Cristof Oli

Autoclave Vitale 12/21
A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo
Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:
Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para
atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promovendo
continuamente a capacitao de seus colaboradores, visando melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e
ambiental, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor da empresa.
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.
A Cristfoli a nica empresa nacional fabricante de autoclaves
com ISO 9001- Sistema de Gesto de Qualidade,
ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de Qualidade -
Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto Ambiental e
BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-N59).
MISSO DA CRISTFOLI
POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI
ISO 9001:2008
FS 509853
ISO 14001:2004
EMS 509854
ISO 13485:2003
MD 531811
Cristfoli. Valorizando a Vida!
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
M A N U A L D E I N S T R U E S
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Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.
Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Cristfoli.
m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana
Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de
produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos
Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.
Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na
inovao de nossos produtos e servios, e
Para quaisquer observaes, sugestes ou dvidas sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC -
Central de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rodovia BR-158, 127 - CEP 87309-650
Campo Mouro, Paran - Brasil.
ristofoli
Tel: 0800-44-0800
Tel: (44) 3518-3401 / (44) 3518-3434 / (44) 3518-3436 / (44) 3518-3449
Fax: (44) 3518-3437
E-mail: cac@c .com
Horrio de Atendimento:
Segunda a sexta-feira
08:00 s 12:00
13:30 s 18:00
CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em
Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.
Liliana Junqueira de P. Donatelli
Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP
Consultora Cristfoli em Biossegurana
consultoria@cristofoli.com ou cristofoli@cristofoli.com
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao
utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua
plena satisfao.
Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo
quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e
secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.
Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos
ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina
diferente, porm no necessariamente mais complexa.
Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,
conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos
assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao
brasileira, normas nacionais e internacionais.
importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m
utilizao, reparos no autorizados, etc.
O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 32.
de artigos/instrumentos
3
FABRICANTE
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
Responsvel Tcnico
Eng. Marcos Fuchs
CREA PR - 70700/D
APRESENTAO
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
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LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA
AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR
EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.
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Legenda de Smbolos...................................................................................................................................
Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................
Instrues de Instalao...............................................................................................................................
Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................
Dispositivos de Segurana............................................................................................................................
Observaes de Segurana........................................................................................................................
Como Usar a Autoclave Vitale......................................................................................................................
Situaes Adversas.......................................................................................................................................
Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................
Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................
Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................
Controle de Qualidade ...............................................................................................................................
Manuteno Preventiva...............................................................................................................................
Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................
Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................
Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................
Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................
Dados Tcnicos............................................................................................................................................
Esquema Eltrico..........................................................................................................................................
Esquema Hidrulico......................................................................................................................................
Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................
Certificado de Garantia...............................................................................................................................
Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................
Formulrio de Garantia................................................................................................................................
Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................
Links de Interesse..........................................................................................................................................
Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................
NDICE
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LEGENDA DE SMBOLOS
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LOT
SN
~
135
ISO 9001:2008
ISO 13485:2003
Frgil - manuseie
com cuidado
Este lado
para cima
Tinta
Antimicrobiana
Nmero de srie
Nmero de lote
Proteja da luz
solar
Reciclvel
Empilhamento
mximo
Advertncia, consulte
manual de instrues
Fabricante
Corrente alternada
Mantenha seco
Equipamento
Classe II
Autoclavvel
ISO 13485
ISO 14001
ISO 9001
Data de
fabricao
Boas Prticas
de Fabricao
P
B F
5
ISO 14001:2004
Tinta
com propriedade
antimicrobiana.
CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA
Para usar sua autoclave Vitale so necessrias algumas medidas de segurana.
equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas
devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental que o
operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O
uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-mdico-hospitalares
resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.
As autoclaves para esterilizao so
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ADVERTNCIAS:
Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo
autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso);
No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave;
Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao;
Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave;
Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave;
Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.
CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:
Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us-la.
Consulte Como Usar a Autoclave Vitale , (Item c, pg.13). A no observao deste procedimento poder
causar o escape do Anel de Vedao;
Ao sol tar o fecho, a porta da autocl ave deve abri r com faci l i dade. Certi fi que-se sempre da compl eta
despressurizao, o ponteiro do manmetro dever estar na posio "0" (zero). Nunca force para abrir a
autoclave!;
normal que saia algum vapor pela porta da autoclave ao abri-la no final da despressurizao para a secagem
do material esterilizado;
Nunca toque na Sada Externa de Vapor (Fig. 1, pg.8) e/ou nas super fcies internas da autoclave (cmara,
bandejas, material, etc.) quando estiverem quentes, ou seja, durante ou logo aps o ciclo de esterilizao.
Mesmo aps aguardar o resfri amento dos materi ai s, recomendado o uso de l uvas adequadas para a
mani pul ao dos mater i ai s ester i l i zados. O uso i ndevi do poder resul tar em quei maduras. No nos
responsabilizamos por procedimentos incorretos que possam causar acidentes;
No caso de aci onamento de um dos di sposi ti vos de segurana (escape sbi to de vapor), geral mente
ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide , aguarde a
total despressurizao para abrir a porta;
IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de
manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel);
Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de
consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.
INSTRUES DE INSTALAO
INSTALAO FSICA
Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e n
espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem
esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O
local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.
a altura ergonomicamente adequada ao operador
(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe
INSTALAO ELTRICA
Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para
tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do
equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 27, pg. 25).
Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR
14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:
Nunca ligar o aterramento no neutro.
ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do
operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A
no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por
danos causados por instalaes/voltagens inadequadas e/ou oscilaes da rede eltrica.
Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).
Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,
sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as
especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a
autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar
oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -
ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).
