Comercial Internacional: Entidades reguladoras y principales requisitos en pases de destino Servicios al exportador REQUISITOS GENERALES Requisitos generales para el ingreso de todos los productos a la unin Europea: Servicios al exportador PRODUCTOS AGRICOLAS Y AGROINDUSTRIALES Con el fin de prevenir todo riesgo para la alimentacin humana y animal, garantizar la salud y calidad de los cultivos, la Unin Europea ha adoptado una serie de normas para la proteccin de los vegetales y productos vegetales frescos (frutas, hortalizas, entre otros) para controlar su circulacin en la Unin Europea. Asimismo, controla que los productos fitosanitarios no perjudiquen la salud o al medio ambiente, por lo que establece lmites mximos de residuos en los vegetales. Para exportar y comercializar productos de origen vegetal a la Unin Europea se deber cumplir con las siguientes etapas: Servicios al exportador PRODUCTOS AGRICOLAS Y AGROINDUSTRIALES Con el fin de prevenir todo riesgo para la alimentacin humana y animal, garantizar la salud y calidad de los cultivos, la Unin Europea ha adoptado una serie de normas para la proteccin de los vegetales y productos vegetales frescos (frutas, hortalizas, entre otros) para controlar su circulacin en la Unin Europea. Asimismo, controla que los productos fitosanitarios no perjudiquen la salud o al medio ambiente, por lo que establece lmites mximos de residuos en los vegetales. Para exportar y comercializar productos de origen vegetal a la Unin Europea se deber cumplir con las siguientes etapas: Servicios al exportador PRODUCTOS AGRICOLAS Y AGROINDUSTRIALES Servicios al exportador PRODUCTOS FRESCOS La Directiva 2000/29/CE establece las medidas de proteccin para evitar la introduccin en la UE de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales e impedir su propagacin en el interior de la UE. Esta directiva abarca las plantas vivas y las partes vivas de las plantas, en especial, los frutos y hortalizas que no se hayan sometido a congelacin, los tubrculos, las flores cortadas, los rboles y las ramas con follaje, las hojas, el polen vivo y las semillas destinadas a la plantacin. Los productos vegetales son los productos de origen vegetal no transformados o que hayan sido sometidos a una preparacin simple, incluida la madera pero sujeta a determinadas condiciones. En los anexos I y II de la Directiva 2000/29/CE se enumeran los organismos cuya presencia en la UE est prohibida, ya sea como tales o en determinados vegetales o sus productos. Servicios al exportador PRODUCTOS FRESCOS Por otro lado, en el anexo III - Directiva 2000/29/CE se enumeran los vegetales y los productos vegetales cuya importacin a la UE est prohibida si proceden de determinados terceros pases. Las medidas de proteccin tambin abarcan los medios utilizados para la circulacin de vegetales, productos vegetales y otros objetos afines (embalajes, vehculos, entre otros). Asimismo, se establece que determinados vegetales y productos vegetales procedentes de terceros pases (anexo V, parte B- Directiva 2000/29/CE) deben controlarse al momento de su entrada en el territorio de la UE. Este control incluye, en particular, el control documental, de identidad y fitosanitario. Los importadores de determinados vegetales o sus productos (anexo V-Directiva 2000/29/CE) deben estar inscritos en un registro oficial del Estado miembro en el que estn establecidos. Servicios al exportador PRODUCTOS FRESCOS Si los resultados de los controles son satisfactorios, se puede sustituir el certificado fitosanitario por un pasaporte, en cuyo caso se aplicarn las normas relativas a la circulacin intracomunitaria. En caso contrario, se pueden adoptar una o varias de las siguientes medidas: denegacin de acceso al territorio de la UE, reenvo a un destino exterior a la UE, retirada de los productos contaminados del envo, destruccin, imposicin de cuarentena a la espera de pruebas suplementarias, tratamiento adecuado (esta ltima medida slo es posible excepcionalmente y nicamente en unas circunstancias determinadas muy concretas). Adems, el Estado miembro afectado debe informar a la Comisin y a los dems Estados miembros de la situacin y de las medidas adoptadas. La Unin Europea no precisa en la Directiva 2000/29/CE ningn tratamiento cuarentenario especfico para los productos frescos. Servicios al exportador CONTROL DE CONTAMINANTES El marco general de la UE referido a la presencia de contaminantes en alimentos est dado por el Reglamento (CEE) 315/93, el cual prohbe la introduccin en el mercado de productos alimenticios que contengan una cantidad inaceptable de sustancias residuales. La UE regula los contenidos de contaminantes