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Version 9
Accept par le CLAP 07/09/2004
Sujet EES matriaux - Tubes souds
Question Comment sont considrs les tubes souds dans le cadre de l'application de la Directive relative aux
quipements sous pression (DESP) ?
Rponse
Les tubes souds en continu sur des machines, c'est dire les tubes fabriqus partir de bobines
dans un processus automatique et qui sont habituellement traits thermiquement aprs soudage,
doivent tre, en termes de procdures de certification, considrs comme des matriaux qui doivent
respecter les exigences essentielles de scurit de l'annexe 1 4 "matriaux" ainsi que les
exigences essentielles de scurit pertinentes de l'annexe I 3 "fabrication" (en particulier 3.1.2 et
3.1.3)
De plus, le fabricant de tubes doit garantir la conformit du tube soud la commande.
En gnral, le document de contrle doit prendre la forme d'un certificat de contrle spcifique, sur
lequel doivent figurer les rfrences de l'approbation de la tierce partie comptente pour les
procdures de soudage et de l'approbation de l'entit tierce partie reconnue pour le personnel en
contrles non destructifs (pour les catgories III et IV).
Lorsque l'utilisation du tube soud est limite la fabrication d'un quipement sous pression de
catgorie I, une dclaration dans le rapport d'essai indiquant que le personnel et les procdures de
soudage sont qualifis selon des procdures internes est suffisante.
En application de la CLAP 114 - Orientation 7/16, lorsqu'un fabricant de tubes souds dispose d'un
systme d'assurance de la qualit certifi, ce systme doit couvrir non seulement les proprits des
matriaux mentionnes dans les spcifications des tubes, mais aussi les procds de fabrication des
tubes souds (en particulier soudage et contrles non destructifs).
Note: Ceci implique que, par exemple, des tubes fabriqus partir de tles sont des composants
(voir CLAP 187 - Orientation 7/19).
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 7/25
(07/09/2004).
tube soudage
exigence essentielle assemblage permanent
composant
Annexe I 3.1.2 Annexe I 3.1.3
Annexe I 4.3
7
Accept par le GTP 07/09/2004
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/25
09/11/2004 AFNOR Normalisation et UNM
2
Version 3
Accept par le CLAP 22/05/1996
Sujet EES fabrication - ISO 9001 et EN 729
Question Comment viter d'avoir une double certification en soudage ISO 9001 et EN 729 ?
En effet, certains organismes envisagent de dvelopper une certification conformment aux EN
729 diffrente de la certification ISO 9001.
Et ces mmes normes sont rfrences dans la partie Fabrication du document du CEN/TC 54.
(voir document CEN/TC 54/WG D N 105 rev 6 dat du 14/08/95)
Rponse
La France estime que c'est un non sens de faire une certification selon les normes EN 729
diffrente de la certification selon les EN ISO 9001.
Les normes EN 729 sont des guides explicatifs des EN ISO 9001 pour le cas particulier du
soudage.
Par consquent, la dlgation franaise au CEN/TC 121 demandera la rvision des EN 729
parties 1 4 afin de mieux rdiger le domaine d'application. * Voir document CLAP N 10
Rapport de la runion du CEN/TC 121 tenue les 29/31 mai 1996).
De plus, il est recommand tous les experts participant des groupes de travail europens
traitant de fabrication de ne pas accepter de rfrences ces normes.
A ce sujet, au niveau franais, il peut tre utile de se rfrer au document CLAP N 8 qui donne la
position du Ministre de l'Industrie sur les normes EN 729 et EN 719.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
assurance de la qualit soudage
certification assemblage permanent
norme
Annexe I 3.1.2
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
3
Version 5
Accept par le CLAP 27/01/2005
Sujet Nouvelle approche - Publication au CEN des normes de conception/fabrication (rcipients,
tuyauteries ou chaudires)
Question Quel format doit-on respecter pour la publication des normes de conception/fabrication (srie EN
13445 pour les rcipients, srie EN 13480 pour les tuyauteries, sries EN 12952 et EN 12953 pour
les chaudires) et leurs amendements ?
Rponse
Des dispositions particulires ont t adoptes par le Bureau Technique du CEN (doc BT N 5103)
pour ces 3 sries de normes du fait de leur complexit et de leur volume : elles portent d'une part
sur les rgles de structure et de rdaction (numrotation des tableaux et des figures, numro de
version) et d'autre part sur la publication des 3 versions linguistiques (disposition page page).
Ces dispositions ont t adoptes pour la publication des premires ditions des normes (2002).
