Вы находитесь на странице: 1из 30

REPUBLICA DE CHILE

MINISTERIO DE SALUD
SUBSECTARIA DE SALUD PUBLICA
DPTO. ASESORIA JURIDICA






R RE EG GL LA AM ME EN NT TO O D DE E P PE ES ST TI IC CI ID DA AS S D DE E U US SO O
S SA AN NI IT TA AR RI IO O Y Y D DO OM ME ES ST TI IC CO O

D DE EC CR RE ET TO O N N 1 15 57 7 D DE E 2 20 00 05 5


P PU UB BL LI IC CA AD DO O E EN N E EL L D DI IA AR RI IO O O OF FI IC CI IA AL L D DE E 3 30 0. .0 06 6. .0 07 7


2


REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
SUBSECTARIA DE SALUD PUBLICA
DPTO. ASESORIA JURIDICA
ARC/ISL

REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMSTICO.



N 157

Publicado en el Diario Oficial de 30.06.07

SANTIAGO, 22 de noviembre de 2005



VISTO: lo dispuesto en los artculos 1, 2, 3, 5,
91, 92, 93 y en el Libro Dcimo del Cdigo Sanitario, aprobado por decreto
con fuerza de ley N725, de 1957 del Ministerio de Salud; en los artculos 4,
6, 14, 14 B y 14 C del decreto ley N2.763 y teni endo presente las facultades
que me confiere el artculo 32 N8 de la Constituc in Poltica de la Repblica,



D E C R E T O:

APRUBASE el siguiente Reglamento de Pesticidas de Uso
Sanitario y Domstico:

TITULO I

GENERALIDADES

PARRAFO I

DISPOSICIONES PRELIMINARES

Artculo 1.- El presente reglamento regula las condiciones de registro,
autorizacin, fabricacin, importacin, almacenamiento, envase, expendio,
tenencia, transporte, distribucin, promocin, publicidad, aplicacin y
eliminacin de pesticidas de uso sanitario y domstico, as como la
manipulacin de todos aquellos que puedan afectar la salud de las personas.
3

Articulo 2.- Para efectos de este reglamento se entender por:

Componente complementario de formulacin: Sustancias que, no siendo
ingredientes activos, se utilizan en la formulacin de plaguicidas con la finalidad
de auxiliar la obtencin de las cualidades deseadas del producto, para
mantener sus caractersticas fsicas y qumicas durante su plazo de validez o
tambin para facilitar su empleo. Son tales, entre otros, los sinergistas,
solventes, diluyentes, estabilizadores, aditivos, coadyuvantes y las sustancias
inertes.

Ingrediente activo, sustancia activa o principio activo: Componente
presente en la formulacin que confiere la accin biolgica esperada a un
plaguicida y otorga la eficacia al producto segn su propsito.

Plaga o Peste: Cualquier biotipo o microorganismo vegetal o animal daino
para personas, animales, plantas, semillas u objetos inanimados.

Plaguicida o Pesticida: Cualquier sustancia, mezcla de ellas o agente
destinado a ser aplicado en el medio ambiente, animales o plantas, con el
objeto de prevenir, controlar o combatir organismos capaces de producir daos
a personas, animales, plantas, semillas u objetos inanimados.

Plaguicida biolgico o agentes biolgicos utilizados como plaguicidas:
Organismos naturales o genticamente modificados para desarrollar una
accin especfica contra la especie que se desea combatir.

Plaguicida de uso sanitario y domstico: Aquel destinado a combatir
vectores sanitarios y plagas en el ambiente de las viviendas, ya sea en el
interior o exterior de stas, edificios, industrias y procesos industriales,
bodegas, containeres, establecimientos educacionales, comerciales, parques,
jardines y cementerios y en medios de transporte terrestre, martimo o areo,
as como repelentes o atrayentes no aplicados directamente sobre la piel
humana o animal y aquellos contenidos en productos comerciales como
pinturas, barnices, productos para el aseo y dems.

Plaguicida elaborado a granel: El que se encuentra en su formulacin
definitiva y no ha sido fraccionado y dispuesto an en los envases definitivos
para su distribucin y comercializacin.

Producto Formulado o Producto Tcnico: Producto final til y eficiente
segn su propsito plaguicida, obtenido de la asociacin de ingredientes
activos y complementarios de formulacin, dispuesto en su envase definitivo
para la venta.

4
Toxicidad: Propiedad fisiolgica o biolgica que determina la capacidad de una
sustancia qumica para causar perjuicio o producir daos a un organismo vivo
por medios no mecnicos.

NCAS: Nmero del Chemical Abstract Service; Servicio de Registro de
Sustancias Qumicas de Estados Unidos de Amrica.

COSAVE: Comit de Sanidad Vegetal del Cono Sur

EPA: Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de los Estados Unidos de
Amrica.

ISP o Instituto: Instituto de Salud Pblica de Chile.


Articulo 3.- Todo plaguicida de uso sanitario y domstico importado o de
fabricacin nacional, deber contar con registro sanitario para ser
comercializado o distribuido a cualquier ttulo en el pas, en la forma y
condiciones que establece el presente reglamento, exceptundose de esta
exigencia las muestras que se importen destinadas a obtener su registro.

Los productos que se importen o fabriquen con fines de exportacin, tambin
debern ser registrados como lo establece el presente reglamento.

Los productos que contengan plaguicidas como materia prima, sin ser esa su
funcin principal, tales como ceras, pinturas, barnices u otros, podrn contener
slo aquellos plaguicidas y en las concentraciones que se determinen mediante
decreto del Ministerio de Salud dictado bajo la frmula Por Orden del
Presidente de la Repblica.

Los productos que contienen algn principio activo de uso plaguicida tales
como acaricidas, pediculicidas, repelentes y antispticos para uso humano
debern registrarse como productos farmacuticos .

Artculo 4.- Corresponder al Instituto de Salud Pblica realizar el registro de
los plaguicidas de uso sanitario y domstico, autorizar la importacin para el
uso y disposicin en el pas de aquellos internados, controlar y autorizar su
publicidad y promocin.

Corresponder a las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud, dentro de
sus reas de competencia, emitir los certificados de destinacin aduanera,
autorizar la fabricacin de los productos plaguicidas de uso sanitario y
domstico y fiscalizar esa actividad como tambin la venta, distribucin,
aplicacin, manipulacin, transporte y eliminacin de dichos productos,
conforme a las normas del Cdigo Sanitario y del presente reglamento.
5

Mediante decreto del Ministerio de Salud, dictado bajo la frmula Por Orden
del Presidente de la Repblica, se establecern los ingredientes activos que
estn prohibidos para su uso en pesticidas por constituir un riesgo para la salud
de la poblacin. Esa Secretara de Estado mantendr permanentemente un
listado actualizado de dichos ingredientes.


TITULO II
DEL REGISTRO, PROMOCIN Y PUBLICIDAD


PARRAFO I
DE LA SOLICITUD DE REGISTRO

Artculo 5.- Para efectos de su registro, los plaguicidas podrn tener el
carcter de nuevos o similares.

Artculo 6.- Producto nuevo es aqul:
a) Cuyo ingrediente activo o su formulacin se incorpora por primera vez
en el pas a este sistema de registro
b) Presenta una nueva utilidad respecto de una ya registrada
c) Presenta una modificacin en la composicin qumica y proporcin de
sus ingredientes activos o cambios en los componentes
complementarios de la formulacin, respecto de uno ya registrado.
d) Constituye combinaciones de productos que separadamente
disponen de registro sanitario, o
e) Constituye una forma nueva que modifique la persistencia de los
ingredientes activos de uno ya registrado

Articulo 7.- Se considerar producto similar aquel que presenta una
equivalencia con respecto a otro ya registrado, comprobndose esta
circunstancia mediante certificados de anlisis de las substancias activas
provenientes de sus fabricantes o formuladores que demuestren que son
idnticos, en alguno de los siguientes casos:
a) Los resultados de los exmenes toxicolgicos, examen fsico qumico y de
eficacia de ambos productos no difieren significativamente de los valores
normalmente aceptados para ellos, sin perjuicio de su similaridad en el
examen fsico-qumico.
b) Las impurezas de significacin toxicolgica presentes en el producto
evaluado, no difieren significativamente de las presentes en el producto
registrado.
c) No exista diferencia en los niveles de exposicin o un cambio en las vas
de exposicin, respecto del registrado.

