Sistema Sanitario de Navarra. Navarra, 1998;
Vol.21, N3.
5.- Cattani, A.Transtornos Tiroideos Neonatales. Boletn de
la Escuela de Medicina de la Universidad Catlica de Chile.
Vol.29
6.- Fisher, D. A. Second International Conference on Neo-
natal Thyroid Screening: Progress report. J. Pediatr 1983;
102: 653-654.
7.- Toublanc, J. E. Comparision of Epidemiological data on
Congenital Hypothyroidism in Europe with those of other
Parts in the World. Horm Res. 1992; Vol.38: 230-235.
8.- Klein, R. Z.; Mitchell, M. L. Hypothyroidism in Infants and
Children. Neonatal Screening. In: Braverman, L.; Utiger, R.,
(eds). Werner and Inglars. The Thyroid. New York. 984-994.
Lippincott-Raven Press. Philadelphia; 1996.
9.- Klett, M. Epidemiology of Congenital Hypothyroidism.
Exp. Clin. Endocrinol Diabetes 1997; 105 Suppl 4: 19-23.
10.- Gell GR. Hipotiroidismo. En: Caparrs CHM. Introduc-
cin a la Endocrinologa Peditrica. 66-79. Editorial cient-
co-tcnica. Ciudad de La Habana 1987.
11.- Marrero N, Frmeta A, Coto R, Villegas L. Medicin de
TSH, T4 y Phe en muestras de sangre del cordn umbilical
en papel de ltro: impacto en el tamizaje neonatal. Biomed
2000;20:30-41.
12.- Borrajo, G. Males Congnitos. Rev. Fundacin Bioqu-
mica Argentina.
13.- Chiesa, A; Papendieck, L; Prieto, L; Bergad, C. Hiperfe-
nilalaninemias: Fisiopatologa y Pesquisa. Rev Hosp. Nios
Buenos Aires. Vol. XXXVI-N157. Junio de 1994.
14.- Fernandez Pita, S.; Prtigas Daz, S.; Valdez Caedo, F.
Medidas de Frecuencia de Enfermedad: Incidencia y Preva-
lencia. www.sterra.com. Atencin Primaria en la Red.
15.- Resultados Estadsticos del Programa de Pesquisa
Neonatal de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Publica-
cin de la Red de Pesquisa Neonatal Coordinacin Redes de
Salud Secretara de Salud Gobierno de la Ciudad Autnoma
de Buenos Aires. 29 y 30 de noviembre 2002. Buenos Aires.
16.- Vela-Amieva, M.; Gamboa-Cardiel, S.; Perez-Andrade, M.;
Ortiz-Corts, J. Epidemiologa del Hipotiroidismo Congnito
en Mxico. Salud Pblica Mex 2004; 46: 141-148.
17.- De Bernal, M.; Caldas, M.; Bonilla, R.; Chamorro, G.; Mata-
llana, A. Tamizacin para Hipotiroidismo Congnito en Cali y
Constitucin de un Centro Piloto de
Referencia para la Identicacin Temprana de la Enferme-
dad. Rev. Colombia Mdica, Vol. 34 N1, 2003.
Pg
|
Trabajo: pgs 47
|

51
La tuberculosis (TB) es una enferme-
dad infecciosa producida por Myco-
bacterium tuberculosis. Se estima que
alrededor de un tercio de la poblacin
mundial se encuentra infectada con di-
cha micobacteria, y que dos millones de
personas mueren anualmente en todo
el mundo por esta enfermedad.
1
En la Argentina la TB es considerada una
enfermedad endmica. Con la epidemia
del HIV/SIDA ha habido un aumento im-
portante en el nmero de enfermos de
TB.
2
La infeccin con el HIV, no slo ha lleva-
do a un aumento de la incidencia de TB,
sino que tambin produjo un aumento
de enfermedades producidas por las
micobacterias no tuberculosas (NTM),
llamadas micobacteriosis.
3
Este hecho
lleva frecuentemente a la necesidad de
la identicacin micobacteriana.
Dentro del Complejo M. tuberculosis se
encuentran las siguientes especies: M.
tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M.
africanum, M. microti, M. caprae, M. ca-
netti y M. pinnipedii.
4
El M. bovis es el agente etiolgico de la
TB bovina, pero puede tambin producir
enfermedad en el hombre, convirtiendo
a la enfermedad en una zoonosis. Por tal
motivo, es necesario contar con herra-
mientas adecuadas para diferenciar M.
bovis de M. tuberculosis en aquellos ca-
sos donde el enfermo en estudio posea
caractersticas epidemiolgicas compa-
tibles con una tuberculosis causada por
M. bovis. Una de las causas por la que es
importante saber si la enfermedad esta
causada por M. tuberculosis o M. bovis
es por el tratamiento. M. bovis es intrn-
secamente resistente a pirazinamida,
una de las principales drogas utilizadas
en el tratamiento de la TB causada por
M. tuberculosis.
5
Las micobacterias no tuberculosas son
microorganismos ambientales que pue-
den producir desde colonizacin hasta
enfermedad en el husped susceptible.
Las personas estn habitualmente en
contacto con las micobacterias am-
bientales, las cuales son comnmente
ingeridas, inhaladas o hasta pueden
estar en la piel.
Segn su patogenicidad y virulencia, las
micobacterias se clasican en tres gru-
pos. El primero incluye a los patgenos
estrictos altamente virulentos. Estos no
son encontrados en el medio ambiente.
Algunos ejemplos de este grupo son el
complejo M. tuberculosis, M. leprae.
En el segundo grupo se encuentran las
micobacterias potencialmente patge-
nas, de virulencia intermedia. La mayo-
ra se encuentran en la naturaleza y se
convierten en patgenas en circunstan-
cias especiales del husped, es decir se
comportan como oportunistas. Como
ejemplo de este grupo se encuentra el
complejo Mycobacterium avium-intra-
cellulare.
Pertenecen al tercer grupo las especies
normalmente saprtas, avirulentas,
que son no patgenas o lo son slo ex-
cepcionalmente. Como ejemplo se en-
cuentran M. gordonae, M. fortuitum.
Otra clasicacin de las micobacterias
es la que fue descrita por Runyon, y se
basa en caracteres como el tiempo de
crecimiento y la cromogenicidad de las
colonias obtenidas en cultivo.
6
Los grupos son:
I. Fotocromgenas: son de crecimien-
to lento. Colonias no pigmentadas en
la oscuridad, los cultivos jvenes ad-
quieren color amarillo al exponerlos a
la luz.
II. Escotocromgenas: Son de creci-
miento lento. Colonias pigmentadas,
amarillentas o anaranjadas, aunque
desarrollen en la oscuridad.
III. No cromgenas: Crecimiento lento.
Colonias no cromgenas generalmen-
te. En algunos casos los cultivos viejos
adquieren color amarillento.
IV. De crecimiento rpido: Desarrollan
colonias en los medios de cultivo en
menos de una semana.
Beln Imperiale
1
Nora Morcillo
1
Amelia Bernardelli
3
1 Bioqumico
4 Bioqumica
5 Bioqumica
Lugar de Trabajo:
1 Laboratorio de Referencia del Programa
de Control de la Tuberculosis de la
Provincia de Buenos Aires, Hospital Dr.
Antonio A. Cetrngolo.
2 Laboratorio de Referencia en
Tuberculosis Bovina (OIE), Laboratorio
de Referencia en Paratuberculosis (OIE)
DILAB -Servicio Nacional de Sanidad y
Calidad Agroalimentaria (SENASA)
MONOGRAFA
Identicacin fenotpica de micobacterias
Las enfermedades causadas por micobacterias se diagnos-
tican generalmente por exmenes bacteriolgicos, baci-
loscopa y cultivo. A travs de la baciloscopa no es posible
identicar la especie causal y solo se informa presencia de
bacilos cido-alcohol resistentes, en cambio el cultivo per-
mite continuar con el proceso de identicacin micobacte-
riana.
En el caso de diagnosticar a un paciente con TB o con mi-
cobacteriosis el comportamiento clnico debe ser comple-
tamente distinto, ya que la implicancia epidemiolgica y el
tratamiento ecaz deben ser diferentes en ambos casos.
Hasta el presente no ha sido demostrada la transmisin
persona a persona, especialmente por va aergena, de las
NTM. Adems, la resistencia intrnseca de la mayora de es-
SC: Semicuantitativa
Velocidad de crecimiento
Rpida (< 7 das)
Pigmentado No Pigmentado
Fotocromgena / Escotocromgena
Catalasa SC Catalasa 68C
+
+
Nitrato Reductasa
Arilsulfatasa
(3 y 14 das)
-
M. phlei
- / +
M. vaccae
Nitrato Reductasa
-
- +
M. chelonae M. chelonae
Crecimiento en
ClNa 5%
+
M. smegmatis
- +/- +
M. fortuitum
M. peregrinum
(M. fortuitum
se colorea con
el verde de
malaquita)
Identicacin a partir de aislamientos obtenidos en cultivos slidos en base de huevos.
Pg
|
Trabajo: pgs 47
|

51
tas micobacterias a los agentes activos contra M. tubercu-
losis hace imprescindible incorporar otros frmacos al rgi-
men teraputico adecuado.
Debido a estos motivos es que surge la imperiosa necesi-
dad de efectuar una correcta identicacin micobacteriana
cuando el caso clnico lo requiera.

En presencia de un aislamiento clnico de una NTM, se de-
ben considerar las caractersticas del mismo y la frecuencia
del aislamiento.
En los pacientes no infectados por el HIV es necesario aislar
la micobacteria por lo menos tres veces en un cultivo abun-
dante y relacionarlo con el estado clnico de la persona para
denir la micobacteriosis. En cambio, en los pacientes infec-
tados por el HIV o con alguna otra inmunosupresin severa,
un nico aislamiento de una NTM aporta un dato relevante
para el diagnstico de una micobacteriosis oportunista
como causa de enfermedad.
Existen distintos mtodos para la identicacin de mico-
bacterias: los fenotpicos y los genotpicos. Las pruebas
fenotpicas constituyen el principal mtodo para identicar
micobacterias en laboratorios clnicos, especialmente en
establecimientos de medianos o bajos recursos y compleji-
dad. Los mtodos genotpicos son mucho ms rpidos, tam-
bin son ms costosos y complejos, quedando solamente
disponibles para laboratorios de alta complejidad. Adems
estos mtodos no reemplazan a los fenotpicos, sino que
aportan datos complementarios para la correcta identica-
cin micobacteriana.
Las micobacterias ms frecuentemente aisladas de pacien-
tes atendidos en el Laboratorio de Referencia del Programa
de Control de TB del Hospital Dr. Antonio Cetrngolo, resulta-
ron ser M. gordonae en pacientes no infectados con el HIV y M.
avium en pacientes infectados con HIV.
Sobre la base de estos hallazgos clnicos y a la posibilidad
de nuestro laboratorio de realizar las pruebas fenotpicas de
identicacin, se presenta el siguiente algoritmo destinado a
la rpida y correcta aproximacin de la identicacin de las
principales NTM encontradas en la poblacin que concurre a
nuestro servicio de salud.
El algoritmo esta basado en la observacin de las caracters-
ticas culturales de las micobacterias y en las pruebas bioqu-
micas que revelan la presencia de enzimas asociadas a algu-
na va metablica de estos microorganismos.
6,

