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10110 Mesa Rim Road & 6748 Nancy Ridge Drive. San Diego. CA 92121. E ST ADO S UNI DO S. www.ctkonsite.

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Pruebas RpidasCatlogo de Productos
2011
Calidad Innovacin Simplicidad
Pruebas Rpidas para Mercados Globales
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PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
CTK Biotech es una organizacin internacional dedicada
a utilizar la ltima tecnologa y descubrimientos cientficos
para desarrollar pruebas de diagnstico para uso en sitio.
Desde sus comienzos en 1998, hemos desarrollado y comer-
cializado pruebas para ms de 20 enfermedades ayudando
un profesionales de la salud en proveer a sus pacientes
de diagnsticos rpidos y precisos.
La mayora de nuestros productos tienen la marca CE y estn
registrados con varios gobiernos. Nuestra planta de IVD tiene
30.000 pies cuadrados, de including un cuarto estril 10.000
pies cuadrados clase 100.000. Nuestro centro R&D es una
instalacin moderna de 10.000 pies cuadrados en San Diego
California. Todas nuestras instalaciones tienen ISO 13485 y
cumplen con las Top QSR de la FDA.
Al desarrollar y producir nuestros propios antgenos y anticuerpos,
las 2 materias primas clave para la fabricacin de pruebas de tipo
Inmunodiagnsticos, el modelo nico de CTK Biotech hace del mar
posible facturar productos inovadores con calidad premium ante las Naciones Unidas
precio excepcional mientras se provide las necesidades especficas
de los mdicos.
Per!l de la Compa a
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PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
CTK desarrolla, fabrica y provee Pruebas Rpidas a diversos
laboratorios alrededor del mundo con la marca En el sitio.
Los clientes reciben un alto nivel de confianza con la calidad
y precisin de nuestras pruebas rpidas, seguros de saber que
CTK trabaja para desarrollar pruebas inteligentes que
reemplazan viejos mtodos no confiables y buenos an
disponibles en el mercado.
1.Inmunoensayo de antgeno sandwich
2.Inmunoensayo de anticuerpo sndwich
3. Inmunoensayo indirecto
4.Inmunoensayo de captura IgG o IgM
5.Inmunoensayo competitivo
Infeccin VIH
HIV ..... P 6
HIV Ag/Ab...P 6
Hepatitis
HAV ....... P 7
HEV... P 7
HBV........P 8
HCV .......P 9
Infecciones Parasitarias
Leishmania...P 10
Chagas...P 10
Malaria...P 11
Filariasis.P 12
Fiebre Tropical
Dengue...P 13
Chikungunya...P 14
Leptospira... P 14
Infeccin Gastrointestinal
Clera...P 15
H. pylori.P 15
Tifoidea...P 15
STD
Sfilis... P 17
Clamidia...P 18
Gonorrea... P 18
Infecciones Respiratorias
A/B......P 19
TB... P 19
Panel de antorcha
CMV. P 20
Toxoplasmosis IgG...P 20
Toxo IgM. P 20
Embarazo
HCG...P 21
Marcadores Tumorales
FOB... P 22
PSA.....P 22
Marcadores Cardiacos
Troponina I... P 23
La prueba rpida puede utilizarse como una herramienta para
diagnosticar una variedad de enfermedades al utilizar
tecnologa de crametegrafa de flujo lateral para detectar
cualitativamente antgenos o anticuerpos.
P ru eb as R p idas
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Las pruebas en el sitio de prueba rpida se desarrollan en base a los
principios siguientes:
Las pruebas rpidas en el sitio se vendan actualmente junto con
el lector de pruebas rpidas "simplifer" para detectar CuantiCualitativa-
tativamente los niveles de lectura.