6
Artculo 8.- Para obtener el registro de un plaguicida de uso sanitario y
domstico, el interesado deber solicitarlo al Instituto de Salud Pblica en el
formulario que este organismo elaborar especialmente para este fin.

En l se proveer la siguiente informacin:
a.- Identificacin del solicitante, que comprender entre otros nombre, RUT y
direccin del solicitante, si es persona natural, o del representante legal si es
persona jurdica y datos de la empresa;
b.- Identificacin del responsable tcnico del establecimiento que realiza la
fabricacin, cuando corresponda;
c.- Identificacin del producto: nombre, ingrediente activo con su nmero
CAS respectivo, tipo de formulacin y mbito de aplicacin.
d.- Documento oficial del pas exportador, certificando que el producto cuenta
con las autorizaciones que la legislacin de ese pas exige para su fabricacin y
venta;
e.- Procedimientos de seguridad del producto, tales como eliminacin,
condiciones fsicas o qumicas para obtener la desactivacin o descomposicin
del material biolgico, mtodos y precauciones de manejo a observar durante la
fabricacin, formulacin, almacenamiento, transporte, uso y manipulacin
general del producto, equipos de proteccin personal requeridos para ello,
procedimientos de limpieza y descontaminacin de equipos y reas
contaminadas.
f.- Informacin sobre el tipo, material, capacidad y resistencia de los envases
y embalajes propuestos para el producto formulado, de la accin del producto
sobre el material de los envases y de los procedimientos para la
descontaminacin y destruccin de los envases;
g.- Antecedentes que respalden sus propiedades fsicas y qumicas y su
utilidad, efectividad y toxicologa;
h.- Metodologa analtica
i.- Efectos sobre el ambiente.
j.- Leyendas publicitarias y rotulado grfico que se emplear

El Instituto de Salud Pblica de Chile, mediante resolucin fundada determinar
los antecedentes que se requieran para acreditar cada una de las condiciones
exigidas por el presente reglamento.

Artculo 9.- Para obtener el registro de un plaguicida biolgico, el interesado
deber solicitarlo al Instituto de Salud Pblica en el formulario que este
organismo elaborar especialmente para este fin, proporcionando la
informacin que se seala en el artculo 8 letras a) a la f), y acompaando,
adems, la siguiente informacin:
a) Identificacin taxonmica y serolgica del ingrediente activo; y su
concentracin en unidades infectivas conocidas,
b) Organismo objetivo, modo de accin y mbito de accin del producto e
instrucciones de uso;
7
c) Relacin con otros patgenos de organismos a los que no est destinado
d) Informacin de efectos del ingrediente activo y del producto formulado,
en otros organismos no objetivos;
e) Informacin de los residuos probables del ingrediente activo y del
producto formulado, o sus toxinas;
f) Pruebas de eficacia.

Artculo 10.- El solicitante deber presentar pruebas de eficacia del producto
formulado a ser registrado que debern contemplar aplicaciones en laboratorio
y campo realizadas conforme al estndar especfico que determine el Instituto
de Salud Pblica para dicho producto.

Artculo 11.- Mediante resolucin fundada el Instituto de Salud Pblica podr
eximir a determinados productos de la presentacin de algunos requisitos o
pruebas, de las sealadas en los artculos precedentes, cuando stos no
resulten necesarios para su evaluacin debido a las caractersticas del
producto, los antecedentes que dispone ese organismo, la informacin cientfica
disponible u otro motivo cientfico que la haga innecesaria.

Artculo 12.- Cuando lo requiera para sus verificaciones de laboratorio, durante
el proceso de registro el Instituto podr solicitar muestras del producto y
estndares analticos del o los principios activos autorizados o cuyo registro se
solicite.

PARRAFO II
DEL PROCEDIMIENTO DE REGISTRO

Articulo 13.- Los productos con una misma formulacin y concentracin, pero
que por su presentacin, cantidad o mbitos de aplicacin tengan distinto tipo
de venta, debern registrarse como productos diferentes.

Artculo 14.- Un pesticida no podr designarse con un nombre de fantasa en
los siguientes casos: cuando ste pueda inducir a confusin o engao en su
uso como plaguicida; cuando ste ampare a algn otro producto diferente a
plaguicidas o a un plaguicida con otros ingredientes activos o, cuando dicho
nombre ha servido para identificar un producto con ingredientes activos
diferentes discontinuado o cancelado.

Articulo 15.- Todo registro sanitario de plaguicidas ser vlido por un perodo
de cinco aos, contados desde la fecha de su otorgamiento y podr ser
renovado previa solicitud del interesado, acompaada de la informacin que
corresponda segn la normativa vigente.

Articulo 16.- El Instituto podr cancelar el registro: a peticin del titular; si se
comprueban cambios en la composicin de cualquiera de los ingredientes que
8
no estn aprobados en el registro; en el caso de que su ingrediente activo sea
prohibido por el Ministerio de Salud; y en el caso de la letra b) del artculo
siguiente.

Articulo 17.- Cuando el Instituto determine, sobre la base de antecedentes de
calidad, eficacia, toxicidad aguda o crnica, ecotoxicidad o medioambientales
que un producto o sus componentes no son eficaces en su uso o presentan un
riesgo superior al evaluado, adoptar alguna de las siguientes medidas:

a) Exigir las modificaciones necesarias del registro o de su forma de
venta que garantice la seguridad en el uso del producto, dentro de un
plazo determinado, suspendiendo la venta en el tiempo intermedio;
b) Cancelar el registro.

Articulo 18.- En situaciones de emergencia sanitaria que signifiquen grave
riesgo para la salud o la vida de los habitantes, en que se requiera un pesticida
en forma urgente para evitar la propagacin del mal o enfrentar la emergencia,
mediante decreto supremo podr facultarse al Director del Instituto para
autorizar mediante resolucin fundada, la venta o uso provisional de productos
de esta naturaleza sin registro previo, de acuerdo a lo dispuesto en el artculo
36 del Cdigo Sanitario.

Artculo 19.- La documentacin cientfica solicitada en el proceso de registro,
tendr el carcter de confidencial segn lo que corresponda de acuerdo con la
ley.

Articulo 20.- El Instituto deber conceder o denegar un registro, mediante
resolucin fundada, en un plazo no superior a seis meses, contados desde la
recepcin conforme de todos los antecedentes exigidos en la solicitud de
registro sanitario. Este plazo podr prorrogarse mediante resolucin fundada
cuando, debido a caso fortuito o fuerza mayor, se haga indispensable.

Articulo 21.- El Instituto tendr el plazo de un mes, desde la recepcin de una
solicitud de autorizacin, para verificar si la documentacin de respaldo
presentada est completa y si el tipo de documento corresponde a lo exigido en
este reglamento. El solicitante tendr el plazo de sesenta das para corregir o
completar los antecedentes que se le hayan informado como inadecuados o
faltantes. Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto podr solicitar informacin
adicional durante el proceso de evaluacin.

Artculo 22.- Evaluado favorablemente un plaguicida, ser registrado por el
Instituto, asignndole un nmero de rol. Dicho organismo mantendr un listado
de los productos registrados con su informacin principal a disposicin del
pblico.

9
Artculo 23.- El titular del registro podr solicitar modificaciones al registro en
lo que se refiere al perodo de efectividad; la presentacin o contenido del
envase; el tipo del mismo; su rotulado grfico; folletos para promocin, leyendas
publicitarias y procedencia.