7
Algunas veces se utiliza la sensibilidad o resistencia a antibi-
ticos como indicacin de la especie bacteriana.
Cultivos en medio slido
Caractersticas culturales: colonias secas, rugosas,
no pigmentadas, de crecimiento lento, mayor de 15 das
Probable complejo M. tuberculosis
Niacina
- +
M. tuberculosis M. bovis
TCH: resistente
Pirazinamidasa: positiva
TCH: sensible
Pirazinamidasa: negativa
Ziehl-Neelsen
Formacin de cuerdas
+
-
Cultivos en medio lquido
Probable complejo M. tuberculosis Probable NTM
Niacina
- +
M. tuberculosis M. bovis
TCH: sensible
Pirazinamidasa:
negativa
TCH: sensible
Pirazinamidasa:
positiva
La observacin microscpica es el primer control que se debe
realizar de todo cultivo que se quiera identicar. Mediante la
coloracin de Ziehl-Neelsen se puede observar la presencia
de microorganismos cido alcohol resistentes, su morfologa
y tamao. Es importante tambin la observacin de las carac-
tersticas culturales de las colonias del aislamiento obtenido.
Este trabajo fue realizado como producto del curso Clasi-
cacin Fenotpica de Micobacterias concretado en el Depar-
tamento de Micobacterias, DILAB-SENASA, Martnez Pcia.
de Bs. As.,9 al 11 de octubre de 2006.
BIBLIOGRAFA
1.- The WHO/IUATLD Global Project on Anti-tuberculosis Drug
Resistance Surveillance: Anti-tuberculosis drug resistance
in the world, report number 2 volume. Geneva; 2004.
2.- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Emilio
Coni. Tuberculosis Noticacin de casos de tuberculosis en
Argentina. Situacin nacional y por provincias. Ao 2003.
PRO.TB.44/03
3.- Pitchenik, A. E., Fertel D. Medical management of AIDS
patients: tuberculosis and nontuberculous mycobacterial
diseases. Med. Clin. North Am. 1992; 76: 121-171
4.- Practical Handbook for the phenotypic and genotypic
identication of mycobacteria. Cardoso Leao, S., Martin A.,
Meja G., et al. 2004.
5.- World Health Organization (WHO). Emerging and another
communicable diseases, surveillance and control. 1996;
WHO/EMC/ZOO/96.4
6.- Centro Panamericano de Zoonosis (CEPANZO, OPS/OMS).
Nota tcnica nmero 11 Bacteriologa de la tuberculosis.
Kantor I. 1979.
7.- Material bibliogrco del curso Clasicacin Fenotpica
de Micobacterias.DILAB- SENASA, 9-11 de octubre de 2006.
Pg
|
Trabajo: pgs 47
|

51
- +
- +
Velocidad de crecimiento
Lenta (>7 das, no M. tuberculosis)
Pigmentado No Pigmentado
Fotocromgena Escotocromgena
+
Reduccin de Telurito
(3 y 9 das)
-
Nitrato Reductasa
+
M. kansasii
+
Nitrato Reductasa
Red. Telurito
(3 y 9 das)
Red. Telurito
3 das 9 das
-
M. gordonae
- +
+
M. scrofulaceum
-
+
Nitrato Reductasa
Reduccin de Telurito
(3 y 9 das)
Complejo
M. aviumintracellulare
PRA
M. avium M. intracellulare
Catalasa SC Catalasa 68C Catalasa SC Catalasa 68C
Identicacin a partir de aislamientos obtenidos en cultivos slidos en base de huevos
Valores de referencia del hemograma en embarazadas, con tecnologa actual
RESUMEN
Se procesaron 435 muestras de embarazadas clnicamente sanas con la nali-
dad de obtener valores hematolgicos de referencia utilizando un contador con
tecnologa actual.
Los resultados, media y desvo estndar de cada parmetro hallado, se presentan
agrupados por trimestres de gestacin, lo cual permite observar las variaciones a
lo largo del embarazo. Han sido signicativos la disminucin de hemoglobina y el
aumento de leucocitos a expensas de neutrlos y monocitos.
Cualquier mnimo cambio en los valores hematimtricos de una embarazada, fue-
ra de lo esperado siolgicamente para cada trimestre, debe ser considerado en
cuanto a magnitud y tiempo de gesta. Esto puede sugerir la presencia de alguna
patologa.
SUMMARY
435 blood samples of clinically healthy pregnancies were examined by means of a
state of the art cell-counter in order to establish the haematological reference data.
The results, with means and standard deviations of each parameter measured,
were presented according to each trimester of gestation, thus allowing the ob-
servation of the variation of this data throughout the pregnancy. The lowering
of haemoglobin and rise of leukocytes levels at the expense of neutrophils and
monocytes were signicant.
Other than that physiologically expected for each trimester, the magnitude and
timing of any minimum haematimetric values change during pregnancy should
be taken into account. This may indicate the presence of some pathology.
Katia Canalejo
1
Juan Tentoni
2
Mnica Aixal
3

Ana Mara Jelen
4
1 Bioqumica Especialista en Hematologa
2 Bioqumica Especialista en Hematologa
3 Bioqumica
4 Bioqumica
Lugar de Trabajo:
Instituto de investigaciones
Hematolgicas Academia Nacional
de Medicina
1
Pacheco de Melo 3081
Ciudad A. de Buenos Aires. Hospital
Vlez Sarseld
2
, Caldern de la Barca
1550 Ciudad A. de Buenos Aires.
Katia Canalejo
Laguna 1120 dpto 2 1407 - Capital Federal
canalejok@hematologia.anm.edu.ar
Valores de referencia del hemograma
en embarazadas, con tecnologa actual
Pg
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Trabajo: pgs 52
|

54
INTRODUCCION
El anlisis completo del hemograma, incluido el recuento dife-
rencial de leucocitos, es usado en el seguimiento clnico de las
embarazadas. Por lo tanto, tener valores de referencia correc-
tos, es esencial para la interpretacin de los resultados (1).
La mayora de los contadores hematolgicos usados hoy
en da, en centros asistenciales de alta complejidad o de
referencia, tienen incorporaciones tecnolgicas de avan-
zada. Por ejemplo: al mtodo tradicional para el recuento
de clulas, denominado impedancia o resistencia elctrica
se le han agregado algunas modicaciones tcnicas tales
como Editing (circuito revisor de pulsos que en combinacin
con un transductor Von Behrens reduce la recirculacin de
clulas) y Focusing (enfoque hidrodinmico, mtodo que
controla la orientacin y el nmero de clulas que pasan a
travs de la apertura)(2). Esta combinacin de tecnologas
proporciona un alto grado de precisin en los resultados,
tanto en muestras normales como patolgicas.
El recuento diferencial de leucocitos se realiza por citome-
tra de alta resolucin por ujo enfocado, que permite identi-
car cinco subtipos de clulas blancas en estado natural.
Por todo lo mencionado anteriormente se hace necesario es-
tablecer los valores de referencia para estos equipos (3).
OBJETIVO

Actualizar los valores de referencia del hemograma en los
tres trimestres del embarazo con las nuevas tecnologas
MATERIAL Y METODOS
Poblacin: se estudiaron 455 embarazadas con hemoglobi-
nas mayores de 11gr/dL, en edades comprendidas entre 18
y 40aos, clnicamente sanas, que no tomaban ningn su-
plemento vitamnico ni hierro. Las embarazadas otorgaron
su consentimiento oral para el estudio.
Muestras: se obtuvieron muestras anticoaguladas con
EDTAK3 y los hemogramas fueron realizados en un autoa-
nalizador hematolgico Cell Dyn 3700 (tecnologa: impe-
dancia electrnica, citometra de alta resolucin por ujo
enfocado). El sistema de medicin se basa en impedancia
volumtrica para el recuento de hemates, plaquetas y leu-
cocitos, tecnologa laser para el recuento y diferenciacin
de leucocitos y mtodo espectrofotomtrico basado en la
obtencin de cianmetahemoglobina para la medicin de la
concentracin de la hemoglobina.
ESTADSTICA
Acopio de datos en planilla excel
Funciones estadsticas utilizadas: media y un desvo estndar
RESULTADOS
Se procesaron 455 muestras de embarazadas clnicamen-
te sanas, en un contador hematolgico multiparamtrico
totalmente automatizado, diseado para el recuento dife-
rencial de poblaciones celulares sanguneas (4).
El tamao muestral es adecuado para considerar los resul-
tados hallados como valores de referencia (5). Los mismos
se presentan en las Tablas 1 (serie eritroide y plaquetas) y
2 (serie leucocitaria con el recuento diferencial correspon-
diente expresado en valores absolutos).
En ambas tablas se muestran los valores obtenidos en cada
trimestre de gestacin para poder evaluar lo que sucede a lo
largo del embarazo normal (6).
Tabla 1. Serie eritroide y plaquetas: Valores promedio
de referencia en cada trimestre del embarazo
Primer
Trimestre
Segundo
Trimestre
Tercer
Trimestre
Parmetros Media DE Media DE Media DE
RBC (x 10
12
/L) (a) 4,18 0,27 4,09 0,31 4,09 0,26
Hb (g/dL) (b, c) 12,3 0,66 12,1 0,70 11,9 0,65
Hto (L/L) (a) 0,37 0,02 0,36 0,02 0,36 0,02
VCM (fL) 89,4 3,2 90,0 3,6 89,7 4,2
HCM (pg) 29,5 1,3 29,6 1,4 29,1 1,6
ADE (%) 15,0 1,1 15,2 1,0 15,2 1,2
Plaq (x 10
9
/L) 244 50 245 47 244 50
Tabla 2. Serie leucocitaria: Valores promedio
de referencia en cada trimestre del embarazo.
Primer
Trimestre
Segundo
Trimestre
Tercer
Trimestre
Parmetros Media DE Media DE Media DE
Leucocitos (x10
9
/L) (a) 8,77 1,99 9,34 2,10 9,70 2,30
Neutrlos (x10
9
/L) (a) 5,83 1,73 6,55 1,96 6,58 1,83
Linfocitos (x10
9
/L) 2,110,58 2,090,53 2,250,68
Monocitos (x10
9
/L) (a) 0,570,19 0,600,19 0,660,24
Eosinlos (x10
9
/L) 0,200,13 0,240,23 0,210,17
Baslos (x10
9
/L) 0,050,02 0,060,03 0,060,03
RBC: Recuento de hemates, Hb: Hemoglobina, Hto: Hematocrito,
VCM: Volumen corpuscular medio, HCM: Hemoglobina corpuscular media,
ADE: Amplitud de distribucin eritrocitaria, Plaq: Plaquetas
a- p<0,01entre primero y tercer trimestre
b- p<0,001 entre primero y tercer trimestre
c- p<0,01 entre primero y segundo trimestre
a- p<0,01 entre primero y tercer trimestre
b- p<0,001 entre primero y tercer trimestre
Valores de referencia del hemograma en embarazadas, con tecnologa actual
CONCLUSIONES
Se establecieron los valores de referencia del hemograma
de embarazadas en cada trimestre de gestacin.
El recuento de los eritrocitos, la concentracin de la hemo-
globina y el hematocrito tuvieron descenso signicativo
entre el primer y el tercer trimestre (p < 0,01). Esto se re-
laciona con la mayor expansin plasmtica con respecto a
la de la masa globular, que se produce durante la gestacin.
La hemoglobina del primero al segundo trimestre disminu-
y un 2,2% (p<0,01), del segundo al tercero, el 1,5% y del
primero al tercero, el 3,4% (p<0,001) (7).
Los ndices hematimtricos volumen corpuscular medio
(VCM), hemoglobina corpuscular media (HCM), concentra-
cin de hemoglobina corpuscular media (CHCM) y ADE (am-
plitud del tamao celular) no tuvieron variacin signicativa
entre los trimestres (8).
El recuento de plaquetas no sufri cambios signicativos
del primero al tercer trimestre de gesta. (9).
Se encontr un aumento signicativo en el recuento de
leucocitos (p<0.001), siendo este aumento a expensas de
neutrlos (p<0.001) y monocitos (p<0.001). En los linfo-
citos, eosinlos y baslos no se encontr ninguna varia-
cin cuantitativa.
Hay que tener en cuenta las diferencias encontradas en
los distintos parmetros, de un trimestre al siguiente. Cual-
quier mnimo cambio en la hematimetra de una embaraza-
da debe ser considerado en cuanto a magnitud y tiempo de
gesta. Cualquier modicacin fuera de la variacin normal
esperada para cada trimestre y, de acuerdo al analito, pue-
de indicar la presencia de alguna patologa (10, 11).
BIBLIOGRAFA
1.- Zarama Marquez FA, Cruz Meja R, Buitron Garca R. Per-
l hematlogico durante el embarazo. Ginecol Obstet Mex,
2002; 70(3): 136-40
2.- Van den Bossche J, Devreese K, Malfait R, Van de Vyve-
re M ,Wauters A, Neels H. Reference values using different
haematology analysers. Clin Chen Lab Med 2000; 40 (1):
69-73
3.- Vives Corrons, J.Ll, Besson I. Los valores de referencia en
hematologa. Sangre 1992; 38 (1): 63-65
4.- Bessman JD. Automated Blood Counts and differentials:
A Practical Guide.Baltimore : John Hopkins University Press,
1986.
5.- National Committee for Clinical Laboratory Standards
(NCCLS). How to dene, determine, and utilize reference in-
tervals in the clinical laboratory; Proposed Guideline Vol 12,
n 2, 1992.
6.- Per Bergsjo. Haemoglobin concentration in pregnant wo-
men. Acta Obstet Scand 1996; 75: 241-244
7.- Canalejo K, Casella A, Bucci M, Cappanera P, Jelen A, Aixa-
la M. Anemia microctica: ferrropenia como causa de anemia
en el embarazo. B y PC 2000; 64 (2):17-24
8.- Artaza JR, Carbia CD, Ceballo MF, Diaz NB. Indice de distri-
bucin de glbulos rojos (RDW): su aplicacin en la caracte-
rizacin de anemias microcticas e hipocrmicas. Medicina
1999;59: 17-22
9.- Tygart SG, McRoyan DK, Spinnato JA, McRoyan CJ, Kitay
DZ. Longitudinal study of platelet indices during normal
pregnancy. Am J Obstet Gynecol 1986 Apr;154(4):883-7.
10.- Marti-Carvajal A, Pena Marti G, Comunian G, Muoz S.
Prevalence of anemia during pregnancy: results of Valencia
(Venezuela) anemia during pregnancy study. Arch Latinoam
Nutr. 2002 Mar; 52(1): 5-11
11.- Van Hove L, Schisano T, Brace L. Anemia Diagnosis, Clas-
sication, and Monitoring-Laboratory Hematology 2000; 6:
93-108.
Pg
|
Trabajo: pgs 55
|

