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1 Del apartado Quines somos? en http://www.iso.org/iso/home/about.

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INTRODUCCIN
Como se ha visto antes, la medicin tiene una importancia tal que de ella dependen las ciencias
exactas y por ende la evolucin tecnolgica del mundo. Son los laboratorios los que se encargan
de verificar y/o emitir aplicaciones de las medidas en diversas reas, pero para evitar la
incertidumbre de quien rige y adentra en un estndar a los laboratorios, existen normas generales
e internacionales que hacen que los laboratorios, as como los productos tengan una congruencia
mundial.

TEMA: QU NORMAS ISO APLICAN A LOS LABORATORIOS
PRIMARIOS Y SECUNDARIOS?
DESARROLLO
Bueno, el tema se refiere a un caso en particular de la aplicacin de las normas ISO, pero para
entender mejor esto comencemos desde el principio.
Qu es ISO?
Sus siglas, en ingls, quieren decir: ISO (International Organization for Standardization), o lo que es
lo mismo en espaol: ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin).
La ISO se funda en 1947 con el objetivo de estandarizar las especificaciones de los productos en
casi todos los aspectos. Hoy da no slo se refieren a los productos fsicos, sino tambin a los
servicios y buenas prcticas que incluyen al trabajador mismo, al medio ambiente y ms, esto con
la finalidad de ofrecer al mundo productos y servicios reducidos en costos, de buena calidad y
respetando aspectos como los derechos humanos y cuestiones ecolgicas. (Sede en Ginebra,
Suiza)
Qu normas ISO existen o aplican a determinado lugar?
Bien, ahora que sabemos lo que es ISO, debemos agregar que desde que se fund la ISO en 1947
han publicado ms de 19,500 normas internacionales
2 http://www.abante.com.mx/que-organizaciones-necesitan-iso-9001/
3 Ms informacin de los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibracin (Versin de ISO/IEC 17025-1999)
Estas abarcan casi todos los aspectos, por lo que muchas normas estn enfocadas a la calidad del
producto, el personal de la empresa, aspectos de reduccin de costos o ambientales, algunas con
tintes ms tcnicos y otras con caractersticas ms administrativas segn la creciente cantidad de
PyMEs.
Pero por qu necesitan implementarlas?
Simplemente porque controla la calidad. Ahorra dinero. Los clientes la exigen. Y los competidores
la usan. Adems de que elimina barreras comerciales existentes.
Qu normas ISO aplican a los laboratorios primarios y secundarios?
En general muchas de las normas son aplicables a ambos laboratorios dependiendo de su campo
de aplicacin, pero especficamente s deben estar normalizados bajo los requisitos generales
para la competencia de laboratorios de ensayo y calibracin que se encuentran precisamente
en la norma ISO/IEC 17025-2005 - ANSI/NCSL Z-540.
Para entender mejor el contenido de esta esencial norma, veamos el resumen documental de la
ISO:
ISO / IEC 17025:2005 especifica los requisitos generales para la competencia de llevar a cabo
los ensayos y / o calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y calibraciones
realizadas utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos
desarrollados por el laboratorio.
Es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y / o calibraciones. Estos incluyen,
por ejemplo, primero-, laboratorios de terceros laboratorios-y segundo, y donde las pruebas y /
o formas de calibracin parte de inspeccin y certificacin del producto.
ISO / IEC 17025:2005 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del nmero de
personal o la extensin del mbito de aplicacin de las actividades de ensayo y / o
calibracin. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en
la norma ISO / IEC 17025:2005, como la toma de muestras y el diseo / desarrollo de nuevos
mtodos, no se aplican los requisitos de dichas clusulas.
ISO / IEC 17025:2005 es para uso de los laboratorios de desarrollo de su sistema de gestin de
la calidad, las operaciones tcnicas y administrativas. Clientes de laboratorio, las autoridades
reguladoras y organismos de acreditacin tambin pueden usarlo en la confirmacin o el
reconocimiento de la competencia de los laboratorios. ISO / IEC 17025:2005 no est destinado
a ser utilizado como la base para la certificacin de los laboratorios.
4 http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=39883
5 http://vrconsultora.blogspot.mx/2011/03/normas-iso-para-laboratorios.html
El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad en el funcionamiento de los
laboratorios no estn cubiertos por la norma ISO / IEC 17025:2005.
Se enfatiza de forma ms clara la norma ISO/IEC 17025-2005 pues es un requisito para un
laboratorio, aunque las normas son ISO son del tipo voluntario, cuando dependencias
gubernamentales lo requieren, stas se vuelven obligatorias.
Pero no es la nica norma que contienen los laboratorios, pues, como se dijo anteriormente,
depende tambin del mbito de su aplicacin, pero en general podramos decir que las siguientes
tres normas son las ms usuales (incluyendo la norma ISO/IEC 17025-2005):