De CTK ofrece ms 50 Pruebas Rpidas en el sitio
con enfoque en enfermedades infecciosas,
including:
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INNOVATIVE PRODUCTS FOR UNMET NEEDS INSTANT DIAGNOSIS CONTINUAL IMPROVEMENT
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PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0011C OnSite HIV 1/2 Ab Plus Combo Rapid Test
R0014C OnSite HIV 1/2 Ab Plus Rapid Test
R0018C OnSite HIV Ag/Ab 4th Gen. Rapid Test NUEVO!
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca anti
HIV-1 & anti HIV-2 Ab (IgG, IgM, IgA) en
suero, plasma o sangre.
Doble Antgeno (gp120/41/36) inmunoensayo
1 gota de suero / plasma / sangre entera
1 gota diluyente
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasan control de panel BBI Low Titer
Pasan SFDA panel de Rapid Test
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca anti
HIV-1 & -2 Ab (IgG, IgM, IgA) en suero y
plasma
Doble Antgeno (gp120/41/36) inmunoensayo
1 gota de suero o plasma
1 gota diluyente
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasan control de panel BBI Low Titer
Pasan SFDA panel de Rapid Test
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta Abs anti HIV-1,
anti-HIV-2 Ab y P24 Ag en suero o plasma
Doble Antgeno (gp120/41/36) inmunoensayo
y doble anticuerpo (P24 Abs) inmunoensayo
1 gota de suero / plasma
1 gota diluyente
20 minutos
100% sensibilidad, 96.6% especificidad
Pasan control de panel BBI Lower Titer
Pasan SFDA panel de Rapid Test
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Infeccin del Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV)
7
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0090C OnSite HAV IgM Rapid Test
R0095C OnSite HEV IgM Rapid Test NUEVO!
Virus de la Hepatitis
R0040C OnSite HBsAg Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta IgM
anticuerpo a HAV en suero o plasma
Propiedades recombinantes HAV Ag
1 gota de espcimen
1 gota de muestra diluyente
15 minutos
95% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta IgM anticuerpo
a HAV en suero o plasma
Propiedad recombinante HEV Ag
1 gota de espcimen
1 gota de muestra diluyente
15 minutos
100% sensibilidad, 99.3% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta IgM anticuerpo
a HAV en suero o plasma
Inmunoensayo entre anticuerpos
2-3 gotas de suero o plasma
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
El virus Hepatitis A y
Hepatitis C tienen snto-
mas similares y rutas de
transmisin pero el Hepa-
titis E es menos conocido
y por lo tanto comunmente
mal diagnosticada.
Similitudes entre los dos
crean la necesidad de
diferenciar la infeccin
para la iniciacin de un
plan de tratamiento adec-
uado.
8
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0040S OnSite HBsAg Rapid Test (Ds)
R0042C OnSite HBsAg Combo Rapid Test
R0049C OnSite HBV-5 Parameter Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta HBsAg en
suero o plasma
Inmunoensayo entre anticuerpos
Inmerse el espcimen al menos 10 seg.
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel SFDA
18 meses
50 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta HBsAg en suero, plasma
o sangre entera con una sensibilidad de 1 ng/ml
Inmunoensayo entre anticuerpos
1 gota de suero / plasma / sangre entera
1 gota de diluyente de muestra
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel SFDA
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta HBsAg, HBsAb,
HBeAb y HBcAb en suero o plasma
Ag y Ab sandwich inmunoensayo
2-3 gotas de suero o plasma
15 minutos
Prueba individual pasa el panel SFDA
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
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PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0023C OnSite HCV Ab Plus Rapid Test (Cs)
R0024C OnSite HCV Ab Plus Combo Rapid Test
R0023S OnSite HCV Ab Plus Rapid Test (Ds)
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta anti-HCV anticuerpos
(IgG, IgM, IgA) en suero o plasma
Doble Antgeno (ncleo y NS Ag) inmunoensayo
Inmerse el espcimen al menos 10 seg.