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O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O
armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura
ambiente, sobre um balco que suporte o peso do equipamento.
A autoclave Cristfoli Vitale de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as
especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC
pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",
(Pg. 32) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" ( Pg. 36).
A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.
(1)
OBS: Em regies de rede 220V:
FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar
FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.
(2)
Conforme norma da ABNT NBR-0148,
o
srie mtrica PVC 70 C.
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Tabela 1
MODELO
CORRENTE
NOMINAL
(2)
DIMETRO DA FIAO (BITOLA) DISJUNTOR
(1)
VOLTAGEM
Vitale 12 - 127 V 10 A
6 A
(Brasil)
127 V AC 114 V - 140 V
220 V AC 198 V - 242 V
(Europa)
230 V AC 207 V - 253 V
Para uma distncia de at 5 m do disjuntor
at a tomada do equipamento a fiao
dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao
4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.
1 Disjuntor 15 A.

1 Disjuntor 15 A.
Vitale 12 - 220 V
Vitale 21 - 127 V
Vitale 21 - 220 V
12 A
8 A
1 Disjuntor 10 A.
1 Disjuntor 20 A.
INSTALAO HIDRULICA
IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.
Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi
(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da
autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 15, pg. 11) e aperte-a com uma chave de
fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C
ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua
comum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte
em "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.
OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e
aperte-a com firmeza.
ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e
pane na sada externa de vapor.
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Fig. 2
ATERRAMENTO
(NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
NEUTRO PI NO 1
FASE PI NO 2
Fig. 3
Fig. 2A
GUA
CORTE EM " V"
NO USAR TAMPA
MANTENHA A
ACI MA DO N VEL DA GUA
MANGUEI RA
5 litros
A T E N O
I NDI SPENSVEL A LI GAO
DO ATERRAMENTO
Tabela 2
X
Fig. 1
SA DA
DE VAPOR
EXTERNA
CONECTOR DE ENERGI A
PORTA-FUS VEL
RTULO DE
I DENTI FI CAO
CABO DE ENERGI A
BUZZER
M
O
D
E
L
O
LOT SN
POTNCIA
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
MODELO
AUTOCLAVE VITALE FREQUNCIA - 5 6 0/ 0 Hz
REGISTRO ANVISA - 10363350005
RESPONSVEL TCNICO ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
PRESSO MXIMA -
CAPACIDADE -
CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
127 V
LIGAO
220 V
220 V
FASE (127 V) NEUTRO
NEUTRO FASE (220 V)
FASE (127 V) FASE (127 V)
PINO 1 PINO 2
NUNCA REMOVER
O PI NO CENTRAL DO PLUGUE
Plug e tomada bipolar com aterramento
(trs pinos ou 2P+T) 20 A.
ESTERILIZANDO
STERILIZING
ANULADO/
CANCELLED
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING
FIM DE CICLO /LIGADO
END OF THE CYCLE / STANDBY
I N CI O
START
SECAGEM
DRY
ANULA
CANCEL
Vitale 21
1,5
1,0
0,5
2,0 2,5
3,0
kgf/cm2
3,5
4,0
127
120
1 1 1
100
133 139
143
1 4 8
152 C
ESTERILIZANDO
STERILIZING
ANULADO/
CANCELLED
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING
I N CI O
START
SECAGEM
DRY
ANULA
CANCEL
Vitale 21
1,5
1,0
0,5
2,0
2,5
3,0
kgf/cm
2
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4,0
127
120
1 1 1
100
133
139
143
1 4 8
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IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE
2
1
Fig. 6
ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo
tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 11). Requer manuteno
semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 23).
Fig. 7
Fig. 5
Tecla
Secagem
Tecla Incio
LEDS Indicativos
Tecla Cancela
Vlvula Anti-Vcuo
Vlvula de Segurana
Sensor do Manmetro
Anel de Vedao
Tampa
Manmetro
PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra
o teclado de controle da autoclave (Fig. 4).
TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em alumnio, responsvel por fechar a cmara da autoclave
(Fig. 7).
TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde ficam as teclas de controle e
da autoclave ( ).
MANMETRO - onde so visualizadas as informaes relativas presso e temperatura da autoclave.
Localiza-se teclado de controle, ( ).
FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Fig. 4). utilizado para abrir, fechar e travar a porta da
autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18
(Pg. 12).
os LEDs indicativos
Figs. 4 e 5
na parte direita do Fig. 4 e 5
4
Painel
Fecho
Teclado
de controle
Fig. 4
5
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Detalhe
Detalhe
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Fig. 8
VLVULA DE SEGURANA E VLVULA ANTI-VCUO A vlvula de segurana um dos dispositivos responsveis para
aliviar a presso da cmara caso ultrapasse os valores limite estabelecidos. A vlvula anti-vcuo tem a mesma
funo, aliviando o vcuo da cmara quando houver Consulte Dispositivos de Segurana
(Pg.11)
(Fig. 30, pg. 30).
-
(Fig. 7, pg. 9).
SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8) que servem
como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre
de obstrues.
ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 20).
SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui dimetro de 5/16"
para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou
recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do
ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).
VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. A
vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir o
aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao da
cmara
7
9
8
BASE - A base da autoclave (estrutura metlica) produzida em ao carbono com pintura eletrosttica
texturizada. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades antimicrobianas (Fig. 8);
CAPA - produzida em ao carbono com pintura eletrosttica. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui
propriedades antimicrobianas (Fig. 8);
SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale 12 (Fig. 9) e Vitale 21 (Fig. 11);
BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale 21 (Fig. 12), que servem para manter os
materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave;
BUZZER - Dispositivo integrante da placa eletrnica, sua funo emitir os bips, sinais sonoros da autoclave, (Fig. 1,
pg.8);
11
12
Fig. 10
Fig. 9
Fig. 12
Fig. 11
10
13
14
15
Base
Capa
Vitale 12
Vitale 21
Sadas Internas de Vapor
11
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16
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COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao
(Fig. 13);
CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica (Fig. 1, pg.8 e Fig. 14, abaixo);
BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor (Fig. 15);
As autoclaves Vitale possuem os seguintes dispositivos de segurana:
2
VLVULA DE SEGURANA - Ela se abre quando a presso alcana de 2 a 2,5 Kgf/cm ou 200 a 250 kPa -
Consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 7, pg.10);
VLVULA ANTI-VCUO - Funciona da mesma maneira que a vlvula de segurana, no caso de formao de
vcuo. Consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 7, pg.10);
2
ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela
borda ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7, pg.9);
FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de
corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida. Caso o usurio necessite substituir o fusvel
pessoalmente, a tabela abaixo fornecer as informaes necessrias;
DISPOSITIVOS DE SEGURANA
1
2
3
4
Fig. 13
Fig. 15
Fig. 14
Tabela 3
VOLTAGEM
FUSVEL
(Vitale 12)
127 V (114 V - 140 V)

127 V 10 A (250 V)
FUSVEL
(Vitale 21)
12 A (250 V)
220 V
220 V (198 V - 253 V)
6 A (250 V) 8 A (250 V)
LINHA DE VOLTAGEM ~
5
6
TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da
cmara durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito
eletrnico
SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a
temperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento;
(Fig. 29, pg. 29);
1/2
litro
ml
450
400
350
300
250
200
150
100
50
VITALE 21
VITALE 12
12
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Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos
pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do
adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula de segurana so mecanismos de segurana que
quando ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a
autoclave seja instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA,
BRASIL, 2006). A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes que
possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo equipamento.
O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e
que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No
manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao
adversa.
A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.
funcionamento
Servios
Odontolgicos: Preveno e Controle de Riscos (
OBSERVAES DE SEGURANA
COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE
a
Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada
diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a tabela abaixo;
Fig. 17
Tabela 4
Vitale - 21 litros Vitale - 12 litros
250 ml 150 ml
Quantidade de gua destilada para cada ciclo
Fig. 18
ESTERILIZANDO
STERILIZING
ANULADO/
CANCELLED
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING
I N CI O
START
SECAGEM
DRY
ANULA
CANCEL
Vitale 21
1,5
1,0
0,5
2,0 2,5
3,0
kgf/cm2
3,5
4,0
127
120
1 1 1
100
133 139
143
1 4 8
152 C
ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no
cumprimento desta recomendao pode ocasionar a obstruo do
sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas
no instrumental e perda da garantia.
Fig. 16
1/2
litro m
l
4
5
0
4
0
0
3
5
0
3
0
0
2
5
0
2
0
0
1
5
0
1
0
0
5
0
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
13
e
Conecte o cabo de energia tomada, o LED Fim de Ciclo/Ligado acender (Fig. 19). Aperte a tecla INCIO,
nesse momento, a autoclave emitir um bip, o LED Aquecendo/Secando estar aceso (Fig. 20), a autoclave
iniciar ento o aquecimento que poder variar entre 10 e 30 minutos dependendo das condies de
temperatura e altitude do local de trabalho, rede eltrica e quantidade de material carregado. Caso este no
seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, ao apertar a tecla INCIO, a
autoclave soar dois bips e voltar para o modo Standby com o LED verde aceso, aguarde mais alguns minutos
e tente novamente;
Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente
para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita
e depois para baixo at o final do curso, (Figs. 17 e 18, pg. 12). Para a abertura da autoclave repita o mesmo
procedimento de modo inverso;
ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua
autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a
autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.
Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na
cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos aos
materiais. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do
Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 20);
No sobrecarregue a autoclave.
b
c
d
Assim que a temperatura ideal para o incio da
esterilizao for atingida, a autoclave entrar na fase
de esterilizao propriamente dita, a autoclave soar 1
bip e o LED indicativo Esterilizando acender,
permanecendo neste estado pelo tempo pr-
programado de 16 minutos (Fig. 21). OBS:
Caso a autoclave no atinja a
presso/temperatura ideal para a esterilizao em no
mximo 30 minutos, seja por falta de gua, excesso de
material ou por vazamento, o ciclo ser cancelado
automaticamente. Oscilaes de voltagem na rede
eltrica podem fazer com que o ciclo seja cancelado
a qualquer momento.
Para altitudes
acima de 2.000 metros, o tempo de esterilizao ser
de 20 minutos.
ESTERILIZANDO
STERILIZING
ANULADO/
CANCELLED
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING
I N CI O
START
SECAGEM
DRY
ANULA
CANCEL
Vitale 12
1,5
1,0
0,5
2,0
2,5
3,0
kgf/cm
2
3,5
4,0
127
1
2
0
1 1 1
100
133
139
143
1
4
8
152 C
ESTERILIZANDO
STERILIZING
ANULADO/
CANCELLED
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING
I N CI O
START
SECAGEM
DRY
ANULA
CANCEL
Vitale 21
1,5
1,0
0,5
2,0
2,5
3,0
kgf/cm
2
3,5
4,0
127
1
2
0
1 1 1
100
133
139
143
1
4
8
152 C
ESTERILIZANDO
STERILIZING
ANULADO/
CANCELLED
AQUECENDO /SECANDO
HEATTING/DRYING
I N CI O
START
SECAGEM
DRY
ANULA
CANCEL
Vitale 12
1,5
1,0
0,5
2,0
2,5
3,0
kgf/cm
2
3,5
4,0
127
1
2
0
1 1 1
100
133
139
143
1
4
8
152 C
Fig. 19
Fig. 21
Fig. 20
Fai xa de vari ao da presso
durante o ci cl o de esteri l i zao
2
(de 1,5 a 1,9 kgf/ cm / 147 a 186 kPa)
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
14
Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave
soar 1 bip, nesse momento a autoclave despressurizar, ao trmino da despressurizao, o manmetro indicar
presso 0. A seguir a autoclave emitir 10 bips e passar para o ciclo de secagem, o LED indicativo
Aquecendo/Secando acender (Fig. 20, pg.13). Neste momento necessrio que o operador entreabra a porta
para a secagem (Fig. 22).