59
RESUMEN
Ferritina srica (FS)>200 g/L se relaciona con mayor riesgo cardiovascular.
Como alternativa, se estudi la protoporrina eritrocitaria (PE) para estimar FS.
En sangre entera de dadores voluntarios: varones (V) (n=183; 19-64 aos) y
mujeres (M) (n=75; 18-59 aos) se determin: Hematocrito (Hto) (contador he-
matolgico MAXM de Coulter) y PE (Piomelli) -g PE/dL eritrocitos -(PE/Hto); en
suero, Protena C Reactiva (PCR) (PCR-ltex, Wiener lab) y FS (IMMULITE Ferritin,
DPC). Para el anlisis de la relacin PE vs FS se incorporaron datos de FS y PE de
nios sanos (N) (n=51,<3 aos) de estudios previos. PE vs FS forman una curva
del tipo Log-Log: Log PE/Hto= a. Log FS + b (p<0.0001); en la interseccin de N
con V y M, PE/Hto=21 se corresponde con FS= 630 g/L, valor correspondiente a
sobrecarga de Hierro (Fe). Se propone el uso de PE, para el monitoreo de elevados
depsitos de Fe en estudios epidemiolgicos.
SUMMARY
Iron (Fe) overload is proposed as a factor increasing cardiovascular risk. Eryth-
rocyte protoporphyrin (EP) was studied as an alternative test for serum ferritin
(SF), usually used to assess Fe stores. Blood samples from volunteer donors:
men (V) (n=183; 19-64 y) and women (M) (n=75; 18-59 y) were analyzed for
Hematocrit (electronic counter MAXM de Coulter ) and EP by Piomellis (g EP/dL
erythrocytes); in serum, C-Reactive Protein (PCR) (PCR-latex, Wiener lab) and SF
(IMMULITE Ferritin, DPC) were determined. EP and SF data from healthy children
(N) (n=51,<3 y) were taken from previous studies. EP correlated inversely to
SF in a Log-Log type curve: Log EP = a. LogSF + b (p<0.0001). The lines intersect
at EP = 21 g /dL erythrocytes and SF = 630 g/L compatible with Fe overload.
These results suggest EP as a screening non invasive test for the assessment of
high Fe stores in adult population.
Silvia Haydee Langini
1
Marta Mabel Lardo
2
Silvana Fleischman
3
Alberto Lazarowski
4
Mara Esther Rio
5

1 Doctora en Bioqumica, UBA
2 Bioqumica, Especialista en Bioqumica
Clnica. Area Hematologa, UBA
3 Bioqumica y Farmacutica, UBA
4 Doctor en Bioqumica, UBA
5 Dra. en Farmacia y Bioqumica, UBA
Lugar de Trabajo:
Ctedra de Nutricin y Seccin
Hematologa. Departamento de
Bioqumica Clnica. Facultad de
Farmacia y Bioqumica. UBA.
Buenos aires, Argentina
Dra Silvia H LANGINI
Ctedra de Nutricin. Facultad de
Farmacia y Bioqumica (UBA)
Junn 956 2do piso (1113) Capital Federal
Tel.: 4964-8242 Fax: 4964-8243
slangini@ffyb.uba.ar
Monitoreo de depsitos de hierro elevados
mediante protoporrina eritrocitaria
Monitoreo de depsitos de hierro elevados mediante protoporrina eritrocitaria
INTRODUCCION
Los problemas relacionados con el estado nutricional res-
pecto del Hierro (Fe) no se limitan a la deciencia sino que
incluyen tambin la sobrecarga que, si bien es mucho me-
nos prevalente, ha sido asociada con aumento del riesgo
de padecer enfermedades crnicas (1). Esta sobrecarga
ha emergido desde la dcada de 1980 en los pases indus-
trializados como el desorden clnico ms importante en el
balance de Fe en poblaciones adultas (2); al respecto se ha
propuesto el exceso de Fe como una hiptesis alternativa de
riesgo cardiovascular (3,4). En nuestro pas, los hbitos ali-
mentarios incluyen elevado consumo poblacional de carne
vacuna (5), la que adems de aportar Fe de elevada biodis-
ponibilidad, es un alimento que tiene la capacidad de incre-
mentar la biodisponibilidad del Fe poco disponible presente
en otros alimentos (6). Si bien la mayora de los cuadros por
sobrecarga se deben a procesos que llevan a su acumula-
cin patolgica en el organismo (7,8), el consumo de can-
tidades excesivas de Fe de alta biodisponibilidad podra ser
tambin considerada entre las posibles causas nutriciona-
les que ponen a los grupos vulnerables, particularmente el
hombre adulto y la mujer postmenopusica, en situacin de
riesgo de sufrir sobrecarga de Fe, especialmente cuando se
asocia con el consumo prolongado de alimentos forticados
o suplementos dietarios. Al respecto, un estudio longitudi-
nal realizado por Snowdon y col en California, entre 1960 y
1980 sobre el hbito de consumir carne, indic que el riesgo
de padecer enfermedad coronaria isqumica era 3 veces
mayor en hombres adultos jvenes que consuman carne
diariamente respecto de los que no lo hacan (9). En este
punto es conveniente recordar que la carne es el alimento
bsico en la dieta de los argentinos.
Para detectar la deciencia de Fe se dispone de una profusa
metodologa que abarca varios tipos de indicadores capaces
de medir diferentes etapas del proceso (10); la situacin es
ms compleja cuando se trata de medir el exceso. As, la fe-
rritina srica es considerada tradicionalmente el indicador
de eleccin para evaluar la magnitud de los depsitos de Fe
corporal en individuos sanos; sin embargo, en presencia de
afecciones inamatorias crnicas o procesos patolgicos
que ocasionan destruccin tisular, la ferritina srica aumen-
ta considerablemente sus niveles, por ser un reactivo de la
fase aguda, y puede alcanzar valores falsamente elevados
compatibles con una posible sobrecarga (10). Por otra par-
te, el elevado costo de los equipos comerciales basados en
tcnicas de enzimoinmunoensayo, as como la forma en que
su determinacin puede ser afectada por deciencias en el
proceso de conservacin de las muestras, son factores que
contribuyen a limitar su aplicacin, particularmente cuando
se trata de estudios epidemiolgicos.
Es por estos motivos que resulta de inters la estandari-
zacin de un indicador alternativo de la ferritina srica que
permita monitorear el exceso de Fe con un costo relativa-
mente bajo, en especial cuando se realizan estudios a nivel
poblacional. En este sentido, la determinacin de protopor-
rina eritrocitaria en sangre entera rene caractersticas
que alientan su estudio con este n ya que la determinacin
puede ser realizada en un laboratorio de mediana compleji-
dad utilizando una muestra de fcil acceso y conservacin.
MTODOS
Se estudi la relacin entre protoporrina eritrocitaria (PE)
y ferritina srica (FS) en muestras de sangre entera obteni-
das de adultos (>18 aos) clnicamente sanos: varones (V)
(n= 183) y mujeres (M) (n=75), 9 de ellas postmenopau-
sicas, que concurrieron voluntariamente a donar sangre al
Servicio de Hemoterapia del Hospital de Clnicas Jos de San
Martn (UBA) entre abril y agosto de 2005.
En sangre entera se determin PE por el mtodo uorom-
trico de Piomelli (11) y hematocrito (Hto) (contador hema-
tolgico MAXM de Coulter) a los nes de expresar los resul-
tados como g PE/dL eritrocitos (PE/Hto). En los sueros se
determin Protena C Reactiva (PCR) (PCR-ltex, Wiener lab)
para descartar FS falsamente elevada (10), y en los que re-
sultaron PCR negativos, se midi FS por ensayo inmunom-
trico (IMMULITE Ferritin, DPC).
Un valor de PE<70 g/dL eritrocitos surgido de las encues-
tas nutricionales realizadas en poblacin de USA (NHANES
II) (12) ha sido considerado compatible con adecuacin
respecto del Fe en el adulto por el International Anaemia
Consultative Group (INACG) (13).
Los valores de FS < 15 g/L son indicativos de bajos depsi-
tos de Fe mientras que aquellos >200 g/L para las mujeres
en edad frtil y >400 g/L para los varones se consideraron
como posibles indicadores de depsitos elevados de Fe en
adultos (14).
Para estandarizar un indicador bioqumico de estado nutri-
cional se necesita disponer de un amplio espectro de datos,
entre los muy bajos y los muy altos del indicador usado
como referencia (en este caso la FS) tal que la distribucin
de los valores correspondientes a la relacin Y (en este
caso PE) vs FS permita identicar la funcin matemtica a
la que dicha relacin se ajusta; sin embargo, en este caso
particular es difcil encontrar adultos sanos con valores de
FS < 15 g/L. En los nios, en cambio, durante la etapa de
crecimiento, tales valores pueden considerarse normales.
Por tal motivo, con el n de completar la zona de FS bajas,
se incluyeron para el anlisis de la relacin entre ambos
indicadores datos de FS y PE de nios (N) (n=51) antro-
pometricamente normales, sin patologas diagnosticadas
que haban participado de estudios previos
1
(15). De esta
1
Piazza N, Dupraz H, Zago LB, Rio ME. Efecto protector de la carne sobre los depsitos de hierro. Presentado al 33 Congreso Argentino de Pediatra.
Sociedad Argentina de Pediatra. Mar del Plata, octubre 1-4, 2003.
Pg
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Trabajo: pgs 55
|