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel BBI
Pasa el panel SFDA
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta anti-HCV anticuerpos
(IgG, IgM, IgA) en suero o plasma
Doble Antgeno (ncleo y NS Ag) inmunoensayo
1 gota de suero o plasma
1 gota de diluyente
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel BBI
Pasa el panel SFDA
18 meses
50 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta anti-HCV Abs (IgG,
IgM, IgA) en suero, plasma o sangre entera
Doble Antgeno (ncleo y NS Ag) inmunoensayo
1 gota de suero o plasma
1 gota de diluyente
15 minutos
100% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel BBI
Pasa el panel SFDA
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Un estimado de 180
millones de personas en
el mundo estan infecta-
das de Hepatitis C lo
cual puede llevar a
cirrosis y eventual-
mente a la muerte.
Debido a que pacientes
infectados con HCV
tienden a ser
asintomticos, pruebas
rpidas y eficientes a
HCV reducen la trans-
misin de la enferme-
dad.
10
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Infeccin parasitaria
R0121C OnSite Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test
R0122S OnSite Leishmania Ab Rapid Test (Ds)
R0171C OnSite Chagas Ab Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca IgG, IgM,
IgA a L. Donovani, en suero, plasma o sangre
Recombinante rK39+rk28 Ag- Permitido!
1 gota de sangre entera + 1 gota de diluyente
OGHVXHURRSODVPDJRWDVGHGLOX\HQWH
15 minutos
IgM : 91.2% sensibilidad, 99.5% especificidad
IgG : 92.9% sensibilidad, 99.0% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta IgG anti- T. cruzi
en suero, plasma o sangre entera
Propiedad recombinante T. cruzi Ag
1 gota de sangre entera + 1 gota de diluyente
OGHVXHURRSODVPDJRWDVGHGLOX\HQWH
15 minutos
92.9% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel BBI
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta IgG anti- T. cruzi
en suero, plasma o sangre entera
Propiedad recombinante T. cruzi Ag
1 gota de sangre entera + 1 gota de diluyente
OGHVXHURRSODVPDJRWDVGHGLOX\HQWH
15 minutos
92.9% sensibilidad, 100% especificidad
Pasa el panel BBI
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Visceral leishmeniasis, o
Kala-azar, afecta aproxi-
madamente a 12 millones
de personas en 88 paises,
predominantemente en
regiones tropicales y sub-
tropicales. Se transmite a
humanos por mordidas de
las moscas Phlebotomus y
se ha convertido en una
infeccin riesgosa para
pacientes con SIDA. La
deteccin de anticuerpos
IgM ayuda a detectar la
infeccin activa adems
de anticuerpos IgG
proveyendo informacin
valiosa de infecciones
previas.
Chagas es la causa lder
de problemas cardiacos en
latinoamrica con un
estimado de 16 a 18 mill-
ones de personas afectadas
anualmente y 50,000
individuos mueren cada
ao por infeccin. Se
contagia por transfusin,
esta enfermedad tibia
puede mantenerse asinto-
mtica durante 10-20 aos
antes de presentar snto-
mas mortales. La prueba
Onsite detecta anticuerpos
IgG T. cruzi para detectar
el espcimen en minutos.
11
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0110C OnSite Malaria Pf/Pv Ab Rapid Test
R0111C OnSite Malaria Pf/Pv Ab Combo Rapid Test
R0112C OnSite Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Deteccin de la infeccin
de Malaria aguda requiere
del tratamiento inmediato
y prevencin.
Malaria prueba Ab: se
usa para examinar a
donado de sangre en
varios paises y adems
como una prueba.
Malaria prueba AG: se
usa para detectar la infec-
cin activa y monitorear
el tratamiento anti-mala-
ria.