Artculo 24.- Todo registro sanitario podr ser transferido por quien lo obtuvo a
otra persona natural o jurdica que d cumplimiento a las normas establecidas
en el presente reglamento. Esta transferencia deber ser acreditada ante el
Instituto, el que verificar el cumplimiento de los requisitos que ataen a dicho
producto.

Artculo 25.- En el proceso de registro se asignar la clasificacin toxicolgica
que corresponde al plaguicida respectivo de acuerdo con la recomendacin de
la Organizacin Mundial de la Salud, OMS, complementada con la de la
Agencia de Proteccin Ambiental de Estados Unidos de Amrica, EPA.


PARRAFO III
DEL ENVASE Y LA ROTULACIN

Artculo 26.- El rotulado aprobado para un producto deber ser reproducido en
sus envases primarios y secundarios. El rtulo deber cubrir al menos un 60%
de la superficie de los envases con capacidad de hasta un litro o un kilogramo
de producto y el 40% de los envases que excedan dicho lmite.

Artculo 27.- Los envases se rotularn en idioma castellano, con letra legible;
los ttulos debern estar impresos en negrita, los textos debern estar
dispuestos en forma horizontal cuando el envase se encuentre en su posicin
normal, y deber contener a lo menos las siguientes indicaciones:

a) Nombre del producto
b) Uso comn o su accin
c) Composicin del producto, indicando:
Los nombres comunes y qumicos de cada sustancia activa;
El contenido de cada sustancia activa pura expresada en
porcentaje de peso/peso (p/p) para formulaciones slidas y en
porcentaje de peso/volumen (p/v) para formulaciones lquidas,
expresado en unidades del sistema mtrico decimal. En casos
especiales se expresar en otras unidades, con la aprobacin
previa del ISP.
El contenido total de componentes complementarios de
formulacin, solventes y propelentes.
d) Grupo qumico a que pertenece el plaguicida.
10
e) Nombre y direccin del fabricante o del importador, segn
corresponda, y de la empresa responsable de la distribucin del
producto en el pas;
f) Criterios de peligrosidad tales como: inflamable, corrosivo o explosivo.
g) La palabra veneno acompaada de un crneo, con dos tibias
cruzadas y al pie del mismo:
h) Leyenda de Advertencia (en mayscula):
LEA ATENTAMENTE LA ETIQUETA (Y EL FOLLETO ADJUNTO)
ANTES DE USAR EL PRODUCTO.
i) Instrucciones de uso.
j) Nombre comn de las plagas que pueden controlarse o efectos que
se pueden obtener con su aplicacin.
k) Precauciones para evitar daos a las personas que lo aplican o
manipulan, a terceros y al medioambiente, perodo de reentrada;
l) Sntomas de intoxicacin, primeros auxilios y antdotos cuando
existan.
m) Leyendas de advertencia en forma destacada acorde a las
caractersticas fsico-qumicas del producto y su forma de venta;
n) Telfonos de los Centros de Informacin Toxicolgica y los telfonos de
emergencia del fabricante o importador, todos en Chile;
o) Nmero de registro otorgado por el Instituto, en que figure la sigla
individualizadora "I.S.P." y la partida o serie de fabricacin;
p) Fecha de expiracin consignada en todos los rtulos
q) Precauciones de almacenamiento y conservacin.

Artculo 28.- En los plaguicidas de venta especializada, adems de lo sealado
en el artculo anterior, se deber agregar:

a) Los equipos de proteccin personal a utilizar durante la preparacin y su
aplicacin;
b) Breve descripcin de las caractersticas y forma de accin del producto;
c) Nmero de aplicaciones y espaciamiento entre ellas, si corresponde:
d) Dosis en sistema mtrico decimal y referida a la formulacin comercial;
e) Mtodo adecuado de preparar las dispersiones o diluciones;
f) Advertencias sobre proteccin del medio ambiente y peligrosidad a
organismos vivos no blanco, como acuticos, peces, aves y abejas;
incompatibilidades y fitotoxicidad.
g) Tiempo que debe mediar entre la aplicacin y la reentrada al recinto tratado
(tiempo de reingreso).

Artculo 29.- El nombre de los ingredientes activos impresos en el rtulo deber
estar ubicado en una lnea inferior e inmediata al nombre de fantasa, con una
altura de al menos el cincuenta por ciento de dicho nombre comercial, tener el
mismo fondo y color de letras que ste y estar impreso en letras maysculas, de
tipo recto y de trazos simples y ntidos.
11

Articulo 30.- Adems de la denominacin autorizada, el titular podr solicitar,
en el proceso de registro, incluir en el rtulo un nombre o una frase
identificatoria de una lnea de productos, el cual deber ir separado y ser de
menor tamao que la denominacin del producto.

Lnea de productos es el conjunto de productos que tienen el mismo ingrediente
activo o pertenecen al mismo grupo qumico y que presentan una misma forma
de venta, mbito de aplicacin y accin. El nombre de la lnea deber ser
diferente de la denominacin de cada uno de sus componentes. Tambin
podr ser solicitada para un conjunto de registros ya concedidos, como una
modificacin de stos.

Articulo 31.- El rtulo o etiqueta deber presentar en su parte inferior una franja
de una altura mnima del 15 % de su altura, en la que deber ir el smbolo, el
color y las palabras correspondientes que indican la toxicidad que para las
personas representa el producto, fijada en su registro.

Articulo 32.- En los productos de venta especializada deber agregarse en la
franja sealada en el artculo anterior, en la zona izquierda, los pictogramas
referentes al almacenaje del producto y a seguridad definidos en la hoja de
seguridad y en el lado derecho se colocarn los pictogramas referentes a las
precauciones durante y despus de la aplicacin, proteccin del medio
ambiente y los correspondientes a la preparacin del producto para su
aplicacin.

Todos los pictogramas que contenga el envase debern ser de color negro
sobre un fondo blanco e irn dentro de un rombo de altura igual a la franja de
color. El tamao preferible para los pictogramas ser de 15 x 15 mm., con un
mnimo de 7 x 7 mm. de acuerdo al tamao de la etiqueta.

Articulo 33.- La etiqueta ser de color blanco con letras negras sin que en ella
aparezca ningn otro color excepto los del logotipo de la empresa y el de la
franja correspondiente a la categora toxicolgica. La etiqueta deber ser de un
material que asegure su durabilidad y legibilidad en las condiciones que
normalmente habr de soportar durante el transporte, almacenaje y uso.

Artculo 34.- Los rtulos debern estar impresos o adheridos en la parte
externa de los envases y sin contacto con su contenido. No podrn incluir
oraciones, frases, expresiones, dibujos, figuras, smbolos, grficos ni cualquiera
otra seal que induzca al uso equivocado.

Artculo 35.- En la rotulacin y en los folletos de informacin al usuario de
productos importados podr emplearse adems en forma excepcional idiomas
12
extranjeros, siempre que la informacin en castellano corresponda en su
totalidad a lo exigido en este reglamento.

Artculo 36.- El envase de los productos deber ser apto y adecuado para la
conservacin de su contenido y que minimice eventuales accidentes durante el
almacenaje, transporte y uso. El material del envase debe ser qumicamente
compatible con su contenido y de difcil ruptura. Se prohiben los envases de
vidrio.

Los envases de los lquidos o gases comprimidos debern tener dispositivos de
seguridad que indiquen la direccin del rociador y tambin que dificulten el
contacto directo con el producto.

Artculo 37.- Los proyectos de etiquetas o rtulos y el folleto de informacin al
usuario, presentados al solicitar el registro sanitario, debern corresponder a la
composicin tipogrfica definitiva.

Artculo 38.- El producto se identificar mediante un cdigo de serie, esto es, una
clave que permita individualizarlo en cualquiera de las etapas de produccin,
almacenamiento, distribucin y comercializacin. La interpretacin de la clave
deber ser informada al Instituto de Salud Pblica por el establecimiento
formulador o distribuidor.

Las claves estarn formadas por nmeros o por combinaciones de letras y
nmeros, debiendo incluir a lo menos, el mes y el ao de fabricacin y el
nmero correspondiente a la partida, en orden correlativo y cronolgico.