aceptados y los mantiene en los niveles ms bajos posibles. Un Estado miembro puede adoptar medidas ms rigurosas que las establecidas en el presente Reglamento cuando sospeche que la presencia de un contaminante puede representar un peligro para la salud humana. En el Reglamento (CE) N 1881/2006 se fija el contenido mximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios. La medicin de los contenidos mximos se debe efectuar sobre la parte comestible del producto evaluado. En el caso de productos compuestos o transformados se tomar en cuenta el proceso que haya sufrido y las proporciones relativas de los ingredientes. Servicios al exportador LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS El marco general referido a la presencia de plaguicidas en alimentos est dado por el Reglamento (CE) N 396/2005, el cual fija las cantidades mximas autorizadas de residuos de plaguicidas que pueden encontrarse en los productos de origen animal o vegetal destinados al consumo humano o animal. Dichos lmites mximos de residuos (LMR) comprenden, por una parte, LMR especficos para ciertos alimentos destinados a las personas o los animales y, por otra, un lmite general aplicable cuando no se haya fijado ningn LMR. El contenido mximo de residuos de plaguicidas en los alimentos se sita en 0,01 mg/kg. Este lmite general es aplicable por defecto, es decir, en todos los casos en que no se haya fijado un LMR de forma especfica para un producto o un tipo de producto. En algunos casos, los LMR especficos que figuran son superiores al lmite por defecto; En otros casos pueden establecerse LMR provisionales. nicamente estn autorizados los productos fitosanitarios cuyas sustancias activas figuren en la lista del anexo I de la Directiva 91/414/CEE que puede consultarse en lnea: Servicios al exportador LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm. Estas sustancias no presentan riesgos para la salud humana o animal ni para el medio ambiente si se utilizan en condiciones normales. El Estado miembro puede autorizar slo los productos fitosanitarios que contengan sustancias activas que estn enlistadas. Servicios al exportador CONTROLES REFERENTES A ADITIVOS Desde el 2010 rige la nueva normativa sobre aditivos de los alimentos. El Reglamento N 1333/2008 regula todos los aditivos alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes. Las enzimas alimentarias se regulan en el Reglamento (CE) N1332/2008 . El etiquetado de los aditivos alimentarios debe cumplir las condiciones generales establecidas en la Directiva 2000/13/CE y contener la informacin necesaria para su identificacin (nombre, lote, fabricante, entre otros). La Directiva N 88/388/CE constituye el marco regulatorio aplicable a los aromas utilizados para dar olor o sabor a los productos alimenticios, incluyendo los aromas y los productos alimenticios que se importan a la UE. A partir de enero del 2011 esta directiva ser sustituida por el Reglamento N1334/2008 .Asimismo, en la Directiva N 88/388/CE se especifican los requisitos de etiquetado de los aromas que no vayan a venderse al consumidor final, tales como el nombre y la direccin del fabricante o envasador, la denominacin de venta y las sustancias empleadas. Servicios al exportador HIGIENE Los requerimientos relevantes respecto de la higiene de los alimentos estn considerados en los artculos 3 a 6 del Reglamento 852/2004/CE: Obligaciones generales de los operadores de empresas alimenticias de monitorear la inocuidad de los productos y procesos que estn bajo su responsabilidad (art. 3) Cumplimiento de las normas generales en materia de higiene por parte de los operadores, para la produccin primaria (art. 4.1 y la parte A del anexo I) Cumplimiento de las normas generales de higiene por los operadores, en las etapas posteriores a la produccin primaria (art. 4.2 y anexo II) Requisitos de temperatura, cadena de fro y requisitos microbiolgicos para ciertos productos (art. 4.3 y el Reglamento 2073/2005/CE de la Comisin, del 15 de noviembre del 2005, relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios y correcciones sucesivas; as como el Reglamento 1441/2007/CE , que modifica el Reglamento 2073/2005/CE)Procedimientos basados en los principios del HACCP (art. 5)Registro de establecimientos (art. 6) Servicios al exportador ADICION DE VITAMINAS Y MINERALES A LOS ALIMENTOS El Reglamento (CE) N1925/2006 establece una lista armonizada de vitaminas, sustancias minerales y otras sustancias determinadas como las fibras, los cidos grasos esenciales, etc., y sus fuentes, que los fabricantes de los alimentos pueden aadir a stos de forma voluntaria. Servicios al exportador ENVASADO DE