Cualitativamente detecta y diferenca IgG, IgM
e IgA a Pf y Pv en suero o plasma
Propiedades recombinantes Pf y Pv Ag
1 gota de suero o plasma
1 gota de muestra diluyente
15 minutos
Pf Ab: 98.8% sensibilidad, 99.2% especificidad
Pv Ab: 98.2% sensibilidad, 99.6% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG, IgM
e IgA a Pf y Pv en suero o plasma
Propiedades recombinantes Pf y Pv Ag
1 gota de suero o plasma o sangre entera
1 gota de muestra diluyente
15 minutos
Pf Ab: 91.6% sensibilidad, 98.5% especificidad
Pv Ab: 92% sensibilidad, 98.5% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca
Pf-HRP-II y PvLDH en espcimen de sangre
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
5 OGHVDQJUHHQWHUD
3 gotas de buffer Lysis
20-30 minutos
X/3ISDUiVLWRVXO
Pf Ab: 91.6% sensibilidad, 97.6% especificidad
Pv Ab: 100% sensibilidad, 98.8% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
12
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0113C OnSite Pf/ Pan Malaria Ag Rapid Test
R0114C OnSite Pf Ag Rapid Test
R0151C OnSite Filariasis IgG/IgM Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca Pf-HRP
-II y Pan-vLDH en espcimen de sangre
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
5 OGHVDQJUHHQWHUD
3 gotas de buffer lysis
20-30 minutos
X/3ISDUiVLWRVXO
94.2% sensibilidad, 97.9% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta pHRP-II en
espcimen de sangre
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
5 OGHVDQJUHHQWHUD
3 gotas de buffer lysis
20-30 minutos
X/3ISDUiVLWRVXO
94.2% sensibilidad, 99.9% especificidad
Pasa evaluacin WHO
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG y IgM
anti-linftico parsitos filiares en suero, plasma
o sangre entera
3URSLHGDGUHFRPELQDQWHOLQIiWLFRVILODULDOHV$J
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 95.8% sensibilidad, 100% especificidad
IgG: 92.3% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Filariasis Linftica cono-
cida como elefantisis,
principalmente causada
por W. bancrofi y B.
Malary, afecta aproxima-
damente a 120 millones
de personas en ms de 80
pases. Esta enfermedad
tiende a ser asintomtica
requiriendo una prueba
fcil de usar. La prueba
rpida Onsite detecta IgM
e IgG en el mismo
dispositivo, ayudando a
diferenciar infeccin
aguda y previa para que
las acciones apropiadas se
puedan tomar.
13
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Fiebre Tropical
R0061C OnSite Dengue IgG/IgM Combo Rapid Test
R0062C OnSite Duo Dengue Ag+IgG/IgM Rapid Test
R0063C OnSite Dengue Ag Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca IgG e
IgM en DEN1, 2, 3 y 4 en suero, plasma o
sangre entera
Propiedad recombinante DEN1, 2, 3 y 4 Ag
1 gota de suero / plasma / sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 91.6% sensibilidad, 97.5% especificidad
IgG: 96.1% sensibilidad, 96.5% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG e
IgM anti-dengue, y Dengue Ag en suero o
plasma
Propiedad recombinante DEN1, 2, 3 y 4 Ag
1 gota de suero/plasma para IgG/IgM deteccin
2 gotas de suero/plasma para Ag deteccin
25 minutos
IgM: 91.6% sensibilidad, 97.5% especificidad
IgG: 96.1% sensibilidad, 96.5% especificidad
Ag: 95.6% sensibilidad, 95.5% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta Dengue Ag en suero o
plasma, o sangre entera
Anti cuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2 gotas de suero o plasma o 1 gota de sangre
1 gota de diluyente
25 minutos
95.6% sensibilidad, 95.5% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Las etapas de infeccin de
Dengue, pueden diferenci-
arse de acuerdo a niveles
de IgM e IgG, los niveles
IgM aumentan rpidam-
ente y topan a las 2 sema-
nas despus de la apar-
icin de sntomas, bajan
luego hasta llegar a ser
indetectables en un
periodo de 2-3 meses. Los
anticuerpos IgG aumentan
rpidamente y topan alred-
edor de 2 semanas despus
de la infeccin, luego
bajan lentamente despus
de 3-6 meses.