Los productos que son terminados en la misma etapa, de una partida o serie
que est conformada por varias etapas distintas, constituyen un lote, el que
debe individualizarse con un agregado en la clave original.

Artculo 39.- En caso de productos importados terminados al solicitar el
registro, deber declararse la clave del pas de origen, sealando su
interpretacin, la que podr ser objetada si el Instituto fundadamente no la
estima apropiada.


PRRAFO IV

DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCION

Artculo 40.- La publicidad y promocin de los pesticidas de venta general y
especializada deber ser autorizada en el proceso de registro.

13
Las modificaciones de la promocin autorizada en el registro, podrn ser
solicitadas al Instituto por su titular y sern aprobadas o rechazadas mediante
resolucin.

Artculo 41.- No podrn usarse incentivos de ninguna ndole que tiendan a
inducir al uso inadecuado e indiscriminado de pesticidas, tales como rifas,
sorteos, donacin de muestras u otras formas similares.
Slo con comunicacin previa a la Autoridad Sanitaria podr efectuarse
donacin, entrega o distribucin gratuita de pesticidas.

Artculo 42.- La publicidad y promocin de los pesticidas no podr contener
ttulos, figuras, alusiones o interpretaciones que no sean susceptibles de
comprobacin y las que, de algn modo, no se conformen con la naturaleza del
producto o de sus propiedades aprobadas. Asimismo, no podr emplearse
presentaciones, envases o nombres que puedan confundir el producto con
alimentos, cosmticos, bebidas o medicamentos.

No podrn usarse en la publicidad y promocin de plaguicidas trminos que no
correspondan a las caractersticas que se hayan demostrado e indicado en el
procedimiento de registro, tales como, biodegradable, producto natural,
ecolgico, no daan al medio ambiente, de accin selectiva contra..., etc.

Artculo 43.- La informacin divulgada a travs de la publicidad y promocin
de un pesticida deber ser exacta, ntegra y susceptible de comprobacin,
debiendo estar de acuerdo a las propiedades aprobadas al otorgarse el registro
del producto. Deber adems, sealar la frmula, mbito de aplicacin o uso,
precauciones, advertencias y riesgos de toxicidad.

No se podrn atribuir como exclusivas de un producto, las caractersticas
generales que poseen otros plaguicidas.

Artculo 44.- Si la informacin hace referencia a estudios toxicolgicos o de
otra naturaleza, stos debern estar debidamente identificados, hacer
referencia al autor, y las citas debern corresponder a la fiel transcripcin de
los mismos.

Artculo 45.- En la publicidad de los productos no podrn utilizarse las
expresiones con perfume, fragancia, aroma o similares que puedan llevar a
confundir el producto con un aromatizante de ambientes, cosmtico, detergente
u otro producto de uso comn.

Articulo 46.- La publicidad y promocin de los plaguicidas de venta
especializada no podr realizarse a la poblacin en general sino que slo a los
usuarios sealados en el artculo 60.
14

Artculo 47.- En los establecimientos de fabricacin, distribucin y expendio de
plaguicidas slo podr hacerse publicidad mediante afiches, carteles o volantes
en que se indique su denominacin oficial y envase aprobado, informacin
contenida en el rtulo y el distintivo del productor o distribuidor, si lo tuviese.

TITULO III

FABRICACIN, IMPORTACIN, COMERCIALIZACIN Y VENTA

PRRAFO I

DE LA FABRICACION

Artculo 48.- Se entender por establecimiento de fabricacin o produccin,
todo aquel en el cual se elaboren, fraccionen, diluyan o envasen plaguicidas.
La autoridad sanitaria del territorio en que ste se encuentre ubicado autorizar
la fabricacin de plaguicidas mediante resolucin fundada una vez que el
establecimiento le acredite el cumplimiento de las condiciones que se sealan
en este prrafo.

Artculo 49.- Para obtener la autorizacin correspondiente, los
establecimientos de fabricacin o produccin debern presentar a la autoridad
sanitaria la siguiente documentacin o acreditar el cumplimiento de las
siguientes condiciones, en su caso:
a) Identificacin del solicitante, que comprender, entre otros, nombre, RUT
y direccin si es persona natural, o del representante si es persona
jurdica, direccin y datos de la empresa.
b) Plano de la planta fsica, incluyendo dependencias, distribucin de
maquinarias y equipos. Las instalaciones, equipos y dems implementos
que se utilicen debern tener el diseo, tamao y materiales de
fabricacin que cumplan con las Buenas Prcticas de Manufactura y
debern asegurar etapas continuas y ordenadas de fabricacin y control
de calidad y la verificacin, calibracin y correcto funcionamiento de los
equipos, instalaciones e instrumental. La lnea de produccin deber
estar estructurada por reas equipadas y habilitadas de acuerdo a las
formas plaguicidas que se elaboren y controlen (polvos, lquidos, cebos,
aerosoles, otros), para impedir la contaminacin cruzada entre ellos.
Deber contar con sistemas de ventilacin natural o forzada suficiente
para evitar la concentracin de vapores, gases o aerosoles que puedan
daar la salud humana.
c) Comprobante de suministro de agua potable y sistema de alcantarillado,
si se encuentra conectado a un sistema pblico, o las autorizaciones
sanitarias pertinentes si el sistema es particular
d) Plan de emergencia
15
e) Resolucin de calificacin ambiental (R.C.A.); si corresponde
f) Plan de prevencin de riesgos laborales que incluya programa de
vigilancia para los trabajadores y trabajadoras.
g) Nmina de las instalaciones y equipos con que cuenta el establecimiento,
tanto para los procesos de produccin como para su control de calidad.
h) Identificacin de los profesionales que asumirn la direccin tcnica y la
jefatura del departamento de control de calidad del establecimiento.
i) Descripcin de las claves que utilizar en conformidad a lo establecido
en los artculos 38 y 39 de este reglamento.

Artculo 50.- Los establecimientos de produccin debern contar en forma
permanente con un asesor tcnicamente calificado, considerando el nivel de
complejidad del proceso, el cual ser el responsable tcnico de las labores que
se desarrollen.

Los establecimientos de fabricacin debern contar con un Departamento de
Control de Calidad independiente y separado fsicamente de las dems
dependencias del establecimiento. El control de calidad tambin podr ser
provisto por una institucin externa la que deber verificar el cumplimiento de
las condiciones de operacin y de produccin y la observacin de las
metodologas de anlisis y especificaciones de calidad de los productos que se
establecen en el presente prrafo.

Artculo 51.- La empresa fabricante deber dar cumplimiento a las siguientes
condiciones de operacin:

a) Desarrollar los procesos de produccin garantizando la conformidad de
los productos, que se elaboren, envasen o importen, con lo declarado y
aprobado en los documentos de los registros sanitarios;
b) Mantener un Registro General de Produccin actualizado;
c) Observar y hacer cumplir las Buenas Prcticas de manufactura;
d) Llevar un archivo con las resoluciones de registro de productos, sus
modificaciones, publicidad y dems documentacin oficial.
e) Mantener las planillas de fabricacin, envase-empaque y frmulas
patrones;
f) Tener procedimientos definidos de fabricacin, envase-empaque;
recepcin e investigacin de reclamos, validaciones, retiro de productos
del mercado, materiales rechazados, recuperados, reprocesados,
devueltos.
g) Desarrollar e implementar un plan de mantencin, validacin de equipos
y procesos productivos, manteniendo un registro de ello (hoja de vida).