59
manera el total de datos de PE y FS incluidos en el anlisis
fueron 309. Las caractersticas de los grupos estudiados se
indican en la Tabla 1.
Para analizar los resultados, las medias se compararon utili-
zando el test estadstico ANOVA de un criterio considerndo-
se signicativo un p<0.05 y como test a posteriori el test de
Tukey-Kramer (GraphPad InStat Version 3.01, 1998. GraphPad
Software Inc.); para el anlisis de las correlaciones entre am-
bos indicadores se us el programa Microsoft Excel 2000.
RESULTADOS
Los valores promedio desvo estandard y rangos de PE/
Hto (g PE/dL eritrocitos) y ferritina srica (g/L) corres-
pondientes a las muestras de sangre de los individuos estu-
diados se presentan en la Tabla 2.
La relacin entre PE/Hto y FS se muestra en la (Fig. 1). Al
gracar los datos individuales de PE/Hto vs FS de los gru-
pos N, V y M se obtuvo una relacin inversa no lineal, cuyos
puntos se agruparon en una curva del tipo hiprbola X . Y =
K. En un segundo nivel de anlisis se veric que los datos
se ajustaban a una curva del tipo Log-Log descomponible
en rectas cuyas ecuaciones y valores estadsticos fueron:
en el grupo N, PE/Hto vs FS, y = -0.2845x +2.1308; r=0.769;
p<0.0001, en los grupos V y M, y = -0.0505x+1.4732; r
=0.141, p=0.0233. La pendiente cercana a 0 obtenida en
los adultos fue el reejo de una PE constante en el rango de
valores de FS entre 4.6-828 g/L (Fig. 2).
DISCUSIN
En la dieta argentina, la carne es el principal aportador de
Fe. De acuerdo con las Hojas de Balance de FAO, la disponi-
bilidad de carne vacuna para el consumo en Argentina en el
ao 2003 era 54.7 Kg/habitante/ao (5). Esto representa
un consumo /da /habitante de ~150 g carne vacuna y ~3.0
mg Fe, del cual un elevado porcentaje es Fe hemnico de
alta biodisponibilidad, que ejerce adems un efecto facilita-
dor sobre la absorcin del Fe no hemnico presente en otros
alimentos (6). Esta caracterstica de la dieta argentina se
ha visto reejada en diversos estudios de nuestro grupo de
trabajo. As, en 1993 en hombres adultos sanos del rea me-
tropolitana de Buenos Aires, se encontr que el 15 % presen-
taba valores de FS> 300 g/L (16); en otro iniciado en 2004,
se observ una clara tendencia de la PE a valores ms bajos
que los ya bajos que se haban observado en 1993 (17). En
un grupo de embarazadas clnicamente sanas de bajo ni-
vel socioeconmico asistidas en el Hospital Paroissien (La
Matanza, Pcia de Buenos Aires, 1994-1996) se constat un
consumo promedio de carne de 152 g/da, que sugiere una
biodisponibilidad del Fe superior al 15% y explica que los va-
lores de PE fueran compatibles con adecuada eritropoyesis
Tabla 1. Caractersticas de los grupos estudiados
Grupo n Edad (aos)*
Nios 51 < 3 (6 a 35 meses)
Varones 183 34 10 (19-64)
Mujeres
#
75 35 11 (18-59)
* promedio desvo estndard y rangos entre parntesis
# nueve mujeres con edad > 50 aos
Tabla 2. Valores promedio, desvo estndar y rangos
(entre parntesis) de protoporrina eritrocitaria
y ferritina srica en los grupos estudiados
Grupo g PE/ dL eritrocitos Ferritina srica (g/L)
Nios 61.4 33.8 a (15-170) 54 58 c (1-270)
Varones 23.7 8.7 b (9.4 -84) 192 131 d (26.4 -706)
Mujeres 27.3 8.0 b (11.4 -49.6) 87 117 c (4.6 -828)
a,b) p< 0.001
c,d) p<0.001
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900
FS (ug/L)
u
g

P
E
/
d
L

e
r
i
t
r
o
c
i
t
o
s
Nios Varones Mujeres
Figura 1. Relacin entre protoporrina
eritrocitaria y ferritina srica
Nios
y = -0,2845x + 2,1308
r=0,769; p<0,0001
Varones & mujeres
y = -0,0505x + 1,4732
r=0,141; p=0,0233
0
0,5
1
1,5
2
2,5
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5
Log FS (ug/L)
L
o
g