Por ello, la deteccin de
IgM e IgG ayuda a diag-
nosticar la etapa de la
infeccin adems de las
prognosis de la enferme-
dad.
Las pruebas rpidas
Onsite de Dengue son
pruebas de nueva gener-
acin que utilizan antge-
nos inmunodominantes y
recombinantes, altamente
especficos al Dengue. La
prueba Dengue Ag
permite la deteccin
temprana para que se
puedan llevar a cabo las
acciones inmediatas.
14
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0066C OnSite Chikungunya IgM Combo Rapid Test
R0068C OnSite CHIK-Dengue Combo Rapid Test
R0101C OnSite Leptospira IgG/IgM Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta anti-CHIK en
suero, plasma o sangre entera
Propiedad recombinante CHIK Ag
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
90.3% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgM a
CHIK y Dengue en suero, plasma o sangre
entera
Propiedad recombinante dengue y CHIK Ag
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
Dengue
IgM: 85.7% sensibilidad, 100% especificidad
CHIK
IgM: 90.2% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG e
IgM anticuerpos a L.interrogans en suero,
plasma o sangre entera
Propiedad recombinante L. interrogans Ag
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 90% sensibilidad, 99% especificidad
IgG: 100% sensibilidad, 99% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
La infeccin de Dengue es
una causa mayor de enfer-
medad y muerte en los
trpicos y subtrpicos,
siendo infectadas 100
millones de personas
anualmente.
Chikungunya (CHIK)
tambin transmitida por
los mismos mosquitos,
causa sntomas similares
al dengue.
Leptospirosis, se propicia
por la orina de animales
infectados, causando un
amplio rango de sntomas,
los cuales pueden
malinterpretarse por otras
enfermedades mientras
algunas personas infecta-
das pueden no padecer
sntoma alguno. Sin trata-
miento, la Leptospirosis
puede llevar a daos de
rin, meningitis, prob-
lemas de higado, distrs
respiratorio e inclusive la
muerte. La deteccin de
IgM e IgG en el mismo
dispositivo ayuda a
diferenciar infeccin
aguda y pasada para tomar
las acciones apropiadas.
15
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Tracto Gastrointestinal
R0130C OnSite Cholera Ag Rapid Test
R0191C OnSite H. pylori Ab Combo Rapid Test
R0192C OnSite H. pylori Ag Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca V.
Colera O139 Ag y O1 Ag en heces
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2 gota de extraccin de espcimen fecal
10 minutos
10 cfu/ml sensibilidad, 95.5% especificidad
5
18 meses
25 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta IgG, IgM, e IgA anti
H. Pylori en suero, plasma, o sangre entera
Inmunoensayo indirecto
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
86.7% sensibilidad, 91% especificidad
18 meses
25 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta -H. Pylori antgeno
en espcimen fecal
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2 gotas de extraccin de espcimen fecal
15 minutos
90% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
25 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
El clera es una amenaza
global por lo que hacer
pruebas debe considerarse
necesario durante todo el
ao, as como despus de
desastres naturales. El
clera es la mayor causa
de muerte para las vcti-
mas de desastres natura-
les.
La Prueba OnSite Cholera
permite un diagnstico
rpido y econmico, el
cual puede hacerse en
cualquier parte.
El H. Pylori causa
inflamacin crnica de la
parte baja del estmago
llevando a lceras gstri-
cas y duodenales adems
de cncer de estmago. El
mtodo ms confiable
para detectar H. pylori es
un chequeo por biopsia
durante una endoscopa
adems de una prueba
rpida de ureasa, exami-
nacin histolgica y
cultivo microbiolgico
pero todos estos mtodos
requieren de supervisin
mdica y especialistas
adems de laboratorios
bien equipados.
La prueba OnSite de H.
pylori es un mtodo no
invasivo de muestreo. La
prueba Ag detecta infec-
cin oculta en pacientes
sintomticos y tambin
monitorea la efectividad
de tratamientos con
antibiticos.