OBS: Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula solenide produz um rudo semelhante ao funcionamento de
um motor eltrico.
A autoclave funciona de acordo com um determinado tempo e temperatura pr estabelecidos de fbrica. A
tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim
como o tempo de secagem do ciclo completo . e temperatura mxima de secagem
Obs: Os valores do Tempo de Aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos (Tabela 8,
pg. 28) com relao temperatura ambiente e altitude do local de trabalho.
Temperatura e
Presso de Esterilizao
Ciclos
Vitale 12/21
Tempo de
Aquecimento
Tempo de
Esterilizao
Tempo de
Secagem
2
Ciclo nico 10 a 30 min. 126 a 130 C / (1,5 a 1,9 kgf/cm ) 16 min. 30 min.
259 a 266 F / (147 a 186 kPa) *20 min.
Secagem Extra - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 20 min.
Temperatura Mxima de Secagem: 120 C
*Para altitudes acima de 2.000 metros, o tempo de esterilizao ser de 20 minutos.
Ao final do processo de secagem, a autoclave emitir 1 bip e o LED Fim de Ciclo/Ligado permanecer
piscando continuamente. Para a finalizao do processo e volta fase inicial (standby), pressione a tecla ANULA.
g
h
f
ATENO! M
Nunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando quentes,
usar luvas adequadas para a
manipulao dos artigos esterilizados.
esmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo, o contedo da cmara ainda estar
quente. aguarde
at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se de
ATENO!
Ao abrir a autoclave para a secagem, observe a posio
correta da porta na figura ao lado. A Vitale 12/21 realiza
a secagem com a porta entreaberta, sua abertura
necessria para a evaporao do vapor e um processo
de secagem eficiente.
Vista superior
Fig. 22
Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave, remova o plugue da rede eltrica.
Tabela 5
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo em 30 minutos no
mximo, quando:
a presso/temperatura ideal no for atingida;
houver vazamento de vapor/presso, falta de gua ou excesso de materiais na cmara;
Quando isso ocorrer, a autoclave soar 1 bip e o LED Anulado acender e a autoclave despressurizar
automaticamente. Aps a despressurizao, aperte a tecla ANULA para voltar fase inicial (standby);
Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo ciclo
para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave Vitale (Pg. 12).
Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na cmara, que dever ser retirada
manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que no solte fiapos. Ateno! Para sua
segurana, lembre-se de usar EPI (ex: luvas de ltex apropriadas). Aguarde entre 15 e 20 minutos para o resfriamento
da cmara antes de iniciar um novo ciclo;
Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta
pressionar a tecla ANULA. Nesse caso, aps o bip, o LED Anulado ficar aceso, pressione a tecla ANULA mais
uma vez para voltar fase inicial (standby);
Quedas de energia ou oscilaes na voltagem da rede eltrica tambm podero causar a interrupo e
cancelamento automtico do ciclo, nesse caso, o LED Fim de Ciclo/Ligado acender. Se o monmetro
indicar a existncia de presso na cmara, pressione a tecla ANULA, nesse momento a autoclave
despressurizar. Aguarde o final da despressurizao e pressione ANULA mais uma vez para voltar fase inicial.
Se no houver presso na cmara, abra a porta da autoclave e retire manualmente toda a gua restante na
cmara com o uso de um pano limpo e seco;
Caso o material no esteja completamente seco, pode-se optar pela funo de secagem extra: mantenha a
porta entreaberta, acione a tecla SECAGEM. O LED AQUECENDO/SECANDO" acender (Fig. 20), o que indica
o incio do ciclo de 20 minutos. Este ciclo poder ser interrompido, acionando-se a tecla ANULA, caso o
operador constate que o material j esteja seco;
Para facilitar o fechamento da porta entre um ciclo e outro, considerando que o LED indique Standby, acione
a tecla ANULA, o painel indicar ANULADO. Desta forma, a Vlvula Solenide se abrir, facilitando o
fechamento. Pressione novamente a tecla ANULA antes de iniciar o novo ciclo;
Aps a realizao do primeiro ciclo do dia, a autoclave deve aguardar entre 15 e 20 minutos antes de iniciar
o prximo ciclo, portanto se o equipamento ainda no tenha esfriado o suficiente, ao apertar a tecla INCIO,
a autoclave soar dois bips e voltar para o modo Standby, com o LED verde aceso, aguarde mais alguns
minutos e tente novamente.
No final do ciclo, caso os pacotes estejam midos, tome cuidado para no tocar nos mesmos, isso poder
danific-los fisicamente ou comprometer a esterilizao, utilize o ciclo de secagem extra mencionado acima.