ALIMENTOS El Reglamento (CE) N1935/2004 establece el marco general para los materiales y los objetos, incluidos los denominados objetos y materiales activos e inteligentes, que estn en contacto o destinados a estar en contacto con productos alimenticios. Se considera todo tipo de envases, incluyendo las botellas de plstico y vidrio, as como tapas, pegamento y las tintas de impresin de las etiquetas. Los envases activos e inteligentes a los que se refiere el mencionado reglamento son aquellos que, por ejemplo, prolongan el tiempo de conservacin de los alimentos o proporcionan informacin sobre su estado (un envase inteligente puede cambiar de color si el alimento se altera). Las condiciones para la fabricacin de los materiales y objetos en contacto con productos alimenticios estn reguladas por el Reglamento (CE) N 2023/2006 sobre buenas prcticas de fabricacin de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos. Servicios al exportador ENVASADO DE ALIMENTOS Adicionalmente, los materiales y objetos activos, que modifican la composicin o las caractersticas organolpticas de los productos alimenticios, deben cumplir el Reglamento (CE) N 1333/2008, mencionado en el punto 3.4 de esta gua, as como las normas nacionales pertinentes. En el etiquetado de los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos deben indicarse sus caractersticas. Los materiales y objetos que no estn manifiestamente destinados a contener o envasar productos alimenticios deben llevar la mencin para contacto con alimentos o el smbolo previsto en el anexo II-Reglamento (CE) N1935/2004 (el smbolo representa un vaso y un tenedor). Servicios al exportador ETIQUETADO En la Directiva 2000/13/CE y su modificatoria, la Directiva 2008/5/CE, se establecen los requisitos en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios en general. Son elementos obligatorios del etiquetado: -Denominacin de venta (nombre del producto) -Lista de ingredientes -Cantidad neta -Fecha de duracin mnima -Condiciones especiales de conservacin y de utilizacin -Nombre o razn social y la direccin del fabricante o del envasador -Directiva Servicios al exportador ETIQUETADO Etiquetado de alimentos por categora: Servicios al exportador ETIQUETADO Servicios al exportador ETIQUETADO Servicios al exportador ETIQUETADO Servicios al exportador ETIQUETADO Servicios al exportador ETIQUETADO Servicios al exportador FDA Regulaciones del FDA para exportar Alimentos a EEUU Servicios al exportador FDA Punto de Quiebre Servicios al exportador FDA FDA Nuevas Regulaciones Servicios al exportador FDA Ley de Bioterrorismo Ley de Seguridad de la Salud Pblica y respuesta ante el Bioterrorismo Servicios al exportador FDA Titulo III Detencin Administrativa (Sec303) Registro de Instalaciones Alimenticias (Sec305) (Registro de Food Facility . Nmero de FDA) Establecimiento y Mantenimiento de Registros (Sec306) Notificacin Previa de Alimentos Importados (Sec307) (Prior Notice) Servicios al exportador FDA Bioterrorismo BIOTERRORISMO: Empleo criminal de agentes patgenos contra una poblacin con el propsito de generar enfermedad, muerte, pnico y terror. Servicios al exportador FDA Alimentos Regulados Alimentos: Definicin en la sec. 201 (f) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos, se aplica: (1) Artculos utilizados como comida o bebida para el hombre u otros animales, (2) goma de mascar, y (3) Artculos utilizados como componentes de cualquiera de esos artculos". Servicios al exportador FDA Alimentos Regulados Pescados y mariscos Carnes, embutidos Leche y derivados Huevos Frutas y vegetales frescos o secos Cereales, granos y menestras Productos de panadera Golosinas y confitera Alimentos en conserva Bebidas alcohlicas Refrescos Aditivos alimentarios Alimento para animales domsticos (inclusive mascotas) Caf, t, infusiones Suplementos *TODOS AQUELLOS QUE FINALMENTE VAYAN A SER CONSUMIDOS EN EE.UU Alimentos Regulados Servicios al exportador FDA Food Facility Servicios al exportador FDA Food Facility Servicios al exportador FDA Prior Notice Es la notificacin electrnica enviada al FDA indicando que un artculo alimentario, va a ser importado u ofrecido en los Estados Unidos. Los prior notices deben ser enviados antes de que los artculos de los alimentos crucen la frontera de los EE.UU. Servicios al exportador FDA Prior Notice - Timing La Notificacin Previa del FDA deber enviarse entre 5 das y: Ocho Horas Antes, si arribara a EE.UU por va martima. Cuatro Horas Antes, si arribara por va area o frrea. Dos horas antes, si ingresara por va terrestre Servicios al exportador FDA Prior Notice El lanzamiento de prior notices del FDA ser de carcter obligatorio