Artculo 52.- El proceso de produccin de cada partida, serie o lote de un
producto deber quedar consignado en documentos foliados denominados
Planilla de Produccin y Planilla de Envase-Empaque, las que debern
16
mantenerse respecto de cada partida, serie o lote fabricado, por un ao ms
all de la fecha de expiracin, cuando sta se haya fijado en los registros
sanitarios,o por dos aos si as no fuera .
.
La planilla de Produccin debe incluir, a lo menos, los siguientes datos:

a) individualizacin del producto;
b) cantidad a fabricar;
c) nmero de serie asignado conforme a la clave autorizada;
d) fecha de inicio y trmino de la fabricacin;
e) frmula cualitativa y cuantitativa que deber corresponder
proporcionalmente a la frmula autorizada en el registro sanitario;
f) materias primas que se utilicen en la fabricacin del producto;
g) nmero de los boletines de anlisis de las materias primas que se utilicen
en la fabricacin del producto;
h) rendimiento que tericamente se puede esperar de las operaciones en
las distintas fases de la fabricacin, lmites de rendimiento admisibles y
rendimiento real obtenido;
i) Procedimiento de fabricacin que, a lo menos, establezca instrucciones
detalladas y precauciones a observar en el proceso de fabricacin y la
Individualizacin de todas las pruebas y anlisis necesarios para la
inspeccin de calidad durante cada una de las fases de fabricacin, con
indicacin del nombre de las personas que las ejecutaron;
j) boletn de anlisis del producto elaborado a granel;
k) todo otro antecedente sobre problemas especiales, incluyendo detalles,
con la firma autorizada para cualquiera desviacin de la frmula
registrada; y
l) nombre y firma del profesional responsable.

Por su parte, la planilla de envase-empaque deber incluir, a lo menos, los
siguientes datos:

a) individualizacin del producto y su presentacin;
b) Nmero de serie asignado conforme a clave declarada y autorizada,
individualizando con nmero o letra los diferentes sublotes de la partida,
serie o lote, en conformidad a lo establecido en el artculo 38 del
presente reglamento;
c) Fecha de inicio y trmino del envase y empaque;
d) Nombre y cantidad de los insumos utilizados;
e) Nmero de los boletines de anlisis de los materiales que se utilicen en
los procesos;
f) rendimiento terico, lmites de rendimiento admisible y rendimiento real
obtenido con los comentarios pertinentes;
17
g) procedimiento de envase-empaque, que incluya a lo menos instrucciones
detalladas y precauciones que hay que observar durante el proceso y la
individualizacin de todas las pruebas y anlisis necesarios para la
inspeccin de la calidad durante cada una de las fases de envase-
empaque, con indicacin del nombre de las personas que las ejecutaron;
h) conciliacin de los graneles, de los materiales de envase-empaque
impresos utilizados en los procesos, destruidos, devueltos, etc.;
i) todo otro antecedente relevante de los procesos de envase y empaque,
como muestras de materiales impresos utilizados incluyendo nmero de
serie, fecha de expiracin, si procediera, y cualquier otra observacin y
anotaciones de problemas especiales que comprenda detalles para
cualquier desviacin de las instrucciones de envase-empaque; y
j) nombre y firma del profesional responsable del control de calidad.

Artculo 53.- El sistema de garanta de la calidad de los establecimientos de
produccin, deber abarcar todos los aspectos que influyen en la calidad de los
productos fabricados.

Las metodologas analticas y especificaciones de calidad, sern las declaradas
en las respectivas monografas al obtener los respectivos registros sanitarios o
en las modificaciones aprobadas posteriormente.

PRRAFO II
DE LA IMPORTACION

Artculo 54.- El Certificado de Destinacin Aduanera para la internacin de
plaguicidas ser emitido por la autoridad sanitaria del lugar de ingreso. Dicho
certificado permitir al importador trasladarlos a la bodega autorizada a travs
de la ruta y en las condiciones de transporte sealados en el mismo. Los
productos no podrn ser usados, consumidos, vendidos, cedidos o transferidos
a ningn ttulo, sin la autorizacin del Instituto de Salud Pblica de Chile,
emitida en conformidad al presente reglamento.

Recibida la solicitud, en la que el interesado deber indicar la fecha en que los
productos retirados de Aduanas arribaron a la bodega de depsito, el Instituto
deber resolver, dentro de los tres das hbiles siguientes a su presentacin,
mediante una resolucin que conceda la autorizacin de importacin para el
uso y disposicin de los plaguicidas, deniegue dicha autorizacin, o fije un
perodo de seguridad para proceder a los exmenes propios del plaguicida,
segn su naturaleza.

La comunicacin al interesado de la fijacin del perodo de seguridad para las
mercancas que se importan, se har mediante carta certificada del Director del
Instituto en el que se indicarn los antecedentes e informaciones que deber
aportar y la prohibicin de usar, consumir, vender, ceder o disponer, a cualquier
18
ttulo, los productos depositados bajo su responsabilidad, hasta que obtenga la
autorizacin sanitaria para ello.

PRRAFO III
DE LA COMERCIALIZACIN .
Artculo 55.- Los plaguicidas podrn ser de venta general o de venta
especializada la cual ser fijada en el registro sanitario segn sus
caractersticas.

La forma de venta de un producto se determinar a partir de sus requerimientos
de preparacin, el contenido mximo unitario, la toxicidad del ingrediente activo
y del producto final.

Artculo 56.- Sern plaguicidas de venta general aquellos productos registrados
cuya toxicidad no sobrepase los grupos III de OMS y de EPA, y estn listos
para su uso sin requerir manipulacin o preparacin. Se exceptan de esta
disposicin los rodenticidas.

El contenido mximo unitario, segn su presentacin, ser el establecido en el
correspondiente registro del producto.

Artculo 57.- Los plaguicidas de venta general podrn comercializarse en todo
tipo de establecimientos. Su exhibicin deber realizarse en gndolas o
estanteras exclusivas sealizadas con letreros segn la NCH 2190/Of.93,
sobre etiquetado y llevar el signo de calaveras con tibias cruzadas. La altura
de exhibicin no podr ser inferior a 1 m. desde el suelo. La cantidad de
plaguicida en exhibicin no deber superar la cantidad de 100 kg.

Artculo 58.- Sern plaguicidas de venta especializada aquellos productos
registrados cuya toxicidad no sobrepase los del grupo III segn OMS o EPA, los
cuales generalmente requieren ser sometidos a procesos de manipulacin y
preparacin por parte de las empresas aplicadoras previo a su uso. Se
exceptan de esta disposicin los rodenticidas, bromuro de metilo, fosfinas y
anhdrido sulfuroso, los que podrn pertenecer a otras categoras toxicolgicas.

Artculo 59- Todo local comercial destinado en forma parcial o total a la venta
de plaguicidas de venta especializada deber contar con plan de emergencia,
disponer de un sistema de control de derrames, estar claramente sealizado
respecto a la peligrosidad de los productos que vende y llevar un registro de
venta, en el que se consigne el nombre y cantidad del producto vendido y el
nombre y direccin del comprador. Adems deber cumplir con los requisitos
establecidos en el ttulo V de este reglamento.

19
Artculo 60- Los plaguicidas de venta especializada slo podrn distribuirse
para su uso por empresas aplicadoras autorizadas, las cuales debern acreditar
su condicin de tales con la respectiva autorizacin sanitaria.

Artculo 61.- Los plaguicidas debern venderse exclusivamente en su
recipiente original, no pudiendo en ningn caso trasvasijarse a otra clase de
envases ni podrn venderse en recipientes agrietados, oxidados o daados, o
con su etiqueta original deteriorada.

Articulo 62.- Los productos biolgicos registrados debern expenderse slo de
acuerdo a la forma que se determine en su registro sanitario, el cual podr ser
de venta general o de venta especializada, segn el riesgo para la poblacin
que ellos entraen.

Artculo 63.- Las formas de presentacin de los rodenticidas sern: polvos de
contacto, cebos simples, parafinados o resinados, granulados, pellets o bloques
y otras presentaciones aprobadas por el ISP. Se permite la incorporacin de
insecticida y/o fungicida a las formulaciones de rodenticidas en la cantidad
estrictamente necesaria para su conservacin. En las formulaciones se deber
agregar una sustancia amarga.

PARRAFO IV

DEL CONTROL DE CALIDAD

Artculo 64.- La responsabilidad por la calidad de los productos corresponder
a los fabricantes, importadores, distribuidores, expendedores o tenedores a
cualquier ttulo segn corresponda, en lo que les fuere aplicable de acuerdo con
las normas legales vigentes.