Na reincidncia, procure investigar o motivo. possvel que haja excesso de pacotes, ou muitos instrumentos
em cada pacote, ou ainda sobrepostos ou mal posicionados (o lado de papel deve estar sempre voltado
para cima). Outra possibilidade abertura inadequada da porta ou a demora para entreabri-la aps soarem
os bips;
15
SITUAES ADVERSAS
a
b
1
2
3
4
5
6
7
CRI STFOLI
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16
ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com
luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,
mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.
A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional
padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas
de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxgue; Secagem;
Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e
Validade da Esterilizao.
1. IMERSO
Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em
uma cuba contendo sabo enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica para
Imerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do
fabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado
enxagu-los primeiramente para que os mesmos no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza
manual ou na Cuba de Ultrassom Cristfoli.
No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, pois esses
produtos podem danific-los.
No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.
2. LIMPEZA
A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de
matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade) protege os microrganismos,
dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando
manchas, escurecimento e corroso.
Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao
para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados.
Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na
odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A
limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem
causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira
por exemplo).
O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com
abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.
Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom que facilitam a retirada de sujidade, sendo
especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias so inacessveis s cerdas das
escovas. Conhea a Cuba de Ultrassom Cristfoli.
A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do
fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e
com lubrificantes prprios e hidrossolveis. Conhea o Lubrificante Cristfoli para instrumentos de mo.
REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
135
3. INSPEO VISUAL
O operador deve fazer uma inspeo visual de todo o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de
acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras, etc.,
procedendo a remoo mecnica se necessria.
4. ENXGUE
Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A
remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel .
5. SECAGEM
Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O
o
instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o instrumental
secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.
6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO
6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave
Antes de colocar qualquer instrumental/artigo na autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as
o
embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 C, ou o smbolo .
Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.
Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.
Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser
obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o
processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.
Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de
esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem
esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.
Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a
secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as
especificaes mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o
instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas
do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor (conhea o suporte para
embalagens Cristfoli).
Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando
o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e
lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas
sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos
pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.
Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.
Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.
6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave
2
Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm) devem ser duplos. Este
17
CRI STFOLI
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material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento
e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser
desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira
microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.
Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados de polipropileno): Embalar os artigos
diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima
de 90%. Tem a vantagem de pemitir a verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A
sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma
grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas (conhea as embalagens
tubulares Cristfoli). Para o fechamento, utilize seladora que fornea uma selagem adequada (maior que 6 mm). A APECIH
(2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem
pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode
comprometer a integridade da embalagem e consequentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL
2006 b).
Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.
Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem
dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade
de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.
Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a
finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no
indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)
e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).
Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente
autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para
autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-
dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no
eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de
algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso
imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e
aconselhvel somente para materiais semi-crticos.
Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.
Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares
seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a
ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio
da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.
Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver
disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo
competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.
manuteno da
esterilizao durante o armazenamento.
NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro
para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que
compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena
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CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel
kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode
ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.
Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo
(1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens
apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes
da autoclave.
6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais
H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave
que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na
execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 23).
Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o
manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
19
Fig. 23
b
a
b
c
d
d
1 2 3 4
c
c
5 7
6
a
c
Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;
Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;
Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;
Repetir o mesmo procedimento na ponta d;
Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;
Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote
para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;
Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote,
anotando os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.
2
3
1
4
5
6
7
CRI STFOLI
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Fig. 26 Fig. 25 Fig. 24
ERRADO -
plstico p/cima
Envelopes com o lado CORRETO - Envelopes posicionados com
o lado de papel p/ cima
Suporte para envelopes Cristfoli
(acessrio vendido separadamente)
20
6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave
IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico
contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau
cirrgico.
Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um
e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;
A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave deve ser baseada em monitorizao (Item 8,
pg. 21). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5
envelopes para Vitale 12 litros ou 13 envelopes (10 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de
um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale 21 litros ou ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes;
No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o
risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a
passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;
Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de
esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.
Instrumental desembalado:
- Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.
Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso
imediato;
- Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os
com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;
- Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.
No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o
vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.
Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento
6.4.2
6.4.1
6.4.3
6.4.4
6.4.5
OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o
lado de papel para cima (Fig. 25), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.
Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 26) que, alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidade
interna da autoclave podendo comportar at 13 pacotes (1 suporte, Vitale 12) e at 26 pacotes (2 suportes, Vitale 21).
Nunca sobrepor os pacotes.
6.4.7
6.4.6
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
6.4.8
6.4.9
dos pacotes.
Se estiver utilizando papel grau cirrgico (envelopes), coloque o pacote com a parte de papel voltada para
cima (isso otimiza a secagem), evite a sobreposio de pacotes.
Utilize caneta atxica especial para marcar a data de esterilizao, data de validade da esterilizao e a
pessoa responsvel pela mesma na aba plstica do envelope fora da rea onde se encontram os
instrumentais. Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe, tambm com caneta
atxica.
7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL
O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos
para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,
livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.
8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO
A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a
autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.
a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo
operador e devidamente registrados para todos os ciclos.
b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em
todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.
Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,
como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.
Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfoli
demonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qumico/biolgico a prateleira
superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a
maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato
com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli pelo e-mail consultoria@cristofoli.com ou atravs do site
www.cristofoli.com, menu Biossegurana, Como Realizar o Teste Biolgico em sua Autoclave.
c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) recomenda o uso dos indicadores biolgicos
semanalmente, na instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos
implantveis. Os indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus,
geralmente auto-contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade.
Existem laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua
segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como
testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. Veja como realizar o teste
biolgico acessando o site www.cristofoli.com no menu Biossegurana.
9. VALIDADE DA ESTERILIZAO
A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,
1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de
validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais
de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil
execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.
Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de
esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22C e umidade
relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.