para los siguientes productos, adems de las exportaciones comerciales: Muestras comerciales y regalos. Alimentos que transitan a travs de EE.UU hacia otro pas. Alimentos enviados por correo o servicio de Courier. Alimentos enviados para anlisis de calidad. Servicios al exportador FDA Prior Notice Envos exentos de notificacin previa: Muestras de alimentos para anlisis fisicoqumicos destructivos o que los imposibilita para un posterior consumo Alimentos para consumo personal de los viajeros. Alimentos preparados en casa de un viajero o familiares y transportados en el equipaje para obsequiar en EE.UU Servicios al exportador FDA Prior Notice Personas con legitimidad para realizar el lanzamiento de los prior notices: Cualquiera de las partes que tenga conocimiento de la informacin requerida por la FDA (Puede ser el exportador, el importador, el transportista, el agente o inclusive un tercero designado por las partes) Es responsabilidad del exportador asegurarse que este trmite se realice. Servicios al exportador Mercado Chino ENTIDADES QUE REGULAN EL INGRESO DE ALIMENTOS FRESCOS Y PROCESADOS A CHINA -La Administracin General de Calidad, Supervisin, Inspeccin y Cuarentena, AQSIQ -Ministerio de Comercio, MOFCOM -Divisin de Pesquera Ministerio de Agricultura (CNFM) -Administracin de Normalizacin / Estandarizacin de China SAC -Administracin Nacional de Certificacin y Acreditacin de China, CNCA Servicios al exportador Mercado Chino Ley de inspeccin de mercancas de importacin y exportacin Est en vigor desde el 1 de agosto de 1989. Esta ley es que asienta las bases para que AQSIQ elabore el Catlogo de productos bsicos sujetos a inspeccin de cuarentena. De acuerdo con este Catlogo, los productos agroalimentarios que no debern someterse a inspeccin de cuarentena son los siguientes: - Productos animales: mariscos, productos acuticos, productos de la miel, productos del huevo (no se incluyen los huevos frescos), productos lcteos (no se incluye la leche fresca), productos crnicos procesados. - Plantas: granos procesados y sus productos (Ej. Arroz, harina de trigo, etc.), tubrculos procesados y sus productos; aditivos de alimentacin animal de origen vegetal, bacteria de cido lcteo, levaduras. En general, China ha estipulado que sus barreras no arancelarias son muy similares a los que otros pases en la OMC *Entrar en contacto con AQSIQ, y averiguar los varios pasos necesarios para satisfacer todas las barreras no arancelarias. Servicios al exportador Mercado Chino ALIMENTOS PROCESADOS Los alimentos procesados estn normados por los Estndares Nacionales. En ese sentido es necesario que los exportadores consulten estas normas para adecuar su producto de exportacin. Para acceder a estos estndares es necesario ingresar a http://www.codeofchina.com, donde se encuentran listados, para acceder al contenido es necesario comprarlos. As por ejemplo para aceite de oliva es necesario que estos cumplan con los siguientes estndares: LY/T1534-1999 Olive oil and olive-pomace oil GB2716-2005 Hygienic standard for edible vegetable oil GB2761-2005 Maximum levels of mycotoxins in foods GB15200-1994 Tolerance limit of iron in foods and GB2760-2007 Hygienic standards for uses of food additives Para acceder a la lista de alimentos importados y sus correspondientes normas aplicables acceder a: http://www.agrichina.org/ca/qt_nr.aspx?NewsID=97, donde se encuentran listados, para acceder al contenido es necesario comprarlos. Servicios al exportador Mercado Chino ADITIVOS La legislacin China sobre niveles mximos de aditivos es sensible, por lo que es necesario conocerla antes de proceder a cualquier envo de alimentos a China. La norma GB2760-2007 comprende la lista de aditivos permitidos. Es preciso mencionar que cada aditivo est normado por estndares que deben cumplir. Por ejemplo la cafena debe cumplir con los siguientes estndares: GB 14758-1993 Food additive Caffeine QB2079-1995 Food additive- Natural caffeine. La lista de aditivos permitidos y sus correspondientes normas aplicables se encuentran en: http://www.agrichina.org/ca/qt_nr.aspx?NewsID=97 Servicios al exportador Mercado Chino Niveles mximos de contaminantes Las normas sobre contaminantes estn en parte basadas en normas internacionales. A pesar de que se trata de normativa horizontal, conviene revisar las normas especficas para cada producto, puesto que en ocasiones los lmites difieren. La norma que recoge los estndares nacionales de niveles mximos de contaminantes en alimentos entr en vigor el 1 de octubre de 2005. En ella se recogen los niveles mximos de plomo, cadmio, mercurio, arsnico, cromo, aluminio, selenio, flor, benzopireno, nitrosa minas, PCB, nitritos