Elles s'appliquent galement aux amendements. Voir aussi fiche CLAP 4.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Indication du format utilis dans les
normes dj publies.
norme
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
25/02/2005 AFNOR Normalisation et UNM
4
Version 5
Accept par le CLAP 27/01/2005
Sujet Nouvelle approche - Mise jour des normes de conception/fabrication (rcipients, tuyauteries ou
chaudires)
Question Les normes de conception/fabrication (rcipients, tuyauteries ou chaudires) sont des documents
volumineux et complexes (figures, tableaux, quations), qui ncessitent une procdure de
maintenance spcifique afin dapporter les corrections ncessaires et effectuer des rvisions
rgulires pour tenir compte du retour d'exprience. Des dispositions particulires ont-elles t
prvues ?
Rponse
Oui. le CEN a mis en place des bureaux d'aide spcifiques permettant de faire voluer ces normes.
Leurs missions sont les suivantes :
- recueillir et rpondre aux questions qui se posent sur l'application de la norme ;
- identifier les corrections ncessaires et les mettre en uvre ;
- fournir les versions successives de la norme.
Les comits techniques CEN/TC 54, TC 267 et TC 269 restent en charge des volutions techniques
de la norme.
L'adresse du site Web du bureau d'aide EN 13445 est la suivante :
http://www.unm.fr/fr/general/en13445/default.htm
L'adresse du site Web du bureau d'aide EN 13480 est :
http://comelec.afnor.fr/cen/en13480
Un bureau d'aide pour les chaudires (EN 12952 et EN 12953) anim par l'Allemagne est en cours
de mise en place.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Indication de la mise en place dagence
de maintenance.
norme
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
25/02/2005 AFNOR Normalisation et UNM
5
Version 7
Accept par le CLAP 05/07/2001
Sujet Nouvelle approche - Contenu des normes
Question Peut-on dans une norme harmonise au titre de la DESP prciser qui fait quoi, savoir pour
chaque tche identifie, indiquer si cest le fabricant, lorganisme notifi ou le donneur d'ordre qui en
a la charge?
Rponse
Non, une norme harmonise au titre de la DESP doit se limiter donner les rgles techniques
suivre pour satisfaire aux exigences essentielles.
Si un comit technique du CEN veut expliciter le contrle de la conformit avec "qui fait quoi" dans
un document manant du CEN, cela peut faire l'objet d'un rapport technique CEN, qui doit tre
strictement conforme la directive.
Exemple : CEN/TR 13445-7 Rcipients sous pression non soumis laction de la flamme Vue
densemble sur lvaluation de la conformit et les parties impliques.
La rfrence de ce rapport technique ne sera pas publie au JOUE.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Prise en compte de la position de la
Commission europenne et correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
norme valuation de la conformit
organisme notifi fabricant
exigence essentielle
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
6 i
Version 3
Accept par le CLAP 08/07/1996
Sujet Nouvelle approche - Responsabilit du marquage CE
Question Qui est responsable du marquage CE ?
Rponse
Dans tous les cas, le fabricant appose le marquage CE et tablit et signe une dclaration de
conformit : il est le premier responsable des quipements qu'il produit.
Pour tous les modules l'exception du module A, le numro de l'organisme notifi en charge du
contrle de la production est galement appos sur l'quipement. Il est clair que ceci engage
galement la responsabilit de l'organisme notifi en fonction de son degr d'intervention.
En cas de litige ou d'accident, la justice tablira les responsabilits respectives du fabricant et
l'organisme notifi.
NOTE : Il est rappel qu'en cas d'intervention des services inspections de l'utilisateur, il n'est pas
appos de marquage CE.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
marquage CE organisme notifi
responsabilit fabricant
dclaration de conformit
19me considrant Annexe III
Article 12 Article 14
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
7 i
Version 4
Accept par le CLAP 08/07/1996
Sujet Nouvelle approche - Organismes notifis pour produits couverts par directives multiples
Question Quand un produit est couvert par plusieurs directives, peut-il y avoir plusieurs organismes notifis?
Si oui, quels sont leur domaine d'intervention respectif?
Rponse
Bien que le marquage CE soit unique, quand un produit est couvert par plusieurs Directives, il
peut y avoir plusieurs organismes notifis, chacun pour les domaines pour lesquels ils ont t
notifis par publication au JOUE. (paragraphe 4 article 15)
Voir le chapitre 2 du Guide relatif la mise en application des directives labores sur la base des
dispositions de la nouvelle approche et de lapproche globale .
De plus, la dclaration de conformit doit indiquer la rfrence des autres directives qui ont t
appliques (annexe VII).
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
organisme notifi responsabilit
marquage CE dclaration de conformit
Article 15 4 Annexe VII
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
8 i
Version 8
Accept par le CLAP 27/06/2001
Sujet Classification - Accessoires sous pression
Question Comment sont classs les accessoires sous pression ?
Rponse
Le facteur dterminant devrait tre bas sur la caractristique de l'accessoire sous pression.
Dans certains cas, le volume et le DN sont l'un et l'autre considrs comme appropris. Dans de tels
cas, l'accessoire sous pression doit tre classifi dans la catgorie la plus leve.
Dans le cas de robinets, la DN est normalement la plus approprie.