P
E
/
H
t
o

(
u
g
/
d
L

e
r
i
t
r
o
c
i
t
o
s
)
Nios Varones & Mujeres
Figura 2. Relacin Log-Log entre protoporrina
eritrocitaria y ferritina srica
Monitoreo de depsitos de hierro elevados mediante protoporrina eritrocitaria
en el 93.5% de ellas (18). Es importante tambin destacar
resultados recientes de la Encuesta Nacional de Nutricin y
Salud llevada a cabo en Argentina entre 2004 y 2006 (19),
segn la cual la concentracin media de FS en mujeres de
10-49 aos de edad fue de 54.6 g/L, (valores mnimo y
mximo de 0.4 y 785 g/L) siendo el valor de la mediana
38.6 g/L. Por lo tanto, en todos los casos mencionados se
observa corrimiento hacia valores adecuados o elevados de
depsitos de Fe, lo que tambin ya se haba percibido en un
trabajo previo en nios en edad escolar que consuman car-
ne habitualmente (20).
El presente estudio corrobora tal situacin respecto del Fe.
En 4.4% de los varones los valores de FS estuvieron entre
300-400 g/L, y en 8.2% la FS fue > 400 g/L, de lo cual re-
sulta un 12.6% de varones con valores compatibles con de-
psitos de Fe elevados, comparable a los datos de 1993. En
las mujeres, la FS estuvo entre 200-400 g/L en 5 de ellas
(7.5%) y un solo caso super los 800 g/L; entre las post-
menopausicas ninguna present FS>400 g/L. Los valores
de PE/Hto fueron compatibles con adecuacin respecto del
Fe en todas las mujeres estudiadas y en un solo varn fue
levemente superior al punto de corte.
La PE es el precursor inmediato en la sntesis del grupo hemo,
que normalmente est en baja concentracin en el eritrocito
maduro; cuando no se dispone de suciente Fe para comple-
tar la eritropoyesis la concentracin de PE aumenta e, inver-
samente, se reeja en valores muy bajos cuando el organis-
mo dispone de suciente Fe de depsito (21).
La Fig. 1 muestra la relacin inversa entre la disponibilidad
de Fe para la sntesis de hemoglobina, evaluada por la PE, y
el tamao de los depsitos de Fe estimados a partir de los
datos de FS. Tal como se esperaba se observaron valores de
PE ms elevados en los nios que en los adultos, siendo las
diferencias altamente signicativas (p<0.001) (Tabla 2).
Este comportamiento era el esperado ya que es sabido que,
la PE disminuye en funcin de la edad, desde los primeros
aos de vida hacia la adultez. Este hecho se veric en indi-
viduos entre 6 meses y 74 aos en la encuesta nutricional
Second National Health and Nutritional Examination Survey
(NHANES II) llevada a cabo en EE.UU entre los aos 1976 y
1980 (12) y, llev a postular que dicho comportamiento se-
ra atribuible a cambios siolgicos producidos como con-
secuencia del crecimiento normal (22). En este aspecto,
los resultados de un trabajo de tesis en el que se estudi el
comportamiento hematolgico en nios desnutridos y an-
micos y los efectos de la velocidad de crecimiento durante
la recuperacin nutricional, permitieron postular que los va-
lores ms elevados de PE observados en los nios sugieren
que al acelerar la velocidad de ganancia de peso (VGP), exis-
te una deciencia transitoria de Fe intraeritrocitario, que
eleva las concentraciones de PE determinando una relacin
particular entre sta y la FS segn la VGP desarrollada, tanto
sean los nios desnutridos en recuperacin, cuanto ade-
cuadamente nutridos en etapa de crecimiento activo (23).
Tradicionalmente, la PE ha sido estandarizada para iden-
ticar la deciencia de Fe, siendo el valor de PE/Hto <70
g/dL eritrocitos compatible con adecuacin respecto del
Fe (12,13). En cambio, no se ha jado un punto de corte in-
ferior por debajo del cual existe posibilidad de exceso de Fe.
Por ello, en este trabajo, hemos encarado el estudio de la es-
tandarizacin de la PE como posible indicador de riesgo de
elevados depsitos de Fe en el adulto. Para ello, se analiz
la curva hiprbola de la Fig. 1 transformndola en una cur-
va Log-Log tal como se muestra en la Fig. 2, obtenindose
as dos rectas en cuyo punto de interseccin la FS es igual
a 630 g/L y la PE es igual a 21 g PE/dL eritrocitos. Por
lo tanto, la inclusin de los datos de los nios en el estudio
permiti extrapolar un valor de PE que estara reejando de-
psitos elevados de Fe.
En el laboratorio clnico de rutina es habitual que valores de
FS> 200 g/L para las mujeres en edad frtil y >400 g/L en
los varones, junto a porcentajes de saturacin de transfe-
rrina (%ST) >50% >60% para mujeres y varones, respecti-
vamente sean considerados indicativos de probable exceso
de Fe (10). Si bien el % ST es un indicador til para el ras-
treo de la sobrecarga de Fe, el mtodo requiere un volumen
importante de muestra y resulta laborioso porque se debe
trabajar con material adecuadamente lavado y reactivos de
pureza pro-anlisis, para evitar la presencia de Fe contami-
nante que invalide los resultados (24). Contrariamente, la
medicin de la PE puede realizarse, mediante mtodos sim-
ples de extraccin que liberan la protoporrina del Zn, con el
que est quelada, mediante una extraccin cida, utilizando
un pequeo volumen de sangre entera (20 L), y efectuan-
do la lectura por uorometra (11). Asimismo, en la dcada
del 70, se desarroll el hematouormetro, que dispone de
un sistema ptico especialmente diseado para la medicin
de la uorescencia emitida por la zinc protoporrina (ZnPP)
presente en una gota de sangre entera oxigenada. Esta tc-
nica provee resultados inmediatos; sin embargo, los mto-
dos por extraccin presentan ciertas ventajas con respecto
al hematouormetro, particularmente en lo referente a la
estandarizacin y estabilidad de las muestras. No obstan-
te, Blumberg y col. han demostrado que existe una excelen-
te correlacin lineal (r=0.99) entre los resultados de EP y
ZnPP dado que 90% de la PE se encuentra como ZnPP (25).
Si bien el requisito de disponer de un uormetro o hemato-
uormetro podra ser una desventaja en estudios clnicos
de rutina, por tratarse de equipos costosos, no lo sera si
se considera la aplicacin de este indicador a nivel masi-
vo, como lo son las encuestas nutricionales. Un ejemplo de
esto han sido las encuestas nutricionales realizadas en la
poblacin norteamericana (NHANES II), en las cuales el n-
mero de individuos en quienes se aplic este indicador fue
ms de 3 veces mayor que en los que se utiliz la medicin
de la FS (12).
Es conocido que el organismo humano carece de mecanis-
mos que le permitan excretar el exceso de Fe. Cuando la car-
ga de Fe corporal sobrepasa la capacidad de su almacena-
miento seguro, es decir unido a protenas, se produce dao
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59
tisular y alteraciones funcionales (14). Est bien estableci-
do que el Fe libre es altamente txico y puede participar en
la generacin de radicales libres e intermediarios reactivos
del oxgeno responsables de la peroxidacin de lpidos de
membrana, lo que conduce a injuria celular y dao severo
en distintos rganos y podran constituir un factor de ries-
go para el desarrollo de enfermedades degenerativas como
cncer, cataratas, ateroesclerosis, entre otras. No obstan-
te, los estudios observacionales no han sido sucientes
como para establecer una relacin causa-efecto, por lo que,
por ejemplo, la relacin entre estado nutricional del Fe y
ateroesclerosis continua siendo un tema de debate en la li-
teratura, sin haber an consenso al respecto (3,4,14,26). A
pesar de ello, las tendencias observadas indican que no es
aconsejable pasar por alto ningn indicio sobre el aumento
del almacenamiento de Fe como factor de riesgo.
Sobre esta base es que proponemos el uso de la protopor-
rina eritrocitaria para el monitoreo de elevados depsitos de
Fe en estudios epidemiolgicos, por la simplicidad de la de-
terminacin y fcil conservacin de la muestra y cuyo costo
es signicativamente menor que el de la ferritina srica.
AGRADECIMIENTOS
Los autores agradecen al Servicio de Hemoterapia del Hos-
pital de Clnicas Jos de San Martn (UBA), por la provisin
de las muestras. Parcialmente nanciado por CONICET (PIP
N 02306) y por UBACyT 2004-2007, Urgencia Social B703.
BIBLIOGRAFA
1.- Bothwell TH. Overview and mechanisms of iron regula-
tion. Nutr Rev 1995; 53: 237-245.
2.- Skikne B, Cook J. Screening test for iron overload. Am J
Clin Nutr 1987; 46: 840-843.
3.- Sullivan J. Iron and the sex difference in heart disease
risk. Lancet 1981; 317: 1293-1294.
4.- Yuan XM, Li W. The iron hypothesis of atherosclerosis and
its clinical impact. Ann Med 2003; 35: 578-591.
5.- Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y
la Alimentacin (FAO). Hoja de Balance de Alimentos, Argen-
tina ao 2003. FAOSTAT. FAO Direccin de estadstica 2006.
http://www.faostat.fao.org/
6.- Hallberg L. Bioavailability of dietary iron in man. Ann Rev
Nutr 1981; 1: 123-147.
7.- Halliday JW. Hemochromatosis and iron needs. Nutr Rev
1998; 56: S30-S37.
8.- Orsilles MA. Hemocromatosis hereditaria: gentica y
diagnstico. Acta Bioqumica Clnica Latinoamericana 2000;
XXXIV: 339-350.
9.- Snowdon DA, Phillips RL, Fraser GE. Meat consumption and
fatal ischemic heart disease. Prev Med 1984; 13: 490-500.
10.- Gibson R. Assessment of iron status. En: Gibson RS, ed.
Principles of Nutritional Assessment. Pp. 349-76. New York
Oxford: Oxford University Press,1990.
11.- Piomelli S. A micromethod for free erythrocyte por-
phyrins: The FEP test. J Lab Clin Med 1973; 81: 932-940.
12.- Expert Scientic Working Group. Summary of a report on
assessment of the iron nutritional status of the United Sta-
tes population. Am J Clin Nutr 1985; 42:1318-1330.
13.- Sauberlich H. Laboratory test for the assessment of nutri-
tional status. I. Wolinsky, ed. Boca Raton, FL: CRC press, 1999.
14.- Yip R. Hierro. En: Bowman BA, Russell RM, eds. Conocimien-
tos Actuales sobre Nutricin. Pp 340-59. Washington, D.C: OPS
e Instituto Internacional de Ciencias de la Vida, 2003.
15.- Piazza N, Dupraz H, Zago LB, Rio ME. 2002. Datos no pu-
blicados sujetos a clusula de condencialidad.
16.- Langini SH, Godoy MF, Fleischman S, Rio ME, Pita Martn
de Portela ML. Estado nutricional con respecto al hierro en
adultos del rea metropolitana de Buenos Aires. Acta Bioqu-
mica Clnica Latinoamericana 1996; XXX: 221-230.
17.- Langini S, Fleischman S, Portela ML de, Ro ME. Desa-
rrollo de un sistema para controlar el programa nacional de
forticacin con hierro. Estudio piloto en adultos de Buenos
Aires. Revista FABICIB 2005; 9: 233-238.
18.- Pita Martin de Portela ML, Langini SH, Fleischman S, Lo-
pez LB, Garcia M, Ortega Soler CR. Indicadores bioqumicos e
ingesta de hierro en un grupo de gestantes del Gran Buenos
Aires. Medicina 1998; 58:194-196.
19.- Encuesta Nacional de Nutricin y Salud. Documento de
resultados 2006. Ministerio de Salud, Presidencia de la Na-
cin., Argentina.
20.- Portela ML, Rodriguez P, Weisstaub A, Gan D, Ro ME.
Anlisis de los valores de protoporrina eritrocitaria libre en
escolares de una zona urbana de Buenos Aires. Acta Bioqu-
mica Clnica Latinoamericana 1992; XXIV: 329-334.
21.- White A, Handler P, Smith EL, Hill RL, Lehman IR. Prin-
cipios de Bioqumica. Libros McGraw - Hill de Mxico ,S.A de
C.V, 1983.
22.- Yip R, Johnson C, Dallman PR. Age -related changes in
laboratory values used in the diagnosis of anemia and iron
deciency. Am J Clin Nutr 1984; 39:427-436.
23.- Morasso MC. Comportamiento hematolgico en nios
desnutridos y anmicos. Efectos de la velocidad de creci-
miento. Tesis doctoral, 1981 Universidad Nacional de La
Plata, Argentina.
24.- Lynch SR. Iron deciency anaemia. En: Sandler MJ, Stra-
in JS, Caballero B, eds. Encyclopedia of Human Nutrition. Vol
I, Pp 81-85. Londres, Academic Press, 2000.
25.- Blumberg WE, Eisenger J, Lamola AA, Zuckerman DM.
The hematouorometer. Clin Chem 1977; 23: 270-274.
26.- Ramakrishna G, Rooke TW, Cooper LT. Iron and periphe-
ral arterial disease: revisiting the iron hypothesis in a diffe-
rent light. Vasc Med 2003; 8: 203-210.
Que es la electroforesis capilar?
RESUMEN
La electroforesis capilar (CE) es una tcnica de separacin basada en la diferente
velocidad de migracin de las distintas especies cargadas bajo la accin de un
campo elctrico. La separacin se lleva a cabo en un capilar de slice fundida de
dimetro muy pequeo ( 10-200 m). El uso de estos capilares tiene mltiples
ventajas: a) los capilares son anticonvectivos en s mismos, por lo tanto, no es
necesaria la utilizacin de un gel soporte como medio; b) el calor generado al pas-
ar la corriente elctrica (efecto Joule), que dara lugar a problemas de gradientes
de temperatura no uniformes ( cambios locales de viscosidad ), es fuertemente
reducido, ya que la disipacin de calor es muy efectiva; c) pueden aplicarse altos
voltajes consiguindose una reduccin del tiempo de anlisis y altas eciencias.
Se la considera una tcnica intermedia entre la clsica electroforesis de zona
(ZE) y la cromatografa (HPLC) lquida.Utiliza el principio de la electroforesis capi-
lar en solucin libre.
La separacin por CE es muy rpida, se realiza en menos de 5 minutos, con una
reproducibilidad que muestran un coeciente de variacin (CVs) < 2%, muchos
investigadores consideran que su sensibilidad es 10 veces mayor que la de la
cromatografa lquida de alta performance.
Se conocen varios sistemas de separacin por sta tecnologa. La electroforesis
capilar de zona(CZE); el isoelectroenfoque capilar (CIEF); la isotacoforesis capilar
( CITF) y la cromatografa micelar electrocintica (MECC). Desde 1990 el avance
en sta campo fue vertiginoso, ya que podemos incluir diagnsticos estudiando
DNA, dciencias enzimticas, estudios de drogas de abuso en orina , estudios de
esteroides y en cuando a el labortorio clnicoa, mtodos para separasin de pro-
tinas sricas, urinarias , variantes de hemoglobina, crioglobulinas, lquido cfalo
raqudeo, proteinas reactantes de la fase aguda y muchas variantes ms.
SUMMARY
The process of electrophoresis is dened as the differential movement or migra-
tion of ions by attraction or repulsion in an electric eld. In practical terms, a
positive ( anode) and negative (cathode) electrode are placed in a solution con-
taining ions. Then, when a voltage is applied across de electrodes, solute ions of
different charge, i.e. anions (negative) and cations (positive), will move through
the solution towards the electrode of opposite charge. Capillary electrophoresis,
then is the technique of performing electrophoresis in buffer-lled, narrow-bore
capillaries, normally from 25 to 100 m in internal diameter.
The ends of a capillary are placed in separate buffer reservoirs, each containing a
electrode connected to a high-voltage power supply. Capillary electrophoresis is
very suited to automation, and the arrangement of comercial CE instruments will
seen familiar to those with knowledge of modern HPLC.
A vitally important feature of CE is the bulk ow of liquid through the capillry.
This is called the electroosmotic ow. An uncoated fused-silica capillary tube is
typically used por CE. The surface of the inside of the tube has ionisable silanol
groups, which are in contac with the buffer during CE. These silanol groups readily
dissociate, giving the capillary wall a negative charge. Therefore, when the capillary
is lled with buffer, the negatively charged capillary wall attracts positively charged ions
fron the buffer solution, creating an electrical double layer and a potential difference.
Raquel Osatinsky *
Bioqumica Especialista en Qumica
Clnica: Orientacin Protenas
Lugar de Trabajo:
MANLAB - Diagnstico Bioquimico
M. T. de Alvear 2263
gerenciaanalitica@emanlab.com.ar
Av. Corrientes 2818 - Piso10 - Dto. D
1193 Ciudad A. de BS.As
e- mail : raquelo@arnet.com.
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INTRODUCCION
La electroforesis capilar (CE) es una tcnica de separacin
basada en la diferente velocidad de migracin de las distin-
tas especies cargadas bajo la accin de un campo elctrico.
La separacin se lleva a cabo en un capilar de slice fundida
de dimetro muy pequeo ( 10-200 m). El uso de estos
capilares tiene mltiples ventajas: a) los capilares son an-
ticonvectivos en s mismos, por lo tanto, no es necesaria la
utilizacin de un gel soporte como medio; b) el calor genera-
do al pasar la corriente elctrica (efecto Joule), que dara lu-
gar a problemas de gradientes de temperatura no uniformes
( cambios locales de viscosidad ), es fuertemente reducido,
ya que la disipacin de calor es muy efectiva; c) pueden
aplicarse altos voltajes consiguindose una reduccin del
tiempo de anlisis y altas eciencias. (1-2-3)
Se la considera una tcnica intermedia entre la clsica elec-
troforesis de zona (ZE) y la cromatografa (HPLC) lquida.(4-
5) Utiliza el principio de la electroforesis capilar en solucin
libre. J. Gras en el Captulo 1 de su libro Protenas Plasmti-
cas (1983) dice: Electroforesis libre.- Los grandes avances
obtenidos en el estudio de las protenas plasmticas fueron
conseguidos gracias a la electroforesis libre. Los elementos
tcnicos ms fundamentales para la misma estn constitu-
dos por la clula con electrodos y los dispositivos pticos que
permiten visualizar el fenmeno. Clula y electrodos: Desde
las primeras determinaciones de movilidad electrofortica
llevados a cabo por Nernst y por Hardy, el tubo en U utilizado
fue perfeccionado incesantemente por numerosos investi-
gadores, entre ellos por Tiselius, quien llego en 1937 a idear
un tipo que ha sido desde entonces la base del utilizado en
todos los aparatos de electroforesis analtica libre y median-
te el cual el mtodo adquiere todo su desarrollo actual.
Arne Tiselius, Bioqumico sueco, fue Premio Nobel de Qumi-
ca 1948. aisl e identic por electroforesis protenas de la
sangre y de la leche, adems obtuvo por absorcin la sepa-
racin de diversos aminocidos. (6)
La separacin por CE es muy rpida, se realiza en menos de
5 minutos, con una reproducibilidad que muestran un coe-
ciente de variacin (CVs) < 2%, muchos investigadores con-
sideran que su sensibilidad es 10 veces mayor que la de la
cromatografa lquida de alta performance.(7-8-9)
Desde 1937, luego de la primera publicacin de Tiselius, se
multiplicaron las investigaciones sobre el tema, mejoran-
do el equipo , los capilares empleados, aplicando metodos
como el isoelectroenfoque sobre ste sistema y en los lti-
mos tiempos su aplicacin en bioqumica clnica.
Se conocen varios sistemas de separacin por sta tecno-
loga. La electroforesis capilar de zona(CZE); el isoelectro-
enfoque capilar (CIEF); la isotacoforesis capilar ( CITF) y la
cromatografa micelar electrocintica (MECC). Desde 1990
el avance en sta campo fue vertiginoso, ya que podemos in-
cluir diagnsticos estudiando DNA, dciencias enzimticas,
estudios de drogas de abuso en orina , estudios de esteroides
y en cuando a el labortorio clnicoa, mtodos para separasin
de protinas sricas, urinarias , variantes de hemoglobina,
crioglobulinas, lquido cfalo raqudeo, proteinas reactantes
de la fase aguda y muchas variantes ms. (10-11-12)
Figura 1a. Tubo en U de Tiselius
(J. Gras Proteinas Plasmticas pag. 31 Ed. JMS 1983)