y tierras raras. Por otro lado, existen lmites individuales para zinc, cobre y hierro. Servicios al exportador Mercado Chino CONGELADOS Los productos del sector pesca de consumo humano directo, deben cumplir con los requisitos exigidos por el ITP as como por los establecidos en la Ley de Pesca de China y en las siguientes normativas emitidos por el AQSIQ:Anuncio N 31 del AQSIQ de 2002 Reglamento sobre la Administracin de Inspeccin y Cuarentena para el Ingreso y Egreso de Productos Acuticos. GB 2733-2005 Estndar higinico para frutos de mar frescos y congelados de origen animal. GB 10132- 2005 Estndar higinico para productos acuticos picados. GB 10136-2005 Estndar higinico para productos acuticos de origen animal marinados. GB 10138-2005 Estndar higinico para pescado salado. GB 10144-2005 Estndar higinico para productos acuticos disecados de origen animal. Servicios al exportador Mercado Chino Inspeccin El Departamento de Inspeccin y Cuarentena llevar a cabo las inspecciones de acuerdo con las disposiciones siguientes: - Verificacin de Documentos: verificacin de los documentos para determinar si son idnticos al nombre de la mercanca, cantidad (peso), envasado, fecha de produccin, nmero del contenedor, pas de origen, nombre del fabricante y nmero de licencia China. - Verificacin de Etiqueta: si las etiquetas estn en lnea con los estndares nacionales de China para el etiquetado de los alimentos. - Comprobacin Sensorial: si los empaques y envases estn en buenas condiciones, si las mercancas han superado su vida til, si la mercanca est deteriorada, si son portadores de organismos nocivos, si est sucio o manchado, si hay cadveres de animales, desperdicios de animales y otros materiales prohibidos. Servicios al exportador Mercado Chino NORMAS DE ETIQUETADO En la actualidad, la inspeccin del etiquetado de los alimentos importados y exportados se efecta junto con los procedimientos de cuarentena. La norma general que rige el etiquetado de los alimentos es la GB7718- 2003. Se aplica a todos aquellos alimentos que se encuentren pre- envasados en cierta cantidad, colocados o vertidos en envases y servidos directamente al consumidor. El contenido de la etiqueta debe estar en idioma chino, excepto la marca comercial. - Se pueden usar otras lenguas, pero slo si aparece su correspondencia en chino. - El tamao de la letra extranjera no puede ser superior al de los caracteres chinos, excepto para la marca comercial. - Los caracteres chinos, smbolos y nmeros del etiquetado obligatorio no pueden ser de un tamao menor a 1,8 mm cuando la superficie del envase sea mayor de 20cm2. Servicios al exportador Mercado Chino NORMAS DE ETIQUETADO No es necesario etiquetar el envase exterior si todas las partes del etiquetado obligatorio del envase interior pueden ser perfectamente identificadas a travs del envase exterior. Pero si el envase interior est cubierto por un envase exterior y ste est listo para la entrega al consumidor, el etiquetado slo es obligatorio en el envase exterior. La etiqueta debe contener el nombre del alimento, lista de ingredientes en orden descendente de peso o volumen, contenido neto y contenido slido (escurrido), nombre y direccin del fabricante y distribuidor, lugar de origen del alimento importado, fecha de fabricacin y duracin mnima. Servicios al exportador Mercado Chino NORMAS DE ETIQUETADO En el caso de uvas, se requiere el siguiente marcado: Servicios al exportador Mercado Chino Normas de envases y embalaje AQSIQ es el encargado de realizar la inspeccin de los materiales de embalaje en los puertos de entrada. Una vez que la inspeccin y cuarentena haya sido aprobada, ser expedido el Informe de Resultados de la Inspeccin y Cuarentena de Embalajes y Materiales de Contacto en la Entrada y Salida de Alimentos. La inspeccin se realizar junto con la inspeccin y cuarentena de los productos importados. Servicios al exportador Mercado Chino NORMAS AMBIENTALES Dentro de las Normas que actualmente estn funcionando en China en el mbito ambiental (clima y biodiversidad) para frutas y verduras frescas y fabricacin de productos alimentarios (procesados) esta: -IFOAM Basic Standards -LEAF (Linking Enviroment and Farming) -Normas Internacionales y Privadas -Food Safety System Certification 22000- FSSC 22000 GLOBALG.A.P Standard (CPCC) International Featured Standards (IFS Food version 5) -GLOBALG.A.P Standard (CPCC) -Food Safety System Certification 22000- FSSC 22000 -International Featured Standards (IFS Food version 5) -Marine Stewardship Council MSC -Safe Quality Food Program SQF Servicios al exportador MUCHAS GRACIAS ISRAEL SANGUINETI A isanguineti@soluzioniinternational.com