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As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a
identificao das causas.
As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior
ou imprprio para autoclavao.
MANCHAS SUPERFICIAIS
Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do
instrumental antes do empacotamento;
Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no
confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria
orgnica;
Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o
processo de esterilizao;
Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou
detergentes;
Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo de
mancha irreversvel.
CORROSO
Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons
halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e
solues desinfectantes sujas ou alteradas;
Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou
usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.
Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por
Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos
recomendados somente para instrumentos de ao inoxidvel.
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COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL
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Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;
Confeco de pacotes densos e grandes;
Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;
Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;
Manejo incorreto do aparelho;
Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;
Sobrecarga da autoclave, o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou
seja, 5 envelopes para Vitale 12 litros ou 13 envelopes (10 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de
um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale 21 litros ou ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes. As
medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao
consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 21). Nunca sobrepor os pacotes.
Rompimento/perfurao das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;
Falta de manuteno preventiva da autoclave;
Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado;
Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.
ATENO! As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.
POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO
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CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 14). Alm
dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores
biolgicos so realizados por amostragem de lote.
MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A
manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:
Use somente gua destilada;
Mantenha a autoclave limpa. Para cmara de alumnio, lave a cmara internamente com gua destilada,
sabo neutro (em barra) e uma esponja de fibra sinttica abrasiva, opcionalmente utilize uma esponja de ao
inox para dar brilho;
Para a limpeza da cmara de ao inox, utilize uma esponja macia no abrasiva com sabo neutro (em barra) e
gua destilada, para remover a espuma use um pano que no solte plos ou fiapos. Finalize a limpeza com
lcool 70%;
ATENO! Para a limpeza das bandejas de alumnio anodizado, utilize somente um pano umedecido em lcool
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70%. A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero riscar ou danific-las;
A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e sabo neutro (em barra), em seguida limpe-
a completamente com um pano umedecido em lcool 70%. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes
de cada remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;
Limpe o anel de vedao, semanalmente com um pano limpo que
no solte fiapos umedecido com gua
vlvula de segurana e vlvula anti-vcuo
;
Substitua o anel de vedao da autoclave anualmente e as vlvulas de segurana e anti-vcuo a cada 6 meses;
Troque a pasta trmica das resistncias semestralmente;
O componente tampa (Item 2, pg. 9) deve ser substitudo a cada 5 anos;
Troque as mangueiras internas de silicone semestralmente;
Testes biolgicos e manuteno preventiva:
A autoclave Vitale 12/21 requer o cumprimento de alguns procedimentos muito importantes para a esterilizao :
- A realizao do teste biolgico deve ser feita a cada 7 dias, de acordo com a orientao da ANVISA. Para
obter informaes sobre c onsulte o site www.cristofoli.com,
menu Biossegurana;
- A cada 180 dias, deve-se realizar a manuteno preventiva do equipamento com um tcnico autorizado
Cristfoli. Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 36);
Recomendamos a limpeza mensal de sua autoclave com um produto desincrustante (Clean Plus) que foi
testado pela Cristfoli com sucesso, o qual promove a limpeza da cmara, tubulao e vlvulas internas e
pode ser adquirido atravs da Rede de Assistncia Tcnica da Cristfoli. Segue abaixo a descrio do
procedimento de limpeza.
Ligue a autoclave para a realizao de um ciclo. Assim que a autoclave finalizar a esterilizao e a
depressurizao, cancele a secagem imediatamente, nunca permita que a autoclave entre no ciclo de
secagem durante um ciclo de limpeza;
omo realizar o teste biolgico em sua autoclave, c
Procedimento para a utilizao do Clean Plus:
- Retire as bandejas e o suporte de bandejas de dentro da cmara da autoclave;
- Coloque o produto em um copo com a quantidade de gua necessria para a execuo de um ciclo normal,
de acordo com o modelo da autoclave (150 ml p/ 12 litros e 250 ml p/ 21 litros);
- Depois de adicionar a gua ao Clean Plus, dissolva at que o produto esteja homogneo e coloque-o na
cmara da autoclave;
-
- Espere a autoclave esfriar e limpe-a de acordo com as instrues dos itens 2 ou 3 (Pg. 23);
- Realize um novo ciclo ainda sem as bandejas, suporte ou instrumentos, utilizando apenas gua destilada,
cancele a secagem novamente. Assim, o processo de limpeza estar finalizado.
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COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE
O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados
tcnicos da autoclave.
ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na
perda automtica da garantia.
Fig. 27
Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.
M
O
D
E
L
O
LOT
SN
POTNCIA
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
MODELO
AUTOCLAVE VITALE 12 Alumnio
FREQUNCIA - 5 6 0/ 0 Hz
REGISTRO ANVISA - 10363350005
RESPONSVEL TCNICO
ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
PRESSO MXIMA - 220kPa
CAPACIDADE - 12 L
CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
02/2010
127V ~ - 1,2 kW - 10A
GRFICO TEMPO X PRESSO
Grfico 1
Presso x Tempo
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
1,8
2
P
r
e
s
s
o

(
K
g
f
/
c
m
)
0
0 5 10 15 20 25
Tempo (Min.)
2,0
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TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA
Tabela 6
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Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os
mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.
MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUAL
A CADA
5 ANOS
Limpeza externa
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
Limpeza preventiva (cmara de inox)
Limpeza anel de vedao
Substituio do anel de vedao
Limpeza da vlvula de segurana e vlvula
anti-vcuo
Substituio da vlvula de segurana e
vlvula anti-vcuo
Substituio da pasta trmica das
resistncias
Substituio das mangueiras internas de
silicone
Substituio do componente tampa
Realizao do teste biolgico
Limpeza da cmara com desincrustante
(Clean Plus)
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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Tabela 7
TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*
* Sugerimos fazer cpias extras dessa pgina para que o usurio do equipamento possa preencher e
arquivar todas as manutenes e testes realizados na autoclave. Disponibilizamos tambm o formulrio
acima para download em nosso website, www.cristofoli.com.