Figura 1b. Tubo de Tiselius acoplado
a portaelectrodos y bao termo regulador.
(J.Gras Protenas Plasmticas- pag- 32. Ed. JMS 1983)
FUNDAMENTOS
La electroforesis capilar es la modalidad ms utilizada por
su simplicidad operacional y versatilidad. Requiere peque-
os volmenes de muestra por lo que ha despertado un
gran inters en diferentes campos, tal como lo demuestra
el incremento de publicaciones realizadas en el rea de la
bioqumica y biotecnologa, industria farmacetica, anlisis
clnicos y medio ambiente. (13)
El capilar y los viales se llenan con una solucin buffer. La
muestra est formada por un conjunto de aniones y catio-
nes que se introduce dentro del sistema ocupando una ni-
ca zona. Al someterlo a la inuencia de un campo elctrico,
migran hacia el electrodo correspondiente, establecindose
un movimiento de iones que forman parte del sistema.
Permite la separacin de molculas cargadas en funcin de
su movilidad electrofortica, en un buffer a un pH determina-
do, segn el punto isoelctrico (pI) de la molcula y de un u-
jo electrosmtico (EOF) ms o menos importante. El EOF es el
ujo del lquido en el interior del capilar originado por la carga
elctrica negativa existente en la pared interna del capilar. En
el caso de los capilares de slice fundida sta supercie de
carga es generado por la ionizacin de los grupos silanol.
La carga de la supercie interna del capilar atrae hacia si
iones positivos que forman una capa adyacente ja por
adsorcin ( capa de Stern ), y una capa difusa y mvil, tam-
bin positiva ( capa de Gouy Chapman ). Los iones de la
capa difusa experimentan una fuerza paralela a la supercie
y migran hacia el ctodo al aplicarse una diferencia de po-
tencial entre los extremos del capilar. stos iones, al estar
sulfatados, generan un movimiento global del ido hacia
el ctodo. ste movimiento del ido constituye la fuerza
electrosmtica (EOF). (14-15)
La separacin electrofortica se efecta en un capilar de
dametro inferior a 100 m, que contiene un buffer. El uso
de capilares para la separacin electrofortica tiene mlti-
ples ventajas. Los capilares son anticonvectivos, razn por
la que no es necesario el empleo de un gel como soporte.
El calor generado por el paso de la corriente elctrica, que
dara lugar a problemas de temperatura, est muy reducido
porque la disipacin del calor es muy efectiva.
DESCRIPCIN DE UN EQUIPO
Requiere una fuente de alto voltaje ( +/- 8000 voltios). Uno
o ms capilares cuyos extremos se encuentren sumergidos,
junto con dos electrodos, en dos viales que contienen una
solucin buffer, un detector y un sistema de adquisicin de
datos. Los capilares son generalmente de slice fundida, con
diametros internos de +/- 50 nm, cubiertos con poliamida
para darle exibilidad y disminuir su fragilidad. El pequeo
dimetro facilita la disipacin del calor generado por la re-
sistencia elctrica del electrolito dentro del capilar. La slice
fundida es mejor conductor de calor que cualquiera de los
otros materiales usados para fabricar capilares de dimetro
pequeo ( ten, pyrex).
Durante las separaciones, los extremos del capilar estn
colocados en dos recipientes que contienen un buffer, el
mismo con el que se ha llenado la columna. Junto con otras
condiciones, la composicin del buffer dene el mtodo de
anlisis. Ambos recipientes contienen el mismo buffer y su
nivel debe ser el mismo en los dos para evitar cualquier tipo
de ujo debido a un desequilibrio hidrosttico. Al introducir
el electrolito en el capilar, pueden formarse burbujas de aire,
que provocan uctuaciones en la lnea de base e interrumpir
la corriente elctrica. Debe evitarse este problema.(16)
Existen distintos modelos de aparatos con sistemas muy si-
milares, variando en la cantidad de capilares que funcionan
en forma simultnea. Es un mtodo totalmente automatiza-
do. Se conocen dos equipos en el mercado*. que emplean
el principio de electroforesis capilar en solucin libre, uno
tiene ocho capilares que funcionan en paralelo, permitien-
do realizar ocho determinaciones simultneas y 90 en una
hora y otros trabajan con seis capilares en forma simult-
nea.(17)
INYECCIN DE LA MUESTRA
Existen diferentes sistemas de inyeccin en la electrofore-
sis capilar, se basan en aplicar un gradiente de voltaje ( elec-
trocintica) o en un gradiente de presin ( hidrodinmica o
hidrosttica), entre los dos extremos del capilar. En todos
High
Voltage
Capilary
Detector
Recorder
Buffer
Figura 3. Esquema de un aparato de electroforesis
capilar. (Jenkins M A. Clin Aplic of CE.- pag 2.- Human
Press Inc. 1999)
Figura 2. Diagrama que muestra la direccin del ujo
electrosmtico (EOF). (Jenkins MA.-Clin Apli. of CE-
pag.3-Human Press Inc.1999)
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Trabajo: pgs 60
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66
los casos, para introducir la muestra dentro del capilar, se
cambia el vial de entrada por un vial con muestra y se aplica
la inyeccin de la misma durante 10-30 segundos. Introdu-
ciendose en el capilar un volumen de muestra del orden de
los nanolitros.
En la inyeccin hidrodinmica , la introduccin de la mues-
tra en el capilar se efecta mediante una diferencia de pre-
sin entre los dos extremos de la columna ( es el mtodo
convencional de inyeccin).
Existen diferentes formas de producir una presin superior
al extremo del capilar en contacto con la disolucin de la
muestra: por ujo gravitatorio de la disolucin electroltica
mediante la elevacin del vial con la muestra y la aplicacin
de presin sobre la misma, luego por succin de la mues-
tra aplicando vaco al vial de salida. ste tipo de inyeccin
no depende de la movilidad electrofortica , ni de la com-
posicin de la muestra. El volumen de muestra inyectada
se dene por las dimensiones del capilar, la viscosidad del
electrolito, la presin aplicada y el tiempo. Se debe contro-
lar con presicin la temperatura capilar porque puede verse
afectada la viscosidad y variar la cantidad de muestra que
se inyecta. En gran parte de los instrumentos de CE la di-
ferencia de presin se utiliza, adems de para introducir la
muestra, para renovar el buffer del capilar, ya que normal-
mente debe cambiarse luego de un nmero determinado de
anlisis para conseguir repetibilidad en el tiempo de migra-
cin en las muestras a determinar.
La inyeccin electrocintica se basa en que el voltaje puede
causar movimientos electroforticos y electrosmticos. Se
introduce un extremo del capilar en el vial que contiene la
muestra y el otro extremo en el vial que contiene el buffer,
se aplica un voltaje elevado durante un breve perodo de
tiempo. Los compuestos se introducen en el caplilar por la
accin conjunta de la migracin y del efecto de la movilidad
electrosmtica. Si el voltaje se aplica durante un un perodo
de tiempo corto, la muestra se introducir por el movimiento
electrofortico.
Diversos investigadores demostraron que por una serie de
fenmenos que produce la inyeccin electrocintica es me-
nos reproducible que la inyeccin hidrodinmica. Los lmites
de deteccin de los compuestos estudiados mediante la in-
yeccin electrocintica son aproximadamente cinco veces
ms bajos que los conseguidos con la hidrodinmica.
SISTEMA DE DETECCIN
La deteccin se realiza directamente sobre el capilar, es
decir que el mismo capilar acta como celda de deteccin.
El tipo de detector escogido depender de los analitos a de-
terminar y, siempre que se pueda, se escoger aquel que
proporcione una sensibilidad elevada para todos los com-
puestos.
El detector ultravioleta visible es uno de los ms emplea-
dos en la CE. La longitud de onda escogida es de 214 nm, o
de 200 nm de acuerdo al equipo con el que se trabaja. ste
sistema a pesar de la estabilidad y facilidad de operacin,
presenta algunos incovenientes ya que opera a una nica
longidtud de onda. La introduccin del detector de diodos
en la ha resuelto este problema permitiendo adquirir al
mismo tiempo el espectro de cada uno de los analitos en un
mismo anlisis. Una alternativa a la deteccin UV-Visible es
la deteccin de uorescencia, que es ampliamente utilizada
en bioqumica clnica. Otro tipo de deteccin utilizada por la
CE es la electroqumica, los ms utilizados han sido los con-
ductimtricos y los amperomtricos.
PRINCIPIOS DE SEPARACIN
Flujo electrosmtico (EOF).- En la CE, se desplazan por el ca-
pilar bajo la inuencia de la corriente elctrica, las molculas
de soluto y la solucin buffer. ste es un fenmeno cono-
cido como ujo electrosmtico. El polo positivo o nodo se
encuentra en el extremo del capilar donde se realiza la inyec-
cin de la muestra. El EOF va del polo positivo al negativo, de
manera que el buffer se mueve del vial que lo contiene ( el de
entrada) hacia el detector, en el vial de salida. La pared del
capilar est constituida por un entramado de grupos silanol
, por lo tanto al trabajar con bufferes bsicos se encuentra
cargada negativamente con grupos sialonatos, y hace que
las otras cargas positivas libres se situen cerca de las cargas
negativas de la pared formando una doble capa. Al aplicar
una diferencia de potencial las cargas libres (positivas y ne-
gativas) se moveran hacia los polos contrarios. Las cargas
negativas de la pared no pueden moverse dando como resul-
tado un ujo de cargas positivas hacia el polo negativo.
FLUJO ELECTROFORTICO
Bajo la accin de un campo electrico, los solutos ionicos se
desplazan a travs del capilar : a) por el ujo electrosmotico
que arrastra todo el seno de la disolucin y b) la carga pro-
pia de un soluto hace que ste muestre una movilidad por si
mismo, a lo que se denomina ujo electrofortico. La movili-
dad electrofortica de un soluto es funcin de su carga, del
radio de la molcula y de la viscosidad del medio. Cuando se
introduce una muestra en el capilar y se aplica una diferen-
cia de potencial, cada uno de sus componentes tendr una
movilidad que depender de las velocidades electrosmti-
cas y electroforticas. (18-19)
Una vez inyectada la muestra por aspiracin en el o los capila-
res, se procede a la separacin de la misma, aplicando una di-
ferencia de potencial de varios miles de voltios ( 8000), en los
extremos de cada capilar. La deteccin directa de las protenas
se lleva a cabo a 200 nm en el extremo catdico del capilar.
Las protenas separadas ( en capilares de slice fundido)
son detectadas directamente en una burbuja existente en
el capilar por espectrofotometra de absorbancia. Emplean-
do buffer a pH alcalino, el orden de migracin de las prote-
nas es el siguiente:
Gamma globulinas
2 globulinas
1 globulinas
2 globulinas
1 globulinas
Albmina
Se visualiza la curva que produce el contenido proteico de
la muestra. La deteccin es directa por cuanto no existe el
paso correspondiente a la coloracin y decoloracin de las
corridas. La gura similar a una electroforesis en agarosa
que se observa en un costado de la pantalla donde se obtie-
nen los datos es virtual. (20-21)
Como ya se mencion los equipos de CE para su aplicacin
en el laboratorio bioqumico clnico separan las protenas s-
ricas en forma similar a las que se observan en los equipos
que emplean agarosa como soporte. Debe quedar claro que
el proteinograma electrofortico est expresado directa-
mente en la curva que se observa en la pantalla del monitor.
La lectura de los valores se realizan a 200 nm y expresan
el contenido directo de cada fraccin visualizada. Tiene una
sensibilidad muy grande que se ve en los detalles de la cur-
va, sobre todo en la zona de las alfa 1, alfa 2 y gamas. Con
ste mtodo se puede observar con ms frecuencia la pre-
sencia de bisalbuminemias. Respecto de las patentes oligo
y monoclonales en la zonade las gamas, asi como la presen-
cia de pequeas bandas homogneas son visibles conclari-
dad. Probablemente las pequeas bandas homogneas en
la zona de las betas deban observarse con ms detenimien-
to. Es un mtodo completamente distinto a las electrofore-
sis de zona tanto en agarosa como en acetato de celulosa
Alb. 1 2 1 2
Figura 4a. Curva de CE normal *
Alb. 1 2 1 2
Figura 4b. Curva de CE normal *
ste mtodo tiene una sensibilidad mayor en la denicin de las
fracciones que presenta la curva, relacionada con lasconcentraciones
de las protenas tanto absolutas como las relativas.
Figura 5a. Aumento de las fracciones 1 y 2
Gamma globulina con patente oligoclonal. ***
Figura 5b. Gamma globulina con patente *** oligoclonal.
Observar en g. a y en la b los distintos picos correspondientes
a las mltiples bandas homogneas.
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Trabajo: pgs 60
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66
y como toda innovacin debe estudiarse, validarse, hacer
trabajos comparativos para asegurar un resultado correcto.
La gammapatas monoclonales se diagnostican por la curva
y la tipicacin de las mismas se realiza por inmunojacin
(22) . En el sistema de CE la IF se efecta por el mtodo de
inmunosubstraccin. (23-24-25-26)
Las electroforesis de hemoglobina realmente son inmejora-
bles, ya que permite la separacin y valoracin precisa de
las diferentes fracciones de la hemoglobina A, A2 y HbF, asi
como de las difrentes hemoglobinopatas estructurales. En
el caso de la presencia de una probable HbLepore la separa
de una probable HbS, tambien cuando se presentan proba-
bles Hb C y/o E se puede cuanticar la fraccin de la HbA2
que ninguno de los mtodos de electroforesis de zona sobre
agarosa lo soluciona. (27)
CONCLUSIN
Considero que la aplicacin de la electroforesis capilar en el
laboratorio clnico permite contar con una herramienta tc-
nica de gran versatilidad. Es completamente automtico,
tiene una gran sensibilidad, acorta el tiempo por cada anli-
sis que realiza disponiendo el profesional a cargo emplearlo
para analizar con tranquilidad los resultados y validarlos
y/o realizar otras tareas dentro del laboratorio.
* Los equipos mencionados son :Capillarys 2 de Sebia y Pa-
ragon 2000 CZE de Beckman.
BIBLIOGRAFA
1.- Meunier C .-La detection et la caracterisation des com-
poses monoclonaux difciles dans le serum: techniques
sur gel au electrophorese capillaire.-Ann Biol Clin 1999 ; 57 :
605-10.
2.- Blessum c, Joppson O, Aguzzi F, Bernon H, Bienvenu J.-
Lelectrophorese capillaire : principe et applications au labo-
ratoire de biologie clinique.- Ann Biol Clin 1999 ;57 :643-57.
3.- Keren D.- Capillary zone electrophoresis in the evalua-
tion of serum protein abnormalities. Am J Clin Pathol.- 1998;
110; 248-252.
4.- Compton S W, Brownlee R G.- Capillary electrophoresis.-
Biotechniques.- 1988; 6:432.
5.- Deyl z, Rochlicek V, Struzinsky R.- Some rules applicable
to capillary zone electrophoresis of peptides and proteins. J
Liquid Chromatograf. 1989; 12: 2515.
6.- Tiselius A.- New apparatus for electrophoretic analysis of
colloidal mixtures.- Trans Faraday Soc 1937; 33:524-536
7.- Herten S.- Zone broadening in electrophoresis whith spe-
cial reference to high permormance electrophoresis in
capillaries: an interplay between theory and practice. Elec-
trophoresis.-1990; 11: 665-690.
8.- Gordon M J, Huang X, Pentoney S LJr, and Zare RN.- Capi-
llary electrophoresis. Science 1988; 242:224-228
9.- Deyl Z and Struzinsky R.- Review. Capillary zone elec-
trophoresis: its applicability and potential in biochemical
analysis. J Chromatograf. 1991; 569: 63-122.
10.- Mazzeo J R and Krull I S.- Coated capillaries and additi-
ves for the separations of proteins by capillary zone electro-
phoresis and capillary isoelectric focusing. Biotechniques
1991; 10: 638-645.
11.- Jenkins M A and Guerier M D.- Cappillary electrophoresis
as a clinical tool. J Chromatograf. B. 1996; 682: 23-24.
12.- Lehmann R, Liebick H M and Voelter W.- Application of ca-
pillary electrophoresis in clinical chemistry: developments
from prelimilary trials to routine analysis. J Cap Electrophor.
1996; 3: 89-110.-
13.- Ruiz Marrondo S.- Desarrollo de mtodos de electrofore-
Figura 6a. Gamma globulina con un pico de
banda **** homognea sobre patente policlonal
Figura 6b. Gamma globulina con un pico
correspondiente a **** un componente monoclonal,
y dos pequeos picos agregados
*,**,***,****, Estudios realizados con el Capillarys 2 -Sebia
sis capilar en fase micelar. Aplicacin al anlisis de herbici-
das y sus productos de degradacin.- Universidad Politcni-
ca de Catalua.- Tesis defendida : 2001; 2 de Octubre.
14.- Schwartz H E, Ulfeder K J, Chen F T A and Pentoeny S
R. Utility of laser- induced uorescence detection in appli-
cations of capillary electrophoresis. J Cap Electroph. 1994;
3: 89-110.
15.- Zhu M, Rodriguez R, Hansen P and Wehr T. Capillary
electrophoresis under alkaline conditions.- J Chromatogrf.
1990; 516: 123- 131.
16.- Robert F, Bouilloux J P, Denoroy L..- Revues.
Lelectrophorese capillaire : principe et applications.- Ann
Biol Clin 1991 ; 49 : 137-148
17.- Lissoir B, Wallemacq P, Maisin De.- Electrophorese des
proteins seriques : compairison de la technique en capillaire du
zon Capillarys (Sebia) et la electrophorese au gel dagarose
Hydrasis ( Sebia ). An Biol Clin.- 2003 ; 61 : 557-562.
18.- Gordon M J, Lee K J, Arias A A and Zare R N.- Protocol
for resolving protein mixtures in capillary zone electropho-
resis.-Ann Chem 1991; 63: 69-72
19.- Kun J W, Park J H, Park J W, Doh H J, Heo G S and Lee
K J.- Quantitative analysis of serum proteins separated by
capillary electrophoresis- Clin Chem 1993; 39: 689-692.
20.- Jonsson M and Carlson J.- Computer-sopported inter-
pretation of protein proles after capillary electrophoresis.-
Clin Chem 2002; 48: 1084-1093.
21.- Gay Bellier C, Bengunfa D, Honze P, Diddier Le Carrier,
Bentakehal M, Bousquet B, Gourmel B and Le Bricon T.- Auto-
mated multicapillary electrophoresis for analysis of human
serum proteins.- Clin Chem 2003; 49: 1909-1915-
22.- Huskens Y, De Winter J, Pekelharing M and Ponzee G.-
Detection and identication of monoclonal gammopathies
by capillary electrophoresis. Clin Chem .-1998; 44: 1184-
1190.
23.- Narvaiza R C, Casado B, Fernandez M A, Lobeera I, Bor-
que L A.- Inmunosustraccin en fase homognea : un nuevo
procedimiento para la tipicacin de componentes mono-
clonales en suero.- Revista de Diagnstico Biolgico 2006;
2: 88-94.
24.- Luraschi P, Infusmo I, Melotti F , Franzeni C.- Analytical
variation in the measurement of serum monoclonal compo-
nent by capillary electrophpresis. Clin Chim Acta 2004; 349
(1-2): 151-6
25.- Roudiere l, Boularan A M, Boncudet A, Vallat C, Cristol J
P, Dupuy A M.- Evaluation of a capillary zone electrophoresis
system versus a conventional agarose gel system for routi-
ne serum protein separation and monoclonal component
typing. Clin Lab 2006; 52(1-2) 19-27.
26.- Terreni A, Caldieri A, Ognbene A, Salvadori B, Messeri G.-
Serum proteins capillary zone electrophoresis: A compari-
son of two systems.-Lab Med 2006; 37(4): 233-236.
27.- Clinical Applications of Capillary Electrophoresis.- Edi-
ted by Stephen M Palfrey.- Human Press Inc. 1999.
Pg
|
Trabajo: pgs 67
|