16
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0160C OnSite Typhoid IgG/IgM Rapid Test
R0161C OnSite Typhoid IgG/IgM Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta IgG e IgM anti-
S. typhi y paratyphi en suero, plasma o sangre
entera
Typhi y paratyphi O y H Ag
1 gota de suero, plasma
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 91% sensibilidad, 99.3% especificidad
IgG: 92.9% sensibilidad, 99.3% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y fiderencia IgG e
IgM a DEN1, 2, 3 y 4 en suero, plasma o
sangre entera
Propiedad recombinante DEN1, 2, 3 y 4 Ag
1 gota de suero / plasma / sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 91.6% sensibilidad, 97.5% especificidad
IgG: 96.1% sensibilidad, 96.5% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Contagiada a travs de (la
infeccin) alimentos y
agua contaminada typhi y
paratyphi afecta anual-
mente a 17 millones de
personas resultando en
200,000 muertes. Las
pruebas rpidas OnSite
reemplazan antiguas
metodologas que son
poco confiables y compli-
cadas, por lo que permiten
diagnstico ms accesible
para lugares de bajos
recursos.
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PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Enfermedades de Transmisin Sexual
R0030C OnSite Syphilis Ab Rapid Test (Cs)
R0030S OnSite Syphilis Ab Rapid Test (Ds)
R0031C OnSite Syphilis Ab Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca IgG,
IgM, e IgA en Tp en suero o plasma
Doble antgeno inmunoensayo (17-47 Ag)
2-3 gotas de suero o plasma
10 minutos
100% sensibilidad, 97.5% especificidad
Pasa el panel de pruebas rpidas SFDA
Pasa la evaluacin WHO
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG,
IgM, e IgA en Tp en suero o plasma
Doble antgeno inmunoensayo (17-47 Ag)
2-3 gotas de suero o plasma
10 minutos
100% sensibilidad, 97.5% especificidad
Pasa el panel de pruebas rpidas SFDA
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG,
IgM, e IgA anti-Tp en suero o plasma
Doble antgeno inmunoensayo (17-47 Ag)
1 gota de suero / plasma / sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
100% sensibilidad, 98.3% especificidad
Pasa el panel de pruebas rpidas SFDA
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Los ndices globales de
infeccin de sfilis
continuan en aumento
creando la necesidad de
una prueba rpida OnSite
que provee una solucin
rpida y simple de diag-
nstico.
La Prueba de Sfilis Ab
detecta Anticuerpos T.
pallidum en minutos con
un alto nivel de sensibili-
dad y especificidad
utilizando solo unas pocas
gotas de sangre, suero o
plasma. Esta prueba fcil
de usar, es ideal para uso
de laboratorio y pruebas
de campo.
18
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
R0035C OnSite HIV/Syphilis Combo Ab Rapid Test
R0080C OnSite Chlamydia Rapid Test
R0085S OnSite Gonorrhea Rapid Test (Ds)
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca IgM,
IgA a HIV 1+2 and to T. Pallidium en suero,
plasma, sangre entera
Doble antgeno inmunoensayo tipo sandwich
1 gota de suero / plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
Sensibilidad: HIV 100%, Sfilis 100%
Especificidad: HIV 100%, Sfilis 97.5%
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta C. trachomatis
antgenos en muestras de frotis endocervical
o encuretral
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
4 gotas de extraccin tampn A para limpiar
4 gotas de extraccin tampn B para limpiar
2 gotas de muestra al dispositivo de prueba
15 minutos
94.1% sensibilidad, 97.4% especificidad
18 meses
25 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta la actividad oxidosa
de N. gonorrhoeae en las secreciones del
sistema urogenital
Ensayo enzimtico oxidoso
Hisopo para aplicar a la tira de prueba
10-20 segundos
96% sensibilidad, 98% especificidad
18 meses
50 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
19
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Infeccin Respiratoria
R0187S OnSite A/B Rapid Test (Ds) NUEVO!