A funo da tabela abaixo a de facilitar o controle das manutenes e monitorizao da autoclave. O operador
encarregado de preencher as lacunas abaixo, mantendo assim, um registro organizado.
MANUTENES
DATA DATA DATA DATA DATA DATA
Limpeza externa
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
Limpeza preventiva (cmara de inox)
Limpeza anel de vedao
Substituio do anel de vedao
Limpeza da vlvula de segurana e vlvula
anti-vcuo
Substituio da vlvula de segurana e
vlvula anti-vcuo
Substituio da pasta trmica das
resistncias
Substituio do componente tampa
Realizao do teste biolgico
Limpeza da cmara com desincrustante
(Clean Plus)
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
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Substituio das mangueiras internas de
silicone
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DADOS TCNICOS
Tabela 8 * Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual,
entre em contato com a Cristfoli pelo e-mail: cristofoli@cristofoli.com.
21 litros
Alumnio - 27,4 kg (incluindo componentes)
Inox - 30 kg (incluindo componentes)
2
45,9 N/m
10 cm para cada lado da autoclave
40 cm
28,5 mm (valor aproximado)
25 x 43 cm
127 ou 220V AC
230V AC
1600 Watts
500 Watts por ciclo
2
0 a 4 kgf/cm
100C
1.672 KJ
15C a 40C
At 2500 m
39,5 x 38 x 61 cm
50/60 Hz
Capacidade........................................................
Peso......................................................................
2
Peso por rea de suporte (n/m )...........................
Espao livre total..................................................
Espao livre necessrio para o movimento da
porta....................................................................
Espao livre entre as bandejas ...........................
Dimenses internas da cmara (D x P) ...............
Dimenses externas da autoclave (L x A x P).......
Voltagem (Brasil)...................................................
(Europa)...............................................
Frequncia...........................................................
Potncia...............................................................
Consumo eltrico.................................................
Presso mnima e mxima ..................................
Temperatura da gua drenada...........................
Calor total em joules transmitido em uma hora..
Faixa de temperatura de trabalho adequada....
Altitude de trabalho adequada...........................
IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
12 litros
Alum.-18,9 kg (incluindo componentes)
Inox - 20,2 kg (incluindo componentes)
2
42,9 N/m
10 cm para cada lado da autoclave
34 cm
67 mm (valor aproximado)
22 x 30 cm
127 ou 220V AC
230V AC
1200 Watts
285 Watts por ciclo
2
0 a 4 kgf/cm
100C
771 KJ
15C a 40C
At 2500 m
33,5 x 33 x 48,5 cm
50/60 Hz
TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale 12 litros Vitale 21 litros
As Autoclaves Vitale so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,
empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade
com a ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-
059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.
CERTIFICAES....................................................
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ESQUEMA ELTRICO
Posio dos fios no circuito eletrnico
Fig. 29
Fig. 28
Termostato
Circuito Eletrnico
Conector de Energia
Porta Fusvel
Resistncia e Suportes
Cabo da Placa LED
Fio do Sensor de Temperatura
Sensor de Temperatura
Fase 1 Vlvula
Neutro 1 Vlvula
Neutro Resistncia
Neutro Rede
Fase Resistncia
Fase Rede
Dissipador
Buzzer
Sensor de Temperatura
Conexo da Placa LED
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ESQUEMA HIDRULICO
ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar a Assistncia Tcnica Autorizada. No
recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.
Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio.
o fabricante ou
RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS
Fig. 30
Fig. 31
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
Sada de Vapor
Conexes
Conexo
Vlvula Solenide
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Falta de energia eltrica -------------------------------------------------------
O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na
parte posterior da autoclave ----------------------------------------------------
Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------
Queima de fusvel ----------------------------------------------------------------

Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte
Instrues de Instalao, (Pg. 7) e Dispositivos de Segurana ,
(Item 4, pg. 11);
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 36)
Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;
Conecte o cabo adequadamente;
Consulte a .
A AUTOCLAVE NO LIGA
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A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA
POSSVEIS CAUSAS
SOLUO
Obstruo parcial da vlvula
Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --
solenide -----------------------------------
Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------
Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 36).
Retire e
desobstrua-a
a mangueira localizada na sada externa de vapor
. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico
comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao
Hidrulica (Pg. 8).
O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio --
No h acionamento ao apertar a tecla Incio -------------------------
Queima da resistncia ----------------------------------------------------------
Termostato com defeito --------------------------------------------------------
Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------
Aperte a tecla Incio aps a preparao para a esterilizao;
Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale (Pg. 12);
A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE
Voltagem
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula de segurana
ou vlvula anti-vcuo ----------------------------------------------------------
Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------
Cmara sobrecarregada ----------------------------------------------------
eltrica menor do que a consumida pela autoclave
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula solenide ------
Fecho mal encaixado causando vazamento de presso/vapor
atravs da tampa ---------------------------------------------------------------
C
om a autoclave desligada e fria, remova a vlvula de segurana
e a vlvula anti-vcuo, limpe-as e recoloque-as de volta em seus
lugares, que tambm devero ser limpos, caso seja necessrio,
substitua-as;

Aperte o fecho para baixo at o final. Consulte Figs. 17 e 18, pg
12);
No coloque mais instrumentos do que o especificado,
Consulte um eletricista para a adequao da rede. onsulte
"Instrues de Instalao" (Pg. 7);
Faa a manuteno preventiva (Pg. 23);
C
o
abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara
da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale 12 litros ou 13
envelopes (10 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de
um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale 21 litros ou ainda 26
pacotes com o uso de dois suportes. Lembre-se de deixar pequenos
espaos entre os envelopes para permitir uma boa circulao do
vapor e otimizar a secagem. Nunca sobrepor os pacotes.