75
IV Congreso y 8 Encuentro
Bioqumico 2007
Actualizacin y Avances en Bioqumica Clnica, Microbiologa y Nutricin
XXX REUNION DEL CAPTULO ARGENTINO DE LA SOCIEDAD
LATINOAMERICANA DE NUTRICIN (CASLAN)
IV Jornadas de Actualizacin Alimentos, Nutricin y Salud
Rosario 9,10 y 11 de agosto de 2007
COMISIN ORGANIZADORA
Presidente Dr. Sergio Ghersevich
Vice-Presidente Dra. Laura Ramos
Secretaria Dra. Sandra Arriaga
Pro-secretaria Dra. Claudia Echenique
Tesorero Dr. Carlos Cotorruelo
Pro-tesorero Dra. Alicia Luque
COMISIN HONORARIA
Dr. Miguel A. Capiello
Dra. Claudia Balagu
Dr. Hctor Campanini
COMISIN CIENTFICA
Dra. Clara Lpez
Dra. Hortensia Magar
Dra. Angela Milani
Dra. Lida Morisoli
Dra. Amelia Racca
Dra. Irene Rosillo
Dra. Emma Sutich
Dra. Juana Valverde
Dr. Enrique Agull (CASLAN)
Dra. Marcela Martinelli (CASLAN)
Dra. Patricia Ronayne (CASLAN)
Dra. Mara Elena Sambucetti (CASLAN)
Dra. Nora Slobodianik (CASLAN)
Dra. Angela Zuleta (CASLAN)
SECRETARA CIENTFICA
Dra. Marisa Biasoli
Dra. Claudia Biondi
Dra. Irma Brags
Dra. Nlida Noguera
Dra. Gilda Revelant (CASLAN)
Bioq. Daro Marinozzi (CASLAN)
SECRETARA DE DIFUSIN
Dra. Adriana Limansky
Bioq. Susana Lioi
Dr. Fabin Pelusa
Dra. Susana Prez
Bioq. Silvana Ramadn
Bioq. Miguel Taborda
Dra. Mara Catalina Olgun (CASLAN)
Dra. Marta Posadas (CASLAN)
Dr. Manuel Forgoso (CASLAN)
Lic. Vernica Labourdette (CASLAN)
VOCALES
Dra. Isabel Bogado
Bioq. Silvia Garca Borrs
Bioq. Luca Bulacio
Dra. Stella Daniele
Bioq. Jorgelina Prez
Bioq. Patricia Ponce de Len
Bioq. Ins Toresani
Dra. Mara Elena Tosello
Bioq. Marisa Zingale
Resmenes recibidos: 20-07-07
Secretara de la Asociacin Bioqumica Argentina: Venezuela 1823 Piso 3
1096 Ciudad de Buenos Aires. e-mail: info@aba-online.org.ar. WEB: www.aba-online.org.ar
TELEFAX (011)4384-7415-TEL (011) 4381-2907. Horario: Lunes a Viernes de 15:00 a 19:00 Hs.
ASOCIACIN BIOQUIMICA ARGENTINA
Programa De Educacin Continua
2do. Semestre 2007
Organizado por: Asociacin Bioqumica Argentina
Universidad Argentina J.F.Kennedy (por convenio)
FECHA : 19 de Abril 29 de Noviembre
DA Y HORARIO: Jueves de 18:00 a 21:30 Hs.
CARGA HORARIA: 325 Hs.
CON EVALUACIN FINAL
AUDITORIO: U K. Colegio Sarmiento. Sarmiento 4562 Cap. Fed.
DIRECTORES : Dra. Raquel Osatinsky, Dra. Silvia B. Gonzlez,
Dr. Emilio S. Labal
COORDINADORES : Dr. Nstor Litwin Dra. Sandra Rozental
MDULOS:
Patologa Respiratoria
Factores de riesgo coronario
Patologa digestiva
Gentica
Marcadores oncolgicos