Raison : Il convient de noter que certaines versions linguistiques ne sont pas claires sur ce point.
Voir aussi CLAP 75 - Orientation 2/1.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 23-
09-2005.
accessoire sous pression robinet
volume DN
vanne
Article 9 Annexe II 3
2
Accept par le GTP 27/06/2001
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/17
23/09/2005 AFNOR Normalisation et UNM
9 i
Version 9
Accept par le CLAP 08/11/2000
Sujet Domaine d'application - Assemblages sur site
Question Les oprations dassemblages sur site sont-elles couvertes par la directive ?
Rponse
Pour les assemblages sur site de composants ou dquipements, deux cas sont envisager:
1) Assemblages de composants : lassemblage de composants en vue de constituer un quipement
sous pression est soumis aux exigences de la directive. Le fabricant (y compris quand il s'agit de
l'utilisateur) a la responsabilit de la conformit de lquipement sous pression correspondant la
directive.
2) Assemblage d'quipements sous pression.
L'assemblage n'est pas soumis la DESP s'il est ralis en vue de constituer une installation (voir
NOTE 1) sous la responsabilit de l'utilisateur mais reste soumis aux rglementations nationales.
Si l'assemblage est ralis sous la responsabilit du fabricant en vue de constituer un ensemble
rpondant la dfinition de l'article 1 2.1.5, cet ensemble doit rpondre aux exigences de la
directive.
Raison : Le cinquime considrant de la directive stipule "La directive ne couvre pas l'assemblage
d'quipements sous pression effectu sur le site de l'utilisateur, sous la responsabilit de celui-ci, tel
que des installations industrielles.
NOTE 1 : La dfinition des ensembles dans larticle 1 2.1.5 est limite ceux assembls par un
fabricant. Lorsque des quipements sous pression ou des ensembles sont assembls par un
utilisateur, le terme installation est utilis pour viter toute confusion.
NOTE 2 : Voir aussi CLAP 65 - Orientation 3/8.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 3/2 (08/11/00) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
ensemble quipement sous pression
marquage CE composant
utilisateur responsabilit
Article 1 2.1.5 Article 3 2.2
5me considrant
3
Accept par le GTP 08/11/2000
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/2
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
10 i
Version 5
Accept par le CLAP 24/05/2002
Sujet EES spcifique - Niveau de scurit global quivalent
Question Le premier alina de l'annexe I 7 prvoit explicitement des exceptions aux rgles gnrales
spcifies dans cette section. Comment peut-on alors dmontrer qu'un "niveau de scurit global
quivalent" est atteint ?
Rponse
Les exigences quantitatives particulires donnes l'annexe I 7 correspondent des modes de
dfaillance particuliers. Si des valeurs diffrentes sont utilises, les modes de dfaillance
correspondants et leurs combinaisons doivent tre identifis et les mesures prises pour maintenir un
niveau de scurit global quivalent doivent tre indiques dans la documentation technique,
accompagnes des justifications appropries.
Un "niveau de scurit global quivalent" peut tre considr comme atteint si les dispositions mises
en uvre fournissent des marges de scurit adquates pour prvenir tous les modes de dfaillance
pertinents, de manire cohrente. Les marges de scurit sont adquates et les carts par rapport
une valeur particulire sont justifis :
a) lorsque le risque est rduit pour le mode de dfaillance considr; ou
b) lorsque des mesures complmentaires sont prises pour s'assurer que le risque n'augmente pas.
Aucune justification supplmentaire nest ncessaire lorsque qu'une norme harmonise pour
quipement sous pression qui a t publie au Journal Officiel de la Communaut europenne est
utilise, et quelle prvoit des valeurs quantitatives diffrentes de celles de l'annexe 1 7 (se rfrer
aussi CLAP 14 - Orientation 7/1).
L'exigence de dmontrer un niveau de scurit global quivalent s'applique au produit lui-mme, et
aux mesures prises pour atteindre les exigences essentielles de scurit. L'utilisation d'un code
"reconnu" n'est pas, en elle-mme, suffisante pour dmontrer un niveau de scurit global
quivalent (voir aussi CLAP 59 - Orientation 9/5).
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 8/6 (24/05/02) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
niveau de scurit exigence quantitative
documentation technique norme
code
Annexe I 7
8
Accept par le GTP 24/05/2002
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/6
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
11 i
Version 5
Accept par le CLAP 24/03/2000
Sujet Domaine d'application - Transmissions hydrauliques et pneumatiques
Question Les composants et systmes de transmission hydrauliques et pneumatiques utilisant des liquides ou
des gaz du groupe 2 sont-ils viss par la directive ?