R0051C OnSite TB IgG/IgM Rapid Test
R0053C OnSite TB IgG/IgM Combo Rapid Test
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca influenza
A y B, virus en muestras nasales y garganta
Anticuerpos inmunoensayos tipo sandwich
Sumergir la tira en la muestra de hisopo extrado
10-15 minutos
94.9% sensibilidad, 100% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG e
IgM anti- M.TB en suero o plasma
Propiedad recombinante M. TB fusion Ags
2-3 gotas de suero o plasma
10 minutos
IgM: 93.3% sensibilidad, 97% especificidad
IgG: 94.6% sensibilidad, 97.6% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antigeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgG e IgM
anti- M.TB en suero, plasma o sangre entera
5 Propiedades recombinantes M. TB fusion Ags
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de dilyente
15 minutos
IgM: 85.7% sensibilidad, 96.5% especificidad
IgG: 88.6% sensibilidad, 96.5% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antigeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Influenza es una infec-
cin contagiosa que
puede causar sndrome
de distrs respiratorio,
neumona viral o bacte-
rial secundaria. Las
crecientes epidemias
de influenza A generan
la necesidad de realizar
puruebas.
La prueba de Influenza
Onsite A/B detecta
influenza A, incluy-
endo H1N5, H1N1, e
influenza B.
Cadenas MTB reciente-
mente encontradas con
resistencia a los medi-
camentos, particular-
mente entre pacientes
con SIDA, ha creado
una necesidad global
por un diagnstico
simple y confiable.
Las pruebas rpidas TB
Onsite proveen una
alternativa para los
mtodos de prueba de
bactereologa, espe-
cialmente para pacien-
tes enfermos de TB
extra-pulmonar e
infantil.
20
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Enfermedades infecciosas - TORCH
R0223C OnSite CMV IgG/IgM Duo Rapid Test
R0233C OnSite Toxo IgG/IgM Rapid Test
R0233S OnSite Toxo IgG/IgM Rapid Test (Ds)
La prueba rpida OnSite Toxo IgG/IgM Combo est disponible bajo pedido
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta y diferenca IgM e
IgG en T. gondii en suero o plasma
Propiedad recombinante T. gondii Ag
1 gota de espcimen
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 100% sensibilidad, 99.3% especificidad
IgG: 91.6% sensibilidad, 99% especificidad
IgG nivel mnimo de deteccin a 45 I/ml
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgM e
IgG en T. gondii en suero o plasma
Propiedad recombinante T. gondii Ag
1 gota de espcimen
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 100% sensibilidad, 99.3% especificidad
IgG: 91.6% sensibilidad, 99% especificidad
IgG nivel mnimo de deteccin a 45 I/ml
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta y diferenca IgM e
IgG CMV en suero o plasma
Propiedad recombinante CMV Ag
1 gota de espcimen
1 gota de diluyente
15 minutos
IgM: 94.5% sensibilidad, 100% especificidad
IgG: 85.2% sensibilidad, 90.1% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antigeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Las pruebas rpidas
de Onsite de Torch
(Toxoplasmosis,
Citomegalovirus,
Rubeola y herpes) son
una solucin eficz
para diagnosticar a
mujeres embarazadas
y su bebe.
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PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Embarazo
La Prueba Rpida OnSite de HCG en tira est disponible bajo pedido.