Se pueden realizar por separado los mdulos de ste curso.
Quedan dos para nalizar, los interesados deben consultar en
la Secretara de la ABA, costos de los mismos.
MDULO SOBRE GENTICA:
del 30 de Agosto al 18 de Octubre
COORDINADORA: Dra. Sandra Rozental
(Jefe a Cargo del Dto. de Diagnstico Gentico, Centro
Nacional de Gentica Mdica.-ANLIS.-Dr. Carlos G.Malbran)
DOCENTES: Dres. Liliana Alba, Noem Buzzalino, Roberto Coco,
Lilian Furforo, Marta Gallego, Maria Ester Mllica
Temas a desarrollar:
Defectos congnitos; concepto, etiologa, impacto y
deteccin.
Estructura del material gentico. Cariotipo. Mutaciones
Anomalas cromosmicas., Tcnicas de identicacin
cromosmica. Citogentica molecular.
Tcnicas de biologa molecular para el diagnstico de
enfermedades genticas.
Diagnstico prenatal de enfermedades genticas
Gentica y cncer.
Asesoramiento gentico y aspectos bioticos.
Taller con problemas para la integracin del mdulo.
MDULO SOBRE BIOMARCADORES ONCOLGICOS:
del 25 de Octubre al 15 de Noviembre
Coordinadores: Dr. Sergio Nosetto Director Asociado del
Laboratorio Bioanaltica
Dra. Angela Solano Laboratorio HRDC Dto. de Bioqumica,
Facultad de Medicina UBA.-Profesional Principal CONICET-
Dra. Halina Grosman. Dto. de Anlisis Clnicos F.F.y B,
Seccin marcadores Tumorales-.
Temas a desarrollar:
Biologa del cncer. Aspectos biolgicos de los procesos
oncolgicos-
Marcadores tumorales: Clasicacin Conceptos
bsicos. Aspectos dinmicos Valoracin en diferentes
etapas clnicas.
Los diversos tipos de tumores y marcadores asociados.
Biologa molecular oncolgica.
Cncer hereditario.
Utilizacin clnica de los marcadores.
Garanta de calidad en oncologa.
Medicina basada en la evidencia. Guas de consenso
Internacionales.
Evaluacin del curso:
Los alumnos realizaran una presentacin oral en Power Point
eligiendo un tema desarrollado en los mdulos.
La modalidad ser por grupos con la participacin de todos los
integrantes.
22-11-2007
Presentacin por los alumnos
29-11-2007
Presentacin por los alumnos
ARANCELES
Socios ABA y Egresados de la UK: $ 90.- por mes
No socios ABA: $ 180.- por mes
Nota: Los alumnos que opten por cursar mdulos individuales
acreditaran 50 Hs. por mdulo
ACTUALIZACIN BIOQUIMICA DE LA PATOLOGA
Curso anual 2007 por mdulos y talleres de aplicacin clnica
2do. Semestre 2007
Directores: Dres. Silvia Depardo, Mabel Villarreal, Gabriel
Migliarino
Coordinacin: Dra. Silvia Morilla
Duracin: desde el 16 de abril a agosto de 2007
Das y horarios: lunes de 18.30 Hs a 22 Hs
Carga Horaria: 350 horas
Modalidad: terico prctico con evaluacin y monografa
nal

Auditorio: Asociacin Bioqumica Argentina
Aranceles del curso: Socios ABA $ 90 por mes- No socios $
180 por mes
Este curso se puede realizar por mdulos Independientes
con evaluacin nal al trmino de los mismos
Docentes: Mabel Villarreal - Silvia Depardo (AGOSTO)
Carga horaria: 50 hs
Arancel:
Socios ABA: $100
No socios: $200
Formacin de auditores ISO 15189
Impacto de la formacin de los mismos en la ecacia del
Sistema de Gestin
Auditorias internas. Norma ISO 19011
Calicacin de Auditores.
Gestin de un programa de auditoria: objetivos y extensin.
Responsabilidades, recursos, procedimientos, registros.
Seguimiento y revisin del programa
Actividades de la auditoria
CURSO TALLER- GESTIN DE
LABORATORIO SEGN DIRECTRICES
DE LA NORMA ISO 15189
DIRECTOR: Dr. Juan Carlos Galli.
Gerente de Laboratorio Centros Mdicos: Dr. Stamboulian
Fecha: 5 al 26 de Setiembre de 18 a 21:30
Evaluacin nal
Carga Horaria: 52 Hs.
AUDITORIO : CEI. Centros Mdicos Dr. Stamboulian. Scalabrini
Ortiz 676.Cap. Fed
ARANCELES:
Socios ABA: $ 90, No socios ABA: $ 180
Temario a desarrollar en cuatro sesiones.
Conceptos bsicos de anlisis de costos.
Deniciones de trminos utilizados habitualmente.
Costos directos de mano de obra y de insumos.
Concepto de costos jos y variables. Importancia de
cada uno.
Costos indirectos y su asignacin al producto nal.
Concepto de ndices o drivers.
Diferentes sistemas de costeo. Ventajas y desventajas.
Eleccin de un sistema de costeo.
Sistema de cuentas contables.
Costos reales y estndar. Diferentes aplicaciones.
Concepto de punto de equilibrio (Break-even).
Anlisis conceptual y matemtico del punto de
equilibrio.
Costos jos y variables en el anlisis del punto de
equilibrio.
Factores que afectan la incorporacin de equipamiento.
Clculo de costos por prctica en equipos
automatizados.
Determinacin de precio de venta por estudio.
La inuencia de los factores del mercado.
Concepto y aplicacin del costo marginal.
Relacin entre costo volumen ganancia.
Estrategias en la jacin de precio de venta.
Decisin hacer o derivar
Costos en el sector privado y en el sector pblico.
Formas de retribucin, fee for service, capitacin,
mdulos, etc.
Estrategias de estudio de costos global del sistema.
Ejercicios de aplicacin.
La ciencia pura que ha sido el pilar de la prctica de
laboratorio a travs de la historia, no puede seguir siendo el
nico sostn, hoy la ciencia econmica debe ser una parte
integral de la prctica de laboratorio en aquellos laboratorios
que intenten sobrevivir en el entorno desaante de negocios
de hoy en da Eleanor Travers, M.D. Washington D.C.
COSTOS EN EL LABORATORIO
DE ANALISIS CLINCOS PARA
LA TOMA DE DECISIONES
2do. Semestre 2007
Directoras: Dra. Marysia Szefner y Dra. Mara Jos Rial
Coordinador: Dra. Mara Cristina Caadas
Docentes: Dra. Gloria Califano, Dra. Claudia Ferrario, Dr. Pablo
Duran, Dra. Vivian Bxer
Auditorio: Asociacin Bioqumica Argentina
Fecha: a partir del mircoles 12 de septiembre
Encuentros semanales: 12
Da y Horario: mircoles de 18,00 a 21,30 h
Carga horaria: 260 h
Evaluacin nal Cada alumno deber desarrollar un trabajo
de investigacin que tenga en cuenta los aportes tericos
prcticos incorporados
Dirigido a:
El curso est dirigido a los bioqumicos que desean desarrollar
trabajos de investigacin clnica dentro de instituciones
asistenciales as como a aquellos que tienen inters en
incorporar estas herramientas a su prctica profesional.
Objetivo:
Desarrollar las capacidades del bioqumico para:
Participar activamente en la elaboracin de los planes y
desarrollo de la investigacin clnica
Elaborar protocolos de investigacin clnica
Evaluar y validar los procedimientos de diagnstico de
laboratorio
Efectuar el anlisis estadstico y utilizar programas
informticos en la investigacin clnica.
Evaluar fuentes de informacin y utilizar correctamente
la informacin cientca
Temario a desarrollar:
Diseo de diferentes tipos de estudios: ventajas y
limitaciones. Errores potenciales de los estudios
epidemiolgicos
Seleccin del tipo de diseo de investigacin ms
adecuado al objetivo del estudio
Validez interna y externa de los estudios .Interpretacin
Extrapolacin. Normalidad y anormalidad
Discriminacin diagnstica de las pruebas Variabilidad
de una prueba
Seleccin de una prueba estadstica
Niveles de evidencia
Metodologa
El curso combina conferencias participativas, exposiciones
y talleres con provisin de materiales de lectura .y ejercicios
de aprendizaje basado en anlisis de casos y resolucin
de problemas desde la perspectiva de los conocimientos
apropiados. , .Se tiende al desarrollo de habilidades y
actitudes concretas y para que el aprendizaje pueda
transferirse a la prctica laboral; el diseo de los ejercicios
individuales y grupales est basado en problemas reales
Aranceles:
Socios ABA: $ 90.- por mes
No socios ABA: $ 180 por mes
HERRAMIENTAS METODOLOGICAS PARA LOS DESAFOS
DEL BIOQUIMICO EN SU DESEMPEO

Bioquímica y Patología Clínica: Actinomucor Elegans Asociado A Infección

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