Rponse
Les dispositions suivantes sont prvues pour les composants et systmes de transmission
hydrauliques et pneumatiques utilisant des liquides ou des gaz du groupe 2 conformment au point
2.2 de larticle 9 :
(1) Sont exclus de la DESP
(1.1) Du fait de lexclusion du point 3.6 de larticle 1 (par exemple la directive machines)
- les tuyauteries et les lments de raccordement pour les liquides du groupe 2 dont le DN est
infrieur ou gal 200, quelle que soit la pression, ou dont le DN > 200 et PS infrieure ou gale
500 bar ;
- les tuyauteries et les lments de raccordement pour les gaz de groupe 2 dont le DN infrieur ou
gal 100 ou dont le PS.DN est infrieur ou gal 3500 bar ;
- les accessoires sous pression (par exemple les filtres) de catgorie au plus gale I ;
- les actionneurs, les pompes et les distributeurs de transmission olopneumatiques de catgorie au
plus gale I.
(1.2) du fait de lexclusion du point 3.10 de larticle 1 (voir CLAP 42 - Orientation 1/11)
- les actionneurs de transmission olopneumatique (par exemple, les moteurs, les vrins,)
- les pompes de transmission olopneumatique ;
- les distributeurs de transmission olopneumatique.
(2) Sont inclus dans la DESP
- tous les accumulateurs ( vessie, piston ou diaphragme) ;
- les quipements sous pression non exclus en application du point 1 ci-dessus.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 1/19 (24/03/00)
et correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
distributeur vrin
accumulateur transmission hydraulique et pneumatiqu
composant
Article 1 3.6 Article 1 3.10
1
Accept par le GTP 24/03/2000
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/19
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
12 i
Version 8
Accept par le CLAP 18/04/2007
Sujet EES matriaux - Documents de contrle
Question Le 4.3 de l'annexe I de la DESP spcifie que le fabricant de l'quipement doit prendre les mesures
appropries pour s'assurer que le matriau utilis est conforme aux prescriptions requises,
notamment en obtenant du producteur de matriau les documents certifiant la conformit une
prescription.
Comment traduire correctement cette exigence en terme de document de contrle requis ?
Rponse
Page 1/2
1. Conformment au 1er alina du paragraphe 4.3 de lannexe I, le producteur de matriau doit
certifier que la livraison est conforme aux exigences de la spcification et de la commande quil a
reues. Cette attestation de conformit doit tre indique sur le certificat ou annexe celui-ci,
quelque soit le type de certificat.
2. Conformment au 2nd alina du paragraphe 4.3 de lannexe I, un certificat avec contrle spcifique
sur produit est exig pour les parties principales sous pression des quipements de catgorie II, III ou
IV. Les exigences du 4.1 et 4.2 (a) de lannexe I doivent tre prises en compte.
3. Conformment au 3me alina du paragraphe 4.3 de lannexe I, une distinction est faite selon les
systmes de fabrication des producteurs de matriaux : sil a un systme (dassurance) qualit
appropri, certifi par un organisme comptent tabli dans la communaut europenne et qui a fait
lobjet dune valuation spcifique pour les matriaux, un document de contrle du fabricant de
matriau est acceptable (voir galement CLAP 36 - Orientation 7/7 et CLAP 114 - Orientation 7/16).
4. Pour tous les autres cas, les exigences gnrales sont donnes dans les deux premiers alinas du
paragraphe 4.3 de lannexe I.
5. Le diagramme suivant prsente les documents de contrle appropris pour les matriaux
mtalliques dans le cadre de lapplication des normes EN 10204:1991 ou EN 10204:2004
.. / ..
matriau document de contrle
certificat partie principale sous pression
norme
Annexe I 4 Annexe I 4.3
7
Accept par le GTP 18/04/2007
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cls
Rf rence di rect i ve:
/5
27/06/2007 AFNOR Normalisation et UNM
12 i
Version 8
Accept par le CLAP 18/04/2007
Sujet EES matriaux - Documents de contrle
Question Le 4.3 de l'annexe I de la DESP spcifie que le fabricant de l'quipement doit prendre les mesures
appropries pour s'assurer que le matriau utilis est conforme aux prescriptions requises,
notamment en obtenant du producteur de matriau les documents certifiant la conformit une
prescription.
Comment traduire correctement cette exigence en terme de document de contrle requis ?
matriau document de contrle
certificat partie principale sous pression
norme
Annexe I 4 Annexe I 4.3
7
Accept par le GTP 18/04/2007
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cls
Rf rence di rect i ve:
/5
Rponse
Notes :
1. Un document de contrle dun niveau suprieur est toujours acceptable.
2. Les matriaux en provenance des stockistes doivent tre accompagns des documents de contrles
des producteurs de matriau.
3. Pour la traabilit et le transfert de marquage, voir galement CLAP 38 - Orientation 7/4.
4. Pour les parties principales sous pression, voir galement CLAP 84 - Orientation 7/6, et pour les
lments attachs, voir dfinition 2.1 de larticle 1 de la directive.