Artculo 65.- Los fabricantes, importadores y distribuidores de plaguicidas de uso
sanitario y domstico debern mantener un registro de distribucin.
Cada fabricante, importador y distribuidor ser responsable de la recuperacin
oportuna y expedita de una partida serie o lote por l distribuido, cuando causas
justificadas lo hagan necesario o la autoridad sanitaria lo determine.

TITULO IV

DEL TRANSPORTE

Artculo 66.- El transporte de plaguicidas deber sujetarse a lo establecido en
el Reglamento sobre Transporte de Cargas Peligrosas por Calles y Caminos,
decreto N298 de 1995, del Ministerio de Transport e y Telecomunicaciones, o
20
el que lo reemplace, y deber cumplir, adems, con lo dispuesto sobre
etiquetado, en el presente reglamento.

Artculo 67.- Slo podrn transportar residuos de plaguicidas, considerados
peligrosos, las personas naturales o jurdicas que hayan sido autorizadas por la
Autoridad Sanitaria correspondiente al domicilio principal del transportista y tendr
validez en todo el territorio nacional. Para su obtencin, se deber presentar un
Plan de Contingencias para abordar posibles accidentes que ocurran durante el
proceso de transporte.
Lo dispuesto en el presente Ttulo ser aplicable al transporte de residuos de
plaguicidas considerados peligrosos, en cantidades que excedan de 6
kilogramos de residuos txicos agudos o de 2 toneladas de cualquier otra clase
de residuos peligrosos, de acuerdo con el Reglamento Sanitario sobre Manejo
de Residuos Peligrosos vigente.

TITULO V

DEL ALMACENAMIENTO

Artculo 68 .- El almacenamiento de plaguicidas se deber realizar en bodegas
para sustancias peligrosas cuyo diseo y caractersticas de construccin se
ajuste a lo establecido en la Ordenanza General de Urbanismo y Construccin,
debiendo cumplir adems los siguientes requisitos:
a) Ser de estructura slida, incombustible, techo liviano, piso slido, liso,
lavable e impermeable (no poroso);
b) Contar con sistema de deteccin de incendios;
c) Ser de un piso;
d) Ventilacin natural o forzada, suficiente para evitar concentraciones de
vapores, gases y/o aerosoles que puedan ocasionar dao a la salud
humana, de acuerdo a lo indicado en el decreto N5 94 de 1999, del
Ministerio de Salud, Reglamento de Condiciones Sanitarias y
Ambientales Bsicas en los lugares de Trabajo;
e) Instalacin elctrica reglamentaria declarada en la Superintendencia de
Electricidad y Combustibles y a prueba de explosin en caso de
pesticidas inflamables.
f) Contar con plan de emergencia;
g) Tener sealtica externa e interna que indique las clases y divisiones de
plaguicidas almacenados, de acuerdo a la Norma Chilena Oficial 2190 de
2003.
21
h) Los pasillos debern estar demarcados con lneas amarillas, tener un
ancho mnimo de 1,2 mts., a menos que por ellos circulen gras
horquillas en cuyo caso debern ser de 2,4 mts. de ancho como mnimo.
i) Existir una distancia mnima entre los plaguicidas almacenados y
cualquier tipo de muro de 0,5 mts.
j) Las pilas de plaguicidas almacenados tendrn como mximo un largo de
8mts, un ancho de 6mts y una altura de 1mt, excepto cuando el envase
supere esta altura, caso en que se permitir una sola fila de envases en
cada pila. Si la pila est conformada por pallets la altura mxima podr
llegar a 2 mts. para los que estn en sacos y a 3 mts. para los que estn
en tambores, bidones o cajas. Si hay estanteras tipo rack, stas podrn
tener un largo mximo de 10 mts.
Artculo 69.- Las vas de ingreso, trnsito y evacuacin debern estar siempre
despejadas sin nada que las obstruya.

Las puertas de las vas de evacuacin debern abrirse en el sentido de la salida
con manillas antipnico, sin chapas ni ningn mecanismo que requiera de llaves
o conocimiento especial para abrirlas desde dentro.
Las bodegas con una superficie mayor de 80 mt
2
debern tener una va de
evacuacin adicional a la de entrada que est a 25 mts medidos desde
cualquier punto de sta.

Artculo 70.- La bodega deber tener un sistema de control de derrames, que
cuente con piso de pendiente no inferior a 0,5 % y canaletas de profundidad no
inferior a 10 cm. o soleras de 10 cm. de altura, cuyo trazado conduzca el
derrame a una cmara de contencin externa a la bodega de capacidad de 1,5
m
3
y de superficie resistente al plaguicida. Alternativamente, podr tener un
sistema de contencin local con agentes de absorcin y/o neutralizacin que
evite que el derrame comprometa reas adyacentes.

Artculo 71.- La bodega deber tener acceso controlado. En ella habr un
registro, a disposicin del personal que ah trabaja o transita, escrito en
espaol, con la siguiente informacin como mnimo por cada plaguicida: nombre
comercial, nombre qumico, ingrediente activo, NUN, NCAS, clasificacin de
peligrosidad, divisin de peligrosidad, ubicacin (zona) al interior de la bodega,
capacidad de la bodega y cantidad promedio mensual almacenado de cada
producto, en los ltimos 6 meses. Adems, debern estar disponibles las
hojas de datos de seguridad de cada producto almacenado de acuerdo a NCh
2245 of. 93 o la que la reemplace. Copia de este registro deber mantenerse
en la portera o acceso de la instalacin.

22
Artculo 72.- Estar prohibido fumar al interior de las bodegas, debiendo existir
letreros que indiquen No fumar dispuestos en lugares fcilmente visibles tanto
en el acceso principal como en el interior de la misma.

Artculo 73.- No se podrn almacenar los plaguicidas junto con alimentos,
forrajes, semillas, enseres de uso domstico y medicinas de uso humano o
veterinario.

Artculo 74.- Las bodegas debern poseer extintores bien ubicados y
sealizados, del tipo y cantidad indicada en el sealado decreto sobre
Condiciones Sanitarias y Ambientales bsicas en los Lugares de Trabajo.

TITULO VI

DE LA ELIMINACION


Artculo 75.- Si presentan alguna de las caractersticas de peligrosidad que
establece el Reglamento Sanitario de Manejo de Residuos Peligrosos en su
ttulo II, los residuos de plaguicidas y la mezcla de stos con otros elementos
sern considerados peligrosos, y quedarn sometidos a dicha normativa, en
todo lo no establecido en el presente reglamento.

Artculo 76.- Los residuos de plaguicidas clasificados como peligrosos debern
identificarse y etiquetarse de acuerdo a la clasificacin y tipo de riesgo que
establece la Norma Chilena NCh 2.190, of. 93. Obligacin que ser exigible
desde que tales residuos se almacenen y hasta su eliminacin.

Artculo 77.- Los envases de plaguicidas desechados unitariamente en los
hogares no sern considerados desechos peligrosos, y no estarn sometidos a
las disposiciones de este ttulo.

Artculo 78.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo precedente, los envases
de plaguicidas que procedan de la recoleccin selectiva o de la segregacin de
residuos slidos domiciliarios se encuentran afectos a las disposiciones del
presente ttulo.

Artculo 79.- Los envases de plaguicidas se considerarn residuos peligrosos
a menos que sean sometidos al procedimiento de triple lavado y manejados
conforme a un programa de eliminacin, de acuerdo con lo establecido en el
artculo 25 del decreto N148 de 2003, Reglamento Sanitario sobre Manejo de
Residuos Peligrosos.

23
Artculo 80.- La acumulacin, transporte, tratamiento y disposicin final de los
residuos de plaguicidas considerados peligrosos deber ceirse, adems de lo
establecido en el presente prrafo, a lo establecido en el Reglamento Sanitario
de Manejo de Residuos Peligrosos y en el Reglamento sobre Condiciones
Sanitarias y Ambientales Bsicas en los Lugares de Trabajo.