Normas ISO aplicables a Laboratorios
ISO 9001 Gestin de la Calidad
Se aplica a empresas de diferentes sectores productivos que deseen implementar un Sistema de
Calidad para sus procesos o servicios. Es independiente del tamao de la empresa y permite
conservar las caractersticas propias de la organizacin integrndose a las actividades los
requisitos de la Norma.
ISO 17025 - Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibracin
Se aplica a Laboratorios de Ensayo o Calibracin que deseen implementar un Sistema de
Calidad para sus servicios y alcanzar la acreditacin del Laboratorio.
Establece un marco de accin que permite evaluar mediante una auditoria de tercera parte la
Competencia Tcnica del Laboratorio.
Si bien es una norma de carcter voluntario, la Acreditacin es requisito para la inscripcin de
Laboratorios de Ensayo en diferentes organismos gubernamentales y permite calificar al
Laboratorio como proveedor de empresas con altos estndares de calidad.
ISO 15189 - Competencia de Laboratorios Clnicos
Se aplica a Laboratorios de Anlisis Clnicos que deseen implementar un Sistema de Calidad.
Contempla las caractersticas propias de esta actividad tan especial y sensible en la sociedad
estableciendo un marco de confianza entre pacientes, mdicos y el servicio del laboratorio.
Es una norma de carcter voluntario que sirve como herramienta para laboratorios que deseen
avalar su competencia tcnica y alcanzar elevados estndares de calidad en sus servicios.
6 http://www.ieee.org/about/index.html
TEMA: SIGNIFICADO DE IEEE
IEEE por sus siglas en ingls (Institute of Electrical and Electronics Engineers) es un Instituto de
Ingenieros Elctricos y Electrnicos que originalmente surgi por la necesidad de intercambiar
ideas y exponer los trabajos producto de investigaciones en el rea de la electricidad.
Originalmente se llam AIEE (American Institute of Electrical Engineers), pero en cuanto fue
avanzando el tiempo, la electrnica cobr fuerza como una ingeniera, dando paso a IRE (Institute
of Radio Engineers). Ms tarde se fusionaron estos dos institutos dando nacimiento a la
asociacin profesional ms grande del mundo dedicada al avance de la innovacin tecnolgica y
excelencia en beneficio de la humanidad, el IEEE.

TEMA: PUNTOS IMPORTANTES DE LA MEDICIN, LOS
LABORATORIOS PRIMARIOS Y LABORATORIOS SECUNDARIOS
Medicin
1. Errores de medicin
2. Precisin
3. Aplicacin
4. Comparacin de unidades
5. Aproximaciones
Laboratorios primarios
1. Exactitud
2. Calidad de patrones
3. Menor ndice de error
4. Estandarizacin
5. Trazabilidad interna
6. Certificacin
Laboratorios secundarios
1. Ubicados en universidades y centros
de investigacin
2. Movilidad
3. 0.5 de margen de error
4. Calibracin de patrones secundarios
5. Pueden ser calibrados por
laboratorios primarios
6. Derivan de laboratorios primario

CONCLUSIONES
Debido a la estrecha relacin que guardan las mediciones para con el mundo, as como sus efectos
y el alcance que tiene la emisin de un nuevo patrn o medida, se vuelve necesario aplicar el
mismo modelo a todo el mundo, y aunque los laboratorios suelen ser muy precisos, es necesario
ponerlos dentro del mismo estndar para armonizar los resultados.
Por otro lado, as como todo necesita una norma o pertenecer a un conjunto, tenemos al IEEE que
se encarga de integrar a todos los ingenieros del mundo en una sociedad con el objeto de la
divulgacin cientfica.

BIBLIOGRAFA Y REFERENCIAS EN:
http://www.iso.org/iso/home/about.htm
http://www.abante.com.mx/que-organizaciones-necesitan-iso-9001/
http://archives.valoryempresa.com/archives3/CAN_P_4Des1.pdf
http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=39883
http://vrconsultora.blogspot.mx/2011/03/normas-iso-para-laboratorios.html