5. Pour les composants, voir CLAP 187 - Orientation 7/19.
6. Pour les produits d'apport, voir CLAP 214 - Orientation 7/10.
7. Prcdemment, lattestation de conformit ne faisait pas partie de la dfinition du certificat 3.1.B ou
3.1.C selon l'EN 10204:1991 ; elle est maintenant incluse dans la dfinition du certificat 3.1 de l'EN
10204:2004.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : reprise de l'Orientation 7/5 (18/04/2007).
Page 2/2
*) voir aussi point 1 de la rponse **) voir aussi point 3 de la rponse
Systme qualit **)
Matriaux pour quipement sous pression
Parties principales sous
pression dquipement de
catgorie II, III et IV
Autres parties
Certificat de
rception
EN 10204:1991 type
3.1.B *)
EN 10204:2004 type
3.1
Procs-verbal de rception
EN 10204 type 3.2
ou
Certificat de rception
EN 10204:1991 type 3.1.C *)
EN 10204:2004 type 3.2
Parties principales sous pression
dquipements de catgorie I,
parties sous pression autres que
principales dquipement de
catgories I IV, lments
attachs aux quipements de
catgorie II, III, IV
Relev de
contrle
EN 10204:1991
type 2.2
EN 10204:2004
type 2.2
Attestation de
conformit
la commande
EN 10204:1991 type
2.1
Dclaration de
conformit la
commande EN
10204:2004 type 2.1
Inspection directe
Contrle spcifique sur produit
27/06/2007 AFNOR Normalisation et UNM
13
Version 8
Accept par le CLAP 19/01/2000
Sujet Nouvelle approche - Dfinition de fabricant
Question Qui est le "fabricant" au titre de la DESP ?
Rponse
Toutes les directives nouvelle approche citent le fabricant qui est dfini dans le guide de la nouvelle
approche de la Commission comme suit : "Celui qui assume la responsabilit de la conception et de
la fabrication d'un produit vis par la directive en vue de sa mise sur le march communautaire en
son nom".
Par rapport aux pratiques actuelles, le fabricant doit tre en mesure d'assumer effectivement cette
responsabilit et notamment de disposer des informations ncessaires pour exercer les choix
fondamentaux lis la conception et la fabrication d'quipements sous pression.
Dans le cas o il apparat qu'un utilisateur ou son mandataire impose son fournisseur un certain
nombre de ces choix fondamentaux, il peut tre amen en assumer la responsabilit
correspondante.
NOTE 1 : cette rponse vise donner une information technique aux parties concernes par
l'application de la Directive et ne prjuge pas des ventuelles implications juridiques lies au
concept de fabricant.
NOTE 2 : Pour la version franaise des normes harmonises, le mot "Fabricant" doit tre employ
de prfrence au mot "Constructeur" pour la traduction du mot "Manufacturer".
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
fabricant constructeur
responsabilit mise sur le march
Article 10
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
14 i
Version 8
Accept par le CLAP 27/06/2001
Sujet EES matriaux - Normes harmonises
Question Que faut-il comprendre par norme harmonise dans la section 4.2.b) de lannexe I ?
Rponse
Une norme harmonise dans ce contexte peut tre une norme harmonise produits pour un
quipement sous pression ou un ensemble qui peut tre marque CE.
Ce peut aussi tre une norme harmonise support pour des matriaux, qui contient des donnes
techniques spcifiant clairement son champ dapplication.
Dans le cas d'une norme harmonis support pour matriaux, la prsomption de conformit aux EES
se limite aux donnes techniques des matriaux de cette norme et ne suppose pas adquation du
matriau un quipement particulier. En consquence, les donnes techniques indiques dans la
norme de matriaux doivent tre dtermines par rapport aux spcifications de conception de
lquipement particulier pour vrifier sil y a conformit aux EES des matriaux de la DESP.
NOTE : Les procds de fabrication ultrieurs qui affectent les proprits du matriau de base
doivent tre pris en compte lors de l'valuation de la conformit de l'quipement sous pression aux
exigences matriau de la directive.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : reprise de l'orientation 7/1 (27/06/2001)
et correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
matriau norme
exigence essentielle
Annexe I 4.2 Article 5
7
Accept par le GTP 27/06/2001
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/1
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
15 i
Version 3
Accept par le CLAP 14/11/1996
Sujet Evaluation de la conformit - Application des modules H et H1
Question Est-il envisageable d'appliquer un module H ou H1 lorsque la conception et la fabrication sont
effectues par deux entits indpendantes d'un mme groupe industriel, tant entendu que chacune
de ces deux entits dispose d'un systme qualit conforme aux exigences de la directive ?
Rponse
Il parait possible dans l'application d'un module H comme dans l'application d'un module D ou E de
"sous-traiter" une partie des oprations ds lors qu'on continue en assurer la matrise (via des
contrles ou via un systme d'assurance qualit).