TITULO VII

DE LA APLICACION
PARRAFO I


DE LAS CONDICIONES DE APLICACIN


Artculo 81.- La aplicacin de plaguicidas de venta especializada slo podr ser
realizada por empresas autorizadas por la autoridad sanitaria por medio de
personal con la capacitacin que contempla este reglamento.

Artculo 82.- Antes, durante y despus de la ejecucin de los trabajos, la
empresa deber adoptar todas las precauciones necesarias para la debida
proteccin contra riesgos de intoxicacin, ya sea por contaminacin directa o
por contaminacin de artculos de consumo, tanto de las personas a cargo de
estas labores y ocupantes de los lugares tratados como de los animales
domsticos presentes en el lugar de la aplicacin. Asimismo, deber tomar
todas las medidas pertinentes para evitar el derrame de plaguicidas a suelos,
plantas, agua y dems elementos que puedan ser contaminados.

Artculo 83.- En los casos de aplicacin de plaguicidas en lugares de uso
pblico, naves y aeronaves, lugares con superficie mayor de 5000 m
2,
y cuando
se trate de la cuarta aplicacin en el ao, o superior a esa, la empresa
aplicadora deber notificarla a la autoridad sanitaria con una antelacin mnima
de 5 das hbiles, en formulario tipo.

Slo con informacin previa a la autoridad sanitaria podrn aplicarse pesticidas
de uso especializado en establecimientos de salud y educacionales, salas cuna
y jardines infantiles, hogares de ancianos y de menores.


Artculo 84.- La aplicacin de Bromuro de Metilo, Fosfinas, Anhdrido Sulfuroso
y dems fumigantes deber ser realizada por empresas aplicadoras autorizadas
especialmente para ello por la autoridad sanitaria, debiendo informar a sta con
tres das hbiles a lo menos de anticipacin a cada aplicacin, para la
verificacin de las condiciones sanitarias en que se realiza. Adems, dicha
24
fumigacin podr ser efectuada por las empresas agrcolas en sus labores
propias, en los trminos previstos en el Reglamento de Condiciones Sanitarias
y Ambientales Bsicas en los Lugares de Trabajo.

Artculo 85.- Antes de cada aplicacin de plaguicidas de uso especializado, la
empresa aplicadora deber realizar un diagnstico identificando la plaga y
determinando el producto a utilizar, el plan de aplicacin y las recomendaciones
adicionales para el manejo de plagas. Dicho diagnstico deber constar en un
certificado que dar al usuario al finalizar la aplicacin.

Artculo 86.- La aplicacin de plaguicidas en lugares de uso pblico deber
sealarse mediante letreros que indiquen: cuidado, aplicacin de plaguicidas,
con el signo de una calavera con dos tibias cruzadas, y agregar la fecha, hora,
duracin de la aplicacin, periodo de reentrada cuando corresponda y un telfono
para consultas. Cuando la aplicacin se realice en lugares aledaos a viviendas,
adems, se deber notificar a cada una de ellas, con 48 horas de anticipacin,
mediante volantes con la misma informacin de los letreros.

Artculo 87.- Ser de responsabilidad de la empresa aplicadora que la
preparacin de los plaguicidas a utilizar se realice usando elementos de
proteccin personal, en un lugar aislado y ventilado y ocupando los implementos
necesarios y exclusivos para dicha preparacin. Adems deber emplearse
algn material impermeable como base para la misma para asegurar que no se
contaminan fuentes de agua, alimentos u otros enseres.

Artculo 88.- Ser de responsabilidad de la empresa aplicadora que antes de la
aplicacin o manipulacin de plaguicidas se revise la integridad de los
elementos de proteccin personal, debiendo desecharse en forma inmediata
aquellos que estn deteriorados. Adems debern protegerse fuentes de agua,
alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique riesgo para las
personas.



Artculo 89.- Durante la aplicacin, ser responsabilidad de la empresa
aplicadora prohibir la presencia en el rea tratada a toda persona que no realice
las labores de aplicacin y se deber mantener protegidas fuentes de agua,
alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique riesgo para las
personas. En ese perodo el aplicador no deber fumar, mascar chicle ni ingerir
alimentos o lquidos.

La aplicacin en espacios abiertos deber considerar los riesgos de deriva y
que las condiciones climticas sean favorables a la faena, con velocidad de
viento no superior a 8 km/hora, en las horas de baja temperatura y horarios en
que no haya flujos y trnsito de personas.
25

Artculo 90.- El empleador deber proporcionar a su costo, a los trabajadores
que manipulen, preparen o apliquen plaguicidas, equipos de proteccin personal,
los cuales debern ser aquellos recomendados por el fabricante segn el tipo de
producto a utilizar y cumplir con la calidad certificada nacional, en su caso.

Los equipos de proteccin personal debern impedir el contacto del txico con la
piel, considerando a lo menos ropa impermeable sellada en puos, bastillas y
costuras, gorro, calzado de seguridad impermeable y guantes impermeables de
media manga. Para el uso de productos fumigantes debern contar adems, con
mscara para gas con filtro especfico al producto y en toda faena de fumigacin
deber haber, a lo menos, dos equipos respiratorios autocontenidos.

Adems de los implementos de proteccin personal, todos los manipuladores y
aplicadores debern usar ropa de trabajo durante la faena, consistente en un
overol de algodn de manga larga, el cual deber estar debajo del overol
impermeable, en su caso.

Artculo 91.- Ser responsabilidad del empleador velar porque los operarios
utilicen adecuadamente los elementos de proteccin personal y los
implementos de trabajo, as como la correcta manipulacin y aplicacin de los
plaguicidas.

Los trabajadores debern verificar en forma previa al inicio de la aplicacin, el
ajuste adecuado y, posteriormente, la correcta colocacin de los elementos de
proteccin personal.

Artculo 92.- Una vez concluida la aplicacin, se deber agregar agua al
estanque de la bomba aplicadora y pulverizar nuevamente, realizando esta
operacin tres veces, con el fin de disminuir el volumen residual de plaguicida.

No deber quedar en el lugar de aplicacin envases de plaguicidas, utensilios
de trabajo ni ningn despojo de la operacin.

Artculo 93.- Previo a su almacenamiento, los equipos e implementos de
trabajo utilizados debern ser lavados en el lugar destinado especficamente
para ello en las dependencias de la empresa aplicadora, con los elementos de
proteccin personal pertinentes puestos.

Los elementos de proteccin personal debern ser guardados limpios y secos
en lugar exclusivo para ello, independiente y separado del resto de los
implementos, equipos y plaguicidas almacenados.

Artculo 94.- La empresa deber proporcionar a sus trabajadores aplicadores y
manipuladores dos casilleros individuales, uno estar destinado a guardar la
26
ropa de trabajo y el otro la ropa de calle. stos debern estar instalados en
salas de guardarropa independientes y separados y la ducha deber estar
instalada entre ambos.



PARRAFO II

DE LAS EMPRESAS APLICADORAS

Artculo 95.- Las empresas aplicadoras de plaguicidas de uso domstico y
sanitario debern contar con la autorizacin correspondiente otorgada por la
autoridad sanitaria del territorio en el cual se encuentren ubicadas sus
instalaciones. Esta autorizacin tendr una duracin de 3 aos y se renovar
en forma automtica por iguales perodos mientras no sea dejada sin efecto.
Artculo 96.- Para solicitar la autorizacin sanitaria, el requirente deber elevar
una solicitud acompaando los siguientes antecedentes:
a) Identificacin de la empresa, de su representante legal y del responsable
tcnico;
b) Plano o croquis de ubicacin de la empresa, identificando las
actividades que se desarrollan en los inmuebles colindantes;
c) Plano o croquis detallado que incluya las dependencias de
trabajo, lugar de almacenamiento, preparacin, limpieza de
equipos, servicios higinicos, guardarropa, oficinas y otros;
d) Lista de los equipos de proteccin personal;
e) Lista de los equipos de aplicacin de plaguicidas;
f) Registro de vehculos destinados al transporte de elementos de trabajo;
g) Nmina del personal que llevar a cabo la aplicacin de plaguicidas, el
cual deber tener capacitacin vigente.