R1000S OnSite HCG Urine Rapid Test (Ds)
R1001C OnSite HCG Combo Rapid Test
La Prueba Rpida OnSite de HCG en cassette est disponible bajo pedido
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta HCG en orina
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
Inmerse en orina por al menos 10 segundos
Sensibilidad en 25 mIU/ml
10 minutos
24 meses
50 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta HCG en orina
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2-3 gotas de suero u orina
Sensibilidad en 25 mIU/ml
10 minutos
24 meses
50 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
22
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Marcadores Tumorales
R2011C OnSite Sangre Oculta en Heces (FOB)
R2001C OnSite Antgeno Prosttico Especfico (PSA)
R2002C OnSite PSA Combo Rapid Test (semi cualitativa)
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Cualitativamente detecta sangre oculta en heces
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2 gotas de la muestra fecal extrada
10 minutos
Sensibilidad en 25 ng hHb/ml
No reacciona con hemoglobina animal
18 meses
25 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta PSA en suero o
plasma en el corte de 2 ng/ml
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2-3 gotas en suero o plasma
10 minutos
100% sensibilidad, 99% especificidad
18 meses
25 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Semi Cualitativamente detecta PSA en
suero, plasma o sangre entera
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2 gotas de sangre entera o 1 gota de
suero o plasma
1 gota de diluyente
15 minutos
4 de corte, 10 ng/ml referencia
100% sensibilidad, 99% especificidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Antgeno usado
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
El cncer colorrectal es
la 4 causa de muerte
ms comn de cncer en
todo el mundo, sin
embargo, tiene la mayor
tasa de curacin cuando
se diagnostica a tiempo.
La prueba OnSite no
requiere de restriccines
de dieta y es 1000 veces
ms sensible que el
mtodo qumico
Guayaco.
El PSA es un marcador
de cncer de prstata
bien conocido.
La prueba rpida
OnSite de PSA ofrece
una gua rpida y fcil
de interpretar para que
mdicos puedan tomar
accin:
4-10 ng/ml: zona gris
>10 ng/ml: alto indica-
dor de cncer.
23
PRODUCTOS INNOVADORES DIAGNOSTICO INSTANTANTEO MEJORA CONTINUA
Marcador Cardiaco
R3001C OnSite Troponina I Rapid Test
R3002C OnSite Troponina I Combo Rapid Test
M0001 Rapid Test Reader
Los Marcadores cardiacos GP BB, CK-MB, Mb y CRP estarn pronto disponibles.
Features:
*Simple de usar, reduciendo errores de operador
* Dispositivo ligero porttil, funciona con 3 bateras AA
Ni-MH baterias recargables o fuente de alimentacin externa
* Deteccin colorimtrica con la capacidad de leer hasta 6
lneas adems del control
* Curva de calibracin automtica o manual con la curva de
ajuste automtico para proporcionar informacin detallada
en concentraciones Ag / Ab
* Almacena hasta 100 lecturas de los pacientes con 60
parmetros y 15 medidas
* Analiza las tendencias de los datos
* Compatible con:
Lector de cdigo de barras de mano
Impresora trmica
Extensin USB
P ru eb as R p idas
www.ctkonsite.com
Troponina 1 es una de las
pruebas ms sensibles y
especficos marcadores
para dao al miocardio,
con niveles topando
aproximadamente 12
horas posteriores a la
infraccin aguda al
miocardio (AMI).
La prueba OnSite a
Troponina 1 se usa como
una prueba confiable e
instantnea para facilitar
la accin inmediata.
El lector de pruebas
rpidas Simplifier cuanti-
fica los niveles de Tropo-
nina 1 adems de registrar
permanentemente los
datos.
Cualitativamente detecta Troponina 1 y su
complejo en suero o plasma
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
2-3 gotas de muestra
10 minutos
1 ng/ml sensibilidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
Cualitativamente detecta Troponina 1 y su
complejo en suero, plasma o sangre entera
Anticuerpos inmunoensayo tipo sandwich
1 gota de suero, plasma o sangre entera
1 gota de diluyente
15 minutos
1 ng/ml sensibilidad
18 meses
30 pruebas
Uso previsto
Principio de prueba
Procedimiento de examen
Tiempo de lectura
Desempeo
Estabilidad
Contenido de kit
K AB L A COMERCIAL S.A. de C.V .
F rancisco G . Sada # 5 89, Col . Ch ep evera, Monterrey, N.L .
L ada Sin Costo: 01800- 112- 0122, Desde MTY : ( 81) 8478- 0824
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