Dans un mme groupe industriel, il est possible d'imaginer qu'un organisme notifi examine les
systmes qualit et audit paralllement le dpartement qui fait la conception et le dpartement qui
fait la fabrication, mais dans tous les cas, il faudra un RESPONSABLE UNIQUE de la conformit
la directive des quipements en question ayant autorit sur les deux dpartements.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
module conception
fabrication assurance de la qualit
Annexe III Module H Annexe III Module H1
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
16
Version 4
Accept par le CLAP 28/01/1999
Sujet Evaluation de la conformit - Prise en compte de la certification ISO 9001
Question Est-ce quune certification AQ existante dun fabricant conformment aux normes EN ISO 9000 peut
tre prise en compte par les organismes notifis lors de lapprobation des systmes AQ pour les
modules D, D1, E, E1, H ou H1 de la DESP ?
Rponse
Un organisme notifi lors de lapprobation d'un systme AQ selon les modules D, D1, E, E1, H ou
H1 devra tenir compte du fait que l'entreprise bnficie dj d'une certification ISO 9000
particulirement si elle a t certifie par un organisme certificateur accrdit.
Nanmoins, lorganisme notifi a la responsabilit complte de sassurer que le systme AQ satisfait
la Directive quipements sous pression, en particulier sur les aspects technologiques des
quipements sous pression.
Raison:
Les systmes AQ pour les modules D, D1, E, E1, H ou H1 doivent couvrir les aspects techniques en
relation avec les quipements sous pression.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 4/2 (28/01/99) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
certification organisme notifi
fabricant norme
module
annexe III
4
Accept par le GTP 28/01/1999
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/2
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
17 i
Version 4
Accept par le CLAP 29/06/2000
Sujet Evaluation de la conformit - Organisme notifi en fonction des modules
Question Si le fabricant choisit dappliquer le module B ou B1 pour la phase de conception, en combinaison
avec un autre module pour la phase de production, doit-il choisir le mme organisme notifi pour les
modules de conception et de production ?
Rponse
Non.
Comme demand par les modules B et B1 (Annexe III, points 5 et 6 des modules correspondants),
lattestation dexamen doit comprendre en annexe une liste des parties pertinentes de la
documentation technique et toute autre information pertinente permettant de rpondre aux
exigences des modules de production.
Le numro apposer sur lquipement sous pression est le numro de lorganisme impliqu dans la
phase de contrle de la production (Article 15).
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 4/4 (29/06/00) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
organisme notifi module
fabricant
annexe III
4
Accept par le GTP 29/06/2000
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/4
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
18 i
Version 4
Accept par le CLAP 08/11/2000
Sujet Nouvelle approche - Marquage CE sur quipement non couvert
Question Peut-on apposer le marquage CE sur un quipement non couvert par une directive comme marque
de qualit ?
Rponse
NON.
La dcision du Conseil du 22 juillet 93 (JOCE N L 220/93 du 30.08.93) prcise clairement que : "le
marquage CE matrialise la conformit l'ensemble des obligations qui incombent aux fabricants
pour le produit en vertu des directives communautaires prvoyant son apposition" (point B.a de
l'annexe).
De plus, "il est interdit d'apposer tout autre marquage susceptible de tromper les tiers sur la
signification et le graphisme du marquage CE" (point B.i de l'annexe ou article 15 de la PED).
Pour les quipements correspondant l'article 3 3 de la PED, voir la fiche CLAP 46 - Orientation
2/18.
Enfin, les quipements dont la conformit a t value par un service inspection des utilisateurs ne
peuvent pas porter le marquage CE au titre de la PED (article 14 3).
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
marquage CE service inspection des utilisateurs
Article 3 3 Article 15
Article 14 3
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
18/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
19 i
Version 4
Accept par le CLAP 15/05/1997
Sujet Evaluation de la conformit - Documents fournir pour un examen de conception
Question Quels sont les documents fournir pour un examen de conception ?
Rponse
Les documents fournir pour un examen de conception sont les suivants :
- Description gnrale de l'quipement sous pression,
- Liste des codes, normes harmonises utiliss ou solutions adoptes,
- Plans de conception, plan de fabrication (si ncessaire), schma des composants, sous-
ensembles ou circuits, descriptif de comprhension des plans et schmas (si ncessaire), (1)
- Plans de marquage d'identification (plaque d'identit),
- Liste des matriaux utiliss,
- Notes de calcul et/ou rapport d'essai, (2)
- Procdures de formage,
- Procdure de TT,
- Procdures END,
- Procdures d'assemblages permanents,
- Qualification des modes opratoires d'assemblages permanents (voir CLAP 33 - Orientation 6/5),
- Instructions de service (voir CLAP 21 - Orientation 8/3).
Ces documents sont fournir l'organisme notifi pour un examen CE de conception (modules B1
et H1) ou pour un examen CE de type (module B). Ils doivent galement tre disponibles lors de la
vrification finale pour les modules A - A1 - D1 - E1 - G - H (voir CLAP 20 - Orientation 6/2).