A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO ANULADO
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CERTIFICADO DE GARANTIA
Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data
de fabricao (que se encontram no rtulo de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1, pg. 8
e Fig. 27, pg. 25) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Cent o
Cliente pelo telefone 0800-44-0800, (44) 3518-3436, (44) 3518-3449 ou ainda pelo Fax: (44) 3518-3437 para uma
avaliao e eventual reparo do seu equipamento.
Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio de
Registro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli.
Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpia
do Formulrio de Garantia (Pg. 33), preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:
ral de Atendimento a
COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, garante por 2 (dois) anos as autoclaves Vitale contra qualquer
defeito de fabricao a partir da data de emisso da Nota Fiscal (onde dever constar o nmero de srie do
equipamento).
As despesas de instalao do equipamento, locomoo e/ou estada do tcnico, sero de responsabilidade do
comprador/proprietrio, bem como as despesas de frete para o envio de equipamento(s) para conserto na fbrica ou
para a Assistncia Tcnica Autorizada ou ainda no caso de envio de peas.
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, no se responsabiliza por danos causados por uso diferente
do pretendido. A garantia no cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento, negligncia, falta da
realizao de qualquer item que conste no tpico Manuteno Preventiva (Pg. 23), acidentes, instalao inadequada
e/ou ligao em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas que no fazem parte da Rede de Assistncia
Tcnica Autorizada Cristfoli.
No fazem parte desta garantia: o anel de vedao, fusvel, vlvula de segurana, vlvula anti-vcuo, suporte de
bandejas, bobina (quando derretida), bandejas, vlvula solenide, copo dosador, cabo de energia, custos com testes
biolgicos, desgastes naturais devido ao uso rotineiro ou causados por materiais de baixa resistncia autoclavao ou
no autoclavveis. A cmara perder a garantia quando o usurio no utilizar gua destilada.
ATENO! O desrespeito a qualquer recomendao de uso e manuteno do equipamento citada neste manual,
acarretar no cancelamento imediato desta garantia.
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No destaque este formulrio, preencha-o e guarde para utilizao caso necessite de Assistncia Tcnica. Envie o formulrio avulso
que se encontra dentro da autoclave para a Cristfoli juntamente com uma cpia da nota fiscal. Em caso de
alterao de endereo, por favor, informe a Cristfoli atravs do e-mail cristofoli@cristofoli.com.
o mais breve possvel,
imediatamente
FORMULRIO DE GARANTIA
ORIENTAO PARA DISPOSIO FINAL DO EQUIPAMENTO
O meio ambiente um bem de todos os cidados, portanto cabe a cada um de ns tomarmos atitudes que
visem a sua preservao e/ou reduo dos danos causados pelas atividades humanas a este bem to importante.
Todos os equipamentos possuem um perodo de vida til, sendo que no possvel precisar esta durao, pois
isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, com exceo do componente tampa (Item 2, pg. 9)
que deve ser substitudo a cada 5 anos, conforme estipulado em Manuteno Preventiva (Item 8, pg. 24).
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando sua preocupao com o meio ambiente, j
demonstrada pela implementao do Sistema de Gesto Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta ao
usurio de seus produtos a busca da melhor disposio no momento do descarte do seu equipamento ou de seus
componentes, levando em considerao a legislao brasileira de reciclagem de materiais vigente.
Desde j, a Cristfoli orienta que o equipamento seja encaminhado s empresas especializadas em reciclagem
que, devido ao desenvolvimento contnuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilizao de
Nome
CEP Fone
UF Cidade
Endereo
Fax
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Vitale 12 Vitale 21 o o
CRI STFOLI
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Mantenha-se sempre atualizado(a) com as constantes mudanas na legislao e a publicao da literatura
cientfica pertinente atravs dos links abaixo.
www.anvisa.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
www.ccih.med.br Site do livro Infeces Hospitalares e suas interfaces na rea da Sade coord. Dr.
Antonio Tadeu Fernandes, rea mdica.
www.cdc.gov Centers for Disease Control and Prevention Office of Health and Safety - em ingls.
www.cristofoli.com Website da Cristfoli.
www.cvs.saude.sp.gov.br Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo.
www.fob.usp.br Faculdade de Odontologia de Bauru.
www.riscobiologico.org Risco Biolgico, debates e matrias sobre o tema.
www.saude.gov.br Ministrio da Sade.
www.saude.pr.gov.br Secretaria da Sade do Estado do Paran.
www.saude.sp.gov.br Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (Procure tambm o site do seu estado).
www.who.int/emc Site da OMS - Organizao Mundial de Sade (World Health Organization) em ingls -
manual citado acima disponvel para download.
LINKS DE INTERESSE
materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduo
do consumo de matrias-primas no renovveis.
Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel.
Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta:
- Reduza a quantidade de material de consumo;
- Reutilize os bens durveis o mximo possvel;
- Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo;
- Recicle os materiais no final de sua vida til;
- Realize a correta separao de todos os resduos.
Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao.
Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale/Vitale Port.Rev.11
CRI STFOLI
A U T O C L A V E S
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APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 1998.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, Desinfeco de Artigos e
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APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na Prtica
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APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 2. ed., 2003.
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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

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