Artculo 97.- La capacitacin indicada en el artculo anterior deber
comprender los siguientes contenidos:
conceptos bsicos de plaguicidas: tipos, usos, etc.
efectos de los plaguicidas sobre las personas
formas de uso y aplicacin
identificacin de plaga y producto a utilizar, estrategias adicionales
para el manejo de plagas
Medidas de prevencin de riesgos: proteccin personal, de la
poblacin y del ambiente.
Medidas de primeros auxilios en caso de accidente y
particularmente de intoxicacin por plaguicidas.
Manejo de residuos
Transporte y almacenamiento de plaguicidas
27
Normativa:
- Reglamento de Condiciones Ambientales y Sanitarias Bsicas de
los Lugares de Trabajo.
- Reglamento de Plaguicidas de Uso Sanitario y Domstico
- Reglamento de Residuos Peligrosos
- Derecho laboral: ley N16.744, decreto N109 de 1968 del
Ministerio del Trabajo y Previsin Social

Artculo 98.- Corresponder a la autoridad sanitaria en cuya rea de
competencia se encuentra situada la nave o aeronave, otorgar los Certificados
Internacionales de desratizacin a que se refiere el Reglamento de Sanidad
Martima, Area y de las Fronteras, previa comprobacin de que la aplicacin
ha sido efectiva y realizada por una empresa autorizada para dicho efecto.

Artculo 99.- Las dependencias de trabajo de las empresas aplicadoras
debern ser de uso exclusivo para este fin y cumplir con las siguientes
especificaciones:

a) Superficie mnima de 4 metros cuadrados, construccin de
estructura slida, incombustible, piso y paredes slidos, lavables y no
porosos y techo liviano;
b) Puerta de acceso sealizada y con llave;
c) Independiente y separada de la casa habitacin ms cercana, con una
distancia mnima de 3 metros del muro medianero y de viviendas;
d) Ventilacin natural o forzada, iluminada y con extintor de incendio de
acuerdo a lo establecido por el Reglamento de Condiciones Sanitarias y
Ambientales de los Lugares de Trabajo;
e) Disponer de un mesn de trabajo con cubierta impermeable;
lavadero con agua corriente fra y caliente, y, estanteras para
almacenar los equipos de preparacin y aplicacin de plaguicidas.
f) Los plaguicidas en la bodega o estanteras debern estar clasificados,
etiquetados en espaol, segregados y en sus envases originales;
aquellos formulados en polvo se ubicarn en la parte superior y los
lquidos en la inferior. Los envases en uso se mantendrn cerrados y al
interior de un contenedor con sistema de control de derrames.

Artculo 100.- Las empresas debern llevar los siguientes registros, que se
mantendrn a disposicin de la autoridad sanitaria:
a) De labores realizadas: Consignando el tipo de tratamiento aplicado,
fecha, producto con su nmero de registro y cantidad utilizada,
nombre y nmero de registro del aplicador, nmero del certificado
extendido, direccin completa de los inmuebles tratados. En caso de
labores de desratizacin deber consignar el nmero, tipo y
cantidad de cebos utilizados;
28
b) De su personal: Consignando capacitacin vigente, fecha de ingreso
a la empresa, puesto de trabajo, certificado vigente de programa de
vigilancia de salud ocupacional. En caso de trmino de contrato fecha
de finiquito del trabajador.

Artculo 101.- La empresa deber entregar a sus clientes, al momento de
terminar la aplicacin, un certificado de los tratamientos realizados, emitido por
el responsable tcnico.

Artculo 102.- El certificado a que alude el artculo anterior deber cumplir con
las siguientes anotaciones mnimas:
a) Folio correlativo en la parte superior derecha;
b) Membrete en la parte superior izquierda con los siguientes datos:
nombre de la empresa, RUT, domicilio comercial, telfono, nmero y
fecha de la resolucin sanitaria que la autoriz como tal, nombre y RUT
del representante legal;
c) Identificacin del inmueble tratado, indicando su direccin y nombre,
RUT y direccin del propietario y de la entidad o persona que solicit el
trabajo;
d) Tipos de tratamientos realizados, indicando producto con su
nmero de registro, formulacin, dosis, concentracin y lugares
tratados. En el caso de desratizacin, nmero, tipo y peso de
cebos colocados, as como la de inicio y trmino del tratamiento;
e) Espacio destinado a observaciones y recomendaciones adicionales para
el manejo de plagas;
f) Fecha en la cual se efectu la operacin. Fecha de inicio del
tratamiento y fecha de trmino de vigencia de este.



Artculo 103.- La demolicin de construcciones no podr ser realizada sin
contar con certificado de desratizacin emitido por la empresa aplicadora y
visado por la autoridad sanitaria correspondiente.
El certificado de la empresa deber ser presentado a la autoridad sanitaria
correspondiente en un plazo no superior a 72 horas de su realizacin. La
autoridad fiscalizar los tratamientos realizados verificando su efectividad y
emitir un certificado aprobando o rechazndola. En todo caso, la demolicin
no podr iniciarse antes de 21 das del inicio de la aplicacin, con el objeto de
evitar los efectos del producto en el personal que laborar y asegurarse del
exterminio de la plaga.
29
Artculo 104.- Las empresas autorizadas debern contar con un responsable
tcnico de las labores que desarrollan, el cual deber contar a lo menos con un
ttulo profesional en una carrera de ocho semestres acadmicos, cuyo perfil
est orientado hacia el conocimiento de la biologa y hbitat de vectores de
importancia en salud publica, manejo y aplicacin de plaguicidas y capacitacin
de acuerdo con el artculo 97 de este reglamento.
Corresponder al responsable tcnico asegurar que los trabajos que se
ejecuten sean los tcnicamente adecuados y que ellos se desarrollen en
ptimas condiciones de higiene y seguridad, garantizando la salud de las
personas y del ambiente. Para esto deber desarrollar planes de manejo y
estar presente en las faenas de aplicacin.
Artculo 105.- Ser responsabilidad de la empresa mantener a sus trabajadores
en un programa de vigilancia de exposicin a plaguicidas, en el organismo
administrador del seguro de la Ley N16.744, sobre prevencin de riesgos de
accidentes del trabajo y enfermedades profesionales, el cual deber considerar
el protocolo de Vigilancia para Aplicadores de Plaguicidas dictado por el
Ministerio de Salud.
Artculo 106.- La empresa deber disponer de, a lo menos, un vehculo de
transporte destinado exclusivamente a la actividad, el que deber contar con
cabina de conduccin separada del rea de carga. El rea de carga deber
estar delimitada, contar con ventilacin y tener contenedores para el
almacenamiento de los productos y materiales para contener o absorber
derrames. El vehculo deber estar sealizado segn la normativa del Decreto
N 298, de 1995, del Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones.







TTULO VIII

DE LAS FISCALIZACIN Y SANCIONES

Artculo 107.- Corresponder a las Secretaras Regionales Ministeriales de
Salud y al Instituto de Salud Pblica fiscalizar y controlar el cumplimiento del
presente reglamento dentro del mbito de sus respectivas competencias, y
sancionar las infracciones, todo ello de conformidad a lo establecido en el Libro
Dcimo del Cdigo Sanitario.

Artculo 108.- Dergase el decreto N105 de 1998, del Ministeri o de Salud.
30

ARTCULO TRANSITORIO


Artculo 1.- El presente reglamento entrar en vigencia en el plazo de seis
meses contados desde su publicacin en el Diario Oficial.


ANTESE, TMESE RAZN Y PUBLQUESE.-
RICARDO LAGOS ESCOBAR,
PRESIDENTE DE LA REPBLICA.- PEDRO GARCA ASPILLAGA,
MINISTRO DE SALUD