Note 1 : Le document de base est le plan de conception global de l'quipement complt si
ncessaire par des plans de fabrication plus dtaills ou des schmas de sous ensembles ou de
circuit et comment si ncessaire par une description littrale.
Note 2 : Dans le cas d'une conception par le calcul, c'est la note de calcul qui doit tre fournie, dans
le cas d'une conception par mthode exprimentale, ce sont les rapports d'essais et dans le cas
d'une conception par le calcul complte par des essais, les notes de calculs sont compltes par
les rapports d'essais.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
documentation technique examen CE de conception
examen CE de type conception
Annexe III
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
15/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
20 i
Version 5
Accept par le CLAP 28/01/1999
Sujet Evaluation de la conformit - Documents fournir lors de l'examen final
Question Quels sont les documents fournir lors de l'examen final prvu l'annexe I 3.2.1 ?
Rponse
En gnral les documents suivants devraient tre disponibles si appropri :
- Preuve de la qualification du personnel en END appropri la catgorie de lquipement ;
- Preuve de la qualification du personnel en assemblage permanent appropri la catgorie de
lquipement ;
- Donnes relatives au traitement thermique (par exemple, diagramme de relev de temprature) ;
- Documents de contrle des matriaux de base et des consommables ;
- Procdures pour assurer la traabilit des matriaux ;
- PV de END, y compris les films radiographiques ;
- PV d'essais destructifs (coupons tmoins par exemple) ;
- Rapports sur les dfauts ou dviations apparus pendant la fabrication ;
- Donnes relatives la prparation des composants (exemple formage, chanfreinage) ;
- Preuve de la qualification des procdures dassemblage permanents ;
- Plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous-ensembles,
circuits, etc. ;
- Rsultats des calculs de conception raliss ou rsultats dessais dans le cas dune conception
exprimentale.
Ces documents doivent tre disponibles pour lexamen final, que celui-ci soit effectu par le
fabricant, le service inspection des utilisateurs ou l'organisme notifi
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 6/2 (28/01/99) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
documentation technique examen final
vrification finale
Annexe I 3.2.1
6
Accept par le GTP 28/01/1999
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/2
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
21 i
Version 5
Accept par le CLAP 29/06/2000
Sujet EES fabrication - Informations utiles la scurit donnes l'utilisateur
Question Quelles informations utiles la scurit doivent-elles tre donnes l'utilisateur, en relation avec
l'annexe I 3.3 et 3.4 ?
Rponse
Lorsque l'quipement sous pression est mis sur le march, la DESP demande au fabricant qu'il soit
accompagn d'une notice d'instructions destine l'utilisateur contenant certaines informations utiles
la scurit ; ces informations sont obligatoires. D'autres informations peuvent tre demandes par
l'utilisateur ou recommandes par le fabricant, et acceptes dans le cadre de la commande ou du
contrat ; de telles informations ne rpondent pas une exigence de la DESP et sont donc
facultatives. Les deux catgories d'information sont dtailles ci-dessous.
La DESP require ce qui suit :
- Dtails accompagnant le marquage CE, conformment aux 3.3a, 3.3b et 3.3c ;
- Instructions pour le montage, la mise en service, l'utilisation et la maintenance, conformment au
3.4a, comprenant lorsque cest pertinent pour lquipement :
- limites de fonctionnement sres et base de conception (incluant les conditions de
fonctionnement prvues et les conditions de conception envisages, la dure de vie prvue, le
code de calcul utilis, les coefficients de joint et la surpaisseur de corrosion) ;
- caractristiques de conception dterminantes pour la dure de vie de l'quipement,
conformment au dernier tiret du 2.2.3b ;
- risques rsiduels non pris en compte par la conception ou les mesures de protection, qui
peuvent rsulter d'une utilisation errone prvisible, conformment aux 1.3, 3.3c et 3.4c ;
- documents techniques, plans et schmas ncessaires une bonne comprhension des
instructions, conformment au 3.4b ;
- information sur les pices remplaables, conformment au 2.7 par exemple ;
NOTE : Sans prjudice du 3.4a, dautres informations, non requises par la DESP, peuvent faire
lobjet dun accord contractuel, comme: analyse de phnomnes dangereux, certificats matire,
calculs dtaills de conception, dessins de fabrication, documents relatifs au traitement thermique,
documents relatifs au soudage, rsultats de END, rsultats des contrles dimensionnels, rapports
complets de l'preuve finale, dtails et rsultats de contrles spciaux, dtails de toute modification
ou rparation corrective, documentation complte de toute drogation applique.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 8/3 (29/06/00) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
notice d'instructions instruction de service
mise sur le march utilisateur
analyse de risque
Annexe I 3.4 Annexe I 3.3
8
Accept par le GTP 29/06/2000
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/3
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
22 i
Version 4
Accept par le CLAP 14/11/1996
Sujet Nouvelle approche - Priode transitoire
Question Que se passe-t-il pendant la priode transitoire :
- pour les quipements de 0,5 4 bar?
- pour le marquage CE?
Rponse
Pendant la priode transitoire de la directive Equipements sous pression, le fabricant a le choix
entre :
- appliquer entirement la directive Equipement sous pression et apposer le marquage CE au titre
de la PED : dans ce cas, il bnficie de la libre circulation au niveau de l'Union Europenne ;
- continuer appliquer la rglementation nationale du pays destinataire de l'quipement : dans ce
cas, l'quipement ne doit pas porter le marquage CE au titre de la PED.
Dans le cas des quipements actuellement non soumis la rglementation franaise, c'est--dire les
quipements entre 0,5 et 4 bar, pour le march intrieur, ce double choix se rsume appliquer la
Directive et apposer le marquage CE ou ne rien appliquer et ne pas apposer le marquage CE.
Nanmoins, rien n'interdit un donneur d'ordre de demander un marquage CE (s'il y a lieu) ou un
constructeur d'en faire un argument de vente.
NOTE : La priode transitoire commencera 30 mois aprs l'adoption de la directive et se terminera
60 mois aprs l'adoption de la directive.
Modifications par rapport la prcdente version adopte :Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
priode transitoire marquage CE
Article 20
CLAP
Fiche N
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
18/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
23 i
Version 4
Accept par le CLAP 28/01/1999
Sujet Classification - Notion de DN
Question La directive utilise la notion de DN (dfinie l'article 1 2.6) pour la classification des tuyauteries ou
des accessoires de tuyauteries (voir article 3 1.3).
Comment appliquer la Directive pour classifier des produits tubulaires ou accessoires pour lesquels
la notion de DN n'existe pas (tubes en cuivre, robinets en plastique, profils creux, ...) ?
Rponse
En l'absence de DN dans les normes, il faut considrer que DN correspond au diamtre intrieur en
millimtres pour les produits circulaires ou au diamtre en millimtres de la section de passage
circulaire quivalente pour les produits non-circulaires.
Pour les tubes non-circulaire un diamtre comparatif doit tre dtermin par rapport la section
droite existante. Ce diamtre comparatif doit tre utilis comme base pour la classification.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Reprise de l'orientation 2/2 (28/01/99) et
correction rdactionnelle en date du 16-09-2004.
DN tuyauterie
accessoire sous pression norme
Article 1 2.6 Article 3 1.3
2
Accept par le GTP 28/01/1999
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/2
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
24 i
Version 5
Accept par le CLAP 28/01/1999
Sujet Classification - Eau surchauffe
Question Comment classer les rcipients et les tuyauteries contenant de l'eau surchauffe ?
Rponse
Les rcipients pour eau surchauffe sont couverts par l'article 3 1.1 a) 2me tiret et le tableau 2
s'applique.
Les tuyauteries pour eau surchauffe sont couverts par l'article 3 1.3 a) 2me tiret et le tableau 7
s'applique.
Ces rponses sont applicables aux rcipients ou tuyauteries non chauffs avec des tempratures >
110 C.
Les rcipients ou tuyauteries soumis l'action de la flamme ou un apport calorifique prsentant un
danger de surchauffe prvus pour la production de vapeur ou d'eau surchauffe une temprature
maximale admissible > 110 C sont couverts par l'article 3 1.2 et le tableau 5 s'applique.
Voir aussi CLAP 126 - Orientation 2/13 et CLAP 196 - Orientation 2/22.
Modifications par rapport la prcdente version adopte : Correction rdactionnelle en date du 16-
09-2004.
rcipient tuyauterie
eau surchauffe classification
Article 3 1.1 Article 3 1.3
Annexe II Article 3 1.2
2
Accept par le GTP 28/01/1999
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/3
27/10/2004 AFNOR Normalisation et UNM
25 i
Version 8
Accept par le CLAP 08/11/1999
Sujet Classification - Rcipients de faible volume
Question Quelle catgorie dvaluation de la conformit sapplique aux rcipients de volume infrieur ou gal
0,1 litre ?
rcipient volume
catgorie valuation de la conformit
Article 3 Annexe II
1
Accept par le GTP 08/11/1999
CLAP
Fiche N
Orientation
Mots cl s
Rf rence di rect i ve:
/5
Rponse
Rcipients numrs dans larticle 3
(volume infrieur ou gal 0,1 litre)
Tableau de
lAnnexe II
Catgorie
(volume infrieur ou gal 0,1 litre)
1.1(a) premier alina 1 Si PS 200 bar, larticle 3.3 sapplique,
si non voir le point 3 ci-dessous
1.1(a) second alina 2 Si PS 1000 bar, larticle 3.3 sapplique,
si non voir le point 3 ci-dessous
1.1(b) premier alina 3
Si PS